Pre Formulas i

download Pre Formulas i

of 4

description

ghj

Transcript of Pre Formulas i

Sodium starch glycolate (primogel, explotab) (HOPE, 5th,701)Merupakan serbuk dengan aliran yang baik yang digunakan sebagai penghancur pada pembuatan tablet dengan metode kempa langsung atau granulasi basah. Meskipun keefektifan kebanyakan penghancur dipengaruhi oleh eksipien hidrofobik seperti lubrikan, tetapi tidak berlaku untuk keefektifan primogel. Meningkatnya tekanan kompresi tablet juga tidak mempengaruhi waktu hancur.(HOE h.581)Pemerian : serbuk yang memiliki laju alir baik, putih sampai agak putih, tidah berbau dan tidak berasa.Pemakaian : Konsentrasi yang biasa digunakan di dalam formulasi tablet adalah antara 2-8% dengan konsentrasi optimum 4%., walaupun dalam banyak kasus, 2% sudah cukup.Kelarutan : Larut sebagian di dalam etanol (95%), praktis tidak larut air.pH : 3-5 atau 5,5-7,5 untuk larutan dispersi 3,3%Stabilitas dan Penyimpanan : Stabil, disimpan di wadah yang tertutup baik terhindar cahaya OTT : asam askorbatAvicel (HOPE 5th hal 132-135 Mikrokristalin Selulosa(C6H10O5)n dimana n 220Pemerian : Serbuk kristalin; putih; tidak berbau; tidak berasa; tersusun atas partikel-partikel berpori; higroskopisFungsi : Pengisi tablet (konsentrasi 20-90% b/b); penghancur tablet (konsentrasi 5-15% b/b); adsorben (20-90%). Dapat digunakan untuk metode kempa langsung maupun granulasi basah.Kelarutan : Sukar larut dalam larutan NaOH 5% b/v; praktis tidak larut dalam air, asam encer dan sebagian besar pelarut organikStabilitas dan penyimpanan: Avicel stabil, meskipun higroskopis. Harus disimpan dalam wadah tertutup baik pada tempat sejuk dan kering.Inkompatibilitas : Agen pengoksidasi kuatKalsium Fosfat Dibasa Dihidrat (HOPE 5th hal 96-99)CaHPO4.2H2OPemerian : Serbuk atau kristalin padat; putih; tidak berbau; tidak berasaFungsi : Pengisi tablet. Dapat digunakan untuk metode kempa langsung maupun granulasi basah. Kelarutan : Larut dalam asam encer; praktis tidak larut dalam air dan etanol, eterStabilitas : Tidak higroskopis, stabil pada suhu ruangan. Harus disimpan dalam wadah tertutup baik pada tempat sejuk dan kering.Inkompatibilitas : Antibiotik golongan tetrasiklin, indometasin, aspirin, aspartame, ampicillin, cephalexin, eritromycin, obat yang sensitive terhadap pH basa

DESINTEGRAN Avicel (HOPE, 5th,134)Avicel yang digunakan merupakan avicel yang tidak terdispersi di dalam air, dapat digunakan sebagai pengikat, pengisi, penghancur, dan pelincir pada sediaan tablet.- Avicel jika dikombinasi dengan starch lebih efektif daya disintegrasinya- Kekurangan avicel adalah kecenderungannya untuk membentuk muatan listrik dan meningkatkan kandungan lembab, terkadang menyebabkan pemisahan pada saat granulasi. Hal ini dapat diatasi dengan mengeringkan avicel untuk menghilangkan lembab.- Pada saat digranulasi basah, dikeringkan, kemudian dikompres, tablet yang terbentuk tidak hancur secepat saat tidak terbasahi.(Lachman Tablet, 175) Pemakaian : Sebagai penghancur tablet digunakan 5-15%Kelarutan : Tidak larut dalam air, pelarut asam dan pelarut organik lainnya, agak sukar larut dalam NaOH (1:20).pH stabilitas : 5,5 7Stabilitas dan Penyimpanan : stabil, higroskopis, simpan dalam wadah tertutup rapat.OTT : senyawa oksidator kuat, zat sensitif lembab (c/ aspirin, penisilin, vitamin), kecuali avicel dikeringkan sampai kandungan lembabnya kurang dari 1 % dan diperlakukan di ruangan kelembaban rendah. HCl, HgCl, AgNO3, fenol, asam tanat. Ac-Di-Sol (HOPE, 5th,211)Natrium Kroskarmelosa digunakan dalam sediaan oral sebagai penghancur untuk kapsul, granul, dan tablet. Di dalam formulasi tablet, natrium kroskarmelosa dapat digunakan baik di dalam proses kempa langsung maupun granulasi basah. Jika digunakan pada granulasi basah maka Ac-Di-sol ditambahkan pada tahap proses basah dan kering (intra- dan ekstragranuler)- Ac-Di-Sol merupakan ikatan silang dari CMC-Na dan sangat baik untuk digunakan sebagai disintegran dalam konsentrasi rendah (Lachman Industri, 703)Pemakaian : Konsentrasi 2% b/b digunakan untuk tablet kempa langsung sedangkan untuk proses granulasi basah digunakan konsentrasi 3% b/b.Kelarutan : Tidak larut dalam airStabilitas dan Penyimpanan : Disimpan di tempat kering, dingin, dan tertutup baik.OTT : efek penghancur dari Acdisol dapat turun dalam proses pembuatan tablet dengan granulasi basah ataupun kempa langsung dimana terdapat bahan lain yang higroskopis seperti sorbitol.Amberlite IPR 88 (ion exchange resin) (HOPE, 5th,532)- Dapat mengembang dalam air- Harus hati-hati memilih karena dapat mengabsorbsi obatPemakaian : Konsentrasi antara 2-10% b/b namun dengan konsentrasi 2% biasanya telah cukup efisien.Kelarutan : praktis tidak larut air dan kebanyakan cairan lain meskipun cepat mengembang jika terbasahi.pH : 5-14Stabilitas dan Penyimpanan : Stabil terhadap cahaya, udara, dan panas hingga suhu maksimum 120C. Pemanasan yang berlebihan dapat menyebabkan dekomposisi resin dan dapat menghasilkan satu atau lebih oksida-oksida karbon, nitrogen, sulfur, dan/atau amin.OTT : Senyawa oksidator kuat, amin, dan sebagian amin tersier.

DATA PREFORMULASI

1. ZAT AKTIFAntalgin (FI IV hal,538)Pemerian: Serbuk Hablur, putih/ putih kekuningan.Kelarutan: Larut dalam air, mudah larut dalam etanol.Penyimpanan: Dalam wadah tertutup rapat.2. ZAT PENGIKATa. amilumPemerian: Serbuk sangat halus, putih tidak berbau tidak berasa.Kelarutan : Praktis tidak larut dalam air dingin dan etanolPenyimpanan: Dalam wadah tertutup baik dan kering.b. AquaPemerian : cairan jernih tidak berbauKelarutan: keasaman-basaan pada 10 ml tambahkan 2 tetes metal P:Penyimpanan : Dalam wadah tertutup baik