TỪ STENT KIM LOẠI ĐẾN STENT TỰ TIÊUvnha.org.vn/upload/hoinghi/dh152016/hoang viet anh- su...
Transcript of TỪ STENT KIM LOẠI ĐẾN STENT TỰ TIÊUvnha.org.vn/upload/hoinghi/dh152016/hoang viet anh- su...
SỰ PHÁT TRIỂN CỦA CAN THIỆP ĐỘNG MẠCH VÀNH
TỪ STENT KIM LOẠI
ĐẾN STENT TỰ TIÊU
ThS. BS. HOÀNG VIỆT ANH
Viện Tim mạch – Bệnh viện Bạch Mai
Hà Nội 10/2016
Các yếu tố nguy cơ của BTTMCB
Tiến triển của mảng xơ vữa ĐMV
Bệnh động mạch vành, hiện trạng
• Nguyên nhân tử vong hàng đầu trên toàn thế giới.
• Khoảng 17.3 triệu người tử vong năm 2008
• Đến 2030, gần 23.6 million tử vong mỗi năm
• 80% tử vong tại các nước có thu nhập thấp hoặc trung bình
Source: WHO report Global Atlas on Cardiovascular Disease Prevention and Control, 2011
Điều trị
Can thiệp ĐMV
Đặt stent
BMS
DES
BVS Nong bóng
Phẫu thuật bắc cầu CV
Thay đổi
lối sống
Điều trị
nội khoa
Health Care Guideline: Stable Coronary Artery Disease. Institute for Clinical Systems Improvement. !3th ed., 2009
Các phương pháp điều trị hẹp ĐMV
Bắc cầu nối ĐMV
1960s
1977s
1987
Today
Coronary Artery Bypass Grafting (CABG)
• Invasive surgical procedure
• Arteries or veins from elsewhere in the patient's body are grafted to the coronary arteries
• Surgery is usually performed with the heart stopped, necessitating the usage of cardiopulmonary bypass
Can thiệp ĐMV
1960s
1977s
1987
Today
• Minimally Invasive procedure
• PTCA involves only a small incision through which a balloon-tipped catheter is threaded
• Upon reaching the point of blockage, the balloon is inflated to restore blood flow
• However, less effective compared to CABG
• Higher revascularization rate of 21% (CAGB – 6%)
Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty (PTCA)
Cách mạng trong can thiệp ĐMV P
erfo
rman
ce
- L
ow
er r
este
no
sis
rate
Time
CABG
PTCA
Market demand
• At the start, PTCA’ s efficacy is below that of CABG
BUT
• PTCA has important key attractions
• Minimally invasive
• Fast recovery from procedure, short hospital stay
• Costs less
• PTCA was welcome by patients & adopted rapidly by cardiologists as gold standard for CAD treatment
• Incremental improvements eventually rendered PTCA’s performance acceptable by main market
CABG
PTCA
Pro
ced
ure
rat
es
/1,0
00
po
pu
lati
on
, ag
e 4
5+
Lịch sử can thiệp ĐMV
First stainless
steel Stent
inserted in
human artery
1986
2006
30 patients enrolled in
the first ever human
clinical trial testing a
fully Bioabsorbable
Drug-eluting Stent
(ABSORB trial, Abbott)
Drug eluting
stents
introduced to
EU and USA
markets
2001-2003
1999
First
bioabsorbable
PLLA stent in
human coronary
arteries (Igaki-
Tamai)
1977
First Coronary
Angioplasty
Dr. Andreas
Gruentzig
Ưu – nhược điểm của các phương pháp can thiệp ĐMV
Ưu điểm Nhược điểm
POBA -Mở rộng lòng mạch -Giảm đau thắt ngực
-Co hồi ĐMV -Tái hẹp cao
BMS -Ít co hồi mạch -Tái hẹp sớm thấp
-Khung kim loại vĩnh viễn trong ĐMV -Tăng sinh nội mạc -Tái hẹp muộn
DES -Có thuốc chống tăng sinh Giảm tái hẹp
-Liền nội mạc không hoàn toàn đáp ứng viêm mạch -Tăng nguy cơ huyết khối
BRS (BVS)
-Stent tiêu sau thời gian trả lại lòng mạch với đặc tính tự nhiên Tiềm năng: giảm HK, giảm thời gian dùng DAPT, giảm TLR
-Giá thành cao -Chỉ định hạn chế trên một số tổn thương
Lịch sử phát triển của stent
1977
• Gruentzig performs 1st PTCA in Zurich
• Myler performs 1st PTCAs in America
1982 • Over-the-wire coaxial balloon systems introduced
1986 • Puel & Sigwart implant 1st cororary stent in France
87-93 • Invention of large no. of new interventional devices
1994 • Palmaz-Schatz Stent approved by FDA
94-97 • Proliferation of stents
1997 • 1 million angioplasties performed worldwide
2001 • Approx 2 million angioplasties performed
2003
• 1st DES, the Cypher from J&J approved by FDA
• Boston Scientific quickly follows with their own DES
2004 • Taxus (DES) from Boston Scientific approved
2005
• J&J 35% of market, Boston Scientific 65%
• Market in transition from ‘take-off’ to ‘maturity’, most acquisitions have already occurred
2008 • Endeavor (DES) from Medtronic approved
2008 • Xcience V (DES) from Abbott Vascular approved
2011
2016
• 1st Bioabsorbable Stent CE from Abbott Vascular received CE mark and FDA
• J&J withdraws from stent market after dropping market shares and losing IP lawsuit to Boston Scientific
Lịch sử phát triển của stent
Chi phí cho stent ĐMV ngày càng tăng
Tử vong do bệnh lý tim mạch
Coronary Heart Disease 52% Stroke 17%
High Blood Pressure 7% Heart Failure 7%
Diseases of the Arteries 4% Other 14%
Source: NCIS
Chi phí cho stent
Global Industry Analysts, Inc. Coronary Stents Market to Exceed $7.2 Billion by 2012. http://www.newsguide.us/health-medical/cardiology/Coronary-Stents-Market-to-Exceed-7-2-Billion-by-
2012-According-to-New-Report-by-Global-Industry-Analysts-Inc.
