UŽKREČIAMŲJŲ LIGŲ IR AIDS CENTRAS - ulac.lt · 6.10 Sterilizuotų medicinos priemonių...

UŽKREČIAMŲJŲ LIGŲ IR AIDS CENTRAS

MEDICINOS PRIEMONIŲ STERILIZACIJOS VANDENS GARAIS PROCEDŪROS

APRAŠAS

(METODINĖS REKOMENDACIJOS)

Vilnius

2016 m.

2

Metodinės rekomendacijos „Medicinos priemonių sterilizacijos vandens garais procedūros

aprašas“ skirtos sveikatos priežiūros įstaigų infekcijų kontrolės specialistams ir kitiems

darbuotojams, atsakingiems už hospitalinių infekcijų prevenciją, medicinos priemonių sterilizaciją

ir sterilizacijos proceso nuolatinę kontrolę.

Metodinėse rekomendacijose pateiktas medicinos priemonių sterilizacijos vandens garais ir šio

sterilizacijos proceso nuolatinės kontrolės procedūros pavyzdinis aprašas.

Metodines rekomendacijas parengė:

Ramutė Budginaitė 1, Galina Zagrebnevienė

1, prof. dr. Saulius Čaplinskas

1, 2

1

Užkrečiamųjų ligų ir AIDS centras, 2

Mykolo Romerio universitetas

’

ISSN 2029-8617 © Užkrečiamųjų ligų ir AIDS centras

3

MEDICINOS PRIEMONIŲ STERILIZACIJOS VANDENS GARAIS PROCEDŪROS

APRAŠAS

Įstaiga (įrašyti) Medicinos priemonių (prietaisų ir

gaminių) sterilizacija vandens garais.

Nuolatinė sterilizacijos proceso

kontrolė

Procedūros

numeris

(įrašyti)

Versijos numeris

(įrašyti)

Turinys Puslapis

1. Sąvokos ir apibrėžtys 4

2. Įvadas 6

3. Tikslas 6

4. Taikymas 7

5. Įranga ir priemonės 7

6 Medicinos priemonių sterilizacija vandens garais 8

6.1. Pakavimas 8

6.2. Paketų ir krovinio (įkrovos) žymėjimas 11

6.3. Krovinio (įkrovos) sterilizacijos registravimas 11

6.4. Sterilizuojamų paketų išdėstymas sterilizatoriaus kameroje 12

6.5. Krovinio (įkrovos) išėmimas iš sterilizatoriaus kameros ir atvėsinimas

sterilizavimo patalpoje

12

6.6. Nesėkmingos medicinos priemonių sterilizacijos ciklų nustatymas ir kontrolė 13

6.7. Sterilizuotų medicinos priemonių atidavimas naudoti 14

6.8. Sterilizuotų medicinos priemonių atšaukimas 15

6.9. Sterilizuotų medicinos priemonių laikymas 16

6.10 Sterilizuotų medicinos priemonių gabenimas 17

7. Nuolatinė sterilizacijos proceso kontrolė: 17

7.1. Oro nuotėkio (vakuumo) bandymas 18

7.2. Bowie’o – Dick

’o bandymas 18

7.3. Sterilizacijos proceso parametrų kontrolė 19

7.4. Sterilizuojamų paketų kontrolė su cheminiais indikatoriais 20

7.5. Krovinių (įkrovų) kontrolė su cheminiais indikatoriais 20

8 Sterilizuotų medicinos priemonių galiojimas, naudojimas 21

9. Sterilizuotų medicinos priemonių paketų atidarymas prieš procedūrą 22

10. Dokumentai 23

11 Literatūros sąrašas 23

12 Priedai 24

1. Medicinos prietaisų klasifikacija pagal rizikos grupes ir apdorojimo būdai 26

1A. Medicinos prietaisų klasifikacija pagal rizikos grupes ir apdorojimo būdai (

algoritmas)

28

2. Sterilizuojamų medicinos priemonių vyniojimo būdai 30

3. Nesėkmingos medicinos priemonių sterilizacijos vandens garais priežasčių

sąrašas

32

4. Dažnai pasitaikančios medicinos priemonių sterilizacijos vandens garais

problemos, galimos jų priežastys, sprendimai

34

5. Sterilizuotų įvyniotų sterilizavimo popieriuje medicinos priemonių paketų

atidarymas

36

4

1. Sąvokos ir apibrėžtys

Aseptinis pateikimas – sterilaus produkto pateikimas ir perdavimas naudojantis sąlygomis

bei procedūromis, padedančiomis išvengti mikrobinės taršos;

Apsauginė pakuotė – medžiagų konfigūracija sukurta tam, kad būtų išvengta sterilios

apsauginės sistemos ir jos turinio pažeidimo nuo jų surinkimo iki tol, kol jie pateks į naudojimo

vietą;

Bowie-Dick bandymas – gebėjimo pašalinti orą iš sterilizatoriaus kameros ir garų skvarbumo

patikrinimas vakuuminiuose garo sterilizatoriuose;

B tipo mažasis garo sterilizatorius – garo sterilizatorius su vakuuminiu oro iš kameros ir

sterilizuojamų gaminių pašalinimo būdas, skirtas įpakuotų ir neįpakuotų kietų, akytų daiktų ir

daiktų su ertmėmis ir kanalais kroviniams (įkrovoms) sterilizuoti;

Didysis garo sterilizatorius – garo sterilizatorius, kurio kameros talpa yra vienas ir daugiau

sterilizacijos modulių (didesnė kaip 54 l talpa);

Cheminis indikatorius – tiriamoji sistema, parodanti cheminį ar fizinį vieno arba daugiau

iš anksto nustatytų proceso kintamųjų pokytį, atsiradusį po proceso;

1 klasės (tipo) proceso poveikio cheminiai indikatoriai – indikatoriai, skirti naudoti su

atskirais gaminiais (pvz., pakuotėmis, indais), kad būtų parodyta, jog gaminys buvo tiesiogiai

paveiktas sterilizavimo proceso ir, kad sterilizuoti gaminiai būtų atskirti nuo nesterilizuotų. Jie turi

būti sukurti reaguoti į vieną ar daugiau esminių proceso kintamųjų;

2 klasės (tipo) specialiųjų tyrimų cheminiai indikatoriai – indikatoriai, skirti naudoti

specialiųjų tyrimų procedūrose, kaip nustatyta atitinkamuose sterilizatorių ir sterilizavimo

standartuose (LST EN ISO 11140-1, LST EN ISO 11140-3 ir LST EN ISO 11140-4, LST EN 867-

5);

4 klasės (tipo) cheminiai daugelio kintamųjų indikatoriai – daugelio kintamųjų

indikatoriai sukurti reaguoti į du ar daugiau esminių kintamųjų ir numatyti parodyti sterilizavimo

ciklo ekspoziciją esant pasirinktų kintamųjų nurodytosioms vertėms;

5 klasės (tipo) sudėtiniai cheminiai indikatoriai – indikatoriai sukurti reaguoti į visus

esminius kintamuosius;

6 klasės (tipo) cheminiai imituojamieji indikatoriai – ciklo patikros indikatoriai, kurie turi

būti sukurti reaguoti į visus esminius nustatytų sterilizavimo procesų kintamuosius;

Galinis taškas – gamintojo nustatytas matomas pokytis, atsirandantis po to, kai indikatorių

paveikia nustatytos nurodytosios vertės;

Gravitacinis garo sterilizatorius – garo sterilizatorius su gravitaciniu oro šalinimo būdu;

Gravitacinis oro šalinimo būdas – oro ir kitų inertinių dujų šalinimas iš sterilizatoriaus

kameros ir sterilizatoriaus įkrovos iki didesnio sterilizacijos tankio garais;

Ypač pavojingi medicinos prietaisai – medicinos prietaisai, kuriais skverbiamasi per odą,

gleivinę, kurie liečia sterilius audinius, kūno ertmes ir (ar) jais teka sterilūs skysčiai;

Medicinos priemonė – instrumentas, aparatas, įtaisas, programinė įranga, medžiaga ar kitas

reikmuo, naudojamas atskirai ar kartu su kitais reikmenimis, įskaitant programinę įrangą, jos

gamintojo specialiai numatytą naudoti diagnostikos ir (arba) gydymo tikslais ir reikalingą tinkamai

jam naudoti, ir kurį gamintojas numatė naudoti žmogaus ligai diagnozuoti, jos plitimui sustabdyti,

eigai stebėti, gydyti ar palengvinti; traumai ar negaliai diagnozuoti, stebėti, gydyti, palengvinti ar

kompensuoti; anatomijai ar fiziologiniam procesui tirti, pakeisti ar modifikuoti; pastojimui

kontroliuoti, kurio naudojimas pagal paskirtį neveikia žmogaus organizmo iš vidaus ar išoriškai

farmakologinėmis, imunologinėmis ar metabolinėmis priemonėmis, tačiau šios priemonės gali būti

naudojamos kaip pagalbinės veikimo priemonės.

5

Mažasis garo sterilizatorius – garo sterilizatorius, kurio kameros talpa mažesnė už vieną

sterilizacijos modulį (54 l ir mažesnės talpos);

N tipo mažasis garo sterilizatorius – mažasis garo sterilizatorius su gravitaciniu oro

šalinimo būdu, skirtas kietų (be ertmių ir kanalų) neįpakuotų daiktų kroviniams (įkrovoms)

sterilizuoti;

Nurodytoji vertė – gamintojo nustatyta esminio kintamojo vertė ar vertės, į kurias reaguoti

pasiekiant savo galinį tašką – sukurtas indikatorius;

Oro nuotėkio (vakuumo) bandymas – bandymas, patvirtinantis, kad oro kiekis, patenkantis

į sterilizatoriaus kamerą (vakuumo fazės metu), neviršija lygio, kuris trukdytų sterilizacijos

procesui;

Pavojingi medicinos prietaisai – medicinos prietaisai, kurie liečiasi su gleivine, pažeista oda;

Prietaisų valymas – teršalų, kraujo, baltyminių medžiagų, mikroorganizmų pašalinimas nuo

medicinos prietaiso;

Proceso išbandymo vieta – vieta, atitinkanti blogiausias sąlygas sterilizuojančiam agentui

(garams) sterilizuojamuose gaminiuose;

Proceso parametras – nustatytoji proceso kintamojo vertė;

Proceso kintamasis – sterilizavimo proceso sąlyga, kuriai pakitus keičiasi ir mikrobicidinis

efektyvumas (trukmė, temperatūra, slėgis);

Specifinis sterilizacijos ciklas – konkretus (apibrėžtas) sterilizacijos ciklas su nustatytais kritinių

parametrų dydžiais, pvz., 134 °C temperatūros ir 4 min. sterilizacijos trukmės ciklas ar kitas

sterilizacijos ciklas;

Sterilaus barjero sistema – mažiausia pakuotė, apsauganti nuo mikroorganizmų

prasiskverbimo ir sudaranti naudojimo vietoje sąlygas - produktą pateikti aseptiškai;

Sterilizacija – procesas, atliekamas siekiant, kad ant gaminio nebūtų gyvybingų

mikroorganizmų;

Sterilizacijos ciklas – automatinė sterilizacijos proceso etapų seka sterilizatoriuje;

Sterilizacijos modulis – stačiakampio formos gretasienis, kurio matmenys yra 300 mm

(aukštis) x 600 mm (ilgis) x 300 mm (plotis);

Sterilizacijos procesas – tai darbų ar veiksmų seka, norint įvykdyti specifinius krovinio

(įkrovos) sterilumo reikalavimus. Šių darbų ir veiksmų seka apima veiksmus iki sterilizacijos (jei

yra būtini), sterilizuojančio veiksnio poveikį pasirinktomis sterilizacijos sąlygomis ir bet kokius

būtinus veiksmus po sterilizacijos. Procesui nepriskiriamas valymas, dezinfekcija ar pakavimas iki

sterilizacijos;

Sterilizacijos trukmė – laiko tarpas, per kurį visuose įkrovos taškuose palaikoma gamintojo

techniniuose reikalavimuose nurodyta temperatūra, sterilizuojančios medžiagos koncentracija,

slėgis, drėgmė;

Sterilizuojamas krovinys (įkrova) – medicinos priemonės, kurios sterilizuojamos vienu

metu toje pačioje sterilizatoriaus kameroje;

Sterilizuojamo krovinio (įkrovos) sterilizacijos kontrolė – krovinio (įkrovos) sterilizacijos

sąlygų (oro pašalinimo, garų įsiskverbimo į sterilizuojamus paketus ir kt.) patikrinimas;

Sterilizuojamų medicinos priemonių paketas – medicinos priemonės iki sterilizacijos

suvyniotos į pakavimo medžiagą arba sudėtos į sterilizavimo talpą, arba sterilizavimo maišelį;

Sterilizuojamų medicinos priemonių paketo sterilizacijos kontrolė – sterilizuojamų

medicinos priemonių paketo sterilizacijos sąlygų patikrinimas;

S tipo mažasis garo sterilizatorius – mažasis garo sterilizatorius su vakuuminiu oro šalinimo

būdu, skirtas gamintojo nurodytų medicinos priemonių kroviniams (įkrovoms), kurių sterilizacijos

procesai yra patvirtinti, sterilizuoti;

Vakuumas – vieta, iš kurios pašalinamas beveik visas arba visas oras, kitos inertinės dujos;

6

Vakuuminis garo sterilizatorius – garo sterilizatorius su vakuuminiu oro šalinimo būdu;

Vakuuminis šalinimo būdas – mechaninis oro ir kitų inertinių dujų šalinimas vienu ar

daugiau garų slėgio ir vakuumo ciklais iš sterilizatoriaus kameros ir iki sterilizacijos.

