SDS

ProProAnv

FreAdr

HjeSDSTelTek

RepEuFæ

Nød

Detrisicsikkvedog f

PoBS4

Sda663-1430 Revis

PUNKoduktets navoduktets numvendelse:

emstillet af: resse:

emmeside: S e-mail kontaefonnummer:

knisk informa

præsentant i duropæiske ællesskab:

dtelefonnumm

tte testkit bør kci. Speficikke kerhed. Følgend den koncentrafor nøglen til /

Komponen

ositive KontroBioPlex 2200 Syphilis IgG 4 x 1,5 mL

ADVARSEL

sion B (marts 2018

KT 1: IDENvn: BioPmmer: 663

BioPmoni detandrBio-6565Redmwww

akt: ro-sd: 1-80ation: Bio-

for Ufor U

Da

det FRA3 bo9243telef[fds-

mer: Dett(USAKEMULYrepr

PUNK

kun håndteres aadvarsler er b

nde informationation, der findeforklaringen p

nt

ller

L

- De panalyi syg

- Hveregerover

- Kon84-9P501

- KonFN Gkonc

SI

8)

TIFIKATIOPlex 2200 Sy-1430 (6 x 1,5Plex 2200 Sypnitorering af Bit kliniske labore Syphilis ana-Rad Laborato5 185th Avenumond, WA 980w.bio-rad.com ds@bio-rad.co00-2-BIORAD -Rad tilbyder eUSA og PuertoUSA bedes du anmark, Bio-R

East • telefon Chemtrec (24

ANKRIG: Bio-oulevard Raym30 Marnes-la-Cfon: +33 (0) 1 4-msds.fr@bio-te sikkerhedsdA/CAN) / +1-

MISK NØDSIYKKE med dræsentanter ud

KT 2: FAREI

af kvalificeret eskrevet i brugn gives for de es i produktet.

på forkortelser

positive kontrollytkoncentrationegdomstilstand. r human donoreringskontor for

rfladeantigen (HBnserveret med ≤ 09. GHS \ USA H1. nserveret med ≤ GHS, USA HCcentration.

IKKERH

ON AF PROyphilis IgG C5 mL)

philis IgG ConioPlex 2200 Inratorium. Ydelyser. ories, Inc.

ue NE 052-5039, USA

om (1-800-224-67

en frikaldstelefoo Rico bedes dukontakte det lo

Rad Laboratorie+45-4452-100

4h/365d): +(45)-Rad ond PoincaréCoquette 47 95 60 00 / Frad.com] atablad er reg-703-741-5970ITUATION, d

dette produkt. den for USA.

IDENTIFIKA

personale, dergsanvisningen.farlige bestandSe punkt 16 f

og akronymer.

ler leveres i en her af Treponema

enhed anvendt tir fødevare- og BsAg), antistof m0,3 % ProClin 3CS \ EF CLP kla

0,1 % natriumCS, EF CLP og

HEDSDA

ODUKTET Control Set

ntrol Set er bernstrument og Blsen af BioPle

A

723) eller + 1-4fonlinje for teknu ringe på frikaokale Bio-Rad es, Symbion Sc00 • Fax +45-44)-69918573

Fax: +33 (0) 1 4

gistreret hos C0 (internationader involvererSe punkt 16

ATION - FA

r er uddannet i . Fravær af enddele i produkfor den fulde o.

Ihuman serummata pallidum 15 kD

il at fremstille dmedicinkontrol

mod hepatitis C 300 (≤ 0,009 % assificering: AD

mbenzoat [C7H5Otilsvarende glo

ATABLAD

(BLANDIN

regnet til anveBioPlex 2200 Sex 2200 Syphil

425-881-8300 nisk assistancealdsnummer 1-kontor for assi

cience Park, Fr452-1001 • Gif

47 41 91 33

CHEMTRECalt – frikaldsnur SPILD, LÆ

vedrørende k

ARLIGE KOM

laboratoriepron specifik advaktet, der kræverordlyd af forko

Indhold atrix fremstillet aDa IgG, 17 kDa I

dette produkt er l), og fandtes (HCV) og antistaktivt stof), EF-

DVARSEL; GHS

O2•Na], CAS-nrobale GHS-base

D (SDS)

NG) OG LE

endelse som enSyphilis IgG Relis IgG Contro

(i dagtimerne, e 24 timer i døg-800-2-BIORAistance. ruebjergvej 3, Dftlinjen Ring: 8

+1-800-424-93ummer). Må k

ÆKAGE, BRAkontaktinform

MPONENTE

ocedurer og er arsel bør ikke tr myndighedskrtede eller kod

af defibrineret plIgG og 47 kDa I

testet med metoat være non-r

tof mod HIV-1/H-indeksnr. 613-1S07; H317; P280

r. 532-32-1, EF-erede forskrifter

EVERANDØ

n analysekvaliteagent Pack saol Set er ikke e

PT) gnet, 7 dage omAD (1-800-224

DK-2100 Cope82 12 12 12 •

300 eller +1-7kun bruges i tAND, EKSPLmation om lok

ER

bekendt med tolkes som en kontrol eller bedede faresætnin

lasma med tilsatIgG udledt fra h

oder godkendt afreaktiv over forHIV-2.

167-00-5 med CA0; P302 + P352,

-nr. 208-534-8. Ii denne produk

1 af 12

ØR

tetskontrol til amlede ydelse etableret med

m ugen. Inden 4-6723). Uden

enhagen

703-527-3887 tilfælde af en OSION eller kale Bio-Rad

de potentielle indikation af

ekendtgørelse nger nedenfor

tte kendte IgG humant plasma

f FDA (USAs r hepatitis B

AS-nr. 55965-P333 + P313;

Ikke underlagt ktblanding og

SDS

NeBS2

Mæ

DH2k

Sda663-1430 Revis

Komponen

egative KontroBioPlex 2200 Syphilis IgG 2 x 1,5 mL

ADVARSEL

ærkning i overCommunicati(EF CLP) og tDette produkt Hazard Comm2008/1272/EF koncentratione

≤ 0,3 % ProClnr. 26172EF Indeks

Detaljeret G

Mærke(r):

Signalord:

FaremærknH317

SikkerhedsP280 P302 + PP333 + PP501

SupplerendH412 P261 P272 P273

[Kilde: SD

sion B (marts 2018

nt

oller

L

- De nNorm

- Kon84-9P501

- KonFN Gkonc

rensstemmelseion Standardtilsvarende GHer klassificer

munication St(EF CLP) og

er findes i prod

lin 300 [≤ 0,009-55-4, EF Nr. 24snr. 613-167-00-

GHS-baseret klas

A

ningssætninger: K

ssætninger (sætnB

P352 VP313 V

B

de sikkerhedssætSUTU

DS til køber vedr

BioP

8)

negative kontromalt humant serunserveret med ≤ 09. GHS \ USA H1. nserveret med ≤ GHS, USA HCcentration.

