REACH - ETIQUETADO

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REACH - ETIQUETADO. REQUISITOS DE ETIQUETADO PARA EXPORTAR A LA UNION EUROPEA REPUBLICA DOMINICANA Junio 29 de 2010 Juan Rivera Acuña. REACH - ETIQUETADO. ¿ Qué es el CLP? - PowerPoint PPT Presentation

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  • REQUISITOS DE ETIQUETADO PARA EXPORTAR A LA UNION EUROPEA

    REPUBLICA DOMINICANAJunio 29 de 2010Juan Rivera Acua

  • Qu es el CLP? El CLP o Reglamento CLP es el nuevo reglamento europeo sobre clasificacin, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas qumicas peligrosas. Con este nuevo Reglamento se introduce en la Unin Europea un nuevo sistema para clasificar y etiquetar los productos qumicos que se basa en el Sistema Globalmente Armonizado de las Naciones Unidas (SGA de las Naciones Unidas).

  • CONOCER LA REGLAMENTACION RELACIONADA CON EL ETIQUETADO Y ENVASADOENTENDER LOS ALCANCES DE LA NORMATIVA Y COMO EFECTA AL SECTOR EXPORTADORAUMENTAR NUESTRO CONOCIMIENTO RELACIONADO CON LAS REGLAS APLICABLES

  • Reglamento (CE) nm. 1272/2008 sobre clasificacin, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y por el que se modifican y derogan las directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y se modifica el Reglamento (CE) nm. 1907/2006 (REACH).

  • El Reglamento establece que se deber poner etiquetas en los casos siguientes: Una sustancia o mezcla se deber etiquetar si est clasificada como peligrosa.Una mezcla se deber etiquetar cuando est compuesta por una o ms sustancias clasificadas como peligrosas por encima de un cierto umbral.

  • El Reglamento CE 1272/2008 define las nuevas reglas en materia de clasificacin, etiquetado y envasado de los productos qumicos peligrosos en el entorno laboral y del consumo. Su abreviacin es CLP, que son las siglas en ingls de clasificacin, etiquetado y envasado

  • El objetivo del Reglamento es garantizar un nivel elevado de proteccin de la salud humana y el medio ambiente y la libre circulacin de sustancias, mezclas y artculos.El Reglamento armoniza los criterios para la clasificacin de sustancias y mezclas peligrosas.

  • El Reglamento CLP establece determinados plazos para que la industria clasifique y etiquete las sustancias y mezclas. Tambin deber notificar las sustancias y mezclas peligrosas en un catlogo central.Las tres fechas clave para la aplicacin del Reglamento CLP son las siguientes:20 de enero de 2009: entrada en vigor del Reglamento.1 de diciembre de 2010: obligacin de aplicar el Reglamento a las sustancias.1 de junio de 2015: obligacin de aplicar el Reglamento a las mezclas.

  • El Reglamento CLP establece un conjunto de obligaciones para las empresas, que son diferentes en funcin del tipo de empresa: Fabricantes e importadores de sustancias: obligacin de notificar a la Agencia las clasificaciones, si no se han presentado como parte de un registro del REACH.Fabricantes, importadores y usuarios intermedios: obligacin de clasificar y etiquetar las sustancias y mezclas peligrosas que comercialicen.Proveedores: obligacin de envasar y etiquetar las sustancias y mezclas peligrosas que comercialicen. Fabricantes, productores e importadores de artculos: obligacin de clasificar sustancias no clasificadas sujetas a registro o notificacin segn el REACH.

  • Para proceder a la clasificacin de sustancias, los fabricantes, importadores o usuarios intermedios han de:Utilizar la tabla de clasificaciones armonizadas para determinadas clases de peligro que se publica en el anexo VI del CLP,Han de proceder a su propia clasificacin para el resto de las clases de peligro no armonizadas

  • El European Chemicals Bureau (ECB) ha realizado una tabla consolidada de las clasificaciones armonizadas segn el CLP. Esta tabla integra la Tabla 3.1 del Anexo VI del Reglamento 1272/2008 y su modificacin publicada en el Reglamento 790/2009.

  • Elaborar un catlogo de las sustancias y mezclas y las sustancias utilizadas en los artculos, donde se indique cules son sus proveedores y/o sus clientes y cmo las utilizan. Seguramente ya se habr hecho esta tarea para aplicar el REACH.Evaluar la necesidad de formar el personal encargado de estas tareas.Conocer las disposiciones legales relativas al Reglamento CLP y estar al da de las novedades que se vayan publicando. Ponerse en contacto con los proveedores para conocer sus previsiones al respecto.

