Organizācijas KVALITĀTES VADĪBAS SISTĒMA standartā ISO 9001:2008 Latvijas Universitāte...

Organizācijas KVALITĀTES VADĪBAS

SISTĒMAstandartā ISO 9001:2008

Latvijas UniversitāteBioloģijas fakultāte

Iveta Mež[email protected]

2013.gada 21.marts

KVALITĀTES SISTĒMAS. Kvalitāte.

Kvalitāte ir piemērotība lietošanai.“Quality is fitness for use” J.M.Juran

Kvalitāte ir atbilstība prasībām.“ Conformance to requirements” P.B.Crosby

KvalitāteKvalitātePakāpe, kādā raksturīgo un piemītošo raksturotāju Pakāpe, kādā raksturīgo un piemītošo raksturotāju

kopums atbilst prasībām (vajadzībām, kopums atbilst prasībām (vajadzībām, nosacījumiem). nosacījumiem).

Degree to which a set of inherent characteristics fulfils requirements. (ISO 9000:2005, 3.1.1.)

KVALITĀTES SISTĒMAS.Raksturotājs, raksturotāju veidi.

Raksturotājs Raksturotājs (characteristic)Atšķiroša pazīme. Atšķiroša pazīme. Distinguishing feature. (ISO 9000:2005, 3.5.1)

Raksturotāju veidi:fizikāli (mehāniski, elektriski, ķīmiski, bioloģiski)sensori (saistīti ar smaržu, tausti, garšu, redzi, dzirdi)ar uzvedību saistīti (laipnība, godīgums, taisnīgums)temporāli (punktualitāte, drošums, pieejamība)ergonomiski (fizioloģiski vai ar cilvēku drošību saistīti)funkcionāli (piemēram, lidmašīnas maksimālais ātrums)

KVALITĀTES SISTĒMAS.Prasības, vajadzības, nosacījumi.

Prasība, vajadzība, nosacījumsPrasība, vajadzība, nosacījums (requirement)

Vajadzība, vēlme, nepieciešamība vai Vajadzība, vēlme, nepieciešamība vai gaidas, kas ir paziņotas, vispārīgi gaidas, kas ir paziņotas, vispārīgi

izrietošas vai obligātas.izrietošas vai obligātas. Need or expectation that is stated, generally

implied or obligatory. (ISO 9000:2005, 3.1.2)

KVALITĀTES SISTĒMAS. Process.

ProcessProcessir darbību sistēma, ar kuras palīdzību ieejošie ir darbību sistēma, ar kuras palīdzību ieejošie

resursi (resursi (inputinput) tiek pārveidoti galarezultātā ) tiek pārveidoti galarezultātā ((outputoutput).).

(ISO 9000:2005, 3.1.2)

ProcessProcessAA

ProcessProcessDD

ProcessProcessBB

ProcessProcessCC

Resursi (INPUT)Rezultāts (OUTPUT)Vadība

KVALITĀTES SISTĒMAS.Produkts, produktu veidi.

ProduktsProdukts - procesa rezultāts. - procesa rezultāts. (ISO 9000:2005, 3.1.2)

Produktu veidi:pakalpojumi (services) – pārvadājumi, apmācībasprogrammatūra (software) - vārdnīca, datorprogramma, enciklopēdijagatavi izstrādājumi (hardware) - mašīnas mehāniskās detaļasapstrādāti materiāli (processed materials) – eļļa, ziežvielas

KVALITĀTES SISTĒMAS. Kvalitātes plānošana, vadīšana, nodrošināšana,

uzlabošana.Kvalitātes plānošana Kvalitātes plānošana ((quality planning)quality planning)

Kvalitātes vadības daļa, kas ir virzīta uz kvalitātes mērķu Kvalitātes vadības daļa, kas ir virzīta uz kvalitātes mērķu noteikšanu, nepieciešamo darbības procesu un ar tiem saistīto noteikšanu, nepieciešamo darbības procesu un ar tiem saistīto resursu noteikšanu kvalitātes mērķu sasniegšanai.resursu noteikšanu kvalitātes mērķu sasniegšanai.

