Všeobecné informácie o klasifikácii, ozna čovaní a balení...
Transcript of Všeobecné informácie o klasifikácii, ozna čovaní a balení...
-
Všeobecné informácie o klasifikácii, ozna čovaní a balení (CLP)
Webový seminár pre hlavných registrujúcich9. apríla 2010
Gabriele SchGabriele SchööningningOddelenie Oddelenie pre klasifikpre klasifikááciuciuEurEuróópska chemickpska chemickáá agentagentúúrara
-
Preh ľad
• Právne predpisy EÚ o chemických látkach a globálny harmonizovaný systém alebo: prečo nariadenie CLP?
• Čo a kedy sa zmení?
• Kľúčové procesy v rámci nariadenia CLP
– Harmonizácia klasifikácie a označovania
– Oznámenia klasifikácie a označovania
– Alternatívny chemický názov
• Usmernenia a podpora agentúry ECHA
http://echa.europa.eu
-
Právne predpisy EÚo chemických látkach a globálny harmonizovaný systém
• Všeobecný kontext
• Zodpovednosti v rámci nariadenia CLP
• Nariadenie CLP a jeho vzťah k nariadeniu REACH
GHS = Globálny harmonizovaný systém klasifikácie a označovania chemických látok
http://echa.europa.eu
-
Preččččo potrebujeme GHS?
GHSGHS NebezpeNebezpeččččččččenstvo enstvo ((lebka so skrlebka so skr íížžžžžžžženými enými koskos ťťťťťťťťamiami))
Preprava kvapalná: mierne toxická; tuhá: neklasifikovaná
EÚ (DSD) Škodlivá (krí žžžž v tvare x) USA ToxickáKanada ToxickáAustrália ŠkodliváIndia NetoxickáJaponsko ToxickáMalajzia ŠkodliváThajsko ŠkodliváNový Zéland Nebezpe ččččnáČČČČína Nie je nebezpe ččččnáKórea Toxická
Látka - orálna toxicita LD 50 = 257 mg/kg
http://echa.europa.eu
-
GHS – Všeobecný kontext
• Rio, 1992 – Kapitola 19 agendy 21 UNCED
• Príprava v IOMC, do konca roka 2001
• UN CETDG/GHS – schválenie v decembri 2002
• UN ECOSOC – prijatie v júli 2003, 2. revízia v roku 2007
• Svetový samit o trvalo udržateľnom rozvoji, Johannesburg
2002 – uvedenie do prevádzky v roku 2008
Globálna iniciatíva
http://echa.europa.eu
-
EÚ: nariadenie CLP
• Nariadenie (ES) č. 1272/2008 o klasifikácii, označovanía balení nadobudlo účinnosť 20. januára 2009
• Nahrádza– smernicu 67/548/EHS (smernica o nebezpečných
látkach, DSD)– smernicu 1999/45/ES (smernica o nebezpečných
prípravkoch, DPD)– hlavu XI nariadenia REACH (Klasifikácia a
označovanie)• Prechodné obdobie 2010 – 2015
– budú sa využívať obidva systémy klasifikácie
http://echa.europa.eu
-
Povinnosti registrujúceho v rámci nariadenia CLP
• Klasifikácia, označovanie a balenie pred uvedením na trh• Dodržiavanie harmonizovanej klasifikácie a označovania (príloha VI
k nariadeniu CLP)
• Oznamovanie do zoznamu klasifikácie a ozna čovania v rámci agentúry ECHA
– Prostredníctvom dokumentácie k registrácii
– prostredníctvom oznamovania klasifikácie a označovania pre zavedené látky, ktoré sa musia zaregistrovať po 1. decembri2010
http://echa.europa.eu
Poznámka: Dokumentácia k registrácii musí obsahovať klasifikáciu a označovanie v súlade s nariadením CLP od 1. decembra 2010.Bezodkladne vykonajte aktualizáciu (článok 22 ods. 1 písm. f) nariadenia REACH).
