Presentación de PowerPoint - Inicio - Invima - Instituto ... Propuesta Estratégica Rediseño...
-
Upload
trinhxuyen -
Category
Documents
-
view
216 -
download
1
Transcript of Presentación de PowerPoint - Inicio - Invima - Instituto ... Propuesta Estratégica Rediseño...
NEGOCIACION E IMPLEMENTACIÓN DE ACUERDOS INTERNACIONALES
ADMISIBILIDAD SANITARIA , COOPERACIÓN INTERNACIONAL y RELACIONAMIENTO INTERNACIONAL
Antecedentes
2012 Propuesta Estratégica Rediseño establece:
“la Agencia Sanitaria Nacional deberá ser fortalecida y proyectada hacia el futuro para asumir los retos de país en materia de Salud
Pública, competitividad y acceso a mercados ”
2012 Decreto 2278 crea Oficina de Asuntos Internacionales:
“Formular y ejecutar los planes, programas, mecanismos y estrategias para la articulación y el manejo de la cooperación internacional,
en coordinación con las autoridades competentes en materia sanitaria, de
propiedad intelectual y de cooperación internacional. .”
Nuestra Organización
Consejo Directivo
Estratégicos
Misionales
Apoyo
Evaluación y Control
AREAS QUE LIDERAN PROCESOS:
Dirección de Operaciones
Sanitarias
Dirección de Responsabilidad
Sanitaria
Dirección de Medicamentos y
Productos Biológicos
Dirección de Dispositivos
Médicos y otras Tecnologías
SecretaríaGeneral
Dirección de Cosméticos, Aseo,
Plaguicidas y Productos de
Higiene Doméstica
Dirección de Alimentos y
Bebidas
Oficina de Tecnologías de la
Información
Oficina de Atención al Ciudadano
Oficina de Asuntos Internacionales
Oficina Asesora de Planeación
Oficina Asesora Jurídica
Oficina de Control Interno
Dirección General
Oficina de Laboratorios y
Control de Calidad
Lineamientos del Actuar Internacional
OAIRector de la Política
Exterior de Colombia
Plan Nacional de Desarrollo
Política de Competitividad
Gestión Internacional INVIMACompetitividad, Acceso a Mercados y
Cooperación
Rector de la Cooperación Internacional de Colombia
Gestión Internacional INVIMACompetitividad, Acceso a Mercados y Cooperación
• Desarrollo de acuerdos, convenios y
negociaciones internacionalesLínea 1
• Intercambios técnicos y científicos y proyectos de
cooperación InternacionalLínea 2
• Admisibilidad Sanitaria para alimentos de alto
riesgoLínea 3
• Relacionamiento interinstitucional de carácter
InternacionalLínea 4
Desarrollo de Acuerdos y Negociaciones InternacionalesTratados comerciales
PARTICIPACIÓN COMO
AUTORIDAD SANITARIA EN
NEGOCIACIONES 6 ACUERDOS
COMERCIALES
MESAS DE NEGOCIACIÓN:
1. Medidas Sanitarias y Fitosanitarias2. Propiedad
Intelectual 3. Obstáculos
Técnicos al Comercio (Cooperación Regulatoria)
Corea, Israel,
Costa Rica, Alianza
Pacífico, Panamá,
JapónTurquía
ACCIONES CONCRETAS PARA LA IMPLEMENTACIÓN Y APROVECHAMIENTO
(16)
Acuerdos Comerciales Vigentes y Régimen Fronterizo
CAN, MERCOSUR
Estados Unidos, Canadá, México, Chile, Venezuela,
Ecuador, Perú, Brasil, Argentina, Unión Europea,
Fuente: Ministerio de Comercio Industria y Turismo – Pagina de los TLC , Recuperado de http://www.tlc.gov.co/
Relaciones Binacionales Fronterizas
• Comisiones de Vecindad• Acuerdo de Esmeraldas• Asuntos Económicos y
Comerciales • Asuntos Fronterizos
• Acuerdo de Transporte Internacional de Carga y Pasajeros por Carretera• Memorando de Entendimiento para la
lucha contra el contrabando y el comercio Ilícito
• Pasos Fronterizos
• Comisión Binacional Fronteriza
• Convenio de Cooperación Aduanera
Colombo Peruana
• Zona de Régimen Especial
Fronterizo Tabatinga –
Leticia• Comisión de
Vecindad
Mesas Sanitarias
Perú
Argentina
Turquía
Jamaica
VenezuelaEcuador
Unión Aduanera
Estados Unidos
Canadá
Chile
México Unión Europea
China
Cuba
Costa Rica
Mercados abiertos.
Mercados en proceso.
