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Benjamin RBavinton,AngieNPinto,Nittaya Phanuphak,BeatrizGrinsztejn,GarrettPPrestage,Iryna BZablotska-Manos,Fengyi Jin,ChristopherKFairley,Richard
Moore,NormanRoth,MarkBloch,CatherinePell,AnnaMMcNulty,DavidBaker,JenniferHoy,Ban Kiem Tee,DavidJTempleton, DavidACooper†,SeanEmery,AnthonyKelleher,AndrewEGrulich, for the Opposites Attract Study Group*
VIRALSUPPRESSIONANDHIVTRANSMISSIONINSERODISCORDANTMALECOUPLES:ANINTERNATIONAL,
PROSPECTIVE,OBSERVATIONAL,COHORTSTUDY
www.thelancet.com/hivPublished onlineJuly 16,2018http://dx.doi.org/10.1016/S2352-3018(18)30132-2
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INTRODUCCIÓN• EvidenciadelosestudiossobrelatransmisióndelVIHenparejasserodiscordantes.• Enelaño2011,elensayoHPTN0521 demostróqueelTARtempranoredujoelriesgodetransmisióndelVIHenun96%enparejasserodiscordantes heterosexuales.• LosdatosenparejasHSHhansidoescasos.• EnelestudioPARTNER2seobservóquenohubierontransmisionesdeVIHvinculadasfilogenéticamenteenHSHserodiscordantes,conrelacionesanalessinpreservativo,suprimidosvirológicamenteyparejassinPrEP.
1CohenMS,etal.NEngl JMed 2011;365:493–505; 2RodgerAJ,etal.JAmMed Assoc 2016;316:171–81.
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INTRODUCCIÓN• ElobjetivodeesteestudiohasidoevaluarelriesgodetransmisióndelVIHenparejasHSHserodiscordantes,centrándoseenlosperíodosenlosquelasparejasnousaronelpreservativo,laparejaVIH(-)noutilizóPrEP diariaylaparejaconVIHestabavirológicamentesuprimida.• TambiénseexaminóelriesgodetransmisióndelVIHenpresenciadeinfeccionesdetransmisiónsexual(ITS),iniciodelTARrecienteyprevencióncombinadadelVIH.
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MÉTODO(1)• Diseño:estudiodecohortesprospectivo,observacional,realizadoen13clínicasenAustralia,unaenRíodeJaneiroyunaenBangkok.• Inclusión: parejasHSHserodiscordantesmayoresde18añosconrelacionessexualesanalesalmenosunavezalmes(conosinpreservativo).• LosVIHseincluyeronindependientementedeltipodeTARylosVIHnegativossiusabanonoPrEP.• SelesinformósobrecómoreducirelriesgodetransmisióndelVIH,sobrePrEP yprofilaxispost-exposición.
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MÉTODO(2)• Seguimiento:acudieranalmenos2vecesalaño.• EncadavisitasedeterminócargaviralVIH,CD4enVIH(+)yserologíaenVIH(-).• SihabíaseroconversióndelaVIH(-)serecogieronmuestrasdeambasparejas.• SehicieronpruebasparadeterminarITSparasífilis,gonorreaychlamydia.• Requisitoimportantequetuvieranalmenosunarelaciónanalalmesdepromedio.
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MÉTODO(3)• Seconsiderósupresiónviralsi<200copias/ml.• Todosautocompletaroncuestionariossobrelasrelacionessexualesytipo.• SeevaluóadherenciaalTAR,usodePrEP enVIHnegativas(sediferencióentrePrEP diariaeintercurrente)ycomportamientosexual.• Serealizóanálisisfilogenéticoenlasparejasquetuvieronseroconversión.
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MÉTODO(4)• Secalcularonlastasasdeincidenciadeinfección.• LosICalrededordelatasadetransmisiónsecalcularonconmétodosdePoisson exactos.• Paralastasasdeincidenciadecero,sepresentanICs deunsololado.• Paracadatasadeincidenciapresentada,seproporcionanelnúmerodetransmisionesvinculadas,elnúmerodeañosdeseguimiento,elnúmeroestimadodeactossexualesanalessinpreservativoyelICdel95%.