e med De Ford (US HCS), HS-baserede get og mærket tandard (US Hg relevante tilsduktets kompon

% aktive indhol47-500-7) og 2-m-5 med CAS nr. ssifikation: Hud

ADVARSEL

Kan forårsage a

inger om tilsigteBær beskyttelsesVED KONTAKTVed hudirritationBortskaffes i ove

tninger (yderligeSkadelig for vanUndgå indåndingTilsmudset arbejUndgå udledningr. råmateriale, C

Plex 2200

oller leveres i eum/plasma, der e0,3 % ProClin 3CS \ EF CLP kla

0,1 % natriumCS, EF CLP og

renede Nationretningslinjer

globale forskrkonservativt i

HCS), relateresvarende GHSnent(er):

ldsstoffer – reakmethyl-2H -isoth55965-84-9.

dsensibiliserend

allergisk hudrea

et brug af produkshandsker / beskyT MED HUDENn eller udslet: Søerensstemmelse m

ere forholdsregledlevende organig af tåge / damp dstøj bør ikke fj

g til miljøet. CCOHS database

Syphilis Ig

Ien human seruer ikke-reaktivt f300 (≤ 0,009 % assificering: AD

mbenzoat [C7H5Otilsvarende glo

ers (FN) globr i Det Eurrifter: i overensstemmede retningslin

S-baserede glob

ktionsmasse af: 5hiazol-3-on (C4H

de Kategori 1

aktion.

ktet og som angiyttelsestøj / øjen

N: Vask med rigeøg lægehjælp. med alle gælden

er, der skal tagesismer, med langv/ spray. ernes fra arbejds

er og forskriftsm

gG Contr

Indhold ummatrix fremsfor HBsAg, hiv-aktivt stof), EF-

DVARSEL; GHS

O2•Na], CAS-nrobale GHS-base

balt harmoniseropa-Kommissi

melse med Denjer i Det Ebale forskrifte

5-chlor-2-methylH5NOS; CAS nr.

ivet på produktetnbeskyttelse / aneligt sæbe og va

nde lokale og nat

s i betragtning i fvarige virkninge

spladsen.

mæssig forskning

olr Set

stillet af defibr-1 Ag og antisto-indeksnr. 613-1S07; H317; P280

r. 532-32-1, EF-erede forskrifter

erede system ionens forord

e Forenede NaEuropa-Kommier. Følgende r

l-4-isothiazolin-. 2682-20-4, EF

tiketten): nsigtsbeskyttelseand.

tionale bestemm

forbindelse meder.

g]

[ka

rineret plasma.ffer mod hiv og

167-00-5 med CA0; P302 + P352,

-nr. 208-534-8. Ii denne produk

(FN GHS), USdning (EF) 2

Nationers (FN)issionens foroegulerede, far

3-on (C4H4ClNONr. 220-239-6)

.

melser.

d kundens specifi

atalog 663-1430]

2 af 12

HCV. AS-nr. 55965-P333 + P313;

Ikke underlagt ktblanding og

USA’s Hazard2008/1272/EF

GHS, USA’sordning (EF)lige, kemiske

OS; CAS (3:1)],

ikke brug):

SDS

FølgkonråminklikkeindhfortEF virkder

Ke

DK

RLLLLpF

ÆA

RåFAHP

Sda663-1430 Revis

gende informancentrationen imateriale og litt

luderet. Produke taget hensynholdsstoffer ertynding, og denCLP og tilsvar

ksomheder og er kodet herun

emisk indholdss

Data for koncenKoncentration a

60-100 % g1-5 % blanog 2-MethyCAS-nr.: 5

RTECS-nr.: NE LD50 (oral-rotte)LD50 (hud-kaninLC50 (indåndingLD50 (hud-kaninpH-værdi: 4,1 vFlammepunkt: 2Synonymer/handÆtsning/irritatioAlvorlig øjenskaSensibilisering a

OECD TG 42OECD TG 42GPMT (2000GPMT (2000bBuehler (1982Åben Epicuta

åmateriale GHS FARE! Acute Tox. – oraH302, H314, H3P261, P264, P27

P303 + P36[Kilde: SDS til

sion B (marts 2018

PUNKT 3: S

ation gives fori produktet. Bteratur (LD50, ektet indeholden til den fortyr testet i de kn testede koncrende GHS-balitteraturen. Se

nder, for en list

stof: ProClin 30Kemikal

treret / 100 % kaf farligt indholdglycoler; nding (3:1) af 5-yl-2H-isothiazo5965-84-9, Inde

): 862 mg/kg n): 2,800 mg/kg g-rotte): NE n): NE ed (100 g/L)

244° F / 118° C (delsnavne: 5-Chon af hud - kaninade/irritation - kaf luftveje og hu29 (LLNA (200029 (LLNA (2000a): OECD TG 4b): OECD TG 42): GLP 9/15 dyaneous Test (200

/ USA HCS / EF

al Cat. 4, Skin C317, H410 70, P272, P273, 61 + P353, P305

køber vedr. råm

BioP

8)

SAMMENSÆ

r de farlige beemærk, at infeksponeringsgrer en betydeligyndingsreduce

koncentrationerentration er op

aserede globalee punkt 16 forte over kilder b

Data

00 liekoncentration

kemikalie brugtsstof i råmateria

-Chlor-2-methyol-3-on (C4H4ClNeksnr.: 613-167-0

(Koncentreret sohloro-2-methyl-4n – ætsende (konanin - ætsende f

uden - Kan forårs0a)): SI ≥ 3 for al0b)): SI ≥ 3 fra 716, GLP – Nega16, GLP – Positr har reageret på

01) - Positive, Sk

F CLP klassifik

Corr. Cat. 1B, Ey

P280, P301 + P3+ P351 + P338,

materiale, CCOH

Plex 2200

ÆTNING / IN

estanddele i prformationen herænser, osv.). K

gt fortyndet koerede virkningr, der findes iplyst i starten ae klassifikationr den fulde ordbrugt i evalueri

a/information

ner i dette produk

t i produktblanale:

yl-4-isothiazolinNOS; CAS-nr. 200-5.

olution) 4-isothiazolin-3-oncentreret opløsnfor øjnene (koncesage en allergisklle koncentration0ppm; EC3 vær

ative tive å en induktion kokin Sens. Kat. 1

kation (100 %):

ye Damage Cat.

312 + P330, P30, P310, P333 + P

HS databaser og

Syphilis Ig

NFORMATI

roduktet, der ker ofte er basKemiske bestanncentration i e

på faren. Sei kittet. I så faf feltet Kemiskner er udformedlyd af erklæriingen og for nø

om kemiske i

kt: ≤ 0,3 % (≤ 0,

ndingen (testet k

n-3-on (C4H5NO26172-55-4, EF-n

one solution; Kaning) entreret opløsnin

k reaktion på hudner; EC3 værdiedien af ≤ 2 (0,00

oncentration of 0

1, Skin Sens. Ca

01 + P330 + P33P313, P363, P39

forskriftsmæssig

gG Contr

ION OM IND

kræver myndieret på data f

anddele, som iken vandig opløe Punkt 2 ovefald er evaluerk indholdsstof

et ifølge de nuvinger vedrørenøglen til / forkl

indholdsstoffe

,009 % aktivt in

koncentration):

OS; CAS-nr. 268nr. 247-500-7)

athon 300; Isothi

ng) den (koncentrereen af ≤ 2 (0,003%07%) – ufyldestg

0,01% - Positive

at.1, Aquatic Acu

31, 1, P405, P501 g forskning]

olr Set

This image cannot currently be displayed.

