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Eidgenössisches Departement für Wirtschaft, Bildung und Forschung WBF Staatssekretariat für Wirtschaft SECO Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0155 09.10.2018 / O Rad/aeh 0155stsvz de 1/41 1) Geltungsbereich Typ A (fix) 2) Geltungsbereich Typ B (flexibel) 3) Geltungsbereich Typ C (flexibel) Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741 Internationale Norm: ISO/IEC 17025:2005 Schweizer Norm: SN EN ISO/IEC 17025:2005 Zentrum für Labormedizin St. Gallen Frohbergstrasse 3 9001 St. Gallen Geschäftsstelle 1 Flawil Krankenhausstrasse 23 9230 Flawil Geschäftsstelle 2 Rorschach Heidenerstrasse 11 9400 Rorschach CEO, KCHI Verantwortlicher: Prof. Dr. med. Wolfgang Korte HM Verantwortlicher: PD Dr. sc. hum. Oliver Nolte VD Verantwortliche: Dr. med. vet. Katja Reitt MS-Verantwortlicher: Prof. Dr. med. Wolfgang Korte Telefon: +41 71 494 39 02 E-Mail: mailto:[email protected] Internet: http://www.zlmsg.ch Erstmals akkreditiert: 20.08.1996 Aktuelle Akkreditierung: 20.08.2016 bis 19.08.2021 Verzeichnis siehe: www.sas.admin.ch (Akkreditierte Stellen) Legende / Inhaltsverzeichnis Standorte - Seite 02 bis 32: Standort St. Gallen: Frohbergstrasse 3, 9001 St. Gallen - Seite 32 bis 35: Standort Flawil: Krankenhausstrasse 23, 9230 Flawil - Seite 35 bis 38: Standort Rorschach: Heidenerstrasse 11, 9400 Rorschach Geltungsbereich der Akkreditierung ab 21.08.2018 Prüflaboratorium Typ C für medizinische Laboratoriumsuntersuchungen in den Bereichen Klinische Chemie, Hämatologie, Hämostaseologie, Immunologie, Molekularbiologie, Molekulargenetik und Mikrobiologie, einschliesslich Krankenhaushygiene sowie Veterinärmedizin, einschliesslich Lebensmittel- und Schlachthygiene.

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STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0155

09.10.2018 / O Rad/aeh 0155stsvz de 1/41

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Internationale Norm: ISO/IEC 17025:2005

Schweizer Norm: SN EN ISO/IEC 17025:2005

Zentrum für Labormedizin St. Gallen Frohbergstrasse 3 9001 St. Gallen Geschäftsstelle 1 Flawil Krankenhausstrasse 23 9230 Flawil Geschäftsstelle 2 Rorschach Heidenerstrasse 11 9400 Rorschach

CEO, KCHI Verantwortlicher: Prof. Dr. med. Wolfgang Korte

HM Verantwortlicher: PD Dr. sc. hum. Oliver Nolte

VD Verantwortliche: Dr. med. vet. Katja Reitt

MS-Verantwortlicher: Prof. Dr. med. Wolfgang Korte

Telefon: +41 71 494 39 02

E-Mail: mailto:[email protected]

Internet: http://www.zlmsg.ch

Erstmals akkreditiert: 20.08.1996

Aktuelle Akkreditierung: 20.08.2016 bis 19.08.2021

Verzeichnis siehe: www.sas.admin.ch (Akkreditierte Stellen)

Legende / Inhaltsverzeichnis Standorte - Seite 02 bis 32: Standort St. Gallen: Frohbergstrasse 3, 9001 St. Gallen - Seite 32 bis 35: Standort Flawil: Krankenhausstrasse 23, 9230 Flawil - Seite 35 bis 38: Standort Rorschach: Heidenerstrasse 11, 9400 Rorschach

Geltungsbereich der Akkreditierung ab 21.08.2018

Prüflaboratorium Typ C für medizinische Laboratoriumsuntersuchungen in den Bereichen Klinische Chemie, Hämatologie, Hämostaseologie, Immunologie, Molekularbiologie, Molekulargenetik und Mikrobiologie, einschliesslich Krankenhaushygiene sowie Veterinärmedizin, einschliesslich Lebensmittel- und Schlachthygiene.

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STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0155

09.10.2018 / O Rad/aeh 0155stsvz de 2/41

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

HUMANMEDIZIN Klinische Chemie

Photometrie

Plasma, Serum Albumin (chem.), -Amylase (pan-kreas-spez.), ALT, AP, AST, Biliru-bin direkt, Bilirubin gesamt, Choles-

terin, CK, Creatinin, Eisen, -GT, Glucose, Harnsäure, Harnstoff, HDL-Cholesterin, LDH, LDL-Cholesterin, Lipase, Magnesium, Phosphat, Protein total, Triglyce-ride, Lithium,

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis UniCel DxC 800 System (Beck-man Coulter)

Plasma Lactat

Urin -Amylase (pankreas-spez.), Crea-tinin, Glucose, Harnsäure, Harn-stoff, Magnesium, Phosphat, Pro-tein total

Serum Fructosamine Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis UniCel DxC 800 System (Beck-mann Coulter) mit Roche Reagen-zien

Punktat Albumin (chem.), ALT, Glucose, Lactat, LDH, Protein total, Choles-terin, LDL, HDL, Triglyceri-de, AP, AST, CK, Creatinin, Bilirubin direkt,

Bilirubin gesamt, -GT, Harnsäure,

Harnstoff, Lipase, Phosphat, -Amylase (pankreas-spez.)

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis UniCel DxC 800 System (Beck-mann Coulter)

Dialysat Protein total, LDH, Glucose, Creati-nin, Harnsäure, Harnstoff

Liquor Glucose, Lactat, Protein total

Serum Komplement gesamt, klassischer Weg CH50

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis des CH50 Reagentskits für den SPAPlus

Plasma freies Hämoglobin Eigenes Verfahren (Benzidin-farbreaktion)

Citrat-Plasma C1-Esterase-Inhibitor (funkt.) Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Photometrie Technochrom C1-INH Testkit (Technoclone)

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09.10.2018 / O Rad/aeh 0155stsvz de 3/41

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Reflexionsphotometrie (Refrakto-meter / Turbidimeter)

Urin Teststreifen Kommerzielles Verfahren auf Basis URISYS 2400 (Roche)

HUMANMEDIZIN Klinische Chemie

Chemilumineszenz immunomet-rischer-Assays

Serum -HCG 5th, Digoxin, Folsäure, Insu-lin, Progesteron, T3 frei, T4 frei, Testosteron total, PSA frei, PSA gesamt, Vitamin B12, 25-OH Vitamin D Total, SHBG

Kommerzielles Verfahren auf Basis UniCel DxI 800 System (Beckman Coulter)

Plasma, Serum Cortisol, CA15-3, CA19-9, CA125, CK-MB, DHEA-S, Erythropoietin, Estradiol, Ferritin, FSH, LH, Myo-globin, Prolac-tin, Thyreoglobulin, Troponin I+3, TSH, lösl. Transfer-rinrezeptor Anti-Müller-Hormon (AMH)

Kommerzielles Verfahren auf Basis UniCel DxI 800 System (Beckman Coulter)

EDTA-Plasma BNP, PTH intakt, PTH rapid

Serum, Liquor CEA

Serum, Fruchtwasser, Punktat AFP

Punktat CA19-9, Insulin, PTH intakt Estra-diol, Ferritin, AFP, CA-125, CA-15-3, CEA, HCG, PSA, PSA frei, Thy-reoglobulin

Liquor Ferritin

Plasma, Serum C-Peptid Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Immulite 2000 xpi (Siemens)

Plasma Calcitonin

Serum hGH (Somatotropin)

EDTA-Plasma ACTH

Plasma, Serum, Urin -2-Microglobulin

Serum IGF-1, Aldosteron Kommerzielles Verfahren auf Basis Liaison XL (DiaSorin)

Plasma, EDTA-Plasma, Serum Osteocalcin

EDTA-Plasma Renin

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STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0155

09.10.2018 / O Rad/aeh 0155stsvz de 4/41

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Chemilumineszenz Mikropartikel Immuno-Assay

Serum Active B12 (Holotranscobalamin), Methotrexat

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Architect, Abbott

EDTA-Blut Tacrolimus

Elektrochemilumineszenz Im-muno-Assay

Serum CA72-4, Protein S-100, NT-proBNP

Kommerzielles Verfahren auf Basis Cobas e411 (Roche)

Enzyme Linked Immunosorbent-Assay

Stuhl Calprotectin Kommerzielles Verfahren auf Basis UniCel DxC (Beckmann)

Citrat-Plasma Protein S gesamt Kommerzielles Verfahren auf Basis DSX (Dynex)

Serum Anticardiolipin IgG/IgM, Antiphos-phatidylserin IgG/IgM, Prothrombin-fragmente F 1+2

Time Resolved Amplified Cryp-tate Emission

Serum Anti Thyreoglobulin, anti TPO, NSE, SCC, Chromogranin A,TRAK

Kommerzielles Verfahren auf Basis Kryptor (BRAHMS)

PAPP-A, freies -hCG (ETT)

Plasma, Serum Procalcitonin

HUMANMEDIZIN Klinische Chemie

Nanopartikel-Agglutinations-Im-muno-Assay

EDTA-Plasma 5 FU Kommerzielles Verfahren auf Basis Saladax

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STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0155

09.10.2018 / O Rad/aeh 0155stsvz de 5/41

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Immun-Nephelometrie

Plasma, Serum -1-Antitrypsin, -2-Makroglo-bulin, Albumin (INA), Apo A-I, Apo A-II, Apo B, C1-Esterase-Inhibitor (im-munologisch), Caeruloplasmin, hs-CRP, IgA, IgG, IgG-Subklassen, IgM, Komplement C3c, Komple-ment C4, Leichtketten (Kappa, Lambda), Lp(a), Präalbumin, Reti-nol-bindendes Protein, Antistrepto-lysin O, Streptococcus DNAse B

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis BN II (Dade Behring)

Serum, Liquor Immunglobuline

Urin -1-Microglobulin, Albumin (INA), IgG, Leichtketten (Kappa, Lambda), Retinolbindendes Protein, Transfer-rin

Immun-Turbidimetrie

Plasma, Serum Carbamazepin, CRP, Gentamycin, Haptoglobin, Phenobarbital, Pheny-toin, Tobramycin, Transferrin, Val-proat, Vancomycin

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis UniCel DxC 800 System (Beck-man Coulter)

Heparin-, EDTA-Blut Ciclosporin

Radiale Immun-Diffusion

Serum Komplement C1q, C2, C5, C6, C7, C8, C9, Komplement gesamt, alter-nativer Weg (hämolytisch), Faktor B, Faktor D, Faktor H,

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis RID Test Kit (Binding Site)

Elektrophorese

Serum AP-Isoenzyme, CK-Isoenzyme, Im-mun-Fixation, Kryoglobulin, Protein-EP

Kommerzielles Verfahren auf Basis Hydrasys, Sebia

Urin Immun-Fixation Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Hydrasys, Sebia

Elektrophorese Immunoblotting

Serum, Nasalsekret -2-Transferrin Eigenes Verfahren auf Agarose-Gel mit anschliessendem Immuno-blotting

-Trace-Protein Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis BN II (Dade Behring)

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09.10.2018 / O Rad/aeh 0155stsvz de 6/41

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Hochleistungsflüssigkeitschro-matographie (HPLC)

EDTA-, Heparin-, Citrat-Blut HbA1c Kommerzielles Verfahren auf To-soh G8 Analysereagenzien

EDTA-Blut Hb-Chromatographie Kommerzielles Verfahren auf Basis Tosoh Bioscience

Serum CDT Kommerzielles Verfahren auf Basis BioRad Kit

Vitamin A und E Kommerzielles Verfahren auf Basis Chromsystems Kit

Plasma, Serum 25-OH-Vitamin D3 Kommerzielles Verfahren auf Basis ClinRep-Kit 25-OH Vit. D3, RECIPE

Urin HIES, Homovanillinsäure, Metane-phrine, Normetanephrine, Vanillin-mandelsäure

Kommerzielles Verfahren auf Basis Chromsystems Reagent Kit

Catecholamine, Desoxypyridinolin-Crosslinks, Pyridinium-Crosslinks

Kommerzielles Verfahren auf Basis Bio-Rad Reagent Kits

Plasma Mycophenolat Kommerzielles Verfahren auf Basis Chromsystems Reagent Kit

HUMANMEDIZIN Klinische Chemie

Chromatographie

Urin -Aminolaevulinsäure, Porphobili-nogen (quant.)

