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UNIVERSIDADE DE SANTO AMARO
CURSO DE FARMÁCIA
PAULA CURY MACHADO ROCHA
DESENVOLVIMENTO E AVALIAÇÃO DA ESTABILIDADE
PRELIMINAR DE LOÇÃO PÓS PEELING QUÍMICO CONTENDO Matricaria chamomilla e Aloe vera
São Paulo 2010
2
PAULA CURY MACHADO ROCHA
DESENVOLVIMENTO E AVALIAÇÃO DA ESTABILIDADE PRELIMINAR DE LOÇÃO PÓS PEELING QUÍMICO CONTENDO
Matricaria chamomilla e Aloe vera
Trabalho de Conclusão de Curso apresentado para a obtenção do título de Bacharel em Farmácia da Universidade de Santo Amaro, sob orientação do Prof. Robson Miranda da Gama.
São Paulo 2010
3
DESENVOLVIMENTO E AVALIAÇÃO DA ESTABILIDADE PRELIMINAR DE LOÇÃO PÓS PEELING QUÍMICO CONTENDO Matricaria chamomilla e
Aloe vera
PAULA CURY MACHADO ROCHA
Trabalho de Conclusão de Curso apresentado para obtenção do título de Bacharel em Farmácia a Faculdade de Farmácia da Universidade de Santo Amaro. Área de Concentração: Cosmetologia. Data de Aprovação 09 / 12 / 2010.
BANCA EXAMINADORA
_______________________________________________ Robson Miranda da Gama (orientador)
Especialista Universidade de Santo Amaro
_________________________________________________ Luiz Antonio Paludetti
Especialista Universidade de Santo Amaro
_________________________________________________ Carla Aparecida Pedriali Moraes
Mestre Universidade de São Paulo
_________________________________________________ Suplente:
Anderson Freire Carniel Especialista
Universidade de Santo Amaro
CONCEITO FINAL: 10,0
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8
RESUMO
O peeling químico gera uma destruição controlada da epiderme e por vezes da
derme com constante renovação celular tornando-se assim necessário, cuidados no
tratamento pós peeling químico. Com isso, esse trabalho visa o desenvolvimento de
loções emulsivas óleo-em-água (O/A) que diferem apenas na cera auto-
emulsionante utilizada, aniônica e não iônica, associando extratos de Matricaria
chamomilla (camomila) e Aloe vera (babosa) por apresentarem em geral ações
farmacológicas: anti-inflamatória, antioxidante, emoliente, regeneradora do epitélio e
hidratante. As amostras foram submetidas aos testes de estabilidade preliminar:
estresse térmico e ciclo gelo-degelo, ao final destes, foram avaliadas as
características físicas (cor, odor, aspecto da formulação e separação de fases) e
físico-químicas (pH e viscosidade aparente). Os resultados obtidos após a
realização dos testes de estresse térmico demonstraram que todas as formulações
avaliadas apresentaram intensificação da cor. Com relação à viscosidade aparente,
nas formulações aniônicas (F1e F4) houve um decréscimo dos valores enquanto as
formulações não iônicas (F2 e F3) apresentaram separação de fases. Nas análises
do teste ciclo gelo-degelo todas as formulações mantiveram a coloração inicial e
homogeneidade, entretanto houve modificações nos valores de pH e viscosidade
aparente. De acordo com os resultados obtidos nas condições deste estudo as
formulações não iônicas (F2 e F3) foram rejeitadas, pois apresentaram separação
de fases no estresse térmico, já as aniônicas (F1 e F4) apresentaram-se estáveis
tanto no ciclo gelo-degelo quanto no estresse térmico.
Palavras – chave: peeling químico; Matricaria chamomilla; Aloe vera; emulsão O/A;
estabilidade preliminar.
9
ABSTRACT The chemical peeling induces the controlled destruction of the epidermis and, at
times, of the dermis with constant celular renovation therefore it is necessary to
caution the post-peeling treatments. This paper aims at the development of oil-in-
water (O/W) type emulsive lotions which differs only in the used auto-emulsive wax,
anionic and not ionic, associating Matricaria chamomilla (camomila) and Aloe vera L.
(babosa) extracts that, in general, presents farmacologic action: antinflamatory,
antioxidative, emollient, regenerating of the epithelium as well as moisturizing
properties. The samples were submitted to preliminary stability tests: thermal stress
and freeze-thaw cycles, in the end, physical characteristics (color, odor, formulation
aspect and phase separation) and physicochemical (pH e apparent viscosity) were
evaluated. The results obtained from the thermal stress testing displayed that all
evaluated formulations showed color incrased. In regard to the apparent viscosity, in
the anionic formulations (F1 and F4) a decrease on the values could be noticed while
phase separation could be seen in the not ionic formulations (F2 and F3). In the
freeze-thaw cycles tests all formulations kept the original coloration and
homogeneity, however, changes on the values of pH and apparent viscosity could be
observed. According to the results obtained in the conditions expressed by this
paper, the not ionic formulations (F2 and F3) for presenting phase separation when
placed under thermal stress, anionic formulations (F1and F4) were proved to be
stable when exposed either to thermal stress and freeze-thaw cycles.
Key-words: chemical peeling, Matricaria chamomilla; Aloe vera L.; O/W type
emulsion; preliminary stability.
10
LISTA DE FIGURAS
Figura 1 – Estrutura geral da pele ............................................................... 21
Figura 2 – Estrutura da epiderme ................................................................ 23
Figura 3 – Paciente antes, após e 90 dias depois da aplicação do peeling
de fenol ....................................................................................... 34
Figura 4 - Paciente antes, após e 90 dias depois da aplicação do peeling
de fenol ........................................................................................ 34
Figura 5 – Clareação de manchas na pele antes e após aplicação de
peeling químico superficial ......................................................... 34
Figura 6 - Remoção de cicatrizes de acne antes e após repetidas
aplicações de peeling químico superficial ................................... 34
Figura 7 – Aspecto geral da planta Aloe vera L. (A), destaque para as
flores (B) e folhas (C) ................................................................. 36
Figura 8 – Estrutura química da antraquinona presente na folha de Aloe
Vera ............................................................................................. 37
Figura 9 - Estrutura química da L-arginina, um dos aminoácidos mais
comuns no gel de Aloe vera ........................................................ 37
Figura 10 - Estrutura química da tirosina (aminoácido não essencial)
presente na folha de Aloe vera ................................................... 38
Figura 11 - Estrutura química da vitamina E presente nas folhas de Aloe
vera ........................................................................................... 38
Figura 12 – Flores de Matricaria chamomilla ................................................. 41
Figura 13 - Estrutura química da apigenina, flavonóide presente na flor de
Matricaria chamomilla ................................................................. 42
Figura 14 - Estrutura química da quercetina, flavonóide presente na flor da
Matricaria chamomilla ................................................................. 42
Figura 15 - Estrutura química do ácido ascórbico (vitamina C) presente
na flor de Matricaria chamomilla ................................................. 43
Figura 16 - Estrutura química da umbeliferona, cumarina presente na flor
de Matricaria chamomilla ........................................................... 43
Figura 17 – Tipos de aplicações esperadas nos tensoativos conforme seu
EHL ............................................................................................ 50
11
Figura 18 – Imagem da loção Crodafos® CES ............................................. 70
Figura 19 – Imagem da loção Cosmowax® J ............................................... 70
Figura 20 – Imagem da loção Polawax® NF ................................................. 71
Figura 21 – Imagem da loção Lanette® N ..................................................... 71
Figura 22 – Visualização do aspecto das formulações após 6° dia do ciclo
gelo-degelo .................................................................................. 72
Figura 23 - Visualização do aspecto das formulações após 12° dia do ciclo
gelo-degelo .................................................................................. 72
Figura 24 - Visualização do aspecto das formulações após estresse
térmico ....................................................................................... 73
Figura 25 – Variação dos valores médios de viscosidade aparente (cPs)
spindle 95 a 10 rpm (n=3) da F1 durante o estudo de
estabilidade preliminar ................................................................ 76
Figura 26 - Variação dos valores médios de viscosidade aparente (cPs)
spindle 95 a 10 rpm (n=3) da F2 durante o estudo de
estabilidade preliminar ................................................................ 76
Figura 27 - Variação dos valores médios de viscosidade aparente (cPs)
spindle 95 a 10 rpm (n=3) da F3 durante o estudo de
estabilidade preliminar ................................................................ 77
Figura 28 - Variação dos valores médios de viscosidade aparente (cPs)
spindle 95 a 10 rpm (n=3) da F4 durante o estudo de
estabilidade preliminar ................................................................ 77
Figura 29 – Valores médios de viscosidade aparente (cPs) spindle 95 a
10 rpm (n=3) das formulações desenvolvidas no dia 0 da
estabilidade preliminar ................................................................ 78
Figura 30 - Valores médios de viscosidade aparente (cPs) spindle 95 a
10 rpm (n=3) das formulações desenvolvidas no dia 6 da
estabilidade preliminar ................................................................ 79
Figura 31 - Valores médios de viscosidade aparente (cPs) spindle 95 a
10 rpm (n=3) das formulações desenvolvidas no dia 12 da
estabilidade preliminar ................................................................ 79
Figura 32 - Valores médios de viscosidade aparente (cPs) spindle 95 a
10 rpm (n=3) das formulações desenvolvidas após o estresse
térmico ....................................................................................... 80
12
Figura 33 – Variação dos valores médios de pH da dispersão 10%(p/v)
(n=3) da F1 durante o estudo de estabilidade preliminar ............ 82
Figura 34 - Variação dos valores médios de pH da dispersão 10%(p/v)
(n=3) da F2 durante o estudo de estabilidade preliminar ............ 82
Figura 35 - Variação dos valores médios de pH da dispersão 10%(p/v)
(n=3) da F3 durante o estudo de estabilidade preliminar ........... 83
Figura 36 - Variação dos valores médios de pH da dispersão 10%(p/v)
(n=3) da F4 durante o estudo de estabilidade preliminar ............ 83
Figura 37 – Valores médios de pH da dispersão 10%(p/v) (n=3) das
formulações desenvolvidas no dia 0 da estabilidade
preliminar ..................................................................................... 84
Figura 38 - Valores médios de pH da dispersão 10%(p/v) (n=3) das
formulações desenvolvidas no dia 6 da estabilidade
preliminar ..................................................................................... 85
Figura 39 - Valores médios de pH da dispersão 10%(p/v) (n=3) das
formulações desenvolvidas no dia 12 da estabilidade
preliminar ..................................................................................... 85
Figura 40 - Valores médios de pH da dispersão 10%(p/v) (n=3) das
formulações desenvolvidas após o estresse térmico ................ 86
Quadro 1 – Atividades farmacológicas de alguns componentes de Aloe
vera ........................................................................................... 39
Quadro 2 – Atividades farmacológicas de alguns componentes de Matricaria
chamomilla .................................................................................. 44
13
LISTA DE TABELAS
Tabela 1 – Composição quali e quantitativa % (p/p) das formulações de
loção hidratante e calmante pós peeling químico ................. 60
Tabela 2 – Estudo crítico das formulações de loção hidratante e calmante
pós peeling químico ............................................................... 61
Tabela 3 – Resultados das características organolépticas das formulações
desenvolvidas após a realização dos testes de estabilidade
preliminar: ciclo gelo-degelo e estresse térmico ..................... 69
Tabela 4 - Resultados das características físico-químicas das formulações
desenvolvidas após a realização dos testes de estabilidade
preliminar: ciclo gelo-degelo e estresse térmico ...................... 75
14
LISTA DE ABREVIATURAS E SÍMBOLOS
AHAS - Alfa-hidroxiácidos
ATA - Ácido tricloroacético
BHAS - Beta- hidroxiácidos
BHT - Butilhidroxitolueno
cPs - Centipoises
EDTA Na2 - Ácido etileno diamino dissódico
EHL - Equilíbrio hidrófilo-lipófilo
mL - mililitro
mm - Milímetro
mm2 - Milímetro quadrado
pH - Potencial Hidrogeniônico
Q.S.P. - Quantidade suficiente para
rpm - Rotação por minuto
SNC - Sistema nervoso central
A/O - água em óleo
O/A - óleo em água
A/O/A - água em óleo em água
O/A/O - óleo em água em óleo
°C - Grau Celsius
g - grama
< - Menor
> - Maior
% - Porcentagem
® - Registrado
15
SUMÁRIO
1 INTRODUÇÃO.......................................................................................................18
2 OBJETIVO .............................................................................................................20
3 REVISÃO BIBLIOGRÁFICA..................................................................................21
3.1 ANATOMOFISIOLOGIA DA PELE ..................................................................21
3.2 CONSTITUINTES DA PELE............................................................................22
3.2.1 Epiderme...................................................................................................22
3.2.2 Derme .......................................................................................................25
3.2.3 Hipoderme.................................................................................................26
3.3 ANEXOS CUTÂNEOS.....................................................................................27
3.3.1 Glândulas sudoríparas écrinas..................................................................27
3.3.2 Glândulas sudoríparas apócrinas..............................................................27
3.3.3 Glândulas sebáceas..................................................................................27
3.4 FUNÇÕES DA PELE .......................................................................................28
3.5 PEELING QUÍMICO.........................................................................................29
3.5.1 Peeling Superficial.....................................................................................29
3.5.1.1 Alfa-hidroxiácidos (AHAS)......................................................................30
3.5.1.2 Beta-hidroxiácidos (BHAS).....................................................................30
3.5.1.3 Resorcinol ..............................................................................................31
3.5.1.4 Solução de Jessner................................................................................31
3.5.2 Peeling Médio ...........................................................................................31
3.5.2.1 Ácido Tricloroacético (ATA)....................................................................32
3.7.2.2 Fenol ......................................................................................................32
3.5.3 Peeling Profundo.......................................................................................33
3.6 Aloe vera .........................................................................................................35
3.6.1 Aspectos botânicos ...................................................................................36
3.6.2 Aspectos químicos ....................................................................................37
3.6.3 Atividades farmacológicas dos componentes químicos de Aloe vera .......38
3.7 Matricaria chamomilla . ....................................................................................40
3.7.1 Aspectos botânicos ...................................................................................40
3.7.2 Aspectos químicos ....................................................................................41
3.7.3 Atividades farmacológicas dos componentes de Matricaria chamomilla...43
3.8 EMULSÃO .......................................................................................................45
16
3.8.1 Tipos de emulsão......................................................................................46
3.8.2 Componentes das emulsões.....................................................................47
3.8.3 Tensoativos...............................................................................................48
3.9 SISTEMA EHL .................................................................................................50
3.10 ESTABILIDADE DAS EMULSÕES................................................................51
3.11 TIPOS DE ESTABILIDADE ...........................................................................53
3.12 FATORES QUE INTERFEREM NA ESTABILIDADE ....................................54
3.13 TESTES DE ESTABILIDADE ........................................................................56
3.13.1 Teste Preliminar de Estabilidade.............................................................56
3.13.2 Teste de Estabilidade Acelerada.............................................................57
3.13.3 Teste de Prateleira ..................................................................................58
4 MATERIAL E MÉTODOS ......................................................................................59
4.1. MATERIAL......................................................................................................59
4.1.1. Matérias-primas........................................................................................59
4.1.2. Equipamentos e acessórios .....................................................................59
4.1.3. Formulações ............................................................................................60
4.2 MÉTODOS.......................................................................................................62
4.2.1. Preparo da formulação.............................................................................62
4.2.2 Avaliação das características organolépticas............................................62
4.2.3 Determinação da coloração e brilho..........................................................62
4.2.4 Determinação do odor...............................................................................63
4.2.5 Determinação do pH .................................................................................63
4.2.6 Determinação da viscosidade aparente ....................................................63
4.2.7 Centrifugação............................................................................................64
4.2.8 Estresse térmico........................................................................................64
4.2.9 Ciclo gelo-degelo.......................................................................................64
4.2.10 Critério de aceitação e exclusão .............................................................65
4.2.11 Tratamento estatístico.............................................................................65
5 RESULTADOS E DISCUSSÃO.............................................................................66
5.1 ENSAIOS ORGANOLÉPTICOS ......................................................................68
5.2 ENSAIOS FÍSICO-QUÍMICOS.........................................................................74
5.2.1 Avaliação da viscosidade aparente...........................................................76
5.2.2 Avaliação do pH ........................................................................................82
17
6 CONCLUSÃO ........................................................................................................89
7 REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS......................................................................90
18
1 INTRODUÇÃO
A pele é um órgão de extrema importância para nosso organismo por estar
diretamente em contato com o meio ambiente, tornando-se assim uma barreira
protetora contra penetração de microrganismos, além de apresentar diversas
funções (LEONARDI, 2008b; MORAIS, 2006; FERREIRA, 2008). Os recursos
encontrados para se ter a pele desejada são abrangentes. Um dos métodos
procurados para obtenção desses resultados é o peeling químico.