Admisibilidad Sanitaria para alimentos de altoriesgo
Gestión en 60 mercados
51 Mercados abiertos
Admisibilidad sanitaria para alimentos de alto riesgo.
Mercados abiertos – total 2007 - 2016AÑO NUMERO DE MERCADOS CARNE BOVINA CARNE PORCINA CARNE DE ESPECIE AVIAR
LECHE Y DERIVADOS LÁCTEOS
PRODUCTOS DE LA PESCA
OTROS
2017 1 Perú
2016 13
El LíbanoLibia ChileEgipto **Emiratos Árabes UnidosCuba
PanamáCanadáCuba
Corea: Enlatados de carne bovinaPanamá: Derivados cárnicosCurazao: Ovino y caprino****Cuba: Carne bovina en conserva, cocida y ahumada
2015 10JordaniaGeorgia****
Japón*** IndiaPanamáChileBrasil
Perú: Derivados cárnicos enlatadosUnión Europea: Capsulas duras de gelatinaUnión Europea: Tripas en salmuera –casings para embutidos
2014 4 Japón Estados UnidosParaguay: Alimentos listos para el consumoBrasil: Pulpas de fruta
2013 3 Angola Japón***(Kazajstán, Rusia, Bielorrusia)
2012 6CurazaoAngola
México ArgentinaPanamá: Alimentos listos para el consumo
Argentina: Alimentos listos para el consumo
2011 2Perú Perú
2010 7 Egipto**(Kazajstán, Rusia, Bielorrusia)
Chile(Kazajstán, Rusia, Bielorrusia)MarruecosJamaicaBangladesh
2009 3(Kazajstán, Rusia, Bielorrusia)
Costa Rica
Republica Dominicana2008 02007 3 Venezuela Venezuela Venezuela2006 1 Unión EuropeaTOTAL 53* 14 3 4 14 7 11
PRIORIZACIÓN DE MERCADOS:Metodología Actual de Articulación Intersectorial
Admisibilidad Sanitaria para alimentos de alto riesgo
sanitario
COMITÉ PINEsCARNE BOVINALidera MinCIT
MATRIZ DE PRIORIZACIÓN CARNE AVIAR
MATRIZ DE PRIORIZACIÓN
CARNE PORCINA
MATRIZ DE PRIORIZACIÓN
SECTOR LÁCTEO
BOVINO
25 países
AVES
2 países
LÁCTEOS
Sin Mercadospriorizados
PORCINA
5 países
La OAI en Articulación con el INVIMA
Orientar y apoyar a las direcciones misionales en los
procesos de admisibilidad sanitaria que
inicie el país en los mercados
internacionales y mantenerlas
actualizadas en la legislación
internacional sobre la materia
Actuar como enlace del
Instituto para todos los asuntos
internacionales y/o de
cooperación técnica, en
relación con los productos
objeto de su competencia
Evaluar y hacer seguimiento al
cumplimiento de los compromisos
internacionales asumidos por el
INVIMA y formular las recomendaciones para el mejoramiento de los resultados en
esta materia, en coordinación con las
direcciones misionales.
Formular y ejecutar los planes, programas,
mecanismos y estrategias para la
articulación y el manejo de la cooperación
internacional, en coordinación con las
autoridades competentes en
materia sanitaria, de propiedad intelectual y
de cooperación internacional.
Asesorar a la Dirección General en el desarrollo de acuerdos, convenios y negociaciones internacionales y en su participación en foros técnicos y científicos, en relación con los
productos y actividades de competencia del INVIMA, en coordinación con los organismos competentes en la materia.
La OAI en Articulación con el INVIMA
• TODAS LAS DEPENDENCIAS
• TODAS LAS DEPENDENCIAS
• TODAS LAS DEPENDENCIAS
• DAB• DIROS
Admisibilidad Cooperación Internacional
Negociación e implementación
de acuerdos Internacionales
Relacionamiento Internacional
Principales aliados para Gestión de Cooperación Internacional
Agencia Presidencial de Cooperación Internacional-
APC Colombia
Ministerio de Salud y Protección Social
Dirección Nacional de Planeación -DNP-
Ministerio de Relaciones Exteriores
Ministerio de Agricultura y
Desarrollo Rural
Ministerio de Comercio Industria y
turismo
Instituto colombiano Agropecuario
Fortalecimiento Institucional 2013-2016
12 proyectos de cooperación y Memorandos de Entendimiento ejecutados, en ejecución y/o negociación para el periodo 2013-2016. Uruguay Paraguay Estados Unidos Argentina Brasil, Chile, México, España Cuba, Ecuador, Perú entre otros.
