Implementación de procedimientos de calibración en Tacoi S ...
PROCEDIMIENTOS PARA CALIBRACIÓN Y VERIFICACIÓN DE …
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PROCEDIMIENTOS PARA CALIBRACIÓN Y VERIFICACIÓN DE EQUIPOS DE MEDICIÓN DEL LABORATORIO DE REPRODUCCION ANIMAL
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HISTORIAL DE CAMBIOS
No VERSIÓN DESCRIPCIÓN DEL
CAMBIO MOTIVO DEL CAMBIO FECHA
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CONTENIDO
1. OBJETIVO .............................................................................................................................. 3
2. ALCANCE .............................................................................................................................. 3
3. DEFINICIONES1 .................................................................................................................... 3
4. DESCRIPCION ....................................................................................................................... 4
4.1. Procedimientos calibración de fotómetro SDM 12 ........................................................... 4
4.2. Procedimientos para verificación nivel de nitrógeno: ...................................................... 7
4.3. Procedimientos para verificación de funcionamiento de micropipetas3: ........................ 10
4.4. Procedimientos para verificación correcto funcionamiento de termómetros: ................ 13
4.4.1. Preparación de los medios líquidos (frío y calor)5,6: ............................................... 13
4.4.2. Evaluación de los termómetros con punto fijo a 0°C (frío) y 100°C (calor):.......... 15
5. DIAGRAMA DE FLUJO ...................................................................................................... 16
6. ANEXOS ............................................................................................................................... 17
7. DOCUMENTOS DE REFERENCIA ................................................................................... 17
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1. OBJETIVO
El presente manual de procedimientos se realiza con la intención de:
Ofrecer información práctica para la correcta calibración y verificación de equipos.
Evaluar la precisión de los equipos de medición del laboratorio
Recopilar en un solo documento toda la información requerida.
Asegurar resultados de calidad.
2. ALCANCE
El manual está destinado para auxiliares de laboratorio, pasantes de pregrado y estudiantes de posgrado que realicen actividades de rutina en el laboratorio de Reproducción Animal.
3. DEFINICIONES1
Calibración: Ajustar con la mayor precisión las medidas de un instrumento o equipo teniendo en cuenta un patrón de referencia conocido.
Verificación: Comprobar mediante protocolos conocidos el correcto funcionamiento de un instrumento.
Fotómetro: Instrumento que mide la densidad de luz existente en un espacio determinado, se utiliza en el hallazgo de concentración de semen por medio de la cantidad de luz que alcanza a atravesar la muestra.
Óptica: Parte de un equipo o instrumento de trabajo que analiza las ondas de luz con el fin de obtener propiedades o características.
Cubeta para fotómetro: Utensilio transparente y desinfectado donde se agrega una pequeña muestra para el análisis en el fotómetro.
Porta-cubetas: Soporte que permite la estabilización de la cubeta y el desplazamiento de la misma.
Termo de nitrógeno: Recipiente o contenedor creado específicamente para la conservación de nitrógeno en su estado líquido, consta de un recipiente interno con aislación por vacío que asegura la baja evaporación.
Regla: Instrumento rígido y rectangular que permite medir la distancia entre un punto y otro.
Micropipeta: Herramienta que funciona para aspirar y depositar pequeños volúmenes de líquido en diferentes sitios.
Termómetro: Instrumento que sirve para medir la temperatura de un espacio o medio específico, existen múltiples presentaciones que se adecuan a las necesidades de cada actividad, pueden ser de vidrio que poseen mercurio o digitales.
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4. DESCRIPCION
4.1. Procedimientos calibración de fotómetro SDM 12
No. PASOS A REALIZAR
DESCRIPCION RESPONSABLE
1 Fotómetro
SDM 1
Equipo digital Ref. 12300/0102 que realiza medición en blanco de semen puro bovino, el fabricante no considera la calibración diaria del equipo.
Coordinador y auxiliar de laboratorio.
2 Estado del
equipo
Revise cada una de las partes del fotómetro y asegúrese de que no presente fisuras, rupturas o mugre.
Coordinador y auxiliar de laboratorio.
3 Encendido del equipo
Conecte el equipo a la fuente de alimentación de 12 voltios o instale las baterías en la parte posterior del fotómetro, encienda y espere que aparezca en el display “Ready”.
Coordinador y auxiliar de laboratorio.
4 Ingreso modo
calibración
Estando vacío el porta-cubetas, gírelo hasta 1/8 hacia la derecha siendo aún visible:
Luego de aproximadamente 2 segundos, observe el mensaje: “Turn back cuvette holder”.
