PLIEGO PRESCRIPCIONES TÉCNICAS

Pliego Prescripciones Técnicas Procedimiento General

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PLIEGO PRESCRIPCIONES TÉCNICAS

Expediente Nº: SUM-16-017-OSA

Objeto del contrato:

Suministro e instalación sala de radiología convencional digital directa

con detector, Flat-Panel, para el centro de umivale en la localidad de Bilbao.

EQUIPO DE RADIOLOGÍA CONVENCIONAL (RAYOS X) CON EQUIPAMIENTO E INSTALACION.

1. Objeto

El objeto del presente Pliego consiste en describir las condiciones técnicas que han de regir la compra de un Equipo de Radiodiagnóstico Medico Digital con destino al Servicio de RX del

Centro Asistencial de umivale en Bilbao.

El equipo que se solicita debe ser un equipo nuevo, basado en el uso de la tecnología de detección digital, mediante el uso de detector digital de panel plano de conversión de imagen indirecta, que permita una gran versatilidad de uso para la realización de exploraciones radiológicas digitales de alta resolución.

El equipo estará basado en el uso de la tecnología de detección digital, mediante el uso de detector digital de panel plano de conversión de imagen indirecta (yoduro de cesio CsI), o directa con matriz TFT, (selenio amorfo, aSe).

Las especificaciones técnicas del equipo ofertado por los licitadores, deberán especificarse además a modo de resumen con la utilización de la Encuesta Técnica, adjunta al presente pliego. Se cumplimentará, íntegramente, una encuesta para el equipo de Rx y otra para el detector.

Si alguna de las características determinara una marca o modelo exclusivo, éstas serán tomadas únicamente como guía u orientación para la presentación de ofertas, sin que el hecho de no ajustarse exactamente sea causa de exclusión previa.

2. Características del equipo de Rayos X

2.1 GENERADOR RX

- Generador trifásico de ultra alta frecuencia (≥ 20 Khz) de baja dosis, con mínimo factor

de rizado y controlado por microprocesador.

- Potencia mínima de 32 Kw. (según definición IEC, 0.1 seg. – 100 kV).

- Compensación automática del voltaje de entrada de red.

- Rendimiento del generador, de 60-100 mGy/mAs, medido a 80 kV y a 1 m de distancia

del foco del tubo de rayos X (A los efectos de la valoración del criterio de “calidad técnica de las

ofertas” se tendrá en consideración que la capacidad sea mayor).

- Factor de ondulación ≤ 4 %.

- Rango de tensiones de entre 40 kVp y 150 kVp.

- Rango de mA de 10 mA a 800 mA.


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- Rango de mAs de 0.1 mAs a 1000 mAs.

- Rango de intervalos de tiempo de exposición de entre 0.001 seg. a 10 seg.

- Margen de error de la tensión (kVp) e intensidad (mA) < ± 5 %.

- Reproducibilidad de la tensión (kVp) y de la intensidad (mA) < ± 5 %.

- Posibilidad de funcionamiento, mínimo, en tres modos: Manual, Programación

anatómica (selección de área y proyección), control automático de exposición (CAE)

incorporado, con indicador de mAs y kVp en display, al final de la exposición.

- Preparado para la selección de técnicas de exposición de 1, 2 ó 3 puntos.

- Dispositivo de medida y registro de Dosis/Área-Producto integrado con visualización

en pantalla y registro DICOM.

- APR (Programador anatómico) con ≥ 750 técnicas operativas o más.

- Idioma del APR, consola, mensajes de información, aviso y errores en español.

2.2 TUBO RAYOS X

- Tubo de RX de ánodo giratorio.

- Velocidad de rotación del ánodo, mínima, de 8.000 r.p.m..

- Ángulo del ánodo entre 10° y 15º grados.

- Indicación en pantalla del generador del nivel de calentamiento del tubo en %HU.

- Rango de tensiones soportadas: De 40 kVp a 150 kVp, pudiendo seleccionarse los

valores intermedios con incrementos de 5 kVp.

- Doble foco de 0,6 mm. y 1,2 mm.

- Apto para trabajar a la máxima potencia del generador en foco grueso.

- Capacidad térmica anódica, mínima, de 200.000 HU, (A los efectos de la valoración del

criterio de “calidad técnica de las ofertas” se tendrá en consideración que la capacidad sea mayor).

- Disipación térmica, mínima, del ánodo de 60.000 HU/min, (A los efectos de la valoración del

criterio de “calidad técnica de las ofertas” se tendrá en consideración que la capacidad sea mayor).

- Capacidad térmica, mínima, del conjunto tubo Rx-Coraza de 1.500.000 HU, (A los

efectos de la valoración del criterio de “calidad técnica de las ofertas” se tendrá en consideración que la

capacidad sea mayor).

- Disipación térmica, mínima, del conjunto ánodo-coraza de 25.000 HU/min (A los efectos

de la valoración del criterio de “calidad técnica de las ofertas” se tendrá en consideración que la

capacidad sea mayor).

- La potencia del tubo será al menos 5kV mayor que la del generador.

- Potencia del tubo para 0,1s, 23-30 kW.

- Potencia del tubo para 2s (carga total entre 24-30 kW), 12-15 kW.

- Filtración total del tubo (inherente más añadida) entre 2,8-4 mm Al a 80 kV.