2. Įvadas

Medicinos priemonės (medicinos prietaisai) dėl sąlyčio su paciento krauju ir/ar kitais kūno

skysčiais, užterštais aplinkos paviršiais, darbuotojų rankomis tampa užteršti mikroorganizmais ir

pavojingi pacientams, šiuos prietaisus tvarkantiems darbuotojams. Kokybiškas ir saugus jų

valymas, dezinfekcija, sterilizacija yra viena iš svarbiausių kasdieninės hospitalinių infekcijų

kontrolės priemonių.

Naudojami medicinos prietaisai pagal pavojingumą (infekcijos riziką) yra skiriami į tris

kategorijas:

ypač pavojingi prietaisai;

pavojingi prietaisai;

nepavojingi prietaisai.

Ypač pavojingi prietaisai valomi, dezinfekuojami, sterilizuojami. Pavojingi prietaisai valomi,

dezinfekuojami, sterilizuojami arba atliekama aukšto lygio dezinfekcija. Nepavojingi prietaisai

valomi, dezinfekuojami. Prietaisai valomi, dezinfekuojami rankiniu būdu ir / arba naudojant

automatinius dezinfekavimo plautuvus. Kai kurie prietaisai, pvz., smulkūs metaliniai prietaisai yra

valomi ultragarsiniu valytuvu.

Patvarios aukštai temperatūrai ir drėgmei medicinos priemonės (prietaisai ir akyti gaminiai,

pvz., tekstilė, guma) sterilizuojami vandens garais. Medicinos priemonių sterilizavimui naudojami

didieji ir / arba mažieji garo sterilizatoriai turi tikti sterilizuojamiems kroviniams. Sterilizacija yra

veiksminga, jei prietaisai iki sterilizacijos yra tinkamai išvalyti, dezinfekuoti, išdžiovinti, prietaisai

ir gaminiai supakuoti, teisingai išdėstyti sterilizatoriaus kameroje, laikomasi sterilizatoriaus

gamintojo nustatytų sterilizacijos ciklo parametrų. Medicinos priemonės, atsižvelgiant į pasirinktą

sterilizacijos būdą, programą ir gamintojo rekomendacijas, sterilizuojamos nesupakuotos arba iki

sterilizacijos, pakuojamos. Sterilizuojamų medicinos priemonių paketų žymėjimas (informacijos

rašymas, spausdinimas, etikečių klijavimas) turi būti saugus, kad nebūtų pažeistos pakavimo

priemonės. Sterilizuotos medicinos priemonės tinkamai laikomos, saugomos, gabenamos,

naudojamos.

Medicinos priemonių sterilizacijos vieta.

Medicinos priemonės sterilizuojamos centralizuotos dezinfekcijos ir sterilizacijos skyriuje

(CDSS) arba centralizuotoje sterilizacinėje (CS), arba kitoje prietaisų apdorojimo, gaminių

paruošimo sterilizavimui patalpoje.

3. Tikslas

Prietaisų teršalai gali apsunkinti sterilizuojančio veiksnio (medžiagos) sąlytį su prietaisu ir

sumažinti poveikį arba visai nepaveikti sterilizuojamo prietaiso. Visi prietaisai sterilumui pasiekti

iki sterilizacijos valomi / dezinfekuojami. Po to medicinos priemonės iki sterilizacijos pakuojamos,

kad sumažinti galimo antrinio užteršimo riziką, išėmus iš sterilizatoriaus kameros po sterilizacijos,

pernešant arba gabenant, saugant juos iki naudojimo, atidarant sterilizuotus paketus. Medicinos

priemonių paketai ir neįpakuoti prietaisai, kad įsitikintume ar yra tinkamai sterilizuoti, registruojami

sterilizacijos ciklo dokumentuose. Parengiami sterilizuojamų paketų aprašai, kuriuose nurodomas

turinys (skyriaus pavadinimas, prietaisų, akytų gaminių pavadinimai, jų kiekiai ir kt.), kiekvienam

7

paketui (aprašui) suteikiamas identifikacijos kodas. Kiekvienas sterilizuojamas paketas pažymimas

suteiktu identifikacijos kodu ir krovinio (įkrovos) numeriu. Viename krovinyje (įkrovoje)

sterilizuojami paketai pažymimi tuo pačiu krovinio (įkrovos) numeriu. Krovinio (įkrovos) numeryje

koduojami: sterilizatoriaus eilės numeris (jei naudojami keli sterilizatoriai), sterilizacijos ciklo

numeris, operatorius. Paketų ir krovinių žymėjimas, registravimas leidžia įsitikinti, kad visi paketai,

kroviniai - sterilizuoti ir, jei reikia, atsekti, atšaukti sterilizuotas medicinos priemones. Krovinio

(įkrovos) numerio žymėjimas paciento dokumentuose leidžia surasti pacientus, kuriems jie

panaudoti ir reikia poekspozicinės profilaktikos, jei paaiškėjo, kad buvo panaudotos nesėkmingai

sterilizuotos medicinos priemonės. Gali būti naudojamos rankinio ir automatinio žymėjimo

sistemos. Prietaisų ir gaminių paketai arba neįpakuoti prietaisai sudedami į sterilizacijos kamerą

taip, kad būtų sąlygos oro pašalinimui ir būtų užtikrintas tinkamas garų sąlytis su kroviniu ir garai

prasiskverbtų į visus sterilizuojamus krovinyje paketus, prietaisus, gaminius. Nuolatinės

sterilizacijos proceso kontrolės tikslas – įsitikinti, kad sterilizacijos procesas buvo sėkmingas

(efektyvus), o sterilizuotas medicinos priemones būtų galima atiduoti naudojimui. Sterilizuotų

medicinos priemonių apsaugą nuo mechaninio poveikio, drėgmės, užteršimo iš aplinkos turi

užtikrinti tinkamas jų iškrovimas iš kameros, gabenimas, saugojimas, o medicininės procedūros

aseptiką – tinkamas sterilizuotų paketų atidarymas, neįpakuotų ir įpakuotų medicinos priemonių

naudojimas.

4. Taikymas

Pakavimo priemonės parenkamos pagal sterilizavimo būdą, sterilizuojamų medicinos

priemonių dydį, svorį ir laikymo vietą. Visi prietaisai (tarp jų ir prietaisai su ertmėmis, kanalais),

akyti gaminiai (tekstilė, guma) yra sterilizuojami didžiuosiuose vakuuminiuose garo

sterilizatoriuose ir / arba mažuosiuose garo sterilizatoriuose su B sterilizacijos ciklu. Mažuosiuose

garo sterilizatoriuose su S tipo sterilizacijos ciklu, sterilizuojami neįpakuoti ir įpakuoti prietaisai ir

akyti gaminiai bei medicinos prietaisai su kanalais ,ir (ar) ertmėmis, jei sterilizatoriaus gamintojas

patvirtina rekomenduojamų sterilizuoti krovinių (įkrovų) sterilizacijos procesų efektyvumą. Garo

sterilizatoriuose su N tipo sterilizacijos ciklu (gravitaciniu oro pašalinimo būdu) sterilizuojami tik

neįpakuoti prietaisai be ertmių ir (ar) kanalų. Krovinys sudedamas į sterilizatoriaus kamerą taip, kad

netrukdytų oro judėjimui, garų skvarbai į sterilizuojamas medicinos priemones bei džiovinimui.

Sterilizuotų medicinos priemonių laikymo (iki panaudojimo) terminai priklauso nuo

pakavimo priemonės rūšies, pakavimo būdo, sterilizuotų medicinos priemonių gabenimo sąlygų,

laikymo patalpų higienos ir kitų sąlygų.

5. Įranga ir priemonės

Reikalinga ši įranga ir priemonės:

● didysis (-ieji) garo sterilizatorius (-iai), atitinkantis (-ys) standarto LST EN 285 ir / arba

mažasis (-ieji) garo sterilizatorius (-iai) – standarto LST EN 13060 reikalavimus;

● pakavimo priemonės, atitinkančios standartų LST EN ISO 11607-1, LST EN ISO 11607-2

ir LST EN 868 (2-10 dalys) reikalavimus;

● „siūlėtuvas“ užlydomiems popieriniams – plastikiniams maišeliams ir maišelių užlydymo

kontrolės indikatoriai;

● paketų ir krovinio (įkrovos) žymėjimo priemonės;

● sterilizacijos proceso kontrolės priemonės (cheminiai indikatoriai):

- 1 klasės (tipo) proceso poveikio cheminiai indikatoriai, atitinkantys standarto LST EN ISO

11140-1 dalies reikalavimus;

8

- 2 klasės (tipo) specialiųjų tyrimų cheminiai indikatoriai Bowie ir Dicko bandymui,

atitinkantys LST EN 285, LST EN ISO 11140-1, LST EN ISO 11140-3 arba LST EN ISO 11140-4

ir LST EN 867-5 reikalavimus;

- 2 klasės (tipo) specialiųjų tyrimų cheminiai indikatoriai krovinio kontrolei, atitinkantys LST

EN ISO 11140-1, LST EN 867-5 reikalavimus;

- 4, 5 arba 6 klasės (tipo) cheminiai indikatoriai, atitinkantys standarto LST EN ISO 11140-1

reikalavimus;

●krovinio registracijos kortelės ir kita sterilizacijos dokumentacija;

●įranga ir priemonės, apsaugančios nuo užteršimo sterilizuotas medicinos priemones

gabenimo ir laikymo metu.

6. Medicinos priemonių sterilizacija vandens garais

6.1. Pakavimas

Taikymas:

● prietaisai, kurie sterilizuojant bus pakuojami po plovimo turi būti išdžiovinti;

● medicinos priemonės pakuojamos tam skirtoje švarioje vietoje ant švaraus stalo;

● sterilizuojamų prietaisų, gaminių pakavimo priemonės turi būti tinkamos taikomam

sterilizacijos būdui ir naudojamos pagal gamintojų naudojimo instrukcijas;

● pakavimui naudojamos vienkartinės priemonės (popierius, neaustinė medžiaga, užlydomi

arba užlipinami popieriniai, popieriniai–plastikiniai sterilizavimo maišeliai), daugkartinė

sterilizavimo tara (konteineriai);

● medicinos priemonės pakuojamos viename arba dviejuose popieriniuose – plastikiniuose

maišeliuose, arba dviejuose sterilizavimo popieriaus, arba dviejuose neaustinės medžiagos

lakštuose, arba konteineryje;

● prieš naudojant, pakavimo medžiagos ne mažiau kaip 2 val. yra laikomos kambario

temperatūroje (20° C - 23° C) ir esant 30-60 proc. santykinei drėgmei;

● mažuosiuose garo sterilizatoriuose sterilizuojamų medicinos priemonių krovinio (įkrovos)

svoris neturi viršyti sterilizatorių gamintojų nurodyto bendro svorio kameroje ir / arba svorių vienai

krovinio (įkrovos) talpyklai (padėklui, lentynai, krepšiui). Didžiuosiuose garo sterilizatoriuose

sterilizuojamų konteinerių su instrumentais arba tekstile įvyniotų tekstilės, instrumentų (sieteliuose)

paketų svoriai neturi viršyti sterilizatoriaus ir naudojamų pakavimo priemonių gamintojų nurodytų

svorių. Sterilizuojamų sunkių instrumentų ir kitokių sudėtingų krovinių (įkrovų) paketų dydžiai ir

masė turi būti nustatomi sterilizacijos proceso patvirtinimo (validacijos) procedūros metu, atliekant

kvalifikacinio eksploatacinių charakteristikų įvertinimo bandymus su įstaigoje sterilizuojamų

krovinių (įkrovų) paketais.

