SELECCIONANDO PACIENTES PARA TRATAMIENTO DE …SELECCIONANDO PACIENTES PARA TRATAMIENTO DE SEGUNDA...
Transcript of SELECCIONANDO PACIENTES PARA TRATAMIENTO DE …SELECCIONANDO PACIENTES PARA TRATAMIENTO DE SEGUNDA...
![Page 1: SELECCIONANDO PACIENTES PARA TRATAMIENTO DE …SELECCIONANDO PACIENTES PARA TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA EN CÁNCER GÁSTRICO Virginia Arrazubi Complejo Hospitalario de Navarra Pamplona](https://reader033.fdocument.pub/reader033/viewer/2022042100/5e7d3abb087e15399d05d1cc/html5/thumbnails/1.jpg)
SELECCIONANDO PACIENTES PARA TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA
EN CÁNCER GÁSTRICO
Virginia Arrazubi Complejo Hospitalario de Navarra
Pamplona
![Page 2: SELECCIONANDO PACIENTES PARA TRATAMIENTO DE …SELECCIONANDO PACIENTES PARA TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA EN CÁNCER GÁSTRICO Virginia Arrazubi Complejo Hospitalario de Navarra Pamplona](https://reader033.fdocument.pub/reader033/viewer/2022042100/5e7d3abb087e15399d05d1cc/html5/thumbnails/2.jpg)
![Page 3: SELECCIONANDO PACIENTES PARA TRATAMIENTO DE …SELECCIONANDO PACIENTES PARA TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA EN CÁNCER GÁSTRICO Virginia Arrazubi Complejo Hospitalario de Navarra Pamplona](https://reader033.fdocument.pub/reader033/viewer/2022042100/5e7d3abb087e15399d05d1cc/html5/thumbnails/3.jpg)
![Page 4: SELECCIONANDO PACIENTES PARA TRATAMIENTO DE …SELECCIONANDO PACIENTES PARA TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA EN CÁNCER GÁSTRICO Virginia Arrazubi Complejo Hospitalario de Navarra Pamplona](https://reader033.fdocument.pub/reader033/viewer/2022042100/5e7d3abb087e15399d05d1cc/html5/thumbnails/4.jpg)
TXT 60 mgr/m2/3w
ó CPT11 150 mgr/m2 /2w
BSC
R
2
1
Kang, HG, JCO 2012
Supervivencia global
Mediana 3,8 vs 5,3 m HR 0,657 (95% IC 0,485-0,891) p = 0,007
QT vs BSC…
n = 202
![Page 5: SELECCIONANDO PACIENTES PARA TRATAMIENTO DE …SELECCIONANDO PACIENTES PARA TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA EN CÁNCER GÁSTRICO Virginia Arrazubi Complejo Hospitalario de Navarra Pamplona](https://reader033.fdocument.pub/reader033/viewer/2022042100/5e7d3abb087e15399d05d1cc/html5/thumbnails/5.jpg)
TXT (%) CPT11 (%) BSC (%)
Neutropenia 15 18 2
Anemia 30 32 23
Trombocitopenia 2 3 0
Astenia 26 10 27
Anorexia 6 5 10
Nausea 5 3 6
Diarrea 3 8 5
Estomatitis 3 5 2
Toxicidad G3-4
Subsiguientes líneas
o Rama QT 40% o Rama BSC 22%
Kang, HG, JCO 2012
![Page 6: SELECCIONANDO PACIENTES PARA TRATAMIENTO DE …SELECCIONANDO PACIENTES PARA TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA EN CÁNCER GÁSTRICO Virginia Arrazubi Complejo Hospitalario de Navarra Pamplona](https://reader033.fdocument.pub/reader033/viewer/2022042100/5e7d3abb087e15399d05d1cc/html5/thumbnails/6.jpg)
QT vs BSC… COUGAR-02
Ford H, Lancet Oncol 2014
TXT 75 mgr/m2/3w
BSC
R
1
1 n = 168
Supervivencia global
Mediana 3,6 vs 5,2 m HR 0,6 (95% IC 0,49-0,92) p = 0,01
