uygulama.saglik.gov.tr · Web viewCihaz balonu gel-git hacmi bebek/çocuk tip için ortalama 500...

1- DİL BASACAĞI(ABESLANG) TAHTA YETİŞKİN NON STERİL

1. Disposible olmalıdır.2. Tahtadan yapılmış olmalı, yüzeyleri tahriş edici veya yaralanmaya neden

olmayacak düzgünlükte olmalıdır.3. Kullanılırken kolay kırılmayacak ve çatlamayacak malzemeden yapılmış olmalıdır.4. Malzeme orijinal ambalajında teslim edilmeli, birim ambalajında bulunan abeslang sayısı eksik

olmamalıdır. Ambalajlar taşıma esnasında kolay açılmamalı ve sağlam olmalıdır.5. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren 1 yıl olmalıdır.6. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal

malzemeleri fiyat farkı veya ek bir maliyet talep etmeden uzun miadlı yeni ürünlerle değiştirmelidir

7. Numune değerlendirme aşamasında orijinal ambalajda numune teslim edilecektir.

2- ACİL DOĞUM SETİ

1. Bir kullanımlık ve steril olmalıdır.2. Özel çantası olmalıdır.3. Doğum setinin içerisinde aşağıdaki malzemeler bulunmalıdır:

3.1. 1 adet alüminyum bebek battaniyesi,3.2. 3 adet üçgen bandaj,3.3. 2 adet 6 cm x2 m sargıbezi,3.4. 1 adet bebek yüz maskesi,3.5. 3 adet steril eldiven( 2 adet 7,5- 1 adet 8 no)3.6. 1 adet kompres,3.7. 1 adet bebek bezi,3.8. 3 adet göbek bağlama mandala (göbek klempi),3.9. 1 adet ipek flaster,3.10. 2 adet doğum bezi havlusu,3.11. 1 adet eğri uçlu makas(epiyomakası),3.12. 2 adet pens,3.13. 2 adet bistüri ucu 20 no,3.14. 2 paket 10’luk steril spanç

3-4-5- SERİLEBİLEN DURA ONARIM GREFTİ, KOLLAJEN YAPIDA (ADEZYON BARİYER ÖZELLİKLİ) 2(±2)X2(±2) CM, 7(±2)X7(±2) CM ve ADEZYON BARİYER MATRİKS DURA GREFTİ 5CMX5CM

1. İleri derecede saflaştırılmış tip 1 kollajen yapıda olmalıdır.

2. Hiçbir şekilde sentetik madde içermemelidir.

3. Ürün, matriks yapıda olmalıdır.

4. Kullanım öncesi herhangi bir hazırlığa gerek olmadan doğrudan kullanılabilirolmalıdır.

5. Ürün, beyin ve sinir cerrahisi işlemleri için özel olarak üretilmiş olmalıdır.

6. Ürün, gerek duyulduğunda çevre duraya tespit ihtiyacı olmadan defektikapatabilecek yapıda,

gerek duyulduğunda ise dikiş ya da doku yapıştırıcıları ilebirlikte tespit edilebilir özellikte

olmalıdır.

7. Ürün, oda sıcaklığında saklanabilmeli, soğuk zincir gerektirmemelidir.

8. Ürün, alkol, iyot veya ağır metaller gibi eriyiklerden etkilenmemelidir.

9. Ürün, tüm yaş gruplarında kullanılabilmelidir.

10. Ürün, tek kullanımlık steril paketler halinde olmalıdır.

11. Paketler üzerinde son kullanım ve sterilizasyon tarihleri belirtilmeli, teslimtarihinden itibaren

2 (iki) yıl miatlı olmalıdır.

12. FDA onayı bulunmalıdır.

13. Türkçe kullanma kılavuzu olmalıdır.

14. UBB kodu fatura ile aynı olmalıdır.

15. Ürünün TİTUBB kaydı olmalıdır.

16. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmışmedikal malzemeleri fiyat farkı veya ek bir maliyet talep etmeden uzun miadlı yeni ürünlerle değiştirmelidir.

17. İhaleye giren firma herhangi bir ebattan 1 adet numune göndermelidir.

18. Numuneler kullanıcılar tarafından değerlendirilerek uygunluk verilecektir. Uygun

bulunmayan ürünler alınmayacaktır.

6- AĞIZ BAKIM SETİ

Ağız bakım seti günlük kullanım için üretilmiş olmalıdır.1. Ağız bakım seti orijinal ambalaj içinde olmalıdır.

a. Ağız bakım seti; oksijen, ventilasyon ve entübe edilen hastaların mukoza kuruluğunu önlemek ve enfeksiyon riskini azaltmak amacıyla formüle edilmelidir. Antibakteriyel özelliği test raporlarıyla kanıtlanmış olmalıdır.

3. Günlük kullanma içinde orijinal paket içinde 3 adet medikal süngerden swab, 1 adet en az 15'lik ağız temizleme solüsyonu ve 1 adet en az 2 gramlık ağız nemlendiricisi ve 1 adet ölçekli kadeh olmalıdır.

4. Swablarınsünger kısmı kesinlikle çıkmamalıdır.5. Swablar tek tek poşetli olacak ve poşetlerin üzerinde okunaklı şekilde son kullanma tarihi yer

alacaktır.6. Her sette ağız temizlemeye elverişli uzunlukta ve ağızda toksik etkisi olmayan, ağızda

partiküllerbırakmayacak medikal süngerden yapılmış olmalıdır. Bu özelliği, ilgili kurumlarcakanıtlanabilirbelgelere sahip olup, muayene kabul komisyonuna sunulmalıdır.

7. Lateks ve alkol içermemelidir.8. Ağız bakım solüsyonu, ağız mukozasını kurutan ve tahriş eden kimyasal maddeler İçermemelidir.9. Ağız bakım solüsyonu, hidrojen peroksit içermemelidir.10. Ağız bakım solüsyonu; setilpridinyum klorür. saf su, gliserin, polisorbat 80 ve sodyum sakarin

içermeli ve dental plakları önlemede ve dişeti iltihabını azaltmada etkili olmalı, istendiğinde test raporlarıyla kanıtlanmalıdır. Ağız bakım solüsyonu enzim ve bakterilerin yok edilmesini sağlayan proteinler içermelidir.

11. Orijinal paket üzerinde Lot numarası ve ürünün son kullanma tarihi okunaklı şekilde yer almalı, ürün ambalajı depolama esnasında kolay deforme olmamalıdır.

12. UBB Kaydı olmalıdır.13. Firma tarafından 10 set numune teslim edilecektir,14. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.15. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmışmedikal

malzemeleri fiyat farkı veya ek bir maliyet talep etmeden uzun miadlı yeni ürünlerle değiştirmelidir.

7- AĞIZ BAKIM SETİ YENİ DOĞAN

1. Ağız bakım swabı ağız kuruluğunu önlemek, ağız hijyeni ve ağzın pH dengesini sağlamak amacıyla formüle edilmiş olmalıdır.

2. Her bir swap; ağız içini temizlemeye elverişli uzunlukta ve ağızda toksik etkisi olmayan medikal süngerden yapılmış olmalıdır. Süngerler bakım çubuğuna sıkıca yapıştırılmış olmalı ve işlem bitene kadar çubuktan ayrılmamalıdır.

3. Her 10 swapiçin 1 adet, alkol ve hidrojen peroksit içermeyen, anti bakteriyel enzim ve proteinleri içeren, en az 50 ml’lik ağız yıkama solüsyonu bulunmalıdır

4. Her on Swap için 1 adet ağız ve dudağı uzun süre nemli tutan iyileştirmeye yardımcı olan nemlendirici jel bulunacaktır.

5. Kullanıma hazır tekli paketlerde olmalı ve paketler üzerinde son kullanma tarihi ve lotnumarası olmalıdır.

6. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalı ve kullanım esnasında son kullanım talihinin dolmasına 3 ay kalan bildirim yapılmış medikal malzemeleri fiyat farkı veya ek bir maliyet talep etmeden uzun miadlı yeni ürünlerle değiştirmelidir.

8-PCA AĞRI POMPA SETİ (HASTA KONTROLLÜ ANALJEZİ SİSTEM)

1. Set; intravenoz, subkutan ve epidural infiizyona uygun olmalıdır,

2. İntravenoz, subkutan ve epidural uygulamalarda tek tip set kullanılabilmelidir

3. Set uzunluğu 230 cm (±5 cm) olmalı ve steril, non-projenik olmalı, latex içermemelidir.

4. Setler cihazın orjinai setleri olmalı, cihaz ile setin markası aynı olmalıdır.

5. Set, anti-sifon valili olmalıdır. Setin cihazdan herhangi bir nedenle islenmeyen zamandaçıkması

durumunda serhesi akış riskini önleyici dizayna sahip olmalıdır.

6. Setin bir ucu serum torbasına girişi sağlayan spike, diğer ucu erkek luer lock yapıda olmalıdır.

7. Setin seruma giren kısmında destek kulakçıkları bulunmalıdır.

8. Set cihaza uyumlu olmalıdır ve setin cihaza yerleşimi için cihaz üzerinde özel yeri olmalıdır.

9.Set tek parçadan oluşmalı, ilave bağlantı gerektirmemelidir

10.Setin cihaza yerleştirildiği hat silikon materyalden yapılı olmalıdır.

11. Set içerinde en az 1 adet manuel klemp olmalıdır,

12.Set paketinden çıkartıldığı gibi kullanıma hazır olmalıdır.

13.Setin doldurulma işlemi manuel yapılabildiği gibi cihaz üzerinden de otomatik olarak

yapılabilmelidir.

14.Setlerle birlikte kullanılacak cihazın teknik özellikleri aşağıdaki gibi olmalıdır.

15. Cihaz,intra-venöz, entera! ve subkutan modlarmı içermelidir.

16. Cihaz hem hastane personelinin hem de hastanın kendisine ilaç vermesine uygun olmalıdır.

17. Cihaz, kullanıcının programlama sırasında girdiği verileri bütün olarak izleyebilmesinisağlayacak

şekilde, büyük bir ekrana sahip olmalıdır,

18. Cihaz, piyasadan kolayca alınabilecek standart C tipi pillerle çalışabilir olmalıdır.

19. Cihazın pil kapağı, yanlışlıkla açılmaları engelleyecek şekilde kilitlenebilir olmalıdır.

20. Cihazda kullanılan pillerin kolay ve hızlıca çıkarılmasını sağlayan pil çıkartma aparatı

bulunmalıdır.

21. Cihazda, infiizyona yeniden başlarken bir önceki tedavi veya devamı başlangıç menüsünden

seçilmelidir.

22. Cihazın: birim olarak miligram(mg), Mikrogram(meg) ve millitre(ml) seçenekleri olmalıdır.

23.Cihaz çalışırken ekranda “Hız”, “Kat Basıncı”, “Infüze Edilen Miktar”, ‘‘Giden Bolus Doz

Miktarı”, “Talep Fdilen Bolus Sayısı” ve “Kalan. Miktar” bilgileri anlık olarak görülmelidir.

24. Cihaz durdurulmadan, istenildiği zaman tek tuşa basarak aşağıdaki bilgileri ekrana

getirebilmelidir.

25. “Tarih Zaman”, “Opsivonel Bilgiler”, “Saatlik Toplam”, “Terapi info”, “Program Info”, “%

Bolus”, “Saatlik Max Infuzyon Miktarı”

26. Cihazın hastanın kendisine infuze edebilme imkânını sağlayan hasta (bolus) kablosu

bulunmalıdır.

27. Bolus kablosu cihazdan yanlışlıkla ayrılmayı engelleyecek şekilde cihaza kilitlenme sistemine

sahip olmalıdır.

28. Cihazın aynı zamanda şehir elektriğiyle çalışabilecek adaptörü bulunmalıdır.

29. Elektrik adaptörü cihazdan yanlışlıkla ayrılmayı engelleyecek şekilde cihaza kilitlenme

sistemine sahip olmalıdır.

30. Cihaz sete dışarıdan gelebilecek müdahaleleri engellemek ve dışarıyla olan tüm temasını

engelleyecek şekilde için korama kapağı bulundurmalıdır,

31. Cihazın doğruluk hassasiyeti %5 ten az olmamalıdır.

32. Cihaz tüm parametreleri kolayca ve hızlıca girmeyi sağlayan lam nümerik tuş takımına sahip

olmalıdır.

33. Cihazın hava hassasiyet ayarı ayarlanabilmeli veya tamamen kapatılabilmelidir.

34. Cihaz herhangi bir tıkanıklık olduğunda durarak alarm vermeli, tıkanma giderildiğinde kullanıcı

müdahalesine gerek olmadan otomatik olarak kaldığı yerden devam edebilmelidir.

35. Cihazın tıkanıklık hassasiyeti ayarlanabilmelidir.

36. Cihaz üst yolda yüksek basınç olduğunu algılanabilen alarm güvenliğine sahip olmalıdır.

37. Cihaz kullanıldığı yerin büyüklüğüne uygun olarak ayarlanabilir alarm ses seviyesine sahip

Olmalıdır.

38. Cihaz gerektiğinde kullanıcıya açıklama yapan “yardım” tuşuna sahip olmalıdır.

39. Cihaz kullanıcının opsiyonel olarak kullanmak üzere yaklaşık 100 ilaçlık bir ilaç protokol

kütüphanesine seçeneğine sahip olmalı ve firma gerektiğinde opsiyonel olarak program

desteği verebilmelidir.

40. Cihaz 1 adet bolus kablosu, 1 adet elektrik adaptörü, 1 adet cihaz taşıma çantası ve 1 adet

kilitleme kutusu ile birlikte verilmelidir.

41. Cihaz kilitleme kutusu 250 ml lik mediflex torbalarla birlikte kullanabilir olmalıdır.

42. Cihazın kilitleme kutusu ön kapağı cihaz ve ilacın çıkartılmasını engelleyecek şekilde

kilitlenebilir olmalıdır.

43. Cihaz, hasta başında sabit olarak kalınmasını sağlayacak, şekilde askı koluna

kilitlenebilmelidir.

44. Cihazı veren firma, ilgili cihaza hizmet vermeye yetkili olduğunu belge üzerinde

gösterenTSE Hizmet Yeterlilik Belgesine sahip olmalıdır.

45.Cihazı veren firma, gereken hizmeti verebileceğini gösteren TC Gümrük ve Ticarel

Bakanlığından Satış Sonrası Hizmetleri Yeterlilik Belgesine sahip olmalıdır.

46. Teklif veren 100 set karşılığı 1 adet cihaz teslim edecektir.

47. TİTUBB kaydı olmalıdır.

48. Firma tarafından 3 adet numune teslim edilecektir. Firma set karşılığı getireceği cihazın bir

örneği ile numunelerin cihaza uyumluluğunu görebilme imkânı sunacaktır.

49. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalı ve son kullanma tarihinin

dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal malzemeleri fiyat farkı veya ek bir maliyet talep

etmeden uzun miadlı yeni ürünlerle değiştirmelidir.

9-10-11-12-13-14-15-16- ORAL AİRWAY NO:0, 00, 000, 1, 2, 3, 4 ve 5

1. Anatomik kıvrımı olmalıdır.2. Nontoksik, kanamaya neden olmayacak sertlikteki Tıbbi PVC'den yapılmış olmalıdır.3. Travma oluşturmayan yuvarlatılmış yumuşak kenarlara sahip olmalı, mukozaya

zarar vermemeli4. Aspiratör kateteri geçişine uygun ısırma bloğu bulunmalıdır.5. Renk kodu bulunmalıdır.6. Ambalajı tekli, steril ve paketlerde olmalıdır.7. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.8. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmışmedikal


9. İstenilen numaralarda en az 1’er adet numune verilmelidir ve numuneler orijinal pakette verilmelidir.

10. UBB Kaydı olmalıdır.

17-18-19- ALÇI ALTI PAMUK 10 CM X 2 M, 15 CM X 2 M, 20 CM X 2 M

1. Elastik özelliği olmalıdır.2. Kolay koparılabilmeli veya kesilebilmelidir.3. Dermatolojik olarak testten geçmiş olup, ciltte alerjik reaksiyona neden olmamalıdır.

Kurumumuz istediği takdirde firma dermatolojik test sonuçlarını sunmakla mükelleftir.4. Tek tek paketlenmiş olmalıdır.5. Uzunluğu en az 2 metre olmalıdır.6. İhtiyaç listesinde belirtilen ölçülerde olmalıdır. (10*200 cm; 15*200 cm; 20*200 cm)7. Paketler dağılmış olmamalıdır.8. Pamuğu beyaz renkli, kaliteli ve homojen olarak dağılmış olmalıdır.9. Sentetik pamuk, kir, yağ lekesi gibi kusurlar bulunmamalıdır.10. Teslimatından itibaren en az 1 yıl miatlı olmalıdır.11. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmışmedikal


12. En az 2 adet numune verilmelidir ve numuneler orijinal ambalaj içerisinde teslim edilmelidir.13. UBB Kaydı olmalıdır.

20-21-22- NATUREL ALÇILI SARGI 10CMX2M, 15CMX2M, 20 CM X 2 M

1. Bir adet alçılı sargı tek parça gazlı bez üzerine işlenmiş olmalı, parçalar halinde olmamalıdır.

2. Alçılı sargılar hidrofil en az on sekiz tel gazlı bezden olmalıdır.3. Alçılı sargının boyu en az 2 (iki) metre olmalıdır.4. Alçılı sargılarda alçı gazlı bez üzerine işlenmiş olmalı ve sargılar açıldığında toz olarak

alçı dökülmemelidir.5. Sargının gözenekleri homojen bir şekilde kaplanmış olmalıdır.6. Islatıldığında kolay kullanıma uygun olmalı, en kısa zamanda gerekli sertliğe ulaşmalıdır.7. Alçının iç makarası, suyun iç kısımdan da alçıya nüfus etmesini sağlamalı, alçı suya

daldırıldıktan sonra en fazla iki dakika içerisinde kullanıma hazır hale gelmeli, sudan çıkartılan alçı sargı sıkıldığında fazla miktarda alçı çamuru zayi olmamalıdır.

8. Alçı esnek olmalı ve kolayca şekillendirilebilmelidir.9. Alçı uygulandıktan en fazla on dakika sonra belirgin bir sertliğe ulaşmış ve şeklini

değiştirmeyecek şekilde donmuş olmalıdır.10. Alçılarda donduktan sonra kırılma veya parçalanma olamamalıdır.

11. Sargılar ayrı ayrı,rutubet ve hava almayacak şekilde, yırtık ve delik olmayan ambalajlarla paketlenmiş olup kullanıma hazır olmalıdır.

12. Ambalajın üzerinde üretim ve son kullanma tarihi, ebat ve lot numarası olmalıdır.13. Firma en 2’şer adet numune vermelidir.Verilen numuneler orijinal paketinde olmalıdır.14. UBB kaydı olmalıdır.15. İhtiyaç listesinde belirtilmiş olan ölçülerde olmalıdır.16. Teslimatından itibaren en az 1 yıl miadlı olmalıdır.17. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmışmedikal


23- ALET MASA ÖRTÜSÜ ORTA BOY

1. En az 150x150 cm boyutlarında, alet masasını tam olarak örtecek şekilde tasarlanmış ve imal

edilmiş olmalıdır.

2. İki katlı yapıda, alt tabakası sıvı penatrasyonunu engellemek için polietilen, üst tabakası emici

medikal non-woven malzemeden üretilmelidir.

3. Tekli steril poşetlerde olmalıdır.

4. Her paket üzerinde üretim tarihi, son kullanma tarihi, seri numarası, üretici firma ismi

bulunmalıdır.



7. Son kullanma tarihi ürün tesliminden itibaren 1 yıl olmalıdır.

8. Son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal malzemeleri fiyat farkı

veya ek bir maliyet talep etmeden uzun miadlı yeni ürünlerle değiştirmelidir.

9. 1 adet numune teslim edilmelidir.

24-ALKOL (ETİL ALKOL) %96 LİK

1. % 96 ( V / V ) Etil Alkol olmalıdır.2. Renksiz, berrak, kokusu karakteristik olmalıdır.3. Alkol denatüre edilmemiş (içine katkı maddesi konulmamış) olmalıdır.4. Etil Alkol’de ambalajdan veya başka bir nedenden dolayı kirlilik ve bulanıklık

görülmeyecektir.5. Teklif edilen ürün TAPDK (Tütün,Tütün Mamülleri ve Alkollü İçecekler Piyasası Düzenleme

Kurulu) nun Hastane ve benzeri sağlık kuruluşlarının etil alkol ihtiyacı için belirlemiş olduğu standartlara uygun olmalıdır.

6. Teklif verecek firmalar TAPDK’nin kurum yetkili alkol dağıtım firmaları listesinde olmalıdır.7. İthalatçı firmalar TAPDK tarafından firma adına düzenlenmiş ve ithal edilen alkolün 1 .sınıf

alkol olduğunu belirten ithalata uygunluk belgesinin Noter onaylı kopyası olmalıdır.8. Getiren firmanın “ T.C . Tütün, Tütün mamülleri ve alkollü içkiler piyasası düzenleme

kurumu” tarafından firma adına düzenlenmiş Dağıtım Yetki belgesinin Noter onaylı Kopyası olmalıdır.

9. Etil Alkol 5 litrelik Sert Plastikten yapılmış bidonlarda teslim edilmeli, bidonların üst

kapağının altında ikinci bir emniyet kapağı bulunmalıdır.10. Ambalajda ürün bilgileri tam, doğru ve anlaşılır olarak ifade edilmeli, etiketleme dili

Türkçe olmalıdır. Tüm yazılar alkol ve sudan etkilenmeyecek kalıcı özellikte, okunabilir renkte bir etiket olarak ambalaja sağlam olarak yapıştırılmalıdır.

11. Etikette ürünün adı hacmen % alkol miktarı net ambalaj hacmi, kullanım ve muhafazasına yönelik bilgi, üreten, ambalajlayan ve ithal eden firmanın ticari ünvanı ve adresi bulunmalıdır. Tarımsal kökenli veya sentetik şeklinde hammadde bilgisi verilmelidir.

12. Teslim edilecek alkol partisine ait teknik özellikler ve analiz raporunu belirtir belge verilmelidir.

13. Satın alma alkol kontrol ve muayene edildikten sonra kabul edilecektir.14. Numune orijinal ambalajında teslim edilecektir.15. Ürünün MSDS formu bulunmalı ve teslim edilmelidir.

25- REUSABLE (ÇOK KULLANIMLIK) AMBU (SİLİKON) SETLER-PEDİATRİK

1. Cihaz birden fazla kez kullanılabilir olmalıdır.

2. Cihaz ana torbası medikal silikon yapıda ve oksijen rezervuar balonu ile birlikte olmalı, elle

hâkimiyet sağlayacak derecede hassas, hissedilebilir ayrıca hasta güvenliğini sağlamak için

verilen hava basıncım limitleyici yapıda olup uygulamadan sonra eski haline en kısa sürede

dönebilmelidir.

3. Cihaz balonu gel-git hacmi bebek/çocuk tip için ortalama 500 ml, 02 Rezervuar hacmi ortalama

500 ml olmalıdır.

4. Tek yönlü güvenlik valfi ( Single-hutter valve system) ‘ne sahip olmalıdır.

5. Kapalı tip oksijen rezervuar balonu cihazın arkasına yerleştirilmiş ve istenildiğinde sökülüp

temizlenebilecek yapıda olmalıdır. Rezervuar balonu ile kullanılmak istenmediği takdirde set

içeriğinse çok kullanımlık 02 rezervuar tüpü bebek-çocuk modeli için ekstra olarak verilmelidir.

6. Cihaza yerleştirilmeye uygun biçimde tasarlanmış küçük ve verilen hava miktarının

gözlenmesini sağlayan manometre aygıtı bulunmalıdır.

7. Cihazın yapısında basınç limitleyici valf adı altında, bebek-çocuk akciğerlerine gönderilen

havanın fazlasının atmosfere gönderilmesini sağlayan özel bir sisteme sahip olmalıdır.

8. Maske bağlantı konektörü mekanizmayı her yöne rahatlıkla döndürebilmesi için 360 derece

dönen bir yapıda olmalıdır.

9. Cihazın maskesi hasta sekresyonlarını görülebilmesi için şeffaf ve yumuşak yapıda ayrıca yüze

tam oturması için ergonomik olarak dizayn edilmiş, hava yastıklı ve şişirme valfine sahip

olmalıdır.

10. Cihazın tüm parçalan ( 02 Rezervuar Torbası dâhil) dezenfektan solüsyona dayanıklı ve

otoklavlanabilir olmalıdır. Temizlenme şekli kullanma kılavuzunda açıklanmış olmalıdır.

Cihazla ilgili tüm monte-demonte işlemleri kolaylıkla yapılabilmelidir.

11. Tüm ekipmanın kolayca taşınabilmesi için dizayn edilmiş bir el çantası bulunmalıdır.

12. Cihaz için çeşitli parça ve ekstra aksesuarların bulunduğu bir set halinde temin edilmelidir.

13. Cihazla birlikte l adet no:0, 1 adet no:l, l adet no:2 yüz maskesi verilmelidir.

14. İhale esnasında numune getirilmelidir.

15. Cihaz 2 yıl garantili olmalıdır.

16. CE ve ISO 9001 sertifikası bulunmalıdır.

26- REUSABLE (ÇOK KULLANIMLIK) AMBU (SİLİKON) SETLER-YENİ DOĞAN

1. Cihaz birden fazla kez kullanılabilir olmalıdır.

2. Cihaz ana torbası medikal silikon yapıda ve oksijen rezervuar balonu ile birlikte olmalı, elle

hâkimiyet sağlayacak derecede hassas, hissedilebilir ayrıca hasta güvenliğini sağlamak için

verilen hava basıncım limitleyici yapıda olup uygulamadan sonra eski haline en kısa sürede

dönebilmelidir.

3. Cihaz balonu gel-git hacmi bebek/çocuk tip için ortalama 300 ml, 02 Rezervuar hacmi ortalama

300 ml olmalıdır.

4. Tek yönlü güvenlik valfi ( Single-hutter valve system) ‘ne sahip olmalıdır.

5. Kapalı tip oksijen rezervuar balonu cihazın arkasına yerleştirilmiş ve istenildiğinde sökülüp

temizlenebilecek yapıda olmalıdır. Rezervuar balonu ile kullanılmak istenmediği takdirde set

içeriğinse çok kullanımlık 02 rezervuar tüpü bebek-çocuk modeli için ekstra olarak verilmelidir.

6. Cihaza yerleştirilmeye uygun biçimde tasarlanmış küçük ve verilen hava miktarının

gözlenmesini sağlayan manometre aygıtı bulunmalıdır.

7. Cihazın yapısında basınç limitleyici valf adı altında, bebek-çocuk akciğerlerine gönderilen

havanın fazlasının atmosfere gönderilmesini sağlayan özel bir sisteme sahip olmalıdır.

8. Maske bağlantı konektörü mekanizmayı her yöne rahatlıkla döndürebilmesi için 360 derece

dönen bir yapıda olmalıdır.

9. Cihazın maskesi hasta sekresyonlarını görülebilmesi için şeffaf ve yumuşak yapıda ayrıca yüze

tam oturması için ergonomik olarak dizayn edilmiş, hava yastıklı ve şişirme valfine sahip

olmalıdır.

10. Cihazın tüm parçalan ( 02 Rezervuar Torbası dâhil) dezenfektan solüsyona dayanıklı ve

otoklavlanabilir olmalıdır. Temizlenme şekli kullanma kılavuzunda açıklanmış olmalıdır.

Cihazla ilgili tüm monte-demonte işlemleri kolaylıkla yapılabilmelidir.

11. Tüm ekipmanın kolayca taşınabilmesi için dizayn edilmiş bir el çantası bulunmalıdır.

12. Cihaz için çeşitli parça ve ekstra aksesuarların bulunduğu bir set halinde temin edilmelidir.

13. Cihazla birlikte l adet no:0, 1 adet no:l, l adet no:2 yüz maskesi verilmelidir.

14. İhale esnasında numune getirilmelidir.

15. Cihaz 2 yıl garantili olmalıdır.

16. CE ve ISO 9001 sertifikası bulunmalıdır.

27- AMBU ERİŞKİN PVC DİSPOSABLE

1. 02 bağlantı yeri, oksijene bağlantı hortumu ve oksijen rezervuar torbası, silikon torba, rezervuar valfi olmalıdır.

2. Her bir ambu için 2 adet oksijen bağlantı hortumu ve 2 adet rezervuar torbası verilmelidir.

3. Basınç monitör portu ve basınç tahliye valfi olmalıdır.

4. 1 adet airway, 2 adet ‘00’ 2 adet ‘0’ silikon ağız maskesi bulunmalıdır. Maske yumuşak, hava yastıklı ve şeffaf olmalıdır.

5. Ambu cihazı kullanımı, teknik özellikleri içeren Türkçe kitapçığı bulunmalıdır.

6. Kolay yırtılmamalı, patlamamalı, kırılmamalıdır.

7. Silikondan yapılmış olmalı, çok sert ve yumuşak olmamalıdır.

8. Ek oksijen verilmediği hallerde rezervuar kılıfı ve oksijen rezervuarı çıkarılabilmelidir.

9. Basınç monitör portu ve basınç tahliye valfi olmalıdır.

10. Balon sıkıldığında etkin hava dolumu sağlamalı ve özel hava içeri alma valf sistemine sahip olmalıdır.

11. Bağlantı yerleri kolay takılabilir nitelikte olmalı, fakat özel kilitleme sistemi ile ayrılabilmeli

12. Erişkin basınç kapasitesi 60 ±20 cm H20 olmalı, çocuk ve yenidoğan basınç kapasitesi 40±5 cm H20 olmalı.

13. Basınç 60 cm H2O’yu aştığında verilen nefesi atmosfere veren basınç rahatlama valfine sahip olmalı.

14. Ambu balon kapasitesi; Erişkin için en az 1350 ml, en fazla 1500 ml, Çocuk için en az 350 ml, en fazla 600 ml; Yenidoğan için en az 100 ml ve en fazla 240 ml olmalı.

15. Rezervuar torbası kolay yırtılmamalı

16. Rezervuar torbası yerinden kolayca ayrılmamalı, bunun bir konnektör ile tespit sağlanmalı

17. Rezervuar torba kapasitesi; Erişkin için en az 1200 ml, en fazla 2500 ml, Çocuk için en az 1000 ml, en fazla 2500 ml, Yenidoğan için en az 100 ml en fazla 240 ml olmalı.

18. Oksijen rezervuar torbası kolay yırtılmamalı

19. Rezervuar Torbası yerinden kolayca ayrılmamalı, bunun bunun bir konnektör ile tespiti sağlanmalı.

20. Rezervuar torba kapasitesi; Erişkin için en az 1200 ml, en fazla 250 ml, Çocuk için en az 1000 ml, en fazla 2500 ml, Yenidoğan için 600 ml olmalı

21. Oksijen rezervuar torbası ile %99 konsantrasyonda oksijen verilmelidir.

22. Rezervuar kesesi kendiliğinden şişebilir olmalı, Erişkin, çocuk ve bebek boyları olmalı.

23. Yenidoğan bebekler için hazırlanan ambuda özel basınç kontrol mekanizması olmalı

24. Erişkin çocuk ve bebek ambuların da rezervuarın altında ek oksijen giriş yeri olmalı

25. Değerlendirme için 2 adet numune verilmeli

26. Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miadlı olmalıdır.

27.Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmışmedikal malzemeleri fiyat farkı veya ek bir maliyet talep etmeden uzun miadlı yeni ürünlerle değiştirmelidir.

28- ANESTEZİ HASTA (SOLUNUM) DEVRESİ PEDİATRİK

1. Set bir adet anestezi devresi, bir adet şeffaf portlu Y konektör, bir adet luer-lock C02 portlu şeffaf elbow konektör, limb hattı, şeffaf nipel konektör, anestezi balonu catheter mount ve cihaz bağlantı konektörlerinden oluşmaktadır.

2. Setioluşturan hortum yolları,15 mm çapında,150 cm uzunluğunda,PP uzayabilen yapıda, beyaz renkte ve Y konektöre sabit olmalıdır.

3. Set içerisindeki limb hatt,15 mm çapında 150 cm uzunluğunda PP uzayabilen yapıda ve iki ucu konektörlü olmalıdır.

4. Set içerisindeki anestezi balonu, 1 lt hacminde olup balonun bağlantı konektörünün içyapısı kıvrılıp bükülmeyi önleyici tırnak uzantılarıyla kaplı olmalı ve bu konektör üzerinde balon hacmi yazılı bulunmalıdır.

5. Set içerisinde devre ile aynı markalı PP hortumdan imal uzayabilen yapıda minimum 15 cm uzunluğunda hasta bağlantısı 360 derece swivel yapıda olan bronkoskopi ve aspirasyon portlu catheter mount bulunmalıdır.

6. Devrenin tüm hat ve konektörlerinin gaz geçirgenlik komplians ve akışa direnç testleri ile komponentleri üzerindeki mikro organizma adedini belirleyen bioburden testleri yapılmış olup bu değer maksimum 100 cfu (colony forming unit) olmalıdır.

7. Ürünün ambalajı üretici firma tarafından kapatılmış olup açıldıktan sonra ikinci kez kapatılmayı olanaksız kılacak şekilde olmalı, ambalaj etiketi üzerinde ürünün adı kudu ve teslim edilen kullanıcı kurum adı bulunmalıdır.

8. Setraf ömrü üretim tarihinden itibaren 1 yıl olmalıdır.9. Teklif edilen ürünle birlikte ürünü tanıtıcı broşür verilmeli ayrıca ürünün kutusu içerisinde

kullanım ile ilgili teknik ve uyarıcı nitelikte bilgiler içeren bir kullanım kılavuzu bulunmalıdır.

10. ÜrününTC Sağlık bakanlığı ve SGK ulusal bilgi bankasında kaydı olması ve onaylı bir barkod mimarisinin ürün etiketi üzerinde olması gerekmektedir.

11. Ürün, TSE belgesine sahip olmalıdır.12. Ürünnumunesi anestezi doktorları tarafından değerlendirilerek alınacaktır.13. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmışmedikal


29- ANESTEZİ HASTA (SOLUNUM) DEVRESİ YETİŞKİN

1. Set Çift Poıtlu Y-Konnektör İle Bağlanmış İki Yolun Üzerinde, Y Konektör, GasSamplingLine, Dirsek Konnektörü, Nîpel, Çiftli Hortum Askı Teli, Bakteri Filtresinden Oluşmalıdır.

2. Setin Korruge Hortum Yollan Yetişkinlerde 160cm olmalıdır.3. Setin hortumlarım birleştiren Y-konnektör gaz örneği alınmasını sağlayacak ve ısı

probuna uyumlu şekilde portlara sahip olmalıdır.4. Dirsek Üzerinde C02 Ölçümüne Olanak Sağlayacak Luer-Lock Port bulunmalıdır.5. Konektörün hasta tarafında standby konumunda toz ve partikül girmesini engelleyen

çıkanlır kapak bulunmalıdır.6. Hortumları Düzenlemek İçin Set içerisinde 1 Adet Çiftli Askı Bulunmalıdır.7. Bacteri Trap 150 - 1500 Ml Arası Tidal Volümlerde Etkin olmalıdır. Filtre Ağırlığı 32

Gram Olmalidir. Filtre, Bakteriyel Etkinlikte %99,999 Sonuç Vermelidir.8. Filtre 82 Ml Ölü Boşluğa Sahip Olmalıdır. Filtre, Bakteriyel Etkinlikte %99,999 Sonuç

Vermelidir.9. Setin içerisinde hastanenin talebine göre 1,1.5 veya 2 Lt. balon bulunmalıdır. Balonlar

kokusuz ve naturel lateksten üretilmiş olmalıdır.10. Filtre ve devre bağlantılarında gerektiğinde kullanılmak üzere, bir adet nipel, poşet

içerisinde sette yer almalıdır.11. Setin içerisinde 90 Cm Yapıda Limb bulunmalıdır.12. Gassamplinglinelar verilen kapnograf cihazına uyumlu olmalıdır.13. Setler tek tek poşetlenmiş, tek kullanımlık olmalıdır. Setler 10.000 Class Cleanroom

ortamında üretilmiş olmalıdır.14. UBB Kaydı bulunmalıdır.15. Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miadlı olmalıdır16. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmışmedikal


17. Orijinal ambalajında 1 adet numune verilecektir.

30-31- ANESTEZİ KANÜLÜ NO: 22G, 25G SPİNAL

1. Lomber spinal ponksiyon (spinal anestezi) için olmalıdır.2. Ponksiyon travmasını minimalize eden quinke bileyli olmalıdır.3. BOS'un kısa sürede eldesi sağlanmalıdır.

4. Ponksiyon kontrolü için şeffaf lock bağlantılı olmalıdır, BOS gelişi görülebilmelidir.5. Kanül cilt, cilt altı dokularda emniyetle ilerleyebilecek yapıda (eğilip bükülmemeli) olmalıdır.6. İhtiyaç listesinde belirtilen ölçülerde olmalıdır.7. 20 G spinal iğne 100 mm den kısa olmamalıdır. 22G spinal iğne hastanelerin talebine göre 90

mm(±2mm) veya 80 mm(±2mm)olarak teslim edilecektir.. 25 G spinal iğne hastanelerin talebine göre 75mm(±2mm) veya 90 mm(±2mm) olarak teslim edilecektir.

8. Spinal iğne içindeki mandren takılma yapmadan kolayca girip çıkabilmeli, mandren tam olarak iğne içerisine sokulduğunda kilitlenebilmeli veya yerinden kaymamalıdır.

9. Renk kodlu madreni olmalıdır.10. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no. ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler

belirtilmelidir.11. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miadlı olmalıdır.12. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmışmedikal


13. Steril tek tek paketler içerisinde olmalıdır.14. Üretim yeri, üretim ve son kullanma tarihleri belirtilmiş olarak teslim edilecektir.15.UBB Kaydı olmalıdır.16. İğne boyuna uygun tek tek paketlerde, paket ambalajları sert ve kolay yırtılmaz özellikte

olmalıdır, marka ve üretim yeri ambalaj üzerinde bulunmalıdır, ambalaj kolay açılabilir olmalıdır.

17.Her numaradan en az 5 adet numune orijinal paketinde teslim edilecektir. Numuneler denenerek karar verilecektir.

32- SUB – TENON’S ANESTEZİ KANÜLÜ

1. Sub-tenon bölgesinde anestezi için dizayn edilmiş olmalıdır.

2. 1,10 x 25 mm (19 G) ölçülerinde olmalıdır.

3. Ürün üstten basık bir şekilde 0.65 mm kadar yassılaştırılmış olmalıdır.

4. Yassı uçlu (flat) tip olmalıdır.

5. Yapıştırma etiketli olmamalıdır, ürün adı, üretim yeri,miadı ve orijinal baskı ile steril ambalaj

üzerinde olmalıdır.

6. Ürünün Sağlık Bakanlığı onaylı UBB barkod numarası olmalıdır.

7. Ambalaj üzerinde üretim ve son kullanma tarihi belirtilmelidir.

8. İhaleye katılan firma en az 3 adet numune getirmelidir.

9. Malzeme en az 1 yıl miadlı olmalıdır.



11. Kanül içerisinde akışkanlığı engelleyecek partikül vb. bulunmamalıdır.


33-34-35-36-37-38-ANESTEZİ MASKESİ SİLİKON REUSABLE (ÇOK KULLANIMLIK) NO:0, 1, 2, 3, 4 ve 5

1. Anestezi maskesi siyah kauçuktan yapılmış olmalıdır ve antistatik özelliğe sahip olmalıdır.2. Yüze temas eden kısmı hava yastığı şeklinde şişirilebilir olmalıdır ve basıncı ayarlanabilmelidir.3. Tekrar kullanılabilmelidir. Bunun için buhar otoklavında steril edilebilecek olmalı ve dayanıklı

olmalıdır.4. Maskelerin 0,1,2,3,4,5,6 numaraları olmalıdır.5. Son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal malzemeleri fiyat farkı

veya ek bir maliyet talep etmeden uzun miadlı yeni ürünlerle değiştirmelidir.6. TİTUBB kaydı olmalıdır.

39- SÜT SAĞMA SETİ DİSPOSABLE (TEK KULLANIMLIK)

1. Süt sağım setini oluşturan temel parçalar polipropilenden imal edilmiş olmalı ve bileşiminde anne sütünün özelliğini bozacak madde (ISPHENOL-A) olmamalıdır. Bu özellik belgelenebilmelidir. Özellikle süt sağım setinin diyafram ve valf gibi silikon parçaları kesinlikle kokmamak, anne sütünün özelliğini bozmamalıdır.

2. Süt sağım seti kullanım süresince fabrikasyon hatalarına karşı garantili olmalıdır.3. Süt sağım setleri her anne için ayrı ayrı kullanılmalıdır.4. Her süt sağım setinin içinde anne sütünü saklayıp muhafaza edebilmek için süt toplama şişesi

kapağı olarak kullanılmak üzere şişe kapağı mutlak suretle bulundurulmalıdır.5. Süt pompa seti, ucunda iki göğsü aynı anda boşaltabilecek yapıda tasarlanmış ikili bir konektöre

sahip olmalıdır. Süt sağım pompası bu konektörle süt pompa setine bağlanmalıdır. Bu çiftli konektör ile iki ayrı süt sağım seti bir anda kullanıldığı gibi tek tıpası kapatılarak bir adet süt sağım setiyle kullanıma olanak verir nitelikte olmalıdır.

6. Süt pompa setleri hastane ortamında gün içerisinde en az altı kez steril edilebilir özellikte olmalıdır.

7. Süt toplama şişesi steril olup, en az 150 ml kapasitede ve ölçekli olmalıdır.8. Süt sağım setinde silikon diyafram olmalı ve böylelikle süt sağım setinde pompaya süt geçişi

engellenerek sütü %100 hijyenik olmasını sağlamalıdır.9. Süt pompa seti içeriğinde yer alan parçalar steril olmalı; göğüs kenarlığı, valf, diyafram, yedek

kapak, pompa bağlantı hortumu, kapak, ikili konektör ve süt toplama şişesinden oluşmalıdır.10. Süt pompa seti, pompa üzerindeki muhafaza bölümüne emniyetli bir şekilde bırakabilmelidir.11. Süt pompa setinin teklif veren firma talepte bulunan kuramlarımıza en az 2’şer adet olmak üzere

süt sağım pompası cihazından doğum yapmış annelerde kullandırmak üzere bırakacaktır. Cihazların sahibi olan firma hastanede süt pompa setlerinin tükenmesiyle birlikte cihazlarını hastaneden geri alacaktır. Cihazlar yeni bir temin söz konusu oluncaya kadar dek hastanenin kullanımında kalabilecektir.

12. Teklif edilen ürünlerin UBB kayıt numaralan olmalı ve Sağlık Bakanlığı onaylı olmalıdır.13. Doğru kullanımım sağlamak için içinde kullanma talimatı bulunmalıdır.14. Teslim tarihinden itibaren 1 yıl kullanım süresi olmalıdır.15. Orijinal ambalajında en az 2 adet numune teslim edilecektir.16. Son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal malzemeleri fiyat farkı


40-ANOSKOP DİSPOSABLE (TEK KULLANIMLIK)

1. Anoskop uzunluğu 88 mm+-%5 olmalıdır.

2. Anoskop iç çapı 23 mm+-%5 olmalıdır.

3. Anoskop ucunda ışığı toplayıp güçlendirecek mercek bulunmalıdır.

4. Anoskop uç kısmı flüt ağızlı olmalıdır.

5. Anoskop’lar tek tek paketler halinde olmalıdır.

6. Anoskop’lar pen light ile kullanılmalı ve aynca soğuk ışık kaynağına uyumlu olmalıdır.

7. Anoskop’ların Türkçe kullanım klavuzu olmalıdır.




10. İhaleye giren firmalar 1 adet numune gönderecektir. Numuneler kullanıcılar tarafından

değerlendirilerek uygunluk verilecektir. Uygun bulunmayan ürünler alınmayacaktır.

41- ANTERİOR VİTREKTOMİ PROBU 21G DİSPOSABLE (TEK KULLANIMLIK)

1. Hastanemiz bünyesinde bulunan ALCON İNFİNİTİ cihazına uyumlu olmalıdır.2. Set üzerinde bir adet cihaza bağlanan hava hattı ve bir adet aspirasyon hattının bulunduğu ön3. Vitrektomi probuna sahip olmalıdır.4. Paket içinde ayrıca bir adet istenildiğinde irrigasyon hattına takılıp kullanılabilmesi için

irrigasyon kanülü olmalıdır.5. Cihaz bu prop ile 10-800 kesi arası ön vitrektomi yapabilmelidir.6. Yukarıda adı geçen tüm sarf malzemeler özel olarak imal edilmiş,mukavim,plastik bir kutuiçerisinde,steril olarak bulunmalıdır.7. Pak üzerinde üretim ve son kullanma tarihleri mutlaka bulunmalıdır.8. Pak nereden güvenle açılabileceğini gösterecek şekilde yapıştırılmış olmalıdır.9. Pak cihazın üretici firması tarafından üretilmiş olmalıdır.

42-43- ANTİSEPTİKLİ (KLORHEKSİDİN) TÜL GRAS SARGI 10CM X 10CM, 15CM X 20CM

1. Malzeme %0,5 oranında klorheksiden asetat BP ihtiva eden, yumuşak parafinle BP ile doyurulmuş, %100 pamuk ipliğinden yapılmış, seyrek dokumalı leno bezinden yapılmış olmalıdır.

2. Gram (+) ve gram (-) bakterilerin bakteriyel plazma zarını yok etmeli ve proteinleri koagüle edebilmelidir.

3. Gerektiğinde yara üzerinde 8 güne kadar aktivitesini koruyabilmelidir.4. Antibakteriel aktivitesini yara eksudası, hava, vücut sıvıları ve suda devam ettirebilmelidir.

5. Alüminyum poşetler içerisinde steril halde paketlenmiş olmalıdır ve ambalaj şekli sterilizasyonun devamlı olmasını sağlayacak şekilde olmalıdır.

6. Ebatları 10x10cmveya 15x20cm şeklinde olmalıdır. 7. Tül sargı, steril poşet içinde bir jelatin tabakaya olmalıdır.8. Birbirine yapışmaması için malzeme iki tarafından ince ve şeffaf plastik bir tabaka içinde sarılı

olmalı ve soyularak açılabilmelidir. 9. Düzenli ve yavaş etkin madde salınımı ile uzun süreli etki sağlanmalıdır.10. Yanık yarası, travmatik yara, ezilmeye bağlı yara, diyabetik yara, ülseratif ve postoperatif yara

tedavisinde güvenli kullanılabilmedir.11. Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği

hükümlerine uygun olmalı ve ürünün onaylı UBB numarası olmalıdır. 12. Teklif veren firmalar en az 2 adet numune vermelidir.13. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.14. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmışmedikal


44- ARTROSKOPİK SHAVER UCU (CONMED LİNVATEC cihaza uygun)

1. Çeşitli çaplara sahip ve çeşitli hızlarda çalışmaya uygun olmalıdır.2. Renk kodlu olmalıdır.3. Uçlar yaklaşık 130mm'lik bir çalışma uzunluğuna sahip olmalıdır.4. Shaver uçlarının kesme işlevlerine göre maksimum çalışma hızları 3.500 1 2.000 rpm arasında

olmalıdır.5. Shaver uçları rijid ve eğik olarak steril paketlerinde hazır halde bulunabileceği gibi ayrıca

eğilebilir özellikte shaver uçları da olmalıdır.6. Yüksek ölçüde suction özelliğine sahip olmalıdır.7. Steril tekli paketlerde kullanıma hazır halde olmalıdır.8. Shaver Bladeleri hastanemizde halihazırda bulunan "Linvatec" marka shaver cihazına uyumlu

olmalıdır.9. Shaver blade' leri aşağıdaki maçta ve boyutlarda olmalıdır.10. MenİSCuS Cutter Biade: 4,2mm çapında tüm menisküs düzeltmeleri ve patella ve trochlea

chondromalacia nın eklem içi tra lamalarında etkilidir. 6.000 rpm'lik max. çalışma hızına sahip olup; 13cm' lik çalışma uzunluğuna sahip olmalıdır.

11. Oval Burr: 4,0mm çapında acromioplasty ve notchplasty esnasında kıkırdak ve kemik doku rezeksiyonu için idealdir. 10.000 rpm'lik rnax. çalışma hızma sahip olup; 13cm' lik çalışma uzunluğuna sahip olmalıdır.

12. Gator Biade: 4,2mm çapında menisküs düzeltmeleri, eklem tra laması, plica ve synovium çıkarma ve kemik rezeksiyonundaki agresifuygulamalar 6.000rpm max. Çalışma bizim sahip olmalıdır.

13. Great White Biade: 4,2mm çapında yumuşak doku ve kemik doku rezeksiyonunda kullanılmalıdır. 6.000 rpm'lik max. çalışma hızına sahip olup; 13cm' lik çalışma uzunluğuna sahiptir.

14. Spherical Burr: 4,5mm çaplarında kemikli yüzey hazırlama, kıkırdak ve osteochondral tralama ve osteophyte rezeksiyonunda kullanılmalı ve 10.000 rpm çalışma hızına ve 13 Omm çalışma

uzunluğuna sahip olmalıdır.15. Vortex Router: 4,5mm çaplarında omuzda, büyük parçalı kıkırdak ve kemik doku çıkarma

işleminde ideal, ultra-agresif uygulamalara ve 10.000 rpm'lik çalışma hızına ve 130 mm çalışma uzunluğuna sahip olmalıdır.

45- ARTROSKOPİK SHAVER UCU (STRAYKER cihaza uygun)

1. Shaver uçları renk koduna sahip olmalıdır

2. Shaver uçları paslanmaz çelikten yapılmış olup eğilme bükülme ve darbelere dayanıklı

olmalıdır.

3. Shaver uçları yüksek volümlü aspirasyon yapabilme özelliğine sahip olmalıdır

4. Shaver uçları steril halde tek kullanımlık ambalajlanmış servise hazır halde bulunmalıdır.

5. Shaver uçlarının ambalajları ürün kod numaralarının kolaylıkla görülebilmesine olanak

sağlamalıdır

6. Shaver uçları 5 adetlik kutularda ambalajlanmış olmalıdır.

7. Tüm shaver uçları isimlerine göre farklı işlemler için kullanılabilmelidir.

8. Tüm shaver uçlarının ortalama uzunluğu 20cm çalışma alanının uzunluğu ise 12.5cm olmalıdır.

9. UBB ve TİTUBB Kaydı olmalıdır.

10. Teslim edilecek malın son kullanma tarihi en az 1 yıl olmalıdır. Son kullanma tarihinin

dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal malzemeleri fiyat farkı veya ek bir maliyet

talep etmeden uzun miadlı yeni ürünlerle değiştirmelidir.

11. En az 2 adet numune verilmelidir.

12. Uçlar Kdz. Ereğli Devlet Hastanesi demirbaşında kayıtlı STRAYKER marka cihaza uygun

olmalıdır.

46-47-48-49-50-51-52- ASPİRASYON SONDASI NO:06, 08, 10, 12, 14, 16 ve 18

1. Sonda şeffaf ve PVC'den yapılmış olmalıdır, bükülme ve rotasyon hareketini yapmaya elverişli olmalıdır.

2. Konnektör kısmı renkli PVC'den yapılmış olmalıdır.3. Sondanın ucu açık ve 45° açı ile kesilerek yumuşatılmış olmalıdır.4. Sondalar 6-8-10-12-14-16-18 French ölçülerinde olmalıdır.5. Sondanın uzunluğu 6-8 Fr numarada konnektörden itibaren 40 (±1) cm olmalıdır.6. Sondanın uzunluğu 10-12-14-16-18 numaralarda konnektörden itibaren 50-52 (±1) cm

olmalıdır.7. Sondanın uç kısmı haricinde düşey olarak 2 (iki) deliği bulunmalıdır.8. Konektör Female olmalıdır.9. Sondalar tek kullanımlık ve tekli steril ambalajlarda olmalıdır.10. Sondalar nontoksik ve apirojen özellikte olmalı, komisyon tarafın danistendiği takdirde bu

özellikler belgelenebilmelidir.11. Sondalar oral va nazal kullanıma uygun olmalıdır.

12. Paket üzerinde son kullanma tarihi belirtilmiş olmalı, raf ömrü depo teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.

13. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmışmedikal malzemeleri fiyat farkı veya ek bir maliyet talep etmeden uzun miadlı yeni ürünlerle değiştirmelidir

14. Tekliftebulunacak firmalar mutlaka her numaradan 3’er adet orijinal ambalajında numune teslim etmelidir.

15. UBB kaydı olmalıdır.

53- ASPİRASYON TORBASI 2000 ML

1. Torbalar 2 lt, kapasitesinde olmalıdır.2. Her torbanın yanında gerekli uzunluk ve çapta hortum sağlanmalıdır.3. Hasta başı için tekli kullanıma uygun çember ve bağlantı hortumu bulunmalıdır.4. Bağlantı hortumun ucunda aspirasyon kateterini bağlamak üzere kapton konnektör bulunmalıdır.5. Torbalarda aspirasyonun vakum hattına geri dönmesini engelleyen otomatik valf sistemi

olmalıdır.6. Torbalar tekli paketlerde olmalıdır.7. Torbalarda hidrofobik filtre bulunmalıdır.8. Ürünün üzerinde markası, üretim tarihi, son kullanma tarihi, steril metodu yazılı olmalıdır.

Torbaların UBB kaydı bulunmalıdır.9. Teklifte bulunacak firmalaren az 3 adet orijinal ambalajında numune teslim etmelidir.10. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır11. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmışmedikal malzemeleri fiyat farkı veya ek bir maliyet talep etmeden uzun miadlı yeni ürünlerle değiştirmelidir12. Hastanelerin ihtiyaç duyduğu miktar kavanozu temin etmelidir.

54- ASPİRASYON TORBASI 3000 ML

1. 3,0 lt kapasitesinde toplama kanişten ve torbaları bulunmalıdır.2. Her torbanın yanında gerekli uzunluk ve çapta hortum sağlanmalıdır.3. Hasta başı için tekli kullanıma uygun çember ve bağlantı hortumu bulunmalıdır.4. Ameliyathane kullanımı için 1 torbadan 4 torbaya kadar seri bağlantı'yapılmak suretiyle

aspirasyon kapasitesini arttırılabilen mobil sistem bulunmalıdır.5. Dörtlü sistemde aspirasyon otomatik olarak birinci torbadan başlayıp dördüncü torbada

sona ermelidir.6. İsteğe bağlı olarak aspirasyonun bir torbadan dört torbaya kadar aktarılabilmesi için her

torbanın üzerinde bir TANDEM portu bulunmalıdır.7. İsteğe bağlı olarak numune alınabilmesini sağlayan ORTHO (numune)portu bulunmalıdır.8. Mobil sistemde istenilen adette kanister tercihe bağlı olarak aynı anda operasyon ve anestezi

masalarında kullanılabilmelidir.9. Dörtlü sistemde her torbanın ayrı ayrı aspirasyonu için mobil sistem üzerinde her torbaya ait

bağımsız bir açma/kapama valfı olmalıdır.10. Torbalarda aspirasyonun vakum hattına geri dönmesi engelleyen otomatik valf sistemi olmalıdır.11. Mobil sistem üzerinde kurulu bir manometre bulunmalıdır.12. Dört adet dörtlü sistem sağlanmalıdır.13. Üzerinde markası, üretim tarihi, son kullanma tarihi, steril metodu yazılı olmalıdır.Torbalarm

UBB kaydı bulunmalıdır.14. Teklifte bulunacak firmalar mutlaka 1 adet orijinal ambalajında numune gösterip uygunluk

almalıdırlar.

15. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.16. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmışmedikal


55- ASPİRASYON SETİ YANKAUER VAKUM KONTROLLÜ

1. İki ucu açık flexible bir hortumdan oluşan, biri aspiratöre bağlanan, diğer ucu ise vakum kontrolü sağlayan aspirasyon sondası ile bağlantılı olmalıdır.

2. Aspiratör ucu, ele her şekilde oturmalı, ERGONOMİK bir yapıya sahip olmalıdır.3. Aspiratör hortumu ve aspiratör ucu aynı steril ambalaj içerisinde EO ile steril edilmiş olmalıdır.4. Aspiratör hortumu kullanım esnasında rahatsızlık yaratmayacak şekilde esnek yumuşak

olmalıdır. Kullanım esnasında akışı engelleyecek ya da yavaşlatacak bükülme, kırılma ve king yapmamalıdır.

5. UBB Kaydı bulunmalıdır.6. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miatlı olmalıdır.7. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmışmedikal


8. Firma tarafından en az 3 adet orijinal ambalajında numune verilmelidir.

56-ASPİRATÖR BAĞLANTI HORTUMU KAPKON MAVİ

1. Disposable olmalı.

2. Hortum kısmı esnek plastikten, uç kısmı sert plastikten üretilmiş olmalı,

3. Bir ucu hastanemizde kullanılan merkezi aspirasyon kavanozlarının girişine uyumlu olmalı,

4. Aspirasyon bağlantı hortumunun diğer ucu, hastanemizde kullanılan aspirasyon sondalarının

ucuna uyumlu olmalı ve ucunda konik konnektör bulunmalı şeklinde olmalı,

5. Aspiratör hattı PVC'den yapılmış çizgili yapıda olmalı,

6. Yumuşak, bükülmeye dirençli olmalı, en az 250 cm uzunlukta olmalı,

7. Aspiratör bağlantı hattı (hortumu), l/4xl/6 çaplarında olmalı,

8. Aspiratör hattının arka kısmı PVC'den yapılmış ve "Silindir=Standart uç" şeklinde bağlantı

konnektörü bulunmalı.

9. Aspirasyon kateterin ucunda vakum kontrolü sağlayacak konnekterü bulunmalı,

10. Setin uç kısmı gerektiğinde çıkarılabilmelidir.

11. Teklif veren firma numune vermeli ve tekliflerin değerlendirilmesi için öncesinde numuneler

denenmek amacıyla servise getirilmeli.


veya ek bir maliyet talep etmeden uzun miadlı yeni ürünlerle değiştirilmelidir.


57- POŞLU ARTROSKOPİ SETİ

1. Setler, non woventabir edilen dokunmamış kumaştan mamul olup, tüm artroskopi vakalarında kullanılabilir ve tek kullanıma mahsus steril olma özelliği taşımalıdır.

2. Örtülerde kullanılan cilde yapıştırılacak veya yapıştırılma ihtimali olan bantlar non-alerjik ve özellikle bu iş için üretilmiş ürünler olmalıdır.

3. Hasta örtüsü bir defada hastayı kapatabilecek şekilde tek parçadan oluşmalıdır.4. Hasta örtüsünün operasyon bölgesinde, operasyon sırasında çıkan sıvıları emecek, yüksek

emici özelliğinde takviye bulunmalıdır. El ve ayak uzuvlarının torba içine konulduğu örtüler, çift kat, naylon destekli olmalıdır.

5. Örtünün hastanın operasyon bölgesine sabitlenebilmesi için delikli, elastik özellikte malzemeden üretilmiş bölüm yer almalıdır.

6. Artroskopi örtüsü operasyon sırasında çıkan sıvıları toplayacak bir torbaya sahip olmalıdır.Torba üzerinde aspirasyon için bir adet boşaltma tıpası bulunmaktadır.

7. Önlükler sterilizasyonu bozulmadan giyilebilecek şekilde katlanmış olmalıdır.8. Önlüklerin boyu uzun olmalıdır. (Boy uzunluğunun uygunluğu kontrol edilerek karar verilecektir)9. Önlüklerde kol manşetleri giyenin bileğini rahatsız etmeyecek şekilde dikişsiz tüp şeklinde

örgü olmalıdır.10. Önlükler sağlamlığı arttırmak için kilitli çift iğne dikişle dikilmeli, kolların gövdeye

tutturulması ve kol üst dikişlerinin kilitli çift iğne ile yapılması gereklidir. Kollarının dikişi üst tarafta kalmalı ve bu sayede kontaminasyon riskini minimuma indirmelidir.

11. Önlüklerde sıvı ve operasyon alanı ile yoğun temas halinde bulunan kol ve ön gövde (batın bölgesi ve göğüs) kısımlarında kesin geçirimsizlik sağlayacak şekilde, ana önlük gövdesine birleştirilmiş şekilde bir tarafı polietilen diğer yüzeyi emici non-woven tabakadan oluşmuş takviye malzemesi bulunmalıdır.

12.Tüm set içeriği Alet Masa Örtüsü ne bohçalamalıdır. Bohça steril olmayan bir kişinin rahatça serebilmesine olanak verecek şekilde olmalıdır. Alet Masa Örtüsü 200x 155±5cm boyutlarında üstünde medikal non wovenmalzemeden takviyesi olan: polieliten malzemeden yapılmış olmalıdır. Alet Masasının tam ortasında kaymayı önleyen bir bandı olmalıdır.

13. Set alet masa örtüsüne sanlı olarak bir yüzü medikal şeffaf film, diğer yüzü medikal kâğıttan imal edilmiş Etilenoksit gazı ile sterilizasyon yöntemine uygun sterilizasyon poşeti ile paketlenmelidir.

14. Set EO ile steril edilmelidir.15. Set etiket üzerine üretim bilgisi (lot/batch, üretim numaraları vb.) sterilizasyon yöntemi

son kullanma tarihi Ay-Yıl olarak belirtilmelidir.16.Ürünler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miadlı olmalıdır.17.Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


18.UBB Kaydı bulunmalıdır.19.Firma en az 2 adet orijinal ambalajında numune teslim etmelidir.20. Setin içerisinde bulunması gereken malzemeler;

Bacak Kılıfı 1 AdetKamera Kılıfı 1 AdetYapıştırma Bandı 10x50 cm 1 AdetBandaj 2 AdetCilt Kalemi & Cetvel 1 Adet

Takviyeli Önlük 4 AdetHavlu 2 AdetDiz Örtüsü 200x300cm 1 AdetAlet Masa Örtüsü 150x200cm 1 Adet Mayo Masa Örtüsü 75x145cm 1 Adet

58- ARTROSKOPİ TUR-Y SETİ PUARLI

1. Ortopedik vakalarda kullanılmak üzere dizaynedilmiş olmalıdır2. Hava girişsiz 2 adet delme ucu bulunmalıdır.3. Ucunda açma/ kapama klipsi olmalı, hortum Y konektör sayesinde iki uca ayrılmalıdır.4. Konnektör üzerinde hava boşaltma kapağı olmalıdır.5. Uç proxsimal ve Silicon hortumlu olmalıdır.6. Toplam uzunluk 250 ±5 cm olmalıdır.7. Hat üzerinde puar bulunmalıdır.8. Tekli steril poşetlerde bulunmalıdır. Poşetlerin üzerinde ürüne ait tüm bilgiler bulunmalıdır.9. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.10. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmışmedikal


11.UBB Kaydı olmalıdır.12.Firma orijinal ambalajında 2 adet numune teslim etmelidir.

