SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD , AMBIENTE Y SALUD OCUPACIONAL

Dotorantes:

M.Sc. Carmen Caraballo

M.Sc. Ediczon Armeira

M.Sc. África Calanchez

M.Sc. Julio Arrias

M.Sc. Aurora Oliveros

Republica Bolivariana de VenezuelaMinisterio del Poder Popular para la Educación

Universitaria, Ciencia y Tecnología«Universidad Rafael Belloso Chacin»

Decanato de Post grado.

Docente:

Dra. Marisol Marcano

Maracaibo, Noviembre de 2014

Introducción a los Sistemas Integrados de Gestión. Importancia.

Necesidad de la implantación de un sistema de gestión

ISO 9001. Objeto y campo de aplicación. Referencias Normativas

ISO 14001. Objeto y campo de aplicación.

ISO 18001. Alcance

SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD, AMBIENTE Y SALUD OCUPACIONAL

Según las normasISO 9001, ISO 14001 y OHSAS 18001

CALIDAD TOTAL - Total Quality Management

1900-1990

Autor, consultor y difusor , es considerado el “El padre de la

Calidad Total” 

Ingeniero. Doctorado en Ciencias Físicas y Matemáticas en la

Profesor de la Universidad de Yale en 1927

Japón crea el premio Deming en función a los avances en calidad, sobre exigencias de estándares como el ISO 9000

o cualquier otro estándar

Unión Japonesa de Científicos e Ingenieros (JUSE) invitó a Deming a Tokio a impartir charlas sobre control estadístico de procesos y conceptos de calidad.

1950Ciclo PDCA

(Planear, hacer, verificar y actuar),

“Ciclo de Shewart”

“Ciclo de Deming”

 "El padre de la tercera

revolución industrial"

 Perseguir la calidad, optimizar recursos, y reducir

costos

CALIDAD TOTAL - Total Quality Management

1900-1990

1950. El Emperador Hirohito condecoró a Deming con la Medalla

del Tesoro Sagrado de Japón

"El pueblo de Japón atribuyen el renacimiento de la industria Japonesa y

su éxito mundial a Ed Deming".

• Medalla Shewhart de la Sociedad Americana para el Control de Calidad en 1956• Samuel S. Wilks de la Asociación Americana de Estadística en 1983. • EEUU 1980 crearon el premio anual Deming para la mejora de la calidad y la

productividad. • W. Edwards Deming fue elegido en 1983 miembro de la Academia Nacional de Ingeniería• Doctorados honoris causa en Derecho y en Ciencias por la Universidad de Wyoming,

Rivier College, Universidad Estatal de Ohio, Universidad de Maryland, el Clarkson College de Tecnología y la Universidad George Washington.

Reconocimientos

Catorce Puntos y Siete Enfermedades de la Gerencia1983

INTRODUCCIÓN A LOS SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIÓN

Gestión de

Calidad

Buenos resultados

Objetivos y los métodos para

alcanzarlos

• Cuáles son• Recursos

necesarios

Sistema de GestiónSon un conjunto de elementos interrelacionados de una empresa u

organización por los cuales se administra de forma planificada

Calidad

Seguridad y SaludAmiente

SGI

Satisfacción de sus clientes  

• Estado de las instalaciones previendo riesgos laborales

• Protección total de la salud y la vida

•  Herramienta de sistematización operativa

• Buenas prácticas ambientales

• Asegure una mejora continua  

INTRODUCCIÓN A LOS SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIÓN

Necesidad de la implantación de un sistema de gestión

 A pesar de sus diferentes orígenes, nace entonces, la necesidad en las

organizaciones de integrar los sistemas de gestión

Orígenes

Impulsada por la competencia y mejorar la competitividad empresarial

Normas y leyes gubernamentales y las presiones sindicales

Ambiente Atendiendo el reclamo social y sus legislaciones.