Kommerzielles Verfahren mit Bio-Rad Reagentien (Doppelsäulen-verfahren mit photometrischer Be-stimmung)

Porphyrine gesamt Kommerzielles Verfahren mit Bio-Rad Reagentien (Adsorptions-chromatographie)

Atomabsorptionsspektrometrie

Plasma, Serum Kupfer, Zink Kommerzielles Verfahren auf Basis novAA 300 (Analytikjena)

Selen Kommerzielles Verfahren auf Zee-nit 650 P (Analytikjena)

FT-IR UATR Spektroskopie

Konkrement Harnsteinanalyse Eigenes Verfahren nach Lit. (1),

Kommerzielles Verfahren via Spectrum Two FT-IR Spectro-me-ter, Perkin Elmer

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STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0155

09.10.2018 / O Rad/aeh 0155stsvz de 7/41

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Atemröhrchen Helicobacter pylori Atemtest C13 Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis HeliFANplus (Lasermed)

Elektrochemie / Potentiometrie

Plasma, Serum, Punktat, Urin, Di-alysat

Calcium, Chlorid, Kalium, Natrium Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis UniCel DxC 800 System (Beck-man Coulter)

Refraktometrie

Punktat, Urin Spezifisches Gewicht Eigenes Verfahren Basis Refrakto-meter (Faust)

Kryoskopie

Plasma, Serum, Punktat, Urin Osmolalität A2O Advanced Automated Osmometer Model A20

HUMANMEDIZIN Klinische Chemie

pH Metrie

Punktat, Urin, Thrombosack pH Kommerzielles Verfahren auf Basis pH-Meter E603 (Merck)

Polarisationsmikroskopie

Punktat Kristallnachweis Eigenes Verfahren nach Lit. (2)

Watson-Schwarz Methode

Urin Phorphobilinogen (qual) Eigenes Verfahren nach Watson-Schwarz

Elektrische Widerstands- und Fluoreszenzmessung

EDTA-Blut, Kapillarblut, Ec-Konzentrat, Apheresematerial

Differentialblutbild, Erythrozyten, Hämatokrit, Hämoglobin, Leukozy-ten, Retikulozyten, Thrombozyten

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Sysmex XN-1000

Thrombosack Thrombozyten

Dialysat Leukozyten

Punktat Differentialblutbild, Erythrozyten, Hämatokrit, Hämoglobin, Leukozy-ten

Liquor Erythrozyten, Leukozyten, mono-nukleäre und polynukleäre Zellen

Urin Zellzählung, Ec-Morphologie und andere Partikel zu Häma

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis UF1000i (Digitana)

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STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0155

09.10.2018 / O Rad/aeh 0155stsvz de 8/41

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

HUMANMEDIZIN Hämatologie

Flow Cytometry

Thrombosack, Ec-Konzentrat, A-pheresematerial

Leukozyten Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis FACSCanto II (Becton Dickin-son)

Peripheres Blut, Knochenmark, Apheresematerial

CD34 Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis FACSCanto II (Becton Dickin-son) nach Euro-Flow

EDTA-Blut, Knochenmarksblut, Lavage, Liquor, Punktat

Immunphänotypisierung

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Aquios (Becton Dickinson)

EDTA-Blut, Knochenmarksblut, Li-quor, Punktat

Lymphompanel, Myelompanel Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis FACSCanto II (Becton Dickin-son) nach Euro-Flow

Mikroskopie / Kammerzählung

Urin Zellzählung, Ec-Morphologie und andere Partikel

Eigenes Verfahren nach Lit. (3), (4)

Hämosiderin Eigenes Verfahren auf Basis Berli-ner Blau Reaktion nach Lit. (5)

Eosinophile Eigenes Verfahren auf Basis Pappenheim-Färbung nach Lit. (5)

Liquor Siderophagen

EDTA-Blut, Punktat, Plasmasack, Dialysat, Apheresematerial, Liquor

Zellzählung von Erythrozyten, Hä-matokrit, Leukozyten, Thrombozy-ten

Eigenes Verfahren auf Basis der Neubauer-Zählkammer, Rosenthal-Fuchs-Kammer, Hämatokritzentrifuge

Blutausstriche, Knochenmarksausstriche, Lavage, Liquor, Punktat

Zytologie (Differenzierung) Eigenes Verfahren nach Lit. (6-9)

EDTA-Blut Sichelzelltest Eigenes Verfahren nach Lit. (5)

Blutausstriche, Knochenmarksaus-striche

-Naphtyl-Acetat-Esterase,

-Naphtyl-Butyrat-Esterase, Eisenfärbung, PAS, Sudan Schwarz B-Färbung

Eigenes zytochemisches Verfah-ren nach Lit. (5, 10)

Zytochemische Säureelution

Citrat-Blut Hb-F Validiertes eigenes Verfahren nach Lit. (5)

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Staatssekretariat für Wirtschaft SECO

Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0155

09.10.2018 / O Rad/aeh 0155stsvz de 9/41

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Photometrie

EDTA-Blut Hb-F Eigenes Verfahren auf Basis Pho-tometrie nach Alkalidenaturierung

Heparin-Blut Osmotische Resistenz der Erythrozyten

Validiertes eigenes Verfahren nach Lit. (5)

Thromboelastographie

Citrat-Blut Extem, Intem, Fibtem, Aptem Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Rotem-System (Hartert)

Impedanzaggregometrie

Citrat-Blut ASP, ADP, TRAP, COL Kommerzielles Verfahren auf Basis Multiplate-System

Sedimentation

Citrat-Blut Blutsenkungsreaktion Kommerzielles Verfahren mit Sedi-vac (Becton Dickinson)

Gerinnung

Koagulometrie

Citrat-Plasma Gerinnungsfaktor XIII Aktivität, Protein C Systemtest

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis BCS XP (Siemens)

Reptilasezeit Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis MC4 mikro (DiaLine)

Citrat-Plasma APC-Resistenz, dPT, dRVVT (Lu-pus Antikoagulans), Fibrinogen, Gerinnungsfaktor II, V, VII, VIIIc, IX, X, XI, XII, Globaler Inhibitortest im extrinsischen System, Globaler In-hibitortest im intrinsischen System, Hemmkörpernachweis gegen Fak-tor VIII, Hemmkörpernachweis ge-gen Faktor IX, Partielle Thrombo-plastinzeit, Protein S funktionell, Thrombinzeit, Thromboplastinzeit

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis ACL (Instrumentation Labora-tory)

Plättchenfunktionsanalytik 1, 2 Kommerzielles Verfahren auf PFA-200 (Siemens)

Photometrie

Citrat-Plasma Plasminogen-Aktivator-Inhibitor Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis BCS (Dade Behring)

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Wirtschaft, Bildung und Forschung WBF

Staatssekretariat für Wirtschaft SECO

Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0155

09.10.2018 / O Rad/aeh 0155stsvz de 10/41

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Anti-Xa-Aktivität, Antithrombin, Ge-rinnungsfaktor VIII, Plasmin-Inhi-bitor, Plasminogen, Protein C funk-tionell, PICT

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis ACL (Instrumentation Labora-tory)

Thrombozytenaggregationstest Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis APACT 4 (DiaLine)

Lumineszenz Messung

Citrat-Blut ATP-Freisetzung der Thrombozyten Eigene Methode mit Reagentien von Hart, Endotell, Nobis

Immunturbidimetrie

Citrat-Plasma D-Dimer, Protein S frei, von-Wille-brand-Faktor Aktivität, von-Wille-brand-Faktor Antigen, Gerinnungs-faktor XIII Antigen

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis ACL (Instrumentation Labora-tory)

Citrat-Plasma Antithrombin Ag Kommerzielles Verfahren auf Basis ACL Liaphen AT (Hyphen BioMe)

Elektrochemilumineszenz Im-muno-Assay

Citrat-Plasma Anti-Heparin/PF4-AK Kommerzielles Verfahren mit Test-kits von AcuStar (IL)

Fällungsreaktion

Citrat-Plasma Hitzefibrin Standardverfahren nach Schulz gemäss Literatur (10)

Zeitmessung

Am Patienten Blutungszeit Standardverfahren nach Ivy ge-mäss Literatur (11)

Citrat-Plasma Euglobulinlysezeit Standardverfahren nach Colman gemäss Literatur

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Wirtschaft, Bildung und Forschung WBF

Staatssekretariat für Wirtschaft SECO

Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0155

09.10.2018 / O Rad/aeh 0155stsvz de 11/41

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

HUMANMEDIZIN Bakteriologie

Kulturelle(r) Anreicherung / Nachweis mittels Nährmedien

Aerobe und fakultativ anaerobe Keime

Humane Körperflüssigkeiten, Or-gane, Gewebe, Biopsien, Ausscheidungsprodukte, implantierte Materialien, Blutkultur aerob / anaerob

Aeromonadaceae, Brucellaceae, Campylobacteraceae, Corynebac-teriaceae, Enterococcaceae, Enterobacteriaceae (Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia spp.) Helicobacteraceae, Legionellaceae, Listeriaceae, Micrococcaceae, Neisseriaceae, Nocardiaceae, Pas-teurellaceae (Haemophilus spp.) Pseudomonadaceae und andere nicht fermentierende gramnegative Stäbchen (HACEK) Staphylococcaceae (MRSA) Strep-tococcaceae, Vibrionaceae

Kommerzielle Fertig-Nährmedien Becton Dickinson, BioMérieux, VWR International (Merck)

Anaerobe Keime

Humane Körperflüssigkeiten, Or-gane, Gewebe, Biopsien, Aus-scheidungsprodukte, implantierte Materialien, Blutkultur aerob / an-aerob

