Ok 9001 2008 Egitim Notlari ORJ
-
Upload
gul-goktepe -
Category
Documents
-
view
226 -
download
0
Transcript of Ok 9001 2008 Egitim Notlari ORJ
-
8/3/2019 Ok 9001 2008 Egitim Notlari ORJ
1/58
ISO 9001:2008 GE ETM22/01/2009
http://www.kalder.org/default.aspxhttp://www.kalder.org/default.aspx -
8/3/2019 Ok 9001 2008 Egitim Notlari ORJ
2/58
ISO 9001:2000 Madde 01
IKARTILAN
Paragraf 1
Kuruluun kalite ynetim sisteminin tasarm ve uygulanmas, eitli
ihtiyalardan, zel hedeflerden, sunulan rnlerden, allan proseslerden ve
kuruluun bykl ve yapsndan etkilenir.
-
8/3/2019 Ok 9001 2008 Egitim Notlari ORJ
3/58
ISO 9001:2000 Madde 01
EKLENEN:
Paragraf 1 Yeni Eklenen
Bir kuruluun kalite ynetim sisteminin tasarm ve uygulanmas/ gerekletirilmesi
unlardan etkilenir:
a) kuruluun evresi, o evredeki deiim, ve o evre tarafndan oluturulan
riskler; b) kuruluun deien ihtiyalar;
c) kuruluun zel amalar;
d) kuruluun salad rn;
e) kuruluun yrtt prosesler;
f) kuruluun bykl ve organizasyonel yaps
-
8/3/2019 Ok 9001 2008 Egitim Notlari ORJ
4/58
ISO 9001:2000 Madde 01
EKLENEN
Yeni Paragraf
Kalite ynetim sisteminin yapsndaki tek tipliliin veya dokmantasyonunun tektipliliinin uygulanmas bu standardn amac deildir
EKLENENParagraf 4
Bu standard, belgelendirme kurulular da dahil olmak zere, i ve dtaraflarca kuruluun mteri artlarn, rne uygulanabilen kanun ve mevzuatartlarn ve kuruluun kendi artlarn karlamadaki yeterliliini deerlendirmekiin kullanlabilir.
-
8/3/2019 Ok 9001 2008 Egitim Notlari ORJ
5/58
ISO 9001:2000 Madde 02
IKARILAN
Paragraf 2
Bir kurulu, etkin almas iin, birok balantl faaliyetleri tanmlamal veynetmelidir
EKLENEN
Paragraf 2
Bir kurulu, etkin almas iin, birok balantl faaliyetleri belirlemeli veynetmelidir. Kaynaklar kullanan ve girdilerin, ktlara dnmnn
salanmas iin ynetilen faaliyet ya da faaliyetler grubu, proses olarakdeerlendirilebilir.
-
8/3/2019 Ok 9001 2008 Egitim Notlari ORJ
6/58
ISO 9001:2000 Madde 02
EKLENEN
Paragraf 3
Kurulu iinde prosesler sisteminin uygulanmas, bu proseslerin tanmlanmas,etkileimleri ve istenilen kty retmek iinproseslerin ynetilmesi ile birlikte
proses yaklam olarak adlandrlabilir
-
8/3/2019 Ok 9001 2008 Egitim Notlari ORJ
7/58
ISO 9001:2000 Madde 03
IKARILAN
Paragraf 1
ISO 9001 ve ISO 9004n mevcut basklar birbirini tamamlayacak ekildetasarlanm, tutarl kalite ynetim sistemi standardlar olarak gelitirilmelerine
ramen bamsz olarak da kullanlabilirler.
EKLENEN
Paragraf 1
Bu iki uluslararas standard farkl kapsama sahip olmasna ramen,uygulamalar deerlendirildiinde birbirini tamamlayacak ekilde benzer yapya
sahiptirler.
-
8/3/2019 Ok 9001 2008 Egitim Notlari ORJ
8/58
ISO 9001:2000 Madde 03
IKARILAN
Paragraf 3
ISO 9004, Kalite Ynetim Sisteminin hedefleri iin, zellikle bir kuruluun genelperformans, verimliliinin ve etkinliin srekli iyiletirilmesi bakmndan, ISO9001in yaptndan daha geni bir biimde rehberlik salar. ISO 9004, stynetimleri ISO 9001 artlarnn tesine gemek isteyen kurulularaperformans srekli iyiletirmenin takibinde klavuz olarak nerilir. Bununlabirlikte bu standard belgelendirme ve szleme amal deildir
-
8/3/2019 Ok 9001 2008 Egitim Notlari ORJ
9/58
ISO 9001:2000 Madde 03
EKLENEN
Paragraf 3
Bu uluslararas standardn yaynlanmas srasnda ISO 9004gncellenmektedir. ISO 9004'n gncellenmi basks ynetime herhangi bir
kurulu iin karmak, talepleri artan ve her daim deien evredesrdrlebilir baarya ulamak iin rehberlik salayacaktr. ISO 9004 kaliteynetim sistemi zerinde ISO 9001'den daha geni bir odaklanma salar;kuruluun performansnn sistematik ve srekli iyiletirilmesiyle tm ilgilitaraflarn ihtiya ve beklentilerine ve memnuniyetlerine yer verir. Buna ramen,sertifikalandrma, mevzuat ya da szlemeli kullanm iin tasarlanmamtr.