59- BAKTERİ FİLTRESİ YETİŞKİN

1. Bakteri filtre etkinliği en az %99,99 olmalıdır.2. Virüs filtre etkinliği en az %99,99 olmalıdır.3. Ölü boşluk en az 35 mİ olmalıdır.4. En az 19 gr ağırlığında olmalıdır.5. Filtre elektrostatik olmalıdır.6. Filter yüzeyi 23 cm2 olmalıdır.7. Filtrenin bağlantıları 22M/15F-22F/15M olmalıdır.8. Filtrenin bağlantıları luerlock olmalıdır.9. Etilenoksit ile steril edilmiş olmalıdır.10. Kutu içerisinde en az 25 adet bulunmalıdır.11. Ventilatörlerin nefes alma ve verme çıkışlarında kullanıma uygun olmalıdır.12. Şekli itibari ile kullanıma kolay olmalıdır.13. Kullanım kolaylığı yaratması için filter açılı olmalıdır.14. Firma tarafından en az 2 adet orijinal ambalajında numune teslim edilmelidir.15. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.16. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmışmedikal



60- ISI VE NEM TUTUCU BAKTERİ FİLTRESİ YETİŞKİN

1. Ürün mekanik ventilasyon tedavisi gören veya inhalasyon anestezisi altındaki hastalarda bakteriyel filtrasyon ve ısıtma-nemlendirme amaçlı olarak kullanılmalıdır.

2. Ürün şeffaf yapıda olmalı, alt ve üst yanlarının birleşim yerinde sekresyonlan görmeyi engelleyici veya fungus oluşumunu tetikleyici herhangi bir etiket bulunmamalı,filtrenin alt ve üst yarılarını birleştirme için yapıştırıcı madde kullanılmamış olmalıdır.

3. Filtrenin bakterial etkinliği %99,9999, nem tutma kapasitesi 1000 tidal volumede 30- 35.mg/lt. tidal volüme aralığı 150-1500 mi. aralığında olmalı, 30, 60 ve 90 lt./dk. sırasıyla en fazla 5,15 ve 25 mm. H20 basınçta rezistans oluşturmalı ve istenildiğinde tüm bu hususlar uluslararası akredite bir kuruluş tarafından belgelenebilmelidir.

4. Filtrenin ölü boşluğu en az 10 mi, en fazla 90 mi olmalıdır.5. Filtrenin ağırlığı en az 9 g, en fazla 35 g olmalıdır.6. Filtre üzerindeki C02 portu ideal ölçüm için 45 derecelik membran ile konektör kısmı

bileşkesinde bulunmalı, üzerindeki tıpa düşmemesi için porta kelepçeli olmalıdır.7. Ürünün ambalajı, üretici firma tarafından kapatılmış olup açıldıktan sonra ikinci kez

kapatılmayı olanaksız kılacak şekilde olmalı; ambalaj etiketi üzerinde ürünün adı ve kodu bulunmalıdır.

8. Ürün, etilenoksid ile steril edilmiş olmalıdır.9. Filtrenin bağlantıları luer lock olmalıdır. Filtre bağlantıları 8M/22M/15M -15F/22F olmalıdır.10. Mükemmel ısı ve nem tutma özelliği karşılığında Oluşan direnci minimum olmalıdır.11. Filtre elektrostatik olmalıdır.12. Filtre yüzeyi en az 23cm² olmalıdır.13. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en azl yıl olmalıdır.14. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmışmedikal


15. Ürün özellikleri yüklenici firma tarafından belgeleri tarafımıza sunulmalıdır.16. Ürünlere klinikte denenerek karar verilecektir.17. En az 2 adet orijinal ambalajında numune teslim edilecektir.18. UBB Kaydı olmalıdır.

61- FİLE BANDAJ NO:5 KAFA, BAŞ

1. Kenarları başlangıç ve bitiş uçlarının kaçmaması için dikişli olmalıdır. Dokuması eşit aralıklarda hemojen dağılımlı olmalıdır.

2. Pamuk, polyamit iplik ve lateks lastikten yapılmış olmalı ve kütlesi en az 250-350 gram/m2 olmalıdır.

3. Temiz, kokusuz, eksiz olmalı, hiçbir aktif madde içermemelidir.4. Hipoallerjenik ve hava geçirgenliğine sahip olmalı, terletmemeli, uygulandığı bölgede

kaşıntıya neden olmamalıdır.5. %121 ve daha fazla uzama özelliğine sahip olmalı (Gerildiğinde 2,5 kat uzama özelliği olmalı)

ve esneme esnasında file dokusundan dökülmeler olmamaldır.6. Kan dolaşımını engellememelidir.7. Bandaj uygulandıktan sonra uygulandığı yerden kaymamalıdır. (ayağa kalkıldığında veya

extremite hareketi ile toplanmamalıdır)8. Eklem yerine uygulandığında eklem hareketini engellememeli, makasla kesildiğinde

sökülmemelidir.9. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miadlı olmalı ve son

kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal malzemeleri fiyat farkı veya ek bir maliyet talep etmeden uzun miadlı yeni ürünlerle değiştirmelidir.

62- FİLE BANDAJ NO:7 SIRT GÖĞÜS GÖVDE SIRT1. Kenarları başlangıç ve bitiş uçlarının kaçmaması için dikişli olmalıdır.2. Pamuk, polyamit iplik ve lateks lastikten yapılmış olmalı ve kütlesi en az 250-350

gram/m2 olmalıdır.3. Temiz, kokusuz, eksiz olmalı, hiçbir aktif madde içermemelidir.4. Hipoallerjenik ve hava geçirgenliğine sahip olmalı, terletmemeli, uygulandığı

bölgede kaşıntıya neden olmamalıdır.5. %121 ve daha fazla uzama özelliğine sahip olmalıdır. (Gerildiğinde 2,5 kat uzama

özelliği olmalı)6. Kan dolaşımını engellememelidir.7. Bandaj uygulandıktan sonra uygulandığı yerden kaymamalıdır. (ayağa kalkıldığında

veya extremite hareketi ile toplanmamalı)8. Eklem yerine uygulandığında eklem hareketini engellememelidir.9. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miadlı olmalı ve son

kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal malzemeleri fiyat farkı veya ek bir maliyet talep etmeden uzun miadlı yeni ürünlerle değiştirmelidir

63- BARİYER YARA KREMİ 100 (±) 10 GR

1. Bariyer krem özelliklerine sahip olmalıdır.2. Kuru ciltlerde, pişiklerde, inkontinans riski olan bölgelerde ve perinal bölgede iritasyona

karşı kullanıma uygun olmalıdır.3. Yoğun bir krem yapısında olmalıdır.4. İnkontinansdan dolayı oluşan iritasyonlarda her 3-4 idrar kaçağı temizliğinden sonra tekrar

uygulanmalıdır.5. Cildi nemlendirmelidir.6. Flaster veya yara örtüsünün yapışmasını engellememelidir.7. Hasta alt bezleri gibi üzerine temas eden yüzey tarafından emilmemelidir. Hasta alt

bezininemiciliğini azaltmamalıdır.8. Cildin ph seviyesine uygun olmalıdır.9. Vücut sıvılarına karşı kalıcı olmalıdır.10. Cildin nefes almasına izin vermelidir.11. Hipoalerjenik olmalıdır.12. Sitotoksik olmamalıdır13. Tüp veya saşe formunda olmalıdır. En az 90 gr olmalıdır ve ürünler tek tek paketlenmiş

olmalıdır.14. Firma orijinal ambalajında en az 2 adet numune verecektir.15. Son kullanma tarihi en az 1 yıl olmalıdır.16. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmışmedikal


17. UBB Kaydı olmalıdır.18. Ürünün kullanım alanının önerildiği alana yönelik yararlar, Ürünün kullanılarak yapılmış

İnvitro ve İnvivo klinik çalışmaları olmalı, bu çalışma ve yayınların özetlendiği klinik

çalışmalar belgelenmelidir.

64-BATIN KOMPRESİ SAPLI 25(±5) CM X 45(±5) CM RADYOPAKLI

1. Açık ölçüsü 45 cm x 45 cm (+ %5), %100 Pamuk ipliğinden dokunmuş 19 tel / cm2 (+ lcm)

olan 8 adet gazlı bezden dikilmiş (Bir katı X~Raylı olmalı) ve kenarları püskül vermemesi

için biye çekilmiş olmalı ve asgari 30 cm sap olmalıdır.

2. X-Raylı katta olan X-Ray ipliği gazlı bez ile birlikte dokunmuş olmalı vebuhar

sterilizasyonuna dayanıklı olmalıdır.

3. Hidrofil gaz bezi TS EN 14079 standardına göre dokunmuş olmalıdır.

4. Kullanılan gaz bezi 30/1 pamuk ipliğinden dokunmuş olmalıdır.

5. Hidrofil gaz bezleri kaşarlanmış, beyaz, temiz ve kokusuz olmalıdır.

6. Kompresin orta kısmında topaklanmayı ve katların kaymasını önleyecek şekilde karşılıklı

çarpraz köşeler arasında dikiş bulunmalıdır.

7. Gaz bezi üzerinde mümkün olduğunca dokuma kusuru bulunmamalı, beyaz renge

ağarlatılmış saflaştırılmış olmalıdır. Gaz kompres (tampon)üst yüzeylerinde delik, kesik,

yırtık vb. görünüş bozuklukları olmamalıdır.

8. Hidrofil gaz bezlerinin dokuması sağlam ve düzgün olmalıdır.

9. Gaz bezleri apresiz olmalıdır.

10.Türkçe kullanım kılavuzu olmalıdır.

11.UBB ve TİTUBB kaydı olmalıdır.

12.İhaleye giren firmalar 2’şer adet numune teslim edecektir.

13.Üzerinde kir, elyaf artıkları, yağ lekesi, yabancı cisimler, ek yeri ve parça bulunmamalıdır.

14.50-100 adetlik paketler halinde ambalajlanmış olmalı, paketlerin üzerinde aşağıdakibilgiler

okunaklı ve silinmeyecek şekilde yazılmalıdır.

-Firmanın ticari unvanı, adresi ve/veya tescilli markası

-Anma boyutları ve adeti

-Üretim tarihi

-Seri ve parti numarası

65-66-67-68-69-70- BESLENME SONDASI LATEKS 5F,6F,8F,10F,12F,14F

1. Tek kullanımlık ve steril ambalajlarda olmalıdır.

2. Elastik olmalıdır.

3. Ucu çok sert travmatik olmamalıdır.

4. Arkasındaki kapak kendiliğinden açılmamalıdır.

5. Gereksiz bükülme (king) olmamalıdır.

6. Katater uçları enjektörlere uyumlu olmalıdır.

7. Numaralar ve boyutlar standartlara uymalıdır.

8. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır. Son kullanma tarihinin



9. Her numaradan en az 2’şer adet numune getirilmelidir.


11. Türkçe kullanım klavuzu içinde olmalıdır.

71-72-73- CERRAHİ ELDİVEN BİOSİT BARİYERLİ (HCV) STERİL NO:7, 7.5 VE 8

1. Eldiven tüm tıbbi ve cerrahi müdahalerde HBV, HCV,HDV,HSV,HIV gibi zarflı virüslerde

ve vücüt sıvıları ile bulaşan diğer tüm virüslere karşı maksimum düzeyde koruma sağlamalı.

2. Eldiven üç kat şeklinde ‘Kopolimer ThermoplastikElastomer’ den üretilmiş olmalı

3. Pudra ve lateks içermemeli.

4. Eldiven orta tabakasında numarasına göre 5-10 gr arasında değişen oranda ve mikro damlacık

şeklinde dezenfektan ajan içeren biosid bariyer olmalı.

5. Dezenfektan karışımı en üst düzeyde patojen koruma sağlamak,eşit şekilde ve özellikle iç

kısımlara nüfüz etmesini engelleyecek teknoloji ile üretilmiş olmalı.

6. Gamma irradition tekniği ile steril edilmeli.

7. İç paket üzerinde eldivenin hangi el için olduğu belirtilmeli ve steril eldiven giyim kurallarına

uygun katlanmış olmalı.

8. Türkçe kullanım kılavuzu olacaktır.

9. UBB kodu fatura ile aynı olacaktır

10. Sut kodu olmalıdır.

11. En az 2 yıl miadı olacaktır.

12. Son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal malzemeleri fiyat farkı veya

ek bir maliyet talep etmeden uzun miadlı yeni ürünlerle değiştirmelidir.

13. İhaleyi iştirak eden firmalar birer adet numune gönderecektir.


74-75-76-77- BİPOLAR FORCEPS 0.7 MM, 1 MM, 1.2 MM ve 1.5 MM

1. Hastanelerde mevcut bulunan elektrokoter cihazına uyumlu olmalıdır.2. Bipolar kablosu tpu malzemeden üretilmiş olmalıdır.3. Kablo en az 3 (üç) metre uzunluğunda olmalıdır.4. Bipolar kablosu yumuşak kırılgan olmayan bir yapıda olmalıdır.5. Bipolar kablosunun bipolar uç girişi teslim edilecek olan bipolar uçlarıyla uyumlu olmalıdır.6. Bipolar kablosu cihazda denenecek, muayenesi yapılacak ve alımına ondan sonra karar

verilecektir.7. Bipolar kablosu ve forceps reusable olmalıdır.8. Bipolar forceps en az 18 cm olmalıdır.9. Bipolar forceps ucuna doku yapışmamalıdır.10. Bipolar forceps ucu titanyum olmalıdır.11. Bipolar forceps ucu 0.7 mm, 1 mm, 1.2 mm ve 1.5 mm kalınlığında olmalıdır.12. Forceps uçları kullanıldığında yalıtımı dökülmemelidir.13. TİTUBB Kaydı olmalıdır.14. Firma tarafından 1’er adet numune teslim edilecektir.15. Otoklavlanabilir olmalıdır.16. İki adet bipolar pensete karşılık otoklava dayanıklı silikon bipolar kaplo verilmelidir.17. Son kullanım tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal malzemeleri fiyat farkı

veya ek maliyet talep etmeden uzun miadlısıyla değiştirilmelidir.

78- BİPOLAR KOAGÜLASYON ELEKTRODU

1. Bipolar koagülasyon için kullanılmalıdır

2. Forseps steril edilerek tekrar kullanılabilir özellikte olmalıdır.

3. Bipolar cihazlara bağlamak için çok kullanımlık bipolar kablosu verilmelidir.

4. Kablolar elimizdeki koter (ERBE Marka VIO 300S, Petaş ve Üzümcü Marka) cihazlarına

uyumlu olmalı.

5. Boyu en az 14 cm olmalıdır.

6. Forsepsin aktif ucu 0,5mm kalınlıkta olmalıdır.

7. Kablo boyu en az 3 metre olmalıdır.

8. Türkçe kullanım kılavuzu olmalıdır.

9. En az 1 yıl miadlı olmalıdır.


11. Uçları gümüş malzemeden yapılmış olmalıdır.



79-80-81-82-83-84- BİSTÜRİ UCU NO:10, 11, 12, 15, 20 ve 22

1. Antimanyetik, aside dayanıklı, tek tek paketlenmiş olmalıdır.2. Paslanmaz çelikten yapılmış olup steril, apirojen ve disposible olmalıdır.3. Bisturi sapı ile uyumlu olmalıdır. (Numune değerlendirme aşamasında numunelerin sap

ile uyumluluğu denenecektir.)4. Steril sahaya açılması kolay olmalıdır.5. Teslimatından itibaren en az 1 yıl miadlı olmalıdır.6. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmışmedikal


7. İhtiyaç listesinde belirtilen ölçülerde olmalıdır.8. UBB Kaydı olmalıdır.9. Orijinal paketinde en az 5’er adet orijinal ambalajında numune verilmelidir. Numuneler

denenerek karar verilecektir.10. No: 11 numara için ucu açısız özellikte olmalıdır.11. Bisturi dokuyu iyi kesmeli, ameliyat süresince keskinliğini kaybetmemelidir.12. Paket iki kat olmalı, 1.kat bisturinin paketi kesmesini engelleyecek kalınlıkta alüminyum

folyo olmalı, alüminyum paketin içinde bisturinin çevresinde delinme, kesilmeyi engelleyen yapıda kâğıt olmalıdır.

85- KEMİK MUMU 2-5 GR

1. Malzeme 2.5( ±0.2)gramlık tablet şeklinde olmalıdır.2. Malzemenin yapısı mum gibi olmalıdır. Uygulama esnasında kolay yapışmak ve dokudan

ayrılmamalıdır.3. Her poşet steril olarak kullanıma hazır olmalıdır. İç ve dış olmak üzere ikili poşetlenmiş

olmalıdır veya tekli steril ambalajda olmalıdır.4. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olacak.5. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


6. Beher kutu üzerinde malzeme ile ilgili bilgiler bulunmalıdır.7. Beher kutuda malzemenin prospektüsü olmalıdır.8. Test edilmek üzere en az 5 adet orijinal ambalajında numune verilecektir.9. UBB Kaydı bulunmalıdır.

86-87-88- BOYUNLUK BÜYÜK, KÜÇÜK, ORTA PHİLADELPHİA TİPİ

1. Boyunluk ön ve arka iki ayrı parçadan oluşmalıdır.2. Boyu anatomisine uygun olarak boyunluğun çene ve ense destekleri bulunmalıdır.3. TSE belgeli olmalıdır.4. Garanti kapsamında olmalıdır.5. Takıp çıkartma pratik olmalıdır.6. Trakeaya müdahale imkanı sağlayacak boyutta bir delik olmalıdır.7. İhtiyaç listesinde belirtilen boyutlarda olmalıdır.8. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olacak.9. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmışmedikal


89- BÖBREK KÜVET PLASTİK DİSPOSABLE (TEK KULLANIMLIK)

1. Plastik kaliteli malzemeden yapılmış olmalıdır.2. Küvet ilk kullanıma başlandığından itibaren kolay bükülmemeli ve kırılmamalıdır.3. Böbrek şeklinde olup tek kullanımlık olmalıdır.4. Çatlak ve kırık çıkan ürünler firma tarafından değiştirilecektir.5. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miadlı olmalı ve son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal malzemeleri fiyat farkı veya ek bir maliyet talep etmeden uzun miadlı yeni ürünlerle değiştirmelidir.

90- BPAP MASKESİ ( Hasta Devresi İle Birlikte)

1. Set tamamıyla silikondan üretilmiş yüz maskesi, bağlama seti, hava hortumu ve basınç hattından

oluşmalıdır.

2. Maske yüze takıldığında anatomik yapısı ile hava kaçağı yapmayacak ve hasta konforunu arttıracak

şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

3. Maske yetişkinlerde kullanılabilecek şekilde (Hastanenin isteği doğrultusunda small, medium ya da

large) olmalıdır. Her birinin UBB leri ihale aşamasında ayrı ayrı bildirilmelidir.

4. Maskede alın destek kısmı kesinlikle olmamalı, burun köprüsüne temas etmemelidir.

5. Maske kullanım esnasında hastanın görüş açısını etkilememelidir.

6. Maskenin emniyet/boğulma valfi özelliği olmalı. Bu valf cihazın çalışması ile birlikte açılıp kapanan

bir yaprakçık şeklinde olmalı, cihazın durması durumunda ortam havasına açılıp hastanın oda

havasından solunum yapmasına olanak sağlamalı.

7. Maske üzerinde, hasta hortumunun takılması için 360 derece dönebilen başlıklı girişi bulunmalıdır.

8. Maskenin üzerinde eksalasyon çıkışını sağlayan mikro delikler ve/veya eksalasyon portu

bulunmalıdır.

9. Bağlama seti etkin bir sabitleme yapabilmek için en az 4 yerden ayarlanabilir ve kafayı saracak


10. Maskenin kenarlarından sabitleme yapmak için takılan kancalar kolay takılıp çıkartılmalı, güç

gerektirmemeli, kullanıcı açısından ergonomik olmalıdır.

11. Maske, oksijen girişi ve basınç ölçümü gibi amaçlarla kullanılabilecek en az 3 giriş portuna sahip

olmalıdır.

12. Maskeye takılan hortumun saat yönünde veya tersi yönde dönmesi sırasında maskeye kuvvet

uygulamaması için, maske üzerinde rotasyonu sağlayacak parçası olmalıdır.

13. Eksalasyon portu karbondioksit atılımını kolaylaştırmak için maske üzerinde olmalıdır.

14. Hava hortumunun girişleri standart olup her türlü maske ve ventilatör cihazına uygun olmalıdır.

15. Hava hortumu şeffaf olmalı, rahatça kıvrılabilmeli ama kink yapmamalıdır.

16. Hava hortumu üzerindeki basınç hattını sabitleyen klipsler sabit olmamalıdır, gerektiğinde yer

değiştirmek için çıkarılabilir olmalıdır.

17. Set içinde bulunan maske başlıkları her boy maske için kullanılabilir olmalıdır.

18. Firma tarafından 1 adet numune teslim edilecektir.

19. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalı ve kullanım esnasında son kullanma

tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal malzemeleri fiyat farkı veya ek bir

maliyet talep etmeden uzun miadlı yeni ürünlerle değiştirmelidir.

91- BRANÜL METODLU SVK İÇİN KATATER 40-45 CM

1-Katater poliüretanın özel şekli Certon olmalıdır.

2-Katater trasparan gömülmüş üç radyoopak çizgili olmalıdır.

3-Katater kolay okunabilir uzunluk işaretili olmalıdır.

4-Katater.45 cm uzunlukta 16G çapında olmalıdır.

5-Katater lock bağlantılı olmalıdır.

6-Katater bağlantısı üzerinde kabartma olarak belirtilmiş katater özellikleri olmalıdır.

7-Kataterde katater freni olmalıdır.

8-Katater steril uygulama için koruyucu kılıf içinde olmalıdır.

9-Ambalajı üzerinde son tarihi lot no ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir.

10-Son kullanma tarihi teslim tarihinden başlamak üzere en az 1 yıl olmalıdır.

11-Yüklenici firmalar ürüne yönelik uygunluk değerlendirmesi yapılacağından ürün numunelerini

önceden teslim etmelidir.

11-TİTUBB kaydı olmalıdır.

12-Son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal malzemeleri fiyat farkı


92- SİLİKON DOYLE TİP İNTERNAL NAZAL SPLİNT-M

1. Silikondan yapılmış olmalıdır.2. Kanüllü olarak dizayn edilmiş olmalıdır.3. Steril olarak kullanıma hazır olmalıdır.4. Paketinde her iki nazal kavite için kullanılmak amacıyla iki ad. bulunmalıdır.5. Buruna Sütüre edilebilecek şekilde kullanıma hazır olmalıdır.6. Etilen oksit ile steril edilebilmelidir.7. İç ve dış yüzeyi pürüzsüz olup, kolay yıkanır ve kir tutmaz özellikte olmalıdır.8. Teslim tarihinden itibaren bir yıl kullanım süresi olmalıdır.

9. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olacak.10.Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmışmedikal


11. Ürünün UBB kaydı bulunmalıdır.12. En az iki ad. numune getirilmesi gerekmektedir.13. SUT kodu olmalıdır.

93- BURUN SPEKULUMU

1. Kalite standardı uygunluk belgesine sahip olmalıdır.2. Genel özellikleri içerisinde belirtilmediği sürece paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdırlar.3. Polisajları düzgün ve pürüzsüz olmalıdır.4. Her türlü sterilizasyon şartında paslanmamalı ve korozyon testine dayanıklı olmalıdır.5. Kullanım süresi içerisinde 160 C ‘de gazlı kuru veya buharlı sterilizasyona uygunlukları garanti

edilmelidir.6. Her birinin üzerinde katalog numarası markası yazılı olmalı ve silinmesi mümkün olmamalıdır.7. Yeni ve orjinal ambalajlarda olmalıdır.8. Eklem yerleri rahat çalışılabilmeli ve paslanmamalıdır.9. Ağız kısımları dokuları tam etkinlikte tutacak hassasiyet ve yapıda olmalıdır.10. Kilit mekanızması olanlarda kilitlenme sorunu yaşanmamalıdır.11. Dayanıklı olmalı ve basit darbelerde kırılmamalıdır.12. Aletlerin ”genel özelliklerini ve kullanım amacını değiştirmeyecek şekilde” yeni veya değişik

versiyonu veya +%10’luk boyut farklılıkları ile gerekli açıklamalar yapılarak teklif edilebilir.13. Bir adet numune alınacaktır.14. Muayene komisyon tarafından materyal örneği kullanarak yapılacaktır. Şartnameye uymayan

malzeme iade edilecektir.15. Steril paketlerde ve orijinal paketlerde olmalıdır.16. Steril ambalajı içinde en az 1 yıl miadlı olmalıdır.17. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmışmedikal


94- NAZAL TAMPON, TÜPSÜZ 8CM 80X15X20 MM

1. Tampon 100% Polyvinyl Alkol veya Polyvinly Asetalden üretilmiş olmalıdır.2. Tampon kolay yerleştirilebilmesi için çift sıkıştırılmış ve yumuşak olmalıdır.3. Tampon yüzeyi pürüzsüz ve lifsiz olmalıdır.4. Tampon sıvı ile temas ettiğinde 20 saniye içerisinde nazal kaviteyi doldurabilir özellikte

olmalıdır.5. Tampon ipli veya ipsiz olmalıdır.6. Tampon ameliyat sonrası rahat çıkartılabilmeli ve dokulara yapışarak tekrar kanama

yapmamalıdır.7. Tamponun boyutları 8 x l.5 x 2 cm olmalıdır.8. Tampon vücut ile uyumlu olmalıdır.9. TİTUBB Kaydı olmalıdır.10. Teslim tarihinden itibaren 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. Son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay

kala bildirimi yapılmış medikal malzemeleri fiyat farkı veya ek bir maliyet talep etmeden uzun miadlı yeni ürünlerle değiştirmelidir

11.Firma 5 adet numune teslim edecektir.

95-96-97-98- CERRAHİ BEYİN PEDİ (1X1CM), (1X2CM), (1X4CM) ve (2.5X7CM)

1. Pedinin dokusu klasik dokunmanın dışında non woven yapıda olmalıdır.

2. Non wovenin medikal kullanıma uygun olduğuna dair cytotoxixity test raporu olmalıdır.

3. Yumuşak, ince, güçlü ve yüksek emiciliğe sahip olmalıdır. Pedi emicilik ile ilgili test raporu

olmalıdır.

4. Hipo alerjenik ve biodogradoble doğal hemostatik yapıda olmalıdır.

5. Kullanım esnasında (Yaş ve kuru ortamlarda) parçalanma, döküntü ve liflenme

yapılmamalıdır.

6. Surgical Sponge x-ray detectable özellikte olmalıdır.

7. Surgicel Sponge Gamma ile steril edilmeli, yüksek emicilik özelliğinden dolayı kalıntı riskine

karşı etilen oksit ile steril edilmemelidir.

8. Steril ambalaj kayıtlarına paketlenmeli ve her pakette 10 ped, her kutuda 20 paket olmalıdır.

9. Cerrahi pedinin takip ipleri insan vücuduna zarar vermeyen tıbbi ipliklerden olmalıdır.

10. Cerrahi pediler kolay kullanılabilecek şekilde tasarlanmış ve ne kadar kullanıldığının kontrolü

yapılabilecek sayım kartonlarına tasnif edilmiş olmalıdır.

11. Uluslararası kalite belgeleri ISO 9001, ISO 13485 ve CF sertifakalanna sahip olmalıdır.

12. Cerrahi pediler alternatif kullanımları karşılayabilmek üzere değişik boy ve ebatlarda farklı

seçenekleri olmalıdır.

13. Paketlerin üzerinde sterilizasyon tarihi ve son kullanma tarihi ve pedinin boyutları yazılmış

olmalıdır.

14. Etiket ve ambalajında ürüne ait orijinal barkot numarası olmalıdır.

15. Firmalar birer adet numune gönderecektir. Numuneler kullanıcılar tarafından denenecektir,

uygun görülmeyen ürünler alınmayacaktır.

16. UBB ve TİTUBB kaydı olacaktır.




99- CİLT KALEMİ

1. Steril tek paketlerde olmalıdır2. Cildi tahriş etmemelidir3. Cilt antiseptiği kullanıldığında kolayca silinmemelidir4. Mürekkebi cilt üzerinde leke bırakmayan gential viyole mürekkep olmalıdır.

5. Kalemin ucu neme karşı dayamklı olmalıdır.6. Paket içerisinde ölçüm cetveli bulunmalıdır.7. Mürekkebin toksik özelliği olmamalıdır.8. Enfeksiyona zemin oluşturmamalıdır.9. Cilt üzerine bastırmadan sürüldüğünde çizgi çizmelidir.(Batını tek sürüşle çizmeli)10. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren 1 yıl olmalıdır.11. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmışmedikal


12. Firma tarafından en az 2 adet orijinal paketinde numune verilmelidir.13.UBB Kaydı olmalıdır.

100- CİLT STAPLERİ 35 LİK

1. İçerisinde en az 35 adet titanyum veya paslanmaz çelik zımba teli bulunmalıdır.2. Zımba genişliği geniş regular olarak sınıflandırılmış olmalı istem yapan birim dilediğini

belirterek seçebilmelidir.3. Atılan zımbalar cilt üzerinde sabit durması için dikdörtgen şeklinde olmalıdır.4. Stapler tutulduğunda cilt ile olan açısı cildin kolay görülebileceği şeklide olmalıdır.5. Stapler tutulduğunda zımba çıkış noktası rahatlıkla görülecek şekilde olmalıdır.6. Stapler üzerinde kalan zımba sayısını gösteren bir gösterge olmalıdır.7. Zımba sıkışmasını önleyen çalışma prensibi olmalıdır.8. Disposable olmalıdır.9. Çabuk zımbalama yapmalı ve eli yormamalıdır.10. Numuneler serviste deneme sonrasında karar verilecektir.11. Steril pakette ve sterilizasyon bitiş tarihi yazılı olmalıdır.12.Firma tarafından orijinal ambalajında en az 3 adet numune verilmelidir13. Ürünün son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miadlı olmalıdır 14. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmışmedikal


15.UBB Kaydı olmalıdır.16.Her 10 adet stapler karşılığında 1 adet stapler çıkarıcısı verilmelidir.

101- CİLT TEMİZLEME JELİ

1. Minimum 110 g ağırlığında olmalıdır.

2. EEG ve EKG elektrodu bağlanacak bölgeye uygulanabilir olmalıdır.

3. Cilt üzerinde empedansı artırıcı maddeleri temizleme özelliğine sahip olmalıdır.

4. Su ile temizlenebilme özelliği olmalıdır.

5. Plastik tüpte olmalıdır.





102- CİLT TRAKSİYON KİTİ

1-Yaralanma veya ameliyattan sonra diz altı traksiyonu sağlamak için kullanılmalı, kırık ya da çıkık hallerinde kemikleri doğru hizada tutma ve immobilize etme amaçlı kullanılmalı.2-Elastik bandaj traksiyon bantlarını fiske ederken bacağın her tarafında kompresyon sağlayabilmeli.3-Yetişkin boyu olmalı.4-Cilde yapışkan özellikte olmalı.5-Kit içerisinde elastik bandaj esnek yapıda 5-7 cm genişlikte ve 150 cm uzunlukta olmalı.7-Flaster uzunluğu 30-40 cm olmalı.8-Cilde temas eden kısımları anti-allerjik olmalı.9-Sünger kısmın ortasında sert plastikten bir plaka olmalı, plakanın ortasında en az 1 metre uzunlukta sağlam ve dirençli bir ip geçmiş şekilde olmalıdır.10 - Son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal malzemeleri fiyat farkı veya ek bir maliyet talep etmeden uzun miadlı yeni ürünlerle değiştirmelidir.

103- KORTEKS ASPİRASYON KANÜLÜ

1. Kanül kalınlığı 23 g aspirasyon partunun genişliği 0,4 mm olmalıdır.2. Steril tekli paketlerde olmalıdır.3. Aspirasyon deliği(pertu)kanülün ucunda olmalıdır.4. Disposable olmalıdır.5. Teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanma süresi olmalıdır, son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay

kala bildirimi yapılmış medikal malzemeleri fiyat farkı veya ek bir maliyet talep etmeden uzun miadlı yeni ürünlerle değiştirmelidir.


104- CVP MANOMETRE

1. CVP Manometre Seti; 1 adet derecelendirilmiş manometre, 1 adet 3 yollu musluk, 1 adet uzatma hattı, 1 adet Y enjeksiyon portundan oluşmalıdır.

2. CVP Manometresinin uzunluğu en az 45 cm boyunda olmalıdır.3. CVP Manometresi üzerinde cmH20 ve mmHg türünden basıncı gösterebilmek amacıyla

Ölçeklendirilmiş skalası olmalıdır.4. CVP Manometresi cm H20 ölçekli kısmı -5 cmH20 ile +38 cmH20 değerleri arasında

ölçeklendirilmiş olmalıdır.5. CVP Manometresi mmHg Ölçekli kısmı -4 mmHg ile +28 mmHg değerleri arasında

ölçeklendirilmiş olmalıdır.6. CVP Manometresi içinde basınç gösteren ve okumayı kolaylaştıran renkli küçük bir küre

olmalıdır.7. CVP Manometresinin üst tarafında havaya açılan bir portu olmalı ve bu portta bakteri filtresi

bulunmalıdır.8. CVP Manometresi alt ucunda luerli male konnektör olmalıdır.9. CVP Manometre setinin uzatması 110 cm uzunluğunda PVC'den yapılmış olmalıdır.10. Uzatmanın 85 cm'sinde Y enjeksiyon portu olmalıdır.11. Enjeksiyon portu sonrasındaki 20 cm uzatma olmalı ve bu uzatma ucunda male lüerli

konnektör olmalıdır.12. CVP Manometre seti tekli steril paketlerde olmalıdır.

13. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.14. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmışmedikal


15. Firma 3 adet numune teslim edecektir.16. UBB Kaydı olmalıdır.

105- DAMAR KAPAMA VE KESME PROBU (LİGASURE 10 MM 13,5 MM*18 CM AÇIK CERRAHİ-KISA)

1. Probdisposable olmalı ve cihaz bağlantısı için gereken kablo probun üzerinde bulunmalıdır.

2. Prob ve proba bağlı kablosu steril orijinal pakette bulunmalıdır.

3. Damar mühürleme prensibiyle3.40 versiyon FORCE TRİAD enerji platformuna uyumlu

olmalıdır.

4. Prob dokuların diseksiyonunu, yakalanmasını, koagülasyonunu, vasküler yapıların

mühürlenmesini ve kesme işlemlerini yapabilmelidir.

5. Probun tutacındaki elcik ile çene açılarak ligasyonu yapılacak dokunun çeneye yerleştirilmesi

sağladıktan sonra elcik kilitlenip damar mühürlemesi yapılmalı ve takiben tutaçdaki

düğmeyle probtaki bıçak aktive edilerek kesme işlemi yapılmalıdır.

6. Cihazın elden kumanda edilebilmesi için üstünde bir aktivasyon düğmesi bulunmalıdır.

7. Prob mühürleme ve kesme işlemini 7 mm (dahil) çapına kadar olan vasküler dokular üzerinde

yapabilmelidir.

8. Probun çenelerindeki mühürleme hattının genişliği proksimaldendistale doğru 4,7 mm’den

3,3 mm’ye doğru azalmalıdır.

9. Probun ucundaki mühürleme hattı 36 mm±2 mm olmalıdır.

10. Probun çenesindeki bıçak sistemi çenelerin uç kısmında 2 mm’lik emniyet payı

bırakılmalıdır.

11. Probun çenesi görüş sağlayabilmek için 14 derece açılı olmalıdır.

12. Probun şaftı 18cm±2 cm uzunluğunda olmalıdır.

13. Probun şaftı oval olmalı ve proksimal şaftın çapı 13,5mm±1mm distal şaftın çapı

11,8mm±1mm olmalıdır.

14. Probununu şaftıyla birlikte 180 derece rotasyon yapabilmelidir.

15. Derin bölgelere erişim için Probun tutaç kısmı 30 derece açılı bir ergonomiye sahip olmalıdır.

16. Cerrahi müdahaleler esnasında probun tutaç kısmının ıslak eldivenler içinde kaymasını

engelleyebilmek için tutaç özellikli bir malzeme ile kaplanmış olmalıdır.

17. Probun elcik kısmı arkaya çekilerek kilitlendikten sonra güvenlik açısından rotasyon

mekanizmasıda kilitlenmelidir.

18. Prob açık cerrahiameliyatlarında kullanılmalıdır.

19. Şaft tamamen izolasyon maddesiyle kaplanmış olmalıdır.

20. Türkçe kullanma kılavuzu bulunmalıdır.


22. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalı ve Son kullanma tarihinin



106- DAMAR MÜHÜRLEME CİHAZI İÇİN STANDART EL APLİKATÖRÜ

1. Probsteril pakette tek kullanımlık olmalıdır.

2. Cihaz bağlantısı için gereken kablo probun üzerinde bulunmalıdır.

3. Probve proba bağlı kablosu steril orijinal pakette bulunmalıdır.

4. Doku füzyon prensibiyle çalışan 3.40 versiyon Force Triad enerji platformu cihazına uyumlu

olmalıdır.

5. Damar kapatma cihazına adaptörsüz bağlanabilmelidir.

6. Probdokuların diseksiyonunu, yakalanmasını, vasküler yapıların mühürlenmesini ve kesme

işlemlerini yapabilmelidir.

7. Probun elden kumanda edilebilmesi için üstünde bir aktivasyon düğmesi bulunmalıdır.Prob

istenildiğinde bağlı olduğu enerji platformu üzerinden elden ya da ayaktan kumanda

edilebilmelidir.

8. Probmühürleme ve kesme işlemini 7 mm(dahil) çapma kadar olan vasküler dokular üzerinde

yapabilmelidir.

9. Probun çenelerindeki mühürleme hattının genişliği proksimaldendistala doğru 4 mm’den 1

mm’ye doğru azalmalıdır.

10. Probun ucundaki mühürleme hattı uzunluğu 16,5 mm olmalıdır.

11. Probun kesme hattı uzunluğu 14,5 mm olmalıdır.

12. Probun çenesindeki bıçak sistemi çenelerin uç kısmında 2 mm’lik emniyet payı bırakılmalıdır.

13. Probun çenesi görüş sağlayabilmek için 28° açılı olmalıdır.

14.Probun alet uzunluğu 18.8 cm olmalıdır.

15.Probun çenelerinin ucu atravmatik,çevresi izole olmalı ve cerrahın küntdisseksiyon yapmasına

olanak sağlamalıdır.

16.Probun çeneleri açık iken bıçak aktive olmamalı ve kilit mekanizması olmalıdır.


19. Her 50 adet proba 1 adet uçlara uygun, mülkiyeti ve her 6 ayda bir bakım onarım kalibrasyonu

firmaya ait olmak üzere proplar kullanılması için cihaz verilmelidir.

20. UBB ve TİTUBB kaydı olmalıdır.


22. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalı ve Son kullanma tarihinin



107- DAMLA AYAR SETİ

1. Damla ayar seti kontrollü akış sağlamak amacı ile yapılmış olmalı ve yerçekimi prensiplerine göre çalışmalıdır.

2. Çalışma prensibi "sürekli, değişken tip akım " kontrolü şeklinde olmalıdır.3. Ayarlama sınırları 5cc / saat 250 cc / saat arasında olmalıdır.4. Kullanımı ve kuruluşu kolay olmalıdır.5. Ancak bilinçli ve iki el kullanımı ile ayarlanabilmesi bilinçsiz ve işlemsiz müdaheleler ile

etkilenmemesini ve güvenilirliğini sağlamalıdır.6. Damla ayar seti üstün hassasiyette olup ayarladığı ölçüde sıvı akışını sağlamalıdır, sapma

oranı her 100 cc de ±5’in üzerinde olmamalı ve hasta hareketi ile ayarı bozulmamalıdır.7. Sistem şeffaf üzerinde damla ayarı miktarı gösteren bir akım kontrol ünitesi ile her iki

ucundan çıkan serum hortumundan oluşmalıdır.8. Serum hortumlarının bir ucu female lüer lock, diğer ucu ile male lüer lock konnektörlü

olmalıdır.9. Male lüer lock tarafta injection - port bulunmalıdır.10. Tekli steril paketle role olmalıdır.11. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.12. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmışmedikal


13. Paketler üzerinde üretim ve son kullanma tarihleri ile kullanım talimatı bulunmalıdır.14. Firma orijinal paketinde 5 adet numune verecektir.15. UBB Kaydı olmalıdır.

108- UNİVERSAL KORUMA BARİYERİ (EYE SHİELD) YETİŞKİN

1. Eye sheild sağ ve sol her iki gözün konforlu olarak kapatılmasına uygun olmalıdır.2. Eye sheild saydam, delikli ve plastikten imal edilmiş olmalı ve kenarları keskin olmalıdır.3. Eye sheild steril orijinal ambalajında olmalıdır.4. TİTUBB kaydı olmalıdır.

109-110-111- DELİKLİ ÖRTÜ DİSPOSABLE (TEK KULLANIMLIK) KÜÇÜK BOY 30*30, ORTA BOY 60*60 ve BÜYÜK BOY 90*90

1. Steril paketlerde olmalıdır.

2. Ambalajı kolay açılmaya elverişli olmalıdır.

3. Delik kısmının etrafında yapışkan bir bant olmalıdır. Bant cilde düzgün yapışmak ve kolay

sökülmelidir.

4. Örtü sıvı geçişini engellemelidir.

5. Üzerinde Steril ve son kullanma tarihi yazılı olmalıdır.

6. Raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır.


8. UBB ve TİTUBB kaydı olmalıdır.



112- EL ANTİSEPTİK SOLÜSYONU (EL DEZENFEKTANI) ALKOL İÇEREN

1. Ürün, fenol, aldehit ve türevleri içermemeli, en az %60 oranında alkol (propanol, izopropanol veya etanol) içermelidir.

2. El hijyeni gerektiren tüm durumlarda kullanılmalıdır.3. Eli yumuşatan ve kimyasal maddelerin vermiş olduğu zararı en aza indirgeyen lanolin, gliserol

ve/veya Sağlık Bakanlığı onayı almış yumuşatıcı maddeler içermeli, ürün ihaleden önce denettirilmelidir.

4. Ürün 1 dakika içinde hijyenik el dezenfeksiyonunu sağlamalı. Bu amaçla hazırlanan görsel dokümanlar verilebilmelidir.

5. Cilt pH’ma uygun olmalı, istenilen sıklıkta kullanıma uygun olarak formüle edilmiş olmalıdır.6. Ürün sıvı olmalı bulanık olmamalıdır. Direkt ele ve cilde uygulanabilir olmalıdır.7. Alkole hassas ellerde ve ciltlerde kullanılma özelliğine sahip olmalı, alerjik reaksiyonlar

yapmamalı, dermatolojik olarak test edilmiş olmalı ve bu firma tarafından belgelendirilmelidir.

8. Klinik olarak test edilmiş olmalıdır. Bakterisid, fungusid, virusid ve tüberkülosid etkisi olmalıdır.

9. Dermatolojik olarak test edilmiştir10. Ürünü veren firma hastanenin istediği kadar dozaj pompasını ücretsiz olarak vermelidir.11. Hastanelerin kullanım alanlarına göre yeteri miktarda monte edilebilen dıspencer temin

edilmelidir.12. Ürün, menşei ülkede aynı amaçla satıldığına dair serbest satış belgesine sahip olacaktır.13. Sağlık bakanlığı Biyosidal ürün ruhsatı olmalıdır.14. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.15. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmışmedikal


16. Firma kullanım aparatı ile birlikte en az 3 adet numune vermelidir.

113- DİSPOSABLE KONSANTRİK EMG İĞNESİ 38 MM

1- İğneler tek kullanımlık ve konsantrik yapıda olmalıdır.

2- İğnelerin sterilizasyonu yapılmış olmalı ve ayrı ayrı paketlenmiş olmalıdır.

3- İğnelerin 25 adetlik kutularda olmalıdır.

4- İğnenin tutamaç rengi uzunluğuna göre değişmelidir. 38 mm.lik olmalıdır.

5- Tutamaçlar kolay kavrama sağlaması amacıyle kavrama çizgilerine sahip olmalıdır.

6- İğne uçları kolay giriş sağlaması amacıyle kronik biçimde sivriltilmiş olmalıdır.

7- İğneler artefak yapmamalıdır. Merkezi tel platin olmalıdır.

8- Son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal malzemeleri fiyat farkı


9- İğneler paslanmaz özellikte olmalıdır.

Kabloya giriş iğne kablo bağlantı yerinde hareketlerin neden olabileceği elektriksel temas

kayıplarını engellemek için aktif katodun bağlantısı pin şeklinde olmalıdır.

Neurosoft marka EMG. Cihazı iletam uyumlu olmalıdır.

Teklifle beraber numune verilmelidir.

10-TİTUBB kaydı olmalıdır.

114- DİSPOSABLE KONSANTRİK EMG İĞNESİ 50 MM

1. İğneler tek kullanımlık ve konsantrik yapıda olmalıdır.

2. İğnelerin sterilizasyonu yapılmış olmalı ve ayrı ayrı paketlenmiş olmalıdır.

3. İğneler 25 adetlik kutularda olmalıdır.

4. İğnenin tutamaç rengi uzunluğuna göre değişmelidir. 50 mm.lik olmalıdır.

5. Tutamaçlar kolay kavrama sağlaması amacıyla kavrama çizgilerine sahip olmalıdır.

6. İğne uçları kolay giriş sağlaması amacıyla konik biçimde sivriltilmiş olmalıdır.

7. İğneler artefak yapmamalıdır. Merkezi tel platin olmalıdır.

8. İğneler paslanmaz özellikte olmalıdır.

9. Kabloya giriş iğne kablo bağlantı yerinde hareketlerin neden olabileceği elektriksel temas

kayıplarını engellemek için aktif bağlantısı pin şeklinde olmalıdır.

10. Neurosoft marka EMG. Cihazı ile tam uyumlu olmalıdır.

11. Teklifle beraber numune verilmelidir.




115- CPAP SETİ

1. Maske, hastaların tedavisine yönelik pozitif havayolu basıncı sağlayan cihazlarla (CPAP non-

invazivventilasyon cihazları vs.) beraber nazal kullanım için dizayn edilmiş olmalıdır.

2. Maske takıldığında anatomik yapısı ile hava kaçağı yapmayacak ve hasta konforunu arttıracak şekilde

dizayn edilmiş olmalıdır.

3. Maske yetişkinlerde kullanılabilecek şekilde (Hastanenin isteği doğrultusunda small, medium ya da

large) olmalıdır. Her birinin UBB leri ihale aşamasında ayrı ayrı bildirilmelidir.

4. Maske üzerinde, hasta hortumunun takılması için 360 derece dönebilen başlıklı girişi bulunmalıdır.

5. Maskenin üzerinde eksalasyon çıkışını sağlayan mikro delikler ve/veya eksalasyon portu

bulunmalıdır.

6. CPAP maskesinin aparatı olan hortum boyu en az 150 cm olmalıdır.

7. Bağlama seti etkin bir sabitleme yapabilmek için en az 4 yerden ayarlanabilir ve kafayı saracak


8. Maskenin kenarlarından sabitleme yapmak için takılan kancalar kolay takılıp çıkartılmalı, güç

gerektirmemeli, kullanıcı açısından ergonomik olmalıdır.

9. Maske, kafa bandı düzgün takıldığı takdirde kaçak vermeyecek şekilde tasarlanmış olmalıdır.

10. Maske yumuşak ve dayanıklı silikondan yapılmış olup üzerinde bulunan 2 adet kapaklı port sayesinde

hem hastaya oksijen verilebilmeli hem de uyku laboratuvarında basınç ölçüm kanülü takılarak gerekli

maske iç basıncı ölçümü yapılabilmelidir.

11. Maske alın destekli ya da alın desteksiz olabilir.

12. Alın destekli ürünlerde silikon alın yastığı olmalı, hastanın kafasına basınç oluşturup rahatsız

etmemelidir. Alın yastığının takılı bulunduğu kısım, gövdeye bağlantı noktası farklı yüz tiplerine

uyum için kademeli ayarlanabilir olmalıdır.





116- OTOMATİK RESÜSİTATÖR DİSPOSABLE (TEK KULLANIMLIK)

1. Entübe olmayan ya da entübe hastalarda ventilasyon desteği sağlamak amacıyla dizayn edilmiş olmalıdır.2. Spontan solunumu olmayan ve olan hastalarda kullanılabilmelidir.3. Barotravma ihtimali için güvenlik valfi olmalıdır.4. Her sette oksijene giriş hortumu ve acil transfer ventilatörü olmalıdır.5. Havayolu basınçlarını algılayarak, basınç döngülü olarak çalışmalıdır.6. Güvenilir, tutarlı ve kesintisiz ventilasyon sağlamalıdır.7. Sağlanan Basınç ve hacim oranlarını kontrol etme imkânı olmalıdır.

8. Hastanemizde bulunan mevcut oksijen manometreleri ve oksijen tüpleri ile uyumlu olarak çalışmalıdır.9. PIP değeri ayarlanabilmeli ve bu ayarı gösteren manometresi olmalıdır.10. Inspiratory- Expiratory resistance 3±1 cm H2o /L/dakika olmalıdır.11. 50 PSI lik bir kaynak ile dakikada 10 litreden 40 litreye kadar değişebilen akış aralıklarında çalışabilmelidir. 12. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.13. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal malzemeleri fiyat farkı veya ek bir maliyet talep etmeden uzun miadlı yeni ürünlerle değiştirmelidir

117- TROKAR V BIÇAKLI 5 MM DİSPOSABLE (TEK KULLANIMLIK)

1. Disposable olmalıdır.2. Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır.3. Trokar, 5mm çapındaki el aletlerinin geçişine uygun olmalıdır.4. Trokarın uzunluğu en fazla 70 mm olmalıdır.5. Trokar kanülünün iç kısmında gaz kaçağını engelleyecek flap valf sistemi olmalıdır.6. Trokarda bulunan üç yollu vana sistemi hızlı desüflasyon olanağı veren ve batın içindeki

gazın cerraha direkt olarak gelmesini engelleyen mekanizmaya sahip olmalıdır.7. Trokarın ucunda doku yaralanmasına imkân tanımaması için hızlı hareket eden emniyet kılıfı

olmalıdır.8. Trokar kanülü radiografık çekimleri etkilemeyecek özellikte olmalıdır.9. Trokarın renk kodu olmalıdır.10.Firma tarafından orijinal ambalajında l adet numune teslim edilecektir.11.Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalı ve son kullanma tarihinin

dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal malzemeleri fiyat farkı veya ek bir maliyet talep etmeden uzun miadlı yeni ürünlerle değiştirmelidir.

118-119-120-121- DOUBLE J KATATER 4 FR, 4.7 FR, 4.8 FR, 6 FR URS UYUMLU

1. Stent poliüretan, Vortex, percuflex malzemelerden biri ile üretilmiş ve steril paketlenmiş olup 3 ile 12 ay arasında vücutta kalabilmelidir.

2. Stentin distal ucu kapalı proksimal ucu açık olarak üretilmiş olmalıdır.3. Röntgen ışınları ile görülebilir olmalıdır.4. Stentin içinde 100 cm uzunluğunda PTFE kaplı hareketli merkezli kılavuz tel olmalıdır.5. Stent üzerinde proksimal ve distal loop yönlerini gösteren işaret bulunmalıdır.6. Stent üzerinde ölçüm sağlayan 1-5cm de bir çizgi olmalıdır.7. Stentin 45 cm yada 70 cm uzunluğunda, poliüretandan üretilmiş ve stentle aynı çapta üretilmiş,

tüm kalınlıklarda standart olarak bulunan renkli iticisi bulunmalıdır.8. Klavuz tel takılıktan sonra stent düz hale gelmelidir.9. Stentin gövdesinde ve looplarında drenaj delikleri bulunmalıdır10. Ürünler 26cm (±2cm) uzunlukta olmalıdır.11.Paket içerisinde en az bir klemp yada stent takılması için gerekli yardımcı aparat bulunmalıdır.12.UBB Kaydı olmalıdır.13.Teklif veren firmalar teklifle beraber 1 adet numune teslim etmelidir.14.Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.15.Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal

malzemeleri fiyat farkı veya ek bir maliyet talep etmeden uzun miadlı yeni ürünlerle

değiştirmelidir

122-123- DREN HEMOVAC MİNİVAK 25ML VE 50 ML

1. Set, toplama kabı olan körük ve trokarlı dren olmak üzere 2 ayrı parçadan oluşmalıdır2. Setin KÖRÜK kısmı Polyethylene’den, DREN kısmı SİLİKON ALAŞIMLI KARLAMASI

OLAN Medikal dereceli Polyvinyl Chloride’den ve TROKARI ise Paslanmaz çelikten mamul olmalıdır.

3. KÖRÜK kapasitesi 25 ml ve 50 ml olmalı ve sistemin başlangıç emme gücü 80mm/hg olmalıdır.4. Dren kalınlığı 08 CH, dren uzunluğu ise 500mm olmalıdır.5. Setin içinde, dreni ile bağlantılı ve kullanıma hazır, tek kullanımlık ve 75mm uzunluğunda

paslanmaz çelik trokarı bulunmalıdır.6. Dren, röntgenle bulunduğu yeri belirlemek ve vücutta 3 haftaya kadar dokularla kaynaşma

yapmadan, travmatize etmeden kalabilmesi amacıyla yeşil X ışını - radyoopak çizgili olmalıdır.

7. Hemovakta tıkanma olmaması ve ameliyat yarasının kısa sürede iyileşebilmesi için; drenin yerleştirildiği yaranın her kısmından eşit miktarda sıvıyı çekebilmesi amacıyla, dren üzerindeki deliklerin derecelendirilmiş olması gerekmektedir. Bunun için dren üzerinde bulunan deliklerden vakum kaynağına (Hemovak kısma) yakın olan delik en küçük, yara içerisinde yer alan en uzak delik ise en büyük olacak şekilde derecelenmiş olmalıdır.

8. Dokuların travma edilmemesi için drenlerin uç kısmı yuvarlatılmış olmalıdır.9. Drenler anti king ve anti asidik özellik göstermelidirler.10.Etilen Oksit ile sterilize edilmiş tekli ambalajlarda olmalıdır.11. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren 1 yıl miadlı olmalıdır.12. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


13.En az 2 adet orijinal ambalajında numune verilmelidir.14. UBB Kaydı olmalıdır.15.Yüklenici firma bozuk çıkan ürünleri yenisi ile en kısa sürede değiştirecektir.

124- 125-126-127-128- DREN HEMOVAC TEKLİ NO:12 ve 14 ve DREN HEMOVAC (ÇİFT UÇLU) NO:10, 12 ve 14

1. Vakumlu dren cerrahi girişimlerden sonra biriken sıvıların düşük negatif basmçla drenajım

sağlamalı, dokuya hasar vermeyecek yapıda olmalıdır.

2. Ürünler ihtiyaç listesinde belirtilen ölçü ve özellikte olmalıdır.

3. Vakumla haznesinde en az 400 ml sıvı toplama kapasitesine sahip olmalıdır.

4. Setlerin drenleri kolay boşaltılabilecek özelliğe sahip olmalıdır.

5. Dren pıhtıyla tıkanmasını önleyecek özellikte olmalıdır.

6. Dren vücuttan kolaylıkla çıkartılabilmeli ve çıkarma esnasında kopmamalıdır.

7. Körük ile drenin bağlantısı kolay olacaktır.

8. Körük bağlantı yerinden hava almayacak özellikte olmalıdır.

9. Dren ambalajı drenin sterilizasyonu bozulmadan kolayca çıkartılabilecek şekilde hazırlanmış

olmalıdır.

10. Malzeme orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi,

son kullanma tarihi, lot numarası, referans numarası ve Teknik Özellikleri belirtilmelidir.

11. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren 1 yıl olmalıdır.



13. 13.Türkçe kullanma kılavuzu olmalıdır.

14. Firmalar en az 2 adet numune gönderecektir.

15. Yüklenici firma bozuk çıkan ürünleri yenisi ile 10 gün içinde değiştirilecektir.


129- DSA OTOMATİK POMPA ENJEKTÖRÜ

1. Şırıngalar hastanemizde kullanılmakta olan Med Tron Acutturon CT marka otomatik enjektöre uyumlu olmalıdır. Şırınga ve line ların yapısal özelliğinden dolayı cihazın kendisinde basınç problemlerine ve herhangi bir kalibrasyon hatasına nedenolmamalıdır.

2. Şırıngalar steril paketler halinde, şeffaf ve tek kullanımlık olmalıdır. 3. Non toxic non pyrogenic, kullan at özellikli 200 ml şırıngalar olmalıdır.4. Her steril şırınga paketi içinde bir adet 200ml’lik şırınga, 1 adet 150cm spiral hasta bağlantı ve

hızlı ilaç doldurma parçaları ile birlikte olacaktır.5. Non toxlc non pyrogenlc,2 mm çapında en az 355 psi basınca dayanıklı otomatik doldurma

hortumu olmalıdır.6. Enjektör üzerindeki sistem kullanılarak şırınga içinde opak madde olsa bile,çıkarılabilecek ve

şırınga kaldığı yerden başka bir işlem için kullanılabilir olmalıdır.7. Kullanma esnasında şırıngaların tırnak kısmında kırılma, yıpranma oluşmayacak şekilde uygun

materyalden yapılmış olmalıdır.8. Tekli steril paketler üzerinde sterilizasyon ve son kullanım tarihleri(teslimat tarihinde en az 1 yıl

miladlı) yazılı olmalıdır.9. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


10. Teklif edilen pompa enjektörlerinin UBB kaydı bulunmalıdır.

130- OFTALMİK DCR SETİ AÇILI

1. Probları 4-4,5 cm ( 23 G ) olmalıdır.

2. Probların uçkısmı kolaylıkla implante edilebilmek için uca doğru inceltilmiş olmalıdır.

3. Silikon tüp uzunluğu 35 veya 40 cm, çapı 0.7 veya 0.80 mm olmalıdır.

4. Silikon tüp ile metal probun birleşim yeri devamlılık göstermeli, silikon tüp probun üzerine

geçememelidir.




6. Ürünün alımına ameliyathane şartlarında test edildikten sonra karar verilecektir. Test edilmek

üzere 1 adet numune getirilmelidir.

131- DUAL MEŞ(MESH) 15(±2)CM X20(±2)CM

1. Meshin üzeri film kaplı kısmı sentetik, non-absorbabl, üç boyutlu, 1,7 mm kalınlığında çift katlı örgülü polyester olmalıdır.

2. Meshin film kaplı, üç boyutlu veörgülü polyester materyalininağırlığı 78 gr/m2 olmalıdır.3. Mesh ebatı 20X15 cm olmalıdır.4. Meshin film kaplı, üç boyutlu ve örgülü polyester materyalinin gözenek genişliği

2,0mmx2,4mm olmalıdır.5. Meshin kenarları travmatik olmamalıdır.6. Meshin viserayla temas edecek yüzeyinde; hidrofilik, resorbe olabilen ve visera ile mesh

arasındaki doku yapışmasını engelleyici transparan bir film olmalıdır.7. Mesh’in viserayla temas edecek transparan film materyeli oxide olmuş atelokolajen tipi

ve gliserol karışımından oluşmalıdır.8. Mesh’in viserayla temas edecek transparan film kısmı20 gün içerisinde absorbe

olmalıdır.9. Mesh’in viserayla temas edecek transparan film kısmı tüm kenarlardan 5 mm taşmalıdır.10. Mesh’in viserayla temas edecek transparan film kısmı kolay aşınmamalı ve ele

yapışmamalıdır.11. Mesh’in üzerinde, mesh laparoskopik uygulamalarda karın duvarına asılabilsin diye

emilmeyen monofilament tespit sütürleri olmalıdır.12. Mesh çok yönlü elastikiyete sahip olmalıdır.13. Mesh kesilebilir özellikte olmalıdır.14. Mesh ventral hernialarda gerek açık gerek ise laparoskopi tekniğine uygun olarak

kullanılabilir olmalıdır.15. Mesh son ambalaj açıldıktan sonra blister kutusunun içerisinde steril su veya serum fizyolojik

ile ıslatılarak çok yönlü elastikiyet sağlayabilir olmalıdır.16. Kutu ambalaj içerisinde prospektüs bulunmalıdır. Prospektüste Türkçe açıklama

olmalıdır.17. Her bir mesh çiftli steril blister ambalajda, bu ambalajlar ayrı bir alüminyum ambalajda ve

alüminyum ambalaj ayrı bir karton kutunun içinde, kullanıma hazır bulunmalıdır.18. Mesh kutusunun üstünde ürünün sterilite tarihini, lot numarasını, imalat ve son kullanım

tarihlerini, steri lizasyon yöntemini belirten bir etiket bulunmalıdır.19. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


20. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren 1 yıl miadlı olmalıdır.

132- DÜZ KAPATICI KESİCİ STAPLER KARTUŞU 75-80 MM

1. Çift sıralı iki hat boyunca 75-80 mm uzunluğunda kapama 73-78mm kesme yapmalıdır.2. Çift sıralı iki hat birbirine en fazla 3,5mm lik mesafede olmalıdır.3. Tek elle kullanıma uygun paralel veya makas şeklinde kapama yapmalıdır.4. Staplerin kartuşsuz ateşlenmiş veya yarı ateşlenmiş kartuşla ateşleme yapmasını

önleyecek emniyet mekanizması bulunmalıdır.5. Disposable olmalıdır.6. Bıçak kartuşun veya staplerin üzerinde olmalıdır.7. Aynı stapler üzerinde 3,5-3,8 veya 4,5-4,8mm lik kartuşlar kullanılabilmelidir.8. Hemostaz ve pedikülün beslenmesi için zımbanın ideal B formasyonun kapanmasını

sağlayacak uygun doku aralığı kontrol mekanizması olmalıdır.9. Staplerin kartuşları renk kodlu olmalıdır.10. Kartuş içinde 75-84 adet titanyum zımba bulunmalı ve zımba çapları 0,21 +-0,2mm olmalıdır.11. Steril pakette 1 adet stapler ve üzerinde 1 adet yüklenmiş kartuş bulunmalıdır.12. Kartuştaki bıçağın veya kartuşun koruyucu kılıfı olmalıdır. 13. Steril paketli malzeme teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miadlı olmalıdır.14. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


15. Her beş adet kartuş için bir adet yükleme ünitesi verilmelidir.16. UBB Kaydı olmalıdır.17. Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.18. Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.Teklif

edilen ürün Klinik çalışmaya sahip olmalı ve bunu belgelendirmelidir.Test edilmek üzere 2 adet numune verilmelidir.

133- DÜZ TESPİT GEREKTİRMEYEN MESH PROGİP 15X9 CM

1. Mesh; bir tarafının üzerine polilaktik asitli monofilament emilebilir kancalar bulunan

monofilament polyesterden imal edilmiş olmalıdır.

