Web view1.1הכללת תרופות בסל נעשית עפ"י ... (נספח ב ' לנוהל זה ......

נוהל להגשת בקשה להכללת תכשיר רפואי בסל שירותי הבריאות

(1994)לפי חוק ביטוח בריאות ממלכתי, התשנ"ד –

13 גרסה 53מספר נוהל: 2017תאריך: ינואר

הוראות כלליות להגשת בקשה להכללת תכשיר רפואי בסל שירותי הבריאות.1

הכללת תרופות בסל נעשית עפ"י התקציב הייעודי הקיים לכך, בהתאם להחלטות1.1 הועדה הציבורית לעדכון סל שירותי הבריאות הממונה ע"י שרי הבריאות והאוצר. האגף להערכת טכנולוגיות בסל הבריאות יבחן את ההצעות ותעביר את המלצותיהמשום ומלאה, מפורטת בקשה בקבלת אין לפיכך, המוסמכים. בפורומים לדיון התחייבות של משרד הבריאות להמליץ על הכללת התכשיר הרפואי בסל שירותי

הבריאות. זאת, ולכןיחד עם קבלת ההחלטות מתבססת על הנתונים המסופקים בבקשה

לתוכן הבקשה חשיבות רבה.

החומר המוגש יעובד ע"י האגף להערכת טכנולוגיות בסל הבריאות ויועבר לוועדה1.2הציבורית בפורמט אחיד.

הבקשה להכללת תכשיר רפואי בסל שירותי הבריאות תכלול תיק נתונים מקיף )תוך1.3 הקפדה על מילוי כלל הסעיפים, כמפורט בנוהל זה( אותו יש להגיש לאגף להערכתומחקר במשרד מידע טכנולוגיות בסל הבריאות של חטיבת טכנולוגיות רפואיות,

הבריאות.

כתובת למשלוח דואר: 309האגף להערכת טכנולוגיות בסל הבריאות, חדר

9101002, ירושלים 1176, ת.ד. 39רח' ירמיהו

עבור כל התוויה המבוקשת להכללה בסל השירותים יש להגיש תיק נתונים נפרד. 1.4

לגבי בקשות שהוגשו בעבר ובעל הרישום מעוניין בהגשתם בשנית )"הגשה חוזרת"(:1.5את התיק המלא יש להגיש בשנית ואת המידע החדש יש להדגיש בצבע.

תיק שיוגש ללא הדגשה בצבע של החלקים החדשים / מעודכנים יוחזר אל המגישלתיקון.

במידה והבקשה מוגשת ע"י בעל הרישום, יוגש תיק הנתונים על ידי הרוקח הממונה1.6של בעל הרישום.

האגף להערכת טכנולוגיות בסל הבריאותחטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר

משרד הבריאות

NLHS (National List of Health Services) Assessment DivisionMTIR Division, Ministry of Health

, ירושלים39רחוב ירמיהו 9101002 ירושלים 1176ת.ד.

[email protected]: פקס 02-5080365: טל

39 Yirmiyahu street, JerusalemP.O.B 1176 Jerusalem [email protected]

Tel: 02-5080365 Fax: 02-6474853

mailto:[email protected]


כל החומר יוגש בעברית בלבד. 1.7מקורות תומכים ומאמרים יוגשו בשפת המקור.

במידה ושפת המקור איננה אנגלית יש להגיש תרגום של המקור לאנגלית.

את הבקשה יש להגיש במקביל גם במדיה אלקטרונית. 1.8יש לשמור כל חלק בקובץ נפרד וכל מאמר כקובץ נפרד

שמות הקבצים יקבעו בהתאם למספר הסעיף הרלבנטי או שם המקור המצוטט.word יש להעבירם גם כקבצי pdfבמידה וקבצי המלל מועברים בפורמט

[email protected]בשאלות והבהרות ניתן לפנות בדוא"ל לכתובת 1.9מבנה תיק הנתונים.2

הבקשה להכללה של תכשיר רפואי בסל שירותי הבריאות מורכבת מארבעה חלקים2.1 לנוהל זה: 3שיוגשו לפי המפורט בסעיף

טפסי בקשה ומסמכים אודות פרטי התכשיר הרפואי.Iחלק נתונים קליניים. IIחלק נתונים אפידמיולוגיים. IIIחלק הערכה כלכלית. IVחלק

בקשה תוגש בקלסר יחיד שיחולק ע"י חוצצים.2.2כל סעיף בתיק הבקשה ימוספר בהתאם לסעיף הרלבנטי בנוהל זה.

יש לציין על גב תיק הבקשה את שם התכשיר הרפואי ושם בעל הרישום.2.3

יש למספר את כל העמודים הכלולים בתיק הבקשה, כולל נספחים וצרופות. 2.4

פירוט החומר המוגש.3

- כללי:Iחלק 3.1

תוכן עניינים.3.1.1

– נספח א' לנוהל זה( בשני1דף מידע כללי אודות התכשיר הרפואי )טופס מס' 3.1.2עותקים.

תעודות הרישום של התכשיר הרפואי )כולל התוויות מלאות(.3.1.3

עלון לרופא.3.1.4

)טופס מס' 3.1.5 מחיר התכשיר הרפואי בארץ זה(2הצהרה על לנוהל ב' )נספח ) בארבעה עותקים.

לקופות הרפואי התכשיר יימכר בו כמחיר מוגדר בארץ הרפואי התכשיר מחיר החולים במידה ויוכלל בסל.







Tel: 02-5080365 Fax: 02-6474853




סיכום מאפייני התכשיר לפי קריטריונים )נספח ג' לנוהל זה(3.1.6

במידה והבקשה מוגשת שלא על ידי בעל הרישום של התכשיר, יצורף לבקשה טופס3.1.7גילוי נאות של מגיש הבקשה )נספח ד' לנוהל זה(.







Tel: 02-5080365 Fax: 02-6474853



– קליני:II חלק 3.2המחלה והטיפול בה

בה3.2.1 לטפל מיועד המבוקש הרפואי שהתכשיר המחלה מצב של קצר תיאור ומהלך קליני(, מהלך הטיפול המדרגי האופייני במחלה והתוצאים)פתופיזיולוגיה

הקליניים הצפויים בטיפול הקיים כיום.

החומר הפעיל. ATCשם הקבוצה התרפויטית וסיווגה לפי 3.2.2

פרופיל פרמקולוגי של התכשיר הרפואי הספציפי ושל הקבוצה התרפויטית אליה3.2.3משתייך התכשיר.

