Pour un dépistage néonatal évolutif en fonction des avancées … · 2019. 3. 7. · • Antoine...
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Pourundépistagenéonatalévolutifenfonctiondesavancées
scientifiquesettechnologiques
EtatdeslieuxdudépistagenéonatalRégisCoutant.PrésidentdelaSFDNPédiatre.AngersCHUetFacultédeMédecine
Pasdeliend’intérêtenrapportaveclesujetdelaprésentation
RemerciementsauPrMichelRoussey.Présidentdel’AFDPHE
dimanche19novembre2017à11:38:33heurenormaled’Europecentrale
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Objet: SFDN-Congrèsdu14décembre2017
Date: jeudi16novembre2017à18:49:03heurenormaled’Europecentrale
De: SFDN
À: [email protected],[email protected],[email protected],[email protected],[email protected],[email protected],[email protected],[email protected],[email protected],[email protected],[email protected],[email protected],[email protected],[email protected],[email protected],[email protected],[email protected],jerome.co][email protected],[email protected],[email protected],[email protected],[email protected]
Cc: [email protected],'COUTANTRégis'
ChersCollègues,chersAmisVoussavezsansdoutequeledépistagenéonatalestencoursderéorganisaGon,sousl’égidedelaDGSetlaDGOS.LesassociaYonsrégionalesdedépistagevontdisparaître,pouruneorganisaYonquiseragéréeparlesARS.Nousespéronségalementquece]eréorganisaYonabouYraàlamiseenplacedenouveauxdépistages.Vousêtescertainementnombreuxàsuivredesenfantsrepérésparledépistagenéonatal.Ilestimportant,aveclaréorganisaYondudépistage,quetouslesmédecins,ceuxquidépistent,ceuxquisuiventlesenfantsdépistés,soientreprésentésauseindelaSociétéFrançaisedeDépistageNéonatal(SFDN).LaSFDNestacYve,etconYnuerad’êtreprésentedanslafutureorganisaYon,ellefaitparGeduComitéNaGonalStratégiqueduDépistageetcontribueraauxmissionsnaYonalesconcernantledépistage.Nousespéronsquelescliniciensetlesbiologistes,impliquésdansledépistage,serontparYeprenantedelaSFDNsicen’estdéjàlecas.Nousvousinvitonsàvenir,lejeudi14décembre,au4econgrèsdelaSFDN,àParis,àlaFIAPJeanMonnet,30rueCabanis,75014Paris.Voustrouverezcijointleflyerdelaréunion,quiseraouverteparleDirecteurGénéraldelaSanté.Nouscomptonssurvous.AmicalementRégisCoutantPrésidentSFDN,pourlaSFDN
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L’histoire=dépistagenéonatalàpartirdutestditdeGuthrie
Aucunconflitd’intérêts
Commissionnationaledelanaissanceetdelasantédel’enfantMinistèredesSolidaritésetdelaSanté
14novembre2017
• Dépistagedelaphenylcétonurie(1961-1963)• Evénementmondialcarc’était
le1er dosagebiologiquequipermetderepérerchezlenouveau-néunemaladieavantquequiconquepuisselasuspectercliniquement
• Arriérationmentaleévitée
LESGRANDSPRINCIPES:QUELLESMALADIESPOURLEDÉPISTAGENÉONATAL« DEMASSE »
Ø Traditionnellement, le programme de dépistagenéonatal français repose sur des critères stricts, les critèresde Wilson et Jungner de l’OMS (1968).