Calidad

Seguridad y Salud

En especial aquellas que tienen implementadas

normas de gestión de calidad, ambiente, seguridad y salud

INTRODUCCIÓN A LOS SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIÓN

Elementos Ciclo Deming:

Planear – Hacer – Verificar –Actuar

Peña-Escobio, Moreno-Pino y Rigol-Cardona (2011)

Principios

Seguimiento, medición, análisis de datos

Enfoque preventivo y de mejora continua

Enfoque basado en proceso para la gestión

Compromiso y liderazgo de la Dirección

Toma de conciencia y participación

Enfoque hacia la satisfacción de requisitos

Eficiencia si los recursos y las actividades afines se gestionan

como un proceso

INTRODUCCIÓN A LOS SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIÓN

Procesos comunes en los sistemas gestión de integrados

Peña-Escobio, Moreno-Pino y Rigol-Cardona (2011)

Procesos Actividades

Planificación

Definición del alcance del sistema. Establecimiento de las Políticas. Establecimiento de objetivos, indicadores, metas y programas. Identificación de requisitos.

Gestión de losrecursos

 

Garantizar recursos necesarios. Garantizar la formación, compromiso y toma de conciencia del

personal.

Prevención ygestión de

riesgos 

Identificar no conformidades potenciales (riesgos, aspectos ambientales, posibles emergencias) y evaluarlas.

Gestión de ladocumentación

 

Declaraciones documentadas de la planificación, los procesos, procedimientos, etc. (manual).

Identificar y Controlar los documentos y registros necesarios. Identificación y control de la documentación externa aplicable,

incluida la legislación.

Seguimiento ymedición

 

Control del cumplimiento de requisitos (controles operacionales, control de calidad).

Control de los riesgos. Controles del cumplimiento de la legislación.

 

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Esta norma identifica los requisitos para un sistema de Gestión de la Calidad que pueden ser utilizados por una organización que necesite demostrar su capacidad para proporcionar productos y/o servicios que cumplan los requisitos de sus clientes y las disposiciones legales aplicables y cuyo objetivo es aumentar la satisfacción del cliente.

OBS! Es la única norma certificable de la serie. Es la que se utiliza para la Certificación del Sistema. Debe observarse que “certificación” no está descrito como una “necesidad “ de la organización como razón para usar ISO 9001, pero reconoce que puede ser usada para dicho propósito.

La adopción de un SGC debería ser una decisión estratégica de la organización.

Norma ISO 9001:2008 Sistemas de gestión de la calidad.

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Familia de Normas ISO 9000

ISO 9000 : son los fundamentos y el vocabulario empleado en la norma ISO 9001.

ISO 9001 : contiene la especificación del modelo de gestión. Contiene los “REQUISITOS” que han de cumplir los sistemas de la calidad a efectos de confianza interna, contractuales o de certificación. Esta es la única certificable (no obligatorio).

ISO 9004 : es una directriz para la mejora del desempeño del sistema de gestión de calidad. No fija requisitos. Ha sido redactada para ser utilizada por la alta Dirección.

ISO 19011 : especifica los requisitos para la realización de las auditorías de un sistema de gestión de la calidad y ambientales.

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Evolución de las Normas ISO 9001- En 1980 se publicó en el Reino Unido la norma BS 5750.

En 1987 la BS 5750 se convierte en la norma ISO 9000 bajo el desarrollo de ISO.

En 1994 se publicó la versión de ISO 9001 Aseguramiento de la calidad en 3 modelos, 9001, 9002 y 9003.

En el año 2000 se publicó la nueva versión ISO 9001:2000 SGC – Requisitos.

- El 14 de Noviembre de 2008 se publicó ISO 9001:2008 SGC-Requisitos.

- Desde el 14 de Noviembre de 2009 todas las certificaciones acreditadas emitidas (nuevas o re-certificaciones) deberán ser ISO 9001:2008.

