Nina Gulbrandsen, MD PhDSeksjonsleder BlodsykdommerOslo Myeloma CenterOslo universitetssykehus, Rikshospitalet

Oslo Myeloma Center

Gruppen

Sertifiseringer og ressurser- Oslo Universitets Sykehus

• GoodLaboratoryPractice sertifisert

• JACIE akkreditert

• Comprehensive Cancer Center (No 12 i Europa)

• Novartis Phase 1 godkjent

• Roche Phase 1 godkjent

• PET

• Euroflow MRD

• Avansert allo center (100/y)

• Avansert ASCT center (120/y)

• Avansert IntensiveCareUnit

• Avansert celleproduksjons laboratorium

Oslo myelom center

Oslo Myeloma center

Rekrutterende sykehus

1,5mill innen sirkelen

2017:

- 2014: 1 pasient inkludert

- 2015: 37 pasienter inkludert

- 2016: 67 pasienter inkludert

- 2017: 84 pasienter inkludert

- 2018: 94 pasienter inkludert

Nov -18.: totalt 271 pasienter inkludert (2015=>)

Idag: 10 åpne studier som rekrutterer

8 studier ferdig inkludert

- 10-15 i planlegging/oppstart

3 audits i 2017 – (Celgene/MSD/Sanofi-Aventis) med gode resultater

1 audit planlagt i Jan-2019 (Oncopeptides)

Største myelomatose senter i Norden

Flest inkluderte i Norden i alle studier

Blant de største globalt i alle studiene vi har deltatt i

«Største» kreftsenter i Norge (hvis man kun teller inkluderte pasienter…)

0

50

100

2014 2015 2016 2017

1

37

6784

Inkluderte pasienter

0 10 20 30 40 50 60 70 80

NMSG2013

Magnolia

HOVON126

TourmalineMM03

Keynote 185

Optimismm

Keynote 183

Icaria

BO39813

Panorama 3

PanobinostatETP

Ocean

Checkmate

C16029

CONPET

HOVON129

Aquila

K F4

M13-367

A A

A A A A M

A A A

A

A = Forfatterskap Største senter M=Manuskript

Inkluderte pasienter 2015-2018

A

A A A A M

A

M

A A M

M

Akademi56 %

Industri44 %

INDUSTRI/INVESTIGATOR INITIERT

Asymptomatisk myelomatose

Nydiagnostisert myelomatose

Nydiagnostisert plasmacelle leukemi

Fra første tilbakefall

Fra andre tilbakefall

Fra tredje tilbakefall

Konsolideringsstudie

Aquila

- Daratumumab vs observasjon

Magnolia

- Zometa 2 år vs 4 år

CONPET

- Carfilzomib – Lenalidomide – Dexamethason

HOVON129

- Carfilzomib – Lenalidomide – Dexamethason + ASCT + Allo for PCL

Panorama 3

- Panobinostat – Bortezomib – Dex i 3 armer

Carfilzomib

- Fase 4

Ocean

- Melflufen vs Pomalidomide

C16029

- Ixazomib vs Pomalidomide

M13-367

- Venetoclax

BO39813

- Cobimetinib+Venetoclax+Atezolizumab

Phase 1Phase 2Phase 3Phase 4

Tilbakefalls studier

- KarMMA3 - CAR-Tc BB2121

- Tinostamustine for ASCT

- Carfilzomib-Elotuzumab-Dex

Kommende studier =>

Asymptomatisk myelomatose:

- Carfilzomib-Lenalidomid-Dex vs Len-Dex

Nydiagnostisert myelomatose:

- Ixazomib-Lenalidomide-Dex (+ ASCT)

- Dara-VRd vs VRd (+ASCT)

- KRd vs VRd (+/- ASCT)

- Venetoclax-VRd vs VRd (- ASCT)

Phase 1Phase 2Phase 3Phase 4

Leder Fredrik Schjesvoldfredrikschjesvold@gmail.com

• Nasjonal koordinator i 24 kliniske studier ved Myelomatose

• Medlem av EMN, NMSG, IMWG

• Leder Norsk myelomatose gruppe

• Styremedlem i NMSG

• Leder av Clinical Trial Task Group i NMSG

• Peer reviewer i Leukemia

• Abstract reviewer og chair oral myeloma session EHA 2018