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医療機器不具合報告

～医療機器不具合等報告の集計結果についての注意事項～

１）医療機器不具合・感染症報告については、医療機器との因果関係が不明なものを含め製造販売業者等及び医薬関係者から報告されたものであり、医療機器

との関連性が必ずしも明確になったものばかりではない。２）医療機器の不具合等報告に関する分類については、「医療用具の一般的名称と分類（平成 7 年 11 月薬務局長通知）」等を参考とし、以下の９分類とした。

なお、各分類中の順列は、国内・外国毎に一般的名称の五十音順とした。－参考医療機器不具合等報告分類－

（１）画像診断用機器（例 X 線 CT 装置、X 線防護用具など）（２）生体監視・臨床検査機器等（例心電計、分娩監視装置、臨床化学自動分析装置など）（３）処置用・施設用機器等（例注射器、カテーテル、医療用吸引器など）（４）生体機能補助・代行機器（例心臓ペースメーカ、人工呼吸器など）（５）治療・鋼製機器等（例放射線治療用装置、レーザ治療器、整形外科手術用機器など（６）歯科用機器・材料（例歯科治療機器、歯科技工用機器、充填用材料など）（７）眼科用機器（例眼鏡、コンタクトレンズなど）（８）衛生材料・避妊用具・家庭用機器等（例避妊用具、家庭用電気治療器など）（９）プログラム医療機器（例放射線治療計画プログラムなど）

３）不具合等報告の件数については、提出された報告書の件数を示したものであり、同一の症例に複数の医療機器が関与している場合、当該症例が複数の企業

からそれぞれ報告されることもある。このような場合、同一症例を重複してカウントするようになることから、ここに示された報告件数がそのまま症例数

にはならない場合がある。４）「不具合状況」欄が「なし」又は「不明」であり、且つ「健康被害状況」欄が「不明」の報告については、転帰が死亡の場合がある。５）「対応状況」欄の記載については、原則、平成 30 年 9 月 30 日時点における措置の内容を簡潔に示したものである。主な記載事項及び内容は次のとおり。

・「回収（改修）」：当該報告又は類似の報告を契機として回収（改修）が行われたもの・「情報提供」：添付文書の改訂又は情報提供が行われたもの（当該報告が添付文書改訂の契機となった場合のほか、既に添付文書等で関連する情報

提供が行われている場合を含む。）・「その他」：その他の事項

平成31年２月４日平成30年度第２回医療機器・再生医療等製品安全対策部会資料２－２－１

－目次－

医療機器不具合報告（国内）

（１）画像診断用機器・・・・・・・・・・・・・・１～（２）生体監視・臨床検査機器等・・・・・・・・・２～（３）処置用・施設用機器等・・・・・・・・・・・９～（４）生体機能補助・代行機器・・・・・・・・・・１０２～（５）治療・鋼製機器等・・・・・・・・・・・・・２５５～（６）歯科用機器・材料・・・・・・・・・・・・・２８４～（７）眼科用機器・・・・・・・・・・・・・・・・２８５～（８）衛生材料・避妊用具・家庭用機器等・・・・・２９０～

＜参考＞医療機器不具合報告（外国）

（１）画像診断用機器・・・・・・・・・・・・・・２９１～（２）生体監視・臨床検査機器等・・・・・・・・・２９３～（３）処置用・施設用機器等・・・・・・・・・・・３０６～（４）生体機能補助・代行機器・・・・・・・・・・４７３～（５）治療・鋼製機器等・・・・・・・・・・・・・７１４～（６）歯科用機器・材料・・・・・・・・・・・・・７４０～（７）眼科用機器・・・・・・・・・・・・・・・・７４１～（８）衛生材料・避妊用具・家庭用機器等・・・・・７４４～（９）プログラム医療機器・・・・・・・・・・・・７４５


分類（１）：　画像診断用機器（11件）

番号一般的名称販売名企業名不具合状況健康被害状況不具合発生場所総件数対応状況

1移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置

O-arm イメージングシステム (タイプ1) 日本メドトロニック X線照射不良手術の中止国内 1 情報提供


O-arm イメージングシステム (タイプ1) 日本メドトロニック起動不良手術の中止国内 1 情報提供

3 循環器用超音波画像診断装置ビジキューブ上田日本無線損傷なし国内 1 情報提供

4据置型デジタル式乳房用X線診断装置

マンモマートインスピレーションシーメンスヘルスケア誤動作なし国内 1 その他

5 全身用X線CT診断装置ブリリアンスCT フィリップス・ジャパン発煙なし国内 1 その他

6 多相電動式造影剤注入装置アバンタインジェクションシステムバイエル薬品不明空気塞栓国内 1 情報提供

7 多相電動式造影剤注入装置メドラッドCTインジェクター STL/D バイエル薬品インジェクターヘッドの落下顔の挫傷国内 1 その他

8 多相電動式造影剤注入装置造影剤注入装置 Press Duo 根本杏林堂カテスタンド用アームの破断なし国内 1 回収（改修）

9 超電導磁石式全身用MR装置全身用MR装置 Ingenia 3.0T CX フィリップス・ジャパンなし左手薬指の骨折国内 1 その他

10 汎用超音波画像診断装置超音波画像診断装置EPIQ/Affiniti(EPIQ)

フィリップス・ジャパンなし食道穿孔国内 2 その他

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分類（２）：　生体監視・臨床検査機器等（195件）


1 植込み型心電用データレコーダコンファーム Rx AF アボットメディカルジャパン不明再手術国内 2 情報提供

2 植込み型心電用データレコーダメドトロニック Reveal LINQ 日本メドトロニックデータ収集機能不全再手術国内 1 情報提供

3 植込み型心電用データレコーダメドトロニック Reveal LINQ 日本メドトロニック不明アレルギー国内 1 情報提供

4 外部電源式内視鏡用光源装置 D-ライト P光源装置エム・シー・メディカルなし熱傷国内 1 情報提供

5 滑走式ミクロトームティシュー・テックスマートセクションサクラファインテックジャパン

取扱操作説明書の注意喚起記載内容不十分

なし国内 1 情報提供

6 カプセル型撮像及び追跡装置ギブンパテンシーカプセル内視鏡コヴィディエンジャパンなし滞留、痛み国内 1 情報提供

7 カプセル型撮像及び追跡装置ギブンパテンシーカプセル内視鏡コヴィディエンジャパンなし腸の拡張、腸閉塞、痛み、潰瘍の悪化、浮腫性狭窄の悪化、埋伏

国内 1 情報提供

8 関節鏡用液体拡張装置アースロスコピーポンプモデル200 日本ストライカー吸引できない不明国内 1 その他

9 機能検査オキシメータ無侵襲混合血酸素飽和度監視システムコヴィディエンジャパン誤接続、測定不良、破損なし国内 1 情報提供

10 筋電計リードポイントフォーカス日本メドトロニック PCのフリーズなし国内 1 情報提供

11 グルコース分析装置ワンタッチベリオプロプラスジョンソン・エンド・ジョンソン

誤認識誤診断と処置、高血糖国内 1 その他

12 グルコースモニタシステム FreeStyleリブレPro アボットジャパン皮下穿刺部のフィラメント消失なし国内 1 情報提供

13 グルコースモニタシステムメドトロニックiPro2(Enliteセンサ及びEnliteサータ)

日本メドトロニック穿刺不全外科的処置国内 1 情報提供

14 グルコースモニタシステムメドトロニックiPro2(Enliteセンサ及びEnliteサータ)

日本メドトロニック電極の破損の疑い体内遺残の疑い国内 26 情報提供

15経皮血中ガス分析装置・パルスオキシメータ組合せ生体現象監視用機器

経皮血液ガスシステム TCM4シリーズラジオメーターなし火傷国内 1 情報提供

16 硬性手術用ランバースコープ METRxエンドスコープメドトロニックソファモアダネック

画像不良不明国内 2 情報提供

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曲がり、破損不明国内 1 情報提供


固定不良不明国内 1 情報提供


破損不明国内 1 情報提供

20 硬性レゼクトスコープ OES Pro レゼクトスコープオリンパスメディカルシステムズ

脱落残留国内 3 情報提供

21再使用可能な高周波処置用内視鏡能動器具

EndoWrist バイポーラインストゥルメントインテュイティブサージカル

破損残留の疑い国内 3 その他


EndoWrist モノポーラインストゥルメントインテュイティブサージカル

スパーク（アーク放電）、破損なし国内 1 その他



脱落、破損残留の疑い国内 1 その他



脱落、破損術式移行国内 1 その他


HiQ+送水・吸引システムオリンパスメディカルシステムズ

脱落残留の疑い国内 1 情報提供


アドテックバイポーラビー・ブラウンエースクラップ

絶縁不良の疑い熱傷国内 1 情報提供


アドテックバイポーラビー・ブラウンエースクラップ

脱落、破損不明国内 1 情報提供

28 再使用可能な内視鏡用能動処置具 EndoWrist インストゥルメントインテュイティブサージカル

ピン抜け残留のおそれ国内 1 その他


動作不良手術時間延長のおそれ国内 1 その他


不明術式移行国内 1 その他

31 再使用可能な内視鏡用非能動処置具フレキシブル鉗子エム・シー・メディカル破損体内遺残の疑い国内 1 情報提供

32 再使用可能な内視鏡用非能動処置具鉗子エム・シー・メディカル破損なし国内 1 情報提供

33 再使用可能な内視鏡用非能動処置具ヒップインスツルメントスミス・アンド・ネフュー破損破損片の体内遺残国内 1 その他

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34 再使用可能な内視鏡用非能動処置具内視鏡下テンポラリークリップビー・ブラウンエースクラップ


35再使用可能なパルスオキシメータプローブ

ネルコアセンサ DS100A コヴィディエンジャパン不明出血国内 1 情報提供

36 自己検査用グルコース測定器ワンタッチベリオIQジョンソン・エンド・ジョンソン

データ異常低血糖国内 1 その他

37 自己検査用グルコース測定器ワンタッチベリオビュージョンソン・エンド・ジョンソン

データ異常低血糖国内 1 その他

38 自己検査用グルコース測定器アキュチェックアビバロシュDCジャパンデータ異常測定結果の誤報告による誤診断と処置

国内 1 その他

39自然開口向け単回使用内視鏡用非能動処置具

OTSCシステムセンチュリーメディカル抜去不能追加措置国内 1 情報提供


スパイバイトバイオプシーフォーセプスボストン・サイエンティフィックジャパン

不明出血国内 1 情報提供


ラディアルジョー4 バイオプシーフォーセプス Pulmo

ボストン・サイエンティフィックジャパン

ワイヤの損傷体内遺残の疑い国内 1 情報提供

42 重要パラメータ付き多項目モニタ生体情報モニタ IntelliVue MP5 フィリップス・ジャパン再起動なし国内 1 その他

43 重要パラメータ付き多項目モニタベッドサイドモニタ BSM-5100シリーズライフスコープA

日本光電工業データの混入なし国内 1 情報提供

44人工開口向け単回使用内視鏡用非能動処置具

エンドキャッチゴールドコヴィディエンジャパン破損創拡大国内 1 情報提供


エンドリトラクト Ⅱ コヴィディエンジャパン脱落なし国内 3 情報提供


エンドリトラクト Ⅱ コヴィディエンジャパン脱落開腹手術への移行、体内遺残の疑い



エンドリトラクト Ⅱ コヴィディエンジャパン破損なし国内 3 情報提供


エンドリトラクト Ⅱ コヴィディエンジャパン破損体内遺残国内 1 情報提供


腹腔鏡下手術用器具コヴィディエンジャパン破損なし国内 7 情報提供


腹腔鏡下手術用器具コヴィディエンジャパン破損体内遺残の疑い国内 2 情報提供

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51 心臓カテーテル用検査装置イーピーワークメイトシステムClaris アボットメディカルジャパン起動不全手技の延期国内 1 情報提供

