Quality Efficacy Safety 3 BIOSLIDE new - npra.gov.my · Menu Pendaftaran BIOTECHNOLOGY Cetak semula...
Transcript of Quality Efficacy Safety 3 BIOSLIDE new - npra.gov.my · Menu Pendaftaran BIOTECHNOLOGY Cetak semula...
![Page 1: Quality Efficacy Safety 3 BIOSLIDE new - npra.gov.my · Menu Pendaftaran BIOTECHNOLOGY Cetak semula baucar Sambungan… Borang Permohonan pendaftaran baru Tray simpanan produk yang](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022062505/5d1d14e988c9931a178b8d01/html5/thumbnails/1.jpg)
Quality Efficacy Safety 3© Copyright 2010 ImateraDigital. All Rights Reserved
![Page 2: Quality Efficacy Safety 3 BIOSLIDE new - npra.gov.my · Menu Pendaftaran BIOTECHNOLOGY Cetak semula baucar Sambungan… Borang Permohonan pendaftaran baru Tray simpanan produk yang](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022062505/5d1d14e988c9931a178b8d01/html5/thumbnails/2.jpg)
Tajuk Utama
Perbezaan Quest2 dan Quest3
Pengenalan Quest3 Login ke Quest3 Pendaftaran Produk
Bioteknologi Pendaftaran Baru Simpanan Borang Tray Penghantaran
(Submitted Form)
Tray Manual Submission
Bayaran Baucar Bayaran Cetak Semula
Baucar Tray Maklumbalas
![Page 3: Quality Efficacy Safety 3 BIOSLIDE new - npra.gov.my · Menu Pendaftaran BIOTECHNOLOGY Cetak semula baucar Sambungan… Borang Permohonan pendaftaran baru Tray simpanan produk yang](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022062505/5d1d14e988c9931a178b8d01/html5/thumbnails/3.jpg)
Perbezaan Quest2 dan Quest3
Quest2 Quest3Selepas pemohon menghantar permohonan produk baru, pemohon perlu terus membuat pembayaran untuk meneruskan penilaian produk.
Selepas pemohon menghantar permohonan produk baru, permohonan akan melalui KPP Screening terlebih dahulu sebelum membuat pembayaran.
Data rujukan yang tidak terdapat dalam senarai boleh dimasukkan secara terus.
Jika data rujukan yang tiada dalam senarai, pemohon tidak boleh memasukkan secara terus. Pemohon perlu memohon data tersebut terlebih dahulu.
![Page 4: Quality Efficacy Safety 3 BIOSLIDE new - npra.gov.my · Menu Pendaftaran BIOTECHNOLOGY Cetak semula baucar Sambungan… Borang Permohonan pendaftaran baru Tray simpanan produk yang](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022062505/5d1d14e988c9931a178b8d01/html5/thumbnails/4.jpg)
Pengenalan Quest3
Untuk paparan yang terbaik, pemohon digalakkan untuk menggunakan Internet Explorer 8.0 ketika melakukan pendaftaran produk.
Spesifikasi komputer - O/S : Window XP Pro
Digicert- Pengguna boleh menggunakan cert yang sedia ada
![Page 5: Quality Efficacy Safety 3 BIOSLIDE new - npra.gov.my · Menu Pendaftaran BIOTECHNOLOGY Cetak semula baucar Sambungan… Borang Permohonan pendaftaran baru Tray simpanan produk yang](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022062505/5d1d14e988c9931a178b8d01/html5/thumbnails/5.jpg)
Login ke Quest3
Muka Utama Quest3http://quest3.bpfk.gov.my/QUEST3
Pengguna perlu memasukkan token digicert dan klik pada ‘Registered User?Please Click Here’ setelah cert dikenalpasti.
![Page 6: Quality Efficacy Safety 3 BIOSLIDE new - npra.gov.my · Menu Pendaftaran BIOTECHNOLOGY Cetak semula baucar Sambungan… Borang Permohonan pendaftaran baru Tray simpanan produk yang](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022062505/5d1d14e988c9931a178b8d01/html5/thumbnails/6.jpg)
Sambungan..
