PRESENTATION D’ADOCIA Salon Actionaria – Palais des Congrès Paris – 21 et 22 novembre 2014.
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PRESENTATION D’ADOCIA
Salon Actionaria – Palais des Congrès
Paris – 21 et 22 novembre 2014
Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 2
Avertissement
Ce document a été préparé par ADOCIA (la « Société ») et vous est communiqué exclusivement à titre d’information. Les informations et avis contenus dans ce document sont susceptibles de faire l’objet de mise à jour, complément, révision, vérification et modification et ces informations peuvent être modifiées de manière substantielle. La Société n’est soumise à aucune obligation d’actualiser les informations contenues dans ce document et tout avis exprimé dans ce document peut faire l’objet de modification sans notification préalable. Les informations contenues dans ce document n’ont pas été soumises à une vérification indépendante. Aucune déclaration, garantie ou engagement, exprès ou implicite, n’est fait et ne pourra servir de fondement à une réclamation quant à l’exactitude, l’exhaustivité ou le caractère adéquat des informations et avis contenus dans le présent document. La Société, ses conseils ou ses représentants n’acceptent aucune responsabilité au titre de l’utilisation du présent document ou de son contenu, ou liée de quelque façon que ce soit à ce document. Ce document contient des informations relatives aux marchés de la Société ainsi qu’à ses positions concurrentielles, notamment la taille de ses marchés. Ces informations sont tirées de diverses sources ou des propres estimations de la Société. Les investisseurs ne peuvent se fonder sur ces informations pour prendre leur décision d’investissement. Certaines informations contenues dans ce document comportent des déclarations prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des garanties quant à la performance future de la Société. Ces informations prospectives ont trait aux perspectives futures, à l’évolution et à la stratégie commerciale de la Société et sont fondées sur l’analyse de prévisions de résultats futurs et d’estimations de montants non encore déterminables. Par nature, les informations prospectives comportent des risques et incertitudes car elles sont relatives à des évènements et dépendent de circonstances qui peuvent ou non se réaliser dans le futur. La Société attire votre attention sur le fait que les déclarations prospectives ne constituent en aucun cas une garantie de ses performances futures et que sa situation financière, ses résultats et cash-flows réels ainsi que l’évolution du secteur dans lequel la Société opère peuvent différer de manière significative de ceux proposés ou suggérés par les déclarations prospectives contenues dans ce document. De plus, même si la situation financière de la Société, ses résultats, ses cash-flows et l’évolution du secteur dans lequel la Société opère étaient conformes aux informations prospectives contenues dans ce document, ces résultats ou ces évolutions peuvent ne pas être une indication fiable des résultats ou évolutions futurs de la Société. La Société ne prend aucun engagement de mettre à jour ou de confirmer les attentes ou estimations des analystes ou encore de rendre publique toute correction à une quelconque information prospective de manière à refléter un évènement ou une circonstance qui surviendrait postérieurement à la date du présent document. Cette présentation ne constitue ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription de valeurs mobilières en France, aux Etats-Unis ou dans tout autre pays. Les actions, ou tout autre valeur mobilière, de la Société ne peuvent être offertes ou vendues aux Etats-Unis qu’à la suite d’un enregistrement en vertu du U.S. Securities Act de 1933, tel que modifié, ou dans le cadre d’une exemption à cette obligation d’enregistrement. Aucune offre au public de titres financiers ne sera effectuée en France ou à l’étranger avant la délivrance par l’Autorité des Marchés Financiers d’un visa sur un prospectus conforme aux dispositions de la Directive 2003/71/CE, telle que modifiée. La Société n’a pas l’intention de procéder à une quelconque offre au public de ses actions en France ou dans un autre pays. La diffusion de ce document peut faire l’objet de restrictions légales et les personnes qui pourraient se trouver en possession de ce document doivent s’informer quant à l’existence de telles restrictions et s’y conformer.