Procedūra:

● patikrinti ar prietaisai nepažeisti, nesurūdiję, švarūs, sausi, be dėmių;

● sudėtinius prietaisus patikrinti ar jie surinkti, išardyti pagal gamintojų rekomendacijas

sterilizuojant;

● lankstinius prietaisus patikrinti ar jie išskleisti;

● aštrius prietaisų galus uždengti tinkamomis pramoninės gamybos apsauginėmis priemonėmis;

9

● pakavimo talpas (konteinerius, nerūdijančio plieno skylėtus arba vielinius prietaisų sietelius),

popierines – plastikines sterilizavimo juostas, popierinius – plastikinius sterilizavimo maišelius,

vyniojimo priemones (popierių, neaustinę medžiagą) parinkti pagal sterilizuojamų medicinos

priemonių dydį, svorį;

● prietaisus su kanalais, ertmėmis, tekstilės gaminius (pvz., tvarsliavą, paklotus) nepakuoti

viename individualiame pakete;

● jei prietaisai apdorojami ir sterilizuojami kitoje įstaigoje, šiai įstaigai pateikite prietaisų

gamintojo instrukcijas: jų ardymo, valymo, sterilizacijos klausimais;

● prietaisų rinkiniai nerūdijančio plieno skylėtuose arba vieliniuose sieteliuose (toliau –

sieteliuose) vyniojami dviejuose sterilizavimo popieriaus ar neaustinės medžiagos lakštuose;

● atskiri didesni ir lengvi prietaisai arba smulkių lengvų prietaisų rinkiniai pakuojami

popieriniuose – plastikiniuose sterilizavimo maišeliuose. Atskiro lengvo prietaiso pakavimui

pakanka viengubos pakuotės (viename popieriniame – plastikiniame sterilizavimo maišelyje), o

tokių prietaisų rinkinius geriau pakuoti į du skirtingo dydžio popierinius – plastikinius sterilizavimo

maišelius;

● prietaisų rinkiniai sieteliuose, pvz., operacinėms, pakuojami konteineriuose;

● tekstilės gaminiai pakuojami konteineriuose arba dviejuose sterilizavimo popieriaus

lakštuose arba popieriniuose – plastikiniuose maišeliuose;

● paketai, kurie sudaromi vyniojant sterilizuojamas medicinos priemones į popierių arba

neaustinę medžiagą, turi būti sutvirtinami lipnia juosta su cheminiu 1 klasės (tipo) proceso poveikio

indikatoriumi arba be jo, jei naudojamos paketų žymėjimo etiketės ar lipdukai su šiuo

indikatoriumi;

● įsitikinti, kad nepasibaigė cheminio proceso indikatoriaus (indikatorinės juostos, etiketės)

lipduko galiojimo laikas.

●● Vyniojimas/sudėjimas:

- patikrinkite ar vyniojimo priemonė (sterilizavimo popierius arba neaustinė medžiaga)

nesugadinta, tinkamas galiojimo laikas;

- instrumentai sieteliuose vienodai paskirstomi, instrumentai su dideliais išgaubtais paviršiais

sietelyje sudedami briaunomis;

- vyniojimo į sterilizavimo popierių arba neaustinę medžiagą būdai pateikti 1 priede

(pridedamas). Dideliems instrumentų sieteliams ir gaminių paketams geriau naudokite 1

vyniojimo būdą.

- vyniojamo instrumentų rinkinių sietelio džiovinimo palengvinimui gali būti naudojamas

specialus drėgmę sugeriantis įklotas;

- tinkamas, su nepasibaigusia galiojimo data 4 arba 5, arba 6 klasės (tipo) cheminis

indikatorius (jei atliekama paketų sterilizacijos kontrolė) dedamas į kiekvieno paketo vidų

(geometrinį centrą);

- patikrinkite ar lipni juosta su cheminiu 1 klasės (tipo) proceso poveikio indikatoriumi, ar be

jo gerai prilipo prie paketo sterilizavimo popieriaus, neaustinės medžiagos.

●● Pakavimas popieriniuose – plastikiniuose sterilizavimo maišeliuose:

- prieš naudojimą patikrinkite ar popierinė – plastikinė juosta arba popierinis – plastikinis

maišelis su cheminiu 1 klasės (tipo) proceso poveikio indikatoriumi nesugadintas;

- parinkite tinkamo dydžio maišelį sterilizuojamoms medicinos priemonėms;

10

- jei medicinos priemonės pakuojamos į du popierinius – plastikinius maišelius, būtina

įsitikinti, ar maišelių gamintojas rekomenduoja tokį pakavimo būdą. Parenkami tinkami

skirtingų dydžių maišeliai, vidinis užlipintas ar užlydytas maišelis talpinamas į išorinį

maišelį. Maišeliai su medicinos priemonėmis sudedami taip: vidinio maišelio popierinė pusė

su išorinio maišelio popierine puse ir plastikinė – su plastikine. Vidinis maišelis turi įtilpti

antrame maišelyje be sulankstymų;

- medicinos priemonės neturi užpildyti daugiau kaip 2/3 maišelio tūrio;

- palikite ne mažiau kaip 5 cm tarpą tarp medicinos priemonės(-ių) ir maišelio užlipinimo,

užlydymo vietos;

- pakuojamų į maišelius prietaisų aštriosios dalys uždengiamos tinkamomis pramoninės

gamybos apsauginėmis priemonėmis;

- dubuo ar kita talpa maišelyje dedama taip, kad virš dubens ar kitos talpos ertmės būtų

maišelio popierinė pusė;

- išlenkti instrumentai dedami išlenktąja puse į maišelio plastikinę pusę;

- sudėjus sterilizuojamas medicinos priemones iš maišelio iki užlipinimo arba užlydymo,

braukiant ranka pašalinamas oras;


indikatorius (jei atliekama paketų sterilizacijos kontrolė) dedamas į kiekvieno maišelio vidų;

- vienkartiniai maišeliai su lipnia sandarinimo juosta užlipinami rankomis;

- vienkartinius užlydomus maišelius užlydyti specialiu prietaisu – siūlių lituokliu (siūlėtuvu);

- siūlėtuvo (užlydymo proceso) parametrai (lydymo temperatūra, slėgis) su užlydymo

kontrolės indikatoriumi tikrinami pagal siūlėtuvo gamintojo rekomendacijas (pvz., 1 kartą

dienoje, pradedant darbą) ir užrašoma tikrinimo data, laikas, siūlėtuvo numeris (jei

naudojami keli siūlėtuvai) ir kas tikrino (parašas);

- siūlėtuvo techninė priežiūra atliekama pagal gamintojo rekomendacijas.

●● Pakavimas daugkartinėje sterilizavimo taroje (konteineriuose):

- konteineriai (su filtrais ir / arba vožtuvais) užpildomi sterilizuojamomis medicinos

priemonėmis pagal sterilizatorių ir konteinerių gamintojų pateiktas naudojimo instrukcijas. Būtina

laikytis konteinerių gamintojų nurodytų pakuojamų priemonių tankio, svorio, paskirstymo

konteineryje ir kitų rekomendacijų, naudoti tik gamintojo aprobuotus ir patvirtintus priedus

(instrumentų sietelius, įklotus) ir komponentus (filtrus, užraktus ir kt.). Kitų pritaikytų talpų

(padėklų, kasečių, dėžučių) instrumentams konteineriuose naudojimas turi būti patvirtintas

dokumentais (bendrais šių talpų ir konteinerių gamintojų tyrimais);

- konteinerių filtrai turi būti pramoninės gamybos. Konteinerių vienkartiniai filtrai turi būti

keičiami prieš kiekvieną sterilizaciją (ciklą). Konteinerių daugkartiniai filtrai naudojami pagal

gamintojų naudojimo instrukcijas. Daugkartinių filtrų naudojimo ciklų skaičius registruojamas

įstaigoje patvirtinta tvarka;

- patikrinamos konteinerio dangčio, užrakto, filtrų plokščių, vienkartinių arba daugkartinių

filtrų, vožtuvų sistemos ar gerai veikia, tarpiklių lankstumas, ar jie nepažeisti ir patikimai

užsklendžia konteinerį;


indikatorius (-iai), jei atliekama paketų sterilizacijos kontrolė, dedami į konteinerio vidų pagal

konteinerio gamintojo rekomendacijas;

11

- žymekliai (cheminis 1 klasės (tipo) proceso poveikio indikatorius, etiketės, kortelės su

konteinerio krovinio (įkrovos) informacija) fiksuojami, tvirtinami konteinerio konstrukcijoje,

konteinerio išorėje numatytose vietose, pagal konteinerio gamintojo rekomendacijas;

- konteineriai, kad užtikrinti sterilizuotų jame medicinos priemonių saugumą – plombuojami,

pvz., vienkartinėmis plastikinėmis plombomis arba naudojami konteineriai su automatiniu

plombavimu, veikiant šilumai sterilizacijos metu.

6.2. Paketų ir krovinio (įkrovos) žymėjimas

Taikymas

● Visi paketai pažymimi:

- paketo identifikacijos kodu;

- krovinio (įkrovos) numeriu;

- sterilizacijos data;

- galiojimo data.

● Krovinio (įkrovos) numeryje koduojami:

- sterilizatoriaus eilės numeris (jei naudojami keli sterilizatoriai);

- sterilizacijos ciklo numeris;

- operatorius.

Procedūra:

● paketai iki sterilizacijos (pakuojant) žymimi taip, kad nebūtų pažeistos pakavimo

priemonės. Tiesiogiai ant paketo rašoma šiam tikslui skirtais žymekliais, kurių rašalas atsparus

karščiui ir drėgmei, greitai išdžiūsta;

● rašyti ant popierinio – plastikinio sterilizavimo maišelio plastikinės pusės šalia užlydymo

siūlės arba ant maišelio iki sterilizacijos lipinti etiketę (lipduką), lipnią juostą su spausdintu arba

ranka užrašytu tekstu. Suvynioti sterilizavimo popieriuje paketai gali būti žymimi užrašant

informaciją ant lipdukų (lipnių indikatorinių juostų arba etikečių). Paketus lipdukais (etiketėmis) su

reikiama informacija galima žymėti specialiu prietaisu;

● žymekliai su sterilizavimo konteinerio turinio identifikacijos kodu ir krovinio (įkrovos)

numeriu fiksuojami, tvirtinami konteinerio konstrukcijoje, išorėje numatytose vietose ir įtaisuose;

● užrašas turi būti gerai matomas, aiškus ir tikslus;

● krovinio (įkrovos) duomenys tikrinami po kiekvieno sterilizatoriaus darbo ciklo.

6.3. Krovinio (įkrovos) sterilizacijos registravimas

Taikymas

● Informacija apie kiekvieną sterilizacijos ciklą – registruojama įstaigos parengtoje ir patvirtintoje

krovinio (įkrovos) registracijos kortelėje.

12

● Kiekvienam sterilizatoriui reikalinga atskira krovinio (įkrovos) registracijos kortelė. Krovinio

(įkrovos) registracijos kortelė, atsižvelgiant į sterilizacijos apimtis (ciklų skaičių), gali būti skirta vienai

dienai arba ilgesniam laikui.

Procedūra:

● krovinio (įkrovos) registracijos kortelėje įrašomas:

- krovinio (įkrovos) numeris;

- paketo sudėtis, jei nėra paketo identifikacijos kodo;

- sterilizacijos data;

- krovinio (įkrovos) sterilizacijos proceso fizikiniai parametrai;

- atliktos nuolatinės kontrolės rezultatai (įvertinimas, ar ciklas sėkmingas, ar nesėkmingas,

cheminių indikatorių patikrinimo rezultatai);

- įvertinusio sterilizacijos proceso kontrolės rezultatus asmens vardas, pavardė, parašas.

● sterilizatoriaus ciklo spausdintos ataskaitos, jei yra spausdintuvas arba ciklo grafikai pagal

laiką segami į dokumentų segtuvą, arba visi dokumentai laikomi kompiuterio laikmenose (jei

kontrolės sistema kompiuterizuota).

6.4. Sterilizuojamų paketų išdėstymas sterilizatoriaus kameroje

Taikymas

● Paketai į sterilizacijos kameros krovinio (įkrovos) rėmo lentynas ar kitas talpyklas

(padėklus, krepšius) dedami laikantis sterilizatoriaus gamintojo nurodyto krovinio svorio visoje

kameroje arba atskirose krovinio talpyklose (lentynose, padėkluose ir kt.), atstumų tarp paketų ir

nuo kameros sienų bei kitų sąlygų.

Procedūra:

● lengvesnius prietaisus ar jų paketus dėti į viršutinį padėklą, lentyną, sunkesnius – į apatinius

padėklus, lentynas;

● sterilizatoriuose, kuriuose sterilizuojami mišrūs kroviniai (įkrovos), pvz., tekstilė ir

metaliniai prietaisai, tekstilės paketus reikia sudėti viršutinėje kameros lentynoje, o metalinius

prietaisus – apatinėje kameros lentynoje;

● sieteliai su prietaisais įvynioti dviejuose sterilizavimo popieriaus ar neaustinės medžiagos

lakštuose, horizontaliomis plokštumomis sudedami kameros lentynose, o tekstilės paketai –

vertikaliai;

● popieriniai – plastikiniai sterilizavimo maišeliai, jei kitaip nenurodo sterilizatoriaus

gamintojas, sudedami viena kryptimi vertikaliai taip, kad kiekvieno maišelio popierinė pusė liestųsi

su kito maišelio popierine puse, o kiekvieno maišelio plastikinė pusė – su plastikine kito maišelio

puse;

● konteineriai su sterilizuojamais prietaisais ar tekstile sudedami horizontaliomis

plokštumomis taip, kad netrukdytų garų skvarbai ir iš viršutinių konteinerių nevarvėtų susidaręs

kondensatas;

13

● kontrolinis paketas su 5 arba 6 klasės (tipo) cheminiu indikatoriumi arba – 2 klasės (tipo)

specialiųjų tyrimų cheminis indikatorius krovinio (įkrovos) kontrolei yra dedamas sterilizatoriaus

kameros apatinėje lentynoje, krovinio (įkrovos) priekyje;

● sterilizuoto krovinio (įkrovos) nepalikti sterilizatoriaus kameroje nakčiai.