3.2.4( המבוקש המחלה למצב המבוקש בתכשיר לשימוש המנגנוניהרציונל הבסיס . לשימוש בטכנולוגיה במצב המחלה המבוקש(

משטרי הטיפול המומלצים והנהוגים עם התכשיר הרפואי כולל משך הטיפול הצפוי. 3.2.5

באם התכשיר הרפואי מותווה לשימוש בשילוב עם תכשירים רפואיים אחרים, יש3.2.6לפרט שילובים אלה, יחד עם המינונים הנדרשים.

יעילות החומר הפעיל למצב המחלה המבוקשהמקור3.2.7 / המקורי המאמר את לצרף חובה בהגשה המצוטט מחקר כל עבור

הרלבנטי. (, במידה וישנם. supplements, appendix )יש לצרף את הנספחים למאמר

יעילות3.2.8 על המלמדים הרלבנטיים, הקליניים המחקרים את בקצרה לסכם יש התכשיר הרפואי המוצע בטיפול במצב המחלה.

חיים, זה מאמרים המתייחסים למדדי תחלואה, תמותה, איכות יש לכלול בחלק היבטים של עלות תועלת ועוד.

סיכום כל מאמר יעשה בהתאם לפורמט המפורט להלן:"שם המחקר

: ההיפותזה אותה בוחן המחקר. מטרת המחקר

:תיאור המחקר

, מטה אנליזה, סקירהRCTכולל אופי המחקר )סוג המחקר סיסטמטית, מרכז יחיד / רב מרכזי, מדינה אחת /

(,Phase II/III/IVבינלאומי(, סמיות, פאזה מחקרית )קבוצת הביקורת ועוד.

מאפייני המשתתפים במחקר: כגון היקף המטופלים,אוכלוסיית הנבדקים הגדרת מצב מחלה וחומרתה, נתונים דמוגרפיים, מחלות

רקע נוספות, מאפיינים נוספים.משך המחקרתכנון המחקר

קריטריונים להכללה ולאי הכללת חולים במחקרהאגף להערכת טכנולוגיות בסל הבריאות

חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקרמשרד הבריאות





Tel: 02-5080365 Fax: 02-6474853



(primary and secondary endpointsתוצאים שנבדקו )נערך בו והזמן המקום

המחקר עבור כל זרוע במחקר )כולל פלצבו( יש לציין את משטרזרועות המחקר

הטיפול והמינונים שניתנו:Xתרופה Yתרופה







Tel: 02-5080365 Fax: 02-6474853



ממצאי המחקר:

YHRתרופה Xתרופה

*יש לציין עבור כל תוצא את המובהקות הסטטיסטית של הממצא.Reference

המועמד3.2.9 הרפואי התכשיר את המשווים מבוקרים למחקרים עדיפות לתת יש להכללה לחלופות טיפוליות אחרות המשמשות לאותה התוויה.

. Cochraneיש לצרף כל מטה-אנליזה רלבנטית ועבודות 3.2.10

בשנהא. 3.2.11 שפורסמו תקצירי המאמרים של תדפיס לבקשה לצרף יש האחרונה ביחס

לתכשיר הרפואי. )ב. רלבנטייםabstractsיש לצרף תקצירים מכנסים לגבי התכשיר המבוקש )

וכן תקצירים הצפויים להתפרסם בכנסים עד סוף השנה. בשנה האחרונה או פוסטר(, שםoral presentationלתקציר יש לצרף פירוט לגבי סוג ההצגה )

הכנס, מיקומו, ותאריך קיומו. יש לוודא שהתקצירים והפוסטרים יהיו בגודל לפחות. 12גופן

טיפולים חלופיים ושאינן תרופתיות( הקיימות לטיפול 3.2.12 אופציות הטיפול העיקריות )תרופתיות

במחלה הנדונה. עבור כל חלופה, יש לציין באם היא כלולה בסל השירותים. עבור כל טיפול תרופתי חלופי יש לפרט בנושאים הבאים:

מנגנון פעולה; הרציונל לשימוש בתכשירים רפואיים; פרופיל פרמקולוגי מקוצר: יעילות

התרופות ותופעות לוואי עיקריות. יש להדגיש את הנקודות בהן קיים שוני משמעותי מהפרופיל של התכשיר הרפואי

המוצע. מומלץ כי הנתונים בסעיף זה יופיעו בצורת טבלה.

היתרונות והחסרונות היחסיים של התכשיר המוצע מול החלופות הטיפוליות. 3.2.13

אלגוריתם טיפולי במידה והתכשיר המוצע מהווה חלק מהנחיות / פרוטוקול טיפולי רשמי3.2.14

להתוויות המבוקשות, בישראל ו/או במדינות אחרות, יש לצרף לבקשה אתהפרוטוקול ולהדגיש בו את החלק המתייחס לתכשיר המוצע.

מיקום התכשיר הרפואי המבוקש כחלק מהרצף הטיפולי במחלה. 3.2.15







Tel: 02-5080365 Fax: 02-6474853



אוכלוסיית החולים הספציפית שתזכה למענה אופטימלי בטיפול בתכשיר הרפואי3.2.16החדש.

ניסיון בארץ:הניסיון הקיים בארץ בשימוש בתכשיר להתוויה המבוקשת:3.2.17 תוך פירוט מספר המשתתפים,השתתפות במחקרים קליניים תוך פירוט -

, המרכזים הרפואיים ושמות החוקרים המשתתפים. מאפייניהם ( – תוך פירוט זמן ומשך התוכנית,compassionate useמימון תוכניות חמלה )-

היקף המטופלים, הנחיות להכללה ואי הכללה בתוכנית. רכישות עצמאיות או במסגרות מימון אחרות. -







Tel: 02-5080365 Fax: 02-6474853



חוות דעת מומחה: 3.2.18 יש להגיש לפחות חוות דעת אחת של רופא המומחה בתחום הקליני אליו מותווה

התכשיר הרפואי. חוות הדעת צריכה להיכתב על סמך כלל הנתונים המוגשים בבקשה ועליה להתייחס

לנקודות המפורטות להלן: -מהלך הטיפול המדרגי האופייני במחלה והתוצאים הקליניים הצפויים בטיפול

הקיים.-יעילות וחשיבות התכשיר הרפואי יחסית לטיפולים חלופיים הקיימים בשוק לאותן

התוויות.- ניסיון אישי בטיפול עם התכשיר הרפואי.

-הגדרת מיקום התכשיר הרפואי ברצף הטיפולי בהתוויה )לדוגמא קו טיפולשני/שלישי,

קבוצות חולים ספציפיות שייהנו מהתכשיר(.

