Schering-Plough FJS - La Fe - Abril 081 INTRODUCCIÓN A LA FARMACOECONOMÍA Francisco Javier Sabater...
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FJS - La Fe - Abril 08 1Schering-PloughSchering-Plough
INTRODUCCIÓN A LA FARMACOECONOMÍA
Francisco Javier SabaterGerente de FarmacoeconomíaDivisión de Acceso al Mercado
FJS - La Fe - Abril 08 2Schering-PloughSchering-Plough
Agenda
Entorno sanitarioEntorno sanitario
Farmaco…qué?Farmaco…qué? IntroducciónIntroducción La teoríaLa teoría La aplicación prácticaLa aplicación práctica Casos prácticosCasos prácticos
FJS - La Fe - Abril 08 3Schering-PloughSchering-Plough
Entorno sanitario: ¿Está cambiando?
¡Mucho y rápidamente!, con políticas orientadas a la contención del gasto
farmacéutico
FJS - La Fe - Abril 08 4Schering-PloughSchering-Plough
Recursos limitados implica elección entre alternativasRecursos limitados implica elección entre alternativas
Una experiencia que todos compartimos
FJS - La Fe - Abril 08 5Schering-PloughSchering-Plough
En sanidad esta limitación se muestra
¡No tengo más dinero!¡Muéstreme que merece la pena
pagar por su Medicamento!
FJS - La Fe - Abril 08 6Schering-PloughSchering-Plough
¿Precio del Medicamento?¿Precio del Medicamento?¿Coste del tratamiento?¿Coste del tratamiento?¿Coste de la enfermedad?¿Coste de la enfermedad?
Farmaco… que?
FJS - La Fe - Abril 08 7Schering-PloughSchering-Plough
Farmacoeconomía
La Farmacoeconomía no es considerar sólo costes, La Farmacoeconomía no es considerar sólo costes,
es identificar y comparar es identificar y comparar COSTES & BENEFICIOS COSTES & BENEFICIOS
CLÍNICOS CLÍNICOS de dos o más alternativas terapéuticasde dos o más alternativas terapéuticas
COSTESCOSTES CONSECUENCIASCONSECUENCIAS
Combinando:- La economía - La epidemiología- El análisis de decisiones - La medicina- La farmacia - La bioestadística- …
FJS - La Fe - Abril 08 8Schering-PloughSchering-Plough
Farmacoeconomía
La TeoríaLa Teoría
La Farmacoeconomía es la determinación de la eficiciencia de un tratamiento farmacológico y su comparación con otras opciones, con el fin de seleccionar aquella con una relación coste-consecuencia más favorable
Es una herramienta de ayuda a la toma de decisiones
FJS - La Fe - Abril 08 9Schering-PloughSchering-Plough
Farmacoeconomía es:
La DescripciónLa Descripción El AnálisisEl Análisis La ComparaciónLa Comparación
De:De:Los costes y los beneficios clínicos
De:De: Los Productos Farmacéuticos (Farmacoeconomía)
Las Intervenciones Sanitarias (Evaluación de Tecnologías Sanitarias)
Cualquier intervención (Economía de la Salud)
Para:Para: Los pacientes, los sistemas de salud y la sociedad
COSTESCOSTES CONSECUENCIASCONSECUENCIAS
FJS - La Fe - Abril 08 10Schering-PloughSchering-Plough
¿Quién usa la Farmacoeconomía?
Gobiernos: Sistema Nacional o los Regionales de Salud¿Qué fármacos deben ser financiados?
¿Qué fármacos deben ser recomendados?
Hospitales¿Qué fármacos deben ser incluidos en el formulario?
Compañías farmacéuticas¿Qué fármaco desarrollar?
¿Cuál es el beneficio económico de un nuevo producto?
Acceso al mercado: reembolso, inclusión en hospitales, etc.
FJS - La Fe - Abril 08 11Schering-PloughSchering-Plough
¿Costes y Consecuencias?