6.5. Krovinio (įkrovos) išėmimas iš sterilizatoriaus kameros po sterilizacijos ir atvėsinimas

sterilizavimo patalpoje

Taikymas:

● krovinys (įkrova) išimamas įsitikinus, kad sterilizacijos proceso sąlygos pasiektos ir

kontrolės rezultatai yra tinkami;

● išimtos iš sterilizatoriaus kameros sterilizuotos medicinos priemonės turi būti tinkamai

saugomos nuo aplinkos veiksnių ir galimo užteršimo mikroorganizmais.

Procedūra:

● nusiplauti rankas arba atlikti higieninę rankų antiseptiką;

● ciklui pasibaigus, prieš atidarant sterilizatoriaus duris, patikrinti ar sterilizatoriaus (su

spausdintuvu) ciklo spausdintoje ataskaitoje sterilizacijos proceso parametrai (temperatūra, laikas,

slėgis) atitinka gamintojo nustatytus. Pasirašyti ciklo ataskaitą;

● ištraukti lentynas, padėklus su sterilizuotais paketais ir, išimant krovinį (įkrovą), įsitikinti ar

pakeitė spalvą paketų cheminiai 1 klasės (tipo) proceso poveikio indikatoriai (juostos, sterilizavimo

maišelio, etiketės indikatorius) ir cheminis 2 klasės (tipo) specialiųjų tyrimų indikatorius krovinio

(įkrovos) kontrolei arba cheminis 5 arba 6 klasės (tipo) indikatorius kontroliniame pakete (jei jis

buvo naudotas);

● patikrinti ar nepažeisti paketai, neatsiklijavusios paketų siūlės, lipnios etiketės su

sterilizuotų medicinos priemonių paketų, krovinio (įkrovos) informacija;

● patikrinti ir registruoti krovinio (įkrovos) sterilizacijos kontrolės su cheminiu 2 klasės (tipo)

specialiųjų tyrimų indikatoriumi arba kontroliniu paketu su cheminiu 5 arba 6 klasės (tipo)

indikatoriumi rezultatus krovinio (įkrovos) registracijos kortelėje;

● krovinys (įkrova), prieš pernešant (gabenant) į saugojimo vietą tam skirtoje vietoje,

atšaldomas ne mažiau 30 min. (jei yra galimybės – apie 2 val.), o didesni medicinos priemonių

rinkiniai ir ilgiau. Nedėti šiltų sterilizuotų medicinos priemonių paketų ant šalto kieto paviršiaus,

pvz., metalinio padėklo, lentynos, nes rasojimas gali būti sterilumo pažeidimo priežastimi;

● nedžiovinti sterilizuotų medicinos priemonių ventiliatoriais ar kitais oro judėjimą

spartinančiais prietaisais;

● atvėsinti paketai, kurie iki naudojimo bus saugomi arba gabenami, kad juos apsaugoti nuo

aplinkos dulkių ir kitų teršalų – sudedami į apsauginius maišelius ar talpas;

● registruojamas sterilizuotų medicinos priemonių išdavimo laikas, kiekis, jei reikia ir kita

informacija, pasirašo atsakingas už išdavimą asmuo.

6.6. Nesėkmingos medicinos priemonių sterilizacijos ciklų nustatymas ir kontrolė

Taikymas

14

● Nesėkmingos sterilizacijos ciklas nustatomas apžiūrint krovinį (įkrovą) po sterilizacijos ir

vertinant sterilizacijos proceso efektyvumą, pagal nuolatinės sterilizacijos proceso kontrolės

rezultatus.

● Medicinos priemonės, kurių sterilizacijos proceso parametrai neatitiko nustatytų, laikomos

nesteriliomis.

● Sterilizatorius, nustačius nesėkmingos sterilizacijos ciklą, neturi būti naudojamas.

Procedūra:

Sterilizacijos ciklas laikomas nesėkmingu, kai:

● krovinys (įkrova) arba gaminiai drėgni;

● krovinio (įkrovos) paketai pažeisti: siūlės atsiklijavusios, paketai išpūsti, įplėšti;

● sterilizacijos proceso parametrai nepasiekti arba vertės abejotinos;

● paketų cheminiai 1 klasės (tipo) proceso poveikio indikatoriai (juostos, sterilizavimo

maišelio, etiketės indikatorius) nepakeitė spalvos arba nusidažė kita spalva, kuri neatitinka

indikatoriaus gamintojo nurodytos spalvos;

● krovinio (įkrovos) kontrolės rezultatai neatitiko nustatytųjų;

● sterilizacijos ciklo eigoje pastebėtos ciklo eigos ar kitos klaidos arba spausdintoje ciklo

ataskaitoje yra nustatytos ciklo klaidos arba negalima perskaityti visų įrašų;

● iškraunant krovinį (įkrovą) pastebėta, kad gaminiai sterilizuojant lietėsi su sterilizatoriaus

kameros vidinėmis sienomis;

● paketai, prietaisai nukrito ant grindų, buvo padėti ant šlapio paviršiaus, yra sudrėkę.

Galimos nesėkmingo sterilizacijos ciklo priežastys šių metodinių rekomendacijų 2 priede

(pridedamas). Dažnai pasitaikančios medicinos priemonių sterilizacijos vandens garais problemos,

galimos jų priežastys ir sprendimai šių metodinių rekomendacijų 3 priede (pridedamas).

Veiksmai, kai sterilizacijos ciklas nesėkmingas:

● išpakuoti, nuimti žymeklius ir įklijuoti į registruojamų nesėkmingų sterilizacijos ciklų

dokumentus;

● prietaisus, gaminius, jei buvo sudrėkę, nukritę ar turėjo sąlytį su aplinkos teršalais, valyti,

supakuoti, pakrauti ir pakartotinai sterilizuoti;

● registruoti nesėkmingo sterilizacijos ciklo krovinį, pažymint, jei yra spausdintuvas,

spausdintoje ataskaitoje ir / arba krovinio registracijos kortelėje;

● informuoti sterilizatorių techninės priežiūros specialistą, jei sterilizatorių reikia patikrinti

arba remontuoti.

6.7. Sterilizuotų medicinos priemonių atidavimas naudoti

Taikymas

● Medicinos priemonės atiduodamos naudojimui, kai sterilizacijos ciklas yra sėkmingas.

Nesėkmingos sterilizacijos ciklų nustatymas (6.6 punktas).

● Atiduodamos naudojimui medicinos priemonės registruojamos įstaigoje nustatyta tvarka.

Procedūra:

● tikrinama sterilizacijos ciklo sėkmė vertinama ar medicinos priemonės, veikiamos

sterilizacijos proceso, yra pasiekusios gamintojo nustatytus ir proceso patvirtinimo (validacijos), jei

15

buvo atlikta, procedūros (kvalifikacinio eksploatacinių charakteristikų įvertinimo) metu patvirtintus

sterilizacijos proceso parametrus;

● tikrinama ar sterilizuotų medicinos priemonių paketai nepažeisti, sausi, etiketės, žymos

aiškios ir nesugadintos ar cheminiai indikatoriai pakeitė spalvą;

● sterilizacijos ciklas, kurio vienas ar keli proceso parametrai (fizikiniai ciklo parametrai,

cheminių indikatorių pokyčiai) neatitinka nustatytųjų, krovinys (įkrova) laikomas nesėkmingu,

nesteriliu. Toks krovinys (įkrova) sulaikomas (neatiduodamas naudoti), sterilizatorius

nenaudojamas, tiriamos nesėkmingos sterilizacijos priežastys, peržiūrima nesėkmingai sterilizuotų

priemonių apimtis (mastas);

● jei medicinos priemonių krovinio (įkrovos) nesėkmingos sterilizacijos priežastis nustatoma

tuoj pat po sterilizacijos, pvz., operatoriaus klaida (-os), priežastis šalinama tuoj pat, o krovinys

(įkrova) sterilizuojamas pakartotinai;

● krovinys (įkrova) sulaikomas, jei negalima tuoj pat nustatyti nesėkmingos sterilizacijos

priežasties. Kviečiamas medicinos technikos priežiūros specialistas, kad išsiaiškintumėte

sterilizacijos proceso klaidas, galimus sterilizatoriaus gedimus ir atliktumėte reikalingus

pataisymus;

● jei nesėkmingos sterilizacijos priežastis buvo sterilizatorius gedimas ir sterilizatorius buvo

remontuotas, atliekant įrangos keitimus, turinčius įtakos eksploatacinėms charakteristikoms (pvz.,

slėginio indo suvirinimo darbai, kameros durų ar vamzdynų sistemos keitimas, kontrolės sistemos

atstatymas ar atnaujinimas ir kt.), reikia iš naujo atlikti sterilizacijos proceso patvirtinimo

(validacijos) procedūras (kvalifikacinį sterilizatoriaus veikimo ir kvalifikacinį eksploatacinių

charakteristikų įvertinimą).

6.8. Sterilizuotų medicinos priemonių atšaukimas

Taikymas

● Kai atidavus sterilizuotas medicinos priemones naudoti yra nustatomos sterilizacijos

proceso klaidos (pvz., keliuose krovinio paketuose cheminis 4 arba 5, arba 6 klasės (tipo)

indikatorius po sterilizacijos nepasiekė indikatoriaus gamintojo apibrėžto pokyčio arba medicinos

priemonės atiduotos naudoti, nesulaukus biologinės kontrolės (jei buvo naudoti biologiniai

indikatoriai), rezultatų, o vėliau gautas rezultatas parodė nesėkmingą sterilizaciją, arba / ir

peržiūrėjus proceso kontrolės duomenis paaiškėjo, kad reikalingi proceso parametrai nepasiekti,

sterilizatoriaus gedimai), kitos dar nepanaudotos sterilizuoto krovinio (įkrovos) medicinos

priemonės turi būti atšaukiamos.

● Įstaigos medicinos priemonių atšaukimo tvarkos apraše nurodoma, kam ir kaip pranešti apie

nesėkmingos sterilizacijos atvejus, apie naudojimui gautas galimai nesterilias medicinos priemones,

kada jas reikia atšaukti, kas rengs nesėkmingai sterilizuotų medicinos priemonių atšaukimo

dokumentus (rašytinį pavedimą atšaukti medicinos priemones ir ataskaitą apie atšauktas), kam siųsti

šiuos dokumentus, kas įstaigose, skyriuose, kabinetuose atsakingas už pavedimo atšaukti medicinos

priemones įvykdymą ir atšaukiamų medicinos priemonių sugrąžinimą.

Procedūra:

● apie kiekvieną nesėkmingos sterilizacijos atvejį arba įtariant, kad medicinos priemonės yra

nesterilios, užterštos arba kitaip pažeistos, nustatyta tvarka (pvz., telefonu ar kitomis komunikacijos

16

priemonėmis) pranešama atsakingam CDSS / CS darbuotojui ir atsakingam už infekcijų kontrolę

darbuotojui, kad jis galėtų stebėti pacientus, kuriems medicinos priemonės buvo panaudotos;

● krovinys (įkrova) sulaikomas, stabdomas sterilizatoriaus darbas, apie tai informuojami visi

CDSS / CS darbuotojai, tiriamos nesėkmingos sterilizacijos priežastys;

● peržiūrimi sterilizacijos proceso registracijos (krovinių (įkrovų) registracijos kortelės ir

sterilizacijos ciklų ataskaitos, diagramos), sterilizuotų medicinos priemonių išdavimo ir kiti

dokumentai. Sprendžiama ar reikia atšaukti tik vieną krovinį (įkrovą), ar visos paros krovinius

(įkrovas), ar ir ankstesnius krovinius (įkrovas);

● kaip galima greičiau nustatyta tvarka (pvz., telefonu ar kitomis komunikacijos

priemonėmis) informuojami sterilizuotų priemonių vartotojai (įstaigos, skyriai, kabinetai),

rengiamas rašytinis pavedimas dėl nesėkmingai sterilizuotų medicinos priemonių atšaukimo;

● atrenkami kroviniai (įkrovos) ir sterilizuotos medicinos priemonės, kurias reikia įtraukti į

atšaukiamų esančių CDSS arba CS ir / arba atiduotų naudojimui sterilizuotų medicinos priemonių

sąrašą (-us);

● rašytiniame nesėkmingai sterilizuotų medicinos priemonių atšaukimo pavedime nurodoma:

- atsakingo asmens, kuriam siunčiamas pavedimas, duomenys (vardas, pavardė);

- įstaiga, skyriai, kabinetai iš kurių atšaukiamos medicinos priemonės;

- sterilizuotų medicinos priemonių, kurias reikia atšaukti, sterilizacijos krovinio (įkrovos)

numeris;

- medicinos priemonių rūšys ir kiekiai;

- veiksmai (sunaikinti, grąžinti), kuriuos turi atlikti pavedimą vykdantis (-ys).

