お客様用

ご 購 入 カ ー ド要指導医薬品

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＊プレフェミンご購入記録（薬剤師記入欄）＊

お客様相談室　☎03-3661-2080受付9:00～17:50（土・日・祝日を除く）

〒103－8351 東京都中央区日本橋小舟町10－11

製造販売元

※ Premenstrual syndrome

※

下記のカードを切り取ってお使いください。

2回目以降ご購入の際は、「初回ご購入時チェック内容」「ご購入記録」が記入された本カードをご持参ください。

お問い合わせ先

7 その他、気をつけなければならないことは？● 海外では、本剤服用開始後にPMSの症状が強くなった例が確認されており、この薬との関連は確認さ

れていませんが、安全を期して注意喚起している事例があります。● 妊婦又は妊娠していると思われる人が服用するお薬ではありません。また、妊娠中の安全性について

は確立されていません。

8 生活改善をお薦めしますPMSは食事、運動、禁煙、ストレス管理、リラクゼーション等によっても

緩和が期待されます。本剤の服用のほかに、下記の生活改善をお薦めします。

① 規則正しい生活を心がける。② バランスの良い食事をとる。③ アルコール、塩分及びカフェインの摂取を控える。④ 軽い運動を行う。⑤ 禁煙につとめる。

9 この薬に含まれているのは？有効成分 チェストベリー乾燥エキス（1錠中40mg）添 加 物 無水ケイ酸、ヒプロメロース、乳糖水和物、

マクロゴール、ステアリン酸マグネシウム、結晶セルロース、プロピレングリコール、酸化チタン

（チェストベリー乾燥エキス40mgには、チェストベリー抽出物20mgと添加物20mgが含まれます。）

10 購入される方へ● 2回目以降のご購入者：下記の購入カードをご持参ください。

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下記のカードを切り取ってお使いください。

2回目以降ご購入の際は、「初回ご購入時チェック内容」「ご購入記録」が記入された本カードをご持参ください。

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次回ご購入の際は、このカードを薬剤師にご提示ください。このカードはご本人のみ有効です。

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下記のカードを切り取ってお使いください。

《薬剤師の先生へ》●お客様の初回ご購入時に以下枠内にチェックをご記入下さい。●2回目以降のご購入時には、「副作用の有無」「症状の経過」を

ご確認下さい。

【初回ご購入時チェック内容】□ 不快な症状は月経前に起こり、月経開始とともになくなるもの

です。□ 月経は定期的にあり、症状は月経周期に関連したものです。□ 症状は重篤なものではありません。□ 授乳期ではありません。□ チェストベリーのアレルギーはありません。□ プレフェミンと併用に注意が必要な食品・お薬の服用はありま

せん。

【2回目以降のご購入時】「副作用の有無」、「症状の経過」について薬剤師と確認を行ってください。

1 月経前症候群（PMS※）とはPMSは、月経周期に伴って、月経開始前に始まり、月経開始とともにな

くなる身体的及び精神的に不快な症状であり、その症状は200 ～ 300種類とも言われています。

女性ホルモンの急激な変動により、乳房のはり・痛み、肌あれ・にきび、下腹部のはり、眠気又は不眠、疲労倦怠感、頭痛、腰痛、むくみ、下腹部痛、のぼせなどの身体症状や、イライラ、怒りっぽい、情緒不安定、憂うつ、落ち着かない、緊張感などの精神症状があらわれます。

※PMS：Premenstrual syndrome

2 この薬は？販 売 名 プレフェミン有効成分 チェストベリー乾燥エキス※

含 有 量（1錠中） 40mg（チェストベリー180mgに相当）薬 効 名 月経前症候群治療薬

※ チェストベリー乾燥エキス40mgには、チェストベリー抽出物20mgと添加物20mgが含まれます。

本剤の有効成分は、欧州においてPMSの諸症状の緩和及び月経不順に対して伝統的に使用されているチェストツリー（Vitex agnus-castus L.）の果実であるチェストベリーの乾燥エキスです。チェストツリーは地中海沿岸や西アジア等に自生する落葉低木であり、果実であるチェストベリーは欧州においてギリシャ・ローマ時代より月経不順、乳房痛等、様々な婦人科疾患の治療に伝統的に用いられてきた西洋ハーブです。

本剤はPMS患者を対象とした臨床試験において、PMSの代表的な身体的症状又は精神的症状に対して有効性を示しました。なお、月経困難症に対する有効性は確立されていません。

