Pro Generika-Marktdaten Mai 2012
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Marktdaten Pro Generika 05/2012
2
MARKT IM ÜBERBLICK
Kapitel 1 | Marktdaten von Pro Generika 05/2012
3
Umsatzverteilung Erstanbieter / Generika im GKV-Markt Januar – Mai 2012 – Apothekenverkaufspreis (AVP Real)gesamt: 12,554 Mrd. Euro (+2,1 %)
Nach Apothekenverkaufspreisen (AVP Real) liegt der Umsatzanteil der Generika im GKV-Markt bei 31 %. Der Gesamtumsatz der Generika steigt dabei in den ersten fünf Monaten 2012 um 6,8 % auf insgesamt 3,854 Mrd. €. Im generikafähigen Markt beträgt die Generikaquote 64 %.
52 % Keine Generika Situation — 6,574 Mrd. Euro (+8,4 %)
48 % Generikafähiger Markt — 5,980 Mrd. Euro (-4,1 %)
31 % Generika — 3,854 Mrd. Euro (+6,8 %)
17 % Patentfreie Erstanbieterprodukte* — 2,127 Mrd. Euro (-19,2 %)
* Patentfreie Erstanbieterprodukte, inklusive Zweitanbieter und „Originale nie geschützt“Quelle: IMS PharmaScope® Polo, Basis: GKV AVP Real (unter Berücksichtigung aller Rabatte)
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Umsatzverteilung Erstanbieter / Generika im GKV-Markt Januar – Mai 2012 – Herstellerabgabepreis (HAP Real)gesamt: 7,881 Mrd. Euro (+2,9 %)
Nach Herstellerabgabepreisen (HAP Real) liegt der Umsatzanteil der Generika im GKV-Markt bei 23 %. Der Gesamtumsatz der Generika steigt von Januar bis Mai 2012 um 6,8 % auf insgesamt 1,827 Mrd. €. Im generikafähigen Markt liegt die Generikaquote bei 56 %.
59 % Keine Generika Situation — 4,613 Mrd. Euro (+11,0 %)
41% Generikafähiger Markt — 3,268 Mrd. Euro (-6,8 %)
23 % Generika — 1,827 Mrd. Euro (+6,8%)
18 % Patentfreie Erstanbieterprodukte* — 1,441 Mrd. Euro (-19,7 %)
* Patentfreie Erstanbieterprodukte, inklusive Zweitanbieter und „Originale nie geschützt“Quelle: IMS PharmaScope® Polo, Basis: GKV HAP Real (unter Berücksichtigung des Herstellerrabattes)
5
Absatzverteilung Erstanbieter / Generika im GKV-Markt Januar – Mai 2012gesamt: 287 Mio. PE (-0,3 %)
81 % Generikaquote
Während der Generika-Umsatzanteil bei nur 23 % (HAP Real) liegt, erzielt der Generika-Absatz einen Wert von 66 % am Gesamtabsatz. Dies wird durch die geringen Generikapreise ermöglicht. Die Generikaquote am generikafähigen Markt liegt nach Absatz mit 81 % weit über der am Umsatz orientierten Generikaquote.
19 % Keine Generika Situation — 54 Mio. PE (+1,1 %)
81 % Generikafähiger Markt — 233 Mio. PE (-0,7 %)
66 % Generika — 189 Mio. PE (+1,8 %)
15 % Patentfreie Erstanbieterprodukte* — 44 Mio. PE (-10,0 %)
* Patentfreie Erstanbieterprodukte, inklusive Zweitanbieter und „Originale nie geschützt“Quelle: IMS PharmaScope® Polo
6
Durchschnittliche Apotheken1- und Herstellerabgabepreise2
in den einzelnen Segmenten des GKV-Marktes Januar – Mai 2012
Mit 9,68 € liegt der durchschnittliche Herstellerabgabepreis eines Generikums deutlich unter dem vergleichbaren Preis des patentfreien Erstanbieterpräparates mit 31,78 €.
Apothekenabgabepreis
1 Netto-AVP: Gewichteter Durchschnittspreis pro Packungseinheit: Umsatz zu AVP/Menge in PE.2 Netto-HAP: Gewichteter Durchschnittspreis pro Packungseinheit: Umsatz zu HAP/Menge in PE.Quelle: IMS PharmaScope®
Herstellerabgabepreis
patentgeschützte Präparate inkl. Erstan-bieterpräparate ohne Generikakonkurrenz
patentfreie Erstan-bieterpräparate, inkl. EP nie geschützt
Generika GKV-Markt gesamt
121,43
86,94
47,98 31,78 20,43
9,68
43,73 27,45
140 €
120 €
100 €
80 €
60 €
40 €
20 €
7
In 2012 wird die GKV durch den Einsatz von Generika nach der aktuellen Hochrechnung insgesamt um 12,5 Mrd. € entlastet werden. Das maximale Einsparpotential wird allerdings nicht erreicht: Weitere 2,9 Mrd. € Einsparungen wären voraussichtlich realisierbar.
realisierte Einsparungen
Quelle: IMS PharmaScope® Polo
maximale Einsparungen
Januar – Mai 2012
5,2
16
14
12
10
8
6
4
Einsparung in Mrd. €
2
HochrechnungGesamtjahr 2012
6,4
12,5
15,4
2,9
1,2
zusätzliches Einsparpotential
Einsparungen durch den Einsatz von Generika im GKV-Markt (AVP Real)
8
Mit fast 2,3 Mrd. € Zwangsrabatt im Jahr 2011 leisteten die Pharmaunternehmen einen massiven Beitrag zur finanziellen Entlastung des Gesundheitswesens. Diese Entlastung der GKV wird sich auch in 2012 fortsetzen.
Apothekenrabatt*
* Die Berechnung erfolgt für 2009 und 2010 auf Basis des rückwirkend ab 1. Januar 2009 auf 1,75 € abgesenkten Apothekenrabattes, ab Januar 2011 auf Basis des erhöhten Rabattes (2,05 €).** Berechnung auf Basis der jeweils gültigen Höhe Zwangsrabatte.Quelle: IMS PharmaScope® Polo
Herstellerrabatt**
439 428524
1.056
525
1.026
2010 2011 2012
900
800
700
600
500
400
300
200
100
-2,8%
+0,1%
+147%
+19,4%
Entwicklung Apotheken- und Herstellerrabatte im Jahresvergleich Januar – Mai 2010 / 2011 / 2012
1000
in Mio. €1100
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RABATTVERTRÄGE
Kapitel 2 | Marktdaten von Pro Generika 05/2012
10
Übersicht Anzahl der Rabattverträge
Quelle: INSIGHT Health, NVI Mai 2012
Die Anzahl der Rabattverträge, Krankenkassen und Unternehmen mit Rabattverträgen ist im Mai 2012 im Vergleich zum Vormonat nahezu konstant.
2011
Mai 2012
12.39017.364
31.14233.919
161145
AnzahlRabattverträge
36.000
32.000
28.000
24.000
20.000
16.000
12.000
8.000
6.000
AnzahlHandelsformen
unter RV
Anzahl Krankenkassen
mit Rabattverträgen
Anzahl Unternehmen
mit Rabattverträgen
144153
225
200
175
150
125
100
75
50
25
11
Quelle: IMS Contract Monitor® National, GKV-Markt gesamt und generikafähiges Segment (Generika, Originale und Zweitanbieter mit abgelaufenem Patent, nie geschützte Produkte)
Seit Anfang 2012 ist die Marktanteilsentwicklung bei den Rabattverträgen sowohl im GKV-Gesamtmarkt als auch im generikafähigen GKV-Markt auf Absatzebene weiterhin leicht ansteigend. Auf Umsatzebene ist tendenziellein Rückgang zu beobachten.
Marktanteil generikafähiger Markt — Absatz in Packung in %
Marktanteil GKV-Gesamtmarkt — Umsatz in Euro in %
Marktanteil generikafähiger Markt — Umsatz in Euro in %
Entwicklung Marktanteile der Rabattverträge im GKV-Markt 2007 – Mai 2012
Marktanteil GKV-Gesamtmarkt — Absatz in Packung in %
70 %
60 %
50 %
40 %
30 %
20 %
10 %
April 2007 April 2008 April 2009 April 2010 April 2011 Mai 2012
12
Hohe Marktkonzentration im Marktsegment mit Rabattverträgen Januar – Mai 2012
Im Marktsegment mit Rabattverträgen zeigt sich weiterhin eine deutliche Marktkonzentration – als Indikator der Verteilung von Absatzanteilen auf die Anzahl der Unternehmen – auf die Top 10 Hersteller. Diese stehen allein für 73 % des Absatzes in diesem Bereich. Im Marktsegment ohne Rabattverträge entfallen dagegen 2/3 des Absatzes auf die übrigen Pharmaunternehmen. Wie auf anderen Märkten zeigen sich damit auch im rabattvertragsgeregelten Arzneimittelmarkt die Effekte von Ausschreibungen in Form einer zunehmenden Marktkonzentration.
