Thesis Proposal Chan Jien Jean A136663

UNIVERSITI KEBANGSAAN MALAYSIA

CADANGAN PROJEK TAHUN AKHIR SEBAGAI SEBAHAGIAN

KEPERLUAN PROGRAM SARJANA MUDA OPTOMETRI

NV4053 PROJEK PENYELIDIKAN I

NV4063 PROJEK PENYELIDIKAN II

TAJUK: KESAN EMULSI MINYAK KELAPA DARA (VCO) TERHADAP KUALITI AIR MATA DAN TAHAP KESELESAAN

PENGGUNA

NAMA PELAJAR: NO MATRIK:

CHAN JIEN JEAN A136663

PENYELIA: PROF. MADYA DR. HALIZA BINTI ABDUL MUTALIB

PROF. DR. SHARANJEET KAUR A/P MALKEET SINGH

PROGRAM OPTOMETRI & SAINS PENGLIHATAN

FAKULTI SAINS KESIHATAN

2014/2015

ii

ISI KANDUNGAN

Halaman

1. Tajuk 1

2. Tujuan kajian 1

3. Latar belakang kajian 1

4. Permasalahan kajian 3

5. Objektif kajian 4

6. Hipotesis kajian 4

7. Justifikasi kajian 4

8. Rekabentuk kajian 5

9. Tempat kajian 5

10. Tempoh kajian 5

11. Persampelan kajian 5

12. Bahan dan kaedah 6

13. Analisis kajian 8

14. Carta alir kajian 9

15. Carta Gantt 10

16. Rujukan 10

17. Lampiran 14

1

1. TAJUK KAJIAN

Kesan emulsi minyak kelapa dara (VCO) terhadap kualiti air mata dan tahap

keselesaan pengguna

2. TUJUAN KAJIAN

Mengkaji kesan VCO dan emulsi VCO terhadap kualiti air mata dan tahap

keselesaan pengguna

3. LATAR BELAKANG KAJIAN

Menurut kajian Wolff (1946), air mata manusia digambarkan sebagai lapisan

cecair yang nipis di atas kornea mata iaitu filem air mata prakornea. Filem air

mata tersebut mengandungi tiga lapisan iaitu lapisan lipid yang merupakan lapisan

paling luar, lapisan akues yang berada di bahagian tengah filem air mata dan

lapisan musin yang merupakan lapisan paling dalam. Jumlah ketebalan filem air

mata manusia diukur berdasarkan teknologi kini adalah lebih kurang 3 mikrometer

(Azartash et al. 2011; King-Smith et al. 2000; Wang et al. 2003). Beberapa kajian

telah menunjukkan bahawa purata ketebalan lapisan lipid air mata manusia adalah

antara 41 sehingga 67 nanometer (Hwang et al. 2014; King-Smith et al. 2010; Lu

et al. 2014). Kajian King-Smith et al. pada tahun 1999 pula menunjukkan bahawa

ketebalan lapisan lipid air mata adalah hanya lebih kurang 1% dalam ketebalan air

mata.

Lapisan lipid air mata yang dirembeskan oleh kelenjar Meibomian amat

penting dalam mengekalkan fungsi dan kestabilan filem air mata. Lapisan ini

melambatkan penyejatan air dari lapisan akues air mata dan melembabkan

permukaan dalam kelopok mata agar pergerakan lancar merentasi permukaan

kornea boleh dicapai. Lapisan lipid juga berfungsi untuk melindungi permukaan

okular dari pencemaran mikrobial dan benda asing (Christensen et al. 2004;

Mishima & Maurice 1961). Selain itu, lapisan lipid berperanan dalam

mengurangkan tegangan permukaan filem air mata supaya air mata dipegang kuat

pada permukaan okular. Lapisan lipid air mata yang bersifat hidrofobik boleh

menghalang air mata daripada melimpah ke pipi serta mengelakkan lipid kulit

daripada memasuki filem air mata dan seterusnya menjejaskan kestabilan filem air

2

mata (McDonald 1968).

Sindrom mata kering adalah sejenis penyakit mata yang biasa dijumpai dan

berlaku kepada manusia tanpa mengira jantina dan usia, walaupun golongan

berusia dan perempuan berisiko lebih tinggi untuk mendapat masalah mata kering.

Di Singapore, prevalensi sindrom mata kering adalah 12.3% manakala prevalensi

penyakit ini di Bangkok, Thailand pula mencatat sebanyak 34% (Lekhanont et al.

