RECIST 1 1 PERSIGEHL 2019 v1...1 1 RECIST 1.1 PD Dr. Thorsten Persigehl Leitender Oberarzt Institut...
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RECIST 1.1PD Dr. Thorsten Persigehl
Leitender OberarztInstitut und für Diagnostische und Interventionelle RadiologieUniversitätsklinikum KölnDirektor Univ.-Prof. Dr. med. David Maintz
Datum | TitelSeite 2
Disclosure: Bayer Healthcare, BioNTech, Bracco, mintMedical, MSD, Philips, Roche, Siemens, Novartis
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Ziel der Response Evaluation Criteria in Solid Tumor s (RECIST)
- Objektive Response-Evaluierung von zytotoxischen und zytostatischen Tumortherapien
- gemäß WHO Handbuch „common language“ (1979):
- Complete Response (CR)- Partial Response (PR)- Stable Disease (SD)- Progressive Disease (PD)
- Relevante Tumorgrößenzunahme oder Neuauftreten von Tumorläsionen als Ausdruck eines Therapieversagens
- Historie: Simplifizierung und Erhöhung der Reproduzierbarkeit
− WHO → bi-dimensional − RECIST 1.0 → uni-dimensional− RECIST 1.1 → Reduktion der Target-Läsionen
− iRECIST → RECIST für moderen Immuntherapien
Datum | TitelSeite 4
RECIST 1.1− Zytotoxischen und zytostatischen Tumortherapien
− Relevante Tumorgrößenzunahme oder Neuauftreten von Tumorläsion als Ausdruck eines Therapieversagens
− Eindeutige Tumorgrößenreduktion im Sinne eines Therapieansprechens
Progressive Disease (PD) ≥ 20%
Stable Disease (SD) zw. +20% / -30%
Partial Response (PR) ≤ 30%
Complete Response (CR) 100%
Ganten et al., RöFo 2014
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Eisenhauer et al. & Schwartz et al., EJC 2009
RECIST 1.1
Datum | TitelSeite 6
1. Target Läsion2. Non-Target Läsion
Tumorlast
1.Quantitativ (messen)2.Qualitativ (visuell)3.Neue Läsion (visuell)
Overall Response
1.Quantitativ (messen)2.Qualitativ (visuell)3.Neue Läsion (visuell)
Overall Response
Baseline Follow-up 1 … Progress
Tumortherapie
1.Quantitativ (messen)2.Qualitativ (visuell)3.Neue Läsion (visuell)
Overall Progress
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Gesamt-Tumorlast (Baseline)
Einmalige Definition zum Zeitpunkt der Baseline bei Therapieinitiierung
Tumorläsionen
messbar (zB Lungenmetastase)
Target Läsion
nicht messbar (zB Pleuraerguss)
Non-Target Läsion
Max. 5 Patient / 2 Organalle anderen messbaren
Läsionen
Datum | TitelSeite 8
RECIST 1.1
Target Läsion (TL) maximal 5 pro Patient maximal 2 pro Organ
Maximaler Durchmesser (LAD)
TL: ≥ 10 mm (Spiral-CT/ MRT)
mind. doppelte Schichtdicke≥ 20 mm Röntgen
Lymphknoten Kurzachsendurchmesser (SAD)
TL: ≥ 15 mm Non-TL: ≥ 10 und < 15 mm
(< 10 mm nicht sicher pathologisch)
Non-Target Läsion (Non-TL) alle anderen Läsionen, ggf. in Gruppen zusammengefasst
→ solide Läsion <10 mm→ nicht sicher messbar, zB Infiltrationen→ maligner Pleuraerguss, Aszitis
Persigehl, Kitteltaschenkarte, DRG 2014
LAD
SAD
Solide Läsionen
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Ossäre Tumorläsion TL: osteolytische Knochenläsion mit Weichteilanteil ≥ 10 mm
Non-TL: osteoblastische Knochenläsion jeder Größe
RECIST 1.1
Zystische Tumorläsion TL: zystische Tumorläsion ≥ 10 mm
Non-TL: bei Existenz von soliden TL vorzugsweise als Non-TL
Läsion nach lokoregionärer(Strahlen-) Therapie
TL: ≥ 10 mm und Progress nach Therapie(siehe auch Studienprotokoll)
Cerebrale Metastase TL: ≥ 10 mm (Non-TL definieren?)
Datum | TitelSeite 10
20mm 8mm
42mm
8mm
22mm 21mm
22mm LK 11mm
18mm
RECIST 1.1
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1. Target Läsion2. Non-Target Läsion
Tumorlast
1.Quantitativ (messen)2.Qualitativ (visuell)3.Neue Läsion (visuell)
Overall Response
Baseline Follow-up 1 … Progress
Therapie-Monitoring (Follow-up)
1.Quantitativ (messen)2.Qualitativ (visuell)3.Neue Läsion (visuell)
Overall Progress
Bei Baseline definierte TL und Non-TL im Follow-up n icht ändern!
Datum | TitelSeite 12
Target Läsion Alle extranodalen TL im LAD, Lymphknoten im SAD,
(identische Schichtorientierung)
kleine Läsionen zu klein um exakt zu messen:Default-Wert = 5 mm, falls verschwunden = 0mm
Non-Target Läsion verschwunden, vorhanden oder eindeutig progredient
Neue Tumorläsion Nennung von neuen Läsionen
RECIST 1.1
Nicht sicher maligne Läsion (Finding)
Primär als Finding definieren und Kontrolle im nächsten Follow-up
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Datum | TitelSeite 13
Complete Response (CR) Verschwinden aller extranodaler TL und Non-TL, bzw. Größenreduktion der Lymphknoten im SAD < 10 mm;
Normalisation der Tumormarker
RECIST 1.1
Partial Response (PR) ≥ 30% Abnahme der Summe
Referenz: Baseline
Progressive Disease (PD) ≥ 20% Zunahme der Summe und mind. Zunahme ≥ 5 mm,
oder neu detektierbare Läsion
Referenz: Nadir
Stable Disease (SD) weder PR oder PD
Referenz: Nadir
Datum | TitelSeite 14
RECIST 1.0:
RECIST 1.1:
PR
PR
Layer et al., Radiologie up2date 2013
PD
PR (<5mm)
Nadir +30% +60%
Baseline -67% -57% - 46%
PD
PD
Nadir
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Split Separation von Target Läsionen (TL)
Anlegen einer zweiten Messung → TL 1a und TL 1b
Merge Verschmelzung von Target Läsionen (TL),
Fortführen beider TL → TL 1= XX mm und TL 2 = 0 mm
RECIST 1.1
Split
Merge
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Neue Läsion nur wenn man sich sicher ist,
sonst primär Findung und Verlaufskontrolle!
Finding vs. Neue Läsion
BC
10/2013 12/2013 2/2014
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Datum | TitelSeite 17 Persigehl, Kitteltaschenkarte DRG 2014
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Strukturiertes Therapie-Monitoring
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Datum | TitelSeite 20
� RECIST 1.1 zum Monitoring von soliden Tumoren unter CTX
� Target Läsionen (TL): max. 5 Patient / 2 Organ
� Messung der TL: solide: ≥ 10mm im LADLK: ≥ 15mm im SAD
� Alle anderen Tumorläsionen als Non-Target Läsionen (Non-TL)
� Non-TL: verschwunden, vorhanden oder eindeutig progredient
� RECIST ist simpel - man muss es nur machen!
Take home points
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PD Dr. Thorsten PersigehlLeitender OberarztInstitut für Diagnostische und Interventionelle RadiologieUniversitätsklinikum KölnEmail: [email protected]
Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit!