Regulasi Laboratorium (Kimia) -...
-
Upload
trinhquynh -
Category
Documents
-
view
249 -
download
5
Transcript of Regulasi Laboratorium (Kimia) -...
![Page 1: Regulasi Laboratorium (Kimia) - file.upi.edufile.upi.edu/Direktori/FPMIPA/JUR._PEND._KIMIA/195807121983032... · 2000 tentang standarisasi nasional - Keppres No. 78 th. 2001 tentang](https://reader034.fdocument.pub/reader034/viewer/2022052209/5a769bef7f8b9ad22a8d9370/html5/thumbnails/1.jpg)
Regulasi Laboratorium (Kimia)
Pertemuan 1
![Page 2: Regulasi Laboratorium (Kimia) - file.upi.edufile.upi.edu/Direktori/FPMIPA/JUR._PEND._KIMIA/195807121983032... · 2000 tentang standarisasi nasional - Keppres No. 78 th. 2001 tentang](https://reader034.fdocument.pub/reader034/viewer/2022052209/5a769bef7f8b9ad22a8d9370/html5/thumbnails/2.jpg)
LABORATORIUM
MANAGEMEN LABORATORIUM
AKREDITASI LABORATORIUM
BADAN AKREDITASI
STANDAR-STANDAR
![Page 3: Regulasi Laboratorium (Kimia) - file.upi.edufile.upi.edu/Direktori/FPMIPA/JUR._PEND._KIMIA/195807121983032... · 2000 tentang standarisasi nasional - Keppres No. 78 th. 2001 tentang](https://reader034.fdocument.pub/reader034/viewer/2022052209/5a769bef7f8b9ad22a8d9370/html5/thumbnails/3.jpg)
Pengertian laboratorium
• Di dalam ruangan atau di luar ruangan (ruang terbuka)
• Tempat berlangsungnya proses pendidikan
• Tempat dilakukannya penelitian dan pengembangan
• Tempat pengujian (Quality control )
![Page 4: Regulasi Laboratorium (Kimia) - file.upi.edufile.upi.edu/Direktori/FPMIPA/JUR._PEND._KIMIA/195807121983032... · 2000 tentang standarisasi nasional - Keppres No. 78 th. 2001 tentang](https://reader034.fdocument.pub/reader034/viewer/2022052209/5a769bef7f8b9ad22a8d9370/html5/thumbnails/4.jpg)
Penggolongan laboratorium
• Lab Pengujian
• Lab penelitian dan pengembangan
• Lab pendidikan
![Page 5: Regulasi Laboratorium (Kimia) - file.upi.edufile.upi.edu/Direktori/FPMIPA/JUR._PEND._KIMIA/195807121983032... · 2000 tentang standarisasi nasional - Keppres No. 78 th. 2001 tentang](https://reader034.fdocument.pub/reader034/viewer/2022052209/5a769bef7f8b9ad22a8d9370/html5/thumbnails/5.jpg)
Laboratorium pengujian
• Berdasarkan Produk yang diuji:
- lab makanan atau minuman
- lab obat-obatan
- lab medik
- lab listrik
- lab mekanik
- lab pertanian
- lab minyak mineral, dll.