O peeling químico em geral é muito utilizado para o tratamento da pele
envelhecida, fotoenvelhecida, com manchas e cicatrizes de acne (BAUMANN,
2004c; VELASCO et al., 2008). Esse fato é resultante dos benefícios encontrados
por essa técnica que atua diretamente na epiderme e ou derme.
Existem três tipos de peeling químico que são classificados em: superficial,
médio e profundo (SAMPAIO & RIVITTI, 2008; BAUMANN, 2004c). Por ser uma
técnica que causa agressão à pele necessita-se de cuidados cautelosos no período
de pós peeling químico que normalmente resulta em inflamação da pele. Com isso,
têm-se hoje uma gama de produtos hidratantes com ação anti-inflamatória, que em
grande parte são cremes ou loções contendo ativos naturais.
Atualmente, o mercado de fitoterápicos vem crescendo constantemente
especialmente pelo fato da sociedade buscar formulações com esse apelo. Nesse
seguimento o mercado cosmético tende a desenvolver e satisfazer seu público alvo
através da inovação de novos produtos que atendam as necessidades expostas pela
pelos consumidores.
As plantas representam uma importante fonte de produtos naturais
biologicamente ativos (GONÇALVES, 2008). Existem diversas espécies que
possuem ação calmante da pele, entre elas a Matricaria chamomilla (camomila) e a
Aloe vera (babosa) que são utilizadas há séculos devido os benefícios encontrados
com suas propriedades como: antinflamatória, emoliente, antioxidante, regeneradora
do epitélio, dentre outros (SINGH et al., 2008; YAGI et al., 2002). Nesse sentindo,
este trabalho visa desenvolver a estabilidade de loção pós peeling químico com a
presença desses dois ativos.
19
A maneira mais comum de se veicular um cosmético na forma de creme ou
loção é através da emulsão, que consiste na mistura de dois líquidos imiscíveis (fase
aquosa e fase oleosa) e de um terceiro componente que é o agente tensoativo
(RIEGER, 2001). As emulsões são elegantes, fáceis de aplicar, apresentam boa
espalhabilidade, além de serem agradáveis ao toque (MAGALHÃES, 2010;
SANTOS, 2010).
Devido a apresentação de imiscibilidade nas emulsões, torna-se necessário a
realização de testes de estabilidade que garantam sua efetividade desde o dia da
manipulação até o prazo final de sua validade.
É normal que com o passar do tempo, os produtos cosméticos se
decomponham e apresentem sinais de instabilidade devido a ocorrência de
oxidação, hidrólise, alteração do pH e armazenamento em condições variadas de
temperaturas (ALLEN Jr, 2002). Por isso, é fundamental que os produtos sejam
submetidos a condições drásticas de temperatura e armazenamento antes de serem
lançados no mercado. É possível assim, estimar a eficácia da formulação durante
todo o tempo especificado na validade.
O teste de estabilidade preliminar em geral visa verificar se existe a
possibilidade de ocorrência de interações entre os componentes da formulação e se
há mudanças nas características do produto (BRASIL, 2004). Ao final têm-se
resultados que auxiliam na escolha da formulação de melhor desempenho.
20
2 OBJETIVO
Desenvolvimento de formulações pós peeling químico em emulsões O/A
contendo extratos de Matricaria chamomilla e Aloe vera e sua avaliação da
estabilidade preliminar.
21
3 REVISÃO BIBLIOGRÁFICA
3.1 ANATOMOFISIOLOGIA DA PELE
A pele é o maior órgão do corpo humano, representa cerca de 15% do peso
corpóreo e atua como uma fronteira ativa entre o meio ambiente e o organismo.
Possui variadas espessuras e o valor de pH varia dependendo da região do corpo
(4,0 – 6,0) (BARATA, 2003a; FERREIRA, 2008; LEONARDI & MATHEUS, 2008a;
MORAIS, 2006; SAMPAIO & RIVITTI, 2008).
Apresenta arquitetura complexa e possui múltiplas e precisas funções,
podendo ser classificada como manto de revestimento do organismo. Composta de
três principais camadas: epiderme (camada mais superficial), derme (camada
intermediária) e hipoderme ou tecido subcutâneo (camada profunda) como pode-se
visualizar na Figura 1. Cada uma delas possui características e funções específicas
(BARATA, 2003a; BAUMANN, 2004a; FERREIRA, 2008; LEONARDI & MATEUS,
2008a; MORAIS, 2006; SAMPAIO & RIVITTI, 2008).
Figura 1. Estrutura geral da pele (Fonte: Cosmética em foco, 2010).
22
3.2 CONSTITUINTES DA PELE
3.2.1 Epiderme
A epiderme é constituída por um epitélio de revestimento estratificado
pavimentoso queratinizado (células escamosas dispostas em várias camadas).
Nesta camada, as células se multiplicam, diferenciam e renovam periodicamente.
Representa a camada mais superficial da pele, podendo variar de espessura de
acordo com a sua localização (por exemplo: 0,04mm nas pálpebras e 1,6mm na
região palmo-plantar). Suas células estão em constante processo de renovação
(FERREIRA, 2008; LEONARDI & MATHEUS, 2008a; MORAIS, 2006; SAMPAIO &
RIVITTI, 2008).
Para a área cosmética, a epiderme tem alto valor significativo, pois além de
caracterizar a textura e umidade da pele, auxilia na sua coloração (BAUMANN,
2004a).
A epiderme não possui vasos sanguíneos, os nutrientes e o oxigênio chegam
a esta camada por difusão, a partir dos vasos sanguíneos da derme (SAMPAIO &
RIVITTI, 2008).
As células que estão em maior quantidade na epiderme são os queratinócitos
(cerca de 80%). São responsáveis pela fabricação de queratina, que preenchem as
células mais superficiais da epiderme para formar a camada córnea. Constituem um
sistema dinâmico por estarem em constante renovação desde sua junção com a
derme até a superfície cutânea onde ocorre a descamação permanente (LEONARDI
& MATHEUS, 2008a; MORAIS, 2006).
Na epiderme existem cinco camadas que estão esquematizadas na Figura 2
e são classificadas de acordo com o tipo de célula (BAUMANN, 2004a; FERREIRA,
2008; LEONARDI & MATHEUS, 2008a; SAMPAIO & RIVITTI, 2008):
23
Figura 2. Estrutura da epiderme (Fonte: Projeto feridas, 2006).
Estrato Basal
O estrato basal também chamado de camada germinativa por apresentar
células em divisão. Essas células migram em direção as outras camadas sofrendo
modificações, com a finalidade de substituir as que descamaram (ANDRADE, 2008).
Constitui-se de células basais e melanócitos, podendo ser classificada como uma
monocamada sintetizadora de queratina. Os queratinócitos apresentam forma
cilíndrica e alongada (BAUMANN, 2004a; LEONARDI & MATHEUS, 2008a;
SAMPAIO & RIVITTI, 2008; WILKINSON & MOORE, 1990).
As células basais estão unidas entre si e as células espinhosas através de
ligações intercelulares – desmossomos (estrutura de adesão entre as células que
geram suporte ao epitélio). A fixação na membrana plasmática das células ocorre
através dos hemidesmossomos (SAMPAIO & RIVITTI, 2008).
24
Estrato Espinhoso
O estrato espinhoso pode ser denominado corpo mucoso de Malpighi.
Formado por células escamosas ou espinhosas, apresenta configuração poliédrica.
As células desta camada são separadas por pontes intercelulares chamadas de
desmossomos (fornecem resistência ao atrito e fricção) (BAUMANN, 2004a;
SAMPAIO & RIVITTI, 2008; WILKINSON & MOORE, 1990).
Estrato Granuloso
O estrato granuloso é constituído por células granulosas devido à grande
quantidade de grânulos. Estes grânulos são irregulares e compostos de
queratohialina que cruzam com as filagrinas (proteína agregadora de filamentos),
proporcionando resistência a essa estrutura (BAUMANN, 2004a; SAMPAIO &
RIVITTI, 2008; WILKINSON & MOORE, 1990). No estrato granuloso, existe a
presença de uma bicamada de lipídeos que previne a desidratação das camadas
subjacentes da epiderme, formando barreira e proporcionando resistência a
absorção percutânea. Além disso, atua ainda fixando as células queratinizadas
umas as outras, impedindo seu desprendimento (ANDRADE, 2008).
Estrato Lucido
O extrato lucido é composto por duas ou três camadas de células anucleadas,
planas, de aspecto homogêneo e transparente. Não está presente na pele fina,
somente na pele espessa (palma das mãos e plantas dos pés) (MORAIS, 2006;
SAMPAIO & RIVITTI, 2008).
Estrato Córneo
O estrato córneo representa a camada mais superficial da epiderme. Os
corneócitos que formam essa região são células anucleadas, achatadas e ausentes
de organelas. Atua como uma eficiente barreira, protegendo o corpo da desidratação
e impedindo a entrada de agentes infecciosos e tóxicos para a derme (BAUMANN,
25
2004a; GUZZO, LAZARUS & WERTH, 2006; LEONARDI & MATHEUS, 2008a;
MORAIS, 2006; SAMPAIO & RIVITTI, 2008).
O estrato córneo é muito importante na absorção de substâncias ativas, pois
apresenta permeabilidade seletiva. Apresenta também a capacidade de reter água
fazendo com que a superfície da pele permanece saudável e macia (LEONARDI &
MATHEUS, 2008a; MORAIS, 2006).
Existem ainda, outras células presentes na epiderme:
- Células de Langerhans: presentes nos estratos intermediários da epiderme, e tem
capacidade de reconhecer e processar antígenos, ou seja, apresenta função
imunológica (BAUMANN, 2004a; LEONARDI & MATHEUS, 2008a; STORM &
ELDER, 2006; WILKINSON & MOORE, 1990).
- Células de Merkel: estão presentes no estrato basal e acredita-se que tenham
função sensorial por apresentarem terminação nervosa sensitiva ligada à fibra
nervosa do Sistema Nervoso Central (SNC) (LEONARDI & MATHEUS, 2008a;
STORM & ELDER, 2006).
- Melanócitos: são células dendríticas presentes na camada basal. Sua principal
função é a produção de melanina, que resulta na coloração da pele humana. Além
disso, atua como filtro endógeno contra radiação ultravioleta. A quantidade de
melanócitos depende da área em questão, por exemplo, têm-se 2.000/mm2 na pele
da cabeça e antebraços e cerca de 1.000/mm2 no restante do tegumento. Os
melanócitos também podem ser encontrados no aparelho ocular, retina, ouvido,
sistema nervoso central, dentre outros. Têm-se uma proporção de 1 (um) melanócito
para 33 (trinta e três) queratinócitos (BAUMANN, 2004a; LEONARDI & MATHEUS,
2008a; MURPHY & MIHM, 2000; SAMPAIO & RIVITTI, 2008).
3.2.2 Derme
A derme representa a camada intermediária entre a epiderme e hipoderme. É
responsável pela espessura da pele e pode variar ao longo do organismo de 1 a
4mm desempenhando um papel importante na aparência cosmética relacionado a
hidratação (BAUMANN, 2004b; LEONARDI & MATHEUS, 2008a; SAMPAIO &
26
RIVITTI, 2008). Estão presentes na derme as raízes dos pêlos, as glândulas,
terminações nervosas, vasos sanguíneos e quantidade abundante de fibroblastos
(fibras de colágeno, elastina e reticulina) (LEONARDI & MATHEUS, 2008a;
SAMPAIO & RIVITTI, 2008; STORM & ELDER, 2006).
As fibras de colágeno representam 95% do tecido conectivo da derme, além
de serem fortes proteínas naturais e proporcionarem durabilidade e elasticidade à
pele (BAUMANN, 2004b). A elastina é semelhante ao colágeno, porém com a
presença de aminoácidos, dessa forma fornece flexibilidade à pele (BAUMANN,
2004b; LEONARDI & MATHEUS, 2008a).
A derme consiste em duas zonas:
- Derme Papilar: camada fina localizada abaixo da membrana basal. Há
presença de fibras colágenas, grande número de fibroblasto e substância
fundamental (composta essencialmente de mucopolissacarídeo, água e proteína)
(BAUMANN, 2004b; SAMPAIO & RIVITTI, 2008; STORM & ELDER, 2006). Possui
capilar sanguíneo e linfático, além de numerosas terminações nervosas,
responsabilizando pelas trocas nutritivas com as camadas profundas da epiderme
(MORAIS, 2006).
- Derme Reticular: camada profunda e densa localizada abaixo da derme
papilar. É um tecido de sustentação em que há menor quantidade de fibroblasto e
substância fundamental, porém há presença das fibras elásticas (BAUMANN, 2004b;
MORAIS, 2006; SAMPAIO & RIVITTI, 2008).
3.2.3 Hipoderme
A hipoderme define-se como a camada mais profunda da pele. É
vascularizada e composta principalmente por adipócitos que constituem uma
importante fonte de energia para o organismo. Além de depósito nutritivo de reserva,
a hipoderme participa no isolamento térmico e na proteção mecânica do organismo
a traumatismos externos. Representa sede das porções secretoras de glândulas
apócrinas ou écrinas e de pelos (BAUMANN, 2004b; LEONARDI & MATHEUS,
2008a; SAMPAIO & RIVITTI, 2008).
27
3.3 ANEXOS CUTÂNEOS
3.3.1 Glândulas sudoríparas écrinas
As glândulas sudoríparas écrinas podem ser encontradas por toda a pele,
existindo em maior quantidade nas regiões palmo-plantares e axilas. São originadas
da epiderme e não pertencem à unidade pilossebácea. Participam da
termorregulação, produzindo suor hipotônico que evapora durante o calor ou
estresse emocional. O suor é composto por 99% de água, e sais de: sódio, cloro,
potássio, uréia, creatinina, lactato e ácidos graxos (SAMPAIO & RIVITTI, 2008).
3.3.2 Glândulas sudoríparas apócrinas
As glândulas sudoríparas apócrinas estão localizadas nas axilas, região
anogenital, glândulas mamárias, nas pálpebras, conduto auditivo externo, glândulas
ceruminosas, dentre outros. Essas glândulas desembocam nos folículos
pilossebáceos, surgem na puberdade e produzem secreção viscosa e leitosa
constituída de proteínas, açúcares, amônio e ácidos graxos. Ao atingir a superfície
apresenta-se inodora e pode gerar odor desagradável devido à presença de
bactérias (SAMPAIO & RIVITTI, 2008).
3.3.3 Glândulas sebáceas
As glândulas sebáceas estão presentes em toda pele, exceto nas regiões
palmo-plantares (BARATA, 2003a; FERREIRA, 2008; SAMPAIO & RIVITTI, 2008).
Está anexada ao folículo piloso e sua secreção dependerá do tamanho da glândula.
A secreção é composta por uma mistura de lipídeos contendo triglicerídeos, ácidos
graxos, colesterol e seus ésteres (BARATA, 2003a; SAMPAIO & RIVITTI, 2008).
