Placas anguladas canuladas 3.5 y 4.5 de 90°.synthes.vo.llnwd.net/o16/LLNWMB8/INT Mobile/Synthes...

01 Winkelplatte06 Winkelplatte

Esta publicación no ha sido concebida para su distribución en los EE. UU.

Instrumentos e implantes aprobados por la AO Foundation.

Técnica quirúrgica

Placas anguladas canuladas 3.5 y 4.5 de 90°.

Discontinued – December 2016

DSEM/TRM/0714/0112(4)c

Control radiológico con el intensificador de imágenes

Esta descripción no es suficiente para la aplicación clínica inmediata de los productos DePuy Synthes. Se recomienda encarecidamente el aprendizaje práctico del manejo de estos productos con un cirujano experimentado.

Procesamiento, reprocesamiento, cuidado y mantenimientoSi desea más información sobre directivas generales, control de la función o desmontaje de instrumentos de múltiples piezas, así como las instrucciones de procesamiento para implantes, póngase en contacto con su representante local o visite:http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenanceSi necesita información general sobre reprocesamiento, cuidado y mantenimiento de las cajas y bandejas de instrumentos y los productos reutilizables de Synthes, así como el procesamiento de los implantes no estériles de Synthes, consulte el folleto «Información importante» (SE_023827) o visite: http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance

http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance

Placas anguladas canuladas 3.5 y 4.5 de 90° Técnica quirúrgica DePuy Synthes 1

Placas anguladas canuladas 3.5 y 4.5 de 90° 2

Indicaciones y contraindicaciones 4

Técnica quirúrgica 5

Extracción del implante 12

Limpieza del instrumental 13

Implantes 14

Instrumental 15

Introducción


Información sobre el producto

Información para RM 16

Tabla de contenidos

01 Winkelplatte

2 DePuy Synthes Placas anguladas canuladas 3.5 y 4.5 de 90° Técnica quirúrgica

Placas anguladas canuladas 3.5 y 4.5 de 90°

Placa angulada canulada 3.5 de 90° – La hoja canulada permite practicar inserciones precisas y

colocar la placa con exactitud – La geometría de la hoja y el tornillo de tracción oblicuo

proporcionan una alta estabilidad antirrotatoria – Longitudes de hoja disponibles: 30, 35, 40 y 45 mm – Número de agujeros para tornillo: 4, 5, 6, 8 o 10 – Los tres agujeros para tornillo circulares situados al lado

de la hoja son compatibles con tornillos de cortical B 3.5 mm o tornillos de esponjosa B 4.0 mm

– Agujeros LC-DCP para tornillos de cortical B 3.5 mm – Las muescas inferiores LC-DCP favorecen un riego sanguí-

neo perióstico adecuado – Se fabrican en titanio puro o acero

01 Winkelplatte


Placa angulada canulada 4.5 de 90° – La hoja canulada permite practicar inserciones precisas y

colocar la placa con exactitud – La geometría de la hoja y el tornillo de tracción oblicuo

proporcionan una alta estabilidad antirrotatoria – Longitudes de hoja disponibles: 30, 40, 50, y 60 mm – Número de agujeros para tornillo: 4, 5, 6, 8, 10, o 12 – Los tres agujeros para tornillo circulares situados al lado

de la hoja son compatibles con tornillos de cortical B 4.5 mm o tornillos de esponjosa B 6.5 mm

– Agujeros LC-DCP para tornillos de cortical B 4.5 mm – Las muescas inferiores LC-DCP favorecen un riego sanguí-

neo perióstico adecuado – Se fabrican en titanio puro o acero


IndicacionesLas placas anguladas canuladas 3.5 y 4.5, de 90º tienen las siguientes indicaciones para aquellos pacientes con un es-queleto maduro:

Húmero – Fracturas en dos fragmentos del húmero proximal – Pseudoartrosis del húmero proximal

Tibia – Fracturas metafisarias de la tibia proximal y distal – Pseudoartrosis o consolidaciones defectuosas metafisarias – Osteotomías metafisarias/diafisarias tibiales en bisagra

ContraindicacionesNo existen contraindicaciones específicas

Indicaciones y contraindicaciones


3Abordaje

Realice un abordaje deltopectoral.

Se emplea una fractura del húmero proximal para demostrar la técnica quirúrgica siguiente con la placa angulada canu-lada 3.5 y 4.5 de 90°.

Nota: Emplee la aguja guía para determinar la longitud de la hoja en el intraoperatorio. No se precisan plantillas de rayos X.


2Reducción de la fractura

Reduzca la fractura mediante control radiológico con el in-tensificador de imágenes.

1Colocación del paciente

Coloque al paciente en posición semisentada.

02 Winkelplatte


4Determinación del punto de inserción de la hoja e inserción de la aguja guía

332.015 Guía para placa angulada canulada 3.5o332.401 Guía para placa angulada canulada 4.5

292.650 Aguja guía B 2.0 mm con punta roscada de trocar, longitud 230 mm, acero

Sitúe la guía en la metáfisis lateral del húmero proximal. Inserte la aguja guía a través del orificio central de la guía. Coloque la punta de la aguja guía en posición subcondral.