2006, Tan et al. 2014). Menurut kajian Mohd-Ali et al. (2011), terdapat lebih

kurang 15% penduduk di Kuala Lumpur, Malaysia mengalami sindrom mata

kering. Sindrom mata kering boleh dikategorikan kepada dua jenis iaitu mata

kering disebabkan kekurangan akues air mata dan mata kering disebabkan

penyejatan air mata yang cepat. Faktor utama berlakunya mata kering disebabkan

penyejatan ialah disfungsi kelenjar Meibomian (Meibomian gland dysfunction,

MGD) yang menyebabkan kekurangan lapisan lipid air mata dirembeskan (Dry

Eye Workshop 2007; Nelsonet al. 2011). Berdasarkan beberapa kajian, lebih

kurang 40% sehingga 60% kes mata kering adalah disebabkan oleh kekurangan

perembesan lapisan lipid dalam air mata (Albietz et al. 2000; Lekhanont 2006; Lin

et al. 2003). Isreb et al. (2003) telah membuktikan bahawa ketebalan lapisan lipid

air mata adalah berkorelasi dengan gejala sindrom mata kering.

Rawatan boleh diberikan berdasarkan jenis dan keterukan MGD. Untuk

MGD yang ringan dan sederhana, terapi kelopak mata (kebersihan, haba dan

urutan), pengambilan asid lemak omega-3, ubat titis air mata tiruan, antibiotik

oftalmik, anti-keradangan oftalmik boleh dicadangkan untuk pesakit (Geerling et

al. 2011). Ubat titis mata Systane Balance Lubricant Eye Drops (Alcon Inc) yang

mengandungi minyak mineral dipasarkan pada tahun 2010 berjaya mengurangkan

gejala mata kering seperti rasa terbakar dan kerengsaan untuk sementara. Polimer

dan lipid terkandung dalam ubat titis mata tersebut boleh melindungi permukaan

okular daripada kecederaan dan menambah ketebalan lapisan lipid air mata

(Benelli 2011). Ini membawa idea bahawa minyak boleh bertindak sebagai

tambahan untuk filem air mata. Ciri-ciri tersebut dikaitkan dengan ciri-ciri yang

terdapat pada komponen-komponen terkandung dalam VCO.

3

Minyak kelapa dara atau virgin coconut oil (VCO) merupakan minyak

kelapa yang diproseskan daripada isi kelapa segar, santan atau sisa santan secara

penyulingan sejuk tanpa melalui proses seperti penapisan, pelunturan dan

penyahbauan. VCO tidak berwarna serta mempunyai sedikit bau dan rasa kelapa

yang unik. VCO mengandungi tiga jenis asid lemak, iaitu lebih kurang 93% asid

lemak tepu (saturated fatty acid), 6% asid lemak mono tak tepu (monounsaturated

fatty acid) dan 1% asid lemak poli tak tepu (polyunsaturated fatty acid). Lebih

daripada 64% antara kandungan asid lemak tepu VCO adalah asid lemak rantai

sederhana (medium chain fatty acid, MCFA, C6 – C12). MCFA yang paling tinggi

kandungannya dalam VCO adalah asid laurik (C12) iaitu 47 – 50%. Asid lemak

lain dalam VCO termasuk asid kaproik (C6), asid kaprilik (C8), asid kaprik (C10),

asid miristik (C14), asid palmitic (C16), asid stearik (C18), asid oleik (C18:1) dan asid

linoleik (C18:2) (Kamariah et al. 2008).

Beberapa kajian telah membuktikan bahawa MCFA tersebut mempunyai

ciri-ciri seperti antioksidasi, antibakteria, antiviral dan antikulat (Isaacs et al. 1995;

Kabara et al. 1972; Marina et al. 2009; Shibasaki & Kato 1978; Thormar et al.

1987; Welsh et al. 1979). VCO juga dapat mengurangkan tahap kolesterol

keseluruhan, trigliserida, fosfolipid, kolesterol LDL dan VLDL dalam serum dan

tisu manusia (Nevin & Rajamohan 2004). Kajian terhadap tikus menunjukkan

VCO mempunyai kesan anti-keradangan yang melebihi asid mefenamik dan

setanding dengan aspirin (Canela et al. 2007). Siklosporin A merupakan sejenis

ubat anti-keradangan dan telah dibuktikan berkesan sebagai ubat titis mata untuk

mengurangkan gejala mata kering (Sall et al. 2000). Oleh itu, penyelidikan perlu

dijalankan untuk mengkaji keberkesanan VCO dalam meningkatkan kualiti air

mata dan tahap keselesaan penggunanya.

4. PEMASALAHAN KAJIAN

a. Adakah VCO atau emulsi VCO lebih berkesan dalam meningkatkan kualiti

air mata pengguna?

b. Adakah VCO atau emulsi VCO memberi tahap keselesaan yang lebih

memuaskan kepada penggunanya?

4

5. OBJEKTIF KAJIAN

1.1. OBJEKTIF UMUM

Membandingkan kesan antara VCO dengan emulsi VCO terhadap kualiti air

mata dan tahap keselesaan pengguna

1.2. OBJEKTIF KHUSUS

a. Mengenalpasti NIBUT (non-invasive break-up time) air mata sebelum dan

selepas menggunakan VCO dan emulsi VCO

b. Menentukan tahap keselesaan (skor 1 – 10) pengguna selepas mengunakan

VCO dan emulsi VCO

c. Menentukan skor penglihatan (skor 1 – 10) pengguna selepas

menggunakan VCO dan emulsi VCO

6. HIPOTESIS KAJIAN

a. Emulsi VCO meningkatkan kualiti filem air mata secara lebih berkesan

berbanding dengan VCO.

b. Emulsi VCO memberikan tahap keselesaan dan skor penglihatan yang lebih

baik berbanding dengan VCO.

