Profilo prescrittivo dei farmaci analgesici in Trentino Roni Riccardo Servizio farmaceutico APSS...
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Profilo prescrittivodei farmaci analgesici
in Trentino
Roni RiccardoServizio farmaceutico
APSS Trento
Trento, 27 maggio 2006
Analgesici SSN: Trentino vs Italia
• totale consumi SSN* Italia: 808 DDD/1000 ab./die
• totale consumi SSN* Trento: 655 DDD/1000ab./die
• nota AIFA 66* Italia: 26,6 DDD/1000 ab./die
• nota AIFA 66* Trento: 15,0 DDD/1000 ab./die
• FANS non selettivi* Italia: 22,0 DDD/1000 ab./die
• FANS non selettivi* Trento: 11,7 DDD/1000 ab/die
• coxib* Italia: 4,6 DDD/1000 ab./die
• coxib* Trento: 3,3 DDD/1000 ab./die
• prevalenza d’uso nota AIFA 66 Trento: 15,4%
* dato SSN 1° semestre 2005
-19%-19%
-44%-44%
-47%-47%
-29%-29%
Esposizione media ad analgesiciDDD/1000 ab./die
Categoria terapeutica
2003 2004 20051° semestre
FANS non selettivi 33.5 33.8 37.0
COXIB 8.1 9.2 3.8
ALTRI analgesici 9.8 9.2 10.8
OPPIACEI 1.3 1.5 1.9
T o t a l e 52.7 53.8 53.6
Esposizione media ai singoli FANSDDD/1000 ab./die
Principio attivo 20051° semestre
% SOP-OTC
nimesulide 12,2 -
ketoprofene 6,2 27%
diclofenac 5,0 2%
ibuprofene 4,4 65%
naproxene 3,1 40%
piroxicam 2,0 -
etoricoxib 2,0 -
celecoxib 1,6 -
Copertura SSN per i singoli FANSDDD/1000 ab./die
Principio attivo 20051° semestre
% rimborso SSN
nimesulide 12,2 26%
ketoprofene 6,2 34%
diclofenac 5,0 56%
ibuprofene 4,4 18%
naproxene 3,1 23%
piroxicam 2,0 65%
etoricoxib 2,0 83%
celecoxib 1,6 93%
Via di somministrazione di FANS e coxibDDD/1000 ab./die 1° semestre 2005 - dato di vendita
somministrazione FANS n.s. coxib
orale 33,5 3,8
parenterale 1,4 -
rettale 1,0 -
Durata media del trattamento - dato SSN
• esposizione media: 1,5 DDD/100 ab./die
• prevalenza d’uso FANS + coxib: 15,4%
• durata media per assistito:
1,5/15,4 = 10% dell’anno circa = 36 gg/anno
Rischio relativo per gravi eventi avversi GI * utilizzatori vs non utilizzatori (review di studi 1990-1999)
FANS RR (95% CI)
ibuprofene 1.9 (1.6-2.2)
diclofenac 3.3 (2.8-3.9)
naproxene 4.0 (3.5-4.6)
indometacina 4.6 (3.8-5.5)
ketoprofene 4.6 (3.3-6.4)
piroxicam 6.3 (5.5-7.2)
* Garcia Rodriguez LA e altri. Association between NSAIDs and UGIT Bleeding/Perforation. Arch Intern Med, 2000
Cosa conoscevamo già nel 2001?
• profilo di sicurezza GI dei FANS non selettivi
• fattori maggiormente correlati all’aumentato rischio di gravi complicanze GI da FANS *
• dati degli studi VIGOR e CLASS (NNT elevato)
• competizione fra gastro e cardio-protezione
• profilo dei pazienti trattati con coxib in Trentino: – oltre il 60% ha età > 65 anni
– 45% assume farmaci per la prevenzione CV
– 20% assume FANS non selettivi, soprattutto iniettabili
– gastroprotezione +50%
– quali FANS assunti precedentemente
* American College of Gastroenterology
Prescrizione SSN di FANS/coxib 1999-2005DDD/1000 ab./die – solo indicazioni nota AIFA 66
0,00
2,00
4,00
6,00
8,00
10,00
12,00
14,00
16,00
18,00
20,00
22,00
1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005
nov. 2000: risultati studio VIGOR (rofecoxib)
dic. 2003: revisione e raccomandazioni EMEA
set. 2004: stop studio APPROVe e ritiro rofecoxib
dic. 2004: interruzione studio ACP (celecoxib)
feb. 2005: comunicato urgente EMEA
apr. 2005: sospensione di valdecoxib
coxib
FANS ns
11,7 12,3 11,711,811,711,4
1,5 6,5 7,1 7,6 8,4 3,3
Prescrizione di FANS/coxib per età e sesso - 1° semestre 2005
COXIB - M
COXIB - F
FANS n.s. - M
FANS n.s. - F
-
5,0
10,0
15,0
20,0
25,0
30,0
35,0
40,0
0-44 45-64 64-74 75-99
classi di età
DD
D/1
00
0 a
b./
die
FANS e copertura brevettualeDDD/1000 ab./die - dato SSN 1° semestre 2005
stato delbrevetto
FANS nonselettivi
coxib
sotto brevetto 3,4 3,3
off patent, di cui… 8,3 -
• farmaco originatore ed equivalenti
5,1 -
•generico puro 3,2 -
Principali FANS off patent: nimesulide, diclofenac, ketoprofene, piroxicam, ibuprofene, naproxene.