Kvalitātes (tehniskā) vadība, vadīšana Kvalitātes (tehniskā) vadība, vadīšana ((quality control)quality control)

Kvalitātes vadības daļa, kas ir virzīta uz kvalitātes prasību izpildi.Kvalitātes vadības daļa, kas ir virzīta uz kvalitātes prasību izpildi.

Kvalitātes nodrošināšana Kvalitātes nodrošināšana ((quality assurance)quality assurance)

Kvalitātes vadības daļa, kas ir virzīta uz pārliecību, ka kvalitātes Kvalitātes vadības daļa, kas ir virzīta uz pārliecību, ka kvalitātes prasības tiks izpildītas.prasības tiks izpildītas.

Kvalitātes uzlabošana Kvalitātes uzlabošana ((quality improvement)quality improvement)

Kvalitātes vadības daļa, kas ir virzīta uz kvalitātes prasību Kvalitātes vadības daļa, kas ir virzīta uz kvalitātes prasību izpildes spēju palielināšanu.izpildes spēju palielināšanu.

(ISO 9000:2005, 3.2.9, 3.2.10,3.2.11, 3.2.12)

KVALITĀTES SISTĒMAS. Kvalitātes vadības sistēmu standarti, vēsture.

4.izdevums –LVS EN ISO 9001:2009 “Kvalitātes pārvaldības sistēmas.

Prasības (ISO 9001:2008)”ISO 9001:2008 “Quality management systems –

Requirements”

3.izdevums – ISO 9001:2000 “Quality management systems – Requirements”2.izdevums -ISO 9001:1994 “Quality systems – Model for quality assurance in design, development, production, installation and servicing”ISO 9002:1994 ”Quality systems – Model for quality assurance in production, installation and servicing”ISO 9003:1994 ”Quality systems – Model for quality assurance in final inspection and test”1.izdevums - ISO 9001:1987, ISO 9002:1987, ISO 9003:1987

KVALITĀTES SISTĒMAS. ISO 9000 saimes standarti.

ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ““Quality management systems -Quality management systems -

Requirements”Requirements”

ISO 9000:2005 ISO 9000:2005 ““Quality management systems-fundamentals Quality management systems-fundamentals

and vocabulary”and vocabulary”

ISO 9004:2009ISO 9004:2009„„Managing for the sustained success of an Managing for the sustained success of an

organization - A quality management organization - A quality management approach (ISO 9004:2009)”approach (ISO 9004:2009)”

KVALITĀTES SISTĒMAS. Kvalitātes sistēmu sertifikācija pasaulē.

19951995 127 349127 34919961996 162 701162 70119971997 223 299223 29919981998 271 847271 84719991999 343 643343 643

20002000 408 631408 631 2000.gadā stājās spēkā ISO 9001:20002000.gadā stājās spēkā ISO 9001:200020012001 44 38844 388 20022002 167 124167 12420032003 497 919497 91920042004 660 132660 13220052005 773 867773 86720062006 896 929896 92920072007 951 486951 48620082008 982 832982 83220092009 1064785106478520102010 11099051109905

Datu avots Datu avots : ISO Surveys - Certifications


Datu avots Datu avots :„The ISO Survey-2007”, www.iso.org


ISO 13485:2003 “Medical devices- Quality management systems – Requirements for ISO 13485:2003 “Medical devices- Quality management systems – Requirements for

regulatory purposes”regulatory purposes” Datu avots Datu avots :„The ISO Survey-2007”, www.iso.org

Datu avots Datu avots :„The ISO Survey-2007”, www.iso.org

KVALITĀTES SISTĒMAS. Kvalitātes sistēmu sertifikācija Latvijā.

Standarti Sertificēto uzņēmumu skaits

2004.gada maijs 2008.gada septembris 2009.gada augusts

ISO 9001 315 507 540ISO 9001,ISO 14001 36 53 60

ISO 9001,ISO 14001,OHSAS 18001 15 27 39

Citas vadības sistēmas, sertificētas atbilstoši diviem vai vairāk vadības sistēmu standartiem (2009.gada augusts) – ISO 9001 un OHSAS 18001 – 16 organizācijas, ISO 9001 un ISO 22000 - 4 ; ISO 22000, ISO 14001 un OHSAS 18001 – 1, ISO 14001 un OHSAS 18001 – 3;

2007.gadā Latvijā darbojās 68646 ekonomiski aktīvi uzņēmumi (Report on Economic development of Latvia, Ministry of Economics Republic of Latvia, Riga, June 2008)

Standarts ISO 9001:2008

IEVADS

Sistēmas ieviešana organizācijā ir stratēģiskas nozīmes lēmums.