1. JUSTIFIKASI KAJIAN

Kajian ini mengkaji kesan VCO terhadap kualiti filem air mata dan tahap

keselesaan penggunanya. Kajian Khanal et al. (2007) telah menunjukkan bahawa

emulsi minyak kastor-dalam-air (castor oil-in-water) 1.25% adalah lebih berkesan

sebagai ubat titik mata kering dalam mengurangkan penyejatan air mata

berbanding dengan ejen pelembab mata biasa tanpa minyak. Dalam kajian Basel

El. (2006), TBUT pengguna VCO selepas dua minggu adalah lebih tinggi

berbanding dengan pengguna polyvinyl alcohol selepas dua minggu. Namun,

menurut kajian Lallemand et al. (2012), kepekatan ubat titik mata emulsi dalam

filem air mata mula turun dengan cepat selepas sepuluh minit. VCO bukan sahaja

mempunyai ciri-ciri minyak yang akan membantu dalam menebalkan lapisan lipid

air mata, malah juga mempunyai ciri-ciri seperti anti-keradangan, antioksidasi,

antibakteria, antiviral dan antikulat (Isaacs et al. 1995; Kabara et al. 1972; Marina

5

et al. 2009; Shibasaki & Kato 1978; Thormar et al. 1987; Welsh et al. 1979). Oleh

itu, kajian perlu dijalankan untuk menerokai kesan VCO terhadap kesihatan okular

serta menilai keberkesanan VCO dalam meningkatkan kualiti filem air mata dan

tahap keselesaannya kepada pengguna. Data kajian akan menunjukkan potensi

VCO untuk dijadikan sebagai alternatif baru bagi mengurangkan gejala mata

kering pada masa depan.

2. REKABENTUK KAJIAN

Rekabentuk eksperimen mata berpasangan (paired-eye) topeng berganda (double

masked)

3. TEMPAT KAJIAN

Klinik Optometri Universiti Kebangsaan Malaysia, Kampus Kuala Lumpur, Blok

F, Jalan Raja Muda Aziz, 50300, Kuala Lumpur, Malaysia.

4. TEMPOH KAJIAN

Kajian ini dijalankan dari bulan September 2014 sehingga bulan Mei 2015.

5. PERSAMPELAN KAJIAN

5.1. SAMPEL KAJIAN

Kajian ini menggunakan persampelan mudah. Kriteria subjek kajian ini

adalah perlu berumur 18 tahun dan ke atas serta tidak mempunyai penyakit

okular selain mata kering. Subjek kajian boleh terdiri daripada orang yang

mempunyai masalah mata kering atau orang yang normal iaitu tidak

mempunyai masalah mata kering. Subjek yang mempunyai penyakit

sistemik seperti darah tinggi, kencing manis dan sebagainya boleh menyertai

kajian ini.

Subjek yang dipilih dibahagikan kepada tiga kumpulan umur seperti

berikut:

a. Dewasa muda (18-25 tahun)

b. Dewasa (25-45 tahun)

6

c. Umur tua (45 tahun ke atas)

Setiap kumpulan umur terdiri daripada 80 orang subjek iaitu 40

subjek mata kering dan 40 subjek normal. Oleh itu, seramai 240 orang

subjek yang terdiri daripada tiga peringkat umur akan terlibat dalam kajian

ini.

1.3. SAIZ SAMPEL

Saiz sampel bagi menganggarkan kadar tunggal untuk formula penduduk

yang besar telah digunakan untuk mengira saiz sampel.

no = (Zα/2)2 p(1-p)

∆2

= (1.96)2 0.15(1-0.15)

0.052

= 195.9216

≈ 196

(Formula Daniel, 1999)

Saiz sampel yang ditetapkan untuk kajian ini ialah 240.

2. BAHAN DAN KAEDAH

2.1. KEIZINAN SUBJEK

Bagi mematuhi Deklarasi Helsinki, subjek yang telah dikenal pasti sebagai

subjek kajian akan dipelawa untuk menyertai kajian ini sebagai subjek

kajian. Subjek akan dimaklumakan terlebih dahulu berhubung dengan

kajian. Maklumat ini adalah seperti di lampiran A dan B. Persetujuan

daripada subjek akan diperolehi terlebih dahulu sebelum sebarang

pemeriksaan dilakukan pada pesakit. Borang keizinan pesakit penyertai

kajian ini ditunjukkan di lampiran C dan D.