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RESULTADOS• Losparticipantesfueronincluidosdesdeel8deMayode2012yfueronseguidoshastael31deDiciembrede2016.• Seincluyeron358parejas,lamayoríaenAustralia(44%).• El96%(n=343)delasparejasrealizaronalmenosunavisitayfueronincluidasenelanálisis.• Lamedianaporparejadeseguimientofuede1,7(RIC0,9-2,2)añosylamedianaentrevisitasfuede4,4(3,2-5,7)meses.• 230(67%)delas343parejasfueronseguidashastaelfinaldelestudio.Lamayoríaporinterrupcióncompletadelcoitoanal.
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RESULTADOS.CARACTERÍSTICASBASALES
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RESULTADOS.CARACTERÍSTICASENELSEGUIMIENTO
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RESULTADOS• Ocurrieron3infeccionesdeVIHloquesuponeunatasadeincidenciade0,51(95%CI0,16-1,58)por100personas-año.• Todoslossujetosqueseroconvirtieron informaronderelaciónanalsinpreservativofueradelaparejaenelperíodoanterioraldiagnóstico.Suponeunatasadeincidenciade2,35(0,76-7,30)por100personas-año.• Setomaronmuestrasdesangreparaelanálisisfilogenéticoaunamedianade6(rango0-12)díasdespuésdeldiagnóstico.
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RESULTADOS
“Nohuboningunatransmisión
filogenéticamenterelacionada”
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RESULTADOS• LatasadeincidenciadetransmisióndelVIHdentrodelaparejafuedecero,conunlímitesuperiordelICdel95%de0,63por100parejas-añodeseguimiento.
• LasparejaVIH-positivatuvieroncargasviralesdemenosde200copiaspormlenel95,2%deltotaldepareja-añosdeseguimiento.
• UsaronPrEP diariaenel20%delospareja-añosdeseguimiento.
• Relaciónanalsinpreservativoenel54%delasparejas-añoseguimiento.
Transmisiones VIHdentrodelaparejaeincidencia duranteelseguimiento
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DISCUSIÓNYCONCLUSIONES• EnesteestudiodecohortesdeparejasHSHserodiscordantes noseencontrarontransmisionesdeVIHvinculadasfilogenéticamente.• EnlosperíodosdondelaparejaVIH-positivafuesuprimidavirológicamente,laparejaVIHnegativanousóPrEP diariaeinformaronderelaciónanalsinpreservativo,latasadetransmisióndelVIHfuecero.• Seinformarontresinfeccionesnorelacionadas,loquearrojaunatasadeincidenciaglobalde0,51por100personas-año.• Sinembargo,ellímitesuperiordelICdel95%fuede1,59por100pareja-añodeseguimientoporloquenosepuedenexcluirmayoresnivelesderiesgo.
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DISCUSIÓN• EnesteestudionoseobservaronunaumentodelastransmisionesenelcontextodelasITS.• Másdel40%delasparejasqueseincluyeronenelestudioestabanensuprimerañodetenerrelacionessexuales.• Porotrolado,apesardequehuboun25%depacientesqueiniciaronTARduranteelestudiotampocoseasocióaunmayoraumentodelatransmisióndelVIH.
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DISCUSIÓN• Limitaciones:
o Lugardeprocedenciapuedequenosearepresentativo,principalmentedelocalidadesurbanas.
o Sesgoderecuerdoenlaencuestaautoaplicada.o Infraestimacióndelnúmerodeactosderelaciónanal.o Lamedianadeseguimientode1,7añosporparejafuecortoyelnúmerototalde558,4pareja-añosdeseguimientoacumuladofuemenorqueelproyectado(640pareja-añosdeseguimiento).
o Elreclutamientofuemáslentoqueelesperado.
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ENCONCLUSIÓN• ImportanteevidenciaadicionaldelriesgodetransmisióndelVIHenhombresquemantienensexoconhombressuprimidosvirológicamente.• LosestudiosPARTNERyOpposites Attract conmásde35.000actosanalesdemuestranquenohaytransmisionesvinculadasenparejashomosexualesserodiscordantes.• Seguimientoamáslargoplazoparaconfirmarestosresultados.