Planta libre de patogenos, dupont
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DuPont Qualicon
Planta Libre de Patógenos
Agosto 18, 2011
Araceli Casas Martínez
IMPORTANCIA DE LA
INOCUIDAD
Usted ya está preparado ¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡
Brotes son más frecuentes
Los daños son considerables (muertes)
Bacterias mas resistentes
Daños a la imagen de la empresa
Consumidores mayor informados
Mayor regulaciones para un mejor control
RETIROS DE PRODUCTO
Nestlé USA, quien fabrica y vende la pasta está cooperando plenamente con la investigación que la
FDA y la CDC ha abierto sobre los reportes de brote de la enfermedad. Desde marzo de 2009 ha
habido 66 casos de enfermedad a través de 28 estados. Veinticinco personas fueron
hospitalizadas; 7 con una grave complicación puede llevar a complicaciones en los riñones y
causar incluso la muerte.
PERDIDAS Y COSTOS ECONÓMICOS
Costo Anual de ETAs en U.S.A.
76 million de enfermos
325,000 hospitalizaciones y 5,000 muertes
US$6.9 mil millones en costos médicos, baja o nula
productividad (inasistencias al trabajo)
Peru - US$500 milliones de pérdida la industria pesquera debido
a la emergencia del Vibrio cholerae en 1991
Source: http://www.foodborneillness.org/foodborne_illness.htm
Peligros de contaminación en alimentos
Biológicos
Bacterias
Virus
Hongos
Físicos
Vidrio
Madera
Metales
Tierra
etc.
Químicos
Pesticidas
Antibióticos
Micotoxinas
¿QUE HACER? ¿QUE ESTAS HACIENDO?
Tiene tu empresa implementado un Sistema de Calidad Integral:
Control de plagas, control de instalaciones, control de buenas
prácticas, plan HACCP, control de proceso, programa de higiene y
sanitización, programas de rastreabilidad y trazabilidad de producto,
control de almacenes y proveedores, sistema calidad en el
laboratorio, programa de auditorias y el plan de acción
Responsabilidad del proveedor Resposabilidad Distribuidor /
Cadenas Comerciales
Campo Proceso Empaque Distribución Mercado
¿POR QUE SON NECESARIAS LAS FUNCIONES DE UNA
BUENA INSPECCIÓN?
• Inspeccionar locales y procesos. Un buen
mapeo evitará riesgos y permitirá conocer
donde hay que dirigir los esfuerzos y que
tipo de acciones correctivas son las
correctas.
• Un plan de muestro que considera
materias primas, proceso,
almacenamiento, transporte o
comercialización, proporcionan resultados
que dan mayor seguridad y confianza en
liberar solo productos inocuos.
• Evaluar los planes HACCP. Un efectivo
plan HACCP incluirá todos los riesgos que
deben controlarse y este puede cambiar de
acuerdo a las incidencias.
¿POR QUE SON NECESARIAS LAS FUNCIONES DE UNA
BUENA INSPECCIÓN?
• Un Sisma de Calidad Integral:
• Permite cumplir con los
propósitos de importación /
exportación.
• Debe considerar un
procedimiento de crisis,
que permita reconocer,
recolectar y transmitir
evidencia y comunicara a
externos sobre el problema.
• Las auditorías permiten visualizar si
el sistema de Calidad se conoce, se
aplica y si es efectivo. Ayuda a avitar
cegueras de taller.
Los análisis de laboratorio pueden ser críticos para:
• Identificar alimentos contaminados.
• Identificar la fuente de contaminación.
• Permitir que los reguladores y7o clientes confirmen la confianza, basado en el buen sistema de calidad implementado.
• Confirmar la inocuidad de los productos.
• Apoyar en la evaluación de planes tales como: evaluación de proveedores, planes de higiene y buenas prácticas de manufactura, etc.
• Asistir en el proceso regulatorio de toma de decisiones y evaluar la efectividad de las intervenciones de gestión de riesgos.
La Industria de Alimentos necesita:
Seguridad
Flexibilidad
Facilidad de uso
Velocidad
Confianza
Soporte técnico
Economía
Pruebas para la detección de microorganismos patógenos
que proporcionen:
El Sistema Bax® Q7 es la solución !!!!!!!!!!!!
Fragmento de ADN del microorganismo en cuestión
Target DNA
Cuando de incrementa la temperatura el ADN se desnaturaliza
Temp.
Al bajar la temperatura el primer se une a la secuencia
específica del ADN del microorganismo en cuestion
Temp.