Coordinador y auxiliar de laboratorio.
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5 Ingreso modo
calibración
Gire nuevamente el porta-cubetas a su posición inicial.
Detalle en el display el mensaje: “Put blank cuvette in meas. Position”.
Coordinador y auxiliar de laboratorio.
6
Llenado de la cubeta con
agua destilada
Proceda a llenar la ranura de la cubeta con agua destilada, seque el exceso de agua.
Coordinador y auxiliar de laboratorio.
7
Instalación de la cubeta
en el fotómetro
Instale la cubeta en la ranura del porta-cubetas del fotómetro.
Coordinador y auxiliar de laboratorio.
8 Lectura del fotómetro
Gire completamente el porta-cubetas hacia la derecha y espere la lectura.
Coordinador y auxiliar de laboratorio.
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9 Proceso de calibración completado
Coloque el porta-cubetas en su posición inicial.
Con esto, el equipo queda listo para el análisis de muestras seminales en bovinos.
Coordinador y auxiliar de laboratorio.
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4.2. Procedimientos para verificación nivel de nitrógeno:
No. PASOS A
REALIZAR DESCRIPCION RESPONSABLE
1
Inspección de la integridad del contenedor o
tanque de nitrógeno
El contenedor debe estar correctamente cerrado, con su tapón de poliestireno, sin fisuras ni hendiduras.
Coordinador y auxiliar de laboratorio.
2 Apertura del
tanque
Levante la tapa y retire el sello de poliestireno.
Coordinador, auxiliar de laboratorio y estudiantes bajo supervisión del coordinador.
3 Introducción de
la regla al contenedor.
Introduzca la regla de medición teniendo en cuenta que ingrese completamente al fondo del contenedor y no repose sobre el fijador interno de las canastillas. Mantenga la regla dentro del tanque por lo menos 10 segundos.
Coordinador, auxiliar de laboratorio y estudiantes bajo supervisión del coordinador.
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4 Condensación sobre la regla.
Pasados los 10 segundos, retire la regla e inmediatamente cierre el tanque; posteriormente, realice movimientos pendulares repetitivos para promover condensación sobre la regla.
Coordinador, auxiliar de laboratorio y estudiantes bajo supervisión del coordinador.
5 Registro del
nivel de nitrógeno
Aprecie y registre en el formato FO-A-APR-04-01, el nivel mas alto condensado sobre la regla.
Coordinador, auxiliar de laboratorio y estudiantes bajo supervisión del coordinador.
6 Repetir el proceso
Si desea repetir el proceso, retire el hielo presente en la regla y permita que la temperatura se eleve antes de introducir nuevamente la regla al contenedor.
Coordinador, auxiliar de laboratorio y estudiantes bajo supervisión del coordinador.
7 Cálculo
cantidad de nitrógeno
En el formaro FO-A-APR-04-01 puede encontrar la capacidad del tanque (litros) y el nivel de la regla cuando el contenedor está lleno. NOTA: Si no está registrada la capacidad, revise la información o sticker presentes en el cuerpo del contenedor y apúntela en el formato.
Coordinador, auxiliar de laboratorio y estudiantes bajo supervisión del coordinador.
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8 Cálculo
cantidad de nitrógeno
Realice una regla de tres simple para determinar la cantidad presente, ejemplo: La capacidad del tanque es de 32 litros y el nivel de la regla es de 42 cm cuando está lleno; en la verificación del nivel de nitrógeno, se obtienen 12 cm, entonces: 32 litros 42 cm X 12 cm X= (32*12)/42 X= 9,14 Litros La cantidad de nitrógeno líquido presente en el contenedor es de 9,14 litros.
Coordinador, auxiliar de laboratorio y estudiantes bajo supervisión del coordinador.
9 A tener en
cuenta
Al obtener resultados bajos de cantidad de nitrógeno como en el ejemplo, comunique al personal encargado del volumen hallado para realizar la debida recarga.
Coordinador, auxiliar de laboratorio y estudiantes bajo supervisión del coordinador.
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4.3. Procedimientos para verificación de funcionamiento de micropipetas3:
No. PASOS A
REALIZAR DESCRIPCION RESPONSABLE
1 Identificación de las partes de la
micropipeta
A: Embolo, B: Expulsor de punta, C: Indicador de volumen, D: Carcasa, E: Punta del expulsor, F: Soporte de la punta, G: Punta.
Coordinador y auxiliar de laboratorio.
