Vse, kar ste želeli vedeti o zdravljenju luskavice...

48
1 Vse, kar ste želeli vedeti o zdravljenju luskavice Odgovori strokovnjakov www.luskavica-psoriaza.si

Transcript of Vse, kar ste želeli vedeti o zdravljenju luskavice...

Page 1: Vse, kar ste želeli vedeti o zdravljenju luskavice ...luskavica-psoriaza.si/wp-content/uploads/2016/03/PsO_QA_knjizica_FINAL_LR.pdf · kot so metotreksat, retinoidi in ciklosporin.

1

Vse, kar ste želeli vedeti

o zdravljenju luskavice Odgovori

strokovnjakov

www.luskavica-psoriaza.si

Page 2: Vse, kar ste želeli vedeti o zdravljenju luskavice ...luskavica-psoriaza.si/wp-content/uploads/2016/03/PsO_QA_knjizica_FINAL_LR.pdf · kot so metotreksat, retinoidi in ciklosporin.

Vsebina te knjižice je izključno informativne narave in nikakor ne more nadomestiti posveta z zdravnikom. Vse odločitve o zdravljenju mora sprejeti osebni zdravnik ali specialist dermatovenerolog glede na potrebe posameznega bolnika.!

Vse, kar ste želeli vedeti o zdravljenju luskaviceOdgovori strokovnjakov

Izdajatelj:AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o. v sodelovanju z Društvom psoriatikov Slovenije

Urednik knjižice in avtor uvodnika:prof. dr. Tomaž Lunder, dr. med.

Odgovore na vprašanja so prispevali:• doc. dr. Nada Kecelj Leskovec, spec. dermatovenerolog, dr. med. • Nataša Koser-Kolar, spec. dermatovenerolog, dr. med.• prim. Boris Kralj, spec. dermatovenerolog, flebolog, dr. med.• prof. dr. Tomaž Lunder, spec. dermatovenerolog, dr. med. • mag. Pij Bogomir Marko, spec. dermatovenerolog, dr. med. • Vesna Tlaker Žunter, spec. dermatovenerolog, dr. med.

Svetovanje: Abla d.o.o.Oblikovanje: Marjanca LapajneJezikovni pregled: Marko JanšaTisk: Collegium Graphicum d.o.o.Prva izdaja: Ljubljana, 2015Število izvodov: 10.000

Publikacija je brezplačna.

Page 3: Vse, kar ste želeli vedeti o zdravljenju luskavice ...luskavica-psoriaza.si/wp-content/uploads/2016/03/PsO_QA_knjizica_FINAL_LR.pdf · kot so metotreksat, retinoidi in ciklosporin.

Knjižici na pot

Medsebojna pomoč bolnikov

Sodobno zdravljenje luskavice upošteva obsežnost kožnih sprememb, pridružena obolenja in psoriatikovo psihofizično stanje

Vprašanja in odgovori o zdravljenju luskavice

• Zdravljenje luskavice z biološkimi zdravili

• Učinkovitost zdravil in neželeni učinki

• Kontraindikacije in prekinitev zdravljenja z biološkimi zdravili

• Luskavica, povezana bolezenska stanja in druge bolezni

• Kriteriji za zdravljenje z biološkimi zdravili

• Otroci, družina in življenjski slog

4

6

8

12

12

20

28

31

36

40

Kazalo

Page 4: Vse, kar ste želeli vedeti o zdravljenju luskavice ...luskavica-psoriaza.si/wp-content/uploads/2016/03/PsO_QA_knjizica_FINAL_LR.pdf · kot so metotreksat, retinoidi in ciklosporin.

4

Luskavica ali psoriaza je ena najpogostejših kožnih bolezni. Gre za kronično bolezen s

sistemskim vplivom in značilnimi bolezenskimi spremembami kože. Navadno se pojavlja počasi in bolnika spremlja vse življenje. Ocenjujejo, da ima psoriazo okoli dva odstotka svetovnega prebivalstva.

Danes se zavedamo, da luskavica pomeni veliko čustveno in fizično breme za bolnika ter zmanjšuje kakovost njegovega življenja. Vpliv je seveda odvisen od razširjenosti in oblike bolezni. Navajajo izrazito negativen vpliv luskavice na karierno oziroma poklicno pot, saj so bolniki s psoriazo težje zaposljivi in so več odsotni od dela. Ob tem je velika tudi njihova čustvena obremenjenost zaradi občutka sramu in stigmatizacije. Raziskave kažejo, da je vpliv na duševno stanje bolnikov s psoriazo primerljiv tistemu, ki ga čutijo bolniki z miokardnim infarktom, kongestivnim srčnim popuščanjem, sladkorno boleznijo tipa II in rakom.

Nova spoznanja kažejo, da je luskavica tudi pogosto povezana z drugimi boleznimi. Njen sistemski vpliv se

kaže v povečani sopojavnosti dveh skupin bolezni:• bolezni, povezane z vnetji, ki jih

povzročajo motnje v delovanju imunskega sistema (denimo psoriatični artritis in Crohnova bolezen)

• bolezni, povezane z nepravilnim delovanjem metabolizma (denimo metabolni sindrom in

srčno-žilne bolezni)Bolniki z luskavico imajo tako povečano tveganje za razvoj sladkorne bolezni tipa II, srčno-žilnih bolezni, pa tudi limfomov in drugih malignomov oziroma rakov.

Zdravljenje psoriaze je odvisno od klinične oblike bolezni, njene razširjenosti, starosti in spola bolnika ter pridruženih bolezni. Danes sledimo stopenjskemu pristopu k

Knjižici na pot

Danes se zavedamo, da luskavica pomeni veliko čustveno in fizično breme za bolnika ter zmanjšuje kakovost njegovega življenja.

Page 5: Vse, kar ste želeli vedeti o zdravljenju luskavice ...luskavica-psoriaza.si/wp-content/uploads/2016/03/PsO_QA_knjizica_FINAL_LR.pdf · kot so metotreksat, retinoidi in ciklosporin.

5

zdravljenju, ki na prvi stopnji zajema lokalno zdravljenje, ter pozneje fototerapijo in sistemsko zdravljenje, ki ju vodijo specialisti dermatologi. Imamo jasno zastavljene cilje zdravljenja, prizadevamo pa si za vsaj 75-odstotno izboljšavo začetnega stanja in pomembno izboljšati kakovost življenja bolnikov z luskavico.

Bolnike z blago oblike bolezni uspešno zdravimo z zdravili za lokalno uporabo. Strokovne smernice za bolnike z zmerno in hudo obliko psoriaze ob lokalni terapiji najprej priporočajo uporabo fototerapije oziroma sistemske konvencionalne terapije z zdravili, kot so metotreksat, retinoidi in ciklosporin. Za bolnike z zmerno ali hudo obliko luskavice, pri katerih sistemsko konvencionalno zdravljenje ni uspešno, je kontraindicirano ali pa ga bolniki ne prenašajo, so v Evropski skupnosti in tudi pri nas na voljo biološka zdravila. Ta se že več kot 15 let uspešno uporabljajo za zdravljenje bolnikov s številnimi imunsko pogojenimi boleznimi, kot so revmatska obolenja. Z njimi so po svetu doslej zdravili več kot milijon bolnikov, kar kaže na učinkovitost in tudi varnost teh zdravil. Klinične izkušnje pri zdravljenju psoriaze z

biološkimi zdravili v Sloveniji imamo zadnjih deset let in v tem obdobju smo pomembno izboljšali kakovost življenja bolnikov. Zelo se je tudi zmanjšala potreba po bolnišničnem zdravljenju.

Biološka zdravila pomenijo revolucijo na področju zdravljenja luskavice. Čeprav so ta zdravila že prišla v rutinsko uporabo, se pri bolnikih zaradi nezadostnega poznavanja tega področja še vedno porajajo vprašanja in dileme. Pričujoča knjižica ponuja odgovore na vaša vprašanja, da bi vam bilo področje sodobnega zdravljenja luskavice lažje razumljivo, radi pa bi tudi povečali ozaveščenost širše javnosti.

Prof. dr. Tomaž Lunder, dr. med.

Page 6: Vse, kar ste želeli vedeti o zdravljenju luskavice ...luskavica-psoriaza.si/wp-content/uploads/2016/03/PsO_QA_knjizica_FINAL_LR.pdf · kot so metotreksat, retinoidi in ciklosporin.

