Walter Malorni - Fondazione The Bridge · 15 MAGGIO 2018, Fondazione The Bridge, Milano Dati e...
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Walter MalorniCentro di Riferimento per la Medicina di Genere
Istituto Superiore di Sanità
15 MAGGIO 2018, Fondazione The Bridge, Milano
Dati e tendenze di studio
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Attività istituzionale (valutazione di protocolli di sperimentazione animale e di studi clinici di fase I)
Attività istituzionale (valutazione di protocolli di sperimentazione animale e di studi clinici di fase I)
Divulgazione/comunicazione (Newsletter, riviste scientifiche, social networks)Divulgazione/comunicazione (Newsletter, riviste scientifiche, social networks)
Formazione (studenti, operatori sanitari, ricercatori)Formazione (studenti, operatori sanitari, ricercatori)
Attività di ricercaAttività di ricerca
L’obiettivo del Centro è quello di
promuovere, condurre e
coordinare attività nell’ambito sanitario che tengano conto
dei differenti bisogni di salute della
popolazione dovuti a differenze di sesso e
di genere
Centro di Riferimento per la Medicina di genere
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Centro di riferimento per la Medicina di Genere
Chi sono gli attori che possono maggiormente favorire lo sviluppo della Medicina di Genere in Italia ?
AIFA
AGENAS
Regioni
Parlamento
Università
Ordini delle Professioni sanitarie
Società Scientifiche
Associazioni
Mass Media
Industria
MdGISS
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Centro di Riferimento per la Medicina di Genere:
attività di ricerca
Approcci di prevenzione
genere-associati (nutrizione, ambiente,
sicurezza nel lavoro)
Meccanismi patogenetici genere
associati in patologie umane
Identificazione di biomarcatori
diagnostici, prognostici,
predittivi genere
associati
Differenze di genere nella risposta alla
terapia
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Necessita’ di:InformazioneFormazioneDivulgazioneComunicazione
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www.ISSalute.it
La scienza pubblica al servizio delle persone
Nasce dall’Istituto Superiore di Sanità (ISS) il primo Portale pubblico e indipendente interamente dedicato ai cittadini.
Linguaggio semplice, facilità di consultazione, informazioni aggiornate
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Nasce dall’Istituto Superiore di Sanità (ISS) il primo Portale pubblico e indipendente interamente dedicato ai cittadini.
Linguaggio semplice, facilità di consultazione, informazioni aggiornate
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E il Ministero della Salute ?
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DISEGNO DI LEGGE: S. 1324 DELEGA AL GOVERNO IN MATERIA DI
SPERIMENTAZIONE CLINICA DI MEDICINALI
Art 3
Punto 1. Il Ministro della salute, sentita la Conferenzapermanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni… e avvalendosidel Centro nazionale di riferimento della medicina di generedell'Istituto superiore di sanità, entro dodici mesi dalla data dientrata in vigore della presente legge, predispone un piano voltoalla diffusione della medicina di genere mediante divulgazione,formazione e indicazione di pratiche sanitarie che nella ricerca,nella prevenzione, nella diagnosi e nella cura tengano conto delledifferenze derivanti dal genere, al fine di garantire la qualità el'appropriatezza delle prestazioni erogate dal Servizio sanitarionazionale in modo omogeneo sul territorio nazionale
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DISEGNO DI LEGGE: S. 1324 DELEGA AL GOVERNO IN MATERIA DI
SPERIMENTAZIONE CLINICA DI MEDICINALI
• Punto 5. Il Ministro della salute emana apposite raccomandazioni destinate agli Ordini e ai Collegi delle professioni sanitarie, alle società scientifiche… volte a promuovere l'applicazione della medicina di genere su tutto il territorio nazionale.
• Punto 6. …, è predisposto un Piano formativo nazionale per la medicina di genere, …sono promossi specifici studi presso i corsi di laurea delle professioni sanitarie nonché nell'ambito dei piani formativi delle aziende sanitarie.
• Punto 7. …l'istituzione di un Osservatorio dedicato alla medicina di genere, istituito presso gli enti vigilati dal Ministero della salute.
