Quel gant pour quel usage · Précautions dans le geste 1. Pincer les tissus 2. Faire contact avec...
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Quel gant pour quel usage ?
Un peu d’histoire
Les normes
Les matériaux
Les allergies
Le bon usage
Alain Moryoussef & Caroline Guillaume - JNF St Malo 2016
Un peu d’histoire
1758 Première publication sur l’usage de gants médicaux (Dr Johann Julius Walbaum)
1844 La vulcanisation (Charles Goodyear)
1899 Premier gant de chirurgie stérilisé dans l’eau bouillante (Dr Chaput)
1940 Talc remplacé par l’amidon de maïs
1950 Procédé de trempage des moules
1970 Gants à usage unique
1983 Premier gant synthétique
1998 Premier gant sans poudre
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Evolution actuelle
2020
2012
Asie Amérique
du Sud Europe USA
Syn
thet
ic
2020 2012
Vinyle
Non poudré
Poudré
Nitrile
Late
x
83 %
17%
77 %
23%
2020 2012
Non poudré
Poudré
Synthétique
•Démographique
•Economique
•Normes d‘hygiène
•Durée de vie
•Marchés émergeants
•Gants sans latex
Non stérile Stérile
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Les normes
Normes techniques des gants médicaux (DM) : L’EN 455 comprend les parties suivantes sous le titre général « Gants médicaux non réutilisables » : • Partie 1 : Détection des trous, Prescriptions et essais AQL (0,65 – 1,0 - 1,5 – etc…)
• Partie 2 : Propriétés physiques, Exigences et essais
Chirurgie > 9 N Latex > 6 N Nitrile > 6 N Vinyle > 3,6 N
• Partie 3 : Exigences et essais pour évaluation biologique
• Partie 4 : Exigences et essais relatifs à la détermination de la durée de
conservation L’ EN 374 : Protection contre les produits chimiques et les micro-organismes
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Les normes
Références normatives citées dans ces normes techniques :
EN 1041, Informations fournies par le fabricant de dispositifs médicaux
ISO 15223-1, Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux - Partie 1 : Exigences générales
EN ISO 10993 relative à l’évaluation biologique des dispositifs médicaux
- Partie 1 : Évaluation et essais au sein d'un processus de gestion du risque
- Partie 5 : Essais concernant la cytotoxicité in vitro
- Partie 10 : Essais d'irritation et de sensibilisation cutanée
EN ISO 14971, Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux
EN ISO 21171, Gants à usage médical - Détermination de la poudre résiduelle en surface
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Le choix du matériau - Chirurgie
• Confort
• Souplesse
• Résistance
• Potentiel allergique
• Accélérateurs
• Prix
Idéal
Latex
Polyisoprène Chloroprène
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Le choix du matériau - Examen
• Confort
• Souplesse
• Résistance
• Potentiel allergique
• Accélérateurs
• Prix
Idéal
Latex
Vinyle Nitrile
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Le gant poudré
Avantage :
• Faciliter le gantage
Remplacé depuis par une enduction interne polymère
Inconvénients :
• Absorption et transport des allergènes et des endotoxines
• Exposition et inhalation
• Adhérence et granulomes
• Risques de complications post-opératoires
• Propagation des agents pathogènes
• Contamination des instruments.
• Difficulté d’utilisation avec les S.H.A.
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Les raisons de changer
Environnement réduit en allergènes :
• Réduire les intolérances
• Réduire les problèmes respiratoires
• Limiter les arrêts /incapacités de travail
• Moins de complications post-opératoires
Réduction des coûts : • Personnel : arrêts de travail, remplacements, réhabilitation,
formation.