28
3.4 FUNÇÕES DA PELE
A pele é um órgão capacitado para desenvolver diversas funções devido as
suas propriedades físicas, biológicas e químicas (GUZZO, LAZARUS & WERTH,
2006; SAMPAIO & RIVITTI, 2008). Essas podem ser classificadas em:
- Proteção: representa barreira de proteção contra agressões e agentes externos.
Impede principalmente a perda de água e eletrólitos (VIVIER, 1997; SAMPAIO &
RIVITTI, 2008).
- Proteção Imunológica: células imunológicas atuam diretamente nos componentes
da imunidade humoral e celular (SAMPAIO & RIVITTI, 2008).
- Manutenção: da sua própria integridade e integridade do organismo (VIVIER,
1997).
- Termorregulação: o controle homeostático da temperatura se dá devido à
sudorese, constrição e dilatação cutânea (GUZZO, LAZARUS & WERTH, 2006;
SAMPAIO & RIVITTI, 2008; VIVIER, 1997).
- Percepção: pela presença da rede nervosa existente na pele, é possível através
dos receptores distinguir sensações como calor, frio, dor e tato (SAMPAIO &
RIVITTI, 2008).
- Secreção: importante principalmente por evitar perda de água e pelo fato do sebo
apresentar propriedades antimicrobianas e por conter substâncias precursoras de
vitamina D (SAMPAIO & RIVITTI, 2008; VIVIER, 1997).
- Funções estéticas: considera-se a aparência, ou seja, toque, maciez, exalação de
odor e coloração. Esses fatores são responsáveis pela atração física e social do
indivíduo (VIVIER, 1997).
29
3.5 PEELING QUÍMICO
O peeling químico, também chamado de quimioesfoliação, resulta na
aplicação de uma ou mais substâncias esfoliantes que geram uma destruição
controlada da epiderme e por vezes da derme com constante renovação celular
(VELASCO et al., 2008).
O uso de peeling químico para o tratamento da pele envelhecida (com rugas
leves), fotoenvelhecida, com rosácea, manchas, cicatrizes de acne e para redução
da hiperpigmentação (BAUMANN, 2004c; PORTO, CAMPELO & BRANDÃO, 2008;
SAMPAIO & RIVITTI, 2008; VELASCO et al., 2008) vem crescendo constantemente
devido aos benefícios encontrados quando são aplicados corretamente por
profissionais treinados (BAUMANN, 2004c).
Pode-se classificar o peeling de acordo com sua profundidade em três tipos:
superficial, médio e profundo. A quimioesfoliação superficial remove quase toda a
epiderme ou parte dela podendo atingir o estrato granuloso até as células da
camada basal. A quimioesfoliação média atinge toda a epiderme, chegando até a
derme papilar. E a quimioesfoliação profunda ou dermatoabrasão induz necrose na
epiderme e estende-se até a derme reticular (BAUMANN, 2004c; SAMPAIO &
RIVITTI, 2008).
Segundo Baumann (2004c), os peelings de profundidade superficial e média
não melhoram significativamente as rugas profundas ou a pele flácida, mas podem
melhorar a cor e a textura da pele, promovendo uma aparência mais jovem.
3.5.1 Peeling Superficial
�
As substâncias ativas mais utilizadas no peeling superficial são: alfa-
hidroxiácidos, beta-hidroxiácidos, solução de Jessner, resorcinol e ácido
tricloroacético (ATA) (BAUMANN, 2004c; SAMPAIO & RIVITTI, 2008; VELASCO et
al., 2008).
Esses compostos produzem um efeito de descamação na pele com
consequente renovação celular, deixando-a com um pigmentado homogêneo e com
30
uma textura suave. Essas substâncias podem ser utilizadas individualmente, porém
em grande parte das vezes são associadas para potencializar as aplicações
(BAUMANN, 2004c). São indicadas para casos de acne, fotoenvelhecimento leve,
eczema hiperquerostático, rugas finas e melasma (VELASCO et al., 2008).
Apesar dos benefícios, o peeling superficial pode apresentar efeitos colaterais
como: eritema, coceiras, aumento da sensibilidade da pele e algumas vezes ser
irritativo (BAUMANN, 2004c).
3.5.1.1 Alfa-hidroxiácidos (AHAS)
Os alfa-hidróxiácidos são compostos orgânicos que ocorrem naturalmente na
natureza, como: ácido lático, ácido glicólico (derivado da cana-de-açucar), ácido
cítrico, ácido fítico, ácido mandélico, ácido benzílico, entre outros (BAUMANN,
2004c; HENRIQUES et al., 2007; SAMPAIO & RIVITTI, 2008).
Os alfa-hidroxiácidos em concentrações baixas reduzem a coesão dos
corneócitos e a espessura da camada córnea e em altas concentrações geram
epidermólise. Também agem como bons hidratantes, reduzem as linhas faciais e por
não serem fotossensíveis, podem ser usados durante o dia (BAUMANN, 2004c;
HENRIQUES et al., 2007; SAMPAIO & RIVITTI, 2008; SOUZA, 2004).
3.5.1.2 Beta-hidroxiácidos (BHAS)
Os beta-hidroxiácidos, são também conhecidos entre eles como ácido salicílico,
são utilizados em concentrações de 20 a 30% em consultórios médicos, mas
também podem ser vendidos sem prescrição em concentrações mais baixas. Esse
tipo de peeling demonstrou eficácia na redução áspera da superfície, de linhas finas,
e na eliminação de pontos de pigmentação. São menos irritantes que os AHAS, não
precisam ser neutralizados (como os AHAS) e apresentam atividade anti-
inflamatória. Seu uso é indicado para pacientes com acne e rosácea. Além disso, os
31
BHAS apresentam caráter lipofílico fazendo com que aja penetração no folículo
piloso e esfoliação dos poros (BAUMANN, 2004c).
�
3.5.1.3 Resorcinol
Derivado fenólico com propriedades antipruriginosas, queratolíticas,
antimicóticas e antisépticas. Normalmente é usado em associação com outros
compostos para peeling químico. Bastante utilizado para hiperpigmentação e
distúrbios de acne (BAUMANN, 2004c; SAMPAIO & RIVITTI, 2008). O resorcinol
causa ruptura das ligações dos corneócitos resultando na descamação da pele
(SAMPAIO & RIVITTI, 2008).
3.5.1.4 Solução de Jessner
A solução de Jessner é muito utilizada devido à associação de ativos que
permitem maior esfoliação da pele. A combinação desses ativos resulta em:
resorcinol, ácido salicílico, ácido lático e etanol. Indicada para cicatrizes pós-acne e
para pele fotolesada (BAUMANN, 2004c; SAMPAIO & RIVITTI, 2008).
3.5.2 Peeling Médio
Atua na derme papilar e utiliza substâncias ativas como: ácido tricloroacético
(ATA) e fenol. Apresenta as mesmas indicações que o peeling superficial, além de
ser indicado em lesões epidérmicas (BAUMANN, 2004c; SAMPAIO & RIVITTI, 2001;
VELASCO et al., 2004).
Os efeitos colaterais apresentados pelos pacientes tratados com peeling
médio, normalmente deixam a pele com uma aparência não muito agradável.
Segundo Baumann (2004c), nos dois primeiros dias a pele parece levemente
rosada, no terceiro e quarto apresenta uma coloração escura. Já no quinto dia a pele
descama em folhetos e por volta do décimo dia têm-se o término do eritema.
32
Como os melanócitos localizam-se abaixo do nível do peeling químico, a
utilização de retinóides, protetor solar e hidroquinona ou agentes clareadores,
melhoram o resultado final (BAUMANN, 2004c).
3.5.2.1 Ácido Tricloroacético (ATA)
O ATA é um dos agentes mais utilizados na técnica de peeling químico, gera
desnaturação protéica que pode ser presenciada pela formação do frosting
(branqueamento) e alteração do turgor cutâneo (ZANINI, 2007). Em baixas
potências (10 a 15%) é utilizado para melhorar rugas finas e discromia, dessa forma
proporciona uma aparência mais saudável e suave à pele (BAUMANN, 2004c). Já
em altas potências (35 a 40%) gera necrose na epiderme e derme sem danos de
toxicidade sistêmica (BAUMANN, 2004c).
A aplicação do ATA pode ser feita isoladamente ou após o uso de ácido
glicólico ou solução de Jessner (BAUMANN, 2004c; SAMPAIO & RIVITTI, 2008),
obtendo-se assim um peeling mais profundo. O tempo de cicatrização varia de 5 a
10 dias (BAUMANN, 2004c).
3.7.2.2 Fenol
O peeling feito com fenol apresenta resultados superiores em comparação ao
ATA, porém existe o risco de toxicidade. Dessa forma é preferível a utilização do
ATA (SAMPAIO & RIVITTI, 2001).
É seguro até concentração de 1% em formulações com atividade antisséptica
e antipruriginoso. Em concentrações mais elevadas pode causar queratocoagulação
retardando assim sua penetração. Após o tratamento feito com fenol, o paciente
permanece cerca de 4 horas em observação para verificar se não apresentará
efeitos colaterais. Esse tipo de peeling fornece um bom resultado na pele
envelhecida ou fotolesada, mas é importante lembrar que devido sua toxicidade é
pouco utilizado (BAUMANN, 2004c).
33
3.5.3 Peeling Profundo
�
A ação do peeling profundo ultrapassa as camadas da epiderme, chegando à
camada profunda da derme, a derme reticular. Utilizam-se compostos como ATA e
fenol, já descritos anteriormente (BAUMANN, 2004c; SAMPAIO & RIVITTI, 2008;
VELASCO et al., 2008). Porém seu uso já não é tão comum devido sua
agressividade, toxicidade e tempo de recuperação prolongado. Contudo, os
resultados obtidos ao final do tratamento são bons, mas seu uso tem sido
substituído por cirurgias a laser (BAUMANN, 2004c; SAMPAIO & RIVITTI, 2008).
Indicado para casos de lesões epidérmicas, manchas, cicatrizes, discromias
actínicas, rugas moderadas, melasmas e lentigos (BAUMANN, 2004c; SAMPAIO &
RIVITTI, 2008; VELASCO et al., 2008).
O peeling tem sido amplamente utilizado no mercado por apresentar
resultados satisfatórios na melhora da aparência da pele como pode ser observado
nas Figuras 5 e 6. Porém, como dito anteriormente, o tratamento com peeling atinge
as camadas mais profundas da epiderme e derme gerando uma aparência não
muito confortável para o paciente nos primeiros dias após a aplicação, fato este
mostrado nas Figuras 3 e 4. Por isso, torna-se necessário ter cuidados mais
cautelosos com a pele nesse período.
Deve-se realizar um tratamento pós-peeling químico, podendo ser feita a
utilização de protetor solar, creme hidratante, cosméticos com retinóide e produtos
de uso domiciliar, favorecendo assim um alto grau de eficácia nos resultados finais e
evitando efeitos indesejados como pigmentação e queimaduras (BAUMANN, 2004c).
34
Figura 3. Paciente antes, após e 90 dias depois da aplicação do peeling de fenol (VELASCO et al.,
2004).
Figura 4. Paciente antes, após e 90 dias depois da aplicação do peeling de fenol (VELASCO et al.,
2004).
Figura 5. Clareamento de machas na pele antes e após peeling químico superficial (Fonte:
Dermatologia.net)
Figura 6. Remoção de cicatrizes de acne antes e após repetidas aplicações de peeling químico
superficial (Fonte: Dermatologia.net).
35
3.6 Aloe vera
A Aloe vera (L.) Burm ou Aloe barbadensis Miller é uma espécie de planta
pertencente a família Liliaceae e é popularmente conhecida como babosa, porém,
existem ainda outros nomes populares referentes a Aloe vera como: aloé, babosa-
grande, babosa-medicinal, erva-de-azere, caraguatá, caraguatá-de-jardim, erva-
babosa, aloé-do-cabo, babosa-verdadeira, aloe-de-barbadosaloe-de-curaçau (BACH
& LOPES, 2007; BALBACH, 1993; CASTRO & RAMOS, 2002; FALEIRO et al., 2009;
LORENZI & MATOS, 2008; OLIVEIRA & AKISUE, 2009; PEUSER, 2003; VIANA,
1997). Para fins medicinais a parte utilizada da planta são as folhas devido a
presença das propriedades farmacológicas (CASTRO & RAMOS, 2002;
MENDONÇA, 2009).
O nome Aloe vera origina-se do hebraico halal ou do arábico alloeh
(substância amarga, brilhante) e do latim vera (verdadeira) (FILADELPHO, 2009;
PALHARIN et al., 2008; SURJUSHE, VASANI & SAPLE, 2008).
Chamada de “planta da saúde e da beleza”, é uma das plantas mais antigas
conhecidas pelo homem, seu uso medicinal está relatado há séculos na história.
Muçulmanos e judeus acreditavam que a babosa era a proteção de todos os males.
Na civilização antiga dos egípcios, a Aloe vera era conhecida como “planta da
imortalidade”. Alexandre Magno tratava as feriadas dos soldados com babosa. Na
China, registros do ano 625 demonstraram a utilização da planta tanto para uso
interno como externo. Povos nativos africanos tomavam banho com gel de Aloe,
apresentavam uma pele rejuvenescida e hidratada. Seu uso mostrou-se presente na
América, Ásia e Europa Ocidental (FILADELPHO, 2009; PALHARIN, et al., 2008;
PEUSER, 2003; SEMENOFFA et al., 2007; SURJUSHE VASANI & SAPLE, 2008;
VIANNA, 1997).
Atualmente existem de 300 a 400 espécies conhecidas de babosa. A planta é
encontrada em regiões como: Ilhas Canárias, África, América do Sul, América
Central e Mediterrâneo (FILADELPHO, 2008; PEUSER, 2003). A espécie Aloe vera
é a mais utilizada e pesquisada pela indústria cosmética, devido à produtividade
comercial de sua polpa. Além do mais, tem fácil adaptação a climas e solos, é
resistente e cresce rapidamente (PATROCÍNIO & MUNCILHA, 2010).
36
3.6.1 Aspectos botânicos
A família das Liliaceaes compreende um grupo de monocotiledôneas com
cerca de 300 espécies, muitas delas utilizadas para fins comerciais e para área
cosmética. Existe uma diversidade vegetativa muito grande entre elas sendo
representadas por ervas, pequenos arbustos e até árvores de grande porte. São
plantas que se adaptam facilmente a vários climas e normalmente suas flores são
coloridas (QUER, 1985).
A Aloe vera (L.) Burm é uma planta que apresenta caule curto, raízes longas
amareladas internamente. As folhas são lanceoladas, estreitando-se da base para o
ápice, alternadas, grossas, carnosas, têm de 30 a 60 cm de comprimento com
coloração verde-branca como pode-se visualizar na Figura 7. O lado superior é
côncavo e o inferior convexo, bordos foliares dentado-espinhoso. As folhas são
muito sucosas, com odor pouco agradável e sabor amargo (BALBACH, 1993;
BRUNETON, 2001; CASTRO & RAMOS, 2002; LORENZI & MATOS, 2008;
PALHARIN et al., 2008; PEUSER, 2003). O interior das folhas constitui-se por um
tecido parenquimático rico em polissacarídeo (mucilagem) que lhe confere uma
consistência viscosa, assim surgiu o nome babosa (BACH & LOPES, 2007). As
flores são amareladas ou esverdeadas e hermafroditas (CASTRO & RAMOS, 2002;
PALHARIN et al., 2008; PEUSER, 2003).
Figura 7. Aspecto geral da planta Aloe vera L. (A), destaque para as flores (B) e folhas (C)
(GONÇALVES, 2008).