2. Mesh üzerinde yönlendirmeyi kolaylaştırmak için işaret konulmuş olmalıdır.

3. Mesh yapı itibarı ile yumuşak ve kolay uygulanabilir olmalıdır.

4. Mesh yüksek porozite sayesinde kolay doku oluşumu sağlayabilmelidir.

5. Mesh gözenekleri 1,7*1,1mm olmalıdır.

6. Meshin yüzeye göre ağırlığı 73(g/m²) olmalı, polylactic asitli monofilament kancalar

emildikten sonra ağırlık 38(g/m²) olmalıdır.

7. Mesh yüksek porozite sayesinde kolay doku oluşumu sağlayabilmelidir.

8. Mesh spesifik örgü tekniği sayesinde kesim gerektirdiğinde partikül bırakmamalıdır.

9. Meshin kenarları travmatik olmamalıdır.

10. Mesh tek kullanımlık olmalıdır.

11. Karton mesh ambalajının üzerinde, ürün ismi, ürün kodu, ürün ebatı,ürün açılımı, saklama

koşulları, ürün lot numarası, sterilite, ce amblemi, imalat ve son kullanım tarihini gösterir bir

etiket bulunmalıdır.

12. Mesh çiftli steril ambalajda bulunmalıdır.

13. Mesh’in çiftli steril ambalajı ayrı bir karton kutuda bulunmalıdır.

14. Türkçe kullanma kılavuzu olmalı.

15. İhaleye giren firmalar bir adet numune göndermeli.

16. En az 2 yıl miadlı olmalı.

17. Son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal malzemeleri fiyat

farkı veya ek bir maliyet talep etmeden uzun miadlı yeni ürünlerle değiştirmelidir.

134- EFOR/STRESS EKG ELEKTRODU YETİŞKİN DİSPOSABLE (TEK KULLANIMLIK)

1. Elektrodlar hastanın dinlenme anında ve hareketli durumlarda kullanılmaya uygun olmalıdır.2. Bütün derivasyonlar için rahatlıkla kullanılabilir olmalıdır.3. Herhangi bir jel kullanımına gerek duyulmamalıdır.4. Kolaylıkla deriye yapışabilmeli ve bunu sıvı jel sistemiyle sağlamalıdır. Cilte ayrılma

esnasında kızarıklık veya herhangi bir alerjik reaksiyona neden olmamalıdır.5. Elektrodlar hastayı rahatsız etmeyecek, süngerli sıvı jeli olmalıdır.6. Elektrodlar EKG cihazı ucunda bulunan her bir klipse uyumlu şekilde kullanılabilmedir.7. Elektrodlarm herhangi bir enfeksiyon riski olmamalıdır.8. En az 24 saat vücutta kalarak sağlıklı monitörizasyon sağlayabilmelidir.9. Elektrodlarm ortasında kablo bağlantısını sağlayan nokta Ag/AgCI üzerine paslanmaz çelik

kaplı olmalıdır.10. Jeli non - irritan olmalıdır.11. UBB Kaydı olmalıdır.12. Firma 1 paket elektrot numunesi teslim etmelidir.13. Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miadlı olmalıdır. 14. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


15. Elektrodların ebatları 6-6.5cm arasında olmalıdır.16. Yapışkanı suya dirençli olmalı terleme ile kolayca çıkmamalıdır.

135- EKG ELEKTRODU PEDİATRİK DİSPOSABLE (TEK KULLANIMLIK)

1. Sünger veya mikropor yapıda tekli, çıtçıtlı olacaktır.

2. Jeli süngere emdirilmiş olmalıdır.

3. Jeli düşük klorid içerikli olup deri kotasyonuna neden olmamalıdır.

4. Jelin nemi paketlen çıkarıldıktan sonra en az 30 gün süre ile nemliliğini muhafaza etmelidir.





136- EKG ELEKTRODU YETİŞKİN DİSPOSABLE (TEK KULLANIMLIK)

1. Sırt yapısı polietilen olmalıdır.2. Sıvı bariyeri oluşturulmalıdır.3. Uygulaması kolay olmalıdır.4. Yumuşak ve esnek olmalı, vücut kıvrımlarına uyum sağlamalıdır.5. Yapışkanı hipoallerjik akrilat olmalı, cildi tahriş etmemelidir.6. Yapışkanlık kapasitesi yüksek olmalıdır. Çıkarıldığında ciltte atık bırakmamalıdır.7. Dış çıtçıtı (snap) paslanmaz çelik olmalıdır.8. İç çıtçıtı( eyelet ) gümüşle kaplanmış sert plastik olmalıdır.9. Gümüş /gümüş klorür içermeli, yüksek voltajı dağıtıp defıbrilasyondan 1 -2 saniye sonra net

trase verebilmelidir.10. Jel süngeri polyester olmalıdır.11. Jeli %3 oranında gümüş klorür içermeli, cildi tahriş etmemelidir.12. Jeli non - irritan olmalıdır.13. Jeli kurumayı önleyen PE özel haznede olmalıdır.14. Bir pakette an az 50 adet bulunmalıdır.15. Paket hava temasını önleyecek dizaynda olmalıdır.16. Paketin dışında cilt impedansı önlemede kullanılan zımpara olmalıdır.17. Ürün doğal kauçuk latex içermelidir.18. Paket üzerinde üretim ve son kullanma tarihleri adet sayısı belirtilmelidir.19. Firma 1 paket elektrot numunesi teslim etmelidir.20. UBB Kaydı olmalıdır.21.Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miadlı olmalıdır. 22.Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


137- ALÜMİNYUM EKSTERNAL NAZAL SPLİNT KİT-M

1. Uygulaması kolay ve hızlı olmalıdır.2. Ürün köpük silikon üzerinde ince /hafif alimünyum tabaka halinde bulunmalıdır.3. Ürünün üzerindeki alüminyum parça sayesinde buruna rahatça yerleştirilebilmelidir.4. Paket içinde, desteklemesi amacıyla burun sırtına yerleştirmek için arkası yapışkanlı

4cmx0.6cmx0.3cm beyaz yumuşak sünger parça olmalıdır.5. Arka yüzeyindeki yapışkan ıslanmaya dirençli olmalıdır.6. Ürün hastanenin talebine göre small ve medium ebatlarda teslim edilecektir.7. Small, medium splintin en dar yeri 3,5 cm en geniş yeri 6 cm olmalıdır. Kalınlıgı 0,4 mm

olmalıdır.

138- EKSTERNAL NAZAL SPLİNT RİNOFİX THERMO

1. Termoplastik materyalden imal edilmiş olmalıdır.2. Kaynamış suya atıldığında yumuşayarak kullanılmaya hazır hale gelmelidir.3. Splint kendinden yapışkanlı olmalıdır ve ıslanmaya dirençli olmalıdır.4. Splint ile beraber pakette bir adet burunun orta bölgesine konulması için

silikonumsu sünger olmalıdır.5. Bir kutuda 10 (on) adet olmalıdır.6. Orijinal paketinde olmalıdır.7. Orta boyutta olmalıdır.8. En az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır.9. İhaleye numune getiri lmesi gerekmektedir.10. Son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal malzemeleri fiyat


139- POLİVİDON İYOT İÇEREN EL VE TIRNAK FIRÇASI

1. Cerrahi el ve tırnak fırçası, iyod içermelidir.2. Fırça materyali; tahriş etmeyecek, keskin kenar içermeyen yapıda olmalıdır.3. İçinde cilt tahrişini önleyen lanolin, aloevera veya gliserin bulunması tercih sebebi olacaktır.4. Orijinal ambalajında olmalı ve ambalaj kolay yırtılmamak, ambalaj kolay açılmasını

sağlayacak şekilde çentikli olmalıdır.5. Dezenfektan madde süngere bolca (en az 15 ml) emdirilmiş olmalı, su altında kolayca akıp

gitmemelidir. 10 dakika köpürerek fırçalanmaya imkân vermelidir.6. Steril ve tekli paketlerde olmalıdır.7. Üretim ve son kullanım tarihi üzerinde olmalıdır. Steril paketli malzeme teslim tarihinden

itibaren en az 1 yıl miyadlı olmalıdır.8. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


9. Firma tarafından en az 5 adet orijinal ambalajında numune verilmelidir.10. Biyosidal kaydı olmalıdır.

140-141-142- ELASTİK BANDAJ 10 CM, 15 CM ve 20 CM

1. Pamuk, poliamid iplik ve lateks lastikten yapılmış olmalı, kütlesi en az 50±10 gr/m2 olmalıdır.

2. Elastik bandaj boyu 150±10 cm olmalıdır.

3. Temiz, kokusuz ve eksiz olmalı hiçbir aktif madde içermemelidir.

4. Kendinden kenarlı olmalıdır.

5. Enine esnememeli, esnekliğini uzun süre korumalı ve bozulmamalıdır.

6. Hipoalerjenik ve hava geçirgenliğine sahip olmalı, terletmemeli, uygulandığı bölgede

kaşıntıya neden olmamalıdır.

7. %120 ve daha fazla uzama özelliğine sahip olmalıdır.

8. Kan dolaşımını engellememelidir.

9. Bandaj uygulandıktan sonra uygulandığı yerden kaymamalıdır.(ayağa kalkıldığında veya

ekstremite hareketiyle toplanmamalıdır.)

10. Eklem yerine uygulandığında eklem hareketini engellememelidir.

11. Hızlı ve kolay uygulamaya izin vermelidir. Uzun süreli destek ve kompresyon sağlayan

özellikte olmalı, çabuk deforme olmamalıdır.

12. İçinde bandaj tespitleri olmalı, tespit kanatları elastik bandaja tutturulduğunda tutturulduğu

yerde açıklık veya bozulma yapmamalı, dokunma yerleri ile birbirinden ayrılmamalı

tüylenmemelidir.

13. Suya dayanıklı, tekli ambalaj içerisinde olmalıdır.

14. Firma tarafındanı orijinal ambalajında 1 adet numune teslim edilecektir.

15. İhtiyaç listesinde belirtilen ebatlarda olmalıdır.

16.Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miadlı olmalıdır.Son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay

kala bildirimi yapılmış medikal malzemeleri fiyat farkı veya ek bir maliyet talep etmeden uzun

miadlı yeni ürünlerle değiştirmelidir.

143- ELASTOMERİK İNFÜZYON POMPASI

1. Pompa iki katlı elastik membranlı olmalıdır.2. İnfüzyon hızı 5-10ml/sa arasında ayarlanabilir özellikte olmalıdır.3. Pompa volümü 60-270ml arasında olmalıdır.4. Pompa üzerinde hidrofil partikül filtresi (1.2p selüloz) ve hidrofobik hava filtresi (0.2 p)

olmalıdır.5. Pompanın ±%25 doldurulabilme olanağı olmalıdır.6. Pompa infüzyon süresince küçülebilen yumuşak çeperli ve kolay taşınabilir formda olmalıdır.7. Pompalar ile birlikte 1 adet dolum aparatı verilmelidir.8. Pompanın basınca dayanıklılığı ile ilgili testler denenecek numuneler ile birlikte sunulmalıdır.9. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler

belirtilmelidir.10. Firma 3 adet numune teslim edecektir.11. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.12. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal



144-145-146-147- CERRAHİ ELDİVEN PUDRASIZ HİPOALLERJENİK STERİL NO:8, 7.5, 7 ve 6.5

1. Latex içermemelidir

2. Sentetik bir materyalden imal edilmiş olmalıdır

3. Yırtılmaya, delinmeye dayanıklı olmalıdır

4. Kaydırıcı olarak kullanılan madde eldiveni giymeyi kolaylaştırıcı, fakat alerjik reaksiyona neden

olmayacak miktarda olmalıdır.

5. Hipoallerjik olmalıdır. Kurumumuz tarafından istendiğinde test raporları sunulacaktır.

6. Geçirgen olmamalıdır.

7. Eldivenler giyilip müdahale için cilde dokunulunca cilt hissedilebilmelidir.

8. İstenilen farklı numaralarda olmalıdır.

9. Kullanım kolaylığı sağlayacak 100'er adetlik ambalajda ve renk kodlu olmalı, ambalaj dayanıklı bir

kartondan yapılmış olmalı ve kolayca görülüp açılabilen ve kullanılabilen açılış yerine sahip olmalı.

10. Raf ömrü depo teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır. Son kullanma tarihinin dolmasına 3

ay kala bildirimi yapılmış medikal malzemeleri fiyat farkı veya ek bir maliyet talep etmeden uzun


11.TİTUBB Kaydı olmalıdır.

12.Steril olmalıdır. Kurumumuz tarafından istendiğinde test raporları sunulacaktır

13.Firma tarafında orijinal ambalajında en az 5 adet numune verilmelidir.

İhtiyaç listesindeki numaralarda verilmelidir.

14. Eldivenler gözle görülür ya da görülmez delik içermeyecektir. Numune değerlendirme aşamasında

kontrol edilecek.

148-149-150-151-152- CERRAHİ ELDİVEN LATEKS PUDRALI STERİL NO: 6. 5, 7.0, 7.5, 8.0 ve 8.5

1. Steril ve pudralı olmalı, ambalaj üzerinde belirtilmelidir.2. Ambalaj üzerinde gamma ile sterilizasyonun yapıldığı yazılı olmalıdır.3. Eldivenler uzun konçlu olup bilekten kıvırmak olmalıdır.4. Eldiven ambalajı yırtık ve delik olmamalıdır.5. Eldivenin steril olduğuna dair test raporu olmalıdır.6. Eldiven üzerinde AQL seviyesi belirtilmiş olmalıdır ve en fazla 1,5 olmalıdır.7. Eldiven uzunluğu min. 275 mm olmalıdır.8. Eldiven kalınlığı, parmak ucundan min.0,23 mm (± 0,02), avuç içi kalınlığı 0,21 mm (±

0,02), konç kalınlığı mm. 0,17 mm (± 0,02) olmalıdır.9. Eldivenin gramajı:• No:7 için 18 ± 2gr./çift olmalıdır.• No:7,5 için 19 ± 2gr./çift olmalıdır.• No:8 için 20 ±2gr./çift olmalıdır.• No:8,5 için 21 ± 2gr./çift olmalıdır.10. Protein seviyesi, "Modifıed Lovvry Assay" test yöntemine göre yapılmış olmalıdır.11. Birim ambalaj üzerinde Ref numarası belirtilmelidir.12. Yüzey pudrası ile ilgili olarak kullanıcıya özgü iç ambalajda uyarı yazısı bulunmalıdır.13. Ameliyatlarda kullanıma hazır olacak şekilde eldiven katlanmamış olarak ambalaj içerisinde

bulunmalıdır.

14. Ürün ambalajı üzerinde ozon ihtiva eden ortamlarda depolanmaması için gerekli uyarı bulunmalıdır.

15. İç kutuda en az 50 çift cerrahı eldiven bulunmalıdır.16. Dış ambalajı steril kullanıma sunulmaya (kolay açılma) kolaylık sağlayacak şekilde

ambalajlanmalıdır.17. Eldivenlerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası onayı olmalıdır.18. Kurumumuz tarafından istendiğinde analiz sertifikalarını da teklifleri ile birlikte sunacaklardır.19. İdare ihale değerlendirilmesi aşamasında gerekli gördüğü takdirde istediği steril cerrahi

eldivenleri gerekli gördüğü testlerden geçirmek için bu testleri yapabilen istediği laboratuvara gönderebilecek ve test sonuçlarını değerlendirmede kullanabilecektir. Yaptırılacak tüm testlerin bedeli teklif veren istekli tarafından karşılanacaktır. Ayrıca bu aşamada verilen numunelerin yetersiz gelmesi durumunda istekli firmalardan tekrar numune istenecektir.

20. İstekli firmalar teklif verdikleri her kalem cerrahi steril eldiven için ayrı ayrı 5 er çift numuneyi komisyona sunacaklardır.

21. Üretim ve son kullanım tarihi üzerinde olmalıdır. Steril paketli malzeme teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miadlı olmalıdır.

22. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal malzemeleri fiyat farkı veya ek bir maliyet talep etmeden uzun miadlı yeni ürünlerle değiştirmelidir.

23. Eldivenler gözle görülür ya da görülmez delik içermeyecektir. Numune değerlendirme aşamasında kontrol edilecek.Ürünler denenerek uygunluk verilecek.

153-154-155- ELDİVEN LATEKS NONSTERİL LARGE, MEDIUM ve SMALL

1. Ele giyme esnasında kolay yırtılmamalıdır.2. Deliksiz olmalıdır.3. Lateksten imal edilmiş ve pudralı olmalıdır. Kurumumuz istediği takdirde üretim sertifikası

firma tarafından belgelenebilmelidir.4. Tek kullanımlık olmalıdır.5. Sağ sol ayrımı olmamalıdır.6. İhtiyaç listesinde belirtilen ebatlarda olmalıdır.7. Tırtıklı, yapışık ve bozuk çıkan serilerden firma sorumlu olup sorunlu serileri değiştirmekle ve

15 gün içerisinde yeni ürünleri tarafımıza teslim etmekle mükelleftir.8. 100 lük kutularda olmalıdır.9. Klinikte kullanılıp karar verilecektir.10. Teslimatından itibaren en az 1 yıl miadlı olmalıdır.11. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


12. UBB kaydı bulunmalı ve ihale dosyasında sunulmalıdır.13. Orijinal paketinde 1 kutu numune verilecektir.14. İhtiyaç listesinde belirtilen ebatlarda olmalıdır.

156-157- MUAYENE ELDİVENİ PUDRASIZ NONSTERİL MEDİUM, SMALL

1. Eldivenler doğal lateks mamulü, non-steril ve pudrasız olmalıdır.2. Orjinal ambalajında en az 100 adetlik kutularda olmalıdır.3. Alkol bazlı ve geniş ölçekte kimyasal kontaklı kullanımda yüksek direnç sağlamalıdır.

4. Eldivenlerin kullanım yüzeyi düz olmalı ve boya maddesi içermemelidir.5. Eldivenin bileğe gelen ağız kısmı kordonlu, yuvarlatılmış olmalıdır.6. Eldivenler uzun süreli kullanıma uygun, yırtılma ve delinmeye karşı mukavemetini korumalıdır.7. Üretim ve son kullanma tarihi üzerinde olmalı ve miadı teslim tarihinden itibaren en az 2(iki) yıl

olmalıdır.8. Orijinal kutusu üzerinde üretim yeri, markası, üretici firmanın adı ve logosu, katalog numarası

yazılı olmalıdır.9. Eldivenlerin teslim tarihinden itibaren 2 yıl içerisinde hastanenin isteği doğrultusunda

kullanılmayan eldivenler istenilen boyuttaki eldivenler ile değiştirilebilmelidir.10. TİTUBB kaydı olmalıdır.11. Numunesi görülecektir, numune komisyon tarafından denendikten sonra alınıp-alınmayacağına

karar verilecektir.12. Ürünler ihtiyaç listesinde belirtilen boyutlarda teslim edilecektir.

158-159-160- MUAYENE ELDİVENİ VİNİL PUDRASIZ NONSTERİL LARGE, MEDIUM ve SMALL

1. Non-steril, Anatomik yapıda olmalı, giyilirken kolay yırtılmamalıdır. Eldivenlerde sağ- sol ayrımı olmamalıdır.

2. Eldivenler vinilden üretilmiş olup lateks içermemeli ve pudrasız olmalıdır. Kurumumuz istediği takdirde eldivenin içeriği hakkında firmadan belge isteyebilir.

3. Tek hamlede giyip çıkarma esnasında eldivenlerde yırtılma, parçalanma olmamalıdır.4. Eldiven 100 adetlik kolay alınabilir kutularda olmalıdır.5. Ambalaj üzerinde boyları ayırt etmeye yarayacak numara veya özel işaret bulunmalıdır.6. Ambalajlar üzerinde imalat tarihi bulunmalı, yırtık imalat olmamalıdır. Bozuk çıkan

ürünlerden firma sorumlu olup 15 gün içerisinde kurumumuza yeni ürünleri teslim etmekle mükelleftir.

7. Teklif verecek firmalar orijinal kutusunda numune getirmelidir.8. UBB Kaydı olmalıdır.9. İhtiyaç listesinde belirtilen ölçülerde olmalıdır.10. Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miadlı olmalıdır.11. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


161-162- MUAYENE ELDİVENİ NİTRİL PUDRASIZ NONSTERİL MEDİUM, SMALL

1. Tıbbi muayene için üretilmiş olmalıdır.2. Eldiven kalınlığı dokuyu hissedecek hassasiyette olmalıdır.3. Non-Steril ve tek kullanımlık olmalıdır.4. Kolay giyim için konçlu olmalıdır.5. Sağ-Sol ayrımsız olmalıdır.6. Protein ve alerjen oranı düşük olmalıdır.7. Parmak uçları kaymayı önleyici özellikte olmalıdır.8. Eldiven lateks ve pudra içermeyen Nitril malzemeden imal edilmiş olmalıdır.9. Tek hamlede giyip çıkarma esnasında eldivenlerde yırtılma, parçalanma olmamalıdır.10. Eldiven 100 adetlik kolay alınabilir kutularda olmalıdır.11. Ambalaj üzerinde boyları ayırt etmeye yarayacak numara veya özel işaret bulunmalıdır.12. Ambalajlar üzerinde imalat tarihi bulunmalı, yırtık imalat olmamalıdır.13. Ambalajından kolaylıkla tek tek çıkarılabilmelidir.

14. Teklif verecek firmalar numune getirmeli ve uygunluk almalıdır.15. Depo tesliminden itibaren en az 2 yıl miadı olmalıdır.16. Ürünler ihtiyaç listesinde belirtilen boyutlarda teslim edilecektir.

163- ELEKTRİKLİ YÜKSEK DEVİRLİ KRANİOTOM UCU

1. Teklif edilecek yüksek devirli kraniotom ucu hastanemizde kullanılan Elektrikli Yüksek Devirli Midas RexLegend motor ve ataçmanları ile tam uyumlu ve orijinal olmalıdır. Aynı üretici firma tarafından üretilmiş ve kalite kontrolünden geçmiş olmalıdır.İstenildiğinde aynı firmaya ait havalı motorlar ile kullanılabilmelidir.

2. Teklif edilecek yüksek devirli kraniotom uçları üzerinde kod numarası yazılı olmalıdır.3. Yüksek devirli kraniotom uçlarısteril ambalajında, ayrıca plastik bir tüp içerisinde korumalı

olmalıdır. Sterilizasyonun sona erdiği tarih ambalaj üzerinde yer almalıdır.4. Teklif edilecek olan yüksek devirli kraniotom uçlarıcarbide’den imal edilmiş olmalıdır.5. Firmalar ihale komisyonunun gerekli görmesi halinde teklif ettikleri ürünlerin birer adet

numunesini sunmalıdır. Uygun olmayan ürünler değerlendirmeye alınmayacaktır. 6. Türkçe kullanma kılavuzu olacaktır.

164- EMG ELEKTROD, YAPIŞTIRMA (PLAKET) ELEKTROD

1. Neurosoft marka cihazlarla %100 uyumlu olmalıdır.2. Emg çalışmalarında kullanılabilir olmalıdır.3. Özel iletken olmalıdır.4. Yapıştığı yerde iz ya da kalıntı bırakmamalıdır.5. Birden fazla yapışıp sökülebilme özelliğine sahip olmalı ve kolay yapışıp sökülmelidir.6. Crocodile elektrot ile kullanılabilmelidir.7. Alerji gibi yan etkileri olmamalıdır.8. Ag/AgCl içermelidir.9. Son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal malzemeleri fiyat farkı

veya ek bir maliyet talep etmeden uzun miadlı yeni ürünlerle değiştirmelidir.10. Tekliflerle birlikte numune gönderilmelidir.

165- EMİLEBİLEN REJENERE OKSİDE SELÜLÖZ KANAMA DURDURUCU 2(±0,5)CMX 5(±0,5)CM

1. Hammaddesi okside edilmiş rejenere selüloz olmalıdır.

2. Hemostatik özelliğe sahip olmalıdır.

3. Malzeme ortamın pH değerine düşürerek Bakterisidal özelliğe sahip olmalıdır. Aşağıdaki

bakteri cinslerine karşı etkili olmalıdır:

Staphyloccus aureus, Beta streptococcus, Staphyloccus epidermis, Staphyloccus faecalis,

Klebsiella areogenes, Escherichia coli, Protegus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa,

Bacteroides fragilis, Clostridum perfringens, Salmonella enteritidis, Micrococcus luteus,

Shigella dysentarie, Proteus mirabilis, Pseudomonas stutzeri, Staphyloccus pyogenes Group A,

Staphyloccus pyogenes Group B, Clostridium tetani, Clostridium perfringens, Enterococcus,

Lactobassilicus sp. , Branhamella catarrhalis, Corynebacterium xerosis, Myobacterium phlei

4. Şeffaf olma özelliğinden kanama odağı izlenebilmelidir, üzerinden koter ile müdahale

yapılabilmelidir.

5. Laparoskopik vakalarda kullanılabilmelidir.

6. Eldiven ve cerrahi aletlere yapışmamalıdır.

7. Vücuda uyumlu olmalıdır.

8. Materyal 7-14 gün içerisinde absorbe olmalıdır.

9. Standart hemostatlara göre 3-4 dakikada daha hızlı hemostaz sağlamalıdır.

10. Yedi tabakadan oluşmalı her kat ayrıştırılabilmelidir.

11. Çok yönlü kullanım özelliği; tabakalar halinde,lif lif ayırarak,fındık tampon,rulo, şekillerine

kullanılabilmelidir.

12. Düzgün olmayan, ulaşılması zor bölgelere uygulanabilmelidir.

13. Gama ışını ile steril edilmelidir.

14. Tek tek steril paketlerde olmalıdır.

15. Raf ömrü boyunca oda sıcaklığında saklanabilmelidir.

16. Kesildiğinde, kan veya su ile temasında dağılmamalı ve sertleşme yapmamalıdır.

17. İstenildiğinde ürün ile ilgili klinik çalışma verilebilmelidir.

18. Türkçe kullanım kılavuzu olmalıdır.19. Son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal malzemeleri fiyat


20. Firma 2 şer adet numune gönderilmelidir.

166- EMİLEBİLEN REJENERE OKSİDE SELÜLÖZ KANAMA DURDURUCU 5(±0,5)CM X 7(±0,5)CM

1. Hammaddesi okside edilmiş rejenere selüloz (polyoxyanhydroglucuronic acid) olmalıdır.2. Hemostatik özelliğe sahip olmalıdır.3. Bakterisit özelliğe sahip olmalıdır. Aşağıdaki bakteri cinslerine karşı etkili olmalıdır:

Staphyloccusaureus, Beta streptococcus, Staphyloccus epidermis, Staphyloccusfaecalis, Klebsiellaareogenes, Escherichia coli, Protegusvulgaris, Pseudomonasaeruginosa, Bacteroidesfragilis, Clostridumperfringens, Salmonella enteritidis, Micrococcus luteus, Shigelladysentarie, Proteus mirabilis, Pseudomonasstutzeri, StaphyloccuspyogenesGroup A, StaphyloccuspyogenesGroup B, Clostridiumtetani, Clostridiumperfringens, Enterococcus, Lactobassilicussp, Branhamellacatarrhalis, Corynebacteriumxerosis, Myobacteriumphlei

4. 3-4 dakikada hemostat sağlamalıdır.5. Eldiven ve aletlere yapışmamalıdır.6. Gama ışını ile steril edilmelidir.7. Materyal 7-14 gün içerisinde absorbe olmalıdır.

8. Tek tek çift steril paketlerde olmalıdır.9. En az 5x7 cm ölçülerinde olmalıdır.10. Suda en az 1 saat bekletildiğinde bile jelleşip çözülmemeli, parçalanıp dağılmamalı ve

özelliğini kaybetmemelidir.11. Kesildiğinde veya kan ve su ile temasında dağılmamalı, sertleşme yapmamalı, esnekliğini ve

formunu korumalıdır.12. Birim ambalaj üzerinde son kulanım tarihi, firma adı steril metodu, lot numarası gibi bilgiler

mevcut olmalıdır.13. FDA belgeleri mevcut olmalıdır.14. UBB Kaydı olmalıdır.15. Firma tarafından en az 3 adet numune teslim edilecektir.16. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalı ve son kullanma tarihinin


167- ENDOSKOPİK DİSEKTÖR 5 MMKISA

1. Disposable olmalıdır.2. Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır.3. Endoskopik disektör 5 mm çapında olmalıdır.4. Endoskopik disektörün çene uzunluğu 19mm(±0.2) , çene açıklığı 21mm(±0.2) olmalıdır.5. Endoskopik disektörün şaft uzunluğu 19.3 cm (±0.1) olmalıdır6. Endoskopik disektör kullanım rahatlığı ve dar alanlarda erişimi arttırabilmek için şaft en az 10

derecelik bir açıya sahip olmalıdır.7. Endoskopik disektör 360° rotasyon yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.8. Endoskopik disektör monopolar koterle kullanılabilme özelliğine sahip olmalıdır.9. Kullanıcının manipülasyon kabiliyetini arttırabilmek için monopolar soketi tutacın arka

kısmında şafta paralel olmalıdır.10.Monopolar koter girişi dişi ve erkek soketle kullanıma uygun olmalıdır.11.Endoskopik disektörün uç kısmı rahat kullanım açısından kıvrık ve künt, çene iç yüzeyi

atravmatik tırtıklı olmalıdır.12.Endoskopik disektör renk kodlu olmalıdır.13.Şaft kısmı, endoskopik uygulamalarda parlayarak görüntünün bozulmaması için renkli yalıtkan

metaryalle kaplanmış olmalıdır.14.Steril paketli malzeme teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miyadlı olmalıdır.15.Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


16.Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.17.Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.18.Firma en az 1 adet numune getirmelidir.19.UBB Kaydı olmalıdır.

168- ENDOSKOPİK MAKAS MONOPOLAR 5 MM KISA

1. Disposable olmalıdır.2. Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır.3. Endoskopik makas 5 mm çapında olmalıdır.4. Endoskopik makas m çene uzunluğu en az 16 mm, çene açıklığı en az 8mm olmalıdır.5. Endoskopik makasın şaft uzunluğu eri fazla 20 cm olmalıdır.6. Endoskopik makas kullanım rahatlığı ve dar alanlarda erişimi arttırabilmek için şaft en az 10

derecelik bir açıya sahip olmalıdır.7. Endoskopik makas 360° rotasyon yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.8. Endoskopik makas monopolar koterle kullanılabilme özelliğine sahip olmalıdır.9. Monopolar koter girişi dişi ve erkek soketle kullanıma uygun olmalıdır.10.Endoskopik makasın uç kısmı rahat kullanım açısından kıvrık ve künt olmalıdır.11.Endoskopik makasın renk kodu olmalıdır.12. Şaft kısmı, endoskopik uygulamalarda parlayarak görüntünün bozulmaması için siyah renkli

yalıtkan metaryalle kaplanmış olmalıdır.13.UBB Kaydı olmalıdır.14.Firma tarafından 1 adet orijinal ambalajında numune teslim edilecektir.15.Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.16. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


169- ENDOSKOPİK (LAPOROSKOPİK)KLİP ATICI 10 MM ORTA BOY

1. Disposable olmalıdır.2. Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır.3. Endoskopik klip atıcının şaftı 10 mm çapında olmalıdır.4. Endoskopik klip atıcı içinde en az 20 adet titanyum klip bulunmalıdır.5. Klibin dokuda kapanmadan önceki çene ağız açıklığı 4.5 mm, kapandıktan sonraki uzunluğu

en az 9.0 mm olmalıdır.6. Endoskopik klip atıcısının şaft uzunluğu 30(±l)cm olmalıdır.7. Endoskopik klip atıcısının şaft yüzeyinin üst kısmı, endoskopik uygulamalarda parlayarak

görüntünün bozulmaması için renkli yalıtkan metaryalle kaplanmış olmalı, alt kısmı ise klip atıcısının içerisinde kaç adet klip kaldığının görülebilmesi için saydam olmalıdır.

8. Endoskopik klip atıcısındaki küplerin bittiği saydam şaft üzerindeki pencerede renkli indikatörün görülmesi ile tesbit edilebilmelidir.

9. Endoskopik klip atıcısının çenesi görüş kolaylığını sağlamak üzere açılı dizayn edilmiş olmalıdır.

10.Endoskopik klip atıcısında bulunan küplerin dokuda kapandıktan sonra kaymaması için üzerindeki girinti ve çıkıntıların birbirine kenetlenmesini sağlayan süper interlock sistemi bulunmalıdır.

11.Endoskopik küp atıcısındaki klip, dokuyu tümüyle içine alabilmesi için ön uçtan başlayarak arkaya doğru kapanmalıdır.

12.Endoskopik klip atıcısının kolengiografı çekimlerinde de kullanılabilmesi için kübin elips şeklinde doku üzerinde bırakılma özelliğini sağlayan kademeli tetik mekanizması olmalıdır.

13.Endoskopik küp atıcısı 360° rotasyon özelliğine sahip olmalıdır.14.Endoskopik küp atıcısındaki kübin trokardan giriş ve çıkış sırasında düşmesini engellemek

için klibin çeneye yüklenmesi kullanıcı tarafından manuel olarak sağlanmalıdır.

15.Endoskopik küp atıcısındaki tutaç ön kolunun hafifçe sıkılması sayesinde birinci kademede küp önce çeneye yerleşmeli, ikinci kademede tutaç sonuna kadar sıkıştırılarak ligasyon tam olarak yapılabilmelidir.

16.Endoskopik küp atıcısında bulunan küpler bittiğinde, boş çenenin doku etrafını sıkarak travma yaratmasını önleyecek koruyucu sistem olmalıdır.

17. Steril paketli malzeme teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miyadlı olmalıdır. 18. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


19.Firma 1 adet orijinal ambalajında numune teslim etmelidir.20.UBB Kaydı olmalıdır.

170- ENDOSKOPİK (LAPOROSKOPİK)KLİP ATICI 10 MM BÜYÜK BOY

1. Disposable olmalıdır.2. Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır.3. Endoskopik klip atıcı 10 mm çapında olmalıdır.4. Endoskopik klip atıcı içinde en az 15 adet titanyum klip bulunmalıdır.5. Klibin dokuda kapanmadan önceki çene ağız açıklığı en az 4.5 mm, kapandıktan sonraki

uzunluğu en az 11.0 mm olmalıdır.6. Endoskopik klip atıcısının şaft uzunluğu en az 28 cm olmalıdır.7. Endoskopik klip atıcısının şaft kısmı ışığı yansıtmayan malzemeden olmalıdır.8. Endoskopik klip atıcısının çenesi görüş kolaylığını sağlamak üzere açılı dizayn edilmiş

olmalıdır.9. Endoskopik klip atıcısında bulunan kliplerin dokuda kapandıktan sonra kaymaması için

üzerindeki girinti ve çıkıntıların birbirine kenetlenmesini sağlayacak bir sistem bulunmalıdır.10. Endoskopik klip atıcısındaki klip, dokuyu tümüyle içine alabilmesi için ön uçtan başlayarak

arkaya doğru kapanmalıdır.11. Endoskopik klip atıcısı 360° rotasyon özelliğine sahip olmalıdır.12. Endoskopik klip atıcısındaki tetik sayesinde klip çeneye sürülebilmelidir.13. Endoskopik klip atıcısının elciğinin çeneye sürülmüş klibi doku üzerinde kapatma özelliği

olmalıdır.14. Endoskopik klip atıcısının çenesinde kavitiye klip düşmemesi için, klip bulunmamalıdır.15. Malzeme orjinal ambalajının üzerinde seri no, son kullanma tarihi, uluslarası standart logosu

vs orijinal basılı olmalıdır.16. Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.17. Kullanım esnasında bozulan klip atıcılar firma tarafından yenileri ile değiştirilecektir.18. Şaft atıcının içerisinde kaç klip kaldığının görülebilmesi için tamamen veya kısmen saydam

olmalıdır.19. UBB Kaydı olmalıdır.20. Firma tarafından 1 adet numune teslim edilecektir.21. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.22. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


171- ENDOSKOPİK AĞIZLIK TEK KULLANIMLIK YETİŞKİN

1. Endoskopik ağızlık esnek yapıda olmalıdır.2. Ağızlık lateks içermemelidir.3. Tek kullanımlık olmalıdır.

4. Hastalarda rahat kullanımın sağlanması amaçlı bantlı olmalıdır.5. Ağızlığın yan portu olmalıdır.6. Malzemeler orijinal şeffaf ambalajlarında olmalıdır.7. En az 2 adet orijinal ambalajında numune verilmelidir.8. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır. Son kullanma tarihinin


172- ENDOSKOPİK LAPAROSKOPİK HOOK KOTER MONOPOLAR 5 MM

1. Steril orjinal ambalajında olmalıdır.2. Tutamak kısmından hook kısmına kadar izolasyon maddesiyle kaplanmış olmalıdır.3. İzolasyon maddesi soyulmamalıdır.4. Hook'un uç kısmı L şeklinde olmalı ve blunt tip olup keskin olmamalıdır.5. Şaftın uzunluğu 40 ±5 cm olmalıdır.6. Monoplarkoter bağlantısı bulunmalıdır.7. Ürünün UBB kayıtlı olması ve sağlık bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.8. Firma en az 2 adet orijinal ambalajında numune getirecektir.9. Ambalajı açıldığında kullanıma uygun olmayan hatalı bozuk olduğu tespit edilen ürünler firma

tarafından ücretsiz değiştirilmelidir.10.Steril paketli malzeme teslim tarihinden en az 1 yıl miadlı olmalıdır. 11. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


12.Hastanemizde halen kullanılmakta olan monopolarkoter kablosu ile uyumlu olmalıdır.13.Hook ‘un uç kısmı 5mm trokardan kolayca geçebilecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

173- ENDOSKOPİK MARKER

1. Endoskopik marker, tamamen biyoyararlanımı olan ürünlerden oluşmalıdır.2. Endoskopik marker, içeriğinde amonyum, fenol tuzları ve shellak içermemelidir.3. Endoskopik marker, kalın bağırsakta ve yemek borusunda, endoskop ile girilerek skleroterapi

iğnesi vasıtasıyla mukoza altına enjeksiyon şeklinde uygunlanmalıdır.4. Endoskopik marker, uzun süreli kalıcılığı olan bir boyama yapılabilir olmalıdır.5. Aktif boyar maddesi, karbon black olmalıdır.6. Gastrointestinal kanalda gözlenen polip, tümör, erozyonu bölgeler ve her türlü lezyonun

sınırlarını belirleyebilmelidir.7. Endoskopik marker ile yapılan boyama neticesinde, boya seroza dokusundan net bir şekilde

görülebilir olmalıdır.8. Laparoskopik yada açık cerrahi girişimlerde net bir görünüm sergilenmelidir.9. Yan etkisi olmamalıdır.10. Steril olmalıdır. Pirojensiz olmalıdır.11. Kendi enjektörü içerisinde ambalajlanmış olmalıdır.12. Kullanıma hazır olmalıdır.13. Raf ömrü en az 12 ay olmalıdır.14. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


değiştirmelidir.15. Oda sıcaklığında saklanmalıdır.

174- ENDOSKOPİK SPESİMEN TORBASI 10MM

1. Disposable Olmalıdır.

2. Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır

3. Endoskopik spesimen torba sisteminin şaftı 10 mm çapında

olmalıdır.

4. Endoskopik spesimen torba sisteminin kanül uzunluğu en az 29 cm olmalıdır.

5. Endoskopik spesimen torba sisteminde kanülün içinde torbanın bağlı bulunduğu iç şaft

olmalıdır.

6. Endoskopik spesimen torbası yırtılmaya dayanıklı poliüretan malzemeden imal edilmiş

olmalıdır.

7. Endoskopik spesimen torbasının ağız çapı 6cm±0,5cm, derinliği 15cm±1cm olmalı ve konik

şeklinde açılabilmelidir.

8. Endoskopik spesimen torba sisteminin iç şaftı itildiğinde torba metal bir kasnağa bağlı olarak

açılabilmelidir.

9. Endoskopik spesimen torba sisteminin iç şaftı arkasında bulunan ipe bağlı halka çekilerek torba

kasnaktan ayrılabilmeli ve torbanın ağzı büzülebilmelidir.

10. Torbanın büzülmesi için gerekli ipin kesilmesini sağlayan iç şaftta bulunan gizli bir bıçak

olmalıdır.

11. Endoskopik spesimen torba sisteminin iç şafta üzerinde torbanın batın içinde açılma yönünü

belirten bir uyarı yazısı olmalıdır.

12. Steril paketli malzeme en az 2 yıl miyadlı olmalıdır.Son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal malzemeleri fiyat farkı veya ek bir maliyet talep etmeden uzun miadlı yeni ürünlerle değiştirmelidir.

13. Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

14. Tıbbi cihaz satnalma işlemleri için geçerli genelgede belirtildiği üzere teklif verilecek ürünlere

ait sınıflandırma ve bu sınıflara ait belirtilen belgeler ibraz edilmelidir.

15. Ürünün Türkçe kullanım kılavuzu olmalıdır.

175- TAŞ SABİTLEYİCİ SPİNAL ÜRETRAL BASKET KATETER 3F

1. Ureterorenoskopi operasyonları sırasında üreter taşını distalde sabitlemek ve kırma işlemi sırasında böbreğe kaçmasını engellemek amaçlı dizayn edilmiş olmalıdır.

2. 8F ve 10F üreterorenoskopiların çalışma kanalından geçebilecek şekilde olmalıdır.3. Uygun aplikatör ile düz şekilde ilerletilebilmeli ve taşın arkasında helezon şeklinde

kıvrılmalıdır.4. Orijinal paketinde steril olmalı, üzerinde sterilizasyon ve son kullanma tarihleri

bulunmalıdır.5. Türkçe kullanım kılavuzu bulunmalıdır.6. TİTUBB kaydı olmalıdır.7. Firma tarafından 2 adet numune teslim edilecektir.8. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalı ve Son kullanma tarihinin


176- ENDOSKOPİK(LAPOROSKOPİK) DİSEKTÖR 5 MM

1. Disposable olmalıdır.2. Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır.3. Endoskopik disektör 5 mm çapında olmalıdır.4. Endoskopik disektörün çene uzunluğu 19 mm ±1, çene açıklığı 21±l mm olmalıdır.5. Endoskopik disektörün şaft uzunluğu 31 cm ±1 olmalıdır.6. Endoskopik disektör kullanım rahatlığı ve dar alanlarda erişimi arttırabilmek için şaft 10

derecelik bir açıya sahip olmalıdır.7. Endoskopik disektör 360° rotasyon yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.8. Endoskopik disektör monopolar koterle kullanılabilme özelliğine sahip olmalıdır.9. Kullanıcının manipülasyon kabiliyetini arttırabilmek için monopolar soketi tutacın arka

kısmında şafta paralel olmalıdır.10. Monopolar koter girişi dişi ve erkek soketle kullanıma uygun olmalıdır.11. Endoskopik disektörün uç kısmı rahat kullanım açısından kıvrık ve künt, çene iç yüzeyi

atravmatik tırtıklı olmalıdır.12. Endoskopik disektörm renk kodu olmalıdır.13. Şaft kısmı, endoskopik uygulamalarda parlayarak görüntünün bozulmaması için renkli

yalıtkan metaryalle kaplanmış olmalıdır.14. Steril paketli malzeme teslimatından itibaren en az 1 yıl miyadlı olmalıdır.15. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


16. Firma tarafından 1 adet orijinal ambalajında numune teslim edilmelidir.17. UBB kaydı olmalıdır.

177- ENDOSKOPİK DİŞLİ TUTUCU 5 MM


2. Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır

3. Endoskopik grasper 5 mm çapında olmalıdır.

4. Endoskopik grasper çene uzunluğu 19±1 mm, çene açıklığı 32+/-2mm olmalıdır.

5. Endoskopik grasperin şaft uzunluğu 31 cm (+-l)olmalıdır

6. Endoskopik tutucunun kullanım rahatlığı ve dar alanlarda erişimi arttırabilmek için şaft

en az 10 derecelik bir açıya sahip olmalıdır.

7. Endoskopik grasper 360° rotasyon yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.

8. Endoskopik grasperin uç kısmı rahat kullanım açısından künt, çene iç yüzeyi atravmatik

künt dişli olmalıdır.

9. Endoskopik dişli tutucunun tutacında bulunan çift tetik sayesinde ağız kısmı kademeli

ve serbest kapanabilme özelliğine sahip olmalıdır.

10. Grasperin çenesinin dokuyu tutuş gücünü arttırması ve istenilen kademede tutuşun

sabitlenebilmesi için raket mekanizması olmalıdır

11. Endoskopik dişli tutucunun renk kodu olmalıdır.

12. Şaft kısmı, endoskopik uygulamalarda parlayarak görüntünün bozulmaması için yalıtkan

metaryalle kaplanmış olmalıdır.

13. Steril paketli malzeme teslim tarihinden itibaren en az l yıl miadlı olmalıdır. Son

kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal malzemeleri fiyat


14. Malzeme orijinal ambalajında üzerinde seri no son kullanma tarihi uluslararası standart

logosu vs orijinal baskılı olmalıdır.

15. Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

16. Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.

17. Firma tarafından 1 adet orijinal ambalajında numune teslim edilecektir.

178- ENDOSKOPİK(LAPOROSKOPİK) GRASPER 5 MM

1. Disposable olmalıdır.2. Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır.3. Endoskopik grasper 5 mm çapında olmalıdır.4. Endoskopik grasper çene uzunluğu 9±1 mm, çene açıklığı 21±2mm olmalıdır. 5. Endoskopik grasperin şaft uzunluğu 31 cm (±l)olmalıdır.6. Endoskopik grasper 360° rotasyon yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.7. Endoskopik grasperin uç kısmı rahat kullanım açısından künt, çene iç yüzeyi atravmatik

tırtıklı olmalıdır.8. Endoskopik grasperin çenesinin dokuyu tutuş gücünü arttırması ve istenilen kademede

tutuşun sabitlenebilmesi için raket mekanizması olmalıdır.9. Şaft kısmı, endoskopik uygulamalarda parlayarak görüntünün bozulmaması için yalıtkan

metaryalle kaplanmış olmalıdır.10. Steril paketli malzeme teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miyadlı olmalıdır.11. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


12. Malzeme orijinal ambalajında, üzerinde seri no,son kullanma tarihi, uluslararası standart logosu vs orijinal baskılı olmalıdır.

13. Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.14. Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.

15. Firma tarafından 1 adet numune teslim edilecektir.16. UBB Kaydı olmalıdır.

179- ENDOSKOPİK MAKAS MONOPOLAR 5 MM

1. Disposable olmalıdır.

2. Disposable makasın ucu, şaftı, tutacı bir arada monte edilmiş halde aynı steril pakette

bulunmalıdır.

3. Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır.

4. Endoskopik makas 5 mm çapında olmalıdır.

5. Endoskopik makasın çene uzunluğu en az 16 mm, çene açıklığı en az 8 mm olmalıdır.

6. Endoskopik makasın şaft uzunluğu en az 31 cm olmalıdır.

7. Endoskopik makas kullanım rahatlığı ve dar alanlarda erişimi arttırabilmek için şaft 10

derecelik bir açıya sahip olmalıdır

8. Endoskopik makas 360 derece rotasyon yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.

9. Endoskopik makas monopolar koterle kullanılabilme Özelliğine sahip olmalıdır.

10. Kullanıcının manipülasyon kabiliyetini arttırabilmek için monopolar soketi tutacın arka

kısmında şafta paralel olmalıdır.

11. Monopolar koter girişi dişi ve erkek soketle kullanıma uygun olmalıdır.

12. Endoskopik makasın uç kısmı rahat kullanım açısından kıvrık ve künt olmalıdır.

13. Şaft kısmı, endoskopik uygulamalarda parlayarak görüntünün bozulmaması için koyu

renkliyalıtkan materyalle kaplanmış olmalıdır.

14. Steril paketli malzeme teslim tarihinden itibaren en az 1 yıi miyadlı olmalıdır.


16. ISO veya FDA belgelerinden birine sahip olmalıdır.

17. Türkçekullanım kılavuzu olmalıdır.

18. İhaleye girecek firmalar birer adet numune gönderecektir.

19. Son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal malzemeleri fiyat


180-181-182-183-184-185-186-187-188-189-190-191-ENDOTRAKEAL (ENTÜBASYON)

TÜP KAFLI NO:3.5,3,4.5,4,5,5.5,6,6.5,7,7.5,8 ve 8.5

1. Endotrakeal entübasyonda kullanılacak endotrakeal tüp olmalıdır.2. Şeffaf olmalıdır.3. PVC den yapılmış olmalıdır.4. Yarı oynar konnektörü bulunmalıdır.5. Ucu atravmatik olmalıdır.6. Kaflı olmalıdır ve kâfi düşük basınçlı olmalıdır.7. Pilot balonun Valfı Luer şırınga uçlarıyla uyumlu olmalıdır.8. Silikonize olmalıdır.9. Bütün tüp boyunca süreklilik gösteren X-RAY işareti olmalıdır.10. Tübün üzerinde derecelendirme çizgileri bulunmalıdır.11. Latex içermemeli, steril ve disposable olmalıdır.12. Hem nazal hemde oral kullanıma uygun olmalıdır.13. Uç dizaynı Magill veya Murphy şeklinde olmalıdır.14. Tüp eğilimi entübasyonu kolaylaştıracak şekilde olmalıdır.15. Tübün üzerinde tübün boyu yazılı olmalıdır tübün iç ve dış çapı belirtilmiş olmalıdır.16. Tek kullanımlık olmalıdır.17. Tübün ucunda 15 mm konektör olmalıdır. Konektör tüpten çok kolay ayrılmamalıdır.18. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.19. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


20. UBB kaydı olmalıdır.21. Endotrakeal tüpler tek tek steril paketler içerisinde olmalıdır. Kuru ortam ve oda ısısında

saklanabilmelidir.22. Üretim ve son kullanma tarihleri ambalaj üzerinde belirtilmiş olarak teslim edilecektir23. Tek tek steril paketlerde olmalıdır.24. Her numaradan en az 2’şer adet numune orijinal paketinde verilmelidir.25. İhtiyaç listesinde belirtilen numaralarda olmalıdır.26. Ürün numunesi anestezi doktorları tarafından değerlendirilerek alınacaktır.

192-193-194-195-196- ENDOTRAKEAL (ENTÜBASYON) TÜP KAFSIZ NO:2,2.5, 3, 3.5 ve 4

1. Endotrakeal entübasyonda kullanılacak endotrakeal tüp olmalıdır.

2. Şeffaf olmalıdır.

3. PVC den yapılmış olmalıdır.

4. Yarı oynar konnektörü bulunmalıdır.

5. Kafsız olmalıdır.

6. Pilot balonun valfı luer şırınga uçlarıyla uyumlu olmalıdır.

7. Ucu atravmatik olmalıdır.

8. Bütün tüp boyunca süreklilik gösteren X-RAY işareti olmalıdır.

9. Tüp üzerinde ölçü çizgileri olmalıdır.

10. Pozisyon çizgisi veya yerleştirme şeklim gösteren işaret bulunmalıdır.

11. Silikonize olmalıdır.

12. Latex içermemeli, steril paketlerde ve disposable olmalıdır.

13. Tüp üzerinde numarası bulunmalı ve kolay silinmemelidir.

14. Hem nazal hemde oral kullanıma uygun olmalıdır.

15. Uç dizaynı Magill veya Murphy şeklinde olmalıdır.

16. Tüp eğilimi olmalıdır.

17. Konnektörü tüpten çok kolay ayrılmamalıdır.





197-198-199- ENDOTRAKEAL (ENTÜBASYON) TÜP BALONLU SPİRALLİ NO:7.0, 7.5, 8.0

1. Tüp tekli paketlerde steril olmalıdır ve son kullanım tarihi paket üzerinde yazılı olmalıdır.2. PVC'den imal edilmiş şeffaf olmalı ve latex içermemelidir.3. Tüp eğimi entübasyonu kolaylaştıracak şekilde magill yapıda olmalıdır.4. Kaflı ve kafsız çeşitleri bulunmalıdır.5. Kaflı boylarda pilot balon bulunmalıdır.6. Tüpün üzerinde derecelendirme çizgileri bulunmalıdır.7. Tüpün üzerinde tüpün boyu yazılı olmalıdır.8. Tüpün üzerinde tübün iç ve dış çapı belirtilmiş olmalıdır.9. Tüpün ucunda 15 mm±0.1 konnektör olmalıdır ve konnektör tüp bağlantısının yanlışlıkla

kopmasını önleyecek şekilde çıkmamalıdır.10. Tüpün iç yüzeyi aspirasyon kateteri, fıberoptik endoskoplarm ve entübasyon stilelerinin

girişine uygun pürüzsüz ve kaygan yapıda olmalıdır.11. Tüp hem oral hem de nazal entübasyon için kullanımına uygun olmalıdır.12. Tüpün duvarlarına yerleştirilmiş metal destekli spiral, hastanın başı uzatılmış ve kıvrık

pozisiyondayken trakeal tüpün kink olmasını önlemelidir.13. Kaflı boylarda, kaf yapısı alçak kontür-düşük basınç olmalıdır ve kâfin en efekt düşük

basınçla karinaya oturmasını sağlamalıdır.14. Kaflı boylarda kâfin üst kısmında yer alan derinlik çizgileri ses tellerinin görülerek trakeal

tüpün doğru yerleştirilmesini sağlamalıdır.15. Tüpün ucunda murphy gözü olmalıdır.16. Tüpün tamamı röntgende görülebilmelidir.17. Üzerindeki spirali sık olmalıdır.18. Her numara için ona uygun mandren (demir mandren)verilecektir.(20 taneye 1 tane oranında)19. Her numaradan orijinal paketinde en az 2 adet numune verilmelidir.20. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.21. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


22. UBB kaydı olmalıdır.23. İhtiyaç listesinde belirtilen numaralarda olmalıdır.

24. Ürün numunesi anestezi doktorları tarafından değerlendirilerek alınacaktır.

200- ENJEKSİYON FLASTERİ (BANDI)

1. Enjeksiyon sonrası kullanım için tek kullanımlık olmalıdır.

2. Yuvarlak olmalıdır.

3. Bandın iç yüzeyinde, orta kısmında süzen kanı emerek etrafa yayılmasını engelleyecek

selüloz bir madde bulunmalıdır.

4. Bant reaksiyona sebep vermemeli, cilde sıkıca yapışmalıdır.

5. Kolay açılabilmelidir. Açılma payı bırakılmış olmalıdır.

6. 100 lük ya da 50 lik kutularda teslim edilecektir.

7. Firma tarafından en az 10 adet numune verilecektir.

8. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır ve son kullanma tarihinin



201- İNSÜLİN ENJEKTÖRÜ 1ML 100 IU 30G DİSPOSABLE (TEK KULLANIMLIK)

1. 100 İÜ ve 1 cc olmalıdır. Cc ve dizyem çizgileri O’dan başlamalıdır. Her dizyeni gösteren işaret veya çizgi olmalıdır.

2. Tek kullanımlık, steril, non toksik, apirojen, %6 eğimli, akuçuk/plastik başlı merkezi/eksantrik olmalıdır.

3. Contalı olmalıdır.4. İğnesi çıkarılabilmelidir.5. Enjektörler ve iğne ucu kullanıma uygun olmalı, gövdesinde ve pistonunda delik olmamalı,

gövdesi ve pistonu uyumlu olmalı ve ilaç sızdırmamalıdır.6. Enjektör iğnesi pütürsüz olmalı, iğne ucu cilde rahatça girmeli, takılma olmamalıdır.7. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miadlı olmalıdır.8. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


9. UBB Kaydı olmalıdır.10. Firma tarafından orijinal steril paketlerinde 5’er adet numune teslim edilmelidir.11. Ambalaj kenarları iyi preslenmiş olmalıdır. Sterilitesi bozulmadan kolay açılabilmelidir.

202- 204-206-207-209- ENJEKTÖR 10 ML, 2 ML, 20 ML, 5 ML ve 50 ML 21G (YEŞİL) DİSPOSABLE (TEK KULLANIMLIK) ÜÇ PARÇALI

1. Tek kullanımlık ve non toksik tıbbı PVC’den yapılmış olmalıdır.2. İğne uçları sağlam olmalıdır.3. Her çeşit iğne ucuna, katetere, stepkok vb. malzemelerle kullanıldığında ajutajı uymalı,

özellikle ajutajı perfüzörlere ve çam ağacına uyumlu olmalı, ajutaj ucu pürüzsüz olmalıdır.4. Enjektör üzerinde her 1cc çizgiler ile belirlenmiş olmalıdır ve her 1 cc’lik aralıklarda dizyem

çizgileri bulunmalıdır.5. Cc ve dizyem çizgisi O’dan başlamalıdır.

6. Çizgi ve rakamlar belirgin olmalı ve ıslandığında silinmemelidir.7. Pistonu kolay hareket edebilir olmalı, sıvı verirken veya çekerken aşırı güç gerektirmemeli ve

pistonun ileri geri hareketiyle enjektör gövdesi çizilmemeli, çekim hareketinin kolaylaşmasını sağlayan piston ucunda non toksik plastik conta bulunmalıdır.

8. Piston sonuna kadar itildiğinde enjektöre tam oturmalı, enjektör ile piston ucu arasında boşluk kalmamalıdır.

9. Negatif basınç uygulandığında hava kaçağı yapmamalıdır.10. Steril tekli paketlerde olmalı, ambalaj kenarları iyi preslenmiş olmalı ve steriliteyi bozmayacak

şekilde kolay açılabilir özellikte olmalıdır.11. Ambalajın üzerinde üretim ve son kullanma tarihi yazılı olmalıdır.12. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.13. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


14. Ambalajın üzerinde steril olduğunu gösteren işaret olmalıdır.15. Her numaradan orijinal ambalajında en az 5’er adet numune verilmelidir.16. UBB Kaydı olmalıdır.17. Enjektörün sıvı verirken veya sıvı çekerken kullanım kolaylığı açısından enjektör haznesinin

sonlandığı üst kısmının çevresinin tamamında plastik desteği olmalıdır.

203- AŞI ENJEKTÖRÜ 2 CC

1. Tek kullanımlık ve non toksik tıbbi PVC’den yapılmış olmalı.

2. Enjektör üzerinde cc ve dizyem çizgileri olmalıdır. Her dizyemi gösteren işaret veya

çizgiolmalıdır.

3. Cc ve dizyem çizgisi O’dan başlamalı

4. Çizgi ve rakamlar belirgin olmalı ve ıslandığında silinmemelidir.

5. Pistonu kolay hareket edebilir olmalı, sıvı verirken veya çekerken aşırı güç gerektirmemeli ve

pistonun ileri geri hareketiyle enjektör gövdesi çizilmemeli

6. Piston sonuna kadar itildiğinde enjektöre tam oturmalı, enjektör ile piston ucu arasında boşluk

kalmamalı.

7. Negatif basınç uygulandığında hava kaçağı yapmamalı

8. Steril tekli paketlerde olmalı, ambalaj kenarları İyi preslenmiş olmalı ve steriliteyi

bozmayacak şekilde kolay açılabilir özellikte olmalı

9. Ambalajın üzerinde üretim ve son kullanma tarihi yazılı olmalı ve raf Ömrü teslim tarihinden

itibaren 1 yıl olmalıdır. Son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


değiştirmelidir.

10. Ambalajın üzerinde steril olduğunu gösteren işaret olmalıdır.

11. İğne ucu turuncu renkli olmalıdır.

205- ENJEKTÖR 2 CC DENTAL

1- Enjektör 2 cc’lik ve steril özel ambalajında olmalıdır.

2- Uç uzunlukları 4-5 numara olmalıdır.

3.Ağızda lokal anestezi uygulamak için kullanıma uygun olmalıdır.

4.Enjektör üzerinde O’dan başlayan cc/dizyem çizgileri olmalıdır. 1cc aralıklar 10 dizyemlik çizgiler

ile 5.belirlenmiş olmalıdır.

6.Enjektör iğnesi pütürsüz olmalı, iğne ucu cilde rahatça girmeli, takılma olmamalıdır.

7.Steril tekli paketlerde olmalı, ambalaj kenarları iyi preslenmiş olmalı ve steriliteyi bozmayacak

şekilde kolay açılabilir özellikte olmalı.

8.Ambalajın üzerinde üretim ve son kullanma tarihi yazılı olmalı

9.Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalı ve Son kullanma tarihinin



10.Ambalajın üzerinde steril olduğunu gösteren işaret olmalıdır.

11.Pistonu kolay hareket edebilir olmalı, sıvı verirken veya çekerken aşırı güç gerektirmemeli ve

pistonun ileri geri hareketiyle enjektör gövdesi çizilmemeli,çekim hareketinin kolaylaşmasını

sağlayan piston ucunda non toksik plastik bulunmalıdır.

12.Piston sonuna kadar itildiğinde enjektöre tam oturmalı, enjektör ile piston ucu arasında boşluk

kalmamalı.

208- İRRİGASYON ENJEKTÖRÜ REKTAL ÇAM UÇLU 50 ML

1. Tek kullanımlık ve non toksik tıbbi PVC’den yapılmış olmalıdır.2. Enjektör%6 eğimli çam ağacı (4 cm ± 2 uzunlukta 4±2 mm çapta) uçlu olmalı, çam ağacı ucu

enjektörün orta kısmında olmalıdır.3. Enjektörucu her çeşit foley, nelaton,N/G v.b. kateterle uyumlu olmalıdır.4.Standart enjektör ucuyla uyumlu aparat içermelidir.5. Enjektörüzerinde cc ve dizyem çizgileri olmalıdır.6. Cc ve dizyem çizgisi O’dan başlamalıdır.7. Çizgi ve rakamlar belirgin olmalı ve ıslandığında silinmemelidir.8. Pistonukauçuk / plastik conta başlı olmalı, pistonu kolay hareket edebilir olmalı, sıvı verirken

veya çekerken aşırı güç gerektirmemeli ve pistonun ileri geri hareketiyle enjektör gövdesi çizilmemelidir.

9. Negatifbasınç uygulandığında hava kaçağı yapmamalıdır.10. Steril tekli paketlerde olmalı, ambalaj kenarları iyi preslenmiş olmalı ve steriliteyi

bozmayacak şekilde kolay açılabilir özellikte olmalıdır.11. Ambalajın üzerinde üretim ve son kullanma tarihi olmalı ve raf ömrü teslim tarihinden

itibaren en az 1 yıl olmalı.