בסופה של חוות הדעת תופיע ההצהרה המפורטת להלן: "הנני רופא המוסמך לתת חוו"ד זו בשם המבקש. הנני עושה חוו"ד זו בתמיכה להגשת בקשה להכללת תכשיר רפואי בסל שירותי הבריאות שלפי חוק ביטוח

בריאות ממלכתי, בהסתמך על כלל הנתונים שהוגשו בפני ונסיוני האישי. להלן מעמדי ופרטי השכלתי:

הנני מצהיר כי זה שמי, זו חתימתי ותוכן חוות דעתי אמת."

עבור כל חוו"ד יצורף טופס גילוי נאות )ר' נספח ד' לנוהל זה(

חוות דעת שלא יעמדו בכל הדרישות המפורטות לעיל לא יילקחו בחשבון.

בטיחות (PMSסיכום הדיווחים על תופעות הלוואי לאחר תחילת השיווק בעולם )3.2.19

- האחרון(.PSUR)תקציר ה

פירוט לגבי תופעות לוואי ושכיחותן, כולל התייחסות ספציפית לתופעות לוואי3.2.20חמורות.

.black box warningsפירוט אזהרות, כולל אזהרות חמורות ו-3.2.21

פירוט הוריות נגד.3.2.22

תיאור תוכניות לניהול סיכונים, באם קיימות, בארץ ובעולם. 3.2.23

השינויים שחלו, אם חלו, לאחר קבלת האישור לשיווק התכשיר הרפואי3.2.24)אזהרות, תופעות לוואי וכיו"ב(.

מימון ציבוריבארץ:







Tel: 02-5080365 Fax: 02-6474853



האם התכשיר הרפואי המבוקש נכלל בפנקס התרופות של קופות החולים בארץ3.2.25 )באם כן: באילו קופות, מאיזה תאריך, מהו שיעור ההשתתפות העצמית, באיזה סוג

(. קיום תנאים והגבלותביטוח נכלל התכשיר,

סעיף זה יש לסכם בטבלה כמפורט להלן: תנאי מתן עבור חולים במסגרתתנאי מתן עבור כלל החוליםקופה

השב"ןכללית

לאומיתמאוחדת

מכבי

בעולם: הארצות בהן רשום התכשיר הרפואי בחו"ל ואת ההתוויות הרשומות בכל3.2.26

ארץ )באם שונות מהמאושר בישראל(.

האם התכשיר הרפואי המבוקש כלול בסל התרופות של מבטחים ציבוריים3.2.27 )יש לצרףבארצות שונות בעולם )באילו מדינות ובאילו שיעורי השתתפות עצמית(

סימוכין / מסמכים רשמיים(.

סעיף זה יש לסכם בטבלה כמפורט להלן:

תנאי מתןמדינההתוויות / הערותהשתתפות עצמית

בשימוש בטכנולוגיה להתוויה המבוקשת:בעולם הניסיון הקיים 3.2.28 -השתתפות במחקרים קליניים תוך פירוט מספר המשתתפים, מאפייניהם, המרכזים

הרפואיים ושמות החוקרים המשתתפים. ( – תוך פירוט זמן ומשך התוכנית, היקףcompassionate use-מימון תכניות חמלה )

המטופלים, הנחיות להכללה ואי הכללה בתוכנית. -רכישות עצמאיות או במסגרות מימון אחרות.

,NICEבמידה וקיימות, יש לצטט הנחיות מגופים שונים ברחבי העולם – כגון 3.2.29

SMC .אוסטרליה, ביטוחים פרטיים בארה"ב וכיו"ב ,יש לצרף את המקור במלואו ולהדגיש את החלקים הרלבנטיים בתוך הטקסט.

– אפידמיולוגי:IIIחלק 3.3







Tel: 02-5080365 Fax: 02-6474853



האפידמיולוגיה של המחלה:3.3.1(: סך החולים בישראל ובעולם. prevalence*הימצאות המחלה ) (: מספר מקרי המחלה החדשים בכל שנה בישראלincidence*היארעות המחלה )

ובעולם. יש לצרף סימוכין מספרות ישראלית ועולמית וכן מנתוני מאגרי מידע מקומיים

ובינלאומיים.

מהו גודל השוק )מספר החולים בארץ המקבלים כיום טיפול במחלה( ופילוחו לכל3.3.2אחת מהאופציות שפורטו )יש להיעזר בנתוני מחקרי שוק וכיו"ב(.

נתוני המכירות של התכשיר הרפואי בישראל בשלוש השנים האחרונות. 3.3.3

בכמה צפויה לגדול האוכלוסייה הנזקקת לטיפול בשלוש השנים הקרובות. 3.3.4

מהו מספר החולים שיטופלו בפועל בתכשיר המוצע )משיקולים קליניים ו/או3.3.5כלכליים( במידה והתכשיר יוכלל בסל השירותים.

סעיף זה יש להציג כעץ החלטות תוך צירוף תימוכין לכל הנחה.

להיות פלחי השוק3.3.6 צפויים לאחר הכנסת התרופה החדשה לסל השירותים, מה החדשים )איזה אחוז מכלל החולים במחלה, יקבלו כל סוג טיפול(.

האם השוק צפוי לגדול עקב הכנסת התכשיר הרפואי החדש )האם צפוי שסך מספר3.3.7 המטופלים במחלה יעלה בעקבות הכנסת הטיפול התרופתי החדש(, ואם כן באיזה

סדר גודל.

– הערכה כלכלית:IVחלק 3.4

3.4.1BUDGET IMPACTיש להגיש הערכה לעלות הכללת התכשיר בסל השירותים – לפי העקרונות הבאים:

*העלות המחושבת מתבססת על עלות הטיפול התרופתי בלבד )המוצע בהחסרתעלות החלופות הרלבנטיות(.

*משך, מינון ומשטר הטיפול יתבססו על ההנחיות הקליניות המקובלות. *במידה וכתוצאה מהשימוש בתרופה צפויה תוספת עלות בשל שימוש בטכנולוגיות רפואיות אחרות )טכנולוגיות, תרופות, בדיקות להתאמת הטיפול התרופתי, בדיקות

מעקב ספציפיות( יש לכלול נתונים אלו בחישוב. הצפויה האוכלוסייה ברמת והן היחיד החולה ברמת הן תצוין ההכללה *עלות

להשתמש בתכשיר.