PrimerPrimer
Target
DNA
Target DNA
La Polimerasa extiende/forma la doble cadena de ADN
(fragmento específico ) del microorganismo en cuestión
Primer
Primer
DNA
Polymerase
DNA
Polymerase
El resultado es un replica del fragmento original del
ADN del microorganismo en cuestión
1
5
4
2
3
Reactivos para PCR: Tabletas
Contienen todos los reactivos necesarios para PCR:
Taq polimerasa
Nucleotidos
Iniciadores o primers
Reacción de Control
Marcador fluorescente – colorante
Empacados en tubos para PCR
Contienen un control positivo de proceso interno
Se eliminan las transferencias múltiples
Se reducen los errores por operador: Mayor Reproducibilidad
Incluyen ingredientes que previenen la inhibición del PCR
Los sistemas de tapas cerradas reducen la contaminación potencial por amplicones
Los protocolos del Sistema BAX® requiren 3
pasos generales
Al tener las muestras enriquecidas / recultivadas
1. Se preparan las
muestras2. Se procesan las
muestras
3. Se revisan los
resultados
Nuevo Medio de Cultivo Dual MP
CARNE/CARNE MOLIDA
LECHUGA/ESPINACA
Dilución 1:10 en el medio MP
Incubación por
DETECCIÓN BAX ® ambos
patógenos a la véz
6 - 8 hs
INCUBACION
6 - 8 hs
RESULTADOS en 8-10 hs!!
Detección Simultánea de Salmonella y E. coli O157:H7 despúes de 8
hs de Enriquecimiento
1 medio de cultivo
2 patógenos!!
Recolección
de muestra
Enriquecimiento
8-2hr
Preparación
de muestas
1hr
Detección
del
patógeno
1-3.5 hr
Isolate & Characterize
24hr
Recolección de
muestras Enriquecimiento
24-48hs
Preparación
de muestras
24-48hs
Detección del
patógeno
24hs
Aislamiento y
caracterización
24hs
Salmonella y E. coli O157:H7
La reacción de PCR con el Sistema BAX®
Kits de detección del Sistema BAX®
Cada kit contiene 96 tests:
• Tubos con tabletas de PCR
• Tapas ópticas
• Reactivos de lisis
Alimentos analizados con Sistema BAX®
Productos lácteos
Carne y productos cárnicos
Productos del mar
Frutas/Vegetales/Ensaladas
Granos
Hierbas and espices
Chocolates
Alimentos para mascotas
Muestras ambientales
Otros
DuPont Qualicon – a trusted leader
USDA-APHIS NPIP
Brazil MAPA
People’s
Republic of
China AQSIQ
Health
Canada
Danish
Veterinary and
Food Administration
Russian Rospotrebnadzor
Japanese Ministry of Health,
Labour and Welfare
Approvals
AOAC International
AOAC Research
Institute
AFNOR
NordVal
Certifications
USDA-FSIS
Adoption
Mexico, Chile, Uruguay, Costa Rica,
Colombia, Honduras, Australia, Turkey…
Countries where Regulatory Agencies
use our technology
DuPont Qualicon & U.S. Government
• Cooperative Research and Development
Agreements (CRADAs) in place
Non-O157 STECs (USDA)
Shigella (FDA)Bacterial Enrichment, ID, characterization (FDA)
• Commercial products the results of collaborations
Real Time E. coli O157: H7 (USDA)
Vibrio (FDA)
• USDA-FSIS has adopted BAX for routine screening
Salmonella
E. coli O157:H7
Listeria monocytogenes
• USDA has adopted BAX for school lunch program
Flexibilidad del kit BAX® System STEC
Combina dos pruebas en una. Detecta cepas “BIG 6”
(O26, O111, O121 or O45, O103, O145), así como E. coli
O157:H7.
Preparación de la muestras muy sencilla
Resultados claros y reproducibles – NO subjetivos
Varias compañias de alimentos y laboratorios de servicio
tiene experiencia con el protocolo del Sistema BAX®
Estar preparado para las nuevas regulaciones
Instituto de Seguridad Alimentaria del Brasil
“El Sistema BAX® ha transformado los más avanzados conceptos de
biología molecular en los métodos de análisis para alimentos más
sencillos y rápidos disponibles en la actualidad. Con el Sistema BAX®,
cualquier laboratorio de control de calidad tiene la oportunidad de
trabajar con la tecnología más sofisticada, como cualquier laboratorio
de investigación avanzado.”
Dr. Neusely da Silva
Director de Microbiología, ITAL, Instituto de Seguridad Alimentaria del Brasil
Rapidez + Sencillo + Reducción + Imagen = $$$
PASADO
Para dar resultados las pruebas tradicionales tardan hasta 15 días…
PRESENTE
El sistema Bax Q7 brinda resultados exactos entre
8 y 48 horas!
Reduce errores de
analista
Elimina el costo por
confirmaciones
Reduce el riesgo de
contaminación
cruzada
Resultados en
tiempo real
Liberación de producto
en menor tiempo
Reduce costos de
inventario
Mejor preparado para
inspecciones
Mismo idioma en el
proceso de exportación
Mayor confianza en
la seguridad del
producto
Reduce el riesgo de
retiros en mercado
Mayor vida útil
Consumidores sanos
Mejor imagen
empresarial y
nacional (marca)
Alimentos más seguros