6

Društvo psoriatikov Slovenije je humanitarna organizacija za pomoč bolnikom s

psoriazo, ki je bila ustanovljena leta 1979. Z informiranjem, ozaveščanjem in izobraževanjem si prizadevamo za boljše poznavanje, razumevanje in sprejemanje bolezni ter izboljšanje kakovosti življenja bolnikov s psoriazo. Izpostavljamo skrb za lastno zdravje, ponuja podporo in zastopa interese članov, na področju medicine pa poziva k skrbnejši obravnavi psoriatikov. Trenutno društvo združuje okoli 1.900 članov, dejavno je po vsej Sloveniji in ima kar 11 podružnic.

Programi za pomoč bolnikom

• Skrbimo za socialno varnost, lažje soočanje z boleznijo in vključevanje v vsakdanje življenje.

• Izvajamo socialne in humanitarne programe za bolnike z luskavico.

• Spodbujamo zdrav življenjski slog in zmanjševanje dejavnikov tveganja.

• Izvajamo preventivne programe za ohranjanje zdravja,

izboljšanje kakovosti življenja in

preprečevanje negativnih pojavov.• Članom so na voljo obnovitvene

rehabilitacije v zdraviliščih po vsej Sloveniji in družinske

rehabilitacije v lastnih apartmajih v Termah Olimia ali Termah 3000.

• Člani imajo tudi pravico do zdraviliškega zdravljenja v tujini v specialistični bolnišnici Naftalan v Ivanić-Gradu in Velem Lošinju na Hrvaškem.

Med pomembnejšimi dejavnostmi je ozaveščanje in izobraževanje

• Publikacije in založništvo: ob 30. obletnici društva smo izdali knjigo Upanje obstaja, za boljše življenje z luskavico, revija Viva je izdala prilogo o luskavici, ki je

Medsebojna pomoč bolnikov Društvo psoriatikov Slovenije

Prizadevamo si za čim boljšo zdravst veno oskrbo in družbeno vključenost ljudi z luskavico.

Page 7: Vse, kar ste želeli vedeti o zdravljenju luskavice ...luskavica-psoriaza.si/wp-content/uploads/2016/03/PsO_QA_knjizica_FINAL_LR.pdf · kot so metotreksat, retinoidi in ciklosporin.

7

zakladnica verodostojnih člankov s področja zdravega življenja, izdali smo tudi knjižico Luskavica ali psoriaza, kratek vodnik o bolezni in življenju z njo, dvakrat na leto izdajamo svojo revijo Za prostor pod soncem, ki jo člani prejemajo brezplačno, redno

izdajamo tudi izobraževalna gradiva o luskavici in podobno.

• Spletna stran društva – www.drustvo-psoriatikov.si, kjer si lahko preberete vse o dejavnostih društva.• Facebook stran – www.fb.com/ZaProstorPodSoncem,

s katero se želimo približati mlajši populaciji.

• Kampanje ozaveščanja za splošno in strokovno javnost: od leta 2011 organiziramo in akcije ozaveščanja pod geslom

Spregovorimo o luskavici – dotaknimo se bistva, kjer z raznimi dogodki, plakati, s sodelovanjem z mediji širšo javnost seznanjamo s problematiko

luskavice.• Ozaveščamo splošne zdravnike

in medicinske sestre, da bi spodbudili njihovo aktivno

razmišljanje o luskavici, povečali motivacijo za skrbnejšo obravnavo psoriatikov, izboljšali njihovo razumevanje bolnikov in opozorili na socialno stigmo ljudi

z luskavico.

• Organiziramo izobraževanja za operativne odbore podružnic in se redno srečujemo na različnih srečanjih znotraj društva.

Društvo ima status humanitarne organizacije, status društva v javnem interesu in je član Nacionalnega foruma humanitarnih organizacij Slovenije (NFHOS), Evropskega združenja psoriatičnih organizacij (EUROPSO) ter član mednarodne federacije psoriatičnih združenj IFPA. Poleg tega zadnja leta sodelujemo z Društvom revmatikov Slovenije in Društvom za kronično vnetno črevesno bolezen, saj imajo naše bolezni veliko skupnih značilnosti in s skupnim nastopom laže dosegamo zastavljene cilje.

V Društvu psoriatikov Slovenije si prizadevamo za čim boljšo zdravstveno oskrbo bolnikov, da se vse stigme o luskavici zabrišejo in da bi se bolniki s psoriazo čim bolje vključili v družbo, za kar si bomo z izvajanjem naših programov prizadevali tudi v prihodnje.

Stanko PregeljČlan predsedstva

Društvo psoriatikov SlovenijeEngelsova 6, 2000 Maribor [email protected] www.fb.com/ZaProstorPodSoncem

Page 8: Vse, kar ste želeli vedeti o zdravljenju luskavice ...luskavica-psoriaza.si/wp-content/uploads/2016/03/PsO_QA_knjizica_FINAL_LR.pdf · kot so metotreksat, retinoidi in ciklosporin.

8

Luskavica ali psoriaza je pogosta kronična vnetna kožna bolezen. Danes vemo, da pri luskavici

ne gre zgolj za bolezen kože, saj se zaradi sistemskega vnetja bolezen lahko odraža tudi drugod v telesu. Ocenjujemo, da je v Sloveniji med 30 in 40 tisoč obolelih za luskavico. Najpogosteje se pojavlja pri ljudeh med 20. in 40. letom starosti, najpogosteje pa se kaže s pordelimi žarišči na koži, ki so prekrita z luskami, zlasti na komolcih, kolenih in v ledvenem predelu. Kožne spremembe so pri nekaterih obolelih srbeče. Bolezen lahko prizadene tudi nohte, kožo na podplatih, dlaneh, ob spolovilu in v lasišču. Spremembe na nohtih se kažejo kot luknjičaste vdolbinice, rumena zabarvanost nohtov, prečne brazde, delno ali celo popolno odstopanje nohtov.

Pridružene bolezni

Luskavici so pogosto pridružene tudi druge bolezni, ki so posledica kroničnega vnetnega dogajanja.

Tako luskavico pogosto spremljajo še druga pridružena bolezenska stanja, kot so pogostejši pojav srčno-žilnih bolezni, metabolni sindrom, za katerega je značilna trebušna debelost, zvišan krvni tlak, zvišane krvne maščobe in inzulinska rezistenca. Med pogosta povezana bolezenska stanja spada tudi psoriatični artritis. Ta prizadene približno 30 odstotkov bolnikov z luskavico.1 Psoriatični artritis se

kaže z vnetno spremenjenimi in bolečimi sklepi in lahko povzroči nepopravljive okvare sklepov. Tako danes spoznavamo, da je luskavica večplastna kronična sistemska bolezen.

Sodobno zdravljenje luskavice upošteva obsežnost kožnih sprememb, pridružena obolenja in psoriatikovo psihofizično stanje

Za uspešno zdravljenje luskavice je ključna celostna in poglobljena obravnava obolelih.

Page 9: Vse, kar ste želeli vedeti o zdravljenju luskavice ...luskavica-psoriaza.si/wp-content/uploads/2016/03/PsO_QA_knjizica_FINAL_LR.pdf · kot so metotreksat, retinoidi in ciklosporin.

9

Hitro odkrivanje in celostna obravnava

Poleg tega, da luskavico čim prej odkrijemo in jo začnemo ustrezno zdraviti, je izjemno pomembna celostna in poglobljena obravnava takega bolnika. Tako zdravniki kot tudi oboleli sami morajo redno spremljati, ali se že pojavljajo znaki tveganih pridruženih stanj, še posebno moramo biti pozorni na spremembe v sklepih ter ob tem ustrezno ukrepati. Bolnike luskavica prizadene na vseh življenjskih področjih in spada med bolezni, ki najbolj poslabšajo kakovost bolnikovega življenja.

Luskavica je kronična bolezen, kar pomeni, da kožne spremembe lahko vztrajajo leta, desetletja, pogosto vse življenje. Dokončne ozdravitve luskavice še ne poznamo, vendar jo je s terapijo, ki je danes na voljo, mogoče obvladovati. Tudi v Sloveniji imamo dostop do vseh sodobnih metod zdravljenja luskavice. Terapijo izberemo glede na obsežnost kožnih sprememb, upoštevamo pridružena obolenja in psoriatikovo psihofizično stanje. Na voljo imamo lokalne zdravilne pripravke v obliki mazil, krem, gelov, olj, losjonov in šamponov. Ti vsebujejo učinkovine, ki odstranjujejo luske in

delujejo protivnetno. V nekaterih dermatoveneroloških ambulantah in oddelkih zdravijo luskavico s sodobnimi obsevalnimi napravami, tako imenovano fototerapijo. Bolnike, ki imajo več kot 10 odstotkov kože prekrite z luskavico, lahko zdravimo s sistemsko terapijo, zadnjih deset let zelo uspešno tudi z biološkimi zdravili. Sistemsko zdravljenje pride v poštev tudi pri manjšem odstotku prizadete kože, če so za luskavico oboleli funkcionalni predeli (dlani, podplati, obraz ali spolovila) oziroma če bolezen zelo krni bolnikovo kakovost življenja.