סעיף זה יש לסכם בטבלה )כקובץ אקסל( כמפורט להלן:

פירוטסעיףהתוויה רלבנטית מפנקס התכשירים הממלכתיהתוויה

מסגרת קיימת בסלמסגרת מוצעת להכללה בסל







Tel: 02-5080365 Fax: 02-6474853



קורס / לשנה למטופל ברוטו עלות טיפולי

פעמים ביוםXמ"ג

שם החלופהחלופותמינון

משך טיפולשם החלופה

מינוןמשך טיפול

שם החלופהמינון

משך טיפולעלות חלופות ממוצעת

עלות נטו לחולה לשנהעלות נטו לחולה לשנה )כולל מע"מ(

נלוות,עלות נלווית פרוצדורות התאמה, בדיקות כגון בדיקות מעקב, שימוש בטכנולוגיות וכיו"ב

היקף חוליםעלות שנתית )מיליון ₪( )כולל מע"מ(

לכתיבת3.4.2 )ר' הנחיות של התכשיר הרפואי המבוקש כלכלית להגיש הערכה ניתן הערכה זו בנספח ה': "הנחיות לכתיבת הערכה כלכלית"(.







Tel: 02-5080365 Fax: 02-6474853



נספח א

1טופס מספר

דף מידע כללי לתכשיר הרפואי

שם התכשיר הרפואי )שם מסחרי(ומשווקות הרשומות המתן צורות

בארץ )יש לפרט מינון / ריכוז, סוג וכמות

באריזה ומספר הרישום

1.2.3.

המרכיבים הפעילים )שמות גנריים(וכמויותיהם ביחידת מינון

ההתוויות הרשומות בארץ )כוללתאריך רישומה של כל התוויה(

יש להדגיש את ההתוויותהמבוקשות

להכללה בסל

1.2.3.4.5.6.7.

פרטים כללייםשם היצרן / יבואן

מענושם הרוקח הממונה

מספר רישיון לעסוק ברוקחות

הרלבנטי הקשר איש פרטי להגשה

שםתפקיד

מספר טלפון במקום העבודהמספר טלפון נייד

מספר פקסכתובת דואל

הצהרה:הנתונים שכל בזה מצהיר מטה, החתום אני, המקצועית, ואחריותי ידיעתי מיטב לפי

שנמסרו בבקשה הינם נכונים.







Tel: 02-5080365 Fax: 02-6474853



___________________________________________________________________חתימת וחותמת הרוקח הממונה שם הרוקח הממונה תאריך







Tel: 02-5080365 Fax: 02-6474853



נספח ב

2 טופס מספר

הצהרה על מחיר התכשיר

ישראל:

מחיר מוסדי בו יימכר התכשיר לקופות החולים במידה ויוכלל בסל:

צורת מתן

חוזק

סוג וגודל האריזה

קוד ירפא

מחיר מוסדי ב-₪ לאריזה )לא כולל

מע"מ(*

מספר חוליםמשוערך







Tel: 02-5080365 Fax: 02-6474853



בינלאומי:

מחיר מוסדי בו נמכר כיום התכשיר במדינות הבאות - הולנד, צרפת, בלגיה,הונגריה, ספרד, בריטניה וגרמניה.

)עבור כל מדינה יש למלא טבלה זו בנפרד(:

שם המדינה

צורת מינון

חוזק

סוג וגודל האריזה

מחיר מוסדי לאריזה במט"ח

)לא כולל מע"מ(

מספר חוליםמשוערך

* אני מצהיר ומתחייב כי המחיר בו יימכר התכשיר לקופת החולים במידה ויוכלל בסל יהיה המחיר הנקוב בטופס זה והוא יישאר בתוקפו לתקופה שלאתיפחת משנתיים ימים מיום הכללתה בסל על פי חוק ביטוח בריאות ממלכתי.

____________________ __________________________ _____________

חתימת וחותמת בעל הרישום אושם בעל הרישום או מנהל תאריך

מנהל התאגיד שהוא בעל הרישוםהתאגיד שהוא בעל הרישום )לרבות מספר ח.פ.(







Tel: 02-5080365 Fax: 02-6474853



נספח ג'

סיכום מאפייני התכשיר / ההתוויה לפי קריטריונים

פירוטקריטריון

שיפור הישרדות כוללת

שיפור הישרדות ללא התקדמותמחלה

עצירת התקדמות מחלה/הגעה לרמיסיה

פרופיל תופעות לוואי מועדף

שיפור במדדי איכות חיים)כולל שיפור בנוחות הטיפול(

שיפור במדדי המחלה

מניעת תחלואה ראשונית

מניעת תחלואה משנית

כלי אבחוני

הגדלת שיוויוניות







Tel: 02-5080365 Fax: 02-6474853



נספח ד'

תאריך: |__|__|/|__|__|/|__|__|

הואיל ובכוונתי לתת חוות דעתי המקצועית ביחס לתכשיר ___________ מתוצרת חברת ___________, לשם הבאתה בפני הועדה הציבורית להרחבת סל שרותי

הבריאות, המייעצת לשר הבריאות בכל הקשור להכללת טכנולוגיות חדשות בסלשרותי הבריאות שלפי חוק ביטוח בריאות ממלכתי, הריני מצהיר כלהלן:

הריני לאשר כי איני עובד בחברה _________, אינני יועץ לה, תמורת תשלום,. 1 במישרין או בעקיפין, אינני ממלא תפקיד או נושא משרה במוסדותיה, או קשור אליה בקשר אחר המונע ממני לתת חוות דעתי בצורה אובייקטיבית ו/או בצורה

המעלה חשש לניגוד עניינים. אינני קשור לחברה בכל קשר אחר ולא הייתי קשור עמה, באחת או יותר מהזיקות המפורטות, גם בעבר, אם בזיקה לתכשיר הנדון, ואם

לא מאשרo מאשר o בזיקה לתכשיר אחר.