![Page 7: SELECCIONANDO PACIENTES PARA TRATAMIENTO DE …SELECCIONANDO PACIENTES PARA TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA EN CÁNCER GÁSTRICO Virginia Arrazubi Complejo Hospitalario de Navarra Pamplona](https://reader033.fdocument.pub/reader033/viewer/2022042100/5e7d3abb087e15399d05d1cc/html5/thumbnails/7.jpg)
Ford H, Lancet Oncol 2014
![Page 8: SELECCIONANDO PACIENTES PARA TRATAMIENTO DE …SELECCIONANDO PACIENTES PARA TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA EN CÁNCER GÁSTRICO Virginia Arrazubi Complejo Hospitalario de Navarra Pamplona](https://reader033.fdocument.pub/reader033/viewer/2022042100/5e7d3abb087e15399d05d1cc/html5/thumbnails/8.jpg)
QT vs BSC… AIO
Thuss-Patience PC, Eur J Cancer 2011
CPT11 350 mgr/m2/3w
BSC
R
1
1 n = 40
Supervivencia global
Mediana 4 vs 2,4 m HR 0,48 (95% IC 0,25-0,92) p = 0,012
Mejoría de síntomas 50% vs 7%
![Page 9: SELECCIONANDO PACIENTES PARA TRATAMIENTO DE …SELECCIONANDO PACIENTES PARA TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA EN CÁNCER GÁSTRICO Virginia Arrazubi Complejo Hospitalario de Navarra Pamplona](https://reader033.fdocument.pub/reader033/viewer/2022042100/5e7d3abb087e15399d05d1cc/html5/thumbnails/9.jpg)
Veer E, Cancer and Met Rev 2016
![Page 10: SELECCIONANDO PACIENTES PARA TRATAMIENTO DE …SELECCIONANDO PACIENTES PARA TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA EN CÁNCER GÁSTRICO Virginia Arrazubi Complejo Hospitalario de Navarra Pamplona](https://reader033.fdocument.pub/reader033/viewer/2022042100/5e7d3abb087e15399d05d1cc/html5/thumbnails/10.jpg)
Veer E, Cancer and Met Rev 2016
![Page 11: SELECCIONANDO PACIENTES PARA TRATAMIENTO DE …SELECCIONANDO PACIENTES PARA TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA EN CÁNCER GÁSTRICO Virginia Arrazubi Complejo Hospitalario de Navarra Pamplona](https://reader033.fdocument.pub/reader033/viewer/2022042100/5e7d3abb087e15399d05d1cc/html5/thumbnails/11.jpg)
Hasta progresión
Estratificado por:
• Tiempo hasta progresión durante la 1ª línea de tratamiento (<6 frente a ≥6 meses)
• Región geográfica
• Posibilidad de medición de la enfermedad (medible frente a no medible)
Ramucirumab 8 mg/kg cada 2
semanas
+ paclitaxel 80 mg/m2 semanal
Placebo cada 2 semanas
+ paclitaxel 80 mg/m2 semanal
N = 665
S
E
L
E
C
C
I
Ó
N
A
L
E
A
T
O
R
I
Z
A
D
O
1:1
• Evaluación tumoral
cada 6 semanas
• Seguimiento de
supervivencia
• Seguimiento de
seguridad
RAMUCIRUMAB: RAINBOW
Wilke H, The Lancet 2014
![Page 12: SELECCIONANDO PACIENTES PARA TRATAMIENTO DE …SELECCIONANDO PACIENTES PARA TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA EN CÁNCER GÁSTRICO Virginia Arrazubi Complejo Hospitalario de Navarra Pamplona](https://reader033.fdocument.pub/reader033/viewer/2022042100/5e7d3abb087e15399d05d1cc/html5/thumbnails/12.jpg)
Supervivencia global
14
Meses
Su
pe
rviv
en
cia
glo
ba
l
9,6 MESES
7,4 MESES
IC, intervalo de confianza; PBO: Placebo; PTX: paclitaxel; RAM: ramucirumab.