DHOLDSST

ighedskontrol fra sikkerhedskke kræver lovøsning. Vurderenfor vedrørenringen foretagf - Data/informværende udgav

nde Detaljeret laringen på fork

er

ndholdsstof)

82-20-4, EF-nr. 2

iazolinone chlor

et opløsning) %) – Positive, Skgørende

e, Skin Sens. Kat

ute Cat. 1, Aqua

[ka

TOFFER

eller bekendtgdatabladet for

vmæssig deklarringen nedenfonde fareinformet for den tes

mation. FN GHver og udvidetGHS-baseret kkortelser og ak

220-239-6)

ride solution

kin Sens. Kat. 1A

t. 1A

atic Chron. Cat.

atalog 663-1430]

3 af 12

This image cannot currently be displayed.

gørelse uansetr det kemiskerering, er ikkeor har således

mation. Noglestede kemiskeS, USA HCS,t med data fraklassifikation,

kronymer.

A

1

BioPlex 2200 Syphilis IgG Controlr Set [katalog 663-1430]

SDSda663-1430 Revision B (marts 2018) 4 af 12

Biologisk Ingrediens Data/information

Materiale af human oprindelse

Materialet af human oprindelse brugt til fremstilling af positive kontroller er blevet testet og godkendt som ikke-reaktivt for HBsAg og antistoffer mod HCV og HIV-1/HIV-2, men er ikke verificeret som værende frit for antigener for: Treponema pallidum. De humane sera / plasma i produktets komponenter er testet og godkendt af leverandøren som ikke-reaktive for HBsAg og antistoffer mod HCV, HIV 1 / HIV 2 med FDA-godkendte metoder eller CE-mærkede tests. Der findes ingen kendt testmetode, der kan give fuldstændig sikkerhed for fravær af HIV, hepatitis B eller C-virus eller andre smitstoffer. Blodprøver fra patienter testet med dette kit udgør endvidere en ukendt øget fare. Brug standard og universelle forholdsregler ved håndtering af disse reagenser samt alt blod eller alle prøver fra mennesker. Håndteres, som om det er i stand til at overføre smitsom sygdom, i et BSL2-laboratorium ifølge retningslinjerne fra gældende Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories fra CDC/NIH eller Laboratory Biosafety Manual fra WHO eller tilsvarende. Håndter korrekt og overhold god laboratoriepraksis, standard og universelle forholdsregler. Personer, der håndterer blodprøver, bør have mulighed for at blive vaccineret mod hepatitis B.

NA: Ikke relevant. NE: Ikke påvist eller Ukendt (data ikke fundet). Typisk for koncentreret form medmindre andet er angivet

Relateret produkt information:

♦ Se punkt 16 for den fulde ordlyd af erklæringer vedrørende Detaljeret GHS-baseret klassifikation, for en liste over kilder brugt i evalueringen og for nøglen til / forklaringen på forkortelser og akronymer.

♦ Ifølge konceptet i de universelle forholdsregler (29 CFR 1910.1030) skal alt humant blod og visse humane kropsvæsker behandles som smittefarlige med hiv, HBV og andre blodbårne patogener. Ingen kendt testmetode kan fuldstændigt garantere, at produkter, der er afledt af humant blod, ikke vil overføre smitte; derfor skal de håndteres, som om de indeholder smittefarlige stoffer. Derudover indebærer individuelle patientprøver, der testes, en øget, ukendt risiko. Aerosolisering/inhalering, kontakt og eksponering af slimhinder skal undgås under håndtering af prøve og kit. Udstyr, der potentielt kommer i kontakt med humant kildemateriale, skal anses som kontamineret, indtil det er blevet dekontamineret korrekt.

♦ Der må ikke spises, drikkes eller ryges under brugen af dette produkt. ♦ Bær beskyttelseshandsker/beskyttelsestøj/øjenbeskyttelse/ansigtsbeskyttelse. Forurenet tøj tages af og vaskes, før det bruges

igen.

PUNKT 4: FØRSTEHJÆLPSFORANSTALTNINGER

Sundhedseffekter: Symptomer på overeksponering kan inkludere hovedpine, svimmelhed og kongestion. Kan give allergisk hudreaktion efter gentagen eksponering. Generelt ved langt højere koncentrationer og større voluminer, end der findes i dette kit.

Øjenkontakt: Skyl øjnene med rigelige mængder vand i mindst 15 minutter. Sørg for at øjnene skylles tilstrækkeligt ved at skille øjenlågene ad med fingrene, mens der skylles med vand. SØG LÆGE.

Hudkontakt: Tag det kontaminerede tøj af. Skyl huden med rigelige mængder vand og vask det påvirkede område med sæbe og vand. Hvis der forekommer blodkontakt, eller i tilfælde af mere alvorlige symptomer, søges læge.

Indånding: Tag personen væk fra eksponeringsområdet og ud i frisk luft. Hvis vejtrækning bliver vanskelig, ringes straks efter akut lægehjælp. Behandles symptomatisk og roborerende. Dette vandige produkt udgør generelt ikke en signifikant risiko ved indånding i de voluminer og koncentrationer, der findes i kittet.

Indtagelse: Ved indtagelse skylles munden grundigt med vand, såfremt personen er ved bevidsthed, og SØG LÆGE. Ring til en læge eller nærmeste giftkontrolcenter. Behandles symptomatisk og roborerende. Ved opkastning holdes hovedet lavere end hofterne for at forhindre aspiration.

Bemærkninger til lægen:

Universelle forholdsregler gælder ifølge OSHAs standard for blodbårne patogener (29 CFR 1910.1030). Personer, der håndterer humane blodprøver, skal tilbydes hepatitis B-vaccination inden arbejdet med det humane kildemateriale.

PUNKT 5: BRANDBEKÆMPELSE

Slukningsform: Sluk branden med den korrekte slukningsform.

BioPlex 2200 Syphilis IgG Controlr Set [katalog 663-1430]

SDSda663-1430 Revision B (marts 2018) 5 af 12

Farlige forbrændingsprodukter: Oxider af carbon og nitrogen kan dannes under opvarmning mhp. nedbrydning. Særlige

brandbekæmpelsesprocedurer: Konventionelt, komplet beskyttelsesudstyr til brandbekæmpelse (med åndedrætsværn med uafhængig luftforsyning godkendt af NIOSH) og passende procedurer til den pågældende brand bør være tilstrækkeligt.

