PENGGOLONGAN OBAT MENURUT UNDANG-

UNDANG

PENGGOLONGAN OBAT

S.P Menkes RI No. 193/Keb/BVII/71:

Peraturan tentang obat, obat jadi, obat paten, obat standar, obat asli, dan obat baru.

OBAT

Suatu bahan atau bahan-bahan yg dimaksudkan utk

dipergunakan dlm menetapkan diagnosa, mencegah, mengurangi, menghilangkan,

menyembuhkan penyakit atau gejala penyakit, luka atau kelainan badaniah dan rohaniah pd manusia

atau hewan, termasuk memperelok tubuh atau bagian tubuh manusia.

PENGERTIAN OBAT SECARA PENGERTIAN OBAT SECARA KHUSUSKHUSUS O

bat Jadi: Obat dlm keadaan murni/campuran (serbuk, cairan, salep, tablet, pil, suppositoria,dll) yg mempunyai teknis sesuai FI/lain yg ditetapkan Pemerintah.

Obat Patent: Obat jadi dg nama dagang yg terdaftar atas nama sipembuat/yg dikuasakannya dan dijual dlm bungkus asli pabrik yg memproduksinya.

Obat Baru: Obat yg terdiri atau berisi zat, baik sebagai bagian yg berkhasiat, ataupun yg tdk berkhasiat, misalnya: lapisan, pengisi, pelarut, pembantu atau komponen lain, yg blm dikenal shg tdk diketahui khasiat dan kegunaannya.

PENGERTIAN OBAT SECARA PENGERTIAN OBAT SECARA KHUSUS……………KHUSUS……………

Obat Asli: Obat yg didpt langsung dr bahan2 alamiah Indonesia, terolah secara sederhana atas dasar pengalaman dan digunakan dlm pengobatan tradisional.

Obat Esensial: Obat yg plng dibthkan utk pelayanan kesehatan masyarakat terbyk dan tercantum dlm Daftar Obat Esensial yg ditetapkan oleh MENKES.

Obat Generik: Obat dg nama resmi yg ditetapkan dlm FI utk zat berkhasiat yg dikandungnya.

CONTOHD

iagnosa: Clinitest, Gravindex Test, Tuberculin.M

encegah: BCG, DPTP, Vac. cacarM

engurangkan: Atromid, Dellasidrex, Codein.M

enghilangkan: Novalgin, Pethidin, Buscopan, Paracetamol.M

enyembuhkan : Tetrasiklin, SulfaL

uka : Betadin, Mercurochrom, Soframycin (Sofratulle) Jodium Tingtur.K

elainan Rohaniah: Valium, Dilantin M

emperelok Badan: Kosmetika.

GOLONGAN OBAT

I. Obat NarkotikaII. Obat Keras : Keras Keras Tertentu (Psikotropika) Wajib Apotek (tanpa R/)III. Obat Bebas TerbatasIV. Obat Bebas

NARKOTIKAU

U No. 22 tahun 1997 (1 September 1997)

Suatu zat atau obat yg berasal dr tanaman atau bukan tanaman, baik sintetis maupun semisintetis yg dpt menyebabkan penurunan atau perubahan kesadaran, hilangnya rasa, mengurangi sampai menghilangkan rasa nyeri, dan dpt menimbulkan ketergantungan.

TUJUAN PENGGUNAAN NARKOTIKA

1. Menjamin ketersediaan narkotika utk kepentingan pelayanan kesehatan dan atau pengembangan ilmu pengetahuan.

2. Mencegah terjadinya penyalahgunaan narkotika

3. Memberantas peredaran gelap narkotika

OBAT NARKOTIKA GOL I

Hanya dpt digunakan utk kepentingan ilmu pengetahuan dan dilarang digunakan utk kepentingan lainnya.

Dilarang diproduksi dan/atau digunakan dlm proses produksi, kecuali dlm jumlah yg sangat terbatas utk kepentingan pengembangan ilmu pengetahuan.

Pengawasan yg ketat dari Menteri Kesehatan.

CONTOH NARKOTIKA GOL I

Tanaman:

Papaver somniferum L.

(semua bagian-bagiannya termasuk buah dan jerami kecuali bijinya)

Erythroxylon coca

Cannabis sp

Zat/senyawa:

Heroin

OBAT NARKOTIKA GOL II

Dapat digunakan untuk kepentingan pelayanan kesehatan dan/atau pengembangan ilmu pengetahuan.

Distribusi diatur oleh pemerintah

CONTOH NARKOTIKA GOL II

Morfin dan garam-garamnya

Pethidin

OBAT NARKOTIKA GOL III

Dapat digunakan utk kepentingan pelayanan kesehatan dan/ atau pengembangan ilmu pengetahuan.