Novembre 2014
Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 3
Présentation d’ADOCIA
Gérard Soula Olivier Soula Valérie Danaguezian Rémi Soula
Président Directeur Général Directeur Général Délégué Directeur Financier Directeur Business Development Directeur R&D & Propriété Intellectuelle
Novembre 2014
Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 4
• Créée fin 2005 par Gérard, Olivier et Rémi Soula
Cotée sur Euronext Paris depuis février 2012 Management et collaborateurs expérimentés dont 30 Ph.Ds Trésorerie de 12,6 M€ à fin septembre 2014
• Plateformes technologiques
Plateforme BioChaperone® : un saut technologique majeur pour améliorer la performance des
protéines (insuline, facteurs de croissance, mAbs…) Plateforme DriveIn® : nanotechnologie pour une délivrance ciblée en oncologie Nouvelles technologies pour la formulation des mAbs
• 3 domaines thérapeutiques
Diabète : Portefeuille unique de 3 produits à base d’insuline en développement clinique Cicatrisation, traitement de l’ulcère du pied diabétique : BioChaperone PDGF-BB Oncologie : DriveIn-Doxorubicine and DriveIn-Docetaxel, pour le traitement des tumeurs solides
ADOCIA en bref
Novembre 2014
Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 5Novembre 2014
ADOCIAUn centre d’excellence unique pour la formulation innovante d’insuline
ADOCIA s’appuie sur plus de 75 ans d’expertise accumulée dans la formulation d’insuline :
Plus de 40 brevets déposés sur des formulations d’insulines
8 essais cliniques sur des insulines thérapeutiques
60 collaborateurs en R&D dédiés aux projets insuline
Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 6
L’insuline : plus de 90 ans de progrès vers un traitement plus physiologique
Novembre 2014
BC COMBO
BC LISPRO
HINSBET
Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 7
ADOCIA : un portefeuille de produits solides et diversifiés
Novembre 2014
Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 8Novembre 2014
Evolution du cours de l’action sur l’année 2014
Une augmentation de la valeur du titre (5,97€ au 1er janvier - 30€ le 29 octobre), associé à une augmentation des volumes moyens de titres échangés (6.200 en 2013 et > 50.000 en 2014)
ADR
Résultats Phase IIaUF Lispro
Projet Lispro 300U
IPO : 15,88€
Posters ADA
Début Phase IIa UF Lispro
RésultatsPhase II combo
Début Phase IIaHinsbet
Début Phase II effet-dose UF Lispro
Brevet DFU
Résultats Phase II effet dose UF Lispro
Début Phase III
BC PDGF-BB
Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 9
Technologie
Novembre 2014
Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 10
• L’unicité de BioChaperone pour la formulation des protéines : Améliorer la solubilité de la protéine dans des conditions physiologiques Stabiliser contre l’agrégation Protéger contre la dégradation enzymatique
• Les avantages médicaux et économiques attendus : Améliorer l’efficacité des traitements existants Améliorer l’observance (réduction de la fréquence d’administration, nouvelles
combinaisons…) Améliorer la pharmaco-économie (plus grande efficacité / plus faible quantité de
protéines)
• Technologie brevetée jusqu’en 2033
BioChaperone® : Un nouveau concept basé sur l’assemblage moléculaire
BioChaperone
Complexe BioChaperone-Protéine
Protéine
Novembre 2014
Insuline,Facteurs de croissance,
mAbs…
Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 11
1. Insulinothérapie
2. Cicatrisation
3. Oncologie
Les avancées produits
Novembre 2014
12Novembre 2014 Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel
Le diabète : une pandémie importante et croissante
Adapté de International Diabetes Federation, Diabetes Atlas, 6th Edition, 2013
206 MDiagnostiqués
382 MDiabétiques
2035
+55%
592 MDiabétiques
2013
95 MTraités
13Novembre 2014 Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel
L’insuline est le traitement ultime pour les diabétiques de type 2 et la seule option pour les diabétiques de type 1
Antidiabétiques oraux
GLP-1
Insuline 25% des diabétiques
traités utilisent de l’insuline
Progression de la maladie
$23 Mds
Intensification du traitement
Deux types majeurs d’insulinothérapie
70
60
50
40
30
20
10
Insu
line
(µU
/mL)
6:00 10:00 14:00 18:00 22:00 2:00 6:00
Petit Déjeuner
Déjeuner Dîner
Insulines Basales(Lantus®, Levemir®, Tresiba®)
Insulines Prandiales(Humalog®, Novolog®, Humulin®…)
(1) Chiffres de 2013, sur la base de données de Novo Nordisk, Présentation Année 2013 (Fév. 2014), Rapports trimestriels des sociétés Q413, Rapport Annuel de Sanofi 2013.
