SISTEMA INTRAUTERINO DE LIBERACIÓN DE LEVONORGESTREL ...
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SISTEMA INTRAUTERINO DE LIBERACIÓN DE
LEVONORGESTREL (MIRENA®). SEGUIMIENTO
A LARGO PLAZO.
Alcázar M. ,Martínez C*, Mattos I, Ripollés M*, De Miguel S, Lorenzo A.,Marqueta L. Soriano A, Mattos P, Peña D, De la
Fuente P. Departamentos de Ginecología del Hospital Ramón y Cajal* y
12 de Octubre de Madrid.
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INTRODUCCIÒN
La más reciente generación de los DIUs de cobre combinan altos índices de continuidad con tasa bajas de embarazo.
El nuevo DIU liberador de Levonorgestrel (LNG) Mirena®, tiene muchas propiedades de un anticonceptivo ideal:
Muy eficaz (IP=0,16). Tasa de embarazo comparable con esterilización femenina.
Larga duración de acción
Efecto reversible y no dependiente del cumplimiento.
Otros beneficios ajenos a la anticoncepción
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INTRODUCCIÒN
Polidimetilsiloxano
Contenido total de LNG=52 mgr
Liberación de20ugrs/día/5años
Cánula 4.8 mm
32 mm
32 mm
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INTRODUCCIÒN
Inhibe lamotilidad de losespermatozoides
un útero y trompas
Aumenta la viscosidad y
densidad del moco
Reduce la proliferaciónendometrial
MECANISMO DE ACCIÓN
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INTRODUCCIÒN
OTROS EFECTOS:
No se inhibe la ovulación normalmente. Tras el primer año, el 85%tienen ciclos ovulatorios.
“Reacción de cuerpo extraño” con infiltrado endometrial de leucocitos, células plasmáticas y macrófagos.
La recuperación de la menstruación sucede en el primer mes tras la extracción de Mirena®.
La fertilidad regresa rápidamente, concibiendo el 79-96% de las mujeres antes de los 12 meses.
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INTRODUCCIÒN
Aunque la dosis diaria de LNG es baja y no hay picos en sus concentraciones plasmáticas, se describen efectos secundarios del progestágeno:
Cefaleas
Sensibilidad mamaria
Naúseas
Hirsutismo
Acné
Cambios del estado de ánimo
La mayoría de éstos síntomas son poco fracuentes o leves, alcanzan su máximo a los 3 meses y se reducen con el tiempo.
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INTRODUCCIÒN
Las tasas acumuladas de interrupción por efectos secundarios hormonales son bajas, con 12,2 casos por 100 usuarias a los 5 años.
Otros efectos secundarios son las alteraciones menstruales y los quistes de ovario.
La irregularidad menstrual, principalmente por un sangrado irregular frecuente, es habitual en los primeros meses, pero a partir del cuarto mes es típica una reducción en la frecuencia.
Con el aumento del tiempo de uso, cada vez son más las que presentan amenorrea, con un 20-25% a los 5 años.
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Evaluar los efectos sobre la salud del DIU Mirena®, su eficacia, aceptabilidad y continuidad a lo largo de 2 años de estudio.
OBJETIVOS
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Estudio clínico observacional realizado en dos Centros de Orientación
Familiar de la Comunidad de Madrid, con 249 mujeres usuarias del DIU Mirena®.
A un grupo de ellas se les había insertado principalmente como contraceptivo y para evitar algunos efectos adversos del método que utilizaban previamente, y a otro grupo como por indicación médica.
Se monitorizaron varios parámetros, antes de la inserción, a los 2, 4, 12 y 24 meses.
MATERIAL Y MÉTODO
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RESULTADOS
EDAD MEDIA = 38 ± 5,97 PESO MEDIO = 65 ± 7,39
NINGUNO 136 (54,6%)
DIU COBRE 88 (35,3%)
LACTANCIA 15 (6%)
PÍLDORA 8 (3,2%)
DIU MIRENA® 1 (0,4%)
ALTO RIESGO 1 (0,4%)
INSATISFECHA 180 (72,3%)
SATISFECHA 9 (3,6%)
NO RESPUESTA 60 (24,1%)
ÚLTIMO MÉTODO
ANTICONCEPTIVO N=249SATISFACCIÓN CON MÉTODO
ANTERIOR N=249
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RESULTADOS
ANTICONCEPCIÓN 60 (24,1%)
ANTI + MENORRAGIA 54 (21,7%)
CONTRAINDICACIÓN ACO 21 (8,4%)
COMODIDAD 21 (8,4%)
ANTI + DISMENORREA 20 (8%)
INDICACIÓN MÉDICA 18 (7,2%)
LACTANCIA 14 (5,6%)