Di mana,

n = saiz sampel

Z = statistik untuk tahap keyakinan

(95%, nilai z ialah 1.96)

p = populasi mata kering di Kuala

Lumpur (Cina, Melayu dan India)

= 15% (Mohd-Ali et al. 2011)

∆ = Ketepatan 5%

7

2.2. TATACARA KAJIAN

Seramai 240 orang subjek dipilih secara persampelan mudah untuk

menyertai kajian ini yang berekabentuk mata berpasangan topeng berganda.

Kajian ini dijalankan dalam ruangan tertutup dengan suhu dari 20°C

sehingga 25°C. Kualiti filem air mata subjek iaitu NIBUT kedua-dua mata

akan diukur sebagai data asas dengan menggunakan Keeler Tearscope-Plus

sebelum VCO atau emulsi VCO diletakkan pada mata subjek. NIBUT

diukur dan dicatatkan dengan menghentikan perakam masa pada Tearscope

apabila pecahan filem air mata dikesan dari kelipan terakhir.

Selepas itu, satu atau dua titik VCO atau emulsi VCO diletakkan

pada satu mata subjek secara rawak (mata kanan atau mata kiri) oleh

penyelidik lain. Emulsi VCO yang digunakan dalam kajian ini ialah emulsi

VCO-dalam-air suling 1.5% dan perlu digoncangkan sebelum dititis ke atas

mata subjek. NIBUT subjek akan diukur dan dicatatkan dengan segera.

Kemudian, subjek diminta untuk memerhatikan tahap keselesaan (skor 1 –

10) serta skor penglihatan (skor 1 – 10) selepas titisan dan skor-skor tersebut

akan dicatatkan. Skor 1 menunjukkan paling tidak selesa atau paling kabur

penglihatan subjek manakala skor 10 menunjukkan paling selesa atau paling

jelas penglihatan subjek. NIBUT subjek akan diukur dan dicatatkan lagi

selepas sepuluh minit.

Satu atau dua titik VCO atau emulsi VCO akan diletakkan pada mata

sebelah (fellow eye) subjek bergantung kepada titisan pertama. Sekiranya

titisan pertama ialah VCO pada mata kanan, maka titisan kedua ialah emulsi

VCO pada mata kiri dan sebaliknya. NIBUT subjek akan diukur dan

dicatatkan dengan segera. Kemudian, subjek diminta untuk memerhatikan

tahap keselesaan (skor 1 – 10) serta skor penglihatan (skor 1 – 10) selepas

titisan dan skor-skor tersebut akan dicatatkan. Skor 1 menunjukkan paling

tidak selesa atau paling kabur penglihatan subjek manakala skor 10

menunjukkan paling selesa atau paling jelas penglihatan subjek. NIBUT

subjek akan diukur dan dicatatkan lagi selepas sepuluh minit.

8

3. ANALISIS KAJIAN

Pengurusan dan analisis data dilakukan dengan menggunakan perisian SPSS versi

20.0. Terlebih dahulu, taburan data akan diuji dengan menggunakan ujian

normaliti Kolmogorov-Smirnov dan kemudiannya dengan analisis diskriptif untuk

menentukan min, median, sisihan piawai dan ralat piawai min data. Analisis

diteruskan dengan ujian-t berpasangan (Paired t-test) atau Wilcoxon Signed Rank

Test (bergantung kepada normaliti data) untuk membandingkan perubahan

NIBUT, tahap keselesaan dan skor penglihatan antara mata selepas titisan VCO

dan emulsi VCO. Ujian ANOVA berulang (Repeated Measures ANOVA) atau

Friedman Test pula digunakan (bergantung kepada normaliti data) untuk

membandingkan NIBUT, tahap keselesaan dan skor penglihatan sebelum dan

selepas (minit 0 dan minit 10) titisan VCO serta emulsi VCO. Analisis kajian

dijalankan pada nilai α=0.05 dan kuasa kebolehpercayaan 95%. Keputusan kajian

dipersembahkan dalam bentuk jadual dan rajah.

9

4. CARTA ALIR KAJIAN

Penyediaan kertas kerja

Mendapatkan kelulusan etika

Subjek dipilih secara persampelan mudah

Mendapatkan kebenaran subjek

NIBUT kedua-dua mata subjek diukur dengan Keeler Tearscope-Plus dan dicatatkan

Satu atau dua titik VCO atau emulsi VCO diletakkan pada satu mata subjek secara rawak (mata kanan atau mata kiri) oleh penyelidik lain

NIBUT diukur dan dicatatkan dengan segera

Subjek diminta untuk memerhatikan tahap keselesaan (skor 1 - 10) serta skor penglihatan (skor 1 - 10) dan skor-skor tersebut dicatatkan

NIBUT subjek diukur dan dicatatkan lagi selepas sepuluh minit

Ujian diulangkan untuk mata sebelah (fellow eye) bergantung kepada titisan pertama

(Contoh: titisan pertama: VCO pada mata kanan, titisan kedua: emulsi VCO pada mata kiri)

