Scuola di Specializzazione in Malae dell’Apparato Cardiovascolare … · 2016-01-04 · Scuola di...
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ScuoladiSpecializzazioneinMala/edell’ApparatoCardiovascolareDire8oreProf.MassimoVolpeFacoltàdiMedicinaePsicologia,UniversitàdiRomaSapienzaAnnoAccademico2014-2015Dr.ssaA8allaElHalabiehNadia
Proge8oFormazioneAvanzatainCardiologianelWeb2015ScuoladiSpecializzazioneinMala/edell’ApparatoCardiovascolare
Dire8ore:Prof.MassimoVolpe
E-mail:[email protected]
Coordinatore:Dr.GiulianoTocciE-mail:[email protected]
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EffectofSitaglip/nonCardiovascularoutcomesintype2Diabetes
(TECOS)
GreenJB,etal.fortheTECOSTrial.NEnglJMed2015Jul16;373(3):232-42
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• Sitaglip/nisanoralan^hyperglycemicagent:DPP-4inhibitorthatincreasestheac^velevelsofincre^ns.
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• Preclinicalandclinicalstudieshaveinves^gatedtheCVeffectsofDPP-4inhibitorsorGLP-1analoguesinHFexperimentalmodelsorHFpa^entsandshownimprovementsincardiacfunc^onandprotec^onagainstthedevelopmentofadverseremodelling1-3.
• Observa^onfrom2recentlargetrialssuggestanincreasedriskforhospitaliza^onforHFwithDPP-4inhibitors(SAVOR-TIMIandEXAMINE).
Background
1.KhanMA,etal.HeartFailRev2013;18:141–482.TakahashiA,etal.AmJPhysiolHeartCircPhysiol2013;304:H1361–69
3.ShigetaT,etal.Circula^on2012;126:1838–51
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SAVOR-TIMI53Results
SciricaBM,etalNEJM2013;369:1317-26
N=16492Pa^entswithDMII,history
ofestablishedCVDormul^pleriskfactorsforCVD,withHbA1c6,5-12%.
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EXAMINEResultsinapost-hocanalysis
ZannadF,etal.Lancet2015;385:2067-76
N=5380Pa^entswithDMIIanda
recentSCA.
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Objec/ve
• Todeterminewhethertheaddi^onofSitaglip^ntousualcareisassociatedwithlong-termcardiovascularsafetyinpa^entwithtype2diabetesandestablishedcardiovasculardisease.
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Studypopula/on
Inclusioncriteria:• type2diabetes• establishedcardiovasculardisease
(historyofmajorcoronaryarterydisease,ischemiccerebrovasculardiseaseoratherosclero^cperipheralarterialdisease)
• >50years• Glycatedhaemoglobinlevelof6,5to8%• Treatmentwithstabledosesofoneor
twooralan^diabe^cagentsorinsulin
Exclusioncriteria:• GFR<30mlperminuteper1,73m2• treatmentwithDPP-4inhibitor,GLP-1
receptoragonistorthiazolidinedioneduringthelast3months
• Historyoftwoormoreepisodesofseverehypoglycemia
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Methods
Sitaglip^n100mgdaily(or50mgdailyiftheGFR30-50
ml/minper1,73m2)
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Primaryoutcome• ItwasdefinedasthefirstconfirmedeventofCVdeath,nonfatalMI,nonfatalstrokeorhospitaliza^onforunstableangina.
Secondaryoutcome• Effectofhospitaliza^onforhearthfailure• Changesintheglycatedhaemoglobinlevel• ChangesintheGFR• Ini^a^onofaddi^onalan^hyperglycemicagentsorlong-terminsulintherapy• Frequencyofseverehypoglicemia
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WhatistheimpactofSitaglip/nonHFhospitaliza/onintheoverallTECOSpopula/onandinkeyrelevantsubgroups?
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Baselinecharacteris/csaccordingtoHFhospitaliza/on(1)
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Baselinecharacteris/csaccordingtoHFhospitaliza/on(2)
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Timetofirsthospitaliza/onforHF(overallpopula/on)
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HF-relatedoutcomes:Sitaglip/nversusPlacebo
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Conclusions• Sitaglip^ncanbesafelyusedintype2DMpa^ents
withoutconcernforworseningHF.
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FinalConsidera/ons
Poten^alreasonsforthedifferentfindingsversusSAVOR-TIMI53andEXAMINE:• Differencesinpa^entsenrolled• Differencesinbackgroundcareprovided• Varia^oninacquisi^on/defini^onofHFamongtrials• IntrinsicpharmacologicdifferencesamongtheDDP-4
inhibitors
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GrazieperlaVostraA8enzione!