Presentasi Di Kimia Farma Uji Klinis IUD PS 19 Juli 2012 [Read-Only]_2
-
Upload
retno-d-jayanti -
Category
Documents
-
view
34 -
download
0
Transcript of Presentasi Di Kimia Farma Uji Klinis IUD PS 19 Juli 2012 [Read-Only]_2
-
RS Sardjito
UJI COBA IUD PASCASALINKEMUDAHAN DAN EFEK
SAMPING
H.RisantoH.RisantoH.RisantoH.Risanto SiswosudarmoSiswosudarmoSiswosudarmoSiswosudarmo
BagianBagianBagianBagian ObstetriObstetriObstetriObstetri dan dan dan dan GinekologiGinekologiGinekologiGinekologi
FakultasFakultasFakultasFakultas KedokteranKedokteranKedokteranKedokteran UGMUGMUGMUGM
JogjakartaJogjakartaJogjakartaJogjakarta
FK UGM
SAMPING
19-Juli-2012
-
PENDUDUK DAN PEMBANGUNANPENDUDUK DAN PEMBANGUNAN
Modal Modal PembangunanPembangunan
Besar Berkualitas
PENDUDUKPENDUDUK PEMBANGUNANPEMBANGUNAN
2
BebanBebanPembangunanPembangunanBesar Tidak Berkualitas
-
Latar Belakang Masalah
IUD merupakan alat
kontrasepsi
aman, efektif, murah, mudahaman, efektif, murah, mudah
dan berjangka lama
Ratenya: rendah
-
Prinsip Peasangan:
Periode Pascasalin:
Periode yang tepat
Tidak memerlukan waktu khusus
Pasien pulang sudah terlindungi
Prinsip Peasangan:1. No Touch2. Withdrawl
Bagaimanadengan IUD yang ada?
-
Panjang insertor harus di tambah
Dengan IUD yang ada
impossible, karena inserter terlalu pendek
Berapa harusdiperpanjang?
-
Pengukuran kedalaman rahim pascalepas plasenta
1. RS Sardjito 9. RS Muntilan2. RS Bantul 10. RS Banyumas3. RS Cilacap 11. PKM Jetis3. RS Cilacap 11. PKM Jetis4. RS Pati 12. RS Wonosobo5. RS Banjarnegara 13. RS Wates6. RS Sleman 14. RS Wonosari7. PKM Mergangsan 15. RS Purworejo8. Klaten
-
Kriteria inklusi:Umur kehamilan > 28 mingguMelahirkan di rumah sakitKelahiran vaginalKontraksi uterus baik
Kriteria eksklusiTerjadi perdarahan postpartumTerjadi perdarahan postpartumTerjadi atoni uterinTerjadi robekan perineum derajat 3/4
Waktu pengukuran: segera setelah plasenta lahirsampai 10 menit pertama
-
Periode 1 bulan (Januari 2011): 401 kasusKedalaman Uterus dalam cm:
Mean 19,71SD 2, 06Median 19,0Median 19,0Mode 19,0Min 17Maks 28
-
Dengan melakukan pengukuran kedalaman fundus pascasalin, kami megusulkan kepada BKKBN untuk me redesign IUD T Cu 380 Akhusus untuk pemasangan pascasalin dengan ketentuan sebagai berikut:
1. Panjang insertor menjadi 28 cm2. Panjang pendorong menyesuaikan (1,5 cm
lebih pendek) dari insertor3. Diameter insertor ditambah dengan 1 mm
dari diameter lama
-
CuT 380 A denganCuT 380 A dengan spesifikasi sabagai spesifikasi sabagai berikut:berikut:
Panjang lenganPanjang lengan : 3 cm: 3 cm
Panjang vertical barPanjang vertical bar : 3,5 cm: 3,5 cm
Diameter lenganDiameter lengan : 1 mm: 1 mm
Luas permukaan tembaga : 0,5 x 1 mmLuas permukaan tembaga : 0,5 x 1 mm
Panjang inserterPanjang inserter : 28 cm: 28 cm
Diameter inserterDiameter inserter : 0,5 cm: 0,5 cm
Panjang pendorongPanjang pendorong : 26,5 cm: 26,5 cm
Diameter pendorongDiameter pendorong : 0,3 cm: 0,3 cm
-
Copper T 380ACopper T 380A dengan Safeloaddengan Safeload
Baru
Lama
-
Copper YCopper Y
Baru
-
Penelitian IUD Pascasalin Penelitian IUD Pascasalin Model Baru. Uji Klinis Fase IIModel Baru. Uji Klinis Fase II
OlehOleh
Risanto Siswosudarmo, Kadek Kurniawan, Risanto Siswosudarmo, Kadek Kurniawan, Risanto Siswosudarmo, Kadek Kurniawan, Risanto Siswosudarmo, Kadek Kurniawan, Herdhana dan Taufik AlkaffHerdhana dan Taufik Alkaff
Bagian Obstetrika dan GinekologiBagian Obstetrika dan Ginekologi
Fakutas Kedokteran UGMFakutas Kedokteran UGM
RS Sarjito JogjakartaRS Sarjito Jogjakarta
-
1.1. Melakukan pemasangan secara standard, Melakukan pemasangan secara standard, yakni yakni no touch technique no touch technique dandan withdrawlwithdrawl
2.2. Menilai kemudahan pemasangan IUD baruMenilai kemudahan pemasangan IUD baru
TujuanTujuan
2.2. Menilai kemudahan pemasangan IUD baruMenilai kemudahan pemasangan IUD baru
3.3. Menilai angka kejadian efek samping atau Menilai angka kejadian efek samping atau komplikasikomplikasi
-
DesignDesign Uji klinis fase IIUji klinis fase II
Tanpa kontrolTanpa kontrol
Jumlah sampel Jumlah sampel 142142..