- Blindaje y radiación de fuga, será menor a 1 mGy/h a 100 cm de distancia del foco.

2.3 SISTEMA DE COLIMACIÓN

- Colimador manual de diafragmas paralelos, con indicador de la colimación realizada.

- Filtración total a la salida del colimador: > 2,0 mm Al equivalente.

- Radiación de fuga máxima: 4 mA @ 150 kV.

- Dispositivo de medición Distancia Foco-detector digital.

- A los efectos de la valoración del criterio de “calidad técnica de las ofertas” se tendrá

en consideración que incluya colimador de Rayos X con:


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Indicador digital de formato de imagen.

Indicador digital distancia foco detector.

Dispositivo de colimación automática.

2.4 ESTATIVO RADIOLÓGICO (tipo A/B)

Tipo A: Polivalente universal

- Sistema tipo poliestativo de columna con fijación a pared con dispositivo de

desplazamiento vertical y giratorio, con soporte para el conjunto Tubo de Rx –

Colimador y del detector digital y dispositivo para el movimiento de la variación del

FFD (Distancia Foco-Detector Digital) de movimientos manuales.

- Posibilidad de realizar exámenes radiográficos con el paciente tanto de pie, sentado o

tumbado.

- Altura máxima de la columna de fijación a pared: 240 cm.

- Brazo Giratorio:

Distancia de desplazamiento del brazo en posición vertical: ≥ 100 cm.

Ángulo de rotación del brazo máxima: 240° (±120°).

Visualización de la medición de la angulación mediante Goniómetro.

- Dispositivo de activación del movimiento de forma manual y bloqueo electromecánico.

- Brazo soporte conjunto Tubo de Rx- Colimador:

Angulación total mínima de la rotación con respecto al eje horizontal: 360° (±180°).

Dispositivo de activación del movimiento de rotación: Manual y bloqueo

mecánico.

- Brazo con soporte para el Detector Digital:

Ángulo de rotación total en relación al eje del brazo-soporte: 90°(±45°).

Incorporaran 2 parrillas anti-difusoras extraíbles e intercambiables de las

siguientes características:

Ratio: 12:1 ; 215 L/Pulgada ; FD: 120 cms.

Ratio: 12:1 ; 215 L/Pulgada ; FD: 180 cms.

Dispositivo de activación del movimiento de rotación: Manual y bloqueo mecánico.

Indicador de la posición de angulación del detector digital.

- Dispositivo para el movimiento de la variación del FFD ( Distancia Foco- Detector

Digital):

Distancia mínima del movimiento FFD: 100 cm hasta 200 cm.

Dispositivo del movimiento de variación del FFD: Manual y bloqueo

electromecánico.

Visualización del FFD en cm. en escala graduada.

- Control de mandos ergonómico e intuitivo para el usuario.


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Tipo B: Bucky mesa / pared

Bucky mesa + columna suelo

- Soporte de columna al suelo, desplazable en dirección longitudinal de la mesa y con

posibilidad de giro de +/- 180º.

- Desplazamiento vertical de la columna, mínimo, 150 cm.

- Desplazamiento longitudinal de la columna vertical, mínimo, 250 cm.

- Distancia mínima foco/suelo, 40 cm (valor mínimo requerido).

- Distancia máxima foco/suelo, 180 cm (valor mínimo requerido).

- Rotación del tubo de Rx rango mínimo, de -20°/+40°.

- Angulación del tubo, mínimo, ± 90º, con click stops a 0º y 90º.

- Se valorará la existencia de mecanismo en mesa para liberar los movimientos de la

misma sin necesidad de usar los pedales.

- Se valorará la existencia de un sistema de seguridad que bloquee el movimiento de

los pedales mediante botón situado en mesa.

- Bandeja giratoria para mover el detector sin necesidad de su extracción.

- Tres cámaras de exposimetría.

- Parrilla antidifusora, mínima, 40 L/cm relación 10:1.

- Permitirá radiografías oblicuas hasta un máximo de +/- 45º.

- Tubo de Rx y colimador con iluminación del campo de exploración incorporado en la

columna.


Bucky Vertical:

- Desplazamiento máximo del suelo al centro del detector de 180 cm (valor mínimo

requerido).

- Desplazamiento mínimo del suelo al centro del detector de 40 cm (valor mínimo

requerido).

- Tres cámaras de exposimetría.

- Parrilla antidifusora, mínima, 40 L/cm relación 10:1.

- Bandeja giratoria para mover el detector sin necesidad de su extracción

- Soportes para estudios laterales de tórax.

- Sistema que facilite la subida y bajada del bucky con esfuerzo mínimo, indicando

sistema utilizado.



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2.5 MESA EXPLORACIÓN

- Mesa porta-paciente elevable de material radio-transparente con filtración máxima de

1 mm Al eq. Compuesta de los siguientes dispositivos:

4 ruedas giratorias con dispositivo mecánico de bloqueo, en el caso de modelo

móvil. O tablero flotante con desplazamiento longitudinal y transversal en el supuesto

de modelo fijo.

Se valorará la existencia de guías especiales laterales para la colocación de

accesorios.

Altura variable que oscilará entre 50 cm. a 105 cm. del suelo (rango mínimo de 60

cm a 80 cm).

Tamaño, mínimo, de la mesa porta-paciente (Largo x Ancho): 205 cm. x 65 cm.

La carga máxima soportada por la mesa debe ser igual o superior a 220 kg.