-
8/3/2019 Ok 9001 2008 Egitim Notlari ORJ
10/58
ISO 9001:2000 Madde 04
IKARILAN
Paragraf 1
Bu standard ile ISO 14001:1996 kullanc topluluunun yararna bu ikistandardn uyumluluunu artrmak iin ayn izgiye getirilmitir
EKLENEN
Paragraf 1 Bu uluslararas standardn gelitirilmesi srasnda, kullanc
topluluunun yararna iki standardn uyumluluunu arttrmak iin ISO14001:2004'n maddelerine / hkmlerine gereken dikkat verilmitir.Ek A ISO 9001:2008 ile ISO 14001:2004 arasndaki karlatrmaygsterir.
-
8/3/2019 Ok 9001 2008 Egitim Notlari ORJ
11/58
ISO 9001:2000 Madde 1.1
EKLENEN
a) Mteri taleplerini ve yrrlkteki kanun ve mevzuat artlarn karlayanrn dzenli bir ekilde salama yeteneini gsterme ihtiyac olduunda
b) Sistemin srekli iyiletirilmesi ve mteriye yrrlkteki kanun ve mevzuatartlarna uyulduu gvencesinin verilmesi iin, prosesler de dahil olmakzere, sistemin etkin uygulanmas yolu ile mteri memnuniyetininartrlmas amacna yneldii
Not 1:Bu uluslararas standartta, 'rn' terimi sadece a) bir tketici iin tasarlananya da bir tketici tarafndan gereksinim duyulan rn, b) rn gerekletirmeproseslerinden meydana gelen herhangi bir tasarlanm kt iin kullanlr.
Yeni Not 2
Kanun ve mevzuat artlar yasal artlar olarak tanmlanabilir
-
8/3/2019 Ok 9001 2008 Egitim Notlari ORJ
12/58
ISO 9001:2000 Madde 1.1
IKARILAN
Not: Bu standart da rn terimi, yalnzca mteri iin amalanan veya mteritarafndan talep edilen rne uygulanr.
-
8/3/2019 Ok 9001 2008 Egitim Notlari ORJ
13/58
ISO 9001:2000 Madde 2
EKLENEN
Paragraf 1
Aada atf yaplan dokmanlar bu dokmann uygulanmas iin kanlmazdr.Tarih belirtilen atflarda, sadece bahsedilen bask uygulanr. Tarih belirtilmeyenatflarda, atf yaplan dokmann(her trl deiiklii ieren) son basks
uygulanr. ISO 9000: 2005, Quality Management systems Fundamentals and
vocabulary
-
8/3/2019 Ok 9001 2008 Egitim Notlari ORJ
14/58
ISO 9001:2000 Madde 2IKARILAN
Paragraf 1
Bu standardda, tarih belirtilerek veya belirtilmeksizin dier standard ve/veyadokmanlara atf yaplmaktadr. Bu atflar metin ierisinde uygun yerlerdebelirtilmi ve aada liste halinde verilmitir. Tarih belirtilen atflarda dahasonra yaplan tadil veya revizyonlar, atf yapan bu standardda da tadil veyarevizyon yaplmas art ile uygulanr. Atf yaplan standard ve/veya dokmanntarihinin belirtilmemesi halinde en son basks kullanlr.
ISO 9000:2000, Quality Management systems Fundamentals andvocabulary
-
8/3/2019 Ok 9001 2008 Egitim Notlari ORJ
15/58
ISO 9001:2000 Madde 3
EKLENEN
Paragraf 1
Bu dokmann amac bakmndan, ISO 9000 standardnda verilen terimler vetarifler uygulanr
IKARILAN
Paragraf 1
Bu uluslararas standardnamac bakmndan, ISO 9000 standardnda verilenterimler ve tarifler uygulanr
-
8/3/2019 Ok 9001 2008 Egitim Notlari ORJ
16/58
ISO 9001:2000 Madde 3IKARILAN
Paragraf 2-3
ISO 9001 standardnn bu basksnda tedarik zincirini tanmlamak iin kullanlan veaada verilmi olan terimler, mevcut kullanm yanstmak iin deitirilmitir.
Tedariki Kurulu Mteri "Kurulu terimi ISO 9000:1994 basksndaki,tedariki terimi yerine geer ve bu standardn uyguland birimi gsterir. Aynekilde tedariki terimi ise "taeron terimi yerine geer. Bu standardn btnmetninde her nerede rn terimi yer alyorsa bu rn terimi ayn zamandahizmet anlamn da tayabilir.