13. En az 5 adet numune verilmelidir.14. UBB Kaydı olmalıdır.15. Enjektörün sıvı verirken veya sıvı çekerken kullanım kolaylığı açısından enjektör haznesinin


210-211-212- ENJEKTÖR UCU 18G (PEMBE), 22G (SİYAH) VE 21G (YEŞİL) DİSPOSABLE (TEK KULLANIMLIK)

1. Tek kullanımlık, hidrodermik olmalıdır.2. Tüm enjektörlerin ve serum setlerinin uçlarına uymalıdır.3. Paslanmaz olmalı ve üzerinde koruyucu kapak olmalıdır.4. Renk kodlu olmalıdır.5. Steril tekli ambalajlarda olmalıdır. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi bulunmalıdır.6. Teslimatından itibaren en az 1 yıl miadlı olmalıdır.7. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


8. Enjektör iğnesi pütürsüz olmalı, iğne ucu cilde rahatça girmeli, takılma olmamalıdır.9. UBB kaydı olmalıdır.10. Ambalajın üzerinde üretim ve son kullanma tarihi olmalıdır.11. Her renkten en az 5’er adet numune verilmelidir.12. Enjektörün sıvı verirken veya sıvı çekerken kullanım kolaylığı açısından enjektör haznesinin


213- ENTERAL BESLENME POMPA SETİ TORBALI YIKAMALI

1. Verilen setler peristaltik enteral beslenme pompası ile uyumlu olmalıdır2. En az 1000 mİ kapasiteli beslenme torbası ve yıkama torbası bulunmalıdır.3. Setin üzerinde damlama haznesi bulunmamalıdır.4. Setin ucunda beslenme tüpüne bağlantı yapılmasına olanak sağlayan aşamalı male (erkek)

konnektör bulunmalıdır.5. Beslenme ve yıkama setinin üzerinde 100 ml aralıklı derecelendirme çizgileri bulunmalıdır.6. Besleme seti serbest akışı önleyecek şekilde tasarlanmış olmalıdır7. Besleme seti DEHP (dietileksil fıtalat) içermemelidir.8. Setin üzerinde hasta takip formunun konulması için bölme bulunmalıdır.9. Beslenme setlerini veren firma her 100 set karşılığı aşağıdaki özellikteki cihazı

hastanemiz kullanımına vermelidir. Enteral besleme solüsyonlarının setlerle hasta besleme tüplerine verilmesi amacı ile

kullanılmalıdır Değişik nütrisyon üreticilerinin ambalajlarına uygun setleri olmalıdır. Pompa istendiğinde yıkamalı yada yıkamasız setlerle çalışabilmelidir. Yıkamalı setler

için ayrı bir pompaya ihtiyaç olmamalıdır. Besleme ayarı saatte 1ml - 400ml arasında, 1 ml’lik sekmelerle ayarlanabilmelidir Yıkama sıvısı ayarı 10ml - 500ml arasında, 1ml’lik sekmelerle ayarlanabilmelidir

Pompa kullanıcının istediği herhangi bir anda yıkama yapabilmelidir. Dâhili bataryası ile 125ml/saat besleme ayarında en az 15 saat çalışabilmelidir Bataryanın durumu pompa ekranında görülebilmelidir Pompa her tür sesli ve sessiz alarmları ekranda gösterebilmeli ve muhtemel çözüm

önerilerini de sunabilmelidir. Pompa’nm kullanıcıyı yönlendiren bir ekranı olmalı ve bu ekranın Türkçe dâhil değişik

dil seçenekleri olmalıdır. Pompanın ekranı karanlık ortamda kullanımında rahatlık sağlamak amacı ile

aydınlatma sistemi olmalıdır. Pompanın yazılımının ileride yeni versiyonlarının yüklenebilmesi için uygun bir data

girişinin olması gerekmektedir. Hastaya verilmiş olan besin ve yıkama solüsyonunun 72 saate kadar bilgisini

saklayabilmelidir. Set dolum işlemi kullanıcının zaman kazanmasını sağlamak amacı ile otomatik olarak

yapılabilmelidir. Hastanın taşınması durumunda pompa her pozisyonda (yatık, başaşağı v.s.) besleme

yapmaya devam edebilmelidir. Biomedikal testlerin yapılabilmesine olanak sağlayan özel bir seti ve test modu

bulunmalıdır. Firma tarafından cihazlar 6 ayda bir ücretsiz olarak kalibre edilmelidir. Cihazın arıza yapması durumunda 48 saat İçinde ücretsiz onarım ya da değişimi

yapılmalıdır.10.UBB kaydı olmalıdır.11.Raf ömrü teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.12.Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal malzemeleri fiyat farkı veya ek bir maliyet talep etmeden uzun miadlı yeni ürünlerle değiştirmelidir.13.Firma tarafından 2 adet set numunesi teslim edilecek olup, sete uyumlu pompa iledemostrasyon yapılacaktır.

214- EPİDURAL KATETER SETİ

1. Set muhteviyatı blister ambalaj içerisindedir

2. Set muhteviyatında düşük dirençli lâteks içermeyen contalı, hava ve sıvı tekniğine uygun, 10 ml.

enjektör bulunmalıdır.

3. Kilit konektörlü, en az 7 bar basınca dayanıklı, olmalıdır.

4. Epidural İğne: Tuohy uçlu en az 80 mm, her 10 mm de fonksiyon derinliğini göstermek için

işaretlenmiş, ve kanatlı olmalıdır. Mandren üzerinde iğne uç yönünü gösteren çentik bulunmalıdır.

5. Kateter: 90 ± 10 cm uzunluğunda, şeffaf, derinlik mesafeleri işaretlenmiş, üç lateral delikli 20 G

veya 21 G olmalıdır. Soft uçlu olmalıdır.

6. Bir adet, kateter kilit konektörü ve bir adet kateter kanalı bulunmalıdır.

7. Bir adet Epidural kateterin uygulama alanından çıkmasını engelleyen ve vücuda tespit eden kanallı

kateter sabitleme fiksatörü bulunmalıdır.

8. Ürün steril olup, raf ömrü teslim tarihi itibariyle 2 yıl olmalıdır.

9. Ürün Kullanma talimatı ve zorunlu uyarılar Türkçe olmalıdır.

10. Ürün T.C.Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (UBB) kayıtlı ve üründe

“Sağlık Bakanlığı Onaylıdır” ibaresi olmalıdır.

215- EYE DRAPE POŞLU GÖZ ÖRTÜSÜ (100*150 CM)

1. Örtüler non-woven tabir edilen dokunmamış kumaştan mamul olup, tüm göz operasyonlarında kullanılabilir olmalıdır.

2. Örtüler medikal amaçla üretilmiş ham maddelerden mamul olmalıdır. Örtü üretiminde kullanılan malzemeler yarı şeffaf ya da şeffaf olmamalıdır. Oftalmik örtü üzerinde sıvı toplayacak poş bulunmalıdır.

3. Örtüler gerektiğinde steril olmayan bir kişinin rahatça örtünmesine olanak verecek ölçüde katı olmalıdır.

4. Oftalmik örtü en az 100x150 cm olmalıdır.5. Steril, tekli paketlerde olmalıdır. Her paketin içinde sterilizasyon ve son kullanma tarihleri

belirtilmelidir.6. Drape suyla temas ettiğinde yapışkan niteliğini kaybetmemelidir.7. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibarenen az 1 yıl sonra olmalıdır.8. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


9. Firma tarafından en az 1 adet numune teslim edilecektir.10. UBB kaydı olmalıdır.

216-FAKO AMELİYATLARI İÇİN ÖZEL SLEEVE MAVİ

1.Hastanemiz bünyesinde bulunan Alcon İnfiniti cihazına ve USP'sine uyumlu olmalıdır.2.Sleeve setlerinin steril paket içinde olması gerekmektedir.3.Setin içinden 2 adet sleeve,1 adet test odacığı ve 1 adet I/A tip için tip sıkıştırıcı çıkmalıdır.4.Sleeve setleri 0,9 mm tipler için farklı renklerde olmalıdır.5.Sleeve setleri kesi yerinden daha kolay geçmesi için microsmooth teknolojisi ile üretilmiş olmalıdır.6.Pak üzerinde üretim ve son kullanma tarihleri mutlaka bulunmalıdır.7.Pak cihazın üretici firması tarafından üretilmiş olmalıdır.8.Pak nereden güvenle açılabileceğini gösterecek şekilde yapıştırılmış olmalıdır.

217- FAKO AMELİYATLARI İÇİN ÖZEL SLEEVE SARI

1. Hastanemiz bünyesinde bulunan amo sovereing fako cihazına uygun olmalıdır ve bunu

ambalajında belirtmelidir.

2. Laminar akış(flow) özelliğine sahip sleeve ve test chamber olmalıdır ve bunu ambalajında

belirtmelidir.

3. 20 G kalınlığa sahip olmalıdır.

4. Çift paket steril ambalajda olmalıdır. Gamma ışını sterilizasonuna tabi tutulmuş olup

ambalajda “Sterile R” olarak belirtilmiş olmalıdır.

5. Üretici firma tarafından verilen geçerli tarihli “Tek yetkili distribütörlük belgesi” verilmelidir.

6. Ambalaj üzerinde üretim ve son kullanma tarihi belirtilmelidir.

7. İhaleye katılan firma 2 adet numune getirmelidir.

8. Malzeme teslimat tarihinden itibaren en az 1 yıl miatlı olmalıdır.



218- FAKO BIÇAĞI 2.8 MM

1. Bıçak 2.8 mm 45 derece açılı ve bevel up keratom olmalıdır.2. Bıçağın sapı tekrar steril edilebilen polycarbonattan üretilmiş olmalıdır.3. Bıçak en az 3 defa tekrar steril edilebilmelidir.4. Tek kullanımlık dısposable olmalıdır.5. Bıçak steril pouch içerisinde koruyucu bir kap mandal içerisinde bulunmalıdır. Bu şekilde bıçağa

bir zarar gelmesi önlenmelidir otoklava zarar görmeden girmelidir.6. Kap içerisinde bulunan bıçağın keskin kısmı görünüyor olmalıdır ve kesinlikle ucu herhangi bir

madde ile kapatılmamalıdır.7. Bıçak UBB kaydı olmalıdır.8. Bir kutu içerisinde 6 adet olmalıdır.9. Bıçağın içinde bulunduğu kutu jelatinli (vakumlu) olmalıdır.10. Bıçakta steril pouch üzerinde ürünün markası, lot numarası, sterilite işareti, katalog numarası,

üretim tarihi ve son kullanma tarihi orijinal olarak yazmalı ve kesinlikle etiket olmamalıdır.11. Bıçak sapı üzerinde bıçağın özelliği ve markası baskı olarak yazılı olmalıdır.

219- FAKO TUBİNG SETİ REUSABLE (ÇOK KULLANIMLIK) ( amo sovereing compact için)

1. Ameliyatlarda kullanılan AMO sovereign kompakt fako cihazına uyumlu olmalıdır.

2. Reusable olarak kullanılabilmelidir.

3. Orijinal ambalajında steril ve kullanıma hazır olmalıdır.

4. Ambalaj üzerinde üretim ve son kullanım tarihi belirtilmelidir.

5. Malzeme en az iki yıl miatlı olmalıdır.



220- FAKO TUBİNG SETİ REUSABLE (ÇOK KULLANIMLIK)(Alkon infiniti için)

1. Hastanemizde bulunan Alcon İnfıniti Model Cihaza Uyumlu Olmalıdır.2. Kaset 1 adet yüksek vakumlulara dayanıklı tubingi kalınlaştırılmış Pvc bazlı kaset içermelidir.

3. Kaset ıntrepıd plus sistemine uygun olmalı ve bu bilgileri ürün üzerinde yazılı olmalıdır.4. Kaset 1 adet cihaz tepsisinin üzerine kaplamak üzere dizayn edilmiş ve uygulama sırasında

ellerin bulunması gereken konum üzerinde belirtilmiş steril naylon torba içermelidir.5. Kasetin üzerinde sealed yapışık bağlantı olarak irrigasyon aspirasyon ve damlacık odacıklı

serum seti içermelidir.6. İrrigasyon ve aspirasyon hattı konnektörleri cihazın us hp uygun olarak yanlış bağlantıya

imkân vermeyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.7. İrrigasyon ve aspirasyon hatları farklı renklerde olmalıdır.8. Yukarıda adı geçen tüm sarf malzemeler, özel olarak imal edilmiş, mukavim, plastik bir

kutu içersinde, steril olarakk bulunmalıdır.9. En az 1 adet numune orijinal ambalajında verilmelidir.Numune ameliyathane şartlarında

denendikten sonra alımına karar verilecektir. Orijinal fabrika çıkış ambalajında olmayıp daha sonra yapay biçimde oluşturulan numuneler değerlendirmeye alınmayacaktır.

10. Kaset üzerinde üretim ve son kullanma tarihleri mutlaka bulunmalıdır.11. Kasetin nereden güvenle açılabileceğini gösteren bir işaret bulunmalıdır.12. Cihazda kullanılan handpiecelere uygun farklı kaset seçenekleri olmalıdır.13. Kaset cihazın üretici firması tarafından üretilmiş olmalıdır.14. Kasetlerin miatları teslim tarihinden itibaren en az 12 ay miatlı olmalıdır.15. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


221- FAKO UCU 45 DERECE ELİPTİK, 19G

1. Tip,plastik tip sıkacağın içerisinde ve ikiside steril paketlenmiş halde olmalıdır. Tip'in alt kısmında vidalanacak yivlerin bulunması gerekmektedir.

2. 1,1 mm 'lik tiplerde karışmaması ve hasta güvenliğini sağlamak amacıyla,bu yivlerin renkleri farklı farklı olmalıdır.

3. UBB kaydı olmalıdır.4. Tip 0.9 mm çapında 45 derece mini flared veya kelman özelliklerine sahip olmalıdır.ABS

özelliği bulunmalı ve bu özellik paket üzerinde yazılı olmalıdır.Tip ve tip sıkacağı otoklav sterilizasyonuna uygun ve en az 3 yıl miadlı olmalıdır.

222- FAKO UCU 30 DERECE YUVARLAK, 20G

1. Ameliyathanede kullanılan AMO SOVEREİNG Fako cihazına uyumlu olmalıdır.

2. Ucu 30 derece açılı 20 G olmalıdır. Beraberinde Tipe uygun tip sayısının 3 katı fako sleeve

verilmelidir

3. Orijinal ambalajında steril kullanıma hazır olmalıdır.

4. İhaleye katılan firma numune vermelidir.

5. Malzeme en az 2 yıl miatlı olmalıdır.


7. Sut kodu olmalıdır.



223- KAĞIT FLASTER 5CMX5M

1. Boyu istenilen uzunluğun %98’inden az olmayacaktır. 5 cm x 5 cm ebatlarında olmalıdır.2. Kâğıt beyaz renkte olacaktır.Karışık renkli ve kirlilik gösteren yabancı maddeler ihtiva

etmeyecektir.3. Kâğıdın tek yüzü pürtüksüz,muntazam dağıtılmış, boşluksuz yapışkan bir karışım ihtiva

edecektir.Yapışkan madde kâğıdın diğer yüzüne geçmemiş olacak ve temiz yüzü rulo halinde iken üzerine gelen yapışkan yüzden kolayca ayrılacaktır.

4. Kâğıtcilt nemini kolayca geçirecek ve cildin nefes almasına imkân verecektir.5. Kutu içinde ve rulo şeklinde plastik makaraya sarılı olmalıdır.6. Enine ve boyuna esnek, kemikli ve hareketli yerlere kolayca uygulanabilmelidir.7. Yapışkanlığı en az 24 saat devam etmeli, alerji yapmamalı, suya dayanıklı olmalı,çıkarıldığında

ciltte atık bırakmamalıdır.8. Ambalaj üzerinde imal ve son kullanma tarihi yazılı olmalı, teslim edilen malı son kullanma

tarihi en az 1 yıl olmalıdır.

224- BEZ FLASTER10CM X 5M

1. Yapıştırıcı özelliğe sahip olmalı, her türlü cerrahi müdahalede tespitleme amacı ile

kullanılabilir olmalıdır. Neme, tere, suya dayanıklı olmalıdır.

2. Röntgen filminde gözükmemelidir.

3. Hipoallerjik olmalıdır. Kurumumuz istediği takdirde alerji testleri hakkında firmadan

belgeisteyebilir.

4. Enine ve boyuna muntazam bölünebilmelidir.

5. Yapışkan özelliği fazla olmalıdır.

6. Sargı ve kontazdan kolayca havalanmamalıdır. Kendiliğinden sökülmemelidir.

7. Deri üzerine yapışkanı tortu halinde kalmamalı deride alerjik reaksiyon ve tahrişe neden

olmamalıdır.

8. Kokusu rahatsız edici olmamalıdır.

9. Flaster cilt yüzeyinden kaldırıldığında yapışkan madde ciltte kalmamalıdır.

10. Tek tek özel ambalaj İçinde olmalı, dayanıklılık ve yapışma özelliği mükemmel, alt yüzeyi

tümü ile tekrar tekrar yapışabilecek Özellikte olmalıdır.

11. Gerektiğinde bant ortadan ikiye bölünebilmeli ve bant kaldırıldığında hasta üzerinde kalıntı

bırakmayacak nitelikte olmalıdır.

12. Ten rengi dokuma kumaştan yapılmış tıbbi bez flaster olmalıdır.

13. Cildin hava almasını sağlamalıdır.

14. Çıkartıldığında ciltte yapışkan artığı bırakmamalıdır.

15. Depo tesliminden itibaren en az 1 yıl miadı olmalıdır. Son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay

kala bildirimi yapılmış medikal malzemeleri fiyat farkı veya ek bir maliyet talep etmeden uzun


16. En az 2 adet orijinal paketinde numune verilmelidir.

225-226- HİPOALLERJENİK FLASTER 10CMX10M ve 15CMX10M

1. Yapıştırıcı özelliğe sahip olmalı, birkaç kez yapıştırılıp kaldırıldığında yapışkanlık özelliğini kaybetmemelidir. Neme, tere, suya dayanıklı olmalıdır.

2. Alerjik olmamalıdır. Kurumumuz tarafından talep edildiği takdirde alerji testleri hakkında firma belgelerini ibraz edecektir.

3. Cildin hava almasını sağlamalıdır.4. Cildi tahriş etmemelidir.5. Çıkarırken deriyi kaldırmamalıdır.6. Çıkartıldığında ciltte yapışkan artığı bırakmamalıdır.7. Yapıştırıldığında yapıştığı yeri iyi sabitlenmeli ve çıkarırken kolay çıkarılmalıdır.8. Eldivene yapışkanlığı geçmemelidir.9. Depo tesliminden itibaren en az 1 yıl miadı olmalıdır. 10. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


11. İhtiyaç belirtilen ölçülerde olmalıdır.12. UBB kaydı olmalıdır.13. En az 2 adet orijinal paketinde numune verilmelidir.14. İstenildiği yerden kopabilmeli, koparırken lifleri ayrılmamalıdır.

227- İPEK FLASTER 5CM X 5M

1. Boyutu 5 cm*5 cm olmalıdır.

2. Yapışkanlığı iyi olmalıdır.

3. Çıkarıldığında ciltte artık bırakmamalı, basınç uygulandığında yapışkan aktive olmalıdır.

4. Hipoallerjenik olmalı, istenildiği yerden kopabilmeli, koparırken lifleri ayrılmamalı, hava

geçirgen yapısı olmalıdır.

5. Ambalaj üzerinde imal ve son kullanma tarihi yazılı olmalıdır.




228-229- FLAT DRAİN 10MM REZERVUARLI100-250MLSET ve 7MM REZERVUARLI 100-250ML SET

1. Dren kısmı radyoopak olmalı, vücut içindeyken röntgende görülebilmelidir.2. Tüp bölümü transparan olmalı, içindeki sıvı görülebilmelidir.3. Dren her iki tarafında delikler ihtiva etmeli ve güçlü emiş sağlamalıdır.4. Steril olmalı ve tekli paketlerde olmalıdır.5. Dren ve tüp tamamen silikondan oluşmalıdır.6. Dren boyu en az 20 cm, tüp boyu en az 60 cm olmalıdır.7. Rezervuarı yüksek kaliteli biyo uyum için %100 medikal tip silikon olmalıdır.8. Düşük basınçlı dizaynı sürekli yumuşak emme sağlamalı ve doku travmasını minimuma indirme

özelliğine sahip olmalıdır.9. Hacim işaretleri kolay ölçüm sağlamalıdır.10. Kolayca yerleştirmek için düztaban dizaynı olmalıdır.11. Tüp ile rezervuar birleşim yeri uyumlu olmalıdır.12. Geri akışı önleyici valf sistemi olmalıdır.13. Güvenli takmak için asacak ve ucunda klipsi bulunmalıdır.14. Rezervuarı şeffaf olmalıdır.15. Rezervuarı 200 cc’lik olmalıdır.16. İkinci tüpü takmak için kolayca açılabilen ekstra giriş mecut olmalıdır.17. Ürünler ihtiyaç listesinde belirtilen ölçülerde teslim edilmelidir.18. Firma tarafından ikişer adet numune teslim edecektir.19. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


20. UBB kaydı olacaktır.21. Türkçe kullanım kılavuzu olacaktır.22. Teslimatından itibaren en az 1 yıl miadlı olmalıdır.

230-231-232-233- EMBOLEKTOMİ KATETER 3F, 4F, 5F,6F 80 CM

1. Katater poliürethandan imal edilmiş damarda oluşan trombozları minimize edilebilecek yapıda olmalıdır.

2. Lateks içermemelidir.3. Kataterin çapları 2F, 3F, 4F, 5F ve 6F uzunlukları 80 cm olmalıdır.4. Katater çaplarına göre renk kodlu olmalıdır.5. Kataterin üzerinde bulunan bir valf yardımı ile balon basıncı sabit tutulabilmelidir.6. Kataterin içinden geçebilen bir sitilesi olmalıdır.7. Katater EO ile steril edilmiş, disposible ve son kullanma tarihi üzerinde yazılı olmalıdır.8. Kullanılan kataterfloroskopi altında görülebilecek şekilde radyopak olmalıdır.9. Anatomisi kötü olan yerlerden rahatlıkla geçebilmelidir.10. Balon çapları 2F için 4,5 mm 3Fiçin 8 mm,4F için 10,5 mm, 5F için 13mm 6F için 13,5 mm

olmalıdır.11. Balon hacimleri 2F için 0.05 ml, 3F için 0.20 ml, 4F için 0.75 ml, 5F için 1.50 ml 6F için

1.60 ml olmalıdır.12. Hasta profiline göre boyutlar arasında değiştirme yapılacaktır.13. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalı, son kullanma tarihi

poşetlerin üzerinde yazılmalıdır.


15. Test edilmek üzere en az 5 adet orijinal ambalajında numune verilmelidir.16. UBB kaydı olmalıdır.

234- GASTROSKOPİK BİYOPSİ FORSEPSİ İĞNESİZ ÇOK KULLANIMLIK

1. 2.8mm’lik çalışma kanalından geçebilmelidir.

2. Forceps’in gövde ve hand’leri metal paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.

3. Forceps uzunluğu en az 160cm olmalıdır.

4. Forceps’ler çok kullanımlık olmalıdır.

5. Otoklavda steril edilebilmelidir.

6. Forceps’ler iğnesiz olmalıdır.

7. Her biopsi forcepsi ile beraber 1 adet endoskopik biopsi valfı verilmelidir.

8. Alınankolonoskopik forsepslerin rengi ve gastroskopik forcepslerin renkleri farklı olmalıdır.



235- HİDROFİL GAZLI BEZ 90 CM X 100 M 20 TEL RULO

1. Yağı alınmış pamuk ipliği ile dokunmuş bir tür tülbent olmalıdır.

2. Beyaz temiz ve kokusuz olmalıdır.

3. Dokunması sağlam olmalıdır.

4. Dikiş ek yeri delik kesik ve yırtık vb. bozukluklar bulunmamalıdır. Kenar dokuması sık

olmalı çözülme yapmalıdır.

5. Her bir cm2 de atkı ipliği sayısı 10 ve çözgü ipliği sayısı 10 toplam atkı çözgü ipliği sayısı

20 telden az olmamalıdır.

6. Gazlı bezin eni en az 90 cm olmalıdır.

7. Hidrofılik özelliği (su emme hızı) iyi olmalıdır. Üzerine dökülen povidon iyot gibi sıvıları

üzerinden akıtmamalı emme gücü iyi olmalıdır. Numune değerlendirilmesi aşamasında

emme gücü incelenecektir.

8. Herhangi bir boya ihtiva etmemeli; durmakla sararmış olmamalı, herhangi bir şekilde kirli

görünmemelidir.

9. Gazlı bezin dokuması sağlam, homejen olmalı ve dokuma iplikleri eşit dağılmış olmalıdır.

10. 100’er metrelik toplar halinde, top kenarları muntazam üst üste gelmeli; her top

mühürlüolmalıdır.

11. Firma en az 5 metre numune vermelidir.

236- HİDROFİL GAZLI BEZ 90 CM X 100 M RADYOPAKLI

1. Gazlı bezinin bir topunun eni 90cm boyu 100 metreden az olmamalıdır.2. Gaz hidrofil yağı alınmış, %100 pamuk ipliği ile dokunmuş olmalıdır.3. Beyaz, çirişsiz, temiz ve kokusuz olmalıdır.4. Kullanılan pamuk ipliği 30-1 iplikten olmalıdır.5. Dokunması sağlam olmalı, dikiş, ek yeri, delik, kesik ve yırtık vb. bozukluklar

bulunmamalıdır.6. Her bir cm2 de tel sayısı 20 telden az olmamalıdır.7. Oda sıcaklığında 6 saat bekledikten sonra 100 metresinin ağırlığı 2,7 kg (±l gr)

olmalıdır.8. Hidrofılik (emicilik) özelliği iyi olmalıdır.9. Türk kodeksine uygun olmalıdır.10. 100’er metrelik toplar halinde, top kenarları muntazam üst üste gelmeli; her top mühürlü

olmalıdır.11.Teslim edilmiş olan ürün ile ilgili gerekli görüldüğü takdirde TSE ve R.S. Hıfzısıhha Ens.

Numune gönderilip muayene ücretleri teklif veren firma tarafından karşılanacaktır.12.İhaleyi alan firma hastaneye malzeme tesliminde cm² ’deki tel sayısını görmeye yarayan bir

adet Loop verecektir.13.Gazlı bez dokunmuş olarak 3 şerit X-RAY ipi mevcut olacaktır. Şerit aralıkları eşit

aralıklarda olmalıdır.14.UBB kaydı olmalıdır.15.Firma en az 5 metre numune vermelidir.16.Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


17. Teslimatından itibaren en az 1 yıl miadlı olmalıdır.

237- GEÇİCİ BİPOLAR PACE KATETERİ

1.Kullanılacak olan ürün kliniğimizdeki geçici pacemaker uygulamaları için kullanılacaktır.

2.Ürünün kullanılabilir uzunluğu 125 cm olacaktır.3.Ürünün 6 F seçenekleri olacak ve katalog üstündebu bilgiler gösterilecektir.4.Ürün bipolar olacaktır.5.Üründe kullanılacak olan iletken paslanmaz çelikten yapılmış olacaktır.6.Ürün torque değeri yüksek proximal şaft ve şekil verilebilir distal kısımdan

oluşacaktır.7.Ürünün pacemaker ‘e bağlanacak olan konnektörleri, anot ve katot uçlar renk kodu ile

gösterilecektir.8.Ürün çift sterilizasyon paketi içinde tek tek paketlenmiş ve ETO ile steril edilmiş olacaktır.9.Ürün denenerek alınacaktır.

10. Teslimatından itibaren en az 1 yıl miadlı olmalıdır.11. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


238- GÖBEK KORDONU KLEMPİ

1. Göbek klempi göbek kordonunun kolay kesilmesini sağlayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

2. Göbek klempi açılmayı önleyen güvenli kilit sistemi olmalıdır.

3. Göbek klempi deri tahrişlerini önleyici yuvarlatılmış kenarlara sahip olmalıdır.

4. Göbek klempi Polioksimetilen Ultraform hammaddesinden yapılmış olmalıdır.

5. Göbek klempi kimyasal olarak non-toxic olmalıdır.

6. Göbek klempi tekli, steril ambalajlarda olmalıdır.

7. Göbek klempi Etilenoksitle steril edilmiş olmalı, steril tarihi ve son kullanma tarihi ambalajlarda

belirtilmelidir.

8. Kordonusağlam tutmalı ve kaymayı önleyici dişleri olmalıdır.

9. Bıçaksızolmalıdır.

10. Rahatklemplenebilir olmalıdır.

11. Klempinaçılmayan kısmında, (sivri tarafında) dişlerin bitiminde emniyet dili olmalıdır.

12. 5-6 cm uzunluğunda esnek naylondan, hafif ve kullanışlı olmalıdır.




239- GÖĞÜS DRENAJ SETİ 2000 ML

1. Drenaj seti, sualtı drenaj sistemine göre çalışmalı ve göğüs drenajlarında güvenle kullanılabilmelidir.

2. Drenaj seti, milimetre ölçekli olmalıdır.3. Sistemin üzerinde sıvı seviye işaretleme sistemi bulunmalıdır.4. Drenaj seti toplama kapasitesi yetişkinler için 2000 ml olmalıdır.5. Göğüs drenaj seti: yumuşak, bükülmeye dirençli, 150 cm uzunluğunda sağılmaya uygun

hortuma sahip olmalıdır.6. Drenaj seti, kolay taşımayı sağlayan bir taşıma aksına sahip olmalıdır.7. Drenaj hortumu, değişik boyutlardaki toraks kataterine bağlantı sağlayan konektöre sahip

olmalıdır.8. Drenaj hortumunun konektörü üzerinde hava boşaltma kapağı bulunmalıdır.9. Sistem devrilmeyi önleyen geniş bir alt tabana sahip olmalıdır.

10. Göğüs drenaj seti etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.11. Şişe üzerindeki havaya açık kısım aralıklı basınç uygulama (gomco) için uygun olmalıdır.12. Gövde monoblok olmalıdır.13. UBB kodu satın alınan fatura ile aynı olmalıdır.14. Türkçe kullanım klavuzu içinde olmalıdır.15. 1 adet numune teslim edilecektir.16. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


17. Teslimatından itibaren en az 1 yıl miadlı olmalıdır.

240-GÖĞÜS DRENAJ SETİ 700 ML

1. Drenaj seti, sulatı drenaj sistemine göre çalışmalı ve göğüs drenajlarında güvenle kullanılabilmelidir.

2. Drenaj seti, mili metre ölçekli olmalıdır3. Sistemin üzerinde sıvı seviye işaretleme sistemi bulunmalıdır4. Drenaj seti toplama kapasitesi yetişkinler için 700 mİ olmalıdır5. Göğüs drenaj seti; yumuşak, bükülmeye dirençli, 150 cm uzunluğunda sağılmaya uygun

hortuma sahip olmalıdır6. Drenaj seti, kolay taşımayı sağlayan bir taşıma aksına sahip olmalıdır7. Drenaj hortumu değişik boyutlardaki toraks kataterine bağlantı sağlayan konektöre sahip

olmalıdır8. Drenaj hortumunun konektörü üzerinde hava boşaltma kapağı bulunmalıdır9. Sistem devrilmeyi önleyen geniş bir alt tabana sahip olmalıdır10. Göğüs drenaj seti etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır11. Şişe üzerindeki havaya açık kısım aralıklı basınç uygulama (gomca) için uygun olmalıdır12. Gövde monoblok olmalıdır13. Türkçe kullanma klavuzu içinde olmalıdır.14. Son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal malzemeleri fiyat farkı

veya ek bir maliyet talep etmeden uzun miadlı yeni ürünlerle değiştirmelidir.15. 1 adet numune teslim edilecektir.

241-242-243- GÖĞÜS TÜPÜNO:20, 24 ve 28

1. Kateter ısıya duyarlı, pıhtılarla tıkanmasını önleyecek kimyasal yapıda olmalıdır.2. Radyoopak birimlendirme çizgileri ve gözü bulunmalıdır.3. 2cm aralıklarla birimlendirme çizgileri bulunmalıdır.4. Kateter travma oluşturmayan yuvarlatılmış bir uca sahip olmalı, plevra boşluğuna uyum

sağlayacak esneklikte ve 52 cm uzunlukta olmalıdır.5. Yanda bulunan gözlerin kaygan dış dokusu bulunmalıdır.6. Malzeme orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi, son

kullanma tarihi, lot numarası, referans numarası, TC Sosyal Güvenlik Kurumu kontrolünden geçmiş ve TC Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış orijinal Ulusal Bilgi Bankası kodu veteknik özellikleri belirtilmelidir.

7. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır. 8. Malzemelerin orijinal ambalajındaki bilgiler yürürlükteki Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve SUT

(Sağlık Uygulama Tebliği) koşullarına uymalı ve Türkçe olmalıdır.9. Malzeme üzerinde türkçe kullanım kitapçığı bulunmalıdır.

10. Yanlış beyanda bulunan firmalar ihaleyi alsalar bile iptal edilecektir.11. İstekliler ihale sırasında değerlendirilmek üzere 6. maddede belirtilen kurallara uygun en az

2(iki) adet numuneyi komisyona teslim edecektir.12. Yüklenici firma bozuk çıkan ürünleri ücretsiz olarak yenisiyle değiştirmelidir.13. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


244-245-246- FOTOTERAPİ KORUYUCU GÖZ BANDI BÜYÜK BOY, ORTA BOY ve KÜÇÜK BOY

1. Fototerapi ışığına karşı gözü korumalıdır.

2. Tahriş edici olmamalıdır

3. Nonallerjik olmalıdır.

4. Kafayı tamamıyla saran arkada yapışkanı olmalıdır.

5. Arada karbonlu koruyucu tabaka bulunmalıdır.

6. Kenarları yüzü tahriş etmeyecek şekilde pürüzsüz ve dikişli olmalıdır.

7. Belirtilen ebatlarda teslim edilecektir.





247- GÖZ KAPAMA RONDELİ

1. Göz kapama için özel olarak üretilmiş olmalıdır.2. Tek kullanımlık poşette üstü gaz bezi içi pamuk alt yeri gaz bezli steril(rondel) olmalıdır.3. 0,5-1 cm kalınlığında, steril kullanıma hazır olmalıdır.4. Göze uygulandığında kendi yapıştırılmalıdır. Ayrıca flaster kapamaya ihtiyaç duyulmalıdır.5. En az 5 adet numune verilmelidir.6. Paketin üzerinde son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Teslim tarihinden itibaren en az 1

yıl miadlı olmalı. 7. Son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal malzemeleri fiyat farkı


248- GÜMÜŞ NİTRAT (EKÜVYON) ÇUBUĞU (BURUN KOTER)

1-Tek kullanımlık olmalıdır

2-%75 gümüş nitrat ve %25 potasyum nitrat içermelidir.

3-Çubuk şeklinde olmalıdır

4-Çubuğun uzunluğu en az 15 cm olmalıdır.

5-İstekli firma teklifle beraber 10 adet numune göndermelidir.

6-Gelen malzeme bu şartnameye göre muayene edilecek, şartnameye uymayanmalzemeler iade

edilecektir.

7-Malzeme orijinal karton kutusu içinde, üzerinde malzemanin tipini gösteren yazısı bulunmalı.

8-Gümüş nitrat çubuğu 1 yıl garantili olmalıdır.

10-Faturada belirtilecek malzeme adı “GÜMÜŞ NİTRAT ÇUBUĞU “ şeklinde olmalıdır.

11-Özel kutularda olmalıdır.

249- HASTA ALT BEZİ BEL BANTLI YETİŞKİN (TIBBİ AMAÇLI) (SUT KODU OR2140)

1. Vücuda tam uyumlu anatomik olmalıdır.2. En içte tek taraflı geçirgen su tutmaz tabaka, en dışta polietilen su geçirmez.3. tabaka, ortada selüloz tabaka ve en az 12 gr selüloz + s.a.p. (süpersorbent) tabaka olma üzere

4 bölümden oluşmalı, kolay yırtılmamalıdır.4. Selüloz tabaka sıvının jelleşmesini sağlayarak sıvının akmasını engelleyecek özellikte

olmalıdır.5. Bez bariyerli olmalı, sıvı ile ıslandığı zaman selüloz yapının bütünlüğü bozulmamalıdır.

(kopmamalı, top top olmamalı)6. Kendinden en az 6 kez yapışma özelliğini kaybetmeden istemsiz birbirinden ayrılmayan

yapıştırma bantlar bulunmalıdır.7. İstenen ebatlara uygun olmalıdır.8. Sıvı emme kapasitesi 1150-1400 ml olmalı, sıvı emiş gücü iyi olmalı, dışarı sıvı

sızdırmamalıdır.9. İçteki bariyerli kısım çift lastikli ve dayanıklı olmalı, sıvı ile ıslandığında lastikli kısım

kopmamalı, dikiş yerlerinden ayrılmamalıdır.10. Lastik kısımları bacakları tahriş etmeyecek esneklikte olmalıdır.11. İndikatörlü olmak, kullanımının bitiğini gösteren sisteme sahip olmalıdır.12. Hastanın cildine değen kısımlar rahatsızlık vermeyecek özellikte olmak ve antiallerjik yapıda

olmalıdır.13. En az 10 luk paketler halinde olmalıdır.14. UBB kaydı olmalıdır.15. Orijinal paketinde 1 er paket numune verilmelidir.16. Son kullanma tarihi teslim talihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.17. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


18. Hastanelerin ihtiyacına göre medıum ya da large olarak teslim edilecektir.

250- HASTA DEVRESİ YENİDOĞAN (SL 2000 VENTİLATÖR)

1. Hasta devresi 1,1 m ısıtıcılı inspirasyon hattı, su tutuculu ekspirasyon hattı, ara hortum, kuvöz uzatma hattı, basınç ölçüm hattından oluşmalı ve tek kullanımlık olmalıdır.

2. Ventilatör chamber ara hortumu 0.6 m olmalıdır.3. Hasta devresinin inspirasyon hattı içerisindeki ısıtıcı teller spiralli yapıda olmalıdır ve bu özellik

sayesinde devre içindeki hava homojen bir şekilde hastaya gönderilmeli ve inspirasyon hattı içerisinde su yoğunlaşması önlenebilmelidir. İnspirasyon hattında su tutucu bulunmamalıdır.

4. Hasta devresinin inspirasyon ve ekspirasyon hatları farklı renkte olmalıdır.5. Hasta devresi pediatrik/yenıdoğan hastalarda kullanıma uygun olmalı ve üzerinde nitrik oksit

portu bulunmalıdır.6. Hasta devresinin ‘Y’ konnektör kısmı hastaya göre 360° dönebilen yapıya sahip olmalıdır. Bu

özellik sayesinde hastanın hava yolunda oluşabilecek doku hasarı ve kanamaların önüne geçilebilmelidir.

7. Hasta devresinin basınç ölçüm hattı ekspirasyon hattının ‘Y’ konnektör kısmına yakın tarafında olmalıdır ve bu sayede hastanın solunum bilgisi en iyi şekilde hesaplanabilmelidır. ’Y’ konnektör üzerinde olan basınç ölçüm portları kesinlikle kabul edilmeyecektir.

8. Isı ve akış probunun girişleri, sadece ısıtıcı telin bulunduğu hatların uç kısımlarına takılabilmelidir. Kuvöz uzatma hattında portu olan setler kabul edilmeyecektir.

9. Hasta devresi paketi içesinde düşük ve yüksek akış oksijen uygulamaları için adaptör kit bulunmalıdır.

10.Hasta devresi paketi içerisinde bir adet çift şamandıralı otomatik beslemeli chamber bulunmalıdır.

11.Hasta güvenliği açısından chamber içerisinde birincisi arızalandığında otomatik olarak devreye girecek farklı renkli ikinci bir şamandıra bulunmalı ve bu husus chamberin broşüründe açıkça yer almalıdır. Chamber ile set aynı marka olmalıdır.

12. Her hasta devresi ile birlikte 1 adet çift cidarlı yapıya sahip bakteri-virüs filtresi verilmelidir. Filtrenin özellikleri orijinal broşüründe gösterilebilmelidir. Filtre hasta devresi ile aynı marka olmalıdır.

13. Hasta devresi hastanemizde kullanılan ventilatör (SLE 2000) ve nemlendirici cihazları (Fisher & Paykel MR850) ile uyumlu olmalıdır. Mevcut nemlendirici cihazları ile uyumlu olmayan set markaları, kendi setlerine uyumlu nemlendirici cihazını, ventilatör sayısı + 2 (iki) adet yedek olmak üzere kliniğe ücretsiz vermelidir. Mevcut nemlendirici cihazları ile tam uyumlu sete sahip firmalar ise klinikte bulunan nemlendirici cihazlarının eksik kablolarını ücretsiz karşılamalıdır.

14. Hasta devresinin inspirasyon hattının uç kısmında kırmızı renkli akış sınırlayıcı olmalıdır. Bu parça sayesinde ventilatör cihazı sorunsuz bir şekilde çalışabilmelidir. Akış sınırlayıcısı olmayan setler kesinlikle kabul edilmeyecektir.

15. Tekliflerin değerlendirilmesi sırasında numuneler denenecektir. Numune getirmeyen firmaların teklifleri değerlendirilmeyecektir.

16. Teklif veren firmalar teknik şartnamede belirtilen her madde için teknik şartnameye uygunluk belgesi vereceklerdir.

17. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır. Son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal malzemeleri fiyat farkı veya ek bir maliyet talep etmeden uzun miadlı yeni ürünlerle değiştirmelidir.

251- CERRAHİ ÖNLÜK SIVI GEÇİRMEZ NEM BARİYERLİ DİSPOSABLE (TEK KULLANIMLIK)

1. Önlükler medikal nonwoven malzemeden yapılmış olmalıdır.2. Kol manşetleri 7-9cm uzunluğunda polyester veya pamuklu dokumadan üretilmiş olmalıdır.3. Bilekleri rahatsız etmemeli, sıkmamalı ter emici özellikte olmalıdır.4. Önlükler hem boyun hem de sırt kısmında kapatma özelliğinde olmalı; yapışkanlı veya

bağcıklı olmalıdır.5. Önlükler kolay giyilebilme özelliğinde yumuşak ve hafif olmalıdır.6. Hastayı ve sağlık personelini vücut sıvılarına mikroorganizma transferine ve partiküllere

karşı koruyucu özelliği olmalıdır.7. Önlüğün ön kısmında üzerinde ikinci bir bölümü olmalı ve bu ıslaklığı arka bölümüne

geçirmez ve leke tutmaz özellikte olmalıdır. Kesinlikle su geçirmez olmalıdır. Aynı Şekilde

kol bölümlerinde debu özellikler olmalıdır.8. Paket kolay açılabilmelidir.9. Önlüklerin her medikal ambalaj paket üzerinde ETO ve buhar indikatör etiketi bulunmalıdır.10. Raf ömrü teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.11. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


12. Önlükler Latex silikon içermemelidir.13. Ürün etiketinde seri numarası, ürünün adı, bedeni, imalatçı firma bilgileri, sterilizasyon ve

son kullanma tarihi olmalıdır.14. Ürünler medium bedende olacaktır. Hastanenin ihtiyacına göre istenirse diğer bedenlerle

değiştirilebilecektir.15. En az 3 adet numune orijinal ambalajında verilmelidir.16. UBB Kaydı olmalıdır.

252- HASTA DEVRESİ YETİŞKİN

1. Hasta Devresi hastanemizin Yetişkin Yoğun Bakım Servisindeki mevcut TAKAOKAMarka yetişkin tipi ventilatör cihazı ve nemlendirici sistemle uyumu ve tek kullanımlık olmalıdır.

2. Devre; inspirasyon hattı, ekspirasyon hattı, nemlendirici hortum hattından ve bakterifiltresinden oluşmalıdır.

3. Devre en az 1.8 m uzunluğunda olmalıdır.4. Ekspirasyon hattı üzerinde bir adet su tutma sistemi bulunmalıdır.5. Hasta devresini veren firma; cihaz için gerekli olan çok kullanımlık bir adet hasta solunumu

algılama aparatını (akış sensörü) ve test line hortumunu da vermelidir.6. 4 adet devre için firma 1 adet algılama aparatı (akış sensörü) vermelidir.7. Teklif veren firmalar serviste kullanılan TAKAOKA Marka vantilatör cihazlarının teknik

servis ve bakımı için gerekli alt yapı ve teknik servise1, sahip olmalıdır. Firmalar bu konudaki yeterlilikleri için temsilci ve yetki verilen satıcı firma yetki belgelerini telifleri ile birlikte vereceklerdir.

8. Tıbbi ve Teknik özelliklerden herhangi birine uymayan teklifler değerlendirmeye alınmadanreddedilecektir.

9. Teklif veren firma numune vermeli ve tekliflerin değerlendirilmesi için öncesinde numunelerdenenmek amacıyla servise getirilmeli,

10. Solunum devreleri bir “Y” konnektör ile birleştirilmiş, inspiryum ve ekspiryum kolu olmak üzere iki adet solunum kolundan ve hümidifıer için bağlantı sağlayan üçüncü bir koldan oluşmalıdır.

11. İnspiyum ve ekspiryum kolu bir uçta “Y” konnektör ile birleştirilebilmeli ve bu "Y" konnektör devreden kaçaksız ve sorunsuz olarak ayrılabilmelidir.

12. Her iki solunum kolu 150cm’den kısa, 225cm’den uzun olmamalıdır.13. Her iki solunum kol ortasında birer adet su tutucu (water trap) içermelidir.14. Su tutucu “Y” konnektörde olduğu gibi devreye takılıp çıkarılabilir olmalıdır.15. Su tutucular nem ve sıvıların solunum devresine kaçmasını engelleyen tek yönlü valv sistemi

içermelidirler. Ayrıca su tutucu içerisinde kalan sıvıların boşaltılması için açılır kapanır kapak mekanizması bulunmalıdır.

16. Solunum kollarının mekanik ventilator cihazlarına eklendiği uçları universal ölçülerde olmalıdır. Bakteri filtresi vb kolayca takılabilir olmalıdır.

17. “Y” konnektör ucunda eklenip çıkarılabilen bir uzatma bulunmalıdır.18. Solunum devresi bölümümüzdeki mekanik ventilator cihazlarına uygun olmalıdır.19. Devre kaliteli, şeffaf PVC’den yapılmış olmalı, kink yapmamalı, ezilmemeli, dış yüzeyi

spiralli olmalı ve iç yüzeyi düz olmalıdır.20. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.21. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


22. Devreler etilen oksit ile sterilize edilebilir olmalıdır.23. Devreler tek tek paketler içerisinde olmalıdır. Kuru ortam ve oda ısısında24. Üretim ve son kullanma tarihleri belirtilmiş olarak teslim edilecektir.25. Tek tek paketlerde olmalıdır.26. Firma tarafından 1 adet numune teslim edilmelidir.27. UBB Kaydı olmalıdır.

253- HEMODİYALİZ KATETERİ GEÇİCİ YETİŞKİN

1. Kateter radyo opak olmalıdır.

2. Hemodiyaliz tedavisi için kısa süreli damar yolu sağlamak amacı ile jugular ve subcklavien

vene uygulanabilir olmalıdır.

3. Hemodiyaliz kateteri mini kit şeklinde olmalıdır.

4. Mini kit içerisinde

> 1 adet çift lümenli 9FR-1İFR 12cm-l 5cm 20 cm Dou-Flow Double Lumen kateter

olmalıdır,

> 1 adet J Flex Guide Wire olmalıdır

> 1 (bir) adet 18G Introducer needle (uygulama iğnesi) olmalıdır

> 1 adet Vessel dilatör olmalıdır

> 2 adet enjeksiyon kapağı olmalıdır.

5. Çift lümenli kateter üzerinde arter yolu için kırmızı ven yolu için mavi renkli birer klemp

bulunmalıdır.

6. Kateterin priming hacimleri uzatmalar üzerinde belirtilmelidir.

7. Kateterin iç dizaynı D (yan yana) lümenler şeklinde olmalıdır

8. Kateterin yapıldığı malzeme termosensitive poliüretan’dan olmalıdır vücut sıcaklığında

yumuşamak ve uç kısmı yumuşak vücuda zarar vermeyecek şekilde yumuşak olmalıdır.

9. Kateterin oluştuğu mini kit şeffaf ambalaj içinde olmalıdır.

10. Mini kit üzerinde kateter uygulaması ve kullanımı hakkında bilgi veren prospektüs

bulunmalıdır.

11. Kullanım öncesi ve kullanım esnasında teknik arıza saptanan malzemeyi firma yenisi ile

değiştirmeyi taahhüt edecektir.

12. Steril, şeffaf ve orijinal ambalajında olmalıdır

13. Son kullanma tarihleri kit üzerinde belirtilmelidir.

14. Sterilizasyon süresi ambar teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miyadlı olmalıdır. Son kullanma



15. İhaleye katılacak firmalar 2 takım numune teslim edecektir.

254- HME FİLTRESİ OKSİJEN BAĞLANTI HORTUMU T TÜP

1. Filtre aspirasyon portlu ve O2 bağlantı portlu olmalıdır.2. Filtre dış boşluğu 10 cc den büyük olmamalıdır.3. Filtre küçük ve hafif olmalı ağırlığı 10 gramı geçmemelidir.4. Nemlendirme kapasitesi en az 25 (mg H2O/L alr) olmalıdır.5. Hagroskopik ve microwell kâğıt yapıda olmalıdır.6. Filtrenin ortasında hastayı aspire edebilmek için valf olmalıdır.7. Oksijen bağlantı hortumu hastanemizde kullanılan Trakeostomi HME filtresi ile uyumlu

olmalıdır.8. Oksijen bağlantı hortumunu en az 180 cm uzunluğunda olmalıdır.9. Kolay deforme olmayan ve kink yapmayan tıbbi malzemeden üretilmiş olmalıdır.

255-256- IDOFORLU İNSİZYON ÖRTÜSÜ 34X35 (DRAPE) ve 56X60(DRAPE)

1. Steril insizyon örtüsünün sırt yapısı polyester olmalı ve lodofor içermelidir.

2. Ürün cerrahi işlem sırasında, insizyon çevresindeki bakteri hareketini önlemeli ve

gözlemlenebilir bir çalışma alanı sağlayabilmelidir.

3. Ürün içeriğinin bakteriosidal etkisi olmalı, bakterileri inaktive edebilmelidir.

4. Yapışkan tabakaya emdirilmiş olan lodofor, sürekli olarak güvenli bir lodofor salınımı

sağlayarak cilt üzerindeki antimikrobiyal hareketi devam ettirmelidir.

5. Ürün sırt yapısı oksijen alışverişine izin vermeli, ancak sıvı ve bakteri bariyer özelliğine sahip

olmalıdır.

6. Yapışkan kısmında bulunan lodofor, antimikrobiyal ajan olarak cilde direkt olarak temas

etmelidir.

7. İnsizyon örtüsü ciltten çıkarıldıktan sonra, ciltte atık bırakmamalıdır.

8. Medikal Cihaz Ekipmanları Class 3 kriterine uygun olmalıdır.

9. Ürünün verimliliği ve fonksiyonelliğine yönelik uluslararası klinik çalışmalarla güvenilirliği

ispat edilmiş olmalıdır. Klinik çalışması bulunmayan ürünler kabul edilmeyecektir.

10.Ürünün verimliliği ve fonksiyonelliği, 90 dakika sonunda Staphylococcus aureusa (MRSA)

karşı 6.90-7.65 log üzerinden minimum 5 log oranında bakterial ölüm göstermesine göre

değerlendirilecektir ve bu konu sunulacak laboratuar çalışmasıyla doğrulanacaktır.

11.Isı ve ışığa karşı koruma sağlamak için ürün alüminyum folyo ile paketlenmiş olmalıdır.

12.Kolay açılabilir paket yapısı (STOP işareti) içerisinde düzgün ve katlı olmalıdır.

13.Gamma yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır.

14.Teslimatından itibaren en az 1 yıl kullanma süresi olmalıdır. Son kullanma tarihinin dolmasına 3

ay kala bildirimi yapılmış medikal malzemeleri fiyat farkı veya ek bir maliyet talep etmeden uzun


15.Her numaradan birer adet orijinal ambalajında 2’er adet numune teslim edilecektir.

16.İstenildiğinde aşağıdaki ebatlarda temin edilebilmelidir.

17.İnsizyon Alanı

10cmx20cm 34cmx35cm 56cmx60cm 56cmx45cm 56cmx85cm

18.Toplam Alan

15cmx20cm 44cmx35cm 66cmx60cm 66cmx45cm 66cmx85cm

257- 258- 259- 260- 261-262-İ.V KANÜL (BRANÜL-ANJİOKET-İNTRAKET) ENJEKSİYON PORTLU 16G – GRİ, 18G - YEŞİL, 20G – PEMBE, 22G – MAVİ, 24G – SARI, 26- MOR

1. Kanül kısmı virgin teflon (PTFE) den yapılmış olmalıdır.2. Kanül X-Ray ışınlarına karşı radyoopak özellik taşımalıdır.3. Enjeksiyon portu olmalı ve kontaminasyona neden olmaması için portu kapaklı olmalıdır. Sadece

24 G branül ve 26 G branül hastanelerin talebine göre musluklu ya da musluksuz olarak teslim edilecektir.

4. Renk kodlu olmalı, çapları dünya standardına uygun olmalıdır.5. İğne plastik kılıfı damara girerken çelik iğne ile uyumlu olmalıdır.6. Plastik kılıf, delik ya da çatlak olmamalıdır.7. Yapısal özelliği nedeniyle damara ve dokuya zarar vermemeli, kolayca girmeli damara girerken

plastik kılıf büzülmemeli, geriye kıvrılmamak, plastik kılıf uç kısmı dümdüz kesilmiş olmamalı, giderek yuvarlatılmış olmalıdır.

8. İntraket el içinde tutulabilir olmalıdır.9. IV kanülün vidalı kapağı bulunmalı ve serum seti, kan seti step-cock ve vb. bağlantılarla uyumlu

olmalıdır.10. İntraket kılıfı kaygan ve şeffaf olmalıdır.11. IV kanül koruyucu kapağının dış ucu kapalı olmalıdır.12. Açma, kapama sistemi olmalıdır.13. IV kanülün tespitini kolaylaştırmak için yanlarında kanatlar ve dikiş deliği olmalıdır.14. İntraket ambalajı steriliteyi bozmayacak şekilde kolay açılabilir olmalıdır.15. Steril tekli paketlerde olmalıdır.16. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.17. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


18. Ambalaj üzerinde üretim ve son kullanma tarihi yazılı olmalıdır.19. Firma tarafından her numaradan 5’er adet orijinal ambalajında numune teslim edilecektir.20. UBB kaydı olmalıdır.

263- İDRAR TORBASI VALFLİ

1. Disposable ördek idrar esnasında hijyen sağlamak amacıyla dizayn edilmiş olmalıdır.2. Disposable ördek çevre dostu LDPE (low density polyethlen)hammaddesinden yapılmış

olmalı, doğada kolayca su ve karbondioksite dönüşebilmelidir.3. Disposable ördek idrarın geri dönüşünü ve kokunun dışarı yayılmasını engelleyecek şekilde

bir valfile desteklenmiş olacaktır.4. Disposable ördek 1500 cc(±50 ml) idrar toplama hacmine sahip olacak ve idrar takibini

kolaylaştırmak için ml derecelendirmesi olacaktır.5. Disposable ördek huni kısmı kadın, erkek ve çocukların rahatça kullanabileceği anatomik

biryapıya sahip olacaktır.6. Disposable ördek huni kısmı 360°C dönerek hastaya yatış esnasında daha kolay idrar

yapmaimkânı sağlamaktır.7. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalı ve kullanım esnasında

sonkullanım tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal malzemeleri fiyat farkı veya ek bir maliyet talep etmeden uzun miadlı yeni ürünlerle değiştirmelidir.


264- İDRAR TORBASI 100 ML PEDİATRİK (ERKEK)

1. Paketler tek kullanımlık ve steril olmalıdır.2.Dış koruma poşeti rahat açılmalıdır.3.Kullanım sırasında yapışkan bölge kâğıdı kolay kaldırabilmen ve ek yapıştırıcılara gerek kalmamalıdır.4.Torba ağzındaki yapıştırıcı cilde iyi yapışmalıdır.5.Yapıştırıcı ciltte alerji ve benzeri durumlara sebep olmamalıdır.6.Torbadan idrarın dışarı kaçmasını önleyen bir sistem olmalıdır.7.İdrar torbasının yırtık, delik veya bütünlüğü bozuk olmamalıdır.8.Steril poşet paketinden sterilitesi bozulmadan kolaylıkla çıkarılabilmeli ve tek elle kolayca yapıştırılmalıdır.9.Ürün teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl miatlı ve Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi olmalıdır. Son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal malzemeleri fiyat farkı veya ek bir maliyet talep etmeden uzun miadlı yeni ürünlerle değiştirmelidir.10. Tekli sterilpaketler en fazla 100'erli paketler şeklinde teslim edilebilir.11.Erkek çocuklar için açıklık yuvarlak şeklinde olmalıdır.

265- İDRAR TORBASI 100 ML PEDİATRİK (KIZ)

1. Paketler tek kullanımlık ve steril olmalıdır.

2. Dış koruma poşeti rahat açılmalıdır

3. Kullanım sırasında yapışkan bölge kâğıdı kolay kaldırabilmeli ve ek yapıştırıcılara gerek

kalmamalıdır.

4. Torba ağzındaki yapıştırıcı cilde iyi yapışmalıdır.

5. Yapıştırıcı ciltte allerji ve benzeri durumlara sebep olmamalıdır.

6. Torbadan idrarın dışarı kaçmasını önleyen bir sistem olmalıdır.

7. İdrar torbasının yırtık, delik veya bütünlüğü bozuk olmamalıdır.

8. Steril poşet paketinden sterilitesi bozulmadan kolaylıkla çıkarılabilmeli ve tek elle kolayca

yapıştırılmalıdır.

9. Ürün teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl miatlı ve Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi

olmalıdır. Son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal malzemeleri fiyat


10. Tekli sterilpaketler en fazla 100'erli paketler şeklinde teslim edilebilir.

11. Kız çocuklar için açıklık oval şeklinde olmalıdır.

266- İDRAR TORBASI STERİL MUSLUKLU, 2000ML

1. Tıbbı PVC’den üretilmiş olmalı ve 2000 ml kapasiteli, steril olmalıdır.2. Torba 50 ml aralıklarla derecelendirilmiş olmalı ve 500 ml de bir rakam ile dereceler yazılmış

olmalı ve idrar miktarını doğru olarak göstermelidir.3. Torbadaki idrarın hastaya dönmesini engelleyen valf sistemi olmalıdır.4. İdrarın hastaya geri dönüşü engelleyen valf sistemi idrarın torbaya akışını engellemeyecek

nitelikte olmalıdır.5. Musluk kısmı ileri-geri hareketle çalışmalı, kendiliğinden musluk açılmamak ve idrarı aşağı

sızdırmamak, aşağı çekerken musluk yerinden çıkmamalıdır.6. Torbanın üst iki yanında askı delikleri bulunmak, idrar torbası askılarına takılmak için askı

delikleri kendiliğinden açık olmalı, delik işaretli kısmına askıyı takarken aşın güç veya ek kesici alet gerektirmemelidir.

7. İdrar torbası musluğu kapalı iken torbanın hiçbir yerinden idrarı sızdırmamalı, torba dolu iken patlamamalıdır.

8. Torba tamamen dolu iken askı deliklerinden asıldığında delikler 24 saat dayanma kapasitesinde olmak ya da tekrar çıkarılıp takıldığında delikler kolay yırtılmamalıdır.

9. Hortumun ucunda konik konnektör bulunmalıdır.10. Konnektör üzerinde kapak olmak, kapak iyi oturmak kendiliğinden çıkmamalıdır.11. Sondaya takılan konnektör ucu tam oturmak, sondayla uyumlu olmalı, idrar sızdırmamak ve

hiçbir şekilde sondadan ayrılmamalıdır.12. Örnek alma portu olmalıdır.13. Torbanın her iki yüzü ve hortumu şeffaf olmak, idrar hortumdan geçerken hortumun ve torbanın

etken maddesi idrarın rengini değiştirmeyecek nitelikte olmalıdır.14. Hortum uzunluğu en az 80 cm olmak, hasta yatarken foley ile torba arasındaki hortumda gerilme

oluşturmayacak, hortum idrar geçişini engellemeyecek ve çekilme yapmayacak uzunlukta ve bükülme ya da kırılma oluşturmayacak sertlikte olmalıdır.

15. İdrar yerçekimi ile torbaya rahatlıkla dolmak, idrar dolmaya başladığında hava dolmamalıdır.16. Torba dolduğunda hortum boyu uzamamak, hortum genişliği sedye ve yatak kenarlarının

oluşturduğu baskı ile idrar geçişini engellemeyecek, gerilme, bükülme ya da kırılma oluşturmayacak yapıda olmalıdır.

17. Ara line ile idrar torbası bir bütün halinde olmak, ek yerinden idrar sızdırmamalıdır. İdrarın ısısı ile hortum biçim değiştirmemelidir.

18. Ambalajın üzerinde son kullanma tarihi yazılı olmalı, raf ömrü depo teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.

19. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal malzemeleri fiyat farkı veya ek bir maliyet talep etmeden uzun miadlı yeni ürünlerle

değiştirmelidir.20. UBB kaydı olmalıdır.21. Firma tarafından en az 2 adet numune teslim edilmelidir.

267- İDRAR TORBASI SAATLİ

1. Zaman ölçekli idrar takip kabı; Rezervuar idrar torbası ve bağlantı hortumu olmak üzere

birbirine monte edilmiş üç kısımdan oluşacak şekilde paketten kullanıma hazır olarak

çıkmalıdır.

2. Ürün %100 kapalı sistem olmalıdır. Paketten çıktıktan sonra montaj gerektirmemelidir.

3. Ölçeğin topam kapasitesi, Rezervuar 500-750ml ve idrar torbasının 2000 mİ olacak şekilde

toplam 2500-2750 ml olmalıdır.

4. Rezervuarın dizaynı, hassas ölçüm yapmaya olanak verecek şekilde konumlandırılmış ve 1

mİ lik aralıklarla bölünmüş toplam 40-100 ml hacminde hazne içermelidir.

5. İdrar torbasından rezervuara, rezervuardan da sondaya idrarın geri dönüşümünü engelleyen

bir valf sistemi olmalı ve bu sayede kontaminasyon riski önlenmelidir.

6. Rezervuar ve idrar torbası üzerinde bakteri girişine izin vermeden sistemden hava giriş

çıkışını sağlayacak tek yönlü hidrofobik hava filtresi bulunmalıdır.

7. Ürün toplama kabı ve ölçme kısmı (rezervuarı) sert ve şeffaf plastikten (Akrilonitril) mamül

olmalıdır.

8. Üründe, numune almaya olanak sağlayan steril örnek alma yeri bulunmalıdır.

9. Bağlantı hortumu anti-kink özelliğine sahip olmalı ve rezervuar birleşim noktasında,

hortumun kırılarak akıntının kesilmesini engelleyen bir spiral bulunmalıdır.

10. Ürünün yerle teması kesilerek kross kontaminasyon riskinin engellenmesi için, sistemin

toplam uzunluğu 28-35 cm olmalıdır.