Wilke H et al. Lancet Oncol 2014;15:1224–1235
Wilke H, The Lancet 2014
![Page 13: SELECCIONANDO PACIENTES PARA TRATAMIENTO DE …SELECCIONANDO PACIENTES PARA TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA EN CÁNCER GÁSTRICO Virginia Arrazubi Complejo Hospitalario de Navarra Pamplona](https://reader033.fdocument.pub/reader033/viewer/2022042100/5e7d3abb087e15399d05d1cc/html5/thumbnails/13.jpg)
Cada 2 semanas
Cáncer gástrico o adenocarcinoma de la UGE (metastásico o localmente avanzado, no resecable)
• Tto previo con platinos y/o fluoropirimidina
• Sin metástasis cerebrales o del SNC
• Enfermedad medible (definida por criterios RECIST 1,0)
Ramucirumab 8 mg/kg + medidas
soporte
Placebo
+ medidas soporte
N = 355 Hasta
progresión
Estratificación • Localización Geográfica • Pérdida peso (>=10% vs
<10% 3 m previos) • Gástrico vs UGE
Aleatorización 2:1
Fuchs CS, The Lancet 2014
RAMUCIRUMAB: REGARD
![Page 14: SELECCIONANDO PACIENTES PARA TRATAMIENTO DE …SELECCIONANDO PACIENTES PARA TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA EN CÁNCER GÁSTRICO Virginia Arrazubi Complejo Hospitalario de Navarra Pamplona](https://reader033.fdocument.pub/reader033/viewer/2022042100/5e7d3abb087e15399d05d1cc/html5/thumbnails/14.jpg)
Supervivencia global
Fuchs CS et al. Lancet 2014
![Page 15: SELECCIONANDO PACIENTES PARA TRATAMIENTO DE …SELECCIONANDO PACIENTES PARA TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA EN CÁNCER GÁSTRICO Virginia Arrazubi Complejo Hospitalario de Navarra Pamplona](https://reader033.fdocument.pub/reader033/viewer/2022042100/5e7d3abb087e15399d05d1cc/html5/thumbnails/15.jpg)
Zhang Y, Medicine 2016
![Page 16: SELECCIONANDO PACIENTES PARA TRATAMIENTO DE …SELECCIONANDO PACIENTES PARA TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA EN CÁNCER GÁSTRICO Virginia Arrazubi Complejo Hospitalario de Navarra Pamplona](https://reader033.fdocument.pub/reader033/viewer/2022042100/5e7d3abb087e15399d05d1cc/html5/thumbnails/16.jpg)
![Page 17: SELECCIONANDO PACIENTES PARA TRATAMIENTO DE …SELECCIONANDO PACIENTES PARA TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA EN CÁNCER GÁSTRICO Virginia Arrazubi Complejo Hospitalario de Navarra Pamplona](https://reader033.fdocument.pub/reader033/viewer/2022042100/5e7d3abb087e15399d05d1cc/html5/thumbnails/17.jpg)
SELECCIONANDO PACIENTES PARA TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA EN
CÁNCER GÁSTRICO
![Page 18: SELECCIONANDO PACIENTES PARA TRATAMIENTO DE …SELECCIONANDO PACIENTES PARA TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA EN CÁNCER GÁSTRICO Virginia Arrazubi Complejo Hospitalario de Navarra Pamplona](https://reader033.fdocument.pub/reader033/viewer/2022042100/5e7d3abb087e15399d05d1cc/html5/thumbnails/18.jpg)
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN DE LOS ESTUDIOS
- ANÁLISIS POR SUBGRUPOS
- FACTORES PRONÓSTICO
- FACTORES PREDICTIVOS DE RESPUESTA
- OTROS FACTORES
TOMA DE DECISIONES