-
Súvislosti medzi nariadením REACH a klasifikáciou a ozna čovaním
Nariadenie REACH NEOBSAHUJE KRITÉRIÁ pre klasifikáci u a označovanie
• Odkazuje na:
– Klasifikáciu látky � Smernica 67/548/EHS (DSD)*
– Klasifikáciu prípravku � Smernica 1999/45/ES (DPD)*
– Kartu bezpečnostných údajov � Príloha II k nariadeniu REACH
• Obsahuje však prepojenia na klasifikáciu a označovanie
– Registrácia
– Informácie v dodávateľskom reťazci
– Zoznam klasifikácie a ozna čovania – hlava XI nariadenia REACH ����
presunutá do hlavy V nariadenia CLP
*postupne ich nahrádza nariadenie CLPhttp://echa.europa.eu
-
Nariadenie CLP a registrácia• Klasifikácia a označovanie (C&L) potrebné na registráciu:
– C&L sa musia schváliť v rámci SIEF (článok 29 nariadenia REACH)– Registrácia do 1. decembra 2010 pre kategóriu 1 a 2 CMR ( ≥≥≥≥ 1 ton/rok) a pre
látky s R50/53 (≥≥≥≥ 100 ton/rok )– Celá príloha VII k nariadeniu REACH pre predpokladané kategórie 1 a 2 CMR
(karcinogénne, mutagénne alebo poškodzujúce reprodukciu) a pre látky s disperzným použitím a látky, ktoré sa budú pravdepodobne klasifikovať (príloha III k nariadeniu REACH) a
• klasifikácia a označovanie ako základ pre posúdenie expozície a charakterizáciu rizika v hodnotení chemickej bezpečnosti
• klasifikácia a označovanie ako základ pre určité výnimky (príloha V k nariadeniu REACH)
• oznámenie CLP pre látky, ktoré podliehajú registrácii podľa nariadenia REACH (≥≥≥≥ 1 ton/rok) a ktoré sú uvádzané na trh
http://echa.europa.eu
-
ČČČČo a kedy sa zmení?
•Nová terminológia
•Nové výstražné piktogramy
• Nové kritériá klasifikácie
• Lehoty a prechodné ustanovenia
http://echa.europa.eu
-
Nová terminológia
DSD/DPD CLP• Škodlivé � Nebezpečné• Kategória nebezpečenstva � Trieda nebezpečnosti*• Označenie špecifického � Výstražné
rizika upozornenie• Označenie pre nebezpečné � Bezpečnostné
používanie upozornenie
• Prípravok � Zmes
* Poznámka: Na rozdiel od nariadenia REACH nariadenie CLP nepoužíva pojem parameter, ale trieda nebezpečnosti
http://echa.europa.eu
-
Nové výstražné piktogramyFyzikálna nebezpe ččččnosťťťť
Zdravotné riziká
Environmentálne riziká
Výbušné OxidujúceHorľavé Plyny pod tlakom
Akútna toxicitaKategória 1 – 3
Vážnanebezpečnosťpre zdravie
Nebezpečnosťpre zdravie
Žieravá
Nebezpečnépre životné prostredie
http://echa.europa.eu
-
Rôzne kritériá klasifikácie a koncentra čné limity, napr.