52 診断用心臓電気刺激装置 EP-4 電気刺激装置アボットメディカルジャパン接続ポート不良によるペーシング機能不全一時的な心停止国内 1 情報提供

53 セントラルモニタセントラルモニタ日本光電工業アラーム鳴らないなし国内 1 その他

54 組織収納サックアンカーⅡティシューバッグコンメッド・ジャパンワイヤーの突出出血国内 1 その他

55 組織収納サック RUSCH メモバッグテレフレックスメディカルジャパン

破損摘出組織片の体内落下国内 1 その他

56 体動センサスマートボタン体動センサ MB-01 アレックスケア不明かぶれ、火傷または皮膚の挟み込みのおそれ、発赤


57 単回使用圧トランスデューサフロートラックセンサーエドワーズライフサイエンス

切断、測定値異常なし国内 1 情報提供

58 単回使用圧トランスデューサフロートラックセンサーエドワーズライフサイエンス

測定値異常なし国内 1 情報提供

59単回使用高周波処置用内視鏡能動器具

ディスポーザブル 3 ルーメンパピロトーム V-System

オリンパスメディカルシステムズ

破損体内遺残国内 1 情報提供


ディスポーザブル高周波ナイフ KD-611L


不明穿孔国内 1 情報提供


ディスポーザブル高周波ナイフ KD-655オリンパスメディカルシステムズ



オペレーティングインスツルメントコヴィディエンジャパン破損なし国内 2 情報提供


ディスポーザブルCystoガストロセットセンチュリーメディカル損傷の疑い体内遺残国内 1 情報提供


アドテックバイポーラシングルユースビー・ブラウンエースクラップ

破損なし国内 1 情報提供

65 単回使用心電用電極ケンドール電極日本コヴィディエンなしかぶれ国内 2 情報提供

66単回使用電気手術向け内視鏡用スネア

ディスポーザブル高周波スネアオリンパスメディカルシステムズ


67 単回使用内視鏡用細胞診ブラシ RX サイトロジーブラシボストン・サイエンティフィックジャパン

はがれ体内遺残の疑い国内 1 その他

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68ディスクリート方式臨床化学自動分析装置

LABOSPECT 008 日立自動分析装置日立ハイテクノロジーズ液漏れ反応液の薄まりによる測定値への影響のおそれ


69 内視鏡固定具内視鏡用固定具メドトロニックソファモアダネック

機能不全不明国内 10 情報提供


脱落不明国内 1 情報提供

71 内視鏡ビデオ画像プロセッサ内視鏡カメラコンソールジンマー・バイオメット操作不能再手術国内 1 その他

72 内視鏡用灌流・吸引向けプローブサージワンドコヴィディエンジャパン絶縁部の破損、放電なし国内 3 情報提供

73 内視鏡用灌流・吸引向けプローブサージワンドコヴィディエンジャパン放電なし国内 1 情報提供

74 内視鏡用灌流・吸引向けプローブコンメド吸引/灌流シリーズ日本メディカルネクスト欠損体内遺残のおそれ国内 1 その他

75 軟性尿管腎盂鏡OES 腎盂尿管ファイバースコープOLYMPUS URF TYPE P5


抜去不能開創へ移行国内 1 情報提供

76 軟性尿管腎盂鏡腎盂尿管ファイバースコープ OLYMPUSURF-P6


湾曲作動不良中止国内 1 情報提供

77 パルスオキシメータベッドサイドSpO2 モニタリングシステムJP

コヴィディエンジャパン測定不良の疑いチアノーゼ国内 1 情報提供

78 汎用血液ガス分析装置 ABL80FLEXシステムラジオメーターデータ異常測定結果の誤報告による誤診断と処置


79 汎用血液ガス分析装置 ABL80FLEXシステムラジオメーターデータ異常測定結果の誤報告による誤診断と処置のおそれ


80 汎用血液ガス分析装置 ABL80FLEXシステムラジオメーター異常検知不可なし国内 1 情報提供

81 皮質電極 D.ZAPエレクトロード日本メドトロニック抵抗値異常なし国内 2 情報提供

82 ビデオ硬性腹腔鏡ENDOEYE FLEX先端湾曲ビデオスコープ OLYMPUS LTF-S190-5



83 ビデオ硬性腹腔鏡EVIS 細径胸腔ビデオスコープOLYMPUS LTF TYPE 240


劣化体内遺残国内 1 情報提供

84 ビデオ軟性胃十二指腸鏡EVIS LUCERA ELITE 上部消化管汎用ビデオスコープ OLYMPUS GIF-H290Z


なし感染の疑い国内 1 情報提供

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85 ビデオ軟性胃十二指腸鏡EVIS LUCERA ELITE 上部消化管汎用ビデオスコープ OLYMPUS GIF-XP290N


たるみ出血により搬送国内 1 情報提供

86 ビデオ軟性胃十二指腸鏡EVIS LUCERA 上部消化管汎用ビデオスコープ OLYMPUS GIF TYPE PQ260


なし穿孔国内 1 情報提供

87 ビデオ軟性十二指腸鏡スパイグラスデジタル内視鏡ボストン・サイエンティフィックジャパン




89 ビデオ軟性十二指腸鏡電子内視鏡 EI-530B 富士フイルム不明肝虚血国内 2 その他

90 ビデオ軟性小腸鏡EVIS LUCERA ELITE 小腸ビデオスコープ OLYMPUS SIF-H290S



91 ビデオ軟性小腸鏡電子内視鏡 EN-450T5/W 富士フイルム不明肝虚血国内 1 その他

92 ビデオ軟性大腸鏡EVIS LUCERA 大腸ビデオスコープOLYMPUS PCF TYPE Q260AZI


穴あき、取り違え感染の疑い国内 1 情報提供

93 ビデオ軟性大腸鏡電子内視鏡 EC-L600ZP7 富士フイルムなし穿孔国内 1 その他

94 ビデオ軟性大腸鏡電子内視鏡 EC-L600ZP7 富士フイルムなし敗血性ショック国内 1 その他

95 ビデオ軟性胆道鏡胆道ビデオスコープ OLYMPUS CHFTYPE V



96 ビデオ軟性膀胱尿道鏡VISERA 膀胱腎盂ビデオスコープOLYMPUS CYF TYPE VA2


なし感染国内 1 情報提供

97 ビデオ軟性膀胱尿道鏡膀胱腎盂ビデオスコープ OLYMPUSCYF-VHA


汚れ感染国内 3 情報提供

98 フローサイトメータBD FACSCalibur HG フローサイトメーター

日本ベクトン・ディッキンソン

配線切れなし国内 1 情報提供

99 マルチガスモジュールマルチガスユニット GF-200シリーズ日本光電工業波形及びパラメータの消失なし国内 1 その他

100 無呼吸アラームベビーセンス JCRファーマアラーム鳴らないチアノーゼ国内 1 その他

101 無呼吸アラームベビーセンス JCRファーマアラーム鳴らないなし国内 11 その他

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102 無呼吸アラームベビーセンス JCRファーマアラーム鳴らないなし国内 22 回収（改修）

103 無呼吸アラームベビーセンス JCRファーマアラーム鳴らない蘇生処置の遅延国内 1 回収（改修）

104 誘発反応測定装置 NIMエクリプスシステム日本メドトロニック不明左眼腫脹国内 1 情報提供

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分類（３）：　処置用・施設用機器等（3152件）


1 圧力モニタリング用チューブセットモニタキットエドワーズライフサイエンス

汚染なし国内 1 情報提供




測定値異常の疑いなし国内 3 情報提供

4 圧力モニタリング用チューブセットサフティキットプラス川澄化学工業過量投与の疑い不明国内 1 その他

5アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテル

Diamondback 360 Coronary OrbitalAtherectomy System マイクロクラウン

ヴォーパル・テクノロジーズ

なし患部への固着国内 1 その他




なし血栓国内 1 その他




なし再灌流障害国内 5 その他




なし穿孔国内 1 その他


ロータブレーターボストン・サイエンティフィックジャパン

伸張、切断体内遺残の疑い国内 1 情報提供



切断なし国内 2 情報提供



切断血管解離、追加手術国内 1 情報提供



切断先端部体内遺残国内 1 情報提供



切断穿孔、追加手術国内 1 情報提供



切断体内遺残国内 2 情報提供



切断体内遺残の疑い国内 1 情報提供



切断追加手術国内 1 情報提供

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切断、挿入不能なし国内 1 情報提供



切断、抜去不能なし国内 3 情報提供



切断、抜去不能体内遺残の疑い国内 1 情報提供



抜去不能なし国内 4 情報提供



抜去不能追加手術国内 1 情報提供



不明血圧低下、塞栓症の疑い、徐脈国内 1 情報提供




24アテローム切除型血管形成術用カテーテル

ニプロDCA ニプロカッターのずれなし国内 1 その他


ニプロDCA ニプロカッター操作の抵抗、外れなし国内 1 情報提供


ニプロDCA ニプロ外れ、固着、抜去不能体内遺残国内 1 情報提供


ニプロDCA ニプロ拡張不能なし国内 2 情報提供


ニプロDCA ニプロ拡張不能、穴なし国内 1 情報提供


ニプロDCA ニプロ穴なし国内 1 その他


ニプロDCA ニプロ穴なし国内 9 情報提供


ニプロDCA ニプロ穴、挿入不能なし国内 1 情報提供


ニプロDCA ニプロ固着体内遺残国内 1 その他


ニプロDCA ニプロ破裂なし国内 4 その他

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ニプロDCA ニプロ破裂なし国内 17 情報提供


ニプロDCA ニプロ抜去不能なし国内 1 情報提供

36アブレーション向け循環器用カテーテル

IBIカーディアックアブレーションシステムⅡ

アボットメディカルジャパン断線手技延長国内 1 情報提供


TactiCath SE イリゲーションカテーテルアボットメディカルジャパン不明虚血性脳血管障害国内 2 情報提供


TactiCath SE イリゲーションカテーテルアボットメディカルジャパン不明血圧低下国内 1 情報提供


TactiCath SE イリゲーションカテーテルアボットメディカルジャパン漏れなし国内 1 情報提供


サーモクールスマートタッチ SFジョンソン・エンド・ジョンソン

デフレクト不良冠動脈狭窄、心タンポナーデ国内 1 情報提供



デフレクト不良大動脈解離国内 1 情報提供



不明冠動脈狭窄、心タンポナーデ国内 1 情報提供



不明食道潰瘍国内 1 情報提供



不明心タンポナーデ国内 19 情報提供



不明心タンポナーデ、心タンポナーデによる心膜炎




不明心ブロック国内 1 情報提供



不明大動脈解離国内 1 情報提供



不明脳梗塞国内 3 情報提供


セルシウスサーモクール SFジョンソン・エンド・ジョンソン

不明大動脈乖離国内 1 情報提供


ナビスタージョンソン・エンド・ジョンソン

不明心ブロック国内 2 情報提供

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ナビスター RMT サーモクールジョンソン・エンド・ジョンソン