Novembre 2014 Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 14
$7 Mds
$10 Mds
Notre portefeuille de produits innovants répond aux enjeux soulevés par le nouveau paysage de l’insuline
Novembre 2014 15
Novolin
Levemir
Tresiba
Novolog
Novomix
Ryzodeg
Once-a-week
UltrafastFA ins aspart
GlargineLispro
Insugen
AspartGlargine
GlargineGlargine
Gansulin
Aspart
Wosulin
Glargine
HinsBet
BC Combo Glargine/Fast
Humalog
Humulin
Lispro
U200 Glargine
Humalog Mix
PEG Lispro
U200
Ultrafast
BC Lispro
U100
Lantus
Insuman
AspartLispro
Apidra
Afrezza
Glargine 300
Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel
Marché de l’insuline humaine : 3,5 Mds$
Marché des insulines analogues : 19,4 Mds$
Les produits de l’insuline : 22,9 $ milliards(1), CAGR 15.7% (2008-2013)(1)
Enjeu : innover sur des insulines existantes dont les brevets arrivent à échéance
Novembre 2014
Insuline humaine Analogues rapides Insuline lente Premix d’insulinesCombos
d’insulines (lente+rapide)
Novo Nordisk
Novolin N & R(2,0 Mds$)
NovoLog®
(3,1 Mds$) 2014*
Levemir® (2,1 Mds$)2018*
Tresiba® (Europe/Japon) 2024*
Novomix® (1,8 Mds$) Ryzodeg®
(Europe/Japon)
Eli Lilly Humulin(1,3 Mds$)
Humalog® (1,95 Mds$)2013* / Humalogmix®
(0,65 Mds$)/
SanofiInsuman®
(0,2 Mds$)Apidra® (0,4 Mds$)
2017*
Lantus® (7,8 Mds$)2015* / /
* Année d’arrivée à échéance du brevet
Sources: (1) Novo Nordisk, Full year 2013 presentation Feb 2014; All other figures: Companies Financial reports 4Q13, except Apidra and Insuman: Sanofi’s Annual Report 2013.Humalog/HumalogMix split by Adocia’s estimate
Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 16
17
BioChaperone pour les Insulines Prandiales
Novembre 2014 Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel
… pour un meilleur traitement du diabète
Bénéfice médical attendu
• Moins d’excursions hyper-glycémiques• Moins d’excursions hypo-glycémiques
Insulines ultra-rapides
18Novembre 2014 Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel
Injection adaptée au repas réel
Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 19Novembre 2014
Les besoins des patients justifient l’émergence d’une gamme de produits ultra-rapides
Enfants Utilisateurs de pompes Insulino-résistance sévère
40% De T1D
utilisent des pompes aux
USA1
86% Des T2D
seraient en surpoids2
Dosage au moment des repas pour plus de précision
Dosage en temps réel Pompes plus petites,
meilleure qualité de vie
Haute performance Petits volumes injectés Moins douloureux
INSULINE ULTRA-RAPIDE
Dosage U100 “Standard”
Dosage “Concentré” U200
Sources: 1Medtronic, 2010 ; 2Daousi et al (2006) Postgrad Med J 2006;82:280-284.
Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 20Novembre 2014
Les nouveaux produits en développement répondent à deux tendances : rapidité et concentration
Vers
un
e p
lus
hau
te
con
cen
trati
on
Vers une action plus rapide
Humalog U200
Approuvé EU
Analogues d’insuline
s existants
FIAspPhase
3
Afrezza
Approuvé USA
BC Analog Phase 2
ADOCIA développe un portfolio unique d’insulines “ultra-rapides ET concentrées”
Résultats de Phase 2a chez 36 diabétiques de type 1Pharmacocinétique ‘faster-in’ et ‘faster-out’
Niveau d’insuline sérique moyen
Tmax -35% (p<10-4)
AUC lispro – 0-30 min +170% (p<10-4)
69 min
42 min p<10-4
21Novembre 2014 Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel
Insulines ultra-rapides ADOCIABC Lispro U100 ultra-rapide
Etude double-aveugle, randomisée, croisée sur 36 diabétiques de type 1 sous clamp euglycémique; BC Lispro (100 IU) vs. Humalog (100IU)
Ces résultats ont été présentés lors des congrès suivants :
Propriété d'ADOCIA - Non ConfidentielNovembre 2014
Résultats de Phase 2a chez 36 diabétiques de type 1CT006 - Pharmacodynamie ‘faster-on’ et ‘faster-off’
Taux d’infusion de Glucose moyen
Tonset -30% (p<10-4)
AUC GIR – 0-1h +69% (p<10-4)
22
133 min99 min
p=0.0002
Insulines ultra-rapides ADOCIABC Lispro U100 ultra-rapide
Etude double-aveugle, randomisée, croisée sur 36 diabétiques de type 1 sous clamp euglycémique; BC Lispro (100 IU) vs. Humalog (100IU)
22
Ces résultats ont été présentés lors des congrès suivants :
Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 23Novembre 2014
Réponse à la dose pour BC Lispro U100 (PK)Deuxième essai de Phase IIa sur 36 patients diabétiques de type 1
Sur une gamme de doses usuelles pour une insuline prandiale,BioChaperone Lispro U100 : Confirme son profil ultra-rapide Montre une absorption proportionnelle à
la dose (R²>0.95)
BC Lispro 0.4 IU/kg
BC Lispro 0.2 IU/kg
BC Lispro 0.1 IU/kg
Dose normalisée à 0.1 IU/kg
ADOCIA Insulines ultra-rapidesBC Lispro U100 Ultra-rapide
BC222 Lispro 0.4 IU/kg
BC222 Lispro 0.2 IU/kg
BC222 Lispro 0.1 IU/kg
Novembre 2014 Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 24
Sur une gamme de doses usuelles, BioChaperone Lispro U100: A un effet métabolique ultra-rapide Montre une augmentation linéaire de l’effet métabolique précoce et de l’effet
métabolique total en fonction de la dose (R²>0.98)
Réponse à la dose pour BC Lispro U100 (PD)Deuxième essai de Phase IIa sur 36 patients diabétiques de type 1
ADOCIA Insulines ultra-rapidesBC Lispro U100 Ultra-rapide
Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 25
Après avoir été testé sur 73 patients et 147 injections, BioChaperone Lispro :
Est significativement plus rapide qu’Humalog®
Présente une performance clinique robuste à travers deux études
Montre une exposition proportionnelle à la dose à travers une gamme de doses pertinentes dans la pratique clinique
Est bien toléré chez l’homme
Essais Cliniques avec BioChaperone Lispro U100Conclusions
Novembre 2014
Insulines ultra-rapides ADOCIABC Lispro U100 ultra-rapide
26Novembre 2014 Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel
BC Lispro U100Prochaines étapes clés de développement clinique
Etude de régulation de la glycémie après repas chez des diabétiques de type 1 sous pompe à insuline pour démontrer le bénéfice médical
Essai clinique prévu en Q1 2015
Plan de développement simplifié, suivant celui de FIAsp de Novo Nordisk (Novolog ultra-rapide)
Préparation de réunions pre-IND (FDA) & scientific advice (EMA) pour valider le plan de développement prévues en Q1 2015
Lancement possible des études de Phase III en Q1 2016
Insulines ultra-rapides ADOCIABC Lispro U100 ultra-rapide
Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 27
L’innovation pour Tous… Partout
Source: International Diabetes Federation, Diabetes Atlas, 6th Edition, 2013
80% des
diabétiques vivent dans des pays en développement
Novembre 2014
Insulines PrandialesHinsBet
28Novembre 2014 Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel
Marchés émergents : des besoins similaires, des contraintes différentes
Grandes populations à traiter
Fortes contraintes économiques
…Mais des besoins médicaux identiques
Meilleur contrôle glycémique
Prévention des complications à long terme
Insulines PrandialesHinsBet
Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 29