Anteil der Top 10 Hersteller im gesamten GKV-Markt
Quelle: IMS Contract Monitor®, Absatz in Packungseinheiten, Mai 2012
GKV-Gesamt
Anteil Absatz in Packungseinheiten
übrige Pharmaunternehmen
Marktsegmentohne
Rabattvertrag
Marktsegmentmit Rabattvertrag
100%
80%
60%
40%
20%
49%
51%
67%
33%
27%
73%
13
Patentgeschützte Präparate unter Rabattvertrag Januar – Mai 2012
Der Anteil der patentgeschützten Erstanbieterpräparate unter Rabattvertrag hat in den ersten fünf Monaten 2012 einen Umsatzanteil von 32 % am gesamten Rabattvertragsmarkt erreicht. Rabattverträge werden nachweislich zunehmend von Erstanbietern entdeckt, deren Produkte kurz vor dem Patentablauf stehen. Erstrecken sich diese Rabattverträge über den Patentablauf hinaus, behindern sie den Generika-Wettbewerb. Dadurch gehen der GKV Einsparungen verloren.
* Inklusive ZweitanbieterQuelle: IMS Contract Monitor® Account, Umsatz zum Abgabepreis des pharmazeutischen Unternehmers (ApU)
Anteil Rabattverträge am GKV-Umsatz
GKV-Umsatz
Anteil Rabattverträge am GKV-Umsatz
68 % Rabattverträge patentfreie AM
— 1,503 Mrd. Euro
32 % Rabattverträge patentgeschützte AM*
— 707 Mio. Euro
56 % übrige patentgeschützte Arzneimittel
44 % Top 5 patentgeschützte Arzneimittel
15 % Enbrel
8 % Rebif
8 % Lantus
7 % Betaferon
6 % Remicade
Anteil patentgeschützter Arzneimittel am RV-Segment
20,9 Mrd. € 21,2 Mrd. €
8,9 Mrd. €
2010 2011 Jan-Mai2012
18% 23%25%
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BIOSIMILARS
Kapitel 3 | Marktdaten von Pro Generika 05/2012
15
* PE: Packungseinheit** HAP Real: HAP nach Abzug von Herstellerzwangsrabatt*** AVP Real: AVP inkl. MwSt. nach Abzug von -Herstellerzwangsrabatten und ApothekenabschlagQuelle: IMS PharmaScope Real
Der Anteil der Biosimilars am Markt der Biopharmazeutika insgesamt ist noch sehr gering. Der biosimilarfähige Markt wird beginnend mit 2013 stark wachsen. Dann werden viele hochwirksame und umsatzstarke Biopharmazeutika ihren Patentschutz verlieren, darunter z. B. Insuline, Interferone zur Therapie von Multipler Sklerose und monoklonale Antikörper zum Einsatz in der Rheumatologie, in der Onkologie oder bei Autoimmunerkrankungen.
Marktanteil Biosimiliars im GKV-Markt Biopharmazeutika Januar – Mai 2012
Biopharmazeutika
PE *in Mio.
Patentgeschützter Markt
Biosimilarfähiger Marktdavon
Biosimilars
EP, nicht mehr patentgeschützt
PE in %
BegriffUmsatzHAP Real ** Mrd. €
Umsatz HAP Real in %
UmsatzAVP Real ***Mrd. €
UmsatzAVP Realin %
6,7
6,6
0,128
0,0818
0,0465
100
98,1
1,9
1,2
0,7
1,691
1,633
0,058
0,020
0,038
100
96,6
3,4
1,2
2,3
2,251
2,174
0,077
0.026
0,051
100
96,6
3,4
1,1
2,3
16
* AVP Real: AVP inklusive MwSt. nach Abzug von Herstellerzwangsrabatten und ApothekenabschlagQuelle: IMS PharmaScope POLD
Im Vergleich zum Generikamarkt sind die Umsatz- und Absatzanteile der Biosimilars vergleichsweise gering. Die Marktbarrieren fürBiosimilars sind hoch. Durch Rabattverträge der Erstanbieter wird in zunehmenden Maße versucht, die Preisvorteile der Biosimilars auszuhebeln. Als Entscheidungskriterium tritt der Listenpreis für den Verordner in den Hintergrund.
EPOETIN ALFA
GKV PEYTD/04/2011 in %
Biosimilars
EP, nicht mehr patentgeschützt
GKV PEYTD/04/2012 in %
Präparat GKV-Umsatz*YTD/04/2011 in %
GKV-Umsatz* YTD/04/2012 in %
FILGRASTIM
Biosimilars
EP, nicht mehr patentgeschützt
SOMATROPIN
Biosimilars
EP, nicht mehr patentgeschützt
100
67,9
32,1
100
40,1
59,9
100
7,6
92,4
100
70,1
29,9
100
39,0
61,0
100
10,2
89,8
100
60,4
39,6
100
33,6
66,4
100
7,9
92,1
100
64,3
35,7
100
34,0
66,0
100
10,1
89,9
Marktanteil Biosimiliars im GKV-Markt Biopharmazeutika nach Substanzen Januar – Mai 2012