ナビスターサーモクールジョンソン・エンド・ジョンソン



BSC OI アブレーションカテーテルボストン・サイエンティフィックジャパン

不明心タンポナーデ、心穿孔国内 1 情報提供


BSC OI アブレーションカテーテルボストン・サイエンティフィックジャパン

不明心タンポナーデ、不整脈国内 1 情報提供


SATAKE・HotBalloonカテーテル東レなし虚血性脳血管障害国内 1 情報提供


SATAKE・HotBalloonカテーテル東レなし狭窄国内 1 情報提供


SATAKE・HotBalloonカテーテル東レなし心タンポナーデ国内 2 情報提供


SATAKE・HotBalloonカテーテル東レなし心タンポナーデ、穿孔国内 1 情報提供


SATAKE・HotBalloonカテーテル東レなし心ブロック国内 1 情報提供


SATAKE・HotBalloonカテーテル東レなし不明国内 1 情報提供


SATAKE・HotBalloonカテーテル東レ空気混入空気塞栓国内 1 情報提供


Arctic Front Advance 冷凍アブレーションカテーテル

日本メドトロニックシステム通知の発生なし国内 2 情報提供



日本メドトロニックなし狭窄国内 2 情報提供



日本メドトロニックなし空気塞栓のおそれ、神経障害国内 1 情報提供



日本メドトロニックなし血管迷走神経反応、疼痛国内 1 情報提供



日本メドトロニックなし徐脈国内 1 情報提供



日本メドトロニックなし心タンポナーデ国内 3 情報提供

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日本メドトロニックなし心房細動国内 1 情報提供



日本メドトロニックなし心房細動、神経障害国内 1 情報提供



日本メドトロニックなし神経障害国内 17 情報提供



日本メドトロニックなし穿孔国内 1 情報提供



日本メドトロニックなし潰瘍国内 1 情報提供



日本メドトロニックなし脳血管障害国内 1 情報提供



日本メドトロニックなし頻拍国内 1 情報提供



日本メドトロニックなし喀血国内 1 情報提供



日本メドトロニックなし疼痛国内 1 情報提供



日本メドトロニック破損の疑いなし国内 15 情報提供



日本メドトロニック温度低下不良なし国内 1 その他



日本メドトロニック亀裂なし国内 5 情報提供



日本メドトロニック収縮なし国内 11 情報提供



日本メドトロニック収縮のおそれなし国内 1 情報提供



日本メドトロニック収縮の疑いなし国内 2 情報提供



日本メドトロニック収縮の疑い神経障害国内 1 情報提供



日本メドトロニック破損なし国内 8 情報提供

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日本メドトロニック破損の疑いなし国内 4 情報提供



日本メドトロニック漏れなし国内 1 情報提供



日本メドトロニック漏れ心タンポナーデ国内 1 情報提供


Freezor MAX 冷凍アブレーションカテーテル




日本メドトロニック温度測定不全の疑いなし国内 1 情報提供



日本メドトロニック外れなし国内 1 情報提供



日本メドトロニック屈曲不良の疑いなし国内 1 情報提供



日本メドトロニック折れなし国内 1 その他


Freezor 冷凍アブレーションカテーテルシリーズ




日本メドトロニックなし心ブロック国内 1 情報提供



日本メドトロニックノイズの発生なし国内 1 情報提供



日本メドトロニック断線の疑いなし国内 1 情報提供



日本メドトロニック捻れなし国内 1 情報提供



日本メドトロニック捻れ不整脈国内 1 情報提供


RFマリナーカテーテル日本メドトロニックハイインピーダンスなし国内 1 情報提供


RFマリナーカテーテル日本メドトロニック断線の疑いなし国内 1 情報提供


HeartLight内視鏡アブレーションシステム

日本ライフライン不明虚血性脳血管障害国内 1 情報提供

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HeartLight内視鏡アブレーションシステム

日本ライフライン不明心タンポナーデ国内 1 情報提供

103 アルブミン使用接着剤バイオグルー外科用接着剤センチュリーメディカル不明仮性大動脈瘤国内 1 情報提供

104 アルブミン使用接着剤バイオグルー外科用接着剤センチュリーメディカル不明仮性動脈瘤、組織壊死国内 1 情報提供

105 アルブミン使用接着剤バイオグルー外科用接着剤センチュリーメディカル不明感染症の疑い国内 1 情報提供

106 アルブミン使用接着剤バイオグルー外科用接着剤センチュリーメディカル不明組織壊死の疑い国内 1 情報提供

107 アルブミン使用接着剤バイオグルー外科用接着剤センチュリーメディカル不明発赤、滲出液貯留国内 3 情報提供

108 医薬品・ワクチン注入用針 BD オートシールド日本ベクトン・ディッキンソン

収納困難の疑い感染の疑い国内 3 情報提供

109 医薬品・ワクチン注入用針 BDマイクロファインプラス日本ベクトン・ディッキンソン

折れ体内遺残のおそれ国内 1 情報提供

110 医薬品・ワクチン注入用針 BDマイクロファインプラス日本ベクトン・ディッキンソン

折れ体内遺残の疑い国内 2 情報提供

111 医薬品・ワクチン用注入器パラダイムリザーバー日本メドトロニック漏れの疑いなし国内 1 情報提供

112 医薬品投与マルチルーメンカテーテルトロッカーカテーテル日本コヴィディエン貫通、亀裂、漏れなし国内 1 情報提供

113 医薬品投与マルチルーメンカテーテルトロッカーカテーテル日本コヴィディエン亀裂、漏れなし国内 1 情報提供

114 医薬品投与マルチルーメンカテーテルトロッカーカテーテル日本コヴィディエン漏れなし国内 1 情報提供

115 陰圧創傷治療システム V.A.C.Ulta治療システムケーシーアイ不明後腹膜膿瘍国内 1 その他

116 陰圧創傷治療システム V.A.C.Ulta治療システムケーシーアイ不明出血国内 1 その他

117 陰圧創傷治療システム RENASYS創傷治療システムスミス・アンド・ネフューなし感染国内 1 情報提供

118 インスリンペン型注入器イタンゴサノフィカートリッジホルダーの故障の疑いなし国内 9 情報提供

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119 インスリンペン型注入器イタンゴサノフィ注入ボタンの故障の疑いなし国内 2 情報提供

120 インスリンペン型注入器イタンゴサノフィ注入器の故障の疑いなし国内 1 情報提供

121 インスリンペン型注入器ノボペンエコーノボノルディスクファーマダイアル表示窓の曇り（単位数判別不能）なし国内 2 その他

122 インスリンペン型注入器ノボペンエコーノボノルディスクファーマダイアル表示窓の曇り（単位数判別不能）なし国内 1 情報提供

123 インスリンペン型注入器ヒューマペンサビオ日本イーライリリー押せないなし国内 1 その他

124 インスリンペン型注入器ヒューマペンサビオ日本イーライリリー注入不能なし国内 1 その他

125 インスリンペン型注入器ヒューマペンサビオ日本イーライリリー動作不能なし国内 2 その他

126 インスリンペン型注入器ヒューマペンラグジュラ日本イーライリリーペンの不具合の疑いなし国内 7 その他

127 インスリンペン型注入器ヒューマペンラグジュラ日本イーライリリーペンの不具合の疑い血中ブドウ糖増加国内 1 その他

128 インスリンペン型注入器ヒューマペンラグジュラ日本イーライリリーペンの不具合の疑い高血糖国内 1 その他

129 インスリンペン型注入器ヒューマペンラグジュラ日本イーライリリー外部異物混入によるペンの動作不良なし国内 1 その他

130 インスリンペン型注入器ヒューマペンラグジュラHD 日本イーライリリーペンの不具合の疑いなし国内 3 その他

131 インスリンポンプ用輸液セットインスリンポンプ注入セット日本メドトロニック外れなし国内 1 情報提供

132 インスリンポンプ用輸液セットインスリンポンプ注入セット日本メドトロニック外れ、漏れ血中ブドウ糖増加国内 1 情報提供

133 インスリンポンプ用輸液セットインスリンポンプ注入セット日本メドトロニック折れケトアシドーシス、血中ブドウ糖増加国内 2 情報提供

134 インスリンポンプ用輸液セットインスリンポンプ注入セット日本メドトロニック折れなし国内 1 情報提供

135 インスリンポンプ用輸液セットインスリンポンプ注入セット日本メドトロニック折れ、漏れなし国内 1 情報提供

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136 インスリンポンプ用輸液セットインスリンポンプ注入セット(クイックセット)

日本メドトロニック外れ血中ブドウ糖増加国内 3 情報提供


日本メドトロニック緩み血中ブドウ糖増加国内 1 情報提供


日本メドトロニック緩みの疑いなし国内 1 情報提供


日本メドトロニック緩みの疑い血中ブドウ糖増加国内 1 情報提供


日本メドトロニック詰まり血中ブドウ糖増加国内 1 情報提供


日本メドトロニック詰まりの疑い血中ブドウ糖減少、血中ブドウ糖増加



日本メドトロニック曲がり血中ブドウ糖増加国内 1 情報提供


日本メドトロニック接続不良血中ブドウ糖増加国内 1 情報提供


日本メドトロニック漏れなし国内 1 情報提供

145 インスリンポンプ用輸液セットインスリンポンプ注入セット(シルエット) 日本メドトロニック漏れの疑いなし国内 1 情報提供

146 植込み型縫合糸固定用具TRUESPAN PEEK Meniscal Repair システム

ジョンソン・エンド・ジョンソン

折れ術時間の延長国内 1 情報提供



設置不全体内遺残国内 1 情報提供



動作不良の疑い体内遺残国内 1 情報提供

149 植込みポート用医薬品注入器具グリッパープラススミスメディカル・ジャパン収納困難なし国内 1 その他

150 植込みポート用医薬品注入器具ファインガードノンコアニードルトップ折れなし国内 1 情報提供

151ウロキナーゼ使用胸部排液用チューブ

ソラシック LCV-UK カテーテル日本コヴィディエン擦れ、切断なし国内 1 情報提供

152ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテル

バスキュラーアクセス UA カテーテルコヴィディエンジャパン固着なし国内 1 情報提供

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153ウロキナーゼ使用中心静脈用カテーテル

UA-CV カテーテルキット日本コヴィディエン亀裂、漏れなし国内 1 情報提供

154 加圧式医薬品注入器ベセルフューザーオーベクス破断なし国内 1 情報提供

155 加圧式医薬品注入器シュアーフューザーA ニプロ割れ、流量異常、漏れ下肢のしびれ国内 1 その他

156 加圧式医薬品注入器シュアーフューザーA ニプロ割れ、流量異常、漏れ下肢のしびれ、傾眠国内 1 その他

157 加圧式医薬品注入器シュアーフューザーA ニプロ割れ、流量異常、漏れ傾眠、嘔気国内 1 その他

158 加圧式医薬品注入器シュアーフューザーA ニプロ割れ、流量異常、漏れ幻覚の疑い国内 1 その他

159 加圧式医薬品注入器バクスターインフューザーバクスターバルーン破裂なし国内 3 情報提供

160 加圧式医薬品注入器バクスターインフューザーバクスター薬液充填口からの逆流なし国内 7 情報提供

161 加圧式医薬品注入器バクスターインフューザーバクスター薬液漏れなし国内 12 情報提供

162 加圧式医薬品注入器バクスターインフューザーバクスター流速異常なし国内 5 情報提供

163 加圧式医薬品注入器バクスターインフューザーバクスター流速異常の疑いなし国内 1 情報提供

164 加圧式医薬品注入器シリンジェクターⅠ 大研医器不明疼痛増強国内 1 その他

165 開頭術用ドレナージキット皮下硬膜外ドレナージセット富士システムズ破断体内遺残国内 1 情報提供

166 下大静脈フィルタコーディストラピーズ Cardinal Health Japan 折れ体内遺残のおそれ国内 1 情報提供

167 下大静脈フィルタ下大静脈フィルターセット Cook Japan 貫通血管損傷国内 1 情報提供

168 下大静脈フィルタ Aln Vena Cava フィルターメディコスヒラタずれ、傾き穿孔国内 1 情報提供

169 下大静脈フィルタ Aln Vena Cava フィルターメディコスヒラタずれ、捻じれ、抜去不能下大静脈狭窄国内 1 情報提供

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170 下大静脈フィルタ Aln Vena Cava フィルターメディコスヒラタなし穿孔国内 1 情報提供

171 下大静脈フィルタ DENALI IVCフィルターメディコンなし追加手術国内 1 情報提供

172 カテーテルイントロデューサメリットミニアクセスキットメリットメディカル・ジャパン切断体内遺残国内 1 情報提供

173 カテーテル被覆・保護材カテリープラスI.V.スリットニチバン不明皮膚損傷国内 2 その他

174 換気用気管支チューブブロンコ・キャス気管支内チューブコヴィディエンジャパン狭窄の疑いなし国内 1 情報提供

175 換気用気管支チューブブロンコ・キャス気管支内チューブコヴィディエンジャパン収縮困難の疑いなし国内 2 情報提供

176 換気用補強型気管切開チューブ Shiley 補強型気管切開チューブコヴィディエンジャパン詰まりなし国内 1 情報提供

177 換気用補強型気管切開チューブ Shiley 補強型気管切開チューブコヴィディエンジャパン閉塞の疑いなし国内 1 情報提供

178 換気用補強型気管切開チューブシルバーラセン入気管切開チューブ富士システムズウイング破断による事故抜去なし国内 1 情報提供

179 換気用補強型気管チューブリンフォース気管内チューブコヴィディエンジャパン亀裂、漏れなし国内 2 情報提供

180 換気用補強型気管チューブリンフォース気管内チューブコヴィディエンジャパン収縮の疑い、漏れなし国内 1 情報提供

181冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテル

NC TREK PTCAバルーンカテーテルアボットバスキュラージャパン

収縮不能、切断なし国内 1 情報提供



収縮不能、抜去不能なし国内 1 情報提供





NCテンクウ PTCAバルーンカテーテルアボットバスキュラージャパン

拡張不能、収縮不能なし国内 1 情報提供


Sapphire2 PRO バルーンカテーテルオーバスネイチメディカル切断体内遺残のおそれ国内 1 情報提供


Sapphire2 PRO バルーンカテーテルオーバスネイチメディカル切断、破裂、抜去不能体内遺残国内 1 情報提供

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Sapphire2 PRO バルーンカテーテルオーバスネイチメディカル破裂なし国内 1 情報提供


Sapphire2 PRO バルーンカテーテルオーバスネイチメディカル破裂胸痛、血管解離国内 1 情報提供


Sapphire2 PRO バルーンカテーテルオーバスネイチメディカル破裂血管解離国内 1 情報提供


ラクロス PTCA バルーンカテーテルグッドマン拡張不能追加手術国内 1 情報提供


ラクロス PTCA バルーンカテーテルグッドマン切断体内遺残国内 1 情報提供


ラクロスNSE PTCAバルーンカテーテルグッドマン拡張不能血管解離国内 1 情報提供


ラクロスNSE PTCAバルーンカテーテルグッドマン切断体内遺残国内 1 情報提供


ラクロスNSE PTCAバルーンカテーテルグッドマン抜去不能手技遅延国内 1 情報提供


ラクロスNSE PTCAバルーンカテーテルグッドマン抜去不能追加手術国内 2 情報提供


テルモPTCAカテーテルRX-4 テルモ収縮不能なし国内 1 情報提供


SeQuent Please ドラッグイルーティングバルーンカテーテル

ニプロ拡張不能なし国内 6 その他



ニプロ拡張不能なし国内 9 情報提供



ニプロ穴なし国内 1 その他



ニプロ穴なし国内 3 情報提供



ニプロ収縮不能なし国内 1 情報提供



ニプロ切断、抜去不能体内遺残国内 1 その他



ニプロ折れ、漏れなし国内 1 その他

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ニプロ破裂なし国内 22 その他



ニプロ破裂なし国内 32 情報提供


ニプロPTCAバルーンカテーテル H−01 ニプロ破裂なし国内 2 情報提供


NCイマージPTCAバルーンカテーテルボストン・サイエンティフィックジャパン



ウルヴァリンコロナリーカッティングバルーン


外れ体内遺残の疑い国内 1 情報提供




外れ、抜去不能体内遺残の疑い国内 1 情報提供


血管処置用バルーンカテーテルⅤ 朝日インテック破裂血管穿孔の疑い国内 2 情報提供


血管処置用バルーンカテーテルⅥ 朝日インテック破裂血管穿孔国内 1 情報提供


JLLMTP PTCA カテーテル 1 日本ライフライン切断体内遺残のおそれ国内 1 情報提供


JLLMTP PTCA カテーテル 1 日本ライフライン破裂なし国内 1 情報提供

214 冠動脈貫通用カテーテルニプロガイディングカテーテルB ニプロ切断体内遺残国内 1 情報提供

215 冠動脈貫通用カテーテルニプロガイディングカテーテルB ニプロ切断体内遺残の疑い国内 1 その他

216 冠動脈貫通用カテーテルニプロガイディングカテーテルB ニプロ切断、抜去不能体内遺残国内 2 情報提供

217 冠動脈貫通用カテーテル Corsair コルセア朝日インテックカテーテルの切断スネアによる回収、体内遺残の疑い、抜去困難


218 冠動脈貫通用カテーテルカラベルカテーテル朝日インテックカテーテルの切断体内遺残国内 2 情報提供

219 冠動脈貫通用カテーテルカラベルカテーテル朝日インテックカテーテルの切断体内遺残の疑い国内 1 情報提供

220 冠動脈貫通用カテーテルダブルルーメンカテーテル朝日インテックカテーテルの切断体内遺残のおそれ国内 3 情報提供

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221 冠動脈貫通用カテーテルダブルルーメンカテーテルRX/OTW 朝日インテックカテーテルの切断体内遺残国内 2 情報提供