PUNKT 6: FORHOLDSREGLER OVER FOR UDSLIP VED UHELD

♦ Undgå direkte kontakt med hud, øjne, slimhinder og tøj ved at bruge korrekt personligt beskyttelsesudstyr til laboratoriebrug, inklusive handsker, laboratoriekittel og beskyttelsesbriller/ansigtsskærm.

♦ I tilfælde af farligt materialespild kommes spildet i en beholder, hvis det er sikkert at gøre dette, og det flyttes straks til et sikkert område uden potentielle aerosoler for at dekontaminere og/eller på sikker vis fjerne eventuelt kontamineret tøj efter behov. VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret): Tilsmudset tøj tages straks af/fjernes. Skyl/brus huden med vand. Isoler risikoområdet og ventiler efter behov. Sørg for at der anvendes korrekte rengøringsmaterialer til at fjerne spildet, og at personligt beskyttelsesudstyr er til rådighed og anvendes.

♦ Sørg for, at materialet ikke udledes til kloakker, vandløb eller tillukkede rum. ♦ Følg etablerede laboratorieregler og gældende retningslinjer fra WHO/CDC/NIH vedrørende biosikkerhed og/eller fra

WHO/OSHA vedrørende farligt materiale og/eller tilsvarende vedrørende korrekt respons og rengøring efter spild af farligt kemisk og/eller biologisk materiale. Undgå udledning til miljøet.

♦ Brug personligt beskyttelsesudstyr. Straks og på stedet, hvis det er muligt: Dekontaminer spild af biologisk farligt/humant kildemateriale, hvilket altid skal behandles som potentielt smittefarligt, inklusive området, spildmaterialerne og eventuelt kontaminerede overflader eller udstyr. Anvend et passende kemisk dekontaminationsmiddel eller desinfektionsmiddel, der er effektivt mod de kendte eller potentielle patogener i de involverede prøver (typisk en 1:10 fortynding af blegemiddel, 70-80 % ethanol eller isopropanol, iodophor (såsom Wescodyne Plus) eller phenol osv.).

♦ Rengør spildområdet med vand og tør det. Spild kan også absorberes med et passende inaktivt materiale (f.eks. spildpuder, absorberende gaze etc.), som lægges i en passende, mærket, forseglet beholder. Materialer, der anvendes til at absorbere spild, skal eventuelt kasseres som farligt affald. Smittefarligt og kemisk affald og laboratorieaffald skal håndteres og bortskaffes i henhold til alle lokale og nationale reglementer.

♦ Der henvises til afsnit 8 og 13 i mere specifikke.

PUNKT 7: HÅNDTERING OG OPBEVARING

Håndtering: Dette testkit bør kun håndteres af kvalificeret personale, der er uddannet i laboratorieprocedurer og er bekendt med de potentielle risici. Følg korrekt, god laboratoriepraksis og sikkerhedsretningslinjer for håndtering af farligt kemisk, biologisk og laboratoriemæssigt materiale.

Der må ikke ryges, spises eller drikkes i områder, hvor patientprøver og kitreagenser håndteres Vask dine hænder efter brug. Brug korrekt personligt beskyttelsesudstyr, inklusive handsker, laboratoriekittel eller tilsvarende og beskyttelsesbriller/ansigtsskærm.

Hold beholdere tæt lukket; undgå sprøjt, spild og aerosoldannelse. Alle prøver af human oprindelse samt materialer og udstyr anvendt til at udføre processerne skal behandles, som

om de er smittefarlige, under iagttagelse af almindelige og universelle forholdsregler. Alt personligt beskyttelsesudstyr skal aftages, inden arbejdsområdet forlades. Der er flere oplysninger under pkt. 8. Undgå udledning til miljøet. Må ikke udledes farlige kemiske stof eller i større mængder er det i grundvandet,

vandløb eller kloaksystemet. Kontakt Miljø- og Sundhedsstyrelsen for at få assistance.

Opbevaring: Opbevar kittets komponenter som angivet på produktets etiket og/eller i brugsanvisningen til testkittet. Forsigtig, der henvises til de vedlagte dokumenter. Læs og følg alle forholdsregler og advarsler i produktvejledningen til kittet. Læs og følg anvisningerne i Brugervejledningen til BioPlex 2200 System Instrument. Dette produkt er kun beregnet til brug med Bio-Rad BioPlex 2200-systemet.

BioPlex 2200 Syphilis IgG Controlr Set [katalog 663-1430]

SDSda663-1430 Revision B (marts 2018) 6 af 12

PUNKT 8: EKSPONERINGSKONTROL/PERSONLIGE VÆRNEMIDLER

Kontrolparametre – Kemikalier hvis komponenter har grænseværdier, der kræver overvågning på arbejdsstedet: Produktet indeholder ingen relevante mængder af stoffer med arbejdspladsrelaterede grænseværdier, der skal overvåges.

Forhold af koncentreret aktivt indholdsstof i ProClin 300 [CAS-nr. 55965-84-9] - OEL:

TYSKLAND: MAK 0.2 mg/m3, indånd 2011 NETHERLAND: MAC-TGG 0.2 mg/m3 2003 SCHWEIZ: MAK-W

KZG-W 0.2 mg/m3 0,4 mg/m3, indånd., sen 2011

Kilde: CCOHS CHEMINFO 2013, RTECS September 2013 Opdatering og sikkerhedsdatablad til køber om råmateriale

Yderligere anvisninger: Baseret på de lister, der var gældende på tidspunktet for udarbejdelsen.

Følgende personligt beskyttelsesudstyr anbefales til at forhindre, at blod eller andre potentielt smittefarlige eller farlige materialer kommer i berøring med brugerens arbejdstøj eller private tøj, hud, mund, slimhinder eller øjne, og forhindre farlig indånding, under normale anvendelsesforhold og i det tidsrum, som beskyttelsesudstyret anvendes:

Ventilation: Det er nødvendigt med tilstrækkelig ventilation på laboratoriet. Det anbefales, at brugere håndterer potentielt smittefarligt, humant kildemateriale/patientprøver i et biologisk sikkerhedskabinet, især hvis der kan forekomme aerosoldannelse.

Øjen / forsiden beskyttelse:

Brug sikkerhedsbriller, beskyttelsesbriller eller ansigtsskærm med sikkerheds- eller beskyttelsesbriller, som er godkendt af ANSI. Kontaktlinser må ikke anvendes under håndtering af farligt materiale på laboratorier.

Beskyttelseshandsker: Brug altid egnede handsker under håndtering af kitreagenser eller patientprøver, så huden beskyttes mod sprøjt og periodisk kontakt. Syntetiske handsker, f.eks. af nitril, neopren og vinyl anbefales, da de er holdbare, effektive og ikke indeholder naturlatex, som kan give allergiske reaktioner. Engangshandsker skal skiftes ofte og må aldrig genbruges. Vask hænderne grundigt efter aftagning af handskerne.