PERIMENOPAUSIA 5 (2%)
INTOLERANCIA A ACO 12 (4,8%)
ALTERACIÓN LIGADURA 12 (4,8%)
ANTI + DISMEN + MENORRAG 9 (3,6%)
HIPERPLASIA ENDOM. SIMPLE 3 (1,2%)
NO 237 (95,2%)
SI 12 (4,8%)
INDICACIÓN MIRENA® N=249
COMPLICACIÓN EN LA
INSERCIÓN N=249
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RESULTADOS
TODAS CONTINUABAN CON MIRENA® N=249
QUISTE FOLICULAR ≥ 2 CM EN 11 MUJERES (4,4%)
NO 233 (93,6%)
SI16 (6,4%)
MASTALGIA 7 MASTALGIA + CEFALEA 2MASTALGIA + ↑ PESO 1↑ PESO 1ACNÉ 1ALGIAS PÉLVICAS 1DOLOR ABDOMINAL 1CEFALEA 1CLOASMA 1
2 MESES
EFECTOS SECUNDARIOS N=249
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RESULTADOS
SI 242 (97,2%)
NO7 (2,8%)
SANGRADO FRECUENTE 3 SANGRADO PROLONGADO 2DESEO DE EMBARAZO 1PETICIÓN PROPIA 1
4 MESES
CONTINUACIÓN MÉTODO N=249
REGULAR 142 (58,7%)
SANGRADO INFRECUENTE 70 (28,9%)
AMENORREA 13 (5,4%)
SANGRADO PROLONGADO 11 (4,6%)
SANGRADO FRECUENTE 6 (2,5%)
FÓRMULA MENSTRUAL N=242
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RESULTADOS
PATRÓN DE SANGRADO EN MUJERES NO USUARIAS DE UN ANTICONCEPTIVO HORMONAL
Normal 84.2 %Amenorrea 1.9 %S/M infrecuente 10.9 %S/M frecuente 0 %S/M prolongado 0.05 %
Belsey et al: Contraception,1997; 55:57-65
DEFINICIONES. PERÍODO DE REFERENCIA DE 90 DÍAS
S/M infrecuente: 1 o 2 episodios S/M
Normal: 3, 4 o episodios S/M
S/M frecuente: ≥ 6 episodios S/M
S/M prolongado: > 14 episodios S/M S/M: sangrado/manchado
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RESULTADOS
QUISTE FOLICULAR ≥ 2 CM EN 6 MUJERES (2,5%), N=242
NO 212 (87,6%)
SI30 (12,4%)
MASTALGIA 11 CEFALEA 5MASTALGIA + CEFALEA 3SEQUEDAD VAGINAL 2ACNÉ 2↑ PESO 1CLOASMA 1ALGIAS PÉLVICAS 1DOLOR ABDOMINAL 1MASTALGIA + ↑ PESO 1CEFALEA + DOLOR ABDOM 1CEFALEA + DOLOR ABDOM + ↑ PESO 1
4 MESES
EFECTOS SECUNDARIOS N=242
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RESULTADOS
QUISTE FOLICULAR ≥ 2 CM EN 2 MUJERES (1,01%), DE NUEVA APARICIÓN, N=199
NO 188 (94,5%)
SI11 (5,5%)
MASTALGIA 6CEFALEA 1SEQUEDAD VAGINAL 1ACNÉ 1↑ PESO 1CLOASMA 1
1 AÑO
EFECTOS SECUNDARIOS N=199SI
199
(82,2%)
NO*43
(17,8%)
CONTINUACIÓN
MÉTODO N=242
No cumplieron el
año
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RESULTADOS
CÓMODO 132 (66,3%)
DISMINUCIÓN SANGRADO
21 (10,6%)
DISMINUCIÓN DISMENORREA
6 (3%)
NINGUNO 3 (1,5%)
SEGURO 33 (16,6%)
NO CONTESTA 4 (2%)
1 AÑO
ASPECTOS POSITIVOS
N=199
REGULAR 137 (69,2%)
AMENORREA 36 (18,2%)
SANGRADO INFRECUENTE
25 (12,6%)
FÓRMULA MENSTRUAL
N=198
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RESULTADOS
QUISTE FOLICULAR ≥ 2 CM EN 3 MUJERES (2,3%), SÓLO 1 DE NUEVA APARICIÓN, N=130
NO 128 (98,5%)
SI2 (1,5%)
MASTALGIA 1
GALACTORREA 1
2 AÑOS
EFECTOS SECUNDARIOS N=130SI
130
(65,3%)
NO*69
(34,7%)
CONTINUACIÓN
MÉTODO N=199
* No cumplieron
los 2 años
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RESULTADOS
CÓMODO 75 (57,7%)
SEGURO 18 (13,9%)
DISMINUCIÓN DISMENORREA
7 (5,4%)
DISMINUCIÓN SANGRADO
21 (16,2%)
NO CONTESTA 9 (6,9%)
2 AÑOS
ASPECTOS POSITIVOS
N=130
REGULAR 69 (69,2%)
AMENORREA 36 (18,2%)
SANGRADO INFRECUENTE
25 (12,6%)
FÓRMULA MENSTRUAL
N=130
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CONCLUSIONES
1.-El sistema Intrauterino de liberación de LNG es un método muy
eficaz para evitar un embarazo no deseado, con un IP de 0 en 6000
ciclos.
2.-La inserción es muy fácil, es bien tolerado, por lo que la
continuidad en el uso es del 82% al año y siguiendo esta tendencia a
los 2 años puede ser de más del del 90%.
3.-Los efectos secundarios globales van dismiuyendo desde el 6.4% de
los 4 meses al 5.5% del año y a 1,5% a los dos años.
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4.-Lo que más preocupa a las pacientes es el sangrado prolongado
y sangrado frecuente que tienden a desaparecer al año. Aumenta
la Amenorrea de 5.4% del 4 mes a 18.2% a los dos años y el
sangrado Infrecuente disminuye del 28.9% de los 4 meses al
12.6% a los 2 años.
CONCLUSIONES
5.-El DIU liberador de LNG se puede utilizar con buenos resultados
en las menorragias( mejora las anemias), en las dismenorreas, como
THS y en las hiperplasias endometriales simples.