222 冠動脈貫通用カテーテルダブルルーメンカテーテルRX/OTW 朝日インテックカテーテルの切断体内遺残のおそれ国内 1 情報提供

223 冠動脈貫通用カテーテルデュアルルーメンカテーテルⅠ 朝日インテックカテーテルの切断スネアによる回収、体内遺残のおそれ


224 冠動脈貫通用カテーテルデュアルルーメンカテーテルⅠ 朝日インテックカテーテルの切断体内遺残のおそれ国内 2 情報提供

225 冠動脈貫通用カテーテルデュアルルーメンカテーテルⅠ 朝日インテックカテーテルの切断体内遺残の疑い国内 1 情報提供

226 冠動脈貫通用カテーテル GuideLinerカテーテル日本ライフライン挿入不能なし国内 3 その他

227 気管支吸引用カテーテルエコキャスコヴィディエンジャパン狭窄の疑いなし国内 5 情報提供

228 気管支吸引用カテーテルエコキャスコヴィディエンジャパン収縮不能の疑いなし国内 1 情報提供

229 気管支吸引用カテーテルエコキャスコヴィディエンジャパン留置困難なし国内 1 情報提供

230 気管支吸引用カテーテルエコキャスコヴィディエンジャパン留置困難の疑いなし国内 6 情報提供

231 気管支吸引用カテーテルエコキャスコヴィディエンジャパン漏れなし国内 2 情報提供

232 気管支吸引用カテーテルエコキャスコヴィディエンジャパン漏れの疑いなし国内 2 情報提供

233 気管支吸引用カテーテルエコキャス 72 コヴィディエンジャパン閉塞気道閉塞、呼吸困難国内 1 情報提供

234 気管支吸引用カテーテルタイケアコヴィディエンジャパン外れなし国内 4 情報提供

235 気管支吸引用カテーテルタイケアコヴィディエンジャパン外れ、亀裂なし国内 1 情報提供

236 気管支吸引用カテーテルタイケアコヴィディエンジャパン亀裂、漏れなし国内 2 情報提供

237 気管支吸引用カテーテルタイケアコヴィディエンジャパン詰まりの疑いなし国内 1 情報提供

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238 気管支吸引用カテーテルタイケア(タイケアエクセル) コヴィディエンジャパン閉塞の疑いなし国内 1 情報提供

239 気管支吸引用カテーテルタイケア(タイケアエクセル) コヴィディエンジャパン漏れの疑いなし国内 1 情報提供

240 気管支吸引用カテーテルナーヴィサクションカテーテル日本コヴィディエン亀裂、切断体内遺残国内 1 情報提供

241気管支サーモプラスティ用カテーテルシステム

Alair 気管支サーモプラスティシステムボストン・サイエンティフィックジャパン

不明下気道感染国内 1 情報提供



不明下気道感染、胸膜炎国内 1 その他



不明咳嗽国内 2 情報提供



不明咳嗽、無気肺、喘鳴国内 1 情報提供



不明気胸国内 1 情報提供



不明胸痛国内 3 情報提供



不明呼吸困難国内 1 情報提供



不明呼吸困難、肺炎国内 2 情報提供



不明好酸球増多、副鼻腔炎国内 1 その他



不明脳梗塞国内 1 その他



不明無気肺国内 3 情報提供



不明喘息増悪国内 9 情報提供



不明喘鳴国内 2 情報提供

254 気管内チューブカフインフレータハイ・ロー・ハンドカフ圧ゲージⅡ コヴィディエンジャパン測定不良なし国内 2 情報提供

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255 吸収性局所止血材エクソシール Cardinal Health Japan プラグの血管内留置下肢動脈塞栓、外科的抜去国内 2 情報提供

256 吸収性組織補強材ネオベールグンゼなしアナフィラキシーショック国内 1 情報提供

257 吸収性組織補強材ネオベールグンゼなし血胸国内 1 その他

258 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材バードベントラライトST メディコン不明感染、追加手術国内 1 情報提供

259 吸収性縫合用クリップラパロクリップコヴィディエンジャパンアゴ開放不良なし国内 1 情報提供

260 吸収性縫合用クリップラパロクリップコヴィディエンジャパンカートリッジの体内落下なし国内 1 情報提供

261 吸収性骨再生用材料骨補填材オスフェリオンオリンパステルモバイオマテリアル

なし体内遺残国内 2 情報提供

262 吸収性骨再生用材料骨補填材オスフェリオンオリンパステルモバイオマテリアル

なし痛み国内 1 情報提供

263 吸収性骨再生用材料骨補填材オスフェリオン60オリンパステルモバイオマテリアル

なし骨折国内 1 情報提供


なし骨折、再手術、痛み国内 1 情報提供



266緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテル

パリンドロームプレシジョンコヴィディエンジャパンなし誤留置、穿孔の疑い国内 1 情報提供


パリンドロームプレシジョンコヴィディエンジャパンめくれ、凹み、挿入不能なし国内 1 情報提供


パリンドロームプレシジョンコヴィディエンジャパン亀裂、漏れなし国内 1 情報提供


パリンドロームプレシジョンコヴィディエンジャパン曲がり、挿入不能なし国内 1 情報提供


パリンドロームプレシジョンコヴィディエンジャパン脱血不良感染国内 1 情報提供


ブラッドアクセスカテーテルコヴィディエンジャパンなし出血国内 1 情報提供

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ブラッドアクセスカテーテルコヴィディエンジャパン凹み、挿入不能なし国内 1 情報提供


ブラッドアクセスカテーテルコヴィディエンジャパン過嵌合、切断なし国内 1 情報提供


ブラッドアクセスカテーテルコヴィディエンジャパン亀裂、漏れなし国内 3 情報提供


ブラッドアクセスカテーテルコヴィディエンジャパン詰まりなし国内 3 情報提供


ブラッドアクセスカテーテルコヴィディエンジャパン屈曲、挿入不能なし国内 1 情報提供


ブラッドアクセスカテーテルコヴィディエンジャパン事故抜去失血国内 1 情報提供


ブラッドアクセスカテーテルコヴィディエンジャパン伸び、切断、挿入不能、抜去不能なし国内 1 情報提供


ブラッドアクセスカテーテルコヴィディエンジャパン伸び、挿入不能、抜去不能なし国内 1 情報提供


ブラッドアクセスカテーテルコヴィディエンジャパン挿入不能なし国内 3 情報提供


ブラッドアクセスカテーテルコヴィディエンジャパン変形なし国内 1 情報提供


ブラッドアクセスカテーテルコヴィディエンジャパン変形、留置困難の疑いなし国内 1 情報提供


ヘモフィルトレーションカテーテルコヴィディエンジャパン切断、癒着なし国内 1 情報提供


バスキャスカテーテルメディコンガイドワイヤーの切断ガイドワイヤーの体内遺残国内 1 情報提供


パワートリアライシスメディコン不明胸腔内出血国内 1 情報提供


メドコンプ血管留置カテーテルシステム林寺メディノールカテーテル断裂不明国内 2 その他

287 経中隔用針 NRG RFトランスセプタルニードル日本ライフライン不明心タンポナーデ、穿孔国内 1 情報提供

288 経皮泌尿器用カテーテルウロパス尿管アクセスシースオリンパスメディカルシステムズ

不明損傷国内 2 情報提供

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289 血液・薬液用加温コイルウォーマーコイル八光穴なし国内 1 情報提供

290 血管狭窄部貫通用カテーテル Cook CXI サポートカテーテル Cook Japan 切断体内遺残国内 1 情報提供

291 血管狭窄部貫通用カテーテル Cook CXI サポートカテーテル Cook Japan 切断体内遺残のおそれ国内 2 情報提供

292 血管狭窄部貫通用カテーテルGuidezilla Peripheral エクステンションカテーテル



293 血管狭窄部貫通用カテーテルコルセアアルメット朝日インテックカテーテルの切断体内遺残国内 1 情報提供

294 血管内光断層撮影用カテーテル SJM OCTイメージングカテーテルアボットメディカルジャパン画像表示不良なし国内 4 情報提供

295 血管内光断層撮影用カテーテル SJM OCTイメージングカテーテルアボットメディカルジャパン不明空気塞栓国内 1 情報提供

296 結石摘出用バルーンカテーテルエクストラクター PRO リトリーバルバルーン


脱落なし国内 1 その他




298 結石破砕用鉗子ディスポーザブル砕石具 V-Systemオリンパスメディカルシステムズ

破損開腹手術への移行国内 2 情報提供


破損中断国内 1 情報提供

300 抗菌泌尿器用カテーテルバーデックスシルバールブリキャスフォーリーカテーテル

メディコンバルーンの破損体内遺残の疑い国内 1 情報提供

301 抗菌泌尿器用カテーテルバードI.C.シルバーフォーリートレイB メディコンバルーンの破損体内遺残の疑い国内 1 その他

302 抗菌泌尿器用カテーテルバードI.C.シルバーフォーリートレイB メディコン切断体内遺残国内 9 情報提供

303 抗菌泌尿器用カテーテルバードI.C.シルバーフォーリートレイB メディコン抜去不能追加の処置国内 1 その他

304 硬膜外麻酔用カテーテルアロー硬膜外麻酔用カテーテルテレフレックスメディカルジャパン

切断なし国内 1 その他

305 交流電場腫瘍治療システム NovoTTF-100Aシステムノボキュアなし創部感染、創部裂開国内 1 情報提供

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306 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールテルモコラーゲンスポンジの露出なし国内 1 情報提供

307 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールテルモなし仮性動脈瘤、血腫、再出血、止血不全、腫脹、入院期間延長、輸血


308 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールテルモ不明仮性動脈瘤国内 1 情報提供

309 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールテルモ不明外科的処置国内 2 情報提供

310 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールテルモ不明外科的処置、血栓、閉塞国内 1 情報提供

311 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールテルモ不明外科的処置、閉塞国内 1 情報提供

312 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールテルモ不明再出血国内 1 情報提供

313 コラーゲン使用吸収性局所止血材インテグラン(シート0.2g) 高研不明吐き気、頭痛、発熱国内 1 情報提供

314 サーモダイリューション用カテーテルスワンガンツ・サーモダイリューション・カテーテル

エドワーズライフサイエンス

ポートの接続違いなし国内 6 情報提供



ルーメンの入れ違いなし国内 1 情報提供






破裂体内遺残の疑い国内 1 情報提供

318 サーモダイリューション用カテーテルスワンガンツ・サーモダイリューション・カテーテル(CCO/CEDV)


圧測定値異常、損傷手術時間延長のおそれ国内 1 情報提供



空気混入空気塞栓のおそれ国内 1 情報提供






不明心静止国内 1 情報提供

322 採血用穿刺器具アキュチェックセミディスポ旭ポリスライダー針露出看護師の針刺傷国内 2 情報提供

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323 再使用可能な眼科手術用カニューレ I/Aチップ日本アルコン不明後嚢破損、前眼部硝子体切除術国内 1 その他

324再使用可能な止血用クリップアプライヤ

Hem-o-lok クリップアプライヤテレフレックスメディカルジャパン

アプライヤからクリップが取れないなし国内 2 その他

325 再使用可能な手術用ステープラ SIGNIA マニュアルアダプタツールコヴィディエンジャパン機器の破損開腹術への移行国内 1 情報提供

326 酸素吸入加温加湿装置用水カームピュアー呼吸治療器泉工医科工業警報音が発生なし国内 1 情報提供

327 歯科用注射針ディスポーザブル歯科用注射針ミサワ医科工業リキャップ後のキャップ外れ感染のおそれ国内 1 情報提供

328 歯科用注射針ディスポーザブル歯科用注射針ミサワ医科工業リキャップ後のキャップ外れのおそれ感染のおそれ国内 3 情報提供

329 止血剤注入キットボルヒールスプレーセット秋田住友ベーク気腹法下腹腔鏡手術に使用ガス塞栓のおそれ国内 1 情報提供

330 止血弁付カテーテルイントロデューサアローポリウレタンシースイントロデューサーセット

テレフレックスメディカルジャパン

漏れ出血国内 1 その他

331 持針器エドワーズMIS用持針器エドワーズライフサイエンス

破損体内遺残の疑い国内 1 情報提供

332自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット

インターリンクI.V.アクセスシステムバクスター外れなし国内 2 情報提供


インターリンクI.V.アクセスシステムバクスター亀裂、逆流なし国内 1 情報提供


インターリンクI.V.アクセスシステムバクスター漏れなし国内 3 情報提供


セイフアクセス輸液セット日本コヴィディエンキズ、凹み、外れ、漏れなし国内 1 情報提供


セイフアクセス輸液セット日本コヴィディエンキズ、凹み、欠け、漏れなし国内 1 情報提供


セイフアクセス輸液セット日本コヴィディエンキズ、外れ、漏れなし国内 1 情報提供


セイフアクセス輸液セット日本コヴィディエンキズ、亀裂、漏れなし国内 1 情報提供


セイフアクセス輸液セット日本コヴィディエンフリーフローのおそれ、外れなし国内 1 情報提供

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セイフアクセス輸液セット日本コヴィディエン凹み、外れ、曲がり、白化なし国内 1 情報提供