1הריני להודיע כי מתקיימת אצלי זיקה אחת או יותר מן הזיקות המפורטות לסעיף .2לעיל והן מפורטות להלן:

השתתפתי במחקר קליני במימון החברה ביחס לתכשיר הנדון, או מחקר אחר ביחס כן / לאלתכשיר הנדון:

השתתפתי במחקר קליני אחר במימון החברה )מחקר שטרם הסתיים בתקופת , )אם כן: פרט מועדכן / לאשלוש השנים, שקדמה לחתימה על טופס זה( –

תחילת המחקר וסיומו________________( , כן / לאהרציתי בכנס במימון החברה בשלוש השנים שקדמו לחתימת טופס זה:נסעתי על חשבון החברה לכנס מקצועי, בשלוש השנים שקדמו לחתימת טופס זה

כן / לא :כן / לאשימשתי כיועץ של החברה, בשלוש השנים שקדמו לחתימת טופס זה :כן / לאעבדתי בחברה, בשלוש השנים שקדמו לחתימת טופס זה)אחר )פרט

__________________________________________________________________________________________________________________________________________

__________________________________________________________________ הריני לאשר כי לא ידוע לי על זיקת תחרות בין גורם או גורמים אחרים עימם אני.3

מצוי באחת או יותר מהזיקות המפורטות לעיל, לבין החברה, ביחס לתכשיר הנדון או לשאלת הכללתו בסל שירותי הבריאות, המונעת ממני ליתן חוות דעתי זאת, מחשש

לניגוד עניינים כאמור. o מאשר oלא מאשר

קשר עם חברה מסחרית, הנובע כל כולו מתפקידי כעובד מדינה או כעובד קופה,.4 , אלא אם כן – לעניין עובד קופה –1אינו בגדר זיקה מן הזיקות מפורטות בסעיף

הקופה הינה בעלת מניות בחברה ו/או העובד ממלא בה תפקיד או מישרה, בשכר או שלא בשכר, אף אם מילוי התפקיד או המשרה הם מטעם הקופה, או מתוקף

תפקידו של העובד בה.האגף להערכת טכנולוגיות בסל הבריאות






Tel: 02-5080365 Fax: 02-6474853

המלצה לסל השירותים – טופס גילוי נאות - חוות דעת מומחים



ידוע לי כי הטופס שמילאתי, על הפרטים הנכללים בו, הוא מידע שעל משרד.5(.1998הבריאות לגלותו לכל דורש לפי חוק חופש המידע )תשנ"ח-

שם: __________________________________חתימה:____________________







Tel: 02-5080365 Fax: 02-6474853



נספח ה'

להגשת הערכה כלכלית של טכנולוגיה רפואית הנחיות

הערכה כלכלית של טכנולוגיות רפואיות כוללת ניתוח השוואתי בין חלופות במונחי עלויות ותועלות וחותרת לספק מסגרת עבודה שיטתית ואובייקטיבית להפקת כלי

עזר חיוני לשיפור תהליך קביעת סדרי עדיפויות )התעדוף( בקרב מקבלי החלטות.נעשית ע"י צוות רב תחומי. ובקרה על הנתונים המוגשים בחינת החומר המוגש הצוות בוחן את רלוונטיות ותקיפות הנתונים שעל בסיסן נעשתה ההערכה הכלכלית כמו גם את הנחות היסוד ומאפייני ההערכה שהוגשו אליו ויתכן ויבקש ניתוחי יעילות

המבוססים על נתונים נוספים וניתוחי רגישות ע"פ שיקול דעתו. עקרונות המודל הישראלי על פיו פותחו ההנחיות:

נקודת המבט של התועלת היא של מערכת הבריאות)נקודת המבט של העלות היא של המבטח )משרד הבריאות, קופ"ח( להשוואה בשימושcomparatorהמכנה הנמצאת בסל טכנולוגיה הוא המועדף )

( standard of careקליני מקובל )( סוג ההערכה הכלכלית המועדף הוא ניתוח עלות-תועלתcost-utility analysis)( התועלת מבוטאת בשנות חיים מתוקננות לאיכותQALYs ) העלות היא העלות הרפואית הישירה למבטח ולמבוטח( משך הזמןtime horizonיוגדר עבור כל טכנולוגיה בנפרד ( של העלות והתועלת

באופן שישקף עלויות חשובות והבדלים תועלתיים בין הטכנולוגיות להשוואהניתוחי רגישות יבוצעו לפי צורך 3%היוון לעלויות ותוצאים יבוצע בהתאם למשך הזמן המוגדר ואחוז ההיוון

הנחיות למילוי דוח להערכה כלכלית של טכנולוגיות בשירותי הבריאות:בדוח ההערכה. ההנחיות מתארות את נתון הנדרש הנחיות אלו מתייחסות לכל

הנתון הנדרש ומספקות דוגמא בהתאם. דוח ההערכה הוא מסמך העומד בפני עצמו והנתונים חייבים להיות מוגשים ומוצגים

ע"פ ההנחיות המפורטות במסמך זה. הנחיות כלליות להגשת דוח ההערכה:

ונתמכים.1 מוטים בלתי רלוונטיים, עדכניים, נתונים לספק הדוח מגיש באחריות במקורות מידע מקובלים, נגישים וברורים, וזאת על מנת לאפשר לבודקים לבצע

את הבקרה הנדרשת ולהגעה להחלטות והמלצות בהתאם. כל חלקי הדוח חייבים להיות מלאים בהתאם לסוג הטכנולוגיה. במידה ולא ניתן.2

למלא חלקים מסוימים, מגיש הדוח חייב לספק הסבר מנומק ומפורט. נספחים מצורפים חייבים להיות רלוונטיים ומוצדקים אך אינם באים להחליף את דוח.3

ההערכה המלא.כל נתון שמופיע בדוח המוגש חייב להיות ברור ונתמך ע"י מקורות מידע..4 מקורות המידע המוצגים צריכים להיות מקובלים מדעית וזמינים לבדיקה )יש לצרף.5

גם כמסמך אלקטרוני(.6.( decisionיש להגיש את המודל )עץ החלטות treeוכו'( המשמש (, מודל מרקובי

בהערכה.







Tel: 02-5080365 Fax: 02-6474853



דוח ההערכה הכלכלית יהיה מורכב מחמישה חלקים כדלהלן: כותרת: כולל נתונים כלליים בלבד, שם הטכנולוגיה, היצרן, פרטי האחראי על ביצוע.1

ההערכה הכלכלית המוגשת ופרטי איש קשר בנושא. תיאור כללי של הטכנולוגיה המוצעת: חלק זה מטרתו לספק מאפיינים כלליים לגבי.2

הטכנולוגיה המוצעת, מצב בריאות, התוויה מבוקשת, סימוכין להנחיות הקליניות,קיים מטופלים מספר )גיל, יעד ואוכלוסיית טיפול משטר שימוש, מסגרת

ופוטנציאלי(. תיאור התועלת והשוואת התועלת בין שתי הטכנולוגיות: בחלק זה יש להציג את.3

החלופה שמולה נעשית ההשוואה )שם החלופה והאם היא כלולה בסל השירותים(, את מקורות הנתונים להשוואה )כולל מאפיינים, מראה מקום מפורט( ואת התוצאים