37
3.6.2 Aspectos químicos
Praticamente todas as espécies de Aloe, apresentam alguma propriedade
medicinal. Já foram descobertas mais de 300 substâncias bioativas nas folhas de
Aloe vera, dentre elas: cerca de 19 dos 22 aminoácidos essenciais (lisina, histidina,
glutamina, L-arginina (estrutura química representada na Figura 8), aspargina,
glicina, alanina, valina, metionina, hidroxipolina, prolamina, terpeno, triptona,
isoleucina, leucina, tirosina (estrutura química representada na Figura 9) e
fenilalanina), 8 dos aminoácidos não essenciais (ácido aspártico, cistina, ácido
glutâmico, ácido de glutanina, glicerina, prolamina, serina e tirosina) (PEUSER,
2003), ácidos graxos (betasitosterol, camposterol, colesterol e lupeol), antraquinona-
aloína ou barbaloína (estrutura química representada na Figura 10) e Aloe-emodina
(isoemodina), polissacarideos (acemanan), isobarbaloína, aloquilodina, aloeferon,
mucilagem, vitaminas E (estrutura química representada na Figura 11) e C, enzimas
(catalaze, amilase), minerais (ferro, cobre, zinco, magnésio, manganês, cálcio,
potássio, fósforo) e açucares (BACH & LOPES, 2007; BATISTUZZO, ITAYA & ETO,
2006; BRUNETON, 2001; COSTA, 2002; LORENZI & MATOS, 2008; LUENGO,
2007; PALHARIN, et al., 2008; PEUSER, 2003; SEMENOFFA et al., 2007).
Figura 8. Estrutura química da L-arginina, um dos aminoácidos mais comuns no gel de Aloe vera
(PATROCÍNIO & MUNCILHA, 2010).
Figura 9. Estrutura química da tirosina (aminoácido não essencial) presente na folha de Aloe vera
(FERREIRA, 2002).
38
Figura 10. Estrutura química da antraquinona presente na folha de Aloe vera (PATROCÍNIO &
MUNCILHA, 2010).
Figura 11. Estrutura química da vitamina E presente nas folhas de Aloe vera (RAMALHO & JORGE,
2006).
3.6.3 Atividades farmacológicas dos componentes químicos de Aloe vera
Os compostos presentes na folha de Aloe vera possuem diversas ações
farmacológicas como anti-inflamatória (CHOI et al., 2001; YAGI et al., 2002;
SEMENOFFA et al., 2007), antioxidante (YAGI et al., 2002), rejuvenescedora
(PEUSER, 2003), anticancerígena (FRANCO & FONTANA, 2005; PEUSER, 2003),
imunoestimulante (BACH & LOPES, 2007), imunomoduladora (CHOI et al., 2001),
laxativa (OLIVEIRA & AKISUE, 2009) atividade fungicida e antimicrobiana (LORENZI
& MATOS, 2008), cicatrizante (FALEIRO et al., 2009; LORENZI & MATOS, 2008;
MENDONÇA et al., 2009; SOUZA, 2004), emoliente, hidratante e umectante
(SOUZA, 2004).
39
Quadro 1. Atividades farmacológicas de alguns componentes de Aloe vera (modificado de CHOI e
CHUNG, 2003).
Componentes Atividades Farmacológicas
Glicoproteínas Cicatrizante, proliferação celular e anti-alérgica
Aloe-emodina (antraquinona)
Fotoprotetora (BATISTUZZO, ITAYA & ETO, 2006), purificadora, proliferação celular,
anticancerígena, antiprotozoária, antibacteriana, e antioxidante
Manose-6-fosfato Cicatrizante e anti-inflamatória
Polissacarídeos Imuno-moduladora e anticancerígena
Acemanano Imuno-moduladora, anticancerígena, e efeito antimicrobiano
Aloesina Proliferação celular, inibidora da síntese de melanina
B-sitosterol Anti-inflamatória e angiogênese
40
3.7 Matricaria chamomilla
A planta Matricaria recutita L. ou Matricaria chamomilla L. ou Chamomilla
recutita L., pertence a família Asteraceae/Compositae (BIASI & DESCHAMPS, 2009;
D’IPPOLITO, ROCHA & SILVA, 2005; SCHULZ, HANSEL & TYLER, 2001; SINGH et
al., 2008) e é mais conhecida popularmente como camomila, apesar de apresentar
outros nomes populares como: camomila-alemã, camomila-da-alemanha, matricária,
camomila-verdadeira, margaça-das-boticas, camomila-vulgar (AMARAL, 2005;
D’IPPOLITO, ROCHA & SILVA, 2005; LORENZI & MATOS, 2008). Suas
propriedades farmacológicas são encontradas nos capítulos florais, sendo estes a
parte utilizada para fins medicinais (COSTA, 2002; LORENZI & MATOS, 2008).
Seu nome deriva do latim “mater” ou “matrix” (útero) devido sua grande
utilização em doenças femininas. A Matricaria chamomilla L. é uma erva que
anualmente cresce espontaneamente na Europa e algumas regiões da Ásia. Assim
como a babosa, é uma planta de uso medicinal muito antiga. No Egito, era adorada
devido as suas propriedades curativas. Na Grécia florescia constantemente e era
diferenciada pelo seu aroma peculiar. Já no Brasil, a camomila foi trazida por
imigrantes europeus e semeada na região Sul há mais de 100 anos (AMARAL,
2005).
Foi empiricamente descoberta por Dioscorides na Grécia antiga e comprovada
cientificamente muitos anos depois. Trabalhos de Hipócrates, Galeno e Asclépio,
mencionavam o uso da camomila. Atualmente está inclusa em Farmacopéias de
quase todos os países e é amplamente cultivada em quase todo mundo (LORENZI
& MATOS, 2008; QUEIROZ, 2008; RAMOS et al., 2004; SCHULZ, HANSEL &
TYLER, 2001). Seu cultivo tornou-se importante para produção de chás, produtos
farmacêuticos e óleos essenciais (SINGH et al., 2008).
3.7.1 Aspectos botânicos
A família Asteraceae representa a maior família de angiospermas, com cerca
de 920 gêneros e aproximadamente 19.000 espécies. As plantas podem variar entre
ervas, arbustos, trepadeiras e raramente em árvores. Em sua maioria são plantas de
41
pequeno porte com folhas variadas, inteiras, alternadas ou opostas. As flores são
pentâmeras, hermafroditas, simétrica radial ou zigomorfa como pode-se visualizar
na Figura 12 (AMARAL, 2005).
A espécie de Matricaria chamomilla caracteriza-se por ser uma planta
herbácea, anual, glabra, ereta, ramificada, muito ramosa desde a base, pode atingir
20 a 40 centímetros de altura e as folhas são alternadas. Inflorescência são
capítulos terminais, com flores hermafroditas e femininas. As flores centrais são
hermafroditas, actinomorfas, com a corola tubulosa e amarela. Já as flores marginais
são femininas, zigomorfa, com a corola ligulada de cor branca. O fruto é um aquênio,
cilíndrico. Possui odor aromático, agradável e apresenta sabor amargo (BIASI &
DESCHAMPS, 2009; COSTA, 2002; LORENZI & MATOS, 2008; SINGH et al.,
2008). Segundo a Farmacopéia Brasileira (1996), o óleo essencial está armazenado
nos tricomas glandulares bisseriados.
Figura 12. Flores de Matricaria chamomilla (Fontes: BITTAR, 2010; FLICKRIVER, 2010).
3.7.2 Aspectos químicos
Já foram identificados diversos constituintes presentes na camomila, dentre
eles: azuleno (camazuleno), alfa-bisabolol, bisabolol óxido A e B, cumarinas
(umbeliferona (estrutura química representada na Figura 13), metilumbeliferona,
dioxicumarina e herniarina), flavonóides (quercetina, apigenina (estrutura química
representada nas Figuras 14 e 15, respectivamente) e luteolina), taninos, ácido
salicílico, aminoácidos, ácidos graxos, vitamina C, mucilagens (estrutura química
42
representada na Figura 16), hidrocarbonetos, entre outros (BATISTUZZO, ITAYA &
ETO, 2006; COSTA, 2002; LORENZI & MATOS, 2008; PEREIRA, 2005; QUEIROZ,
2008; RAMADAN et al., 2006; SCHULZ, HANSEL & TYLER, 2001; SINGH et al.,
2008; SOUZA et al., 2005).
Schulz, Hansel & Tyler (2001) mostram que os ativos constituintes na
camomila podem ser divididos em dois grupos, um lipofílico e outro hidrofílico. O
grupo lipofílico inclui principalmente os componentes do óleo volátil, cujo conteúdo
na droga vegetal é de 0,3 – 1,5%. E os constituintes hidrofílicos, em geral são os
flavonóides e as mucilagens, representam 1 a 3%.
Figura 13. Estrutura química da umbeliferona, cumarina presente na flor de Matricaria chamomilla
(PAULA, 2003).
Figura 14. Estrutura química da quercetina, flavonóide presente na flor de Matricaria chamomilla
(PETRY, BORGHETTY & BASSANI, 2007).
43
Figura 15. Estrutura química da apigenina, flavonóide presente na flor de Matricaria chamomilla
(ZAGUE et al.,2009).
Figura 16: Estrutura química do ácido ascórbico (vitamina C) presente na flor de Matricaria
chamomilla (MENDEZ & GARCIA, 2010).
3.7.3 Atividades farmacológicas dos componentes de Matricaria chamomilla
A camomila apresenta ampla atividade farmacológica. Essas atividades
podem ser: levemente sedativas, anti-inflamatória, antimicrobiana, relaxante
muscular, antiespasmódica, refrescante, antialérgica (pele), antioxidante
(BATISTUZZO, ITAYA & ETO, 2006; D’IPPOLITO, ROCHA & SILVA, 2005;
LORENZI & MATOS, 2008; MCKAY & BLUMBERG, 2006; QUEIROZ, 2008;
SCHULZ, HANSEL & ETO, 2001; SINGH et al., 2008), cicatrizante, fotoprotetor,
emoliente, clareador de mancha (SOUZA, 2004), hipocolesterêmica, antigenotóxica
e antiagregação plaquetária (MCKAY & BLUMBERG, 2006).
44
O uso tópico da camomila para inflamação foi testado em pessoas com
eczemas, dermatite, eritema e que passaram por sessões de radioterapia. Os
resultados demonstraram que o grupo tratado como creme de camomila mostrou
aproximadamente 50% de melhora no prurido, descamação e eritema em relação ao
grupo tratado com hidrocortisona (MCKAY & BLUMBERG, 2006).
Segundo D’ippolito, Rocha & Silva (2005) quando a camomila é aplicada
topicamente, o papel demulcente de suas mucilagens favorece a atividade de outros
componentes tais como flavonóides, taninos e compostos fenólicos captadores de
radicais livres.
A mucilagem atua na retenção da água, dessa forma apresenta ação
emoliente e protetora de peles secas e delicadas, devido a formação de uma fina
película sobre a pele. Os flavonóides não são apenas absorvidos pela superfície da
pele, pois após aplicação cutânea penetram nas camadas mais profundas da pele,
resultando na sua atividade antiflogística (AMARAL, 2005).
Alguns dos componentes isolados da camomila já tiverem suas atividades
comprovadas como demonstra o Quadro 2.
Quadro 2. Atividades farmacológicas de alguns componentes de Matricaria chamomilla.
Componentes Atividades
Camazuleno Anti-inflamatória, antiflogística, antifúngica e
antibacteriana (SCHULZ et al., 2002; MCKAY &
BLUMBERG, 2006; QUEIROZ, 2008)
Camazulenos, alfa-bisabolol
e flavonas
Anti-inflamatória (SCHULZ et al., 2002; D’IPPOLITO et
al.,2005; QUEIROZ, 2008)
Mucilagem Emoliente (AMARAL, 2005).
Flavonóides Antiflogística (AMARAL, 2005).
45
3.8 EMULSÃO
Dentre as formas de veicular ativos como Aloe vera e Matricaria chamomilla,
pode-se utilizar a emulsão por apresentar propriedades que satisfaçam os
consumidores no momento da aplicação (PROENÇA et al., 2009).
A palavra emulsão deriva do verbo latino emulgeo, que significa mungir, em
geral é aplicada a todas as preparações de aspecto leitoso com as características de
um sistema disperso de duas fases. Grew em 1674 manipulou as primeiras
emulsões em suas experiências com óleo e gema de ovo. Cerca de 50 anos depois,
já haviam 24 formulações de emulsões registradas na Quincy’s Pharmacopeia. Anos
depois utilizava-se como agente tensoativo, gomas arábicas e adraganta,
mucilagem, mel e xarope (PRISTA et al., 2003).
Uma emulsão resulta na dispersão de dois líquidos imiscíveis o qual um está
disperso no outro na forma de gotículas (ALLEN Jr, POPOVICH & ANSEL, 2007;
BILLANY, 2005; JATO, 2001; LEONARDI, 2008;b MACHADO et al., 2008, PRISTA
et al., 2003; SILVA & SOARES, 1996).
Nas emulsões, a fase dispersa é conhecida como fase interna ou descontínua
e a fase dispersante é a fase externa ou contínua. Para se obter uma emulsão
estável necessita-se de uma terceira fase, chamada de agente emulsificante ou
tensoativo. Uma emulsão pode ser líquida ou semi-sólida devido à viscosidade variar
bastante, logo, pode ser classificada como emulsões de baixa (loção) ou alta
(cremes) viscosidade (ALLEN Jr, POPOVICH & ANSEL, 2007; LEONARDI, 2008b;
PRISTA et al., 2003).
Ao se formular uma emulsão é possível controlar a viscosidade, as
características organolépticas e a proporção da fase oleosa. Dessa forma, os
componentes da formulação devem facilitar a manipulação e proporcionar a
manutenção de suas características físicas, químicas, microbiológicas e
toxicológicas durante a vida de prateleira ou prazo de validade (BABY et al., 2003).
É necessário saber qual a via de administração e qual a aplicação pretendida,
antes de formular a emulsão (JATO, 2001). Normalmente, estas são destinadas à
administração por via oral, tópica e parenteral (JATO, 2001; ALLEN Jr, POPOVICH
& ANSEL, 2007).
46
Em cosmética as emulsões são muito utilizadas, principalmente por
apresentarem fatores como: aparência atrativa, agradáveis ao toque, facilidade de
aplicação e de espalhabilidade, estabilidade físico-química e microbiológica,
facilidade de ser adsorvida pela epiderme e ainda por apresentar possibilidade de
uso de ingredientes hidrossolúveis, lipossolúveis e insolúveis em um sistema estável
(MAGALHÃES, 2010; SANTOS, 2010).
3.8.1 Tipos de emulsão
Emulsão óleo em água (O/A)
Uma emulsão O/A é aquela que apresenta maior quantidade de fase aquosa
(fase externa) e menor quantidade de fase oleosa (fase interna) podendo esta
apresentar um ou mais tipos de óleos, gorduras ou graxas (ALLEN Jr, POPOVICH &
ANSEL, 2007; BILLANY, 2005; LEONARDI, 2008b; SANTOS, 2010). São laváveis
com água, não são oclusivas e nem untuosas (ALLEN Jr, 2002)
Esse tipo de emulsão é indicado como veículo para ingredientes
hidrossolúveis. Normalmente, são formuladas em loções de proteção solar, leites de
limpeza de pele, cremes para o dia, bases de maquiagem, cremes para o corpo,
loções infantis, entre outros produtos (SANTOS, 2010).
Emulsão água em óleo (A/O)
Em uma emulsão A/O, a água é dispersada, ou seja, apresenta-se em menor
quantidade (fase interna) e o óleo que é a fase externa ou fase contínua, em maior
quantidade (ALLEN Jr, POPOVICH & ANSEL, 2007; BILLANY 2005; LEONARDI,
2008; SANTOS, 2010).