セイフアクセス輸液セット日本コヴィディエン凹み、外れ、潰れ、漏れなし国内 1 情報提供


セイフアクセス輸液セット日本コヴィディエン外れなし国内 3 情報提供


セイフアクセス輸液セット日本コヴィディエン外れ、亀裂、折れなし国内 1 情報提供


セイフアクセス輸液セット日本コヴィディエン外れ、逆流、潰れ血圧低下国内 1 情報提供


セイフアクセス輸液セット日本コヴィディエン外れ、欠けなし国内 1 情報提供


セイフアクセス輸液セット日本コヴィディエン外れ、漏れなし国内 2 情報提供


セイフアクセス輸液セット日本コヴィディエン緩み、漏れなし国内 19 情報提供


セイフアクセス輸液セット日本コヴィディエン亀裂、逆流、漏れなし国内 1 情報提供


セイフアクセス輸液セット日本コヴィディエン亀裂、漏れなし国内 35 回収（改修）


セイフアクセス輸液セット日本コヴィディエン亀裂、漏れなし国内 19 情報提供


セイフアクセス輸液セット日本コヴィディエン亀裂、漏れ酸素飽和度低下国内 1 情報提供


セイフアクセス輸液セット日本コヴィディエン逆流なし国内 1 情報提供


セイフアクセス輸液セット日本コヴィディエン空気混入なし国内 1 情報提供


セイフアクセス輸液セット日本コヴィディエン空気混入、漏れなし国内 1 情報提供


セイフアクセス輸液セット日本コヴィディエン空気混入の疑い呼吸不全国内 1 情報提供


セイフアクセス輸液セット日本コヴィディエン隙間、欠け、漏れなし国内 1 情報提供

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セイフアクセス輸液セット日本コヴィディエン欠けなし国内 1 情報提供


セイフアクセス輸液セット日本コヴィディエン欠け、漏れなし国内 3 情報提供


セイフアクセス輸液セット日本コヴィディエン伸びなし国内 1 情報提供


セイフアクセス輸液セット日本コヴィディエン伸び、切断、潰れなし国内 1 情報提供


セイフアクセス輸液セット日本コヴィディエン切断なし国内 1 回収（改修）


セイフアクセス輸液セット日本コヴィディエン切断なし国内 5 情報提供


セイフアクセス輸液セット日本コヴィディエン滴下不良なし国内 2 情報提供


セイフアクセス輸液セット日本コヴィディエン膨らみ、裂け、漏れなし国内 1 情報提供


セイフアクセス輸液セット日本コヴィディエン漏れなし国内 29 情報提供


セイフアクセス輸液セット P 日本コヴィディエン緩み、漏れなし国内 6 情報提供


セイフアクセス輸液セット P 日本コヴィディエン析出、目詰まりなし国内 1 情報提供


セイフアクセス輸液セット P 日本コヴィディエン目詰まりなし国内 1 情報提供


セイフアクセス輸液セット P 日本コヴィディエン漏れなし国内 7 情報提供

370 自然落下式針なし輸液セット EZレギュラーカルディオ液漏れなし国内 1 その他

371 手術用ステープラiDrive ウルトラパワードステープリングシステム

コヴィディエンジャパンアゴの開放不良なし国内 3 情報提供

372 手術用ステープラ Signiaステープリングシステムコヴィディエンジャパンステープル形成不良出血国内 1 情報提供

373 手術用ステープラ Signiaステープリングシステムコヴィディエンジャパンなし出血国内 1 情報提供

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374 手術用ステープラエンドスコピックパワードリニヤーカッター


不明再手術、術後リーク国内 1 情報提供



不明再手術、術後出血国内 4 情報提供

376 手術用ステープラパワードエシェロンフレックス7ジョンソン・エンド・ジョンソン

ステイプル不形成、不完全形成開腹術の追加、術中出血国内 1 情報提供

377循環補助用心内留置型ポンプカテーテル

IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッドなし血腫国内 1 その他


IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッドなし溶血国内 1 情報提供


IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッドポンプ停止なし国内 1 情報提供


IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッドポンプ停止循環不全のおそれ国内 4 情報提供


IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッドポンプ停止溶血国内 1 情報提供


IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッドポンプ停止、破損循環不全のおそれ国内 1 情報提供


IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド一時的なポンプ停止循環不全のおそれ国内 4 情報提供


IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド不明下肢虚血国内 2 情報提供


IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド不明感染、出血、心タンポナーデ、脳血管障害



IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド不明血腫、脳血管障害国内 1 情報提供


IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド不明血小板減少症、溶血国内 1 情報提供


IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド不明血小板減少症および下肢虚血国内 1 情報提供


IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド不明出血国内 3 情報提供


IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド不明出血　溶血国内 1 情報提供

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IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド不明出血、不明国内 1 情報提供


IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド不明腎不全、溶血疑い国内 1 情報提供


IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド不明僧帽弁損傷国内 1 情報提供


IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド不明僧帽弁閉鎖不全、僧帽弁腱索損傷国内 1 情報提供


IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド不明挿入部感染、溶血国内 1 情報提供


IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド不明大動脈閉鎖不全国内 1 情報提供


IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド不明脳血管障害国内 1 情報提供


IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド不明不明国内 2 情報提供


IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド不明不明国内 1 情報提供


IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド不明溶血国内 1 情報提供

401 消化管用ガイドワイヤディスポーザブルガイドワイヤG テルモ外層剥離、切断体内遺残国内 1 情報提供

402 消化管用ガイドワイヤディスポーザブルガイドワイヤG テルモ外層剥離、変形体内遺残の疑い国内 1 情報提供

403 消化管用ガイドワイヤディスポーザブルガイドワイヤG テルモ切断体内遺残国内 1 情報提供

404 消化管用ガイドワイヤディスポーザブルガイドワイヤG テルモ不明胆管穿孔の疑い、胆汁貯留国内 1 情報提供

405 上気道用気管切開キットネオパークコヴィディエンジャパン亀裂、漏れなし国内 1 情報提供

406 上気道用気管切開キットネオパークコヴィディエンジャパン漏れなし国内 1 情報提供

407 静脈用カテーテルアダプタセイフ A プラグ日本コヴィディエン開き、空気混入、漏れ胸部違和感、呼吸困難、頭痛国内 1 情報提供

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408 静脈用カテーテルアダプタセイフ A プラグ日本コヴィディエン外れなし国内 5 情報提供

409 静脈用カテーテルアダプタセイフ A プラグ日本コヴィディエン外れ、欠けなし国内 3 情報提供

410 静脈用カテーテルアダプタセイフ A プラグ日本コヴィディエン外れ、切断なし国内 1 情報提供

411 静脈用カテーテルアダプタセイフ A プラグ日本コヴィディエン漏れなし国内 1 情報提供

412 静脈ライン用コネクタインターリンク・カニューラ日本ベクトン・ディッキンソン

外れ肺塞栓国内 1 情報提供

413 静脈ライン用コネクタインターリンク・カニューラ日本ベクトン・ディッキンソン

漏れなし国内 1 情報提供

414 食道経由経腸栄養用チューブ滅菌済コーフローフィーディングチューブ

ハリヤード・ヘルスケア・インク

異所留置気胸国内 4 情報提供

415 食道経由経腸栄養用チューブ ED チューブ日本コヴィディエン切断なし国内 1 情報提供

416 食道経由経腸栄養用チューブニューエンテラルフィーディングチューブ

日本コヴィディエン亀裂、詰まりなし国内 1 情報提供

417 食道経由経腸栄養用チューブニューエンテラルフィーディングチューブ

日本コヴィディエン詰まりなし国内 1 情報提供

418心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤ

COOK Lunderquist エクストラスティッフガイドワイヤ

Cook Japan 不明破裂国内 1 情報提供


ACS ハイトルクウィスパーガイドワイヤー

アボットバスキュラージャパン

剥離なし国内 1 情報提供


HT Command 18 ペリフェラルガイドワイヤー


切断、損傷なし国内 1 情報提供


HT Command ペリフェラルガイドワイヤー




エフエムディ PTCA ガイドワイヤーエフエムディ離断体内遺残国内 1 情報提供


エフエムディガイドワイヤーエフエムディ離断体内遺残国内 3 情報提供


テクノウッド SSS ガイドワイヤーテクノウッドコーティングの剥離の疑い不明国内 1 情報提供

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テルモPTCAガイドワイヤーテルモ伸び、切断外科的処置国内 1 情報提供


ラジフォーカスガイドワイヤーM テルモ不明穿孔の疑い国内 1 情報提供


HB-IVRガイドワイヤーフィルメック切断スネアにて摘出、体内遺残の疑い国内 1 情報提供


HB-IVRガイドワイヤーフィルメック切断外科的処置にて摘出、体内遺残国内 1 情報提供


HB-IVRガイドワイヤーフィルメック切断体内遺残のおそれ国内 4 情報提供


HB-IVRガイドワイヤーフィルメック切断体内遺残の疑い国内 4 情報提供


HB-IVRガイドワイヤーフィルメック切断、剥離体内遺残のおそれ国内 1 情報提供


HB-IVRガイドワイヤーフィルメック切断、剥離体内遺残の疑い国内 1 情報提供


HB-IVRガイドワイヤーフィルメック切断の疑い体内遺残の疑い国内 2 情報提供


HB-IVRガイドワイヤーフィルメック剥離体内遺残の疑い国内 14 情報提供


HB-IVRガイドワイヤーⅡ フィルメック剥離体内遺残の疑い国内 2 情報提供


ガイドワイヤーフォルテグロウメディカル芯材の露出脳血管攣縮国内 1 情報提供


ガイドワイヤーフォルテグロウメディカル抜去困難切開国内 1 その他


MS/MT/MV ガイドワイヤーボストン・サイエンティフィックジャパン

不明感染、穿孔、追加手術国内 1 情報提供


IVRガイドワイヤーⅡ 朝日インテック PTFEコーティングの剥離体内遺残の疑い国内 3 情報提供


IVRガイドワイヤーⅡ 朝日インテックガイドワイヤーの切断スネアによる回収、体内遺残のおそれ



IVRガイドワイヤーⅡ 朝日インテックガイドワイヤーの切断体内遺残国内 4 情報提供

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IVRガイドワイヤーⅡ 朝日インテックガイドワイヤーの切断体内遺残のおそれ国内 4 情報提供


IVRガイドワイヤーⅡ 朝日インテックガイドワイヤーの切断体内遺残の疑い国内 1 情報提供


IVRガイドワイヤーⅡ 朝日インテックガイドワイヤー切断スネアによる回収、体内遺残の疑い国内 1 情報提供


IVRガイドワイヤーⅡ 朝日インテックスプリング切断体内遺残のおそれ国内 2 情報提供


IVRガイドワイヤーⅡ 朝日インテック被覆樹脂の剥離被覆樹脂の体内遺残の疑い国内 1 情報提供


IVRガイドワイヤーⅡ 朝日インテック被覆樹脂剥離体内遺残の疑い国内 1 情報提供


IVRガイドワイヤーⅡ 朝日インテック不明微細出血国内 6 情報提供


PTCAガイドワイヤー朝日インテック PTFEコーティングの剥離体内遺残の疑い国内 1 情報提供


ガイドワイヤー Ⅳ 朝日インテック PTFEコーティングの剥離体内遺残のおそれ国内 1 情報提供


ガイドワイヤー Ⅳ 朝日インテック PTFEコーティングの剥離体内遺残の疑い国内 2 情報提供


ガイドワイヤー Ⅳ 朝日インテックガイドワイヤーの切断スネアによる回収、体内遺残の疑い、抜去困難



ガイドワイヤー Ⅳ 朝日インテックガイドワイヤーの切断血管損傷の疑い、体内遺残のおそれ



ガイドワイヤー Ⅳ 朝日インテックガイドワイヤーの切断体内遺残国内 2 情報提供


ガイドワイヤー Ⅳ 朝日インテックガイドワイヤーの切断体内遺残のおそれ国内 3 情報提供


ガイドワイヤー Ⅳ 朝日インテックガイドワイヤーの切断体内遺残の疑い国内 3 情報提供


ガイドワイヤー Ⅳ 朝日インテックガイドワイヤーの切断、抜去困難スネアによる回収、体内遺残の疑い国内 1 情報提供


ガイドワイヤー Ⅳ 朝日インテックガイドワイヤーの切断、抜去困難血管穿孔、体内遺残のおそれ国内 1 情報提供

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ガイドワイヤー Ⅳ 朝日インテックガイドワイヤー破損内科的処置による抜去、抜去困難国内 1 情報提供


