Qualitäts-Management DIN EN ISO 9001:2015 - keil-group.de · (FH) Harald Keil DIN EN ISO 9001...
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Fachvortrag
Umstellung auf ISO 9001:2015
2016-04-16_FV_Rev 9001-2015.pptx
Keil GmbH
www.keil-group.de
Qualitäts-Management
DIN EN ISO 9001:2015 - deutlich einfacher -
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Umstellung auf
DIN EN ISO 9001:2015
Herzlich Willkommen
Fachvortrag
Umstellung auf ISO 9001:2015
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Fachvortrag
Umstellung auf ISO 9001:2015
Einleitung
High-Level-Structure
Inhaltliche Änderungen (mit Ansätzen zur Umsetzung)
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Einleitung
Zeitachse
2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018
Systematische Überprüfung startet
März - Start in St. Petersburg
DIS zur Abstimmung
FDIS Veröffentlichung ISO (14.09.15)
Ende Gültigkeit Zertifikate
nach DAkkS (14.09.2018)
Am 14.09.2018 laufen gem. DAkkS die Zertifikate nach der
DIN EN ISO 9001:2008 aus
Veröffentlichung DIN (21.12.15)
2019
Übergangsfrist
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High-Level-
Structure
9001
14001
…
+
Einleitung
Hauptänderungen
Die Revision der ISO 9001 besteht aus einer
neuen Struktur und einigen neuen Inhalten
Änderungen Inhalt
- Mehr Freiheit in Dokumentation
- QMB nicht mehr gefordert
- Berücksichtigung Umfeld
- Eigene Einordnung in Umfeld
- Detail-Betrachtung Kernprozesse
- Überall Risiken / Chancen
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Die neue Struktur gilt zukünftig für fast alle Management-
Normen (ISO-Direktive)
High-Level-Structure
Angleichung der Norm-Strukturen
Inhalt High-Level-
Structure
9001
14001
…
Inhalt
14001
Inhalt
27001
Inhalt
…
Inhalt
50001
Inhalt
18001
9001
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High-Level-Structure
Grundaufbau
Einleitung
1. Anwendungsbereich
2. Normative Verweisung
3. Begriffe
4. Kontext der Organisation
5. Führung
6. Planung für das QM-System
7. Unterstützung
8. Betrieb
9. Bewertung der Leistung
10. Verbesserung
Plan
Do Check
Act
Die Struktur ist nach dem
„Deming-Rad“ gegliedert.
- ständige Verbesserung
- für alle Unternehmen
Plan
Do
Check
Act
Die neue Struktur ist auf eine permanente Verbesserung
des Unternehmens ausgerichtet
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High-Level-Structure
Von / nach
9001:2008
Einleitung
1. Anwendungsbereich
2. Normative Verweisung
3. Begriffe
4. Qualitätsmanagementsystem
5. Verantwortung der Leitung
6. Management der Ressourcen
7. Produktrealisierung
8. Messung, Analyse und Verbesserung
9001:2015 (ISO-Management-Normen)
Einleitung
1. Anwendungsbereich
2. Normative Verweisung
3. Begriffe
4. Kontext der Organisation
5. Führung
6. Planung für das QM-System
7. Unterstützung
8. Betrieb
9. Bewertung der Leistung
10. Verbesserung
Die Inhalte wurden umsortiert und deutlich ergänzt
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High-Level-Structure
Begriffe
Die Begriffe sind in der ISO 9000:2015 definiert
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Autor: Dipl.-Wirt.-Ing. (FH) Harald Keil Seite 10 DIN EN ISO 9001-2015-2016_04_16-Fachvortrag.ppt
Die ISO 9001:2015 ergänzt nochmals den Wirkungsbereich
Behörden
Leistung des Unternehmens
• Verkauf
• Einkauf
• Produktion
• Dienstleistung
„Stab-Funktionen“
• Buchhaltung
• Personal
• …
Führungs-Funktionen
• Geschäftsleitung
• …
Externe Funktionen
• Steuerberater
• IT
• …
Kunden
Externer
Anbieter
Gewerk-
schaft
• nach Lieferung
(Service)
• Entwicklung
End-
Kunden
Gesetz-
geber
Personal
…
Wett-
bewerber
Lieferanten
Inhaltliche Änderungen
ISO 9001:2015
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Autor: Dipl.-Wirt.-Ing. (FH) Harald Keil Seite 11 DIN EN ISO 9001-2015-2016_04_16-Fachvortrag.ppt
Unter-
nehmen Lieferant Kunde Endkunde
Personal
Behörden
Verbände
Wichtig für die Marktorientierung der Unternehmen sind
nicht nur Personal, Lieferanten und Kunden, sondern ...
Inhaltliche Änderungen
Interessierte Parteien
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Autor: Dipl.-Wirt.-Ing. (FH) Harald Keil Seite 12 DIN EN ISO 9001-2015-2016_04_16-Fachvortrag.ppt
Die Kernprozesse werden detaillierter betrachtet
Inhaltliche Änderungen
Kernprozesse
Vertrieb
Beschaffung
Produktion
Abwicklung
Verfahrensanweisungen sind
nicht mehr vorgeschrieben,
aber sinnvoll
Service
Zu betrachten
• Wechselwirkungen
• Eingaben – Ergebnisse
• Kennzahlen
• Risiken / Chancen
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Veränderungen bedeuten immer Risiken und Chancen
und sind überall zu betrachten
Inhaltliche Änderungen
Risiken-/ Chancen-Betrachtung
Unter-
nehmen
Personal
Wettbewerber
Anlagen
Prozesse
Markt
entwicklungen
Sonstige
Themen Roh-Material
Information
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Die Veränderung von Vorlagen und Listen ist praxisnäher
gestaltet
Inhaltliche Änderungen
Dokumentierte Information
Thema Datum Termin Verantwortlich
Dateiname Stand: 20.01.2015
Budget Die Aktualität der Vorlagen, Listen, ...
muss gewährleistet sein; die Methode
ist frei
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Autor: Dipl.-Wirt.-Ing. (FH) Harald Keil Seite 15 DIN EN ISO 9001-2015-2016_04_16-Fachvortrag.ppt
Inhaltliche Änderungen
Risiko-/ Chancen-Betrachtung
Die Risiken und Chancen können zentral betrachtet
werden
Ein Vorgehen, das
an einer FMEA
orientiert ist,
entspricht den
Vorgaben
Zu betrachten sind:
• Interessierte Parteien
• Sonstige Themen
• Funktionen, Prozesse
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Autor: Dipl.-Wirt.-Ing. (FH) Harald Keil Seite 16 DIN EN ISO 9001-2015-2016_04_16-Fachvortrag.ppt
Inhaltliche Änderungen
Beschreibung Kernprozesse
In erweiterten Verfahrensanweisungen können die
Kernprozesse dokumentiert werden
Zentral
• Risiko / Chance
• Kennzahlen
Dezentral
• Eingaben – von wem
• Ergebnisse – an wen
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Fachvortrag
DIN EN ISO 9001:2015
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