– Výbušniny (kritériá)
– Akútna toxicita (kritériá: nové maximálne limity)– Reprodukčná toxicita
(koncentračné limity pre zmesi)
– Žieravosť/dráždivosť pre kožu (kritériá pre dráždivosť)
– Vážne poškodenie očí/podráždenie očí (kritériá pre
podráždenie očí)
– Toxicita pre špecifický cieľový orgán (STOT)
Nové kritériá klasifikácie
http://echa.europa.eu
-
Nové kritériá klasifikácie Príklad: Fyzikálna nebezpečnosť
Ďalšie triedy nebezpe čnosti:• Smernica 67/548/EHS (DSD): 5 tried nebezpečnosti
• Nariadenie CLP: 16 tried nebezpečnosti• Triedy nebezpečnosti v rámci DSD:
– Výbušné– Oxidujúce
– Mimoriadne horľavé, veľmi horľavé, horľavé• Triedy nebezpečnosti podľa nariadenia CLP sú
rozdelené na kategórie alebo skupiny (plyny pod tlakom) alebo podtriedy (výbušniny)
http://echa.europa.eu
-
Nové kritériá klasifikácie Príklad fyzikálnej nebezpe čnosti: Triedy nebezpečnosti podľa nariadenia CLP
2.1. Výbušniny2.2. Horľavé plyny2.3. Horľavé aerosoly2.4. Oxidujúce plyny2.5. Plyny pod tlakom2.6. Horľavé kvapaliny2.7. Horľavé tuhé látky2.8. Samovoľne reagujúce látky a zmesi2.9. Samozápalné kvapaliny2.10. Samozápalné tuhé látky2.11. Samovoľne sa zahrievajúce látky a zmesi2.12. Látky a zmesi, ktoré pri kontakte s vodou uvoľňujú horľavé plyny 2.13. Oxidujúce kvapaliny2.14. Oxidujúce tuhé látky2.15. Organické peroxidy2.16. Korozívnosť pre kovy
http://echa.europa.eu
-
Nové kritériá klasifikácie Príklad: Akútna toxicita
! ŽŽŽŽ iadny piktogram
Veľľľľmi toxická< 25
Toxická> 25 - 200
Škodlivá> 200 - 2000EÚ
GHS Kategória 1< 5 Kategória 2> 5 - < 50 Kategória 3> 50 - < 300 Kategória 4> 300 - < 2,000 Kategória 5 - v o ľľľľba> 2,000 - < 5,000
2000 - 5000200 - 300
http://echa.europa.eu
-
Jednorazová expozícia STOT-SE (DSD: R39 a R68)– Obsahuje aj podráždenie dýchacích ciest a účinky narkotík
(DSD: R37 a R67)
Opakovaná expozícia STOT-RE (DSD: R48/2x/2y/2z)• Veľmi podobná DSD, ale
– odlišné „smerodajné hodnoty“ pre klasifikáciu (pre kategóriu 1 aj 2 zodpovedajúce pojmom „toxická“ a „škodlivá“látka)
– uvedené primárne cieľové orgány – spôsob expozície sa uvádza iba vtedy, ak je na základe informácií, z
ktorých možno vyvodiť závery, že žiadne iné spôsoby expozície tento účinok nevyvolávajú
• Nové prvky označovania
Nové kritériá klasifikácie Príklad: Toxicita pre špecifický cieľový orgán (STOT)
http://echa.europa.eu
-
Aké sú stanovené lehoty?
NOVÉ!3
2
1
1) Nariadenie CLP nadobudlo účinnosť20. januára 2009 .2) Látky sa musia klasifikovať a označovať podľa nariadenia CLP od 1. decembra 2010+ oznamovať do zoznamu klasifikácie a označovania do 1 mesiaca od uvedenia látky na trh.Prvý termín je 3. januára 2011 .3) Zmesi sa musia klasifikovať a označovať v súlade s kritériami nariadenia CLP od 1. júna 2015
2009
2015
http://echa.europa.eu
-
Prechodné ustanovenia: Látky
* V praxi sa uplatňuje v karte bezpečnostných údajov (SDS)CLP = nariadenie (ES) č. 1272/2008DSD = smernica 67/548/EHS
http://echa.europa.eu
-
Kľúčové procesy v rámci nariadenia CLP