Use el intensificador de imágenes para comprobar la posi-ción de la aguja guía. La posición de la aguja guía indica la posición final de la hoja a un ángulo de 90° de la diáfisis.

Nota: No es necesario usar la guía para insertar la aguja guía. Compruebe la posición con el intensificador de imágenes.


03 Winkelplatte

40 3050

03 Winkelplatte

40 3050


5Determinación de la longitud de la hoja

Instrumental

319.210 Medidor de profundidad para tornillos canulados B 7.0 mm

Retire la guía. Deslice el medidor de profundidad en la aguja guía y emplee las marcas para leer la longitud de la hoja. El grado de la fractura determinará la longitud del cuerpo de la placa.

03d Winkelplatte

03b&c Winkelplatte

1

2

3

4



6Apertura del punto de inserción de la hoja

Instrumental

332.015 Guía para placa angulada canulada 3.5o 332.401 Guía para placa angulada canulada 4.5

315.690 Broca canulada de B 4.5/2.1 mm, calibrada, longitud 230/210 mm, de tres aristas de corte, para mandril de tres mordazas

Deslice la guía de nuevo en la aguja guía y alinéela con la metáfisis del húmero. Emplee una broca B 3.5 o 4.5 mm para perforar un orificio a través del hueso compacto adya-cente a la izquierda y a la derecha del agujero para la aguja guía (1;2).

A continuación use una broca B 2.5 o 3.2 mm para perforar el hueso compacto adyacente a través de los dos orificios oblicuos de la guía, de distal a proximal (3;4).

Retire la guía. Deslice la broca canulada en la aguja guía y perfore el resto de hueso compacto.

Nota: Debe retirarse todo el hueso compacto en el punto de inserción de la hoja para facilitar la inserción de la misma y conseguir un encaje óptimo entre la placa y la metáfisis.

04 WinkelplattePlacas anguladas canuladas 3.5 y 4.5 de 90° Técnica quirúrgica DePuy Synthes 9

7Moldeado de la placa

Instrumental

332.017 Plantilla maleable para placa angulada canulada 3.5, 4 agujeros, longitud 80 mm


o329.905 Plantilla maleable para placa angulada canulada 4.5, 5 agujeros, longitud 94 mm



329.040 Grifa para placas 2.4 a 3.5, longitud 145 mm

y329.050 Grifa para placas 2.4 a 3.5, longitud 145 mm

Coloque la plantilla maleable en sentido distal bajo el punto de inserción de la hoja para adaptarla al hueso. Utilice una prensa o una grifa para moldear la placa y adaptarla a la plantilla. Asegúrese de que el cuerpo de la placa y el hueso estén estrechamente encajados.

Nota: Si la placa está moldeada, la orientación entre la placa lateral y la lámina puede no ser de 90º. Se recomienda que la aguja guía se inserte sin guía (a mano), aproximándose al nuevo ángulo de la lámina.

Precaución: Una flexión inversa o el uso incorrecto de los instrumentos de flexión puede debilitar la placa y llevará a un fallo prematuro de la misma (por ejemplo, rotura). No flexione la placa más de lo que sea necesario para adaptarla a la anatomía.

05 Winkelplatte05 Winkelplatte



8Inserción de la placa

Deslice la placa en la aguja guía. Presione la hoja manualmente a través del hueso compacto y el hueso esponjoso hasta alcanzar la posición final.

Retire y deseche la aguja guía.

Intervención sobre tejido óseo compacto

Instrumental

332.016 Insertor-extractor para placas anguladas canuladas 3.5 y 4.5

332.403 Martillo diapasón pequeño, para placas anguladas canuladas 3.5 y 4.5

Opcional

321.120 Tensor de placas articulado, tracción hasta 20 mm

Monte el insertor-extractor lo más cerca posible del ángulo de la placa. Deslice la hoja en la aguja guía. Presiónela manualmente a través de la apertura en el hueso compacto. Aplique golpes suaves sobre el insertor-extractor con el martillo diapasón para colocar la placa en posición final y complete la inserción.

Nota: Utilice el tensor de placas para incrementar la comprensión entre el fragmento proximal de la cabeza del húmero y la metáfisis.

Precaución: Las agujas de reducción y las agujas de Kirschner son de un solo uso; no deben reutilizarse.


9Montaje de la placa

Inserte un tornillo de cortical B 3.5 o 4.5 mm o un tornillo de esponjosa B 4.0 or 6.5 mm como tornillo de tracción de forma oblicua a través del agujero en el ángulo de la placa. Incremente el ancho del orificio de perforación hasta la línea de fractura hasta alcanzar el mismo tamaño que el diámetro externo del paso de rosca. Funcionará como orificio de desli-zamiento. Para aplicar compresión entre el fragmento proxi-mal de la cabeza del húmero y la metáfisis, coloque el torni-llo de tracción en el tejido óseo compacto más alejado de la fractura en sentido distal.