271 funcionarios beneficiarios en 2013-2016 por las acciones de cooperación internacional
109 intercambios técnicos y científicos para el entrenamiento y fortalecimiento de capacidades de los funcionarios en 2013-2016
Instrumentos formales de cooperación
La estrategia de Cooperación Internacional es una herramienta de apoyo a la implementación de la política exteriorColombiana
finalizados Vigentes
Decreto 2078 de 2012 «Por el cual se establece la estructura del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA y se determinan las funciones de sus dependencias»
Paraguay: Organismos GenéticamenteModificados Materiales en contacto conalimentos.
Republica Dominicana: Evaluación deProductos Biológicos y Biotecnológicos enColombia
Mesoamerica: Buenas Prácticas en larevisión de solicitudes de registro sanitariocomo actividad de cooperación enasociación con Health Canadá y la OPSpara el beneficio de los países del Caribe.Tecnovigilancia. - Evaluacion de riesgosaplicada a dispositivos medicos
Ecuador: Intercambio deexperiencias implementación yaprovechamiento del acuerdocomercial con la Unión Europea,Bioequivalencia yBiodisponibilidad. Participaciónen la Red Parf .
Perú: IVC Gestion del Riesgo y rediseñoinstitucional, certificación ante OPS paraConvertirse en ARNr
Acciones de Oferta de Cooperación
Acciones de Cooperación Regional
En el 2016 el Invima fue la primeraAgencia Nacional de ReferenciaRegional ARNr en recibir larecertificación como nivel 4.Esta posición ha permitido a acceder aespacios de interacción y discusión detemas estratégicos para la regulaciónde medicamentos en la región.
Acciones de Cooperación RegionalComo Agencia Reguladora
Participar en el "Workshop on Good Review Practices as part of the registration
and Marketing Auth" con el objeto de presentar las experiencia del Invima en la
utilización de Buenas Prácticas en la revisión de solicitudes de registro sanitario
como actividad de cooperación en asociación con Health Canadá y la OPS para elbeneficio de los países del Caribe.
VI Reunión de Autoridades Reguladores Nacionales de Referencia Regional
Reunión técnica para la implementación del programa de reportes de eventos
adversos de Dispositivos Medicos - REDMA.
Participar la 69ª Asamblea Mundial de la Salud A69/41 “Productos médicos de
calidad subestándar, espurios, de etiquetado engañoso, falsificados o de
imitación”.
Participación en las mesas de discusión de XI Encuentro de Autoridades Competentes en medicamentos de los países
Iberoamericanos (EAMI) "De la estrategia a la acción en los
medicamentos".
Reunión de trabajo conjunto entre OPS – Invima con el objetivo presentar la estrategia de la entidad en la lucha contra la fraudulencia y alteración de
los productos médicos
Perspectiva de salud pública en materia de productos médicos de calidad subestandar, espurios, de
etiquetado engañoso, falsificados o de imitación (SSFFC).
Representar al Invima en la VI Reunión de Autoridades Reguladoras para el
Fortalecimiento de la Capacidad Reguladora de los Dispositivos
Médicos de la Región
Representar al en la Reunión de Autoridades Reguladores Nacionales
de Referencia Regional
Representar al Invima en la reunionde trabajo de lo red de puntos focales de farmacovigilancia de las americas
Representar al Invima como ponente en el taller de regulación de productos
biológicos en las américas, sobre mesas de trabajo e implementación
asociados de productos biosimilares y al registro de vacunas de la red PARF
Acciones de Cooperación RegionalComo Agencia Reguladora
VI Reunión de Autoridades Reguladores Nacionales de Referencia Regional
Reunión técnica para la implementación del programa de reportes de eventos
adversos de Dispositivos Medicos - REDMA.
Reunión del Grupo de trabajo Regional de regulación de Dispositivos Medicos, (MDFR) en conjunto con el encuentro internacional
Medical Device Regulators Forum
Participación en las mesas de discusión de XI Encuentro de Autoridades Competentes en
medicamentos de los países Iberoamericanos (EAMI) "De la estrategia a la acción en los
medicamentos".