![Page 6: Regulasi Laboratorium (Kimia) - file.upi.edufile.upi.edu/Direktori/FPMIPA/JUR._PEND._KIMIA/195807121983032... · 2000 tentang standarisasi nasional - Keppres No. 78 th. 2001 tentang](https://reader034.fdocument.pub/reader034/viewer/2022052209/5a769bef7f8b9ad22a8d9370/html5/thumbnails/6.jpg)
Laboratorium pengujian
• Berdasarkan prinsip analitik:
- Lab organoleptik
- lab kimia
- lab biologi dan mikrobiologi
- lab mekanik
- lab kelistrikan, dll
![Page 7: Regulasi Laboratorium (Kimia) - file.upi.edufile.upi.edu/Direktori/FPMIPA/JUR._PEND._KIMIA/195807121983032... · 2000 tentang standarisasi nasional - Keppres No. 78 th. 2001 tentang](https://reader034.fdocument.pub/reader034/viewer/2022052209/5a769bef7f8b9ad22a8d9370/html5/thumbnails/7.jpg)
Laboratorium Penelitian/Pengembangan
• Dimiliki baik oleh swasta maupun pemerintah
• Produk laboratorium: Hasil penelitian berupa produk ilmiah teoritik atau produk lain dengan penjelasan ilmiah
• Mendukung pengembangan laboratorium pengujian/pendidikan
![Page 8: Regulasi Laboratorium (Kimia) - file.upi.edufile.upi.edu/Direktori/FPMIPA/JUR._PEND._KIMIA/195807121983032... · 2000 tentang standarisasi nasional - Keppres No. 78 th. 2001 tentang](https://reader034.fdocument.pub/reader034/viewer/2022052209/5a769bef7f8b9ad22a8d9370/html5/thumbnails/8.jpg)
BADAN AKREDITASI
NASIONAL INTERNASIONAL
BSN NATA, ILAC
IAAC, APLAC
![Page 9: Regulasi Laboratorium (Kimia) - file.upi.edufile.upi.edu/Direktori/FPMIPA/JUR._PEND._KIMIA/195807121983032... · 2000 tentang standarisasi nasional - Keppres No. 78 th. 2001 tentang](https://reader034.fdocument.pub/reader034/viewer/2022052209/5a769bef7f8b9ad22a8d9370/html5/thumbnails/9.jpg)
laboratorium
LAB PENELITIAN /PENGEMBANGAN
LABORATORIUMPENGUJIAN/QC
LABORATORIUM PENDIDIKAN
LSP TELAPI (TUK)
AKREDITASI AKREDITASI
KNAPPP KAN
LSP-TELAPI
AKREDITASI TENAGA LABORATORIUM
AKREDITASI TENAGA
LABORATORIUM
AKREDITASI TENAGA LABORATORIUM
![Page 10: Regulasi Laboratorium (Kimia) - file.upi.edufile.upi.edu/Direktori/FPMIPA/JUR._PEND._KIMIA/195807121983032... · 2000 tentang standarisasi nasional - Keppres No. 78 th. 2001 tentang](https://reader034.fdocument.pub/reader034/viewer/2022052209/5a769bef7f8b9ad22a8d9370/html5/thumbnails/10.jpg)
![Page 11: Regulasi Laboratorium (Kimia) - file.upi.edufile.upi.edu/Direktori/FPMIPA/JUR._PEND._KIMIA/195807121983032... · 2000 tentang standarisasi nasional - Keppres No. 78 th. 2001 tentang](https://reader034.fdocument.pub/reader034/viewer/2022052209/5a769bef7f8b9ad22a8d9370/html5/thumbnails/11.jpg)
Hambatan dalam ekspor produk
Perdagangan internasional
Hambatan Teknis
Perdagangan
Tokyo Round
(1979)
WTO Agrement
Uruguay Round
(1994)
Standar
Penilaian kesesuaian
Mengapa perlu standarisasi lab?
![Page 12: Regulasi Laboratorium (Kimia) - file.upi.edufile.upi.edu/Direktori/FPMIPA/JUR._PEND._KIMIA/195807121983032... · 2000 tentang standarisasi nasional - Keppres No. 78 th. 2001 tentang](https://reader034.fdocument.pub/reader034/viewer/2022052209/5a769bef7f8b9ad22a8d9370/html5/thumbnails/12.jpg)
Standar
Penilaian kesesuaian
Regulasi Teknis
Standarisasi
![Page 13: Regulasi Laboratorium (Kimia) - file.upi.edufile.upi.edu/Direktori/FPMIPA/JUR._PEND._KIMIA/195807121983032... · 2000 tentang standarisasi nasional - Keppres No. 78 th. 2001 tentang](https://reader034.fdocument.pub/reader034/viewer/2022052209/5a769bef7f8b9ad22a8d9370/html5/thumbnails/13.jpg)
Jaringan kerja lembaga akreditasi
BSN
BNSP
KARS
KAN
KNAPPP
BAN PT
![Page 14: Regulasi Laboratorium (Kimia) - file.upi.edufile.upi.edu/Direktori/FPMIPA/JUR._PEND._KIMIA/195807121983032... · 2000 tentang standarisasi nasional - Keppres No. 78 th. 2001 tentang](https://reader034.fdocument.pub/reader034/viewer/2022052209/5a769bef7f8b9ad22a8d9370/html5/thumbnails/14.jpg)
Perbandingan lembaga akreditasi
Lembaga Dasar pendirian
spesialisasi
KARS Kepmen Rumahsakit dan sarana kesehatan lainnya
BAN-PT Kepmen Perguruan Tinggi
KAN Keppres MSTQ (Metrology, Standards, Testing,Quality)
KNAPPP Kepmen Pranata litbang
BNSP Keppres Lembaga sertifikasi personil
![Page 15: Regulasi Laboratorium (Kimia) - file.upi.edufile.upi.edu/Direktori/FPMIPA/JUR._PEND._KIMIA/195807121983032... · 2000 tentang standarisasi nasional - Keppres No. 78 th. 2001 tentang](https://reader034.fdocument.pub/reader034/viewer/2022052209/5a769bef7f8b9ad22a8d9370/html5/thumbnails/15.jpg)
Apakah Akreditasi/Standarisasi laboratorium itu?