● įstaigos, skyriai, kabinetai patikrina ne tik įtariamų nesterilių krovinių (įkrovų) medicinos

priemonių atsargas, bet ir visas turimas sterilizuotų medicinos priemonių atsargas;

● pranešime (ataskaitoje) apie pavedimo įvykdymą nurodoma:

- priežastys, dėl kurių reikėjo atšaukti medicinos priemones;

- patikslinti veiksmai ateičiai, kad tokie atvejai nesikartotų;

- bendras medicinos priemonių, kurias reikėjo atšaukti, skaičius;

- faktiškai atšauktų medicinos priemonių skaičius bei procentas.

● atšauktos medicinos priemonės pažymimos, pvz., ženklu „netinkamos naudojimui“,

sugrąžinamos į CDSS arba CS, pakartotinai apdorojamos ir sterilizuojamos arba laikomos, kol bus

aiškios nesėkmingos sterilizacijos priežastys.

6.9. Sterilizuotų medicinos priemonių laikymas

Taikymas

● Sterilizuotos medicinos priemonės laikomos CDSS / CS sterilizuotų gaminių saugojimo ar

kitose tam skirtose patalpose (zonose).

● Saugojimo patalpos (zonos) temperatūra turi būti 18°C - 24°C, o santykinė drėgmė – ne

daugiau kaip 70 proc. Saugojimo patalpa (zona) turi būti apsaugota nuo tiesioginių saulės spindulių.

● Sterilizuotus paketus laikyti sausose, švariose patalpose, atviruose arba uždaruose

stelažuose (spintose). Atviri stelažai neturi būti pritvirtinti prie sienos. Stelažai su lentynomis turi

būti pagaminti iš kietos, lengvai valomos, su lygiais paviršiais medžiagos, pvz., nerūdijančio plieno.

Stelažų gylis turi būti pritaikytas pagal sterilizuojamų medicinos priemonių paketų dydžius.

● Stelažai turi būti laisvai prieinami darbuotojams sukrauti ir paimti sterilizuotus paketus.

Atvirų stelažų lentynos įrengiamos ne žemiau kaip 250 mm aukštyje nuo grindų ir ne arčiau kaip

440 mm atstumu nuo lubų įrangos.

17

● Apsaugai nuo dulkių rekomenduojami uždari stelažai. Pirmenybė teikiama sterilizuotų

medicinos priemonių laikymui konteineriuose.

● Sterilizuotų priemonių paketai laikomi atokiai nuo plautuvių, langų, durų, vamzdynų,

ventiliacijos angų.

● Atstumai lentynose tarp paketų turi būti tokie, kad išvengti paketų suspaudimo. Ypač vengti

popieriaus, plastiko maišelių suspaudimo.

● Sienų, grindų, lubų ir darbo paviršiai turi būti lygūs, paviršių dangos iš tinkamų valymui ir

dezinfekavimui neakytų medžiagų.

Procedūra:

● darbuotojas, tvarkantis sterilizuotų medicinos priemonių paketus, plauna rankas arba atlieka

higieninę rankų antiseptiką;

● sunkūs prietaisų sieteliai (paketai) laikomi vidurinėse lentynose ir nededami į krūvą.

Konteineriai, jei rekomenduoja gamintojas, lentynose gali būti sudėti į krūvą;

● sterilizuotos kitoje įstaigoje daugkartinės medicinos priemonės arba vienkartinės

pramoninės sterilios medicinos priemonės išimamos iš apsauginės (gabenimo) pakuotės;

● sterilizuotų medicinos priemonių laikymo patalpa (zona), įranga (vežimėliai, stelažai,

lentynos, konteineriai) turi būti valoma pagal įstaigoje nustatytą tvarką (aplinkos higienos planą);

● sterilizuotų medicinos priemonių saugojimo konteineriai ar kitos talpos turi būti švarios,

sausos;

● sudedant sterilizuotas medicinos priemones saugojimui, įsitikinti, kad cheminiai 1 klasės

(tipo) proceso poveikio indikatoriai yra pakeitę spalvą ir paketai nepažeisti.

6.10. Sterilizuotų medicinos priemonių gabenimas

Taikymas

● Sterilizuojamų medicinos priemonių pakavimo sistema (sterili apsauginė sistema ir

apsauginė pakuotė) turi užtikrinti minimalius pakavimo reikalavimus, kurių pakanka specifinėms

funkcijoms, būtinoms pakuojant medicinos priemones, vykdyti: sudaryti sąlygas sterilizuoti,

užtikrinti priimtiną mikrobiologinį barjerą ir sudaryti sąlygas aseptiškai pateikti priemonę.

● Pakavimo priemonių gamintojai laboratoriniais tyrimais ir dokumentais turi patvirtinti, kad

pakavimo priemonės ir pakavimo būdai užtikrins paketų sterilumą iki naudojimo ir aseptinį

sterilizuotų priemonių paketų atidarymą.

● Apsauginė pakuotė gali būti papildoma sistema ar medžiaga (pvz., apmovai, apdangalai nuo

dulkių, dėklai, talpos), apsauganti nuo pakuotės pažeidimo sterilizuotų medicinos priemonių

tvarkymo / judėjimo (perkėlimo iš sterilizavimo vietos, laikymo, gabenimo ir kt.) atvejais.

● Apsauginės pakuotės reikalingumas priklauso nuo sterilizuojamų medicinos priemonių,

pakavimo medžiagų patvarumo ir sterilizuotų paketų vartotojo (-ų) buvimo vietos.

● Jei gamintojas tvirtina, kad sterilizuojamas medicinos priemones reikia pakuoti į du

pakavimo medžiagos sluoksnius, pvz., vynioti į du sterilizavimo popieriaus lakštus arba pakuoti į

du popierinius – polietileninius sterilizavimo maišelius, išorinis pakavimo medžiagos sluoksnis

(išorinis sterilizavimo popieriaus lakštas, antras išorinis sterilizavimo maišelis) nelaikomas

apsaugine pakuote.

● Sterilizuotos medicinos priemonės iš sterilizavimo vietos į kitus padalinius (skyrius) ir / ar

pastatus gabenamos medicinos priemonėms gabenti skirtose talpyklose, įrenginiuose.

18

Procedūra:

● sterilizuotos medicinos priemonės iš sterilizavimo vietos į kitus įstaigos padalinius (skyrius)

ir / ar pastatus gabenamos medicinos priemonėms gabenti skirtuose uždaruose konteineriuose arba

uždengtuose vežimėliuose su kieto dugno lentynomis, arba tokiuose atviruose vežimėliuose 2-3 mm

storio plastiko maišuose,

● sterilizuotų medicinos priemonių gabenimo vežimėlius, konteinerius, jei yra galimybė,

paskirti tik sterilizuotoms priemonėms gabenti ir negabenti panaudotų nešvarių medicinos

priemonių į CDSS ar kitas jų valymo / dezinfekcijos patalpas, nenaudoti skalbinių, medicininių

atliekų gabenimui,

● vežimėlių sekcijos turi būti švarios, sausos, be nelygumų;

● konteineriai ir vežimėliai valomi pagal įstaigoje nustatytą tvarką (aplinkos higienos planą).

7. Nuolatinė sterilizacijos proceso kontrolė.

Taikymas

● Sterilizacijos proceso klaidos gali būti aptiktos įvairiuose sterilizacijos proceso etapuose.

● Nuolatinė sterilizacijos proceso kontrolė yra vienas iš sterilizacijos proceso efektyvumo

įrodymų.

● Tikrinamas kiekvienas sterilizatorius, kiekvieną jo darbo dieną, kiekvienas ciklas.

● Kai kuris nors sterilizacijos proceso parametrų neatitinka gamintojo nustatytų ribų, reikia

sterilizatoriaus nenaudoti ir ištirti priežastį. Sterilizatorius neturėtų būti naudojamas, kol defektas

nebus pašalintas.

● Sterilizacijos procesas tikrinamas fizikiniu ir cheminiu būdais.

Procedūra:

● ant kiekvieno paketo (išskyrus popierinius–plastikinius maišelius su indikatoriumi)

tvirtinamas cheminis 1 klasės (tipo) proceso poveikio indikatorius;

● atliekamas oro nuotėkio (vakuumo) bandymas (vakuuminiuose sterilizatoriuose);

● atliekamas Bowie–Dick bandymas (vakuuminiuose sterilizatoriuose);

● stebimi kiekvieno ciklo fizikiniai parametrai (temperatūra, slėgis, sterilizacijos trukmė);

● atliekama paketų kontrolė;

● atliekama kiekvieno krovinio (įkrovos) kontrolė.

7.1. Oro nuotėkio (vakuumo) bandymas

Taikymas

● Oro nuotėkio (vakuumo) bandymas atliekamas siekiant įrodyti, kad oro nuotėkio kiekis į

sterilizatoriaus kamerą vakuumo tarpsnių metu neviršija lygio, kuris slopins garų skvarbą į

sterilizatoriaus krovinį (įkrovą) ir nebus pakartotinio sterilizatoriaus krovinio (įkrovos) užteršimo

džiovinimo metu priežastis. Bandymas atliekamas pagal sterilizatoriuje numatytą automatinę

programą. Slėgio kilimo greitis sterilizatoriuje, atliekant oro nuotėkio (vakuumo) bandymą, neturi

viršyti gamintojo nurodytų ribų ir bet kokiu atveju neturi būti didesnis nei 0,13 kPa / min arba 1,3

mbar / min.

19

● Sterilizatorių (be oro detektoriaus) oro nuotėkio (vakuumo) bandymas atliekamas kasdien,

tuščioje kameroje, prieš Bowie–Dick

bandymą, pagal gamintojo rekomendacijas, atkreipiant

dėmesį, ar kamera turi būti šalta ar pašildyta prieš atliekant bandymą.

● Oro nuotėkio (vakuumo) bandymas, jei sterilizatoriuje yra oro detektorius, atliekamas 1

kartą per savaitę.

Procedūra:

● uždarykite kameros duris ir įjunkite oro nuotėkio (vakuumo) bandymo programą;

● garsas, pasibaigus ciklui, patvirtins bandymo programos pabaigą;

● sterilizatorius nenaudojamas, jei gedimo arba klaidos signalas rodys nesėkmingą ciklą;

● oro nuotėkio (vakuumo) bandymo rezultatą registruoti sterilizacijos nuolatinės kontrolės

dokumentuose ir, esant reikalui, pranešti atsakingam už sterilizatoriaus techninę priežiūrą.

7.2. Bowie’o – Dick

’o bandymas

Taikymas

● Oras trukdo garų skvarbai į prietaisus su ertmėmis ir kanalais. Garai su oru blogai maišosi ir

todėl temperatūra prie bet kurio slėgio labai skiriasi įvairiose kameros vietose. Temperatūros

pokyčiai kameroje gali įtakoti ir poveikį mikroorganizmams ir bakterijų sporoms. Oro pašalinimo iš

sterilizatoriaus kameros ir garų skvarbos kokybės bandymas gamintojo numatytas vienoje iš

vakuuminių garo sterilizatorių programų.

● Mažuosiuose vakuuminiuose garo sterilizatoriuose Bowie– Dick bandymas atliekamas, jei

medicinos priemonių krovinys (įkrova) netikrinamas su kroviniui (įkrovai) pritaikytu cheminiu 2

klasės (tipo) specialiųjų tyrimų indikatoriumi arba juose sterilizuojami tik akyti gaminiai.

● Bowie-Dick bandymui naudojamas 2 klasės (tipo) specialiųjų tyrimų cheminis indikatorius.

Šis indikatorius skirtas parodyti, jog garas skverbiasi greitai bei tolygiai ir todėl tinkamai

išstumiamas oras. Ši sąlyga bendrai parodoma tolygiu indikatorinio lapelio, juostelės spalvos

pasikeitimu. Trikties priežastys gali būti susijusios su garo sudėtyje esančiomis

nesikondensuojančiomis dujomis, nepakankamu oro pašalinimu arba oro nuotėkiu.