Analisis data

Penulisan tesis

Tamat

10

5. CARTA GANTT KAJIAN

Sept

2014

Okt

2014

Nov

2014

Dis

2014

Jan

2015

Feb

2015

Mac

2015

Apr

2015

Mei

2015

Kajian

Kepustakaan√ √ √ √ √ √ √ √

Persembahan

Cadangan

Penyelidikan

√

Koleksi Data √ √ √ √ √

Analisis Data

dan

Penulisan

√ √ √ √

Persembahan

Tesis√

Pengumpula

n

Tesis

√

6. RUJUKAN

2007. The Definition and Classification of Dry Eye Disease: Report of the Definition and Classification Subcommittee of the International Dry Eye WorkShop. Ocul Surf. 5(2): 75-92.

Albietz, J.M. 2000. Prevalence of Dry Eye Subtypes in Clinical Optometry Practice. Optometry and Vision Science 77(7): 357-363.

Azartash, K., Kwan, J., Paugh, J.R., Nguyen, A.L., Jester, J.V. & Gratton, E. 2011. Pre-Corneal Tear Film Thickness in Humans Measured with a Novel Technique. Molecular Vision 17: 756-767.

Basel EI. 2006. Can Virgin Coconut Oil as an Eye Drops Treat Dry Eyes? Manila Central University - Filemon D. Tanchoco Medical Foundation Hospital, Caloocan, Philippines.

Benelli, U. 2011. Systane Lubricant Eye Drops in the Management of Ocular Dryness. Clin Ophthalmol. 5: 783-790.

11

Canela, G.O., Noble, A.M., Bordallo, M.C.A., Pilones, E.V., Monte, R.M. 2007. Anti-Iinflammatory Activity of Virgin Coconout Oil. The Philippine Journal of Internal Medicine 45(2): 85-88.

Christensen, M.T., Cohen, S., Rinehart, J., Akers, F., Pemberton, B., Bloomenstein, M., Lesher, M. Kaplan, D. Meadows, D., Meuse, P., Hearn, C. & Stein, J.M. 2004. Clinical Evaluation of an HP-guar Gellable Lubricant Eye Drop for the Relief of Dryness of the Eye. Current Eye Research.28(1): 55-62.

Daniel, W.W. 1999. Biostatistics: A Foundation for Analysis in the Health Sciences. Ed. Ke-7. New York: John Wiley & Sons.

Geerling, G., Tauber, J., Baudouin, C., Goto, E., Matsumoto, Y., O'Brien, T., Rolando, M., Tsubota, K. & Nichols, K.K. 2011. The International Workshop on Meibomian Gland Dysfunction: Report of the Subcommittee on Management and Treatment of Meibomian Gland Dysfunction. Investigative Ophthalmology & Visual Science 52(4): 2050-2064.

Chen, H.B., Yamabayashi, S., Ou, B., Tanaka, Y., Ohno, S. & Tsukahara, S. 1997. Structure and Composition of Rat Precorneal Tear Film. A Study by an In Vivo Cryofixation. Investigative Opthalmology & Visual Science 38(2): 381-387.

Hwang, H.S., Kim, E.C. & Kim, M.S. 2014. Novel Tear Interferometer Made of Paper for Lipid Layer Evaluation. Cornea 33(8): 826-831.

Isaacs, C.E., Litov, R.E. & Thormar, H. 1995. Antimicrobial activity of lipids added to human milk, infant formula and bovine milk. Journal of Nutrional Biochemistry 6(7): 362-366.

Isreb, M.A., Greiner, J.V., Korb, D.R., Glonek, T., Mody, S.S., Finnemore, V.M. & Reddy, C.V. 2003. Correlation of Lipid Layer Thickness Measurements with Fluorescein Tear Film Break-Up Time and Schirmer’s Test. Eye 17(1): 79-83.

Kabara, J.J., Swieczkowski, D.M., Conley, A.J. & Truant, J.P. 1972. Fatty acids and derivatives as antimicrobial agents. Antimicrobial Agents and Chemotherapy 2(1): 23-28.

Kamariah, L., Azmi, A., Rosmawati, A., Wai Ching, M.G., Azlina, M.D., Sivapragasam, A., Tan, C.P. & Lai, O.M. 2008. Physico-chemical and Quality Characteristics of Virgin Coconut Oil – A Malaysian Survey. J. Trop. Agric. and Fd. Sc. 36(2): 000-000.

Khanal, S., Tomlinson, A., Pearce, E.I. & Simmons, P.A. 2007. Effect of an Oil-in-Water Emulsion on the Tear Physiology of Patients with Mild to Moderate Dry Eye. Cornea. 26(2): 175-181.

12

King-Smith, P.E., Fink, B.A. & Fogt, N. 1999. Three Interferometric Methods for Measuring the Thickness of Layers of the Tear Film. Optometry and Vision Science 76(1): 19-32.