Devido à sua semelhança com o manto hidrolipídico natural, as emulsões A/O
reduzem a perda transepidérmica de água por oclusão (ALLEN Jr, 2002; BILLANY,
2005; SANTOS, 2010). Essas emulsões são utilizadas em produtos de proteção
solar resistentes à água, cremes para a noite, infantis, peles muito seca, para os
pés, entre outros (SANTOS, 2010).
47
Emulsão A/O/A ou O/A/O
Emulsão do tipo A/O/A ou O/A/O são obtidas através da adição de uma
terceira fase contendo emulsificante, a uma emulsão primária (BILLANY, 2005;
SANTOS, 2010). Esse tipo de emulsão é utilizado quando se tem interesse de
proteger constituintes sensíveis, para formular produtos de liberação prolongada e
proporcionar hidratação prolongada (SANTOS, 2010).
3.8.2 Componentes das emulsões
Fase oleosa
A fase oleosa é constituída por compostos apolares, normalmente não é
compatível com a água. Esses compostos podem ser matérias-primas graxas, óleos
e ceras, e todos os seus derivados, incluindo álcool e ácidos graxos, ésteres,
hidrocarbonetos, glicerídeos e silicones (BARATA, 2003b; PRISTA et al., 2003;
SILVA & SOARES, 1996).
Fase aquosa
Na fase aquosa da emulsão há presença de compostos polares,
principalmente a água e os demais materiais hidrofílicos. Pode ser formada por
compostos umectantes, como glicerina ou propilenoglicol; polímeros hidrossolúveis,
que aumentam a viscosidade ou proporcionam condicionamento; e corantes,
eletrólitos ou ingredientes ativos, como extratos botânicos ou proteínas hidrolisadas
(BARATA, 2003b; PRISTA et al., 2003).
Para se obter uma emulsão mais estável, utiliza-se água destilada ou
deionizada, para eliminar a presença de sais de cálcio e magnésio que podem
desestabilizar o sistema (PRISTA et al., 2003; SILVA & SOARES, 1996).
48
Interface
Segundo Barata (2003b), a interface são os tensoativos com propriedades
emulsionantes fundamentais para a formulação. Permite isoladamente ou em
misturas obter a dispersão homogênea e estável de óleos ou substâncias graxas em
água, e vice-versa, formando emulsões A/O ou O/A.
3.8.3 Tensoativos
Os tensoativos podem ser definidos como substâncias que em pequenas
concentrações reduzem a tensão interfacial entre dois líquidos imiscíveis. Dessa
forma, tem-se a formação de uma interface (SANTOS, 2010; SILVA & SOARES,
1996).
Os tensoativos contêm em sua estrutura uma parte da molécula hidrofílica e a
outra lipofílica. Essas substâncias são denominadas anfifílicas (LEONARDI, 2008b;
SANTOS, 2010). Estes agentes desempenham o papel de maior importância na
emulsificação por apresentarem elevada afinidade com as interfaces. Pode-se
utilizar um ou mais tensoativos, pois além de facilitarem a obtenção da fase
dispersa, atuam para estabilização do produto durante seu prazo de validade
(BILLANY, 2005; JATO, 2001; PRISTA et al., 2003; SANTOS, 2010; SILVA &
SOARES, 1996).
Tensoativos aniônicos
Em solução aquosa, os tensoativos aniônicos dissociam-se formando íons
carregados negativamente, responsáveis pela sua capacidade emulsionante. São
muito utilizados em função do seu baixo custo, porém, por apresentarem alta
toxicidade, são mais utilizados nas preparações de uso externo. Em sua maioria,
são os sabões e compostos sulfatados e sulfonados (BILLANY, 2005; JATO, 2001;
SILVA & SOARES, 1996).
49
Tensoativos catiônicos
Em solução aquosa, os tensoativos catiônicos dissociam-se formando cátions
positivos, responsáveis pelas propriedades emulsionantes (BILLANY, 2005; JATO,
2001; LEONARDI, 2008).
Por serem muito tóxicos, são empregados somente na formulação de cremes
antissépticos. São também, incompatíveis com agentes aniônicos, com ânions
polivalentes e instáveis em pH elevado (BILLANY, 2005; JATO, 2001).
Tensoativos não iônicos
Os tensoativos não iônicos são substâncias lipossolúveis, que estabilizam
emulsões O/A. Muitas vezes, combina-se emulsionantes hidrofílicos e lipofílicos para
obter filmes interfaciais complexos que resultam em emulsões mais estáveis.
Apresentam vantagens como: baixa toxicidade e irritabilidade, podendo ser
empregados em preparações orais, tópicas e parenterais, possuem maior
compatibilidade com diversas substâncias do que os tensoativos aniônicos ou
catiônicos e são menos sensíveis às alterações de pH ou à adição de eletrólitos.
Com isso, tendem a ser mais caros (BILLANY, 2005; JATO, 2001; SILVA &
SOARES, 1996).
Grande parte dos tensoativos não iônicos apresentam em sua estrutura um
ácido ou álcool graxo, onde a cadeia hidrocarbonada confere as características
hidrofóbicas e um álcool e/ou um grupamento óxido de etileno, constitui a parte
hidrofílica da molécula (BILLANY, 2005; JATO, 2001).
O tensoativo não iônico mais indicado é aquele que apresenta um equilíbrio
entre os grupamentos hidrofílicos e hidrofóbicos. Aconselha-se também, o uso de
dois emulsionantes, um hidrofílico e um hidrofóbico para manter a interface
(BILLANY, 2005).
50
Tensoativos anfóteros
Os tensoativos anfóteros caracterizam-se por serem carregados positiva e
negativamente, dependendo do pH do sistema. São catiônicos em pH baixo e
aniônicos em pH elevado (BILLANY, 2005; JATO, 2001; LEONARDI & CHORILLI,
2008).
3.9 SISTEMA EHL
O sistema EHL foi desenvolvido para classificar o tensoativo com base na sua
composição química, sendo chamado de equilíbrio hidrófilo-lipofílo (ALLEN Jr,
POPOVICH & ANSEL, 2007; JATO, 2001).
O conceito de EHL foi criado em 1949 por W. C. Griffin e é aplicado para
tensoativos não iônicos (BILLANY, 2005; LEONARDI & CHORILLI, 2008; PRISTA et
al., 2003). Consiste em uma escala onde os valores de EHL são experimentalmente
determinados e especificados. Se o valor de EHL é baixo, há um baixo número de
grupos hidrofílicos, então ele é mais lipossolúvel do que hidrossolúvel (ALLEN Jr,
2002; LEONARDI & CHORILLI, 2008).
Os tensoativos com valores de EHL entre 3 e 6 são altamente lipofílicos
resultando em emulsões A/O, e os com valores de EHL entre 8 e 18 resultam em
emulsões O/A (ALLEN Jr, POPOVICH & ANSEL, 2007).
Figura 17. Tipos de aplicações esperadas nos tensoativos conforme seu EHL (modificado de
BILLANY, 2005).
51
3.10 ESTABILIDADE DAS EMULSÕES
A garantia de estabilidade das emulsões relaciona-se principalmente as
características físico-químicas da mesma (ALLEN Jr, POPOVICH & ANSEL, 2007;
PRISTA et al., 2003; SANTOS, 2010).
As principais alterações físicas que podem ocorrer nas emulsões são
(SANTOS, 2010):
Cremeação
Resulta na separação da emulsão em duas fases, uma com maior
concentração da fase interna e outra com maior concentração da fase externa,
depende da diferença de densidade entre elas (SILVA & SOARES, 1996). Esse
fenômeno é indesejado, pois pode aumentar a probabilidade de ocorrer agregação
entre as gotículas. Além disso, uma emulsão cremeada não é esteticamente
aceitável para o farmacêutico ou para o consumidor (ALLEN Jr, POPOVICH &
ANSEL, 2007; BILLANY, 2005; PRISTA et al., 2003; SANTOS, 2010).
O efeito de cremeação ou creaming pode ser reduzido de algumas formas,
como (BILLANY, 2005):
- Produção de emulsões com tamanho pequeno de gotícula: dependerá do método
utilizado na preparação da emulsão (ALLEN Jr, POPOVICH & ANSEL, 2007;
BILLANY, 2005).
- Aumento da viscosidade da fase contínua: muitos agentes emulsionantes são
agentes promotores da viscosidade, com isso, são responsáveis pela consistência
das formulações (BILLANY, 2005).
- Redução da diferença de densidade entre as duas fases: é possível prevenir a
cremeação igualando-se a densidade de ambas as fases (BILLANY, 2005).
- Controle da concentração da fase dispersa: fases dispersas podem ser obstáculo
para a movimentação das gotículas, com isso retardam o surgimento da cremeação
(BILLANY, 2005).
52
Sedimentação
Fenômeno semelhante ao da cremeação, consiste na união das partículas
mais pesadas que depositam-se no fundo da emulsão. Pode ser revertido com
agitação (ISAAC et al., 2008; SANTOS, 2010).
Floculação
A floculação é a união de agregados da fase dispersa, que devido às suas
maiores dimensões, sedimentam ou sobem à superfície da emulsão mais
rapidamente que as partículas dispersas consideradas individualmente (PRISTA et
al., 2003). Esse agregado é reversível e apresenta força de baixa intensidade
(SANTOS, 2010). O fenômeno pode ser revertido com agitação, porém nem sempre
a redisperção é simples (BILLANY, 2005; PRISTA et al., 2003).
Coalescência
É um fenômeno em que ocorre a união de partículas da fase interna,
resultando em partículas maiores. Se isso ocorrer em grande quantidade, pode
ocasionar na separação das fases (SANTOS, 2010; SILVA & SOARES, 1996).
Normalmente esse fato é irreversível. Mas pode-se tentar revertê-lo através da
adição de agente tensoativo e com a utilização de equipamentos apropriados
(ALLEN Jr, POPOVICH & ANSEL, 2007; PRISTA et al., 2003).
Inversão das fases
A inversão das fases resulta na transformação de uma emulsão O/A em A/O
ou vice-versa (PRISTA et al., 2003; SANTOS, 2010). Na prática, a inversão das
fases pode ocasionar prejuízo ou benefício, vai depender de ter sido provocado
53
ocasionalmente ou provocada intencionalmente para determinados fins (PRISTA et
al., 2003).
Condições ambientais como a presença de luz, ar e contaminação por
microrganismos, podem também afetar a estabilidade da emulsão, as etapas de
formulação e acondicionamento são realizadas para diminuir os riscos de
instabilidade (ALLEN Jr, POPOVICH & ANSEL, 2007; BILLANY, 2005). Considera-
se uma emulsão estável, aquela cujas gotículas dispersas permanecem inalteradas
e distribuídas igualmente por toda fase contínua (BILLANY, 2005).
3.11 TIPOS DE ESTABILIDADE
Os tipos de estabilidade podem ser classificados em:
Físico: quando a conservação das propriedades físicas originais são
mantidas, como aspecto, cor, odor, uniformidade, dentre outras (BRASIL, 2004;
D’LÉON, 2001);
Químico: determinado pela manutenção da integridade das propriedades
químicas e teor declarado dentro dos limites especificados, por um determinado
período de tempo (ALLEN Jr, 2002; BRASIL, 2004; SILVEIRA, 2003; D’LÉON,
2001).
Microbiológico: conservação da integridade das características
microbiológicas, de acordo com os requisitos especificados. A utilização de um
sistema conservante auxilia na manutenção dessas características (ALLEN Jr, 2002;
ANSEL, POPOVICH & ALLEN Jr, 2000, BRASIL, 2004; D’LÉON, 2001).
Funcionalidade: as características de funcionalidade do produto devem
permanecer inalteradas quando relacionadas ao efeito inicial proposto (BRASIL,
2004; D’LÉON, 2001).
Segurança: o produto deve ser eficaz e ausente de alterações significativas
que possam influenciar na segurança de uso do produto (BRASIL, 2004; D’LÉON,
2001).
54
3.12 FATORES QUE INTERFEREM NA ESTABILIDADE
Para a garantia de estabilidade de um produto cosmético desde sua
fabricação até o prazo final da validade, são realizados estudos que expõem o
produto a diferentes condições que possa vir a sofrer. Essa estabilidade é relativa,
pois varia com o tempo e em função de fatores que aceleram ou retardam alterações
nos parâmetros do produto. Além disso, contribui para orientar o desenvolvimento e
aperfeiçoamento das formulações; estimar o prazo de validade e fornecer
informações para que esta seja confirmada; auxiliar nas características
organolépticas, físico-química e microbiológica; gerar informações sobre a
confiabilidade e segurança dos produtos (BRASIL, 2004).
Os estudos de estabilidade são classificados de acordo com sua duração
(BARATA, 2003). Cada componente da formulação e fatores como processo de
fabricação, material de acondicionamento, condições ambientais e de transporte,
podem afetar na estabilidade do produto. As possíveis alterações podem ser
classificadas como extrínsecas ou intrínsecas (BRASIL, 2004).
Fatores extrínsecos
Está relacionado aos fatores que o produto estará exposto, como:
- Tempo: Pode causar alterações nas características organolépticas, físico-químicas,
microbiológicas e toxicológicas (BRASIL, 2004);
-Temperatura: Temperaturas elevadas aceleram reações físico-químicas e químicas,
ocasionando alterações em atividade de componentes, viscosidade, aspecto, cor e
odor do produto. Baixas temperaturas aceleram possíveis alterações físicas como
turvação, precipitação, cristalização. Problemas gerados em função de temperaturas
elevadas ou muito baixas podem ser decorrentes também de não-conformidades no
processo de fabricação, armazenamento ou transporte do produto (ALLEN Jr, 2002;
BRASIL, 2004);
- Luz e Oxigênio: A luz ultravioleta e o oxigênio originam a formação de radicais
livres e desencadeiam reações de óxido-redução. Os produtos sensíveis à ação da
luz devem ser acondicionados em frascos opacos ou escuros e deve-se adicionar
55
substâncias antioxidantes na formulação, a fim de retardar o processo oxidativo
(BRASIL, 2004; SILVEIRA, 2003);
- Umidade: afeta principalmente as formas cosméticas sólidas como talco, sabonete
em barra, sombra, sais de banho, entre outras. Podem ocorrer alterações no
aspecto físico do produto, tornando-o amolecido, pegajoso, ou modificando peso ou
volume, como também contaminação microbiológica (ALLEN Jr, 2002; BRASIL,
2004);
- Material de Acondicionamento: devem ser realizados testes de compatibilidade
entre o material de acondicionamento e a formulação, a fim de determinar a melhor
relação entre eles (BRASIL, 2004);
- Microrganismos: Os produtos cosméticos mais suscetíveis à contaminação são os
que apresentam água em sua formulação como emulsões, géis, suspensões ou
soluções. A utilização de sistemas conservantes adequados e validados (teste de
desafio do sistema conservante - Challenge Test), assim como o cumprimento das
Boas Práticas de Fabricação são necessários para a conservação adequada das
formulações (BRASIL, 2004);
Fatores Intrínsecos
Relaciona-se à própria natureza das formulações, principalmente à interação
de seus ingredientes entre si e ou com o material de acondicionamento. Resultam
em incompatibilidades de natureza física (podendo ocorrer precipitação, separação
de fases, cristalização, formação de gretas, entre outras) ou química que podem, ou
não, ser visualizadas pelo consumidor (BRASIL, 2004).
Incompatibilidade Química
- pH: Relaciona-se a fatores como: estabilidade dos ingredientes da formulação,
eficácia e segurança do produto (BRASIL, 2004);
56
- Reações de Óxido-Redução: Ocorrem processos de oxidação ou redução levando
a alterações da atividade das substâncias ativas, das características organolépticas
e físicas das formulações (BRASIL, 2004);
- Reações de Hidrólise: Quanto maior o teor de água da formulação, maior a
probabilidade de ocorrer reação desse tipo (BRASIL, 2004). O processo de hidrólise
pode gerar compostos de várias naturezas, dessa forma é provável que ocorra
instabilidade no produto (ALLEN Jr, 2002);
- Interação entre Ingredientes da Formulação: São reações químicas indesejáveis
que podem ocorrer entre ingredientes da formulação anulando ou alterando sua
atividade (BRASIL, 2004);
- Interação entre Ingredientes da Formulação e o Material de Acondicionamento:
São alterações químicas que podem acarretar modificação em nível físico ou
químico entre os componentes do material de acondicionamento e os ingredientes
da formulação (BRASIL, 2004).