Stopenjsko zdravljenje luskavice

Zdravljenje luskavice je vedno stopenjsko in odvisno od zajete površine telesa, lokacije, pridruženih obolenj in vpliva na kakovost življenja.

Razvoj bioloških zdravil v preteklih letih bolnikom z zmerno in hudoluskavico omogoča polno in kakovostno življenje. Ta zdravila so prinesla velik napredek pri zdravljenju luskavice, saj je njihova uspešnost v primerjavi z vsemi drugimi oblikami zdravljenja pomembno večja. Po smernicah mora vsak bolnik, preden mu predpišejo zdravljenje z biološkimi

Page 10: Vse, kar ste želeli vedeti o zdravljenju luskavice ...luskavica-psoriaza.si/wp-content/uploads/2016/03/PsO_QA_knjizica_FINAL_LR.pdf · kot so metotreksat, retinoidi in ciklosporin.

10

3. Sistemsko zdravljenje• metotreksat• ciklosporin• acitretin• biološka zdravila

2. Fototerapija - obsevalno zdravljenje • ultravijolična svetloba • UVB-sevanje • UVA-sevanje skupaj s psoralenom

1. Lokalno zdravljenje• kortikosteroidi• kalcipotriol (derivat vitamina D)• keratolitiki

Stopenjsko zdravljenje luskavice

Stopnja in breme luskavice >>

Zdra

vlje

nje

>>

Page 11: Vse, kar ste želeli vedeti o zdravljenju luskavice ...luskavica-psoriaza.si/wp-content/uploads/2016/03/PsO_QA_knjizica_FINAL_LR.pdf · kot so metotreksat, retinoidi in ciklosporin.

11

zdravili, prejemati vsaj eno od oblik sistemskega zdravljenja luskavice. Dermatolog lahko predpiše zdravljenje z biološkim zdravilom bolnikom z zmerno in hudo luskavico, pri katerih standardna sistemska terapija ni pomagala oziroma se nanjo niso odzvali ali je niso prenašali. Pomembno je vedeti, da se biološka zdravila, ki jih uporabljamo za zdravljenje luskavice, razlikujejo od tistih, ki so v rabi za zdravljenje onkoloških bolezni.

Kdaj na pregled k družinskemu zdravniku in specialistu dermatologu

Pri kožnih spremembah, ki vztrajajo in se širijo, priporočamo pregled pri družinskem zdravniku. Družinski zdravnik se glede na potek bolezni odloči za napotitev k specialistu dermatologu.

Ker so bile pred leti možnosti zdravljenja luskavice še zelo omejene in nezadovoljive, je pri bolnikih z obsežnejšo obliko luskavice primerno, da ponovno

opravijo pregled pri dermatologu. Ta lahko presodi o najprimernejšem načinu zdravljenja za posameznega bolnika.

Bolnikom z luskavico priporočamo zdrav način življenja z ohranjanjem idealne telesne teže, dovolj gibanja in zdravo prehrano po sodobnih smernicah. Odsvetujemo uživanje alkohola in kajenje ter priporočamo izogibanje okužbam, nekaterim zdravilom in predvsem negativnemu stresu.

Več informacij o luskavici najdete tudi na spletni strani www.luskavica-psoriaza.si

1. Philip J. Mease, MD, et. al. Prevalence of rheumatologist-diagnosed psoriatic arthritis in patients with psoriasis in European/North Ameri-can dermatology clinics. Journal of the American Academy of Dermatology. Volume 69, Issue 5, November 2013, Pages 729–735.

Page 12: Vse, kar ste želeli vedeti o zdravljenju luskavice ...luskavica-psoriaza.si/wp-content/uploads/2016/03/PsO_QA_knjizica_FINAL_LR.pdf · kot so metotreksat, retinoidi in ciklosporin.

12

Vprašanjain Odgovori

o zdravljenju luskavice

Kaj je biološko zdravilo, zakaj se tako imenuje? Kako takšno zdravljenje sploh poteka?

V

OBiološka zdravila so snovi, ki jih izdelujejo živi organizmi (denimo celične kulture). Biološka zdravila, ki jih uporabljamo za zdravljenje luskavice, so protitelesa, kakršna se sicer tvorijo v človeškem telesu med imunskimi reakcijami. Ker gre za beljakovine, so na voljo v obliki raztopin, ki si jih bolniki po ustreznem poučevanju in usposabljanju lahko sami vbrizgavajo podkožno ali jih v zdravstvenih ustanovah prejemajo z intravensko infuzijo.

Prof. dr. Tomaž Lunder, dr. med.

Zdravljenje luskavice z biološkimi zdravili

Page 13: Vse, kar ste želeli vedeti o zdravljenju luskavice ...luskavica-psoriaza.si/wp-content/uploads/2016/03/PsO_QA_knjizica_FINAL_LR.pdf · kot so metotreksat, retinoidi in ciklosporin.

13

Kako delujejo biološka zdravila, ali jih je več vrst?V

OPri luskavici v koži poteka vnetni proces zaradi nepravilnega odziva imunskega sistema. Vnetne celice se sporazumevajo z beljakovinami, kot so citokini, med katerimi nekateri spodbujajo in vzdržujejo vnetje. Tovrstne citokine, kot je faktor tumorske nekroze alfa (TNF alfa), lahko zavremo (inhibiramo) ali njihovo delovanje zaustavimo (inaktiviramo) s ciljano usmerjenimi biološkimi zdravili. Trenutno imamo na voljo šest bioloških zdravil za zdravljenje luskavice.

Prof. dr. Tomaž Lunder, dr. med.

Kako se uporabljajo biološka zdravila? Ali je to zdravilo v obliki tablet, v olju ali injekciji?

V

OBiološka zdravila, ki so na voljo za zdravljenje luskavice, bolniki prejemajo v obliki injekcij ali infuzije. Štiri zdravila so danes na voljo v obliki injekcij, dve pa v obliki infuzij. Zadnji dve bolniki prejemajo le v zdravstvenih ustanovah, saj jih je po prejemu zdravila treba nekaj ur spremljati.Preostala biološka zdravila si bolniki lahko aplicirajo sami doma. Zdravilo v obliki injekcije si vbrizgajo v podkožje (subkutano). Bolnike naučimo, kako to pravilno izvesti. Postopek je zelo enostaven in neproblematičen, le redki, ki imajo s tem težave, injekcije prejemajo ali od sorodnikov ali zdravstvenega osebja.

Prof. dr. Tomaž Lunder, dr. med.

Page 14: Vse, kar ste želeli vedeti o zdravljenju luskavice ...luskavica-psoriaza.si/wp-content/uploads/2016/03/PsO_QA_knjizica_FINAL_LR.pdf · kot so metotreksat, retinoidi in ciklosporin.

14

Ali so biološka zdravila primerna za zdravljenje vseh oblik luskavice?

Na koga naj se obrnem za zdravljenje luskavice z biološkimi zdravili, na osebnega zdravnika ali specialista dermatologa?

V

V

O

O

Biološka zdravila so primerna za zdravljenje težjih oblik luskavice pri bolnikih, ki jim bolezni ne moremo uspešno zdraviti z že prej znanimi oblikami sistemskega zdravljenja (z metotreksatom, acitretinom, ciklosporinom ali sistemsko z obsevanjem PUVA). Razlogi za to so lahko nezadostna učinkovitost, neprenašanje zdravil ali kontraindikacije.

Vedno se najprej obrnite na osebnega zdravnika, ki vas bo v primeru zmerne do hude oblike luskavice z napotnico napotil k specialistu dermatovenerologu, ki vam bo svetoval glede sistemskega zdravljenja.

Prof. dr. Tomaž Lunder, dr. med.

Doc. dr. Nada Kecelj Leskovec, dr. med.

Page 15: Vse, kar ste želeli vedeti o zdravljenju luskavice ...luskavica-psoriaza.si/wp-content/uploads/2016/03/PsO_QA_knjizica_FINAL_LR.pdf · kot so metotreksat, retinoidi in ciklosporin.

15

V zadnjem času se veliko piše o podobnih bioloških zdravilih. Katera so in ali so enako učinkovita in varna kot biološka zdravila?