-
8/3/2019 Ok 9001 2008 Egitim Notlari ORJ
17/58
ISO 9001:2000 Madde 4.1ISO 9001:2000
a) Kalite ynetim sistemi iin ihtiya duyulan prosesleri ve bunlarn btnkurulutaki uygulamalarn belirlemeli
IKARILAN
a) Kalite ynetim sistemi iin ihtiya duyulan prosesleri ve bunlarn btnkurulutaki uygulamalarn belirlemeli
EKLENEN
a) Kalite ynetim sistemi iin ihtiya duyulan prosesleri ve bunlarn btnkurulutaki uygulamalarntanmlamal
ISO 9001:2000e) Bu prosesleri izlemeli, lmeli ve analiz etmeli
EKLENEN
e) Bu prosesleri izlemeli,uygulanabildiinde lmeli ve analiz etmeli
-
8/3/2019 Ok 9001 2008 Egitim Notlari ORJ
18/58
ISO 9001:2000 Madde 4.1EKLENENa) Kalite ynetim sistemi iin ihtiya duyulan prosesleri ve bunlarn btn kurulutaki
uygulamalarn tanmlamale) Bu prosesleri izlemeli, uygulanabildiinde lmeli ve analiz etmeli,
ISO 9001:2000
Paragraf 4 Kurulu, rnn artlara uygunluunu etkileyecek herhangi bir prosesi d
kaynakl hale getirmeyi setiinde, bu tr prosesler zerindeki kontrolsalamaldr. Bu tr d kaynakl hale getirilmi proseslerin kontrol, kaliteynetim sistemi iinde tanmlanmaldr.
EKLENEN
Kurulu, rnn artlarnauygunluunu etkileyecek herhangi bir prosesi dkaynakl hale getirmeyi setiinde, bu tr prosesler zerindeki kontrolsalamaldr. Bu d kaynakl proseslerde uygulanacak kontroln ekli vekapsam, kalite ynetim sistemi iinde tanmlanmaldr.
-
8/3/2019 Ok 9001 2008 Egitim Notlari ORJ
19/58
ISO 9001:2000 Madde 4.1ISO 9001 :2000
Not 1:Yukarda sz konusu olan kalite ynetim sistemi iin ihtiya duyulan prosesler,ynetim faaliyetleri, kaynaklarn temini, rn gerekletirme ve lmeler ile ilgiliprosesleri iermelidir.
EKLENEN
NOT 1 : Yukarda szkonusu olan kalite ynetim sistemi iin ihtiya duyulanprosesler, ynetim faaliyetleri, kaynaklarn temini, rn gerekletirme, lme, analizve iyiletirme ile ilgili prosesleri ierir.
NOT 2 : D kaynakl proses kuruluun kalite ynetim sistemi iin ihtiyaduyduu ve kuruluun dardan bir kurulu tarafndan yrtlmesini setiiprosestir.
NOT 3 : D kaynakl proseslerin kontrolnn salanmas kuruluu mteriartlarna, yasal ve kanuni artlara uygunluk sorumluluundan kurtarmaz. Dkaynakl prosesler iin uygulanacak olan kontroln ekli ve kapsam bazfaktrlerden etkilenebilir.
-
8/3/2019 Ok 9001 2008 Egitim Notlari ORJ
20/58
ISO 9001:2000 Madde 4.1
ISO 9001 : 2000
c. Bu proseslerin, birbirine olan etkisini, srasn ve operasyonlarn etkinliini belirlemeli,
EKLENEN
C) Bu uluslar aras standartn ngrd dokmante edilmi prosedrler ve kaytlar,
-
8/3/2019 Ok 9001 2008 Egitim Notlari ORJ
21/58
ISO 9001:2000 Madde 4.2.1
ISO 9001 : 2000d.Proseslerin etkin planlanmasn, uygulanmasn ve kontroln salamak iin
kuruluun ihtiya duyduudokmanlar,
e. Bu standartn ngrd kaytlar (Madde 4.2.4)
IKARILANd)Proseslerin etkin planlanmasn, uygulanmasn ve kontroln salamak iinkuruluun ihtiya duyduudokmanlar,
e)Bu uluslararas standardn ngrd kaytlar
EKLENEN
d) Proseslerin etkin planlanmasn, uygulanmasn ve kontroln salamak iinkurulu tarafndan gerekli olduu tanmlanan kaytlar da ierendokmanlar,
ermelidir.
-
8/3/2019 Ok 9001 2008 Egitim Notlari ORJ
22/58
ISO 9001:2000 Madde 4.2.1
ISO 9001 :2000
NOT 1Bu standartta dokmante edilmi prosedr ifadesi grld yerlerde, buprosedrn oluturulmu, dokmante edilmi, uygulanm ve srekliliininsalanm olduu anlalr.
EKLENEN
Not1:
Bu uluslararas standartta 'dokmante edilmi prosedr ifadesi grldyerlerde, bu prosedrn oluturulmu, dokmante edilmi, uygulanm vesrekliliinin salanm olduu anlalr.Tek bir dokman bir ya da daha fazla
prosedrn ihtiyacn karlayabilir.