- Desde el 14 de Noviembre de 2010 ninguna de las certificaciones emitidas para la ISO 9001:2000 serán válidas.

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Introducción ISO 9001:2008

• La norma no pretende proporcionar uniformidad en la estructura del SGC de las organizaciones.

• Los requisitos de la norma son complementarios a los requisitos del producto. El diseño e implementación de un SGC de una organización está influenciada por:

• Entorno de la organización sus cambios y riesgos• Necesidades cambiantes según sus objetivos particulares• Los productos que proporcionan• Los procesos que emplea según su tamaño y la estructura de la

organización

1. Generalidades

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Introducción ISO 9001:2008

2. Enfoque basado en procesos

Esta Norma Internacional promueve la adopción de un enfoque basado en procesos.• Ventaja: control continuo sobre los vínculos entre las actividades del

sistema, su combinación e interacción• Consecuencia: comprensión y cumplimiento de requisitos, considera

los procesos en términos que aporten valor, obtención de resultados del desempeño y eficacia del proceso, mejora continua basado en mediciones objetivas

• Una actividad o un conjunto de actividades que utiliza recursos, y que se gestiona con el fin de permitir que los elementos de entrada se transformen en resultados, es un proceso.

• Para que una organización funcione de manera eficaz, tiene que determinar y gestionar numerosas actividades relacionadas entre si.

14Mejora continua del ciclo de proceso, ISO 9001:2008

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Introducción ISO 9001:20083. Relación con la Norma ISO 9004

• Las normas ISO 9004 e ISO 9001 se han desarrollado como un par coherente de normas para los SGC, diseñadas para complementarse entre si, aunque pueden utilizarse de modo independiente.

• La ISO 9004 proporciona orientación a la dirección para que la organización logre el éxito sostenido en un entorno complejo, exigente y en constante cambio.

• ISO 9004 tiene un enfoque mas amplio sobre el SGC. Trata las necesidades y la expectativas de todas las partes interesadas y su satisfacción mediante la mejora sistemática y continua del desempeño de la organización.

4. Compatibilidad con otros sistemas de gestión• Durante el desarrollo de esta versión de ISO 9001, se tuvo en cuenta

las disposiciones de la norma ISO 14001:2004 para aumentar la compatibilidad entre ambas para beneficio de la comunidad.

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Índice ISO 9001:2008 Requisitos de la Norma ISO 9001:2008: Gestión de los recursos

1. Provisión de recursos

2. Recursos humanos

3. Infraestructura

4. Ambiente de trabajo

Requisitos de la Norma ISO 9001:2008: Realización del producto5. Planificación de la realización del producto

6. Procesos relacionados con el cliente

7. Diseño y desarrollo

8. Compras

9. Producción y prestación del servicio

10. Control de los equipos de seguimiento y de medición

Requisitos de la Norma ISO 9001:2008: Medición, análisis y

mejora11. Generalidades

12. Seguimiento y medición

13. Control del producto no conforme

14. Análisis de datos

15. Mejora

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Objeto y campo de aplicación Esta norma especifica los requisitos para un SGC cuando una

organización:

• Necesita demostrar su capacidad para proponer regularmente productos que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables, y

• Aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.

Aplicación • Es una norma genérica aplicable a toda clase y tamaño de organización.• Se puede aplicar parcialmente a algunos productos de una organización

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Referencias normativasLa Norma ISO 9000:2005 (fundamentos y vocabulario) es de

referencia e indispensable para la aplicación de ISO 9001. Para las referencias sin fecha se tomará la última edición.

Términos y definicionesPara la aplicación de esta norma son aplicables los

términos y definiciones de la Norma ISO 9000.

Requisito: necesidad o expectativa establecida, en general implícita u obligatoria.

Requisitos para los PRODUCTOS: definidos por la organización, por los clientes y/o por asuntos regulatorios.

Requisitos SGC: definidos en la norma ISO 9001:2008.