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1. LaboratoirespécialisédelasociétéEvianmisàdisposition puisMiseenplaceprogressivedelaboratoiresrégionaux loi1901avecbinômebiologiste-pédiatre
2. Généralisation progressivesurtoutelaFrance :organisationnationaleavecdesobjectifsd’embléeambitieux etrespectés:1. Couverturede100%desNN2. Fiabilitédesdosages3. Priseenchargesystématiquedetouslesmaladesrepérés4. Procéduresd’évaluationdetouteslesétapesduprogramme(Commissions techniquesspécialisées)
3. Reconnaissance parlaCnamts delaspécificitédutraitementspécifiquedelaPCU- PriseenchargeduprogrammeparlaCnamtsavecconventionbipartite1972-1975:Créationdel’AFDPHE
JeanFrezal-JeanRey-JeanPierreFarriaux-MichelRoussey
L’histoire1966:IntroductiondudépistageNNenFrance(Paris-Lille-Lyon)
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LedépistagenéonatalenFrancejusqu’en2017
1. 1972:PCU2. 1978:Hypothyroïdie congénitale3. 1985:Drépanocytose danslesDROMetCOM
1995enmétropole (dépistageciblé)4. 1995:Hyperplasie congénitale dessurrénalesHCS5. 2002:Mucoviscidose
Actuellement =BuvardàJ3Depuis1972,23724enfantsmaladesontétérepérés,soit1/830
Laphenylcétonurie (1/15800)• Impossibilitéàmétaboliserunacideaminé,laphenylalanine=>toxicitépourlesystèmenerveuxcentral=>retardmentalirréversible
• Lerégimealimentaire« précoce »prévientleretardmental
• Priseenchargeorganiséeparlesfilièresmaladiesrares
Hypothyroïdiecongénitale(1/3280)• Leshormonesthyroïdiennes sontessentiellesaudéveloppement
postnataldusystèmenerveuxcentral.Enl’absenced’hormonesthyroïdiennes=>retardmentalirréversible• L’administration précoce
d’H.thyroïdiennesparvoieorale(<15j)prévientleretardmental
• Priseenchargeorganiséeparlesfilièresmaladiesrares
Ladrépanocytose• Maladieduglobulerougequisedéformeetsedétruit=>
anémie,accidentsvasculaires(os,systèmenerveux), infections,=>décès
• Priseenchargeprécoce=>prévientouretardeunelargepartdecescomplications
• Priseenchargeorganiséeparlesfilièresmaladiesrares
Hyperplasiecongénitaledessurrénales(1/19730)
• Maladiedelasurrénaleresponsabled’une insuffisancesurrénalienne(hypoglycémie,déshydratation)semanifestantaprèslespremiersjoursdevie.
• Enl’absencedediagnosticetdetraitement=>décès
• Diagnosticettraitementprécoce(comprimésparvoieorale)=>Vie« normale »
• Priseenchargeorganiséeparlesfilièresmaladiesrares
Mucoviscidose(1/4960)• Anomalied’uncanalchlore,responsabledel’hydratationdumucus
etdessécrétions(digestives)=>insuffisancerespiratoire,infectionsrespiratoires,insuffisancepancréatique, insuffisancenutritionnelle =>Décès
• Priseenchargeprécoce=>prévientouretardeunelargepartdecescomplications
• Priseenchargeorganiséeparlesfilièresmaladiesrares(CRCM)
LESENJEUXLaréorganisationdudépistage:d’undépistagefondésurunsystèmeassociatifàundépistageintégréàl’organisationdelasantéetdessoins
Lesnouvellesmaladiesàdépister
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OrganisationdudépistagenéonatalenFrance
MinistèredelaSanté Cnamts(=latutelle) (=lefinanceur)
AFDPHE(=FédérationdesAssociationsRégionales)
23 AssociationsRégionales (=lemaîtred’œuvre)
Lesmaternités,PMI, Lelaboratoire LespécialisteHôpitaux (=ledosage) (=priseenchargedu(=leprélèvement) suspect)
Systèmeassociatifdevenuanachronique
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1966 : Début des 1ers dépistages de PCU sur initiatives privées (Paris, Lyon, Lille)
1972 : Prise en charge du programmepar la Cnamts Création de l’AFDPHE
Réorganisationsousl’égideDGS(BVallet)(+DGOS):insertiondansl’organisationdessoins(ARS)