Beskyttelses-beklædning:

Brug laboratoriekittel, klinikjakke, kappe, forklæde og/eller steril kittel. Det anbefales kraftigt at anvende beklædningsdele til engangsbrug under håndtering af biologisk farligt materiale. Hvis genbrugelige beklædningsdele anvendes, skal procedurerne for håndtering af potentielt smittefarligt vasketøj i OSHAs standard for blodbårne patogener (29 CFR 1910.1030) følges.

Åndedrætsværn: Indånd ikke tåge / damp / spray. Andet: Alt personligt beskyttelsesudstyr skal aftages, inden arbejdsområdet forlades, og lægges i et egnet

område til dette formål eller i en beholder til opbevaring, behandling, dekontaminering eller bortskaffelse.

PUNKT 9: FYSISK-KEMISKE EGENSKABER

Udseende: Gul / gul væske. Lugt: Ingen relevant information fundet. Lugttærskel: Ikke fastsat. pH: Neutral, pH mellem 6 og 8. Kogepunkt: Ubestemt. Smeltepunkt: Ubestemt. Flammepunkt: Ikke relevant.

Grænser for brændbarhed: LEL/LFL er Ikke relevant.; UEL/UFL Ikke relevant. Fordampningshastighed: Ingen relevant information fundet. Brandfare: Selvom komponenterne ikke er testet for brand- og eksplosionsfare, forventes de ikke at udgøre

nogen brandfare, men noget af emballagen til kittet kan brænde, hvis der opstår brand. Damptryk: Ingen relevant information fundet. Damptæthed: Ingen relevant information fundet. Relativ densitet: Ca. 1.

BioPlex 2200 Syphilis IgG Controlr Set [katalog 663-1430]

SDSda663-1430 Revision B (marts 2018) 7 af 12

Opløselighed: Blandbar i vand. Fordelingskoefficienten

(n-oktanol/vand): Ingen relevant information fundet.

Selvantændende: Produktet er så vidt vides ikke selvantændeligt. Opdelingstræ temperatur: Ingen relevant information fundet. Viskositet: Ingen relevant information fundet. Ekplosionsfare: Produktet udgør så vidt vides ikke en eksplosionsfare. Molekylmasse: Blanding Der kendes ingen andre standardegenskaber med henblik på identifikation eller risici for produktet.

*Kilde: SDS til køber om råmateriale, CCOHS databaser og forskriftsmæssig forskning

PUNKT 10: STABILITET OG REAKTIVITET BEMÆRK: Kemiske reaktioner, der kan resultere i en farlig situation (f.eks. produktion af brændbare eller toksiske kemikalier, brand eller detonation), er anført her. Selvom følgende oversigt ikke er komplet, indeholder den vigtige reaktioner, der involverer almindelige kemikalier, som en hjælp til udvikling af en sikker arbejdspraksis. Kemiske stabilitet / reaktivitet: Komponenterne er stabile uden kendt, iboende, signifikant reaktivitet. Forhold der skal undgås: Forhold og/eller materialer,

der skal undgås: Ingen kendt når det anvendes som beregnet.

Farlige nedbrydningsprodukter:

Oxider af carbon og nitrogen kan dannes under opvarmning mhp. nedbrydning.

Farlig polymerisation: Forekomst er ikke rapporteret.

PUNKT 11: TOKSIKOLOGISKE OPLYSNINGER – GENEREL SAMMENSÆTNING Der henvises til pkt. 2 og 3 for oplysninger om koncentrationer af kittets komponenter. Den sammensatte, toksikologiske information for dette produkt er:

Akutte sundhedseffekter

Akut Toksicitet: Kan være farlig hvis nok indtages (typisk i mængder der er større end kittet indeholder). Primær irritativ effect: Generelt ikke betragtes som en irriterende. Kan irritere øjnene eller huden let, afhængigt

af mængde og kontakttid. Alvorlig øjenskade / Irritation: Generelt ikke betragtes som en irriterende. Kan irritere øjnene let, afhængigt af mængde

og kontakttid. STOT-enkelt eksponering: Ingen relevant information fundet. Aspirationsfare: Ingen relevant information fundet. Andre akutte sundhedseffekter: Ingen signifikant anden akut sundhedseffekt er kendt.

Biologisk risiko: Det humane kildemateriale, der anvendes til at lave de positive kontroller, er blevet testet og certificeret/fundet ikke-reaktive for HBsAg og antistoffer mod HCV og hiv-1/hiv-2, men er ikke blevet bekræftet at være fri for T. pallidum -antigener. Dette produkt kan desuden indeholde andre stoffer af human oprindelse, som er potentielt smittefarlige. I overensstemmelse med god laboratoriepraksis skal alt materiale af human oprindelse anses som potentielt smittefarligt og håndteres med de samme forholdsregler som ved patientpræparater. Hver human donorenhed anvendt til at fremstille dette produkt er testet med metoder godkendt af FDA (USAs regeringskontor for fødevare- og medicinkontrol), og fandtes at være non-reaktiv over for hepatitis B overfladeantigen (HBsAg), antistof mod hepatitis C (HCV) og antistof mod HIV-1/HIV-2. Overhold Standard och Universelle forholdsregler; håndter disse reagenser, alt humant blod og alle prøver, som om de kan overføre en smittefarlig sygdom, i et BSL2-laboratorium, og følg retningslinjerne fra gældende Biosafety in Microbiological and Biomedical

BioPlex 2200 Syphilis IgG Controlr Set [katalog 663-1430]

SDSda663-1430 Revision B (marts 2018) 8 af 12

Laboratories fra CDC/NIH, Laboratory Biosafety Manual fra WHO eller tilsvarende. Personer, der håndterer blodprøver, skal have mulighed for at blive vaccineret mod hepatitis B.

Kronisk toks

Sensibilisering af luftveje eller hud.

Hudsensibiliserende Kategori 1. Indeholder en lille volumen af et meget fortyndet, sensibiliserende konserveringsmiddel (ProClin 300); Sensibilisering mulig gennem hudkontakt. Langvarig eller gentagen eksponering kan forårsage allergisk reaktion hos visse sensitive individer.

Karcinogenicitet: Ingen karcinogen effekt er kendt. Ingen komponent, blanding eller bestanddel er blevet klassificeret som et karcinogen af NTP, IARC, 2008/1272/EF (EF CLP) eller OSHA.

Mutagenicitetsundersøgelser: Ingen relevant information fundet. Reproduktiv risiko: Ingen reproduktiv, toksisk effekt er kendt. STOT-gentagen eksponering:

Ingen relevant information fundet.

Yderligere toksikologisk information: Så vidt vi ved, er de kemiske, fysiske og toksikologiske egenskaber IKKE blevet grundigt undersøgt for visse af kemikalierne og/eller blandingerne i komponenterne.