Actinomyzetaceae, Bactero-idaceae, Bifidobacteriaceae, Clos-tridiaceae, Eubacteriaceae, Fusobacteriaceae, Peptostrep-tococcaceae, Porphyromonad-aceae, Prevotellaceae, Propioni-bacteriaceae

Kommerzielle Fertig-Nährmedien Becton Dickinson, BioMérieux, VWR International (Merck) Standardverfahren modifiziert gem. Lit. (22 - 27)

Spezielle Bakterien

Urethral-, Vaginal- und Cervixab-striche, Sperma, Urin

Mycoplasma / Ureaplasma Mycoplasma IST2-Kit, BioMérieux

Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Coxiella burnetii, Fran-cisella tularensis, Leptospiren inter-rogans, Neisseria gonorrhoeae, Ri-ckettsia

Humanmedizinische Molekularbio-logie und / oder Humanmedizini-sche Immunologie

HUMANMEDIZIN Bakteriologie

Cystische Fibrose (CF) - Kultur

Sputum Burkholderia cepacia Kommerzielle Fertig-Nährmedien

Pseudomonas aeruginosa BioMérieux

Staphylococcus aureus

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Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0155

09.10.2018 / O Rad/aeh 0155stsvz de 12/41

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Sonikationskultur

Implantate Nachweis von aeroben, fakultativ anaeroben und anaeroben gram-positiven und gramnegativen Bak-terien sowie Pilzen

Kommerzielles Verfahren Bacto-Sonic TM, BANDELIN GmbH &. Co. KG

Kulturelle(r) Anreicherung / Nachweis mittels Fluoreszenz-Messprinzip

Blutkultur, EC-Konzentrat, Throm-bapherese, PBSC, Stammzellen, frisch gefrorenes Plasma, Punktat, Dialysat

aerobe und fakultativ anaerobe Keime, HACEK, Sprosspilze, anae-robe Keime

Vollautomatisches Blutkultursys-tem, Bactec FX, Becton Dickinson, BD BACTEC™ BK-Flaschen, Stan-dard Aerob/F-Medium, Standard Anaerob/F-Medium

Morphologische Identifikation / Mikroskopie

Humane Körperflüssigkeiten, Or-gane, Gewebe, Biopsien, Aus-scheidungsprodukte, implantierte Materialien, Blutkultur aerob / an-aerob, Kulturelle Isolate

Gramfärbung, Methylenblaufär-bung, Acridin-Fluoreszenzfärbung

Standardmethoden gem. Lit. (24), (28), (29), (30)

HUMANMEDIZIN Bakteriologie

Spezifische Keimidentifikation /-differenzierung

Biochemisch

Kulturelle Isolate aerobe und fakultativ anaerobe Keime, HACEK, anaerobe Keime

Kommerzielles Verfahren auf Basis BD Phoenix™ Automated Microbio-logy System, Microbiology System, Becton Dickinson, API® biochemi-sche Identifizierungs-Kits, Bio-Mérieux

Massenspektroskopie

Kulturelle Isolate aerobe und fakultativ anaerobe Keime, HACEK, anaerobe Keime, Sprosspilze

Kommerzielles Verfahren auf Basis Maldi-Tof-MS System, Bruker Dal-tonics

Nachweis und Identifikation mit-tels Sequenzanalyse und Daten-bankvergleich

Festmedien (Kulturelle Isolate), Positive Flüssigkulturen (THIO-Bouillons, BD BACTEC™ BK-Flaschen) Probenmaterialien, nativ (Biopsien, Punktate)

aerobe und fakultativ anaerobe Keime, HACEK, anaerobe Keime, Sprosspilze, Schimmelpilze, Nocar-dia

Humanmedizinische Molekularbio-logie

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STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0155

09.10.2018 / O Rad/aeh 0155stsvz de 13/41

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Agglutinationen

Kulturelle Isolate Pneumokokken, Salmonellaypisie-rung, Shigellatypisierung Staphylococcus aureus

DrySpot Pneumo, Oxoid, Standard-methoden gem. Lit. (21), OT-Agglutinationen, Sifin Wellcolex Colour Shigella, Oxoid Pastorex Staph Plus Kit, Bio-Rad

Immunchromatographie

Stuhl nativ Helicobacter pylori Ag CerTest H. pylori, BIOTEC S.L.

Urin Legionella pneumophila 1 Ag Streptococcus pneumoniae Ag

Binax Now Legionella Ag Urinary Test Binax Now Streptococcus Ag Uri-nary Test

Kulturelle Isolate Methicillin-resistenter Staphylococ-cus (MRSA) Vancomycin-resistenter Enterococ-cus (VRE) (E. faecium und E. faecalis)

PBP2a Culture Colony Test, AlereTM

chromID™ VRE Agar, BioMé-rieux™

Immunochromatography- / Lat-eral flow Immunochromatog-raphy-Assays

Stuhl nativ Clostridium difficile (Toxine A und B, GDH-Antigen)

C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE® von Alere™

Antibiogramme / Resistenzen

Kulturelle Isolate Bei allen humanpathogenen Erre-gern für aerobe und fakultativ anae-robe Keime

Standardmethoden gemäss CLSI, EUCAST

Antibiotikateste

Kulturelle Isolate Disc-Diffusionstest nach Kirby-Bauer

Discs von Becton Dickinson Rosco Neo Sensitabs

MHK mittels Mikrodilution Kommerzielles Verfahren auf Basis BD Phoenix™ Automated Microbio-logy System, Becton Dickinson

MHK mittels E-Teste E-Teste von BioMérieux

Hemmstoffnachweis

Urin nativ Plattenagartest Standardmethode gem. Lit. (44) Prüfung auf antibakterielle Aktivität mittels B. subtilis ATCC-6633

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STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0155

09.10.2018 / O Rad/aeh 0155stsvz de 14/41

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

HUMANMEDIZIN Mykologie

Kulturelle(r) Anreicherung / Nachweis mittels Nährmedien

Humane Körperflüssigkeiten, Or-gane, Gewebe, Biopsien, Aus-scheidungsprodukte, implantierte Materialien, Blutkultur aerob

Sprosspilze, Schimmelpilze, Der-matophyten, Nocardia, Cryptococ-cus neoformans

Kommerzielle Fertig-Nährmedien Becton Dickinson, BioMérieux, Standardmethoden gem. Lit. (28), (29), (30),

Sonikationskultur

Implantate Nachweis von Pilzen Kommerzielles Verfahren BactoSonicTM, BANDELIN GmbH &. Co. KG

Morphologische Identifikation / Mikroskopie

Diverse Probenmaterialien (Direkt-ausstriche, Kulturelle Isolate)

Alle Species / Keime Standardmethoden gem. Lit. (24), (28), (29), (30)

Dermatophyten / Schimmelpilze Scotch-Präparat / Lactophenol-blaufärbung,

Nocardia Ziehl-Neelsen, Kinyoun

Spezielle Probenmaterialien (Li-quor / Bronchialsekret)

Cryptococcus neoformans Tusche

Morphologische Identifikation / Kulturmedium

Kulturelle Isolate Sprosspilze Reisagar, Becton Dickinson

HUMANMEDIZIN Mykologie

Spezifische Identifikation / Diffe-renzierung

Biochemisch

Kulturelle Isolate Sprosspilze API® biochemische Identifizie-rungs-Kits, BioMérieux

Chromogenisch

Kulturelle Isolate Sprosspilze Candida 2- Agar von BioMérieux

Massenspektroskopie

Kulturelle Isolate Sprosspilze Nocardia Kommerzielles Verfahren auf Basis Maldi-Tof-MS System, Bruker Dal-tonics

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09.10.2018 / O Rad/aeh 0155stsvz de 15/41

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Nachweis und Identifikation mit-tels Sequenzanalyse und Daten-bankvergleich

Festmedien (Kulturelle Isolate) Po-sitive Flüssigkulturen (THIO- Bouil-lons, BD BACTEC™ BK-Flaschen) Probenmaterialien, nativ (Biop-sien, Punktate)

Sprosspilze, Schimmelpilze, Nocar-dia

Humanmedizinische Molekularbio-logie

Immunofluorescence-Assay / Di-rect (immuno)fluorescent anti-body

Bronchiallavage, -sekret, Nasopharyngeal-, Sinus-, Trachealsekret

Pneumocystis jiroveci Light Diagnostics Pneumocystis ca-rinii DFA Kit, Millipore, Billerica, MA

Antimykogramme / Resistenzen

Kulturelle Isolate Sprosspilze Standardmethoden gemäss CLSI

Antibiotikateste

Kulturelle Isolate MHK mittels E-Teste E-Teste von BioMérieux

Kulturelle(r) Anreicherung / Nachweis mittels Nährmedien

Humane Körperflüssigkeiten, Or-gane, Gewebe, Ausscheidungs-produkte, implantierte Materialien

Typische Mykobakterien, Atypische nicht tuberkulöse Mykobakterien

Kommerzielle Fertig-Nährmedien Lowenstein-Jensen, BD, Stone-brink TB, BD, Middlebrook 7H10, BD, Middlebrook 7H11, BD

Kulturelle(r) Anreicherung / Nachweis mittels Fluoreszenz- Messprinzip

Humane Körperflüssigkeiten, Or-gane, Gewebe, Ausscheidungs-produkte, implantierte Materialien

Typische Mykobakterien, Atypische nicht tuberkulöse Mykobakterien

Vollautomatisches Test-System Bactec MGIT 960 mit MGIT 960 Kit, Becton Dickinson

Morphologische Identifikation / Mikroskopie

Humane Körperflüssigkeiten, Or-gane, Gewebe, Biopsien, Aus-scheidungsprodukte, implantierte Materialien, Kulturelle Isolate

Auraminfärbung, Gramfärbung Ziehl-Neelsen-Färbung, Kinyoun-Färbung

Standardmethoden gem. Lit. (24), (28), (29), (30)

Realtime - PCR

Probenmaterialien, nativ aus hu-manen Atemwegen

Typische Mykobakterien Humanmedizinische Molekularbio-logie

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Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0155

09.10.2018 / O Rad/aeh 0155stsvz de 16/41

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

DNA Strip-Assay

Kulturelle Isolate Typische Mykobakterien, atypische nicht tuberkulöse Mykobakterien

Humanmedizinische Molekularbio-logie

Nachweis von Resistenz-vermit-telnden Mutationen gegenüber Rifampicin und Isoniazid

HUMANMEDIZIN Mykobakterio-logie

Nachweis und Identifikation mit-tels Sequenzanalyse und Daten-bankvergleich

Festmedium (Kulturelle Isolate) Positive Flüssigkulturen (MGIT – Bouillons), Probenmaterialien, na-tiv (Biopsien, Punktat)

Typische Mykobakterien, atypische nicht tuberkulöse Mykobakterien

Humanmedizinische Molekularbio-logie

Antibiogramme / Resistenzen

Kulturelle Isolate / Positive MGIT-Röhrchen

Typische Mykobakterien Vollautomatisches Test-System-Bactec MGIT 960, Becton Dickin-son, MGIT 960 SIRE Kit, BD; MGIT 960 PZA Kit, BD