-
8/3/2019 Ok 9001 2008 Egitim Notlari ORJ
23/58
ISO 9001:2000 Madde 4.2.3
ISO 9001:2000
f) D kaynakl dokmanlarn belirlenmi olmas ve bunlarn datmnn kontroledilmesinin salanmas,
EKLENEN
f)Kurulu tarafndan kalite ynetim sisteminin planlanmas ve yrtlmesi iingerekli olduuna karar verilend kaynakl dokmanlarn belirlenmesi vebunlarn datmnn kontrolnn gvence altna alnmas, ve
-
8/3/2019 Ok 9001 2008 Egitim Notlari ORJ
24/58
ISO 9001:2000 Madde 4.2.4
ISO 9001:2000
Kaytlar, kalite ynetim sisteminin artlara uygunlandnn kantlanmas iinoluturulmal ve muhafaza edilmelidir. Kaytlar okunabilir olarak kalmal,kolaylkla ayrt edilebilir ve tekrar elde edilebilir olmaldr.
IKARILANParagraf 1
Kalite ynetim sisteminin, artlarna uygunluun ve etkin operasyonun delilinisalamak iin oluturulankaytlar, oluturulmal ve devam ettirilmelidir.Kaytlarokunabilir, kolaylkla belirlenebilir ve tekrar ulalabilir bulunmaldr.
EKLENENParagraf 1
Kalite ynetim sisteminin, artlarna uygunluun ve etkin operasyonundelilini salamak iin oluturulankaytlar,kontroledilmelidir.
-
8/3/2019 Ok 9001 2008 Egitim Notlari ORJ
25/58
ISO 9001:2000 Madde 5.5.2
ISO 9001 : 2000
st ynetim, dier sorumluluklarna baklmakszn aadakileri ieren yetki vesorumluluklara sahip olan ynetimden bir yeyi temsilci olarak atamaldr:
EKLENEN
Paragraf 1
st ynetim, ynetim organizasyonundadier sorumluluklarna baklmakszn,
-
8/3/2019 Ok 9001 2008 Egitim Notlari ORJ
26/58
ISO 9001:2000 Madde 6.2.1
ISO 9001:2000
a. rn kalitesinietkileyen ileri yrten personel iin gerekli yeterlilii belirlemeli
EKLENEN
Paragraf 1
rn artlarna uygunluuetkileyen ileri yapan personel, uygun renim,
eitim, beceri ve tecrbe ynnden yetkin olmaldr
a. rn artlarna uygunluk kalite ynetim sisteminde yer alan herhangi bir iiyrten personel tarafndan direkt/dorudan ya da indirekt/dolayl olaraketkilenebilir.
-
8/3/2019 Ok 9001 2008 Egitim Notlari ORJ
27/58
ISO 9001:2000 Madde 6.2.2
IKARILANBalkYetkinlik, bilin ve eitim
a) rn kalitesinietkileyen ileri yapan personel iin gerekli yetkinlikleribelirlemeli
b) Bu ihtiyalarn karlanmasiin eitim salanmal veya dier faaliyetlerbalatlmal
EKLENENBalkYetkinlik, eitim ve bilin
rn artlarna uygunluuetkileyen ileri yapan personel iin gerekliyetkinlikleri belirlemeli
Uygulanabildii durumlarda, bu ihtiyalarn karlanmas gerekli yetkinlieulamakiin eitim salanmal veya dier faaliyetler balatlmal
-
8/3/2019 Ok 9001 2008 Egitim Notlari ORJ
28/58
ISO 9001:2000 Madde 6.3
ISO 9001 : 2000
EKLENEN
c)Destekleyici hizmetler ( Ulatrma, iletiim veya bilgi sistemleri gibi),
-
8/3/2019 Ok 9001 2008 Egitim Notlari ORJ
29/58
ISO 9001:2000 Madde 6.4
ISO 9001 : 2000
EKLENEN
Not: alma ortam' terimi fiziksel, evresel ve dier faktrleri ( grlt, scaklk,
nem, aydnlatma ya da hava gibi) ieren iin yapld koullarla ilgilidir.
-
8/3/2019 Ok 9001 2008 Egitim Notlari ORJ
30/58
ISO 9001:2000 Madde 7.1
ISO 9001 : 2000b. Proseslerin, dokmanlarn oluturulmas ve rne zg kaynaklarn salanmas
ihtiyalar,
EKLENEN
b) Proseslerin ve dokmanlarn oluturulmas ve rne zel kaynaklarnsalanmas iinihtiyalar,
c)rne zel gerekli dorulama, geerlilik, izleme, lme, muayene ve testfaaliyetleri ve rn kabul kriterleri
-
8/3/2019 Ok 9001 2008 Egitim Notlari ORJ
31/58
ISO 9001:2000 Madde 7.2.1
ISO 9001:2000
c. rnle ilgiliyasal ve mevzuat artlarn,
d. Varsa gerek greceiilave artlar
Belirlemelidir.
