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SICVE - REGISTRO ITALIANO DI CHIRURGIA VASCOLARE - SICVEREG
SICVE - REGISTRO ITALIANO DI CHIRURGIA
VASCOLARE (SICVEREG)
Relazione Annuale
Catania, 30 settembre - 3 ottobre 2007
D. Palombo
• Il Registro, come sapete, è ulteriormente cresciuto e l’invio dei dati avviene in maniera diretta e in tempo reale al Portale che è in piena funzione e sostituisce ogni altra forma di invio.
• E’ il modo più moderno, più rapido ed efficace di inviare e gestire in tempo reale i dati ed è comune ai grandi registri “storici” del nord Europa. SICVE - REGISTRO ITALIANO DI CHIRURGIA VASCOLARE - SICVEREG
Il RegistroIl Registro
Siamo giunti alla sesta edizione del volumetto che riporta, nella veste grafica ed informativa ormai familiare, il “Report” annuale del Registro Italiano di Chirurgia
Vascolare.
Sei edizioni del “Report” ed otto anni complessivi di attività e di miglioramenti, con una crescente adesione dei Centri di
Chirurgia Vascolare, sono buoni testimoni della solidità dell’iniziativa e di un futuro che speriamo sia sempre più significativo.SICVE - REGISTRO ITALIANO DI CHIRURGIA VASCOLARE - SICVEREG
VI REPORT - DATI 2006VI REPORT - DATI 2006
SICVE - REGISTRO ITALIANO DI CHIRURGIA VASCOLARE - SICVEREG
Registro - SICVEREG: Registro - SICVEREG: 97 CENTRI 97 CENTRI PARTECIPANTIPARTECIPANTI
5
18
61
53
61 62
85
97
0
20
40
60
80
100
120
1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006
Periodo
N° C
entr
i
Centri partecipanti
ATTIVITA’ STATISTICO-EPIDEMIOLOGICA ATTIVITA’ STATISTICO-EPIDEMIOLOGICA
DEL REGISTRO - SICVEREG DAL 1999 AD DEL REGISTRO - SICVEREG DAL 1999 AD
OGGIOGGI
SICVE - REGISTRO ITALIANO DI CHIRURGIA VASCOLARE - SICVEREG
I Volume II Volume III Volume IV Volume
Pubblicazioni dei DatiPubblicazioni dei Dati
V Volume VI Volume
COLLEGAMENTI IPERTESTUALI ED ESPLORAZIONE A COLLEGAMENTI IPERTESTUALI ED ESPLORAZIONE A MENU’MENU’
VI REPORT - DATI 2006: CD ALLEGATO AL VI REPORT - DATI 2006: CD ALLEGATO AL
REPORTREPORT
SICVE - REGISTRO ITALIANO DI CHIRURGIA VASCOLARE - SICVEREG
Anche quest'anno, la "brochure" edita a stampa, contiene i dati generali e di interesse "divulgativo” e la massa importante di dati e
la loro elaborazione, è sempre presentata in
versione informatica su "CD" di facilissima
consultazione.
Il Registro: gli aggiornamentiIl Registro: gli aggiornamenti
Alcune modifiche suggerite nel corso di quest’anno dal Comitato di Coordinamento porteranno ad ulteriori miglioramenti in termini di chiarezza dei dati, soprattutto per quanto concerne l’attività, sempre più significativa, del trattamento endovascolare nei Centri Italiani di Chirurgia Vascolare.
SICVE - REGISTRO ITALIANO DI CHIRURGIA VASCOLARE - SICVEREG
Dal grafico sopra riportato, si desume che i trattamenti endovascolari per la patologia dei TSA eseguiti nel 2006, sono stati pari al 17,2% (1061) di tutti gli
interventi per patologia dei tronchi sovraortici, con un trend nettamente in aumento rispetto agli anni precedenti (2002-2003-2004). La curva di tendenza
sembrerebbe assestarsi su una morfologia ad “S”, tendenza che merita ulteriori analisi nel futuro.