11. Hijyenik kullanım için torba alttan boşaltma musluklu olmalıdır.

12. İdrar takibinin sağlıklı bir şekilde olabilmesi için plastik kemerler sayesinde ölçek yatağın

kenarına sağlam bir şekilde tespit edilebilmelidir.

13. Ürün, Etilen oksitle steril edilmiş ve tekli paketlerde bulunmalıdır.

14.Ürün teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miadlı ve ambalaj üzerinde son kullanma tarihi

olmalıdır. Son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal malzemeleri fiyat


15.Teklif veren firma numune vermeli ve tekliflerin değerlendirilmesi için öncesinde numuneler

denenmek amacıyla servise getirilmeli.

268- İDRAR TUTAMAMA İÇİN VAJİNAL BANT

1. Malzemenin tamamı disposable yapıda olmalıdır.

2. Set transobturator kullanıma uygun bant ve uygulama aparatı içermelidir.

3. Malzeme macropor monofilament polypropilenden imal edilmiş olmalıdır.

4. Tape en az 10mm genişliğinde ve en az 400mm uzunluğunda olmalıdır.

5. Tape por genişliği en az 150 mikron olmalıdır.

6. Tape balıksırtı yapıda olmalı cilt yada kemik bağlantısı gerektirmemelidir.

7. Tape her iki ucunda uygulama aparatına kolayca takılmayı ve kolayca çıkarılmayı sağlayan bio

uyumlu polimer yada poliasetalden mamul bağlantı adaptörüne sahip olmalıdır.

8. Malzeme üretraya gelen kısmı üretral erozyon riskini ortadan kaldırmak için kenarları saçaksız

olmalıdır.

9. Malzeme ile birlikte uygulama da kullanılan şablon verilmelidir.

10. Tape esnekliği minimum olmalı gerildiğinde ip özelliği göstermemelidir.

11. Tape karın duvarına ekstra sabitleme gerektirmeksizin tutunabilir yapıda olmalıdır.

12. Uygulama aparatı sağ ve sol olmak üzere 2 adet ve transobturator girişime uygun dizaynda

olmalıdır.

13. Uygulama aparatı tutamacı rahat manuplasyon sağlayacak şekilde dizayn edilmiş policarbondan

mamul olmalıdır.

14. Uygulama aparatı kanca çapı en az 4mm L316 paslanmaz çelikten mamul, eğilip bükülmelere

karşı dirençli olmalıdır.

15. Deneme ve uygunluk için numune görülecektir.

16. Üretici fima veya Distribütör tarafından bu malzemelerin SGK onayları (SUT’ la eşleştirilmiş)

olmalıdır.

17. Teklif veren firmalar 1 adet numune ve katolog vereceklerdir, katalog ve numuneler teknik

şartname özelliklerini ve firma tanımlayıcı kodunu içermelidir.




19. Numuneler klinikçe denenecektir.

269- İNFÜZYON POMPA SETİ

1. İnfüzyon kaplarına rahat girecek şekilde dizayn edilmiş keskin,sivri, delici uç olmalıdır.2. İnfüzyon pompa damla sensörüne uygun, ideal üst damla bölmesi olmalıdır. 3. Sette,-3-15 um'luk filtre bulunmalıdır.4. Setin ucu çevirmeli, kilit bağlantlı olmalıdır.5. Line üzerinde,kontrolsüz akışı (serbest akış) engelleyen klemp olmalı ve set cihazdan çıkarılır

çıkarılmaz klemp otomatik olarak kapanmalıdır veya set üzerinde serbest akışı engelleyen anti sifon valf olmalıdır.

6. Kapaklı, bakteri girişini önleyen hava girişi olmalıdır.7. Set, aynı marka pompaya uygun, çeşitli seçeneklerde(en az 250 cm,enjeksiyon portlu,ışığa

hassas ilaçlar için opak) olmalıdır.8. Teslim edilen sette damar girişine yakın enjeksiyon portu olmalıdır.9. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no,ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler

belirtilmelidir.

Setleri sağlayacak olan firma bu setlerle uyumlu ve aşağıdaki özelliklerin tümünü taşıyan 15.000 adet infizyon pompa seti karşılığı 250 adet infüzyon pompası Zonguldak Atatürk Devlet Hastanesi için5000 infüzyon pompa seti karşılığı 150 adet infüzyon pompasıEreğli Devlet Hastanesi için1200 adet infüzyon pompa seti karşılığı 20 adet infüzyon pompası Kadın Doğum ve Ç.H.H. içinUzun Mehmet Göğüs ve M.H.H. 300 adet infüzyon pompa seti karşılığı 4 adet infüzyon pompasıÇaycuma Devlet Hastanesi 120 adet infüzyon pompa seti karşılığı 6 adet infüzyon pompası için temin etmelidir.Setlerle birlikte teslim edilecek cihazlar istenildiğinde kan verme cihazı olarakta kullanılmalıdır.

Atatürk Devlet Hastanesi;Genel Yoğun Bakım : 70 Adet Pompa,3000Adet İnfüzyon Pompa SetiNöroloji Yoğun Bakım: 40 Adet Pompa, 3000 Adet İnfüzyon Pompa SetiReanimasyonYoğun Bakım: 40 Adet Pompa, 3000 Adet İnfüzyon Pompa SetiKoroner Yoğun Bakım: 40 Adet Pompa, 2000 Adet İnfüzyon Pompa SetiDahiliye Yoğun Bakım: 40 Adet Pompa, 2000 Adet İnfüzyon Pompa SetiServisler İçin 30 Adet Pompa, 2000 Adet İnfüzyon Pompa Seti

Cihaz,intra-venöz,intra-arteriyel ilaç uygulamalarına uygun olmalıdır. Cihazın ağırlığının hafif, boyutlarının küçük olması tercih nedenidir. Cihazın kullanımı pratik ve kolay olmalıdır. Cihaz,akü(NiMh,tekrar şarj edilebilen) ile en az 25 ml/saat hızla- 8 saat çalışabilmelidir. Cihaz,0,1-999ml/saat hızına kadar infüzyon yapabilmelidir. Hız, giden volüm veya zaman değerlendiren herhangi ikinci cihaza girdiğinde üçüncü değer

cihaz tarafında otomatik olarak ayarlanabilmelidir. Cihazın doz hesapla modu olmalıdır.Ağırlık (kg) veya zamana (dakika,saat veya 24 saat)

bağlı mg.ug, IE veya mmol doz ünitelerine dayanan kullanım hızı (örn.mg/kg/sa)otomatik olarak hesaplanabilmelidir. Bolus hızının otomatik hesaplanmasıyla mg,ug,IE,mmol olarak her kg ve/veya her zaman (dakika,saat veya 24 saat) ünitesi için bolus uygulaması yapılabilmelidir.

Cihazda, medikasyon hatalarını önlemek amacıyla yaklaşık 50 ilaç doz hafızası mevcut olmalıdır.

Cihazda,kontrolsüz akış(serbest akış) koruma sistemi olmalıdır. Cihazda, cihaz ile uyumlu set ile 24 saat uygulamada,sapma payı± %2 olmalıdır.

10. Teslim edilecek cihazlar ilk teslimde hiç kullanılmamış olmalı yada teknik servis tarafından kalibrasyonu yapılmış ve kalibrasyon belgeleri ile çalışır durumda yeni jenerasyon cihazlar olmalıdır.Teslim tarihinden 6 ay sonra kalibrasyon firma tarafından yeniden yapılmalıdır.

11. Cihazın aylık teknik bakımı yapılmalı arıza yapması durumunda 48 saat içinde ücretsiz onarım ya da değişimi yapılmalıdır.

12. Kullanım kılavuzu ve/veya ambalajı üzerindeki bilgiler Türkçe ve İngilizce dillerinden en az birinde yazılı olmalıdır.

13. Cihazlar ve setler uyumlu olmalıdır.14. UBB kaydı olmalıdır.15. Firma tarafından 3 adet numune verilmelidir. Numuneye uygun cihaz ile demonstrasyon

yapılacaktır.16. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.17. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


270- İNFÜZYON Y POMPA SETİ PEDİATRİK

1. Seruma giren kısmı keskin ve girerken kırılmayacak kadar dayanıklı olmalıdır.

2. Hava girişinde bakteri filtresi bulunmalıdır ve isteğe bağlı kullanımı için filtre üzerinde kapak

olmalıdır.

3. Pompa seti hava tutulmasını ve volumetrik sıvı akışını sağlamalıdır.

4. Set, pompasız kullanımda uygun olmalı ve bunun için sıvı akış düzenleyicisi olmalıdır.

5. Sette akış düzenleyicisine ek olarak klemp bulunmalıdır.

6. Uç kısım katater ağızlarına ve I.V.iğne girişlerine uyumlu olmalıdır.

7. Set steril, non-projenik ve tek parça olmalıdır.

8. Set büküldüğünde tekrar eski halini almalıdır.

9. Set pompadan çıkarıldığında otomatik olarak kilitlenmeli ve serbest akışa geçmemelidir.




11. Setler hastanemizde bulunan Accumate 2300 Volümetrik infüzyon cihazlarına uyumlu ve

pediatrik kullanım için olmalıdır.

12. Enjeksiyonların yapılabilmesine uygun en az 1 (bir) adet Y girişi bulunmalıdır.

13. Numune üzerinden değerlendirme yapılacak ve firma tarafından her numaradan en az 20 adet

numune getirilmelidir. Numuneler denendikten sonra karar verilecektir.

14. Malzemenin UBB’ de kayıtlı olması ve T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması

gerekmektedir.

15. Set ayarlanan doz miktarınca mayi göndermeli, gönderimde sıvı miktarında sapma en fazla %3

olmalı.

271- İNHALASYON TEDAVİ ÇEMBERİ (AEROCHAMBER)

1. Hastanemizde kullanılan solunum devrelerine uygun olmalıdır.

2. Set nebulızer valfli T parçası, hazne ve oksijen bağlantı hortumundan oluşmalıdır.

3. Mekanik ventilatöre bağlı hastayı ventilatörden ayırmadan sıvı aerosol vermek için

kullanılmalıdır.

4. Üzerinde kapaklı valf olmalı kullanılmadığı durumlarda valf kendiliğinden kapanmalı, kullanım

sırasında ise açılmamalıdır.

5. Sıvı ilaç ve aerosol koymaya uygun haznesi olmalıdır.

6. Hazne; koyulan ilacı 1,5-0,5 mikrona kadar parçalayabilme özelliğine sahip olmalıdır.

7. Ürünün hazne giriş kısmında kapağı olmalı kullanılmadığı durumlarda kapatabilmeli açık

olduğunda ise ürün üzerinde bağlı kalmalıdır.

8. Kapak kapatıldığında hava ile teması engellemelidir.

9. Haznenin O2 giriş yeri ile flowmetre bağlantısını sağlayacak 200 cm line olmalıdır.

10. Hafif ve kısa olmalıdır.

11. Ürüne ait UBB (barkod) kaydı olmalıdır.





272- İNSÜLİN KALEM İĞNESİ

1. Üst düzey basitlikte optimum uygulama2. Steril, non-toksik; non-pirojen,tek kullanımlık3. Üçlü kesim ile kolay ve atravmatik tasarım4. Dağıtmadan mükemmel bir enjeksiyoniçin giriş ucu keskinleştirilmiş5. Taşıma önleyici tasarım6. Bütün insülin kalemleri ile uyumlu7. İnsülin sızmasını önleyen sabit vidalı sistem8. İğne iç çapı sayesinde rahat insülin akışı9. Silikon kaplama sayesinde hassas enjeksiyon10. İğnelerin koruyucu kılıfı olmalı11. İnsülin kalem iğne ucu özellikle 6 mm olmalıdır.

273- İNTRA DUSER SET 6F 45 CM

1. Kateter prensip olarak, anjio, pace marker takılmasında ve kateterlaboratuarı ünitelerinde damar içi girişim sağlamak amacıyla kullanılmalıdır.

2. Kateter 6 Fr çaplarında olmalıdır.3. Kateter 11 cm ( ±10 mm) uzunluğunda olmalıdır.4. Kateter seti aşağıdaki parçalardan oluşmalıdır;

Bir adet hemostatik valfli introducersheath Bir adet 20 cm vesseldilatatör Bir adet 0.035 X 45 cm J Tip DoubleEndedGuidevvire Bir adet 18 Ga X 7 cm iğne

5. Kateterin arka kısmında kanın dışarı akmasını engelleyecek silikon hemostatik valf bulunmalıdır.

6. Kateterin arka kısmında diktatörün sabitlenmesini sağlayıcı vida sistemi bulunmalıdır.7. Kateter, ucunda bir adet üç yollu musluk bulunan yan kola sahip damlıdır.8. Ürün etilenoksit EO sterilazasyonuna sahip olmalıdır.9. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibariyle en az 4 yıl miadlı olmalıdır.10. Orijinal ambalajında verilmeli. Orijinal ambalajının üzerinde üretim tarihi, son kullanma

tarihi, sterilizasyon tarihi ve şekli mevcut damlıdır.11. Etiket üzerinde hasta dosyasına yapıştırılmak ve ilgili yerlerde kullanılmak üzere taşımalı

etiketler bulunmalı ve bu kısım ürün ile ilgili asgari bilgileri içermelidir.(UBB No, Lot No, Refno)

12. Etiket üzerindeki malzeme kodu, adı ve açıklaması UBB daki onaylı kodu, adı ve açıklamaları ile aynı olmalıdır.

13. Teklif veren firma ürünün TS-EN-ISO-9001-2008 ve 13485:2003 kalite yönetim sistemine sahip tesislerde üretildiğine dair belgeyi teklifle birlikte vermelidir.

14. Ürün denenerek alınacaktır.

274- İNTRA OKÜLER İRRİGASYON SOLÜSYONU 500ML

1. Biri (en az 475-480 ml diğeri 20-25 ml) olan 2 parçadan oluşmalıdır.2. Ürün cam şişe içinde olmalıdır.3. Ürün osmalitesi 305 mm Osm ve PH 7.4 olmalıdır.4. I Parçada sodyum klorür, potasyum klorür, dekstroz ve okside glutatyon bulunmalıdır.5. II.Parçadan kalsiyum, klorür, magnezyum klorür, dekstroz ve okside glutatyon

bulunmalıdır.6. Her iki parçayı birbirine aktarmayı sağlayan transfer aparatı bulunmalıdır.7. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalı ve son kullanma tarihinin


275- İNTRAOKÜLER (İOL) LENS MANİPÜLATÖR (JAFFE/MALTZMAN TİPİ)

1. IOL ve iris manipülasyonu için kullanılabilmelidir.2. Ucu Y şeklinde olmalıdır.3. 0.2mm genişliğinde kesiden geçebilmelidir.4. 45 derece açılı olmalıdır. Orijinal ambalajında steril ve kullanıma hazır olmalıdır. Orijinal

ambalajında steril ve kullanıma hazır olmalıdır.5. Ambalaj üzerinde üretim ve son kullanma tarihi belirtilmelidir.6. İhaleye katılan firma numune getirmelidir.7. Uygun olmayan malzeme alınmayacaktır.8. Malzeme en az iki yıl miadlı olmalıdır.9. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalı ve son kullanma tarihinin


276-277-278-279-280-281- K TELİ 1 MM, 1.2 MM, 1.5 MM, 1.8 MM, 2 MM ve 2.5 MM

1. Malzemeler 316,316L kalite çelikten olmalıdır.2. Uç kısmı sivri ve delici olmalıdır.3. Tellerin sertliği yüksek olmalıdır.4. Çapları 1 mm, 1,2mm 1,5mm, 1,8mm ve 2,0mm 2,5mm ve uzunlukları 29cm olmalıdır.5. UBB kaydı olmalıdır.6. Firma tarafından 1 adet numune teslim edilecektir.7. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.8. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


282- KAPSÜL GERME HALKASI

1. Göz içi ameliyatlarında kapsülü germe amacıyla üretilmiş olmalıdır.2. Çapları 12 mm ve 13 mm olmalı. CİONNİ tipinde olmalı ve kancaları iki taraflı karşılıklı

olmalıdır. Skleraya sütürle sabitlemeye uygun olmalıdır.3. Yüksek moleküler ağırlığı PMAA dan üretilmiş olmalıdır.4. Teslim tarihinden itibaren son kullanım tarihi en az iki yıl olmalıdır.5. İstenildiği takdirde değişik çapta halka ile takas edilebilmelidir.6. Sterilizasyonu bozulanlar yenisiyle değiştirilmelidir.

283- KARBONMONOKSİT CİHAZI AĞIZLIĞI

1. Kurumumuzda mevcut bulunan Pico Smoker Lyzer cihazına uyumlu olmalıdır.

2. Her ağızlık hijyen için ayrı ayrı paketlenmiş olmalıdır.

3. Ağıza yapışmayan yapıda olmalıdır.

4. İnsan sağlığına zararlı maddeler içermemelidir.

5. Her 50 ağızlık için 1(bir)adet bakteri ve virüs filtrasyonu sağlayan, Pico Smoker Lyzer

cihazına uyumlu filtre ürünle beraber teslim edilmelidir.





284- KARMEN ENJEKTÖR SETİ TEK VALFLİ

1. Halka stop kora olmalıdır.

2. Steril olmalıdır.

3. Tek ventli şırınga olmalıdır.

4. Basma kolu bulunmalıdır.

5. Hava sızdırmaz biçimde olmalıdır.

6. Muhafaza kılıfından kolayca çıkarılabilmelidir.

7. Basma kolu kolay hareket ettirilebilir olmalıdır.

8. Renksiz ve kokusuz kayganlaştırıcı (Lumbricona) silikone (Dimethyl sifıkone) 5 cclik

muhafaza şişede olacak şekilde karmen enjektörünün yanında paketlenmiş olmalı (her

enjektör için 1 paket)

9. Piston stoplayıcı hava sızdırmaz yedek parçası olmalıdır.

10. Piston ucundaki hava sızdırmaz halkanın yedeği olmalıdır.




12. Firma tarafından 1 adet orijinal ambalajında numune verilmelidir.


14. Karmen enjektörün tekli kapatma valfli ile arasında bulunan adaptör contası şeffaf silikondan

imal edilmiş olmalıdır.

285-286-287-288-289-290-291-292- KARMEN KANÜL 4 MM, 5 MM, 6 MM, 7 MM, 8 MM, 9 MM, 10 MM ve 12 MM

1. Sert plastikten olmalıdır.


3. Karmen enjektör seti ile kanül uyumlu olmalı ve basınç uygulandığında kaçak olmamalıdır.

4. Muhafaza kılıfından kolaylıkla çıkartılmalıdır.

5. Kanülün üzerinde ölçü birimi belirtilmiş olmalıdır.

6. Kanül üzerindeki sarı ve yeşil renkli bilezikler hareket etmemelidir.

7. Malzeme denendikten sonra teslim alınacaktır.




9. Firma tarafından 1 adet orijinal ambalajında numune verilmelidir.

10.UBB kaydı olmalıdır.

293-294-295- KATATER UZATMA 30 CM MF, 90 CM MF, 120 CM MF (ERKEK-DİŞİ UÇLU)

1. Uzatma lıne 30-90-120 cm uzunluğunda olmalıdır.2. F/M (erkek-dişi) özelliğine sahip olmalıdır.3. Şeffaf olmalıdır.4. Basınca dayanıklı olmalıdır.

296- KATETER BAĞ (KATETER MOUNT )

1. Konektörleri 22M/ 15F olmalıdır.2. Bronkoskopi portu bulunmalıdr.3. Bronkoskopi portu açılıp kapanabilir olmalıdır.4. Aspirasyon portu bulunmalıdır.5. Aspirasyon portu kapaklı olmalıdır.6. Tekli paketlenmiş olmalıdır.7. Uzatma borusu minimum 15cm uzunluğunda olmalıdır.8. Bronkoskopi ve aspirasyon portu plastik yumuşak malzemeden imal edilmiş olmalıdır.9. Entübasyon tübüne bağlantı portu 22F olmalıdır.10. Maske ve entübasyon tübüne direk bağlanabilmelidir.11. Hasta bağlantı portu 360 derece dönebilmelidir.12. Devre bağlantı portu 360 derece dönebilmelidir.13. Bağlantı konektörlerin numaralarını ürün üzerinde yazılı olmalıdır.14. Bronkoskopi ve aspirasyon portunun kapağının kaybolmaması için ürüne bağlı olmalıdır.15. Kullanımı kolay ve ergonomik olmalıdır.16. Steril olmalıdır.17. UBB kaydı olmalıdır.18. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren an az l yıl olmalıdır.19. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


20. Firma 2 adet numune vermelidir.

297- KAVİSLİ KESİCİ KAPATICI STAPLER KARTUŞU 40MM NORMAL DOKU

1. Disposable olmalıdır.2. Steril orijinal ambalajında olmalıdır.3. Aynı anda kavis şeklinde dört sıra zımba atma ve bunların ortasını kesme işi yapmalıdır.4. Kavisli yapısı ile oluşturduğu kesi hattı en az 40mm olmalıdır.

5. Kullanılan zımbaların materyali titanyum olmalıdır.6. Zımbalar 2.0mm yüksekliğe sıkışmalıdır.7. Zımba eni en az 3.0±0,5mm, bacak uzunluğu en az 4.7±0,5mm olmalıdır.8. Zımba teli çapı en fazla 0.23mm olmalıdır.9. Kartuş içinde en az 46 zımba bulunmalıdır.10. Zımba en dış hattı uzunluğu en az 48mm, en iç hattı uzunluğu en az 40mm olmalıdır.11. Aynı stapler üzerine, hem normal, hem de kaim doku kartuşları takılabilmelidir.12. Her 5 adet kartuş ile birlikte bir adet yükleme ünitesi verilmelidir.13. Latex madde içermemelidir.14. Malzeme orijinal ambalajında, üzerinde seri no, son kullanma tarihi, uluslararası standart

logosu vs orijinal basılı olmalıdır.15. Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.16. Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.17. Son kullanma tarihi poşetlerin üzerinde yazılı olmalıdır.18. UBB kaydı olmalıdır.19. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.20. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal



298-- KEMİK İÇİ İNFÜZYON İĞNESİ

1. İğne intraosseous girişim amacı ile tasarlanmış olmalıdır.2. Kullanımı basit, pratik ve tek parça olmalıdır.3. Çocuklar ve yetişkinlerde kullanıma uygun olmalıdır.4. Hastaya kolay takılabilme özelliğine sahip olmalıdır ve ek bir aparata ihtiyaç duymamalıdır.5. İntraosseous girişim derinliği çocuklarda 0,5-1,5 cm yetişkinde 2,5 cm olmalıdır.6. Çocuk boyunda 18G yetişkin boyunda 15G iğne bulunmalıdır.7. Güvenlik klipsi bulunmalı ve iğne üzerindeki güvenlik klipsi çıkarıldığında kullanıma hazır hale

gelmelidir.8. Steril ve disposable olmalıdır.9. En az 2 yıl raf ömrü olmalıdır.10. Miadı dolduktan sonra sterilize edilerek kullanılabilmelidir.11. Miadı süresince tüketilmezse firma yeni miadlısını temin edip değiştirmelidir.12. Malzeme kullanım kolaylığı açısından enjektör benzeridizayn edilmişolmalı

299- KISA KESİM İMPLANT BIÇAK 4.0

1. Bıçak disposable;steril ambalaj içerisinde birinci sınıf paslanrnaz çelikten üretilmiş olmalıdır.2. Bıçak 4.0 mm genişliğinde;40-45 derece açılı ve bevel-up olmalıdır.3. Bıçağın ucu kutu içerisinde görülebilir olmalıdır.4. Otoklava dayanıklı malzemeden yapılmış yanmaz plastik saplı olmalıdır.5. Bıçağın uç kısmı mikroskop altında kesinlikle parlamamalıdır(bu vazgeçilmez özelliktir) 6. Paket üzerinde gamma sterilizasyonu ile steril edildiğini belirten orijinal ibaresi olmalıdır.7. Depoya teslim edildiği andan itibaren en az 2 yıl raf ömrü olmalıdır.

300- KNIFE (15 DERECE)

1. 15°'lik açı ile kesebilmelidir.2. Paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalı.3. Uc ve Sap kısmı arasında ince bir bağlantı bölgesi bulunmalıdır4. Ürün tanıtımı ambalaj üzerinde orijinal baskılı olmalı sonradan etiketlenmiş olmamalıdır.5. Katarakt, glokom ve fakoemülsifıkasyon cerrahisinde stabinsizyonu için kullanıma uygun

olacaktır.6. Bıçağın üzerinde üretici firma adı yazılı olmalıdır.7. En az 1 yıl son kullanma süresi olmalıdır, firma son kullanma tarihinin dolmasına3 ay kalan

ürünleri uzun miadlılarla değiştirmeyi taahhüt etmelidir.8. Firma tarafından 2 adet numune teslim edilecektir.9. Bıçak kendiliğinden özel ortasında ileri geri çalışan koruma mekanizmasına sahip olmalıdır.

301- KNIFE (30 DERECE)

1. 30°'lik açı ile kesebilmelidir.2. Paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.3. Uç ve sap kısmı arasında ince bir bağlantı bölgesi bulunmalıdır.4. Ürün tanıtımı ambalaj üzerinde orijinal baskılı olmalı sonradan etiketlenmiş olmamalıdır.5. Katarakt, glokom ve fakoemülsifıkasyon cerrahisinde stabinsizyonu için kullanıma uygun

olacaktır.6. Bıçağın üzerinde üretici firma adı yazılı olmalıdır.7. En az 1 yıl son kullanma süresi olmalıdır, son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi

yapılmış medikal malzemeleri fiyat farkı veya ek bir maliyet talep etmeden uzun miadlı yeni ürünlerle değiştirmelidir.

8. Firma tarafından 2 adet numune teslim edilecektir.9. Bıçak kendiliğinden özel ortasında ileri geri çalışan koruma mekanizmasına sahip olmalıdır.10. UBB kaydı olmalıdır.

302- OFTALMİK BIÇAK 2.2 MM 45 DERECE Bİ-BEVEL ÇOK KULLANIMLIK

1. Uç kısmı 45 derece, double bevel, 2.2 mm ölçülerinde tek tek steril paketlerde olmalıdır.

2. Otoklava dayanıklı malzemeden yapılmış plastik saplı olmalıdır.

3. Tekrar kullanımda kolay körelmemelidir.

4. Bıçak içte ezilmeye baskıya dayanıklı plastik koruyucu bir yuva içinde olmalıdır.

5. Dış ambalaj ise yine saydam ve yuvayı kaplayacak biçimde sert plastikten olmalı, dıştan

bakıldığından ucu görülmemelidir.

6. Bıçak koruyucu ambalaj içinde hiç hareket etmemeli ucu kabı delip dışarı çıkmamalıdır.

7. Bıçağın sapının üzerinde milimetre ve markası yazılı olmalıdır.

8. Bıçağın ucu paslanmaz çelikten olmalı, yanları kesici olmalıdır.

9. Bıçağın koruyan sap üzerinde düğmesi bulunmalı, süngülü koruyucu kızak sistemi bulunmalıdır.

10. Bıçak kullanıldığı zaman keskin ucu zarar görmemesi aynı zamanda kullanıcıların hastalarda

herhangi bir kaza sonucunda enfeksiyon bulaşmasını önlemek amacı ile emniyetli bir şekilde

kullanım için bıçağın ucunu kapatacak bir kalkana sahip olmalıdır.

11. Bıçağın metali lazer kesimli olmalı ve kesinlikle parlamamalıdır.

12. Ürün üzerindeki bilgileri üretim yeri çıkışlı (orijinal) olmalıdır. Sonradan ürün üzerine

yapıştırma (stiker vs.) olmamalıdır.






303- KNİFE CRACENT

1. Göz ameliyatlarında kullanılmak üzere üretilmiş olmalıdır.2. 15-30-45-60 derece açıyla kesi yapabilmelidir.3. Bıçak tutacağı otoklava dayanıklı plastikten üretilmiş olmalıdır.4. Bıçak kaliteli çelikten ileri teknolojiyle üretilmiş, keskinliğini yitirmeden en az 7-8 ameliyatta

kullanılabilmelidir.5. Bıçak mikroskop altında kesinlikle parlamamalıdır. Mat ve non-Glare olmalıdır.6. Bıçağın keskin ucu ile handle arasında makul mesafe olmalıdır.7. Bıçak handlenin üzerinde üretici firma adı ve ölçüsü yazılı olmalıdır. Yapıştırma etiket

olmamalıdır.8. Bıçakta metal olduğu için gamma ile steril olmalıdır.9. Sağlık Bakanlığı UBB kaydı bulunmalıdır.10. Bıçağın keskin ucu üzerinde koruyucu sürgülü plastiği olmalıdır.11. İhaleye katılan firma numune getirmelidir. Uygun bulunmayan malzeme alınmayacaktır.12. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


13. Orijinal ambalajında olmalıdır.14. Malzeme en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

304- OFTALMİK MVR BIÇAĞI DÜZ 20G

1. Bıçak disposable;steril ambalaj içerisinde birinci sınıf paslanmaz çelikten üretilmiş olmalıdır. 2. Bıçak ucu 20 G ve 45 derece açılı olmalıdır.

3. Bıçağın ucu kutu içerisinde görülebilir olmalıdır. 4. Otoklava dayanıklı malzemeden yapılmış yanmaz plastik saplı olmalıdır. 5. Bıçağın uç kısmı mikroskop altında kesinlikle parlamamalıdır ( bu vazgeçilmez özelliktir) 6. Paket üzerinde gamma sterilizasyonu ile steril edildiğini belirten orijinal ibaresi olmalıdır.7. En az 1 adet numune orijinal ambalajında verilmelidir.Numune ameliyathane şartlarında


8. Sut kodu olmalıdır.9. UBB kaydı fatura ile aynı olmalıdır.10. Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl son kullanma süresi olmalıdır, firma son kullanma tarihinin


305- OFTALMİK MVR BIÇAĞI AÇILI 45 DERECE (20G)

1. Bıçak disposable; steril ambalaj içerisinde birinci sınıf paslanmaz çelikten üretilmiş olmalıdır. 2. Bıçak ucu 20 G ve 45 derece açılı olmalıdır.3. Bıçağın ucu kutu içerisinde görülebilir olmalıdır. 4. Otoklava dayanıklı malzemeden yapılmış yanmaz plastik saplı olmalıdır. 5. Bıçağın uç kısmı mikroskop altında kesinlikle parlamamalıdır ( bu vazgeçilmez özelliktir) 6. Paket üzerinde gamma sterilizasyonu ile steril edildiğini belirten orijinal ibaresi olmalıdır.7. En az 1 adet numune ambalajında verilmelidir. Numune ameliyathane şartlarında denendikten

sonra alımına karar verilecektir. Orijinal fabrika çıkış ambalajında olmayıp daha sonra yapay biçimde oluşturulan numuneler değerlendirmeye alınmayacaktır.

8. Sut kodu olmalıdır.9. UBB kaydı fatura ile aynı olmalıdır.10. Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl son kullanma süresi olmalıdır, firma son kullanma tarihinin


306- KOLONOSKOPİK BİYOPSİ FORSEPSİ İĞNESİZ ÇOK KULLANIMLIK

1. Forceps Reusabl (çok kullanımlık) olmalıdır.2. Forceps in gövde ve handleri paslanmaz çelik olmalıdır.3. Otoklavda steril edilebilir olmalıdır.4. 2,8 mm lik kanaldan çalışmaya uygun olmalıdır.5. Forceps in uzunluğu en az 230 cm olmalıdır.6. Forceps iğnesiz olmalıdır.

307- KOLONOSKOPİK SİNEİRE

1. Halka kısmı oval, 20 mm, 13 mm veya 11 mm çaplarında ve 230 cm uzunluğunda olmalıdır.2. Halka 360° döndürüle bilmelidir.3. Rotasyonu sağlayan döndürücü tutaçta değil kateterin ortasında yer almalıdır.4. Teklif ile birlikte orijinal ambalajında 1 adet numune verilmelidir5. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır. Son kullanma tarihinin


308- KOLONOSKOPİK TEMİZLEME FIRÇASI

1. Distal ucunda kanal temizliği için tasarlanmış kalıplı bir top olmalıdır.2. Kanal çapı 2.8’mm olmalıdır.3. Fırçaendoskopun ve kolonoskopun içinde kolaylıkla hareket edebilen esneklikte olmalıdır.4. Temizlemefırçası özel yumuşak naylondan üretilmelidir.5. Kolonoskopiçin en fazla230 cm olmalıdır. 6. Reusable olmalıdır.

309- TEK PARÇALI KOLOSTOMİ TORBASI, ALTTAN BOŞALTMALI 50-60 MM

1. Torbaların cilde temas eden, yapışan peristomal cildi koruyucu özellikte hidrokolloid içeren stomahesive materyalden yapılmış olmalıdır.

2. Torbaların vücuda yapışan hidrokolloid kısmı (Stomahevise) jelatin (%20) pektin (%20) sodyum karboksimetilselüloz (%20), Polyisobutylene ve mineral yağlardan imal edilmiş olmalı böylece vücutta yara, kaşıntı, alerji oluşumuna meydan vermemeli, oluşan tahrişleri iyileştirici özelliğe sahip olmalıdır.

3. Torbalar vücudun hareket kabiliyetini engellemeyecek şekilde cilt ile uyum içerisinde esnek olmalıdır.

4. Torbaların vücuda yapışan kısmı tamamen adhesive olmalı etrafında mikropor şerit, destekleyici yapışkan olmamalıdır.

5. Torbaların vücuda yapışan hidrokolloid kısmı su geçirmez özellikte olup, hastanın rahatlıkla duş alabilmesini sağlamalıdır.

6. Her torbaya 1 klips verilmelidir.7. Torbalar koku geçirmeyen en az 5 katlı film tabakasından üretilmiş olmalıdır.8. Torbanın vücuda temas eden kısmında terlemeyi önleyici astar olmalıdır.9. Torbalar alttan boşaltılabilir olmalı ve hem opak hem de şeffaf formu bulunmalıdır.10. Torbaya 50 mm’den 64 mm’ye kadar stoma ölçülerinde olmaldır.11. UBB kaydı olmalıdır.12. Orijinal peketinde en az 2 adet numune verilecektir.13. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.14. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


310- SPİNAL-EPİDURAL KOMBİNE SET

1) Kit muhteviyatı blister ambalajda,75*75cm(+-5 cm) sıvı geçirmeyen bohça içerisinde olmalıdır.2 )Sırt örtüsü 75*80 cm (5 cm) üçlüsünde, hasta sırtına yapıştırılabilen, girişim bölgesinde 10 cm(2cm) çapında delik olan ve delik çeperi antialerjik bantla kaplanmış olan, sıvı geçirmez örtü olmalıdır.3)Epidural iğne Tuolıy uçlu 90+-5 mm,her 10 mm de fonksiyon derinliğini göstermek için işaretlen miş,renk kodlu mandıenli,plastik veya metal stiletli, luer lock veya slip lock kilitlenmeye uyumlu kanatlı nolmalıdır. Mandıen üzerineiğne uç yönünügöstern çentik bulunmalıdır. Spinal iğnenin epidural kanüle kilitlenmesini sağlayan kilit sisitemine sahip olmalıdır.4) Spinal iğne 27G pencil point uçlu, şefaf plastik kaplı renk kodlu mandıenli, luer lock veya slip lock kilitlenmeye uygun olmalıdır. Epidural iğne ile kombine uygulandığında spinal iğne ucu tuohly

uçtan maksimum 1400 çıkarılabilmelidir. Mandren üzerinde iğne uç yönünü gösteren çentik bulunmalıdır.5) Katater 90+-10 cm uzunluğunda, 5 cm’lik uç kısmı soft yapıda, şeffaf derinlik mesafeleri işaretlenmiş üç lateral delikli 20gGveya 21G olmalıdır.6) Enjektörler 6)A-1 adet düşük dirençli (los of resistsnce) lateks içermeyen contalı hava ve sıvı tekniğine uygun 1 0ml Slip lock Enjektör bulunmalıdır. 6)B- 1 adet anestezik maddelerin enjekte edilebilmesi için 5 (+-2ml) lateks içermeyen enjektör bulunmalıdır. 6)C- 1 adet local anestezi yapılabilmesi için 2(+- ml) lateks içermeyen enjektör bulunmalıdır.7) Filtre kilt konektörlü, Luer lock ve Slip Lock uyumlu en az 7 bar basınca dayanıklı, 0,2+ hassasiyetinde EN: ISO 8536-11 standartlarına uygun olmalıdır.8) 1 adet 20x10 (+-2) cm, 1 adet 50x5 (+-2)cm noıwoven flaster bulunmalıdır.9) 5 (beş ) adet 7,5x7,5 cm ölçüsünde 8 (sekiz) katlı hidrofil gazlı bez bulumalıdır.10) Girişim bölgesinin dezenfeksiyonu için 3 adet sıvı emme özelliğine sahip boya aparatı olmalıdır.11) 1 adet 18G,1 adet 22G ve 1adet hipodemik iğne bulunmalıdır.12 )Anestezik maddenin filtre edilerek enjekte edilmesi için 18G, 38+-2 mm boyunda metal filtreli aspirasyon kanülü bulunmalıdır.13) 1 adet epidural filtreyi vucuda tespit edebilen filtre fiksattörü bulunmalıdır.14) 1 adet katater kilit konektörü (tuohy bost) ve 1 adet katater kanalı bulunmalıdır.15) 1adet Epidural kateterin uygulama alanından çıkmasını engelleyen ve vücuda tespit eden kanallı katater sabitleme fiksatörü bulunmalıdır.16) Ürün steril olup son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalı ve son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal malzemeleri fiyat farkı veya ek bir maliyet talep etmeden uzun miadlı yeni ürünlerle değiştirmelidir.17) Bu teknik şartname muhteviyatında bahsi geçen (G) gaugenler ISO9626 ve ISO 15811 standartlarına uygun üretilmiş olmalıdır.18) Ürün kullanma talimatı ve zorunlu uyarılar Türkçe ve bir yabancı dilde yazılı olmalıdır.19) Ürün T.C Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (UBB)kayıtlı ve üründe Sağlık Bakanlığı Onaylıdır. İbaresi olmalıdır.

311- KONDOM (PREZERVATİF)

1. Kondomlar doğal kauçuk lateks renginde, görünüşleri saydam, renklendirici madde içermeyecek,

renk değişikliği olmayacaktır.

2. Kondomların yüzeyi düz, pürüzsüz olacaktır.

3. Kondomların yüzel sıvı kayganlaştırsa île kaplı olacaktır.

4. Kondomların uzunluğu 170 mm'den az olmayacak, ama eni 50-56 mm aralığında olacaktır.

5. Kondomların açık ucunda bulunan halkanın kesit çapı 1,2:5 (~ ) 0,45 mm olacaktır.

6. Kondomların net ağırlığı, sızdırmazlığı, çekme dayanımı, kopma uzaması, eskitmeye dayanımı ve

basınç dayanımı TS 41.85 de belirtilen koşullara uygun olacaktır.




312- KONKA PROBU RF İÇİN (KONKA ELEKTRODU)

1. Elektrod konka uygulamalarına uygun şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.2. Mukozaya zarar vermeden lezyon oluşturmalıdır.3. Elektrot,koter yapmadan frekans dalgalarıyla lezyon oluşturmalıdır.4. Isıyı 65 C ‘ın altına düşürmemeli 90 c’ın üstüne çıkarmamalidır.5. Bir uygulamada ortalama 350 mm küplük lezyon oluşturmalıdır.6. Ortalama tedavi prosedürü 7 saniye(±3saniye) veya 4 dakika (± 2 dakika) arası olmalıdır.7. Lokal ve genel anestezi altında hastaya uygulanabilmelidir.8. Gaz ortamda (Etilen oksid) steril edilmelidir.9. Steril ve tekli paketler halinde verilmelidir.10. Ubbkaydı olmalıdır. Ubb kaydı faturayla aynı olmalıdır.11. Problarla birlikte kabloları verilmelidir.12. Hastane demirbaşında bulunan GYRUS-SOMNOPLASTY cihazına uygun olmalıdır.

313- KOTER KALEMİ

1. Kalemin ucunda takılı paslanmaz çelikten bıçak elektrodu bulunmalıdır ve bu bıçak steril poşete zarar vermemesi için plastik bir kılıf ile kapalı olmalıdır.

2. Kalemin biri kesme diğeri koagulasyon olmak üzere iki ayrı renkte aktivasyon butonu olmalıdır.

3. Her bir kalem steril orjinal ambalajında bulunmalıdır. Ambalaj üzerinde ürün bilgileri mevcut olmalıdır.

4. Kalemin kendinden kablosu olmalıdır.5. Kalemin kablosu ucunda üç girişli bağlantısı olmalıdır.6. Kalemin kablosu en az 4,5 m boyunda olmalıdır.7. Her bir kalemin orijinal ambalajında bir adet holster bulunmalıdır.8. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.9. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


10. En az 3 adet numune verilmelidir.11.UBB kaydı olmalıdır.12.Koter ucu rahatlıkla çıkarılarak değiştirilebilir olmalıdır.13. Koter ucu şekil verilebilecek, açılandırılabilecek şekilde esnek olmalıdır.

314- KOTER LEEP UCU YARIM AY ŞEKLİNDE

1. Elektrot transformasyon bölgesinin konizasyonu için kullanılmaya uygun olmalıdır.2. Malzemeler tek kalemde çıkıldığı için yansının ebatı genişlik çapı 10±1 mm, derinliği 12±1

mm olmalıdır. Diğer yarısının ebatı ise 15mm x 23mm olmalıdır. 3. Elektrot renk kodlu olmalıdır.4. Elektrotun kesici kısmı 0,2 mm çapında tungsten telden mamul olmalıdır.5. Elektrotun teli düz olmamalı, serviksin kontürüne uygun şekilli ve arkadan plastik destekli

olmalıdır.

6. Elektrot standart hastanemizde kullanılan Elektro Koter Kalemine uygun olmalıdır.7. Elektrot steril poşet içinde tek kullanımlık olmalıdır.8. Elektrot steril paketin özellikleri steril açma tekniğine uygun olmalıdır. 9. İhaleye giren firmalar en az 1 adet numune teslim edecektir.10. Türkçe kullanma kılavuzu olacaktır.11. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalı ve son kullanma tarihinin


315- KOTER PLAĞI ÇİFT ÇIKIŞLI BİPOLAR YETİŞKİN DİSPOSABLE (TEK KULLANIMLIK)

1. Dönüş elektrodunun yapısında, termoplastik filmle güçlendirilmiş tıbbi cins akrilik yapışkan olmalıdır. Ve hastanemizde bulunan (force triad enerji platformu)cihaza uyumlu olmalıdır

2. Elektrodun temas empedansı 14 ohm'dan fazla olmamalıdır.3. Elektrodun boyutları en az 18x11 cm, iletken yüzey alanı ise en az 150 cm2'den küçük

olmamalıdır.4. Dönüş elektrodunun yüzey kısmı birbirinden ayrı iki bölgeden oluşmalıdır. Böylece

kullanılacağı elektrokoterin REM hasta emniyet sistemine uyum göstererek, dönüş elektrodu altında meydana gelebilecek yanıkların önlenmesi için % 100 güvence vermelidir.

5. Hastaya temas yüzeyinde lateks bulunmamalıdır. İstendiğinde bu durum belgelenmelidir.6. Disposable olmalıdır.7. Steril orijinal paketinde olmalıdır8. Yerli üretim için TSE belgesi, ithal ürünler için TSE uyumluluk veya ISO veya eşdeğeri

uluslararası kalite belgesine haiz olacaktır.9. İthal ürünler için ithalat belgesi ve üretici firma tarafından verilmiş distribütörlük veya bu

distribütörce verilmiş yetkili bayilik belgesinin,10. Yerli ürünler için ise; üretici veya üretici firmaca verilmiş distribütörlük veya yetkili

bayilik belgelerinin,11. İthal ürünler için üretici firma ve distribütörce verilmiş garanti belgesi ve satılacak

parçanın lot numaralarını içeren belgenin,12. Yerli ürünler için ise üretici firma tarafından verilmiş garanti belgelerin aslı veya noter

tasdikli örneğini ibraz edecektir.13. Firma tarafından 5 adet numune teslim edilecektir.14. Plakları veren firma dispsable plak kullanmak üzere hastanemizde bulunan enerji

platformu (force triad enerji platformu) uyumlu her 400 adet plak için 1 adet Resauble plak kablosu temin edecektir.

15. UBB kaydı olmalıdır.16. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.17. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


316- KOTER PLAĞI PEDİATRİK DİSPOSABLE (TEK KULLANIMLIK)

1. Disposable plakanın üzerine bağlı kablonun, hastanede mevcut koterlere uyması için gereken adaptörler verilmelidir. Yada ameliyathanedeki koter cihazları ile (valleylabl, force-trad, petaş.con med system 5000) ile uyumlu olmalıdır.

2. Antiallerjik olmalıdır.

3. Yüksek iletkenliğe sahip olmalıdır.4. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalı ve son kullanma tarihinin


5. 10 adet kablo birlikte verilmelidir.6. İhaleye giren firmalar 3 adet numune teslim edecektir.7. Türkçe kullanma kılavuzu olmalıdır.8. UBB kaydı olmalıdır.9. Çift girişli olmalıdır.

317- KULAK SPEKULUMU

1. Kalite standardı uygunluk belgesine sahip olmalıdır.2. Genel özellikleri içerisinde belirtilmediği sürece paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdırlar.3. Polisajları düzgün ve pürüzsüz olmalıdır.4. Her türlü sterilizasyon şartında paslanmamalı ve korozyon testine dayanıklı olmalıdır.5. Kullanım süresi içerisinde 160 C ‘de gazlı kuru veya buharlı sterilizasyona uygunlukları garanti

edilmelidir.6. Her birinin üzerinde katalog numarası markası yazılı olmalı ve silinmesi mümkün olmamalıdır.7. Yeni ve orjinal ambalajlarda olmalıdır.8. Eklem yerleri rahat çalışılabilmeli ve paslanmamalıdır.9. Ağız kısımları dokuları tam etkinlikte tutacak hassasiyet ve yapıda olmalıdır.10. Kilit mekanızması olanlarda kilitlenme sorunu yaşanmamalıdır.11. Dayanıklı olmalı ve basit darbelerde kırılmamalıdır.12. Aletlerin genel özelliklerini ve kullanım amacını değiştirmeyecek şekilde yeni veya değişik

versiyonu veya +%10’luk boyut farklılıkları ile gerekli açıklamalar yapılarak teklif edilebilir.13. Bir adet numune alınacaktır.14. Muayene komisyon tarafından materyal örneği kullanarak yapılacaktır. Şartnameye uymayan

malzeme iade edilecektir.15. Steril paketlerde ve orijinal paketlerde olmalıdır.16. Steril ambalajı içinde en az 1 yıl miadlı olmalıdır.17. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


318- T-GROMMET KULAK VENTİLASYON TÜPÜ 1,14 MM

1. Orta kulağı sürekli havalandırmak için kulak zarına takılmak amacı ile kullanılacaktır.2. ID Çapı 1,14mm, flange uzunluğu 1,6 mm olmalıdır. Outer flange 2.4 mm, total lenghth 2.4±

0,2 mm olmalıdır.3. Hammaddesi beyaz veya mavi floroplastik (teflon) olmalıdır.4. Tüp'ün kolay çıkartılması için telli olmalıdır.5. Ürün kesinlikle plastik otoklavable kutu içinde olmalıdır.6. Ambalajında, hasta dosyası ve kart'ına yapıştırılmak üzere en az iki etiket olmalıdır.7. Ürün orijinal ambalajında üretici adı yapıştırma etikette olmamalı, yanlışlığa meydan

verilmemesi için kutu ve her poşet üzerinde ürünün resmi olmalıdır.8. Firma tarafından 2 adet numune teslim edilecektir.9. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalı ve son kullanım tarihinin


319- T-TÜP KULAK VENTİLASYON TÜPÜ SİLİKON 1,14 MM

1. Orta kulağı sürekli havalandırmak için kulak zarına takılmak amacı ile kullanılacaktır.2. Tüpün iç çapı l,14mm, şaft uzunluğu uzunluğu 12.0 mm olmalıdır.3. Ürün orijinal ambalajında üretici adı yapıştırma etikette olmamalıdır.4. Yanlışlığa meydan verilmemesi için kutu ve her poşet üzerinde ürünün resmi olmalıdır.5. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalı ve son kullanma tarihinin


6. Ambalajında, hasta dosyası yapıştırılmak üzere en az iki sticer olmalıdır.7. Firma en az 2 adet numune teslim etmelidir.8. Silikondan üretilmiş olmalıdır.

320- LAP. İRRİGASYON SETİ 5MM

1. Disposable olmalıdır.2. Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır3. Endoskopik irrigasyon ve aspirasyon sisteminin şaftı 5 mm çapında olmalıdır.4. Endoskopik irrigasyon ve aspirasyon sistemi tutaç, şaft ve aspirasyon-irrigasyon

hortumlarından oluşmalı ve aynı steril paket içinde bağlantıları yapılmış halde hazır bulunmalıdır.

5. Endoskopik irrigasyon ve aspirasyon sistemindeki şaftın uzunluğu en az 34 cm olmalıdır.6. Endoskopik irrigasyon ve aspirasyon sistemi tutacı üzerinde irrigasyon ve aspirasyon

işlemlerini kumanda etmek için butonlar olmalıdır.7. Endoskopik irrigasyon ve aspirasyon sisteminde aspirasyon işlemi için renkli plastik

konnektörlü hortum ve irrigasyon işlemi için 2 adet renkli plastik port içeren hortum, tutacın arka kısmına bağlantılı olmalıdır.

8. Endoskopik irrigasyon ve aspirasyon sisteminde şaftın ucunda irrigasyon ve aspirasyon işlemini hızlandıran delikler olmalıdır.

9. Malzeme orijinal ambalajında, üzerinde seri no, son kullanma tarihi, uluslararası standart logosu vs orijinal basılı olmalıdır

10. Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.11. Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.12. Firma 1 adet numune teslim etmelidir.13. Son kullanma tarihi poşetlerin üzerinde yazılı olmalıdır.14. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.15. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal



321- LAP. MESH SABİTLEYİCİ TUCKER

1. Tamamı disposable olmalıdır.2. Endoskopik ameliyatlarda kullanma uygun olmalıdır.3. Endoskopik mesh sabitleyici stapler 5 mm çapında olmalıdır.4. Endoskopik mesh sabitleyici staplerin şaft uzunluğu en az 36 cm olmalıdır.

5. Endoskopik mesh sabitleyici stapler içinde helical şeklinde en az 20 adet titanium zımba olmalıdır.

6. Endoskopik mesh sabitleyici staplerin içindeki helical zımbanın genişliği 4.0mm ±0,1 mmyüksekliği 3.9 mm±0,1 mm olmalıdır.

7. Endoskopik mesh sabitleyici staplerin şaft kısmı, endoskopik uygulamalarda parlayarak görüntünün bozulmaması için mat olmalıdır.

8. Endoskopik mesh sabitleyici stapler şaftının uç kısmı aynı zamanda çıkanlmak istenen zımbalar için sökücü olarak kullanıma uygun olmalıdır.

9. Endoskopik mesh sabitleyici staplerdeki zımbanın helical kapanışı etrafındaki diğer dokulara zarar vermemesi ve zımbanın dokudan kendiliğinden aynlmaması için arkası kıvrılarak kapanmalıdır.

10. Steril paketli malzeme en az 1 yıl miyadlı olmalıdır.11. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


12. UBB kaydı olmalıdır.13. Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.14. Türkçe kullanım kılavuzu olmalıdır.

322- LAPAROSKOPİK VERRES İĞNESİ


2. İğne laparoskopik prosedürlerdepneumoperitoneum oluşturmak amacıylakullanılmalıdır.

3. İğnenin uzunluğu en az 120mm olmalıdır.

4. İğnenin çapı 14 gauge olmalıdır.

5. İğnenin uç kısmı silikonla kaplı ve keskin olmalıdır.

6. İğnede bulunan renkli indikator, iğnenin fasyayı geçişi anında sesli ve görsel

ikazetmeözelliğine sahip olmalıdır

7. İğne şeffaf vana ve tutaç kısmına sahip olmalıdır.

8. İğnenin ucunda koruyucu kılıf mekanizması olmalıdır.

9. Steril paketli malzemenin son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalı ve

son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal malzemeleri fiyat farkı


10. Üretici firma teklif edilen malzemeye ait teknik özellikleri kurumumuz tarafından

istendiğinde yazılı olarak belgelendirilmelidir.


12.Firma tarafından en az 2 adet numune verilmelidir.

323- LAPOROSKOPİK DAMAR KAPATMA MÜHÜRLEME PROBU UCU 5 MM LAP.CERRAHİ(UZUN)

1. Prob 5 mm.lik trokarla minimal invazif ameliyatlarda kullanılabilmelidir.

2. Prob disposable olmalı ve cihaz bağlantısı için gereken kablo probun üzerinde bulunmalıdır.

3. Doku füzyon prensibiyle çalışan 3.10 versiyon Force Triad enerji platformu cihazına uyumlu

olmalıdır.

4. Probunçenesinin aktif kısmı 19,5mm ± 2 ve şaftı ise en az 37 ± 1cm uzunluğunda olmalıdır.


6. Probuntutacındaki elcik ile çene açılarak ligasyonu yapılacak dokunun çeneye

yerleştirilmesi sağlandıktan sonra elcik kilitlenip füzyon yapılmalı ve takiben tutaçtaki

düğmeyle probtaki bıçak aktive edilerek kesme işlemi yapılmalıdır.

7. Prob damar kapama ve kesme işlemini 7 mm çapma kadar olan vasküler dokular üzerinde

yapabilmelidir.

8. Probunçene açıklığı 13.5 ±02mm, çenesi içerisinden aktive olarak kesme işlemini yapan

bıçağın kesi uzunluğu 17.8mm olmalıdır.

9. Prob ve proba bağlı kablosu steril orjinal pakette bulunmalıdır.

10. Cihazınelden kumanda edilebilmesi için üstünde bir aktivasyon düğmesi bulunmalıdır.

Cihaz istenildiğinde elden, istenildiğinde ayaktan kumanda edilebilmelidir.

11. Cihaz üzerindeki bir kumanda ile en az 159 derece rotasyon yapabilmelidir.

12. Probunçenelerinin ucu atravmatik olmalı ve cerrahın kör disseksiyon yapılmasına olanak

sağlamalıdır.

13. Problarıveren firma her 25 adet uç karşılığı 2 adet monopolar, bipolar koter kullanımına ve

proba uygun damar kapama ve kesme enerji platformunu hastanemizde kullanıma

bırakacaktır.


15. Steril paketli malzemenin son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalı ve

son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal malzemeleri fiyat farkı


324- DİSTANSİYON BALON SİSTEMİ

1. Disposable ve steril olmalıdır.2. Endoskopik uygulamalara uygun olmalıdır.3. Balon distansiyon kiti; balonlu obtüratör, balon fıksasyonlu şeffaf kanül, bir adet şırınga,

biradet çift yönlü pompadan oluşmalı ve aynı steril paket içinde bulunmalıdır.4. Kanülün uzunluğu en az 185mm olmalıdır.5. Uygun çalışma alanı yaratmak için, balon en fazla 40 kez pompalanarak 1000 cc hacme

ulaşabilmelidir.

6. Balon lateks içermemeli ve elastik silikon malzemeden imal edilmiş olmalıdır.7. Rahat doku diseksiyonu sağlamak için balon oval şekilli açılmalıdır.8. Pompanın şişirme yapan ucu saydam, indirme yapan ucu koyu renkle işaretli olmalıdır.9. 10 mm çapındaki teleskop kanüle yerleştirilip balonun şişirilmesine olanak tanımalıdır.10. Kanülün karın duvarına fiksasyonu (±3cc) 23cc hava kapasiteli simit şekilli balonunşırıngasıyla

şişirilerek yapılmalıdır.11. Kanüle C02 insüflasyon hortumu takılabilmesi tercih nedenidir.12. Kit içerisinde yerleşimi kolaylaştıran kaydırıcı sıvı olmalıdır.13. UBB kaydı olmalıdır.14. Firma tarafından 1 adet numune teslim edilecektir.15. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.16. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


325-326-327-328-329-330-331- LARENGEAL MASKE NO:1, 2, 2.5, 3, 3.5, 4 ve 5

1. Laringoskop kullanmadan uygulanabilmelidir.2. Klasik “brain airway” kaf şekline sahip olmalı, bu sayede kullanım zorluğu yaratabilecek

sebepler ortadan kaldırılmalıdır.3. Hava yolu tüpüne bağlı inflation (şişirme) tüpü bulunmalıdır.4. Şişirme tüpün üzerinde maske boyutu yazmalıdır.5. LMA içindeki basınç hakkında bilgi edinebilmesini sağlayan basınç duyarlı pilot balonu

olmalıdır.6. Optimal hava yolu tüp esnekliğine sahip olmalı, bu sayede glotis çevresine kaf oturmasının

mümkün olduğunca keskin olması sağlanmalıdır.7. Konnektörü standart 15 mm çapında olmalıdır.8. Kolay geçişe izin verecek yapıda pürüzsüz yüzeyli olmalıdır.9. Hava yolu tüpü esnek yapıda olmalıdır.10. LMA üzerinde, hastanın ağzından çıkan bölümde kullanımı kolaylaştıracak işaretler

bulunmalı, tüp üzerinde bulunan bilgiler silinmemelidir.11. l.-2.-2,5.-3.-3,5.-4.-5. numaralar boyutunda olmalıdır.12. Orijinal paketinde tek tek paketlenmiş, paket optimum yapının bozulmasına izin vermeyecek

şekilde yapılmış ve paket içinde steril olmalıdır.13. Çoklu kullanıma uygun olmalı, dezenfeksiyon sıvılarına dayanıklı olmalı, sterilizasyon

yapılabilmeli, bununla ilgili talimatname verilmelidir.14. Firma tarafından her numaradan 1 ’er adet numune getirilmelidir15. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.16. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


17. UBB kaydı olmalıdır.18. PVC’den imal edilmiş olmalı, vücut sıcaklığında yumuşayabilmelidir. Latex içermemelidir.19. Hasta tarafından ısırılarak havayolu tüpüne zarar vermemesi için iki tüpün kafa bağlanma

bölgesinde koruyucu bir katmana(bite-block) sahip olmalıdır.20. Ürün hasta anatomisine uygun açıda imal edilmiş olmalı, baş boyun maniplasyonuna gerek

kalmadan tek elle yerleştirilebilmelidir.21. Numuneler anestezi uzmanı tarafınadn değerlendirilerek onay verilecektir.

332- LAVMAN SETİ DİSPOSABLE (TEK KULLANIMLIK)

1. 1500 ml kapasitede olmalıdır.2. Kullanıma hazır tek kullanımlık olmalıdır.3. Özel katater, lavman torbası, yağlanmış katater, sızdırmaz hasta alt bezi, castile sabunu ve PE

eldiven içeren set olmalıdır.4. İçinde türkçe kullanma kılavuzu olmalıdır.5. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalı ve son kullanma tarihinin



333- ARKA KAMARA PMMA LENSİ TEK PARÇA

1. IOL' e Palymide (PMMA ) olmalıdır.2. IOL c tek parça monoblok c loop olmalıdır.3. IOL paketleri steril olmalı ve paket üzerinde sterilizasyon numarası ve üretim lot numarası

yazılı olmalıdır.4. Optik genişliği 6,0mmve haptik uzunluğu 13,0mm olmalıdır.5. Optik tipi bikonvex Haptik açısı 0 veya 5, A constantı 118.0, veya 118.2 olmalı dıoptri

aralığı(-) 5 den (+) 30 ya kadar olmalıdır. +15,5 darı +24,5 kadar 0,50 aralıklarla olmalıdır.

6. UV blokajı olmalıdır,7. Yag Lasere dayanıklı olmalıdır.9. IOL nin son kullanım tarihi en az 2 yıl olmalıdır.

10. Son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal malzemeleri fiyat farkı veya ek bir maliyet talep etmeden uzun miadlı yeni ürünlerle değiştirmelidir.

334- HİDROFİLİK AKRİLİK KATLANABİLİR TEK PARÇA İOL(İNTRAOKÜLER LENS)

1. Fako cerrahisine uygun tek parçalı ve katlanabilir olmalıdır.2. Katlama aparatı lens ile birlikte steril kutuda olmalıdır.3. Optik ve haptik düzlemi arasında 0-5 derece açıya sahip olmalıdır.4. UV blokajlı olmalıdır.5. 0ptik çapı 6.0 mm haptik çapı 12.5 mm olmalıdır.6. Lensin ön kamera derinliği 4.75 mrn olmalıdır.7. 10 ile 30 diyoptri arasında 0.5 diyoptri aralıklarla temin edilebilmelidir.8. A constant değeri 118.2 olmalıdır9. Hidrophilic %25-30 yapıda olmalıdır.10. Lens tek parça olmalıdır.11. Malzemenin UBB kaydı olmalıdır.12. Firma lens diyoptri değişimi gerektiğinde 24 saat içerisinde değiştirmelidir.

335- HİDROFOBİK AKRİLİK KATLANABİLİR TEK PARÇA İOL(İNTRAOKÜLER LENS)

1. Monoblok (tek parçadan mamül) akrilatmetakrilat'tan üretilmiş olmalıdır.2. Tamamen Hidrofobik yapıda optiğe sahip olmalıdır.(Sıvı içinde olmamalıdır)3. Refraktif indeksi 1,46 ya da 1,55olmalıdır.

4. UV koruyucu olmalıdır.5. Lenslerin su içeriği % 1 'den fazla olmamalı ve lensler kaplama olmamalıdır.6. 6.0 mm optik çapında 13 mm. toplam uzunlukta olmalıdır. Bu vazgeçilmez bir özelliktir.7. Optik haptik düzlemi arasında açı sıfır derece olmalıdır.8. Ön kamara derinliği 5,2 olmalıdır.9. A sabiti en az 118,4olmalıdır.10. +6-30 dioptiri aralığında Türkiye pazarında stoklu olmalıdır.11. Lenslerle birlikte lens sayısı kadar kartuş ücretsiz olarak verilecektir.12. Lenslerin implantasyonu için aynı marka reusable enjektör sistemi ücretsiz olarak kullanıma

verilecektir.13. Ürünün ulusal bilgi bankasında onaylı kaydı ihale dosyasında olmalıdır.14. Klinik hekimlerinin talep etmesi durumunda aynı marka üç parçalı lens ile değişim

yapılabilmelidir. Bu vazgeçilmez bir özelliktir.

336- ÖN KAMARA PMMA LENSİ

1. PMMA ve monoblok olmalıdır.2. UV absorber özelliği olmalıdır.3. Optik 6,0 mm -12,50 mm toplam uzunluk olmalıdır.4. A.constant 115,3 olmalıdır.5. Haptiklerkelman tipi olmalıdır.6. İstendiği zaman farklı diyoptirilerde lens değişimi yapılabilmelidir.7. Sterilizasyonu bozulan lensler firma tarafından değiştirilmelidir.8. Son kullanma tarihi teslim tarihinden en az 2 yıl sonra olmalıdır.Ürünün miadının dolmasına

3 ay kala firma ürünü daha uzun miadlısıyla değiştirmeyi taahhüt etmelidir.9. UBB kaydı olmalıdır.10. Orijinal steril paketlerde olmalıdır.