• Equilibre« proximitéraisonnable »etcoût=>extensiondudépistage• Laboratoiresdebiologie=accréditation(réforme2010)
î duNdecentresrégionauxdedépistage:1/région(ARS)
• Collectiondesdonnéesnationales:missionépidémiologique• CoordinationdesCentresrégionaux• Soutienàlacommissiondebiologie
Centrenationaldecoordinationdudépistage
• DGS(BenoîtVallet)-DGOS(PDosquet)-HAS-ANSP-ARS-CNAMTS-Agencedebiomédecine-ANSM-Réseaux depérinatalité-Pôlesdebiologie-Alliancemaladiesrares-AFDPHE-SFP-SFDN-CCNE
• Réunionsrégulières=>Réorganisationeffectivepourmars2018
ComiténationaldepilotageduDépistagenéonatal(CNPDN)
ComiténationaldepilotageDGOS,DGS,CNAMTS, ABM, ANSM, ANSP, HAS, CRDN, ARS (métropole
etOutre-Mer), coordonnateur, SFSP,SFP,SFDN,CCNE• Mise en place et renouvellement des commissions• Décid e de l’organisation du DNN, notamment app rouve
les algorithmes de dépistage (diffusion par arrêté)• Décid e d’un élargissem ent du DNN (approbation
ministre)• Valide le rapport annuel d’activité
• Information, animation,suividel’activité desCRDNet missiond’appuisurdemandeduCNP• Rôled’alerte desARS et d’informationduCNPsurlesproblèmesrencontrés• Liensfonctionnelsréguliers avec HAS, ARS,ANSM, ANSPet ABM• Préparation des documentsd’informationà destinationdupublic• Assure laremontée nationale dedonnéesd’activité• Rédaction desdeuxrapports annuelsd’activité desdeux commissionsetdurapportdefonctionnement delacelluledecoordination àprésenter au
CNP• Rédaction durapport annueld’activité duDNNens’appuyantsurlesdeuxrapports annuelsd’activité desdeux commissions• Gestion logistiquedesdeuxcommissions:secrétariat, organisation des réunions,gestiondesfrais dedéplacement, rédaction et validationdes
comptes rendus• Responsable dufonctionnementet dusuividusystèmeinformatique duDNN:maintenance et évolution• Préparation des réunionsduCNPetdescomptesrendus enlienavec lesinterlocuteurs métiers• Coordinationdelamiseen œuvre denouveaux dépistages• RéunitlesCRDNannuellement
Commissionbiologique• Conçoitet évalue lessupportsde prélèvement• Prépare lesalgorithmes• Evalue lesautomates etkitsde dosage• Suitlesperformances analytiques deslaboratoires• Soutient l’accréditation deslaboratoires• Prépare lamiseenœuvre de nouveauxdépistages• Assure l’animationdeslaboratoires desCRDNet laveille
scientifique surlestechniques• Validele rapport annueld’activité
Commissionépidémiologique
• Suit la qualité des données• Valide le rapport annuel d’activité• Propose des études épidémiologiques
CRDNs
HAS• Veille• Recommandations surles
dépistages àmettre enœuvre• Documents d’information?
ARS• Identifie le CRDN• Délègue les fonds au CRDN• Reçoit le rappo rt d’activi té du
CRDN• Gère les alertes régionales
Interlocuteur(s) métier• Reçoit et traite les alertes• Secrétariat du CNP-DN
Centredecoordinationdudépistagenéonatal(Coordonnateur)
Schéma organisation nationale du DNN- version 21/06/2017-DGS/DGOS
CORRUSS DGS DGOS
ANSM
• Organise lecontrôlequalité
ANSP
CentredecoordinationdudépistageRecueildedonnéesnationales
DatamanagementEpidémiologie :rapportannuelRéunit lesCRDNannuellement
CommissiondebiologieAlgorithmes
Automates– KitsPerformancedemesure
CommissionEpidémiologieSuitlaqualité
Validelerapportannuel
Lesenjeux
• Sortiesprécoces(HAS)- maisonsdenaissance-naissance àdomicile
Maintiendel’exhaustivitédudépistage
• PAP(mucoviscidose)(HAS2015)• Seuilsde17OHPchezlesprématurés (HAS2017)• SeuildeTSH?• Nouvellesquestions:mèresavecphenylcétonurie ouhypothyroïdie• Hétérozygotes
Modification desalgorithmesdesdépistagesactuels?