DirectosDirectos- - Sanitarios
• Visita AP• Visita AE• Estancia Hospitalaria• Fármacos
- No sanitarios• Tiempo del paciente• Transporte
IndirectosIndirectos• Perdida de productividad
IntangiblesIntangibles• Dolor ó sufrimiento
EfectosEfectos (unidades físicas)• Años de vida ganados• Hospitalizaciones evitadas• mmHg, etc…
Utilidades Utilidades (unidades subjetivas)• Calidad de vida (AVAC)
Beneficios Beneficios (unidades monetarias)• Euros
Costes
(Utilización de recursos)
Consecuencias
(Outcomes)
FJS - La Fe - Abril 08 12Schering-PloughSchering-Plough
¿Cuándo realizar un análisis?
+
+
_
CosteCoste
_
EfectividadEfectividad
Intervenciones más efectivas pero más costosas
Intervenciones más efectivas y menos costosas
Intervenciones menos efectivas y más costosas
Intervenciones menos efectivas pero menos costosas ¿?
¿?
FJS - La Fe - Abril 08 13Schering-PloughSchering-Plough
Consideran ambos aspectos
Consideran ambos aspectos
Descripción de costes y
consecuencias
Descripción de costes y
consecuencias
Evaluaciones
Económicas:
AMC, ACE, ACU y ACB
Evaluaciones
Económicas:
AMC, ACE, ACU y ACB
Eval. completa
Eval. completa
Consideran sólo los costes
Consideran sólo los costes
Coste de la EnfermedadCoste de la Enfermedad
Análisis de Costes e Impacto
Presupuestario
Análisis de Costes e Impacto
Presupuestario
Consideran sólo las consecuen
cias
Consideran sólo las consecuen
cias
Estudios observaciona
les y descriptivos
Estudios observaciona
les y descriptivos
Evaluación de la
eficacia, efectividad,
etc.,
Evaluación de la
eficacia, efectividad,
etc.,
Consideran sólo
1 alternati
va
Consideran sólo
1 alternati
va
Consideran 2 ó más
alternativas
Consideran 2 ó más
alternativas Descripción de costes y
consecuenciasDescripción de costes y
consecuencias
Farmacoeconomía: Tipos de análisis
Evaluaciones parcialesEvaluaciones parciales
FJS - La Fe - Abril 08 14Schering-PloughSchering-Plough
Estudios de la Evaluación Económica
Tres tipos de estudios:
Análisis Coste-efectividad (ACE)
• Análisis de Minimización de Costes (AMC)
Análisis Coste-Utilidad (ACU)
Análisis Coste-Beneficio (ACB)
FJS - La Fe - Abril 08 15Schering-PloughSchering-Plough
Algo más sobre estos análisis …
Tipo de análisisConsecuencias
unidadesCostes
unidadesCriterio de elección
Ventajas
Desventajas
Minimización de costes(ACM)
Naturales• mmHg• Años de vida
ganados• Casos tratados,
curados, etc.
Monetarias€
La alternativa de menor coste
Simplicidad
Hay que demostrar la equivalencia entre alternativasSólo permite comparar entre alternativas con idénticos resultadosNo considera la calidad de vida
Coste-Efectividad
(ACE)
Naturales colesterol• Días libres de
síntomas• Supervivencia
libre de progresión
Monetarias€
La alternativa con menor relación CE
SimplicidadPermite comparar entre consecuencias finales o intermedias
Sólo permite comparar entre alternativas con idénticos resultadosNo considera la calidad de vida
FJS - La Fe - Abril 08 16Schering-PloughSchering-Plough
Ejemplo de Minimización de costes
¿Cuál elegir?
A: 7/10 = 0,7 €/mmHg
B: 5/10 = 0,5 €/mmHg
7€ 5€
10mmHg10mmHg
10
AA BB
Menor relación CE = B
10
FJS - La Fe - Abril 08 17Schering-PloughSchering-Plough
Ejemplo Coste-efectividad (I)
¿Cuál elegir?