3.13 TESTES DE ESTABILIDADE
Os estudos de estabilidade devem ser planejados de maneira que permitam
fornecer informações corretas para decisões coerentes com o produto (D’LEÓN,
2001), apresenta como objetivo avaliar a formulação em etapas, analisando fatores
que levem a conclusões sobre a estabilidade do produto (BRASIL, 2004).
3.13.1 Teste Preliminar de Estabilidade
Para realização do teste preliminar de estabilidade, submete-se o produto a
condições drásticas de temperatura para avaliação de possíveis interações entre os
componentes da formulação, alterações na característica do produto, gravidade e
umidade, ao final seleciona-se as de melhor desempenho (BABY et al., 2003;
BRASIL, 2004; ISAAC et al., 2008).
57
A finalidade deste estudo é auxiliar na seleção das formulações e não estimar o
prazo de validade do produto (BRASIL, 2004).
Ciclos térmicos
- Ciclos de 24 horas a 40 ± 2ºC, e 24 horas a 4 ± 2ºC – durante quatro semanas;
- Ciclos de 24 horas a 45 ± 2ºC, e 24 horas a -5 ± 2 ºC - durante 12 dias (6 ciclos);
- Ciclos de 24 horas a 50 ± 2ºC, e 24 horas a -5 ± 2ºC – durante 12 dias (6 ciclos)
(BRASIL, 2004).
Estresse Térmico
O teste do estresse térmico submete o produto a condições de elevadas
temperaturas visando analisar a capacidade da formulação em resistir ao teste. É
um teste que auxilia na escolha do produto desejado.
Para realização do teste de estresse térmico, as amostras são submetidas a
aquecimento em banho-maria e mantidas em intervalos de temperatura e temp
controlados. Aguarda-se o arrefecimento natural do produto para que então possa
ser analisado (PROENÇA et al., 2009).
3.13.2 Teste de Estabilidade Acelerada
Os estudos de estabilidade de curto prazo têm por finalidade prever a vida útil
do produto, quando este estiver sob as condições ambientais de armazenamento de
uso (BARATA, 2003).
Realiza-se este teste na fase de desenvolvimento do produto, utilizam-se
lotes produzidos em escala laboratorial e piloto de fabricação, podendo estender-se
às primeiras produções. As condições para este teste são menos extremas
comparada ao teste preliminar. Este estudo pode ser usado para estimar o prazo de
validade do produto (BRASIL, 2004)
58
As avaliações dos parâmetros podem apresentar alterações físicas e físico-
químicas, como: aspecto, cor, odor, valor de pH e viscosidade (BABY et al., 2003;
ISAAC et al., 2008).
Condições térmicas
- Freezer -10 ± 2ºC - Estufa 37 ± 2ºC
- Freezer -5 ± 2ºC - Estufa 40 ± 2ºC
- Geladeira 5 ± 2ºC - Estufa 45 ± 2ºC
- Ambiente 22 ± 2ºC - Estufa 50 ± 2ºC
(BRASIL, 2004)
3.13.3 Teste de Prateleira
O Teste de Prateleira também pode ser chamado de Estabilidade de Longa
Duração ou Shelf Life. O objetivo deste teste é validar os limites de estabilidade do
produto e comprovar o prazo de validade estimado no teste de estabilidade
acelerada (BRASIL, 2004; ISAAC et al., 2008).
Este estudo ocorre simulando o tempo estimado do prazo de validade
realizado no Teste de Estabilidade Acelerada. Avalia em condições normais de
armazenamento do produto o seu comportamento.
As análises são realizadas de acordo com o produto, o número de lotes
produzidos e o prazo de validade estimado. Recomendam-se avaliações periódicas
até o término do prazo de validade e, se a intenção é ampliá-lo, pode-se continuar o
acompanhamento do produto (BRASIL, 2004).
59
4 MATERIAL E MÉTODOS
4.1. MATERIAL
4.1.1. Matérias-primas
• Crodafos® CES (Lote: 000345521; Fabricante: Croda)
• Cosmowax® J (Lote: 0000314425; Fabricante: Croda)
• Polawax® NF (Lote: 0000324817; Fabricante: Deg)
• Lanette® N (Lote: 00548; Fabricante: Deg)
• Cordamol® CL (Lote: 0000306603; Fabricante: Croda)
• Phenova® (Lote: 0000315527; Fabricante: Mapric)
• Metabissulfito de sódio (Lote: 855741480; Fabricante: Mapric)
• BHT (Lote: 15266; Fabricante: Mapric)
• EDTA Na2 (Lote: 15899; Fabricante: Mapric)
• Crodamol® GTCC (Lote: 16234; Fabricante:Croda)
• Glicerina (Lote: 725/02; Fabricante: Pharma Nostra)
• Extrato glicólico de Matricaria chamomilla (Lote: 2287/2; Fabricante: Deg)
• Pó liofilizado 200:1 de Aloe vera (Lote: 057; Fabricante: Via farma)
• Água destilada
4.1.2. Equipamentos e acessórios
• Espátula de plástico e alumínio
• Béquer de plástico e vidro
• Bastão de vidro
• Pipeta Pasteur
• Termômetro
• Vidro de relógio
• Balança semi-analítica Monobloc Inside - Modelo: PB3002 (110 V)
• Agitador mecânico Fisatom - Modelo713A (110 V)
• Manta de Aquecimento e Agitação Fisatom - Modelo 752A (220 V)
60
• Centrífuga Excelsa Baby I Fanem ® - Modelo 206 (110V)
• Viscosímetro Brookfiel – Modelo LVDV-I+ (110 V)
• Condutivímetro Tecnopon - Modelo MCA 150.1 (110V)
• pH-metro Micronal - Modelo B474 (110V)
• Geladeira Brastemp – Modelo BRB 35 (220 V)
• Estufa Lemaq (220V)
• Banho-Maria Termostatizado Marte® – Modelo Lonza A. Fixo 013 (220V)
• Máquina Digital Sony Cyber-Shot - Modelo T-20
4.1.3. Formulações
Tabela 1. Composição quali e quantitativa %(p/p) das formulações de loção hidratante e calmante pós peeling químico.
Nomenclatura dos componentes Composição %(p/p) Química INCI F I F II F III F IV
FASE A Álcool cetoestearílico
(e) fosfato de dicetila (e) fosfato de cetearila
etoxilado (10)
Cetearyl alcohol (and) dicetyl phosphate (and) ceteth-10
phosphate 5,00 - - -
Álcool cetoestearílico (e) cetearila etoxilado
(20)
Cetearyl alcohol (and) ceteareth-20 - 7,00 - -
Cera autoemulsionante não iônica NF
Cetearyl alcohol (and) Polissorbate 61(and)
Monooleate de Sorbitan (and) Ceteareth 20
- - 8,00 -
Álcool cetearílico (e) cetearil sulfato de sódio
Ceteryl alcohol (and) sodium cetearyl sulphate - - - 8,00
Lactato de cetila Cetyl Lactate 2,00 Triglicérides dos ácidos
cáprico (e) caprílico Caprylic (and) Capric
Triglyceride 5,00
Butilhidroxitolueno BHT 0,05 FASE B
Sistema conservante
Phenoxyethanol (and) methylparaben (and) ethylparaben (and) butylparaben (and)
propylparaben (and) isobutylparaben
0,50
Glicerina Glycerol 5,00 Metabissulfito de sódio Sodium metabisulfite 0,05 Ácido etileno diamino
dissódico EDTA Na2 0,05
Água destilada q.s.p. Aqua 100,00 FASE C
Extrato glicólico de Matricaria chamomilla Matricaria flower extract 5,00
Pó Liofilizado 200:1 de Aloe vera (L.) Aloe barbadensis 0,5
61
Tabela 2. Estudo crítico das formulações de loção hidratante e calmante pós peeling químico.
Nomenclatura dos componentes Química INCI Função Ação
FASE A Álcool cetoestearílico
(e) fosfato de dicetila (e) fosfato de cetearila
etoxilado (10)
Cetearyl alcohol (and) dicetyl phosphate (and) ceteth-10
phosphate
Agente de consistência Emoliente
Álcool cetoestearílico (e) cetearila etoxilado
(20)
Cetearyl alcohol (and) ceteareth-20
Agente de consistência Emoliente
Cera autoemulsionante não iônica NF
Cetearyl alcohol (and) Polissorbate 61(and)
Monooleate de Sorbitan (and) Ceteareth 20
Agente de consistência Emoliente
Álcool cetearílico (e) cetearil sulfato de sódio
Ceteryl alcohol (and) sodium cetearyl sulphate
Agente de consistência Emoliente
Lactato de cetila Cetyl Lactate Agente de
consistência graxo
Emoliente
Triglicérides dos ácidos cáprico (e) caprílico
Caprylic (and) Capric Triglyceride
Auxiliar de fusão de ceras Emolirnte
Butilhidroxitolueno BHT Antioxidante Não possui FASE B
Sistema conservante
Phenoxyethanol (and) methylparaben (and) ethylparaben (and) butylparaben (and)
propylparaben (and) isobutylparaben
Conservante Não possui
Glicerina Glycerol Umectante Emoliente Metabissulfito de sódio Sodium metabisulfite Antioxidante Não possui Ácido etileno diamino
dissódico EDTA Na2 Agente quelante Não possui
Água destilada Aqua Veículo e
solvente da fase aquosa
Não possui
FASE C
Extrato glicólico de Matricaria chamomilla Matricaria flower extract
Princípio ativo
Calmante, anti-inflamatório, antioxidante,
emoliente
Pó Liofilizado 200:1 de Aloe vera (L.) Aloe barbadensis
Princípio ativo
Antiinflamatório, antioxidante, emoliente, cicatrizante
62
4.2 MÉTODOS
4.2.1. Preparo da formulação
Foram preparadas 200g de cada formulação.
As duas fases (aquosa e oleosa) foram aquecidas a 70,0±5,0 ºC, em manta
de aquecimento (Fisatom®), sendo a fase aquosa vertida sobre a oleosa de forma
lenta e constante, sob agitação mecânica, com agitador mecânico (Fisatom®),
mantida a velocidade de 500 rpm por cerca de 5 minutos, até formação do núcleo
da emulsão. Esperou-se o resfriamento das preparações em temperatura ambiente até 40ºC, para então adicionar o conservante, o extrato glicólico de Matricaria
chamomilla e o pó liofilizado de Aloe vera 200:1(freeze dried) previamente dissolvido
em cerca de 5,0 mL de água destilada e homogeneizou-as a velocidade de 500 rpm
por mais 5 minutos, até formação de uma emulsão de aparência homogênea. As
emulsões foram identificadas e separadas em frascos plásticos transparentes de
boca larga e tampa rosqueável de Cloreto de Polivinila (PVC) para o teste ciclo gelo-
degelo e estresse térmico em replicas de três para cada amostra. Após 24 horas em
repouso foram realizadas as análises para o dia 0.
4.2.2 Avaliação das características organolépticas
As características organolépticas do produto (aspecto, cor e odor) foram
avaliadas através dos órgãos dos sentidos. Os parâmetros avaliados servem como
forma comparativa para o início e término dos testes. Inicialmente foi possível
verificar se houve separação de fases, presença ou ausência de grumos e
cremeação, o que possibilitou a análise primária do produto (BRASIL, 2008).
4.2.3 Determinação da coloração e brilho
A análise foi feita pelo método visual. Os resultados foram expressos em:
branco marfim, levemente amarelada e amarelo palha e levemente marrom. O brilho
63
foi analisado através do método de cruzes, indicando maior intensidade (+++) até
menor intensidade de brilho (+).
4.2.4 Determinação do odor
As formulações foram avaliadas pelo olfato. Não houve utilização de
essência, dessa forma o odor foi comparado com o padrão (dia zero) e classificado
como característico ou alterado.
4.2.5 Determinação do pH
A determinação do pH é realizada pela diferença de potencial entre dois
eletrodos (referência e medida) imersos na amostra a ser analisada, e a acidez ou
alcalinidade da amostra resulta da atividade dos íons de hidrogênio na solução
(BRASIL, 2008).
Para determinação do pH das formulações, primeiramente calibrou-se o
equipamento (pH-metro Micronal) com as soluções padrão (pH 7 e pH 4).
Pesou-se 1,0 g da amostra e 10,0 g de água destilada em um béquer e
homogeneizou-se a solução. Em seguida, determinou-se o pH pela inserção direta
do eletrodo (CASTELI et al., 2008; PIANOVSKI et al., 2008).
4.2.6 Determinação da viscosidade aparente
A viscosidade resulta na resistência que o produto oferece dependentes de
suas características físico-químicas e temperatura. Para as emulsões analisadas
utilizou-se o viscosímetro rotativo (Brookfield). A medição foi realizada com o Spindle
“S 95” através do torque (rotatividade do Spindle imerso diretamente na emulsão) à
temperatura ambiente. Utilizou-se o cPs (Centipoises) como unidade de medida e o
valor da viscosidade foi registrado após 1 minuto de rotação (BRASIL, 2008;
VELASCO et al., 2008).
64
4.2.7 Centrifugação
A centrifugação gera estresse na amostra resultando em um aumento da
força de gravidade (partículas se movem), com isso, é possível avaliar se existem
sinais de instabilidade na formulação. Estas podem ser: precipitação, separação de
fases, formação de sedimento compacto (caking) e coalescência (BRASIL, 2008).
Dessa forma, as quatro formulações foram submetidas ao teste de centrifugação a
uma velocidade de 3000rpm (centrífuga Excelse Baby I Modelo 206 – Fanem®),
durante 30 minutos em temperatura ambiente para avaliação destes parâmetros
(BRASIL, 2008; MENDEZ et al., 2010).
4.2.8 Estresse térmico
Para realização do teste de estresse térmico, utilizou-se 200g de cada
formulação a ser analisada. As mesmas foram submetidas a aquecimento em
banho-maria termostatizado (Marte®) no intervalo de temperatura controlada entre
40 e 80ºC, com progressão do aumento de 10 em 10ºC a cada 30 minutos. As
emulsões foram avaliadas ao término de 80ºC, após o arrefecimento natural à
temperatura ambiente (CASTELI et al., 2008; MENDEZ et al., 2010; PIANOVSKI et
al., 2008; VELASCO et al., 2008). Os parâmetros avaliados foram: aspecto, cor,
brilho, odor, valor de pH, centrifugação e viscosidade.
4.2.9 Ciclo gelo-degelo
A realização do teste ciclo gelo-degelo foi realizado com réplicas de três
amostras para cada formulação. Sequencialmente utilizou-se estufa (Lemaq) a
temperatura de 50ºC e refrigerador (Brastemp) a -4ºC. As amostras analisadas
foram intercaladas - estufa e refrigerador - a cada 24 horas durante 12 dias,
totalizando 6 ciclos (BRASIL, 2004). No 6º e 12º dia do ciclo, foram realizados os
mesmos testes feitos no estresse térmico para verificação de possíveis alterações
das formulações em comparação com os parâmetros avaliados no dia zero da
65
preparação da emulsão (CASTELI et al., 2008; MENDEZ et al., 2010; PIANOVSKI et
al., 2008).
4.2.10 Critério de aceitação e exclusão
Como critérios adotados para a aprovação ou rejeição das amostras
submetidas ao Teste de Estabilidade Preliminar, apenas as formulações-teste que
mantiverem seus aspectos físicos e físico-químicos semelhantes aos analisados no
dia zero da preparação, após os testes de estresse térmico e ciclo gelo–degelo,
serão consideradas aprovadas nesse estudo e aptas para serem submetidas a
estudos futuros como o Teste de Estabilidade Acelerada e Teste in vivo.