Representyara al Invima en la 4° reunion internacional del programa de reguladores de medicamentos genericos
IGDRP
Acciones de Oferta de Cooperación
ANAMED-CHILE
ANVISA –BRASIL
COFEPRIS-MEXICO
DIRECCIÓN NACIONAL DE
VIGILANCIA SANITARIA DE
PARAGUAY
MINISTERIO DE SALUD DE
URUGUAY
MINISTERIO DE SALUD
PUBLICA DEL ECUADOR
PAHO
ANMAT –ARGENTINA CECMED - CUBA
DIGIMAPS –REPUBLICA
DOMINICANA
MINISTERIO DE SALUD DE PANAMA
DIRECCIÓN NACIONAL DE
MEDICAMENTOS DE EL SALVADOR
MINISTERIO DE SALUD DE COSTA
RICA
El Invima como ARNr es líder en la Región de las Américas en DispositivosMédicos, razón por la cual ofreció los módulos de aprendizaje virtual a lasAgencias Sanitarias y/o Reguladoras participantes del Programa RedMa,liderado por OPS en la Región de las Américas, tales como:
• Programa Colombiano de Vigilancia Postcomercialización de Dispositivos Médicos.• Diligenciamiento del Formulario de reporte de eventos e incidentes adversos - FOREIA
Total de 33 beneficiarios
Socios en acuerdos comerciales
Panamá Intercambio de experiencias Alimentos más Seguros
Valencia España Intercambio de experiencias para aplicación del sistema basado en el HACCP por los operadores de alimentos, teniendo en cuenta sus especificidades y particularidades y con una flexibilidad enfoque
Alianza del Pacifico
En el marco de la Alianza del Pacífico el Invima de Colombia y la Cofepris de México, ponen a disposición del sector regulado un procedimiento conjunto “Lineamientos para el reconocimiento de informes de inspección de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para medicamentos de síntesis química” para el reconocimiento de las actas de inspección, contribuyendo a la eficiencia de la regulación sanitaria y la facilitación del comercio regional.
Colombia ha emitido 16 certificados 8 a laboratorios ubicados en México con visita y 8 sin visita a través del carril
México ha emitido 9 certificados a laboratorios ubicados en Colombia sin visita a través del carril
RELACIONAMIENTO INTERNACIONAL, INTERCAMBIOS TÉCNICOS Y CIENTIFICOS Y
PROYECTOS DE COOPERACION INTERNACIONAL
Participación del Invima en la reunión de Agencias Reguladores Nacionales de Referencia Regional y en el Grupo de trabajo regional de reguladores de dispositivos médicos
Representar al Invima como ponente en el taller de regulacion de productos biologicos en las americas, sobre mesas de trabajo e implementacion asociados de productos biosimilares y al registro de vacunas de la red PARF
Representar en la delegación del gobiernos nacional en el encuentro binacional Colombia – Venezuela
Representar al Invima en la 69ª Asamblea Mundial de la Salud, este evento es la máxima instancia de decisión en la Organización Mundial de la Salud, que a su vez, es el organismo de mayor relevancia en asuntos sanitarios a nivel global.
- Representar al Invima en la “Reunión Técnica para la Implementación del Programa de Intercambio de Reportes de Eventos Adversos de Dispositivos Médicos en la Región de las Américas – REDMA- Representar al Invima como ponente en las mesas de discusión de XI Encuentro de Autoridades Competentes en medicamentos de los paisesIberoamericanos (EAMI)
Representaciones Invima 2016
Representaciones Invima 2016
Representar como expositor al Invima en el simposio "Panorama regulativo en materia de Bioequivalencia en LATAM. Tendeencias y perspectivas de aplicación ", con el tema "Perspectiva regulatiria de la Bioequivalencia en Colombia interpretacion y aplicación" y se pudo a oportunidad de mostrar a nuestros pares de la region, el avance que el Invima ha tenido en el tema de bioequivalencia.
Representar al Invima en la Reunion del Grupo de trabajo regfionalde reguladores de dispositivos medicos el INVIMA,
Representar al Invima en calidad de Facilitador en en el "Workshopon Good Review Practices as part of the registration and Marketing Auth" con el objetitvo de presentar las experiecias del Instituto en la utilización de Buenas Prácticas en la revision de solicitudes de registro sanitario
69ª Asamblea Mundial de la Salud
XI Encuentro de Autoridades Competentes en medicamentos de los países Iberoamericanos (EAMI)
10 version del international cooperation on cosmetics regulationICCR
Reunión de Autoridades Reguladoras para el Fortalecimiento de la Capacidad Reguladora de los Dispositivos Médicos de la Región
Reunión de Autoridades Reguladores Nacionales de Referencia Regional
“Reunión Técnica para la Implementación del Programa de Intercambio de Reportes de Eventos Adversos de Dispositivos Médicos en la Región de las Américas - REDMA”,
taller de regulación de productos biológicos en las américas
reunión de trabajo de lo red de puntos focales de farmacovigilanciade las americas
4° reunion internacional del programa de reguladores de medicamentos genericos IGDRP
VIII Conferencia de la RedPARF
Título
GRACIAS
www.invima.gov.coCarrera 68 D No. 17-11 - Bogotá, D.C. Colombia.
Teléfono: (1)2948700