KVS ieviešanas nepieciešamība ir atkarīga:Uzņēmējdarbības vides un organizācijas mērķiemOrganizācijas vajadzībām un prasībāmProduktiem un procesiemLieluma un organizatoriskās struktūras

Standarta ISO 9001:2008 nosacījumi ir individuāli pielietojami konkrētajā organizācijā, tie nenosaka identisku KVS veidošanu.


IEVADS

• Procesu pieejaProcesu sistēmas izmantošana kopā ar procesu

identifikāciju, savstarpējo sadarbību un pārvaldību var uzskatīt par “procesu pieeju”. Ja izmanto procesu pieeju, tad nozīmīgi kļūst sekojoši jautājumi:

1) prasību izpratne un izpilde2) nepieciešamība analizēt procesus no vērtības

pievienošanas viedokļa3) procesu rezultātu un izpildījuma efektivitātes

sasniegšana4) ar objektīviem mērījumiem pamatota nepārtraukta

procesu uzlabošana

Metodoloģiju “PLĀNO - DARI - VĒRTĒ - RĪKOJIES” var lietot visos procesos.

Procesu identifikācija

(“Introduction and support package: Guidance on the concept and use of the process approach for

management systems”)

Organizācijas misijas formulējums

Organizācija apzina klientus un citas ieinteresētās personas, to vēlmes, vajadzības, prasības, lai noteiktu sagaidāmos rezultātus (output)

Politika un mērķi Balstoties uz vēlmēm, vajadzībām, prasībām,

nosaka organizācijas politiku un mērķus

Procesi Identificē procesus rezultātu (output) iegūšanai

Procesu secība Nosaka procesu secību un savstarpējo saistību

Procesu īpašnieki Piešķir pilnvaras un atbildību

Procesu dokumentācija Nosaka, kurus procesus dokumentē, kādā veidā un cik detalizēti.

Procesa koncepts

(“Introduction and support package: Guidance on the concept and use of the process approach for

management systems”)

Procesi un organizācijas struktūrvienības

Attēls no “Introduction and support package: Guidance on the concept and use of the process approach for management systems Document: ISO/TC 176/SC 2/N544R3, October 2008”

NEPĀRTRAUKTA PILNVEIDOŠANĀS

KLIENTI

Vadības atbildība

Mērījumi,analīze,

pilnveidošanās

Produkta īstenošana

Resursuvadība

KLIENTI

Prasības

Informācijas plūsma

Resursi(input)

Vērtību pievienojošās darbības

Apmierinātība

Produkts (output)


ISO 9001 ir viens no ISO 9000 standartu saimes standartiem. ISO 9001 ietver nosacījumus/prasības kvalitātes vadības sistēmai, kas var tikt izmantotas sistēmas veidošanai uzņēmumos, sistēmu sertificēšanai vai izvēloties sadarbības partnerus (piegādātājus) pirms līgumu slēgšanas. Standarts ISO 9004 – var lietot kopā ar ISO 9001 vai atsevišķi. To pielieto sistēmas pilnveidošanai, īpašu vērību pievēršot efektivitātes un lietderīguma jautājumiem (effectiveness and efficiency)Standarts ISO 9000:2005 – pamatprincipi un termini

Effectiveness – extent to which planned activities are realized and planned results achieved. (ISO 9000:2005, 3.2.14)

Efficiency – relationship between the result achieved and the resources used. (ISO 9000:2005, 3.2.15)


1. Darbības sfēra1.1 VispārīgiNosacījumi/prasības kvalitātes vadības sistēmai, lai

organizācija:demonstrētu spēju konsekventi piegādāt produktu, kas atbilst klientu vēlmēm un attiecīgajām normatīvajām prasībāmnodrošinātu klientu apmierinātības palielināšanos, pielietojot kvalitātes vadības sistēmu un iekļaujot nepārtrauktu pilnveidošanos, klientu un attiecīgo normatīvo prasību izpildes nodrošināšanu.