Note AIFA alla prescrizione SSN di analgesici
CODEINA e PARACETAMOLO, TRAMADOLO- dolore lieve e moderato in corso di patologia neoplastica o degenerativa
FANS NON SELETTIVI- artropatie su base connettivitica- osteoartrosi in fase algica o infiammatoria- dolore neoplastico- attacco acuto di gotta
COXIB- sintomi algici e infiammatori in pazienti affetti da OA o AR ad alto rischio per complicanze del tratto GI superiore ove trattati cronicamente con FANS non selettivi
Esposizione ad analgesici/antipireticiDDD/1000 ab./die
Principio attivo 20051° semestre
% SOP-OTC
paracetamolo n.a. 3,6 80%
ASA 3,6 96%
paracetamoloassociato
3,0 91%
propifenazone associato
0,4 13%
metamizolo 0,1 -
viminolo 0,05 -
Esposizione a FANS/ analgesici SOP-OTCDDD/1000 ab./die
Principio attivo 20051° semestre
% SOP-OTC
ASA 3,4 96%
ibuprofene 2,9 65%
paracetamolo n.a. 2,9 80%
paracetamolo
associato
2,8 91%
ketoprofene 1,7 27%
naproxene 1,3 40%
Esposizione a FANS/ analgesici SOP-OTCDDD/1000 ab./die – 1° semestre 2005
naproxene1,3 (8%)
altri1%
ketoprofene1,7 (11%)
paracetamolo associato2,8 (18%)
paracetamolo 2,9 (19%)
ibuprofene2,9 (19%)
ASA3,4 (24%)
Dolore cronico vs acuto *
Categoria terapeutica RATIO dolore cronico vs. dolore acuto
(contatti)
FANS non selettivi 1,4 : 1
COXIB 3,4 : 1
ANALGESICI - antipiretici 1 : 1,2
OPPIACEI 4 : 1
* Koleva D e altri. Pain in primary care: an Italian survey.Eur J of Public Health 2005
Impiegodi analgesicineldolore cronico
Impiegodi analgesicineldolore cronico
DOLORE CRONICOOPPIACEI1,5 (5%)
COXIB2,9 (10%)
ALTRI ANALGESICI 4,9 (16%)
FANS non selettivi
21,6 (69%)
ESPOSIZIONE1° sem. 2005
FANS non selettivi
37,0 (69%)
OPPIACEI 1,9 (4%)
COXIB 3,8 (7%)
ALTRI ANALGESICI 10,8 (20%)
Esposizione ad oppiacei in Trentino dal 1999 ad oggi
tramadolo
codeina +paracetamolo
morfina orale
morfina iniettabile
fentanile TD
altri oppiacei
0,00
2,00
4,00
6,00
8,00
10,00
12,00
14,00
16,00
18,00
20,00
1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 anno
DD
D/1
0.0
00 a
bit
anti
/die
Esposizione ad oppiacei in Trentino – deboli vs
forti
Anno Valore
1999 4,5
2000 3,7
2001 2,5
2002 2,1
2003 2,4
2004 1,9
2005 (1°
sem)
2,5
Ratio deboli vs forti
Nuovi medicinali a base di oppiacei
Buprenorfina transdermica 35/ 52,5/ 70 mcg/h cerotti Indicazioni: dolore oncologico moderato/severo e dolore severo che non risponde ad analgesici non oppioidi
Fentanil orosolubile 200/ 400/ 600/ 800/ 1200/ 1600 mcg Indicazioni: picchi di dolore (oncologico) acuto
Oxicodone orale 10/ 20 mg cp.Indicazioni: trattamento del dolore intensoOxicodone/paracetamolo orale 5/ 10/ 20 + 325 mg cp. Indicazioni: dolore oncologico da moderato a grave
ConclusioniConclusioni
Nel primo semestre 2005:
• la prescrizione SSN di FANS in Trentino è inferiore del 44% alla media nazionale
• la prescrizione SSN di coxib è scesa (vs. 2004) da 8,4 a 3,3 DDD/1000 ab./ die (-61%)
• i FANS non selettivi costituiscono oltre 2/3 (69%) delle DDD di analgesici assunte in Trentino
• paracetamolo, ASA e ibuprofene sono gli analgesici più impiegati nell’automedicazione (1/3 delle DDD di analgesici)
• la prescrizione di oppiacei è in aumento dal 2000, soprattutto per fentanile TD, tramadolo e codeina/ paracetamolo