• Métaboliques :MCAD(recommandationHAS2011)• Autresmaladiesmétaboliques• Déficitimmunitaire :SCID
Introduction denouveauxdépistages
LaFrance« aprisduretard »
Dépistages« métaboliques »
Situation européenne très hétérogène
Ø Nombre de maladies à dépister
96 MS/MS
InternationalSocietyforNeonatal Screening2011
18/10/2011
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Table 17 Degree of regulation from confirmation of screening result to start of treatment of national screening panels (maximum of possible regulation is equal to number of disorders screened for multiplied by 15 regulations (guideline or directive) asked for each disorder.
Country n disorder screened for % of max possible regulation Poland 3 91 France 5 85 Croatia 2 80 United Kingdom 7 77 Ireland 5 76 Slovakia 4 75 Bulgaria 3 73 Iceland 26 73 Netherlands 20 70 Sweden 5 69 Hungary 25 67 Romania 2 67 Turkey 3 60 Serbia (Central) 2 60 Denmark 15 53 Montenegro 1 53 Portugal 25 52 Belgium (Flanders) 11 51 Slovenia 2 50 Czech Republic 12 47 Greece 3 47 Lithuania 2 47 Belgium (French) 7 44 Estonia 2 43 Norway 2 43 Malta 3 40 FYROM 1 40 Germany 15 36 Austria 29 35 Cyprus 2 33 Finland 1 33 Italy 2 33 Luxembourg 4 28 Spain 27 24 Bosnia-Herzegovina 3 20 Latvia 2 13 Switzerland/ Liechtenstein 7 1 Albania 0 - Kosovo 0 -
TableRonde
uQuellenouvelleorganisationdudépistageenFrance(calendrier,gouvernance..)?
uQuelprocessuspourréviserlalistedesmaladiesàdépister?
uComments’inspirerdesmeilleursexempleseuropéens?
• FrançoisFeillet, CentredeRéférencedesMaladiesHéréditairesduMétabolisme,Nancy
• AntoineBernasconi,Orphan Europe• CatherineRumeau-Pichon,HauteAutoritédeSanté• ClotildeMallard, VaincrelaMucoviscidose
dimanche19novembre2017à11:38:33heurenormaled’Europecentrale
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Objet: SFDN-Congrèsdu14décembre2017
Date: jeudi16novembre2017à18:49:03heurenormaled’Europecentrale
De: SFDN
À: [email protected],[email protected],[email protected],[email protected],[email protected],[email protected],[email protected],[email protected],[email protected],[email protected],[email protected],[email protected],[email protected],[email protected],[email protected],[email protected],[email protected],jerome.co][email protected],[email protected],[email protected],[email protected],[email protected]
Cc: [email protected],'COUTANTRégis'
ChersCollègues,chersAmisVoussavezsansdoutequeledépistagenéonatalestencoursderéorganisaGon,sousl’égidedelaDGSetlaDGOS.LesassociaYonsrégionalesdedépistagevontdisparaître,pouruneorganisaYonquiseragéréeparlesARS.Nousespéronségalementquece]eréorganisaYonabouYraàlamiseenplacedenouveauxdépistages.Vousêtescertainementnombreuxàsuivredesenfantsrepérésparledépistagenéonatal.Ilestimportant,aveclaréorganisaYondudépistage,quetouslesmédecins,ceuxquidépistent,ceuxquisuiventlesenfantsdépistés,soientreprésentésauseindelaSociétéFrançaisedeDépistageNéonatal(SFDN).LaSFDNestacYve,etconYnuerad’êtreprésentedanslafutureorganisaYon,ellefaitparGeduComitéNaGonalStratégiqueduDépistageetcontribueraauxmissionsnaYonalesconcernantledépistage.Nousespéronsquelescliniciensetlesbiologistes,impliquésdansledépistage,serontparYeprenantedelaSFDNsicen’estdéjàlecas.Nousvousinvitonsàvenir,lejeudi14décembre,au4econgrèsdelaSFDN,àParis,àlaFIAPJeanMonnet,30rueCabanis,75014Paris.Voustrouverezcijointleflyerdelaréunion,quiseraouverteparleDirecteurGénéraldelaSanté.Nouscomptonssurvous.AmicalementRégisCoutantPrésidentSFDN,pourlaSFDN
SociéteFrancaise deDépistage Néonatal
4e congrès nationalJeudi14décembre 2017
urbaine
Jeudi 14 décembre 2017FIAP Jean Monnet - 75014 Paris
Jeudi 14 décembre 2017FIAP Jean Monnet - 30, rue Cabanis
75014 Paris
Plan d’accès
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Bd St- Jacques
Avenue René Coty
Rue Sarrette
Boulevard
Av. du Maine
Rue de la Sa nté
Rue de l'A
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Boulevard Arago
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Rue d'Alesia Rue d'Alesia
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Hôpital Saint Anne
ParcMontsourisRu
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Avenue Reille
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Mail : [email protected]él. 01 53 78 12 82 - Fax 01 45 57 10 59
ociété rançaise de épistageéonatal
Le mot du Président
Cher(e)s ami(e)s et collègues
Nous organisons notre 4e congrès de la SFDN le 14 décembre 2017.