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Sistema de gestión de la calidad Requisitos generales que debe poseer la organización para solicitar certificación.

• Identificar los procesos necesarios para el SGC.• Secuencia e interacción de estos procesos, criterios y métodos eficaces• Disponibilidad de recursos e información.• Seguimiento, medición y el análisis de estos procesos.• Implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos

procesos .

Requisitos generales.

Los procesos “necesarios” incluyen:

actividades de la dirección, provisión de recursos, realización del producto, medición,

análisis y mejora la organización debe controlar los procesos tercerizados, que afecte a la

conformidad del producto, debe controlarlos (no están eximidos de la responsabilidad de

cumplir con todos los requisitos del cliente, los legales y reglamentarios).

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Sistema de gestión de la calidad

La documentación del SGC debe incluir

Declaración documentada de una política de calidad y de objetivos de la calidad.

Un manual de calidad. Los procedimientos documentados: dan respuesta a apartados específicos

de la norma, o bien son requeridos para un trabajo particular, y desarrollan las pautas fundamentales para llevar a cabo un proceso.

Los documentos, incluidos los registros, que la organización determine que son necesarios para asegurarse de la eficaz planificación, operación, y control de sus procesos. Los registros: son documentos que sirven para dar evidencia de hechos concretos. Los formularios: son los registros en blanco.

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Documentos controlados

Nivel 1: Manual de Gestión de la Calidad Alcance y Responsabilidades del Sistema de Gestión, procedimientos.

Nivel 2: Procedimientos ¿Qué debe hacerse?, ¿Por quién?

Nivel 3: Instrucciones de trabajo Define el ¿Cómo? Se realiza una actividad específica.

Nivel 4: Registros Son la evidencia de que el Sistema de Gestión de la Calidad está operando.

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Política y Objetivos de la Calidad

La política de la calidad proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de la calidad.

Los objetivos de la calidad tienen que ser coherentes con la política de la calidad y su logro debe poder medirse.

es un documento auditable (internos o externos), entendido a todos los niveles. Proporciona un marco de referencia, es una "carta de presentación de la organización" donde expongo:

¿a qué me dedico? ¿qué quiero lograr? ¿bajo que método trabajo? ¿Cómo lo quiero lograr?

Política de Calidad

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Manual de calidad

La organización debe establecer y mantener un manual de calidad con:

Alcance del SGC, incluyendo justificación de las exclusiones Referencia de los documentos establecidos por el SGC Descripción de la interacción entre los procesos del SGC

Incluye también:

Presentación de la empresa Política y objetivos sobre la calidad Organigrama de la organización y funciones Filosofía y funcionamiento del sistema de gestión de la calidad

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Estructura de documentos

Estructura general de los documentos que forman parte del SGC

Título correspondiente Fecha de entrada en vigencia Versión Codificación Páginas numeradas

En los procedimientos podemos encontrar además

Objetivo Definiciones y terminología Definición de las responsabilidades Desarrollo (descripción de la metodología) Referencias a registros, anexos o cualquier otro documento

relacionado íntimamente con el procedimiento en cuestión

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Sistema de gestión de la calidad

Control de los Documentos

Los documentos requeridos por el SGC deben controlarse.

Debe establecerse un procedimiento documentado que defina los controles necesarios para: Aprobar los documentos, si son adecuados, antes de su emisión. Revisar y actualizar los documentos y aprobarlos nuevamente. Asegurarse de que se identifiquen los cambios y el estado de la

versión vigente. Asegurarse de que las versiones pertinentes de los documentos

aplicables se encuentren disponibles en su punto de uso. Asegurarse de que los documentos permanecen legibles e

identificables. Asegurarse de que los documentos de origen externo se identifiquen y

se controle su distribución. Prevenir el uso de documentos obsoletos

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Sistema de gestión de la calidadControl de los registros

Deben controlarse los registros establecidos para proporcionar evidencia de

la conformidad con los requisitos así como de la operación eficaz del sistema.