A: 8/10 = 0,8€/mmHg
B: 5/7 = 0,7€/mmHg
8€ 5€
7mmHg10mmHg
10
7
AA BB
Menor relación CE = B
FJS - La Fe - Abril 08 18Schering-PloughSchering-Plough
Ejemplo Coste-efectividad (II)
8€ 5€
7mmHg10mmHg
10
7
AA BB
Los resultados suelen expresarse por la Relación coste-efectividad incremental (ICER) entre las alternativas:
ICER =Coste A – Coste B
Efectividad A – Efectividad B
Expresa el coste por unidad adicional de efectividad
ICER =8 – 5
10 – 7= 1€/mmHg
Cada mmHg disminuido por el fármaco A, respecto al fármaco B, tiene un coste adicional de 1€
FJS - La Fe - Abril 08 19Schering-PloughSchering-Plough
Ejemplo Coste-efectividad (III)
Prevención de Stroke
Fármaco A Coste total para 100 pacientes = 10.000€ Efectividad = 10 ataques evitados
Fármaco B Coste total para 100 pacientes = 60.000€ Efectividad = 50 ataques evitados
60.000-10.000 50.000ICER = = = 1.250 € por ataque 50-10 40 adicional
evitado
FJS - La Fe - Abril 08 20Schering-PloughSchering-Plough
Algo más sobre estos análisis …
Tipo de análisisConsecuencias
unidadesCostes
unidadesCriterio de elección
Ventajas
Desventajas
Coste-Utilidad (ACU)
Años de vida ajustados por
calidad(QALY ó AVAC)
Monetarias€
La alternativa con menor
coste/AVAC
Tiene en cuenta la opinión del pacientePermite comparar entre alternativas con diferentes consecuencias
Dificultad para medir calidad de vida y las utilidades asociadas a ella
Coste-Beneficio(ACB)
Monetarias€
Monetarias€
La alternativa con mayor
beneficio neto
Permite comparar entre alternativas con diferentes consecuencias
Dificultad para medir monetariamente consecuencias (¿coste de una vida?)
FJS - La Fe - Abril 08 21Schering-PloughSchering-Plough
¿Qué es un AVAC?
AVAC: año de vida ajustado por calidadCorrelaciona los años de vida con la calidad de vida de esos años
Años
Buena salud 0,95
5
Opción A
Incapacitado 0,75
7
Opción B
Calidad de vida
Opción A: 5 años x 0,95 puntos = 4,75 AVACs
Opción B: 7 años x 0,75 puntos = 5,25 AVACs
Opción A: 100/4,75= 21€/AVAC
Opción B: 120/ 5,25= 23€/AVAC
¿Con cual nos quedamos?