IKARILAN
c)rnle ilgili kanun ve mevzuat artlarn, ve
d)Kurulu tarafndan belirlenenilave artlar,
Belirlemelidir.
EKLENEN
c) rne uygulanabilirkanun ve mevzuat artlarn, ve
d)Kurulu tarafndan gerekli olduu dnlenilave artlar,
Not:Teslim sonras faaliyetler, rnein garanti teminat altndaki faaliyetler, bakmhizmetleri gibi szlemeli senetler, ve geri dnm ya da atk gibi destekleyicihizmetleri ierir.
-
8/3/2019 Ok 9001 2008 Egitim Notlari ORJ
32/58
ISO 9001:2000 Madde 7.3.1
ISO 9001 : 2000Kurulu, rnn tasarmn ve gelitirilmesini planlamal ve kontrol etmelidir.Tasarm ve gelitirme planlamas aamasnda, kurulu aadakileri iermelidir.a. Tasarm ve gelitirme aamalarn,b. Her tasarm ve gelitirme aamasnda uygun gzden geirme, dorulama
ve geerli klmay,c. Tasarm ve gelitirme sorumluluklar ve yetkileri
EKLENEN
Not:Tasarm ve gelitirmenin gzden geirilmesi, dorulamas ve geerli
klnmasnn farkl amalar vardr. rn ve kurulu iin uygun olacakekilde ayr ayr ya da birlikte yrtlebilir ve kaydedilebilirler
-
8/3/2019 Ok 9001 2008 Egitim Notlari ORJ
33/58
ISO 9001:2000 Madde 7.3.2
ISO 9001 : 2000Tasarm ve Gelitirme ktlarrn artlar ile ilgili girdiler belirlenmeli ve kaytlar muhafaza edilmelidir.a. Fonksiyon ve performans artlar,b. Uygulanabilen yasal ve mevzuat artlar,
c. Uygulanabildiinde nceki benzer tasarmlardan elde edilen bilgilerid. Tasarm ve gelitirme iin esas olan dier artlar.Bugirdiler, yeterlilik bakmndan gzden geirilmelidir. artlar, tam, tek anlaml
olmal ve birbiri ile elikili olmamaldr.
IKARILAN
Paragraf 2
Bugirdiler, yeterlilik asndan gzden geirilmelidir. artlar tam olmal,belirsiz ve birbirleriyle eliir olmamaldr.
-
8/3/2019 Ok 9001 2008 Egitim Notlari ORJ
34/58
ISO 9001:2000 Madde 7.3.3
ISO 9001 : 2000Tasarm ve gelitirme ktlar, tasarm ve gelitirme girdisine kar dorulamay salayabilecek
bir formda temin edilmelive nce onaylanmaldr.a. Tasarm ve gelitirme iin girdi artlarn karlamal,b. Satn alma, retim ve hizmet sunumu iin uygun bilgiyi salamal,c. rn kabul kriterlerini iermeli veya atf yapmal,d. rnn gvenli ve uygun kullanm iin esas olan rn karekteristiklerini
Belirtmelidir.IKARILAN
Paragraf 1 Tasarm ve gelitirmenin ktlar, tasarm ve gelitirme girdi artlarna kar dorulamay
salayabilece bir formda temin edilmelive nce onaylanmaldr.b)Satn alma, retim iinve servis sunumu iin uygun bilgiyi salamal
EKLENEN Tasarm ve gelitirmenin ktlar, tasarm ve gelitirme girdi artlarna kar dorulama iin
uygun bir yapda olmalve serbest braklmadan nce onaylanmaldr.
Not:retim ve servis sunumu iin bilgi rnn muhafazas iin detaylar ierebilir.
-
8/3/2019 Ok 9001 2008 Egitim Notlari ORJ
35/58
ISO 9001:2000 Madde 7.3.7
ISO 9001 : 2000TASARIM VE GELTRME DEKLKLERNN KONTROLTasarm ve gelitirme deiiklikleri belirlenmeli ve kaytlar muhafaza edilmelidir. Bu
deiiklikler uygulamaya konulmadan nce, uygun olduunda gzden geirilmeli,dorulanmal, geerli klnmal ve onaylanmaldr. Tasarm ve gelitirme deiiklikleriningzden geirilmesi, deiikliklerin nceden teslim edilmi rn ve rn oluturan paralarzerindeki etkisinin deerlendirilmesini de iermelidir.
Deiikliklerin gzden geirilmesi ve gerekli faaliyetlerin sonular ile ilgili kaytlar muhafaza
edilmelidir. (Madde 4.2.4)
PARAGRAF BRLETRLMTR
Paragraf 1& 2
Tasarm ve gelitirme deiiklikleri belirlenmeli ve kaytlar muhafaza edilmelidir.Uygulanmadan nce deiiklikler, uygun olduka gzden geirilmeli, dorulanmal ve
geerli klnmal, ve onaylanmaldr. Bu tasarm ve gelitirme deiikliklerinin gzdengeirilmesi, deiikliklerin nceden teslim edilmi rn ve rn oluturan paralarzerindeki etkisinin deerlendirilmesini de iermelidir.