337- HEMOROİD LİGASYON SETİ (LASTİK DAHİL)

1. Lastikler ışık geçirmez siyah kutu içerisinde olacaktır.

2. Her kutuda 100 adet bulunacaktır.

3. Lastikler sert ve küçük delikli olacaktır.

4. Türkçe kullanım kılavuzu olmalıdır.





338- UTERUS MANİPÜLATÖRÜ STANDART

1. Laporoskopik operasyonlarda uterus’a manipüle etmeye,gebelik muayenelerinde kullanılmaya

uygun olmalıdır.

2. Yarım daire biçiminde olup,üzerinde 10 mm aralıklı 40mm den 100 mm ye kadar ölçüm

değerleri,göstermeli,dış çapı 5 mm olmalıdır.

3. Uç kısmında uterustan geri kaçmayı önleyici balon olmalıdır Bu balon 20+-1 mm çapında 10+-1

mm olup lattex free olmalıdır.Balon pvc maddesinden yapılmalıdır.

4. Malzemenin üzerinde hem klavuzlamak için hemde daha kolay kavramayı sağlayan aparatı

olmalıdır.Aparatı üzerinde, kilit sistemi ve manipüle ederken daha kolay kullanmayı sağlayan

tutacak yeri olmalıdır.

5. Malzemenin çift girişi olmalıdır.Girişin birisi üstündeki balonuşişirmeye yarayan valv sistemine

ve aynı zamanda içerdeki bulunan balonun sertliğini kontrol etmeye yarayan düzeneğe sahip

olmalıdır. İkinci giriş ise utertusa kontrast madde (metilen mavisi vb) verilmesi gerektiğinde

kullanmaya uygun olmalıdır.

6. Luer kilit bağlantısına iç çapı 2.05+-0.1 mm ve dış çapı 5.40+-0.1 mm olmalıdır. Tekli politen

steril ambalajda olmalı,ambalajın içi görünebilmelidir.

7. Üzerinde marka model menşei ülke, üretim ve son Kullanma tarihi belirtilmelidir.

8. ETO(Etiken Oksid)sterilızasyonu olmalıdır.

9. TİTUBB kaydı olmalıdır


11. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalı ve kullanım esnasında son

kullanım tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal malzemeleri fiyat farkı veya ek

bir maliyet talep etmeden uzun miadlı yeni ürünlerle değiştirmelidir.

12. Manuplatör kabze kısmından kontrol edilmek suretiyle,uterüs içine yerleştirilen manuplatör

çubuklarının 0-30-45-60 ve 90 derece açılarda pozisyon alabilmeli ve bu pozisyonlarda

kilitlenebilmelidir. Manüplatör’ün uç kısmında 360 derece dönebilen,servikal kanal üzerine oturan

ve histerektomi sırasında cervix diseksiyonuna yardımcı kılavuz olabilecek blade olmalıdır.

Forniks açılırken C02 kaçmasını önlemek amaçlı manüplatör üzerinde vajina içine yerleştirilerek

conta görevi yapacak silikonlar olmalıdır.

339- OKSİJEN MASKESİ PEDİATRİK

1. Anti alerjik olmalıdır.

2. Tekli poşetler içerisinde olmalıdır.

3. Maske yumuşak olmalıdır.

4. Burun üzerine tam oturabilmesi için esnek metal kıskaç olmalıdır.

5. Kafa arasında tespit için yumuşak dayanıklı lastik bağcık olmalıdır.

6. Manometre giriş yerleri sağlam ve esnek olmalıdır.

7. Oksijen flow metresine uygun olmalıdır.

8. Maske ile flow metre arasında en az 1.30 cm hortumu olmalıdır.

9. Çocuk boyu olmalıdır.

10. Numune üzerinden değerlendirme yapılacak ve firma tarafından en az 1 numune getirilmelidir.

11. Malzemenin UBB’de kayıtlı olması, T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması

gerekmektedir.




340- OKSİJEN MASKESİ YETİŞKİN

1. Anti alerjik olmalıdır.2. Tekli poşetler içerisinde olmalıdır.3. Maske yumuşak olmalıdır.4. Burun üzerine tam oturabilmesi için esnek metal kıskaç olmalıdır.5. Kafa arasında tespit için yumuşak dayanıklı lastik bağcık olmalıdır.6. Manometre giriş yerleri sağlam ve esnek olmalıdır.7. Oksijen flow metresine uygun olmalıdır.8. Maske ile flow metre arasında en az 1.30 cm hortumu olmalıdır.9. TSE belgeli olmalı, bu belge ihale günü teklif ile birlikte sunulmalıdır.10. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.11. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


341- TÜBERKÜLOZ MASKESİ, N95 DİSPOSABLE (TEK KULLANIMLIK)

1. Havadaki partikülleri filtre etme özelliği %95 'in üzerinde olmalıdır.

2. Bakterileri filtre etme özelliği %95’in üzerinde olmalıdır.

3. Delta P değeri (solunabilirlik) 5.0'dan düşük olmalıdır.

4. Maskeler çapı 0,02 mikrona kadar olan tüm ince toz ve su bazlı aerosellere karsı koruma sağlamalıdır.

5. Maskeler EN 149: 2001 standardına uygun ve FFP3 sınıfında olmalıdır.

6. Ürünlerin bu standartlara sahip olduğunu gösteren belgeler istendiğinde komisyona sunulmalıdır.

7. Maskeler üzerinde nefes verme subabı bulunmalıdır.

8. Maskeler nefes almayı kolaylaştırıcı ve çökmeden kaynaklanan form bozukluklarının önüne geçici 3

panelli tasarıma sahip olmalıdır.

9. 2 adet çekmeye dayanıklı elastik bantları bulunmalı ve maske kayışı her kafa yapısına uygun

olmalıdır.

10. Maskeler yüz şekline uygun, ayarlanabilir metalik burun mandalı ve burunla temas eden iç kısmında

yastığı olmalıdır.

11. Ağız ve burnu içine alacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

12. Maskeler tek tek paketlenmiş olmalı, paketler üzerinde maskenin resimli takma talimatı, maskenin

standardı ve kategorisi bulunmalıdır.

13. Marka kod numarası ürün üzerinde basılı olmalıdır.

14. Ürün yuvarlatılmış kenarları sayesinde yüze rahatlıkla oturmalı ve dudaklar ile temas etmemelidir.

Yüze zarar vermeyecek ergonomide olmalıdır.

15. Kullanıcıya rahatsızlık verecek kokusu olmamalıdır.

16. Ürün üzerinde herhangi bir yapışkan kullanılmamış olmalı ve yapışkan yerine ultrasonik dikiş

kullanılmış olmalıdır.

17. Firma tarafından en az 2 adet numune teslim edilecektir.




342-343- MESH YAPIŞKANLI SAĞ ve SOL (Kendinden Fiksasyonlu)

1. Mesh; önceden şekillendirilmiş, kendiliğinden sabitlemeli, kordon kesitli ve kapaklı, eliptik şekle sahip olmalıdır.

2. Mesh; bir tarafının üzerine polilaktik asitli monofilament emilebilir kancalar bulunan monofılament polyesterden imal edilmiş olmalıdır.

3. Mesh kasık bölgesinin anatomisine uygun kesimli olmalıdır.4. Polilaktik kancalar emilebilir olmalı; üst üste geçen kapak ve dokuyu saran ağm yerleştirlmesi,

pozisyonlandmlması ve sabitleme işlemlerini kolaylaştırmalıdır.5. Mesh üzerinde yönlendirmeyi kolaylaştırmak için önceden kesilmiş ağın orta kenarına renkli bir

iplik konulmuş olmalıdır.6. Mesh gözenekleri 1,7* 1,1 mm olmalıdır.7. Meshin yüzeye göre ağırlığı 73 (g/m2)(±0.2g/m2) olmalı, polylactic asitli monofılament kancalar

emildikten sonra ağırlık 38 (g/m2) (±0.2g/m2) olmalıdır.8. Mesh’in 13x9cm(±lmm) sağ ve sol seçenekleri olmalıdır.9. Mesh yapı itibarı ile yumuşak ve kolay uygulanabilir olmalıdır.10. Mesh yüksek porozite sayesinde kolay doku oluşumu sağlayabilmelidir.11. Mesh spesifik örgü tekniği sayesinde kesim gerektirdiğinde partikül bırakmamalıdır.12. Meshin kenarları travmatik olmamalıdır.13. Mesh tek kullanımlık olmalıdır.14. Karton mesh ambalajının üzerinde, ürün ismi, ürün kodu, ürün ebatı,ürün açılımı, saklama

koşulları, ürün lot numarası, sterilite, imalat ve son kullanım tarihini gösterir bir etiket bulunmalıdır.

15. Mesh çiftli steril ambalajda bulunmalıdır.16. Mesh’in çiftli steril ambalajı ayrı bir karton kutuda bulunmalıdır.

17. UBB kaydı olmalıdır.18. İki adet anatomik kesimli tespit gerektirmeyen polyester - polilaktikasit mesh karşılığında 1 adet

anatomik şekilli laparoskpik amaçlı polyestermesh 15x10 cm sağ ve sol olmak üzere hastanenin siparişlendirmesine göre mesh bedelsiz verilmelidir.

19. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.20. Firma 2 adet numune getirmelidir.21. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


344- %2 HİDROKSİPROPİL METİLSELÜLOZ ( VİSKÖZ DİSPERSİVE OVD) VİSKOELASTİK

1. Oftalmik anterior ve posterior segment işlemlerinde cerrahi amaçlı kullanım için endike olacaktır.

2. Kataraktın çıkarılması, Intraoküler lens implantasyonunda yardımcı olmalıdır. Özellikle fako cerrahisine uygun olmalıdır.

3. Bileşenleri: Methylhydroxypropylcellulosum 20mg,Sodıum Chloride 6,4mg, Potassium Chloride 0.75mg, Calcium Chloride 0.48mg, Magnezium Chloride 0.30mg, Sodium Acetate 3.90mg Hypromellose, Sodıum Cıtrate 1.70mg, Suffıcient quantity of HCL or NaOH, Su.

4. Steril cam enjöktör içinde minumum kullanıma hazır 2 ml lik solüsyon olmalıdır. 5. Her enjöktörle birlikte 1 adet steril 25-27g viskoelastik kanül de verilmelidir.6. Hypromellose oranı (%2) ve solüsyonu miktarı, ürün son kullanım tarihi (en az 3 yıl olmalı)

malzemenin kutusu üzerine yazılı olmalıdır.7. Steril poşet üzerine yapıştırılan etiket olmamalı orijinal baskı olmalıdır.8. UBB kaydı olmalıdır.

345- MİDE YIKAMA SETİ

1. Gastrik lavaj kit ile kapalı ve hızlı mide lavajı yapılabilmeli, istendiğinde kolayca aktif

karbon gönderilmesine imkan sağlamalıdır.

2. Her sette universal üçlü konektör bulunmalıdır.

3. Her sette 3,5-5 İt. ölçüm çizgileri bulunan solüsyon torbası bulunmalıdır.

4. Solüsyon torbası kapaklı ve asma halkası olmalıdır.

5. Solüsyon torbasının ağzı yeterince geniş olmalı solüsyon kolayca doldurulabilmelidir.

6. Solüsyon torbasını üçlü konektöre bağlayan hortum bulunmalı, bu hortum üzerinde solüsyon

girş çıkışını sağlayan klemp bulunmalıdır.

7. Her sette 4-6 İt. ölçüm çizgileri bulunan Drenaj torbası bulunmalıdır.

8. Drenaj torbası da kapaklı ve asma halkası olmalıdır.

9. Drenaj torbasının ağzı yeterince geniş olmalı istenirse kolayca boşaltılabilmelidir.

10. Drenaj torbasını üçlü konektöre bağlayan hortum bulunmalı, bu hortum üzerinde atık çıkışını

sağlayan klemp bulunmalıdır.

11. Her sette 18-40 fr NG-OG sonda bulunmalıdır.

12. Her sette Skin Prep pad ile beraber NG tespit bandı bulunmalıdır.

13. Üçlü konektörün girişi 18 fr den 40 fr ye kadar tüm sondalara uygun olmalıdır.

14. Üçlü konektör üzerinde vidalı aktif karbon gönderme kapağı bulunmalıdır.

15. Bu kapak istendiğinde çevirerek açılabilmek ve aktif karbon yerleşebilmelidir.

16. Hastanemizde kullanılan aktif karbon ile set girişi uyumlu olmalıdır.





346- BRONŞİYAL MUKUS TOPLAMA SETİ

1. Tekli steril ambalajında olmalıdır.2. Sekresyonun toplandığı hazne şeffaf ve en az 40cc ve derecelendirilmiş olmalıdır.3. Ürün CH 04- CH 20 arası bütün aspirasyon sondalarında kullanıma uygun olmalıdır.4. Trakea aspirasyon seti vakum konnektörlü aspirasyon kataterleri ile kullanılabilecek konnektöre

sahip olmalıdır. Aspiratör cihazlarına uyumlu olmalıdır.5. Ürün ila beraber bir adet ilave kapak ve yapışkanlı etiket verilmelidir.6. Ambalaj üzerinde ürünün barkodu ve UBB no su yazılı olmalıdır.7. T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB) Kayıtlı ve Ürünlerde

Sağlık Bakanlığı Tarafından Onaylıdır ibaresi olmalıdır.8. Firma tarafından 3 adet numune teslim edilecektir.9. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.10. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


347- NAYLON TAPE 70CM X 3MM

1. Naylondan imal edilmiş damar askısı özelliğinde olacaktır.2. Vücutta yabancı cisim reaksiyonu göstermemelidir.3. En az 3mm x 70 cm ebatlarında olmalıdır.4. Tekli steril ambalajda olmalıdır.5. Malzemenin üzerinde sterilizasyon yöntemi, üretim ve son kullanma tarihleri belirtilmelidir.6. Teslim edilecek malzemenin son kullanma tarihi malzemenin tesliminden itibaren en az 1 yıl

miadlı olmalıdır.7. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


8. Teklif veren firma teklif ettiği malzemelerin UBB Lot numarası, SUT kodu ve barkod numaralarını faturayla birlikte teslim etmelidir.

9. Ürünün alımına ameliyathane şartlarında denendikten sonra karar verilecektir.

348- NAZAL OKSİJEN KANÜLÜ YETİŞKİN

1. Kanül hortumu non toksik kokusuz tıbbi PVC’den yapılmış olmalı, yumuşak olmalı, fakat king yapmamalıdır.

2. Burun girişleri yumuşak ergonomik olmalı ve kullanım esnasında hastaya rahatsızlık vermemelidir.

3. Mukoza kurumasını engelleyici ve tahrişi engelleyici nitelikte olmalıdır.4. Bağlantı konnektörü 02 flowmetresi ile uyumlu olmalıdır.5. Bağlantı konnektörü 02 flowmetresine rahatça ulaşılabilecek uzunlukta olmalıdır.6. Uzunluğu en az 200 cm olmalıdır.7. Hastanın başına göre yukardan ayarlanabilmeli, kendiliğinden açılmamalı, gevşememeli ve

yetişkinler için olmalıdır.8. Tekli temiz paket içinde olmalıdır.9. Disposable olmalıdır.10. UBB kaydı olmalıdır.11. Firma tarafından 1 adet numune teslim edilecektir.12. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.13. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


349- NAZAL BASINÇ KANÜLÜ TEK KULLANIMLIK

1. Her bir kanül, Alice5 tipi uyku kayıt ünitesine bağlanabilir olmalıdır.

2. Latex madde içermemelidir.

3. Tek kullanımlık olmalıdır.

4. Boyu en az 150 cm olmalıdır.

5. Erkek tipte luer konnektere sahip olmalıdır.





350- NAZAL OKSİJEN KANÜLÜ PEDİATRİK

1. Yumuşak ve ergonomik burun girişleri olmalıdır.2. Kanül non toksik kokusuz tıbbi PVC’den yapılmış olmalı, yumuşak olmalı, hortumu king

yapmamalıdır.3. Burun girişlerinin tasannu çocuklara göre yapılmış olmalıdır.4. Standart bağlantı konnektöru bulunmalıdır.5. Toplam uzunluğu 205±5 cm olmalıdır.6. Kullanımı kolay ve rahat olmalıdır.

7. İmal ve son kullanma tarihi poşetin üzerinde yazılı olmalıdır.8. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miadlı olmalı ve son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal malzemeleri fiyat farkı veya ek bir maliyet talep etmeden uzun miadlı yeni ürünlerle değiştirmelidir.9. Mukoza kurumasını engelleyici ve tahrişi engelleyici nitelikte olmalıdır.10. Bağlantı konnektörü O2 flowmetresi ile uyumlu olmalıdır.11. Bağlantı konnektörü O2 flowmetresine rahatça ulaşılabilecek uzunlukta olmalıdır.12. Hastanın basma göre yukardan ayarlanabilmeli, kendiliğinden açılmamalı, gevşememeli ve

pediatrik hastalar için olmalıdır.

351- NAZAL VENTİLASYON KANÜLÜ YENİDOĞAN

1. Kanüller, Nazal Ventilasyon sistemleri ve Ventilator den yapılacak CPAP uygulamaları için özel

üretilmiş olmalıdır.

2. Nazal Ventilasyon kanüllerinin infant ve pediatrik hasta gruplarında kullanılabilmesi için renk

kodlu dört farklı boyu olmalıdır. Hangi boy kanülden ne kadar alınacağı ünite tarafından

belirlenecektir,

3. Nazal Ventilasyon kanülleri, hiçbir ek parçaya (bone, baş bandı vb.) gereksinim duymadan

bebeğe takılabilmelidir.

4. Nazal Ventilasyon kanülleri, uzun süreli kullanımlarda hasta yüzünde deformasyon veya yara

oluşturmayacak şekilde tasarlanmış olmalı ve toplam ağırlığı 15 gram'ı geçmemelidir.

5. Kanüller kink olup tıkanma oluşturmaması adına iç kısmı spiral telli yapıya sahip olmalıdır. Bu

özellik orijinal firma broşüründe yer almalıdır.

6. Kanüllerin düşük ve yüksek akış aralıklarında kullanıma uygun olması gerekmektedir.

Kanüllerin hangi akış aralıklarında çalıştığını gösteren kanül - akış tablosu orijinal firma

katalogunda gösterilebilmelidir.

7. Kanül hastaya bağlantı sistemi hidrocolloid band sistemi içermeli sabitleme sadece yanak

kısımlarında olmalı ve üst kısmı cırtcırt sistemli olmalı bu sayede septumda oluşabilecek

sıkıntılar ortadan kaldırılabilmelidir. Ürünün bu özellikleri orijinal firma kataloğunda

gösterilebilmelidir. Yapışkan bantlar, kanülün her iki tarafında hazır bir şekilde

konumlandırılmış olmalıdır. Ek olarak yapışkan banttan kanül sayısı kadar ücretsiz verilmelidir.

8. Ventilator seti ile kullanılabilmesi için ara bağlantı parçası ücretsiz olarak verilecektir.

9. Alınacak kanül ile birlikte yüksek akış uygulamaları için 2 ( i k i ) adet ısıtıcılı çift membranlı su

biriktirmeyen proksimal hat ve çift şamandıralı otomatik beslemeli chamber verilmelidir. Tüm

ürünler aynı markaya ait olmalıdır.

10. Tekliflerin değerlendirilmesi sırasında en az 2 farklı boyda numune denenecektir. Numune

getirmeyen firmaların teklifleri değerlendirilmeyecektir.

11. Teklif veren firmalar teknik şartnamede belirtilen her madde için teknik şartnameye uygunluk

belgesi vereceklerdir.




352-353-NAZODUEDONAL YETİŞKİN KATETER NO:12 ve 14

1. Poliüretan materyallerden yapılmış olmalıdır.2. Sonda ucu yuvarlatılmış olmalıdır.3. Sondanın ucunda tıkanmayı engellemek için 3 adet lateral delik olmalıdır.4. İçerisinde klavuz tel bulunmalıdır.5. Sonda üzerinde cm çizgileri olmalıdır.6. Şırınga için özel girişi olan hazır bağlı klavuz tel,sonda yerindeyken aspirasyon veya

çalkalanmaya olanak sağlamalıdır.7. Sondanın buruna sabitlenmesi için nazol fıksasyon bandı bulunmalıdır.8. İçinden kullanma klavuzu çıkmalıdır.9. 110-120 cm uzunluğunda olmalıdır.10. Sonda iki girişli olup, bir girişi aspirasyon bir girişi de beslenme özelliğine sahip olmalıdır.11. Paket steril olmalı ve son kullanım tarihi belirtilmiş olmalıdır.12. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalı ve son kullanma tarihinin


354-355-356-357-358-359-360-NAZOGASTRİK SONDA PVC NO:06, 08, 10, 12, 14, 16 ve 18

1. Tıbbi PVC 'den yapılmış olmalıdır.2. Sonda ucu yuvarlatılmış ve atravmatik olmalıdır.3. Sondalar ürün listesinde olan numaralarda ve 125 ±5 cm. uzunluğunda olmalıdır.

Sondanın ucunda tıkanmayı engellemek için 3 adet delik bulunmalıdır.4. Sonda üzerinde işaretlenmeye yardımcı çizgiler olmalıdır.5. Dışarıda kalan ucu beslenme setleri ve çam ağacı ile bağlantıya uygun olmalıdır.6. Malzeme istenilen boyutlarda olmalıdır.7. Her biri için ayrı ayrı renk kodlu olmalıdır.8. Steril tekli paketlerde ambalajlanmış olmalıdır.9. Ambalaj üzerinde barkot, üretim ve son kullanma tarihleri okunur ve açık bir şekilde

olamalıdır.10. Firma tarafından her numaradan 2 adet numune teslim edilecektir.11. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalı ve son kullanma tarihinin


12. İhtiyaç listesinde belirtilen numaralarda olmalıdır.

361- NEBÜLİZATÖR MASKESİ PEDİATRİK

1. Set içinde maske, rezervuar ve tubing olmalıdır.

2. Yüze oturan maske şeffaf olmalı ve kokusuz olmalıdır. Burun köküne gelecek kısım dokuya

zarar vermeyecek şekilde düz olmalı. Maskenin yüze temas eden kenarları keskin olmamalı,

cildi tahriş etmemelidir. Burun kısmının kavraması için klips bandı olmalıdır. Klips handı

sabitleme sonrası kolay ayrılmamalı ve bani kırılmamalıdır. Maskeyi tutan lastikler ayrı

kulakçıktan çıkmalı yüzle temas etmemelidir.

3. Rezervuarın temizliği için rezervuar kapaklı olmalı ve kolay ayrılabilmelidir.

4. Hortum rezervuara bağlantı noktasından kullanım esnasında kolay ayrılmamalıdır.

5. Rezervuar en az 8 cc’lik kapasiteye sahip olmalıdır.

6. Tubing boyu en az 7 ft olmalıdır.

7. Çeşitli boylarda temin edilmelidir.


9. Kapalı poşetlerde hijyenik olarak paketlenmiş olmalıdır.






13. Basınca karşı dayanıklı olmalı ve merkezi sistem ve nebul cihazlarına tam oturmalıdır.

362- NEBULİZATÖR MASKESİ YETİŞKİN

1. Tek kullanımlık ve tek tek ambalajlanmış olmalıdır.

2. Yüze oturan maske şeffaf ve kokusuz olmalıdır. Burun köküne gelecek kısım dokuya zarar

vermeyecek şekilde olmalı. Maskenin yüze temas eden kenarları keskin olmamalı, cildi tahriş

etmemelidir. Burun kısmının kavraması için klips bandı olmalıdır. Klips bandı sabitleme sonrası kolay

ayrılmamalı ve bant kırılmamalıdır.

3. Setin içinde maske / ağızlık, ilaç haznesi ve hortum bulunmalıdır ve hasta kullanımına arz edebilir

şekilde tasarlanmış olmalıdır.

4. Bağlantı elemanları nebulizer ve hava pompası kaynağına/oksijen kaynağına kolayca

bağlanabilmelidir ve basınç esnasında bu bağlantı bölgesinde atma olmamalıdır. Hortum

büküldüğünde hava akışını kesmemelidir.

5. Maske ve bağlantı elemanları yumuşak tıbbi PVC’ den yapılmış olmalıdır. Rahatsızlık verici koku

içermemelidir. Ağızlık insan ergonomisine uygun olmalıdır.

6. Maske, yetişkinler için ergonomik boyutlarda olup, yüz formuna uymalı, şeffaf olmalı ve tahriş edici

olmamalıdır.

7. Bağlantı hortumu asgari 200 ±15 cm uzunlukta ve iç çapı en az 4 mm olmalıdır.

8. Nebulizer (hazne): Şeffaf, 8-10 ml kapasiteli, sert termoplastik malzemeden olmalıdır. İçindeki ilacı

rahatlıkla gösteren şeffaflıkta olmalıdır.

9. İlaç haznesinin en önemli özelliği kullanılan ilacı solunabilir partiküller haline getirebilmesidir. Bu

nedenle ilaç haznesi, 5 mikron ya da daha küçük partiküllere ayırabilmelidir. Ancak 5 mikrondan daha

büyük partiküller olmamalıdır.

10. Nebulizer,2.5ml (1 flakon) ilacı 5-10 dakika içinde tüketim yapmalıdır.

11. Nebulizerin yaptığı pulvarizasyon 2-8 um (mikron) ağırlık tanecik boyutu ortalama % 50 den fazla

olmalıdır.

12. Nebulizerin kullandıktan sonraki “rezidüel hacmi” 1 ml 'yi aşmamalıdır.

13. Firma tarafından en az 5 adet numune teslim edilecektir.




363-364-365-366- NELATON SONDA STERİL 12F, 14F, 16F ve 18F

1. Büküldüğünde kırılmayan ve kanamaya neden olmayan sertlikte olmalı, rotasyonel hareketleri rahat yapılabilir özellikte olmalıdır.

2. Non toksik ve apirojenik özellikte tıbbi PVC den üretilmelidir.3. Paket üzerinde son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.4. Sonda en az 42 cm ±2 cm uzunluğunda olmalıdır.5. Uç kısmı kapalı, yuvarlatılmış ve atravmatik olmalıdır.6. Uç kısmına yakın çapraz yerleştirilmiş doku emilimini önleyen iki yan delik bulunmalıdır.7. Boyutları kolayca tanımlanan renk kodlu konnektör olmalı ve kolay yerleştirmeyi sağlayıcı

sertlikte olmalıdır.8. Konnektör konik şekilde olmalı ve çift-tek taraflı çam ağacına uyumlu olmalıdır.9. Şeffaf ve tek kullanımlık olmalıdır.10. Steril edilmiş özel ambalajında olmalı, steriliteyi bozmayacak şekilde kolay açılabilir özellikte

olmalıdır.11. Yüklenici firma şartnameye uymayan veya eksik ve kusurlu oldukları tespit edilen malları,

İdarenin talimatı ile belirlenen süre içinde bedelsiz olarak değiştirmek veya düzeltmek zorundadır.

12. Ürün; T.C.Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır.13. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal malzemeleri fiyat farkı veya ek bir maliyet talep etmeden uzun miadlı yeni ürünlerle değiştirmelidir.

367- NUCLEUS CHOPPER 45 DERECE AÇILI

1. Ucu 1.5mm. uzunlukta olup 90 derece açılı olmalıdır.2. Ucundan 6mm.mesafede 45 derece açılı olmalıdır.3. Orijinal ambalajında steril olmalıdır.4. Üzerinde tanıtıcı etiketi ambalaj üzerinde basılı olmalıdır, sonradan etiketlenmiş

olmamalıdır. 5. Firma tarafından 1 adet numune teslim edilecektir.6. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalı ve son kullanma tarihinin


368- NUCLEUS HİDRODİSEKSİYON YASSI KANÜL

1. 0.50x22mm (25G) ölçülerinde olmalıdır.2. 35 derece açılı, yassı uçlu olmalıdır.3. Tanıtıcı etiketi ambalajı üzerinde basılı olmalıdır, sonradan etiketlenmiş olmamalıdır.4. Orijinal ambalajında steril ve tek kullanımlık olmalıdır.5. Ambalaj üzerinde üretim ve son kullanma tarihi belirtilmelidir.6. UBB kaydı olmalıdır.7. Firma tarafından 1 adet numune teslim edilecektir.8. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalı ve kullanım esnasında son

kullanım tarihinin dolmasına 3 ay kalan ürünlerin yeni miadlı ürünlerle değiştirilmesi firma tarafından taahhüt edilmelidir.

369- OKSİJEN MASKESİ REZERVUARLI YETİŞKİN

1. Maske yüksek konsantrasyonlarda oksijen vermeye uygun olmalıdır.2. Set içinde yüze tam uyum sağlayacak yumuşak vinil (poly-vinly-chloride) maske, enaz 1 litre

rezervuar ve 2 metre oksijen hortumu olmalıdır.3. Rezervuarla maske arasındaki konektörde oksijen tüpünün takılabileceği adaptor olmalıdır.4. Maske üzerinde dışarıdan inhalasyonu önleyecek ve ekshalasyonu sağlayacak iki adet

Nonrepreathing valf olmalıdır.5. Maskenin yüzde rahat durmasını sağlayacak ince burun mandalı olmalıdır.6. Maske üzerindeki baş lastiği esnek fakat kolay deforme olmayacak nitelikte olmalıdır.7. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.8. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


370- OKSİJENLİ SU

1. %3 (a/h) Hidrojen peroksit içermelidir.2. 1000 ml lik içi görülmeyen plastik veya şişe ambalajlarda olmalıdır.3. Kapak açılmadan içeri-dışarı özel mekanizmasıyla hareket etmeli ve sızdırmadan kapatılmalıdır.4. Ubb kaydı olmalıdır5. Satın alınan ürün şartnameye göre muayene edilip kullanılabilirlik açısından komisyon kararı

sonrası uygunluk verilecektir.6. Ambalaj üzerinde üretim ve son kullanma tarihi yazılı olmalıdır.7. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


371- PROSTAT BİYOPSİ İĞNESİ TAM OTOMATİK 18G 250MM

1. Dışta bir kanul ve içte bir sitile olmak üzere 2 parçadan oluşmalıdır. Dış kanül üzeri cm ölçekli olmalıdır.

2. İğneler ultrason rehberliğinde kullanıma uygun ekojenik olmalıdır.3. İğnelerin kalınlığı 18 G, uzunluğu 22-25 cm olmalıdır.4. Bağlantı mekanizması ölçülerin kolay ayrılması amaçlı, renk kodlu olmalıdır.5. Tek kullanımlık, steril ve orijinal ambalajında olmalıdır.6. Ambalaj üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.7. İğneyi hastaneye teslim edecek firma biyopsi tabancası ile birlikte teslim etmelidir.8. Paket üzerinde sterilizasyon tarihi ve son kullanma tarihi yazılmalıdır.9. Ürünün Ulusal Bilgi Bankası(UBB) kaydı olmalıdır.10. Üretici firma veya distribütör tarafından bu malzemelerin SGK onayları (SUT’ la eşleştirilmiş)

olmalıdır.11. Teklif veren firmalar 1 adet numune ve katalog vereceklerdir, katalog ve numuneler teknik

şartname özelliklerini ve firma tanımlayıcı kodunu içermelidir.12. Numuneler klinikçe denenecektir.13. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.14. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


372- OTOSKOP UCU DİSPOSABLE (TEK KULLANIMLIK)

1. Disposible olmalıdır.2. Malzemenin yapımında zararlı boya kullanılmamış olmalıdır.3. Kutuları açılır kapanır düzenekli olmalıdır.4. Zonguldak Atatürk Devlet Hastanesi ve Devrek Devlet Hastanesi için Reister Marka

Otoskoplara uyumlu, Zonguldak Alaplı Devlet Hastanesi için Heine En90 Marka Otoskoplara uyumlu veZonguldak Kdz. Ereğli Devlet Hastanesi için Reister Marka ve Zumax Marka Otoskoplara Uyumlu olmalıdır.

5. Hastanelerin talebine göre 2,5mm, 3mm, 4mm, 5mm veya 6 mm olarak teslim edilecektir.6. UBB kaydı olmalıdır.7. Firma tarafından 10 adet numune teslim edilecektir.8. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.9. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


373- ÖRDEK BAYAN

1. Ördek polipropilen malzemeden yapılmış olmalıdır.2. Tutmak için kulplu ve kapağı olmalıdır.3. Üzerieksiksiz ve pürüzsüz olmalıdır.4. Cilde temas eden kenarları yuvarlatılmış olmalı ve cilde zarar vermemelidir.5. Ördek ölçekli olmalıdır.6. İdrarı dışarı taşırmadan yatarak kullanılabilir(ergonomik)dizayn edilmiş olmalıdır.7. Disposable olmalıdır.8. Bayan hastalara kullanımına uygun olmalıdır.

374- ÖRDEK ERKEK

1. Ördek polipropilen malzemeden yapılmış olmalıdır.2. Tutmak için kulplu ve kapağı olmalıdır.3. Üzeri eksiksiz ve pürüzsüz olmalıdır.4. Cilde temas eden kenarları yuvarlatılmış olmalı ve cilde zarar vermemelidir.5. Ördek ölçekli olmalıdır.6. İdrarı dışarı taşırmadan yatarak kullanılabilir(ergonomik)dizayn edilmiş olmalıdır.7. Disposable olmalıdır.8. Erkek hastalara kullanımına uygun olmalıdır.

375- PACE MAKER PEDİ

1. Pedler ünitede mevcut kullanılan zool marka cihazının ara bağlantı kablosuna tam uyumlu

olarak çalışmalı ve hiç bir şekilde temassızlık olmamalıdır.

2. Pedler orijinal paketinde ve kaplı olmalıdır.

3. Ped aynı hastada deforme olmadan uzun süre kullanılabilmelidir.

4. Pedler kendinden kablolu olmalıdır.

5. Pedler hasta vücuduna iyi temas etmelidir. Numunenin uygunluğuna göre kabul edilecektir.




7. Teklif veren firmalar bir adet numune verecektir. Numune vermeyen firmaların teklifleri

değerlendirme dışında kalacaktır.

8. Cihaza uymayan firmalar ürünle birlikte bölümün ihtiyacına göre cihaz teslim etme tahatünde

bulunmalıdır.

376- PAMUK 1000GR

1. % 100 saf pamuk olmalıdır.2. Asit ve alkali ihtiva etmemelidir (pH nötr olmalıdır).3. Temiz, beyaz, yumuşak, ince ve uzun lifli olmalıdır.4. Beyaz, kokusuz ve tam hidrofil olmalıdır.5. Boya kullanılmadan beyazlatılmış olmalıdır. Lekelenme olmamalıdır.6. Pamuk ruloları düzgün kesilmiş ve ambalajlanmış olmalıdır.7. Rulolar paket açıldığında düzgün olarak sonuna kadar açılmalı ve kopmalar olmamalıdır.8. Ürünün üretim yeri, üretim tarihi ve ürün içeriği açık ve net bir şekilde yazılmış olmalıdır.9. Pamuk koparıldığında veya kesildiğinde etrafta toz bulutu oluşmamalıdır.10. Ambalaj suya, neme dayanıklı materyalden yapılmış olmalıdır.11. Pamuk l kg’lık paketler halinde olmalı, ambalaj pamuğun gramajına uygun büyüklükte

olmalı, sıkıştırılmış olmamalıdır.12. Mutat solvantlarda çözünmemelidir.13. Boyar madde olmamalıdır.14. Gözde muayene edildiğinde koza ve çiğ parçacıkları vb yabancı madde görülmemelidir.15.1 adet numune verilmelidir.16.UBB Kaydı olmalıdır.

17.Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.18.Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal malzemeleri fiyat farkı veya ek bir maliyet talep etmeden uzun miadlı yeni ürünlerle değiştirmelidir.

377- PERKÜTAN ENDOSKOPİK GASTROSTOMİ SETİ

1. Peg Setinin içersinde: 1 adet Beslenme Tüpü 1 adet Bisturi 1 adet 6ml Enjektör 1 adet Gazlı Tampon 1 adet Delikli Drape 1 adet Dişi ikili Port 1 adet Erkek İkili Port 1 adet Kılavuz Teli 1 adet sabitlemek için plastik disk 1 adet sabitleme bant 1 adet 0,8x40mm iğne 1 adet 0,5xl6mm iğne 1 adet l,25mm Kanül

2. Steril olmalıdır.3. Isıya duyarlı poliüretan veya silikon olmalıdır.4. Sabitleyici radiopak olmalıdır.5. Kit çekme tekniği ile yerleştirmeye uygun olmalıdır.6. Setin farkli frencleri( 16fr,20fr)olmalıdır.7. Peg seti çıkartılırken çekme yada endoskopi olmadan yatak başında kolayca çıkarmayı

sağlayabilen aparatı olmalıdır.8. Sabitleyici 360 derece dönebilmelidir.9. UBB kaydı olmalıdır10. Firma tarafından 1 adet numune teslim edilecektir.11. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.12. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


378- PERFÜZÖR ENJEKTÖR ŞEFFAF

1. Enjektör, polipropilen silindirli olmalıdır.2. Enjektör, latekssiz olmalıdır.3. Enjektörde, çift emniyet halkalı piston olmalıdır.4. Enjektörde, minimal kalan volüm olmalıdır.5. Enjektöre entegre edilmiş 15 partikül filtreli aspirasyon kanülü olmalıdır.6. Enjektör, rahat okunabilir ve silinmeye dayanıklı işaretli olmalıdır.7. Enjektör, luer-lock bağlantılı olmalıdır.8. Enjektör, 20 ml ve 50 ml olmalıdır.9. Enjektör, şeffaf olmalıdır.10. Enjektörlerle birlikte verilecek cihazlar

a) Cihaz PCA olarak da kullanılabilmelidir.

b) Doz hesabı yapabilmelidir.(TIVA)c) Türkçe menülü olmalıdır.d) 3 cihaz üst üste kilitlenebilir olmalı,tek bir kablo ile elektirik alınmalıdır.e) Manuel ve otomatik bolus verebilmelidir.f) 100 enjektöre karşılık 1 cihaz verilecektir.

11. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir.

12. Ambalaj geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir.13. Cihaz ve setlerin TITUBB belgesi ve Sağlik Bakanlığı tarafından onayı olmalıdır.14. Firma tarafından 2 adet numune teslim edilecektir.15. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.16. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


379- PERFÜZÖR LİNE, STANDART

1. Line, 1.5 x 2.7 mm çapında ve 150 cm uzunluğunda olmalıdır.2. Line, PVC olmalıdır.3. Line, transparan olmalıdır.4. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler 5. belirtilmelidir.6. Ambalaj geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir.7. Alınacak setler ile firma tarafından kullanıma sunulacak cihazlar aynı marka olmalıdır.8. Teslim edilecek enjektör ve line’ların UBB kodları farklı olmalıdır.9. Firma tarafından 2 adet numune teslim edilecektir.10. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.11. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


380-ENDOMETRİAL BİYOPSİ KANÜLÜ(PİPEL KANÜLÜ)

1.Endometrial Biopsi ve Menstrual akstraksiyonda kullanılabilmelidir.

2.Bükülebilir olup invertet ve retroveri rahimlerde rahatlıkla kullanılabilmelidir.

3.Basit ve travmasiz bir uygulama sağlamalıdır.

4.Kurutulması pratik ve kısa zamanda müdahale imkânı sağlamalıdır.

5.Uzunluğu pistonla beraber 27.3 cm, eni 3 mm olmalıdır.

6.İç içe iki parça malzemeden imal edilmelidir(enjektör sistemi gibi)

7.Pistonla çalışan düzeneğe sahip olmalıdır.

8.Uç kısmında siyah çantası ve yine uç yan kısmında deliği olmalıdır.

9.Steril olmalı ayrı ayrı paketlerde olmalıdır.

10. Disposible olmalıdır.


12. Firma dan 1 adet numune teslim edilecektir.




381- POŞ AÇACAĞI

1. Ucu keskin olmalıdır.

2. Yeterli sertlikte malzemeden yapılmış olmalıdır.

3. Tek tek steril ambalajlarda paketlenmiş olmalıdır.

4. Ambalaj üzerinde sterilizasyon metodu, üretim tarihi son kullanma tarihi ve lot no yazılmalıdır.

5.Koli üzerinde imalatçı firma bilgileri yazılmalıdır.


7.Firma tarafından 1 adet numune teslim edilecektir.




382- POLİPROPİLEN MEŞ (MESH) 15X7,5CM

1. Endoskopik ve Konvensiyonel ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır.2. Mesh metaryali sentetik non-absorbablpolypropilen olmalıdır.3. Polypropilen meshin boyutları 7.5cm x 15 cm olmalıdır.4. PolypropilenMesh, propilen liflerden oluşan ipliklerinin elektronik örme tekniği kullanılarak

örülmesiyle monoflament olarak üretilmiş olmalıdır.5. Polypropilen Mesh yüksek gerilme ve yırtılma kuvveti özelliği taşımalıdır.6. Polypropilen Meshin bükülebilir ve sabitleme sırasında kolay şekil verebilme özelliğine sahip

olmalıdır.7. Sterilizasyon şekli EO ya da R olmalıdır. Sterilizasyon şekli ambalaj üzerinde belirtilmelidir.8. Üretici firma teklif edilen malzemeye ilişkin teknik özelliklerine ait istendiğinde belge

sunmalıdır.9. Malzemeyi teklif eden firma distribitörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.10. Meshin ağırlığı en çok 50gr/m2 olmalıdır ve bu özelliği orijinal katalogunda basılı olmalı

veaçıkçagörülebilmelidir.11. Mesh ağırlığının belirtmiş olduğu katalog yada fotokopisi numune ile birlikte verilmelidir.

Verilmeyen firmanın ürünleri değerlendirme dışı bırakılacaktır.12. Par oranlığı 1,5 mm ile 2,10 mm arasında olmalıdır.13. Ürün orijinal ambalajında tekli olarak steril edilmiş olmalıdır.14. Mesh kesilebilmeli, kesildiğinde travmatize olmamalı ve kesik olan yerdeki tensil kuvveti

azalmamalıdır. Kesilen yerde tiftiklenme olmamalıdır.15. Paketin bir yanı saydam olmalı, ambalajı yırtılma ve suya dayanıklı olmalıdır.

16. Hafızası olmamalı, kendiliğinden açılabilmelidir. Yumuşak ince ve güçlü olmalıdır.17. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.18. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


19. UBB kaydı olmalıdır.20. Firma tarafından 1 adet numune teslim edilecektir.

383- YARI EMİLEN MULTİFİLAMENT POLİPROPİLEN + POLİGLAKTİN MEŞ

(MESH) 9X11CM

1. Polyglactin ve Polipropilene filamanlanmn bir arada örülüp kompozit fiberler oluşturulmasından; daha sonra da bu fiberlerin örülerek mesh yapısını oluşturmasından meydana gelmelidir. Materyal %50 Polyglactin ve %50 Polipropilene den oluşmalıdır.

2. Her yöne doğru esneme özelliği olmalıdır.3. Esnemeye karşı dayanıklı olmalıdır.4. Por büyüklüğü (3-4 mm) olmalıdır.5. Sütürlenebilmelidir.6. Kesilebilmeli ve kesildiğinde parçalanıp dağılmamalıdır.7. Yumuşak olmalıdır.8. Polyglactine kısmı ortalama 56 gün içerisinde emilmelidir9. Multifılaman olmalıdır.10. 9±1 x 11±1 cm ebatlarında olmalıdır.11. Türkçe kullanım kılavuzu olmalıdır.12. Firma tarafından 1 adet numune teslim edilecektir.13. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalı ve son kullanma tarihinin


384-385-386- POLİPROPİLEN HAFİF MESH 6*11, 15*10 ve 30*30

A) FİZİKSEL ÖZELLİKLERİ

1.Mesh’in gözenek yapısı 1,50x1,70mm olmalıdır.2.Mesh’in yüzeysel ağırlığı 38 grs/metre kare olmalıdır.3.Mesh’in kalınlığı 100 mikron ve 0.4mm olmalıdır.4.Mesh’in elastikiyeti, dikey (25N) %40, yatay (25N) %32 olmalıdır.5.Mesh’in dayanıklılığı; dikey (N/5 cm) 146, yatay (N/5 cm ) 146 ve çapraz (N/5cm)140, olmalıdır.

B) KİMYASAL ÖZELLİKLERİ

1.Mesh monoflament polypropilen olmalıdır.

C) DEPOLAMA ŞARTLARI

1.Mesh kutusunun üzerinde imalat ve son kullanım tarihini, sterilizasyon yönetimini, ürünün lot numarasını belirten bir etiketolmalıdır.

D) KULLANIM YERİ VE ÖZELLİKLERİ

1.Mesh inguinal ve ventral hemilerde gerek açık gerekse laporoskopik olarak ve cystocele operasyonunda TOT tekniğine uygun olarak rahatlıkla kullanılabilir olmalıdır.

E) ÜRETİM TARİHİ VE MİADI

1.Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalı ve kullanım esnasında son kullanım tarihinin dolmasına 3 ay kalan ürünlerin yeni miadlı ürünlerle değiştirilmesi firma tarafından taahhüt edilmelidir.

E) STANDART ÖZELLİKLER

1.Mesh çok yönlü ISO elastikiyete sahip olmalıdır.2.Mesh spesifik örgü tekniği sayesinde kesim gerektirdiğinde partikül bırakmamalıdır. Mesh anatominin rahat görülebilmesi için trasparan olmalıdır.3.Mesh’in kenarları travmatik olmalıdır.

G) AMBALAJ ŞEKLİ VE MİKTARI

1. Kutu ambalaj içerisinde ürüne ait prospektüste türkçe açıklama olmalıdır.2. Mesh çiftli ambalajda olmalı her iki ambalajında açılımıda kolay olmalıdır.

H) TIBBİ ÖZELLİKLERİ

1.Anti alerjik, nonantijenik ve steril olmalıdır.2.Firma tarafından 1 adet numune teslim edilecektir.

387- POLİPROPİLEN MEŞ (MESH) 15X15CM 1. Endoskopik ve Konvensiyonel ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır.2. Mesh metaryali sentetik non-absorbablpolypropilen olmalıdır.3. Polypropilen meshin boyutları 15cm x 15cm olmalıdır.4. PolypropilenMesh,propilen liflerden oluşan ipliklerinin elektronik örme tekniği kullanılarak

örülmesiyle monoflament olarak üretilmiş olmalıdır.5. Polypropilen Mesh yüksek gerilme ve yırtılma kuvveti özelliği taşımalıdır.6. Polypropilen Meshin bükülebilir ve sabiti eme sırasında kolay şekil verebilme özelliğine sahip

olmalıdır.7. Sterilizasyon şekli EO yada R olmalıdır.Sterilizasyon şekli ambalaj üzerinde belirtilmelidir.8. Üretici firma teklif edilen malzemeye ilişkin teknik özelliklerine ait istendiğinde belge

sunmalıdır.9. Malzemeyi teklif eden firma distribitörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.10. Meshin ağırlığı en çok 50gr/m2 olmalıdır ve bu özelliği orijinal katalogunda basılı olmalı ve

açıkça görülebilmelidir.11. Mesh ağırlığının belirtmiş olduğu katalog yada fotokopisi numune ile birlikte verilmelidir.

Verilmeyen firmanın ürünleri değerlendirme dışı bırakılacaktır.12. Par oranlığı 1,5 mm ile 2,10 mm arasında olmalıdır.

13. Ürünler orijinal ambalajında tekli olarak steril edilmiş olmalıdır.14. Mesh kesilebilmeli, kesildiğinde travmatize olmamalı ve kesik olan yerdeki tensil kuvveti

azalmamalıdır. Kesilen yerde tiftiklenme olmamalıdır.15. Paketin bir yanı saydam olmalı, ambalajı yırtılma ve suya dayanıklı olmalıdır.16. Hafızası olmamalı, kendiliğinden açılabilmelidir. Yumuşak ince ve güçlü olmalıdır.17. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.18. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


19. UBB kaydı olmalıdır.20. Firma tarafından 1 adet numune teslim edilecektir.

388- POLİVİDON İYOT %10 1000 ML ANTİSEPTİK SOLÜSYON

1. Cilt antisepsisi için uygun solüsyon olmalıdır.2. Bakterisidal, fungusidal, virusidal protosit olmalıdır.3. Antiseptik ürün % 10 povidon iyodür içermelidir.4. Toksik ve iritan olmamalı, dermatolojik olark test edilmiş olmalıdır.5. Ürün 1000 ml'lik ambalajlarda verilmelidir.6. Tüm ürün bilgileri ambalaj üzerindeki etiketlerde net ve açıklayıcı olarak belirtilmiş

olmalıdır.7. Ambalaj üzerinde kullanım için gerekli açıklamaları, uyarıları ve önlemleri içeren etiketleri

olmalıdır.8. Dezenfektan maddelerin konsantrasyonu ambalaj üzerindeki etiketlerde net bir şekilde

belirtilmiş olmalıdır.9. Biyosidal kaydı olmalıdır.10. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.11. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal



389- POVİDON İYOT %7,5 1000 ML SIVI SABUN(SCRUB)

1. Ürün cerrahi el yıkama ve cilt antisepsisi amacıyla kullanılacaktır.2. Bakterisidal, fungusidal, virusidal protosit olmalıdır.3. Ürün % 7.5 -10 oranında povidon - iodine içermeli ve sıvı sabun özelliği taşımalıdır.

Ürün kullanıma hazır olmalıdır.4. Toksik ve iritan olmamalı, dermatolojik olarak test edilmiş olmalıdır.5. Ürün 1000 ml'lik ambalajlarda verilmelidir.6. Tüm ürün bilgileri ambalaj üzerindeki etiketlerde net ve açıklayıcı olarak belirtilmiş olmalıdır.7. Ambalaj üzerinde kullanım için gerekli açıklamaları, uyarıları ve önlemleri içeren etiketleri

olmalıdır.8. Dezenfektan maddelerin konsantrasyonu ambalaj üzerindeki etiketlerde net bir

şekildebelirtilmişolmalıdır.9. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalı ve son kullanma tarihinin



390- RADYO FREKANS KİTİ (ATROSKOPİK CERRAHİ)

1.Artroskopik cerrahide kullanıma olmalıdır.

2. Coagüle, cut ve buharlaştırma özelligine sahip olmalıdır.

3.Problar elden veya ayak pedalı vasıtasıyla ayaktan kumanda edilebilmelidir.

4. Tekli steril paketlerde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.

5. 90 derece uç açısı olmalıdır.

6.Probların çapları 4,0mm olmalıdır.

7. Kendinden hândle özeliği olmalıdır.

8. Frekansları 0-500 Khz arası olmalıdır.

9. Probların kullanımı için herhangi bir kontrol ünitesine ihtiyaç olmamalıdır. Herhangi bir

ameliyathane koteri ile çalıştırılabilmelidir.

10.Probların güç ayarları ameliyat esnasında değistirilebilmelidir.

11.Problar sadece temas yüzeylerinde etkili olmalıdır.

12.Sut kodu olmalıdır.

13.İhaleye teklif veren firma bir adet numune göndermelidir.

391- REZEKTOSKOP LOOP

1. ISO,TUV, FDA gibi uluslararası standartlara sahip olmalıdır.2. Yurt dışında imal edilen probların imalatçının Türkiye deki kuruluşuna verilen apostil kaşeli

satış yetki belgesi teklifle birlikte hastane idaresine verilmelidir.3. Malzemeler orijinal ambalajında olmalıdır.4. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalı ve son kullanma tarihinin


5. Loopstorzrezektoskopu ile uyumlu olmalı ve 24 F çapında olmalıdır.6. Rezektoskopa giriş uçları tek bacaklı olmalıdır.7. Loop hem kesme hem de koagülasyon yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.8. Loop çalışma elemanı giriş yerinden su kaçağına ve elektrik arkına neden olmamalıdır.9. 1 adet numune verilmeli numune kontrolü sonucu kullanıma uygun olan teklifler

değerlendirilecektir.10. Sut kodu olmalıdır.11. Türkçe kullanma kılavuzu olmalıdır.

392- SANTRAL VENÖZ KATATER ÜÇ LÜMENLİ 7F

1. Set hava emboli riskine karşı, enjektörü çıkarmadan kılavuzu göndermeye uygun olmalıdır.2. Ponksiyon kanülü bu amaçla Y şeklinde, valfli olmalıdır.3. Kateter, poliüretan, radyoopak ve uzunluk işaretli olmalıdır.4. Kateter, üç lumenli, 7F(16-18-18G), en az 20 cm uzunluğunda olmalıdır.

5. Kateterde, hareketli fıksasyon kanatları ve bunu sabitleyen ikinci bir fıksasyon klibi olmalıdır.

6. Kateterin lümen uçlarında iğnesiz enjeksiyonu sağlayan sadece lüer girişle aktive olan kapaklı valf olmalıdır.

7. Set içindeki J uçlu kılavuz tel, tek el ile kullanılabilen ergonomik özel kılıfta, 50cm uzunluğunda ve nitinolden imal edilmiş olmalıdır. Bu özellik numuneler üzerinde kateter bükülerek denenecektir.

8. Set içinde dilatatör, EKG bağlantı kablosu ve bisturi olmalı, tüm set steril tek ambalajda olmalıdır.

9. Set içerisinde ucu çevirmeli kilit bağlantılı enjektör(5 ml) olmalıdır.10. Her 50 kateterle birlikte 1 adet EKG eşliğinde implantasyonda kullanılacak universal adaptör

verilmelidir.11. Her 50 kateterle birlikte 1 adet kateter yeri tayin aparatı verilmeli bu sayede kullanım süresi

boyunca gerektiğinde implantasyon yerinin doğruluğu teyit edilebilmelidir.12. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler

belirtilmelidir.13. UBB kaydı olmalıdır.14. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.15. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal



393-394-395-396- SARGI BEZİ 10CM X 100M, 10CM X 25M, 15CM X 25M ve 20CM X 25M

1. Hidrofil sargı bezinin eni ve uzunluğu belirtilen ebatta olmalıdır.

2. Sargı bezinin kenarları örgülü olmalıdır.

3. İmal edildiği sargı bezi tek kat üzerinden sayıldığında 1 cm2 de 20 tel olup %100 pamuk

ipliğinden dokunmuş olmalıdır.

4. Hidrofil sargı bezinin ipliği ince olmayıp beyaz temiz lekesiz kokusuz ve tam hidroJilik

yapıda olmalıdır.

5. Yırtık ve kaçık olmayacak, kenarlarından hiçbir şekilde iplik sarkmayacaktır.

6. Hidrofil sargı bezleri tekli paketlerde teslim edilecektir.

7. Dış ambalaj üzerinde ebat, tip, firma bilgileri ve üretim tarihi belirtilmiş olmalıdır.

8. Naylon ve elyaf karışımı olmamalıdır.

9. Su yüzeyinde en geç 10-20 sn.de batmalıdır.

10. Hortum şeklinde olan gaz bezi orta göbeğe sıkı sarılmış olmalıdır.

11. Rulo gaz bezi sarılırken göbeğe bantla yapıştırılmadan sarılabilmelidr.

12. Şartname özelliklerini taşımasının yanı sıra rulonun çapı ve rulo ortasına konan bobinin çap ve

kalınlığı mevcut numuneye uygun olmalıdır.

13. İhtiyaç listesindeki ölçülerde getirilmeli





397- SCALP CLİPS KARTUŞU

1. Bir kutu içerisinde 20 kartuş elips olmalı, her kartuş içerisinde 10 adet elips bulunmalıdır.

2. Ürünün handle'a takılması ve çıkarılması çok basit bir şekilde yapılmalıdır.

3. Ürün disposible olmalıdır,

4. Bir adet handle ücretsiz olarak verilecektir.

5. Clipsler elimizdeki handıla uyumlu olmalıdır.






398-399- SECALON KATETER 18 G VE 20 G

1. 18 G ve 20 G kateter boyutlarında olmalıdır.

2. Standart uzunlukta bir iğne üzerinde kateter bulunmalıdır.

3. Kateter cilt girişinde iğne üzerinde sıyrılmayan yapıda olmalıdır.

4. Kateterin yanında bir adet cilt giriş iğnesi olmalıdır.

5. Kateterin kolay tutturulabilmesi ve işlemin kolay yapılabilmesi için kanatlı kısmı olmalıdır.

6. Kateter üzerinde hava kaçmasını önleyecek kilit sistemi bulunmalıdır.

7. Steril ve tek tek paketlenmiş olmalı; paketin üzerinde marka, üretildiği ülke ve son kullanım

tarihi olmalıdır.




9. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi bulunmalıdır.

400- SPİROMETRE (SFT) AĞIZLIĞI BAKTERİ FİLTRELİ DİSPOSABLE (TEK KULLANIMLIK)

1. SFT filtresi, test yapılırken hem expirasyon hem de inpirasyon sırasında % 0,72'den fazla direnç

göstermemelidir.

2. SFT filtresi, her testten sonra dış kabı ile beraber komple değiştirilebilmelidir. Karton ağızlık

kullanımına ihtiyacı olmamalıdır.

3. SFT filtresi, karton ağızlık kullanımına ihtiyacı olmayıp, ağız yapısına uygun dizayn edilmiş

olmalıdır. Oval şekilde olmalıdır.

4. SFT filtresinin ağızlık kısmı filtre üzerinde tek parça sabit olmalıdır.

5. Ürünün laboratuar test belgesi olmalıdır.

6. SFT filtresinin plastik ağızlığı ergonomik yapıda olup hasta test yaparken kaçak olmasını

engellemelidir.

7. SFT filtresi bakterial viral filtre olmalıdır. Bakteri tutma özelliği % 99.99’dan az olmamalıdır.

8. Her bir filtre poşet ambalajında olmalı, kullanılacağı zaman açılmalıdır.

9. Filtreler hastanemizde kullanılan cihazlara uygun olmalı, herhangi bir adaptöre ihtiyaç

duyulmamalıdır.

10. Filtreler ultrasonik kaynak metoduyla kapatılmış olmalıdır, kimyasal yapıştırıcı kullanılmamalıdır.





401- SİLİKON DAMAR ASKISI

1. Radyoopak olmalıdır.2. Bir poşette bir adet olmalıdır.3. Uzunlukları 45cm(±5cm)olmalıdır.4. İstenen miktarların yarısı arter damarlar için kırmızı, diğer yarısı ven damarlar için mavi

renkli olmalıdır.5. Kolay kopmayan ve esneyebilme özelliğinde olmalıdır.6. Steril paketlenmiş olmalıdır.7. UBB kaydı olmalıdır.8. Firma tarafından 1 adet numune teslim edilecektir.9. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.10. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


402-403- SİMİT KAFA PEDİ PEDİATRİK, SİMİT KAFA PEDİ YETİŞKİN

1. Petler özellikle uzun sürebilen ameliyatlarda ve post op şartlarında basınç tan dolayı oluşan sinir zedelenmeleri ve doku travmaları (dekübit yaralar) ile hipotansiyon riskini önlemelidir.

2. Petler vücuttaki dekübit oluşumunu engellemeli ve bu maksatla aşağıdaki kriterlere uygunluğu bilimsel yayınlardaki verilerle belgelenmelidir:

a) Petlerin kullanımında en az 1 saat sonra bile vücut ısısını artırmamalıdır.b) Petleri ve kullanımından en az bir saat sonra bile 50 kcal/m2 /h ( ± %10) ısı geçirgenliğine

sahip olmalıdır.c) Petlerin kullanımdan en az bir saat sonra bile vücuttaki bağıl nem oranının maksimum

%15 (±5) artırmalıdır.3. Doku harslarını en aza indirmesi için basıya karşı direnç göstermemeli ve bunun için petlerin

basınç altında kendi kalınlığının %25 i kadar incelenmesi halinde bile gösterdiği karşı direnç inç2 başına maksimum 0.5 libre (±0.2 libre) olmalı ve bağımsız otoritelerce belirlenen testlerle belgelenmelidir.

4. Petlerin kalınlığının basınç altında en az %50 inceltilerek, en az bir tam gün (±2 saat) tutulması halinde bile serbest kaldığında tamamen eski haline döndürülebilmeli ve bağımsız otoritelerce yapılan testlerle belgelenmelidir.

5. Petlerin içindeki polimer malzeme yapılan testlerde on katına kadar uzatılsa bile yine eski haline dönebilmeli ve bağımsız otoritelerce yapılan testlerle belgelenmelidir.

6. Petler “yumuşak doku eşdeğer malzemesi” olarak bilinen suyun ışınları emme oranına kıyasla maksimum ± %10 değerlerde emme oranına sahip doku benzeri bir maddeden yapıldığı bağımsız otoritelerce yapılan testlerle belgelenmelidir.

7. Silikon, vinil, hava, köpük, sünger ve likit esaslı vb. akma yapabilen, zamanla deforme olan alerjik maddelerden mamul olmamalıdır.

8. Petlerin alevalmadığı; aleve maruz kalsa bile 2 sn içinde (±2sn) kendikendine sönümlenen bir yapıda olduğu bağımsız otoritelerce yapılan testlerle belgelenmelidir.

9. Reusable olmalıdır ve kolayca temizliği yapılabilmelidir. Ürünlerin altında CE işareti, garanti takibi için lot numarası ve imalatçı firma bilgileri ürün üzerine imalatçı tarafından basılmış olmalıdır.

10. İstemi yapılan her kalem için bir ad. numune verilmeli ve bölüm uygunlukları alınmalıdır.11. Yukarıda istenen kriterlerle ilgili olarak firmaların beyanı kabul edilmeyecek; yabancı dildeki

belge ve bilimsel yayınlar ise yeminli tercüman ve noter onaylı olarak sunulacaktır.12. Sağlık bakanlığı UBB kodu olmalıdır.13. İstenilen ölçüler; a)20,5 x 7,5 x4,5cm(±0,5) b)14 x5,7 x3,2cm(±0,7)

404- %1.8 SODYUM HYALURONAT (KOHEZİV OVD) VİSKOELASTİK

1. Her ml de 14-18mg sodyum hyloronst içermelidir.( %1,8 lik)2. Steril şiringa içerisinde 0.85 ml veya daha fazla hacimde metaryal ve steril kan bulunmalıdır.3. Aseptik,steril orijinal fabrika çikiş ambalajinda tek olmalıdır.4. Ph 6,8-7.5 arasıolmalıdır.5. Osmolarite: 270-400-osm/kg olmalıdır.6. Viskolaritesi 50.000cps ve üzeri olmalıdır.7. Teslim anindan itibaren son kullanim tarihi en az 1yillik olmalıdır.Ürünleri veren firma son

kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kalan ürünleri yeni miadli ürünlerle değiştirmeyi taahhüt etmelidir.