V

OVsak proizvajalec zdravil, potem ko patentira novo zdravilo, ima določen čas izključno pravico za izdelovanje in prodajo. Ko se to obdobje konča, lahko drugi poskušajo izdelati enako zdravilo. Takšno 'posnemanje' zdravil običajno pomeni konkurenčnost in prihranek pri zdravilih.

Konvencionalna nebiološka zdravila, kakršna prejemamo v obliki tablet, denimo aspirin, je v laboratorijih razmeroma enostavno izdelati. Zdravila izdelajo s kemijsko sintezo, kjer ob enakih pogojih vedno dobimo enak izdelek. Kopije teh zdravil, ki jih izdelajo farmacevtska podjetja po preteku patentnega obdobja, imenujemo generična zdravila ali generiki.

Biološka zdravila, ki jih pridobivamo s pomočjo sodobne biotehnologije, so neprimerno kompleksnejše in večje molekule kot običajna sintezna zdravila z majhnimi molekulami. Biološka zdravila nastajajo v živih celicah, ki jih je veliko težje nadzorovati kot kemijske reakcije. Končno zdravilo je odvisno od številnih stopenj zapletenega proizvodnega procesa in njihovega natančnega uravnavanja. Če primerjamo zapletenost na primer aspirina in molekule katerega od bioloških zdravil, ki se uporablja za zdravljenje luskavice, je kot bi primerjali kolo in manjše letalo. Zato bioloških zdravil ni mogoče popolnoma kopirati.

Podobna biološka zdravila niso različica generičnih bioloških zdravil, ampak zdravila, ki so podobna inovativnim biološkim zdravilom in od katerih pričakujemo enak učinek in lastnosti. Načeloma naj bi bila enako učinkovita in varna, več izkušenj o tem pa bomo dobili v klinični praksi.

Vesna Tlaker Žunter, dr. med.

Page 16: Vse, kar ste želeli vedeti o zdravljenju luskavice ...luskavica-psoriaza.si/wp-content/uploads/2016/03/PsO_QA_knjizica_FINAL_LR.pdf · kot so metotreksat, retinoidi in ciklosporin.

16

Luskavico imam po celem telesu, sicer manj izrazito, na lasišču pa je luskavica močna. Ali so biološka zdravila primerna tudi za luskavico na lasišču in kolikšen del kože mora biti prizadet, da je bolnik primeren kandidat za zdravljenje z biološkimi zdravili?

V

OBiološka zdravila za zdravljenje luskavice so namenjena zdravljenju kronične stabilne oblike luskavice v ploščah. To je najpogostejša oblika luskavice in se pojavlja pri okoli 90 odstotkih bolnikov. Vaš opis kaže na močno razširjeno luskavico, ki je očitno najmočneje izražena na lasišču, kar ima prav gotovo negativen vpliv na kakovost vašega življenja. Eno od meril za predpis biološkega zdravila pri bolnikih z luskavico je delež prizadete kože, ki mora biti enak ali večji kot 10 odstotkov kože celotne telesne površine. Biološko zdravilo pa lahko zdravnik uvede tudi na podlagi vprašalnika o dermatološki kakovosti življenja (DLQI), ki ga izpolni bolnik, če ta pokaže, da luskavica znanto slabša kakovost življenja bolnika. Zaradi obsežne luskavice in prizadetosti lasišča ste lahko kandidatka za zdravljenje z biološkimi zdravili, ki so namenjena za zdravljenje luskavice.

Seveda morajo biti pred začetkom zdravljenja z biološkimi zdravili izpolnjeni tudi drugi pogoji, ki se nanašajo predvsem na varnost zdravljenja (odsotnost kontraindikacij) in neuspešnost predhodnega sistemskega zdravljenja (obsevanje PUVA, metotreksat, acitretin, ciklosporin).

Mag. Pij B. Marko , dr. med.

Page 17: Vse, kar ste želeli vedeti o zdravljenju luskavice ...luskavica-psoriaza.si/wp-content/uploads/2016/03/PsO_QA_knjizica_FINAL_LR.pdf · kot so metotreksat, retinoidi in ciklosporin.

17

Imam postavljeno diagnozo psoriasis palmoplantaris (luskavica dlani in stopal). Zdravili so me z neotigasonom in palmoplant fototerapijo. Po tridesetihterapijah se je stanje znatno popravilo, luskavica v lasišču je popolnoma izginila in se do danes na srečo ni pojavila. Žal pa se je pojavila na stopalih. Vsako leto (do zdaj štirikrat) ponovimo palmoplant fototerapijo in stanje se za nekaj mesecev popravi. Po triletnem jemanju zdravila neotigason so mi ga ukinili. Je smiselno uvesti biološko terapijo?

V

OČe nimate kontraindikacij za zdravljenje z metotreksatom, bi najprej priporočal, da poskusite zdravljenje z njim vsaj za obdobje od treh do šestih mesecev v odmerku 15 do 20 miligramov enkrat tedensko. Če tudi po tej obliki zdravljenja ne boste dosegli dolgoročnega nadzora bolezni ali se bodo med zdravljenjem pojavili neželeni učinki, pa bi bilo smiselno uvesti zdravljenje z biološkim zdravilom. Seveda je treba zdravljenje z metotreksatom kombinirati z ustreznim ter rednim lokalnim zdravljenjem, kot je mazilo z vsebnostjo kalcipotriola/betametazona dvakrat dnevno.

Mag. Pij B. Marko , dr. med.

Page 18: Vse, kar ste želeli vedeti o zdravljenju luskavice ...luskavica-psoriaza.si/wp-content/uploads/2016/03/PsO_QA_knjizica_FINAL_LR.pdf · kot so metotreksat, retinoidi in ciklosporin.

18

Koliko let se lahko jemlje biološka zdravila?V

OČasovne omejitve glede prejemanja bioloških zdravil ni. Tudi način jemanja in njihova učinkovina so taki, da je zdravljenje stalno brez prekinitve in tudi ukinitev ni predvidena. Za uspešno delovanje teh zdravil je namreč nujno slediti navodilom glede količine (odmerek) in časa oziroma pogostosti prejemanja.

Prim. Boris Kralj, dr. med.

Kako pogosto so potrebni redni pregledi pri prejemanju bioloških zdravil? Je treba hoditi k dermatologu ali svojemu zdravniku?

V

OBolnik, ki prejema biološka zdravila zaradi zdravljenja luskavice, prihaja na redne kontrole k dermatologu ves čas prejemanja teh zdravil. Pregledi so ob uvedbi bioloških zdravil pogostejši, denimo tedensko ali vsakih 14 dni, nato pa redkejši, denimo vsake tri mesece.

Nataša Koser Kolar, dr. med.

Page 19: Vse, kar ste želeli vedeti o zdravljenju luskavice ...luskavica-psoriaza.si/wp-content/uploads/2016/03/PsO_QA_knjizica_FINAL_LR.pdf · kot so metotreksat, retinoidi in ciklosporin.

19

Enostavno se ne morem namerno zbosti z iglo – ali mi lahko biološko zdravilo da kdo drug? Ali mora biti ta oseba za to posebej izobražena (zdravstveni tehnik, medicinska sestra)?

V

OBiološka zdravila se aplicirajo v intervalih: tedensko, vsak drugi teden, mesečno ali na tri mesece. Večina bolnikov je po izobraževanju pripravljena na samoaplikacijo zdravila. Če ta ni izvedljiva, prejema bolnik zdravilo v ambulanti izbranega zdravnika ob pomoči patronažne sestre ali mu zdravilo aplicirajo svojci, ki jih predhodno poučimo o načinu dajanja zdravila.

Nataša Koser Kolar, dr. med.

Page 20: Vse, kar ste želeli vedeti o zdravljenju luskavice ...luskavica-psoriaza.si/wp-content/uploads/2016/03/PsO_QA_knjizica_FINAL_LR.pdf · kot so metotreksat, retinoidi in ciklosporin.

20

Učinkovitost zdravil in neželeni učinki

Koliko je možnosti, da se zdravje s temi zdravili izboljša oziroma poslabša?