![Page 19: SELECCIONANDO PACIENTES PARA TRATAMIENTO DE …SELECCIONANDO PACIENTES PARA TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA EN CÁNCER GÁSTRICO Virginia Arrazubi Complejo Hospitalario de Navarra Pamplona](https://reader033.fdocument.pub/reader033/viewer/2022042100/5e7d3abb087e15399d05d1cc/html5/thumbnails/19.jpg)
CRITERIOS DE INCLUSIÓN DE LOS ESTUDIOS
LOCALIZACIÓN ESTADIO QT PREVIA ILP PS
Kang Estómago M1 1 ó 2 líneas Platino y fluoropirimidinas
- 0-1
COUGARD-02 Estómago UGE Esófago
M1/LA Platinos, fluoropirimidinas (incluye ady/neoady)
6m 0-2
AOI Estómago UGE
M1/LA Platinos, fluoropirimidinas 6m 0-2
Rainbow Estómago UGE
M1/LA Platino, fluoropirimidinas 4m 0-1
Regard Estómago UGE
M1/LA Platino, fluoropirimidinas 4m (6m si ady)
0-1
![Page 20: SELECCIONANDO PACIENTES PARA TRATAMIENTO DE …SELECCIONANDO PACIENTES PARA TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA EN CÁNCER GÁSTRICO Virginia Arrazubi Complejo Hospitalario de Navarra Pamplona](https://reader033.fdocument.pub/reader033/viewer/2022042100/5e7d3abb087e15399d05d1cc/html5/thumbnails/20.jpg)
FACTORES PRONÓSTICO
Estudio univariante (Rainbow)
- Asia*
- PS0*
- Pérdida de peso ≤10%
- No ascitis*
- Bien/mod diferenciados
-Gastrectomía previa
Estudio multivariante (Kang)
- ILP
- Número de líneas previas
*Multivariante
![Page 21: SELECCIONANDO PACIENTES PARA TRATAMIENTO DE …SELECCIONANDO PACIENTES PARA TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA EN CÁNCER GÁSTRICO Virginia Arrazubi Complejo Hospitalario de Navarra Pamplona](https://reader033.fdocument.pub/reader033/viewer/2022042100/5e7d3abb087e15399d05d1cc/html5/thumbnails/21.jpg)
FACTORES PRONÓSTICO
Takahari D, The Oncologist 2014
- PS - Número de
órganos M1 - Gastrectomía - FA
![Page 22: SELECCIONANDO PACIENTES PARA TRATAMIENTO DE …SELECCIONANDO PACIENTES PARA TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA EN CÁNCER GÁSTRICO Virginia Arrazubi Complejo Hospitalario de Navarra Pamplona](https://reader033.fdocument.pub/reader033/viewer/2022042100/5e7d3abb087e15399d05d1cc/html5/thumbnails/22.jpg)
Kang, HG, JCO 2012
ANÁLISIS POR SUBGRUPOS
![Page 23: SELECCIONANDO PACIENTES PARA TRATAMIENTO DE …SELECCIONANDO PACIENTES PARA TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA EN CÁNCER GÁSTRICO Virginia Arrazubi Complejo Hospitalario de Navarra Pamplona](https://reader033.fdocument.pub/reader033/viewer/2022042100/5e7d3abb087e15399d05d1cc/html5/thumbnails/23.jpg)
ANÁLISIS POR SUBGRUPOS
Ford H, Lancet Oncol 2014
![Page 24: SELECCIONANDO PACIENTES PARA TRATAMIENTO DE …SELECCIONANDO PACIENTES PARA TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA EN CÁNCER GÁSTRICO Virginia Arrazubi Complejo Hospitalario de Navarra Pamplona](https://reader033.fdocument.pub/reader033/viewer/2022042100/5e7d3abb087e15399d05d1cc/html5/thumbnails/24.jpg)
ANÁLISIS POR SUBGRUPOS
Wilke H, The Lancet 2014