L’insuline humaine est le produit le plus utilisédans les pays émergents
58% Des ventes d’insuline de Novo en Chinesont de l’insuline
humaine
Larges capacités de production d’insuline humaine
L’insuline humaine est moins chère que les analogues
L’insuline humaine est remboursée à 100% en Chine
MAIS son action débute 15 minutes plus tard que celle des insulines analogues
HinsBet® : Une insuline humaine aussi rapide qu’un analogue
Novembre 2014
Insulines PrandialesHinsBet
Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 30
HinsBet, une insuline humaine à action rapide
HinsBet
NovoLog (aspart)
Actrapid (human insulin)
Les résultats de l’essai clinique Phase 2a sont attendus en Q1 2015
Novembre 2014
Insulines PrandialesHinsBet
Résultats PD moyens (modèle cochon)
31
BioChaperone pour le Combo à base de Glargine
Novembre 2014 Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel
Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 32
De nombreux patients ont des difficultés avec les injections pluri-quotidiennes d’insuline
Glasgow RE. et al. Diabetes spectrum 2001 ; Skinner TC & Hampson SE Diabetes Care 2001; Gherman A et al. Pract Diab Int 2011
Mauvaise performance médicaleMauvaise adhérence
HbA1c
• Obèse, faible estime de soi• Manque de confiance ou manque de
volonté pour suivre le traitement
Patients dits « semi-observants »
• Patients âgés • Difficultés avec les dosages
multiples• Autres: éducation à la santé, coût…
Patients recherchant la simplicité
MarchéPremix
$2.4 Mds
MarchéGlargine
$8 Mds
Utilisateurs Basal/Bolus
Utilisateurs de Premix
Novembre 2014
BioChaperone Combo
33Novembre 2014 Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel
BioChaperone pour le Combo: Solubiliser glargine dans un vrai “2-en-1”
Attentes des médecins
Action prandiale rapide
Une seule prise par jour
Dosage flexible
Besoins des patientsFacilité d’utilisation
Régime plus simple
Moins d’injections
Meilleure observance Meilleur HbA1c
Réconcilier patients et médecins sur l’intensification du traitement
BioChaperone Combo
Novembre 2014 Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 34
Essai de Phase 2a sur 20 Diabétiques Type 1 (PD)Action basale >24h, action prandiale ultra-rapide
Taux moyen d’infusion de glucose
Tonset -37% (p=0.002)
AUC GIR 0-2h +58% (p=0.001)
AUC GIR 12-30h +57% (p=0.025)
BioChaperone Combo
HumalogMix 25®
204 min
168 min p=0.01
Etude double-aveugle, randomisée, croisée sur 20 diabétiques de type 1 sous clamp euglycémique; BC Combo (Glargine 300 IU/Lispro 100 IU) vs. HumalogMix 25
BioChaperone Combo
Essai de Phase 2a sur 20 Diabétiques Type 1 (PD)Action basale >24h
Taux de glycémie moyenBioChaperone Combo
HumalogMix 25®
Nombre de patients action ≥ 30h
17/19 pour BC Combovs. 6/20 pour le Premix (p=0.001)
Etude double-aveugle, randomisée, croisée sur 20 diabétiques de type 1 sous clamp euglycémique; BC Combo (Glargine 300 IU/Lispro 100 IU) vs. HumalogMix 25
35Novembre 2014 Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel
BioChaperone Combo
36
BioChaperone Combo Glargine Lispro pourrait présenter des avantages compétitifs uniques par rapport au Ryzodeg® de Novo Nordisk
Avantages du BioChaperone Combo d’ADOCIA par rapport à Ryzodeg®
Track-record de l’insuline glargine en termes de sécurité et d’efficacité (>15 ans)
Action prandiale potentiellement plus rapide (d’après les données de Phase I/II des deux
produits)
Faible coût de production
Novembre 2014 Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel
Bénéfices médicaux de Ryzodeg® (Novo Nordisk) démontrés en essais cliniques :
Amélioration du contrôle de la glycémie à jeun
Atteinte plus rapide des exigences de HbA1c
Diminution de la consommation d’insuline
Diminution du taux d’hypoglycémie
Source: Novo Nordisk, based on trial NN5401-3592 and NN5401-3597
BioChaperone Combo
Prochaines étapes pour BioChaperone Combo
Essai clinique Phase IIa dose-réponse prévu en Q1 2015
• 36 patients diabétiques de type 1 • Mesure de la relation dose-réponse
Plan de développement simplifié s’appuyant sur les résultats existants glargine/lispro
Préparation de réunions pre-IND (FDA) & scientific advice (EMA) pour valider le plan de développement
Le programme de Phase III pourrait démarrer en Q1 2016
37Novembre 2014 Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel
BioChaperone Combo
Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 38
Simple
Développement clinique allégé
Bien toléré
Portfolio BioChaperone Insuline : produits ‘Best-in-class’
1re Génération‘Gold-standard’
2ème Génération‘Best-in-class’
Efficacité
Bénéfice médical
+ BioChaperone
Efficacité et sécurité prouvées
Produits intégrés au quotidien des patients
InsulinBC-Insulin
Novembre 2014
Novembre 2014 Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 39
Prochaines étapes de développement pour lesBioChaperone Insulines
Produit Evènement Calendrier prévu
HinsBetRésultats
Phase IIa sur type 1 Q1 15
BC ComboLancement
Dose-réponse Phase IIa sur type 1 Q1 15
BioChaperone Lispro U100Lancement
Phase IIa sur type 1 en pompe Q1 15
BioChaperone Lispro U200Lancement
Phase I/II sur type 1 Q1 15
Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 40
1. Insulinothérapie
2. Cicatrisation
3. Oncologie
Les avancées produits
Novembre 2014
Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 411 Armstrong, D. G. et al Int Wound J 2007, 4 (4), 286-287
15% des
patients diabétiques développeront un
UPD
60 % De patients
neuroischémiques en Occident
Novembre 2014
Hyperglycémie chronique
Neuropathie & Ischémie
Ulcère du Pied Diabétique
Ulcère du Pied Diabétique (UPD) : une maladie sévère
Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 42
Marché potentiel de la cicatrisation
Novembre 2014
Organo-genesis
ADOCIASmith&Nephew, DermaSciences
Urgo, Convatec, Mölnlycke, Systagenix….
-
+
Sévé
rité
de la
mal
adie Thérapies cellulaires ~ $10,000
Traitement complexe
Biologiques~ $1,500Seul produit approuvé pour l’UPD : Regranex® (PDGF-BB)
Pansements ~$200
Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 43
Les avantages de BioChaperone PDGF-BB vs Regranex
Le spray BioChaperone PDGF-BB répond aux exigences d’un traitement de 1ère intention des plaies chroniques
• Facile à utiliser et pratique
Appliqué une fois tous les 2 jours (vs tous les jours pour Regranex)
Spray prêt à l’emploi
Stérile sans conservateurs
Utilisable plusieurs fois pendant 6 semaines
Stable jusqu’à 3 mois à 30°C et 30 mois à 5°C
• Couts réduits
1/3 de la dose de PDGF vs. Regranex Coûts de traitement réduits du fait de la moindre fréquence d’application
Novembre 2014
Novembre 2014
BioChaperone PDGF-BB est non-inférieur à Regranex avec 1/3 de la dose, appliqué 2 fois moins souvent
Etude de Phase I/II sur 200 patients diabétiques en Inde
Enregistré sur clinical trials.gov #NCT01098357; 192 patients (neuroischémiques et neuropathiques), essai Phase 2 multi-centre, randomisé, contrôléPropriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 44
Une fois par jour
Une fois / 2 jours
Dose hebdomadaire divisée par 3
66%
31/47
79%
38/48
Incidence de cicatrisation complète après 20 semaines
Novembre 2014
Preuve de concept établie en Phase I/II sur l’UPD (Inde)
BioChaperone PDGFDeux produits pour deux marchés
Phase III lancée en Août 2014 (Inde)
WHO-GMP PDGFMarchés émergents
cGMP PDGFMarchés occidentaux
Prochaines étapes
Plan de développement clinique allégé validé par l’EMA
Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 45
Résultats Phase III attendus Q1 2016
Pre-IND meeting prévu Q2 15 Phase III Europe Q4 15
60-80% Neuropathique
60% Neuroischémique
Novembre 2014
BioChaperone PDGF :Lancement de l’étude clinique de phase III en Inde
Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 46
• Approbation de la DCGI reçue le 22 août 2014
• Essai clinique Phase III
• 252 patients diabétiques présentant un UPD - 25 à 30 centres investigateurs• Comparaison Biochaperone PDGF-BB versus placébo
• Objectifs de l’étude : confirmer l’efficacité du produit
• Critère principal : Taux de cicatrisation complète après un maximum de 20 semaines de traitement• Critères secondaires : Taux de cicatrisation à 10 semaines & Taux de récurrence de la plaie 3
mois après cicatrisation
Compléter le dossier pour un enregistrement en Inde et dans différents pays émergents Soutenir les résultats d’une étude de Phase III en Europe pour un enregistrement Européen
Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 47Novembre 2014
“Le Comité était enthousiaste au sujet de BC PDGF-BB et des résultats obtenus par ADOCIA lors du premier essai clinique en Inde. Il soutiendra le développement de BioChaperone PDGF‐BB dans les pays occidentaux et émergents”.