4.2.11 Tratamento estatístico
Com relação à comparação da variação dos valores das medidas de pH e
viscosidade aparente das amostras avaliadas nos diferentes dias de análise do
estudo de estabilidade foi utilizado o teste não-paramétrico de Análise de Variância
de Friedman. Enquanto, para comparar a variação de pH e viscosidade aparente
entre as amostras no mesmo dia de análise foi utilizado o teste não-paramétrico de
Análise de Variância de Kruskal-Wallis, e, em seguida, foi utilizado o teste de
comparação de médias de Student-Newman-Keuls para localizar as diferenças
encontradas, quando convenientes. Fixou-se em p < 0,05 ou 5% o nível de rejeição
da hipótese de nulidade. Para todas as análises estatísticas foi utilizados o Software
BioEstat 5.0.
66
5 RESULTADOS E DISCUSSÃO
O peeling químico é uma técnica de quimioesfoliação da pele que gera
resultados satisfatórios quando aplicado corretamente. Porém, para a pele
apresentar-se da maneira desejada, necessitam-se cuidados ao realizar o
tratamento pós peeling químico devido à ocorrência de processos inflamatórios por
agressão às camadas mais profundas da pele (BAUMANN, 2004c). Dessa forma,
procuram-se produtos que auxiliem na recuperação dos tecidos de maneira eficaz.
A utilização de ativos naturais para a pele é uma tendência que cresce
constantemente (BABY et al., 2003; DWECK, 2002). Nesse seguimento, buscou-se
o desenvolvimento da estabilidade de loções emulsivas O/A contendo Matricaria
chamomilla e Aloe vera para potencializar o efeito anti-inflamatório (YAGI et al.,
2002; SINGH et al., 2008), emoliente (SOUZA, 2004), regenerador do epitélio
(MENDONÇA et al.,2009; SOUZA, 2004), hidratante e antioxidante (LUENGO, 2007;
LORENZI & MATOS, 2008) presentes nessas plantas que já foram comprovados
cientificamente.
A seleção das matérias-primas que compõem as formulações-teste foi
criteriosa, visando à obtenção de formulações com características apropriadas e
com perfis de estabilidade adequados.
A cera autoemulsionante aniônica constituída de álcool cetoestearílico, fosfato
de dicetila (e) fosfato cetílico (Crodafos® CES) é muito empregada em formulações
cosméticas por favorecer a obtenção de veículos emulsionados e auxiliar na
espalhabilidade, conferindo sensorial agradável à pele (VELASCO et al., 2008). O
Cosmowax® J é uma cera autoemulsionante não iônica constituída de álcool
cetoestearílico (e) cetearila etoxilada, apresenta uma combinação de emulsificantes
e estabilizantes de origem natural, compatível com vários ativos e pHs, além de
fornecer aparência elegante para cremes e loções (MAPRIC, 2010). A cera
autoemulsionante não iônica Polawax® NF é de origem vegetal, estável em
temperatura ambiente e com vários ativos, além de proporcionar ótima hidratação à
pele (VOLP, 2010). A cera aniônica autoemulsionante constituída de álcool
cetearílico (e) cetearil sulfato de sódio (Lanette® N) é muita utilizada em formulações
por incorporar de forma compatível diversos ativos e conferir emoliência e suavidade
à pele (MAPRIC, 2010).
67
O Crodamol® GTCC é um triglicerídeo do ácido cáprico (e) caprílico, gera
emoliência formando um filme não oclusivo sobre a superfície da pele, enquanto o
Crodamol® CL composto por lactato de cetila é emoliente e funde em contato com a
pele (SOUZA & JUNIOR, 2008).
A escolha do BHT como antioxidante justifica-se por este ser inodoro, incolor,
estável a elevadas temperaturas e ter ótima atividade antioxidante (LEONARDI &
CHORILLI, 2008). Optou-se pela utilização de outro antioxidante, metabissulfito de
sódio, para prevenção de possíveis alterações das formulações analisadas.
O Phenova® é um conservante muito potente devido a combinação de
parabenos com fenoxietanol. Atua em qualquer faixa de pH, compatível com
compostos não iônicos, catiônicos e aniônicos, além de não ser irritante a pele
(SOUZA & JUNIOR, 2006).
A glicerina foi utilizada como umectante por retardar a perda de água das
formulações e favorecer a hidratação da pele (VELASCO et al., 2008). O quelante
EDTA é um componente atóxico, eficaz e hidrossolúvel que previne contra oxidação
por metais existentes na água, favorecendo assim a estabilidade das formulações
(LEONARDI & CHORILLI, 2008).
Utilizou-se o pó liofilizado de Aloe vera 200:1 também chamado de Freeze-
dried, por ser um pó superconcentrado obtido da desidratação do gel (ou polpa) por
congelamento seguido de alto vácuo para sublimação da água. Com isso tem-se
uma melhor conservação do gel e de suas propriedades. A concentração usual
indicada é de 0,5 a 3% (BATISTUZZO, ITAYA & ETO, 2006). O extrato glicólico de
Matricaria chamomilla é indicado para loções e no tratamento de peles sensíveis e
danificadas com concentração recomendada de 5 a 10% (VIA FARMA, 2010; DEG,
2010).
Os resultados obtidos foram avaliados através do método de Kruskal-Wallis
que tem por finalidade comparar os valores de várias amostras no mesmo dia de
avaliação e pode ser utilizado quando não permite-se aplicar a análise da variância
normal (paramétrica) (D´HAINAUT, LOPES & LOPES, 1997). Também utilizou-se o
método de Friedman que por sua vez analisa separadamente as informações
coletadas em cada formulação avaliada comparando os resultados obtidos nos
diferentes dias do estudo (NOETHER, 1976).
68
Os estudos de estabilidade preliminar consistem na realização dos testes da
fase inicial do desenvolvimento do produto, utilizando diferentes formulações com
durações reduzidas (12 dias). Empregam-se condições extremas de temperatura
com objetivo de acelerar possíveis reações entre seus componentes e o surgimento
de sinais, que devem ser observados e analisados conforme as características de
cada tipo de produto. Pelas condições em que é conduzido o estudo, não têm-se a
finalidade de estimar a vida útil do produto, mas auxiliar a triagem das formulações
(BRASIL, 2004).
5.1 ENSAIOS ORGANOLÉPTICOS
Ensaios organolépticos são procedimentos utilizados para avaliar as
características de um produto através dos órgãos dos sentidos, sendo para
avaliação desse estudo características de aspecto, cor e odor (BRASIL, 2008).
As formulações F1 e F4 apresentaram-se homogêneas após a centrifugação
realizada ao final dos testes de estresse térmico e ciclo gelo-degelo. O mesmo não
ocorreu com as formulações F2 e F3 após o teste do estresse térmico.
Para todas as formulações analisadas, o brilho e o odor permaneceram
inalterados quando comparados ao padrão estipulado no dia zero de avaliação. As
colorações das amostras apresentaram-se modificadas somente após serem
submetidas ao teste de estresse térmico.
Os resultados da variação das características organolépticas das formulações
F1, F2, F3 e F4 durante o estudo de estabilidade preliminar estão apresentados na
Tabela 3, enquanto os valores de viscosidade aparente e pH 10%(p/v) das
formulações F1, F2, F3 e F4 durante o estudo de estabilidade preliminar estão
apresentados na Tabela 4.
69
Tabela 3. Resultados das características organolépticas das formulações desenvolvidas após a realização dos testes de estabilidade
preliminar no ciclo gelo-degelo e estresse térmico.
Legenda: F1- Crodafos® CES (aniônico); F2- Cosmowax® J (não-iônico); F3- Polawax® NF (não-iônico); F4- Lanette® N (aniônico). 0, 6 e 12 são os dias de
análise do ciclo gelo-degelo. ET – Após o estresse térmico. H – Homogêneo; SF – Separação de fase; Intensidade de brilho sistema de cruzes;
LA – Levemente amarelado; LM – Levemente marrom; BM – Branco marfim; AP – Amarelo palha; C - Característico.
AMOSTRAS AVALIADAS
F1 F2 F3 F4
Ciclo gelo-degelo Ciclo gelo-degelo Ciclo gelo-degelo Ciclo gelo-degelo
Parâmetros Avaliados
0 6 12 ET
0 6 12 ET
0 6 12 ET
0 6 12 ET
Aspecto
H
H
H
H
H
H
H
SF
H
H
H
SF
H
H
H
H
Brilho
++
++
++
++
++
++
++
++
++
++
++
++
++
++
++
++
Cor
LA
LA
LA
LM
BM
BM
BM
LM
BM
BM
BM
LM
AP
AP
AP
LM
Odor
C
C
C
C
C
C
C
C
C
C
C
C
C
C
C
C
70
Inicialmente, a análise macroscópica das formulações mostrou que todas se
apresentavam visualmente estáveis, ausentes de: separação de fases, precipitação
e presença de grumos.
As figuras 18, 19, 20 e 21, mostram a diferença no aspecto físico das
formulações após os testes de ciclo gelo-degelo e estresse térmico, respectivamente
para F1, F2, F3 e F4.
Figura 18. Imagem da loção Crodafos® CES.
Figura 19. Imagem da loção Cosmowax® J.
71
Figura 20. Imagem da loção Polawax® NF.
Figura 21. Imagem da loção Lanette® N
As alterações da coloração foram observadas em todas as formulações
apenas após o teste de estresse térmico, o qual submete o produto a um processo
controlado de aquecimento no intervalo de temperatura entre 40 e 80ºC
(PIANOVSKI et al., 2008; VELASCO et al., 2008). Estas variações podem estar
relacionadas à oxidação dos grupos susceptíveis presentes nos componentes da
fase oleosa das emulsões como os alcoóis de alto peso molecular das ceras
autoemulsionantes, e os ésteres emolientes (LEONARDI & CHORILLI, 2008), ou
também, oxidação do grupo amina dos aminoácidos L-arginina e tirosina, além do
álcool das antraquinonas presentes na folha de Aloe vera (FERREIRA, 2002;
PATROCÍNIO & MUNCILHA, 2010)
72
O teste de centrifugação gera estresse na amostra resultando em um
aumento da força de gravidade (partículas se movem), com isso, é possível avaliar
se existem sinais de instabilidade na formulação (BRASIL, 2004; 2008).
Após o teste realizado nos dias 0, 6 e 12 das formulações desenvolvidas
nenhuma apresentou qualquer sinal de instabilidade física, tais como a cremeação e
separação de fase, conforme pode-se visualizar nas Figuras 22 e 23.
Figura 22. Visualização do aspecto das formulações após 6º dia do ciclo gelo-degelo.
Legenda: F1 - Crodafos® CES, F2 - Cosmowax® J, F3 - Polawax® NF e F4 - Lanette® N.
Figura 23. Visualização do aspecto das formulações após 12º dia do ciclo gelo-degelo.
Legenda: F1 - Crodafos® CES, F2 - Cosmowax® J, F3 - Polawax® NF e F4 – Lanette® N.
Entretanto as amostras F2 e F3 submetidas ao teste de estresse térmico
apresentaram sinais de instabilidade como separação de fases, conforme pode-se
visualizar nas Figura 24. Esta pode estar relacionada à presença de mucilagem
(ABREU, et al., 2002) nos extratos de Matricaria chamomilla e Aloe vera, gerando
um aumento de água do meio resultando na instabilidade no sistema emulsionado.
73
Pode-se ainda dizer que devido as formulações não serem constituídas de elevada
concentração de cera autoemulsionante, justamente para se obter um aspecto de
loção, a alta temperatura utilizada no teste de estresse térmico pode ter afetado o
equilíbrio hidrófilo-lipófilo das emulsões não iônicas, aumentando a hidrofilia do
meio, resultando no desprendimento do tensoativo o que levou a separação de fases
das formulações F2 e F3.
Figura 24. Visualização do aspecto das formulações após estresse térmico.
Legenda: F1 - Crodafos® CES, F2 - Cosmowax® J, F3 - Polawax® NF e F4 – Lanette® N.
74
5.2 ENSAIOS FÍSICO-QUÍMICOS
Os ensaios físico-químicos são métodos que auxiliam na determinação de
uma ou mais características do produto avaliado. Necessita-se então da calibração
periódica dos equipamentos que serão utilizados para evitar erros na interpretação
dos resultados (BRASIL, 2008).
Os resultados obtidos após as análises físico-químicas do pH 10%(p/v) das
formulações F1, F2, F3 e F4 demonstraram a existência de variações em seus
valores, entre as amostras avaliadas em triplicata nos diferentes dias analisados.
Porém, pode-se visualizar na Tabela 4, que a formulação F4 apresentou maior
alteração de pH durante o estudo de estabilidade do ciclo gelo-degelo.
Os valores resultantes da viscosidade aparente foram realizados apenas para
as formulações F1 e F4, que não apresentaram separação de fases após o teste de
estresse térmico. Ainda na Tabela 4, é possível visualizar um decaimento maior da
viscosidade aparente após as amostras terem sido submetidas ao teste de estresse
térmico.
75
Tabela 4. Resultados das características físico-químicas das formulações desenvolvidas após a realização dos testes de estabilidade preliminar: ciclo gelo-
degelo e estresse térmico.
AMOSTRAS AVALIADAS
F1 F2 F3 F4
Ciclo gelo-degelo Ciclo gelo-degelo Ciclo gelo-degelo Ciclo gelo-degelo
Parâmetros Avaliados Replicatas
0 6 12 ET
0 6 12 ET
0 6 12 ET
0 6 12 ET
1 6.3 5.61 5.34 5.62 6.12 5.39 5.15 5.5 6.2 5.33 5.5 5.3 6.12 4.88 4.65 5.5
2 6.25 5.56 5.28 5.58 6.2 5.48 5.25 5.45 6.15 5.35 5.45 5.25 6.2 4.79 4.78 5.45
3 6.36 5.58 5.41 5.7 6.1 5.35 5.1 5.55 6.25 5.3 5.55 5.35 6.1 4.65 4.65 5.55
Média 6.30 5.58 5.34 5.63 6.14 5.41 5.17 5.50 6.20 5.33 5.50 5.30 6.14 4.77 4.69 5.50
pH dispersão 10% (p/v)
DP 0.06 0.03 0.07 0.06 0.05 0.07 0.08 0.05 0.05 0.03 0.05 0.05 0.05 0.12 0.08 0.05
1 24.42 23.61 22.92 20.10 34.84 29.98 27.00 - 25.36 25.11 24.70 - 32.39 32.09 31.12 24.79
2 24.64 23.81 23.15 20.34 35.04 30.18 27.12 - 25.12 25.42 24.90 - 32.62 32.33 31.64 24.87
3 24.38 23.68 22.87 20.26 34.89 30.06 27.48 - 25.27 25.27 24.85 - 32.32 32.43 31.47 25.01
Média ������ ������ ����� ������ ����� ������ ������ � ������ ������ ������ � ������ ������ ������ �����
Viscosidade Aparente (10³ cPs)
DP ����� ����� ����� ����� ����� ����� ����� � ����� ��� � ����� � ��� � ����� ����� �����
Legenda: F1 - Crodafos® CES, F2 - Cosmowax® J, F3 - Polawax® NF e F4 – Lanette® N. 0, 6 e 12 são os dias de análise do ciclo gelo-degelo. ET – Após o
estresse térmico.
76
5.2.1 Avaliação da viscosidade aparente
As Figuras 25, 26, 27 e 28 ilustram a variação dos valores médios (n=3) de
viscosidade aparente (cPs) durante o estudo de estabilidade preliminar para as
Formulações F1, F2, F3 e F4, respectivamente.
Figura 25. Variação dos valores médios de viscosidade aparente (cPs) spindle 95 a 10 rpm (n=3) da
F1 durante o estudo de estabilidade preliminar. Legenda: F1 – Crodafos® CES.
