Perkembangan GMP Di Negara Maju

download Perkembangan GMP Di Negara Maju

of 6

Transcript of Perkembangan GMP Di Negara Maju

Beberapa contoh perkembangan CPOB di Negara-negara maju

Beberapa contoh perkembangan CPOB di negara-negara majuPerkembangan GMP di AustraliaPerkembangan GMP di KanadaPerkembangan GMP di Amerika Serikat (USA)Perkembangan GMP di Negara Eropa (Uni Eropa)

Beberapa contoh perkembangan CPOB di negara-negara majuAwalnya, GMP didasarkan pada praktek industri terbaik. Tetapi, seiring dengan perkembangan jaman, teknologi dan praktek terus mengalami peningkatan, begitu juga halnya GMP.Di AS, cGMP obat secara formal dikenalkan tahun 1963 dan direvisi tahun 1970.GMP Kanada ada dalam berbagai macam bentuk di tahun 1950 1970 sebelum dipublikasikan dalam bentuk dinamisnya pada tahun 1980.Perkembangan GMP di AustraliaPerkembangan GMP di KanadaPerkembangan GMP di Amerika Serikat (USA)

Perkembangan GMP di Negara Eropa (Uni Eropa)Perkembangan:1971 Orange Guide Inggris (guide to good pharmaceutical manufacturing practice).1977 & 1983 Edisi lanjutan Orange Guide (Rules and Guidance for Pharmaceutical Manufactures).1990 Peran Uni Eropa dalam produksi kefarmasian.1990an EU Directive 91/356/EEC (Penyamaan GMP Uni Eropa).2000an Penerbitan kembali Orange Guide yang berisi aturan GMP negara-negara Eropa.