HUMANMEDIZIN Parasitologie

Mikroskopie

Humane Ausscheidungs produkte (Stuhl)

Protozoen, Helminthen (-Eier) Standardmethoden gem. Lit. (24), Sodium Acetate Formalin, Methode mit konventionellem StorAX SAF-Filtrationseinheit-Kit, Axonlab

Entrobius vermicularis Scotch-Präparat

In-vitro-Immuno-Assay

Stuhl nativ, Stuhl in SAF Giardia lamblia Xpect Giardia, Remel

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STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0155

09.10.2018 / O Rad/aeh 0155stsvz de 17/41

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

HUMANMEDIZIN Immunologie, Infektabklärung

Chemilumineszenz Mikropartikel Immuno-Assay

Serum, Plasma Viren (CMV IgG/IgM, EBV EBNA IgG, EBV VCA IgG/IgM, HAVAB IgG/IgM, Hepatitis A Virus IgG/IgM, Hepatitis B Virus Anti HBc-Ig, He-patitis B Virus Anti HBc-IgM, Hepa-titis B Virus Anti HBe, Hepatitis B Virus HBe Ag, Hepatitis B Virus Anti HBs, Hepatitis B Virus HBs Ag, Hepatitis C Virus Ak-Screen, HIV-1,2 Ak u/o Ag, Rubella Virus IgG/IgM) Bakterien (Syphilis/Treponemen) Parasiten (Toxoplasma IgG/IgM)

auf Basis Architect, Abbott

Enzyme Immuno-Assays

Serum, Plasma, Bronchoalveolä-ren Lavage

Pilze (Galactomannan) PLATELIA™ Aspergillus EIA

Enzyme Linked Immunosorbent-Assay

Serum, Plasma Viren (Dengue IgG/IgM, FSME IgG/IgM), Bakterien (Helicobacter pylori IgG)

auf Basis DSX System, Siemens

West Nile Virus IgG/IgM Focus West Nile Virus IgG Kit, Pharma Consulting, Focus West Nile Virus IgM, Capture Kit, Pharma Consulting

Serum, Plasma

Hepatitis E IgG/IgM Auf Basis DSX, kommerziell (Wan-tai)

Serum, Plasma Bakterien (Brucella IgA/IgG/IgM, Coxiella burnetii (Phase I) IgG/IgA, Coxiella burnetii (Phase II) IgG/IgM, Francisella tularensis IgG/IgM, Lep-tospira IgG/IgM, Mycoplasma pneu-monie IgG/IgM Parvovirus B19 IgG/IgM, Chlamydia pneumonia IgG/IgA/IgM, Androstendion

auf Basis DSX (Dynex) mit Serion ELISA classic-Kits, Virion- Serion

Chlamydia trachomatis IgG/IgA, Borrelien IgG/IgM, Masern Virus IgG/IgM, Mumps Virus IgG/IgM, HSV IgG/IgM, VZV IgG/IgM

auf Basis Liaison XL (DiaSorin)

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STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0155

09.10.2018 / O Rad/aeh 0155stsvz de 18/41

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Mikroskopie

EDTA-Blut Malaria Parasiten Standardverfahren nach Dietrich, gem. Lit. (13)

Neutralisationstest

Serum Viren (Poliovirus 1, 3, neutralis-ierende Antikörper)

Standardmethode gem. Lit. (58) - (60) nach WHO standardisierte Zellkultur zur Erfassung des Polio-virus neutralisierenden Effektes von Patientenserum und Angabe in In-ternational Units

HUMANMEDIZIN Immunologie, Infektabklärung

Agglutinationen

Methode nach Widal u. Felix

Serum, Plasma Salmonella Bakterien (S. Typhi/H-Ak, S. Paratyphi A/H-Ak, S. Paraty-phi C/H-Ak, S. Typhimurium/H-Ak, S. Enteritidis/H-Ak, S. Typhi/ O-Ak, S. Paratyphi A/O-Ak, S. Paratyphi B/O-Ak, S. Paratyphi C/O-Ak)

Standardmethode nach Widal und Felix mit Seren / Reagenzien von BioRad

Particle Agglutination-Assay

Serum, Plasma Bakterien (Treponema pallidum Ak) SERODIA®-TPPA-Kit

Immunofluorescence-Assay / In-direct (immuno)fluorescent anti-body

Serum, Plasma Viren (Chikungunya IgG/IgM Euroimmun

Zika-Virus IgG/IgM) Euroimmun

Bakterien (Rickettsia rickettsia / conori IgG/IgM, Rick. typhi (mooseri) IgG/IgM)

Rickettsia IFA IgG/IgM, Focus Di-agnostics

Immunofluorescence-Assay / Di-rect (immuno)fluorescent anti-body

Respiratorische Proben, Körperflü-ssigkeiten, Abstriche

Herpes simplex Virus 1, 2 MicroTrak® HSV 1, 2 Direct Speci-men Identification, Trinity, Biotech

Bronchiallavage, -sekret, Nasopharyngeal-, Sinus-, Trachealsekret

Pilze (Pneumocystis jiroveci) Light Diagnostics Pneumocystis ca-rinii DFA Kit, Millipore, Billerica, MA

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Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0155

09.10.2018 / O Rad/aeh 0155stsvz de 19/41

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Immundiffusion

Serum, Plasma, BAL Pilze (Aspergillus fumigatus, Blastomyces dermatitidis, Coccidio-ides immitis, Histoplasma capsula-tum)

Aspergillus ID, IMMY, Blastomyces ID, IMMY, Coccidioides IDCF, IMMY, Histoplasma ID, IMMY, Standardmethode nach Ouchter-lony

HUMANMEDIZIN Immunologie, Infektabklärung

Immunochromatography- / Lat-eral flow Immunochromatog-raphy-Assays

Stuhl nativ Adeno- und Rotavirus Biorapid ROTA / ADENO, Biokit

Serum, EDTA-Plasma HIV-1 p24 Ag und HIV-1,2 Ak Determine HIV1/2 Ag/Ab Combo Alere

Stuhl nativ Norovirus RIDA®QUICK Norovirus, r-biopharm

Urin Bakterien (Legionella pneumophila 1 Ag)

Binax Now® Legionella Urinary Anti-gen, Alere

EDTA-Blut Malaria Parasiten BinaxNow Malaria, Alere

Line Immuno- / Strip-Immuno- / Blot-like Line Immuno-Assay

Serum, Plasma Bunyavirus IgG/IgM (Hantavirus / Sandfly Fever Virusserotype)

recomLine Bunyavirus IgG/IgM, Mikrogen

Hepatitis C Virus, Konfirmation IgG INNO-LIA HCV Score, Innogenetics

HIV-1,2 INNO-LIA HIV I/II Score, Innogene-tics

Serum, Plasma Autoimmune Myositis (Mi-2α, Mi-2β, TIFγ, MDA5, NXP2, SAE1, Ku, PM-Scl100, PM-Scl75, Jo-1, SRP, PL-7, PL-12, EJ, OJ, Ro-52)

Kommerzielles Verfahren, EUROIMUN AG

Serum, Plasma Bakterien (Borrelia burgdorferi IgG/IgM, Campylobacter IgG,/IgA, Yersinia IgA/IgM)

recomLine Borrelia IgG/IgM, recom-Line Campylobacter IgG/IgA re-comLine Yersinia IgG/IgM, Mikro-gen

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STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0155

09.10.2018 / O Rad/aeh 0155stsvz de 20/41

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

HUMANMEDIZIN Immunologie, Infektabklärung

Flow Cytometry

Multiplex Microparticle Immuno-Assay

Rapid plasma reagin-Assay

Serum, Plasma, Liquor Cardiolipin RPR-Test Macro-VueTM RPR Card Test, BD

HUMANMEDIZIN Immunologie, Liquor cerebrospinalis

Fluoreszenzimmuno-Assay

Liquor, Serum Masern-Röteln-Zoster-Herpes Viren (Masern Virus IgG, Röteln Virus IgG, VZV IgG, HSV IgG)

Serion MultianalytTM Liquor / CSF IgG, Virion-Serion

Enzyme Linked Immunosorbent-Assay

Liquor, Serum FSME Virus IgG/IgM

Serion ELISA classic FSME Virus IgG/IgM

Borrelia burgdorferi IgG/IgM Serion ELISA classic Borrelia burg-dorferi IgG/IgM

Particle Agglutination-Assay

Liquor, Serum Bakterien (Treponema pallidum Ak) SERODIA®- TPPA-Kit

HUMANMEDIZIN Immunologie Autoimmunologie

Enzyme Linked Immunosorbent-Assay

Interferon-Gamma-Release-As-say

Vollblut Bakterien (TB-zelluläre Immunität) Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis DSX (Dynex)

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Staatssekretariat für Wirtschaft SECO

Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0155

09.10.2018 / O Rad/aeh 0155stsvz de 21/41

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Enzyme-linked Immuno- / Flu-oroenzyme Immuno- / Fluores-zenz-Enzym-Immuno-Assay

Serum und / oder Plasma Autoantikörper (C-ANCA (anti-PR3):Proteinase 3 IgG, P-ANCA (anti-MPO):Myeloperoxidase IgG, b-2 Glykoprotein IgG / IgM, CCP IgG, Celikey IgG / IgA, CENP (Zen-tromer/Kinetochor), ENA-Autoantikörper Screen, ENA-Profil, Gliadin deamidiert IgG / IgA, Glomeruläre Basalmembran gbm, Jo-1-Antikörper, native (ds)DNS Ak, RF (Rheumafaktor) IgA / IgM, RNP(U1-RNA)-Antikörper, RNP70-Autoantikörper, Scl-70-Antikörper, Sm-Autoantikörper, SS-A/Ro-Autoantikörper, SS-B/La-Autoantikörper, M-2-IgG Transglu-taminase IgA / IgG, Rib-P IgG, ASCA-IgA, ASCA IgG, U3-RNP IgG, Antibiotika (Amoxycillin, Peni-cilloyl G/V), IgE

Kommerzielles Verfahren auf Basis ImmunoCap, Phadia, AV 8.1.1.2097, AV 8.1.1.2165

Bakterien / Pilze / -toxine (Alter-naria alternata, Aspergillus fumiga-tus, Candida albicans, Cladosporium herbarum, Malas-sezia spp., Mucor racemosus, Peni-cillinum chrysogenum, Schimmelpi-lzmischung, Staph. aureus Enterotoxin A / B

Kommerzielles Verfahren auf Basis ImmunoCap, Phadia, AV 8.1.1.2097

Lebensmittel (Eiklar (Hühnerei-weiss), Erdnuss, Getreide, Hasel-nuss, Kasein, Kindernahrung, Krabbe, Lupinen Samen, Miesmus-chel, Milcheiweiss, a-Laktalbumin, b-Laktalbumin, Nussmischung, Paprika, Reis, rek. Omega5-Glia-din, Roggen, Roggenmehl, Sellerie, Sesamschrot, Sojabohne, Tomate, Walnuss, Weizenmehl)