2.6 DETECTOR DIGITAL

- Detector Digital fijo e integrado en el estativo, o Detector Digital extraíble (inalámbrico).

- Detector plano compuesto de centelleador de CsI ioduro de Cesio (no oxisulfuro de

gandolino), CsI de conversión indirecta o Selenio amorfo, aSe, de conversión directa

con matriz TFT.

- Área activa del campo 43 cm. x 43 cm.

- Tamaño máximo del píxel de 175 µm.

- Matriz efectiva de píxeles del detector ≥ 2000 x 2000 píxeles.

- DQE (Eficiencia de Detección quántica): ≥ 60 %.

- MTF a (2.0 pl/mm, 70 kVp, 1x1): ≥ 30 %.

- Conversión A/D (Rango dinámico): 14 bits.

- Límite de Resolución espacial: ≥ 3,7 pl/mm.

- Peso del detector < 4 kg, para los casos de Detector Digital extraíble (inalámbrico).

- Tiempo de carga de baterías: ≤ 120 min.

- Tiempo de operación con batería en uso continuo:

- Resistencia a entrada de líquidos según normativa IEC 60529 IPx5, mínimo. Se

adjuntará hoja de especificaciones donde quede reflejado este dato o certificado

original del fabricante del detector.

- Tiempo de visualización de la imagen completamente procesada: < 20 seg.

2.7 ESTACIÓN DE ADQUISICIÓN

La estación de adquisición estará compuesta por (requisitos mínimos): Sistema informático de adquisición y procesado tipo PC. El equipo en su conjunto, (PC + tarjeta gráfica, monitor…), debe de estar homologado para el diagnóstico clínico de las imágenes traumatológicas.

- Microprocesador: Intel i5 o equivalente.

- Tamaño Memoria tipo RAM: 8 GBytes.

- Tarjeta Gráfica, PCIe 3.0 x16, de 2 GBytes GDDR5.

- Tamaño Memoria de almacenamiento: 250 GBytes SATA (sobre 10.000 imágenes)

(mínimo)


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- Configuración de la memoria de almacenamiento: 2 discos en RAID I mediante

controladora de RAID por HW SATA\SAS a 12Gb/s y cache de 1 GB.

- Sistema Operativo: Windows 10x64 profesional. Si el software de gestión no ha sido

adaptado a Windows 10 se aceptarán ofertas con Windows 7x64 profesional.

- Interface de red 10/100/1000 mbps.

- Ratón y Teclado.

- 1 Monitor diagnóstico de alta resolución de panel IPS, mínimo de 21” pulgadas y 2

megapíxeles de resolución y un pitch máximo de 0,27 mm.

- Luminancia mínima por encima de 700 cd/m2.

- Relación de contraste mínima 900:1 y valor de calibración de la luminancia DICOM.

- Rango de escalas de grises de 10 bits, y 8 bits en color.

- Angulo de visualización ≥176º en dirección vertical y horizontal.

- Orientación Portrait y landscape.

- Calibración DICOM GSDF 3.14.

- Debe cumplir el protocolo DICOM 3.0. Además de incluir, como mínimo, los siguientes

protocolos y licencias:

DICOM Storage Commitment.

DICOM Verification (SCU y SCP).

DICOM Print (SCU).

DICOM Worklist Management (SCU).

DICOM Query/Retrieve.

DICOM Modality Performed Proceure Step( MPPS).

DICOM Greyscale Standard Display Function.

DICOM Media (CD/DVD).

Funcionalidad PACS: análisis de imágenes, archivo y comunicación remota de imágenes sobre una plataforma de software DICOM 3.0.

- El adjudicatario se responsabilizará de la conectividad de la modalidad con el PACS.

- Los parámetros radiológicos de obtención de la imagen y dosis deben de ser

registrados en imagen de pantalla, en imagen impresa y en la cabecera DICOM.

- El equipo deberá permitir la grabación de CDs/DVDs y memorias USB, integrando

visor DICOM autoejecutable. Que permita el visionado de las imágenes del paciente

en equipos multimedia.

- Paquete de software de gestión de pacientes, adquisición y post-proceso de

imágenes:

Consola de adquisición intuitiva y de fácil utilización.

Visualización de todos los parámetros intervinientes en la exploración.

Posibilidad de mejora y adecuación (post-proceso) de la imagen adquirida por el

usuario.

Herramientas de medición, distancias, ángulos, rotaciones, anotaciones, zoom...

Idioma del software de gestión de pacientes, adquisición y post-proceso de

imágenes en español.

Integración de las imágenes en red.


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Los equipos dispondrán de un identificador único (número de serie). No serán aceptados

equipos con identificadores de más de 10 dígitos. El identificador estará recogido tanto en la

BIOS como en la carcasa del equipo. Este punto solamente afecta a la estación quedando

exento el monitor.

Los licitadores aportarán en el Fichero B la siguiente información referente al

hardware\software ofertado:

Hw Sw asociado

Marca Modelo Marca Nombre Tipo de Licencia Obligaciones y Derechos de la licencia

Ejemplo de tabla debidamente cumplimentada:

Hw Sw asociado

Marca Modelo Marca Nombre Tipo de Licencia Obligaciones y Derechos de la licencia

Ultratón CR27X SofCr GesCR

21.1

Perpetua. Se implementa

mediante un fichero XML

Soporte telefónico.