King-Smith, P.E., Hinel, E.A. & Nichols, J.J. 2010. Application of a Novel Interferometric Method to Investigate the Relation between Lipid Layer Thickness and Tear Film Thinning. Investigative Ophthalmology & Visual Science 51(5): 2418-2423.

King-Smith, PE., Fink, B.A., Fogt, N., Nichols, K.K., Hill, R.M. & Wilson, G.S. 2000. The Thickness of the Human Precorneal Tear Film: Evidence from Reflection Spectra. Investigation of Ophthalmolgy and Visual Science 41(11): 3348-3359.

Lallemand, F., Daull, P., Benita, S., Buggage, R. & Garrigue, J.S. 2012. Successfully Improving Ocular Drug Delivery Using the Cationic Nanoemulsion, Novasorb. Journal of Drug Delivery. 2012(604204)

Lekhanont, K., Rojanaporn, D., Chuck, R.S. & Vongthongsri, A. 2006. Prevalence of Dry Eye in Bangkok, Thailand. Cornea. 25(10): 1162-1167.

Lin, P.Y., Tsai, S.Y., Cheng, C.Y., Liu, J.H., Chou, P. & Hsu, W.M. 2003. Prevalence of Dry Eye among an Elderly Chinese Population in Taiwan: the Shihpai Eye Study. Ophthalmology 110(6): 1096-1101.

Lu, H., Wang, M.R., Wang, J. & Shen, M. 2014. Tear Film Measurement by Optical Reflectometry Technique. Journal of Biomedical Optics. 19(2): 027001.

Marina, A.M., Man, Y.B., Nazimah, S.A. & Amin, I. 2009. Antioxidant Capacity and Phenolic Acids of Virgin Coconut Oil. International Journal of Food Sciences and Nutrition 60(2):114-123.

McDonald, J.E. 1968. Surface Phenomena of Tear Films. Trans. Am. Ophthal. Soc. 66: 905-939.

Mishima, S. & Maurice, D.M. 1961. The Oily Layer of the Tear Film and Evaporation From the Corneal Surface. Experimental Eye Research 1(1): 39-45.

Mohd-Ali, B., Set Fee, L., Abdul-Mutalib, H. & Mohidin, N. Incidence of Dry Eye in a Sample Population in Kuala Lumpur. International Journal of Collaborative Research on Internal Medicine & Public Health 3(11): 839-845.

Nelson, J.D., Shimazaki, J., Benitez-del-Castillo, J.M., Craig, J.P., McCulley, J.P., Den, S. & Foulks, G.N. 2011. The International Workshop on Meibomian Gland Dysfunction: Report of the Definition and Classification Subcommittee. Investigative Ophthalmology & Visual Science 52(4): 1930-1937.

Nevin, K.G. & Rajamohan, T. 2004. Beneficial Effects of Virgin Coconut Oil on Lipid Parameters and In Vitro LDL Oxidation. Clinical Biochemistry 37(9):

13

830-835.

Perry, H.D., Doshi-Carnevale, S., Donnenfeld, E.D. & Kornstein, H.S. 2003. Topical Cyclosporine A 0.5% As a Possible New Treatment for Superior Limbic Keratoconjunctivitis. Ophthalmology 110(8): 1578-1581.

Sall, K., Stevenson, O.D., Mundorf, T.K., Reis, B.L. 2000. Two Multicenter, Randomized Studies of the Efficacy and Safety of Cyclosporine Ophthalmic Emulsion in Moderate to Severe Dry Eye Disease. Ophthalmoloy 107(4): 631-639.

Shibasaki, I., & Kato, N. 1978. Combined effects on antibacterial activity of fatty acids and their esters against Gram negative bacteria. In: Symposium on the Pharmacological Effect of Lipids, The American Oil Chemists Society, Champaign 101: 15-24.

Tan, L.L., Morgan, P., Cai, Z.Q. & Straughan, R.A. 2014. Prevalence of and Risk Factors for Symptomatic Dry Eye Disease in Singapore. Clinical & Experimental Optometry 10.1111: cxo.12210.

Thormar, H., Isaacs, C., Brown, H.R., Barshatzky, M.R. & Pessolano, T. 1987. Inactivation of enveloped viruses and killing of cells by fatty acids and monoglycerides. Antimicrobial Agents and Chemotherapy 31(1): 27–31

Tomlinson, A., Madden, L.C. & Simmons, P.A. 2013. Effectiveness of Dry Eye Therapy under Conditions of Environmental Stress. Current Eye Research 38(2): 229-236

Wang, J., Fonn, D., Simpson, T.L. & Jones, L. 2003. Precorneal and Pre- and Postlens Tear FilmThickness Measured Indirectly with OpticalCoherence Tomography. Investigation of Ophthalmolgy and Visual Science 44(6): 2524-2528.

Welsh, J.K., Arsenakis, M., Coelen, R.J. & May, J T. 1979. Effect of antiviral lipids, heat and freezing on the activity of viruses in human milk. Journal of Infectious Disease 140(3): 322–328.

