Z · Amlodipin t & # & , !6 Ë -/ W(/(6 + + Amlodipine Amlodipine is a substrate of CYP3A4 and co...
Transcript of Z · Amlodipin t & # & , !6 Ë -/ W(/(6 + + Amlodipine Amlodipine is a substrate of CYP3A4 and co...
Д. Дук ва, И. Ива ва, И. К цев
К
„Лю о ен еликсир“
а А Е И
AMETHYST Cohort
И 8%
Ива и и 19%
А 11%
ия 26%
а 16%
а а 13%
[CATEGORY NAME]
5%
8
N = 62
3%
Ха акте т к е ултат (N = 62)
т, од 57 (18-76)
к пол, n (%) 34 (55%)
о , n (%) 45 (73%)
Child Pugh A, n (%) 43 (96%)
Child Pugh B, n (%) 2 (4%)
MELD score 10 (6 -16)
о е л (%) 73%
т (%) 9%
HCV RNA, IU/ml 2 566 311 (2 740 - 27 000 000)
/ b/ е е те у т п (%) 1.6% / 92% / 6.4%
еу пе о п ед е т о ле е е, n (%)
41 (66%)
а А Е И
AMETHYST Cohort
[VALU
E]/61
([PE…
а А Е И
AMETHYST Cohort
Ха акте т к е ултат (N = 31)
т, од 55 (35 – 81)
≥ од , n (%) 6 (19.3%)
к пол, n (%) 14 (45.2%)
BMI, kg/m2 24.8 (17.1 – 36.7)
о , n (%) 12 (40.0%)
Child Pugh A, n (%) 11 (91.7%)
Child Pugh B, n (%) 1 (8.3%)
MELD score 8 (6-12)
о е л , n (%) 5/16 (31.3%)
I – II т. , n (%) 5 (100%)
III - IV т. , n (%) 0
т, n (%) 1/30 (3.33%)
Ха акте т к е ултат (N = 31)
т д о
F0-F2, n (%) 6/21 (28.5%)
F3-F4, n (%) 15/21 (71.4%)
FibroScan
ед те л) 12 (5.6 – 44)
≥ 12.5 kPa, n (%) 5/11 (45.5%)
Ха акте т к е ултат (N = 31)
HCV е от п
+ b, n (%) 1 (3.3%)
1b, n (%) 26 (86.6%)
е е те у т п), n (%) 2 (6.66%)
е от п 1 (3.3%)
HCV RNA, IU/ml 2 990 000 (2740 - 19 542 280)
HCV RNA ≥ л IU/ml, n (%) 7 (24.1%)
Ха акте т к е ултат (N = 31)
елеку , n (%) 18 (60.0%)
Леку , n (%) 12 (40.0%)
1 п ед е т ку 8
п ед е т ку 2
п ед е т ку 2
ел п 4 (33.3%)
Non-response 8 (66.6%)
10%
53%
27%
7%
10%
3%
3%
3%
3%
0% 10% 20% 30% 40% 50% 60%
е п д у оля я
К д кул
е д ет
е толо
е толо
ео д
п леп я
еп е о т о т о
е пол к то , I т
27%
30%
7%
17%
0% 3%
7%
3% 3% 3% 0%
10%
20%
30%
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9
% п
ет
о п д у ед к е т
54%
10%
9%
6%
6%
6%
10%
10%
10%
10%
13%
13%
20%
20%
27%
27%
0% 10% 20% 30%
ACE то
ул
т о
еле е п еп т
т д е е
е о л т д ет
К л е т о т
у ет
оте е епто локе
ет локе
е те п я
27% 73%
е п д у те п я
п д у те п я
е е о к т оде т я
оте л о оде т я
Ко т д
20%
46%
7%
Н HCV RNA –95.0%
Н HCV RNA –
100%
Н
HCV RNA – 100%
т е ект , оде до п еу т о я е ле е ето: 1
Че т т е ект ≥ % от п е т те : − Отп д ло т
− л о ол е
− е
− е е ото
SAE: 2 п е т
− Че од о е е лоп т я, еп , е док д т, епт е до л о т , п о е е
едо т т о т, пол о едо т т о т - exitus 05/2015
− е о я
е , 7 од
е е о оло кт о т 10 по , о - / . .
HCV RNA – 3 686 046 IU/ml / 12.01.2015
е от п HCV
е ло 3 kg
о еде о ле е е:
. . – IFN/RBV од – е от о о
. 8 . – PegIFN/RBV – ел п
д у оля я:
те л пе то я – ле е е Amlodipin 5 mg д е о p.o.
пе де е я – п о е д ле ото
пле екто я лед т
е о о т о т о – п у д Rivotril
е т
FibroScan 21.2 kPa (= F4)
Do not Coadminister Potential Interaction No Interaction Expected No Clear Data
OBV/PTV/r + DSV
Amlodipine
Clonazepam
Hidroxyzine
OBV/PTV/r + DSV
12.01.2015 WK 4 WK 8 FU WK12
ло ле е е
2 т л. ут
; 2 1 т л. 12
Ribavirin 2 + 0 + 3 т л. 12 .
12.01.2015 WK 4 WK 8 FU WK12
ока ател 12.01.2015
е о ло , g/l 150
о о т , 9/l 308
К е т , µmol/l 40
О л у , µmol/l 19
л у , g/l 45
Л , IU/l 34
, IU/l 45
ол е те , IU/l 6952
INR 1.210
MELD 9
HCV RNA, IU/ml 3 686 046
12.01.2015 WK 4 WK 8 FU WK12
оя пе е ото
12.01.2015 WK 4 WK 8 FU WK12
е от е
д о
Че од о о
к еде
е о т
де едо т т о т
Л еде
ле от о о
12.01.2015 WK 4 WK 8 FU WK12
ока ател 12.01.2015
е о ло , g/l 150
о о т , 9/l 308
К е т , µmol/l 40
О л у , µmol/l 19
л у , g/l 45
Л , IU/l 34
, IU/l 45
ол е те , IU/l 6952
INR 1.210
MELD 9
HCV RNA, IU/ml 3 686 046
02.2015
155
390
18
18
33
е е отк
03.2015
133
289
19
19
28
е е отк
12.01.2015 WK 4 WK 8 FU WK12
Amlodipinе –
е ел е к
Че т : ото
+ + Amlodipine
Amlodipine is a substrate of CYP3A4
and co-administration increased
amlodipine AUC by 2.6-fold. Caution
is warranted. Consider a dose
reduction for amlodipine (a dose
reduction of 50% is recommended
in the European SPC).
Clinical monitoring of patients is
recommended.
12.01.2015 WK 4 WK 8 FU WK12
ока ател 12.01.2015 02.2015 03.2015
е о ло , g/l 150 155 133
о о т , 9/l 308 390 289
К е т , µmol/l 40
О л у , µmol/l 19 18 19
л у , g/l 45
Л , IU/l 34 18 19
, IU/l 45 33 28
ол е те , IU/l 6952
INR 1.210
MELD 9
HCV RNA, IU/ml 3 686 046 е е отк е е отк
02.09.2015
153
298
43
11
43
29
19
6553
1.010
7
е е отк
Ribavirin 12
HCV
GT1-
С
,
,