8. 1 ml steril enjektörde 27glık kanülü ile birlikte verilmelidir. Göz içinden cerrahi sonrası kolay çıkarılabilmelidir.

9. 2-25 cc de saklanabilmelidir.

10. Genetik mühendisliği yoluyla imal edilmiş olmalıdır.11. Sterilizasyon şekli buharlı otoklav olmalıdır.12. Enjektör üzerinde ürün bilgileri yazılı olmalıdır.13. En az 1 adet numune orijinal ambalajında verilmelidir. Numune ameliyathane şartlarında


14. UBB kaydı olmalidir. Kod fatura ile aynı olmalıdır.15. SUT kodu olmalıdır.

405- %3.0 SODYUM HYALURONAT (DİSPERSİVE OVD) VİSKOELASTİK

1. Sodyum Hyarulonat Yoğunluğu %3 (30mg/m1)2. Etken madde sodyum hyaluronate olacaktır.3. Molekül ağırlığı 1,2 / 2.6 milyon Daltons arasında olacaktır.4. Osmolarite 270-400 mOsmol/kg olacaktır.5. Viskositesi 80.00 / 500.000 mPs olmalıdır6. Transparan bir vizibiliteye sahip olamahdır. Steril olmalıdır.7. PH si 6,8-7.5 arasında olmalıdır. 8. Her mi içeriği Sodyum Hyaluronat 30.0mg, Sodyurn Klorid 8.500 mg, Disodyurn Hidrojenfosfat

0.563 mg, Sodyum Dihidrojenfosfat 0.045 mg, içerrnelidir.9. Bir enjektörde en az 1 ml olmalıdır.10. Ürün ambalaj sağlandığında kesinlikle blister ambalajda olmalıdır. Poşetlerdeolmamalıdır.11. Ürünler kesinlikle uzak doğu ve hindistan menşeili olmamalıdır.12. İstenildiği takdirde aynı ürünün %1,4- %1,6- %8 yoğunluğunda ürünü olup

ücretsizdeğiştirilecektir.13. Ürün son kullanma tarihi ve üretici firma bilgileri ürünün üzerinde orijinal baskılı olacaktır.

Yapışkan etiket olmayacaktır. UBB kaydı olmalidir14. Saklama sıcaklığı 2-25 derece arasında olmalıdır.

406-408-410-412-414-416-417-418-420- FOLEY SONDA İKİ YOLLU LATEKS NO:10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 6 ve 8

1. Katater tamamıyla silikon kaplı doğal lateksten yapılmış olmalıdır.2. Sondalar tamamen steril olmalı ve tekli poşetler içerisinde olmalıdır.3. Sondanın hem dış-hem iç paketi tekniği bozmadan kolay açılabilir nitelikte

olmalıdır.4. İç poşet sondanın üretraya giren ucundaki kısmı çekince kolayca kopacak şekilde

kesme işareti ile bağlı olmalıdır.5. Sondalar iki yollu ve iki delikli olmalıdır.6. Yuvarlatılmış kapalı distal ucu olmalı ve travma oluşturmayacak yumuşaklıkta

olmalıdır.7. Balon valf mekanizması sert plastik ve enjektör ucu ile uyumlu olmalı, rahatlıkla

şişirilip indirilebilmeli8. Steril olmalı, şeffaf olmalı içinden gelen sıvı dışarıdan görülebilmeli9. Koruma kılıfı olmalı10. Kılıfların bir yüzü şeffaf olup içindeki malzeme görünmeli11. Dış kılıfta ve sonda üzerinde numaraları belirtilmiş olmalıdır12. Dış kılıf üzerinde sterilizasyon ve son kullanma tarihi belirtilmeli13. Kılıf çabuk delinip yırtılmayacak şekilde olmalı

14. Sonda balonlu olmalı15. İç ve dış yüzeyleri silikon kaplı olmalı, silindirik gövdeli olmalı16. Ambalaj kolay açılabilmeli17. Uç kısmı yuvarlak ve delikli olmalı18. İki yollu olmalı boşaltım lümeni ile sibop balon arası kontinu lümeni, balon

maksimum şiştiği zaman iç lümeni daraltmayan siboplar en az 10 kez şişirilip indirildiğinde özelliğini korumalı

19. Drenaj delikleri sonda ucunda tam karşılıklı olmayıp belirli aralıklar ve farklı açıda olmalı

20. Firma tarafından her numaradan 1 adet numune teslim edilecektir.21. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalı ve son kullanma tarihinin


407-409-411-413-415-419-421- FOLEY SONDA İKİ YOLLU SİLİKONLUNO:10, 12, 14, 16,18, 6 ve 8

1. Katater latex'ten kaynaklanan alerji reaksiyonları ve cilt irritasyonunu engellemek üzere %100

silikondan üretilmelidir.

2. Sondalar tekli paketlerde steril olmalıdır, ambalajı yırtık olmamalıdır.

3. Sondanın hem dış-hem iç paketi, tekniği kolay açılabilir nitelikte olmalıdır,

4. İç poşet sondanın üretraya giren ucundaki çekince kolayca kopacak şekilde kesme işareti ile

bağlı olmalıdır,

5. Sondalar iki yollu ve iki delikli olmalıdır.

6. Yuvarlatılmış kapalı distal ucu olmalı ve travma oluşturmayacak yumuşaklıkta olmalıdır,

7. Balon valf mekanizması plastik ve enjektör ucu ile uyumlu olmalıdır. Valf mekanizmasına

enjektör takıldığında, valfı kolay hareket etmemelidir.

8. Balon şişirme valfı çeşitli ebatlar için renk kodları olmalıdır,

9. Paket üzerinde son kullanma tarihi olmalıdır.

10. Silindirik tüpten lazer ile kesilmiş olmalı. Stestin duvar kalınlığı belirtilmeli ve silindir

boyunca hep aynı olmalıdır.

11. Sondalar şişirildikten sonra balon içerisindeki sıvı rahatlıkla geri alınabilmelidir.

12. Etilen oksitle steril edilmiş olmalı

13. Firma tarafından her numaradan 1 adet numune teslim edilecektir.




422-423-424- FOLEY SONDA ÜÇ YOLLU LATEKS NO:20, 22 ve 24

1. Silikolatex sonda olmalıdır.


3. 3 yollu olmalıdır.

4. 30ml balon hazneli olmalıdır.

5. İç ebatları istenilen şekilde olmalıdır.

6. Sonda uzunluğu standart olmalıdır.


8. Steril yapılış şekli üzerinde olmalıdır.

9. Ambalajı yırtık veya zarar görmüş olmamalıdır.

10. Son kullanma tarihi üzerinde yazılı olmalıdır.

11. Firma tarafından her numaradan 1 adet numune teslim edilecektir.




425-426-PREZERVATİF SONDA LARGE, MEDIUM

1. Non toksik, antiallerjik silikondan yapılmış olmalı

2. Prezervatif sondanın cilde yapışmasını sağlayan tahrişi önleyici jel şeklinde tüp

yapıştırıcısı olmalı, ya da yapışkan şeridi olmalı

3. Prezervatif sondanın yapışkan şeridi dokunun dolaşımını engellememeli,en az 15

cm.uzunluğunda olmalı

4. Prezervatif sondanın yapışkan şeridi/j eli sonda ile cilt arasında içten hem cilde hem de

sondaya yapışmalı ve yapışkanlığını uzun süre koruyabilmeli

5. Prezervatif sonda ciltte oluşabilecek nemi içerisine emebilmeli ve cildin kullanım süresince

kuru kalmasını sağlamalı

6. Yapışkan şerit elastik olmalı, kopmamalı ve idrarın geri dönüşünü engellemeli

7. Prezervatif sondanın uç kısmı idrarın rahatlıkla dışarı atılmasını sağlamalı, kıvrılıp

kırılmamalı

8. Prezervatif sondanın uç kısmı idrar torbasının uç kısmı ile uyumlu olmalı

9. Prezervatif sonda tekli paket içerisinde ambalajlı olmalı

10. Ambalaj üzerinde imal ve son kullanma tarihi yazılı olmalı, son kullanma tarihi teslim

tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalı ve son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi

yapılmış medikal malzemeleri fiyat farkı veya ek bir maliyet talep etmeden uzun miadlı yeni

ürünlerle değiştirmelidir.

427- SPANÇ 5(±2) CM X 5(±2) CM NON STERİL

1. En az 20 tellik olacak, yağlı ve kirli olmamalıdır.

2. Steril edilebilir olmalı, otoklava atıldığında deforme olmamalı, kararmamalıdır.

3. Gaz bezinde koku ve nem olmamalıdır.

4. 5x5cm boyutlarında ve 8 kat olarak katlanmış olmalıdır.

5. Ambalajında en az 100 adet olmalıdır.

6. Uygun ambalajlan içinde olmalıdır.

7. Sağlık bakanlığı üretim ve ithalat izninde olmalıdır.

8. Beyaz renkte olmalıdır ve hiçbir boya maddesi içermemelidir.




10. Numunesi görülecek ve komisyon tarafından denenerek teknik şartnameye uygunluğu

değerlendirilecektir.

428- SPANÇ 7.5(±2) CM X 7.5(±2) CM NON STERİL

1. Tıbbi gaz kompres hidrofil gaz bezinden en az 7.5*7.5 cm ebatlarında 12 kat olarak kenarlarından serbest lifler vermeyecek şekilde (cerrahi tip) katlanması ile oluşturulmuş olmalıdır. 7,5x7,5 cm 12 kat gaz kompres açılımı 26x30cm (±1 cm ) olmalıdır.

2. Spancın imal edildiği hidrofil gaz bezi tek kat üzerinden sayıldığında 1 cm²’de 22 (±2) tel olup % 100 pamuk ipliğinden dokunmuş olmalıdır.

3. Spanç yapımında kullanılan hidrofil gazlı bez ipliği ince olmayıp beyaz, temiz, kokusuz ve tam hidrofil olmalıdır.

4. Malzemeler 500 adetlik naylon ambalajlarda nonsteril olarak paketlenmiş olmalıdır. Paketlerde etiket olmalı, etikette kompresin tipi, son kullanma tarihi, üretici firma adı açık olarak belirtilmelidir.

5. UBB kaydı olmalıdır.6. Firma tarafından en az 10 adet numune teslim edilecek ve komisyon tarafından teknik şartnameye

uygunluğu değerlendirilecektir.7. Teslimatından itibaren en az 1 yıl kullanma süresi olmalıdır. 8. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


429- SPANÇ RADYOPAKLI 7.5(±2) CM X 7.5(±2) CM NON STERİL

1. Tıbbi gaz kompres hidrofil gaz bezinden en az 7.5*7.5 cm ebatlarında 16 kat olarak kenarlarından serbest lifler vermeyecek şekilde (cerrahi tip) katlanması ile oluşturulmuş olmalıdır.

2. Radyo opak iplik kompreste kullanılan gazlı bezin açık şekli boyunca dokunmuş yada ultraviyole ışını ile yapıştırılmış olmalıdır. Radyo opak iplik gazlı bez içinde kesinlikle serbest olmamalıdır. Kullanılan radyo opak iplikler monofilamen karakterli, mavi renkte olmalı ve buhar otoklav sterilizasyonuna dayanmalı, çekmemeli, x ışını ile görülebilmelidir

3. Spancın imal edildiği hidrofil gaz bezi tek kat üzerinden sayıldığında 1 cm 2’de 22 (±2) tel olup % 100 pamuk ipliğinden dokunmuş olmalıdır.

4. Spanç yapımında kullanılan hidrofil gazlı bez ipliği ince olmayıp beyaz, temiz, kokusuz ve tam hidrofil olmalıdır.

5. Malzemeler 500 adetlik naylon ambalajlarda non steril olarak paketlenmiş olmalıdır. Paketlerde etiket olmalı, etikette kompresin tipi, son kullanma tarihi, üretici firma adı açık olarak belirtilmelidir.

6. Satın alınan spanç tıbbı gaz kompres kontrol ve muayene edildikten sonra hastanemizin ihtiyacına göre periyotlar halinde kabul edilecektir.7. UBB kaydı olmalıdır.8. Firma tarafından 10 adet numune teslim edilecek ve komisyon tarafından teknik şartnameye uygunluğu değerlendirilecektir.

430- YUVARLAK SÜNGER (ANAL) TAMPON

1. Hemostatik absorbe olabilen jelatinden yapılmış olmalıdır.

2. Hammaddesi insan vücuduna uyumlu non alerjik kaynaklardan olmalıdır.

3. Vücut içinde bırakılabilmelidir.

4. Genellikle 4-6 hafta içerisinde absorbe olmalı, 2-5 gün içerisinde mukoza’da jelleşmelidir.

İstendiğinde bu hususla ilgili analiz raporu firma tarafından sunulacaktır.

5. Ağırlığının 40 katı kadar sıvı absorbe edebilmelidir, ölçüleri 80x30 mm olmalıdır.

6. Gama ışını ile steril edilmiş olacaktır.

7. Anal formu bulunmalıdır.

8. Anal formunun içerisinde dren geçişini sağlayan bir boşluk olmalıdır.

9. Cerrahi aletlere yapışmalıdır.

10. Üzerinde son kullanma tarihi yazmalıdır. Sertliğini ve şeklini koruyan ambalajlar da olmalıdır.

11. Sağlık Bakanlığı tarafından verilmiş ruhsata tabi olmalıdır. Üzerinde üretici firmanın adı, adresi,

üretim izin tarihi ve numarasıimal tarihi ile seri numarası bulunmalıdır.


13. İhaleye giren firmalar 3 adet numune teslim edecektir.




431- SPONGOSTAN STANDARD 80*50*10 MM

1. Hemostatik absorbe olabilen jelatinden yapılmış olmalıdır.2. Hammaddesi insan vücuduna uyumlu non alerjik kaynaklardan olmalıdır.3. Vücut içinde bırakılabilmelidir.4. Genellikle 4-6 hafta içerisinde absorbe olmalı, 2-5 gün içerisinde mukoza’da jelleşmelidir.

İstendiğinde bu hususla ilgili analiz raporu firma tarafından sunulacaktır.5. Ağırlığının 40 katı kadar sıvı absorbe edebilmelidir. Ölçüleri 80x50x10 (±l)mm olmalıdır.6. Gama ışını ile steril edilmiş olacaktır.7. Cerrahi aletlere yapışmalıdır.8. Üzerinde son kullanma tarihi yazmalıdır. Sertliğini ve şeklini koruyan ambalajlar da

olmalıdır.9. Sağlık Bakanlığı tarafından verilmiş ruhsata tabi olmalıdır. Üzerinde üretici firmanın adı,

adresi, üretim izin tarihi ve numarası, imal tarihi ile seri numarası bulunmalıdır.10. Türkçe kullanma kılavuzu olmalıdır.11. UBB kaydı olmalıdır.12. İhaleye giren firmalar 3 adet orijinal ambalajında numune teslim edecektir.13. Teslimatından itibaren en az 1 yıl kullanma süresi olmalıdır. 14. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


432- DİSTİLE SU 500 ML PVC ŞİŞE STERİL

1. Türk kodeksine uygun olmalıdır.

2. 20-30 derece arası oda ısısında saklanabilmelidir.

3. En az 18 ay saklanabilme ömrü olmalıdır.


5. Distile olmalıdır.

6. 500 ml pvcambalajlarda olmalıdır.




433- STERİL DREP/DRAPE 40(±5)X60(±5) CM

1.45*55 (45*60) cm ebatlarında olmalıdır.

2.Ameliyathane için asepsi koşullarının devamını sağlamalıdır.

3.Trans kontaminasyonu önlemelidir.

4.Şeffaf yapıda olmalıdır.

5.Toksik, alerjik olmamalıdır.

6.Kolay yapıştırılmalıdır. 8 saat vücutta kalabilmelidir.

7.Yapışkan yüzeyi ile örtünün sabit kalmasına olanak tanımalıdır.

8.Düzgün kesit atılmalıdır.

9.Hava ve su geçirmemelidir.

10.Üretim ve son kullanım tarihi üzerinde olmalıdır.

11.Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalı ve son kullanma tarihinin



434- STERİL KAYGANLAŞTIRICI (LUBRİKANT) JEL LİDOKAİNLİ

1. Lokal anestezik etkili olmalıdır.2. Steril, tek kullanımlık paketlenmiş olmalıdır.3. Mukozalar için tahriş edici olmamalıdır.4. Nazal entübasyon nazogastrik sonda, idrar sondası takılmasında kayganlaştırıcı olarak

kullanılabilmelidir.5. Tüplerde körüklü olmalıdır.6. Son kullanım tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miadlı olmalıdır.7. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


8. Firma tarafından orijinal paketlerde en az 5 adet numune verilmelidir.9. UBB kaydı olmalıdır.

435-436-437-438-439-440-441- STERİLİZASYON RULOSU DÜZ 10CM*200M, 15CM*200M, 20CM*200M, 25CM*200M, 30CM*200M, 35CM*200M ve 7,5CM*200M

1. Sterilizasyon ruloları medikal kraft kâğıt,bir tarafı kopolimer filmden imal edilmiş olacaktır.2. Sterilizasyon rulolarının kenar kaynak direnci avaraj değeri en az 3 (üç) Newton olduğu

belgelenecektir.3. Film şeffaf, kâğıt mavi olmalıdır.4. Açılırken kâğıttan partikül koparmaması için rulo üzerinde açılış yönü belirtilmiş olacaktır.5. Sterilizasyon rulosunun üzerinde buhar, hem etilen oksit ve isteğe gör formaldehit hem de buhar

işlem indikatörleri bulunacaktır.6. Bariyer kısmı en az 3 (üç) sıra ve en az 7 (yedi) mm kalınlığında olacaktır.7. Sterilizasyon rulosu ile ilgili bariyer kısmında bulunacak, diğer bölgelerde herhangi bir yazı

olmayacaktır.8. Sterilizasyon ruloları üzerinde lot numarası, ebat ve standartlarla ilgili bilgi olacaktır.9. Rulolar 10, 15, 20,25, 30, 35, 7.5 (± 1 cm)eninde 200mt(± 5 mt) boyundan rulo halinde

olmalıdır.10. Rulolar TSE, ISO, Belgesi' ne haiz olacaktır.11. Rulolar EN 868-5 Belgesi' ne haiz olacaktır. Belge akredite bir kuruluştan alınmış olacaktır.

12. Kâğıdın klorür içeriği ISO 9197-1 ‘e göre 70 g/m2 için <%0.05, sülfat içeriği ISO 9198 ‘ e göre <%0,25 olacaktır.

13. Hava geçirgenliği en az 4um olacaktır.14. Su emilimi 20gr/m2 yi aşmamalıdır.15. Gözenek büyüklükleri EN 868-3 ( app.B ) ‘ ye göre 20 um olmalıdır.16. Gerilme direnci EN ISO 1924-2 ‘ ye göre 7,3 kN/m olmalıdır.17. Yırtılma direnci ISO 2758 ‘e göre 430 kPa olmalıdır.18. Özündeki suyun Ph değeri ISO 6588’e göre 7 olmalıdır.19. Ruloların raf ömrünü belirten bağımsız klinikten alınmış rapora haiz olmalıdır.20. Sterilizasyon rulosunun üzerinde buhar, etilen oksit ve formaldehit işlem indikatörü olacaktır.21. Film beş kat olmalıdır. Filmin beş katlı olduğunu türkiye de akredite edilmiş bir kurum veya

üniversiteden alınmış test raporları ile ibraz edilmelidir.22. Üretimintemiz oda da olduğuna dair bağımsız bir kurumdan alınmış test raporunun sunulması

gereklidir.

442-443- CİLT KAPAYICI ŞERİT 12 MM(±1)*100MM(±5) ve 6 MM(±1)*100MM(±5)

1. Steril paketlenmiş olmalıdır.2. Ürünün sırt yapısı polyester fılamentlerle güçlendirilmiş, rayon esaslı elyaftan yapılmış

olmalıdır.3. Ürünün yapışkanı İzooktil akrilat (10A) ve N- vinil pirolidon (NVP) den oluşmalıdır.4. Hipoallerjenik olmalıdır.5. Mikro gözenekli yapıda olmalı (Non-woven) cilt nefes alabilmelidir.6. Atravmatik uygulanabilmeli, dikiş izi kalmamalıdır.7. Ürün yaranın kenarına zarar vermeden yarayı sıkıca kapatabilmelidir.8. Stapler ve dikiş materyali ile beraber kullanılabildiği gibi terk başına da kullanılabilmelidir.9. Kolayca çıkarılmalı, cildi tahriş etmemeli ve cilt üzerinde kalıntı bırakmamalıdır.10. Ürün fiberglas, lateks, silikon kauçuk, silikon yağı içermemelidir.11. Ürün ambalajı üzerinde sterilizasyon tarihi olmalıdır. Malzeme kullanım anma kadar sterilesini

koruyacak şekilde ambalajlanmış olmalıdır. Bu ambalaj içeriğin sterilitesi bozulmadan açılabilecek şekilde olmalıdır.

12. Gamma yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır.13. Normal oda ısı ve nem şartlarında muhafaza edilebilmelidir.14. Steri-strip 6 mm’ nin 1 adedi 6mm x 100 mm olanen az 10 şerit içermelidir.15. Steri-strip 12 mm’ nin 1 adedi 12mm x 100 mm olan en az 6 şerit içermelidir.16. Malzeme ile ilgili tüm bilgiler, okunaklı ve bozulmayacak şekilde ambalaj üzerinde belirtilmiş

olmalıdır.17. UBB kaydı olmalıdır.18. Firma tarafından her numaradan 2 adet numune teslim edilecektir.19. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.20. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


444-445- STERNUM TELİ 2X75CM NO:5 ve 6

1. Doku reaksiyonu ve enfeksiyon minimum olmalı; tensil gücü kalıcı olmalıdır.

2. Stainless steel sütür 316L paslanmaz çelikten üretilmiş olmalıdır. Paslanmaz, kolay bükülebilir, çabuk kırılmayan, dayanıklı çelik tel olacaktır

3. İğne tipi ½, trokar point, No:5 için tel uzunluğu 55 mm ± 2mm olmalıdır.4. İğneler dokudan rahat geçmeli, güçlü olmalı, iğne kırılmaya karşı dirençli olmalıdır (özel

alaşımlı olanlar tercih sebebidir). 5. İğnenin yüzeyi pürüzsüz olmalı, portegü ile tutulduğunda zedelenmemeli ve iğne

keskinliğini/sivriliğini kullanımı süresince devam ettirmelidir.6. İğnenin çelik tel bağlantısı bölgesinde belirgin çap farkı olmamalıdır. Tel bağlantı noktasından

kolay çıkmamalıdır. İğnenin telden bağımsız dönebilmesi tercih sebebidir.7. Firma ihale sırasında istenen miktarda numune getirecek, numuneler test edilecek ve uygun

olmayanlar ihale dışı tutulacaktır.8. Steril orijinal ambalajında olacaktır.9. Ambalajın üzerinde sterilizasyon ve son kullanma tarihleri olacaktır.10. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalı ve son kullanma tarihinin


11. TİTUBB kaydı olmalıdır.12. SUT kodu olmalıdır.

446-447-448- ENTÜBASYON TÜP STİLE BÜYÜK BOY, ORTA BOY ve KÜÇÜK BOY

1. Endotrakeal tüpün kolaylıkla yerleştirilmesi amacıyla kullanıma uygun yapıda olmalıdır.

2. Tel alüminyumdan yapılmış, dış yüzeyi plastikle kaplanmış olmalıdır.

3. Tel istenilen şekli alabilecek sertlikte olmalıdır.

4. Telin kolaylıkla giriş çıkışını sağlamak amacıyla dış yüzeyi kaygan yapıda olmalıdır.

5. Telin dış yüzeyi yumuşak olmalıdır.

6. Büyük boy 8,5-10,0 mm entübasyon tüplerine uyumlu olmalıdır.

7. Orta boy 5.0-8.0 mm entübasyon tüplerine uyumlu olmalıdır.

8. Küçük boy 2,0-4,5 mm entübasyon tüplerine uyumlu olmalıdır.

9. Tekli steril paket içerisinde olmalıdır.

10. Yumuşak distal uçlu olmalıdır.

11. Kilitli sisteme üzerinde hazır olmalıdır.




449- SÜRGÜ PLASTİK REUSABLE (ÇOK KULLANIMLIK)

1. Tıbbi PVC’den yapılmış olmalıdır. Kanserojen madde içermemelidir.2. Tutmak için kulpu ve kapağı olmalıdır.

3. Üzeri eksiz ve pürtüksüz olmalıdır.4. İç haznesi en az 2500-3000 ml kapasiteli olmalıdır.5. Cilde temas eden kenarları yuvarlatılmış olmalı ve cilde zarar vermemelidir.6. Bayan ve erkek hastaların rahat kullanabilmesi için geniş ağzı ve haznesi olmalıdır.7. Yatan hasta altına rahat yerleşecek (ergonomik) tasarımda olmalıdır.8. Kolay temizlenebilir ve leke tutmayan özellikte olmalı, dezenfekte edilebilmelidir.9. İçinde bulunan materyali dışarı sızdırmamak, delik çatlak gibi deformasyonları olmamalıdır.10. Yüklenici firma bozuk ve hatalı ürünleri yenisi ile değiştirecektir. Yüklenici firma, bununla

ilgili taahhütnameyi muayene kabul komisyonuna sunacaktır.11. UBB kaydı olmalıdır.12. Firma tarafından 1 adet numune teslim edilecektir.13. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.14. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


450-TAPARED HİDRODELİNATÖR

1. Tapared uçlu olmalıdır.2. Tek tek steril pakette olmalıdır.3. Ürün ambalajı üzerinde markası, miadı ve orijinal etiketle basılı olmalıdır.4. Numune üzerinden değerlendirme yapılacaktır.5. TİTUBB kaydı olmalıdır.

451- T TÜP VENTİLASYON TÜPÜ HAZNELİ İNHALASYON SET

1. Hastanemizde kullanılan sonlum devresine uygun olmalıdır.2. Set nebulizer t parçası, hazne, en az 15 cm rezervuar tüp ve oksijen bağlantı hortumundan

oluşmalıdır.3. Mekanik ventilatöre bağlı hastayı ventilatörden ayırmadan sıvı aerosol vermek için

kullanılmalıdır.4. T konnektör iki ucu açık 15M/22F olmalıdır.5. T konektör ventilatöre ve respiratöre ara bağlantı gerekmeden direk bağlanabilmelidir.6. Sıvı ilaç ve aerosol koymaya uygun haznesi olmalıdır.7. Hazne; koyulan ilacı 1,5-0,5 mikrona kadar parçalayabilme özelliğine sahip olmalıdır.8. Haznenin O2 giriş yeri ile flowmetre bağlantısı sağlayacak 180 cm lıne olmalıdır.9. Hafif ve kısa olmalıdır.10. Ürüne ait UBB(barkod) numarası olmalıdır.11. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.12. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


452- TEK LÜMENLİ UMPLİKAL KATATER No:3,5

1. Kateter, yenidoğan bebeklere göbek damarlarından (arter veya ven) damar girişi sağlamak için uygun olmalıdır.

2. Kateter, enfeksiyon risklerini minimuma indiren poliüretandan malzemeden üretilmiş olmalı ve gövdesinde röntgende görülebilen radyoopak çizgi bulunmalıdır.

3. Kateter steril olmalıdır.4. Kateter tek lümenli ve 30 cm uzunluğunda olmalıdır.5. Kateter 3,5 Fr olmalı ve 0,80 mm iç çapa sahip olmalıdır.6. Kateter 5 cm’den 25 cm’ye kadar numaralandırılmalıdır ve her 1 cm için işaretlemeleri

olmalıdır.7. Kateter son derece esnek olup, bebeklerde kolayca tolere edilebilmeli ve vücut ısısına göre

yumuşamalıdır.8. Kateter streil ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.9. Kateter,1 female luer lock bağlantıya sahip olmalıdır.10. Son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal malzemeleri fiyat farkı

veya ek bir maliyet talep etmeden uzun miadlı yeni ürünlerle değiştirmelidir.11. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.

Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi ile en az iki (2) yıl miadlı olmalıdır.

453- TENS ELEKTRODU YAPRAĞI 50X50 TEK KULLANIMLIK

1. Elektrod 50x50 mm olmalıdır.2. Kablo girişleri 2 mm ve kendinden izole olmalıdır.3. Yapışkan yüzeyi çabuk yırtılmalara karşı dayanıklı olup yumuşak silikonize, kauçuk yapıda

olmalıdır.4. Teklif veren firmalar numune göndermelidir.5. Elektrot üzerinde elektrot kablosunun takılması için en az 2-3 cm uzunluğunda uygun kablo

girişi olmalıdır.6. Elektrot üzerinde yapışma özelliğini sağlayan jeli olmalıdır.7. Elektrot içerisinde uzun kullanım için ve iyi iletkenlik için karbon film olmalıdır.8. Elektrot kirlendiği zaman su veya nemli bezle silinebilmelidir.9. Elektrot 15-20 tedavi seansı kullanabilir olmalıdır.10. Bir paket içerisinde 4 adet elektrot bulunmalıdır.11. İntelect marka tens ile uyumlu olacak.

454-455-456- NELATON SONDA TİEMAN UÇLU 14F, 16F ve 18F

1. Büküldüğünde kırılmayan ve kanamaya neden olmayan sertlikte olmalı, rotasyonel hareketleri rahat yapılabilir özellikte olmalıdır.

2. Non toksik ve apirojenik özellikte tıbbi PVC den üretilmelidir.3. Paket üzerinde son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.4. Sonda en az 42 cm ±2 cm uzunluğunda olmalıdır.5. Uç kısmı kapalı, yuvarlatılmış ve atravmatik olmalıdır.6. Uç kısmına yakın çapraz yerleştirilmiş doku emilimini önleyen iki yan delik bulunmalıdır.7. Boyutları kolayca tanımlanan renk kodlu konnektör olmalı ve kolay yerleştirmeyi sağlayıcı

sertlikte olmalıdır.8. Konnektör konik şekilde olmalı ve çift-tek taraflı çam ağacına uyumlu olmalıdır.9. Şeffaf ve tek kullanımlık olmalıdır.

10. Steril edilmiş özel ambalajında olmalı, steriliteyi bozmayacak şekilde kolay açılabilir özellikte olmalıdır.

11. Yüklenici firma şartnameye uymayan veya eksik ve kusurlu oldukları tespit edilen malları, İdarenin talimatı ile belirlenen süre içinde bedelsiz olarak değiştirmek veya düzeltmek zorundadır.

12. Ürün; T.C.Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır.13. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.14. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


457-458-459- TRAKEOSTOMİ KANÜLÜ BALONSUZ NO: 7.0, 7.5 ve 8.0

1. Yüksek volüm düşük basınçlı bir kafi olmalıdır.2. Stomaya girişi sağlayacak bir flanşı olmalıdır.3. Üzerinde x-ray opak işareti olmalıdır.4. Entübasyonu kolaylaştıran bir obtüratörü olmalıdır.5. Obturator üzerinde kılavuz telin girişini sağlayacak delik bulunmalıdır.6. Trakeostomi tüpüne bağlı 15 mm’lik bir güvenlik konnektörü olmalıdır.7. Değişik boylarda( 7 -8.0 arası) istenilen miktarda temin edilebilmelidir.8. Steril ve tek tek paketlenmiş olmalıdır. Paketlerin içinde bağlanma şeriti olmalıdır.9. Üzerinde üretim ve son kullanım tarihi bulunmalıdır 10. Orjinal paketinde olmalıdır.11. UBB kaydı bulunmalıdır.12. İhaleye numune getirilmesi gerekmektedir.13. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.14. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


460- TRAKEOSTOMİ TÜPÜ SPİRALLİ BOYU AYARLANABİLİR NO:8

1. Kanül boyu ayarlanabilir olmalıdır.2. Basınçaltında deformasyonunun önlenmesi için metal spiralle güçlendirilmiş olmalıdır.3. Boyun plakası kanatçıkları birbirlerine göre ve kanül çevresinde dairesel hareket edebilmelidir.4. Kanül boyu ayarlama mekanizması ventilasyon cihazına zarar vermeyecek şekilde ergonomik

olmalıdır.5. Kanül boyu ayarlama mekanizması bas-çek- bırak-sabitle anahtarlı olmalı ve hareket

etmemelidir.6. Trakeaduvarlarına hasar veren ve ventilasyon sırasında dönen çevir ayarla vidalı mekanizma

kabul edilmeyecektir.7. Kanül boyunun rahat ayarlanması ve görülmesi için kanül üzerinde görülebilir ölçü olmalıdır.8. Yüksek hacim, düşük basınç yapılı ince kaflı olmalıdır.9. Kafın pilot balonunun tek yönlü (luer -valf)valf sistemi olmalıdır.10. Doku dostu yüksek biyo uyumlu medikal sınıf esnek PVC den üretilmiş ve kimyasal yumuşatıcı

kullanılmamış olmalıdır.11. Latex içermemelidir.12. Kanül numarası, iç ve dış çap, uzunluk bilgilerinin boyun plakasında basılı olmalıdır.13. Standart cihazlara uygun olmalıdır.

14. Trakeayı zedelemeden giriş için düzgün, yuvarlatılmış obturatörü bulunmalıdır.15. Boynutahriş etmeyen geniş ve yumuşak boyun bağı bulunmalıdır.16. Tek tek steril paketlerde olmalıdır.17. Kanülbilgilerini ve seri numarasını içeren dokümantasyon kartı bulunmalıdır.18. En az iki adet numune getirilmelidir.19. Kanülkullanımını gösterir açıklayıcı Türkçe kullanım kılavuzu içermelidir.20. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.21. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


22. UBB kaydı bulunmalıdır.

461- TRAKEOSTOMİ SETİ ISI VE NEM FİLTRESİ

1. Trakeostomi filtresi ısı ve nem geçirgen özelliğinde olmalıdır.2. 24 saat kullanıma uygun olmalıdır.3. Kolay yerleştirilmelidir.4. Ağırlığı en fazla 10 gr olmalıdır.5. Sıkıştırılmış volümü en az 10 ml olmalıdır. 6. Konektörü 15 female olmalıdır.7. Steril olmalıdır.8. Filtreyi çıkartmadan aspirasyon ve numune alınmasına olanak veren açıklığı bulunmalıdır.9. Trakeostomi hastalarında kullanıma uygun olmalıdır.10. Filtre içindeki malzeme selülozdan imal edilmiş olmalıdır.11. Ürünün TİTUB kaydı olmalıdır.12. Firma tarafından 3 adet numune teslim edilecektir.13. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.14. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


462- BASINÇ TRANSDUSER DİSPOSABLE (TEK KULLANIMLIK)

1. Hastanemizde invazif basınç kanalı olan monüterlerde kullanılmak üzere basınç monütörüzasyonu için komple settir.

2. Transducer seti ile CVP Arteriyel basınç ve PA basıncı ölçülebilmelidir.3. Setiçersinde bir adet tek kullanımlık transducer. Bir adet yıkama ünitesi ve bir adet basınç

hattı bulunmalıdır.4. Set içersindeki tüm üç yollu musluklar üzerinde sıvı akış yönlerini gösteren işaretler

bulunmalıdır.5. Set içerisinde mikrodrip damlatma hâzinesinden sonra akışı kontrol etmeye yarayan bir roller

klemp bulunmalıdır.6. Transducer üzerindeki flush sistemi yan port ve üç yollu musluk sızmt ve bağlantı

gevşemelerini önlemek amacı ile tek parçalı olmalıdır.7. Transducer üzerindeki flush sistemi hem çekmeli lastik hem de sıkmalı olmalıdır.8. Sıkmalı sistem kullanıcıya akışı yavaştan tam açığakadar kontrol etme imkânı verecek yapıda

olmalıdır.9. Transducer basınç kablosuna bağlanan konektörleri üzerinde olası ıslanmaları engelleyecek

özellikte korunma mafazası olmalıdır.10. Serum seti içerisinde filitre olmalıdır.11. Sethastaya bağlandığında devamlı olarak mm l saat hızında istendiğinde bolus yıkama

yapılabilmelidir.12.Basınç hatları king olmayacak yapıda, luer-lock uygulamalı çok iyi frekans cevabı verecek

PVC malzemeden üretilmiş olmalıdır.13. Miadı en az 1 yıl olmalıdır.14. Ürünü temin edecek firma Kdz. Ereğli Devlet Hastanesi ameliyathanesinde kullandığımız

DRAGER FABİUS (3 adet)+ DRAGER PRİMUS(1 adet)+ MÎNDRAY(14 adet) Marka anestezi cihazlarına uygun, Zonguldak Atatürk Devlet Hastanesi ameliyathanesinde kullandığımız Mindray Wato-65 Pro (1 adet)+Mindray Wato-65 (4 adet)+Datex Ohmeda S/5 Aespire (6 adet)+Geavence CS2 (2 adet)+Drager Primus (1 adet) anestezi cihazlarına uygun arter ara kablosu sağlamalıdır.

15. Ürün numunesi anestezi doktorları tarafından değerlendirilerek alınacaktır.16. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


463- SOLUNUM EGZERSİZ CİHAZI

1. Solunum egzersiz cihazı 3 kanallı olmalı, her kanal da bir top bulunmalıdır.

2. Cihaz gövdesi şeffaf, toplar renkli olmalı ve çalışma esnasında rahat görülebilmelidir.

3. Cihaz insan ergonomisine uygun, keskin ve köşeli yüzey içermeyen plastikten yapılmış

ağızlığa sahip olmalıdır.

4. Cihaz gövdesiyle ağızlık arasında bağlantıyı sağlayacak esneyebilen spiral yapıda emiş

borusu bulunmalıdır.

5. Cihaz 600, 900, 1200 cc per/sec solunum egzersizi yapabilecek şekilde dizayn edilmiş

olmalıdır.

6. Ağızlı bağlantı hortumu ve ana üniteden oluşmalıdır.

7. İnsiprasyon ve exprasyon egzersizleri yapılabilmelidir.

8. Tek kullanımlık olmalıdır. Tek tek paketlerde kullanıma hazır olmalıdır.

9. Tıbbi PVC’den yapılmış olmalıdır.


11. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalı ve kullanım esnasında son

kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal malzemeleri fiyat farkı


464- TROKAR 10 MM

1. Endoskopik ameliyatlarla kullanıma uygun olmalıdır.2. Disposable olmalıdır.3. Steril orijinal ambalajında olmalıdır.4. Trokar sistemi; obtüratörve kanülden oluşmalıdır. Bu sistemde bıçak kanüle her yönden

oturarak kullanım imkânı sağlamalıdır veya tek yönden oturmalıdır.

5. Trokar, 5-10 mm çapındaki el aletlerinin geçişine uygun olmalıdır.6. Trokarın dış çapı 10 mm, uzunluğu 75-110 mm olmalıdır.7. Trokarkanülünün iç kısmında gaz kaçağını engelleyecek çap düşürücü ve flap valf sistemi

olmalıdır veya yonja yapraklı valf sistemi olmalıdır.8. Hızlı aktive olan koruma mekanizması olmalıdır.9. Trokar dış contası spesimen alimim kolaylaştırmak için çıkartılabilir ve üzerinde entegre çap

düşürücü olmalıdır.10. Desuflasyon sırasında gazın yan tarafa boşalmasını sağlayan vana sistemi olmalıdır.11. Trokarın ucunda doku yaralanmasına imkân tanımaması için hızlı hareket eden emniyet kılıfı

olmalıdır.12. Trokar kanülün üzeri dışa kaymayı önleyici yapıda olmalıdır.13. Malzeme orijinal ambalajında, üzerinde seri no, son kullanma tarihi, uluslararası standart

logosu vs orijinal basılı olmalıdır.14. Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.15. Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.16. Firma tarafından 2 orijinal ambalajında adet numune teslim edilecektir17. Son kullanma tarihi poşetlerin üzerinde yazılı olmalıdır. Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl

miadlı olmalıdır.18. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal



465- TROKAR 5 MM

1. Disposable olmalıdır.2. Endoskopik ameliyatlarla kullanıma uygun olmalıdır.3. Trokar üzerinde entegre çap düşürücü olmalıdır.4. Trokar sistemi, obtüratör ve kanülden oluşmalıdır. Şu sistemde bıçak kanüle her yönden

oturarak kullanım imkânı sağlamalıdır veya tek yönden oturmalıdır.5. Trokar, 5mm çapındaki el aletlerinin geçişine uygun olmalıdır.6. Trokarm uzunluğu 75-110 mm olmalıdır.7. Trokar kanülünün iç kısmında gaz kaçağını engelleyecek flap valf sistemi olmalıdır veya

yonja yapraklı valf sistemi olmalıdır.8. Trokarda bulunan vana sistemi hızlı desüflasyon olanağı veren ve batın içindeki gazın

cerraha direkt olarak gelmesini engelleyen mekanizmaya sahip olmalıdır.9. Trokarm ucunda doku yaralanmasına imkân tanımaması için hızlı hareket eden emniyet kılıfı

olmalıdır.10. Trokarm bıçağı V şeklinde olmalı ya da künt olarak girilebilmelidir.11. Malzeme orijinal ambalajında, Üzerinde seri no, son kullanma tarihi, uluslararası standart

logosu vs orijinal basılı olmalıdır12. Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.13. Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.14. İhale sırasında her firma tüm ürünler için ayrı ayrı numune bulundurmak zorundadır15. İhale sonrası değerlendirme için firmalar en az 2 adet orijinal ambalajında numune verecektir.16. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalı, son kullanma tarihi

poşetlerin üzerinde yazılı olmalıdır.17. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal



466- TRU-CUT BİYOPSİ İĞNESİ NO:16G

1. Tru-cut tekniği ile yumuşak dokulardan otomatik olarak biyopsi almalıdır.2. Tek kullanımlık olmalıdır.3. Alınan numunenin uzunluğu isteğe göre 15mm veya 22mm olarak ayarlanabilmelidir.4. İğne çapı 16G kalınlığında olmalıdır.5. İğne ucu ultrasonda veya diğer görüntüleme sistemlerince görünmelidir.6. İğne boyunun kolayca anlaşılması için santimetre işareti olmalıdır ( 1 cm aralıkla)7. İğne ham maddesi yüksek seviyede dayanıklı çelik olmalıdır.8. Tabanca ile iğne arasındaki geçiş mesafesinde coaxinal iğne uyumluluğunu sağlayan

mekanizma olmalıdır.9. Tabanca üzerinde her farklı iğne kalınlığı için ayrı ayrı renk kodu olmalıdır.10. Tabanca üzerinden iğnenin kanülü ve stilesi ayrı ayrı kurulabilmelidir.11. Tabancayı kurma işlemi tek elle yapılabilmelidir.12. Tabancanın üzerinde güvenlik mekanizması olmalıdır.13. Güvenlik mekanizması tabancayı her kurduğumuzda otomatik olarak devreye girmelidir.14. Tabanca üzerinde bulunan iki farklı tetikleme mekanizma vasıtasıyla ateşlenebilmelidir.15. Tam otomatik biopsi tabancası aynı zamanda yarı otomatik olarak da ateşlemeye müsait

olmalıdır.16. Tabanca hafif olmalıdır.17. Tabanca steril olmalı, sterizasyon ve son kullanma tarihi paketin üzerinde yazılı olmalıdır.18. Teklif edilen ürünün Sağlık Bakanlığı Bilgisi Bankası tarafından verilen onaylanmış ürün

numarası (barkodu)olmalıdır.19. Test edilmek üzere 2 adet numune verilmelidir.20. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalı ve son kullanma tarihinin


467- TRİPAN MAVİSİ

1. Göz içi dokuya zarar vermeden boyama yapılmasına olanak sağlamalıdır.2. Katarakt ameliyatlarında kristal epitel hücrelerin görüntelenmesinde kullanılabilir özellikte

olmalıdır.3. 1 ml’de 0,50-0,60 mg olmalıdır.4. Steril olmalıdır5. UBB kaydı olmalıdır.6. Firma tarafından 1 adet numune teslim edilecektir.7. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


468- OTOMATİK TURNİKE

1. Kolay uygulanabilir ve çözülebilir olmalıdır. Açılma kapanma esnasında tutukluk yapmamalıdır.

2. Turnikeyi çıkartma ve gevşetme mandalları olmalıdır.3. Sıkı dokunmuş, esnek, enine uzamayan, kenar lastiklerinin çıkışını önleyecek şekilde kenarları

çerçeveletilmiş olmalıdır.4. Boyuna uzatıldığında esnemeli, gevşetildiğinde hemen eski halini almalı ve şekli

bozulmamalı, esnekliğini uzun süre korumalıdır.5. Eni 2±0,5 cm uzunluğu 40±2 cm olmalıdır.6. Kilit sistemi sağlam olmalı kolay kırılmamalıdır.7. Lastik bölümü ve plastik anahtar bölüm bağlantısı sağlam olmalı, lastik bölüm yerinden kolay

ayrılmamalıdır.8. UBB kaydı olmalıdır.9. 5 adet numune verilmelidir.

469- UZUN KOTER UCU

1. Paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.

2.Toplam uzunluğu en az 15 cm olmalıdır.

3.Aktif kullanılan ucunun uzunluğu en az 2, 54 cm olmalıdır.

4. Koter kalemi uç uzunluğu en az 2 cm olmalıdır.

5. Standart koter kalemine uyumlu olmalıdır.

6. Disposable olmalıdır.

7. TİTUBB Kaydı olmalıdır.





470- ÜÇ YOLLU MUSLUK

1. Mayi akışını yönlendirme veya aynı anda birden fazla mayi vermeye uygun olmalıdır.2. Gövdesi şeffaf polycarbonate malzemeden yapılmış olmalıdır.3. Ana valfı 360 derece dönebilecek nitelikte olmalıdır.4. Ana valfın üzerinde akış yönünü gösteren oklar olmalıdır.5. 4,5 bar/saniye hava ve 4,5 bar/30 dakika su basıncına dayanıklı olmalı, kolay çatlamamalıdır.6. Bir döner male ve iki famele luer lock konnektöre sahip olmalıdır.7. Setlerle bağlantı yapan uçları setlere iyi oturmalı, seti erden kolayca ayrılmamalıdır.8. Bağlantı ve ek yerlerinden sıvı akıtmamalıdır.9. En az 3 koruyucu kapağı olmalıdır.10. Kapaklarının arkası açık olmamalıdır.11. Tekli steril paketlerde olmalıdır.12. Paket üzerinde son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.13. UBB kaydı olmalıdır.14. Firma tarafından 5 adet numune teslim edilecektir.15. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.16. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


471- GÖZ İÇİN EMİCİ SÜNGER ÜÇGEN ŞEKLİNDE

1. PVA sponç oftalmik mikro cerrahi işlemler sırasında sıvı kontrolü için kullanılabilmelidir.2. PVA üçgen uçlu ve plastik saplı olmalıdır.3. Her bir adet steril en az 5’li üçgen spongeden oluşmalıdır.4. Paketlerin üzerinde üretim ve son kullanma tarihi yazılı olmalıdır.5. En az 1 adet numune orijinal ambalajında verilmelidir. Numune ameliyathane şartlarında


6. UBB Kaydı olmalıdır.7. Firma tarafından 1 paket numune teslim edilecektir.8. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.9. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


472-473-474- ÜRETER KATETER 3 FR, 4 FR, 5 FR

1. Steril olmalıdır.2. Üzerinde ölçü çizgileri olmalıdır.3. Tamamı radyoopak olmalıdır.4. Kılavuz tel olmalıdır5. Enjektör girişi için adaptör olmalıdır6. Ucu silindirik ve kapalı olmalıdır. Uzunluğu en az 70 cm olmalıdır.7. İhtiyaç listesinde belirtilen ölçülerde olmalıdır.8. Firma tarafından her numaradan birer adet numune teslim edilecektir.9. Üretim ve son kullanma tarihleri paket üzerinde yazılı olmalıdır10. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.11. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


475-476- VAGİNAL SPEKÜLÜM MEDİUM ve SMALL

1. Spekulumler tıbbi dereceli poşetlerde tek tek ambalajlanmış ve tek kullanımlık olacaktır.

2. Spekulumlerin imalattıda kullanılan hammaddekullanımihtiyacına en yüksek seviyede cevap

verebilecek tarzda dizayn edilmişolacaktır.

3. Spekulumlerde kullanılan kilit sistemi, tek elle ve hızlı bir şekilde çalmasını sağlayacaktır.

4. Spekulumlerin kilit sisteminde kullanılan dil, spekulumım tetik kısmındaki bir yuvada yarı sabit

olacak. kabzakısmında ise, operatörün spekuîumu istediği açıca sabitleyebileceği bir özelliğe

sahip olacaktır.

5. Kilit dili, spekulumun kabza kısmında yukarıdan aşağıya doğru daralan bir yuvada hareket

edebilmelidir. Bu sayede operatöran muayene esnasında tek elle ve hızlı bir şekilde çalışmasını

kolaylaştıracaktır. Kilit dili çevirmeli olmamalıdır.

6. Ürün şeffaf olmalı dokuya zarar verebilecek keskin ve köşen yüzeyi olmamalıdır.

7. Görüş mesafesi en az 4 cm den az olmamalıdır.

8. Malzeme steril orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Birim ambalajın üzerinde baskılı olarak,

okunaklı ve bozulmayacak, biçimde;

9. a)Lot numarası b) Üretim tarihi c) Son kullanma tarihi d) Ebadı e)Sterilizasyon yöntemi f)

Sterilizasyon tarihi g) Markası h)Türkçe etiketi ı)T.C Sağlık Bakanlığı tarafı adan onaylanmış

orijinal Ulusal Bilgi Bankası kodu ve teknik özellikleri okunaklı olarak yapılmış olmalıdır.

10. Muayene ve Kabul Komisyonu tarafından laboratuvar incelenmesi istenmesi halinde tüm

masraflar yükleniciye aittir. Tercihen teklifi oluşturan belgeler ve ekleri ile ilgili diğer

dokümanlar( katalog dâhil) Türkçe olacaktır.

11. Başka ailde sunulan belgeler yeminli tercümanlar tarafından yapılmış ve noter

tarafındanonaylanmış olması durumunda geçerli sayılacaktır.

12. Spekulum lerin dil kısmının eni 3 cm den az olmamalıdır.


14. Firma tarafından her boy ve ebattan 2 adet numune teslim edilecektir.




477- VAKUM ATEL SETİ

1. Vakum atel seti acil müdahalede kol ve ayak için vakum tekniği ile sabitleme yapılabilmesi için tasarlanmış olmalıdır.

2. Vakum atel seti x ışını geçirgen olmalıdır. 3. Vakum atel seti yırtılmaya ve delinmeye mukavemetli özel bir TPU materyalden imal edilmiş

olmalıdır. 4. Vakum atel seti kolay temizlenebilme özelliğine sahip olmalıdır. 5. Vakum atel seti aşağıda belirtilen malzemelerden oluşmalıdır.

1 adet büyük boyatel yetişkin uzun ayak -çocuk sedye olabilecek özellikte olmalı, 108cm x 67cm ölçülerinde olmalıdır.

1 adet orta boyatel yetişkin uzun kol, kısa bacak- çocuk uzun bacak- bebek sedye olabilecek özellikte olmalı, 74cm x 61 cm ölçülerinde olmalıdır.

1 adet küçük boyatel yetişkin kısa kol, ayak bileği, boyun- çocuk uzun kol, kısa ayak - bebek uzun bacak olabilecek özellikte olmalı, 54cm x 33cm ölçülerinde olmalıdır.

1 adet Vakum Pompası: Atellerin her boyuna da uyumlu konektörlü olmalı ve kolay uygulanabilir olmalıdır.

1 adet Taşıma Çantası: Vakum Atellerin ve Vakum Pompasının muhafaza edilebilmesi için yapılmış olmalıdır. Leke tutmaz Danier Polyester kumaştan imal ve su geçirmez olmalıdır.

6. Vakum Atel Seti imalat hatalarına karşı üretici firma tarafından 2 yıl garanti kapsamında olmalı vebelgelendirilmelidir. 7. Teklif edilecek olan ürünün UBB (Ulusal Bilgi Bankası) kodu bulunmalıdır.

478- KATI VAZELİN

1. Vazelin katı olmalıdır.2. 1 kg’lık paketlerde ambalajlanmış olmalıdır.3. Kayganlaştıncılık özelliği iyi kalitede olmalıdır.4. İhaleye yeterli miktarda ve adette numune getirmelidir.5. Petroleumjelly içerecektir.6. Kimyasal özellikleri aşağıdaki gibi olacaktır.

a) Görünümü şeffaf-yan şeffaf beyaz yağlı kütle görünümünde olmalıdır.b) Yoğunluğu 60° de en az 0,820-0,825 olmalıdır.c) Erime noktası 45-51° olmalıdır.d) Renk maksimum 0,9 san olmalıdır.e) Penetrasyonu 25° de 170-190 olmalıdır.f) Sülfür oranı maksimum %0.3 olmalıdır.g) Ph nötr olmalıdır.h) Küf miktarı maksimum %0.05 olmalıdır.i) İndirgen maddesi olmamalıdır.j) Koku ve tadı olmamalıdır.k) UV absorbsiyonu 209 mm2 de 0.257olmalıdır.

7.İmal ve son kullanma tarihi ambalaj üzerinde yazılı olmalı ve raf ömrü teslim tarihindenitibaren en az 2 yıl olmalıdır.8.Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal malzemeleri fiyat farkı veya ek bir maliyet talep etmeden uzun miadlı yeni ürünlerle değiştirmelidir.

479- SIVI VAZELİN (1LT)

1. Türk farmakopesine uygun olmalıdır. İstendiğinde uygunluk belgelenebilmelidir.

2. 1 lt’lik ambalajlarda olup, etiketi üzerinde firma bilgileri, imal ve son kullanma tarihi,

üretim yeri bilgileri yer almalıdır.

3. Berrak, saydam ve kokusuz olmalıdır.

4. Biyosidal kaydı olmalıdır.





480- VEN VALFİ İĞNESİZ İKİLİ

1. İki lumenli olmalıdır

2. Lumenlerirı uçlarında valf bulunmalıdır

3. Serum infuzyonu ve ilaç tedavisine uygun olmalıdır

4. Kapaksız kullanılabilmelidir

5. Lumenlerin üzerinde klemp bulunmalıdır

6. Sıvının geri çıkışına izin vermeyen yapıda olmalıdır. Mekanizması enjektörü geri

itmemelidir.

7. Metal parça ve lateks içermemelidir

8. Hasta ve sağlık personelinin enfeksiyon risklerini arttıran kapak, musluk ve stoper

olmaksızın kullanılabilmelidir

9. İlaç ve kimyasallarla etkileşimli materyal içermemelidir

10. Silikon, poliüretan gibi biyouyumlu materyallerden yapılmış olmalıdır

11. Gövde kalınlığı branülü yükseltmemeli en kalın gövde bölgesi 1 cm olacak şekilde olmalıdır.

12. Uzunluk, branul ucunda kullanıma uygun olarak 10-12cm'den uzun olmamalıdır.

Hassas dozlu ilaçlarla da kullanılabilmesi için lumenler ince olmalı, setin tüm iç hacmi

0.6 ml'den fazla olmamalıdır

13. Lumen inceliği mikrobor olmalıdır

14. Lumenlerin ucundaki valflerin iç hacmi 0.1±0.01 ml'den büyük olmamalı, böylece kan ve

sıvıların valfin içerisinde birikim yapıp enfeksiyonlara kaynaklık etmesi engellenmelidir

15. Lumen ucundaki valfler şeffaf olmalı, içleri görünebilmelidir

16. Lümenlerin uçlarındaki valfler güvenli ve ayrılmaz biçimde lümenlere monte olmalıdır.

17. Valfin dış kısmında enjektörün bağlanmasını sağlayan tam kapalı bir silikon yüzey

olmalıdır, yüzeyde bakteri üremesine izin verecek boşluklar ve çukurluk olmamalıdır

18. Kâse şeklinde çukurlu paketlerde olmalı, paket açılırken yere düşme riski olmamalıdır.

19. Enfeksiyon riskini önleme açısından 3- 4 gün kalabilmelidir.

20. Katatere bağlanan ucunda ilk kullanımda çıkarılmak üzere kapak bulunmalı, böylece

paketten çıkarma sırasında el valfin ucuna temas etmemelidir.




481- VEN VALFİ İĞNESİZ TEKLİ

1. Tek lümenli olmalı, lümenin uçunda valf bulunmalıdır.

2. Valf kapaksız olmalıdır.

3. Biyouyumlu materyallerden yapılmış olmalı, metal parça ve lateks içermemelidir.

4. Valilerin yüzeyi, silinerek dezenfekte edilebilmesi için tam düz olmalı, içteki silikon ile

dış plastik arasında seviye farkı ve boşluk olmamalıdır.

5. Teklif edilen markanın enfeksiyon güvenliği çalışmaları olmalı istendiğinde belge halinde

sunulmalıdır, bu çalışmalar en az bir haftalık güvenliğe işaret etmelidir.

6. Lümenin ucundaki valfın sıvı yolu hacmi 0.085±0.01 ml’ den büyük olmamalı, böylece

kan ve sıvıların valfın içerisinde birikim yapıp enfeksiyonlara kaynaklık etmesi

engellenmelidir.

7. Valfın sıvı yolu düz bir kanal şeklinde olmalı, sıvı valfın haznesine dolmamalı, böylece

sıvı yolunun temizliği kolay olmalıdır.

8. Lümen ucundaki valfl şeffaf olmalı, içi görünebilmelidir.

9. Lümenin ucundaki valf güvenli ve ayrılmaz bicinde lümene monte olmalıdır, vidası

çevrilerek çıkarılamamalı, kazalara neden olmamalıdır.

10. İntravenöz kanül ucunda kullanılırken hasta konforunu bozmamalı, bu nedenle lümen ince

olmalı (maksimun 2,5 mm dış çaplı), ürün uzunluğu 10±1 cm’yi geçmemeli.

11. Kase şeklinde çukurlu paketlerde olmalı, paket açılırken yere düşme riski taşımamalıdır.

12. Katatere bağlanan ucunda ilk kullanımda çıkarılmak üzere kapak bulunmalı, böylece

paketten çıkarma sırasında el valfın ucuna temas etmemelidir.





482- VENTİLATÖR CİHAZI İÇİN HASTA DEVRESİ (I-VENT201)

1. Hasta devresi GE marka ve Versamed I-vent 201 Model ventilatörlere uygunolarak üretilmiş olmalıdır.

2. Hasta devresi tek kullanımlık olup her hastadan sonra kolayca değiştirilebilmelidir.3. Hasta devresi çift hattan oluşmalıdır.4. Hasta devresi ile birlikte hastanın basınç ve volüm parametrelerini algılayacak üç

hatlı sensör hortum seti bulunmalıdır.5. Hasta devresi üzerinde CPT valfı olmalıdır ve hastanın expirasyon gazı bu valf üzerinden

atılmalıdır.6. Teklif edilen hasta devresi önce kontrol edilip alınacaktır.7. Teklif edilen hasta devresi cihazla aynı markada olacaktır.8. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.9. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


483- VENTURİ YÜZ MASKESİ

1. Set içinde 1 adet maske değişik konsantrasyonlarda oksijen verebilmek için 6 adet dilatörü, 2 metre uzunluğunda oksijen hortumu(tubing) olmalıdır.

2. Maskenin yetişkin boyları mevcut olmalıdır.3. Dilatörler 24%,28%,31%,35%,40%,50% oranlarında oksijen verecek şekilde olmalıdır.4. Maske hastanm yüz ve burun yapısına anatomik olarak kolayca uyum sağlayabilecek

yapıda ve şeffaf olmalıdır.5. Maske üzerindeki baş lastiği esnek fakat kolay deforme olmayacak nitelikte olmalıdır.6. Maskenin her iki yanında hava girişi ve CO2 çıkışı için delikler olmalıdır.7. Set içinde 15 cm corruge hortum bulunmalıdır.8. Malzeme steril ambalajmda, ambalaj üzerinde, son kullanma tarihi ve lot numarası olmalıdır.9. Malzeme teslim tarihi den itibaren en az l (bir) yıl miadlı olmalıdır.

484- YARA BAKIM SPREYİ

1. Steril ve sıvı olmalıdır.

2. Numune değerlendirilmesi yapılacaktır.

3. Cilde zarar verebilecek herhangi bir madde içermemelidir.

4. Ürünün kimyasal bileşeni, kullanım alanları ve kullanımda dikkat edilmesigereken bilgiler ürün

prospektüsünde açıklanmalıdır.

5. Yetişkinler, çocuklar ve 1 (bir) aylıktan büyük bebeklerde kullanıma uygunolmalıdır.

6. Hem bütünlüğü bozulmamış hem de bütünlüğü bozulmuş ciltte kullanılabilmelidir.

7. İnkontinans riski olan bölgelerde risk altındaki cildi inkontinansın etkilerindenkorumalı,

inkontinansla alakalı dermatitleri önlemelidir.

8. Cildi vücut sıvılarının etkilerinden korumalı ve cilde uygulananyapışkan/flasterlerin neden olduğu

tahrişlere karşı korumak için kullanımı uygun olmalıdır.

9. Bütünlüğü bozulmuş eritemli cildi iyileştirici özelliği olmalıdır.

10. Ürün cilde uygulandıktan sonra 30 saniye içerisinde kurumalıdır.

11. Uygulama sırasında cildi yakmamalıdır.

12. Uygulama sonrasında ciltte uniform, şeffaf, koruyucu özellikte bariyer bir filmtabaka

oluşturmalıdır.

13. Bariyer film tabaka cildin gözlenmesine olanak sağlamalıdır. Bu film tabakanınsıvı bariyer

özelliği olmalıdır.

14. Bariyer film tabaka vücut kıvrımlarından etkilenmemeli ve vücut kıvrımlarındabirikmemelidir.

15. Vücut sıvılarına karşı kalıcı ve dayanıklı olmalı, cilde uygulandığında 72 saatekadar koruma

sağlamalıdır.

16. Uygulanan bölgede hava ve nem geçişine izin vermelidir.

17. Flaster ya da yara örtüsü uygulamalarında, altta kalan bariyer film tabaka yarabakım örtülerinin

yapışma performansını etkilememelidir.

18. Hasta alt bezlerinin emiciliğini azaltmamalıdır.

19. Ürünü ciltten uzaklaştırmak gerekmemelidir.

20. Sitotoksik olmamalıdır.

21. Hipoallerjenik olmalıdır.

22. Steril üretilmiş olmalıdır.

23. Sprey formunda temin edilebilmelidir.

24. Ürün ve paketi doğal ya da kauçuk lateks içermemelidir.

25. Ürünün sağladığı yararlar ile ilgili invitro ve invivo çalışmaları olmalıdır.




485- CİLT TEMİZLEME MENDİLİ YENİDOĞAN İÇİN

1. Mendiller vücut sıvıları ile ilişkili inkontinans ve nem karşı etkili bir bariyer sağlanmalıdır.2. Fenoksietanol ve Sodyum Benzoat içerecek anti bakteriyel ve anti fungal özellikte olmalıdır3. Anti-mikrobiyal, Bakterisid(bakteri öldürücü), Bakteriostatik(bakteri üremesini önleyici) ve

Fungistatik(mantar üremesini önleyici) özellikler içermelidir ve bu özellikler belgelendirilebilmelidir.