Kommerzielles Verfahren auf Basis ImmunoCap, Phadia, AV 8.1.1.2097

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STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0155

09.10.2018 / O Rad/aeh 0155stsvz de 22/41

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Serum und / oder Plasma Sonstige Pflanzen (Ahorn, Ambro-sia beifussblättrig, Bäume frühblü-hend, Bäumemischungen, Beifuss, Betula rekombinant V1 / V2, Birke, Ficus spp., Gräsermischung, Kräutermischung, Lieschgras, rek. Phleum pratense, Pollenmischung, Sondermischung Pollen 2)

Tiere / Parasiten (Bienengift, Epi-thelienmischung, Federnmischung, Goldhamsterepithelien, Hausstaub-milbe, D. farinae, D. pteronyssinus, Hundeschuppen, Kaninchenepi-thelien, Katzenschuppen, Pferdeep-ithelien, Rinderserumalbumin BSA, Stechmücke, Wellensittichfedern, Wespengift Sonstige Allergene (Anti-Tryptase, Inhalativer Allergietest, Latex)

Kommerzielles Verfahren auf Basis ImmunoCap, Phadia, AV 8.1.1.2097

Agglutinationen: Indirect

Haemagglutination-Assay

Serum, Plasma Rheumafaktor nach Waaler Rose Cellognost® RF Kit, Siemens

Immunofluorescence-Assay / In-direct (immuno)- fluorescent an-tibody

Serum, Plasma Antinukleäre Autoantikörper, IgG, Anti Neutrophile Cytoplasmatische Antikörper, IgG, Epidermis, na-tive(ds) DNS Ak

ANA (HEp-2 Actin) Slide, Ruwag, ANCA (Ethanol / Formalin fixed hu-man neutrophil) Slide, Ruwag, IC /BMZ Anti-Skin Kit, Ruwag, Crithidia luciliae Slides, BioRad

Enzym-Inhibition

Serum Anti Streptokokken DNase B Anti Streptokokken DNase B, Sie-mens

Elektrophorese

Liquor, Serum IgG oligoklonale Banden Kommerzielles Verfahren auf Basis Hydrasys, Sebia mit Kit HYD 3 CSF ISO-FOC, Alere, HYD 9 CSF ISO-FOC, Alere

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STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0155

09.10.2018 / O Rad/aeh 0155stsvz de 23/41

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

HUMANMEDIZIN Molekularbiologie

DNA Strip-Assay

Kulturelle Isolate Typische Mykobakterien GenoType MTBC-Kit, Hain

Nachweis von Resistenz-vermit-telnden Mutationen gegenüber Rifampicin und Isoniazid in den rpoB, inhA und katG Genen

GenoType MTBDRplus-Kit, Hain

Atypische nicht tuberkulöse My-kobakterien

GenoType Mycobacterium CM-Kit, Hain, GenoType Mycobacterium AS-Kit, Hain

Nachweis und Identifikation mit-tels Sequenzanalyse und Daten-bankvergleich

Festmedium (Kulturelle Isolate), Positive Flüssigkulturen (MGIT-, THIO- Bouillons, BD BACTEC™ BK-Flaschen)

aerobe und fakultativ anaerobe Keime, HACEK, anaerobe Keime, Sprosspilze, Schimmelpilze, Nocar-dia, Typische Mykobakterien, Atypi-sche nicht tuberkulöse, Mykobakte-rien

Kommerzielles Verfahren auf Basis Kit von Applied Biosystems

Probenmaterialien native, (Biop-sien, Punktate etc.)

dito s.o. Standardverfahren / -methode gem. Lit. (66), Kommerzielle Testkompo-nenten /-reagenzien von Applied Biosystems und Microsynth AG, Life Technologies

HUMANMEDIZIN Molekularbiologie

Realtime - PCR

Respiratorische Proben Respiratorische Viren (Bocavirus 1/2/3/4, Coronavirus 229E / NL63 / OC43, Entero-virus, Influenza A und B Virus, hum. Metapneumovi-rus, Para-influenza 1,2,3 und 4 Vi-rus, Resp. Sync. Virus A und B, Rhinovirus A/B/C)

Kommerzielles Verfahren auf Basis RT-PCR Detection System, Biorad AnyplexTM II RV16 Detection - Kit, Seegene

Respiratorische Proben Influenza A und B Virus, qual. Kommerzielles Verfahren auf Basis transkriptionsbasierter isothermaler Nukleinsäureamplifikation mit Alere i System, Influenza A & B, Alere

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Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0155

09.10.2018 / O Rad/aeh 0155stsvz de 24/41

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Sonstige Viren

Respiratorische Proben Masernvirus, qual. Kommerzielles Verfahren auf Basis ABI Prism System, Applied Biosys-tem, FTD Measles, Fast-Track Di-agnostics

Serum, EDTA-Plasma, Liquor Viren (Dengue Virus, FSME, Zika Virus)

Kommerzielles Verfahren auf Basis Applied Biosystems, Real-Time PCR System

Abstriche, EDTA-Plasma, Citrat-Plasma, Liquor

Viren (Cytomegalovirus, qual., Herpes simplex Virus 1, 2, qual., Parvovirus B19, qual., Varizella zoster Virus, qual., BK-Polyoma-Virus, quant.)

Kommerzielles Verfahren auf Basis Applied Biosystems, Real-Time PCR System

Respiratorische Bakterien

Respiratorische Proben Chlamydophila pneumoniae, My-coplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis

Kommerzielles Verfahren auf Basis RT-PCR Detection System, Biorad, AnyplexTM II RB5 Detection - Kit, Seegene

Sonstige Bakterien

Urogenitale Proben Chlamydia trachomatis Mycoplasma genitalium Mycoplasma hominis Neisseria gonorrhoeae Trichomonas vaginalis Ureaplasma parvum Ureaplasma urealyticum

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis RT-PCR Detection System, Bi-orad, AnyplexTM II STI-7 Detec-tion - Kit, Seegene

Punktat, Biopsie, Liquor, EDTA-Plasma

Borrelia burgdorferi sensu lato Kommerzielles Verfahren auf Basis ABI Prism System, Applied Biosys-tems

Automated Molecular-Assay

Stuhl nativ Clostridium difficile (Toxin B, binäres Toxin und PCR Ribotyp 027), Norovirus

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis GeneXpert System

Liquor, Stuhl Enterovirus Kommerzielles Verfahren auf Basis GeneXpert System

Probenmaterialien, nativ aus hu-manen Atemwegen

Bakterien (Typische Mykobakte-rien, Rifampicin-Resistenz)

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis GeneXpert System

Körperflüssigkeiten, Organe, Ge-webe, Abstriche

Viren (Cytomegalovirus, quant., Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae)

Kommerzielles Verfahren auf Basis m2000 Realtime System, Abbott

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STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0155

09.10.2018 / O Rad/aeh 0155stsvz de 25/41

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Vaginalabstriche Streptococcus, beta-hämolysie-rend, Gruppe B

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis GeneXpert System

Serum, Plasma Viren (Hepatitis C Virus quant., HIV1-RNA quant., Hepatitis B Vi-rus quant.)

Basis Cobas CAP / CTM 48 - Sys-tem, Roche

HUMANMEDIZIN Molekularbiologie

Extraktionsverfahren

EDTA-Blut, Knochenmarksblut, Zellsuspension

Nukleinsäureextraktion Kommerzielles Verfahren auf Basis NucliSENS® miniMAG System, Nu-cliSENS® miniMag® Reagents– Kit, Biomérieux

EDTA-Blut, Knochenmarksblut, Zellsuspension

Total Nukleinsäure Isolation, DNS Isolation, mRNS Isolation

Kommerzielles Verfahren auf Basis MagNA Pure LC System, Roche

Reverse Transcriptase

EDTA-Blut c-DNS Synthese (AMV) Kommerzielles Verfahren auf Basis MagNA Pure LC System, Roche

(Auto) Line probe assay LiPA

EDTA-Blut -Globin / -Globin-Mutationen, familiäres Mittelmeerfieber, Hämo-chromatose, Fructose-intoleranz, Cardiovascular Disease

Kommerzielles Verfahren auf Basis MagNA Pure LC System, Roche, Auto-LiPA System, Tecan, -Globin Strip Assay - Kit, Vienna Lab

TaqMan - PCR

EDTA-Blut, Knochenmarksblut JAK2 V617F, quant., NPM1 Mutation A/B/D, quant.

Kommerzielles Verfahren auf Basis Applied Biosystems

EDTA-Blut, Knochenmarksblut Hämochromatose HFE (H63D + S65C + C282Y) JAK2 V617F, quali.

Eigene Methode nach Lit. (19) mit kommerziellen Testkomponenten / Testreagenzien von Applied Bio-systems

Realtime - PCR

Fluorescence resonance energy transfer

EDTA-Blut

ACE (Insertion/Deletion) Angioten-sinogen (M235T)

Kommerzielles Verfahren auf Basis LightCycler® PCR-Analysesystem, Roche, Eigene Methode nach Sa-kai gem. Lit. (14)

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STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0155

09.10.2018 / O Rad/aeh 0155stsvz de 26/41

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

PCR mit Fragmentanalyse

EDTA-Blut Calreticulin Eigene Methode nach Klampfl gem. Lit. (68)

EDTA-Blut Faktor XIII (V34L) Eigene Methode nach Shemirani gem. Lit. (15)

Plasminogen Activator Inhibitor 1 (PAI-1) 4G/5G

Eigene Methode nach Nauck gem. Lit. (20)

-1-Antitrypsin (Genotyp) LightMix® Kit alpha-1-Antitrypsin von TIB MOLBIOL

EDTA-Blut, Knochenmarksblut PML-RAR / t(15;17), AML1-ETO / t(8;21), CFB-MYH11 / inv(16)/t(16;16)

Eigene Methode nach Schnittger gem. Lit. (18) und kommerziellen Testkomponenten von TIB MOLBIOL und Roche

Lactoseintoleranz LightMix® in-vitro diagnostics Kit Lactose Intolerance MCM6 C-13910T von Tib Molbiol (69)

EDTA-Blut, Knochenmarksblut Tumor Nekrose Faktor /

G-238A und G-308A, Tumor

Nekrose Faktor / A329G

Eigene Methode mit kommerziellen Testkomponenten von TIB MOLBIOL und Roche

EDTA-Blut Faktor V-Leiden (G1691A) Factor V Leiden Kit (IVD)/CE, Roche

Prothrombin-Mutation (G20210A) Factor II (Prothrombin) G20210A, Kit IVD/CE, Roche

MTHFR A1298C LightMix® Kit MTHFR A1298C, TIB MOLBIOL

MTHFR C677T LightMix® Kit MTHFR C677T, TIB MOLBIOL

Apo E Typ LightMix® Kit ApoE C112R, R158C, TIB MOLBIOL

Apo B Mutation (codon 3500) LightCycler-Apo B 3500 Mutation Detection Kit, Roche

EDTA-Blut, Knochenmarksblut BCR-ABL t(9;22) LightCycler t(9;22) Quantification Kit, Roche, AV 8.1.1.6007