Pengesahan Cert telah dikenalpasti
Pengguna perlu memasukkan katalaluan digicert
Paparan Skrin
![Page 7: Quality Efficacy Safety 3 BIOSLIDE new - npra.gov.my · Menu Pendaftaran BIOTECHNOLOGY Cetak semula baucar Sambungan… Borang Permohonan pendaftaran baru Tray simpanan produk yang](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022062505/5d1d14e988c9931a178b8d01/html5/thumbnails/7.jpg)
Masukkan id dan katalaluan Pemohon dan klik pada butang ‘login’.
Contoh:-
Id : Zarina
Katalaluan : ******
Login ID
Sambungan..
![Page 8: Quality Efficacy Safety 3 BIOSLIDE new - npra.gov.my · Menu Pendaftaran BIOTECHNOLOGY Cetak semula baucar Sambungan… Borang Permohonan pendaftaran baru Tray simpanan produk yang](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022062505/5d1d14e988c9931a178b8d01/html5/thumbnails/8.jpg)
Pendaftaran Produk Bioteknologi
Pengguna perlu memilih menu utama ‘Registration’ untuk meneruskan pendaftaran produk.
Menu Utama
![Page 9: Quality Efficacy Safety 3 BIOSLIDE new - npra.gov.my · Menu Pendaftaran BIOTECHNOLOGY Cetak semula baucar Sambungan… Borang Permohonan pendaftaran baru Tray simpanan produk yang](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022062505/5d1d14e988c9931a178b8d01/html5/thumbnails/9.jpg)
Menu Pendaftaran BIOTECHNOLOGY
Cetak semula baucar
Sambungan…
Borang Permohonan pendaftaran baru
Tray simpanan produk yang belum dihantar
Senarai produk yang telah dihantar untuk screening
Senarai produk yang perlu dibuat pembayaran
Senarai produk yang sedang dinilai
Senarai produk yang ditolak semasa screening
Menukar katalaluan
Senarai Maklumbalas Produk
Status permohonan produk
Senarai produk yang perlu dihantar secara manual
![Page 10: Quality Efficacy Safety 3 BIOSLIDE new - npra.gov.my · Menu Pendaftaran BIOTECHNOLOGY Cetak semula baucar Sambungan… Borang Permohonan pendaftaran baru Tray simpanan produk yang](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022062505/5d1d14e988c9931a178b8d01/html5/thumbnails/10.jpg)
Pendaftaran Baru
Menu Utama
Pemohon memilih Pilihan Menu:
BIOTECHNOLOGY
![Page 11: Quality Efficacy Safety 3 BIOSLIDE new - npra.gov.my · Menu Pendaftaran BIOTECHNOLOGY Cetak semula baucar Sambungan… Borang Permohonan pendaftaran baru Tray simpanan produk yang](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022062505/5d1d14e988c9931a178b8d01/html5/thumbnails/11.jpg)
Sambungan
Paparan Skrin
Pemohon perlu menekan butang ‘Ok’.
![Page 12: Quality Efficacy Safety 3 BIOSLIDE new - npra.gov.my · Menu Pendaftaran BIOTECHNOLOGY Cetak semula baucar Sambungan… Borang Permohonan pendaftaran baru Tray simpanan produk yang](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022062505/5d1d14e988c9931a178b8d01/html5/thumbnails/12.jpg)
Sambungan…Paparan Skrin
Untuk pendaftaran produk baru, pemohon perlu mengisi permohonan baru.
Pemohon perlu memilih senarai jenis produk yang diberi dan mengisi nama produk sebelum menghantar permohonan.
![Page 13: Quality Efficacy Safety 3 BIOSLIDE new - npra.gov.my · Menu Pendaftaran BIOTECHNOLOGY Cetak semula baucar Sambungan… Borang Permohonan pendaftaran baru Tray simpanan produk yang](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022062505/5d1d14e988c9931a178b8d01/html5/thumbnails/13.jpg)
SambunganPaparan Skrin
Contoh: Kemasukan data Dosage Form.
- Pemohon memilih dosage form dan pilihan In the form of.
- Jika pemohon memilih TABLET, Tambahan maklumat akan dikeluarkan secara automatik.
![Page 14: Quality Efficacy Safety 3 BIOSLIDE new - npra.gov.my · Menu Pendaftaran BIOTECHNOLOGY Cetak semula baucar Sambungan… Borang Permohonan pendaftaran baru Tray simpanan produk yang](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022062505/5d1d14e988c9931a178b8d01/html5/thumbnails/14.jpg)
SambunganPaparan Skrin
Contoh: Kemasukan data Active Substance
Ketika pemohon klik pada click here to search, satu paparan carian akan dikeluarkan.