• Harmonizácia klasifikácie a označovania (CLH)
• Oznámenia klasifikácie a označovania
• Alternatívny chemický názov
http://echa.europa.eu
-
Harmonizácia klasifikácie a označovania
• Dohoda o klasifikácii na úrovni EÚ
• Zoznam harmonizovanej klasifikácie a označovania (príloha VI k nariadeniu CLP, zoznam klasifikácie a označovania)– http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/chemicals/documents/classificatio
n/index_en.htm– http://ecb.jrc.ec.europa.eu/classification-labelling/search-classlab/
• Dodávatelia sú povinní náležite vykonávaťklasifikáciu a označovanie
http://echa.europa.eu
-
Harmoniza čný proces
• Ktoré typy látok?– karcinogénne, mutagénne, toxické pre reprodukciu, respiračné
senzibilizátory– ostatné triedy nebezpečnosti určené pre každý prípad osobitne– účinné látky v pesticídnych a biocídnych výrobkoch
• Právo na predkladanie podnetov
– príslušné orgány členských štátov
– výrobcovia, dovozcovia, následní užívatelia(len nové položky)
• ECHA: vedecké stanovisko Výboru pre hodnotenie rizík
• Rozhodnutie Komisie prostredníctvom komitológie
Oznámenie o zámere
Verejnékonzultácie
http://echa.europa.eu
-
Oznámenie klasifikácie a označovania
• Relevantnosť oznámenia klasifikácie a označovania pre registrujúcich v rámci nariadenia REACH
• Ako vypracovať oznámenie
• Nástroje oznamovania
http://echa.europa.eu
-
Oznamovanie klasifikácie a označčččovania – kto?• „Každý výrobca alebo dovozca alebo skupina výrobcov alebo
dovozcov … ktorý uvádza látku na trh … oznámi agentúre …“(článok 40 ods. 1 nariadenia CLP)
• Skupina výrobcov/dovozcov
– Spoločnosť s rôznymi právnickými osobami
– Niekoľko spoločností bez osobitných prepojení– SIEF– Spolo čné predloženie …
s dohodou o spolo čnej klasifikácii a ozna čovaní tej istej látky
• V prípade klasifikácie a označovania tej istej látky sa musí dosiahnuťdohoda (článok 41 nariadenia CLP)
http://echa.europa.eu
-
Výhradní zástupcovia?• Výhradní zástupcovia v rámci nariadenia REACH
– Výhradní zástupcovia výrobcov mimo EÚ môžu splniť všetky povinnosti dovozcov podľa nariadenia REACH vrátane registrácie látok
– Dovozcovia sú potom oslobodení od povinnosti registrovaťdovážané látky
• Výhradní zástupcovia v rámci nariadenia CLP?– Výhradní zástupcovia nemajú v rámci nariadenia CLP žiadnu
úlohu a nie sú oprávnení oznamovať klasifikáciu a označovanie v mene dovozcov
– Dovozcovia nemusia oznamovať klasifikáciu a označovanie, ak látku zaregistroval výhradný zástupca
– Ak je výhradný zástupca zároveň dovozcom, môže oznamovaťklasifikáciu a označovanie v mene „skupiny výrobcov/dovozcov“
http://echa.europa.eu
-
Oznamovanie klasifikácie a označovania – čo a kedy?• Ktoré látky? (článok 39 nariadenia CLP)
– Látky podliehajúce registrácii podľa požiadaviek nariadenia REACH a látky uvedené na trh
– Ostatné látky, ktoré spĺňajú kritériá na klasifikáciu a boli uvedené na trh ako také alebo v zmesi, presahujúce koncentračné limity→ Upozornenie! Bez hmotnostného prahu!