EDTA-Blut, Knochenmarksblut BCR-ABL IS Nach validierter Methode Prof. M. Müller Mannheim, Publikation in Arbeit

Thrombozyten Glycoprotein IA (C807T)

Human Platelet Glycoprotein IA C807T ToolSet for LightCycler, Ra-tiogen

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STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0155

09.10.2018 / O Rad/aeh 0155stsvz de 27/41

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Thrombozyten Glycoprotein IIIA (T393C)/(HPA-1 a/b = PIA1/PIA2)

Platelet Glycoprotein IIIA T393C ToolSet for LightCycler, Ratiogen

N-Acetyltransferase 2 (NAT 2) Genmutationen

LightCycler - NAT2 Mutation Detec-tion Kit, Roche

Veterinärdiagnostik Lebensmittelmikrobiologie

Kulturelle(r) Anreicherung / Nachweis mittels Nährmedien

Lebensmittel, Schlacht-Hygiene-proben

Aerobe Mesophile Keimzahl, ther-mophile Campylobacter Enterobacteriaceen, E. coli, Salmo-nella spp., Enterococci, Listeria sp., L. monocytogenes, P. aeruginosa, S. aureus,

Kommerzielle Nährmedien Becton Dickinson, BioMérieux, VWR Inter-national (Merck, Standardmethoden gem. Lit. (44) und (57) mit kommer-ziellen Nährmedien, Differenzierung mittels MALDI-TOF MS

Veterinärdiagnostik Bakteriologie

Mikroskopie von gefärbten Aus-strichen

Direktausstriche, Kulturelle Isolate Alle Species / Keime Standardmethoden gem. Lit. (24), (42), (61)

Actinomyceten, Mykobakterien Ziehl-Neelsen

Placenta, Konjunktivalabstrich Brucellae / Coxiellae, Chlamydiae Köster-Färbung, STAMP-Färbung

Bienenwaben Faulbrut (Paenibacillus larvae), Sauerbrut (Melissococcus pluto-nius, Paenibacillus alvei)

Gram-Färbung

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Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0155

09.10.2018 / O Rad/aeh 0155stsvz de 28/41

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Veterinärdiagnostik Bakteriolo-gie

Kulturelle(r) Anreicherung / Nachweis mittels Nährmedien

Aerobe und fakultativ anaerobe Keime

Tierische Organe, Sekrete, Aus-scheidungsprodukte, Proben für die bakteriologische Fleischunter-suchung

Actinobacillus pleuropneumoniae, Actinobaculum suis, Actinomy-cetes, Trueperella pyogenes, Ba-cilli, Bordetella bronchiseptica, Campylobacter, Corynebacteria, Dermatophilus congolensis, Entero-bacteriaceae, Enterococci, Erysipe-lothrix rhuisopathiae, E. coli, enteropathogene Enterobacteri-aceae, Listeriae, Moraxella., Mycobacterium paratuberculosis, atypische Mycobacteria, Nocardia, Pseudomonaceae & andere Non-fermenter, Rhodococcus equi, Sal-monellae, Staphylococci, Strep-tococci, Streptomyces, Taylorella equigenitalis, Yersiniae

Kommerzielle Nährmedien Becton Dickinson, BioMérieux, VWR Inter-national (Merck), Standardverfah-ren modifiziert gem. Lit. (21-25, 42, 63, 65), Differenzierung mittels MALDI-TOF MS

Anaerobe Keime

Tierische Organe, Sekrete, Aus-scheidungsprodukte, Proben für die bakteriolo-gische Fleischun-tersuchung

Clostridia spp., Fusobacterium ne-crophorum

Kommerzielle Nährmedien Becton Dickinson, BioMérieux, VWR Inter-national (Merck), Standardverfah-ren modifiziert gem. Lit. (22-27, 42, 63, 65)

Veterinärdiagnostik Bakteriolo-gie

Spezifische Keimidentifikation/ -differenzierung

Massenspektroskopie

Kulturelle Isolate aerobe, fakultativ anaerobe und an-aerobe Keime, Sprosspilze

Kommerzielles Verfahren auf Basis Maldi-Tof-MS System, Bruker Dal-tonics

Biochemisch

Kulturelle Isolate aerobe, fakultativ anaerobe und an-aerobe Keime

Kommerzielles Verfahren auf Basis BD Phoenix™ Automated Microbio-logy System Becton Dickinson, Standardmethoden gem. Lit. (23), (25), (65), Bunte Reihen

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STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0155

09.10.2018 / O Rad/aeh 0155stsvz de 29/41

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Nachweis und Identifikation mit-tels Sequenzanalyse und Daten-bankvergleich

Festmedien (Kulturelle Isolate), Positive Flüssigkulturen, Proben-materialien, nativ (Biopsien, Punk-tate)

aerobe, fakultativ anaerobe und anaerobe Keime, Sprosspilze, Schimmelpilze, Nocardia, Typi-sche Mykobakterien, Atypische Mykobakterien

Molekularbiologie

Agglutinationen

Kulturelle Isolate Pathogene E. coli / Schwein (O138:K81, O139:K82, O149:K91, O141:K85ab, O147:K85ac, O147:K89, O149:K91, O157:K-, K88, F5 (K99), F4), Pathogene E. coli / Kalb (F5 (K99))

Standardmethoden gem. Lit. (21), (65), Kommerzielle Testseren vom Staatlichen Sereninstitut, DM-Kopenhagen und Bundesinstitut für Verbraucherschutz und Veterinär-medizin, D-Desssau

Antibiogramm / Resistenzen

Antibiogramme

Kulturelle Isolate Ausgewählte aerobe und fakultativ anaerobe veterinärpathogene Keime

CLSI M31-A3, Bacteria Isolated from Animals

Veterinärdiagnostik Bakteriologie

Antibiotikateste

Kulturelle Isolate Penicillinase-Test Disc-Diffusionstest nach Kirby-Bauer MHK mittels E-Teste, MHK mittels Mikrodilution

Standardmethoden gem. Lit. (67) Discs von Becton Dickinson Rosco Neo Sensitabs E-Teste von BioMérieux, Kommerzielles Verfahren auf Basis BD Phoenix™ Automated Microbio-logy System, Becton Dickinson

Hemmstoffnachweis

Milch, Urine, Muskel, Niere Plattenagartest, EWG 4-Platten Test

Standardmethoden gem. Lit.(44), Prüfung auf antibakterielle Aktivität mittels B. subtilis und M. luteus Standardmedien

Milch Delvotest Delvotest® SP NT Ampoules Kit, DSM

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STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0155

09.10.2018 / O Rad/aeh 0155stsvz de 30/41

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Veterinärdiagnostik Pathologie

Makroskopisch

Tierkörper und Teilsektionen Pathologisch anatomische Beurtei-lung

Standardmethoden gem. Lit. (48), (49)

Veterinärdiagnostik Mykologie und Mykobakteriologie

Tierische Körperflüssigkeiten, Sekrete, Organe, Gewebe, Aus-scheidungsprodukte, Kulturelle Isolate

Kulturelle(r) Anreicherung und Nachweis mittels Nährmedien, spezifische Keimidentifikation, -dif-ferenzierung, Antibiogramme

Humanmedizinische Mykologie / Mykobakteriologie, Humanmedizini-sche Molekularbiologie

Veterinärdiagnostik Parasitologie

Morphologische Identifika-tion/Mikroskopie

Hautgeschabsel, -schuppen, Haare, Scotch Tape-Probe, Bie-nenwabeninhalt

Ektoparasiten (Mod.) Standardmethoden gem. Lit. (24), (33), (46), (47), (62), (65) Kali- / Natron-Laugen-Mazeration Methode

Kot Protozoen Sodium Acetate Formalin Methode mit konventionellem StorAX SAF – Filtrationseinheit Kit, Axonlab

Protozoen / Helminthen-Eier Kombinierte Sedimentation/Flota-tion

Trematoden-Eier Sedimentationsverfahren

Cryptosporidium / Cryptosporidia Modifizierte Ziehl-Neelsen

Lungenwurm-Larven Auswanderverfahren mittels Baer-mann-Trichter

Zwerchfell ((Wild-) Schwein), Kau-muskel, Zunge (Pferd)

Trichinella spiralis Verdaumethode

Gemüllprobe von Bienen Varroadestructor

Veterinärdiagnostik Molekularbiologie

Realtime - PCR

Rind-Ohrstanzproben Bovines-Virus-Diarrhoe-Virus Kommerzielles Verfahren auf Basis Corbett Rotorgene RT-PCR Sys-tem, R 6000 und Q5 mit vi-rellaBVDV real time RT-PCR Kit, Gerbion

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STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0155

09.10.2018 / O Rad/aeh 0155stsvz de 31/41

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Veterinärdiagnostik Immunologie

Enzyme Linked Immunosorbent- Assay

Serum von Schweinen Aujeszky-Virus, Gesamt-Ig IDEXX PRV/ADV gB -Kit

Serum, Plasma von Rindern Bovines-Virusdiarrhoe-Virus, Anti-gen

IDEXX BVDV Ag/Serum Plus Kit Kit

Bovines-Virusdiarrhoe-Virus, Ge-samt-Ig

IDEXX BVDV Total Ab Kit

Serum von Ziegen Caprines-Arthritis-Encephalitis- Vi-rus, Gesamt-Ig

IDEXX CAEV/MVV Total Ab Screening

Serum von Rindern Enzootische-Bovine-Leucose, Ge-samt-Ig

IDEXX Leucosis Serum X2 Ab Test Kit

Serum von Rindern Infektiöse-Bovine-Rhinotracheitis, Gesamt-Ig

IDEXX IBR gB X3 Kit

Serum von Schweinen Porcines Reproduktives und Re-spiratorisches Syndrom-Virus, Ge-samt-Ig

IDEXX PRRS X3 Ab Test

Serum von Rindern, Schafen und Ziegen

Brucella abortus & melitensis, Ge-samt-Ig

IDEXX Brucellosis Serum X2

Serum von Rindern, Schafen und Ziegen

Chlamydia, Gesamt-Ig IDEXX Chlamydiosis Total Ab Kit

Serum, Plasma oder Milch von Wiederkäuern

Coxiella burnettii, Gesamt-Ig IDEXX Q Fever Ab Kit

Serum, Plasma von Rindern und kleinen Wiederkäuern

Mycobacterium avium subsp. Pa-ratuberculosis, Gesamt-Ig

IDEXX Paratuberculosis Screening Ab Testkit Kit

Serum von Huhn und Pute, Eier Salmonella Enteritidis und Salmo-nella Typhimurium (AK)

FLOCKTYPE® Salmonella Ab - Kit, Qiagen

Serum von Geflügel, Eier Salmonella Gruppe B und D (AK) BioChek Salmonella Group B and D ELISA

Immunchromatographie- / Lat-eral flow Immuno-(chromatog-raphy)-Assays

Kot von Rind, Pferd, Schwein, Ziege, Schaf und Hund

Rotaviren FASTest® ROTA Strip, MegaCor

Medulla oblongata von Rindern Bovine spongiforme Enzephalopa-thie Prionen

Prionics®-Check PrioSTRIP SR

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Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0155