4. Kullanım sonrasında 60 saniye içinde cilt kurumalı, ciltte şeffaf nefes alabilen krem tabakası bırakmalıdır.

5. Cildi tek seferde temizlemeli, nemlendirmeli ve bariyer sağlayarak korumalıdır6. Ürün jojoba yağı içermemelidir.7. Vücudun her bir bölümü ayrı bir mendil ile temizlenmelidir.8. Her inkontinans periodunda uygulanan temizlik cildi koruyarak pakım protokolüne uygum sağlamalıdır ve inkontinans alakalı dermatit oluşumunu önleyerek, inkontinans alakalı dermatit prevelansmı azaltmalıdır.9. Mendiller medical cihaz class 1 özelliğinde olmalıdır.10. Yenidoğan ve yetişkinler için kullanıma uygun olmalıdır.11. Sağlam, risk altında ya da hasar görmüş ciltler için kullanıma uygun olmalıdır.12. Durulama ve kurulama gerektirmemeli, dokusu yumuşak olmalı ve anti-allerjenik özellikte

olmalıdır.13. Hasta alt bezlerinin, sabitleme örtülerinin ve pansuman ürünlerinin kullanımını olumsuz

etkilememelidir.14. Tek kullanımlık olmalı, geri dönüşüm özelliği olan non-woven malzemeden yapılmış yanmaz

özellikte olmalıdır.15. Renklendirici, katkı maddeleri, boya, koku, alkol ve paraben içermemelidir.16. Ph dengeli olmalıdır.17. Her paket 8 mendil içermelidir.18. Isıtılarak ve/veya oda ısında kullanılır özellikte olmalıdır.19. Klorheksidin’li ürün kullanımı ile uyumlu olmalıdır.20. Paket özelliği ile kullanım kolaylığı sağlamalıdır. 21. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalı ve son kullanma tarihinin


486- İŞİTME TARAMA CİHAZI PROB UCU

1. Yenidoğanlarda kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır. Yenidoğan OAE bebek probu 3-6 mm

arasında olmalıdır.

Sarı : 3,7 mm

Yeşil : 4 mm

Pembe : 4,5 mm

Mavi : 5 mm boyutlarında olmalıdır.

2. Kliniğimizde kullanılan Madsen AccuScreen marka ve TEOAE/ABR model dokunmatik ekranlı

Yenidoğan İşitme Tarama cihazı ile tam uyumlu ve orijinal ürün olmalıdır.

3. Yenidoğan boyları silikondan yapılmış ve yumuşak tipte olmalıdır.


5. Yenidoğan ve bebeklerin kulak kanalına uygun belirtilen ebatlarda olmalıdır.

6. Eartipler, prob tipine kolaylıkla takılabilmeli ve tam olarak oturmalıdır.

7. Ürünün miadı en az iki (2) yıl olmalıdır.

8. UBB ve TITUBB kaydı olmalıdır.

9. Ürün kullanıldıktan sonra şartları taşımasına rağmen sorunlu olması veya istenilen işlevleri yerine

getirmemesi durumunda ürünün değiştirilmesi ya da iadesi olacaktır.




11. Hangi boydan isteneceği bölüm tarafından belirlenecektir.

487- YENİDOĞAN UZATMA LİNE T KONNEKTÖRLÜ

1. Enjeksiyon portU “T” şeklinde olmalıdır.

2. T konnektör üzerinde kapak bulunmalıdır.

3. Hortum ölçüleri 1.1 x 2.4 mm özelliğinde olmalıdır.

4. Hortum 10 cm yumuşak ve bükülmeye dirençli olmalıdır.

5. Açma kapama klempi bulunmalıdır.

6. Luer look konnektöre sahip olmalıdır.

7. CE belgesi olmalıdır. Tekli paketler halinde steril olmalıdır.




488- YUMUŞAK DREN - DRENAJ TORBALI 24 F

1. Travma oluştunnayan, yuvarlatılmış, açık distal uca ve çapraz yan delikleri bulunmalıdır.2. Dren uzunluğu en az 100 cm boyutunda olmalıdır.3. Non-toksik tıbbi PVC'den imal edilen drenaj torbası dren kapasitesi 2000 ml ve mililitre ölçekli

olmalıdır.4. Geri kaçışı ve kontaminasyonu önleyen valf olmalıdır.5. Boşaltma musluğu, askı bağları bulunmalıdır.6. Steril tekli ambalajda olmalı ve ambalajın üzerinde üretim ve son kullanma tarihi olmalı ve raf

ömrü depo teslim tarihinden itibaren 1 yıl olmalıdır.

489- PERKÜTAN NEFROLİTOTOMİ BALON DİLATASYON SETİ

1. Balon kateterin çapı 7 ± 1 fr olmalıdır.2. Balon kateterin boyu 55-60 cm olmalıdır.3. Şişirilmiş uzunluğu 15-17 cm, çapı 30 F olmalıdır.4. Balonun minimum patlama basıncı en az 16 atm. olmalıdır.5. Balonun bitiminden sonra, kateter bitimine doğru inceltilmiş olmalıdır.6. Balon kateterin uç kısmında skopi altında görülen markır olmalıdır.7. İç çapı 30 fr olan, X ray’ da görülebilen 1 adet sheat olmalıdır. Sheat balonun üzerinden

zorlanmadan rahatlıkla kaymalıdır.8. Balon kateterin içinde 0.38 klavuz tel zorlanmadan geçebiliyor olmalıdır.9. Balonu şişirmek için içine en az 20 cc'lik opak madde çekebilen 0’ dan başlayıp 20 atm ye kadar

basınç saatli, kilit sistemi olan balonla bağlantısını sağlayacak.10. Plastikten imal edilmiş, musluk ve ara bağlantısı olan 1 adet şişirme aparatı olmalıdır.11. Hepsi aynı paket içinde ve steril olmalıdır.12. Ürünün UBB kaydı olmalıdır.13. Üretici firma veya distribütör tarafından bu malzemelerin SGK onayları (SUT’ la eşleştirilmiş)

olmalıdır.14. Teklif veren firmalar 1 adet numune ve katolog vereceklerdir, katalog ve numuneler teknik

şartname özelliklerini ve firma tanımlayıcı kodunu içermelidir.15. Numuneler klinik tarafından ameliyatta denenecektir.

16. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.17. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


490- GUİDE WİRE AMPLANTZ SUPERSTIFF J UÇLU

1. Vasküler ve nonvasküler girişimsel işlemlerde, kullanılan malzemeye desteği verecek şekilde özel olarak dizayn edilmiş olmalıdır.

2. Yüksek steerabilitesi ve trakabilitesi olmalı, gövdesi kullanılacak malzemeyi taşıyacak derecede sert olmalıdır.

3. Dış yüzeyi teflon kaplı olmalıdır.4. TİTUBB kaydı olmalıdır.5. Dokuya zarar vermemesi için ucu flexible olmalıdır. Flexible uç 3cmden kısa 6cmden uzun

olmamalıdır.6. Malzeme 0.035 inch kalınlığında 145-180cm uzunluğunda olmalıdır.7. Uç kısmı J şeklinde olmalı ve J uç 3mm uzunluğunda olmalıdır.8. Paket içinde ve steril olmalıdır.9. Numuneler klinik tarafından ameliyatta denenecektir.10. Teklif veren firmalar 1 adet numune ve katolog vereceklerdir, katalog ve numuneler teknik

şartname özelliklerini ve firma tanımlayıcı kodunu içermelidir.11. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.12. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


491- CO-AXIAL 8/10F DİLATATOR SET

1. Düz, kırılmalara dirençli PTFE materyelden oluşmalıdır.2. 8F stile ve 10Fgiriş sheet’den oluşmalıdır.3. Stile uzunluğu 70cm, sheet ise 30 cm uzunluğunda olmalıdır.4. Stile ucu manevralar ve giriş esnasında atravmatik olmalıdır.5. Ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paket üzerinde uluslararası standartlara uygun

ölçüleri, kod numarası, lot numarası ve son kullanma tarihibelirtilmelidir.6. Ürünün UBB kaydı olmalıdır.7. Üretici firma veya distribütör tarafından bu malzemelerin SGK onayları (SUT’ la eşleştirilmiş)


şartname özelliklerini ve firma tanımlayıcı kodunu içermelidir.9. Numuneler klinik tarafından denenecektir10. Ürün latex içermemelidir.11. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.12. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


492- AMPLATZ RENAL DİLATÖR SET 8-30 F

1. 0,8 fr kalınlığında 80 ± 10 cm uzunluğunda radiopak, biyouyumlu malzemeden imal edilmiş, üzerinden bir adet Amplatz renal dilatatör geçebilen 1 adet kateter olmalıdır.

2. 6.0, 8.0, 10 fr kalınlığında, 20± 2 cm uzunluğunda, içinden 0,038 inch klavuz tel geçebilen radyo opak biyouyumlu malzemeden imal edilmiş 3 adet dilatatörolmalıdır.

3. 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 Fr kal ınlığına 30±5 cm uzunluğunda üzerinde marker çizgileri olan ucu kateter üzerinden geçebilecek şekilde 8.0 fr. Olarak inceltilmiş radiopak 10 adet dilatatör olmalıdır. Dilatatörler 8F kataterin üzerinden zorlanmadan rahatça kaymalıdır.

4. 24, 26, 28, 30 Fr. dilatatörlerine uygun,16 cm uzunluğunda radiopak biyouyumlu malzemeden imal edilmiş 4 adet sheat ( kılıf ) olmalıdır. Kılıflar dilatatörlerin üzerinden zorlanmadan rahatça kaymalıdır.

5. Dilatör üzerinde Fr ölçüleri rakam ile yazılmış olmalıdır. Dilatatörler fasia ve böbrek parankimini rahatça dilate edebilecek yapıda olmalı, doku direnci karşısında eğilip bükülmemelidir.

6. Hepsi aynı paket içinde ve steril olmalıdır.7. Paketin üzerinde sterilizasyon tarihi ve son kullanım tarihi belirtilmiş olmalıdır.8. Ürünün Ulusal Bilgi Bankası(UBB) kaydı olmalıdır.9. Ürünün Sağlık Uygulama Tebliğinde (SUT) kaydı olmalıdır.10. Üretici firma veya distribütör tarafından bu malzemelerin SGK onayları (SUT’ la eşleştirilmiş)


şartname özelliklerini ve firma tanımlayıcı kodunu içermelidir.12. Numuneler klinik tarafından denenecektir.13. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.14. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


493- ÜRETER KAT.4FR 70CM 0.038 KLAVUZ İLE UYUMLU

1. Polyamide’den yapılmış ve içinde PVC olmamalıdır.

2. 4 Fr kalınlığında ve 70±2cm uzunluğunda olmalıdır.

3. 0.038 kılavuz tel geçişine izin veriyor olmalıdır.

4. Esnek ve yönlendirilebilir bir uca sahip olmalıdır.

5. Floroskopi altında görülebilme özelliğine sahip olmalıdır.

6. Kateter üzerinde 1cm’lik uzunlukları gösteren işaretler olmalıdır.

7. Opak madde verebilmek için set içerisinde bir konnektör olmalıdır.

8. Her iki ucu açık olmalı, distal ucu üreterde travmaya sebep vermeden ilerleyecek şekilde yuvarlatılmış olmalıdır.

9. Ön uçtaki açıklık düz olmalıdır.

10. Yandeliksiz, 1-2 yan delikli seçenekleri olmalıdır.

11. King-rezistans ve atravmatik uç özelliği olmalıdır.

12. Ürün steril olarak paketlenmiş olmalıdır.

13. Paketin üzerinde son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.

15. Üretici fima veya Distribütör tarafından bu malzemelerin SGK onayları (SUT’ la eşleştirilmiş) olmalıdır.

16. Teklif veren firmalar 1 adet numune ve katolog vereceklerdir, katalog ve numuneler teknik şartname özelliklerini ve firma tanımlayıcı kodunu içermelidir.

17. Numuneler klinik tarafından denenecektir

18- Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalı ve son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal malzemeleri fiyat farkı veya ek bir maliyet talep etmeden uzun miadlı yeni ürünlerle değiştirmelidir.

494- PERCUTAN NEFROLİTOTOMİ ÖRTÜ SETİ

1. Cerrahi kullanıma uygun, tek katlı, arkasını göstermeyen malzemeden imal edilmelidir.2. Örtü malzemesi cildin nefes almasına izin verecek, ancak su, alkol, kan ve benzeri sıvıları

emmeden uzaklaştıracakve altına geçirmeyecek özellikte olmalıdır. Örtü 180±20x300±20cmboyutlarında olmalı, ortasında 20±5x20±5cm boyutlarında, şeffaf, cilde yapışabilecek cerrahi film (drape) olmalı ve filminyapışma yüzü sıyrılabilir medikal kâğıt ile kaplı olmalıdır.

3. Operasyon sırasında çıkan sıvıları toplayıp drene edebilecekşekilde tasarlanmış, film drape’in altından başlayan, huni şeklinde, medikal kullanıma uygun malzemeden üretilmiş, şeffaf, sıvıları toplayıcı poş örtüye eklenecektir. Huninin ağzı açık kısmının hastaya yapışacak kenarı 60±4cm uzunluğunda olmalı, huni ağzının hastaya yapışmayacak kenarı ağza şekil vermeye yarayan tel ve bnzeri malzeme ile çevrili olmalıdır. Huninin alt ucunda sıvı tahliyesi için aspiratör hortumlarının girebileceği şekilde çam uçlu tahliye borusubulunmalıdır. Sıvı tahliye poşu üçgen şeklinde olup, boyutları 60±5cm x 60±5cm x 60±5cm olmalıdır. Torbanın huni ağzı açık olup, diğer kısımları kapalıdır. Film drape kenarlarında hortum, kablo ve cerrahi alettutturabilecek delikli ek drape bulunmalıdır. Örtü pratik biçimde tek kişi tarafından açılabilir şekilde katlanmış olmalıdır. Etilen oksit ile steril edilmiş olmalı, sterilizasyon indikatörü bulunmalıdır.

4. TİTUBB kaydı olmalıdır.5. Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir

katalog verecektir.6. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.7. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


8. Numuneler klinik tarafından denenecektir.

495- PERKÜTAN GİRİŞ İĞNESİ 18G X 15-20CM

1. Perkütan Nefrostomi işleminde kullanılıyor olmalıdır.2. İğne 18 G ve en az 20 cm uzunluğun da olmalıdır.3. Ultrason altında kullanıldığında görüş kolaylığı sağlayacak Echo Tip ve radyo opak olmalıdır.4. İğne iç içe geçmiş olmak üzere iki parçalı olmalıdır.

5. İğne içinden geçirilen klavuz tele zarar vermeyecek yapıda olmalıdır. İğnenin içinden 0.035 ve 0.038 inçlik klavuz teller rahatlıkla geçmeli ve iğneden sıyrılmadan geri çıkarılmalıdır.

6. Her iki parça da paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.7. İğne böbreğe giriş yapılırken eğilip bükülmemeli, rahat girişe imkân vermelidir.8. Hepsi aynı paket içinde ve steril olmalıdır.9. Ürünün Ulusal Bilgi Bankası(UBB) kaydı olmalıdır.10. Üretici fima veya Distribütör tarafından bu malzemelerin SGK onayları (SUT’ la eşleştirilmiş)


şartname özelliklerini ve firma tanımlayıcı kodunu içermelidir.12. Numuneler klinikçe denenecektir.

13. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.14. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


496- KENDİ KENDİNE YAPIŞAN TEK KULLANIMLIK ELASTİK BANDAJ

1. Polyester, örgüsüz nonvoven dan yapılmış olmalıdır.2. Elastik fiber ve nonvoven materyalin laminasyonu sonucu üretilmiş olmalıdır.3. Elastik bandaj içerdiği koheziv materyal sayesinde kendi kendine yapışabilmeli ancak başka bir

yere (saç gibi) yapışmamalıdır.4. Germe kuvveti kullanıcı tarafından ayarlanabilmeli, boyuna ekstra esneme özelliği olmalıdır.5. Gözenekli olmalı, cilt nefes almalı, terleme yapmamalıdır.6. Sırt yapısı yumuşak ve ciltle uyumlu olmalıdır.7. Sıvıya dirençli olmalı ve ciltte maserasyon yapmamalıdır.8. Uygulanan basıncı devam ettirebilme özelliğine sahip olmalı, gevşememelidir.9. Bandaj çıkarılmadan röntgen çekilebilmelidir.10. Normal oda şartlarında saklanmalıdır.11. Eni l0 cm ±2 cm boyu en az 4 m olmalıdır.12. Ürünün Ulusal Bilgi Bankası(UBB) kaydı olmalıdır.13. Üretici firma veya distribütör tarafından bu malzemelerin SGK onayları (SUT’ la eşleştirilmiş)

olmalıdır.14. Teklif veren firmalar 1 adet numune ve katalog vereceklerdir, katalog ve numuneler teknik



497- KILAVUZ TEL HİDROFİLİK 0,035 REKANALİZASYON AMAÇLI TOTAL PERİFERİK OKLÜZYDN İÇİN ROADRUNNER

1. Guide wire, kırılmayan ve büküldüğünde tekrar şeklini bulan, form hafızalı metal olan Nitinol den üretilmiş olmalıdır.

2. Nitinol üzerine tamamı slip coat hidrofilik kaplı polyurethane olmalıdır.3. Guide wire, 0.38 inch çapta ve 145 cm uzunlukta ve düz uçlu olmalıdır.4. Guide wire ı manipile edebilmek için plastikten üretilmiş Torque Device olmalıdır.5. Uc kısmı fleksible olmalıdır.6. Hepsi aynı paket içinde ve steril olmalıdır.8. Üretici firma veya Distribütör tarafından bu malzemelerin SGK onayları (SUT’ la eşleştirilmiş) olmalıdır.9. Teklif veren firmalar 1 adet numune ve katolog vereceklerdir, katalog ve numuneler teknik şartname özelliklerini ve firma tanımlayıcı kodunu içermelidir10. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalı ve son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal malzemeleri fiyat farkı veya ek bir maliyet talep etmeden uzun miadlı yeni ürünlerle değiştirmelidir.

498-499-PERKÜTAN NEFROSTOMİ DRENAJ SETİ 8 F ve 10F

1. Nefrostomi seti perkütan olarak Seldinger tekniği ile takılabilecek şekilde olmalıdır.2. Set, birer adet nefrostomi kateteri, ultrasonik giriş iğnesi, J uçlu guide, universal adaptör ve üç

adet değişik kalınlıkta radyopak dilatörden oluşmalıdır.3. Yerleştirme kolaylığı için kateterin uç kısmı uca doğru incelen (Taper tip) yapıda olmalıdır.4. Kateter uzunluğu 24- 34 cm olarak seçilebilmelidir.5. Kateterin proksimal ucunda, kitlemeli bağlantılı olmalıdır.6. 8-10 F ebatlarında olmalıdır.7. İmalat ve son kullanma tarihi paket üzerinde olmalıdır.8. Paket üzerinde steril izasyon tarihi ve son kullanma tarihi yazılmalıdır.9. Ürünün Ulusal Bilgi Bankası(UBB) kaydı olmalıdır.10. Üretici fima veya Distribütör tarafından bu malzemelerin SGK onayları (SUT’ la eşleştirilmiş)




500- ÜRETERAL GİRİŞİM (ACCESS) KATETER (UR1059)

1. Multiple kateterizasyona gereksinimi ortadan kaldırmak ve atravmatik bir pasaj oluşturmak için tasarlanmış olmalıdır.

2. Kateterin iki lümeni olmalıdır.3. Lümenlerden biri 0.38 inc lik klavuz tel,diğeri 0.50 inc lik enjeksiyon için olmalıdır.4. Kateter 9-10 fr ve 50±10 cm uzunluğunda olmalıdır.5. Fleksi tip polyurethane dan imal edilmiş olmalıdır.6. Kateterin üzerinde proksimalden distale 1 cm aralıklarla görülebilen markırları olmalıdır.7. Hepsi aynı paket içinde ve steril olmalıdır. 8. Paketin üzerinde sterilizasyon tarihi ve son kullanım tarihi belirtilmiş olmalıdır.9. Firma kliniklerin istediği size kateteri vermek zorundadır.10. Ürünün Ulusal Bilgi Bankası(UBB) kaydı olmalıdır.

11. Üretici fima veya Distribütör tarafından bu malzemelerin SGK onayları (SUT’ la eşleştirilmiş) olmalıdır.

12. Teklif veren firmalar 1 adet numune ve katalog vereceklerdir, katalog ve numuneler teknik şartname özelliklerini ve firma tanımlayıcı kodunu içermelidir.

13. Numuneler klinikçe denenecektir.14. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.15. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


501- SENSÖR HİDROFİLİK UÇLU KILAVUZ TEL (dual fleks özellikli)

1. Kılavuz Tel/Sensör guide 0,035 inç, 150 cm, düz, 3cm flexible gövdesi nitinolden yapılmış, PTFE kaplı olmalıdır.

2. 150 cm uzunluğunda, düz uçlu 3cm’lik ucu esnek olmalıdır. Yine ilk 3 cm’lik kısmı hidrofilik ve uç kısmı tugstenle radyoopaklaştırılmış olmalıdır.

3. Numune ilgili bölümce denendikten sonra karar verilerek alınacaktır.4. UBB kaydı olmalıdır.5. Firma tarafından 1 adet numune teslim edilecektir.6. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.7. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


502- MALEKOT KATETER ( NEFROSTOMİ) 20 F

1. PNL operasyonları sonrası böbreği drene etmeye uygun olmalıdır.2. Kateterin proksimal ölçüsü 20f olmalıdır.3. Kateterin proksimal segment ucu malecot olmalıdır.4. Kateterin malecot ucundan sonra gelen distal segment ölçüsü olmalı ve 17 ile 30cm arasında

olmalıdır.5. Kateter radyoopak polyurethane materyalden üretilmiş olmalıdır.6. Kateter 0,38" kılavuz tel ile uyumlu olmalıdır.7. Hepsi aynı paket içinde ve steril olmalıdır.8. İçinde iki adet stylet ve direnaj torbası bağlama tüpü içermeledir.9. Paketlerin üzerinde sterilizasyon tarihi ve son kullanım tarihi belirtilmiş olmalıdır.10. İhaleye giren firma 1 adet numune verecektir. Numune üzerinden değerlendirme yapılacaktır.11. TİTUBB ve medulla kaydı olmalıdır. SGK ve Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış olmalıdır.12. Ürünle ilgili yaşanan teknik sorunlarda firma yenisiyle değiştirmelidir.13. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.14. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


503- KOLONOSKOPİK BİYOPSİ FORSEPSİ JUMBO BOY DİSPOSABLE (TEK KULLANIMLIK)

1. Disposable olmalıdır.2. Paslanmaz çelik gövdeli olmalıdır.

3. Kolonoskoptan biyopsi almaya uygun boyda olmalıdır (takribi 230)4. 2.8 mm çalışma kanalından geçebilmelidir.5. İğneli veya iğnesiz tercih edilebilmelidir.6. Handle ile beraber olmalıdır.7. Kullanım ömrü en az 1 yıl olmalıdır.8. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


9. UBB kaydı olmalıdır.10. Gerektiğinde ürün değişimi yapılabilmelidir.

504- KEMOTERAPİ UYGULAMA ÇOKLU POMPA SETİ

1. Infüzyon kaplarına rahat girecek şekilde dizayn edilmiş keskin, sivri, delici uç olmalıdır.

2. Pompa hız ayar bölümü, silikon olmalıdır

3. Setin ucu, çevirmeli kilit bağlantlı olmalıdır.

4. Line üzerinde, kontrolsüz akışı(serbest akış) engelleyen klemp olmalı ve set cihazdan çıkarılır çıkarılmaz, klemp otomatik olarak kapanmalıdır.

5. Sitotoksik ilaç kontaminasyonuna engel olmak için line ucunda bulunan güvenli kapalı sistem sayesinde line dolumu sırasında kesinlikle dışarıya sıvı akıntısı görülmemelidir.

6. Line ucunda güvenli luer-lock kilit sistemi mevcut olmalıdır.

7. Kapaklı, bakteri girişini önleyen hava girişi olmalıdır.

8. Teslim edilen set ışığa dirençli ilaçların kullanımına, yarı-transparan olup iğnesiz kullanıma uygun 5 adet Y enjeksiyon port girişli olmalıdır.

9. Toplam 5 adet Y enjeksiyon portunun 4 adeti serum giriş ucu ve damla haznesi arasında olmalıdır.

10. Kullanım kılavuzu ve / veya ambalaj üzerindeki bilgiler Türkçe, İngilizce veya Almanca dillerinden en az birinde yazılı olmalıdır.

11. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir.

12. Ambalaj geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir.

13. Uluslararası kalite belgesi ISO Sertifikasına sahip olmalıdır.

14. Setler ile birlikte, her 60 sete ekte özellikleri belirtilen 1 adet cihaz bir yıl boyunca kullanıma sunulacaktır.

15. Set ile birlikte, sistemde kullanılacak ilaç transfer setleri(kemoterapi ara setleri) bedelsiz, sistem ile birlikte verilecektir.

16. Setler kemoterapi ilaçları ile uyumlu olmalı ve DEHP ve lateks malzeme içermez özellikte olmalıdır.

17. Hastanın her bir ilacı kadar hatta sahip Kemoterapi Uygulama Seti verilmelidir.

18. Setin serum iriş ucu ile damlalık haznesi arasında kalan kısımda hasta ilaç sayısına göre ilaç/ilaçları bağlamaya olanak sağlayan tek yönlü(uni-direction) valf bulunmalıdır.

19. Setin sekonder hattı üzerinde 1(bir) adet Y girişi olmalı ve bu girişte 1 adet kapalı iğnesiz valfli konektör veya tek yönlü (uni-direction) valf bulunmalıdır.

20. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren 1 yıl olmalıdır.


22. Set ile birlikte istenen ürünlerin özellikleri aşağıda belirtildiği şekilde olmalıdır.

A. VOLUMETRİK İNFÜZYON CİHAZLARINA UYGUN KEMOTERAPİ ARA SETİ

İnfüzyon kaplarına rahat girecek şekilde dizayn edilmiş keskin, sivri, delici uç olmalıdır.

Set, ilaç hazırlama ve uygulamalarına uygun, kapalı sistem olmalıdır.

Ara line ışığa dirençli ilaçların kullanımına uygun turuncu renkte, yarı-transparan olmalıdır. Set üzerinde bulunan klemp sayesinde sıvı geçişi gerektiği zaman kapatılabilmelidir. Line üzerinde iğnesiz kullanıma uygun Y enjeksiyon port girişi mevcut olmalıdır. İlaç

karıştırılması için luerlock enjektör bağlantısına uygun olmalıdır.

Konnektör, Luerlock ve luerslip bağlantılarla uyumlu olmalıdır.

Setin ucu, çevirmeli kilit bağlantılı olmalıdır.

Sitotoksik ilaç kontaminasyonuna engel olmak için line ucunda bulunan güvenli kapalı sistem sayesinde line dolumu sırasında kesinlikle dışarıya sıvı akıntısı olmamalıdı.

Line ucunda güvenli Luer-lock kilit sistemi mevcut olmalıdır.

Pompa ile kullanılacak olan Y enjeksiyon port girişli ana line’ın yan dallarına güvenli bağlantı sağlamalıdır.

Y enjeksiyon portu ile line’ındistal ucu arasında, paralel basınçlı infüzyon sırasında oluşabilecek geri akışı önleyen valf sistemi olmalıdır.

Her kemoterapi çoklu uygulama seti başına en az 3 ara bağlantı seti bedelsiz verilmelidir. Kullanım kılavuzu ve/veya ambalaj üzerindeki bilgiler Türkçe, İngilizce veya Almanca

dillerinden en az birinde yazılı olmalıdır. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler

belirtilmelidir.

Ambalaj geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir.

Uluslararası kalite belgesi ISO Sertifikasına sahip olmalıdır.

Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren 1 yıl olmalıdır.

B.VOLUMETRİK İNFÜZYON CİHAZLARI TEKNİK ŞARTNAME

Cİhaz , intra-venöz, intra-arteriyel veya enteral ilaç uygulamaları ve kan infüzyonuna uygun olmalıdır.

Cihaz kullanımı Pratik ve kolay olmalıdır ve cihaz kolay taşınabilir olmalıdır.

Cihaz makro ve mikro modlarda programlanabilmelidir.

Cihazın, ağırlığı hafif 1-5 kg arasında, boyutları küçük olmalıdır.

Cihazın dili türkçe, kullanımı pratik ve kolay olmalıdır.

Cihazın, infüzyon standına sabitlenmesini sağlayacak ve cihazdan kolayca çıkabilecek klembi olmalıdır.

Cihaz, 100 - 240 V AC, 50/60 Hz akımla çalışabilmelidir.

Cihaz, akü (NiMh, tekrar şarj edilebilen) ile 5 saat çalışabilmelidir. Yaklaşık 6 saatte %100 ‘ü tekrar şarj edilebilmelidir. Kullanlan tüm cihaz ve aparatlara uygun, standart akülü olmalıdır.

Cihazda, elektrik kesildiğinde, batarya otomatik olarak devreye girmelidir.

Standardizasyonu sağlamak için, infüzyon ve perfüzyon pompa sistemlerinin kullanım menüleri aynı olmalıdır.

Cihaz, .1-1200 ml/saat hızına kadar infüzyon yapabilmelidir.

Cihazda, infüzyona ara verilmeden hız değişikliği yapılabilmelidir.

Cihazda,0.1-9999ml arası giden volüm (GV) ayarlanabilmelidir.

Hız, giden volüm veya zaman değerlerinden herhangi ikisi cihaza girildiğinde, üçüncü değer cihaz tarafından otomatik olarak ayarlanabilmelidir.

Cihazda, kalan volüm, kalan zaman ve toplam verilen volüm sürekli takip edilebilmelidir. Cihazda, opsiyonelpiggybackmodu olmalı ve tek bir pompa ile iki farklı hızda infüzyon

arasında geçiş sağlanabilmelidir. Bu uygulama için cihazlara uygun line kullanılmalıdır. Cihazda, bolus 1-200 ml /saat arası ayarlanabilmeli, istenilen miktar otomatik veya manual

olarak tek tuşla verilebilmelidir. Cihazın, doz hesaplama modu olmalıdır. Ağırlık(kg) veya zamana (dakika, saat veya 24 saat)

bağlı mg, μg,ng,IE veya mmol doz ünitelerine dayanan kullanım hızı (örn.mg/kg/sa) otomatik olarak hesaplanabilmelidir. Bolus hızının otomatik hesaplanmasıyla mg,μg,IEimmol olarak her kg ve/veya her zaman(dakika, saat veya 24 saat) ünitesi için bolus uygulaması yapılabilmelidir.

Cihazda, infüzyon devam ederken ara volüm ve ara süre sürekli takip edilebilmeli ve tedaviye uygun olarak istenildiğinde silinerek yeniden yeni değerlerin takip edilebilme özelliği olmalıdır.

Cihazda, infüzyona yeniden başlarken veya batarya değişiminden sonra bir önceki tedavinin tekrarı veya devamı için başlagıç menüsünden son tedavi seçilebilir olmalıdır.

Cihazda, üçüncü kişilerin müdahalesini engellemek amacıyla kilidi olmalıdır.

Cihazda, kontrolsüz akış(serbest akış) koruma sistemi olmalıdır. Cihazda ve infüzyon setinde kontrolsüz akış(serbest akış) klembi yer almalıdır.

Cihazda, optik, akustik, sesli alarmların yanında, cihaz displayinde yazılı alarm mesajları ve yardıcı metinler yer almalıdır.

Cihazda, ön alarm ve alarmlar için renkli ışıklar (LED) yer almalıdır.

Cihazın, çalışması dijital olarak görülebilmelidir.

Cihaz displayinde, tüm bilgiiler aynı anda görülebilmelidir.(Hız, cihazın elektrik bağlantısında bulunduğu, infüzyonun devam ettiği, akü durumu, cihazın alarm nedeni v.b.)

Cihazda oklüzyon alarmı, basınç alarmı, hava alarmı, hatırlatma alarmı, akü boş, standby(bekleme), “infüzyonline’ı doğru yerleştirmemiş veya hiç yerleştirilmemiş”, personel çağrı,”ilaç doz sınırı aşıldı” ve teknik hata alarmları mevcut olmalıdır.

Cihazda giden volüm veya süre bitmek üzere, akü boşalmak üzere ön-alarmları mevcut olmalıdır.

Cihaz, dezenfekte edilebilen bir yüzeye sahip olmalı, kolay kolay sıvı geçirmemelidir.

Cihaz, uluslararası kalite belgesi ISO Sertifikasına sahip olmalıdır.

Cihaz, sevkiyat tarihinden itibaren 24 ay süreyle, üretim hatalarını içeren garanti kapsamındadır.

Cihazın, minimum 10 yıl süreyle gerekli yedek parçalarının temini ve tamir ile çalışabilir olmasının ve gerekli teknik servis hizmetini gerektiğinde hastanenin istediği süre içerisinde veya periyodik bakımlarda sağlanacağı firma tarafından taahhüt edilmelidir.

505- KEMOTERAPİ İLAÇ HAZIRLAMA SETİ

Kemoterapi ilaçlarını hazırlamada kullanıma uygun olmalı aşağıdaki malzemeleri içermelidir. (set bu parçaları içermektedir.) Setin TITUBB kaydı olmalıdır.

1 adet kemoterapi önlüğü 2 çift kemoterapi eldiveni 1 adet çalışma altlığı 1 adet kemoterapi maskesi FFP3 1 adet atık torbası 1 adet el silme havlusu 1 adet bone

1. İstenilen Kemoterapi seti miktarının 5/1 oranında da çok kullanımlık koruyucu gözlük verilmelidir.

2. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal malzemeleri fiyat farkı veya ek bir maliyet talep etmeden uzun miadlı yeni ürünlerle değiştirmelidir

3. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren 1 yıl olmalıdır.4. Setin içeriğindeki ürünlerin özellikleri aşağıda belirtildiği şekilde olmalıdır

A. KEMOTERAPİ ÖNLÜĞÜ Önlük takviyeli olmalıdır. Önlük uzun kollu olup kolları manşetli ve manşet elastik ve örgü olmalıdır. Sıvı geçirgenliği olmalıdır.

Önlük terletmeyecek rahatsız etmeyecek kumaştan imal edilmiş Önlüğün kullanımı rahat olmalıdır. Önlük tek kullanımlık olmalıdır.

B. KEMOTERAPİ ELDİVENİ Kemoterapi ilaçlarının kullanılmasında hazırlanmak üzere özel yapıda olup

geçirgenlik özelliği olmalı ve ilaç hazırlayan kişinin dış derisine zarar vermemelidir

Kişileri zehirli ilaçlardan koruma amaçlı olup kullanımı rahat ve güvenli olmalıdır. Eldivenin parmak uç kısımları ilaç flakonlarını tutarken rahatlık sağlamalı ve

kaydırmalıdır. Eldiven pudrasız ve uygun karanlıkta olmalıdır.

C. KORUYUCU GÖZLÜK Kemoterapi ilaçlarının hazırlanmasında kullanıma uygun olmalıdır. Şeffaf görünümde olmalıdır. Yan korumalı olmalı ve buğulanmayan özelliğe sahip olmalıdır. Takıp çıkarması kolay ve kişiyi rahatsız etmeyecek şekilde olmalıdır. Gözlüğün sap kısmı ayarlanabilir özellikte olmalı ve normal gözlükle birlikte

kullanılabilir olmalıdır.D. KEMOTERAPİ MASKESİ

Maske ventilli olmalıdır. FFP 3 standardında olmalıdır. Kemoterapide kullanıma uygun olup geçirgen özelliği olmamalıdır. Maskenin kullanımı rahat olmalı ve tek tek paketli olmalıdır.

E. ÇALIŞMA ALTLIĞI Nonvoven kumaştan imal edilmiş olmalıdır. Sıvı geçirmez özellikte olmalı ve emiciliği iyi olmalıdır. Çalışma altlığı kabin boyutuna uygun olmalıdır.

506- NİTRİL PUDRASIZ KEMOTERAPİ ELDİVENİ MEDİUM

1. Eldiven sitotoksik ilaçlarla karşı korumaya yönelik olmalıdır.2. Nitril materyelden yapılmış olmalıdır.3. Eldiven nonsteril olmalıdır.4. Eldiven pudrasız ve en az 3 mm kalınlıkta olmalıdır.5. Dış yüzeyi kavramayı kolaylaştıracak rahat ve güvenli kullanımı sağlayacak şekilde, iç yüzeyi

is elin rahat girebilmesini sağlayacak kayganlıkta olmalı kesinlikle pudra vb. malzeme olmamalıdır.

6. Eldiven uzun kol manşetli olmalıdır.7. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren 1 yıl olmalıdır.

8. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal malzemeleri fiyat farkı veya ek bir maliyet talep etmeden uzun miadlı yeni ürünlerle değiştirmelidir

507- KEMOTERAPİ İLAÇ DÖKÜLME SETİ

1. Set içinde iki çift non steril lateks ve / veya nitril materyelden yapılmış kemoterapi eldiveni

olmalıdır.

2. Koruyucu disposble önlük olmalı; önlük uzun kollu olup, sıvı geçirgenliği olmamalıdır.

3. Koruyucu gözlük olmalı. Gözlük; şeffaf, kolay kullanılabilir olmalı.

4. Dökülme işareti; uyarı anlamı içermeli ve dikkat çekmeli

5. Ayakkabı kılıfı (galoş) içermeli

6. Emici 2 adet örtü: Örtüler 12x12 cm. olup 250 ml-1litre kadar dökülmeler için emici

kapasitesi olan geniş örtüler olmalı.

7. İki büyük,sarı renkli zararlı ilaç atık torbası olmalı.

8. Disposable, koruyucu özellikte, kulak arkası lastiklerle sabitlenen maske olmalı.

9. Set sıvı geçirmez koruyucu özellikte kolay açılır pakette olmalıdır.

10. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.

11. Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


değiştirmelidir

508- PORT İĞNESİ

1- Port kateterlerde kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalıdır.

2- İğne ucunun portun silikon septumuna zarar vermemesi için huber uç yapısına sahip olmalıdır.

3- İğne 90 derece eğimli olmalıdır.

4- İğne kalınlığı 20 G iğne uzunluğu 20mm olmalıdır.

5- İğne kelebekli olmalı, klempi olmalıdır.

6- İğnenin kelebek kısmı hastayı rahatsız etmeyecek şekilde yumuşak ve kolay kavranmalıdır.

7- İğnenin uzatması potansiyel alerjik reaksiyonlara karşı Latex-free olarak imal edilmiş ve kink

yapmayan özellikte olmalıdır.

8- İğneler tek tek steril paketlenmiş olmalı ve ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot numarası ve

sterilizasyon tekniği belirtilmiş olmalıdır.

9- Teklifle birlikte 5 adet numune verilmelidir.

10- Ürünün Sağlık Bakanlığı onaylı UBB kodu olmalıdır.

11- Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.

12- Yüklenici firma son kullanma tarihinin dolmasına 3 ay kala bildirimi yapılmış medikal


değiştirmelidir.

509- 510- LUER LOCK ENJEKTÖR 10CC ve 20CC

1. Tek kullanımlık ve nontoksik tıbbi PVC’den yapılmış olmalıdır.

2. Ajutajıluer-locklu, ucu pürüzsüz olmalı, her çeşit iğne ucuna, katetere vb. malzemelere

uyumlu olmalı, kendiliğinden ayrılmamalıdır.

3. Enjektör üzerinde cc ve dizyem çizgileri olmalıdır.

4. Cc ve dizyem çizgisi 0’dan başlamalıdır.

5. Çizgi ve rakamlar belirgin olmalı ve ıslandığında silinmemelidir.

6. Pistonu kolay hareket edebilir olmalı, sıvı verirken veya çekerken aşırı güç gerektirmemeli ve

pistonun geri hareketiyle enjektör çizilmemelidir.

7. Negatif basınç uygulandığında hava kaçağı yapmamalıdır.

8. Enjektöre sıvı çekildiğinde, enjektörün pozisyonuna bağlı olarak, iğne ucundan dışarı

sızdırma yapmamalıdır.

9. Steril paket içinde disposable pembe iğne ucu olmalıdır.

10. Pembe iğne uçları paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.

11. Pembe iğne uçları ucu çapaklı, tırtıklı ve künt olmamalıdır.

12. Steril tekli paketlerde olmalı, ambalaj kenarları iyi preslenmiş olmalı ve steriliteyi

bozmayacak şekilde kolay açılabilir özellikte olmalıdır.

13. Ambalajın üzerinde üretim ve son kullanma tarihi olmalıdır.

14. Ürünün raf ömrü teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.

15. Ambalajın üzerinde steril olduğunu gösteren işaret olmalıdır.

16. Teklifle birlikte iki adet numune de verilmelidir.



değiştirmelidir.

511- 512- BUJİ ELASTİK ZOR ENTÜBASYON İÇİN YETİŞKİN ve PEDİATRİK

1. Buji entübasyonu zor olan hastalarda ve entübasyon tüpünün değiştirilmesi sırasında

kullanılmak için dizayn edilmiş olmalıdır.

2. Buji ucu yerleştirmeyi kolaylaştırmak amaçlı eğimli(coude tip) ve atravmatik yapıda ucu

yuvarlatılmış olmalıdır.

3. Buji herhangi bir bükülme olduğunda tekrar eski halini almalıdır.

4. Buji üzerinde kolaylıkla yerleştirilmesini sağlayan derinlik işareti cm olarak bulunmalıdır.

5. Pediatrik Buji, 4 numaradan 6 numaraya kadar olan endotrakeal tüplerle, Yetişkin buji ise 6

numaradan 11 numaraya kadar olan endotrakeal tüplerle kullanılabilmelidir.

6. Ürün Non-Latex olmalıdır

7. Ürün düşük yoğunluklu polietilen malzemeden üretilmiş olmalıdır.

8. Buji endotrakeal tüplerle kolayca kullanılabilmelidir.

9. Yetişkin 15Fr Pediatrik ise 10 Fr olmalıdır.

10. Buji biyouyumlu olmalıdır.

11. Bujinin uzunluğu Yetişkin ve Pediatriklerde 70 cm olmalıdır.

12. Malzeme steril orjinal ambalajında olup, ambalaj üzerinde son kullanma tarihi belirtilmiş

olmalıdır.

13. Numuneye göre uygunluk verilecektir.




değiştirmelidir

513-514- KOL VE AYAK SABİTLEME PEDİ

1. Sabitleyici bant yumuşak ve el ve ayak bileklerini sarabilen bir yapıda olmalıdır.

2. Bant, kullanımda güvenliği ve rahatlığı sağlayabilmek için lamine edilmiş 3 kat malzemeden

oluşmalıdır.

3. Bandın cilde temas eden alt bölümünde teri emebilen havlu tabaka, orta bölümünde

yumuşaklığı sağlayan sünger tabaka, üst bölümünde ise dayanıklılığı arttıran pamuklu tabaka

olmalıdır.

4. Hem ayak hem de el bileğinde kullanılabilmesi için bandın boyu minimum 35 cm(±2 cm), eni

de minimum 8cm (±2 cm) olmalıdır.

5. Bandın bir ucunda bandın bileğe sarıldıktan sonra açılmasını engelleyen minimum 8 cm (±2

cm) uzunluğunda dişivelkro’dan yapılmış kilit parçası bulunmalıdır. Bandın dış yüzünde ise

bu dişi velkronun karşılığına gelen minimum 20 cm (±2 cm), uzunluğunda erkek velkro dikili

bulunmalıdır.

6. Ayrıca bandın içinde dikili bulunan minimum 15cm (±2 cm) diş velkro ile her türlü asılma

çekme gibi tepkiye karşı bandın hasta bileğinden sökülme riski önlenmiş olmalıdır.

7. Hastanın bileğinin karyola, sedye vb ünitelere bağlanabilmesi için, bandın üzerine dikili en az

25 cm (±2 cm) uzunluğunda, pamuklu malzemeden üretilmiş bağlantı kayışı olmalıdır.

8. Bağlantı kayışının ucuna dikili sabitleme kayışı olmalı, sabitleme kayışının boyu her çaptaki

karyola sedye ve gibi eşyanın metal aksamına dolanabilmesi için minimum 32 cm(±2 cm)

olmalıdır.

9. Sabitleme kayışının da bir ucunda açılmasını engelleyen minimum 9 cm (±2 cm)

uzunluğunda dişi velkro’dan yapılmış kilit parçası dış yüzünde ise bu dişi velkronun

karşılığına gelen minimum 20 cm (±2 cm) uzunluğunda erkek velkro dikili bulunmalıdır.

10. Ayrıca bağlantı kayışının da içinde dikili minimum 15 cm(±2 cm) dişi velkro ile her türlü

tepkiye karşı kayışın bağlandığı yerden sökülme riski önlenmiş olmalıdır.

11. Non-toksik, hipoallerjenik olmalıdır.




değiştirmelidir.

515- TEK KULLANIMLIK ÜRİNER KATATER

1. PVC katater üzerinde PVP(polivinilprolidon) kaplı olmalıdır. Su ile temas halinde

kayganlaşmalıdır. Su soketi alüminyum ambalaj içerisinde olmalıdır.

2. Kateterin atravmatik yuvarlatılmış ucu olmalıdır. Kataterin ucunda asimetrik iki yan drenaj

deliği bulunmalıdır

3. Kateter EO(etilen oksit) ile steril edilmiş olmalıdır. Tekli kolay açılabilen ambalaj içerisinde

olmalı ve her ambalaj üzerinde kataterin ölçüsünü açıklayan Türkçe açıklamalar olmalıdır.

4. Her ambalaj üzerinde ambalajlama- son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.

5. Her ambalaj üzerinde sterilizasyon metodu belirtilmelidir.

6. Ürün alerjik olmamalıdır. Sonda kayganlaştıktan sonra şeffaflığını kaybetmemeli ve

kullandıktan sonra mesane veya idrar yolunda kalıntı bırakmamalıdır.

7. Üretra ile sürtünme riski minimum düzeyde olmalıdır.

8. Uygulaması kolay, doğru sertlik ve şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

9. Üzerindeki silikon yüzük el değmeden uygulama yapabilmeyi sağlayabilmelidir.

10. Ürün Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalıdır.




değiştirmelidir

516- ARTER KANÜLÜ, KİLİTLENEBİLİR

1. Kanül PTFE’den (virgin teflon) imal edilmiş olmalıdır.

2. Kanül 20 G kalınlığındadır, dış çapı 1.1 mm ve uzunluğu 45 mm’ olmalıdır.

3. Floswitch (akım kesme) özelliğine sahiptir ve mekanizma tek elle kullanılabilir, kırmızı renk

kodu olmalıdır.

4. Açma kapama düğmesi sayesinde hava embolisi, kanın geri dönüşümü ve kanla bulaşma kolayca

önlenmelidir.

5. Kan gazı örneklemesinde ve kan basınç monitörizasyonunda periferal arterde kullanılmak için

özel dizayn edilmiş olmalıdır.

6. Sabitlemenin yapılabilmesi için kanatlar yumuşak, rahat açılabilir ve iz bırakmayacak şekilde

olmalıdır.

7. Ambalaj açıldığında iğne ile kanül bağlantısı gevşek olmamalıdır.

8. Tekli steril ambalajdadır ve ambalaj herhangi bir dış etkiden etkilenip açılmaması için çok iyi

yapıştırılmış olmalıdır.

9. Artere girişim yöntemi konvansiyonel IV kanül girişim yöntemi ile benzer olmalıdır.

10. Etilen oksit metodu ile sterilize edilmiş olmalıdır.




değiştirmelidir

517-518-519-CERRAHİ ELDİVEN UZUN KONÇLU STERİL NO:7,7.5 ve 8

1. Steril, uzun konçlu olmalıdır (+400mm- 380 mm).

2. Cerrahi müdahaleleri daha güvenli yapacak şekilde olmalıdır.

3. Pudralı olmalıdır.

4. Elastik yapıda olmalıdır

5. Uzun sure kullanıma uygun ve rahat kullanımda olmalıdır

6. Paketli ve kolay giyilebilecek şekilde paketlenmiş olmalıdır.


8. İhalede numune bulundurulmalıdır.

9. Son kullanma tarihi seri numarası paketlerin uzerinde bulunmalıdır.

10. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalı ve firma, son kullanma



520- PLEVRAL - TORASİK DRENAJ KATATER SETİ 8-10 FR

1. Set steril ambalaj içerisinde olmalıdır.2. Ponksiyon kanülü en az 3.32 mm dış çapında ve en az 75 mm uzunluğunda olmalıdır.3. Katater silikon veya polietilen ve radyoopak olmalıdır.4. Katater en az 8F çapında ve en az 450 mm uzunluğunda olmalıdır.5. Katater dışı kılıflı olup el değmeden kılıf içinde gönderilebilir olmalıdır.6. Set içinde drenaj torbası (2tl), lock enjektör (60ml) ve katater monte edilebilen 3 yollu

musluk bulunmalıdır.7. Sistem geri akımı önleyerek bir “check-valve” mekanizmasına sahip olmalıdır.8. Ambalajı üzerinde son kullanma tarihi en az 2 yıl olmalıdır.9. Ürünün Sağlık bakanlığı onayı ve UBB kodu olmalıdır.10. Numune istenecektir.

521- EKSTERNAL VENTRİKÜLER DRENAJ SETİ

1. Sistem steril ambalajda olmalıdır.

2. Kapalı sistem olacaktır.

3. Sistemle birlikte kullanım talimatı bulunmalıdır.

4. IV ucuna manifold klepi ile tutturulmalıdır.

5. Sistemle birlikte radyoopak silikon ventriküler kateter, yerleştirme stilesi, trokar, luer ve kapak verilmelidir

6. Kateter üzerinde cm cinsinden aralıklı olarak mesafe işaretleri bulunmalı ve her 5 cm lik aralıkta (5,10,15,20 gibi) mesafe rakam ile belirtilmiş olmalıdır.

7. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibari ile en az 2 yıl miadlı olmaldır.

8. Numune teslim edilmelidir (Numuneler orijinal ambalajında olmalıdır). Numune teslim etmeyen firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacak, numuneler denendikten sonra karar verilecektir.

9. Teslim edilecek ürünün orijinal ambalajı üzerinde son kullanma, seri numarası, steril tarihi gibi bilgiler olmalıdır.


522- LOMBER DRENAJ SET

1. Sistem çift paketlenmiş, steril ambalajda olmalıdır. Lomber bölgeden BOS boşaltımını

gerçekleştirebilir özellikte olmalıdır.

2. Kapalı sistem olmalıdır.

3. Sistemle birlikte kullanma talimatı bulunmalıdır.

4. Sistemle birlikte 80-90 cm lik radyoopak silikon lomber kateter 12-14 G ebatından toughy

iğnesi olmalıdır.

5. Sistede monitorizasyon ve BOS toplama ekipmanlarına ağlantı için bir adet dişi safety

konnektör olmalıdır.

6. Sistemde mevcut radyoopak silikon kateter kırılmaya ve bükülmeye dayanıklı olmalıdır.

7.Sistemde yerleştirme esnasında hekime kolaylık sağlamaya yönelik guide katetere

yapışmamalıdır.

8. Kateter uç kısmında drenaj için delikler olmalı, hidrofilik özellikte olmalı, guide a

yapışmamalıdır.

9. Kateter üzerinde cm cinsinden aralıklı mesafe işaretleri bulunmalı ve her 5 cm lik mesafeye

rakam ile belirtilmiş olmalıdır.

10. Sistem üzerinde hastanın cildine fiksasyon olanağı sağlayan sabitleme parçası bulunmalıdır.

11. Sistem 90 dereceden 180 derece açıda hareket etmesi durumunda sıvı kaçışını engelleyen

check valf bulunmalıdır.

12. Torba ve damlalık üzerinde mikropor gözenekli su geçirmez ventilasyon filtresi bulunmalıdır.

13. Enjeksiyon ve örnekleme için kendiliğinden kapanan lateks bölüm içeren işaretli toplama

torbası olmalıdır.

14. Drenaj sisteminde ICP monitarizasyon ölçümleri için cm H2O olarak kalibre edilmiş en az

100 ml damlalık bölümü olmalı ve üzerinde bakteri filtresi bulunmalıdır.

15. Drenaj sisteminde kateter ve torba ayrı ambalajlarda olmalıdır.

16. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibari ile en az 2 yıl miadlı olmaldır.

17. Numune teslim edilmelidir (Numuneler orijinal ambalajında olmalıdır). Numune teslim etmeyen firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacak, numuneler denendikten sonra karar verilecektir.

18. Teslim edilecek ürünün orijinal ambalajı üzerinde son kullanma, seri numarası, steril tarihi gibi bilgiler olmalıdır.


523- STONE CONE 3 FR 10 MM

1. Nitinol gövde telin dış çapı 3.0 fr, uzunluğu 115 cm, spiral kısmın dış çapı 7 mm ya da 10 mm olmalıdır.

2. 8 watt’a kadar holmıum lazere dayanıklı olmalıdır.

3. 8 cm’lık ucu fılıform olmalıdır.

4. Uç kısmı tel hareketlerının görülmesını mümkün kılan mavı yeşıl çızgılı olmalıdır.

5. Çıkarılıp tekrar takılabılen tutma mandalı olmalıdır.

6. Kateterin dış yüzeyi ptfe materyalden yapılmış olmalıdır.


8. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalı ve firma, son kullanma



524- PERNÖZ DREN İNCE VE KALIN LÜMENLİ

1. Lateksten üretilmiş olmalıdır.

2. Steril ve tek kullanımlık olmalıdır.

3. Çeşitli ihtiyaçlara uygun, 20mm, 15mm, 25mm ebatlarında ve 46 cm uzunluğunda olmalıdır.

4. Pürüzsüz dış ve iç yüzeyi olmalıdır.

5. TİTUBB kaydı olmalıdır

6. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalı ve firma, son kullanma tarihinin



525- MİNİ SYLİNG TOT

1.Sling uzun süreli direnç ve üstün materyal özellileri Monoflament %100 polyvinylindene Fluorid

PVDF’den imal edilmiş olmalıdır.

2.Sling kenarlarında suburethral konumunda dokuya kendiliğinden yapışma özelliği gösteren PVDF

lifler bulunmalıdır.

3.Sling herhengi bir direnç ile karşılaştığında büzülmemeli ve gözenek ebatında daralma

olmamalıdır.

4.Sling suburethral povisyonda minimal invazif yöntemle ve iğnesiz olarak uygulanabilmelidir.

5.Sling geniş gözenekli, kenarları non travmatik ve özel dizayn edilmiş olmalıdır.

6.Sling en fazla 1cm x 6cm ebatlarında olmalıdır.

7.İhaleye giren firmalar en az 1 adet numune teslim edecektir.


9.Türkçe kullanma kılavuzu olacaktır.




526- NUCLEUS KİSTOTOM KANÜLÜ

1- Tek kullanımlık şekilde olacaktır.

2- Ölçüler: 50x16 mm, 25 G olacaktır.

3- Teklif edilen alet için bir adet örnek numune verilmelidir Alet klinikte kullanılıp denendikten

sonra karar verilecektir.

4- Orijinal ambalajında steril ve kullanıma hazır olmaldır.

5 – Ambalaj üzerinde üreti ve son kullanma tarihi olacaktır.

6- Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalı ve son kullanma tarihinin



527- UZUN TOPUZ UÇLU KOTER UCU

1. Elektrot transformasyon bölgesinin konizasyonu için kullanılmaya uygun olmalıdır.

2. Elektrot standart hastanemizde kullanılan Elektro Koter Kalemine uygun olmalıdır.

3. Koter ucu topuz şeklinde olmalıdır.

4. Koter ucu 2 mm, 4 mm boyutunda olmalıdır.

5. Elektrot steril poşet içinde tek kullanımlık olmalıdır.

6. Elektrot steril paketin özellikleri steril açma tekniğine uygun olmalıdır.

7. İhaleye giren firmalar en az 1 adet numune teslim edecektir.


9. Türkçe kullanma kılavuzu olacaktır.




528- KEMİK İÇİ İNFÜZYON İĞNESİ PEDİATRİK

1. İğne intraosseous girişim amacı ile tasarlanmış olmalıdır.

2. Kullanımı basit ve pratik olmalıdır.

3. El gücü ile değil otomatik olarak girişim yapılabilmelidir.

4. İğne giriş derinliği üzerindeki ayarlanabilir aparatı sayesinde 0,5 cm ile 1,5 cm arasında istenen

ölçüde ayarlanabilmelidir.

5. Uç kısmı çevrildiğinde, çocuk hastların yaşına göre girişim yapılacak yaş aralığı değişmelidir.

6. 0-3, 3-6, 6-12 yaş aralığında ayarlanabilmeli ve bu aralıklar yazılı olarak açık bir şekilde

değişmelidir.

7. İğne üzerinde güvenlik klipsi olmalıdır.

8. Girişim sonrasında güvenlik klipsi iğneyi sabitleme amacıyla kullanılabilmelidir.

9. Steril ve tek tek paketlenmiş olmaldır.

10. Ambalajı üzerinde son kullanma tarihi olmalıdır.




529-530- ESMARCH BANDAJ 9-10 CM ve 15-20 CM

1. EPDM malzemeden üretilmiş olmalıdır.2. Kaymayı engelleyici partikül yüzey olmalıdır.3. Latex içermemelidir.4. Ecza dolabı standartlarına uygun olmalıdır.

5. Teslim edilmeden önce numune değerlendirilmesi yapılmalıdır.6. İstenilen bandajın ölçüleri istemlerdeki gibi olmalıdır.

531-532- LOMBER PONKSİYON İĞNESİ NO:25 ve 27

1. Ponksiyorı travmasını minimale indiren, özel quike bileyli olmalıdır.

2. BOS'un kısa sürede eldesi sağlanmalıdır, BOS'un geri akışının hızlı ve kolay görülebilmesi

için iğne tutma yerinde şeffaf prizma benzeri bir bölüm olmalıdır.

3. Spinal kanül giriş sırasında eğilip bükülmeyecek derecede stabil bir yapıya sahip olmalıdır.

Bu özelliği sayesinde hastaya ağrı vermeden başarılı ve güvenli ponksiyon yapabilme imkanı

sunmalıdır.

4. Kanülün emniyetle ilerletilmesini sağlayan rahat kavrama aparatı bulunmalıdır.

5. Ponksiyon kontrolü için şeffaf kilit bağlantılı olmalıdır.

6. Renk kodlu mandrenli olmalı ve mandren kanüle tam oturmalıdır.

7. Çap Uzunluk 27 G 40mm olmalıdır.

8. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler

belirtilmelidir.

9. ISO belgesi olmalıdır.

10. Teklif edilen malzemenin belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek amacıyla ürünün1 adet

orijinal ambalajında numunesini ve varsa ayrıntılı teknik bilgilerinin yer aldığı katalogları ve

benzeri tanıtım materyalleri ile en az 1 (bir) ürün numunesi verilecektir. Teklif verilen

ürünlerin numunesi bölüm tarafından incelenip kullanılarak onaylanacaktır.





533- DÜZ KAPATICI KESİCİ STAPLER KARTUŞU 55-60 MM

1) Tamamı disposable olmalıdır.

2) 60 mm kartuş; çift sıralı iki hat boyunca 60 mm uzunluğunda kapama ve 58 mm. kesme

yapmalıdır. Kartuştaki zımba bacak uzunlukları ateşlemeden önce 3,8 mm, ateşlemeden sonra

1,5 mm olmalıdır. Çift sıralı iki hat birbirine 3,5 mm. Mesafede olmalıdır.

3) 55 mm kartuş; Lineer kesici stapler kartuşunun zımba hattı en az 57 mm, kesi hattı en az 53

mm olmalıdır. Lineer kesici stapler kartuşunun aynı anda hem dört sıra zımba atma, hem de

bunların ortasını kesme için kullanılmalıdır.

4) Bıçak kartuşunun üzerinde olmalı ve bıçak her kullanımdan sonra kartuşla birlikte

değişmelidir.

5) Kartuşun rahat bir şekilde yüklenip çıkarılması için üzerinde tutaç gripleri olmalıdır.

6) Kartuşun üzerinde dokunun travmatize edilmesini önlemek için pin olmamalıdır.

1) 60 mm için yönlendirilmiş Zımba Teknolojisi ile üretilmiş zımbaların kesitsel görüntüsü

dikdörtgen şekilli, 55 mm içinse Lineer kesici stapler kartuşunun zımba yuvası, ateşlenmeden

zımbanın dökülmesini engellemek için altıgen yapıda olmalıdır.

7) Kartuş üzerinde zımba bacak boyunu belirten ibare olmalıdır.

8) Kartuş içindeki zımbalara, ideal B formasyonu için sadece tek bir yöne bükülme özelliğine

sahip dikdörtgen titanyum alaşımdan oluşmalıdır.

9) Kartuş içindeki bıçak ateşlemeden sonra plastik kının yukarı doğru kilitlenmesiyle tekrar

kullanımı engellemelidir.

10) Kartuş ateşlendikten sonra renkli yuvalar görünebilir olmalıdır.

2) 60 mm kartuş için kartuşun içinde 64 adet titanyum zımba bulunmalı ve zımbaların çapları

0,21 mm olmalıdır, 55 mm kartuş içinse en fazla 56 adet zımba bulunmalıdır ve zımba teli

çapı en fazla 0,23 mm olmalıdır.

11) Kartuştaki bıçağın üzerinde koruyucu kını olmalıdır.

12) Steril paketteki ürün en az 4 yıl miadlı olmalıdır.

13) Tıbbi cihaz satın alma işlemleri için geçerli genelgede belirtildiği üzere teklif verilecek

ürünlere ait sınıflandırma ve bu sınıflara ait belirtilen belgeler ibraz edilmelidir. Üretici firma

teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

14) Hastanenin talebine göre istenildiğinde 55 mm, istenildiğinde 60 mm kartuş gönderilecektir.

15) Numune gönderilecektir.

16) Kartuşların elimizdeki staplerlere uygun olmalıdır (60 mm için elimizdeki staplerin markası

DST- GİA, 55 mm içinse ETHICON dur).

17) Latex madde içermemelidir.

18) Türkçe kullanım kılavuzu olacaktır.

19) Her 10 kartuşa 1 adet handle ücretsiz olarak verecektir. Handle’lar reusable olacakt

uygulama.saglik.gov.tr · Web viewCihaz balonu gel-git hacmi bebek/çocuk tip için ortalama 500...

Documents

Transcript of uygulama.saglik.gov.tr · Web viewCihaz balonu gel-git hacmi bebek/çocuk tip için ortalama 500...