ガイドワイヤー Ⅳ 朝日インテックコア切断、スプリング伸び体内遺残のおそれ国内 2 情報提供


ガイドワイヤー Ⅳ 朝日インテック被覆樹脂の剥離体内遺残の疑い国内 1 情報提供


ガイドワイヤー Ⅳ 朝日インテック不明血管穿孔の疑い国内 1 情報提供


ガイドワイヤー Ⅴ 朝日インテックコア切断、スプリング延伸体内遺残のおそれ国内 2 情報提供


ガイドワイヤー Ⅴ 朝日インテック不明血管穿孔国内 1 情報提供


PTCAガイドワイヤーPLC 日本ライフライン切断ガイドワイヤ先端部遺残国内 1 情報提供

466 心臓組織用クリップ AtriCure左心耳クリップセンチュリーメディカル不明左房内血栓の疑い国内 1 その他

467 心臓組織用クリップ AtriCure左心耳クリップセンチュリーメディカル不明脳梗塞国内 1 情報提供

468 心臓組織用クリップ AtriCure左心耳クリップセンチュリーメディカル閉鎖不全追加手術国内 1 その他

469心臓用カテーテルイントロデューサキット

シュワルツブレードイントロデューサーアボットメディカルジャパン不明塞栓症のおそれ国内 3 情報提供


グッドテックカテーテルイントロデューサー

グッドマン切断体内遺残国内 2 情報提供


プリフェイスジョンソン・エンド・ジョンソン



ラジフォーカスイントロデューサーⅡH テルモキズ、貫通、裂け出血、追加手術国内 1 情報提供


ラジフォーカスイントロデューサーⅡH テルモなし蜂窩織炎の疑い国内 1 情報提供


ラジフォーカスイントロデューサーⅡH テルモ切断体内遺残国内 1 情報提供


ラジフォーカスイントロデューサーⅡH テルモ切断体内遺残、追加手術国内 1 情報提供

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セレクトラバイオトロニックジャパン切断なし国内 1 その他


アキュイティ Pro ガイディングカテーテル


不明再手術国内 2 情報提供


トレワルツ東レなし虚血性脳血管障害国内 1 情報提供


トレワルツ東レなし心タンポナーデ国内 3 情報提供


トレワルツ東レなし心タンポナーデ、穿孔国内 1 情報提供


トレワルツ東レ空気混入なし国内 1 情報提供


トレワルツ東レ空気混入空気塞栓国内 1 情報提供


メディキットスーパーシース東郷メディキットシースチューブの切断切断したシースチューブの摘出国内 3 情報提供


メディキットスーパーシース東郷メディキット外套管のカテーテル切断切断したカテーテルの摘出手術国内 1 情報提供


メディキットピールオフイントロジューサー

東郷メディキットピールオフイントロジューサーの切断した可能性

ピールオフイントロジューサーの切断部分が遺残したおそれ



ゴアドライシールシース日本ゴアダイレータの破損なし国内 1 情報提供


ゴアドライシールシース日本ゴア不明血管解離国内 3 情報提供


ゴアドライシールシース日本ゴア不明血管解離、血管損傷国内 1 情報提供


ゴアドライシールシース日本ゴア不明血管損傷、追加手術国内 1 情報提供


ゴアドライシールフレックスイントロデューサシース

日本ゴア不明虚血性脳血管障害国内 1 情報提供



日本ゴア不明血管解離国内 9 情報提供



日本ゴア不明血管解離、血管損傷国内 2 情報提供

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日本ゴア不明血管解離、追加手術国内 1 情報提供



日本ゴア不明血管損傷国内 4 情報提供



日本ゴア不明血管損傷、追加手術国内 2 情報提供



日本ゴア不明血管損傷の疑い国内 2 情報提供


ゴアドライシールシース日本ゴア不明血管損傷国内 1 情報提供


C315 デリバリーカテーテル日本メドトロニック不明気胸、穿孔国内 1 情報提供


C315 デリバリーカテーテル日本メドトロニック不明心タンポナーデ、穿孔国内 1 情報提供


FlexCath Advance ステアラブルシース日本メドトロニックなしショック状態国内 1 その他


FlexCath Advance ステアラブルシース日本メドトロニックなしスパズムの疑い国内 1 情報提供


FlexCath Advance ステアラブルシース日本メドトロニックなし血腫国内 2 情報提供


FlexCath Advance ステアラブルシース日本メドトロニックなし心タンポナーデ国内 5 情報提供


FlexCath Advance ステアラブルシース日本メドトロニック止血弁からの空気混入なし国内 8 情報提供


FlexCath Advance ステアラブルシース日本メドトロニック止血弁からの空気混入不明国内 1 情報提供


FlexCath Advance ステアラブルシース日本メドトロニック止血弁からの空気混入の疑いなし国内 3 情報提供


FlexCath Advance ステアラブルシース日本メドトロニック止血弁からの空気混入の疑い空気塞栓国内 2 情報提供


FlexCath Advance ステアラブルシース日本メドトロニック止血弁からの空気混入の疑い空気塞栓、心室細動、心停止、脳血管障害



FlexCath Advance ステアラブルシース日本メドトロニック止血弁からの空気混入の疑い空気塞栓のおそれ国内 1 情報提供

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FlexCath Advance ステアラブルシース日本メドトロニック止血弁からの空気混入の疑い空気塞栓の疑い国内 5 情報提供


FlexCath Advance ステアラブルシース日本メドトロニック挿入不能出血国内 1 情報提供


FlexCath Advance ステアラブルシース日本メドトロニック不明 ST上昇国内 1 情報提供


FlexCath Advance ステアラブルシース日本メドトロニック不明空気塞栓国内 1 その他


FlexCath Advance ステアラブルシース日本メドトロニック漏れなし国内 2 情報提供


Micra イントロデューサ日本メドトロニック不明穿孔の疑い、腹腔内出血、腹痛国内 1 情報提供


Sentrant イントロデューサシース日本メドトロニック漏れ血圧低下国内 1 情報提供


AFX イントロデューサシステム日本ライフライン外れ構成部品の体内遺残国内 1 その他


HLスティーラブルシース日本ライフライン不明心タンポナーデ国内 2 情報提供

519 心臓用カテーテル型電極Advisor サーキュラーマッピングカテーテルSE

アボットメディカルジャパン先端電極の外れ、導線露出なし国内 1 情報提供


アボットメディカルジャパン先端部の破損なし国内 1 情報提供

521 心臓用カテーテル型電極スワンガンツ・サーモダイリューション・カテーテル(電極付)


挿入不能なし国内 1 情報提供

522 心臓用カテーテル型電極ポラリオンカネカ切断、抜去不能体内遺残、心タンポナーデ国内 1 情報提供

523 心臓用カテーテル型電極ポラリオンカネカ不明血圧低下、心タンポナーゼ国内 1 情報提供

524 心臓用カテーテル型電極オートIDカテーテルジョンソン・エンド・ジョンソン


525 心臓用カテーテル型電極デカナビジョンソン・エンド・ジョンソン


526 心臓用カテーテル型電極ペンタレイナビジョンソン・エンド・ジョンソン


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529 心臓用カテーテル型電極ラッソー 2515 ナビジョンソン・エンド・ジョンソン


530 心臓用カテーテル型電極ラッソー 2515 ナビジョンソン・エンド・ジョンソン


531 心臓用カテーテル型電極ラッソーカテーテルジョンソン・エンド・ジョンソン


532 心臓用カテーテル型電極 IntellaMap Orionマッピングカテーテルボストン・サイエンティフィックジャパン


533 心臓用カテーテル型電極 IntellaMap Orionマッピングカテーテルボストン・サイエンティフィックジャパン

不明心タンポナーデ、不整脈国内 1 情報提供

534 心臓用カテーテル型電極 Achieveマッピングカテーテル日本メドトロニックなし心タンポナーデ国内 1 情報提供

535 心臓用カテーテル型電極 Achieveマッピングカテーテル日本メドトロニック曲がりなし国内 1 情報提供

536 心臓用カテーテル型電極 Achieveマッピングカテーテル日本メドトロニック折れなし国内 1 情報提供

537 心臓用カテーテル型電極 Achieveマッピングカテーテル日本メドトロニック破損なし国内 1 情報提供

538 心臓用カテーテル型電極 EP 電極カテーテル日本ライフライン不明心タンポナーデ国内 1 情報提供

539 心臓用カテーテル型電極心腔内除細動マルチカテーテル日本ライフライン不明心タンポナーデ国内 2 情報提供

540振動式末梢血管貫通用カテーテルシステム

トゥルーパスカテーテルシステムボストン・サイエンティフィックジャパン






クロッサーシステムメディコン切断追加手術国内 1 その他


クロッサーシステムメディコン破損出血国内 1 その他

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クロッサーシステムメディコン破損体内遺残国内 2 情報提供

545 髄腔内カテーテルアセンダカテーテル日本メドトロニックカテーテル移動、キンク疑い効果減弱国内 1 情報提供

546 髄腔内カテーテルアセンダカテーテル日本メドトロニックキンク交換手術国内 1 情報提供

547 髄腔内カテーテルアセンダカテーテル日本メドトロニックずれ追加手術国内 1 情報提供

548 髄腔内カテーテルアセンダカテーテル日本メドトロニック詰まり交換手術国内 1 情報提供

549 髄腔内カテーテルアセンダカテーテル日本メドトロニック不明感染症国内 1 情報提供

550 髄腔内カテーテルアセンダカテーテル日本メドトロニック漏洩交換手術、皮下貯留国内 1 情報提供

551 髄腔内カテーテルインデュラカテーテル日本メドトロニック亀裂、漏れなし国内 1 情報提供

552 髄腔内カテーテルインデュラカテーテル日本メドトロニック破損なし国内 1 情報提供

553 髄腔内カテーテルインデュラカテーテル日本メドトロニック破損体内遺残の疑い国内 1 情報提供

554 髄腔内カテーテルインデュラカテーテル日本メドトロニック不明不明国内 1 情報提供

555 水頭症治療用シャントソフィサシャントシステム TKB 詰まりなし国内 1 その他

556 水頭症治療用シャントソフィサシャントシステム TKB 詰まりの疑いなし国内 4 その他

557 水頭症治療用シャントCODMAN CERTAS Plus 圧可変式バルブ


カテーテルの損傷、バルブの破損脳脊髄液の漏出国内 1 情報提供



シャント機能不全の疑いスリット様脳室国内 1 情報提供



バルブの圧設定不能抜去術国内 3 情報提供



バルブの圧設定不能（バルブの反転）再手術国内 1 情報提供

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バルブの圧設定不能（バルブの反転）抜去術のおそれ、臨床症状の悪化国内 1 情報提供