09.10.2018 / O Rad/aeh 0155stsvz de 32/41

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Kot von Rind, Hund, Katze, Meer-schweinchen, Igel, Vogel und Schwein

Parasiten (Cryptosporidium spp., Giardia intestinalis)

FASTest® CRYPTO Strip, MegaCor FASTest® GIARDIA Strip, MegaCor

Standort Flawil

Klinische Chemie

ISE

Heparin-Plasma, Serum, Urin Natrium, Kalium Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Cobas Integra 400 plus (Ro-che)

Photometrie

Heparin-Plasma, Serum Glucose, Calcium, Phosphat, Harnstoff, Kreatinin, Harnsäure, Bilirubin gesamt, Bilirubin direkt, Cholesterin, HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin, Triglyceride, AST, ALT, LDH, ALP, CK, GGT, Pankreas Amylase, Lipase, Eisen, Ferritin, Transferrin, Albumin, CRP, Total Protein

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Cobas Integra 400 plus (Ro-che)

Immunoassay

Heparin-Plasma Troponin I High sensitive Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Mini Vidas blue (BioMérieux)

Serum TSH Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Mini Vidas blue (BioMérieux)

EDTA-Blut

Troponin I, CRP Kommerzielles Verfahren AQT90FLEX (Radiometer)

HbA1c Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Cobas Integra 400 plus (Ro-che)

Photometrie

Urin Total Protein, Kreatinin Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Cobas Integra 400 plus (Ro-che)

Punktat (Ascites / Pleura) Total Protein, Albumin, Glucose, LDH, Bilirubin total, Pan-kreasamylase, Lipase , Harnsäure, CRP

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Cobas Integra 400 plus (Ro-che)

Liquor Glucose, Total Protein

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Cobas Integra 400 plus (Ro-che)

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Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0155

09.10.2018 / O Rad/aeh 0155stsvz de 33/41

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Klinische Chemie

Refraktometer

Punktat (Ascites / Pleura) Spezifisches Gewicht Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Refraktometer

Blutgasanalysen

Potentiometrische Messprinzipien

Heparin-Blut pH, pCO2, Natrim, Kalium, ionisier-tes Calcium,Clorid, Amperometri-sche Mess-prinzipien, pO2, Glu-cose, Creatinin, Potentiometrische Mess-prinzipien, pH

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis ABL800 FLEX (Radiometer)

Hämatologie

Durchflusszytometrie

EDTA-Blut (venös, kapillär) Hämatogramm V, Retikulozyten Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Sysmex XN-1000, Sysmex Suisse AG

EDTA-Blut (venös) Hämatogramm III Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis pocH-100i, Sysmex Suisse AG

Punktat (Ascites/ Pleura) Hämatokrit, Hämoglobin, Leukozy-ten

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Sysmex XN-1000, Sysmex Suisse AG

Mikroskopie

EDTA-Blut, Punktate Zellzählung: Leukozyten Neubauer Zählkammer

Liquor Zellzählung: Erythrozyten, Leuko-zyten mononukleäre und polynuk-leare Zellen

Fuchs-Rosenthal Zählkammer

Blutausstriche; Liquorpräparate; Punktatpräparate

Zelldifferenzierung Panoptischen Färbung nach Pap-penheim

EDTA-Blut für Malariapräparate Malaria Giemsafärbung

Knochenmarksausstriche Knochenmarksausstriche

Hämatologie

Immunchromatographischer Schnelltest

EDTA-Blut Malaria Paramax-3 Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Zephir Biomedicals

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STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0155

09.10.2018 / O Rad/aeh 0155stsvz de 34/41

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Sedimentation

Citrat-Blut Blutsenkung Seditainer (Becton Dickinson, BD)

Immunhämatologie

Gelzentrifugation

EDTA-Blut, EDTA Plasma, Serum Blutgruppenbestimmung, Rhesus-bestimmung, Coombstest Isoa-gglutinine Antikörpersuchtest, di-rekter Verträglichkeitsprobe

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis ID-Gel-System Banjo ID-Reader (BioRad)

Gerinnung

Optische Messung

Citrat-Plasma Thromboplastinzeit, PICT Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis ACL Top 300 (Axon-Lab)

Immunoassay

Citrat-Plasma D-Dimer Kommerzielles Verfahren Mini Vidas blue (BioMérieux)

EDTA-Blut D-Dimer Kommerzielles Verfahren AQT90FLEX (Radiometer)

POCT

EDTA-Blut Quick Kommerzielles Verfahren CoaguCheck XS Plus (Roche) CoaguChek Pro II System (Roche)

Urindiagnostik

Reflexionsphotometrie

Urin Teststreifen Combur-10 (M) Kommerzielles Verfahren nach Cobas u411 (Roche)

Urin Teststreifen Combur 10 (UX) Kommerzielles Verfahren nach Urisys 1100 (Roche)

Mikroskopisch

Urin Sediment Beurteilung Dysmorphe Erythrozyten

Phasenkontrast-Mikroskopie

Urindiagnostik

Schnelltest Immunoassay

Urin Schwangerschaftstest Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis von lifeSign

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09.10.2018 / O Rad/aeh 0155stsvz de 35/41

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Exkrete

Schnelltest Immunoassay

Stuhl Okkultes Blut Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis von Human GmbH

Bakteriologie

Blutkulturen Bebrütung von Aerob und Anaero-ben Blutkulturflaschen

Kommerzielle Verfahren Bactec 9050 (Becton Dickinson, BD)

Standort Rorschach

Klinische Chemie

ISE

Heparinplasma, Serum, Urin Natrium, Kalium, Calcium, Chlorid, Glucose

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis UniCel DxC 600 System (Beck-man Coulter)

Photometrie

Heparinplasma, Serum Phosphat, Harnstoff, Creatinin, Harnsäure, Bilirubin gesamt, Cho-lesterin, Triglyceride, AST, ALT, LDH, ALP, CK, GGT, Pankreas Amylase, Lipase, Eisen, Albumin, CRP, Total Protein

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis UniCel DxC 600 System (Beck-man Coulter)

Immunoassay

Heparinplasma, Serum Troponin I high sensitive, TSH Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Mini Vidas blue (BioMerieux)

EDTA-Blut Troponin I, CRP Kommerzielles Verfahren AQT90FLEX (Radiometer)

Immunagglutination

EDTA-Blut, Citrat-Blut HbA1c Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis DCA Vantage Analyzer (Sie-mens)

Photometrie

Urin Total Protein, Creatinin, Harnstoff Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis UniCel DxC 600 System (Beck-man Coulter)

Mikroalbumin Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis DCA Vantage Analyzer (Sie-mens)

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09.10.2018 / O Rad/aeh 0155stsvz de 36/41

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Punktat (Ascites / Pleura) Total Protein, Albumin, Glucose, LDH

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis UniCel DxC 600 System (Beck-man Coulter)

Liquor Glucose, Total Protein, LDH Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis UniCel DxC 600 System (Beck-man Coulter)

Klinische Chemie

Refraktometer

Punktat (Ascites / Pleura) Spezifisches Gewicht Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Refraktometer

pH Elektrode

Punktat (Ascites / Pleura) pH Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis SevenEasy pH Meter

Blutgasanalysen

Potentiometrische Mess-prinzi-pien

Heparin-Blut pH, pCO2, pO2, Natrium, Kalium, ionisiertes Calcium, Chlorid, Crea-tinin, Glucose, Lactat

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis ABL827 FLEX (Radiometer)

Photometrie

Heparin-Blut Hämoglobin, Hct Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis ABL827 FLEX (Radiometer)

Oxymetrie

Heparin-Blut sO2 Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis ABL827 FLEX (Radiometer)

Hämatologie

Durchflusszytometrie

EDTA-Blut (venös, kapillär) Hämatogramm V, Retikulozyten Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Sysmex XN-1000, Sysmex Suisse AG

EDTA-Blut (venös) Hämatogramm III Kommerzielles Verfahren auf Sysmex XP-300™

Punktat (Ascites / Pleura) Leukozyten Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Sysmex XN-1000, Sysmex Suisse AG

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1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Mikroskopie

EDTA-Blut Zellzählung: Leukozyten Eigenes Verfahren auf Basis der Neubauer Zählkammer

Liquor Zellzählung: Leukozyten mono-nukleäre und polynukleare Zellen

Eigenes Verfahren auf Basis der Fuchs-Rosenthal Zählkammer

Blutausstriche Zelldifferenzierung Panoptischen Färbung nach Pap-penheim

EDTA-Blut für Malariapräparate Malaria Giemsafärbung

Sedimentation

Citrat-Blut Blutsenkung Seditainer (Becton Dickinson, BD)

Immunhämatologie

Gelzentrifugation

EDTA-Blut, EDTA-Plasma, Serum Blutgruppenbestimmung, Rhesus-bestimmung, Coombstest, Isoa-gglutinine Antikörpersuchtest, Ver-träglichkeitsprobe

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis ID-Gel-System Banjo ID-Reader (BioRad)

Gerinnung

Optische Messung

Citrat-Plasma Thromboplastinzeit, aPTT, Fibrino-gen, PICT

Kommerzielles Verfahren auf Basis ACL Top 300 (Axon-Lab)

Immunoassay

Citrat-Plasma D-Dimer Kommerzielles Verfahren Mini Vidas blue (BioMérieux)

EDTA-Blut D-Dimer Kommerzielles Verfahren ACL Top 300

Urindiagnostik

Reflexionsphotometrie

Urin Teststreifen Multistix 10SG Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Clinitek Advantus (Siemens)

Mikroskopisch

Urin Sediment Beurteilung Dysmorphe Erythrozyten

Phasenkontrast-Mikroskopie

Schnelltest Immunoassay

Urin Schwangerschaftstest Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Alere TM (MD Doctors Direct)

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1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Exkrete

Schnelltest Immunoassay

Stuhl Okkultes Blut Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis OnSite FOB Rapid Test (MD Doctors Direct)

Abkürzung Bedeutung

Ag Antigen

Ak Antikörper

ATCC American Type Culture Collection

BAG Bundesamt für Gesundheitswesen

BVET Bundesamt für Veterinärwesen

CLSI Clinical and Laboratory Standards Institute

EUCAST The European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing

gem. Lit. gemäss Literatur

HACEK Haemophilus aphrophilus und Haemophilus paraphrophilus Aggregatibacter actinomycetemcomitans (ehem. Actinobacillus actinomycetemco-mitans), Cardiobacterium hominis, Eikenella corrodens, Kingella kingae

HMI Humanmedizinische Mikrobiologie und Immunologie

KCH Klinische Chemie und Hämatologie

MHK Minimale Hemmkonzentration

PCR Polymerase Chain Reaction

qn quantitativ

RT-PCR Real-Time PCR

SAF Sodium acetate – Acetic acid – Formalin, Fixierlösung für Stuhlproben

VD Veterinärdiagnostik

WHO World Health Organization

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1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Literaturverzeichnis: 1. A. Hesse und G. Sandes: Infrarot-spektren Atlas zur Harnsteinanalyse. Thieme Verlag 1988 2. Lothar Thomas: Labor und Diagnose, 5. Auflage. TH Books Verlagsgesellschaft mbH 1988 3. J.-P. Colombo: Klinische chemische Urindiagnostik. LABOLIFE-Verlagsgemeinschaft 1994 4. C. Ottiger, A.R. Huber: Quantitative Urine Particle Analysis: Integrative Approach for the Optimal Combi-

nation of Automation with UF-100 and Microscopic Review with KOVA Cell Chamber. Clin Chem 2003;49:617-623

5. H. Huber et al.: Laboratoriumsdiagnose hämatologischer Erkrankungen. Hämatologie und Immunhäma-tologie. Thieme Verlag 1983

6. F. Heckner: Praktikum der mikroskopischen Hämatologie. Verlag Urban & Schwarzenberg 1997 7. E.S. Jaffe et al.: Tumours of haematopoietic and lymphoid tissues. WHO Classifications of Tumours.