שעליהם מבוססת ההשוואה. השוואת עלויות בין הטכנולוגיות: בחלק זה יש להציג את הנתונים המשמשים לחישוב.4

עלויות של הטכנולוגיה והחלופה )כולל הסימוכין לעלות המוצהרת, מאפייני ועלות אריזה( וכן עלויות נוספות או נחסכות אם כתוצאה מהשימוש בטכנולוגיה המוצעת

יעשה או יחסך השימוש בטכנולוגיה רפואית נוספת ההערכה הכלכלית: חלק זה מתאר באופן תמציתי וברור את הנתונים העיקריים.5

שעל בסיסם בוצעה ההערכה הכלכלית והיעילות הכלכלית של הטכנולוגיה אל מולזה. יש לפרט את הנחות היסוד של מודל החלופה. אם ההערכה כוללת מודל, בחלק זה תצוין העלות לחולה של הטכנולוגיה המוצעת והחלופה, תוספת העלות

( של הטכנולוגיה המוצעת ושלQALYs)כולל היוון(, התועלת לחולה )ביחידות של QALYהחלופה, תוספת התועלת )כולל היוון(, תוספת התועלת ליחידה אחת של

וניתוחי רגישות.

– כותרת I חלק עמוד הכותרת של דוח ההערכה יכלול:

תיאור או הטכנולוגיה הגנרי של השם המסחרי המאושר של הטכנולוגיה, השם הטכנולוגיה, ושם החברה המייצרת את הטכנולוגיה המבוקשת, במקרים הרלוונטיים.

.פרטי האחראי על מילוי טופס הבקשה, כולל שם מלא, תפקיד, ודוא"לפרטי איש קשר, כולל שם מלא, תפקיד, כתובת, טלפון, פקס, דוא"ל. איש הקשר

אינו חייב להיות מגיש הבקשה. המטרה היא לאפשר פנייה מסודרת לנציג בר סמכאיחיד למתן מענה ישיר )או הפנייה לאדם בעל הידע והסמכות( לענות על שאילתות.

.פרטי הגורם המבצע את ההערכה הכלכלית, כולל דרכי התקשרות

- תיאור כללי של הטכנולוגיה המוצעת II חלק בחלק זה יצוינו הנתונים הבאים )כאשר הנתון אינו רלוונטי, יש לציין זאת

ולנמק(::מצב בריאות( יש לציין מחלה עיקרית primary disease או מצב בריאות ) :יש לציין את ההתוויה המבוקשת כולל מיקום הטכנולוגיה ברצףהתוויה מבוקשת

הטיפולי :המידה וקיימות הנחיות קליניות להתוויה המבוקשת ישסימוכין להנחיות קליניות

מועצות לאומיות, איגודים מקצועיים, כוללים הנחיות סימוכין קבילים זאת. לציין ארגון רפואי, פרסומים מדעיים, מחקרים קליניים וכו'.

:יש לציין את מסגרת השימוש, לדוגמא, אשפוז, אשפוז יום בי"ח,מסגרת שימוש מרפאה ראשונית, מרפאה מקצועית, טיפול ביתי וכד'.







Tel: 02-5080365 Fax: 02-6474853



:יש לציין את משטר הטיפול ומשך הטיפול המבוקש. משטר טיפול :יש לציין את הגיל הממוצע של אוכלוסיית היעד.גיל אוכלוסיית היעד( הוריות נגדcontraindication( ואזהרות )warnings and precautions :)יש לציין

אם קיימות.







Tel: 02-5080365 Fax: 02-6474853



- תיאור התועלת והשוואת התועלת בין שתי הטכנולוגיות III חלק תיאור החלופה להשוואה

חלופה מוגדרת כטכנולוגיה רפואית לאותה התוויה בדיוק. עדיפות ברורה תינתן להשוואה אל מול חלופה הקיימת בסל הנמצאת בשימוש קליני מקובל בישראל. במידה ולא תתבצע השוואה כזאת יש לספק הצדקה מניחה את הדעת לאי השוואה אל מול חלופה זו. במידה וקיימות מספר חלופות, מגיש הבקשה

רשאי לבחור את החלופות להשוואה ע"פ שיקול דעתו. חלופות אשר אינן כלולות בסל הן אופציה להשוואה במידה ולא קיימת חלופה בסל

או כתוספת השוואתית )השוואה אל מול חלופה קיימת בסל(.ההשוואה בסל( כלולות ושאינן בסל )כלולות כלל חלופות קיימות ולא במידה

", תוך התבססות על נתוני עלויותdo nothingתתבצע אל מול אי טיפול בהתוויה, "ותוצאים כתוצאה מאי התערבות.

תיאור הנתונים המאפיינים את המקורות המדעיים ששימשו להשוואתהתועלות

הינו הראשוני התוצא בהם למחקרים תינתן ברורה העדפה קליניים במחקרים מחקרים קיימים ולא במידה להשוואה. המשמשת הישירה הקלינית התועלת המתארים השוואה מסוג זה, יש לבחור מחקרים בהם התועלת המשמשת להשוואה

היא התוצא המשני של המחקר. משתנה התוצא עשוי להיות ישיר )לדג' תמותה, סיבוכים( או לחילופין ניתן להשתמש

(. כאשר נעשה שימוש במדד חלופי, הקשר ביןFEV1במדד חלופי )לדוגמא לחץ דם, המדד החלופי למדד הישיר )התועלת הבריאותית( וההמרה שלו לתועלות קליניות

חייבים להיות מתוקפים וברורים. (. עבור כל השוואהConfidence Interval, CIהתוצא המוצג ילווה בציון רווח בר סמך )

יש לציין את המובהקות הסטטיסטית על פי הסימוכין המדעי המצוטט.לציין את המחקרים רצוי בין החלופות, קיימים מספר מחקרים המשווים כאשר ביותר או ו/או המחקרים בהם אוכלוסיית המחקר היא הגדולה ביותר העדכניים

המתאימה ביותר לישראל. במידה והמחקר תוכנן לזהות הבדלים בבטיחות )התוצא הראשוני של המחקר הוא

בטיחות(, משתנה הבטיחות יוצג כתוצא ראשוני.סימוכין מדעי מדויק להתוויה בין הטכנולוגיות תתאפשר רק על בסיס ההשוואה

המבוקשת ומותאם לתועלות המושוות. הצגת הנתונים המאפיינים את המקורות המדעיים ששימשו בהשוואה הקלינית בין

הטכנולוגיות יסווגו לפי מחקר קליני או אחר.