Pemohon akan memilih berdasarkan pilihan yang diberikan.
![Page 15: Quality Efficacy Safety 3 BIOSLIDE new - npra.gov.my · Menu Pendaftaran BIOTECHNOLOGY Cetak semula baucar Sambungan… Borang Permohonan pendaftaran baru Tray simpanan produk yang](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022062505/5d1d14e988c9931a178b8d01/html5/thumbnails/15.jpg)
Paparan Skrin
Sambungan
Contoh: Kemasukan data Excipient.
Ketika pemohon klik pada click here to search, satu paparan carian akan dikeluarkan.
Pemohon akan memilih berdasarkan pilihan yang diberikan dan mengisi maklumat seterusnya.
Selepas semua maklumat telah diisi, pemohon perlu klik pada butang ‘Add’.
![Page 16: Quality Efficacy Safety 3 BIOSLIDE new - npra.gov.my · Menu Pendaftaran BIOTECHNOLOGY Cetak semula baucar Sambungan… Borang Permohonan pendaftaran baru Tray simpanan produk yang](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022062505/5d1d14e988c9931a178b8d01/html5/thumbnails/16.jpg)
Sambungan..Paparan Skrin
Contoh: Kemasukan data Not Listed Excipient.
Ketika pemohon klik pada click here to search, satu paparan email akan dikeluarkan.
Pemohon akan memasukkan nama Excipient, Strength, Remarks dan Function.
Pemohon klik send untuk menghantar email kepada admin.
![Page 17: Quality Efficacy Safety 3 BIOSLIDE new - npra.gov.my · Menu Pendaftaran BIOTECHNOLOGY Cetak semula baucar Sambungan… Borang Permohonan pendaftaran baru Tray simpanan produk yang](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022062505/5d1d14e988c9931a178b8d01/html5/thumbnails/17.jpg)
Sambungan…Paparan Skrin
Contoh: kemasukan lampiran untuk Other Information
Pemohon akan klik pada click here to search, satu paparan carian akan dikeluarkan
Pemohon akan klik pada butang yes pada additional site of manufacturer dan satu paparan upload akan dikeluarkan untuk proses muatnaik.
![Page 18: Quality Efficacy Safety 3 BIOSLIDE new - npra.gov.my · Menu Pendaftaran BIOTECHNOLOGY Cetak semula baucar Sambungan… Borang Permohonan pendaftaran baru Tray simpanan produk yang](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022062505/5d1d14e988c9931a178b8d01/html5/thumbnails/18.jpg)
Sambungan Paparan Skrin
Sistem akan mengesan maklumat yang telah diisi sepenuhnya dengan status (Done) dan maklumat yang belum diisi atau tidak lengkap dengan status(Not Done).
![Page 19: Quality Efficacy Safety 3 BIOSLIDE new - npra.gov.my · Menu Pendaftaran BIOTECHNOLOGY Cetak semula baucar Sambungan… Borang Permohonan pendaftaran baru Tray simpanan produk yang](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022062505/5d1d14e988c9931a178b8d01/html5/thumbnails/19.jpg)
SambunganPaparan Skrin
Butang submit dan Print Form akan dikeluarkan setelah semua maklumat lengkap diisi.
![Page 20: Quality Efficacy Safety 3 BIOSLIDE new - npra.gov.my · Menu Pendaftaran BIOTECHNOLOGY Cetak semula baucar Sambungan… Borang Permohonan pendaftaran baru Tray simpanan produk yang](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022062505/5d1d14e988c9931a178b8d01/html5/thumbnails/20.jpg)
Simpanan Borang Paparan Skrin
Apabila menu save formdibuka, senarai produk yang disimpan dipaparkan.
Pemohon boleh membuat carian produk yang dikehendaki.
Pemohon boleh menekan butang ‘view’ untuk mengemaskini maklumat produk.
![Page 21: Quality Efficacy Safety 3 BIOSLIDE new - npra.gov.my · Menu Pendaftaran BIOTECHNOLOGY Cetak semula baucar Sambungan… Borang Permohonan pendaftaran baru Tray simpanan produk yang](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022062505/5d1d14e988c9931a178b8d01/html5/thumbnails/21.jpg)
Manual SubmissionPaparan Skrin
Semua produk yang mendapat kelulusan untuk manual submission akan dipaparkan pada tray ini.