Wolff, E. 1946. The Mucocutaneous Junction of the Lid Margin and the Distribution of the Tear Fluid. Trans. Ophthal. Soc. UK. 66: 291–308.

14

7. LAMPIRAN

LAMPIRAN A

MAKLUMAT UNTUK SUBJEK

TAJUK:

Kesan emulsi minyak kelapa dara (VCO) terhadap kualiti air mata dan tahap

keselesaan pengguna.

PENGENALAN:

Anda dijemput untuk menyertai kajian penyelidikan ini. Sebelum anda bersetuju

untuk menyertai kajian penyelidikan ini, adalah penting anda membaca dan

memahami borang ini.

TUJUAN KAJIAN:

Minyak kelapa dara atau virgin coconut oil (VCO) merupakan minyak kelapa yang

diproseskan daripada isi kelapa segar, santan atau sisa santan secara penyulingan

sejuk. VCO mengandungi asid lemak rantai sederhana iaitu laurik asid yang tinggi

(Kamariah et al. 2008). VCO bukan sahaja mempunyai ciri-ciri minyak yang akan

membantu dalam menebalkan lapisan lipid air mata, malah juga mempunyai ciri-ciri

anti-keradangan yang telah dibuktikan berkesan sebagai ubat titis mata untuk

mengurangkan gejala mata kering (Sall et al. 2000). Tujuan kajian ini adalah untuk

mengkaji kesan VCO dan emulsi VCO terhadap kualiti air mata dan tahap keselesaan

pengguna. Kajian ini dapat menerokai potensi VCO untuk dijadikan sebagai alternatif

baru bagi mengurangkan gejala mata kering.

APA YANG AKAN DILAKUKAN:

Ujian pra-kajian dan pasca-kajian akan dilakukan untuk mendapatkan data seperti

non-invasive break-up time (NIBUT), tahap keselesaan dan skor penglihatan. Peserta

akan dititiskan VCO pada satu mata dan emulsi VCO pada sebelah mata. Kemudian,

data akan diambil segera dan selepas 10 minit.

15

FAEDAH KAJIAN:

Hasil kajian ini berpotensi untuk memberikan maklumat mengenai kesan VCO dan

emulsi VCO terhadap kelembapan serta keselesaan mata penggunanya. Dengan

keputusan ini, VCO sebagai air mata tiruan diharapkan dapat dijadikan sebagai

rawatan mata kering yang berkesan pada masa depan.

RISIKO:

Titisan VCO dan emulsi VCO tidak berisiko sekiranya tiada kontaminasi dan

digunakan mengikut prosedur yang betul.

KERAHSIAAN:

Keputusan yang diperolehi akan dilaporkan secara keseluruhan dan kolektif tanpa

merujuk pada mana-mana peserta. Oleh itu, identiti dan maklumat peribadi anda akan

dirahsiakan. Hanya kumpulan penyelidikan ini dan REC UKM dapat mengakses data

mengenai penyelidikan ini. Sebagai peserta, anda berhak mengetahui keputusan anda

sahaja.

PERLUKAH SAYA MENGAMBIL BAHAGIAN?

Penglibatan dalam penyelidikan ini adalah secara sukarela. Sekiranya anda bersetuju

untuk menyertai penyelidikan ini, anda akan diminta untuk menandatangani “Borang

Keizinan”. Anda boleh menarik diri daripada penyelidikan ini pada bila-bila masa

tanpa memberikan alasan dan maklumat anda tidak akan digunakan dalam

penyelidikan ini.

BAYARAN DAN PAMPASAN

Anda tidak dikenakan apa-apa bayaran dan juga tidak akan dibayar bagi penglibatan

dalam penyelidikan ini.

16

PENYELIDIK:

Associate Professor Dr Haliza Binti Mutalib

Program Optometri dan Sains Penglihatan

Pusat Pengajian Sains Jagaan Kesihatan

Universiti Kebangsaan Malaysia

Kampus Kuala Lumpur

Jalan Raja Muda Abdul Aziz

50300 Kuala Lumpur

Tel: 013-7877011

Email: [email protected]

Chan Jien Jean




Kampus Kuala Lumpur


50300 Kuala Lumpur

Tel: 016-4657231


Nabilah Binti Hussin




Kampus Kuala Lumpur


50300 Kuala Lumpur

Tel: 017-7245628


17

LAMPIRAN B

INFORMATION SHEET FOR SUBJECT

TITLE:

Effect of virgin coconut oil (VCO) emulsion on tears quality and comfort level.

INTRODUCTION:

You are invited to participate in a research study. Before participating in this study, it

is important that you take time to read and understand the information in this

Information Sheet.

PURPOSE OF STUDY:

Virgin coconut oil (VCO) refers to the coconut oil obtained from fresh coconut meat,

coconut milk or coconut milk residue through cold distillation process. VCO contains

high amount of medium chain fatty acid, which is the lauric acid (Kamariah et al.