100€
120€
ICER =120 – 100
5,25 – 4,75= 40€/AVAC
FJS - La Fe - Abril 08 22Schering-PloughSchering-Plough
Interpretación de resultadosInterpretación de resultados
La Farmacoeconomía ayuda a priorizar, no elige por nosotros
Los decisores / sociedad debe decidir donde pone el límite
Actualmente en España se aceptan los 30.000€ por AVAC o por AVG
En UK 20.000 - 30.000£ por AVAC
En USA 50.000$ por AVAC
FJS - La Fe - Abril 08 23Schering-PloughSchering-Plough
Consideran ambos aspectos
Consideran ambos aspectos
Descripción de costes y
consecuencias
Descripción de costes y
consecuencias
Evaluaciones
Económicas:
AMC, ACE, ACU y ACB
Evaluaciones
Económicas:
AMC, ACE, ACU y ACB
Eval. completa
Eval. completa
Consideran sólo los costes
Consideran sólo los costes
Coste de la EnfermedadCoste de la Enfermedad
Análisis de Costes e Impacto
Presupuestario
Análisis de Costes e Impacto
Presupuestario
Consideran sólo las consecuen
cias
Consideran sólo las consecuen
cias
Estudios observaciona
les y descriptivos
Estudios observaciona
les y descriptivos
Evaluación de la
eficacia, efectividad,
etc.,
Evaluación de la
eficacia, efectividad,
etc.,
Consideran sólo
1 alternati
va
Consideran sólo
1 alternati
va
Consideran 2 ó más
alternativas
Consideran 2 ó más
alternativas Descripción de costes y
consecuenciasDescripción de costes y
consecuencias
Farmacoeconomía: Tipos de análisisFarmacoeconomía: Tipos de análisis
Evaluaciones parcialesEvaluaciones parciales
FJS - La Fe - Abril 08 24Schering-PloughSchering-Plough
Estudios de Costes de la enfermedadEstudios de Costes de la enfermedad
• Estima el coste total de una enfermedad para – El Sistema Sanitario– La Sociedad
• ¿Qué aporta?– Útil para identificar “oportunidades de mercado”– Pone en perspectiva el coste del fármaco al compararlo
con el resto de los costes de la enfermedad (hospitalizaciones, visitas a urgencias, etc.)
– No informa sobre la eficacia o coste-efectividad de los tratamientos
FJS - La Fe - Abril 08 25Schering-PloughSchering-Plough
Ejemplo de Coste de la enfermedadEjemplo de Coste de la enfermedad
• Los tratamiento para la AR biológicos tiene un alto coste de adquisición, lo que puede suponer que ciertos decisores sean reticentes a su utilización
Visitas al médico; 21%
Medicación; 24%
Hospitalizaciones; 55%
FJS - La Fe - Abril 08 26Schering-PloughSchering-Plough
Estudios de Impacto presupuestarioEstudios de Impacto presupuestario
• Solamente se analizan los costes de una o varias alternativas
• ¿Qué aporta?– Útil para identificar el coste de introducción de
nuevas tecnologías– No informa sobre la eficacia o coste-efectividad de
los tratamientos
FJS - La Fe - Abril 08 27Schering-PloughSchering-Plough
Ejemplo de Impacto presupuestarioEjemplo de Impacto presupuestario
10.000 €
10.500 €
11.000 €
11.500 €
12.000 €
12.500 €
13.000 €
13.500 €
Infliximab Etanercept
FJS - La Fe - Abril 08 28Schering-PloughSchering-Plough
Farmacoeconomía
La aplicación prácticaLa aplicación práctica
FJS - La Fe - Abril 08 29Schering-PloughSchering-Plough
Llevando la teoría a la práctica …
¿Por donde empiezo?, ¿Qué tengo que hacer para hacer un estudio farmacoeconómico?
Estrategia 1:
Usar resultados de estudios publicadosUsar resultados de estudios publicados
Estrategia 2:
Utilizar modelos económicosUtilizar modelos económicos
Estrategia 3:
Realizar un estudio observacional Realizar un estudio observacional
FJS - La Fe - Abril 08 30Schering-PloughSchering-Plough
Seleccionando una estrategia …Seleccionando una estrategia …
Coste del estudio Nivel de evidencia que proporciona el estudio Tiempo necesario para resultados
Bajo Moderado Alto
Revisión literatura
Modelos
económicos
Estudio retrospectivo
Estudio prospectivo