V

OZ večino bioloških zdravil za luskavico dosežemo bodisi popolno izginotje bolezenskih sprememb bodisi bistveno izboljšanje stanja pri več kot dveh tretjinah bolnikov. Če s prvim izbranim biološkim zdravilom, ki ga izberemo glede na posebnosti bolezni in siceršnjega zdravstvenega stanja, pri posameznem bolniku po treh do šestih mesecih ne dosežemo bistvenega izboljšanja prvotnega obsega bolezenskih sprememb na koži, zdravilo zamenjamo z drugim, dokler ne dosežemo vsaj tolikšnega izboljšanja. Možnost, da bi se luskavica zaradi rabe posameznega biološkega zdravila celo poslabšala, je izjemno majhna in še v takih primerih je mogoče po zamenjavi z drugim zdravilom doseči dober rezultat. Neželeni pojavi so redki, vendar zaradi te možnosti tovrstna zdravila uporabljamo le pri hujših oblikah luskavice.

Prof. dr. Tomaž Lunder, dr. med.

Page 21: Vse, kar ste želeli vedeti o zdravljenju luskavice ...luskavica-psoriaza.si/wp-content/uploads/2016/03/PsO_QA_knjizica_FINAL_LR.pdf · kot so metotreksat, retinoidi in ciklosporin.

21

Zanima me, koliko časa naj traja zdravljenje z biološkim zdravilom, potem ko se stanje izboljša? Kdaj se zdravljenje prekine?

V

OCelo z biološkimi zdravili bolezenski proces pri luskavici žal umirjamo le v obdobju, dokler jih oboleli prejema – v nekaj mesecih po prekinitvi se bolezen povrne v stanje pred zdravljenjem. S prekinitvami in vnovično uvedbo zdravljenja z biološkim zdravilom se poveča tveganje nastanka protiteles proti tem zdravilom, kar lahko oslabi njihov učinek. Prekinjanja zdravljenja brez tehtnega razloga zato ne priporočamo oziroma svetujemo stalno zdravljenje. Začasne prekinitve zdravljenja so potrebne denimo ob pojavu morebitnih hujših okužb, pred operativnimi posegi, pred cepljenjem z živimi cepivi (proti rumeni mrzlici, ošpicam) ali v drugi polovici nosečnosti (do konca dojenja).

Prof. dr. Tomaž Lunder, dr. med.

Page 22: Vse, kar ste želeli vedeti o zdravljenju luskavice ...luskavica-psoriaza.si/wp-content/uploads/2016/03/PsO_QA_knjizica_FINAL_LR.pdf · kot so metotreksat, retinoidi in ciklosporin.

22

Katero zdravilo za zdravljenje luskavice je bolj učinkovito in priporočljivo?

Ali se telo biološkega zdravila lahko navadi in posledično ni več učinkovito?

V

V

O

O

Na vprašanje, katero zdravilo je bolj primerno in učinkovito, je kar nekaj odgovorov: prvi je, da je kakršnokoli javno izpostavljanje imena enega zdravila neetično in tudi strokovno vprašljivo. Prav tako je vsako od dostopnih zdravil s svojim delovanjem usmerjeno bolj v eno ali drugo smer zdravljenja. Ne nazadnje je najpomembnejša strokovna odločitev zdravnika, ki zdravilo predpiše glede na to, za kakšno in kako hudo obliko bolezni gre, kakšne so strokovne informacije o bolezni in zdravilih, pa tudi na podlagi lastnih izkušenj z zdravili.

Pri vseh bioloških zdravilih za zdravljenje luskavice opažamo manjšo učinkovitost zdravljenja, ki se navadno pojavi po daljšem časovnem obdobju (3–5 let) po uvedbi zdravljenja. Mehanizmi, ki so odgovorni za manjšo učinkovitost zdravljenja z biološkimi zdravili, so le deloma pojasnjeni. Najpogosteje se v serumu bolnikov lahko pojavijo protitelesa, ki se usmerijo proti delom molekule biološkega zdravila ter tako znižujejo njegovo koncentracijo v serumu, kar ima za posledico manjšo učinkovitost zdravljenja.

Prim. Boris Kralj, dr. med.

Mag. Pij B. Marko , dr. med.

Page 23: Vse, kar ste želeli vedeti o zdravljenju luskavice ...luskavica-psoriaza.si/wp-content/uploads/2016/03/PsO_QA_knjizica_FINAL_LR.pdf · kot so metotreksat, retinoidi in ciklosporin.

23

Kako dolgo je treba jemati biološka zdravila? Skrbijo me škodljivi stranski učinki.

V

OKer celo z biološkimi zdravili ni mogoče pozdraviti luskavice enkrat za vselej, je potrebno trajno zdravljenje, vendar podatki o dolgotrajnem zdravljenju številnih bolnikov po vsem svetu kažejo, da so neželeni učinki razmeroma redki. Večinoma so blagi, kot je vnetje kože na mestu injiciranja, ali kratkotrajni pojavi blagih bolečin v sklepih, mišicah, povišana telesna temperatura. Hujši neželeni učinki so redki – pri zdravljenju luskavice z biološkimi zdravili so med njimi najpogostejše hujše okužbe, ki se pojavijo pri približno enem odstotku bolnikov in ki jih lahko pozdravimo z ustreznim zdravljenjem. Treba pa je biti pozoren na znake okužbe (povišana telesna temperatura, utrujenost, znojenje, kašelj, glavobol) in ob pojavu teh znakov čimprej obiskati zdravnika.

Prof. dr. Tomaž Lunder, dr. med.

Page 24: Vse, kar ste želeli vedeti o zdravljenju luskavice ...luskavica-psoriaza.si/wp-content/uploads/2016/03/PsO_QA_knjizica_FINAL_LR.pdf · kot so metotreksat, retinoidi in ciklosporin.

24

Prejemam biološko zdravilo in me zanima, ali lahko to vpliva na ožilje? Stara sem 63 let in živim zdravo.

Kako dolgo je mogoče jemati biološka zdravila?

V

V

O

O

Glede možnih vplivov na srce in ožilje bi bilo pri zdravljenju luskavice z biološkimi zdravili tvegano zdraviti tiste bolnike, ki bi že imeli hude oblike srčnega popuščanja, ker bi se to stanje lahko še poslabšalo. Po drugi strani bi pri dolgotrajnejšem zdravljenju luskavice lahko prevladala korist za zdravje srca in ožilja, saj s tovrstnim zdravljenjem lahko zmanjšujemo pojavljanje obolenj srca in ožilja, ki so pri luskavici pogostejša kot pri drugih ljudeh. Zlasti to velja, kadar posameznik zboli za hudo luskavico in če se to zgodi že v mladosti.

Dokler so biološka zdravila učinkovita in ni resnih stranskih učinkov ali nosečnosti in dojenja. Zdravljenje začasno prekinemo pred načrtovanimi operativnimi posegi, pred cepljenjem z živimi cepivi (proti rumeni mrzlici, ošpicam), v drugi polovici nosečnosti in med dojenjem.

Prof. dr. Tomaž Lunder, dr. med.

Doc. dr. Nada Kecelj Leskovec, dr. med.

Page 25: Vse, kar ste želeli vedeti o zdravljenju luskavice ...luskavica-psoriaza.si/wp-content/uploads/2016/03/PsO_QA_knjizica_FINAL_LR.pdf · kot so metotreksat, retinoidi in ciklosporin.

25

Ali se luskavica po prenehanju jemanja pojavi v obsežnejši obliki?

Ali biološka zdravila vplivajo na kakovost spanja?

V

V

O

O

Po prenehanju terapije se luskavica večinoma ponovi, nimamo pa dovolj podatkov, da bi lahko podali natančen odgovor.

V kliničnih študijah uporabe bioloških zdravil za zdravljenje luskavice so poročali o pojavu nespečnosti, v svoji klinični praksi se takega primera ne spominjam.

Doc. dr. Nada Kecelj Leskovec, dr. med.

Doc. dr. Nada Kecelj Leskovec, dr. med.

Page 26: Vse, kar ste želeli vedeti o zdravljenju luskavice ...luskavica-psoriaza.si/wp-content/uploads/2016/03/PsO_QA_knjizica_FINAL_LR.pdf · kot so metotreksat, retinoidi in ciklosporin.

26

Ali uporaba bioloških zdravil oslabi (poruši) imunski sistem in smo bolj dovzetni za bakterijske okužbe? Je smiselna sočasna uporaba kakršnihkoli dodatkov k prehrani: vitamin C, pitje naravne gline, ameriški slamnik?

V

O

Biološka zdravila nikakor ne porušijo našega imunskega sistema, lahko pa pomembno zmanjšajo ali spremenijo imunski odziv organizma na okužbe. Ne priporočamo nobene vzporedne uporabe navedenih sredstev. Bolj kot to priporočamo zdrav način življenja: letom ustrezna telesna aktivnost, zdrava prehrana, morebitno zmanjšanje telesne teže, prenehanje kajenja in tveganega pitja alkoholnih pijač. Tveganje za najpogostejše okužbe lahko dodatno uspešno preprečimo s sezonskim cepljenjem proti gripi, pred uvedbo zdravljenja z biološkimi zdravili pa s cepljenjem proti hepatitisu B, pnevmokoku in HPV (pri bolnicah, mlajših od 25 let).