-
Bagaimana menilai kemudahanBagaimana menilai kemudahan
1.1. Lama memasukkan IUD dalam inserterLama memasukkan IUD dalam inserter
2.2. Lama pemasanganLama pemasangan
-
Efek sampingEfek samping
AngkaAngka nyerinyeri
Angka ekspulsiAngka ekspulsi
Angka translokasiAngka translokasi Angka translokasiAngka translokasi
Angka infeksiAngka infeksi
Angka perdarahanAngka perdarahan
Angka perforasiAngka perforasi
Angka peleAngka peleppasan karena alasan medisasan karena alasan medis
-
Tempat penelitian dan Jumlah sampelTempat penelitian dan Jumlah sampelTempat penelitian:Tempat penelitian:1. RSS1. RSS
2. RS Cilacap2. RS Cilacap
3. PKM Mergangsan3. PKM Mergangsan
4. PKM Jetis4. PKM Jetis4. PKM Jetis4. PKM Jetis
5. PKM Teglrejo5. PKM Teglrejo
6. RS Wonosobo6. RS Wonosobo
Jumlah sampel: 142.Jumlah sampel: 142.
-
Waktu PenelitianWaktu Penelitian
Penelitian dikerjakan dalam waktu 7 bulan, terdiri Penelitian dikerjakan dalam waktu 7 bulan, terdiri dari:dari:
3 bulan waktu rekrutmen dari 1 3 bulan waktu rekrutmen dari 1 DesemberDesember 2011 2011 sampai 28 sampai 28 FebruariFebruari 20120122..sampai 28 sampai 28 FebruariFebruari 20120122..
66 bulan bulan follow upfollow up, dari , dari 8 8 DesemberDesember sampai 30 sampai 30 JuniJuni 20122012
1 bulan untuk koleksi data, analisis, menulis dan 1 bulan untuk koleksi data, analisis, menulis dan presentasi, dari 1 presentasi, dari 1 JuliJulisampai 3sampai 31 1 JuliJuli 20122012
Alhamdulillah bisa presentasi 19 Juli 2012
-
Subyek PenelitianSubyek Penelitian
Kriteria inklusi: Kriteria inklusi:
Semua pasien pascasalin yang membutuhkan Semua pasien pascasalin yang membutuhkan IUD sebagai alat kontrasepesiIUD sebagai alat kontrasepesiIUD sebagai alat kontrasepesiIUD sebagai alat kontrasepesi
Kontraksi uterus pasca lepas plasenta kuatKontraksi uterus pasca lepas plasenta kuat
Tidak ada perdarahan vaginalTidak ada perdarahan vaginal
Bersedia melakukan follow upBersedia melakukan follow up
-
Kriteria EksklusiKriteria Eksklusi
Persalinan dengan seksio sesareaPersalinan dengan seksio sesarea
Persalinan vaginal traumatis sehingga Persalinan vaginal traumatis sehingga membutuhkan waktu segera untuk me repair membutuhkan waktu segera untuk me repair vulva dan vagina, misal ruptur perineum vulva dan vagina, misal ruptur perineum vulva dan vagina, misal ruptur perineum vulva dan vagina, misal ruptur perineum derajt 3 dan 4.derajt 3 dan 4.
Ada tanda infeksi intrapartum.Ada tanda infeksi intrapartum.