Correcciones y actualizaciones

No se aceptarán ofertas que no incorporen la evolución de los softwares de gestión a futuras

versiones del sistema operativo. En el caso de perdurar en el tiempo contratos de

mantenimiento, el licitante deberá proporcionar las nuevas versiones de forma gratuita.

Siempre bajo los parámetros de instalación de este pliego.

En ocasiones este tipo de soluciones implementan una BBDD en la estación de adquisición.

En aquellos casos en los que esté presente este condicionante, deberán incluir en el sobre A

(fichero B) la siguiente información:

Marca Nombre Versión Tipo Licencia Tipo de Información Almacenada

Ejemplo de tabla debidamente cumplimentada:

Marca Nombre Versión Tipo Licencia Tipo de Información Almacenada

Microsoft SQL Server

Express 2008R2 Gratuita

Nombres y Apellidos

Diagnósticos.

Referencias internas de la aplicación.


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En todos los casos los usuarios de administración y acceso a la BBDD serán comunicados a

umivale incluyendo las contraseñas. Solamente umivale, como propietario del SW, estará

autorizado a realizar modificaciones de estos aspectos de seguridad.

La estación de adquisición será entregada a umivale con la configuración nativa de fábrica,

no se aceptarán equipos que muestren algún tipo de manipulación de los precintos de

seguridad.

En una primera fase (fase a), umivale será el encargado de implementar la estación dentro

de los parámetros de operatividad y seguridad exigidos por las normativas internas propias de

umivale. Cualquier acción realizada en la estación a posteriori por parte del adjudicatario,

deberá ser compatible en su totalidad con la fase a. Quedarán descartadas aquellas ofertas

que no alcancen una compatibilidad completa con la configuración aportada en la fase a.

Relación de acciones que conforman la fase a:

- Configuración del direccionamiento IP.

- Modificación de la contraseña de los administradores locales dentro de las normativas

de seguridad umivale.

- Implementación de todas las actualizaciones del Sistema Operativo relacionadas con

la seguridad.

- Publicación de la estación en el directorio activo de umivale.

- Implementación de un software de control remoto incluido en la normativa de

seguridad de umivale.

- Implementación de RADIA (inventario, distribución software, actualización centralizada

del sistema operativo, control de uso de la estación)

- Implementación del agente McAfee para la gestión centralizada del antivirus.

- Implementación del agente McAfee DLP para la gestión centralizada de políticas de

seguridad de uso de los end points.

- Implementación del agente McAfee Crypt para el cifrado de la memoria de

almacenamiento.

- Configuración del UAC de Microsoft.

NOTA: umivale se ofrece a colaborar con los licitadores a comprobar que los softwares son

compatibles con las configuraciones descritas con anterioridad. Dicha colaboración deberá

realizarse antes de la apertura de los sobres referentes a las características técnicas.

Normas de acceso y utilización del DR por parte de los usuarios finales (fase b). El software o

softwares de gestión implementados por el adjudicatario deberán ser compatibles con la

siguiente operativa de uso, la cual se ajusta en su totalidad a las normativas internas de

seguridad de umivale. Normativa de uso (fase b):

- Se accederá y operará en la estación de adquisición con usuarios del dominio que no

serán administradores locales de la propia estación.

- En todos los casos serán usuarios nominales e intransferibles.

- umivale recomienda que no exista una segunda validación propia del software o

softwares de gestión. Implementándose cualquier funcionalidad sobre la validación

inicial del directorio activo. En caso de no ser posible, se implementarán usuarios


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nominales e intransferibles ajustados a las normativas internas de umivale (personal

de umivale).

- En caso de ser necesario implementar en la estación de adquisición usuarios locales

con permisos de administrador para labores de administración o configuración, se

generarán bajo la tutela de los servicios informáticos de umivale.

En la (fase c) se describe el proceso de personalización de la estación para operar con los

servicios de radiología. El desglose es el siguiente:

- El adjudicatario entregará a umivale y mediante acuse de recibo todo el software

adquirido con sus correspondientes licencias. En este mismo punto se entregarán

todos los manuales desarrollados por el fabricante, tanto para el apartado de HW

como de SW. Dichos manuales deberán estar escritos en lengua española.

- No se aceptarán licencias mediante HW, conocidas vulgarmente como mochilas. No

se aceptarán licencias que condicionen cualquier apartado de la configuración de la

estación (nombre, dominio, dirección Ip, usuario). Es decir: se aceptaran licencias que

únicamente incluyan un código o fichero de licencia. Aquellos licitantes que aseguren

que no pueden adaptarse al segundo apartado, deberán contactar con la mesa de

contratación para pormenorizar en detalle dichos condicionantes. La mesa de

contratación en colaboración con el personal técnico de umivale determinarán si el

tipo de licencia es aceptado. Para estos casos se deberá aportar en el sobre C (fichero

A) los condicionantes de la licencia perfectamente detallados. .

- Se instalará única y exclusivamente el software indicado en el sobre A (fichero B) de la

fase a. Se entregaran manuales desarrollados por el adjudicatario, en los cuales se

explicará en detalle el proceso de instalación y configuración de dichos softwares. En

todos los casos se realizará bajo la tutela de personal técnico propio de umivale, que

confirmará la validez de dichos documentos, instalaciones y configuraciones. umivale

ha incorporado a los costes de la licitación, los costes derivados de este apartado.