Suatu langkah (proses) menuju pengakuan formal atas:
• Kemampuan lab dalam melaksanakan tupoksi, visi dan misinya
• Kualitas keluaran lab
• Efisiensi kinerja lab dalam memenuhi persyaratan umum yang telah ditentukan
![Page 16: Regulasi Laboratorium (Kimia) - file.upi.edufile.upi.edu/Direktori/FPMIPA/JUR._PEND._KIMIA/195807121983032... · 2000 tentang standarisasi nasional - Keppres No. 78 th. 2001 tentang](https://reader034.fdocument.pub/reader034/viewer/2022052209/5a769bef7f8b9ad22a8d9370/html5/thumbnails/16.jpg)
Mengapa Perlu Standarisasi/akreditasi Lab?
• Pengakuan formal atas kemampuan, produk (outcome), dan kinerja laboratorium
• Menghadapi arus globalisasi
• Quality control
![Page 17: Regulasi Laboratorium (Kimia) - file.upi.edufile.upi.edu/Direktori/FPMIPA/JUR._PEND._KIMIA/195807121983032... · 2000 tentang standarisasi nasional - Keppres No. 78 th. 2001 tentang](https://reader034.fdocument.pub/reader034/viewer/2022052209/5a769bef7f8b9ad22a8d9370/html5/thumbnails/17.jpg)
Akreditasi/standarisasi
• Bersifat sukarela (voluntary)
• Dibatasi oleh lingkup tertentu
• Berlaku untuk jangka
waktu tertentu
![Page 18: Regulasi Laboratorium (Kimia) - file.upi.edufile.upi.edu/Direktori/FPMIPA/JUR._PEND._KIMIA/195807121983032... · 2000 tentang standarisasi nasional - Keppres No. 78 th. 2001 tentang](https://reader034.fdocument.pub/reader034/viewer/2022052209/5a769bef7f8b9ad22a8d9370/html5/thumbnails/18.jpg)
![Page 19: Regulasi Laboratorium (Kimia) - file.upi.edufile.upi.edu/Direktori/FPMIPA/JUR._PEND._KIMIA/195807121983032... · 2000 tentang standarisasi nasional - Keppres No. 78 th. 2001 tentang](https://reader034.fdocument.pub/reader034/viewer/2022052209/5a769bef7f8b9ad22a8d9370/html5/thumbnails/19.jpg)
LEGALITAS AKREDITASI
-Peraturan Pemerintah No. 102 th.