Mag. Pij B. Marko , dr. med.

Page 27: Vse, kar ste želeli vedeti o zdravljenju luskavice ...luskavica-psoriaza.si/wp-content/uploads/2016/03/PsO_QA_knjizica_FINAL_LR.pdf · kot so metotreksat, retinoidi in ciklosporin.

27

Luskavico zdravim z biološkimi zdravili – ali vplivajo tudi na splošno počutje? Imam večji apetit, bolijo me kosti (noge).

V

O

Biološka zdravila tudi dokazano izboljšajo kakovost življenja bolnikov z luskavico, kar običajno merimo z vprašalniki o kakovosti življenja (na primer vprašalnik DLQI). Načeloma bolniki biološka zdravila dobro prenašajo, so pa v kliničnih študijah opisovali tudi pojav slabosti, sprememb razpoloženja in dviga telesne teže, ki bi ga lahko povzročil tudi povečan apetit. Biološka zdravila za zdravljenje luskavice se uporabljajo tudi za zdravljenje vnetnih sklepov, kot so artritisi in podobna vnetja sklepov, zato ob njihovi uporabi načeloma pričakujemo izboljšanje sklepne problematike. V kliničnih študijah uporabe bioloških zdravil so sicer opisovali tudi pojav mišično-skeletnih bolečin, zato vam svetuje pregled pri vašem zdravniku.

Prim. Boris Kralj, dr. med.

Page 28: Vse, kar ste želeli vedeti o zdravljenju luskavice ...luskavica-psoriaza.si/wp-content/uploads/2016/03/PsO_QA_knjizica_FINAL_LR.pdf · kot so metotreksat, retinoidi in ciklosporin.

28

Zanimajo me, v katerih primerih in ob katerih boleznih (sladkorna bolezen, bolezni srca itd.) oseba ni primeren kandidat za zdravljenje z biološkimi zdravili.

Ali mi pripada zdravljenje v zdravilišču, če prejemam biološka zdravila?

V

V

O

O

Urejene kronične bolezni, med katerimi so tudi sladkorna bolezen in bolezni srca, niso kontraindikacija za zdravljenje z biološkimi zdravili. V študijah so se z biološkimi zdravili zdravili tudi bolniki z diabetesom. Previdnost je potrebna pri bolnikih, ki imajo zmerno do hudo srčno popuščanje, saj uporaba nekaterih bioloških zdravil pri teh bolnikih ni priporočljiva oziroma je kontraindicirana.

Zdraviliško zdravljenje je dodatno zdravljenje luskavice v primeru slabšega učinka drugih terapij. Če z biološkimi zdravili dosežemo zelo dobro izboljšanje luskavice, zdraviliško zdravljenje ni več potrebno.

Doc. dr. Nada Kecelj Leskovec, dr. med.

Doc. dr. Nada Kecelj Leskovec, dr. med.

Kontraindikacije in prekinitev zdravljenja z biološkimi zdravili

Page 29: Vse, kar ste želeli vedeti o zdravljenju luskavice ...luskavica-psoriaza.si/wp-content/uploads/2016/03/PsO_QA_knjizica_FINAL_LR.pdf · kot so metotreksat, retinoidi in ciklosporin.

29

Ali moram v primeru operacije prekiniti zdravljenje z biološkimi zdravili?

Ali moram zdravljenje prekiniti, če je pred mano zobozdravniški poseg (injekcija ubistesin forte)?

V

V

O

O

Da. Tveganje okužbe v obdobju po operaciji je povečano, zato je treba pred načrtovano operacijo začasno prekiniti zdravljenje z biološkim zdravilom. Pri manj tveganih operacijah naj bo časovni razmik dvakratna razpolovna dobo zdravila, kar glede na vrsto zdravila pomeni od dva do štiri tedne. Pri bolj tveganih posegih, kot so operacije črevesa ali vstavitev umetnega sklepa, naj bo časovni zamik med zadnjim odmerkom zdravila in operacijo petkratna razpolovna doba zdravila. Po operaciji zdravljenje nadaljujemo, ko je rana zaceljena in ni znakov okužbe.

Zdravljenja ni treba prekiniti ob običajnih zobozdravniških posegih, kot je plombiranje zoba ali čiščenje trdih zobnih oblog. Injekcijo lokalnega anestetika (ubistestin forte) lahko dobite. Prekinitev je potrebna, če gre za poseg z večjo možnostjo okužbe, kot je puljenje zoba ali oskrba zobnega ognojka. Po posegu se lahko zdravljenje ponovno uvede, ko je rana zaceljena in ni znakov okužbe.

Vesna Tlaker Žunter, dr. med.

Vesna Tlaker Žunter, dr. med.

Page 30: Vse, kar ste želeli vedeti o zdravljenju luskavice ...luskavica-psoriaza.si/wp-content/uploads/2016/03/PsO_QA_knjizica_FINAL_LR.pdf · kot so metotreksat, retinoidi in ciklosporin.

30

Za luskavico se zdravim že z drugim biološkim. Dobila sem le prvi odmerek in na soncu mi je luskavica ponovno izbruhnila v še hujši obliki. Ne izpostavljam se soncu, sončni žarki me dosežejo mimogrede in vedno sem zaščitena s faktorjem 50. Dermatolog mi je svetoval, naj en odmerek izpustim zaradi tega poslabšanja. Enako se je zgodilo tudi ob jemanju prvega biološkega zdravila. Zakaj pride do izbruha luskavice na soncu ob jemanju bioloških zdravil in ali je postopek pravilen, da izpustim en odmerek?

V

OPri bolnikih, ki prejemajo biološka zdravila, je glede na razpoložljive podatke verjetnost reakcij na koži, ki jih sproži UV-svetloba, majhna. Menim, da je treba zaradi poslabšanja vašega kožnega stanja zdravljenje z biološkim zdravilom vsaj začasno prekiniti. Svetujem, da dermatolog, ki vas zdravi, opravi biopsijo kože za histopatološko in direktno imunofluorescentno preiskavo kože in druge laboratorijske preiskave (ANA), s katerimi bo morebiti lahko opredelil vzroke za vašo preobčutljivost na UV-svetlobo. Biološka zdravila lahko namreč v nekaterih izjemno redkih primerih sprožijo lupusu podobno, z zdravili sproženo reakcijo, ki se po prekinitvi zdravljenja praviloma postopoma umiri, izgine pa tudi preobčutljivost na UV-svetlobo.

Mag. Pij B. Marko, dr. med.

Page 31: Vse, kar ste želeli vedeti o zdravljenju luskavice ...luskavica-psoriaza.si/wp-content/uploads/2016/03/PsO_QA_knjizica_FINAL_LR.pdf · kot so metotreksat, retinoidi in ciklosporin.

31

Luskavica, povezana bolezenska stanja in druge bolezni

Ali vsa biološka zdravila enako pomagajo pri zdravljenju luskavice in psoriatičnega artritisa?

V

OBiološka zdravila, ki so registrirana za zdravljenje luskavice, imajo nekatera s kliničnimi študijami potrjeno učinkovitost tudi za zdravljenje psoriatičnega artritisa. To ugotavljamo tudi v vsakodnevni klinični praksi. Če katero biološko zdravilo ne izkaže ustrezne učinkovitosti, poskusimo terapijo prilagoditi individualno ali biološko zdravilo zamenjati z drugim biološkim zdravilom. V klinični praksi je to potrebno pri manj kot desetih odstotkih bolnikov.

Nataša Koser Kolar, dr. med.

Page 32: Vse, kar ste želeli vedeti o zdravljenju luskavice ...luskavica-psoriaza.si/wp-content/uploads/2016/03/PsO_QA_knjizica_FINAL_LR.pdf · kot so metotreksat, retinoidi in ciklosporin.

32

Poleg zdravljenja luskavice z biološkim zdravilom zdravim tudi psoriatični artritis z metotreksatom 7,5 mg enkrat na teden. Zakaj pride do poslabšanja bolečin v sklepih, bolečine so precej hujše?