Piezīme. Termins “produkts” lietojams:1) produktiem, kas ir klienta pieprasīti vai viņam paredzēti2) (starp) produktiem, kas rodas produktu īstenošanas

procesos


1. Darbības sfēra1.2 Pieļaujamās atkāpesJa kādu no standarta nosacījumiem/prasībām nevar

pielietot organizācijas darbības profila vai tā produktu dēļ, to var uzskatīt par izņēmumu.

Organizāciju var vērtēt par atbilstošu standarta prasībām, ja izņēmumi veikti 7.nodaļas ietvaros un ja tie neietekmē uzņēmuma spējas vai atbildību piegādāt produktu, kas atbilst klienta un attiecīgajām normatīvajām prasībām.

2. Normatīvā atsauceISO 9000:2005

3. Termini un definīcijasStandartā ar terminu “produkts” apzīmē arī pakalpojumus.


4. NODAĻA Kvalitātes pārvaldības sistēma4.1 Vispārīgās prasības

Lai ieviestu kvalitātes sistēmu, organizācijā:- identificē procesus, - nosaka procesu secību un savstarpējo saistību,- definē kritērijus un nosaka metodes, lai

nodrošinātu procesu darbību un vadību, - nodrošina pieejamu informāciju un resursus

procesu darbībai un uzraudzībai,- uzrauga, mēra un analizē procesus- veic darbības un nepārtrauktu procesu

uzlabošanu, lai sasniegtu plānotos rezultātus.

Procesu klasifikācija

Introduction and support package:Guidance on the concept and use of the process approach for management systems ISO/TC 176/SC 2/N544R3, October 2008


4.2 Prasības dokumentācijai

kvalitātes politikas un mērķu paziņojumi kvalitātes rokasgrāmata dokumenti un pieraksti, lai nodrošinātu efektīvu plānošanu, darbību,

procesu vadību standartā noteiktās dokumentējamās procedūras* un pieraksti

*procedūras dokumentu vadībai, pierakstu vadībai, iekšējiem auditiem,

rīcībām ar neatbilstošiem produktiem, korektīvām darbībām, preventīvām darbībām.

1.piezīmeStandarta izpratnē termins “dokumentēta procedūra” nozīmē, ka procedūra ir izstrādāta, dokumentēta, ieviesta un uzturēta. Ar

vienu dokumentu var izpildīt vairākas standarta prasības, un vienas standarta prasības izpildei var būt izstrādāti vairāki dokumenti

2. piezīmeKvalitātes sistēmas dokumentācijas apjoms atkarīgs no:1) uzņēmuma lieluma un darbības veida;2) procesu sarežģītības un savstarpējās saistības;3) personāla kompetences.

3. piezīmeDokumenti var būt jebkurā formā vai uz jebkāda informācijas nesēja.


5. NODAĻA Vadības atbildība

Augstākā vadība apliecina savas saistības kvalitātes sistēmas izstrādāšanā un pilnveidošanā, izmantojot:

1) klientu, likumdošanas un reglamentētās sfēras prasības izpildes nozīmīguma izskaidrošanu organizācijai

2) kvalitātes politikas izstrādāšanu3) kvalitātes mērķu izstrādāšanas nodrošināšanu4) vadības pārskatu veikšanu5) nepieciešamo resursu nodrošināšanu


6.NODAĻA Resursu vadībaPersonāls, kas ietekmē atbilstību produkta

prasībām, ir kompetents, balstoties uz noteiktu izglītību, apmācību, prasmēm un pieredzi.

Organizācija nosaka, nodrošina un uztur infrastruktūru, lai sasniegtu produkta atbilstību.

Organizācija nosaka un veido darba vidi, kas ir nepieciešama, lai sasniegtu produkta atbilstību prasībām.