Compromiso de la dirección

La alta dirección de la empresa debe proveer evidencia de su compromiso hacia: desarrollo, implementación, mejora continua.

Responsabilidad, autoridad y comunicación

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Proceso de adquisiciones

Organización o empresa

proveedor

La empresa debe establecer requisitos de compra para los productos relacionados con el proceso de realización del producto

Los requisitos de compra deben ser comunicados a los proveedores y se debe mantener registro de esta comunicación

Se debe tener un mecanismo de inspección para asegurar que los productos comprados cumplen con los requisitos ce compra especificados

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Medición, análisis y mejora Mejora continua

La organización debe mejorar continuamente la eficacia del SGC mediante el uso de la política de la calidad, los objetivos de la calidad, los resultados de las auditorías, el análisis de datos, las acciones correctivas y preventivas, y la revisión por la dirección.

Acción correctiva

La organización debe tomar acciones para eliminar la causa de no conformidades con objeto de prevenir que vuelva a ocurrir. Las acciones correctivas deben ser apropiadas a los efectos de las no conformidades encontradas.

Acción preventiva

La organización debe determinar acciones para eliminar las causas de no conformidades potenciales para prevenir su ocurrencia. Las acciones preventivas deben ser apropiadas a los efectos de los problemas potenciales

29Los 23 requisitos de la norma ISO 9001:2008

4 Sistema de Gestión4.1 requisitos generales4.2 requisitos de la documentación

5 Responsabilidades de la Dirección5.1 Compromiso de la dirección5.2 Enfoque al cliente5.3 Política de la calidad5.4 Planificación5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación5.6 Revisión por la dirección

6 Gestión de los Recursos6.1 provisión de recursos6.2 recursos humanos6.3 infraestructura6.4 ambiente de trabajo

8 Medición, Análisis y Mejora8.1 generalidades8.2 seguimiento y medición8.3 control de producto no conforme8.4 análisis de datos8.5 mejora

7 Realización del Producto7.1 planificación de la realización del producto7.2 procesos relacionados con el cliente7.3 diseño y desarrollo7.4 compras7.5 producción y prestación del servicios7.6 control de los equipos de seguimiento y de medición

PLANIFICAR

HACERCHEQUEAR

ACTUAR

ISO 14001. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN. NORMAS PARA CONSULTA

Organizaciones de todo tipo están cada vez más interesadas en alcanzar y demostrar un sólido desempeño ambiental mediante el control de los impactos de sus actividades, productos y servicios sobre el medio ambiente, acorde con su política y objetivos ambientales.

Lo hacen en el contexto de una legislación cada vez más exigente, del desarrollo de políticas económicas y otras medidas para fomentar la protección ambiental, y de un aumento de la preocupación expresada por las partes interesadas por los temas ambientales, incluido el desarrollo sostenible.

"revisiones" o "auditorías" ambientales para evaluar su desempeño ambiental.

Las Normas Internacionales sobre gestión ambiental tienen como finalidad proporcionar a las organizaciones loselementos de un sistema de gestión ambiental (SGA) eficaz que puedan ser integrados con otros requisitos de gestión, y para ayudar a las organizaciones a lograr metas ambientales y económicas.

ISO 14001. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN.

Se aplica la metodología conocida como Planificar-Hacer-Verificar-Actuar (PHVA).

Planificar: establecer los objetivos y procesos necesarios para conseguir resultados de acuerdo con la política ambiental de la organización.

Hacer: implementar los procesos.

Verificar: realizar el seguimiento y la medición de los procesos respecto a la política ambientales, los objetivos, las metas y los requisitos legales y otros requisitos, e informar sobre los resultados.

Actuar: tomar acciones para mejorar continuamente el desempeño del sistema de gestión ambiental.