Procedūra:

● bandymas atliekamas tuščioje kameroje kasdien, prieš pirmą darbo ciklą, po oro nuotėkio

(vakuumo) bandymo;

● jei sterilizatorius buvo išjungtas arba nenaudojamas vakare, tai, prieš atliekant bandymą,

kamerą reikia pašildyti;

● patikrinkite cheminio 2 klasės (tipo) specialiųjų tyrimų indikatoriaus Bowie’o – Dick

’o

bandymui galiojimo laiką;

● jei Bowie–Dick

bandymui naudojamas cheminis 2 klasės (tipo) specialiųjų tyrimų

indikatorius (tyrimo lapelio ir standartinio paketo derinys), atitinkantis standartą LST EN ISO

11140-3, ant indikatoriaus tyrimo lapelio tinkamu rašalu užrašykite, pažymėkite ciklo numerį,

sterilizatoriaus numerį, datą, operatoriaus vardą, parašą. Tyrimo lapelius, atlikus bandymą, sekite į

sterilizacijos nuolatinės kontrolės dokumentus (aplanką, bylą). Jei naudojamas cheminis 2 klasės

(tipo) specialiųjų tyrimų indikatorius alternatyviam Bowie–Dick bandymui (atitinkantis standartui

LST EN ISO 11140-4) indikatorių (juostelę), atlikus bandymą, įklijuokite krovinio registracijos

kortelėje, numatytoje vietoje;

20

● cheminį 2 klasės (tipo) specialiųjų tyrimų indikatorių Bowie’o – Dick

’o bandymui padėkite

tuščioje kameroje arčiau garų išleidimo ant metalinio padėklo arba apversto dugnu aukštyn krovinio

krepšio arba žemiausioje krovinio (įkrovos) pakrovimo vežimėlio lentynoje. Nedėkite indikatoriaus

tiesiai ant sterilizatoriaus kameros dugno;

● bandymas atliekamas 3 min. sterilizacijos trukmės cikle, kuris imituoja kasdien atliekamus

ciklus;

● džiovinimo laikas neturi viršyti Bowie-Dick bandymo nurodyto gamintojo instrukcijoje

laiko;

● uždarykite duris ir įjunkite bandymo ciklą;

● pasibaigus ciklui, išimkite cheminį 2 klasės (tipo) specialiųjų tyrimų indikatorių Bowie-

Dick bandymui ir rezultatus vertinkite pagal šio indikatoriaus gamintojo instrukciją (indikatoriaus

galimų spalvos pasikeitimų aprašus) ir juos registruokite krovinio (įkrovos) registracijos kortelėje;

● bandymas kartojamas, jei atlikto bandymo rezultatai parodo, kad garų skvarbumas

nepakankamas, nes oro pašalinimas iš sterilizatoriaus kameros ir sterilizuojamų medicinos

priemonių neefektyvus;

● pakartotinai gavus blogą bandymo rezultatą, kviečiamas sterilizatoriaus techninės priežiūros

specialistas. Jei bandymo rezultatai blogi, nustatyta tvarka pranešama atsakingam darbuotojui.

7.3. Sterilizacijos proceso parametrų kontrolė

Taikymas

● Mechaniniais arba fizikiniais sterilizacijos proceso stebėjimo prietaisais (laiko,

temperatūros ir slėgio rašymo prietaisais bei slėgmačiais), galima realiu laiku įvertinti sterilizacijos

ciklo proceso parametrus ir nedelsiant aptikti daugelį sterilizatoriaus veikimo sutrikimų. Tačiau

mechaniniai arba fizikiniai indikatoriai negali nustatyti, ar sterilizatoriuje buvo pasiektos tinkamos

sterilizacijos proceso sąlygos, ir negali aptikti problemų, susijusių su netinkama krovinio (įkrovos)

forma ar paketų struktūra.

Procedūra:

● vertinami kiekvieno sterilizacijos ciklo proceso parametrai automatinės proceso kontrolės

įrenginiuose arba kontroliniuose matavimo prietaisuose. Sterilizatoriaus įrenginių ir prietaisų

rodmenys vertinami, lyginant su gamintojo nustatytais dydžiais, jų nukrypimai neturi būti didesni,

nei nurodyti gamintojo;

● patikrinama sterilizatoriaus (su spausdintuvu) spausdinta ciklo ataskaita, pasirašoma ir

įsegama į sterilizatoriaus dokumentų bylą. Sterilizatorių be spausdintuvo sterilizacijos ciklo proceso

parametrai įrašomi krovinio kontrolės kortelėje.

7.4. Sterilizuojamų paketų kontrolė su cheminiais indikatoriais

Taikymas

● Krovinio (įkrovos) turinys, forma, vieta kameroje, pakavimo medžiagos ir būdas, garų

kokybė gali turėti įtakos proceso parametrų pasiekimui. Jei sterilizatoriaus sterilizacijos procesas

nepatvirtintas (nevaliduotas), tikslinga visus sterilizuojamų medicinos priemonių paketus tikrinti su

vidiniais cheminiais indikatoriais.

21

● Šie cheminiai indikatoriai teikia informaciją apie sąlygas indikatoriaus buvimo

sterilizatoriuje, sterilizuojamo krovinio (įkrovos) vietoje. Taip vartotojas gali būti įspėtas apie

galimas sterilizavimo proceso triktis.

● Cheminių indikatorių paketuose pagalba galima nustatyti eilę procedūros pažeidimų ir

sterilizatoriaus gedimų.

● Tikrinamas kiekvienas ciklas ir kiekvienas paketas.

Procedūra:

● patikrinamas cheminių indikatorių galiojimo laikas;

● prie kiekvieno sterilizuojamų instrumentų paketo (išskyrus popierinius arba popierinius –

plastikinius maišelius su atspausdintais cheminiais indikatoriais), pritvirtinti 1 klasės (tipo) cheminį

proceso poveikio indikatorių (juostelę arba etiketę);

● į kiekvieną paketą (geometrinį centrą) dedamas cheminis 4 arba 5, arba 6 klasės (tipo)

indikatorius. Sterilizuojant konteineriuose dedami du indikatoriai skirtinguose konteinerio

kampuose, jei kitaip nenurodo konteinerio gamintojas.

7.5. Krovinių (įkrovų) kontrolė su cheminiais indikatoriais

Taikymas

● Krovinio (įkrovos) turinys, forma, vieta kameroje, pakavimo priemonė ir pakavimo būdas

gali turėti įtakos sterilizacijos proceso efektyvumui. Kiekvienas krovinys (įkrova) tikrinama su

cheminiais indikatoriais.

● Jei krovinys (įkrova) pakuotas, cheminis indikatorius turėtų būti padėtas tokioje paketo,

dėklo ar indo vietoje, kuri vertinama kaip sterilizuojančiojo veiksnio (vandens garų) sunkiausiai

pasiekiama vieta. Tokia vieta gali būti arba nebūti paketo, dėklo ar indo centre ir tam tikros

sterilizavimo kameros centre.

● Norint įvertinti kiekvieną daugiasluoksnio indo arba padėklo sluoksnį, galima naudoti

daugelį indikatorių.

● Norint stebėti skirtingas sterilizatoriaus kameros vietas, naudinga vidinius cheminius

indikatorius įdėti į daugelį krovinio (įkrovos) paketų (7.4 p.).

Procedūra:

● kiekvienas neįpakuotų medicinos prietaisų krovinys (įkrova) sterilizatoriuje tikrinamas 5

arba 6 klasės (tipo) cheminiais indikatoriais. Į tuščią vienkartinį popierinį – plastikinį sterilizavimo

maišelį su cheminiu 1 klasės (tipo) proceso poveikio indikatoriumi įdedamas 5 arba 6 klasės (tipo)

indikatorius ir toks maišelis su krovinio informacijos lipduku padedamas sunkiausioje garams

prieinamoje kameros vietoje arba vienas cheminis 5 arba 6 klasės (tipo) indikatorius dedamas į

kiekvieno padėklo (lentynos) geometrinį centrą;

● įvertinti indikatorių (juostelių) spalvos arba indikatoriaus būsenos pasikeitimo rezultatus ir

juos registruoti krovinio (įkrovos) registracijos kortelėje;

● kiekvienas vienalytis (tik prietaisų be ertmių ir (ar) kanalų arba tik tekstilės gaminių)

krovinys (įkrova) tikrinamas su kontroliniu (sudėtingiausiu, sunkiausiu iš sterilizuojamo krovinio

(įkrovos) paketu. Šis paketas su cheminiu 5 arba 6 klasės (tipo) indikatoriumi dedamas proceso

bandymo vietoje. Bandymo rezultatai registruojami krovinio registracijos kortelėje;

22

● kiekvienas medicinos prietaisų su kanalais ir (ar) ertmėmis krovinys (įkrova) tikrinamas

cheminiu 2 klasės (tipo) specialiųjų tyrimų indikatoriumi krovinio kontrolei. Bandymo rezultatai

registruojami krovinio registracijos kortelėje;

● kiekvienas mišrus akytų gaminių (gumos, tekstilės) ir medicinos prietaisų be kanalų ir (ar)

ertmių, medicinos prietaisų su kanalais ir (ar) ertmėmis krovinys (įkrova) tikrinamas su šiam

kroviniui pritaikytu cheminiu 2 klasės (tipo) specialiųjų tyrimu indikatoriumi. Bandymo rezultatai

registruojami krovinio (įkrovos) registracijos kortelėje.

8. Sterilizuotų medicinos priemonių galiojimas, naudojimas

Taikymas

● Neįpakuoti sterilizuoti prietaisai naudojami tuoj pat po sterilizacijos, negabenami į kitas

patalpas.

● Supakuotų sterilizuotų medicinos priemonių sterilizacijos galiojimo laikas priklauso nuo

pakavimo priemonės rūšies, pakavimo būdo, sterilizuotų medicinos priemonių gabenimo sąlygų,

laikymo patalpų higienos ir kitų sąlygų.

● Sterili apsauginė sistema (vyniojimo popierius, neaustinė medžiaga, sterilizavimo maišelis ir

kt.) minimaliai apsaugo sterilizuotas medicinos priemones nuo mikroorganizmų, jei saugojimo

patalpoje nėra galimybių susidaryti dulkėms.

Procedūra:

● nenaudoti sterilizuotų medicinos priemonių:

- iš paketų su pažeista užlydymo siūle, pasibaigus maksimaliam jų laikymo terminui, iš

nukritusių ant grindų, suspaustų, šlapių, pradurtų ar kitaip pažeistų, sugadintų paketų;

- paketų, kurių cheminiai indikatoriai rodo nepakankamą jų apdorojimą (indikatorius

nenusidažė arba pasikeitusi spalva neatitinka indikatoriaus gamintojo nurodytos spalvos).

● medicinos priemonių paketų, sterilizuotų garo sterilizatoriuose, maksimalūs laikymo

terminai:

- konteineryje – ne daugiau kaip 6 savaitės;

- viename užlydytame popieriniame –.plastikiniame sterilizavimo maišelyje – ne daugiau kaip

6 mėnesiai;

- dviejuose užlydytuose popieriniuose – plastikiniuose sterilizavimo maišeliuose – ne daugiau

kaip 12 mėnesių;

- užlipintame rankomis popieriniame – plastikiniame sterilizavimo maišelyje – ne daugiau

kaip 4 savaitės;

- neaustiniame pluošte, dvigubame sterilizavimo popieriuje, atitinkančiame standartų LST EN

ISO 11607-1 ir LST EN 868-2, LST EN 868-9, LST EN 868-10 reikalavimus – ne daugiau kaip 4

savaitės.

9. Sterilizuotų medicinos priemonių paketų atidarymas prieš procedūrą

Taikymas

● Sterilizuotų medicinos priemonių paketai, vykdant aseptikos reikalavimus, atidaromi vienai

operacijai ir / ar kitai aseptinei invazinei procedūrai (pvz., sąnarių, kūno ir organų ertmių punkcijai,

23

centrinės venos kateterio ir šlapimo pūslės kateterio įvedimui, peritoninei dializei ir kt.) tik prieš

pradedant procedūrą.

● Sterilizuoti paketai prieš atidarant patikrinami, ar nepasibaigęs galiojimo laikas, ar paketas

nepažeistas, ar nesugadinti konteinerio filtrai ir / ar vožtuvai, ar pakeitė spalvą cheminis 1 klasės

(tipo) proceso poveikio indikatorius.

● Sterilizuoti paketai atidaromi ant lygaus, plokščio, švaraus, sauso darbo paviršiaus, atidarančio

paketą asmens liemens aukštyje (lygyje). Paketą sterilizavimo popieriuje padėti taip, kad popieriaus

atvartas (atvartai) būtų viršuje.

Procedūra:

● konteineris atidaromas keliant dangtį į viršų taip, kad konteinerio turinys būtų apsaugotas nuo

užteršimo;

● užlydyti ar užlipinti popieriniai – plastikiniai maišeliai atplėšiami pagal gamintojų

rekomendacijas;

● įvyniotų sterilizavimo popieriuje medicinos priemonių paketas atidaromas viena ranka

išskleidžiant atvartus po vieną (pradedant nuo tolimiausio) kaip pavaizduota šių metodinių

rekomendacijų 4 priedo paveiksluose;

● išorinė pakavimo priemonė (išorinis sterilizavimo popieriaus lakštas, antras išorinis popierinis

– plastikinis sterilizavimo maišelis, jei buvo pakuota į du sterilizavimo maišelius), kuri apsaugo nuo

užteršimo saugant ir gabenant iki naudojimo vietos, nuimama švariomis rankomis (be pirštinių) ir

pašalinama;

● įvyniotos sterilizavimo popieriuje medicinos priemonės su vidinė pakuote dedamos ant

švaraus paviršiaus ir paketas atidaromas kaip nurodyta 4 priedo paveiksluose. Chirurginėms

operacijoms vidinis paketas atidaromas rankomis, apmautomis steriliomis pirštinėmis, ir vidinis

sterilizavimo popieriaus lakštas, pvz., instrumentams, gali pasitarnauti kaip „sterilus laukas“.

Kitoms aseptinėms invazinėms procedūroms vidinis paketas atidaromas švariomis rankomis (su

pirštinėmis) ir vidinis sterilizavimo popieriaus lakštas naudojamas kaip „sterilus laukas“ procedūros

metu.

10. Dokumentai

Lietuvos higienos norma HN 47-1:2012 „Sveikatos priežiūros įstaigos. Infekcijų kontrolės

reikalavimai“, patvirtinta Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2012 m. spalio 19 d.