Pasien dengan alamat yang tidak jelas Pasien dengan alamat yang tidak jelas sehingga menyulitkan follow up, atau pasien sehingga menyulitkan follow up, atau pasien yang tinggal di luar kotayang tinggal di luar kota
-
Cara PemasanganCara Pemasangan1.1. Dipastikan kontraksi kuat dan tidak ada perdarahan Dipastikan kontraksi kuat dan tidak ada perdarahan
vaginalvaginal
2.2. Klien dalam posisi litotomiKlien dalam posisi litotomi
3.3. Tutup dengan kalin lobang sterilTutup dengan kalin lobang steril
4.4. IUD dimasukkan dalam insertorIUD dimasukkan dalam insertor
5.5. Bibir depan serviks dijepit dengan klem cincinBibir depan serviks dijepit dengan klem cincin
6.6. IUD dalam insertor dimasukkan lewat kanalis servikalis IUD dalam insertor dimasukkan lewat kanalis servikalis mencapai fundus, pendorong dimasukkanmencapai fundus, pendorong dimasukkan
7.7. IUD dilepas dengan menarik insertor dan menahan IUD dilepas dengan menarik insertor dan menahan pendorongpendorong
8.8. Dorong kembali insertor sehingga IUD menempati Dorong kembali insertor sehingga IUD menempati fundusfundus
-
Follow upFollow up1.1. Satu minggu pertama, untuk melihat dan menggunting Satu minggu pertama, untuk melihat dan menggunting
benangbenang
2.2. Menanyakan keluhanMenanyakan keluhan
3.3. Melakukan observasi: expulsi, tanda infeksi, tanda Melakukan observasi: expulsi, tanda infeksi, tanda perdarahanperdarahan
4.4. Jika meragukan, dilakukan pemerksaan ultrasonografiJika meragukan, dilakukan pemerksaan ultrasonografi4.4. Jika meragukan, dilakukan pemerksaan ultrasonografiJika meragukan, dilakukan pemerksaan ultrasonografi
Follow up ke 2: Satu bulan pasca insersiFollow up ke 3: Dua bulan pasca insersiFollow up ke 4: Tiga bulan pasca insersi
-
Hasil PenelitianHasil PenelitianJumlah klien: 142 perempuanJumlah klien: 142 perempuan
Tempat pemasangan:Tempat pemasangan:
1. RSS1. RSS 1010
2. RS Cilacap2. RS Cilacap 10102. RS Cilacap2. RS Cilacap 1010
3. PKM Mergangsan3. PKM Mergangsan 9292
4. PKM Jetis4. PKM Jetis 1010
5. PKM Teglrejo5. PKM Teglrejo 1010
6. RS Wonosobo6. RS Wonosobo 1010
-
KategoriKategori UmurUmur (%)(%)
Mean : 27,8 thSD : 5,84 thMin : 14 thMak : 40 th
80,3
Mak : 40 th
< 20 th 20-35 th > 35 th
811,7
-
Jumlah Anak Hidup (%)Jumlah Anak Hidup (%)53,5
30,3
1 2 3
30,3
16,2
-
Kapan Dipasang (%)Kapan Dipasang (%)
> 10 mnt22
10 mnt78
-
Lama Pasang Sejak Spekulum Masuksampai Inserter Ditarik (menit)
Jumlah Mean SD Min Maks
142 3,86 2,05 2 10
-
Follow 1 Follow 1 mingguminggu (n=142)(n=142)
8,5
Nyeri Ekspulsi Infeksi Perdarahan Perforasi Trasnlokasi
3,5
0,7
0 0 0
-
Follow up 1 Follow up 1 bulanbulan
1,8 1,8
0,9
1,8
0,9
Persen
-
Folllow up 2bulan
Folllow up 3bulan
Tidak adasatu kejadianpun dilaporkan
-
PengaruhPengaruh UmurUmur thdthd KejadianKejadian InfeksiInfeksiKategori
UmurEkspulsi Persen
Ekspulsi
Ya Tidak
< 20 th 2 9 18,2< 20 th 2 9 18,2
20-35 th 11 103 9,6
> 35 th 1 16 5,9
-
PengaruhPengaruh SaatSaat PemasanganPemasangan ThdThdKejadianKejadian EkspulsiEkspulsi
SaatPemasangan
EkspulsiPersen
EkspulsiRR
(90%CI)Ya Tidak
> 10 menit 7 22 24,1
3,90 (1,37-11,12) 10 menit 7 106 6,2
-
PengaruhPengaruh ParitasParitas ThdThd KejadianKejadian InfeksiInfeksi
Paritas Ekspulsi PersenEkspulsi
RR (90%CI)Ya Tidak
Primipara 8 68 10,5
0,85 (0,28-2,59)Multipara 6 60 9,1
-
PelatihanPelatihan BidanBidan AngkatanAngkatan II
-
MelatihMelatih sambilsambil MejengMejeng
-
BidanBidan DIJDIJ
-
IUD Pascasalin: Aman, Mudah, Mu
rah, BerjangkaPanjang dan Insya
Allah Efekif
Kupat kecemplungsanten
Yen ta lepatNyuwun
ngapunten
-
Terima Kasih