3 この薬の効果は？この薬は、チェストベリー乾燥エキスを有効成分とする薬であり、月経前の諸症状（乳房のはり、頭

痛、イライラ、怒りっぽい、気分変調）を緩和するPMSの治療薬です。

4 この薬を使う前に、確認すべきことは？１．次の人は服用しないでください。

使用上の注意 解　　説授乳中の人 授乳中の服用について安全性が十分に確認されていませんので、慎重を期し

て授乳中は禁止としました。

本剤又はチェストベリー（別名チェストツリー、アグニ）によりアレルギー症状を起こしたことがある人

本剤又はチェストベリーによりアレルギー症状を起こした人は、この薬によりアレルギー症状を起こすおそれがあります。

２．本剤を服用している間は、次の食品を摂取しないでください。使用上の注意 解　　説

チェストベリー（別名チェストツリー、アグニ）を含む食品

わが国では販売名及び名称・原材料名欄（表示例）にチェストベリー、チェストツリー、アグニの記載がある食品（サプリメント等）がインターネット、通信販売、ドラッグストア等で販売されています。これら食品との併用は、本剤の効果に影響を及ぼすおそれがあります。【表示例】 名　　称 〇〇加工食品、〇〇含有食品、〇〇配合食品等

原材料名 〇〇〇、△△△、□□□、・・・内容量 〇〇〇 賞味期限 〇〇〇保存方法 〇〇〇 販売者 〇〇〇

チェストツリー

次回ご購入の際は、このカードを薬剤師にご提示ください。このカードはご本人のみ有効です。

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《薬剤師の先生へ》●お客様の初回ご購入時に以下枠内にチェックをご記入下さい。●2回目以降のご購入時には、「副作用の有無」「症状の経過」を

ご確認下さい。

【初回ご購入時チェック内容】□ 不快な症状は月経前に起こり、月経開始とともになくなるもの

です。□ 月経は定期的にあり、症状は月経周期に関連したものです。□ 症状は重篤なものではありません。□ 授乳期ではありません。□ チェストベリーのアレルギーはありません。□ プレフェミンと併用に注意が必要な食品・お薬の服用はありま

せん。

【2回目以降のご購入時】「副作用の有無」、「症状の経過」について薬剤師と確認を行ってください。

３．次の人は、慎重に服用する必要があります。服用する前に医師又は薬剤師に相談してください。使用上の注意 解　　説

医師の治療を受けている人 本剤との併用が好ましくない薬を確認する必要があります。

薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人

薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人は、本剤によってアレルギー症状を起こすおそれがあります。

漢方製剤を服用している人 月経に関連する効能・効果をもつ漢方製剤の併用は、本剤の効果に影響を及ぼすおそれがあります。

次の診断を受けた人　うつ病

PMSの症状と類似の症状を呈するうつ病の診断を受けたことがある場合は、再発の疑いを考慮する必要がありますので、医療機関を受診してください。

月経周期に関連なく乳房のはり、しこりがある人

乳房のはりやしこりは、乳がん等の重篤な疾患のおそれがありますので、医療機関を受診してください。

月経不順の人 月経不順の場合は、症状の発現と月経周期の関連性を自己判断することが難しいため、他の疾患の可能性が考えられますので、医療機関を受診してください。

身体的又は精神的な症状が重く、日常生活に著しく支障がある人

例えば仕事や学校に行けない、家事などの社会活動ができない、対人関係が著しく悪くなるなど、身体的又は精神的な症状が重く、日常生活に著しく支障がある場合は、重症のPMSの可能性がありますので、医療機関を受診してください。

5 この薬の使い方は？用法・用量 成人女性（18歳以上）1日1回、1回1錠を服用。

服用のタイミング 本剤は1日1回、忘れずに毎日服用してください。飲み忘れを防止するために、服用し易い時間を定め、毎日決まった時間に服用してください。

服用開始のタイミング 月経開始直後から飲み始めた場合、1ヵ月程度で症状の改善が見込まれます。

服用を忘れた場合 次の日に2回分を服用しないでください。

誤って多く服用した場合 異常がある場合は医師又は薬剤師に相談してください。

6 この薬の服用中に気をつけなければならないことは？● 服用後、皮膚に発疹・発赤又はかゆみが出た場合、あるいは月経異常（生理の周期や経血量の変化等）

があらわれた場合は副作用の可能性がありますので、直ちに服用を中止し、医師又は薬剤師に相談してください。

● 本剤を１ヵ月間継続服用しても症状の改善が感じられない場合は、服用期間が不十分である可能性があるものの、PMS以外の疾患の可能性が考えられますので、医師又は薬剤師に相談してください。

● 症状の改善がみられても3 ヵ月間を超えて続けて服用する場合は、定期的に医師に相談してください。