7.NODAĻA Produkta īstenošanaProdukta īstenošanas plānošanaUzņēmums plāno un izstrādā procesus produkta

īstenošanai, un tie ir saskanīgi ar citiem kvalitātes sistēmas procesiem. Plānojot nosaka:

1) kvalitātes mērķus un prasības produktam2) plānojot procesus, jānosaka nepieciešamība izveidot

jaunus procesus, dokumentus un nodrošināt resursus3) verificēšanas, validēšanas, monitoringa, mērīšanas,

inspekcijas un testēšanas darbības, kas raksturīgas produktam un produkta pieņemšanas kritērijus

4) nepieciešamos pierakstus, kas sniegtu liecību, ka produkta īstenošanas procesi un gala produkts atbilst prasībām.


Ar produktu saistītu prasību noteikšanaOrganizācija nosaka:a) klienta konkretizētas prasības, ieskaitot piegādes un

pēcpiegādes darbībasb) prasības, kas nav klienta noteiktas, bet nepieciešamas

konkrētai un noteiktai produkta lietošanai, ja tās zināmasc) uz produktu attiecināmās ar reglamentētas prasībasd) jebkuras papildus prasības, kuras organizācija uzskata par

nepieciešamu noteiktPiezīme Pēcpiegādes darbības ietver rīcības garantijas laikā,

uzturēšanas pakalpojumus, darbības pēc produkta izlietošanas (pārstrāde, atkritumu apsaimniekošana).


Ar produktu saistītu prasību pārskatePirms organizācija apņemas piegādāt produktu

klientam (iesniedzot pieteikumu konkursam, apstiprinot līgumu vai pasūtījumu, vai izmaiņas tajos), tas pārliecinās:

1) prasības produktam ir definētas2) novērstas atšķirības, ja pasūtījuma prasības

atšķiras no sākumā noteiktajām3) organizācija ir spējīgs izpildīt noteiktās prasības.

Šādas pārskates rezultātu protokoli jāsaglabā un jāveic darbības, kas izriet no tiem.


Jaunu produktu (procesu) projektēšana un izstrādeOrganizācija plāno un vada produkta projektēšanu un izstrādi.Plānojot nosaka:1) izstrādes posmus2) katram izstrādes posmam piemērojamo pārskati,

verificēšanu un validēšanu3) izstrādes izpildītāju pienākumus un pilnvaras


Sagāde

Organizācija nodrošina, lai iepirktie produkti atbilstu noteiktām sagādes prasībām. Vadības veids un apjoms, kurus piemēro piegādātājam un iepirktajam produktam atkarīgs no iepirktā produkta ietekmes uz produkta īstenošanu.

Organizācija novērtē un izvēlas piegādātājus, pamatojoties uz viņu spējām piegādāt produktus saskaņā ar organizācijas prasībām. Piegādātāju atlases, novērtēšanas un atkārtotas novērtēšanas kritēriji tiek noteikti.

Sagādes informācija apraksta iegādājamo produktu. Iegādātos produktus pārbauda un veic nepieciešamās darbības, lai nodrošinātu, ka iegādātais produkts atbilst noteiktajām prasībām.


Ražošanas un pakalpojumu nodrošināšanas vadība, identifikācija un izsekojamība, klienta īpašums, produkta saglabāšana

Organizācija plāno un īsteno ražošanu un pakalpojumu nodrošināšanu kontrolējamos apstākļos, kas ietver:1) pieejamību informācijai, kas apraksta produkta raksturlielumus2) darba instrukciju pieejamība (ja nepieciešams)3) piemērotu iekārtu lietošana4) monitoringa un mērīšanas iekārtu pieejamība un lietošana5) monitoringa un mērīšanas ieviešana

Ražošanas un pakalpojumu nodrošināšanas laikā produktu identificē ar piemērotu marķējumu. Ja izsekojamība ir prasība, viennozīmīgu produkta identifikāciju protokolē.

Organizācija rūpējas par klienta īpašumu, kamēr tas atrodas uzņēmuma rīcībā.


Monitoringa un mērīšanas iekārtu vadība

Nosaka, kāds monitorings un mērījumi nepieciešami, kā arī šim nolūkam nepieciešamās iekārtas.