-
8/3/2019 Ok 9001 2008 Egitim Notlari ORJ
36/58
ISO 9001:2000 Madde 7.5.1
ISO 9001 : 2000d. zleme ve lme cihazlarnn bulunabilirlii ve kullanm,
f. Serbest brakma, teslimat ve teslimat sonras faaliyetlerin uygulanmasn
Kapsamaldr.
IKARILAN
d)zleme ve lme cihazlarnnmevcudiyeti ve kullanmn,
EKLENEN,
d)zleme ve lme techizatlarnnmevcudiyeti ve kullanmn,f)rnserbest brakma, teslimat ve teslimat sonras faaliyetlerin uygulanmasn
-
8/3/2019 Ok 9001 2008 Egitim Notlari ORJ
37/58
-
8/3/2019 Ok 9001 2008 Egitim Notlari ORJ
38/58
ISO 9001:2000 Madde 7.5.3
Belirleme ve zlenebilirlik
Uygun durumlarda, kurulu, rn, rn gerekletirilmesi srasnda uygun yollarlatanmlamaldr.
Kurulu, rn durumunu izleme ve lme artlarna gre belirlemelidir.
zlenebilirlik bir art olduunda, kurulu, rnn tek olarak belirlenmesini, kontrol ve
kayt etmelidir. (Madde 4.2.4)IKARILAN
Paragraf 3
zlenebililik bir art olduunda, organizasyon rnn tek olarak belirlenmesinikontrol etmeli ve kaydetmelidir.
EKLENENParagraf 2
Organizasyon rn gerekletirme boyunca rnn durumunu izleme ve lmeartlar bakmndan belirlemelidir.
Paragraf 3
zlenebililik bir art olduunda, organizasyon rnn tek olarak belirlenmesini
kontrol etmeli ve kaytlar muhafaza etmelidir
-
8/3/2019 Ok 9001 2008 Egitim Notlari ORJ
39/58
ISO 9001:2000 Madde 7.5.4
MTER MLKYETKendi kontrol altnda olduu veya kullanld srece, kurulu mteri mlkiyetine dikkat
gstermelidir. Kurulu, kullanm iin veya rn oluturmak zere birletirmek iin salananmteri mlkiyetini tanmlamal, dorulamal, korumal ve gvenliini salamaldr.Herhangi bir mteri mlk kaybolursa, zarar grrse veya kullanm iin uygun olmayanhalde bulunursa, bu durum mteriye bildirilmeli ve kaytlar muhafaza edilmelidir.
NOT : Mteri mlkiyeti, fikri mlkiyeti de kapsayabilir.
IKARILAN
Herhangi bir mteri mlk kaybolur, hasar grr veya kullanma uygun olmamadurumunda ise, bu durum mteriye bildirilmeli ve kaytlar muhafaza edilmelidir.
EKLENEN
Herhangi bir mteri mlk kaybolur, hasar grr veya kullanma uygun olmamadurumunda ise,kurulu bunu mteriye raporlamal ve kaytlar muhafaza etmelidir.
Not:Mteri mlk, fikri mlk ve kiisel bilgiyi ierebilir.
-
8/3/2019 Ok 9001 2008 Egitim Notlari ORJ
40/58
ISO 9001:2000 Madde 7.5.5
RNN MUHAFAZASI
Kurulu, i proses sresince ve amalanan teslimatn yerine ulancaya kadarrnn uygunluunumuhafaza etmelidir. Bu koruma, tanmlamay, tamay,ambalajlamay, depolamay ve muhafazay iermelidir. Muhafaza, rn tekileden paralara da uygulanmaldr.
IKARILAN
Paragraf 1
Kurulu, i proses ve amalanan teslimat yerine ulamas sresince rnnuygunluunu muhafaza etmelidir. Bumuhafaza; belirleme, tama,ambalajlama, depolama ve korumay iermemelidir.
EKLENEN
Paragraf 1 Kurulu, i proses ve amalanan teslimat yerine ulamas sresince rnartlara uygunluu salamak iin muhafaza etmelidir. Uygulanabilir olduunda,muhafaza; belirleme, tama, ambalajlama, depolama ve korumay iermelidir.
-
8/3/2019 Ok 9001 2008 Egitim Notlari ORJ
41/58
ISO 9001:2000 Madde 7.6
ZLEME VE LME CHAZLARININ KONTROL
IKARILAN
Balk
zleme ve lme Cihazlarnn Kontrol
Paragraf 1
Kurulu, yrtlecek izleme ve lmeyi ve rnn belirlenen artlarauygunluunu delille kantlamak iin gerekli izleme ve lme cihazlarnbelirlemelidir
c) Kalibrasyon durumunun belirlenebilmesi iin tanmlanmaldr.