A l’aube de la réorganisation du dépistage sur notre territoire, la SFDN est la société savante qui réunit tous les professionnels de Santé impliqués dans le dépistage néonatal. Elle participe au Co-mité national de pilotage des dépistages néona-tals mis en place par nos tutelles pour accompa-gner cette réorganisation.
Nous souhaitons que la SFDN contribue scientifi -quement à l’analyse, à l’extension, et à l’amélio-ration du dépistage des maladies du nouveau-né.
Au cours de cette journée, un prix d’une valeur de 10 000 euros sera remis pour soutenir un projet de recherche sur le dépistage néonatal.
Nous faisons appel à communications scienti-fi ques. Un prix de la meilleure communication d’une valeur de 500 euros sera également remis (appels d’offres et règlement du conseil scienti-fi que sur le site de l’AFDPHE www.afdphe.org).
Le programme scientifi que de cette 4e journée est ambitieux puisqu’il abordera • des dépistages qui ne concernent pas spécifi -
quement le « carton de Guthrie »,• des mises au point au sujet des dépistages ac-
tuels, • les dépistages futurs (maladies métaboliques,
Défi cits Immunitaires Combinés Sévères),• les nouvelles perspectives du dépistage néona-
tal et notamment ses aspects éthiques.
Concernés par tous les aspects du dépistage néo-natal, nous espérons que le programme saura vous intéresser pour vous compter parmi nous.
Pr Régis CoutantPrésident de la SFDN
CONGRÈS NATIONALde la
Société Française de Dépistage Néonatal
44eCONGRÈS eCONGRÈS 4e4CONGRÈS NATIONALde la
Société Française de Dépistage Néonatal
44eCONGRÈS eCONGRÈS 4e4
• FIAPJeanMonnet- 30,rueCabanis75014ParisMail:[email protected]él.0153781282-Fax0145571059
Merci d’envoyer votre bulletin de participation avant le 20 novembre 2017
à l’adresse suivante
SFDN - 38 rue Cauchy - 75015 Parisou par Fax au 01 45 57 10 59
Nombre de personnes : ––––––––––––––––––– x 50 € = ——————— €
Étudiant : –––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––– x 30 € = ——————— €(chèque à établir à l’ordre de la SFDN)
Le nombre de places est limité à 200Le déjeuner est inclus
Noms et prénoms * –––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
Organisme –––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
Adresse e-mail ––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
Déjeuner ❒ oui ❒ non
Noms et prénoms * –––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
Organisme –––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
Adresse e-mail ––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
Déjeuner ❒ oui ❒ non
* J o i n d r e u n e l i s t e s i n é c e s s a i r e
9h00-9h20 Accueil
9h20-9h30 Ouverture du Congrès
R. COUTANT (ANGERS) ET PR B. VALLET, DIRECTEUR GÉNÉRAL DE LA SANTÉ
9h30-9h50 Analyse critique des critères OMS de dépistage
M. ROUSSEY (RENNES, PARIS)10’ de discussion
10h00- 10h20 Le devenir à long terme des enfants dépistés pour des maladies métaboliques non dépistées en France
B. CHABROL (MARSEILLE) ET MC. NASSOGNE (BELGIQUE)10’ de discussion
10h30- 10h50 Consentement éclairé, éthique et biologie moléculaire
B. LEHEUP (NANCY) ET G. LEVY (AIX EN PROVENCE)10’ de discussion
11h00-11h30 Pause - Visite des stands - e-posters avec modérateur
11h30- 11h50 Résultats de l’étude Depistrec : dépistage néonatal des défi cits immunitaires combinés sévères
M. AUDRAIN ET C. THOMAS (NANTES)10’ de discussion
12h00-12h20 Le dépistage face aux différentesmodalités de l’accouchement (sorties précoces, maisons de naissance, accouchement à domicile, etc.)