V

OObčasno poslabšanje psoriatičnega artritisa je lahko povezano z naravnim potekom bolezni. Če so bolečine stalne ali se ob omenjeni kombinirani terapiji celo stopnjujejo, je treba pomisliti, da predpisano zdravljenje ni dovolj učinkovito, vsaj kar zadeva artritis. V tem primeru mora dermatolog opraviti oceno učinkovitosti zdravljenja luskavice. Če se stanje kože izboljša za več kot 75 odstotkov glede na začetek zdravljenja, psoriatični artritis pa kaže znake poslabšanja v obliki bolečine, brez oteklih sklepov in rdečine kože nad bolečimi sklepi, je smiselno v terapijo dodati zdravila s protibolečinskim in protivnetnim delovanjem iz skupine nesteroidnih protivnetnih zdravil in/ali povečati odmerek metotreksata na 15 mg do 20 mg tedensko. Če se stanje kože izboljša za manj kot 50 odstotkov glede na začetno klinično sliko in se težave s psoriatičnim artritisom stopnjujejo, pa je treba opraviti zamenjavo biološkega zdravila z drugim. V vsakem primeru priporočamo še pregled in posvet pri revmatologu, da oceni aktivnosti in dodatno priporoči, kako ravnati pri zdravljenju psoriatičnega artritisa.

Mag. Pij B. Marko, dr. med.

Page 33: Vse, kar ste želeli vedeti o zdravljenju luskavice ...luskavica-psoriaza.si/wp-content/uploads/2016/03/PsO_QA_knjizica_FINAL_LR.pdf · kot so metotreksat, retinoidi in ciklosporin.

33

Star sem 65 let, zdravil sem se z biološkim zdravilom. Rezultat zdravljenja je bil 100-odstoten. Nato se je stanje začelo slabšati in sem začel dobivati zdravila v krajših presledkih. Zatem sem zbolel za rakom na prostati in bil operiran. Zaradi tega sem seveda moral prekiniti zdravljenje z biološkimi zdravili. Rak je zdaj pozdravljen (kmalu bo dve leti), izvidi so v redu in mnenje urologa je, da ni zadržkov, da bi se začel ponovno zdraviti z biološkimi zdravili. Ali drži, da mora po rakavem obolenju preteči pet let ali se je mogoče z biološkimi zdravili začeti zdraviti tudi prej? Ali biološka zdravila res pospešujejo maligna obolenja?

V

O

Če zdravnik presodi, da je rak pozdravljen, ni zadržkov za nadaljevanje zdravljenja. Po operaciji raka z nadaljevanjem zdravljenja običajno počakamo dve do pet let. Biološka zdravila zavirajo določene procese v imunskem sistemu, zato bi lahko neugodno vplivala na telesu lastno obrambo proti raku. Podatke o raku med zdravljenjem z biološkimi zdravili po vsem svetu zelo skrbno zbirajo. Za zdaj ni znakov, da bi bila možnost raka pomembno povečana.

Vesna Tlaker Žunter, dr. med.

Page 34: Vse, kar ste želeli vedeti o zdravljenju luskavice ...luskavica-psoriaza.si/wp-content/uploads/2016/03/PsO_QA_knjizica_FINAL_LR.pdf · kot so metotreksat, retinoidi in ciklosporin.

34

Sem srčni bolnik (okvara srčne mišice, okvara obeh zaklopk, srčno popuščanje, visok tlak, operirana – odstranjena ščitnica), posledično pa jemljem kup raznih zdravil. O bioloških zdravilih sem že veliko slišala in brala, imam pa eno vprašanje: Kako predpisovanje bioloških zdravil vpliva na druga bolezenska stanja?

V

O

Srčno popuščanje je pomembna kontraindikacija za predpis nekaterih bioloških zdravil. Pred uvedbo bioloških zdravil pri bolniku z boleznijo srca mora kardiolog podati natančno opredelitev stopnje in oblike srčnega popuščanja. Če gre za blago obliko srčnega popuščanja in sočasno hudo obliko luskavice, ki je ne moremo obvladati s kombinacijo lokalnega in sistemskega zdravljenja ter fototerapijo, bolniku lahko predpišemo zdravljenje z biološkimi zdravili. Ob tem svetujemo pogostejše preglede pri kardiologu. Če ta po predpisanih bioloških zdravilih ugotovi dodatno poslabšanje srčne bolezni, moramo zdravljenje z biološkim zdravilom prekiniti.

Mag. Pij B. Marko , dr. med.

Page 35: Vse, kar ste želeli vedeti o zdravljenju luskavice ...luskavica-psoriaza.si/wp-content/uploads/2016/03/PsO_QA_knjizica_FINAL_LR.pdf · kot so metotreksat, retinoidi in ciklosporin.

35

Kako različna zdravila vplivajo druga na drugo? Če jemljem zdravila za znižanje krvnega tlaka, ali lahko jemljem še biološka zdravila? Kako ta zdravila vplivajo na ožilje? Kako je z istočasnim jemanjem zdravil za uravnavanje krvnega sladkorja (inzulin)? Ali pa če zbolim za angino, ali lahko jemljem še antibiotike?

V

O

Zdravnik, ki vam predpiše biološka zdravila, je poučen o možnih interakcijah (medsebojnem vplivu) zdravil in vas na možne stranske učinke opozori. Večina bolnikov ob bioloških zdravilih prejema še druga zdravila (tudi za znižanje krvnega tlaka ali sladkorno bolezen) brez zapletov. V primeru angine prekinemo prejemanje bioloških zdravil za kratek čas prejemanja antibiotika in ga po popolni ozdravitvi ponovno uvedemo.

Nataša Koser Kolar, dr. med.

Page 36: Vse, kar ste želeli vedeti o zdravljenju luskavice ...luskavica-psoriaza.si/wp-content/uploads/2016/03/PsO_QA_knjizica_FINAL_LR.pdf · kot so metotreksat, retinoidi in ciklosporin.

36

Kriteriji za zdravljenje z biološkimi zdravili

Katera so merila, da bolnik dobi biološko zdravilo? So ta zdravila draga? Verjetno zavarovalnica ne odobri zdravila vsem bolnikom?

V

O

Biološka zdravila so zaradi zapletenega načina proizvodnje draga, vendar zavarovalnica omogoča zdravljenje vsem bolnikom, ki v skladu s strokovnimi merili to zdravljenje potrebujejo. To so bolniki s hujšimi oblikami luskavice, ki jim bolezni ne moremo uspešno zdraviti z že prej znanimi oblikami sistemskega zdravljenja (z metotreksatom, acitretinom, ciklosporinom ali sistemsko PUVA) zaradi nezadostne učinkovitosti, neprenašanja ali kontraindikacij.

Prof. dr. Tomaž Lunder, dr. med.

Page 37: Vse, kar ste želeli vedeti o zdravljenju luskavice ...luskavica-psoriaza.si/wp-content/uploads/2016/03/PsO_QA_knjizica_FINAL_LR.pdf · kot so metotreksat, retinoidi in ciklosporin.

37

Kateri bolniki z luskavico so upravičeni do bioloških zdravil? Katera so merila pri zdravljenju z biološkimi zdravili in kdo odloča o zdravljenju?

Ali na odločitev o primernosti zdravljenja z biološkimi zdravili vpliva tudi to, kako dolgo ima bolnik luskavico, in delež obolelosti kože?

V

V

O

O

Z biološkimi zdravili zdravimo zmerno in hudo oblikoluskavice ob hkratnem ali samostojnem podatku o pomembnem vplivu bolezni na kakovost življenja, če zdravljenje s klasičnimi sistemskimi zdravili ni bilo uspešno ali so po njem nastopili resni neželeni učinki. Pri teh bolnikih moramo izključiti okužbe (tuberkuloza, hepatitisa B in C, HIV), napredovale kronične bolezni in maligna obolenja. Za zdaj jih tudi ne svetujemo med nosečnostjo in dojenjem. O zdravljenju luskavice z biološkimi zdravili odloča specialist dermatovenerolog.

Trajanje luskavice ni vključitveno merilo za zdravljenje luskavice, pomembno pa je, kolikšna je teža bolezni, ki jo med drugim ocenjujemo tudi z odstotkom obolele kože.

Doc. dr. Nada Kecelj Leskovec, dr. med.

Doc. dr. Nada Kecelj Leskovec, dr. med.

Page 38: Vse, kar ste želeli vedeti o zdravljenju luskavice ...luskavica-psoriaza.si/wp-content/uploads/2016/03/PsO_QA_knjizica_FINAL_LR.pdf · kot so metotreksat, retinoidi in ciklosporin.

38

Kako poteka zdravljenje z biološkimi zdravili in kolikšna je cena teh zdravil?