Inserte tornillos de cortical B 3.5 o 4.5 mm o tornillos de es-ponjosa B 4.0 or 6.5 mm en los agujeros circulares proxima-les y tornillos de cortical B 3.5 o 4.5 mm en los agujeros dis-tales LC-DCP para fijar la posición final de la placa. Asegúrese de que los tornillos estén bien sujetos en ambos corticales para obtener una fijación estable.


Extracción del implante

Extracción de la placa

Instrumental

332.016 Insertor-extractor para placas anguladas canuladas 3.5 y 4.5

332.403 Martillo diapasón pequeño, para placas anguladas canuladas 3.5 y 4.5

Tras retirar todos los tornillos, monte el insertor-extractor cerca del ángulo entre el cuerpo de la placa y la hoja, y extraiga la placa aplicando golpes suaves con el martillo diapasón.


Limpieza del instrumental

Instrumental

319.360 Aguja de limpieza de B 2.0 mm, para instrumentos canulados

Limpie cuidadosamente el instrumental para conservar su buen funcionamiento.

Limpie la canulación de la broca B 4.5/2.1 mm en el intraoperatorio con la aguja de limpieza.


Placas anguladas canuladas 4.5

237.043 Placa angulada canulada 4.5 de 90°,

4 agujeros, longitud de la lámina 30 mm





















Las placas anguladas canuladas 4.5 se comercializan estériles o sin esterilizar. Para los implantes estériles, debe añadirse la letra “S” al número de referencia.

237.124 solo se comercializa sin esterilizar

* X = 2: Acero X = 4: Titanio puro

Placas anguladas canuladas 3.5*

X32.006 Placa angulada canulada 3.5 de 90°,








































Las placas anguladas canuladas 3.5 solo se comercializan sin esterilizar.

Implantes


Instrumentos de limpieza

319.360 Aguja de limpieza B 2.0 mm,

para instrumentos canulados

Grifas



Instrumentos generales

332.015 Guía para placa angulada canulada 3.5

332.401 Guía para placa angulada canulada 4.5

292.650 Aguja guía B 2.0 mm con punta roscada

de trocar, longitud 230 mm, acero

319.210 Medidor de profundidad para tornillos

canulados B 7.0 mm

321.120 Tensor de placas articulado, tracción hasta

20 mm

332.016 Insertor-extractor para placas anguladas

canuladas 3.5 y 4.5

332.403 Martillo diapasón pequeño, para placas

anguladas canuladas 3.5 y 4.5

315.690 Broca canulada de B 4.5/2.1 mm,

calibrada, longitud 230/210 mm,

de tres aristas de corte,

para mandril de tres mordazas

332.405 Impactador para placa angulada

canulada 4.5

332.406 Bandeja para impactador ref. 332.405

332.407 Impactador para placa angulada

canulada 3.5

332.408 Bandeja para impactador ref. 332.407,

singular

Plantillas maleables

329.905 Plantilla maleable para placa angulada

canulada 4.5, 5 agujeros, longitud 94 mm









Instrumental


Información para RM

Torsión, desplazamiento y artefactos en imágenes conforme a las normas ASTM F 221306, ASTM F 205206e1 y ASTM F 211907La prueba no clínica del peor de los casos en un sistema de RM 3 T no reveló ningún par de torsión o desplazamiento relevante de la construcción de un gradiente espacial local medido experi-mentalmente del campo magnético de 3.69 T/m. El artefacto más grande de la imagen se extendió aproximadamente 169 mm desde la construcción cuando se escaneó con el eco de gradiente (GE). La prueba se hizo en un sistema de RM de 3 T.

Calor inducido por la radiofrecuencia (RF) conforme a la norma ASTM F 218211aLa prueba electromagnética y térmica no clínica del peor de los casos tuvo como resultado un aumento máximo de temperatura de 9.5 °C, con un aumento medio de la temperatura de 6.6 °C (1.5 T) y un aumento máximo de temperatura de 5.9 °C (3 T) bajo condiciones de RM utilizando bobinas de RF (tasa de absor-ción específica [SAR] promedio de cuerpo entero de 2 W/kg du-rante 6 minutos [1.5 T] y durante 15 minutos [3 T]).

Precauciones: La prueba anterior se basa en pruebas no clíni-cas. El aumento real de temperatura en el paciente dependerá de distintos factores aparte de la SAR y la duración de la admi-nistración de RF. Por tanto, se recomienda prestar atención en especial a lo siguiente: – Se recomienda monitorizar minuciosamente a los pacientes

que se sometan a RM en lo referente a la percepción de temperatura y/o sensación de dolor.

– Los pacientes con problemas de regulación térmica o en la percepción de temperatura no deben someterse a RM.

– En general se recomienda utilizar un sistema de RM con baja intensidad de campo en presencia de implantes conductores. La tasa de absorción específica (SAR) que se emplee debe reducirse lo máximo posible.

– Usar un sistema de ventilación ayuda a reducir el aumento de la temperatura del cuerpo.

0123

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No todos los productos están actualmente disponibles en todos los países.

Esta publicación no ha sido concebida para su distribución en los EE.UU.

Todas las técnicas quirúrgicas pueden descargarse en formato PDF desde la página www.depuysynthes.com/ifu

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