バルブの圧設定不能、詰まり脳室拡大国内 1 情報提供



バルブの圧設定不能、詰まり抜去術国内 1 情報提供



バルブの圧設定不能、詰まりの疑い脳室拡大国内 1 情報提供



バルブの破損髄膜炎、抜去術国内 2 情報提供



バルブの破損髄膜炎の疑い、脳脊髄液の漏出国内 1 情報提供



バルブの破損、詰まり脳室拡大国内 2 情報提供



バルブの破損、詰まり抜去術国内 3 情報提供



バルブの破損、詰まりの疑い脳室拡大国内 2 情報提供



バルブの破損、詰まりの疑い抜去術国内 3 情報提供



感染の疑い抜去術国内 2 情報提供



詰まり脳室拡大国内 4 情報提供



詰まり抜去術国内 3 情報提供



詰まりの疑い術時間の延長国内 1 情報提供



詰まりの疑い髄膜炎、抜去術国内 1 情報提供



詰まりの疑い脳室拡大国内 6 情報提供



詰まりの疑い抜去術国内 5 情報提供

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腹腔カテーテルの逸脱体内遺残、抜去術国内 1 情報提供

579 水頭症治療用シャントCODMAN HAKIM 圧可変式バルブシャントシステム


カテーテルの損傷抜去術国内 1 情報提供



カテーテルの断裂脳脊髄液の漏出国内 1 情報提供



バルブの圧設定の変化の疑いめまい、頭痛、嘔吐国内 1 情報提供



バルブの圧設定不能スリット様脳室国内 1 情報提供






バルブの圧設定不能、バルブの破損抜去術国内 5 情報提供



バルブの圧設定不能、バルブの破損抜去術のおそれ国内 2 情報提供









バルブの破損脳室拡大国内 1 情報提供






バルブの破損、腹腔カテーテルの断裂抜去術国内 1 情報提供



バルブ破損抜去術国内 1 情報提供



バルブ破損、詰まりの疑い抜去術国内 1 情報提供



設定圧の変化抜去術国内 1 情報提供



不明シャント経路に沿った圧痛、感染、抜去術、腹腔カテーテルの心房内への迷入


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腹腔カテーテルの逸脱再手術国内 1 情報提供

596 水頭症治療用シャント HAKIMバルブジョンソン・エンド・ジョンソン

バルブの圧設定不能スリット様脳室国内 1 情報提供




バルブの圧設定不能、バルブの破損抜去術国内 1 情報提供


バルブの圧設定不能、バルブの破損、詰まりの疑い

脳室拡大国内 1 情報提供






バルブの圧設定不能、詰まりの疑い脳室拡大国内 1 情報提供


バルブの圧設定不能、詰まりの疑い抜去術国内 2 情報提供


バルブの破損抜去術国内 1 情報提供


バルブの破損、詰まり脳室拡大国内 1 情報提供




詰まり脳室拡大国内 3 情報提供


詰まり抜去術国内 4 情報提供




詰まりの疑い抜去術国内 5 情報提供


脳室カテーテルの脱落体内遺残国内 1 情報提供

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不明髄膜炎、抜去術、腹腔カテーテルによる腸管穿通


613 水頭症治療用シャント proGAV シャントシステムビー・ブラウンエースクラップ

圧変更不可オーバードレナージ、急性硬膜下血腫



圧変更不可なし国内 1 情報提供


圧変更不可脳室拡大国内 1 情報提供


詰まり、漏れなし国内 1 情報提供


詰まりの疑いアンダードレナージ国内 4 情報提供


詰まりの疑いアンダードレナージ、脳室拡大国内 2 情報提供


詰まりの疑いなし国内 1 情報提供



621 水頭症治療用シャントミートケシャントバルブビー・ブラウンエースクラップ


622 水頭症治療用シャント CSFカテーテルシステム日本メドトロニック詰まり再手術国内 1 情報提供

623 水頭症治療用シャント CSFカテーテルシステム日本メドトロニック詰まり再手術、痴呆、脳水腫、歩行障害国内 1 情報提供

624 水頭症治療用シャントストラータ2シャントシステム日本メドトロニックなし食欲不振、全身衰弱、頭痛、脳孔症性嚢胞形成、眠気


625 水頭症治療用シャントストラータ2シャントシステム日本メドトロニックなし歩行障害、嚥下障害国内 1 情報提供

626 水頭症治療用シャントストラータ2シャントシステム日本メドトロニック機能不良アンダードレナージの疑い国内 1 情報提供

627 水頭症治療用シャントストラータ2シャントシステム日本メドトロニック亀裂、詰まり再手術国内 1 情報提供

628 水頭症治療用シャントストラータ2シャントシステム日本メドトロニック詰まり再手術国内 1 情報提供

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629 水頭症治療用シャントストラータ2シャントシステム日本メドトロニック詰まりの疑い再手術国内 2 情報提供

630 水頭症治療用シャントストラータNSCシャントシステム日本メドトロニックオーバードレナージ、亀裂意識障害、再手術国内 1 情報提供

631 水頭症治療用シャントストラータNSCシャントシステム日本メドトロニックカテーテルの逸脱なし国内 1 情報提供

632 水頭症治療用シャントストラータNSCシャントシステム日本メドトロニックカテーテルの破損の疑い体内遺残国内 1 情報提供

633 水頭症治療用シャントストラータNSCシャントシステム日本メドトロニックカテーテルの破断なし国内 1 情報提供

634 水頭症治療用シャントストラータNSCシャントシステム日本メドトロニック機能不良の疑いなし国内 1 情報提供

635 水頭症治療用シャントストラータNSCシャントシステム日本メドトロニック機能不良の疑い、亀裂再手術国内 1 情報提供

636 水頭症治療用シャントストラータNSCシャントシステム日本メドトロニック詰まり、漏れの疑いなし国内 1 情報提供

637 水頭症治療用シャントストラータNSCシャントシステム日本メドトロニック詰まりの疑いなし国内 1 情報提供

638 水頭症治療用シャントストラータNSCシャントシステム日本メドトロニック不明硬膜下滲出液国内 1 情報提供

639頭蓋内圧測定用トランスデューサ付カテーテル

CODMAN Micro Sensor ベーシック・キット



640 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キットペリフィックスビー・ブラウンエースクラップ

外れなし国内 1 その他


外れなし国内 84 情報提供


外れ、漏れなし国内 1 情報提供


亀裂、漏れなし国内 1 その他


亀裂、漏れなし国内 22 情報提供


亀裂の疑い、漏れなし国内 2 情報提供

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曲がりなし国内 2 情報提供


穴、漏れなし国内 1 情報提供




切断切開、体内遺残国内 1 情報提供




折れなし国内 1 情報提供


折れ、注入不能、潰れなし国内 1 情報提供


注入不能疼痛国内 1 情報提供


潰れなし国内 4 情報提供


潰れ、漏れなし国内 1 情報提供


閉塞の疑いなし国内 2 情報提供




漏れ疼痛国内 1 情報提供

659 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット硬膜外麻酔セット八光硬膜外カテーテルの切断体内遺残のおそれ国内 1 その他

660 造影剤用輸液セットアバンタディスポーザブルセットバイエル薬品医療機器破損の疑い空気塞栓国内 1 その他

661 造影用耐圧チューブトップインジェクターチューブトップねじ山潰れ、接続部漏れなし国内 1 情報提供

662 造影用耐圧チューブトップインジェクターチューブトップ接続部漏れなし国内 1 情報提供

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663 造影用耐圧チューブメディキットエキステンションチューブ東郷メディキットチューブのバーストなし国内 1 情報提供

664 送水吸引チューブ IPCチューブ日本メドトロニック破損なし国内 1 情報提供

665 創部用ドレナージキット SBバック秋田住友ベーク不明意識障害国内 1 情報提供

666 創部用ドレナージキットクリオドレーンバック秋田住友ベークチューブ破断チューブ遺残国内 1 情報提供

667 胎児胸水排出用シャント胎児シャント八光シャントチューブのずれシャントチューブの体内遺残、前期破水


668 胎児胸水排出用シャント胎児シャント八光シャントチューブのずれシャントチューブの体内遺残、羊膜剥離


669 胎児胸水排出用シャント胎児シャント八光シャントチューブのずれシャントチューブ体内遺残国内 1 情報提供

670 胎児胸水排出用シャント胎児シャント八光シャントチューブのずれシャントチューブ体内遺残、ミラー症候群、胎児死亡


671 胎児胸水排出用シャント胎児シャント八光シャントチューブのずれ、シャントチューブの詰まりのおそれ

シャントチューブ体内遺残、気胸、胸水増悪、胎児機能不全


672 胎児胸水排出用シャント胎児シャント八光シャントチューブの詰まりのおそれ気胸、胸水増悪、胸膜剥離国内 1 情報提供

673 胎児胸水排出用シャント胎児シャント八光シャントチューブの詰まりのおそれ胸水増悪国内 3 情報提供

674 胎児胸水排出用シャント胎児シャント八光シャントチューブの詰まりのおそれ胸水増悪、胎児死亡国内 1 情報提供

675 胎児胸水排出用シャント胎児シャント八光シャントチューブの閉塞のおそれミラー症候群、胸水増悪、切迫早産国内 1 情報提供

676 胎児胸水排出用シャント胎児シャント八光シャントチューブの閉塞のおそれ胸水増悪国内 1 情報提供

677 胎児胸水排出用シャント胎児シャント八光なしミラー症候群国内 1 情報提供

678 胎児胸水排出用シャント胎児シャント八光なし気胸国内 1 情報提供

679 胎児胸水排出用シャント胎児シャント八光なし前期破水国内 3 情報提供

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680 胎児胸水排出用シャント胎児シャント八光なし不明国内 4 情報提供

681 体内植込み用カテーテルオルフィスCVキットパイオラックスメディカルデバイス

外れ検査の実施国内 1 情報提供

682 体内固定用組織ステープル EndoWrist ステープラーリロードインテュイティブサージカル

なし出血国内 1 その他


動作不良術式変更国内 1 その他

684 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパンアンビルとチューブの固定外れなし国内 3 情報提供

685 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパンアンビルの変形、本体とアンビルの接続不良


686 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパンアンビルの本体からの脱落、抜去困難なし国内 1 情報提供

687 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパンステープルの形成不良、機器の破損開腹手術への移行国内 1 情報提供

688 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパンステープルの形成不良、組織の切離不良なし国内 1 情報提供

689 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパンなし術後リーク、人工肛門の造設国内 1 情報提供

690 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパン機器の破損、本体とアンビルの接続不良なし国内 1 情報提供

691 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパン抜去困難組織損傷国内 1 情報提供

692 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパン本体とアンビルの接続外れなし国内 1 情報提供

693 体内固定用組織ステープル GIA ステープラーコヴィディエンジャパンステープルの形成不良なし国内 1 その他

694 体内固定用組織ステープル GIA ステープラーコヴィディエンジャパン欠損なし国内 1 情報提供

695 体内固定用組織ステープル ILA カートリッジ(Ti) コヴィディエンジャパン打針停止、部品の外れなし国内 1 情報提供

696 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパンアゴの開放不良なし国内 1 情報提供

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697 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパンアゴ開放不良開腹術への移行国内 1 情報提供

698 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパンイエロータブの破損なし国内 10 情報提供

699 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパンカートリッジの屈曲が戻せないなし国内 1 情報提供

700 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパンステープルの形成不良なし国内 6 情報提供

701 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパンステープルの形成不良の疑い術後出血国内 1 情報提供

702 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパンなし出血国内 3 情報提供

703 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパンなし組織損傷国内 2 情報提供

704 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパン意図しないカートリッジの屈曲なし国内 1 情報提供

705 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパン機器の抜去不良なし国内 1 情報提供

706 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパン不明リーク国内 1 情報提供

707 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパン不明再手術、術後リーク国内 2 情報提供

708 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパン不明出血国内 5 情報提供

709 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパン不明縫合不良の疑い国内 1 情報提供

710 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパン部品の組み立て不良組織損傷国内 1 回収（改修）

711 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパン縫合不良の疑いなし国内 1 情報提供

712 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパン縫合不良の疑い出血国内 1 情報提供

713 体内固定用組織ステープルリンフォーストライステープルコヴィディエンジャパンステープル形成不良なし国内 2 情報提供

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714 体内固定用組織ステープルリンフォーストライステープルコヴィディエンジャパン機器の組織からの取り外し不良なし国内 2 情報提供

715 体内固定用組織ステープルエンドパスエンドサーキュラーステイプラー


ステイプル不形成、不完全形成再手術、術後リーク、人工肛門の造設


716 体内固定用組織ステープルプロキシメイト ILSジョンソン・エンド・ジョンソン

ステイプル不完全形成術後リーク、入院期間の延長国内 1 情報提供


ステイプル不完全形成の疑い術後リーク、入院期間の延長国内 1 情報提供


ステイプル不完全形成の疑い術後リーク、入院期間延長の疑い国内 1 情報提供


ステイプル不形成、不完全形成開腹術の追加国内 2 情報提供


ステイプル不形成、不完全形成開腹術の追加、術中出血、人工肛門の造設



ステイプル不形成、不完全形成開腹術の追加、人工肛門の造設国内 1 情報提供

722 体内用結さつクリップエンドクリップ10mm コヴィディエンジャパンクリップ形成不良なし国内 2 情報提供

723 体内用結さつクリップエンドクリップ10mm コヴィディエンジャパンなし出血国内 1 情報提供

724 体内用結さつクリップエンドクリップⅡML コヴィディエンジャパンクリップ形成不良なし国内 1 情報提供

725 体内用結さつクリップエンドクリップⅢ コヴィディエンジャパンアゴ開放不良なし国内 5 情報提供

726 体内用結さつクリップエンドクリップⅢ コヴィディエンジャパンクリップの形成不良なし国内 6 情報提供

727 体内用結さつクリップエンドクリップⅢ コヴィディエンジャパンクリップ破損なし国内 3 情報提供

728 体内用結さつクリッププレミアムサージクリップコヴィディエンジャパンクリップの形成不良なし国内 1 情報提供

729 体内用結さつクリッププレミアムサージクリップⅡ コヴィディエンジャパンクリップ形成不良なし国内 1 情報提供

730 体内用結さつクリップ Hem-o-lok クリップテレフレックスメディカルジャパン

アプライヤからクリップが取れないなし国内 5 その他

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731 体内用結さつクリップ DSクリップビー・ブラウンエースクラップ


732 体内用止血クリップエンクローズⅡキットセンチュリーメディカルプラグが抜けた、ベントなし国内 1 情報提供

733 体内用止血クリップエンクローズⅡキットセンチュリーメディカル不明解離国内 1 情報提供

734 唾液吸引チューブメラ唾液持続吸引チューブ泉工医科工業芯の飛び出し口腔内に出血国内 1 情報提供

735 唾液吸引チューブメラ唾液持続吸引チューブ泉工医科工業不明口腔内に軽微出血国内 1 情報提供

736短期的使用胃食道用滅菌済みチューブ及びカテーテル

セイラムサンプチューブ日本コヴィディエン伸び、切断体内遺残の疑い国内 1 情報提供

737短期的使用胃食道用滅菌済みチューブ及びカテーテル

セイラムサンプチューブ日本コヴィディエン切断なし国内 1 情報提供

738 単回使用インライン逆流防止バルブバックチェックバルブビー・ブラウンエースクラップ


739 単回使用インライン逆流防止バルブバックチェックバルブビー・ブラウンエースクラップ


740単回使用眼科手術用チューブ付カニューレ

アドバンストバックフラッシュハンドルDSP

日本アルコン先端破損異物除去のおそれ国内 2 その他

741単回使用眼科手術用チューブ付カニューレ

アドバンストバックフラッシュハンドルDSP

日本アルコン先端破損異物除去予定、硝子体出血国内 1 その他

742 単回使用気管切開チューブオール・シリコーン・トラキオストミイ・チューブ

コヴィディエンジャパン凹みなし国内 1 情報提供


コヴィディエンジャパン亀裂なし国内 2 情報提供


コヴィディエンジャパン漏れなし国内 1 情報提供


コヴィディエンジャパン漏れの疑いなし国内 1 情報提供


コヴィディエンジャパン漏れの疑い酸素飽和度の低下国内 1 情報提供

747 単回使用気管切開チューブシャイリー気管切開チューブコヴィディエンジャパン拡張不能の疑いなし国内 2 情報提供

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748 単回使用気管切開チューブシャイリー気管切開チューブコヴィディエンジャパン亀裂なし国内 1 情報提供