Con el punto anterior umivale intenta alcanzar:

Facilitar la portabilidad de la solución, ante cualquier imprevisto que exista en el HW.

Poder ejercer con normalidad los derechos de propiedad adquiridos en la compra de

la solución.

Proteger la inversión realizada.

- Cualquier modificación de las configuraciones que el licitador necesite implementar

durante la vigencia del contrato, se realizarán mediante la siguiente metodología:

Enviar a la dirección de correo [email protected] un correo con el asunto

LICITANTE+MODIFICACIÓN DE LA CONFIGURACIÓN + N/S

En el cuerpo del mensaje describirá en detalle las modificaciones que requiere

realizar, añadiendo la causa y objetivo.

En todos los casos se planificará con personal de umivale y se ejecutará bajo la

tutela de los mismos.

mailto:[email protected]


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3. Normativa aplicable

Los equipos o aparatos que se van a adquirir en el presente concurso deberán cumplir:

- El R.D. 414/1996, de 1 de marzo, por los que se regula los productos sanitarios.

Derogado por el R.D. 1591/2009 del 16 de Octubre, por el que se regulan los

productos sanitarios, que establece como obligatoria la acreditación del marcado CE

de los equipos ofertados en el momento de la presentación de la oferta.

- Todos los componentes del sistema cumplirán la normativa española y comunitaria

vigente que sea de aplicación, siendo la responsabilidad del proveedor la obtención de

los certificados de conformidad o declaración de conformidad CE; igualmente todos los

componentes cumplirán la norma CEI 601.1 (UNE 606061.1) sobre niveles de

Seguridad Eléctrica, así como las disposiciones que le afecten del Reglamento

Electrotécnico de baja tensión de 2004.

Además, deberá cumplir lo estipulado en:

- Real Decreto 1976/1999, del 23 de Diciembre, BOE de 29 de Diciembre por los que se

establecen los Criterios de Calidad en Radiodiagnóstico.

- Real Decreto 1085/2009, de 3 de Julio, BOE por el que se aprueba el Reglamento

sobre Instalación y Utilización de aparatos de Rayos X con fines de Diagnóstico

Médico.

- Real Decreto 1836/1999, de 3 de Diciembre, BOE por el que se aprueba el reglamento

de instalaciones nucleares radiactivas, modificado por el R.D. 35/2008, de 18 de

Enero.

- Real Decreto 783/2001, de 6 de Julio, que aprueba el Reglamento sobre protección

sanitaria contra radiaciones ionizantes, modificado por el R.D. 1439/2010, de 5 de

Noviembre.

4. Condiciones generales de la oferta técnica

1. En el modelo de oferta técnica figurarán detalladamente todas y cada una de las

característica generales del equipo o aparato.

Al objeto de facilitar el proceso de evaluación y selección deberá proporcionarse la máxima descripción, hojas de datos técnicos de producto de los diferentes componentes e información que permita realizar una valoración completa de la oferta.

Así mismo deberán describirse las prestaciones del equipo o aparato una vez instalado y realizada su prueba de puesta en marcha o test de aceptación.

2. Para cada equipo o aparato del presente concurso se deberán cumplimentar todos los

datos solicitados en la Encuesta Técnica, que figura como ANEXO 1 del presente

pliego, señalando la marca, modelo y nº de unidades de todos los componentes del

equipo.

Debe quedar claramente reflejado:


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Los equipos y componentes que están incluidos en la oferta base y variantes si las

hubiese y en tal caso informe técnico que determine su conveniencia sobre los

equipos solicitados.

Propuestas y contenidos técnicos y económicos de la actualización del equipo.

Costes del servicio técnico de mantenimiento. Red de asistencia técnica,

disponibilidad y tiempos medios de respuesta.

Costes unitarios del material fungible necesario o material de reposición, así como

del material que no es reparable para el funcionamiento del equipo, indicando las

necesarias para cada exploración o tratamiento.

Dicha encuesta deberá cumplimentarse en su totalidad. La falta de información o de respuesta a las cuestiones técnicas planteadas será motivo de su no puntuación en los criterios de valoración correspondientes.

3. Si la empresa licitadora no va a realizar el mantenimiento de los equipos ofertados, en

la propuesta técnica deberá especificar qué empresa lo va a realizar. Se deberá

acompañar una carta de compromiso de dicha empresa donde ésta asuma el

mantenimiento de los equipos ofertados y adjunte los contenidos de los apartados

correspondientes de la encuesta técnica.

4. Todos los bienes (aparatos, dispositivos, equipos, aplicaciones, instalaciones,

sistemas etc.) objeto del presente concurso, deberán estar adaptados a los cambios

de formato de fecha derivados del tratamiento de los años bisiestos, circunstancia que

deberá acreditarse con la correspondiente declaración responsable de la empresa, sin

perjuicio de las anteriores comprobaciones que puedan realizar los servicios técnicos

del centro al que se dote de éstos equipos. El incumplimiento de dicho requisito será

causa de no valoración de la proposición.

Se adjuntará junto con la oferta técnica un certificado que garantice la existencia de piezas de

repuesto para el mantenimiento del equipo durante 10 (diez) años.