Ja produkta monitoringam un mērījumiem nepieciešams nodrošināt ticamus rezultātus, mērīšanas iekārtām jābūt:

a) kalibrētām vai/un verificētām noteiktos laika intervālos vai pirms lietošanas ar mērvienību etaloniem, izsekojamiem līdz starptautiskajiem vai nacionālajiem mērvienību etaloniem; ja šādi etaloni neeksistē, kalibrēšanas vai verificēšanas pamatojumam jābūt protokolētam

b) atkārtoti regulētām, ja nepieciešams;c) identificētām, kalibrēšanas statusa noteikšanai;d) aizsargātām pret izregulēšanu , kas mērīšana rezultātu varētu

padarīt nederīgu;e) aizsargātām pret bojājumiem un darbspēju zuduma to

lietošanas, uzturēšanas un glabāšanas laikā.Organizācija novērtē un protokolē iepriekšējo mērījumu ticamību

gadījumos, ja pēc tam atklājas, ka iekārta neatbilst prasībām. Jāsaglabā kalibrēšanas un verifikācijas rezultātu pieraksti.


8. NODAĻA Mērīšana, monitorings un uzlabošanaOrganizācija plāno un īsteno monitoringa, mērīšanas un

uzlabošanas procesus, lai: 1) uzskatāmi parādītu produkta atbilstību2) nodrošinātu kvalitātes pārvaldības sistēmas atbilstību3) uzlabotu kvalitātes pārvaldības sistēmas efektivitāti

Šie procesi ietver lietojamo metožu noteikšanu (t.sk. statistisko), kā arī lietošanas apjomu.


Klientu apmierinātībaOrganizācija saņem un pastāvīgi novērtē informāciju, kas

saistīta ar klienta uztveri par viņa prasību izpildi.

Klientu apmierinātības monitorings ietver klientu apmierinātības aptaujas, klientu informāciju par piegādāto produktu atbilstību, datus par zaudētajiem klientiem, izplatītāju ziņojumus u.c.

Iekšējais auditsOrganizācija veic iekšējos auditus plānotos intervālos, lai

noteiktu, vai kvalitātes sistēma:1) atbilst standarta ISO 9001 un organizācijas izstrādātās

kvalitātes sistēmas prasībām;2) ir efektīvi ieviesta un tiek uzturēta.


Procesu monitorings un mērīšanaOrganizācija lieto piemērotas monitoringa metodes, un, kur

piemērojams, procesu mērīšanu. Šīm metodēm jādemonstrē procesu spēja sasniegt plānotos rezultātus. Jāveic korekcijas un korektīvās darbības, lai nodrošinātu produkta atbilstību gadījumos, kad plānotie rezultāti netiek sasniegti.

Produkta uzraudzība un mērīšanaOrganizācija pastāvīgi uzrauga un mēra produkta

raksturlielumus, lai verificētu tā atbilstību noteiktām prasībām. Šīs darbības veic atbilstošos produkta īstenošanas posmos atbilstoši plānotiem pasākumiem.

Saglabā liecību par produkta atbilstību pieņemšanas kritērijiem. Pierakstos norāda personas, kas sankcionē produkta izlaidi.


Neatbilstoša produkta vadībaOrganizācija nodrošina, lai produkts, kas neatbilst tam

izvirzītām prasībām, ir identificēts un tiek vadīts, tādā veidā novēršot tā nesankcionētu lietošanu vai piegādi. Dokumentētā procedūrā nosaka rīcības, atbildību un pilnvarām darbībām ar neatbilstošu produktu.


Nepārtraukta pilnveidošanāsUzņēmumā pastāvīgi ar kvalitātes politikas, kvalitātes mērķu, auditu

rezultātu, datu analīzes, korektīvo un preventīvo darbību un vadības pārskatu palīdzību uzlabo kvalitātes sistēmas efektivitāti.

Korektīvās darbības. Preventīvās darbības.Korektīvās darbības veic, lai likvidētu neatbilstības cēloni un novērstu

tā atkārtošanos. Korektīvām darbībām jāatbilst radušos neatbilstību seku ietekmei.

Preventīvās darbības veic, lai likvidētu potenciālu neatbilstību cēloņus un novērstu to atkārtošanos. Preventīvām darbībām jāatbilst potenciālo neatbilstību seku ietekmei.