2000 tentang standarisasi nasional
- Keppres No. 78 th. 2001 tentang Komite Akreditasi Nasional
![Page 20: Regulasi Laboratorium (Kimia) - file.upi.edufile.upi.edu/Direktori/FPMIPA/JUR._PEND._KIMIA/195807121983032... · 2000 tentang standarisasi nasional - Keppres No. 78 th. 2001 tentang](https://reader034.fdocument.pub/reader034/viewer/2022052209/5a769bef7f8b9ad22a8d9370/html5/thumbnails/20.jpg)
Accreditation Body
Conformity Assesment bodies
Products (Goods and Services)
Demonstration of competence
Demonstration of conformity
KAN
LAB, Lembaga sertifikasi/
inspeksi
![Page 21: Regulasi Laboratorium (Kimia) - file.upi.edufile.upi.edu/Direktori/FPMIPA/JUR._PEND._KIMIA/195807121983032... · 2000 tentang standarisasi nasional - Keppres No. 78 th. 2001 tentang](https://reader034.fdocument.pub/reader034/viewer/2022052209/5a769bef7f8b9ad22a8d9370/html5/thumbnails/21.jpg)
Standar persyaratan
Profesi personil
PEMASOK / INDUSTRI
ISO- 9000 Standar Produk ISO-14000 SNI-01-4852-
1998
KOMITE AKREDITASI NASIONAL (KAN)(ISO/IEC 17011)
AKREDITASI LEMBAGA INSPEKSI
LEMBAGA INSPEKSI
SERTIFIKAT INSPEKSI
AKREDITASI LABORATORIUM
LAB PENGUJI/ KALIBRASI
(ISO 17025)LAB
KLINIK/MEDIK(ISO 15189)
SERTIFIKAT PENGUJIAN/KALIBRASI
LEMBAGA SERTIFIKASI YG MELAKSANAKAN
AKREDITASI LEMBAGA SERTIFIKASI
SERTIFIKASI PERSONIL(ISO/IEC-
17024)
SERTIFIKASI SISTEM
MUTU(ISO GUIDE
62)
SERTIFIKASI
SIST.MANAG. LINGK.
(ISO GUIDE 66)
SERTIFIKASI PRODUKISO GUIDE 65)
SERTIFIKASI SISTEM
HACCP(PED.BSN.
1001-1999)
![Page 22: Regulasi Laboratorium (Kimia) - file.upi.edufile.upi.edu/Direktori/FPMIPA/JUR._PEND._KIMIA/195807121983032... · 2000 tentang standarisasi nasional - Keppres No. 78 th. 2001 tentang](https://reader034.fdocument.pub/reader034/viewer/2022052209/5a769bef7f8b9ad22a8d9370/html5/thumbnails/22.jpg)
Komponen laboratorium yang harus distandarisasi
• Managemen
• Pekerja laboratorium
• Sarana dan prasarana
• Instrumen
• Instruksi kerja
![Page 23: Regulasi Laboratorium (Kimia) - file.upi.edufile.upi.edu/Direktori/FPMIPA/JUR._PEND._KIMIA/195807121983032... · 2000 tentang standarisasi nasional - Keppres No. 78 th. 2001 tentang](https://reader034.fdocument.pub/reader034/viewer/2022052209/5a769bef7f8b9ad22a8d9370/html5/thumbnails/23.jpg)
Lingkup akreditasi laboratorium (KAN):
• Laboratorium penguji
• Laboratorium kalibrasi:
- dimensional
- kelistrikan
- gaya
- massa
- optik dan fotometrik
- tekanan/vakum, suhu
- waktu, frekuensi
- volume
![Page 24: Regulasi Laboratorium (Kimia) - file.upi.edufile.upi.edu/Direktori/FPMIPA/JUR._PEND._KIMIA/195807121983032... · 2000 tentang standarisasi nasional - Keppres No. 78 th. 2001 tentang](https://reader034.fdocument.pub/reader034/viewer/2022052209/5a769bef7f8b9ad22a8d9370/html5/thumbnails/24.jpg)
![Page 25: Regulasi Laboratorium (Kimia) - file.upi.edufile.upi.edu/Direktori/FPMIPA/JUR._PEND._KIMIA/195807121983032... · 2000 tentang standarisasi nasional - Keppres No. 78 th. 2001 tentang](https://reader034.fdocument.pub/reader034/viewer/2022052209/5a769bef7f8b9ad22a8d9370/html5/thumbnails/25.jpg)
Apakah KNAPPP ITU?
• KNAPPP = Komite Nasional Akreditasi Pranata Penelitian dan Pengembangan
• Organisasi non-struktural dalam lingkungan KMNRT, diketua secara ex officio oleh menteri negara riset dan teknologi
![Page 26: Regulasi Laboratorium (Kimia) - file.upi.edufile.upi.edu/Direktori/FPMIPA/JUR._PEND._KIMIA/195807121983032... · 2000 tentang standarisasi nasional - Keppres No. 78 th. 2001 tentang](https://reader034.fdocument.pub/reader034/viewer/2022052209/5a769bef7f8b9ad22a8d9370/html5/thumbnails/26.jpg)
Apakah tugas dan fungsi KNAPPP?