2 Visualización del
equipo
Revise cada una de las partes de la micropipeta y asegúrese de que no presente fisuras, rupturas o mugre.
Coordinador y auxiliar de laboratorio.
3 Medio para la
evaluación
En un Beaker desinfectado, agregue agua destilada para el aspirado con la pipeta
Coordinador y auxiliar de laboratorio.
4 Selección del volumen en la
pipeta Ajuste en la pipeta el volumen a aspirar
Coordinador y auxiliar de laboratorio.
5 Ajuste una
punta nueva Inserte en el soporte de la pipeta una punta nueva.
Coordinador y auxiliar de laboratorio.
6 Humedecimiento
de la punta
Sumerja la punta en el agua destilada y pre-humectela al menos cinco veces presionando y soltando suavemente el émbolo de la pipeta.
Coordinador y auxiliar de laboratorio.
7 Observación de
fugas
En posición vertical, saque la pipeta del agua y manténgala elevada por 10 – 15 segundos.
Coordinador y auxiliar de laboratorio.
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8 Observación de
fugas
Aprecie el orificio de la punta y detalle la aparición de gota; en tal caso de observarse, la pipeta debe enviarse a reparación y/o calibración.
Coordinador y auxiliar de laboratorio.
9 Continuidad del
proceso
Si la gota no se forma, se confirma la correcta función de la pipeta, para lo cual se procede a evaluar la precisión y exactitud.
Coordinador y auxiliar de laboratorio.
10 Cambio de
punta
Ubique la pipeta sobre el recipiente de desecho de puntas y presione el expulsor de punta, utilice una punta nueva
Coordinador y auxiliar de laboratorio.
11 Uso de tubos de
medición Utilice 5 tubos graduados (Eppendorf) y asegúrelos en la gradilla
Coordinador y auxiliar de laboratorio.
12 Volumen nominal
Establezca el volumen a aspirar que aparecerá en el indicador de volumen (Ej: 500 µl)
Coordinador y auxiliar de laboratorio.
13 Humedecimiento
de la punta
Sumerja la punta en el agua destilada y pre-humectela al menos cinco veces presionando y soltando suavemente el émbolo de la pipeta.
Coordinador y auxiliar de laboratorio.
14 Agregado del líquido a los
tubos Eppendorf
Deposite sobre cada tubo un aspirado de la pipeta y proceda a evaluar los resultados
Coordinador y auxiliar de laboratorio.
14 Resultado: Impreciso
Volumen diferente en cada tubo, pipeta que requiere calibración
Coordinador y auxiliar de laboratorio.
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15 Resultado:
Preciso pero inexacto
El volumen depositado sobre cada tubo es igual pero menor o mayor al establecido en el indicador de volumen, pipeta que requiere calibración
Coordinador y auxiliar de laboratorio.
16 Resultado:
Preciso y exacto
Funcionamiento correcto
Coordinador y auxiliar de laboratorio.
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4.4. Procedimientos para verificación correcto funcionamiento de termómetros:
El uso está destinado en el control de refrigeración a 5 grados Celsius (°C), baño maría a 37°C y temperatura corporal en los animales, para lo cual se utilizan termómetros digitales de contacto con sonda, termostatos y termómetros de mercurio. El método establecido para la verificación del correcto funcionamiento de los termómetros se realiza por medio comparativo según la ley cero de la termodinámica4. Todos los termómetros que incluyan en su modelo o diseño la opción de calibración, se realizará de acuerdo a las recomendaciones del fabricante, de lo contrario el equipo que no cumpla con los parámetros establecidos será desechado.
4.4.1. Preparación de los medios líquidos (frío y calor)5,6:
No. PASOS A REALIZAR
DESCRIPCION RESPONSABLE
1 Preparación
del medio frío
En un recipiente aislante de temperatura (Icopor o poliestireno) agregue hielo triturado.
Coordinador y auxiliar de laboratorio.
2 Preparación
del medio frío
Agregue agua fría al recipiente con hielo hasta alcanzar 2,5 cm o 1 pulgada de la abertura del recipiente.
Coordinador y auxiliar de laboratorio.
3 Preparación
del medio frío
Agite la mezcla y permita reposo de unos 4 – 5 minutos para que alcance la temperatura de 0°C o 32°F en todo el recipiente.
Coordinador y auxiliar de laboratorio.
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4 Preparación del medio de
calor
Agregue agua potable en un recipiente resistente a altas temperatura.