įsakymu Nr. V - 946“ (Žin., 2012, Nr. 124 - 6241).

11. Literatūros sąrašas

1. Daugkartinių invazinių medicinos prietaisų apdorojimo (valymo, dezinfekcijos,

sterilizacijos) procedūrų vadovo rengimo metodinės rekomendacijos, 2009 m. (www.ulac.lt).

2. LST EN 285, Sterilizavimas. Gariniai sterilizatoriai. Didieji sterilizatoriai (EN

285:2006+A2:2009).

3. LST EN 13060, Mažieji gariniai sterilizatoriai (EN 13060:2014).

4. LST EN ISO 17664, Medicinos priemonių sterilizavimas. Gamintojo teikiama informacija

apie pakartotinai sterilizuojamų medicinos priemonių apdorojimą (ISO 17664:2004).

5. LST EN ISO 17665-1, Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Drėgnoji šiluma. 1

dalis. Medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimas, įteisinimas ir einamasis tikrinimas (ISO

17665-1:2006).

6. LST CEN ISO/TS 17665-2:2009. Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Drėgnoji

šiluma. 2 dalis. ISO 17665-1 taikymo vadovas (ISO/TS 17665-2:2009).

http://www.ulac.lt/

24

7. LST EN ISO 11607-1, Sterilizuotų medicinos priemonių pakuotės. 1 dalis. Reikalavimai,

keliami medžiagoms, sterilioms apsauginėms sistemoms ir pakavimo sistemoms (ISO 11607-

1:2006).

8. LST EN ISO 11607-2, Sterilizuotų medicinos priemonių pakuotės. 2 dalis. Įteisinimo

reikalavimai, keliami formavimo, sandarinimo ir surinkimo procesams (ISO 11607-2:2006).

9. LST CEN ISO/TS 16775, Galutinai sterilizuotų medicinos priemonių pakuotės. Nurodymai

dėl ISO 11607-1 ir ISO 11607-2 taikymo (ISO/TS 16775:2014).

10. LST EN 868-2, Pakavimo medžiagos, naudojamos galutinai sterilizuojant medicinos

priemones. 2 dalis. Vyniojamoji sterilizavimo pakuotė. Reikalavimai ir bandymo metodai (EN 868-

2:2009).


priemones. 3 dalis. Popierius, naudojamas popieriniams maišams (pagal EN 868-4) ir maišeliams

bei vamzdiniams apvalkalams (pagal EN 868-5) gaminti. Reikalavimai ir bandymo metodai (EN

868-3:2009).


priemones. 4 dalis. Popieriniai maišai. Reikalavimai ir bandymo metodai (EN 868-4:2009).


priemones. 5 dalis. Karščiu užlydomi maišeliai ir vamzdiniai apvalkalai, sudaryti iš akytųjų

medžiagų ir plastikinių plėvelių. Reikalavimai ir bandymo metodai (EN 868-5:2009).


priemones. 6 dalis. Popierius, naudojamas žematemperatūriuose sterilizavimo procesuose.

Reikalavimai ir bandymo metodai (EN 868-6:2009).


priemones. 7 dalis. Klijais dengtas popierius, naudojamas žematemperatūriuose sterilizavimo

procesuose. Reikalavimai ir bandymo metodai (EN 868-7:2009).


priemones. 8 dalis. Daugkartinė sterilizavimo tara, naudojama gariniuose sterilizatoriuose,

atitinkančiuose EN 285. Reikalavimai ir bandymo metodai (EN 868-8:2009).


priemones. 9 dalis. Nedengtos neaustinės poliolefininės medžiagos. Reikalavimai ir bandymo

metodai (EN 868-9:2009).


priemones. 10 dalis. Klijais dengtos neaustinės poliolefininės medžiagos. Reikalavimai ir bandymo

metodai (EN 868-10:2009).

19. LST EN ISO 11140-1, Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Cheminiai

indikatoriai. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 11140-1:2014).

20. LST EN ISO 11140-3. Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Cheminiai

indikatoriai. 3 dalis. 2 klasės indikatorių sistemos, naudojamos garų skverbimuisi tirti Bowie’o ir

Dick’o metodu (ISO 11140-3:2007, įskaitant pataisą Cor.1:2007).

21. LST EN ISO 11140-4, Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Cheminiai

indikatoriai. 4 dalis. Garų skverbimosi aptikimo 2 klasės indikatoriai, naudojami kaip Bowie′o ir

Dick′o tyrimo alternatyva (ISO 11140-4:2007).

22. LST EN 867-5, Sterilizatoriuose naudojamos nebiologinės sistemos. 5 dalis. Indikatorių

sistemų ir proceso patikrinimo prietaisų, naudojamų B ir S tipo sterilizatorių darbui tikrinti,

techniniai reikalavimai (EN 867-5:2001).

23. LST EN ISO 15882, Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Cheminiai indikatoriai.

Patarimai, kaip atrinkti, naudoti ir aiškinti rezultatus (ISO 15882:2008).

25

24. LST EN ISO 14161, Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Biologiniai indikatoriai.

Nurodymai, kaip atrinkti, naudoti ir aiškinti rezultatus (ISO 14161:2009).

12. Priedai

1 priedas. Medicinos prietaisų klasifikacija pagal rizikos grupes ir jų apdorojimo būdai

(pridedamas).

1 A priedas. Medicinos prietaisų klasifikacija pagal rizikos grupes ir jų apdorojimo būdai (

algoritmas)(pridedamas).

2 priedas. Sterilizuojamų medicinos priemonių vyniojimo būdai (pridedamas).

3 priedas. Nesėkmingos medicinos priemonių sterilizacijos vandens garais priežasčių sąrašas

(pridedamas).

4 priedas. Dažnai pasitaikančios medicinos priemonių sterilizacijos vandens garais

problemos, galimos priežastys ir sprendimai (pridedamas).

5 priedas. Sterilizuotų įvyniotų sterilizavimo popieriuje medicinos priemonių paketų

atidarymas (pridedamas).

Įstaigos garo sterilizatoriaus (-ių) lydimieji dokumentai (gamintojo pateiktos įrengimo,

naudojimo, darbo ir nuolatinės priežiūros instrukcijos).

Įstaigoje naudojamų pakavimo, žymėjimo priemonių, siūlėtuvo (-ų) gamintojų pateikti

lydimieji dokumentai.

Įstaigoje naudojamų sterilizacijos proceso nuolatinės kontrolės priemonių gamintojų pateikti

lydimieji dokumentai.

Įstaigoje naudojimų sterilizuotų medicinos priemonių gabenimo įrangos ir priemonių

gamintojų lydimieji dokumentai.

Įstaigos sterilizuojamų krovinių (įkrovų) registracijos dokumentai: krovinio (įkrovos)

registracijos kortelė ir kiti.

Dokumento pavadinimas

Medicinos priemonių sterilizacija vandens garais. Nuolatinė

sterilizacijos kontrolė

Versija 1

Parengta Pavardė, vardas, pareigos

Išleidimo data Metai, mėnuo

Išplatinta Kokiems darbuotojams

Turi būti peržiūrėta Ne vėliau (metai, mėnuo)

Metodinių rekomendacijų „Medicinos priemonių sterilizacijos

vandens garais procedūros aprašas“

1 priedas

MEDICINOS PRIETAISŲ KLASIFIKACIJA PAGAL RIZIKOS GRUPES IR JŲ APDOROJIMO BŪDAI

Klasifikacija Apibūdinimas Medicinos prietaisų pavyzdžiai Pirminis

apdorojimasa

Valymas /

dezinfekcija

Steriliza

cija

Proceso etapai,

specialieji

reikalavimai

Nepavojingi Sąlytis su sveika oda EKG elektrodai, inkstų formos

tacelės, stetoskopai, basonai X (X

1) Vizuali valymo

kontrolė

Pavojingi Turintys sąlytį su gleivine arba nesveika oda

A grupė Nėra specialių

reikalavimųb

Endoskopai be spindžių,

skėtikliai, laringoskopo mentelė (X

2) X (X

3) Rekomenduojamas

automatinis valymas ir

dezinfekcija. Bent jau

dezinfekcijos procesas

su tinkamomis

priemonėmis

B grupė Griežtesni apdorojimo

reikalavimai

Lankstieji endoskopai su

spindžiaisc, odontologijos

antgaliaic,d

X4

X (X3) Automatinis valymas /

dezinfekcija

Labai

pavojingi

Prietaisai, kuriais skverbiamasi per odą, gleivines ir kurie liečia sterilius audinius, kūno ertmes ir (ar) jais teka sterilūs

skysčiai

A grupė Nėra specialių

reikalavimų

Žaizdų plėstuvai, adatų laikikliai (X2) X X Automatinis valymas /

dezinfekcija

B grupė Griežtesni apdorojimo

reikalavimai

Karščiui jautrūs minimalios

invazijos instrumentai,

chirurginiai apklotai

X4,e

X X Visoms dalims,

turinčioms sąlytį su

audiniais, tik

automatinis šiluminis

valymas / dezinfekcija

C grupė Ypač griežti apdorojimo Angioskopai, epiduroskopai, X4

X X Rekomenduojamas

automatinis šiluminis

27

reikalavimai choledoskopai valymas / dezinfekcija

ir žemos temperatūros

sterilizacijos būdas

(etileno oksido,

fomaldehido

sterilizatoriuose)

A grupei priskiriami paprastos konstrukcijos prietaisai, B grupei – sudėtingos konstrukcijos prietaisai, su kanalais ir (ar) ertmėmis, C grupei – tik ypač pavojingi prietaisai.

a pirminis apdorojimas tai teršalų pašalinimas arba priemonė apsitraukimo plėvele profilaktikai ir kt.

b valymas gali būti tikrinamas vizualiai.

c jei nepriskiriamas labai pavojingiems prietaisams.

d pirmenybė automatiniam apdorojimui, jei nėra galimybių, po rankinio apdorojimo sterilizacija.

e netaikoma chirurginiams apklotams.

(X) nebūtina.

X1 sterilizacija vandens garais gali būti reikalinga turint omenyje konkrečius reikalavimus.

X2 tuoj pat po naudojimo pirminis apdorojimas baltymų nefiksuojančia valymo priemone.

X3 prietaisams, kurie nenaudojami fiziologinėse steriliose kūno ertmėse, pakanka galutinės dezinfekcijos, išskyrus atvejus, kai naudojami operacijoms.

X4 A grupės pavojingų, B, C grupės ypač pavojingų prietaisų, kad jų nesugadintų korozija ir kiti veiksniai, pirminis apdorojimas (tuoj pat po naudojimo) kad paruošti

tolesniam valymui‚ dezinfekcijai ir kuo greičiau būtų atliktas galutinis automatinis valymo / dezinfekcijos procesas.

28

Metodinių rekomendacijų „Medicinos priemonių sterilizacijos

vandens garais procedūros aprašas“

1A priedas (algoritmas)

Medicinos prietaisai

Taip

Ne

Taip

Ne

Sąlytis su sveika

oda

Sąlytis su gleivine

arba nesveika oda

Skverbimasis per

odą arba gleivinę

Naudojimas kraujo, jo

produktų transfuzijai

arba sterilių skysčių

infuzijai

Nepavojingi medicinos

prietaisai

Pirmenybė

automatiniam valymui

/dezinfekcijai

Pavojingi medicinos

prietaisai

Paprastos

konstrukcijos,

be ertmių

Ypač pavojingi medicinos

prietaisai

Žiūrėti 29

psl.

A grupė

B grupė

Pirminis valymas, jei reikia Pirminis valymas, jei reikia, iš

karto po panaudojimo

Pirmenybė automatiniam

valymui/dezinfekcijai

Sterilizacija, jei reikia

Automatinis valymas

/dezinfekcija


Dezinfekcijos priemonės /

procesas turi būti paveikios

bakterijoms, grybeliams,

virusams. Pirmenybė

šiluminiam valymui /

dezinfekcijai

Ne medicinos prietaisai, pvz.

kūdikių buteliukai, čiulptukai

Pirminis valymas, jei reikia

Valymas / dezinfekcija


Dezinfekcijos priemonės

turi būti paveikios

bakterijoms, grybeliams,

virusams. Pirmenybė

šiluminiam valymui /

dezinfekcijai

30

Metodinių rekomendacijų „Medicinos

priemonių sterilizacijos vandens garais

procedūros aprašas“

2 priedas

STERILIZUOJAMŲ MEDICINOS PRIEMONIŲ VYNIOJIMO BŪDAI

1. Sterilizuojamos medicinos priemonės vyniojamos dviem būdais.

2. Pirmasis sterilizuojamų medicinos priemonių vyniojimo būdas:

2.1. sterilizuojamos medicinos priemonės dedamos ant dviejų popieriaus lakštų vidurio (1 pav.);

2.2. viršutinė vidinio popieriaus lakšto dalis užlenkiama virš paketo ir popieriaus kraštas

atlenkiamas pagal paketo aukštį (2 pav.);

2.3. užlenkiama apatinė popieriaus lakšto dalis (3 pav.);

2.4. popierius iš kairės ir dešinės pusės užlenkiamas virš paketo (4 ir 5 pav.);

2.5. išorinis popieriaus lakštas lankstomas taip pat kaip vidinis, tik priešinga kryptimi: lenkiama

apatinė lakšto dalis, po to viršutinė, dešinė ir kairė pusės (6, 7, 8 pav.);

2.6. paketas užklijuojamas lipnia juosta (9 pav.).