La documentación que acredite el cumplimiento de las normas o requisitos que sean de aplicación a los aparatos o equipos objeto del presente concurso, deberá aportarse en sobre “B” de Documentación Técnica. Su ausencia o falta de conformidad, será causa de no valoración de la proposición

5. Garantía, servicio técnico e instalación

1. El adjudicatario deberá realizar durante el proceso de instalación las pequeñas obras

que sean necesarias para el correcto funcionamiento del equipo como son el

conexionado eléctrico desde el cuadro de entrada de la Sala al generador, bucky y

mesa, conexionado eléctrico al sistema de aviso luminoso sobre las puertas de la

Sala, etc.

2. Será por cuenta del adjudicatario cualquier instalación necesaria para la puesta en

servicio de la sala con sus elementos.

3. Durante el periodo de vigencia del Contrato, el adjudicatario realizará sin cargo todas

las labores de mantenimiento preventivo y correctivo necesarias y repondrá todo


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aquello que se manifestara defectuoso. Incluirá la totalidad de las piezas de repuesto,

materiales necesarios, etc. Quedan excluidos los tubos de Rx. Asimismo, actualizará

sin cargo el software del equipo e implantará las medidas de seguridad recomendadas

por el fabricante.

4. En el supuesto de no poder solventar las incidencias en las propias instalaciones de

umivale, el proveedor facilitará un equipo de sustitución destinado a cubrir la

necesidad mientras dure la reparación de los mismos.

5. umivale queda facultada para devolver aquellos bienes que no cumplan con las

condiciones estipuladas inicialmente o para cada caso concreto, siendo

responsabilidad del contratista la reposición, quien soportará los costes de la citada

reposición.

6. Especificar periodo de operatividad (uptime) del tiempo útil de funcionamiento. Se

contabiliza éste en base a 365 días hábiles anuales menos el tiempo empleado en la

realización del mantenimiento preventivo. El tiempo mínimo obligatorio es del 95% y

se valorará superior al 95%.

7. Se adjuntará obligatoriamente, documento en el que la empresa licitadora se

comprometa a realizar, en el plazo máximo de una semana tras la instalación de los

equipos, con todos los gastos a su cargo, un curso de formación y adiestramiento para

el personal en el manejo del equipo, en el uso de los sistemas. Dicho curso se

realizará en días concertados previamente, en el horario elegido por umivale y

durante el tiempo necesario, sin restricción del número de personas que serán

formadas. Especificar programa y duración del mismo.

8. Tipos de Contrato de Mantenimiento una vez finalizado el periodo de vigencia del

Contrato. Describir, detalladamente, las diferentes modalidades posibles. En ningún

caso el precio del contrato de mantenimiento tipo A (Todo riesgo, sin restricciones,

tubo de Rx. Incluido) será superior al 15% del precio del equipo.

9. El tiempo de respuesta del servicio técnico, en caso de avería, será inferior a 5 horas,

dentro de la jornada laboral establecida. Se valorará menor tiempo de respuesta.

10. Se establecerá además el protocolo de comunicación de averías y el tiempo medio de

reparación de las mismas.

11. Se detallarán en la oferta el alcance y prestaciones del servicio post-venta, indicando

los datos de contacto del servicio de atención al cliente y estableciendo un interlocutor

único para reparaciones.

12. Tarifa horaria y condiciones de servicio técnico (sin contrato) para dicho equipamiento

tras el vencimiento del Contrato.

13. Indicar localidades y direcciones del servicio técnico.

14. Indicar referencias de equipos similares instalados.


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15. El adjudicatario deberá suministrar 3 (tres) copias de los Manuales de Funcionamiento

y Mantenimiento en castellano.

16. Así mismo estará dispuesto a suministrar todas aquellas piezas de repuesto,

despieces, etc. que le pudieran ser requeridas por la mutua.

17. Especificar condiciones de garantía y precio para los tubos de Rx en el caso de su

reposición.

18. El equipo descrito en las ofertas debe suministrarse con todos aquellos dispositivos o

elementos de interconexión y accesorios necesarios para un total y correcto

funcionamiento.

19. Todos los componentes del sistema cumplirán la normativa española y comunitaria

vigente que sea de aplicación. Deberá incluirse la documentación acreditativa del

cumplimiento de los requisitos establecidos en la legislación vigente.

20. La empresa adjudicataria, una vez instalado el equipo, realizará la prueba o test de

aceptación correspondiente. Estas pruebas se realizarán en presencia del personal

autorizado por umivale. En un periodo no superior a 6 días laborables se entregará a

la Dirección Médica de umivale, un informe escrito en el que consten los resultados

de la prueba de aceptación efectuada, y que servirá de referencia para establecer el

nivel de calidad base de rendimientos del equipo. En la documentación técnica del

concurso, como Anexo a la encuesta técnica, se incluirá el protocolo a realizar para la

prueba de aceptación del equipo que deberá contemplar los ensayos necesarios para

verificar el cumplimiento de las especificaciones técnicas explicitadas tal y como se

especifica en el Protocolo Español de Control de Calidad.

21. Se garantiza la provisión de repuestos, accesorios y servicio técnico para el equipo,

por un periodo mínimo de 10 (diez) años contados a partir de la puesta en

funcionamiento.

22. La empresa adjudicataria será la única responsable de los daños a las personas y/o

cosas del Centro o a terceros por las acciones u omisiones de sus operarios y/o

defectos del equipo instalado.