Izstrādā dokumentētu procedūru korektīvo darbību, preventīvo darbību īstenošanai, kurā nosaka:

1) neatbilstību un to cēloņu pārskatīšanu2) pasākumu, kas nepieciešami neatbilstību atkārtošanās novēršanai,

noteikšanu3) nepieciešamo darbību īstenošanu4) veikto darbību rezultātu protokolēšanu5) īstenoto korektīvo, preventīvo darbību efektivitātes pārskatīšanu

American Type Culture Collection (ATCC) American Type Culture Collection (ATCC) 10801 University Boulevard 10801 University Boulevard

Manassas, VA 20110 USAManassas, VA 20110 USA

ATCC is a private, nonprofit biological resource center (BRC) and research organization whose mission focuses on the acquisition, authentication, production, preservation, development and distribution of standard reference microorganisms, cell lines and other materials for research in the life sciences.

http://www.atcc.org/About/About_ATCC/Quality_Accreditations.aspx

Cellular Biomedicine Group Announces ISO 9001:2008 Certification and ISO-14644 Cleanroom Certification

http://www.reuters.com/article/2013/02/14/cellular-bio-iso-cert-idUSnPnNY59628+160+PRN20130214

Fermentas UABFermentas UABV.A.Graiciuno 8, Vilnius LT-02241, LithuaniaV.A.Graiciuno 8, Vilnius LT-02241, Lithuaniahttp://www.thermoscientificbio.com/iso-certification/http://www.thermoscientificbio.com/iso-certification/

Human Cell Technology Company Medicyte Awarded ISO 9001 CertificationHuman Cell Technology Company Medicyte Awarded ISO 9001 Certification

Medicyte is a cell technology company specializing in the controlled Medicyte is a cell technology company specializing in the controlled and scalable production of human primary cells. Medicyte´s and scalable production of human primary cells. Medicyte´s

patented vericyte® and upcyte® technologies allow controlled patented vericyte® and upcyte® technologies allow controlled proliferation of primary cells without losing their typical proliferation of primary cells without losing their typical

properties. properties. Heidelberg,Germany, April 16, 2012 Heidelberg,Germany, April 16, 2012

As announced today, its quality management system was certified in December 2011 to meet As announced today, its quality management system was certified in December 2011 to meet the criteria of the globally recognized standard DIN ISO 9001:2008, supervised by the TÜV. the criteria of the globally recognized standard DIN ISO 9001:2008, supervised by the TÜV. The certification was performed in order to meet the strict quality requirements of customers The certification was performed in order to meet the strict quality requirements of customers in the pharmaceutical, chemical and cosmetic industries. It underlines Medicyte’s consistency in the pharmaceutical, chemical and cosmetic industries. It underlines Medicyte’s consistency and continuous endeavours to improve the quality of products and customer service. The and continuous endeavours to improve the quality of products and customer service. The certificate covers both the controlled and scalable production and sales process of human certificate covers both the controlled and scalable production and sales process of human quasi-primary cell products. quasi-primary cell products.

"We have always had a strict total quality system, but the additional "We have always had a strict total quality system, but the additional structure of the DIN ISO 9001 registration has helped us to structure of the DIN ISO 9001 registration has helped us to improve and standardize our internal daily tasks and thus our improve and standardize our internal daily tasks and thus our customers’ satisfaction with our products and services. Becoming customers’ satisfaction with our products and services. Becoming an ISO-certified company is a natural extension of our quality an ISO-certified company is a natural extension of our quality commitment. Customers can feel confident relying on our commitment. Customers can feel confident relying on our compliance for quality standards of our products and services compliance for quality standards of our products and services because they are aware that we follow internationally accepted because they are aware that we follow internationally accepted standards”standards”

said Nadja Hartmann, Medicyte’s Total Quality Manager.said Nadja Hartmann, Medicyte’s Total Quality Manager.

http://www.b3cnewswire.com/20120416691/human-cell-technology-company-medicyte-awarded-iso-9001-certification.html

Paldies.Paldies.

Organizācijas KVALITĀTES VADĪBAS SISTĒMA standartā ISO 9001:2008 Latvijas Universitāte...

Documents

Transcript of Organizācijas KVALITĀTES VADĪBAS SISTĒMA standartā ISO 9001:2008 Latvijas Universitāte...