IARC Press 2001 8. J. Linder, S. Rennard: Bronchoalveolar Lavage. ASCP Press 1988 9. HemoSurf ein interaktiver Hämatologie-Atlas. CD-ROM Version 2.0. Universität Bern 2000 10. F.G.J. Hayhoe, D. Quaglino: Haematological Cytochemistry. Churchill Livingstone 1980 11. Das Gerinnungskompendium. M. Barthels, M. v.Denka, Thieme Verlag 2003 12. R.W. Colman: Hemostasis and Thrombosis 3rd Edition. J.P. Lippincott Company 1994 13. M. Dietrich, P. Kern: Tropenlabor. Gustav Fischer Verlag 1983 14. E. Sakai: Genotyping of Angiotensin-Converting Enzyme and Angiotensinogen Polymorphisms with the

LightCycler System. In: Rapid cycle real-time PCR. Methods and Applications. S. Meuer et al. Springer Verlag 2001:135-142

15. A. Shemirani: Rapid detection of the factor XIII Val34Leu (163 G→T) polymorphism by real-time PCR. Clin Chem Lab Med 2004;42(8):877-879

16. L. Bestmann et al.: LightCycler PCR for the Polymorphisms -308 and -238 in the TNF Alpha Gene and for the TNFB1/B2 Polymorphism in the LT Alpha Gene. In: Rapid Cycle Real-Time PCR - Methods and Applications. Genetics and Oncology. W. Dietmaier, C. Wittwer, N. Sivasubramanian (Eds.) Springer Verlag 2002:95-105

17. Ch. Aslanidis et al.: High-Speed Detection of -1 Antitrypsin Deficiency Alleles Pi*S and Pi*Z on the LightCycler. Clin Chem. 1999;45(10):1872-1875

18. S. Schnittger et al.: New score predicting for prognosis in PML-RARA+, AML1-ETO+, or CBFBMYH11+ acute myeloid leukemia based on quantification of fusion transcripts. Blood 2003;102(8):2746-2755

19. Testanleitung "Allelic Discrimination", Sequence Detection System, TaqMan® SNP Genotyping Assays (https://products.appliedbiosystems.com)

20. M. Nauck et al.: Rapid, Homogeneous Genotyping of the 4G/5G Polymorphism in the Promoter Region of the PAI1 Gene by Fluorescence Resonance Energy Transfer and Probe Melting Curves. Clin Chem. 1999;45(8):1141-1147

21. Le Minor L, Popoff MY, Antigen Formeln der Salmonella Serovare; Kauffmann-White-Schema, Insitut Pasteur , Behring Diagnostika, 1988

22. Cohen J et al., Infectious Diseases, 2nd Ed., Mosby, Elsevier, Edinburgh, 2004 23. Mandell GL, et al., Principles and Practice of Infectious Diseases, 6th Ed. Churchill Livingstone, Else-

vier, Philadelphia, 2005 24. Isenberg, HD, et. al., Clinical Microbiology Procedures Handbook, ASM Press, Washington DC, 2004 25. Murray PR, et al., Manual of Clinical Microbiology, 9th Ed., ASM Press, Washington DC, 2007 26. Jousimies-Somer, HR et al., Anaerobic Bacteriology Manual, 6th Ed., Star Pub Co, Belmont 2002 27. Engelkirk PG, et al., Principles and Practice of Clinical Anaerobic Bacteriology, Star Pub Co, Belmont

1992 28. Larone DH, Medically Important Fungi, 4th Ed., ASM Press, Washington DC, 2002 29. Sutton, DA, et.al. Guide to Clinically Significant Fungi, Lipincott Williams & Wilkins, Baltimore, 1998 30. de Hoog GS, et al., Atlas of Clinical Fungi, 2nd Ed., Central Bureau Voor Schimmelcu, 2000. 31. Schmidt NJ, et al., Diagnostic procedures for viral, Rickettsial and chlamydial infections, 6th Ed., APHA,

1989 32. Schultze D, et al., Diagnostic significance of intrathecally produced herpes simplex and varizella-zoster

virus-specific antibodies in central nervous system infections, Swiss Med Weekly, 2004;134:700-704 33. Anonymus, O.I.E. Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals, online.

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1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

34. Lothar T, Labor und Diagnose, 5th Ed., TH-Books, Frankfurt, 1998 35. Andersson M, et al., Cerebrospinal fluid in the diagnosis of multiple sclerosis: a consensus report, J Neu-

rol Neurosurg Psych 1994;57:897–902 36. Schwaiger M, Peter O, Cassinotti P, Routine diagnosis of Borrelia burgdorferi(sensu lato) infections us-

ing a real-time PCR assay. Clin Micro Inf (2001) 37. Cassinotti P, Mietz H, Siegl G. Suitability and clinical application of a multiplex nested PCR assay for the

diagnosis of herpes simplex virus infections. J Med Virol (1996) 38. Parvovirus B19. In Diagnostik und Therapie von Viruskrankheiten; 2nd Edition, 216-221, (2004). Modrow

S., Siegl G. and Cassinotti P. 39. Schwaiger M. and Cassinotti P.Development of a quantitative ternal control for the laboratory detection

of tick borne encephalitisvirus (TBEV) RNA, J Clin Virol, 2003; 27:136-145 40. Knipe DM, et al. Fields Virology, 4th Ed., Lipincott Williams & Wilkins, Baltimore, 2001 41. D. Schultze, Y. Thomas, W. Wunderli. Evaluation of an Optical Immunoassay for the Rapid Detection of

Influenza A and B Viral Antigens European Journal of Clinical Microbiology & Infectious Diseases. 2001 42. Bisping W, Amtsberg G, Farbatlas zur Diagnose bakterieller Infektionserreger der Tiere, 1st Ed., Paul

Parey, Berlin, 1988 43. Baur AW, et al. Antibiotic susceptibility testing by a standardized single disk method, Am J Clin Pathol

1966;45: 493-6 44. ISO/EN-Normen: ISO17064, ISO 4833, ISO 21528-2, ISO 16649-2_2009, EN ISO 6579, DIN EN ISO

11290-1, DIN EN ISO 11290-2, EN ISO 10272-1, EN ISO 6888 1-3, EN ISO 6887-1 und 2 . 45. Koneman EW, et al., Color Atlas and Textbook of Diagnostic Microbiology, 6th Ed., Lippicott Williams &

Wilkins, 2006 46. Schnieder T. Veterinärmedizinische Parasitologie, 6. Aufl., Paul Parey, Berlin 2006. 47. Mehlhorn H, et al., Diagnose und Therapie der Parasiten von Haus-, Nutz- und Heimtieren, 1st Ed., Gus-

tav Fischer Verlag, Stuttgart, 1986 48. Strafuss AC, Necropsy, Procedures and Bascic Diagnostic Methods for Practicing Veterinarians, 1st Ed.,

Charles C Thomas, Springfield, 1988 49. Dahme E, et al., Grundriss der speziellen pathologischen Anatomie der Haustiere, 5th Ed., Enke, Stutt-

gart, 1999 50. Dubosson CR, et al. Development of two real-time PCR assays for the detection of Mycoplasma hy-

opneumoniae in clinical samples, J Vet Microbiol 102:55-65, 2004 51. Amigot JA, et al. Evaluation of techniques for the detection of toxigenic Pasteurella multocida strains

from pig, J Vet Daign Invest 10:169-173,1998 52. Luckas B, HPLC-Methode zur Bestimmung von Chloramphenicol in tierischen Lebensmitteln, Fresenius’

J Anal Chem 325: 470-72, 1986 53. Dodd MC, et al. Interactions of Fluroquinolone Antibacterial Agents with Aequous Chlorine: Reaction and

Kinetics, Mechanisms, and Transformation Pathways, Envirin. Sci. Technol. 39, 7065-7076, 2005 54. Leiter A, et al. Determination of the Metabolites of Nitrofuran Antibiotics in Animal Tissue by HPLC-

tandem mass Sepctometry, J Chromatogr, 939:49-58, 2001 55. Zhu J, et al. Analysis of Oxytetracyline, Tetracycline and Chlortetracycline in water using solid-phase ex-

traction and liquid Chromatography, J Chromatogr, 928, 177-186, 2001 56. Pharmakopöe: USPC 2006 Chapter <85> / EP 5.0 01/2005:20601 Chapter 2.6.1 57. Verordnung des EDI über Lebensmittel tierischer Herkunft, online. 58. World Health Organization: Immunological basis for immunization/module 6: poliomyelitis. Geneva, Swit-

zerland: World Health Organization (1993) 59. World Health Organization: Manual of laboratory methods for testing vaccines used in the WHO Ex-

panded Programme on Immunization WHO/VSQ/97.04 60. Diedrich et al. Immunity status against poliomyelitis in Germany: determination of cut-off values in inter-

national units. BMC Infect Dis (2002) 61. BVET: Technische Weisungen für Faulbrut bzw. Sauerbrut 62. Thienpont D. et al. Diagnose von Helminthosen durch koproskopische Untersuchung. 2. Ausg., Janssen,

Bersee Belgien, 1990. 63. Selbitz H.-J. Lehrbuch der veterinärmedizinischen Bakteriologie. Gustav Fischer, Stuttgart, 1992. 64. Henriksen S.A., Pohlenz J.F.L. Staining of Cryptosporidia by a modified Ziehl-Neelsen technique. Acta

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1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Vet Scand 22: 594-596, 1981. 65. Nicolet J. Kompendium der veterinärmedizinischen Bakteriologie. Parey, 2002. 66. Bosshard PP et. al.,J.Clin.Microbiol. 2003;41(9):4134-40,2004;42(5):2065-73,2006;44(4):1359-66 67. Joseph S. Hogan National Mastitis Council (US). Research Committee, Laboratory and Field Handbook

on Bovine Mastitis: 1987, Nationale Mastitis Council (US). 68. T.Klampfl et al,: Somatic of Calreticulin in Myeloproliferative Neoplasms, NEJM 19.12.2013, No. 25 :

2379-2390 69. Testanleitung Roche : LightMix® in-vitro diagnostics Kit Lactose Intolerance MCM6 C-13910T von Tib

Molbiol

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