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Lotta alle disuguaglianze
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Le persone transgender hanno ostacoli nell’accesso all'assistenza sanitaria ed a risorse determinanti nel settore sanitario come l'istruzione, l'occupazione e l'alloggio
ostacoli all’equità, sia verticale (differenze tra gruppi di popolazione) sia orizzontale (differenze tra territori)
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Ostacoli all’accesso all’assistenza sanitaria per la popolazione transgender suddivisa per sottogruppi (%)
Agenzia dell’Unione europea per i diritti fondamentali, 2014
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lacune conoscitive, diseguaglianze e
Scarsità o assenza di dati sull’entità della popolazione transgenderLa criticità maggiore è l’eterogeneità di questa popolazione. Alcuniindividui fanno solo una transizione sociale, altri decidono dieffettuare trattamenti ormonali e/o chirurgici. Inoltre lo stigmascoraggia molte persone a far conoscere agli altri lo status transgendero ad accedere ai servizi sanitari
Percentuale stimata della popolazione transgender adulta:0.5-1.3% per le persone MtF e 0.4%-1.2% per le persone FtM(negli USA 1:100, complessivamente circa 25 milioni di persone nelmondo)
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Offerta di assistenza sanitaria e terapeutica frammentaria
Torino
Roma
Napoli
Milano
Firenze PisaTorre
del Lago
Trieste
Genova Bologna
Presa in carico psicologica (SSN)
Torino
Firenze Pisa
Bologna
Gratuità terapia ormonale
Torino
Firenze Pisa
Trieste
Bologna
Chirurgia adeguamento di Genere (SSN)
Roma
Contesto Italiano Adulti
Napoli
AD Fisher Firenze
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Quale ruolo dell’ISS nella programmazione e realizzazione di obiettivi che garantiscano
il mantenimento della salute e l’equità nell’accesso alle cure disponili, nell’utilizzo dei servizi di cura e nella
qualità (sicurezza) delle cure delle persone transgender?
Attività di ricerca Attività istituzionale Formazione Comunicazione
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Le persone transgender sono uno dei gruppi più colpiti dall'epidemia di HIV e hanno 49 volte più probabilità di convivere con l'HIV rispetto alla popolazione generale
Generalmente, la prevalenza dell'HIV tra le donne transgender è superiore a quella degli uomini transgender. Si stima che circa il 19% delle donne transgender vivano con l'HIV. Si sa molto poco degli uomini transgender e della loro vulnerabilità all'HIV.
I dati di letteratura suggeriscono che la prevalenza dell'HIV è fino a nove volte superiore per le lavoratrici del sesso transgender rispetto alle lavoratrici del sesso cisgender.
HIV/AIDS
Poteat T et al. JAIDS 2016; MacCarthy S et al. Sex Health 2017
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Aree di intervento di competenza ISS: attività di ricerca
Bando AIFA 2017Studio di valutazione del rischio per terapie off-label (bloccantiipotalamici, trattamento ormonale cross-sex) nella popolazionepediatrica
Area tematica 2- Malattie pediatricheCoordinating Centre: AOU CareggiOperative units: MEGE, ISS; Dipartimento di Medicina Sperimentale, Sapienza(UOC di Andrologia, Fisiopatologia della Riproduzione e DiagnosiEndocrinologiche)
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Aree di intervento di competenza ISS: attività istituzionale
Costituzione di una rete nazionale di centri clinici e/o di ricerca per attività coordinate e stesura di progetti mirati (AIFA, CCM, etc.)
Collaborazioni attivate:• Medicina della Sessualità e Andrologia, Azienda Ospedaliero
Universitaria Careggi, Firenze (Prof. Maggi)• Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana (Prof. Morelli)• Dipartimento di Medicina Sperimentale, Sapienza Università di Roma
(Prof. Lenzi)• Azienda Unità Sanitaria Locale di Ferrara/Università degli Studi di
Ferrara (Prof. Signani)• Università degli Studi di Napoli Federico II (Prof. Valerio)
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Aree di intervento di competenza ISS: comunicazione
CRITICITÀ. Carenza o assenza di informazione/orientamento per il cittadino/utente
PROGETTUALITÀ
Video, opuscoli, realizzazione di un telefono verde
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Per iscriversi:[email protected]@iss.it
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Matteo Marconi, Marina PierdominiciCentro di Riferimento per la Medicina di Genere, ISS
Grazie per l’attenzione
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Tumori nella popolazione transgender
↑ fattori di rischio (infezione da HPV, HIV, fumo di sigaretta, obesità, difficoltà di accesso ai servizi sanitari e ai test di screening)
possibili effetti della terapia ormonale cross-sex (casi pubblicati dopo trattamento ormonale di tumore al seno, alla prostata, prolattinoma e meningioma nella popolazione MtF e di tumore al seno, ovaio, cervice uterina, vagina, endometrio nella popolazione FtM)
sulla base delle evidenze disponibili, assenza di dati conclusivi sul rischio di tumore nella popolazione transgender a causa della mancanza di studi epidemiologici ben disegnati (in particolare studi prospettici di lunga durata su coorti ampie di soggetti)
necessità di studi multicentrici con protocolli diagnostici e terapeutici standardizzati (es. ENIGI: Olanda, Belgio, Germania, Norvegia, Italia)