PUNKT 12: MILJØOPLYSNINGER

Dette produkt var ikke testet. Følgende vurdering er baseret på oplysninger for ingredienserne. Økotoksicitet: Koncentreret ProClin 300 (reaktionsmasse af: 5-chlor-2-methyl-4-isothiazolin-3-on (CAS-nr. 26172-

55-4, EF-nr. 247-500-7) og 2-methyl-2H-isothiazol-3-on (CAS-nr. 2682-20-4, EF-nr. 220-239-6) (3:1)], EF Indeksnr. 613-167-00-5 med CAS-nr. 55965-84-9)**: Fisk LC50 – Lepomis macrochirus (US EPA FIFRA 72-1, flow-through mm) – 0,28 mg a.s. /L – 96 t Fisk LC50 – Oncorhynchus mykiss (OECD TG 203, statisk) – 0,22 mg a.s. /L – 96 t Fisk LC50 – Oncorhynchus mykiss (OECD TG 204, flow-through mm) – 0,09 mg a.s. /L – 14 d Fisk 36-d NOEC – Pimephales promelas (US EPA FIFRA 72-4, flow-through mm) – 0,02-0,12 mg a.s. /L Fisk 28-d NOEC – Oncorhynchus mykiss (OECD TG 215, semi-statisk nom) – 0,098 mg a.s. /L Daphnia EC50 – Daphnia magna (US EPA 72-2, flow-through mm) – 0,16 mg a.s. /L – 48 t Daphnia EC50 – Daphnia magna (US EPA 72-4, semi-statisk mm) – 0,10 mg a.s. /L – 21 d

** Kilde: ECHA RAC repport til CAS-nr. 55965-84-9 [10 marts2016] Persistens og nedbrydelighed: Ingen information fundet. Bioakkumulationspotentiale: Ingen information fundet. Mobilitet i jorden: Ingen information fundet. PBT og vPvB-vurdering: Ingen information fundet. Andre uønskede virkninger: En miljørisiko kan ikke udelukkes i tilfælde af uprofessionel håndtering eller bortskaffelse.

Undgå udledning til miljøet.

Generelle anvisninger: Fareklasse for vand 1 (Selvklassificering): svagt vandforurenende

PUNKT 13: FORHOLD VEDRØRENDE BORTSKAFFELSE

Bortskaffelse af farligt affald og/eller laboratorieaffald, produkt eller emballage skal ske i henhold til alle gældende lokale, regionale, nationale og internationale regler. Dette afsnit specificerer de generelle krav og kravene fra United States RCRA. Behandling, anvendelse eller kontamination af kittets komponenter kan ændre kravene til og mulighederne for affaldshåndtering. Kontakt Miljø- og og Sundhedsstyrelsen vedrørende specifikke procedurer for bortskaffelse.

Anbefalet bortskaffelse af produkt: Alt humant kildemateriale og andet potentielt smittefarligt materiale skal dekontamineres korrekt eller bortskaffes som smittefarligt materiale. Undersøg gældende nationale og lokale bekendtgørelser.

Tillad ikke ufortyndet produkt eller store mængder af det at nå frem til grundvand eller vand kursus. Anbefalet bortskaffelse af uren emballage: Bortskaffes i overensstemmelse med alle gældende lokale og nationale

bestemmelser.

BioPlex 2200 Syphilis IgG Controlr Set [katalog 663-1430]

SDSda663-1430 Revision B (marts 2018) 9 af 12

PUNKT 14: TRANSPORTOPLYSNINGER

Forsendelse af produkt, emballage og affald skal ske i henhold til alle gældende lokale, regionale, nationale og internationale regler. Behandling, anvendelse eller kontamination af kittets komponenter kan ændre kravene til og mulighederne for forsendelse. Kontakt Miljø- og og Sundhedsstyrelsen vedrørende specifikke procedurer for forsendelse.

Anbefalet multimodal transport af ubrugt produkt: I henhold til IATA, ADG, ADN, ADR, US DOT, IMDG, TDG og FN’s ”modellove” skal produktet transporteres på følgende måde: Ingen kendte transportbegrænsninger.

Transport i bulk ifølge appendiks II af MARPOL73/78 og IBC-kode: Ikke relevant.

PUNKT 15: OPLYSNINGER OM REGULERING

HMIS-klassifikation: Sundhed: #2 Brændbarhed: #0 Reaktivitet: #0

Kategorier af karcinogenicitet: Ingen komponent, blanding eller bestanddel er blevet klassificeret som karcinogent af NTP (National Toxicity Program), IARC (det internationale kræftforskningscenter), TLV-CAR (grænseværdi fastsat af ACGIH), OSHA (Occupational Health and Safety Administration, Department of Labor i USA), eller 2008/1272/EF (EF CLP).

Nationale forskrifter – Andre love inden og uden for landet: Overensstemmelse med information om farer – Dette SDS indeholder de nødvendige oplysninger til håndtering i

overensstemmelse med følgende GHS-baserede globale forskrifter: 1. USA – Occupational Safety Health Administration Hazard Communication Standard 29 CFR 1910.1200 (US HCS) 2. Taiwan – OSHA Published National Standard CNS 15030 Klassificering og Mærkning af Kemikalier 3. Singapore – SS 586 - 2 : 2014 4. Rusland – GOST 31340-2013, GOST 32419-2013, GOST 32423-2013, GOST 32424-2013, GOST 32425-2013, R 50.1.102-

2014, R 50.1.101-2014 5. Kina – National Standard GB/T 17519-2013, GB 30000-2013 6. New Zealand – Hazardous Substances and New Organisms (farlige stoffer og nye organismer) Act (HSNO)

HSNO-fareklasse for bestanddele: Underklasse 6.5 Kategori B (sensibiliserende stoffer ved kontakt) 7. Mexico – Mexican Standard NOM-018-STPS-2015, NMX-R-019-SCFI-2011 8. Korea – MoEL-Public Notice 2016-19, 2013-37 Standard for klassificering og mærkning af kemiske stoffer og MSDSS 9. Japan – Industrial Safety and Health Law (ISHL) National Standard JIS Z7252, JIS Z7253 10. Det europæiske Fællesskab (EF) – relevante CLP-relaterede forskrifter (2010/453/EF, 2008/1272/EF, 2006/1907/EF etc.) 11. Canada – Standard Workplace Hazardous Materials Information System (WHMIS-GHS) Canadian Standard for the hazard

classification criteria for this product (canadisk standard for informationssystemer om farlige stoffer på arbejdspladsen). WHMIS-fareklasse for bestanddele: Sensibilisering af hud

12. Brasilien – Regulation ABNT NRB 14725 13. Australien –Code of Practice Labelling Of Workplace Hazardous Chemicals and Preparation of Safety Data Sheets for Hazardous

Chemicals under Section 274 of the Work Health and Safety (WHS) Act [adfærdskodeks om Udarbejdelse af sikkerhedsdatablade for farlige kemikalier (§ 274 i Work Health and Safety Act)

14. Tilsvarende globale GHS-baserede forskrifter

Statusopgørelse Land(e) eller område, navn på optegnelse Overholder kravene (ja/nej)*