AM. CURAT (CONSEIL NATIONAL DE L’ORDRE DES SAGES-FEMMES)10’ de discussion
12h30-14h00 Déjeuner
14h00-14h15 Visite des stands
14h15-14h30 Remise du prix scientifi que et du prix de poster
14h30-14h50 Conséquences de l’utilisation des nouveaux seuils de dépistage de l’hyperplasie congénitale des surrénales
F. HUET (DIJON) ET D. CHEILLAN (LYON)10’ de discussion
15h00-15h20 Faut-il faire le dépistage néonatal du CMV ? Le Pour, le Contre
Y. AUJARD (PARIS) ET M. ROUSSEY (RENNES, PARIS)10’ de discussion
15h30-15h50 Déploiement du programme de dépistage de la surdité permanente néonatale en France en 2015 et 2016
A. DONCARLI ET V. GOULET (SANTÉ PUBLIQUE FRANCE)10’ de discussion
16h00-16h20 La prise en charge en aval d’un dépistage néonatal suspect de surdité
S. ROMAN (MARSEILLE)10’ de discussion
16h30 Conclusion
R. COUTANT (ANGERS)
✁
SFDN 38 rue Cauchy - 75015 Paris - Tél 01 53 78 12 82 - Fax 01 45 57 10 59 - Mail : [email protected]
Le programme
CONGRÈS NATIONALde la
Société Française de Dépistage Néonatal
44eCONGRÈS eCONGRÈS 4e4APPEL À CANDIDATURE
Renseignements www.afdphe.org
� Prix scientifi que ➟ 10 000 €
� Prix de poster ➟ 500 €
BACKUP
23
Critèresd’undépistagenéonatalsystématiqueouCritèresdeWilsonet
Jungner*10critèresdéfinisen1968
1. LamaladiedoitêtreunproblèmeimportantdeSanté2. L’histoirenaturelle(évolution)delamaladiedoitêtre
biencomprise3. Ondoitdisposerd’untraitementefficace4. Lamaladiedoitêtrereconnueàunstadepré-
symptomatique5. Laconfirmationdudépistagepardesméthodesde
certitudedoitêtreobligatoire
•Wilson J, Jungner G. The principles and practice of screening for disease. Geneva WHO 1968
Critèresd’undépistagenéonatalsystématiqueouCritèresdeWilsonet
Jungner
6. Ilfautorganiserlediagnosticetletraitementdesmalades
7. Ledépistagedoitêtreaccompagnéd’unprotocolethérapeutiqueprécis
8. Ledépistagedoitêtreacceptédelapopulation9. Lerapportéconomiquecoût-bénéficedoitêtre
apprécié10. Lapérennitéduprogrammedoitêtreassuré
24
Nombrederefus
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Fréquence‰0.030.040.080.070.080.120.140.230.280.330.35
26
Coûtdudépistagenéonatal2016Ø PCU: 1,96€ (1,98*)x791387 =1551118€Ø TSH: 2,78€ (2,81*) x791387 =2200000€Ø HCS: 1,62€ (1,64*) x791387 =1282047€Ø Hb S: 3,06€ (3,09*) x332220 =1016593€Ø TIR: 1,84€ (1,86*) x773559 =1423349€Ø BMCF: 139,91€ (141,31*) x4705 =658277€Ø affranchissement=0,25€ (0,25*)x791387=197847€
Ø Totaldestests=8329231€Ø Informationetinformatique :95000€ (130000*)
Ø Assurances:95000€ (93000*)
Ø Documentsd’information :60000€ (67000*)
Ø Accréditationdeslaboratoires:3440€ (4520*)
Ø TotalduprogrammenationaldeDNN#8582671€*:coût2017
Coût total : 8 600 000 €Soit 11 € / NN
Coût réel : 14-15 € /NN