Weesgeneesmiddelenbeleid van VWS:

Balanceren

Orphan Café 4 april 2013

Martijn Sanders

directie GMT

De Stand van Zaken: farmacie algemeen

• Relatief gunstige uitgavenontwikkeling

• Goede verzekerde toegankelijkheid via het basispakket

• Opstartproblemen vrije tarieven openbare farmacie

• Hoe omgaan met T=4 beoordelingen (o.a. Pompe/Fabry)

• En: nieuwe generatie specialistische geneesmiddelen brengt nieuwe

uitdagingen m.b.t. uitgavenbeheersing en pakketbeheer

- geïndividualiseerde geneeskunde

- (snelle) instroom van innovatie in het pakket

- betaalbaarheid

Farmaciebeleid

• Streven naar:

1.kwalitatief betere, op de individuele patiënt toegesneden

samenhangende, farmaceutische zorg tegen

2. zo laag mogelijk kosten met

3. snelle toegang tot nieuwe, innovatieve geneesmiddelen en

diensten.

• Beloning naar prestatie

• Ruimte voor innovatie (producten én zorg)

• Kwaliteitsverbetering / transparantie

4

Veld

Monopolie: First in class

Concurrentie; single source producten

Concurrentie: single source / multi source

Concurrentie: multi-source

Levenscyclus geneesmiddelen klasse

Deregulering

Regeerakkoord: farmacie

• Afspraken over doelmatig gebruik geneesmiddelen in akkoorden MS, GGZ en HA

• Verspilling bestrijden

•Afschaffen art 13 Zvw om selectieve inkoop te ondersteunen

• Prijs/volume afspraken met fabrikanten maken over geneesmiddelen

•Topsectorenbeleid (o.a. LSH) wordt voortgezet

• Stringenter pakketbeheer: alleen noodzakelijke en (kosten)effectieve zorg wordt vergoed

Noodzakelijkheid wordt apart voorliggend criterium

Voorwaardelijke vergoeding: bij definitief toelaten speelt beschikbare ruimte in budgettaire kader een rol

CVZ jaarlijks taakstellende pakketdoorlichting (extra capaciteit)

5

Weesgeneesmiddelen

- Financiering via Zvw

- Onderhandelen met fabrikant over kostenreductie: in principe bij toetreding

-T=4 beoordeling op basis van vooraf vastgestelde criteria

-Europees onderzoek gericht op inzichten in uitkomsten

- Behandelaren en patiënten betrekken bij doelmatige inzet: komen tot

protocollen met start- en stopcriteria en behandelschema’s

- Mogelijk onafhankelijke commissie die oordeelt over starten of stoppen van

behandeling

6

7

Registraties van

patiëntgegevens Randvoorwaarden

interventiestudies

Geneesmiddel

juist gebruikt?

Juiste geneesmiddel

en dosis

voorgeschreven?

Geneesmiddel

voorgeschreven

waar nodig?

Infra

stru

ctu

ur

Onderz

oek

Goed Gebruik Geneesmiddelen

Imple

menta

tie

Stimuleren van implementatie

Andere

indicaties

Onderzoek Richtlijn Implementatie

ZonMw:

•Programma’s

•GGG (publiek-privaat)

Kwaliteitsinstituut

Veld

Behandelaren

zorgverzekeraars

Weesgeneesmiddelen: uitdagingen voor de toekomst

- Merendeel nieuwe geneesmiddelen is weesgeneesmiddel: doorgaan met

deze uitgaven per patient per jaar (Er zijn al meerdere producten boven de

100.000 euro per patient) is niet houdbaar

- Wat is een maatschappelijk aanvaardbare prijs?

Een voorstel: Een maatschappelijk aanvaardbare prijs is een prijs waarbij:

• Fabrikant een ‘redelijke’ winst maakt gezien zijn gedane investeringen

en ondernemensrisico

• Er financiële ruimte blijft voor nieuwe ontwikkelingen bij weesindicaties

• Weesindicaties niet de financiele ruimte voor andere vormen van zorg

verdringen

• Bij hoge kosten per patient cq QALY: maatschappelijke verantwoording

fabrikant van groot belang

- 9

Weesgeneesmiddelen: uitdagingen voor de toekomst

- Op t=0 (of t=-1) afspraken over t=x

• Rol registratie autoriteiten

• Rol CVZ

• Rol behandelaren cq onderzoekers

• Rol patienten

• Rol fabrikant

- Register/Registry:

• Een (internationale) per indicatie (=dus niet per product)

- Patiënt en behandelaar centraal in procedure

10

11