Australien - Australian Inventory of Chemical Substances (AICS) Ja Canada - Domestic Substances List (DSL) Ja Canada - Non-Domestic Substances List (NDSL) Ja Kina - Inventory of Existing Chemical Substances in China (IECSC) Ja Europæiske Union - European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances (EINECS) eller

European List of Notified Chemical Substances (ELINCS) Ja Japan - Inventory of Existing and New Chemical Substances (ENCS) Ja Korea - Existing Chemicals List (ECL) Ja New Zealand - New Zealand Inventory Ja Philippinerne - Philippine Inventory of Chemicals and Chemical Substances (PICCS) Ja

BioPlex 2200 Syphilis IgG Controlr Set [katalog 663-1430]

SDSda663-1430 Revision B (marts 2018) 10 af 12

Taiwan inventory - CSNN Ja USA og Puerto Rico - Toxic Substances Control Act (TSCA) Inventory Ja

* "Ja" angiver, at alle bestanddele i produktet overholder kravene til optegnelse, der administreres af det/de pågældende land(e)

Forordning (EF) Nr. 1907/2006 (REACH): Inkluderet på SVHC-kandidatlisten over særligt farlige stoffer (Substances of Very High Concern): Ingen REACH-nr.: Et registreringsnummer er ikke tilgængeligt for dette stof, da stoffet eller dets brug er undtaget fra registrering,

den årlige tonnage ikke kræver registrering, eller registrering er planlagt til en senere tidsfrist.

USA SARA (Superfund Amendments and Reauthorization Act of 1986): SARA 302 (yderst farligt stof) bestanddele: Ingen kemikalier i dette materiale er underlagt kravene om indberetning ifølge

SARA Title III, Section 302. SARA 313 bestanddele: Dette materiale indeholder ingen kemiske bestanddele med kendte CAS-numre, der overstiger

tærskelværdien (De Minimis)-niveauerne for indberetning ifølge SARA Title III, Section 313.

Fareklasse for vand: WGK 1 (Selvklassificering): svagt vandforurenende. Må ikke udledes i grundvandet, vandløb eller kloaksystemet ufortyndet eller i større mængder.

California Proposition 65: Produktet indeholder ikke nogen af de anførte substanser.

PUNKT 16: ANDRE OPLYSNINGER

Forkortede faresætninger: Acute Tox. – oral. Akut toksicitet – ved indtagelse (synkes) Skin Corr. Ætsning af huden Eye Damage. Alvorlig øjenskade Skin Sens. Sensibilisering af hud Aquatic Acute Akut toksicitet i vandmiljø Aquatic Chron. Kronisk toksicitet i vandmiljø Cat. Kategori H302 Farlig ved indtagelse H314 Forårsager svære forbrændinger af huden og øjenskader. H317 Kan forårsage allergisk hudreaktion. H410 Meget giftig med langvarige virkninger for vandlevende organismer. H412 Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger. P261 Undgå indånding af tåge / damp / spray. P264 Vask grundigt efter brug. P270 Der må ikke spises, drikkes eller ryges under brugen af dette produkt. P272 Tilsmudset arbejdstøj bør ikke fjernes fra arbejdspladsen. P273 Undgå udledning til miljøet. P280 Bær beskyttelseshandsker / beskyttelsestøj / øjenbeskyttelse / ansigtsbeskyttelse. P301 + P312 + P330 I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: I tilfælde af ubehag ring til en GIFTINFORMATION eller en læge. Skyl munden. P301 + P330 + P331 I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl munden. Fremkald IKKE opkastning. P302 + P352 VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt sæbe og vand. P303 + P361 + P353 VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret): Tilsmudset tøj tages straks af/fjernes. Skyl/brus huden med vand. P305 + P351 + P338 VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let.

Fortsæt skylning. P310 Ring omgående til en GIFTINFORMATION eller en læge. P333 + P313 Ved hudirritation eller udslet: Søg lægehjælp. P363 Tilsmudset tøj skal vaskes, før det kan anvendes igen. P391 Udslip opsamles. P405 Opbevares under lås. P501 Bortskaffes i overensstemmelse med alle gældende lokale og nationale bestemmelser. P501 Dette materiale og dets beholder skal bortskaffes som farligt affald. Forsigtig Indeholder humant kildemateriale. Håndteres som hvis de kan overføre potentelt smittefarlige stoffer (universelle forholdsregler).

Dette testkit bør kun håndteres af kvalificeret personale, der er uddannet i laboratorieprocedurer og er bekendt med de potentielle risici. Speficikke advarsler er beskrevet i brugsanvisningen. Fravær af en specifik advarsel bør ikke tolkes som en indikation af sikkerhed.

BioPlex 2200 Syphilis IgG Controlr Set [katalog 663-1430]

SDSda663-1430 Revision B (marts 2018) 11 af 12

Dette produkt er kun beregnet til brug med Bio-Rad BioPlex 2200-systemet.

Kemikaliesikkerhedsvurdering: Blandinger omtalt i dette sikkerhedsdatablad er klassificeret ved anvendelse af USA HCS, EF CLP og/eller FN’s globale harmoniserede system til klassificering og mærkning af kemikalier (GHS) Femte udgave, medmindre andet er angivet.

Kilder til nøgledata anvendt til udarbejdelse af sikkerhedsdatabladet: Sikkerhedsdatablade til køber om råmaterialer De Forenede Nationer (FN) globalt harmoniseret system (GHS) USA OSHA Hazard Communication Standard (USA HCS) 1910.1200 Canadian Workplace Hazardous Materials Information System (WHMIS) (canadisk standard for informationssystemer om farlige stoffer på arbejdspladsen) Mexicansk standard (NOM-018-STPS-2015, NMX-R-019-SCFI-2011) [lovmæssig oversættelse og oversigter] Europæiske Union (EU) forordninger 2008/1272/EF, 2010/453/EF, 2006/1907/EF (EF CLP) Australsk adfærdskodeks om Udarbejdelse af sikkerhedsdatablade for farlige kemikalier (§ 274 i Work Health and Safety Act) New Zealand – Hazardous Substances and New Organisms (farlige stoffer og nye organismer) Act (HSNO) Kina National Standard GB/T 17519-2013, GB 30000-2013 [lovmæssig oversættelse hvis tilgængelig, og oversigter] Taiwan Regulation OSHA Published National Standard CNS 15030 [lovmæssig oversættelse hvis tilgængelig / oversigter] Korea MoEL-Public Notice 2016-19, 2013-37 [lovmæssig oversættelse hvis tilgængelig, og oversigter] Japan Industrial Standard JIS Z7252, JIS Z7253 [lovmæssig oversættelse hvis tilgængelig, og oversigter] Registry of Toxic Effects of Chemical Substances (RTECS) Canadian Centre for Occupational Health and Safety (CCOHS) CHEMINFO databaser, osv. International Agency for Research on Cancer (IARC) (det internationale kræftforskningscenter) American Conference of Governmental Industrial Hygienists (ACGIH) Occupational Safety and Health Administration, det amerikanske arbejdsministerium (OSHA) National Toxicity Program (NTP) (det nationale toksikologiprogram) National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH) (det nationale institut for arbejdssikkerhed og helbred) World Health Organization (Verdenssundhedsorganisationen) Laboratory Biosafety Manual CDC/NIH Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories PAN Pesticides Database – Chemical Studies on Aquatic Organisms Australian Inventory of Chemical Substances (AICS) Listing Californien Proposition 65