Not:Klavuzluk iin ISO 10012-1 ve ISO 10012-2'ye baknz
-
8/3/2019 Ok 9001 2008 Egitim Notlari ORJ
42/58
ISO 9001:2000 Madde 7.6
EKLENENBalk
zleme ve lme Techizatnn KontrolParagraf 1
Kurulu, yrtlecek izleme ve lmeyi ve rnn belirlenen artlarauygunluunu delille kantlamak iin gerekli izleme ve lme techizatlarnbelirlemelidir
a) Belirlenmi zaman aralklarnda veya kullanmdan nce uluslararasveya ulusal lme standartlarna kesintisiz bir zincirle izlenebilirlme standartlar ile kalibre edilmeli veya dorulanmal ya da herikisi de yaplmaldr. Bu standartlarn yokluunda dorulamada esasalnan hususlar kaydedilmelidir.
c) Kalibrasyon durumunun belirlenebilmesi iin tanmlamas bulunmaldr.
-
8/3/2019 Ok 9001 2008 Egitim Notlari ORJ
43/58
ISO 9001:2000 Madde 7.6
EKLENEN
Paragraf 4
Kalibrasyon ve dorulama sonularnn kaytlar muhafaza edilmelidir(bkz.4.2.4).
Not:Tasarlanm uygulamay karlamak iin bilgisayar yazlmnn yeteneininkantlanmas kullanm iin uygunluunu salamak iin yazlmn dorulanmasve konfigrasyon ynetimini ierebilir.
-
8/3/2019 Ok 9001 2008 Egitim Notlari ORJ
44/58
ISO 9001:2000 Madde 8.1
LME, ANALZ VE YLETRME8.1 GENEL
EKLENEN
a) rnnuygunluunu gstermek
IKARILAN
a) rn artlarnauygunluu gstermek
-
8/3/2019 Ok 9001 2008 Egitim Notlari ORJ
45/58
ISO 9001:2000 Madde 8.2.1
MTER MEMNUNYET
Kalite ynetim sistemi performansnn lmlerinden biri olarak, kurulu, mteriartlarnn karlanp karlanmad hakkndaki mteri alglamas ile ilgilibilgileri izlemelidir. Bu bilgileri elde etmek ve kullanmak iin metotlarbelirlenmelidir.
EKLENEN
Not: Mteri alglamasnn izlenmesi mteri memnuniyet anketleri, sunulan rnkalitesiyle ilgili mteri verileri, kullanc fikir aratrmalar, kayp i analizi,memnuniyetler, garanti talepleri ve sat raporlar gibi kaynaklardan girdilerinsalanmasn ierebilir.
-
8/3/2019 Ok 9001 2008 Egitim Notlari ORJ
46/58
ISO 9001:2000 Madde 8.2.2
IKARILAN
Paragraf 3
Tetkikin planlanmas ve yrtlmesi ve sonularn raporlanmas ve kaytlarnmuhafaza edilmesi iin sorumluluklar ve artlar dokmante edilmi prosedrdetanmlanmaldr.
Not:Klavuz bilgi iin baknz ISO 10011-1, ISO 10011-2 ve ISO 10011-3
-
8/3/2019 Ok 9001 2008 Egitim Notlari ORJ
47/58
ISO 9001:2000 Madde 8.2.2
EKLENENYeni Paragraf
Tetkiklerin planlanmas ve yrtlmesi, kaytlarn oluturulmas ve sonularnraporlanmasnda sorumluluklar ve artlarn tanmlanmas iin dokmanteedilmi bir prosedr oluturulmaldr.
Paragraf 3
Tetkiklerin kaytlar ve sonular muhafaza edilmelidir (bkz. 4.2.4)Paragraf 4
Tetkik yaplan alandan sorumlu ynetim tespit edilen uygunsuzluklarn venedenlerinin ortadan kaldrlmas iin gereksiz gecikmelerden kanarak gerekliolan her trl dzeltmelerin ve dzeltici faaliyetlerin balatlmasnsalamaldr.
Not:Klavuz bilgi iin baknz ISO 19011
-
8/3/2019 Ok 9001 2008 Egitim Notlari ORJ
48/58
ISO 9001:2000 Madde 8.2.3
IKARILANParagraf 1
Planlanan sonulara ulalamadnda dzeltme ve dzeltici faaliyetler uygunolduunda rn uygunluunu salamak iinbalatlmaldr.
EKLENEN
Not:Uygun yntemleri tanmlarken, kuruluun her bir prosesine uygunolan izleme ve lmenin; rn artlarna uygunluu zerindeki etkilerive kalite ynetim sisteminin etkinlii ile ilikili olarak; ekli vekapsamn dikkate almas tavsiye edilir.
-
8/3/2019 Ok 9001 2008 Egitim Notlari ORJ
49/58
ISO 9001:2000 Madde 8.2.4
RNN ZLENMES VE LLMESIKARILAN
Paragraf 2
Kabul kriterlerine uygunluun delili muhafaza edilmelidir.Kaytlar rnnserbest braklmasnda yetkili olan kii / kiileri gstermelidir.