• Výnimky– Oznamovanie nie je potrebné, ak už boli predložené ro vnaké
informácie ako sú časť dokumentácie k registrácii
• Termín pre oznamovanie klasifikácie a označovania– Do 1 mesiaca od uvedenia na trh 1. 12. 2010 alebo neskôr– Prvý termín: 3. januára 2011
���� vrátane klasifikácie a ozna ččččovania v súlade s nariadením CLP v dokumentácii k registrácii
http://echa.europa.eu
-
Ako vypracova ť oznámenie (I)1. Uveďte zoznam látok a zmesí, ktoré vyrábate alebo dovážate
2. Uveďte, ak boli niektoré vyňaté z nariadenia CLP (pozri článok 1)
3. Skontrolujte, či nepodliehajú registrácii podľa nariadenia REACH
4. Zhromaždite všetky informácie o identifikácii a zložení vašich látok
5. Označte svoje látky v súlade s usmerneniami o SID
6. Overte si, či sú vaše látky uvedené v prílohe VI k nariadeniu CLP
7. Zhromaždite všetky dostupné a spo ľahlivé informácie o nebezpečných vlastnostiach vašej látky, ak klasifikácia a označovanie nie sú harmonizované
http://echa.europa.eu
-
Ako vypracova ť oznámenie (II)8. Klasifikujte svoje látky tak, žžžže dostupné informácie porovnáte s
klasifika čnými kritériami
9. Vypracujte vedecké odôvodnenie, ak špecifikujete M -koeficient alebo stanovíte špecifický koncentra čný limit (SCL)
10. Rozhodnite, či si želáte vytvoriť skupinu výrobcov a/alebo dovozcov, alebo sa do nej zapojiť
11. Vypracujte svoje oznámenie klasifikácie a označovania vo vhodnom formáte
12. Vytvorte svoje konto v nástroji REACH-IT (ak ste tak ešte neurobili) a predložte svoje oznámenie
http://echa.europa.eu
-
Nástroje oznamovania • Aplikácia IUCLID 5.2 je dostupná od 15. februára 2010
• Hromadné predkladanie a spravovanie skupín výrobcov/dovozcov v systéme REACH-IT je možné odmarca 2010
• Online oznamovanie bude dostupné v júni 2010
• Všetky nástroje oznamovania sú navzájom kompatibilné
• Začnite s prípravou svojich oznámení klasifikácie a označovania už TERAZ
„Ne ččččakajte na poslednúchví ľľľľu“
-
Usmernenia a podpora
• Dokumenty s usmerneniami
• Ďalšie informácie
http://echa.europa.eu
-
Usmernenia CLP pre priemysel a príslušné orgány
• Modul 1: Základné usmernenia o postupoch• Modul 2: Podrobné usmernenia o klasifikácii a
označovaní– Časť 1: Fyzikálno-chemické vlastnosti– Časť 2: Vlastnosti vplývajúce na zdravie ľudí– Časť 3: Vlastnosti súvisiace so životným prostredím– Časť 4: Všeobecné a špecifické otázky
http://echa.europa.eu/classification/clp_guidance_en.asp
• Usmernenia o príprave návrhu na harmonizovanúklasifikáciu a označovanie (revidujú sa)
http://echa.europa.eu
-
Usmernenia pre oznamovanie klasifikácie a ozna čovaniaVšetky relevantné usmernenia a príručky budú dostupné v sekcii nariadenia
CLP na webovej stránke agentúry ECHA v polovici apríla 2010
– Usmernenie č. 7 „Praktický návod“
– Aktualizácia časti 6 používateľskej príručky pre priemysel o predkladaní dokumentácie
– Časť 12 používateľskej príručky pre priemysel o oznamovaníklasifikácie a označovania pomocou aplikácie IUCLID
– Časť 15 používateľskej príručky pre priemysel o spravovaní skupín
– Časť 16 používateľskej príručky pre priemysel o online oznamovaníklasifikácie a označovania
– Ostatné usmernenia CLP a často kladené otázky
http://echa.europa.eu
-
Ďalšie informácie
• Nariadenie CLP – http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/chemicals/documents/classification/index_en.htm#h2-clp-
regulation-(ec)-no-1272/2008
• Usmernenia agentúry ECHA– http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/clp_en.htm
• Webový seminár agentúry ECHA o oznamovaní klasifikácie a označovania, 9. apríla 2010 od 15.00 do 17.00 hod. VEČ (GMT+2)– http://www.echa.europa.eu/news/webinars_en.asp
• Relácia klasifikácia a označovanie na 4. dni zainteresovaných strán 19. mája
http://echa.europa.eu
-
Ďakujeme za pozornos ť
http://echa.europa.eu