Verloskundige Studies. Aanleiding (1) Alhoewel veel behandelingen in de geneeskunde dagelijks worden...
-
Upload
jozef-christiaens -
Category
Documents
-
view
229 -
download
5
Transcript of Verloskundige Studies. Aanleiding (1) Alhoewel veel behandelingen in de geneeskunde dagelijks worden...
Verloskundige Studies
Aanleiding (1)
Alhoewel veel behandelingen in de geneeskunde dagelijks worden toegepast, is er vaak geen duidelijk bewijs dat zo'n behandeling ook de beste is.
Aanleiding (2)
Vaak is er, ook binnen Nederland, sprake van aanzienlijke praktijkvariatie.
De enige manier om werkelijk te weten wat de beste behandeling is, en dus de enige manier in de toekomst de kwaliteit van zorg te verbeteren, is
gezamenlijk onderzoek.
Verloskundig Consortium (VC)
Een samenwerkingsverband van de Perinatologische Centra in Nederland, ten behoeve van multicentrisch klinisch evaluatie onderzoek op het gebied van de Verloskunde. Het VC is opgericht in de zomer van 2003.
5 studies
Patiënten tussen 36-41 wk AD
met een groeiachterstand (echo)
Inleiden of afwachten
Disproportionate intrauterine growth intervention trial at term
uitkomstmaten (wat wil je onderzoeken?)
Kunstverlossingen Neonataal
– Navelstreng pH< 7.10– Apgar 5 min. < 7– Verwijzing NICU– Neonatale morbiditeit– Maten: gewicht, lengte, hoofdomtrek, ponderal index
Neurologische ontwikkeling en gedrag op 2 jarige leeftijd
Vragenlijsten ( kwaliteit van leven, wat vindt de patiënte ervan?)
Kosten
Doelstelling
Wat is beter bij PIH en milde PE à terme:
Inleiden of afwachten?
Hypertension and Pre-eclampsia Intervention Trial At Term
Procedure
Informatie aan de patiënte Toestemming van de patiënte Via de website randomiseren
– www.studies-obsgyn.nl Handelen naar uitkomst Gegevens invoeren Gegevens analyseren
Uitkomstmaten
Aantal kunstverlossingen Moederlijke complicaties
– HELLP-syndroom, eclampsie, stollingsstoornissen, nierfalen, aantal opname dagen.
Neonatale complicaties – IUVD, foetale nood met slechte start (AS < 7), lage arteriële
Ph (<7,05), intracraniale bloedingen, IUGR, aantal opname dagen, later ontwikkelingsachterstand.
Kostenanalyse
STanalyse versus MBO
Het ECG-complex
Ontwikkeling nieuwe techniekAlternatief voor MBO
Foetaal ECG (STAN®- monitor)– Continu signaal via schedelelectrode– Gebaseerd op veranderingen in het ST-segment, die
geassocieerd zijn met hypoxie– Automatische beoordeling van het ST-segment– Klinische richtlijnen wanneer te interveniëren
Uitkomstmaten Primair
-metabole acidose (pH < 7.05 en BD > 12 mmol/l)
Secundair-kunstverlossingen-kosteneffectiviteit-Apgarscore (< 4 na 1min en < 7 na 5 min)-opname MC – NICU + 6-mnd follow-up bij
asphyxie
AchtergrondVroeggeboorte bij meerlingen
1 op 60 zwangerschappen is meerling 15% vrouwen met
meerlingzwangerschap bevalt vóór 34 weken
30% van de prematuren op de NICU komen van meerlingzwangerschap
AchtergrondMortaliteit en morbiditeit
8% meerlingzwangerschappen resulteert in overlijden van minstens 1 kind
7% meerlingzwangerschappen resulteert in ernstige handicap van minstens 1 kind
20% meerlingzwangerschappen resulteert in matige handicap van minstens 1 kind
Hoe kunnen we een vroeggeboorte voorkómen?
Toedienen van progesteron?
UitvoeringBehandeling
Start bij 16-20 weken Wekelijks intramusculaire injectie 250 mg Proluton of placebo Doorgaan tot 36 weken of tot aan
bevalling
Procedure
Patiënte bij eerste polibezoek op de hoogte brengen van bestaan van studie
Afspraak laten maken bij voorkeur vóór 16 weken voor counseling
Geldt ook voor patiënten op poli fertiliteit!
Eerste injectie
Eerste injectie vindt plaats minimaal 1 week na randomisatie en altijd tussen 16 en 20 weken
Instructies geven mbt vervolginjecties
Vervolginjecties
Elke 7 dagen tot 36 weken of bevalling Niet meer dan 10 dagen tussen 2 injecties Injecties op poli, bij huisarts of eventueel zelf Patiënte bewaart zelf medicatie Bij ieder polikliniekbezoek data van vorige
injecties noteren Verdere zwangerschapscontroles volgens
protocol
PPROMEXIL
Inleiden of afwachten bij prematuur gebroken vliezen tussen 34 – 37 wk.
AchtergrondPPROM 34 – 37 weken
Incidentie 1.5% 3.000 gevallen per jaar in NL 25% van de patienten bevalt <
24 uur Wat te doen bij de overige 75%?
AchtergrondMortaliteit en morbiditeit
Incidentie RDS neemt af van 15% bij 34 weken tot < 1% bij 37weken
Kans op sepsis bij geboorte na PPROM is 2.5%, maar loopt op tot 7.5% bij afwachtend beleid
UitvoeringIn- en exclusiecriteria
Inclusie:– PPROM– AD 34 - 37 weken
Exclusie:– Ernstige congenitale afwijking van (1
van) de foetussen– Sectio in de anamnese– Meconium– In partu zijn
Eindpunten
Neontale sepsis
RDS Mortaliteit Chorioamnionitis Kosten Kwaliteit van leven
12
16
20
26
32
34
36
404142
De Consortium ZwangerschapskaartAMC 06-2853 1215 LUMC Leiden 06-1566 1456 Máxima MC 06-4816 7720Groningen 06-1393 8404 UMC Utrecht 06-2306 8505
Meerling? mono- of dichoreaal geen actieve TTS geen eerdere vroeggeboorte
Wat doet u? counseling voor 20 weken vanaf 16-20 tot 36 weken proluton of placebo eindpunt: neonatale morbiditeit 6 weken
# Vliezen 34+0 - 36+6? hoofd-/stuitligging of dichor. meerling niet in partu geen sectio in anamnese geen meconium goede foetale conditie
Wat doet u? bel researchmobiel streven naar bevalling/ afwachten eindpunt: neonatale sepsis
PPROMEXIL
A terme IUGR/ PE? AD 36+0 – 41+0
FAC <P10 of afbuigende groeicurve en/of milde PIH/PE (RRdia ≥95 en <110 en prot <5g) geen sectio in anamnese
Wat doet u? verwijs naar research nurse spreekuur inleiden/ afwachten onder bewaking
eindpunt: neonatale morbiditeit/ QoL
In partu? AD 36+0 – 41+0
eenling, hoofdligging indicatie CTG bewaking
Wat doet u? randomiseer via www.studies-obsgyn.nl/stan/ CTG+STAN vs CTG+MBO eindpunt: neonatale asfyxie
IUGR 26-32 weken 3 vormen van foetale bewaking verwijs naar TRUFFLE centrum
TRUFFLE
Hypoglycemie studie AD > 70 en <P10 of >P90 AD 35-37 en < 2000 g glucose tussen 2.0 en 2.5 mmol/L
Boodschap
Achtergrond informatie– www.studies-obsgyn.nl
Arts / verloskundige herinneren aan studies
Slot
Dank !