Ali ob prekinitvi zdravljenja (da bi videl, kako je brez zdravil) zavarovalnica lahko znova odobri zdravljenje ali ne?

V

V

O

O

Zdravljenje luskavice z biološkimi zdravili je trajno, ker ob prekinitvi večinoma pride do poslabšanja bolezni. Obstajajo posamezna zelo redka poročila o uspešni prekinitvi zdravljena z biološkimi zdravili, če je bila bolezen ob zdravljenju z biološkimi zdravili vsaj eno leto v fazi popolnega izboljšanja. Biološka terapija je draga, a upraviči stroškovno učinkovitost, saj so se hospitalizacije teh bolnikov zelo zmanjšale.

Po prekinitvi zdravljenja z biološkimi zdravili jih je mogoče ponovno uvesti, če bolnik izpolnjuje merila za zdravljenje z njimi. To pomeni, da ni kontraindikacij in da gre pri bolniku za zmerno težko oziroma težko obliko luskavice.

Doc. dr. Nada Kecelj Leskovec, dr. med.

Nataša Koser Kolar, dr. med.

Page 39: Vse, kar ste želeli vedeti o zdravljenju luskavice ...luskavica-psoriaza.si/wp-content/uploads/2016/03/PsO_QA_knjizica_FINAL_LR.pdf · kot so metotreksat, retinoidi in ciklosporin.

39

Ali mi pripada invalidnost prve kategorije, če se luskavica zdravi z biološkimi zdravili?

V

O

Bolnikom, ki se zdravijo z biološkimi zdravili, ne pripada invalidnost prve kategorije, razen če gre pri bolniku za bolezensko (psihično in/ali fizično) stanje, ki ga komisija za oceno invalidnosti opredeli kot invalidnost prve kategorije. Bolnikom, ki prejemajo biološka zdravila zaradi luskavice, se v večini primerov stanje na koži in tudi sklepih znatno izboljša, zato razmislek o invalidnosti ni potreben.

Nataša Koser Kolar, dr. med.

Page 40: Vse, kar ste želeli vedeti o zdravljenju luskavice ...luskavica-psoriaza.si/wp-content/uploads/2016/03/PsO_QA_knjizica_FINAL_LR.pdf · kot so metotreksat, retinoidi in ciklosporin.

40

Star sem 31 let in načrtujem družino – ali so biološka zdravila zame nevarna? Kakšna je verjetnost, da bo tudi moj otrok imel luskavico?

Za katera leta so za zdravljenje luskavice primerna biološka zdravila, so tudi za otroke in starostnike?

V

V

O

O

Pri moških ni zadržkov glede starševstva med zdravljenjem z biološkim zdravilom. Pojav luskavice je kombinacija dednosti (genov) in delovanja različnih dejavnikov iz okolja, med katerimi številnih še ne poznamo. Tveganja za luskavico pri potomcih ne moremo določiti tako preprosto, kot lahko predvidimo barvo oči ali krvno skupino. Na splošno ima 30 odstotkov ljudi z luskavico vsaj enega sorodnika z luskavico, preostali pa ne.

Nekatera biološka zdravila lahko predpisujemo tudi otrokom z luskavico že po četrtem letu starosti. Pri starostnikih je pri uvajanju teh zdravil potrebna še posebna previdnost zaradi možnih pridruženih bolezni, drugih zdravil, ki jih starostniki pogosto prejemajo, in nevarnosti okužb.

Vesna Tlaker Žunter, dr. med.

Nataša Koser Kolar, dr. med.

Otroci, družina in življenjski slog

Page 41: Vse, kar ste želeli vedeti o zdravljenju luskavice ...luskavica-psoriaza.si/wp-content/uploads/2016/03/PsO_QA_knjizica_FINAL_LR.pdf · kot so metotreksat, retinoidi in ciklosporin.

41

Biološka zdravila naj bi vplivala na imunski sistem. Ali moram zaradi tega spremeniti svoje življenje – rad smučam in sem na splošno rad zunaj tudi pozimi? Ali to pomeni kakšno večjo nevarnost za hujše bolezni, kot sta pljučnica in gripa?

Ali lahko ob zdravljenju z biološkimi zdravili uživamo alkohol?

V

V

O

O

Življenjskega sloga zaradi zdravljenja z biološkim zdravilom ni treba korenito spreminjati. Še naprej ste lahko športno aktivni, tudi na prostem. Svetujemo izogibanje situacijam z veliko možnostjo okužbe, denimo zadrževanje v gneči v zaprtih prostorih, kot so trgovski centri, množične prireditve ali čakalnice v času gripe in drugih okužb. Priporočamo dobro higieno rok, najbolje redno razkuževanje, s katerim lahko preprečimo precej okužb. Pred uvedbo biološkega zdravila svetujemo predpisana cepljenja, prav tako vsakoletno cepljenje proti gripi.

Na vsak način je uživanje alkohola vedno priporočeno v zmernih količinah ne glede na jemanje ali nejemanje biološkega zdravila. Direktnega učinka v smislu zmanjšanega delovanja ali pa nedovoljenega uživanja alkohola ob jemanju bioloških zdravil pa ni opisanega. Če povzamem: popolna abstinenca ni potrebna, na vsak način pa velike količine alkohola niso priporočljive.

Vesna Tlaker Žunter, dr. med.

Prim. Boris Kralj, dr. med.

Page 42: Vse, kar ste želeli vedeti o zdravljenju luskavice ...luskavica-psoriaza.si/wp-content/uploads/2016/03/PsO_QA_knjizica_FINAL_LR.pdf · kot so metotreksat, retinoidi in ciklosporin.

42

Kako delujejo biološka zdravila, če je oseba pod velikim stresom?

Kako je s sončenjem? Ali se je treba soncu izogibati, če prejemam biološka zdravila?

V

V

O

O

Delovanje bioloških zdravil je na osnovi delovanja na celični ravni, sam stres na delovanje ne deluje, seveda pa je ta neugoden na drugi ravni, denimo ravno pri izbruhu luskavice. Vendar je delovanje biološkega zdravila kljub temu dobro in enako. Se pa lahko luskavica v času večjega stresa poslabša tudi ob jemanju bioloških zdravil.

Posebni ukrepi v zvezi s soncem ob jemanju bioloških zdravil niso potrebni, priporočljivi so normalni zaščitni postopki pri izpostavitvi soncu, ki pa bi ga bilo po mnenju nekaterih strokovnjakov med tovrstnim zdravljenjem treba omejiti. So pa v kliničnih študijah nekaterih bioloških zdravil opisovali redke primere fotosenzitivnosti (preobčutljivosti na svetlobo), tako da vam v primeru težav po izpostavitvi soncu priporočam posvet z vašim dermatologom.

Prim. Boris Kralj, dr. med.

Prim. Boris Kralj, dr. med.

Page 43: Vse, kar ste želeli vedeti o zdravljenju luskavice ...luskavica-psoriaza.si/wp-content/uploads/2016/03/PsO_QA_knjizica_FINAL_LR.pdf · kot so metotreksat, retinoidi in ciklosporin.

43

Page 44: Vse, kar ste želeli vedeti o zdravljenju luskavice ...luskavica-psoriaza.si/wp-content/uploads/2016/03/PsO_QA_knjizica_FINAL_LR.pdf · kot so metotreksat, retinoidi in ciklosporin.

44

Page 45: Vse, kar ste želeli vedeti o zdravljenju luskavice ...luskavica-psoriaza.si/wp-content/uploads/2016/03/PsO_QA_knjizica_FINAL_LR.pdf · kot so metotreksat, retinoidi in ciklosporin.

45

Page 46: Vse, kar ste želeli vedeti o zdravljenju luskavice ...luskavica-psoriaza.si/wp-content/uploads/2016/03/PsO_QA_knjizica_FINAL_LR.pdf · kot so metotreksat, retinoidi in ciklosporin.

46

Page 47: Vse, kar ste želeli vedeti o zdravljenju luskavice ...luskavica-psoriaza.si/wp-content/uploads/2016/03/PsO_QA_knjizica_FINAL_LR.pdf · kot so metotreksat, retinoidi in ciklosporin.
Page 48: Vse, kar ste želeli vedeti o zdravljenju luskavice ...luskavica-psoriaza.si/wp-content/uploads/2016/03/PsO_QA_knjizica_FINAL_LR.pdf · kot so metotreksat, retinoidi in ciklosporin.

AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o.Dolenjska cesta 242c, 1000 Ljubljanawww.abbvie.siSIHUD150170

Partner pri projektu:

Več informacij o luskavici: www.luskavica-psoriaza.si