2008). VCO has the charactheristics of oil which helps in thickening the tears oil

layer, and the charactheristics of anti-inflammation which has been proven to be

effective as an eye drop to reduce the symptoms of dry eye (Sall et al. 2000). This

research is to study the effect of pure VCO and VCO emulsion on the tears quality and

comfort level. This research will explore the potential of VCO to be an alternative for

treating dry eye syndrome.

WHAT WILL THE STUDY INVOLVE?

The pre-examination and post-examination will be carried out to obtain data such as

non-invasive break-up time (NIBUT), comfort level and vision score. Participants will

be instilled with pure VCO on one eye and VCO emulsion on the fellow eye. Data

will be taken immediately and after 10 minutes.

RISKS:

There is no risk in instillation of pure VCO and VCO emulsion on the eyes as long as

there is no contamination and using them with proper procedure.

18

BENEFITS:

The result of the study is expected to provide more information on the effect of pure

VCO and VCO emulsion on the tears quality and comfort level. With the information

from this study, VCO as artificial tears can be an effective treatment for dry eye in the

future.

PARTICIPANT CONFIDENTIALLY:

The result of the study will be reported in general and collective manner with no

reference to an individual. Hence, your identity and any personal information will be

kept confidential. The access to the data is only by the research team and the REC

UKM. The participant is only eligible to review his or her own result.

DO I HAVE TO TAKE PART?

Your participant in this study is voluntary. If you agree to participate, you will be

asked to sign the “Informed Consent Form”. You can still withdraw from the study at

any time without giving reason. Your data will not be used and will be discarded.

PAYMENT AND COMPENSATION:

You do not have to pay for participating in this study and no payment will be given

for your participation in this study.

19

RESEARCHERS:

Associate Professor Dr Haliza Binti Mutalib




Kampus Kuala Lumpur


50300 Kuala Lumpur

Tel: 013-7877011


Chan Jien Jean




Kampus Kuala Lumpur


50300 Kuala Lumpur

Tel: 016-4657231


Nabilah Binti Hussin




Kampus Kuala Lumpur


50300 Kuala Lumpur

Tel: 017-7245628


20

LAMPIRAN C

BORANG KEIZINAN

Tajuk Penyelidikan

Kesan minyak kelapa dara (VCO) terhadap kualiti air mata dan tahap keselesaan

pengguna.

Memberikan persetujuan

Saya telah membaca maklumat tentang penyelidikan ini termasuklah risiko berkaitan

penyelidikan ini. Saya juga telah diberi penerangan oleh penyelidik tentang tujuan

kajian ini dilakukan dan hak saya untuk menarik diri pada bila-bila masa. Saya juga

berhak untuk mengetahui maklumat mengenai hasil penyelidikan ini.

Saya __________________________ (No. Kad Pengenalan: ___________________)

bersetuju/tidak bersetuju untuk menjadi subjek dalam penyelidikan ini.

Saya *ingin mengetahui/tidak mengetahui keputusan analisa penyelidikan yang

akan dilakukan ini. (*potong mana yang tidak berkenaan)

Tandatangan: ……………………… Tarikh: ………………………

Saksi

Tandatangan: …………………………

Nama: ………………………………...

No. K/P: ……………………………..

Tarikh: ……………………………….

Penyelidik

Tandatangan: …………………………

Nama: ………………………………..

No. K/P: ……………………………..

Tarikh: ……………………………….

21

LAMPIRAN D

INFORMED CONSENT FORM

Research Title

Effect of virgin coconut oil (VCO) emulsion on tears quality and comfort level.

Giving Approval

I have read the information about this study in the “Information Sheet For Subject”

including the risks associated with this study. I also have been given a brief by

researcher about the study and understand that I may freely choose to withdraw from

this study at any time without reason. I understand my right to know information

about the result of this study.

I _____________________________ (NRIC No.: _________________________)

agree/disagree to participate in this study.

I * want to know/do not want to know about the result of this study.

(*delete which is not applicable)

Signature: ………………………….. Date: …………………………..

Witness

Signature: ………………………..…

Name: ………………………………

NRIC No.: ………………………….

Date: …………………………….….

Researcher

Signature: ………………………..…

Name: ………………………………

NRIC No.: ………………………….

Date: …………………………….….

22

LAMPIRAN E

BORANG PENILAIAN

Nama:

Umur:

Jantina:

RE LE

NIBUT baseline

Titisan pada mata VCO / Emulsi VCO VCO / Emulsi VCO

NIBUT (0 minit)

Tahap keselesaan1 2 3 4 5 6 7 8 9 10(tidak selesa → selesa)

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10(tidak selesa → selesa)

Skor penglihatan1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

(kabur → jelas)1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

(kabur → jelas)

NIBUT (10 minit)

Thesis Proposal Chan Jien Jean A136663

Documents

Transcript of Thesis Proposal Chan Jien Jean A136663