FJS - La Fe - Abril 08 31Schering-PloughSchering-Plough
VentajasVentajas
Rápida
Barata
Peer-review
Estrategia 1: Uso de la literatura
DesventajasDesventajas
Resultados de RCT (costes derivados del protocolo)
Placebo, raramente otros comparadores
Variaciones en la calidad de los estudios publicados
Términos FE incorrectos
FJS - La Fe - Abril 08 32Schering-PloughSchering-Plough
Estrategia 2: Uso de Modelos Económicos
VentajasVentajas
Transforman eficacia en efectividad
Generalizan resultados
Datos comparativos con otros tratamientos
DesventajasDesventajas
Resultados dependen de asunciones
Controvertidos Reticencia de los decisores
a aceptar los resultados
Arbol Markov Airbags
Los modelos son aproximaciones teóricas que simulan la
progresión de la enfermedad y el impacto de los
tratamientos sobre ésta
FJS - La Fe - Abril 08 33Schering-PloughSchering-Plough
Estrategia 3: Estudio Observacional
Ventajas Flexible
Refleja efectividad
Datos específicos según el pagador
Datos comparativos con otros tratamientos
Más baratos que los RCT
Desventajas Caros (tiempo y €)
Sesgos en la selección de pacientes
Muestras pequeñas
Difícil generalizar los resultados a otras poblaciones de pacientes y pagadores
FJS - La Fe - Abril 08 34Schering-PloughSchering-Plough
Lista de la compra para un estudioLista de la compra para un estudio
ObjetivoObjetivo Bien definido y planteado
Tipo de análisisTipo de análisis CMA, CEA, CUA, CBA
PerspectivaPerspectiva Debe ser explícita
- Pagador/SNS- Sociedad- Paciente
Horizonte temporalHorizonte temporal
ComparadoresComparadores - Población a tratar - Audiencia
Costes y consecuencias:Costes y consecuencias:- Todos los relevantes- Creíbles- Documentados
Análisis de sensibilidadAnálisis de sensibilidad Incertidumbre
Tasa de descuentoTasa de descuento
Por diferencia de tiempo entre los costes y las consecuencias
ResultadosResultados
ConclusionesConclusiones
O
T
R
P
H
C
C
P
P
P
FJS - La Fe - Abril 08 35Schering-PloughSchering-Plough
Hipótesis y objetivo del estudioHipótesis y objetivo del estudio Perspectiva y Adaptación al entornoPerspectiva y Adaptación al entorno Tipo de evaluación económicaTipo de evaluación económica ModelizaciónModelización Horizonte temporalHorizonte temporal Elección del comparadorElección del comparador PoblaciónPoblación Costes (intangibles)Costes (intangibles) ConsecuenciasConsecuencias Ajustes temporales Ajustes temporales Análisis de sensibilidadAnálisis de sensibilidad Presentación de resultados y conclusionesPresentación de resultados y conclusiones
Metodología para realizar una EE
FJS - La Fe - Abril 08 36Schering-PloughSchering-Plough
Guidelines para estandarización
http://www.ispor.org/PEguidelines/index.asphttp://www.ispor.org/PEguidelines/index.asp
Estandarización y heterogenicidadEstandarización y heterogenicidad
http://www.ispor.org/PEguidelines/index.asphttp://www.ispor.org/PEguidelines/index.asp
Estandarización y heterogenicidadEstandarización y heterogenicidad
OceaniaOceania Europa Europa del Estedel Este
Europa Europa OccidentalOccidental
Europa del Europa del NorteNorte
America del America del NorteNorte
• Nueva ZelandaNueva Zelanda• AustraliaAustralia
• Hungría Hungría • PoloniaPolonia• RusiaRusia
• Italia Italia • PortugalPortugal• EspañaEspaña
• BélgicaBélgica• FranciaFrancia• AlemaniaAlemania• HolandaHolanda• SuizaSuiza
• CanadaCanada• USAUSA
Joan Rovira and Fernando Antoñanzas. Economic Analysis of Health Joan Rovira and Fernando Antoñanzas. Economic Analysis of Health technologies and programmes. A Spanish Proposal for technologies and programmes. A Spanish Proposal for Methodological Standardisation. Pharmacoeconomics 1995; 8 (3): Methodological Standardisation. Pharmacoeconomics 1995; 8 (3): 245-252.245-252.