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5 Preparación del medio de
calor
Proceda a calentar el agua hasta alcanzar el punto de ebullición (Observe el burbujeo).
Coordinador y auxiliar de laboratorio.
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4.4.2. Evaluación de los termómetros con punto fijo a 0°C (frío) y 100°C (calor):
No. PASOS A
REALIZAR DESCRIPCION RESPONSABLE
1 Parámetros a
tener en cuenta
Verifique que los termómetros a evaluar mantengan el margen de medición de 0 °C – 32 °F o 100 °C - 212 °F.
Coordinador y auxiliar de laboratorio.
2 Visualización
del equipo
Inspeccione y asegúrese que los termómetros no presentan fisuras, rupturas o mugre.
Coordinador y auxiliar de laboratorio.
3
Introducción de las
sondas en los medios.
Introduzca la sonda metálica de al menos dos termómetros en el centro del recipiente sin que toquen las paredes.
Coordinador y auxiliar de laboratorio.
4 Estabilización Espere que los valores del display se mantengan.
Coordinador y auxiliar de laboratorio.
5 Resultado
La temperatura resultante debería ser de 0 °C o 32 °F en el medio frío y de 100°C o 212 °F en el medio de calor; se permiten fluctuaciones de temperaturas menores o iguales al margen de exactitud permitido por el fabricante (±).
Coordinador y auxiliar de laboratorio.
6 Repeticiones Se debe repetir el proceso por varias ocasiones (5-6 veces).
Coordinador y auxiliar de laboratorio.
7 Calibrado y/o
descarte
Si los resultados no son los esperados: Calibre el equipo de acuerdo a las recomendaciones del fabricante para cada medio (Frío o calor), en caso tal que el dispositivo no permita calibración; descarte o deseche el termómetro.
Coordinador y auxiliar de laboratorio.
8 Frecuencia del proceso
Realice evaluación de los termómetros una vez por semana en equipos de uso continuo.
Coordinador y auxiliar de laboratorio.
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5. DIAGRAMA DE FLUJO
Inicio
FO-A-APR-02-01 Inventario semanal y estado de equipos del laboratorio de Reproducción Animal.
¿El equipo está limpio, completo
e íntegro?
Reparación externa
No
SI
Aplicación de los procedimientos de calibración
y verificación
Revisión estado de los equipos
¿El equipo cumple con los parámetros?
Preparación del material a calibrar
Calibración externa
No
SI
Equipo apto para utilización en las actividades de laboratorio
Fin
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6. ANEXOS
FO-A-APR-02-01 Inventario semanal y estado de equipos del laboratorio de reproducción animal.
FO-A-APR-02-02 Formato de seguimiento uso de equipos por parte del personal que ingresa al laboratorio de reproducción animal
FO-A-APR-02-03 formato registro diario temperatura de neveras
FO-A-APR-04-01 Formato registro semanal nivel de nitrógeno.
7. DOCUMENTOS DE REFERENCIA 1. Real Academia Española. Published 2020. Accessed April 11, 2020. https://www.rae.es/ 2. Minitüb GmbH. Manual Fotómetro SDM 1.; 2014. 3. Farmespaña Industrial. Calibración y Ajuste de Sistemas de Dispensación En El
Laboratorio.; 2017. http://lifescienceslab.com/descargar.php?seccion=articulos&archivo=GqhfOHCvLQ8gaxpbm2grnu2SyWhwEieLOAqdHtNS0KzZ9d1jTVQ8FGP.pdf
4. Reyes MGC, Reyes JG, Ballesteros EM. Temperatura y Ley Cero de La Termodinámica.; 2020. doi:https://doi.org/10.29057/estr.v7i14
5. Southworth D. Calibración de Temperatura Desde La Industria Al ITS-90.; 2004. Accessed August 19, 2020. http://www.isotechna.com/v/vspfiles/pdf_articles/Fundamentos-ISOTECH.pdf
6. Environmental Health Services. Cómo Calibrar Un Termómetro Bimetálico. Accessed August 19, 2020. http://sbcounty.gov/uploads/dph/dehs/Depts/EnvironmentalHealth/FormsPublications/CalibratingThermSP.pdf
Elaborado por Revisado por Aprobado por
Nombre: Gilberto Tovar Claros
Nombre: Wilder Meneses Gómez
Nombre: Gilberto Tovar Claros
Cargo: Auxiliar de laboratorio.
Cargo: Coordinador SIGC Cargo: Auxiliar de laboratorio.
Fecha: 02-03-2021 Fecha: 02-03-2021 Fecha: 02-03-2021