USA 46%
Europe 26%
Japan 13%
Other 15%
World Market = $5 billion
NONG BÓNG ĐƠN THUẦN (POBA)
Cuộc cách mạng mở đầu kỷ nguyên tim mạch can thiệp
Nong bóng đơn thuần (POBA)
Andreas Gruentzig
1939-1985
1977 POBA
Ca hẹp ĐMV được nong bóng đơn thuần đầu tiên.
Ba thế hệ stent
Bare Metal Stents
Restenosis, neo-intimal hyperplasia
Drug-Eluting Stents
Thrombosis
Absorbable
Stent
Improvement over DES
STENT KIM LOẠI TRẦN (Bare metal stent - BMS)
Cuộc cách mạng thứ hai
Stent kim loại trần
Ý nghĩa của “stent”
Các loại stent
đầu tiên
Stent Palmaz-Schatz
• Stent ĐMV đầu tiên là
Palmaz-Schatz được
Eduardo Sousa đặt trên
bệnh nhân tại São Paulo,
Brazil năm 1987 (Johnson
and Johnson Interventional
Systems, Warren, NJ) )
• Làm từ thép không gỉ 316L
• Năm 1994 được FDA công
nhận trên người. J. clinical pathology.2005,aug;58(8):795-804
Stent Gianturco-Roubin II
• Làm từ thép không gỉ 316L
• 6/1993 được FDA công nhận
trên người.
J. clinical pathology.2005,aug;58(8):795-804
Stent: Nghiên cứu đầu tiên năm 1989
Kỷ nguyên của kháng KTTC kép Năm 1990
Stent nở bằng bóng và stent tự nở
Tái hẹp sau đặt BMS
STENT PHỦ THUỐC (Drug eluting stent – DES)
Cuộc cách mạng thứ ba
Stent phủ thuốc giảm tái hẹp trong stent
Tăng sinh nội mạc Ức chế tăng sinh
KHUNG GIÁ ĐỠ TỰ TIÊU (Bioresorbable Scaffold - BRS)
Cuộc cách mạng thứ tư trong tim mạch can thiệp
PRODUCT DEVELOPMENT PROGRAMS
LEADING
COMPOUND:
Poly (lactic
acid)s = PLLA
and
copolymers
DEGRADATION
END
PRODUCTS:
Lactic and
glycolic acid
(metabolites)
ABBOTT
“ABSORB”
PLLA
Everolimus
AMARANTH
“FORTITUDE”
Layered PLLA
No drug
ELIXIR “DESolve”
PLLA
Myolimus/
Novolimus
ART “ART18AZ”
R+D PLLA
No drug
480 BIOMEDICAL
“STANZA”
Peripheral, self-
expandable PLLA
ORBUS CD34 EPC-capturing,
sirolimus-
eluting
MERIL “MeRes”
PLA,
Merilimus-eluting
HUAAN BIOTECH “XINSORB”
PLA, PCL, PGA,
Sirolimus-eluting
Essential Materials in Development of
Bioresorbable Scaffolds - Aliphatic Polymers Chất liệu PLLA
Các chất liệu khác
Stent tự tiêu ABSORB
Cấu tạo hệ thống stent tự tiêu ABSORB
Giá đỡ
PLLA
Lớp phủ
PDLLA
Lớp phủ
Everolimus
Hệ thống vận
chuyển
Stent nở
Chống đỡ
Tiêu dần
Ormiston et al. (2007). Catheterization and Cardiovascular Intervention, 69: 129-131
Tiến triển của stent tự tiêu ABSORB
Tái tạo Bảo tồn Hấp thu
Tiến triển của stent tự tiêu ABSORB
3 tháng 3-6 tháng Từ 9 tháng
Quá trình hấp thu của ABSORB
BRS: Late Lumen Enlargement
P W Serruys at TCT 2013
Mở rộng lòng mạch với stent tự tiêu
© 2010 Abbott Laboratories Pipeline product. Currently in development at Abbott Vascular. Not available for sale.
SE 2928803 Rev E
Importance of Respecting Natural Vessel Curvature
Long-term flow disturbances
and chronic irritation can
contribute to adverse events
Gyöngyösi, M. et al. J Am Coll Cardiol. 2000;35:1580-1589.
Wentzel, J. et al. J Biomech. 2000;33:1287-1295.
91°
88°
Stiff Metal Stents BVS (Cohort B case)
Pre BVS Post BVS
Serruys, P. , TCT 2009
BVS appears to maintain natural
vessel curvature at implantation;
long-term, scaffold is fully resorbed
Bảo tồn đặc tính sinh lý của ĐMV
Các nghiên cứu với stent ABSORB
“In 10 years, we may look back and laugh at the time
when we used to leave behind little pieces of metal in
patients’ vessels,” Dr. Ron Waksman MD, FACC
Associate director at Washington Hospital
Center, Washington, D.C.
ACC 2011
XIN CẢM ƠN !!!