SICVE - REGISTRO ITALIANO DI CHIRURGIA VASCOLARE - SICVEREG
V I REPORT - DATI 2006V I REPORT - DATI 2006
Selezione per Patologie TSA
Andamento Trattamenti Endovascolari per patologia dei TSA
5,2%5,9%
9,1%
14,1%
17,2%
0,0%
2,0%
4,0%
6,0%
8,0%
10,0%
12,0%
14,0%
16,0%
18,0%
20,0%
CASI
CASI 5,2% 5,9% 9,1% 14,1% 17,2%
2002 2003 2004 2005 2006
V I REPORT - DATI 2006V I REPORT - DATI 2006
Selezione per Patologia Aneurismatica Aorto-iliaca
Andamento negli anni del tipo di tecnica chirurgica
808
663
970
1560 1464
1719
0
200
400
600
800
1000
1200
1400
1600
1800
2000
Endovascolare
Tradizionale
Endovascolare 663 808 970
Tradizionale 1560 1464 1719
2004 2005 2006
Dal grafico si desume che i trattamenti endovascolari per la patologia aneurismatica aorto-iliaca eseguiti nel 2006, sono stati 970, dato quest’ultimo, che corrisponde al 36.52% circa di tutti gli interventi per patologia aneurismatica aorto-iliaca, con un trend, come si può notare dal grafico, nettamente in aumento rispetto agli anni precedenti (2004-2005).
SICVE - REGISTRO ITALIANO DI CHIRURGIA VASCOLARE - SICVEREG
V I REPORT - DATI 2006V I REPORT - DATI 2006
Selezione per esiti dellaPatologia Aneurismatica Aorto-iliaca:
trattamento tradizionale vs endovascolare
SICVE - REGISTRO ITALIANO DI CHIRURGIA VASCOLARE - SICVEREG
1,65%3,81% 3,09% 1,55% 1,75%
88,14%
1,11% 1,92%6,11%
1,22%6,28%
83,36%
0,00%
10,00%
20,00%
30,00%
40,00%
50,00%
60,00%
70,00%
80,00%
90,00%
100,00%
COMPLICANZELOCALI NONVASCOLARI
COMPLICANZELOCALI
VASCOLARI
COMPLICANZESISTEMICHE
NONVASCOLARI
COMPLICANZEVASCOLARIISCHEMICHE
TARDIVE
EXITUS OK
Esiti
Per
cen
tual
e
Endovascolare Tradizionale
V I REPORT - DATI 2006V I REPORT - DATI 2006
SICVE - REGISTRO ITALIANO DI CHIRURGIA VASCOLARE - SICVEREG
Esito
EX
ITU
S
CO
MP
LIC
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ZE
S
IST
EM
ICH
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MP
LIC
AN
ZE
LO
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LI
NO
N V
AS
CO
LA
RI
OK
Co
nte
gg
io
1.250
1.000
750
500
250
0
4321
ASA
Grafico a barre
Valore
Dipendente Esito ,304Nominale per intervallo
Dipendente ASA ,260
RISCHIO ASA*
Apprezzabile Correlazione Osservata: Fattore* <=> Gravità Complicanza.
Misure di direzione:
Anche questa seconda verifica della qualità dei dati, è stata resa difficoltosa dai noti problemi di privacy che ci si augura di superare
negli anni futuri con l’utilizzo dei consensi informati della SICVE in cui è presente la liberatoria per la Struttura Sanitaria di poter utilizzare i
dati relativi al paziente anche a scopo scientifico.
LA VALIDAZIONE DATI 2006 LA VALIDAZIONE DATI 2006
??
SICVE - REGISTRO ITALIANO DI CHIRURGIA VASCOLARE - SICVEREG
Il Registro e la ValidazioneIl Registro e la Validazione
• Verrà potenziata e resa più significativa l’attività di controllo di qualità.
• Questo strumento, avviato appena lo scorso anno, è di vitale importanza per la validazione e la credibilità del Registro. Anche quest’anno ha rivelato buona affidabilità della compilazione dei dati relativi a patologia, trattamento, morbimortalità, meno per i fattori di rischio.
SICVE - REGISTRO ITALIANO DI CHIRURGIA VASCOLARE - SICVEREG
SICVE - REGISTRO ITALIANO DI CHIRURGIA VASCOLARE - SICVEREG
1. Selezione random (casuale) di numero 5 Centri; 2. Estrazione, per ogni Centro, di numero 30 casi, corrispondenti ad altrettante SDO (Schede di Dimissione Ospedaliera) e a queste legati dal numero evento (dato anonimo nel DB). Tali schede avranno le seguenti caratteristiche: 2.1. conterranno 10 casi di patologie TSA, 10 di patologie AOAI e 10 di patologie AAA;
2.2. ciascuno dei tre segmenti annovererà (tendenzialmente) 5 casi con durata di degenza inferiore alla mediana della distribuzione nazionale e 5 casi con durata superiore;
2.3. ciascuno dei tre segmenti, inoltre, conterrà (sempre tendenzialmente) 5 casi caratterizzati da sesso maschile e 5 da sesso femminile del paziente;
2.4. ciascuno dei tre segmenti si distribuirà in modo sufficientemente omogeneo lungo le diverse fasce di età della popolazione.
