RENALOO À L’ÈRE DE LA PHARMACOVIGILANCE 2 · devant les sites institutionnels : OMS (30%) et...
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RENALOO À L’ÈRE DE LA PHARMACOVIGILANCE 2.0
E N J E U X E T P E R S P E C T I V E S
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Dr PIERRON Evelyne – 12/10/2016 Académie de Pharmacie
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DÉCLARATION DE LIENS D’INTÉRÊT
• Consultant pharmacovigilance senior auprès des laboratoires pharmaceutiques • Séminaires, journée formation environnement réglementaire pharmacovigilance • Audit des systèmes de pharmacovigilance en préparation des inspections des
autorités européennes • Veille réglementaire (Newsletter)
• Expert médical bénévole, administrateur chez Renaloo depuis 3 ans
• Trésorière de l’association Cancer Contribution
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INTRODUCTION § La part des conversations liées à la santé/prépondérante comparée à celle des
contenus d’information: près de 8 contenus santé sur 10 sont issus des internautes (diabète pathologie où la proportion de conversation est la plus importante)
§ 80% de ces conversations issues des réseaux sociaux (Facebook générant 51% suivi par Twitter à 29%)
§ 3 grands sujets de conversation: traitement/médicament; guérison et mort
§ Sources info les + visibles: Wikipedia (100%) et Doctissimo (84%) pointent loin devant les sites institutionnels : OMS (30%) et Ministère de la Santé (9%)
Baromètre « Web et santé » Hopscotch – Listening Pharma (Avril 2013) grand public/professionnel
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INTRODUCTION
§ Internautes atteints de maladies chroniques § Gros consommateurs du web santé sous toutes ses formes (sites spécialisés,
encyclopédies en ligne, associations, institutions)
§ Recherche informations sur une maladie précise, médicaments, témoignages, partage expérience
§ Près de 6 sur 10 recherche des informations sur les effets secondaires des médicaments
* étude TNS Sofres/Doctissimo/PatientsandWeb/Laumacom 2013 : A la recherche du epatient
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RENALOO 1ÈRE COMMUNAUTÉ WEB FRANCOPHONE
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+ de 1300 visiteurs uniques/jour
Web TV Brochures
Site web Facebook : page, groupe
Curation /Scoopit Compte Twitter
Forum + de 4000 membres
actifs 25000 messages
postés depuis 2007
267000 visiteurs uniques dont 13000
viennent 15 à 100X sur une année
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RENALOO 1ÈRE COMMUNAUTÉ WEB FRANCOPHONE
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RENALOO 1ÈRE COMMUNAUTÉ WEB FRANCOPHONE
§ Forum Renaloo § Lieu privilégié de partage d’expérience, intelligence collective
§ Accès à la lecture des messages est libre
§ Inscription (pseudo/mot de passe/adresse email) pour pouvoir poster
§ Modération assurée par des bénévoles
§ Discussions/thématiques diverses (greffe, dialyse, vaccination, traitement, effets secondaires….)
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LE CONTEXTE § Depuis Juin 2011, les patients et associations de patients sont intégrés au système
national § Possibilité de déclarer un effet secondaire (formulaire à télécharger sur site et à
adresser au CRPV) § Signalement par les patients : environ 5 %
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Complexité, opacité du système
Lourdeur administrative…
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OBJECTIFS
§ Analyser les discussions patients (analyse qualitative des effets indésirables notamment) afin de les réintégrer si possible (cas valide) dans le circuit normal du système national de Pharmacovigilance et d’évaluer les problématiques des patients
• Comprendre les besoins des patients et des proches relatifs à la pharmacovigilance et à la déclaration des effets secondaires
• Entamer une démarche pédagogique destinée à encourager la participation des patients insuffisants rénaux à la pharmacovigilance : prévention du mésusage des médicaments, identification et déclaration des effets secondaires
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MÉTHODOLOGIE § Une experte en pharmacovigilance, qui réalisera les analyses qualitatives des verbatims
patients issus du forum
§ Une société prestataire qui a développé un « crawler », programme informatique qui permet d’extraire l’information pertinente des différentes plateformes et réseaux sociaux (forums Renaloo, Facebook) • Ce système permet de récupérer les effets secondaires concernant des médicaments/ mot
clé.
§ Un expert néphrologue (si nécessaire) qui apportera un éclairage spécialisé sur certaines des problématiques évoquées dans les échanges entre patients
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METHODOLOGIE Le projet est en cours 1ère étape
§ Établissement d’une liste de mots clés pour: § médicaments § Symptômes § Procédures dialyse/greffe
§ 2ème étape § Récupération des posts sur le forum à partir des mots clés
§ 3ème étape (étape humaine) § Échantillonnage représentatif § Analyse par le pharmacovigilant (cas potentiels) et établissement d’une nouvelle liste de mots
clés
§ Dernière étape: analyse automatique (comparaison)
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ETAT D’AVANCEMENT
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Moteur de recherche
19000 posts extraits
Verbatim
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QUELLES INFORMATIONS? Diversité des discussions: § Recherche d’informations et d’aide auprès de sa communauté § Pathologie (IR, greffe, dialyse, diabète…), qualité de vie et traitement (indications, effets
indésirables)
§ Grossesse/exposition Fils de discussion avec expérience respective § Verbatim vs terminologie MedDRA § Pas de modération intrusive /autorégulation
Effets indésirables/secondaires § Effets attendus, non graves pour la plupart § « Informativité » inégale (verbatim)
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DES EXEMPLES DE POSTS
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PROGRAF® (tacrolimus) et crise de goutte
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DES EXEMPLES DE POSTS
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PROGRAF® (tacrolimus) et crise de goutte (suite)
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DES EXEMPLES DE POSTS
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DES EXEMPLES DE POSTS
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DES EXEMPLES DE POSTS
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PERSPECTIVES
§ Analyse qualitative des cas § Réintégration dans le système national en se rapprochant d’un CRPV § Informations complémentaires au système classique
§ Pédagogie avec information de pharmacovigilance sur le Forum § Sensibilisation des patients/proches/intérêt santé publique
§ Identification de signaux § Formation en interne/ modération par un PV ?
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Vidéo, brochure Aide à la
télédéclaration Application mobile
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MERCI DE VOTRE ATTENTION
DES QUESTIONS?
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