Distribusi diatur oleh pemerintah

CONTOH NARKPTIKA GOL III

Codein

Asetildihidrokodein

OBAT KERAS

1. Keras

2. Keras Tertentu (Psikotropika)

3. Wajib Apotek (tanpa R/)

1. OBAT KERAST

anda khusus

lingkaran bulat berwarna

merah dg garis tepi berwarna

hitam dengan huruf K yg

menyentuh garis tepi.H

anya boleh diserahkan dengan resep dokter

OKT(PSIKOTROPIKA-UU NO. 5/ 1997)

Zat atau obat, baik alamiah maupun sintetis bukan narkotika yg berkhasiat psikoaktif melalui pengaruh selektif pd susunan syaraf pusat yg menyebabkan perubahan khas pd aktifitas mental dan perilaku.

TUJUAN PENGATURAN PSIKOTROPIKA

Menjamin ketersediaan psikotropika guna kepentingan pelayanan kesehatan dan ilmu pengetahuan

Mencegah terjadinya penyalahgunaan psikotropika

Memberantas peredaran gelap psikotropika

GOLONGAN PSIKOTROPIKA

Psikotropika gol I

Psikotropika gol II

Psikotropika gol III

Psikotropika gol IV

PSIKOTROPIKA GOL I

Psikotropika yg hanya dpt digunakan utk tujuan ilmu pengetahuan dan tdk digunakan dlm terapi, serta mempunyai potensi amat kuat mengakibatkan sindroma ketergantungan

CONTOH PSIKOTROPIKA GOL I

Brolamfetamine (DOB)

PSIKOTROPIKA GOL II

Psikotropika yang berkhasiat pengobatan dan dapat digunakan dalam terapi dan/ atau untuk tujuan ilmu pengetahuan serta mempunyai potensi kuat, mengakibatkan sindroma ketergantungan

CONTOH PSIKOTROPIKA GOL II

Amfetamina

Sekobarbital

PSIKOTROPIKA GOL III

Psikotropika yang berkhasiat pengobatan dan banyak digunakan dalam terapi dan/ atau untuk tujuan ilmu pengetahuan serta mempunyai potensi sedang, mengakibatkan sindroma ketergantungan

CONTOH PSIKOTROPIKA GOL III

Amobarbital

Pentobarbital

PSIKOTROPIKA GOL IV

Psikotropika yg berkhasiat pengobatan dan sangat luas digunakan dlm terapi dan/ atau utk tujuan ilmu pengetahuan serta mempunyai potensi ringan, mengakibatkan sindroma ketergantungan.

CONTOH PSIKOTROPIKA GOL IV

Bromazepam

Klordiasepoksida

Diazepam

Meprobamat

Klokzazolon

Nitrazepam

OBAT WAJIB APOTEK

Obat keras yg dpt diserahkan oleh apoteker pengelola apotek tanpa resep dokter.

TUJUAN OBAT WAJIB APOTEK

Meningkatkan kemampuan masyarakat dlm menolong dirinya sendiri

Meningkatkan pengobatan sendiri secara tepat, aman, dan rasional.

CONTOH OBAT WAJIB APOTEKKelas Terapi Nama Generik-Obat Catatan

Obat Saluran Cerna • Famotidin• Ranitidin

• 10 tab• Pengobatan Ulang

Obat Kulit • Asam Fusidat• Asam Azeleat

Sistem Musculoskeletal

• Allopurinol•Diklofenak Na tab

• 10 tab (100 mg)Bandingkan dengan OWA II

OBAT BEBAS TERBATASO

bat keras yg diberi

batas pd setiap takaran.

Setiap takaran dan

kemasan yg digunakan

utk mengobati penyakit

ringan yg dpt dikenali

oleh penderita sendiri

Dpt dibeli tanpa resep dokter

TANDA PERINGATAN OBAT BEBAS TERBATAS

P1, Awas Obat Keras. Baca aturan pemakaiannya.

P1, Awas Obat Keras. Hanya untuk kumur, jangan ditelan.

P1, Awas Obat Keras. Hanya untuk bagian luar badan.

P1, Awas Obat Keras. Hanya untuk dibakar.

P1, Awas Obat Keras. Tidak boleh ditelan.

P1, Awas Obat Keras. Obat Wasir, jangan ditelan.

OBAT BEBAS

Obat yg dpt dibeli

tanpa resep dokter.

Label obat diberi tanda

lingkaran hijau dg garis tepi

berwarna hitam.

TUGASC

ontoh-contoh obat bebas terbatas, PI-P6

Contoh-contoh obat bebas

Contoh-contoh obat generik

Dikumpul 3 hari kemudian

SEKIAN