METODOLOGIA: la procedura che è stata METODOLOGIA: la procedura che è stata
utilizzata per generare il campione finalizzato al utilizzata per generare il campione finalizzato al
controllo qualità controllo qualità
Dai dati su esposti, possiamo notare che l’alta percentuale degli errori riscontrati è da attribuire soprattutto ad una non corretta compilazione dei dati relativi ai fattori
di rischio (41,11%).
LA VALIDAZIONE DATI 2006: I RISULTATI IN LA VALIDAZIONE DATI 2006: I RISULTATI IN
GENERALEGENERALE
SICVE - REGISTRO ITALIANO DI CHIRURGIA VASCOLARE - SICVEREG
Distribuzione anomalie riscontrate
41,11%
22,22%
13,33%
7,78%
21,11%
F. Rischio
Date
sez. Patol.
sez. Interv.
Anestesia
Senza anomalie
37%
Con anomalie63%
Senza anomalie
Con anomalie
SICVE - REGISTRO ITALIANO DI CHIRURGIA VASCOLARE - SICVEREG
Centro Valide CASI % Anomalie riscontrateSì 3 10,00%
1No 27 90,00%
23 Anomalie nella sezione Fattori di Rischio1 anomalia sulle date
4 Anomalie nella sezione Patologia17 anomalie sul tipo di Anestesia
Sì 22 73,33%2
No 8 26,66%5 Anomale nella sezione Fattori di Rischio
4 anomalie sulle date
Sì 8 26,66%
3No 22 73,33%
9 Anomalie nella sezione Fattori di Rischio13 anomalie sulle date
6 Anomalie nella sezione Patologia5 errori nella sezione Intervento2 anomalie sul tipo di Anestesia
4 Mancante 05 Mancante 0
Se analizziamo solamente i dati riguardanti la patologia, il tipo di intervento e l’esito, la percentuale dei dati non corretti scende dal 63,33% al 21,11%: è apprezzabile come la mortalità e la morbilità in questo processo di validazione sono assolutamente affidabili e reali, molto meno i dati relativi ai fattori di rischio.
LA VALIDAZIONE DATI 2006: I RISULTATI IN LA VALIDAZIONE DATI 2006: I RISULTATI IN
GENERALEGENERALE
E’ tautologico che tutti i Centri estratti devono permettere e facilitare il controllo dei dati (a questo proposito, nel modello di consenso preparato lo scorso anno dalla SICVE, era presente anche la richiesta al paziente di autorizzazione per l’invio al Registro dei dati resi anonimi e per il loro utilizzo).
SICVE - REGISTRO ITALIANO DI CHIRURGIA VASCOLARE - SICVEREG
Il Registro e la ValidazioneIl Registro e la Validazione
REGISTRO: ULTERIORI SVILUPPI?REGISTRO: ULTERIORI SVILUPPI?
• ACCURATO CONTROLLO QUALITA’ DEI DATI• AUDIT e PEER REVIEW• Coinvolgimento di tutti i Centri per campionature statisticamente valide• Strumento delicato:
• deve aiutare a crescere;• evitare strumentalizzazioni delle Amministrazioni.SICVE - REGISTRO ITALIANO DI CHIRURGIA VASCOLARE - SICVEREG
SICVE - REGISTRO ITALIANO DI CHIRURGIA VASCOLARE SICVE - REGISTRO ITALIANO DI CHIRURGIA VASCOLARE (SICVEREG)(SICVEREG)
SICVE - REGISTRO ITALIANO DI CHIRURGIA VASCOLARE - SICVEREG
• Dobbiamo perfezionare questo straordinario strumento che abbiamo a disposizione e di cui possiamo essere giustamente fieri;
• Aumentare la partecipazione che dovrà essere sempre più attenta;
• Rendere il Registro uno strumento attivo, attraverso il suo utilizzo nelle nostre relazioni a congressi e nel dialettico rapporto con le Amministrazioni.
CONCLUSIONICONCLUSIONI
SICVE - REGISTRO ITALIANO DI CHIRURGIA VASCOLARE SICVE - REGISTRO ITALIANO DI CHIRURGIA VASCOLARE (SICVEREG)(SICVEREG)
Ad Majora
SICVE - REGISTRO ITALIANO DI CHIRURGIA VASCOLARE - SICVEREG