• Patients : durée d’hospitalisation, nouvelle intervention
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Les allergies
Type I • Allergie immédiate aux protéines de latex • Symptômes après 10 - 30 min • Transmetteur : IgE • 2 phases : Sensibilisation / Allergie • Allergènes véhiculés par les particules dans l‘air • Risque de choc anaphylactique
Facteurs de risque: • Professionnels de la Santé (68 %) • Maladie atopique (61 %) • Ecxéma (64 %) • Spina bifida (36 %)
Solution: • Gants sans poudre • Gants latex à faible potentiel allergène • Gants synthétiques
178 70
286
600
1.262
2004 2007
-95 %
1998 2000 1999
Sou
rce:
BG
W (
2009
)
Intoléance aux gants latex
(432 patients)
Erlangen – Germany- 1989-1993
Irritation 40,0 %
Type I 33,1 %
Type IV 20,4 %
Type I + IV 6,5 %
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Les allergies
Type IV • Allergie retardée • Symptômes après 6 - 48 heures • Transmetteur : Lymphocytes-T • Représente 28 % des allergies dues aux gants • 90 % d‘entres elles sont dues aux accélérateurs • Coût +++
Facteurs de risque: • + 2800 substances reconnues à risque • 12-31 % des professionnels de Santé • Résidus de fabrication • Dont accélérateurs : 80 %
Solution: • Gants sans accélérateur • Gants avec accélérateurs à faible potentiel
allergène
vulcanisation accelerators
antioxidants
softeners
> thiurames, > carbamates,
> aromatic
> benzothiazoles > guanidines
> amines
> thioureas
> phenols
anti-aging agents
> phthalates > color additives
> phenylene > diamines
Résidus chimiques dans la production
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Le bon usage
• Les gants de chirurgie se détériorent fréquemment durant une intervention ce qui nécessite un changement régulier
En cas de perforation En fonction du type de chirurgie (intensité) Milieu sec ou humide Durée
• Les perforations des gants sont la principale cause d’exposition au sang
• Optimiser la protection contre les infections avec le double gantage
• La couleur verte intensifie le contraste et la visibilité du liquide infiltré
• Sécurité renforcée par une détection plus rapide des micro-perforations
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Le double-gantage en études Molde sjukehus, 6407 Molde.gerd.odegard. hagen, Norway
Taux de perforation par spécialité sur 655 interventions
• Moyenne 31%
Hollaus PH, Lax F, Janakiev D, Wurning PN, Pridun NS. Department of Thoracic Surgery, Pulmologisches Zentrum Wien, Austria
Taux de perforation en Chirurgie Thoracique sur 1673 gants testés
• Chirurgien 61.2% • Instrumentiste 40.4% • Assistant 9.7 % • 50.5% de détections dans les 30 premières minutes .
Department of Surgery, Satakunta Central Hospital, 28500, Pori, Finland
Taux de détection sur 885 interventions :
• 36.84% avec le simple gantage • 86.52% avec le double gantage
S Thomasa, M Agarwala, G Mehtab Lady Hardinge Medical College, New Delhi, India: Dept. of Surgery, Dept. of Microbiology
Avantages du double gantage sur 66 interventions consécutives :
• Malgré un taux de perforation de 83.3%, seulement 4 cas de perforations du sous-gant
• Donc dans 82% des cas, le chirurgien était protégé de toute contamination en dépit des perforations
45%
35%
31%
19% Viscérale
Orthopédie
Gynécologie
Vasculaire
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Les risques
• Contact biologique ou sanguin
• Contact produits chimiques (Cytotoxiques, agents de détersion…)
• Contraintes physiques importantes
• Risques mécaniques (coupures, piqûres)
et aussi…
• Brûlures par arc électrique
C’est un courant HF (Haute Fréquence) non dangereux :
Courant alternatif (AC) Fréquence: 330,000 - 1,000,000 Hz (vs 50 Hz)
Mais en mode coagulation:
Puissance : 0 – 120 W Tension : 2000 – 4000 V
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Les risques
L’effet thermique produit sur les tissus par le courant monopolaire dépend de :
• La résistance • La densité • La durée de contact
Précautions dans le geste
1. Pincer les tissus 2. Faire contact avec l’électrode active 3. Activer
Gant de chirurgie : 0,23 mm Gant d’électricien : 2,3 mm
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En résumé
Il n’existe pas de gant parfait, ni idéal
1 gant pour 1 usage
1 gant pour 1 métier
1 gant pour 1 utilisateur
1 gant pour 1 risque
Mais
Le bon usage
Les bonnes précautions
La règlementation
Les recommandations
s’appliquent à tous...
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