Nøgle til / forklaring på forkortelser og akronymer, der anvendes i sikkerhedsdatabladet: ACGIH – American Conference of Governmental Industrial Hygienists (Amerikansk konference for offentligt ansatte arbejdshygiejnikere) AICS – Australian Inventory of Chemical Substances (australsk fortegnelse over kemiske stoffer) ANSI – American National Standards Institute (den amerikanske standardorganisation) CAS – Chemical Abstracts Service CCOHS – Canadian Centre for Occupational Health and Safety (det canadiske center for arbejdsmiljø og sikkerhed) CDC – Centers for Disease Control, USA (det amerikanske sundhedskontrolvæsen) CNS – Central Nervous System (centralnervesystemet) DGSMA – Dangerous Goods Safety Management Act (lov om sikker håndtering af farligt gods) DOT – Department of Transportation, USA (det amerikanske trafikministerium) EC50 – half maximal effective concentration (halv maksimal effektiv koncentration) EF CLP – European Commission regulation for the Classification, Labeling and Packaging of chemical substances and mixtures (EF-kommissionens forordning om klassificering, mærkning og emballering af kemiske stoffer og blandinger) EF – Europæiske Fællesskabs GHS – Globally Harmonized System (Globalt harmoniseret system) HNOC – Hazard Not Otherwise Classified (HNOC) (fare ikke klassificeret på anden vis) HSNO – Hazardous Substances and New Organisms Act 1996 (New Zealand) (lov om farlige stoffer og nye organismer) (1996) IARC – International Agency for Research on Cancer (international kræftforskningsinstitution) IATA – International Air Transport Association (international sammenslutning af flyselskaber) ICAO - International Civil Aviation Organization (FN’s luftfartsorganisation) IDLH – Immediately Dangerous to Life or Health (umiddelbart farligt niveau for liv og helbred) IMDG – International Maritime Dangerous Goods (international transport af farligt gods i færger) IPCS – International Programme on Chemical Safety ((internationalt program for kemikaliesikkerhed) ISHA – Industrial Safety and Health Act (lov vedrørende industriel sikkerhed og sundhed) LC50 – median lethal concentration (gennemsnitlig dødelig koncentration, 50 %) LD50 – median lethal dose (gennemsnitlig dødelig dosis, 50 %) NIH – National Institute of Health NIOSH – National Institute for Occupational Safety and Health (nationalt arbejdsmiljø-institut) NTP – National Toxicity Program (nationalt toksicitetsprogram) OEL – Occupational Exposure Limit (rrhvervsmæssig eksponeringsgrænse) PEL – Permissible Exposure Limit (tilladt eksponeringsgrænse) ppm – parts per million (dele pr. Million) RTECS – Registry of Toxic Effects of Chemical Substances (register for toksiske virkninger af kemiske stoffer) SDS – Safety Data Sheet (sikkerhedsdatablad) STEL – Short Term Exposure Limit (grænse for kortvarig eksponering) STOT – Specific Target Organ Toxicity (toksicitet for specifikt målorgan) TCCA – Toxic Chemical Control Act (lov vedrørende kontrol af giftkemikalier)

BioPlex 2200 Syphilis IgG Controlr Set [katalog 663-1430]

SDSda663-1430 Revision B (marts 2018) 12 af 12

TLV/TWA – Threshold Limit Value / Time-Weighted Average (ærskelgrænse / Tidsvægtet gennemsnit) UN – United Nations (De Forenede Nationer) US EPA – United States Environmental Protection Agency (den amerikanske miljøstyrelse) US HCS – Hazard Communication Standard (amerikansk kommunikationsstandard for kemikaliefarer) US OSHA – Occupational Safety and Health Administration, U.S. Department of Labor (det amerikanske arbejdsministerium) WHMIS –Canadian Workplace Hazardous Materials Information System (canadisk standard for informationssystemer om farlige stoffer på arbejdspladsen) WHO – World Health Organization (Verdenssundhedsorganisationen) (De Forende Nationer)

Yderligere anvisninger: Baseret på de lister, der var gældende på tidspunktet for udarbejdelsen. Denne revision: Genformateret og opdateret eksisterende information. Forberedelsesdato: Se datoen i sidefoden.

Bio-Rad Laboratories: Datablad udstedt af: Environmental Health and Safety. Kontaktinformation for generelle SDS-oplysninger: Seattle Operations, Environmental Health & Safety, 6565 185th Ave. NE,

Redmond, WA 98052, USA, telefon: 425-881-8300 (kl. 8-17, PT), ro-sds@bio-rad.com Kunde support kontakt: Clinical Diagnostics Group, 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA

telefon: 1-800-224-6723, www.bio-rad.com/diagnostics

Kontaktoplysninger for generel information: Danmark, Bio-Rad Laboratories, Symbion Science Park, Fruebjergvej 3, DK-2100 Copenhagen East • telefon +45-4452-1000 •

Fax +45-4452-1001 • Giftlinjen Ring: 82 12 12 12 Frankrig, Bio-Rad, 3 boulevard Raymond Poincaré, 92430 Marnes-la-Coquette • telefon 33-1-47-95-60-00 • Fax 33-1-47-41-91-33 •

[fds-msds.fr@bio-rad.com]

Kan kontaktes døgnet rundt, alle dage – Chemtrec: Danmark: +(45)-69918573 Frankrig : +(33)-975181407 Generel : +1-703-741-5970 (internationalt – frikaldsnummer)

Dette dokument er udviklet på baggrund af information fra pålidelige kilder, men foregives ikke at være altomfattende. Dataene heri, som er baseret på vores nuværende viden og kun er beregnet som information, er ikke nogen garanti for eventuelt specifikke produktegenskaber, og udgør ikke et juridisk gyldigt kontaktforhold. Myndighedskrav kan ændres og variere lande/steder imellem. Derfor er det køberens ansvar at sikre, at de aktiviteter, som produktet indgår i, overholder internationale, nationale, og lokale love og bestemmelser. Bio-Rad Laboratories giver ingen garanti, udtrykt eller underforstået, vedrørende disse datas nøjagtighed eller fuldstændighed eller de resultater, der opnås med deres anvendelse. Eftersom anvendelse af denne information og betingelserne for brug af produktet ikke ligger inden for Bio-Rad Laboratories’ kontrol, er det brugerens pligt at bestemme informationens egnethed til den beregnede anvendelse og følge passende sikkerhedsprocedurer.