3. Antrasis sterilizuojamų medicinos priemonių vyniojimo būdas:

3.1. sterilizuojamos medicinos priemonės dedamos į vidurį ant dviejų popieriaus lakštų taip, kad jo

kraštai būtų lygiagretūs popieriaus lakštų kampus sujungiančioms įstrižainėms (1 pav.);

3.2. vidinio popieriaus lakštas užlenkiamas per sterilizuojamų gaminių paketo plotį į viršų ir kartu

atlenkiamas pagal išilginę kraštinę taip, kad susidarytų trikampis (2 pav.), leidžiantis aseptiškai

atidaryti paketą;

3.3. popierius užlenkiamas iš dešinės ir kairės pusės taip, kad susidarytų atvira vienpusė ertmė

viršutinėje paketo dalyje (3 ir 4 pav.);

31

3.4. viršutinė popieriaus lakšto dalis lenkiama ant sterilizuojamo paketo, o popieriaus trikampis

sukišamas į ertmę taip, kad šiek tiek išsikištų (5 pav.);

3.5. išorinis popieriaus lakštas lankstomas taip pat kaip vidinis, popieriaus paketas užklijuojamas

lipnia juosta (6, 7, 8, 9 pav.).

32




3 priedas

NESĖKMINGOS MEDICINOS PRIEMONIŲ STERILIZACIJOS VANDENS GARAIS

PRIEŽASČIŲ SĄRAŠAS

OPERATORIAUS KLAIDOS

Neteisingas sterilizacijos kontrolės priemonių naudojimas ir vertinimas

• Neteisingi krovinio sterilizacijos proceso fizikiniai parametrai

• Netinkamai naudoti sterilizacijos kontrolės indikatoriai

– Parinkti netinkami indikatoriai

–Indikatoriai sudėti krovinyje(įkrovoje) neteisingai

– Indikatorių pokyčiai neteisingai įvertinti

– Neteisingai užrašyti kontrolės indikatoriais rezultatai

• Indikatoriai laikomi netinkamai

•Į proceso išbandymo įtaisą (PIĮ) neįdėtas cheminis indikatorius

• Cheminis indikatorius su defektais (pvz., pasibaigusi galiojimo data, pakitusi spalva dėl neteisingo laikymo

ir kt.)

Kroviniui (įkrovai) parinktas netinkamas ciklas: nesilaikyta konteinerio arba instrumento / konteinerio

gamintojo naudojimo instrukcijos, instrumento gamintojo rekomendacijų

Netinkamas pakavimas (priemonės ir / arba būdas)

• Sterilizavimo popierius, konteineris, paketas netinka ciklo parametrams

• Konteineris (filtras, vožtuvas, sietelis) neteisingai paruoštas naudojimui

• Maišeliai, austinės ir neaustinės medžiagos paketai sterilizuoti gravitaciniame sterilizatoriuje 132°C -

135°C temperatūroje)

• Naudotas sietelis (padėklas) be skylių (nelaidus garams)

• Sulankstytas popierinis – plastikinis maišelis įdėtas į kitą maišelį

• Popierinis – plastikinis maišelis įdėtas į konteinerį arba įvyniotas į sterilizavimo popierių

• Per didelis tekstilės paketas

• Neteisingai sudėti dubenys (ne viena kryptimi)

• Neįklota tarp vienas į kitą sudėtų dubenų drėgmę sugerianti medžiaga

• Pakavimo priemonės iki naudojimo laikomos netinkamai (ne mažiau kaip 2 val. iki naudojimo turi būti 20

⁰C - 23 ⁰C temperatūroje, 30-50 proc. santykinė drėgmė)

Neteisingas sterilizatoriaus kameros pakrovimas

• Konteineriai sudėti nesilaikant gamintojo rekomendacijų

• Neteisingai sustatyti skylėti instrumentų padėklai

• Neteisingai patalpinti kameroje instrumentų sieteliuose paketai

• Neteisingai sudėti kameroje popieriniai – plastikiniai maišeliai su medicinos priemonėmis ( pvz.,

horizontaliai ir ne tomis pačiomis pusėmis, be tarpų, ne viena kryptimi)

• Neteisingai sudėti dubenys (ne vertikaliai, ne šonais)

• Tekstilės paketai sudėti plokštumomis, o ne šonais

• Paketai sudėti arti vienas kito ir trukdo oro šalinimui ir garų skvarbai.

33

STERILIZATORIAUS IR / ARBA JO ĮRANGOS SUTRIKIMAI

Bloga garų kokybė ir nepakankamas garų kiekis

• Drėgni garai

– Garų tiekimo vamzdynai nepakankamai izoliuoti

–Gedimai garų tiekimo magistralėje arba garai nepaduodami.

–Kontrolės sklendės gedimas

– Garų sąlytis su šaltu kroviniu

– Garų slėgis per aukštas esamai temperatūrai

– Gaminamuose garuose per daug vandens

● Perkaitę garai (aukšta temperatūra nekeliant slėgio)

– Blogai šyla kamera

– Išdžiūvusios pakavimo medžiagos

– Garų slėgis per žemas esamai temperatūrai

– Per didelis slėgio kritimas uždarytame sterilizatoriuje

– Sugedusios (su defektais) garų ir slėgio mažinimo kontrolės sklendės

Kitos problemos

– Slėgio kitimai dėl užsikimšusių filtrų, blogo vamzdynų įrengimo arba per didelio garų poreikio

– Slėgio matuoklių ir kontrolės prietaisų rodmenys neatitinka kalibruotų dydžių

– Užteršti garų vamzdynai, filtras

–Užteršta kameros drenavimo magistralė, filtras arba kameros drenažo tinklelis

– Sklendžių gedimai

● Oro pašalinimo sutrikimai

– Nepakankamas vakuumas arba vakuumo gylis ar kitos oro šalinimo sistemos

– Užteršta kameros drenavimo magistralė, filtras arba kameros drenažo tinklelis

– Užteršti vėdinimo vamzdžiai

– Nuotėkis dėl durų užrakto gedimo, defekto

– Nuotėkis kitose kameros vietose

– Žemas garų slėgis

– Aukšta vandens temperatūra

– Nepakankamas tiekiamo vandens slėgis

– Užterštas tiekiamo vandens filtras

– Netinkami ciklo parametrai kroviniui

– Oro akumuliavimas krovinyje

● Nepakankama ciklo temperatūra

– Temperatūros matuoklio rodmenys už kalibravimo dydžių ribų

– Ilgai kaista dideli kroviniai (kaitimo delsa)

– Užteršta kameros drenavimo magistralė, filtras arba kameros drenažo tinklelis

– Slėgio svyravimai dėl filtro užteršimo, blogai įrengto vamzdyno arba per didelio garų poreikio

– Nesikondensuojančios dujos garų vamzdžiuose ir krovinyje

– Nepakankamas tiekiamų garų slėgis

– Užterštas tiekiamų garų filtras

● Netinkamas laikas esamai temperatūrai

– Laiko matuoklio rodmenys už kalibravimo dydžių ribų

– Netinkami ciklo parametrai sterilizuojamam kroviniui

– Temperatūros kilimo laikas trumpesnis už 1,5 min. 132 ⁰C - 135 ⁰C temperatūros ciklui gravitaciniame

sterilizatoriuje

– Per didelis krovinys

34




4 priedas

DAŽNAI PASITAIKANČIOS MEDICINOS PRIEMONIŲ STERILIZACIJOS VANDENS

GARAIS PROBLEMOS, GALIMOS JŲ PRIEŽASTYS IR SPRENDIMAI

Problema Galimos priežastys Sprendimai

Cheminių

indikatorių

pokyčiai po

sterilizacijos

neatitinka

gamintojo

nurodytųjų

Nesėkminga sterilizacija galima dėl blogos

garų kokybės (drėgni arba perkaitę garai) arba

krovinio Įsitikinti, kad parinktas tinkamas

indikatorius ir jis teisingai naudotas

Įsitikinti, ar sterilizatorius veikia gerai,

kamera teisingai pakrauta

Paketų svoriai neviršija sterilizatoriaus

ir pakavimo medžiagų gamintojo

nurodytų svorių ir laisvai sudėti,

netrukdė oro iš kameros ir daiktų

šalinimui ir garų skvarbai į juos

Bowie’o ir

Dick’o

bandymo

rezultatai

neatitinka

gamintojo

nurodytųjų

Nepilnas oro pašalinimas galimas dėl

operatoriaus klaidų, mechaninių trikčių ir / ar

vandens kokybės

Dažnos priežastys:

• Durų užraktų gedimai

•Vakuumo siurblio problemos

•Neteisingas pakrovimas

•Neteisingas pakavimas

•Neteisingai parinkti ciklo parametrai

•Užkimštas drenažas

•Žemas garų slėgis arba per didelis vandens

slėgis

•Didelis nesikondensuojančių dujų kiekis

tiekiamo vandens / garų sistemoje

Laikytis nuolatinės sterilizatoriaus

techninės priežiūros grafiko, kas

patvirtintų, kad sterilizatorius veikia

gerai

Kasdieninė operatoriaus kontrolė,

(užtikrinanti, kad neblokuotas

sterilizatoriaus kameros drenavimas),

sterilizatoriaus įrangos (įprastinė

vakuumo siurblio ir išankstinio

vandens / garų paruošimo) priežiūra

Šlapi paketai

(kai po

sterilizavimo

paketuose ir

krovinyje

pastebima daug

drėgmės)

Sterilizatorius veikia su pertrūkiais (šalta

kamera) arba nešyla kameros gaubtas (garų

tiekimo sutrikimas)

Tiekiamas šlapias garas

Instaliuojant sterilizatorių netinkamai izoliuoti

garo vamzdynai arba perdaug garuose yra

vandens

Nepakankamas džiovinimo laikas, parinktas

netinkamas ciklas arba netinkamas pakrovimas

Labai sunkūs paketai, pvz., metalai.

Perkrovimas gali būti ne tik nesėkmingos

sterilizacijos priežastimi (blogas oro

pašalinimas ir bloga garo skvarba), bet ir

paskatinti pernelyg didelę kondensaciją

Pašildyti sterilizatorių ir patikrinti garų

vožtuvus, trapus (kameros ir gaubto)

Sustiprinti garų tiekimą, patikrinti garų

kokybę, vamzdžius ir jų izoliavimą

Peržiūrėti procedūras, darbuotojų

mokymus pakuoti, sudėti paketus,

paketų dydžio, svorio, tankio ir

pakavimo technikos

Peržiūrėti sterilizatoriaus gamintojo

rekomendacijas dėl pakavimo

Įsitikinti, kad gerai funkcionuoja

kameros tiekiamų ir drenuojamų garų

kontrolės sklendės / trapai

Turi būti profilaktinės techninės

35

Užkimštas arba sutrikęs drenažas, arba garų

tiekimas

priežiūros tvarkaraštis, kas užtikrintų

jų funkcionavimą

Sterilizuojamos

priemonės ,

pvz., gumos,

tekstilės,

pakuotės, pvz.,

pakavimo

popieriaus,

apgadinimas

arba garų slėgis

per mažas

esamai

temperatūrai

Perkaitę (neprisotinti) arba sausi vandens

garai. Šių garų temperatūra per aukšta esamam

slėgiui

Perkaitę garai gali veikti, kaip karštas oras,

kuris yra mažiau efektyvi sterilizavimo

priemonė

Patikrinti perkaitusius garus (vandens

grynumą ir garų kokybę)

Patikrinti ar tinkamas garų slėgis

kameroje ir gaubte, ar gerai veikia garų

tiekimo ir drenavimo kontrolės

sklendės

Patikrinti slėgio / temperatūros jutiklių

kalibravimą

Pakavimo

medžiaga

apgadinta

(sutepta, yra

dėmių), bet

instrumentai

švarūs

Jei pakavimo medžiaga apgadinta ( sutepta, yra

dėmių), bet instrumentai švarūs arba

neįpakuoti instrumentai yra nuolat švaresni nei

įpakuoti, to priežastis gali būti garų grynumo /

kokybės problema

Tikėtina, kad bloga garų kokybė

Dažniausiai pirmasis drėgnų

(nepakankami grynų ir kokybiškų)

garų požymis yra dėmės ant pakuotės.

36




5 priedas

STERILIZUOTŲ ĮVYNIUOTŲ MEDICINOS PRIEMONIŲ PAKETŲ ATIDARYMAS

1 2

5

3

4

UŽKREČIAMŲJŲ LIGŲ IR AIDS CENTRAS - ulac.lt · 6.10 Sterilizuotų medicinos priemonių...

Documents

Transcript of UŽKREČIAMŲJŲ LIGŲ IR AIDS CENTRAS - ulac.lt · 6.10 Sterilizuotų medicinos priemonių...