  • Los apartados del Reglamento son los siguientes:Ttulo I. Cuestiones generalesTtulo II. Clasificacin del peligroTtulo III. Comunicacin del peligro mediante el etiquetadoTtulo IV. EnvasadoTtulo V. Armonizacin de la clasificacin y el etiquetado de sustancias y el catlogo de clasificacin y etiquetadoTtulo VI. Autoridades competentes y cumplimientoTtulo VII. Disposiciones comunes y finales

  • I. Requisitos de clasificacin y etiquetado de sustancias y mezclas peligrosasII. Reglas particulares para el etiquetado y envasado de determinadas sustancias y mezclasIII. Lista de indicaciones de peligro, informacin suplementaria sobre los peligros y elementos suplementarios que han de constar en las etiquetasIV. Lista de consejos de prudenciaV. Pictogramas de peligroVI. Clasificacin y etiquetado armonizados para determinadas sustancias peligrosasVII. Tabla de correspondencias entre la clasificacin de la Directiva 67/548/CEE y la clasificacin del presente Reglamento

  • Se aplica a todos los productos qumicos excepto a:a) Las sustancias y mezclas radiactivas recogidas en la Directiva 96/29/Euratom;b) Las sustancias y mezclas sujetas a control aduanero, bajo determinadas condiciones;c) Las sustancias intermedias no aisladas;d) las sustancias y mezclas destinadas a la investigacin y el desarrollo cientfico, no comercializadas, siempre que se utilicen en condiciones controladas;e) Los residuos, tal y como se definen en la Directiva 2006/12/CE.

  • No se aplica a sustancias y mezclas, como producto acabado y destinadas al usuario final en las formas siguientes:a) Medicamentos, tal y como se definen en la Directiva 2001/83/CE;b) Medicamentos veterinarios, tal y como se definen en la Directiva 2001/82/CE;c) Productos cosmticos, tal y como se definen en la Directiva 76/768/CE;d) Productos sanitarios, invasivos o que se apliquen en contacto directo con el cuerpo humano, tal y como se definen en la Directiva 90/385/CE, 93/42/CE y 98/79/CE;

  • e)Alimentos o piensos, tal y como se definen en el Reglamento 178/2002, incluso cuando son utilizados como aditivos alimentarios o aromatizantes en productos alimenticios, dentro del mbito de aplicacin de la Directiva 89/107/CEE, la Directiva 88/388/CEE y la Decisin 1999/217/CE, como aditivos en piensos dentro del mbito de aplicacin del Reglamento 1831/2003 o en la alimentacin animal dentro del mbito de aplicacin de la Directiva 82/471/CEE.

  • Los fabricantes o importadores que comercialicen sustancias, como tales o en forma de mezclas (si superan una determinada concentracin), que cumplan los criterios para ser clasificadas como peligrosas, o que se deban registrar segn el Reglamento REACH, deben notificar a la Agencia la siguiente informacin: La identidad de los notificantes responsables de la comercializacin de la sustancia,La identidad de las sustancias,Los datos y los elementos de la clasificacin y etiquetado.

  • Hay dos tipos de clasificacin de sustancias: clasificacin propia y clasificacin armonizada.Clasificacin propiaLos proveedores de una sustancia tienen que hacer una clasificacin propia de aquellas sustancias que no tienen una clasificacin armonizada de peligro, o cuando slo existe una clasificacin armonizada para determinados peligros,Las mezclas siempre han de ser objeto de clasificacin propia por parte de los usuarios intermedios y los importadores de mezclas.

  • Clasificacin Armonizada. Las clasificaciones armonizadas se encuentran en las tablas de la parte 3 del anexo VI del CLP, que corresponde a una transferencia de las clasificaciones armonizadas segn la Directiva 67/548/CEE. Hay que tener en cuenta que esta Directiva armonizaba todas las categoras de peligro, mientras que en un futuro la armonizacin de la clasificacin se aplicar a las propiedades carcingenas, mutagnicas o txicas para la reproduccin (CMR) y a la sensibilizacin respiratoria

  • El uso de la clasificacin armonizada de una sustancia es obligatorio para todos sus proveedores.Se entiende por proveedores los siguientes:Fabricantes de sustanciasImportadores de sustancias o mezclasProductores o importadores de artculos explosivos o de artculos sujetos a registro o notificacin en virtud del REACHUsuarios intermedios (incluye formuladores)Distribuidores

  • IdiomaLas etiquetas se deben escribir en la lengua oficial o en las lenguas oficiales del Estado o estados miembros donde se comercializa la sustancia o mezcla, a no ser que la legislacin nacional disponga otras indicaciones.

  • Las informaciones requeridas en la etiqueta segn el Reglamento CLP se encuentran en el ttulo III, y son las siguientes:Identidad del proveedorCantidad nominal de los productos contenidos en el envase que se pone a disposicin del gran pblico (excepto si esta cantidad ya est expresada en otro lugar del envase)

  • Identificadores del producto Pictogramas de peligro, cuando proceda Palabras de advertencia, cuando proceda Indicaciones de peligro, cuando proceda Consejos de prudencia, cuando proceda Seccin con informaciones complementarias, cuando procedaTodas estas indicaciones deben estar marcadas de manera clara e indeleble

  • Tambin puede ser necesario incorporar en la etiqueta cierta informacin exigida por otras legislaciones como la de los productos biocidas, fitosanitarios, detergentes o aerosoles.La etiqueta debe estar firmemente adherida al envase o contenedor del producto

  • Debe constar el nombre, la direccin y el nmero de telfono del responsable o responsables de la puesta en el mercado del producto

  • Para las sustancias es un nombre qumico y, en determinados casos, un nmero de identificacin o el nmero CAS.Para las mezclas, el identificador tiene dos partes: a) nombre comercial o denomi