Paragraf 3
rn serbest brakma ve servis sunumu,ilgili yetkili ve uygulanabilendurumlarda mteri tarafndan aksi onaylanmad srece tm planlanandzenlemeler(bkz. 7.1) baaryla tamamlanana kadar yaplm
-
8/3/2019 Ok 9001 2008 Egitim Notlari ORJ
50/58
ISO 9001:2000 Madde 8.2.4
EKLENENParagraf 1
Kurulu, rn artlarnn karlandn dorulamak iin rnnkarakteristiklerini ialemeli ve lmelidir. Bu, rn gerekletirme prosesininuygun aamalarnda planlanan dzenlemelere uyumlu bir biimdeyaplmaldr(bkz. 7.1). Kabul kriterlerine uygunlu
Paragraf 2 Kaytlar rnn mteriye sunulmas iinserbest braklmasnda yetkili olan
kii / kiileri gstermelidir.
Paragraf 3
rnn serbest braklmas ve servisin mteriye sunumu ilgili yetkili veuygulanabilen durumlarda mteri tarafndan aksi onaylanmad srece tm
planlanan dzenlemeler(bkz. 7.1) baaryla tamamlanana kadar yaplm
-
8/3/2019 Ok 9001 2008 Egitim Notlari ORJ
51/58
ISO 9001:2000 Madde 8.3
UYGUN OLMAYAN RNN KONTROLIKARILAN
Paragraf 1
Bu kontroller ve uygun olmayan rnn ele alnmasyla ilgili sorumluluklar ve
yetkiler dokmante edilmi bir prosedrde tanmlanmaldrParagraf 3
Alnan izinler de dahil olmak zere, uygunsuzluun doas ve balatlan birbiriniizleyen faaliyetlerin kaytlar muhafaza edilmelidir(bkz. 4.2.4).
Paragraf 5
Teslimden veya kullanlmaya balandktan sonra uygun olmayan rn tespit
edildiinde kurulu uygunsuzluun sonularna veya potansiyel sonularnauygun faaliyeti balatmaldr.
-
8/3/2019 Ok 9001 2008 Egitim Notlari ORJ
52/58
ISO 9001:2000 Madde 8.3
EKLENENParagraf 1
Bu kontroller ve uygun olmayan rnn ele alnmasyla ilgili sorumluluklar veyetkileri tanmlamak iin dokmante edilmelidir.
Paragraf 2
Uygulanabilir olduunda, kurulu aadaki yollardan bir veya birden fazlasylauygun olmayan rn ele almaldr
d)uygun olmayan rn teslimden sonra farkedildiinde ya da kullanlmayabalandnda uygunsuzluun etkilerine, ya da potansiyel etkilerine, karuygun nlem alarak
Paragraf 3
Uygun olmayan rn dzeltildiinde, artlara uygunluunu gstermek iintekrar dorulanmaldr. Alnan izinler de dahil olmak zere, uygunsuzluundoas ve balatla
-
8/3/2019 Ok 9001 2008 Egitim Notlari ORJ
53/58
ISO 9001:2000 Madde 8.4
IKARILAN
b)rn artlarna uygunluu(bkz. 7.2.1
EKLENEN
b)rn artlarna uygunluu(bkz. 8.2.4)c)nleyici faaliyetler iin frsatlar da dahil olmak zere proseslerin ve rnlerin
karakteristikleri ve eilimleri(bkz. 8.2.3 ve 8.2.4), ve
d) Tedarikiler(bkz. 7.4)
-
8/3/2019 Ok 9001 2008 Egitim Notlari ORJ
54/58
ISO 9001:2000 Madde 8.5.2
IKARILANParagraf 1
Kurulu tekrarn nlemek amacyla uygunsuzluklarn nedenini ortadankaldracak dzeltici faaliyetleri balatmaldr.
EKLENENParagraf 1
Kurulu tekrarn nlemek amacyla uygunsuzluklarn nedenlerini ortadankaldracak dzeltici faaliyetleri balatmaldr.
f)Balatlan dzeltici faaliyetin etkinliinin gzden geirilmesi
-
8/3/2019 Ok 9001 2008 Egitim Notlari ORJ
55/58
ISO 9001:2000 Madde 8.5.3
EKLENEN
e)Balatlan dzeltici faaliyetin etkinliinin gzden geirilmesi
-
8/3/2019 Ok 9001 2008 Egitim Notlari ORJ
56/58
ISO 9001:2000 EK A-B
Tamam,
ISO 9001:2008'e kar ISO 14001:2004' gstermek iin gncellendi
-
8/3/2019 Ok 9001 2008 Egitim Notlari ORJ
57/58
BBLYOGRAF
YEN VE DEEN REFERANSLAR
Yeni standartlar( u anda gncellenmekte olan ISO 9004' ieren),standartlarn yeni basklarn, ya da iptal edilen standartlar gstermek iingncellendi.
-
8/3/2019 Ok 9001 2008 Egitim Notlari ORJ
58/58
TEEKKR EDERZ.