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Tipos de Estudos Epidemiológicos
Prof. Eliseu Alves Waldman
Disciplina de Epidemiologia I
2007
Faculdade de Saúde Pública da USP
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Raciocínio Epidemiológico
• Determinar se existe associação estatística entre um fator de risco presumido e a doença
• Elaborar inferências considerando como possível associação causal as associações estatísticas encontradas
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Determinar se existe uma associação estatística entre um fator de risco presumido e uma doença
•Estudos utilizando populações ou grupo de indivíduos como unidades de observação
- Estudos descritivos (prevalência, incidência, tendência)- Análise de coorte de nascidos (efeito coorte,
idade e período)- Estudos ecológicos
•Estudos utilizando indivíduos como unidades de observação
- Estudos de coorte- Estudos caso-controle- Estudos transversais- Outros (ex.:caso-controle aninhado)
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I- Anatomia da Pesquisa (o que é feito)
1.Definição da questão a ser pesquisada
2.Relevância do tema
3.Desenho ou tipo de estudo
4.Definição da população de estudo
5.Definição das variáveis
6.Plano do manejo e análise dos dados
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O objetivo do pesquisador é definir esses
elementos de tal forma que o
desenvolvimento da pesquisa seja rápido,
de baixo custo e simples de operacionalizar
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Definição da questão a ser pesquisada
•Geralmente inicia-se de forma um tanto vaga tornando-se progressivamente mais específica
Ex:
1. Os UDI possivelmente disseminam o HIV na população geral
2. Qual(ais) os fatores de risco que aumentam a possibilidade de transmissão da infecção
•Deve contribuir para a ampliação do conhecimento
•Deve ser viável
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Relevância do Estudo
1. O que é conhecido a respeito do tema
2. Porque a questão de pesquisa é importante
3. Qual(ais) tipos de resposta serão oferecidas pelos
estudo
4. Deve tornar claro como os resultados do estudo proposto resolverão as incertezas a respeito do tema e influenciarão políticas públicas ou a conduta clínica
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Desenho ou tipo de estudo
Envolve decisões:
a) Não intervir nos eventos (estudos
observacionais)
b) Testar o efeito de uma intervenção (estudos
experimentais)
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Desenho ou tipo de estudo
Estudo Observacional
•Mensuração num único momento:
corte transversal
•Mensuração durante um período
estudo longitudinal
Estudar exclusivamente eventos passados
estudo retrospectivo
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Desenho ou tipo de estudo
Estudos experimentais
Nesse tipo de estudo o investigador determina quem receberá o fator em estudo
•Essa determinação pode ser feita de maneira aleatória : verdadeiro experimento ou ensaio clínico aleatório
• Ou pelo arbítrio do pesquisador: quase experimento
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Desenho ou tipo de estudo
Estudos experimentais
•Por motivos éticos e mesmo de factibilidade, os estudos experimentais são pouco utilizados na investigação do fenômeno saúde-doença
•A aplicação máxima dos estudos experimentais reside na avaliação da eficácia-efetividade de medidas terapêuticas ou preventivas
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Desenho ou tipo de estudo
O uso de grupos de comparação
A investigação da associação entre uma exposição e um efeito pressupõe uma comparação entre dois grupos, um exposto o e outro não
Na ausência do grupo de comparação, temos um estudo descritivo
Os estudos controlados são também conhecidos por estudos analíticos
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O investigador determinou o tipo
de exposição ?
Estudo Experimental
Distribuição Aleatória?
Estudo Observacional
Comparação de grupos?
Estudo Analítico
Estudo Descritivo
Direção?
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Desenho ou tipo de estudo
Unidade de estudo
•Indivíduo
•Grupo de indivíduos (Estudos ecológicos)
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Desenho ou tipo de estudo
Estudos ecológicos:
As unidades de observação nos estudos ecológicos são usualmente populações geograficamente definidas (países ou regiões) ou a mesma população em diferentes pontos no tempo
Para o propósito de comparação, utilizam-se valores médios para os possíveis fatores de risco e para os desfechos de interesse, para cada unidade de observação
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Desenho ou tipo de estudo
Estudos Ecológicos
Tipos de variáveis utilizadas
1.Medidas agregadas sumarizando características individuais dentro de um grupo. Ex:taxas de uma dada doença, consumo médio de gorduras, proporção de fumantes, renda média
2.Medidas ambientais: intensidade de poluição ambiental , tempo médio de insolação diária
3.Medidas globais que representam características de um grupo que não são reprodutíveis individualmente. Ex:Tipos de políticas de saúde, certo tipo de regulamentação ou lei
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Desenho ou tipo de estudo
Estudos Ecológicos
Limitação dos estudos ecológicos:
Falácia ecológica: uma associação verificada entre variáveis no nível de um agregado não implica necessariamente que a mesma associação seja verdadeira no nível individual
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O estudo ecológico é o desenho apropriado em determinadas situações
• Quando o nível da inferência de interesse está na população
-Disponibilidade de alimentos - Desigualdades sócio-econômicas e saúde- Efeitos do aumento do imposto na venda de cigarros
• Quando a variabilidade da exposição dentro da população é limitada
- Ingestão de sal e hipertensão - Ingestão de gordura e câncer de mama
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Definição da população de estudo
Neste tópico temos duas decisões importantes:
a)Especificar os critérios de seleção
b)Estabelecer a amostra: processo pelo qual identificamos a parcela da população que será efetivamente estudada
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Definição das variáveis
1.Em estudos descritivos em cada etapa da análise focalizamos uma variável
2.Em estudos analíticos verifica-se a associação entre duas ou mais variáveis com vistas a predizer determinados efeitos e elaborar inferências a respeito de causa e efeito
Neste caso temos as variáveis preditoras (ou independentes) e as variáveis de desfecho ou “efeito” (ou dependentes)
3.Em estudos experimentais temos um tipo especial de variável preditora, denominada intervenção que é induzida pelo investigador
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Manejo e análise dos dados
Para estudos observacionais e experimentais essa fase sempre inclui o componente teste de hipótese, especificando previamente a principal hipótese
Ex: A desnutrição é um fator de risco para a gravidade do sarampo
Estudos descritivos não requerem hipótese pois seu objetivo é principalmente estudar como as variáveis se distribuem e não como elas estão associadas entre si
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Manejo e análise dos dados
A estimativa adequada do tamanho da amostra é fundamental:
•Nos estudos analíticos, pois estabelece o número mínimo necessário para observar consistentemente a diferença esperada entre os grupos estudados
•Nos estudos descritivos, pois estabelece o número mínimo necessário para produzir estatísticas descritivas (média, proporções, etc.) com precisão adequada
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II- Fisiologia da Pesquisa (como é feita)
Os estudos são úteis a medida que permitem inferências válidas para:
•Eventos que ocorram na amostra estudada (validade interna)
•Generalizações desses eventos para a população externa ao estudo (validade externa)
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II- Fisiologia da Pesquisa (como é feita)
Validade Interna: é o grau em que as conclusões do pesquisador descrevem corretamente o que realmente ocorreu no estudo
Validade Externa: o grau em que essas conclusões apresentadas são apropriadas quando aplicadas para o universo externo ao estudo
No desenvolvimento de um estudo necessitamos
ter em mente tanto a validade interna como a
externa, com o principal objetivo de maximizar
esses atributos no final do estudo