Joan Rovira and Fernando Antoñanzas. Economic Analysis of Health Joan Rovira and Fernando Antoñanzas. Economic Analysis of Health technologies and programmes. A Spanish Proposal for technologies and programmes. A Spanish Proposal for Methodological Standardisation. Pharmacoeconomics 1995; 8 (3): Methodological Standardisation. Pharmacoeconomics 1995; 8 (3): 245-252.245-252.
FJS - La Fe - Abril 08 37Schering-PloughSchering-Plough
Y para ampliar…Y para ampliar…
Methods for the Economic Evaluation of Health Care Programmes (Oxford Medical Publications) by Michael F. Drummond, et al. - 3 edición, Julio 2005
Javier Sabater
607598953 [email protected]
FJS - La Fe - Abril 08 38Schering-PloughSchering-Plough
MUCHAS GRACIAS POR MUCHAS GRACIAS POR VUESTRA ATENCIÓNVUESTRA ATENCIÓN
FJS - La Fe - Abril 08 56Schering-PloughSchering-Plough
Árbol de decisión:
V
Figure 1. Decision-tree model of posaconazole versus fluconazole/itraconazole for the prevention of IFIs among a high-risk neutropenic population.
IFI-related death
IFI
Death from other causes
Survive Death beyond 100 days
Posaconazole Survive
Survive
Death from other causes
No IFI Death beyond 100 days
Survive
Survive
IFI-related death
IFI
Death from other causes
Survive Death beyond 100 daysFluconazole/ itraconazole Survive
Survive
Death from other causes
No IFI Death beyond 100 days
Survive
Survive
M
M
M
M
Patients at risk of IFI
NOXAFIL
FJS - La Fe - Abril 08 57Schering-PloughSchering-Plough
Modelo de Markov:Modelo de Markov:
SupervivenciaLibre de Enfermedad
Recurrencia localMetástasis
Muerte
Caelyx
FJS - La Fe - Abril 08 58Schering-PloughSchering-Plough
V
Modelo de Markov:Modelo de Markov:
PegIntron
FJS - La Fe - Abril 08 59Schering-PloughSchering-Plough
Modelos de predicciónModelos de predicción
En 1984 se realizó en USA un Modelo de pruebas de choques de coches que media el efecto de la introducción obligatoria de airbags en AVACs (Años de vida ajustados por calidad)
En el modelo se establecía que la utilización de los airbags como medida de seguridad era coste-efectiva
Datos reales de 1997 confirmaron que las predicciones del modelo fueron correctas V
FJS - La Fe - Abril 08 60Schering-PloughSchering-Plough
V
Estudio farmacoeconómicoEstudio farmacoeconómico
FJS - La Fe - Abril 08 61Schering-PloughSchering-Plough V
Estudio farmacoeconómicoEstudio farmacoeconómico
FJS - La Fe - Abril 08 62Schering-PloughSchering-Plough
V
Estudio farmacoeconómicoEstudio farmacoeconómico
FJS - La Fe - Abril 08 63Schering-PloughSchering-Plough
V
Estudio farmacoeconómicoEstudio farmacoeconómico
FJS - La Fe - Abril 08 64Schering-PloughSchering-Plough
National Institute for Clinical ExcellenceNational Institute for Clinical Excellence
VV
FJS - La Fe - Abril 08 65Schering-PloughSchering-Plough
VV
FJS - La Fe - Abril 08 66Schering-PloughSchering-Plough
FJS - La Fe - Abril 08 67Schering-PloughSchering-Plough
VV
FJS - La Fe - Abril 08 68Schering-PloughSchering-Plough
Eficacia vs Efectividad y Eficiencia Eficacia vs Efectividad y Eficiencia
¿El medicamento funciona?
EFECTIVIDAD EFICIENCIA
¿Funciona en lavida real?
¿contribuye a obtener el máximo beneficio de los recursos disponibles?
Las 3 Es
EFICACIA
Ensayo clínico: condiciones controladas
Estudio observacional: condiciones no
controladas
Estudio Coste-efectividad observacional: condiciones no
controladas analizando costes y consecuencias