ISO 14001. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN. NORMAS PARA CONSULTA

Objeto de la norma

Esta Norma Internacional especifica los requisitos para un sistema de gestión ambiental, destinados a permitir que una organización desarrolle e implemente una política y unos objetivos que tengan en cuenta los requisitos legales y otros requisitos que la organización suscriba, y la información relativa a los aspectos ambientales significativos. Se aplica a aquellos aspectos ambientales que la organización identifica que puede controlar y aquellos sobre los que la organización puede tener influencia. No establece por sí misma criterios de desempeño ambiental específicos.

ISO 14001. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN. NORMAS PARA CONSULTA

Campo de aplicación de la norma

a) establecer, implementar, mantener y mejorar un sistema de gestión ambiental; b) asegurarse de su conformidad con su política ambiental establecida; c) demostrar la conformidad con esta Norma Internacional por:

1) la realización de una autoevaluación y autodeclaración, o2) la búsqueda de confirmación de dicha conformidad por las partes interesadas en la organización, tales como clientes; o3) la búsqueda de confirmación de su autodeclaración por una parte externa a la organización; o4) la búsqueda de la certificación/registro de su sistema de gestión ambiental por una parte externa a la organización.

ISO 14001. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN. NORMAS PARA CONSULTA

Certificación en Venezuela

La certificación ISO 14001 para los SGA, es otorgada por FONDONORMA a las organizaciones que cuentan con una política y compromiso de un mejor desempeño ambiental y cumplimiento de las regulaciones en la materia. Mediante esta certificación, se declara la conformidad del sistema de gestión ambiental de una empresa con respecto a los requisitos establecidos en la Norma ISO 14001 “Sistema de Gestión Ambiental. Requisitos con Orientación para Uso”.

FONDONORMA, asociación civil sin fines de lucro con personalidad jurídica y patrimonio propio, fue creada en 1973 con el fin de desarrollar en Venezuela las actividades de normalización y certificación en todos los sectores industriales y de servicios, y de formar recursos humanos en dichas especialidades.

NORMAS OSHAS 18001

Alcance de la norma:

Esta norma de la Serie de Evaluación de Seguridad y Salud Ocupacional (SySO) establece los requisitos para un sistema de gestión de seguridad y salud ocupacional [SySO], para que las organizaciones puedan controlar sus riesgos de SySO y mejorar su desempeño. No establece criterios específicos en cuanto al desempeño en materia de SySO, ni incluye especificaciones detalladas para el diseño de un sistema de gestión.

NORMAS OSHAS 18001

Aplicación de la norma:

Esta norma de SySO es aplicable a cualquier organización que desee:a) establecer un sistema de gestión de SySO con el fin de eliminar o minimizar los riesgos para los empleados y otras partes interesadas que puedan verse expuestos a los peligros de SySO asociados con sus actividades.b) implementar, mantener y mejorar en forma continua un sistema de gestión de SySO;c) asegurar ella misma de su conformidad con la política de SySO declarada;d) demostrar conformidad con esta norma de SySO por:1- realizando una autodeterminación y declaración de conformidad con la norma, o 2- buscando una confirmación de su conformidad por las partes que tengan interés en la organización, tales como clientes , o 3- buscando una confirmación de su auto declaración por una parte externa a la organización, o4- buscando la certificación / registro de su sistema de gestión de SySO a través de una organización externa

NORMAS OSHAS 18001

Aplicación de la norma:

Todos los requisitos de esta norma de SySO están destinados a ser incorporados en cualquier sistema de gestión de SySO. La extensión de su aplicación dependerá de factores como la política de SySO de la organización, la naturaleza de sus actividades y los riesgos y la complejidad de sus operaciones.Esta norma de SySO está destinada a la seguridad y salud ocupacional, no intenta dirigirse a otras áreas de seguridad y salud ocupacional tales como programas de bienestar de los empleados, seguridad del producto, daños a la propiedad o impacto ambiental.