Le produit BC PDGF-BB d’ADOCIA est soutenu par un Conseil Médical de renommée internationale
Jan Apelqvist MD, PhD
David ArmstrongDPM, PhD, MD
Terry TreadwellMD
Michaël EdmondsMD
Akita Sadanori MD, PhD
Jean-Charles Kerihuel MD
Sylvie Meaume MD, PhD
Stephan Morbach MD
Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 48
1. Insulinothérapie
2. Cicatrisation
3. Oncologie
Les avancées produits
Novembre 2014
ADOCIA en Oncologie
Formulation d’ Anticorps Monoclonaux
Améliorer la solubilité
Réduire la viscosité à haute concentration
Améliorer la stabilité au stockage
2 partenariats en cours avec des sociétés pharmas majeures
DriveIn®
Délivrance ciblée pour la chimiothérapie
« Cheval de Troie » Biomimétique basé sur l’acide hyaluronique
Phase 1 prévue Q4 2015
49Propriété d'ADOCIA - Non ConfidentielNovembre 2014
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Eléments financiers
Novembre 2014
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Résultats semestriels 2014 : Compte de résultat synthétique
En M€ (IFRS) 30/06/2014 30/06/2013 Variation
Chiffre d’affaires 0,2 0,9
Autres produits 1,7 1,8
Total produits 1,9 2,7 - 30%
Charges opérationnelles (7,4) (7,4)
Résultat opérationnel (5,6) (4,6) -21%
Résultat net après impôts (5,5) (4,6) -20%
Novembre 2014
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• Chiffres d’affaires à fin septembre : 0,2 M€ (contrats de collaboration sur les mAbs)
versus 5,6 M€ en 2013 (solde de l’amortissement du paiement initial reçu de Lilly)
• Position de cash fin septembre 2014 : 12,6 M€
• Consommation nette de trésorerie sur les neufs premiers mois 2014 : 6,8 M€
(encaissement de 3,2 M€ en juin 2014 du crédit d’impôt recherche sur les dépenses 2013)
• Dettes long terme : 1,8 M€ avances remboursables reçues de la BPI France
(remboursable en cas de succès commercial et/ou technique)
Résultats à fin septembre 2014 et éléments de bilan
Novembre 2014
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• Cotée sur Euronext Paris depuis février 2012
• 6,2 millions d’actions, avec un flottant de près de 44% (*)
• Capitalisation boursière fin oct. 2014 = 190M€
• Programme ADR avec BNY depuis mai 2014 (ADOCY)
• Analystes :
Kepler Market (Lionel Labourdette)
Invest Securities (Daniel Anizon)
Life Sci Advisors (Andrew I. Mc Donald)
Actionnariat au 30 septembre 2014
Répartition du capital
(*) incluant , le cas échéant, les actions détenues par les investisseurs historiques de la société
Novembre 2014
Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 54
ADOCIA – Prochaines étapes
Novembre 2014
Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 55
ADOCIA – Prochaines étapes
Produit/ Technologie Domaine thérapeutique Evènement Date prévue
Hinsbet Diabète Résultats étude Phase IIa Q1-2015
Biochaperone Combo Diabète Lancement étude de dose-réponse Phase IIa Q1-2015
BioChaperone Lispro U100 Diabète Lancement Phase II sur type 1 en pompe Q1-2015
Biochaperone Lispro U200 Diabète Lancement étude Phase I - II Q1-2015
Technologies mAbs Dépendant du partenaire Développements collaboratifs en cours -
DriveIn Oncologie Lancement Phase I Q4-2015
PDGF Diabète Lancement étude Phase III – Europe Q4-2015
PDGF Diabète Résultats étude Phase III - Inde Q1-2016
Novembre 2014
Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel
Contact
SA au capital de 619.227,60 € - RCS Lyon 487 647 737 00021
Tél + 33 4 72 610 610115 avenue Lacassagne – 69003 Lyon
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Fin de la séance
Merci de votre attention et de votre confiance
Novembre 2014
Les personnes représentées dans ce document sont des modèles qui ont vocation à agrémenter la présentation. Elles ne sont en aucun cas concernées par une quelconque maladie ou par les traitements évoqués dans ce présent document.