![Page 25: SELECCIONANDO PACIENTES PARA TRATAMIENTO DE …SELECCIONANDO PACIENTES PARA TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA EN CÁNCER GÁSTRICO Virginia Arrazubi Complejo Hospitalario de Navarra Pamplona](https://reader033.fdocument.pub/reader033/viewer/2022042100/5e7d3abb087e15399d05d1cc/html5/thumbnails/25.jpg)
Ballman K, JCO 2015
![Page 26: SELECCIONANDO PACIENTES PARA TRATAMIENTO DE …SELECCIONANDO PACIENTES PARA TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA EN CÁNCER GÁSTRICO Virginia Arrazubi Complejo Hospitalario de Navarra Pamplona](https://reader033.fdocument.pub/reader033/viewer/2022042100/5e7d3abb087e15399d05d1cc/html5/thumbnails/26.jpg)
Fuchs SF, BMJ 2016
![Page 27: SELECCIONANDO PACIENTES PARA TRATAMIENTO DE …SELECCIONANDO PACIENTES PARA TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA EN CÁNCER GÁSTRICO Virginia Arrazubi Complejo Hospitalario de Navarra Pamplona](https://reader033.fdocument.pub/reader033/viewer/2022042100/5e7d3abb087e15399d05d1cc/html5/thumbnails/27.jpg)
Mecanismos de resistencia primaria/secundaria
Factores predictivos de respuesta
![Page 28: SELECCIONANDO PACIENTES PARA TRATAMIENTO DE …SELECCIONANDO PACIENTES PARA TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA EN CÁNCER GÁSTRICO Virginia Arrazubi Complejo Hospitalario de Navarra Pamplona](https://reader033.fdocument.pub/reader033/viewer/2022042100/5e7d3abb087e15399d05d1cc/html5/thumbnails/28.jpg)
- Mutaciones Sí/no Real drivers
- Amplificaciones
Técnica Punto de corte
- Trunk genetic alterations
![Page 29: SELECCIONANDO PACIENTES PARA TRATAMIENTO DE …SELECCIONANDO PACIENTES PARA TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA EN CÁNCER GÁSTRICO Virginia Arrazubi Complejo Hospitalario de Navarra Pamplona](https://reader033.fdocument.pub/reader033/viewer/2022042100/5e7d3abb087e15399d05d1cc/html5/thumbnails/29.jpg)
CTGA (The Cancer
Genome Atlas)
![Page 30: SELECCIONANDO PACIENTES PARA TRATAMIENTO DE …SELECCIONANDO PACIENTES PARA TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA EN CÁNCER GÁSTRICO Virginia Arrazubi Complejo Hospitalario de Navarra Pamplona](https://reader033.fdocument.pub/reader033/viewer/2022042100/5e7d3abb087e15399d05d1cc/html5/thumbnails/30.jpg)
ACRG (Asian Cancer
Research Group)
![Page 31: SELECCIONANDO PACIENTES PARA TRATAMIENTO DE …SELECCIONANDO PACIENTES PARA TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA EN CÁNCER GÁSTRICO Virginia Arrazubi Complejo Hospitalario de Navarra Pamplona](https://reader033.fdocument.pub/reader033/viewer/2022042100/5e7d3abb087e15399d05d1cc/html5/thumbnails/31.jpg)
CONCLUSIONES
El tratamiento de segunda línea mejora la supervivencia y la calidad de
vida de los pacientes con cáncer gástrico – UGE
- Idealmente paclitaxel-ramucirumab
- Irinotecan/taxano/ramucirumab
Los factores pronóstico NO deben condicionar la decisión de
tratamiento
Los factores predictivos de respuesta deberían guiar la toma de
decisiones y el desarrollo de nuevos ensayos clínicos