Figura 26. Variação dos valores médios de viscosidade aparente (cPs) spindle 95 a 10 rpm (n=3) da
F2 durante o estudo de estabilidade preliminar. Legenda: F2 – Cosmowax® J.
77
Figura 27. Variação dos valores médios de viscosidade aparente (cPs) spindle 95 a 10 rpm (n=3) da
F3 durante o estudo de estabilidade preliminar. Legenda: F3 – Polawax® NF.
Figura 28. Variação dos valores médios de viscosidade aparente (cPs) spindle 95 a 10rpm (n=3) da
F4 durante o estudo de estabilidade preliminar. Legenda: F4 – Lanette® N.
Com relação aos resultados obtidos de viscosidade aparente (cPs) durante o
estudo de estabilidade preliminar para as formulações F1, F2, F3 e F4, conforme se
pode visualizar nas Figuras 25, 26, 27 e 28, respectivamente, que durante o estudo
de estabilidade preliminar ocorreu uma redução dos valores da viscosidade
aparente, parte dessa observação foi confirmada pela análise estatística.
78
Para a variação de viscosidade aparente durante o estudo de estabilidade
preliminar para F1, F2 e F4 o teste de Análise de Variância de Friedman encontrou
diferença estatisticamente significante Fr (9;3), com p < 0,03 (F1 e F2); Fr (8;3), com
p < 0,05 (F4); apenas entre os valores do dia 0 e após o teste do estresse térmico.
Enquanto para F3 o teste de Análise de Variância de Friedman não encontrou
diferença estatisticamente significante Fr (8;3), com p = 0,05.
As Figuras 29, 30, 31 e 32 ilustram os valores médios (n=3) de viscosidade
aparente (cPs) das formulações desenvolvidas nos diferentes dias de avaliação (0,
6, 12 e após o estresse térmico) durante o estudo de estabilidade preliminar,
respectivamente.
Figura 29. Valores médios de viscosidade aparente (cPs) spindle 95 a 10 rpm (n=3) das formulações
desenvolvidas no dia 0 da estabilidade preliminar. Legenda: F1 - Crodafos® CES, F2 - Cosmowax® J,
F3 - Polawax® NF e F4 - Lanette® N.
79
Figura 30. Valores médios de viscosidade aparente (cPs) spindle 95 a 10 rpm (n=3) das formulações
desenvolvidas no dia 6 da estabilidade preliminar. Legenda: F1 - Crodafos® CES, F2 - Cosmowax® J,
F3 - Polawax® NF e F4 - Lanette® N.
Figura 31. Valores médios de viscosidade aparente (cPs) spindle 95 a 10 rpm (n=3) das formulações
desenvolvidas no dia 12 da estabilidade preliminar. Legenda: F1 - Crodafos® CES, F2 - Cosmowax®
J, F3 - Polawax® NF e F4 - Lanette® N.
80
Figura 32. Valores médios de viscosidade aparente (cPs) spindle 95 a 10 rpm (n=3) das formulações
desenvolvidas após o estresse térmico. Legenda: F1 - Crodafos® CES, F2 - Cosmowax® J, F3 -
Polawax® NF e F4 - Lanette® N.
Com relação aos resultados obtidos de viscosidade aparente (cPs) das
formulações desenvolvidas nos diferentes dias de avaliação (0, 6, 12 e após o
estresse térmico) durante o estudo de estabilidade preliminar conforme se pode
visualizar nas Figuras 29, 30, 31 e 32, respectivamente, que existe diferença entre
seus valores da viscosidade aparente, parte dessa observação foi confirmada pela
análise estatística.
Análise de Variância de Kruskal-Wallis dos resultados obtidos de viscosidade
aparente (cPs) das formulações desenvolvidas nos diferentes dias de avaliação (0,
6, 12 e após o estresse térmico) durante o estudo de estabilidade preliminar
encontrou H (10,4; 3), com p<0,02, para todos os dias analisados.
O teste de comparação de médias de Student-Newman-Keuls identificou
diferenças estatisticamente significantes, no dia 0 de análise, entre F1 e F2
(p<0,01), também entre F1 e F4 (p<0,05), entre F2 e F3 (p<0,05), entretanto não
apresentou diferenças estatisticamente significantes entre F1 e F3 (p>0,30), também
entre F2 e F4 (p>0,30), entre F3 e F4 (p>0,30).
O teste de comparação de médias de Student-Newman-Keuls identificou
diferenças estatisticamente significantes, no dia 6 de análise, entre F1 e F2
(p<0,05), também entre F1 e F4 (p<0,01), entre F3 e F4 (p<0,05), entretanto não
81
apresentou diferenças estatisticamente significantes entre F1 e F3 (p>0,30), também
entre F2 e F3 (p>0,30), entre F2 e F4 (p>0,30).
O teste de comparação de médias de Student-Newman-Keuls identificou
diferenças estatisticamente significantes, no dia 12 de análise, entre F1 e F2
(p<0,05), também entre F1 e F4 (p<0,01), entre F3 e F4 (p<0,05), entretanto não
apresentou diferenças estatisticamente significantes entre F1 e F3 (p>0,30), também
entre F2 e F3 (p>0,30), entre F2 e F4 (p>0,30).
O teste de comparação de médias de Student-Newman-Keuls identificou
diferenças estatisticamente significantes, após o teste de Estresse Térmico, entre
F1 e F4 (p<0,05).
As amostras analisadas pelo método estatístico de Student-Newman-Keuls
mostraram que em geral, a formulação F1 apresentou diferença na viscosidade
aparente com F2, F3 e F4, tal resultado pode ser analisado devido a cera
autoemulsionante Crodafos® CES ser mais consistente que as demais, por isso
utilizou-se uma porcentagem menor desta cera.
Ao analisar os resultados apresentados, é possível verificar que houve
apenas diferença estatisticamente significativa da viscosidade aparente das
formulações F1 e F4 ao comparar o dia 0 de avaliação e após o teste de estresse
térmico, porém não afetando-o de forma a ser reprovado.
As formulações F2 e F3 durante o ciclo gelo-degelo, não apresentaram
diferenças estatisticamente significativas em seus valores de viscosidade aparente.
Após o teste de estresse térmico apresentaram separação de fases fazendo com
que houvesse perda total de sua viscosidade, o que gerou rejeição das amostras.
Fato esse já dissertado no item 5.1. Este resultado pode ser justificado pela possível
alteração do equilíbrio hidrófilo-lipófilo nas emulsões não iônicas devido as amostras
terem sido submetidas à altas temperaturas, o que pode ter gerado uma
desestabilização agressiva do sistema emulsionado resultando na perda da
viscosidade inicial do produto (LEONARDI & CHORILLI, 2008),
82
5.2.2 Avaliação do pH
As Figuras 33, 34, 35 e 36 ilustram a variação dos valores médios (n=3) de
pH da dispersão 10% (p/v), durante o estudo de estabilidade preliminar, para as
Formulações F1, F2, F3 e F4, respectivamente.
Figura 33. Variação dos valores médios de pH da dispersão a 10%(p/v) (n=3) da F1 durante o estudo
de estabilidade preliminar. Legenda: F1 - Crodafos® CES.
Figura 34. Variação dos valores médios de pH da dispersão a 10%(p/v) (n=3) da F2 durante o estudo
de estabilidade preliminar. Legenda: F2 - Cosmowax® J.
83
Figura 35. Variação dos valores médios de pH da dispersão a 10%(p/v) (n=3) da F3 durante o estudo
de estabilidade preliminar. Legenda: F3 - Polawax® NF.
Figura 36. Variação dos valores médios de pH da dispersão a 10%(p/v) (n=3) da F4 durante o estudo
de estabilidade preliminar. Legenda: F4 - Lanette® N.
Com relação aos resultados obtidos de pH da dispersão 10%(p/v) durante o
estudo de estabilidade preliminar para as Formulações F1, F2, F3 e F4, conforme se
pode visualizar nas Figuras 33, 34, 35 e 36, respectivamente, que durante o estudo
de estabilidade preliminar ocorreu uma redução dos valores da pH, parte dessa
observação foi confirmada pela análise estatística.
84
Para a variação de pH durante o estudo de estabilidade preliminar para F1,
F2 e F4 o teste de Análise de Variância de Friedman encontrou diferença
estatisticamente significante Fr (9;3), com p < 0,03 (F1); Fr (8,2;3), com p < 0,05
(F1); Fr (8,2;3), com p < 0,04 (F4); apenas entre os valores do dia 0 e 12. Enquanto
para F3 o teste de Análise de Variância de Friedman não encontrou diferença
estatisticamente significante Fr (8,2;3), com p = 0,05.
As Figuras 37, 38, 39 e 40 ilustram os valores médios (n=3) de pH da
dispersão 10%(p/v) das formulações desenvolvidas nos diferentes dias de avaliação
(0, 6, 12 e após o estresse térmico) durante o estudo de estabilidade preliminar,
respectivamente.
Figura 37. Valores médios de pH da dispersão a 10%(p/v) (n=3) das formulações desenvolvidas no
dia 0 da estabilidade preliminar. Legenda: F1 - Crodafos® CES, F2 - Cosmowax® J, F3 - Polawax® NF
e F4 - Lanette® N.
85
Figura 38. Valores médios de pH da dispersão a 10%(p/v) (n=3) das formulações desenvolvidas no
dia 6 da estabilidade preliminar. Legenda: F1 - Crodafos® CES, F2 - Cosmowax® J, F3 - Polawax® NF
e F4 - Lanette® N.
Figura 39. Valores médios de pH da dispersão a 10%(p/v) (n=3) das formulações desenvolvidas no
dia 12 da estabilidade preliminar. Legenda: F1 - Crodafos® CES, F2 - Cosmowax® J, F3 - Polawax®
NF e F4 - Lanette® N.
86
Figura 40. Valores médios de pH da dispersão a 10%(p/v) (n=3) das formulações desenvolvidas após
o estresse térmico. Legenda: F1 - Crodafos® CES, F2 - Cosmowax® J, F3 - Polawax® NF e F4 -
Lanette® N.
Com relação aos resultados obtidos de pH das dispersões 10%(p/v) das
formulações desenvolvidas nos diferentes dias de avaliação (0, 6, 12 e após o
estresse térmico) durante o estudo de estabilidade preliminar conforme se pode
visualizar nas Figuras 37, 38, 39 e 40, respectivamente, que existe diferença entre
seus valores de pH, parte dessa observação foi confirmada pela análise estatística.
Análise de Variância de Kruskal-Wallis dos resultados obtidos de pH das
dispersões 10%(p/v) das formulações desenvolvidas nos diferentes dias de
avaliação (6, 12 e após o estresse térmico) durante o estudo de estabilidade
preliminar encontrou H (10,4; 3), com p<0,02, para todos os dias analisados.
O teste de comparação de médias de Student-Newman-Keuls não identificou
diferenças estatisticamente significantes, no dia 0 de análise.
O teste de comparação de médias de Student-Newman-Keuls identificou
diferenças estatisticamente significantes, no dia 6 de análise, entre F1 e F3
(p<0,05), também entre F1 e F4 (p<0,01), entre F2 e F4 (p<0,05), entretanto não
apresentou diferenças estatisticamente significantes entre F1 e F2 (p>0,30), também
entre F2 e F3 (p>0,30), entre F3 e F4 (p>0,30).
O teste de comparação de médias de Student-Newman-Keuls identificou
diferenças estatisticamente significantes, no dia 12 de análise, entre F1 e F4
87
(p<0,05), também entre F2 e F3 (p<0,01), entre F3 e F4 (p<0,05), entretanto não
apresentou diferenças estatisticamente significantes entre F1 e F2 (p>0,30), também
entre F1 e F3 (p>0,30), entre F2 e F4 (p>0,30).
O teste de comparação de médias de Student-Newman-Keuls identificou
diferenças estatisticamente significantes, após o teste de Estresse Térmico, apenas
entre F1 e F3 (p<0,01).
A variação dos valores de pH estatisticamente apresentados acima,
demonstram uma redução considerável em seus valores nas amostras analisadas.
Devido à composição das formulações avaliadas, é possível verificar a
presença de grupos susceptíveis a hidrólise como a amida e ácido carboxílico no
aminoácido L-arginina e grupos cetonas presentes na antraquinona encontrados nas
folhas de Aloe vera L. (BACH & LOPES, 2006; LORENZI & MATOS, 2008; PEUSER,
2003). Também pode-se relacionar o anel de lactona presente no flavonóide
quercetina, e a presença do grupo éster na vitamina C e na cumarina umbeliferona
encontrados nas flores de Matricaria chamomilla (PEREIRA, 2005; SCHULZ, ANSEL
& TYLER, 2002; SINGH et al., 2008) com as alterações encontradas. Esses
compostos observados nas Figuras 8, 10, 14, 16 e 13 respectivamente, podem ter
sofrido hidrólise ácida, gerando uma alteração que levou a diminuição do pH das
formulações.
Para um produto em desenvolvimento de ação tópica, é preciso considerar o
pH como fator importante para determinação de sua estabilidade. Visando que este
pode ser armazenado em diferentes condições de temperatura e ainda assim não
pode reduzir sua efetividade durante todo o tempo estipulado pela validade, é
necessário expor o produto a situações orientadas pelo teste de estabilidade
preliminar para que seja detectado qualquer tipo de alteração, como no caso a
hidrólise que está intimamente relacionada ao pH (SILVEIRA, 2003).
O pH de um produto de ação tópica deve ter faixa compatível com o pH da
pele para não causar danos a mesma e dessa forma efetuar a ação desejada. Com
isso, apesar dos valores de pH encontrados no presente estudo terem sofrido
alterações estatisticamente significantes, a faixa em que se encontram não é inferior
a 4,0, o que indica que são ainda compatíveis com o pH da pele (em torno de 4,0 –
6,0). Dessa forma, não há rejeição das formulações no teste ciclo gelo-degelo.
88
Por fim, pode-se observar que as formulações aniônicas (F1 e F4)
mantiveram suas características organolépticas e físico-químicas após serem
submetidas aos testes de ciclo gelo-degelo e estresse térmico. Porém, o mesmo não
pode ser observado com as formulações não iônicas (F2 e F3) que após o teste de
estresse térmico apresentaram separação de fases. Este acontecimento pode ter
ocorrido pela oxidação do grupo químico óxido de etileno presente no tensoativo não
iônico Ceteareth 20 encontrado nas ceras não iônicas conforme Tabela 1, podendo
resultar na separação de fases das mesmas após terem sido submetidas a altas
temperaturas levando a alteração do equilíbrio hidrófilo-lipófilo nas emulsões, o que
gerou uma desestabilização do sistema emulsionado.
Dessa forma, serão necessários estudos mais aprofundados para identificar
as verdadeiras causas das alterações avaliadas neste estudo.
89
6 CONCLUSÃO O estudo de estabilidade preliminar permite a realização de análises que
avaliem a existência de possíveis interações entre os componentes das formulações
e alterações das características das amostras, auxiliando assim na seleção do
produto de melhor desempenho.
De acordo com resultados obtidos nas condições deste estudo pode-se
concluir através dos critérios de aceitação ou rejeição estipulados, que as
formulações não iônicas (F2 e F3) foram rejeitadas, pois apresentaram separação
de fases após a realização do teste de estresse térmico, o que resultou na perda
significativa da viscosidade aparente dessas formulações. Já as formulações
aniônicas (F1 e F4) apresentaram-se estáveis em suas características físico-
químicas e organolépticas tanto no ciclo gelo-degelo quanto no estresse térmico.
Como perspectiva deste trabalho será necessário a realização de estudos em
humanos para a avaliação da eficácia clínica das formulações F1 e F4 comprovando
a ação sinérgica dos extratos de Matricaria chamomilla e Aloe vera para posterior
utilização da loção desenvolvida, no tratamento pós peeling químico.
90
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