כאשר מדובר במחקרים קליניים, יש לציין את הנתונים הבאים לגבי מאפייני המחקר(: 1)ראה דוגמא בטבלה מס'

עבור מחקר קליני: אופן גיוס סמיות ביקורת סיווג לקבוצת המחקר( הכללה ואי להכללה קריטריונים לציין יש - המחקר inclusionאוכלוסיית and

exclusionהגדרת המחלה/המצב הבריאותי ,) מדדי תוצא ראשוניים







Tel: 02-5080365 Fax: 02-6474853



מדדי תוצא שניוניים– רק תוצאים אשר ההבדל הנצפה היה מובהק סטטיסטית משך זמן מעקב אחר התוצאהשוואת בטיחות- יש לציין רק במידה ונמצאו הבדלים קליניים סטטיסטיים מובהקים

בין פרופיל תופעות הלוואי של שתי הטכנולוגיות המושוות.







Tel: 02-5080365 Fax: 02-6474853



עבור מחקר שאינו קליני:סוג המחקר אוכלוסיית המחקר מדדי תוצא משך זמן מעקב אחר התוצאהשוואת בטיחות- יש לציין רק במידה ונמצאו הבדלים קליניים סטטיסטיים מובהקים

בין פרופיל תופעות הלוואי של שתי הטכנולוגיות המושוות.

השוואה בין התועלות: הגדרת התועלת להשוואה תיעשה ע"פ הסימוכין המדעי המתואר. השוואת התועלות בין הטכנולוגיות )המוצעת אל מול החלופה( תעשה בעזרת טבלה שבה מצויניםהתועלת וציון הצורך( לפי יחידות )כולל התועלת להערכת המשמש התוצא המספרית כולל רווח בר סמך. עבור כל השוואה, יש לציין באופן ברור את המקור המדעי ממנו נלקחו הנתונים. במידה ולא קיימות חלופות כלל )כלולות בסל ושאינן

", תוך הצגתdo nothingכלולות בסל( ההשוואה תתבצע אל מול אי טיפול בהתוויה, " נתונים על עלויות ותוצאים כתוצאה מאי התערבות. תועלות אלו ישמשו בהמשך

. V בחלק QALYsכבסיס למודל לחישובי ה-

1 טבלה דוגמא לתיאור הנתונים לגבי המחקר הקליני המשמש מקור להשוואהא.

randomized controlled trial (:allocationאופן גיוס )double blind (:maskingסמיות )active (:controlביקורת )parallel (:assignmentסיווג לקבוצת המחקר )ו/או לעצמות גרורות עם גס מעי סרטן חולי

הגילאים בין גרורות45-85לכבד, ללא . מוחיות, ללא מחלת לב איסכמית משמעותית.

(:population under studyאוכלוסיית המחקר )

efficacy (:endpointתוצא )Overall survival (:primary outcome measuresמדדי תוצא ראשוניים )Tumor response rateProgression-free survival

(:secondary outcome measuresמדדי תוצא שניוניים )

2 years (:length of follow-upמשך זמן מעקב אחר התוצא )לא רלוונטי (:comparative safetyהשוואת בטיחות )

דוגמא לתיאור הנתונים לגבי מחקר שאינו קליני המשמש מקור להשוואהב.מחקר עוקבה פרוספקטיביסוג המחקר:

חולי סרטן מעי גס עם גרורות לעצמות ו/או(:population under studyאוכלוסיית המחקר ) . ללא גרורות מוחיות,45-85לכבד, בין הגילאים

ללא מחלת לב איסכמית משמעותית.efficacy(:endpointתוצא )

Overall survival(:outcome measuresמדדי תוצא )2 years(:length of follow-upמשך זמן מעקב אחר התוצא )

לא רלוונטי(:comparative safetyהשוואת בטיחות )







Tel: 02-5080365 Fax: 02-6474853



: השוואת עלויות בין הטכנולוגיות IV חלק עקרונות כלליים לחישוב עלות הטכנולוגיה:

העלות מבוטאת בשקלים חדשים )₪(, עדכני לשנה הנוכחיתהעלות המחושבת היא עלות רפואית ישירה ובלתי ישירהמשך, מינון ומשטר טיפול יתבססו על ההנחיות הקליניות המקובלותאם כתוצאה מהשימוש בטכנולוגיה צפויים חיסכון או תוספת עלות של טכנולוגיות

רפואיות אחרות יש לכלול נתונים אלו בחישוב.

לציין יש עלויות לפיבחישוב כולל, והחלופה(, )המוצעת הטכנולוגיה עלות את יש לציין סימוכין לעלות יחידות בשנה. ו/או מספר יחידות באריזה הצורך, מספר

הטכנולוגיה. אם כתוצאה מהשימוש בטכנולוגיה המוצעת יהיה צורך בשימוש בטכנולוגיות רפואיותנוספות, או לחילופין השימוש בטכנולוגיה יבטל צורך מסוג זה, יש לציין עלויות אלו.

בעלויות נוספות אלו ניתן לכלול עלויות: אשפוז- ימי אשפוז או אשפוז יום תרופות נוספות .בדיקות- כולל בדיקות מעבדה/הדמיה מקדימות וכן בדיקות מעקב.בדיקת רופא- כולל בדיקות מקדימות ובדיקות מעקב, ע"י רופא משפחה או מומחה מכשיר/ציוד רפואיפרוצדורה רפואית/כירורגית

אם יש צורך בהשקעה חד פעמית עבור הטכנולוגיה, כגון תשתיות, הכשרת צוות וכו',יש לציין עלות זו, אך זו לא תשמש כחלק מהחישובים של ההערכה הכלכלית.

: תוצאות ההערכה הכלכלית V חלק – Quality Adjusted Life Yearsכיצד מחשבים שנות חיים מתוקננות לאיכות )

QALYs:) , מבטאות את התועלת הקלינית כמכפלה שלQALYsשנות חיים מתוקננות לאיכות,

( הבריאות בהיבט חיים איכות הבריאותutilityערך במצב בשנים הזמן במשך ) ליחידות של צורך לתרגם את התוצא הקליני יש ע"י המרתQALYsהמתואר. ,

החיים. המרת תוחלת ועל הבריאות בהיבט החיים איכות על להשלכתו התוצא התוצא לתועלות מבוסס על תוצאות מחקרים בספרות המדעית או על חוות דעת

מקצועית. באתר: להיעזר ניתן חיים איכות ערכי לקבוע -https://research.tuftsבמטרה

nemc.org/cear/default.aspxמומלץ להשתמש בערכים מאוכלוסיות הדומות לאוכלוסיית ישראל.