23. Se detallarán en la oferta el alcance y prestaciones del servicio post-venta, que

como mínimo deberá de incluir 2 visitas preventivas, incluyendo un calibrado de

la imagen (estándares admitidos, AAPM: TG18 / DICOM: GSDF), así como las

actualizaciones del Software de los equipos, (Sistema Operativo PC, firmware

de los elementos que lo integran: tarjeta gráfica, grabadora CD/DVD…,

aplicación nativa de gestión del CR/DR e imágenes).

24. Las visitas preventivas se planificarán en el primer mes de cada año con el

Servicio de Microinformática de umivale. Tras toda actuación se remitirá a

umivale un informe descriptivo donde se recojan todas las acciones realizadas.

25. Cualquier cambio en los protocolos de mantenimiento se comunicara al

responsable técnico de umivale, que deberá aprobarlos previamente a su puesta en marcha.


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26. Además se indicarán los datos de contacto del servicio de atención al cliente y estableciendo un interlocutor único para reparaciones. Se establecerá, también, el protocolo de comunicación de averías y el tiempo medio de reparación de las mismas.

27. Una vez contratado el suministro y a partir de la fecha de entrega y montaje en el

punto de destino, dará comienzo el periodo de garantía y mantenimiento del bien y sus

accesorios, que será como mínimo de veinticuatro meses.

6. Condiciones de entrega de material, recepción y pago

La empresa deberá entregar equipos nuevos y con todos los accesorios para su correcta

utilización.

Los equipos deberán estar correctamente instalados y en funcionamiento dentro del plazo de

1 meses desde la firma del contrato.

El personal autorizado de umivale gozará de todas las facultades de comprobación e

inspección, con el fin de asegurar que el equipo y su instalación, se correspondan con las

exigencias de éste pliego, pudiendo efectuar cuantos controles estime pertinentes sobre el

empleo del equipo instalado, cumplimiento de la legislación vigente, etc.

El equipo adquirido deberá ser depositado por el transportista en el lugar y horario que

umivale le indique. La empresa adjudicataria deberá hacerse cargo de la apertura del

embalaje y de la recogida del mismo.

Todos los costes derivados del transporte hasta el punto de entrega establecido, carga y

descarga, montaje, instalación y puesta en funcionamiento correrán por cuenta del

adjudicatario y deberán incluirse en la oferta económica.

Para la recepción y la conformidad de la puesta en marcha de los equipos, será requisito

imprescindible el cumplimiento de las cláusulas siguientes:

- El equipo descrito en las ofertas debe suministrarse con todos aquellos dispositivos o

elementos de interconexión y accesorios necesarios para un total y correcto

funcionamiento.

- La instalación de los equipos se realizará en presencia del personal del Servicio de

umivale al que va dirigido. El servicio receptor del equipo autorizará y supervisará la

instalación del mismo. La fecha de instalación deberá ser comunicada al servicio que

vaya dirigido con antelación suficiente, mediante documento escrito (mail, carta o fax).

- La empresa adjudicataria, una vez instalado el equipo, realizará la prueba de puesta

en marcha o test de aceptación correspondiente en presencia del personal de

umivale (servicio médico correspondiente).

Una vez realizada la citada prueba en el plazo máximo de 6 días hábiles, la empresa

adjudicataria entregará a umivale un informe escrito en el que consten los resultados

de la prueba de puesta en marcha o test de aceptación del equipo y que servirán de

referencia para establecer el nivel de calidad base de rendimiento del equipo. Se

entregarán 3 (tres) copias, a la Dirección Médica de la mutua. En éste momento


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entrará en vigor la garantía del equipo por parte del Servicio de Asistencia Técnica,

garantía que será como mínimo de cuarenta y ocho meses.

En la documentación técnica del concurso, como Anexo a la Encuesta Técnica, se

incluirá el protocolo a realizar para la prueba de puesta en marcha o test de

aceptación del equipo.

- El adjudicatario entregará, en el momento de la puesta en marcha del equipo, al

responsable del Servicio receptor, la información estipulada en la Ley 3171995, de 8

de Noviembre (Jefatura del Estado) de Prevención de Riesgos Laborales y en

particular todo lo prescrito en su artículo 41.

- Deberá aportarse a la Dirección Médica de la mutua la siguiente documentación:

Descripción del equipo y todos y cada uno de sus componentes principales con

sus números de serie correspondientes.

Documentación técnica completa incluyendo esquemas eléctricos, mecánicos,

neumáticos, hidráulicos, de vapor, agua y de otro tipo considerados necesarios,

del equipo principal y todos y cada uno de sus componentes en idioma castellano.

Declaración de conformidad según Directiva 93/42/CEE o RD 414/1996. Si no

fuese de aplicación esta directiva se aportará certificado de conformidad a la

normativa aplicable en el que se especifique que cumple los requisitos de

seguridad preceptivos.

Plan de Mantenimiento Preventivo en idioma castellano.

Protocolos de Mantenimiento en idioma castellano.

Documentos de legalización si son preceptivos.

Informe en el que consten los resultados de la prueba de puesta en marcha o test

de aceptación del equipo.

Certificado de garantía de repuestos del equipo durante 10 (diez) años, emitido

por la empresa fabricante del equipo, así como de su disposición de suministro al

correspondiente centro siempre se le sean solicitados por él.

Certificado de conformidad CE según RD 1215/97 de 18 de julio para la

adecuación de las disposiciones mínimas de seguridad y salud para la utilización

por los trabajadores de equipos de trabajo, y Ley 31/1995 de 8 de Noviembre de

Prevención de Riesgos Laborales.