• Memberikan akreditasi kepada pranata litbang yang mengajukan permohonan akreditasi
• Melakukan kegiatan pemantauan secara berkala terhadap kinerja semua pranata litbang yang sudah terakreditasi
• Melakukan pemeringkatan terhadap semua pranata litbang yang sudah terakreditasi
![Page 27: Regulasi Laboratorium (Kimia) - file.upi.edufile.upi.edu/Direktori/FPMIPA/JUR._PEND._KIMIA/195807121983032... · 2000 tentang standarisasi nasional - Keppres No. 78 th. 2001 tentang](https://reader034.fdocument.pub/reader034/viewer/2022052209/5a769bef7f8b9ad22a8d9370/html5/thumbnails/27.jpg)
Visi dan Misi KNAPPP
• Visi: Akreditasi KNAPPP diperlukan karena daya gunanya
• Misi: mewujudkan Visi KNAPPP pada 2010 dan ambil bagian dalam meningkatkan kredibilitas pranata litbang
![Page 28: Regulasi Laboratorium (Kimia) - file.upi.edufile.upi.edu/Direktori/FPMIPA/JUR._PEND._KIMIA/195807121983032... · 2000 tentang standarisasi nasional - Keppres No. 78 th. 2001 tentang](https://reader034.fdocument.pub/reader034/viewer/2022052209/5a769bef7f8b9ad22a8d9370/html5/thumbnails/28.jpg)
Dimanakah KNAPPP?
• Lt 8 gedung Parkir BPPT 2
Jl. Thamrin No. 8 Jakarta 10340
Jakarta 10340
Telp. 021-316 9036, Fax: 021-3169028
Http//www.ristek.go.id/knappp/perdana
![Page 29: Regulasi Laboratorium (Kimia) - file.upi.edufile.upi.edu/Direktori/FPMIPA/JUR._PEND._KIMIA/195807121983032... · 2000 tentang standarisasi nasional - Keppres No. 78 th. 2001 tentang](https://reader034.fdocument.pub/reader034/viewer/2022052209/5a769bef7f8b9ad22a8d9370/html5/thumbnails/29.jpg)
Pranata Litbang yang telah diakreditasi:
• Puslitbang gizi dan makanan
• Puslit pengujian sistem mutu dan teknologi pengujian (P2SMTP)
• Pusat penelitian dan pengembangan teknologi maju (P3TM BATAN)
• Pusat penelitian elektronika dan telekomunikasi (P2ET-LIPI)
• Balai besar industri agro (BBIA)
![Page 30: Regulasi Laboratorium (Kimia) - file.upi.edufile.upi.edu/Direktori/FPMIPA/JUR._PEND._KIMIA/195807121983032... · 2000 tentang standarisasi nasional - Keppres No. 78 th. 2001 tentang](https://reader034.fdocument.pub/reader034/viewer/2022052209/5a769bef7f8b9ad22a8d9370/html5/thumbnails/30.jpg)
Pranata Litbang yang telah diakreditasi
• M-Brio R and D (Bogor)
• Balai besar teknologi kekuatan struktur BPPT (B3TKS, transportasi)
• Pusat penelitian kimia (P2K-LIPI)
• Puslitbang teknologi isotop dan radiasi (P3TIR-BATAN)
• Balai pengkajian teknologi polimer (BPPT)
![Page 31: Regulasi Laboratorium (Kimia) - file.upi.edufile.upi.edu/Direktori/FPMIPA/JUR._PEND._KIMIA/195807121983032... · 2000 tentang standarisasi nasional - Keppres No. 78 th. 2001 tentang](https://reader034.fdocument.pub/reader034/viewer/2022052209/5a769bef7f8b9ad22a8d9370/html5/thumbnails/31.jpg)
Pranata litbang yang telah diakreditasi
• Lembaga Penelitian Univ. Muhammadiyah Malang
• Balai penelitian teknologi karet Bogor
• Balai penelitian bioteknologi perkebunan indonesia
![Page 32: Regulasi Laboratorium (Kimia) - file.upi.edufile.upi.edu/Direktori/FPMIPA/JUR._PEND._KIMIA/195807121983032... · 2000 tentang standarisasi nasional - Keppres No. 78 th. 2001 tentang](https://reader034.fdocument.pub/reader034/viewer/2022052209/5a769bef7f8b9ad22a8d9370/html5/thumbnails/32.jpg)
Key words :• standarisasi/akreditasi/sertifikasi• laboratorium• managemen• badan akreditasi• standar-standar