![Page 22: Quality Efficacy Safety 3 BIOSLIDE new - npra.gov.my · Menu Pendaftaran BIOTECHNOLOGY Cetak semula baucar Sambungan… Borang Permohonan pendaftaran baru Tray simpanan produk yang](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022062505/5d1d14e988c9931a178b8d01/html5/thumbnails/22.jpg)
BayaranPaparan Skrin
Semua produk yang belum membuat pembayaran disenaraikan di tray ini.
Pemohon diberi tempoh 30 hari untuk melaksanakan pembayaran.
![Page 23: Quality Efficacy Safety 3 BIOSLIDE new - npra.gov.my · Menu Pendaftaran BIOTECHNOLOGY Cetak semula baucar Sambungan… Borang Permohonan pendaftaran baru Tray simpanan produk yang](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022062505/5d1d14e988c9931a178b8d01/html5/thumbnails/23.jpg)
Baucar BayaranPaparan Skrin
Baucar bayaran perlu dicetak untuk membuat pembayaran.
![Page 24: Quality Efficacy Safety 3 BIOSLIDE new - npra.gov.my · Menu Pendaftaran BIOTECHNOLOGY Cetak semula baucar Sambungan… Borang Permohonan pendaftaran baru Tray simpanan produk yang](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022062505/5d1d14e988c9931a178b8d01/html5/thumbnails/24.jpg)
Cetak semula baucarPaparan Skrin
Senarai Produk yang sedang menunggu pengesahan bayaran disenaraikan di tray ini.
Pemohon juga boleh mencetak semula baucar bayaran.
![Page 25: Quality Efficacy Safety 3 BIOSLIDE new - npra.gov.my · Menu Pendaftaran BIOTECHNOLOGY Cetak semula baucar Sambungan… Borang Permohonan pendaftaran baru Tray simpanan produk yang](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022062505/5d1d14e988c9931a178b8d01/html5/thumbnails/25.jpg)
Tray maklumbalasPaparan Skrin
Tray ini memaparkan maklumbalas dari pihak BPFK kepada Pemohon. Pemohon perlu menekan butang ‘view’
Status ‘NOT DONE’ bermaksud pemohon masih belum mengemaskini maklumat yang dikehendaki oleh BPFK.
![Page 26: Quality Efficacy Safety 3 BIOSLIDE new - npra.gov.my · Menu Pendaftaran BIOTECHNOLOGY Cetak semula baucar Sambungan… Borang Permohonan pendaftaran baru Tray simpanan produk yang](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022062505/5d1d14e988c9931a178b8d01/html5/thumbnails/26.jpg)
SambunganPaparan Skrin
Pengguna perlu mengemaskini maklumat yang diperlukan oleh BPFK dan menjawab comment dari BPFK.
![Page 27: Quality Efficacy Safety 3 BIOSLIDE new - npra.gov.my · Menu Pendaftaran BIOTECHNOLOGY Cetak semula baucar Sambungan… Borang Permohonan pendaftaran baru Tray simpanan produk yang](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022062505/5d1d14e988c9931a178b8d01/html5/thumbnails/27.jpg)
SambunganPaparan Skrin
Setelah komen dijawab, status akan bertukar kepada ‘DONE’
Contoh berikut menunjukkan komen A 3 telah dijawab.
![Page 28: Quality Efficacy Safety 3 BIOSLIDE new - npra.gov.my · Menu Pendaftaran BIOTECHNOLOGY Cetak semula baucar Sambungan… Borang Permohonan pendaftaran baru Tray simpanan produk yang](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022062505/5d1d14e988c9931a178b8d01/html5/thumbnails/28.jpg)
SambunganPaparan Skrin
Status di senarai tray maklumbalas akan dikemaskini kepada status terkini.
![Page 29: Quality Efficacy Safety 3 BIOSLIDE new - npra.gov.my · Menu Pendaftaran BIOTECHNOLOGY Cetak semula baucar Sambungan… Borang Permohonan pendaftaran baru Tray simpanan produk yang](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022062505/5d1d14e988c9931a178b8d01/html5/thumbnails/29.jpg)