. 2את ערכי איכות החיים יש לתקנן לגיל החולה ע"פ טבלה מספר

ההערכה הכלכלית בחלק זה יש לפרט את פרטי המודל המשמש להערכה הכלכלית, ואת תוצאותיו.

וכו'( יש לשלוח ישירותExcel, TreeAgeאת המודל עצמו )קובץ אלקטרוני כגון גיליון [email protected]לדואל

בחלקים פורטו ולא )במידה היסוד הנחות את היתר בין כוללים המודל פרטי (. באםtime horizon(, משך זמן המודל )utilityקודמים(, משקלות איכות החיים )







Tel: 02-5080365 Fax: 02-6474853




https://research.tufts-nemc.org/cear/default.aspx

https://research.tufts-nemc.org/cear/default.aspx

של היוון לבצע יש שנה, על העולה זמן לפרק מתייחס לעלויות3%המודל ולתועלות.

במידה ומבוצעת המרה של מודל שנעשה במדינה אחרת, יש להתייחס לתיקוניםלהתייחס צריכות ההתאמות ישראל. למדינת להתאימו מנת על במודל שבוצעו

אין להסתפק בהמרהלהבדלים בניהול הטיפול וכן להבדלים בתמחור השירותים. . של שער מטבע בלבד

, והן את העלויות אשרIVלגבי העלויות- יש לפרט הן את העלויות הרלוונטיות בחלק משמשות במודל.

על התוצאות לכלול את הפרטים הבאים: עלות לחולה המטופל בטכנולוגיה החדשהעלות לחולה המטופל בחלופההפרש העלויות תועלת לחולה המטופל בטכנולוגיה החדשהתועלת לחולה המטופל בחלופההפרש תועלותיחס תוספת עלות תועלת

ניתוחי רגישות ניתוחי רגישות בוחנים את ההשפעה של הנחות היסוד השונות על תוצאות ההערכה

הכלכלית. יש לבצע ניתוחי רגישות הן לגבי התועלות והן לגבי העלויות, ולציין מהם הפרמטריםיכול להתבסס על תוצאות שנכללו בניתוח. טווח הערכים לביצוע ניתוח הרגישות מחקרים )על פי רווח סמך( או על שיקולים קליניים. פרמטרים שנמצאו כמשפיעים בצורה משמעותית יש לציין באופן ברור, יחד עם פירוט של ההשלכות שלהם על

תוצאות ההערכה.







Tel: 02-5080365 Fax: 02-6474853



utility : תקנון לגיל לערכי איכות חיים 2 טבלה מספר Factor - both

Factor - female

Factor - male

AGEFactor - both

Factor - female

Factor - male

AGE

0.828264

0.82160.8350500.9932

50.99350.99300

0.823549

0.81650.8306510.9923

340.99280.99181

0.821490.81620.8268520.9914

170.99220.99072

0.816618

0.81090.8224530.9905

010.99150.98923

0.811745

0.80560.8179540.9895

840.99080.98834

0.805198

0.79860.8118550.9886

680.99020.98725

0.800302

0.79330.8073560.9877

520.98950.98606

0.793604

0.78380.8035570.9868

350.98880.98487

0.789000

0.77880.7992580.9859

190.98820.98378

0.784395

0.77390.7949590.9850

020.98750.98259

0.778292

0.76750.7890600.9840

860.98680.981310

0.773806

0.76280.7849610.9831

70.98620.980211

0.769720.75950.7800620.9822

530.98550.979012

0.765235

0.75460.7759630.9813

370.98490.977813

0.760751

0.74970.7718640.9804

20.98420.976714

0.754237

0.74280.7657650.9795

040.98350.975515

0.749636

0.73770.7616660.9785

880.98290.974316

0.744436

0.73270.7562670.9776

710.98220.973217

0.740299

0.72810.7525680.9767

550.98150.972018

0.736162

0.72350.7489690.9758

380.98090.970819







Tel: 02-5080365 Fax: 02-6474853



Factor - both

Factor - female

Factor - male

AGEFactor - both

Factor - female

Factor - male

AGE

0.729537

0.71650.7426700.9749

220.98020.969620

0.725038

0.71130.7388710.9701

820.97510.965321

0.720990.70630.7356720.9750

410.97600.974122

0.716899

0.70210.7317730.9699

810.97060.969323

0.712958

0.69800.7280740.9649

20.96530.964524

0.706303

0.68990.7227750.9602

970.95980.960825

0.701987

0.68580.7182760.9552

190.95440.956026

0.699211

0.68240.7160770.9561

690.95780.954627

0.695860.67970.7121780.9508

740.95210.949628

0.692661

0.67630.7090790.9455

790.94650.944729

0.687211

0.66960.7049800.9397

960.94050.939130

0.681260.65990.7026810.9345

240.93490.934231

0.684122

0.66790.7003820.9240

460.92190.926232

0.67930.66210.6965830.9189

780.91660.921433

0.675095

0.65770.6925840.9139

110.91130.916634

0.669184

0.64970.6886850.9083

380.90510.911635

0.665316

0.64560.6850860.9032

950.89980.906836

0.660560.64010.6810870.9023

890.89980.905037

0.656398

0.63510.6777880.8971

40.89420.900138

0.657663

0.63810.6772890.8919

160.88870.895139

0.642700.6200.6650900.88500.88170.888340האגף להערכת טכנולוגיות בסל הבריאות






Tel: 02-5080365 Fax: 02-6474853



Factor - both

Factor - female

Factor - male

AGEFactor - both

Factor - female

Factor - male

AGE

84180.639945

0.61710.6628910.8798

90.87630.883541

0.636797

0.61330.6603920.8737

760.86920.878342

0.632945

0.60900.6569930.8686

950.86390.873543

0.627472

0.60330.6516940.8636

140.85850.868744

0.624039

0.59980.6483950.8569

050.85210.861745

0.618390.59260.6442960.8518

470.84680.856946

0.613750.58780.6397970.8443

420.83820.850447

0.609783

0.58340.6362980.8395

060.83310.845948

0.604540.57750.6316990.8346

70.82800.841449







Tel: 02-5080365 Fax: 02-6474853









Tel: 02-5080365 Fax: 02-6474853



Web view1.1הכללת תרופות בסל נעשית עפ"י ... (נספח ב ' לנוהל זה ......

Documents

Transcript of Web view1.1הכללת תרופות בסל נעשית עפ"י ... (נספח ב ' לנוהל זה ......