Para la recepción y la conformidad de la puesta en marcha de los equipos, será requisito

imprescindible el cumplimiento de las cláusulas establecidas en el apartado (Condiciones de

Entrega de Material, Recepción y Pago).

El plazo de garantía ofertada de los equipos objeto del presente concurso, comenzará a computarse a partir de la fecha en que el Servicio Médico correspondiente de la mutua dé la conformidad a la puesta en marcha del mismo, en el modelo establecido a estos efectos por la mutua.

Durante el periodo de garantía, la empresa adjudicataria estará obligada a realizar las labores necesarias de mantenimiento preventivo y correctivo y repondrá todo lo que se manifestara defectuoso sin cargo alguno para la mutua, tal y como marca la Ley 23/2003 de Garantías de Bienes de Consumo.


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7. Prescripciones en materia de seguridad

La empresa contratada es responsable en materia de prevención de riesgos laborales del

personal a su cargo y de toda persona que quede afectada por la ejecución de la contrata, así

como del cumplimiento de la normativa de prevención de riesgos laborales y de las normas de

seguridad en todo lo que a ella le incumbe.

- R.D. 773/1997, de 30 de mayo, de equipos de protección individual (89/656/CEE).

- R.D. 485/97 de 14 de abril, sobre señalización (92/58/CEE).

- R.D. 486/97 de 14 de abril, de lugares de trabajo (89/654/CEE).


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ANEXO 1: ENCUESTA TÉCNICA

EMPRESA

EXPEDIENTE:

MARCA

LOTE:

MODELO

Ítem

CARACTERÍSTICAS

OFERTA EMPRESA

SI / NO / Especificar

1 PLAZO DE ENTREGA (En días naturales)

2 TAMAÑO DEL EQUIPO

Ancho

Largo

Alto

Peso total

Peso / m²

Espacio mínimo para su instalación

Mínimo : Ancho x Largo x Alto

Estándar : Ancho x Largo X Alto

Necesario un acceso desde la calle a la instalación

Es necesario tomar acciones previas:

En caso afirmativo:

3 SERVICIOS Y USO

Condiciones de formación del usuario

Rendimientos del equipo:

Tiempo del modelo en el mercado (fecha puesta en venta equipo)

Discontinuidad equipo (fecha fin)


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Consumibles necesarios

Consumibles necesarios para empezar a funcionar

Consumibles/accesorios compatibles con otras firmas

Batería interna / externa

Duración batería a pleno rendimiento

Duración batería en modo reposo

Nº baterías incluidas

4 PLAZO DE GARANTIA

Del equipo

De los componentes

De los accesorios

5 ACTUALIZACIÓN DEL EQUIPO

Sin coste para UMIVALE ( Tiempo en meses )

Componentes

Software

Otros

6 CARACTERÍSTICAS DE LAS EMPRESAS LICITADORAS

La empresa licitadora es fabricante de los equipos

La empresa licitadora tiene servicio técnico propio

Serv. Técnico propio que mantenga el equipo

Serv. Técnico ajeno a la empresa licitadora

Adjunta carta de compromiso de la empresa ajena

Se compromete a mantener el equipo ofertado


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7 SERVICIO TÉCNICO

Existe delegación del Serv. Técnico en Barcelona

Especificar dirección

Nº de técnicos

Delegaciones, distancia al centro de instalación Km

Especificar dirección

Precio de Asistencia Técnica sin contrato manten.

Tasa de salida de taller

Precio (Con IVA)

Tasa de Km. De desplazamiento

Si precio diferente por tramos (Con IVA)

Precio hora de Técnico (Con IVA)

Existe tarifa mínima

Precio tarifa mínima (Con IVA)

Días Hábiles y horario de trabajo del Servicio Técnico

Mantenimiento de los elementos auxiliares del equipo

Especificar los excluidos

Precio de reparaciones en taller del Servicio Técnico

Coste de gastos de envío desde el centro y su retorno

Plazo de Garantía de las reparaciones

8 CONTRATOS DE MANTENIMIENTO

Tipo A (Todo Riesgo): (Con IVA)

Porcentaje sobre precio del equipo (Todo Riesgo)

Especificar piezas y accesorios que quedan excluidos

Tiempo de respuesta

Incluye la mano de obra


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Incluye el desplazamiento a la empresa sanitaria


Incluye mantenimiento preventivo

Nº de Revisiones / año

Nº de revisiones por hora de funcionam.

Dias de parada/año por revisiones

Tipo B (Mantenimiento con exclusiones): (Con IVA)



Tiempo de respuesta







Dias de parada/año por revisiones

Tipo C (Mantenimiento preventivo): (Con IVA)



Tiempo de respuesta





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Días de parada/año por revisiones

9 GARANTÍA DE PIEZAS DE REPUESTO

Años que se garantiza la existencia de repuestos

Se adjunta certificado de garantía de la existencia de repuestos

10 PRUEBA DE PUESTA EN MARCHA O TEST DE ACEPTACIÓN

Adjunta prueba de puesta en marcha o test de aceptación

11 PROGRAMA DE FORMACIÓN

Curso de formación de manejo y uso del equipo

Curso formación técnica radiológica

Nº de persona que realizarán el curso

Duración del curso de formación (horas)

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