749 単回使用気管切開チューブシャイリー気管切開チューブコヴィディエンジャパン亀裂、漏れなし国内 1 情報提供

750 単回使用気管切開チューブシャイリー気管切開チューブコヴィディエンジャパン狭窄の疑いなし国内 1 情報提供

751 単回使用気管切開チューブシャイリー気管切開チューブコヴィディエンジャパン切断なし国内 1 情報提供

752 単回使用気管切開チューブシャイリー気管切開チューブコヴィディエンジャパン漏れなし国内 2 情報提供

753 単回使用気管切開チューブシャイリー気管切開チューブコヴィディエンジャパン漏れの疑いなし国内 2 情報提供

754 単回使用気管切開チューブトラキオストミーチューブコヴィディエンジャパン外れなし国内 6 情報提供

755 単回使用気管切開チューブトラキオストミーチューブコヴィディエンジャパン拡張困難、収縮困難の疑いなし国内 2 情報提供

756 単回使用気管切開チューブトラキオストミーチューブコヴィディエンジャパン亀裂なし国内 6 情報提供

757 単回使用気管切開チューブトラキオストミーチューブコヴィディエンジャパン亀裂、事故抜管、漏れなし国内 2 情報提供

758 単回使用気管切開チューブトラキオストミーチューブコヴィディエンジャパン亀裂、漏れなし国内 12 情報提供

759 単回使用気管切開チューブトラキオストミーチューブコヴィディエンジャパン収縮困難の疑いなし国内 1 情報提供

760 単回使用気管切開チューブトラキオストミーチューブコヴィディエンジャパン伸び出血国内 1 情報提供

761 単回使用気管切開チューブトラキオストミーチューブコヴィディエンジャパン切断なし国内 1 情報提供

762 単回使用気管切開チューブトラキオストミーチューブコヴィディエンジャパン接続不良なし国内 1 情報提供

763 単回使用気管切開チューブトラキオストミーチューブコヴィディエンジャパン折れなし国内 1 情報提供

764 単回使用気管切開チューブトラキオストミーチューブコヴィディエンジャパン漏れなし国内 4 情報提供

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765 単回使用気管切開チューブトラキオストミーチューブコヴィディエンジャパン漏れの疑いなし国内 7 情報提供

766 単回使用気管切開チューブ気管切開チューブコヴィディエンジャパン外れなし国内 3 情報提供

767 単回使用気管切開チューブ気管切開チューブコヴィディエンジャパン拡張困難、収縮困難なし国内 1 情報提供

768 単回使用気管切開チューブ気管切開チューブコヴィディエンジャパン拡張困難の疑い、収縮困難の疑いなし国内 1 情報提供

769 単回使用気管切開チューブ気管切開チューブコヴィディエンジャパン亀裂、収縮なし国内 3 情報提供

770 単回使用気管切開チューブ気管切開チューブコヴィディエンジャパン亀裂、漏れなし国内 2 情報提供

771 単回使用気管切開チューブ気管切開チューブコヴィディエンジャパン曲がりなし国内 2 情報提供

772 単回使用気管切開チューブ気管切開チューブコヴィディエンジャパン事故抜去なし国内 1 情報提供

773 単回使用気管切開チューブ気管切開チューブコヴィディエンジャパン収縮なし国内 1 情報提供

774 単回使用気管切開チューブ気管切開チューブコヴィディエンジャパン収縮、漏れなし国内 6 情報提供

775 単回使用気管切開チューブ気管切開チューブコヴィディエンジャパン収縮の疑い、漏れの疑いなし国内 4 情報提供

776 単回使用気管切開チューブ気管切開チューブコヴィディエンジャパン収縮不能の疑いなし国内 1 情報提供

777 単回使用気管切開チューブ気管切開チューブコヴィディエンジャパン漏れなし国内 3 情報提供

778 単回使用気管切開チューブ気管切開チューブコヴィディエンジャパン漏れの疑いなし国内 11 情報提供

779 単回使用気管切開チューブ BLU 気管切開チューブスミスメディカル・ジャパン詰まり換気不全国内 2 情報提供

780 単回使用気管切開チューブ BLU 気管切開チューブスミスメディカル・ジャパン詰まり呼吸困難国内 1 情報提供

781 単回使用気管切開チューブメラソフィットクリア泉工医科工業 15mmコネクタとチューブの外れなし国内 1 情報提供

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782 単回使用気管内チューブガイド Cook 気管内チューブ交換用カテーテル Cook Japan 切断体内遺残国内 1 情報提供

783 単回使用気管内チューブスタイレット気管内チューブコヴィディエンジャパン亀裂、漏れなし国内 1 情報提供

784 単回使用気管内チューブスタイレット気管内チューブコヴィディエンジャパン漏れの疑いなし国内 1 情報提供

785 単回使用吸引用針COOK 超音波内視鏡下生検針 EchoTipProCore

Cook Japan 切断体内遺残国内 1 その他

786 単回使用棘間留置器具 X-STOP PEEK インプラントメドトロニックソファモアダネック

ずれ再手術国内 1 情報提供


ずれ再手術、疼痛国内 1 情報提供


ずれ不明国内 1 情報提供


不明しびれの残存国内 1 情報提供


不明骨折国内 1 情報提供


不明再手術、疼痛、痺れ国内 1 情報提供


不明神経障害国内 1 情報提供


不明疼痛国内 2 情報提供


不明痺れ国内 1 情報提供

795 単回使用クラスⅠ処置キットディスポーザブルガイドシースキットオリンパスメディカルシステムズ

脱落体内遺残国内 2 情報提供

796 単回使用クラスⅢ処置キットコンティプレックスキットビー・ブラウンエースクラップ


797 単回使用クラスⅢ処置キットコンティプレックスキットビー・ブラウンエースクラップ

切断切開、体内遺残国内 1 情報提供

798 単回使用クラスⅢ処置キット CENTURION 白内障手術パック日本アルコン閉塞（チューブ）、灌流不良角膜熱傷(サーマルバーン)、角膜縫合

国内 1 その他

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799 単回使用クラスⅢ処置キットアルコンカスタムパック日本アルコントロカール先端の出っ張り創口拡大国内 1 その他

800 単回使用クラスⅢ処置キットアルコンカスタムパック日本アルコントロカール先端損傷創口拡大国内 1 その他

801 単回使用クラスⅢ処置キットアルコンカスタムパック日本アルコン眼内異物異物除去国内 1 その他

802 単回使用クラスⅢ処置キットアルコンカスタムパック日本アルコン接続不良LASIK、後嚢破損、視力不良、前眼部硝子体切除術

国内 1 その他

803 単回使用クラスⅢ処置キットアルコン眼科用手術装置付属品日本アルコン眼内異物異物除去国内 2 その他

804 単回使用クラスⅢ処置キットアルコン眼科用手術装置付属品日本アルコン眼内異物異物除去、術後炎症、前房洗浄国内 1 その他

805 単回使用クラスⅢ処置キットアルコン眼科用手術装置付属品日本アルコン不明角膜熱傷（サーマルバーン）、角膜浮腫

国内 1 その他

806 単回使用クラスⅢ処置キットコンステレーション手術用パック日本アルコンエア混入、逆流（灌流）網膜損傷のおそれ国内 2 その他

807 単回使用クラスⅢ処置キットコンステレーション手術用パック日本アルコン眼内異物のおそれ異物除去のおそれ国内 1 その他

808 単回使用クラスⅢ処置キットコンステレーション手術用パック日本アルコン眼内異物のおそれ、先端破損異物除去のおそれ、網膜損傷のおそれ

国内 2 その他

809 単回使用クラスⅢ処置キットコンステレーション手術用パック日本アルコン先端破損異物除去のおそれ、網膜損傷のおそれ

国内 1 その他

810 単回使用クラスⅢ処置キットコンステレーション手術用パック日本アルコン不明眼内炎、硝子体手術国内 4 その他

811 単回使用クラスⅢ処置キットコンステレーション手術用パック日本アルコン灌流不良手術中止、低眼圧、白内障国内 1 その他

812 単回使用自動縫合器エンドステッチコヴィディエンジャパン縫合針の破損なし国内 1 情報提供

813 単回使用自動縫合器キャピオキャプチャリングデバイスボストン・サイエンティフィックジャパン

不明血腫、出血国内 1 情報提供

814 単回使用自動ランセットセーフティプロウノロシュDCジャパン誤穿刺感染のおそれ国内 1 その他

815 単回使用自動ランセットジェントレット針旭ポリスライダー針露出看護師の針刺傷国内 2 情報提供

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816 単回使用自動ランセット BD セーフティランセット日本ベクトン・ディッキンソン

収納困難感染の疑い国内 2 情報提供


不明感染の疑い国内 1 情報提供

818 単回使用手術用ステープラエンド GIA ウルトラユニバーサルステープラー

コヴィディエンジャパンステープルの形成不良エアリーク国内 1 情報提供


コヴィディエンジャパン不明再手術、術後リーク国内 1 情報提供

820 単回使用手術用ステープラ EES リニヤーカッターステイプラージョンソン・エンド・ジョンソン

ステイプル不形成、不完全形成の疑い再手術、術後リーク国内 1 情報提供

821 単回使用手術用ステープラエンドスコピックリニヤーカッタージョンソン・エンド・ジョンソン

ステイプル不完全形成術中の大量出血国内 1 情報提供

822 単回使用組織生検用針半自動生検針タスク内針の先端部分が破断した破断した部分が体内遺残国内 1 情報提供

823 単回使用組織生検用針オスティーカットメディコン切断体内遺残国内 2 情報提供

824 単回使用組織生検用針 UNIEVER採卵針ユニシス採卵針の折損なし国内 1 その他

825 単回使用椎体用矯正器具 KYPHON BKPシステムメドトロニックソファモアダネック

ドリルキャップの破損不明国内 2 情報提供


バルーン拡張不能不明国内 1 情報提供


バルーン拡張不能、変形不明国内 1 情報提供


バルーン収縮不能不明国内 1 情報提供


逸脱不明国内 1 情報提供


拡張困難不明国内 1 その他


挿入困難不明国内 2 情報提供


破損不明国内 1 その他

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破損、抜去困難不明国内 1 情報提供


破損の疑い不明国内 1 その他


破損の疑い不明国内 1 情報提供

837 単回使用透析用針メディカットカニューラコヴィディエンジャパン亀裂、漏れなし国内 3 情報提供

838 単回使用透析用針メディカットカニューラコヴィディエンジャパン穴、漏れなし国内 1 情報提供

839 単回使用透析用針メディカットカニューライージークランプコヴィディエンジャパン亀裂、漏れなし国内 1 情報提供

840 単回使用透析用針メディカットカニューライージークランプコヴィディエンジャパン穴、漏れなし国内 1 情報提供

841 単回使用透析用針メディカットセーフティカニューラコヴィディエンジャパン圧上昇、狭窄、伸び、切断体内遺残の疑い国内 1 情報提供

842 単回使用透析用針メディカットセーフティカニューラコヴィディエンジャパン凹み、亀裂、空気混入、折れなし国内 1 情報提供

843 単回使用透析用針メディカットセーフティカニューラコヴィディエンジャパン緩み、空気混入なし国内 1 情報提供

844 単回使用透析用針メディカットセーフティカニューラコヴィディエンジャパン貫通の疑い、動作不良の疑い感染のおそれ国内 1 情報提供

845 単回使用透析用針メディカットセーフティカニューラコヴィディエンジャパン亀裂、空気混入なし国内 2 情報提供

846 単回使用透析用針メディカットセーフティカニューラコヴィディエンジャパン亀裂、空気混入、漏れなし国内 1 情報提供

847 単回使用透析用針メディカットセーフティカニューラコヴィディエンジャパン亀裂、捲れ、挿入不能なし国内 1 情報提供

848 単回使用透析用針メディカットセーフティカニューラコヴィディエンジャパン亀裂、折れ、漏れなし国内 2 情報提供

849 単回使用透析用針メディカットセーフティカニューラコヴィディエンジャパン亀裂、挿入不能なし国内 1 情報提供

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850 単回使用透析用針メディカットセーフティカニューラコヴィディエンジャパン亀裂、漏れなし国内 8 情報提供

851 単回使用透析用針メディカットセーフティカニューラコヴィディエンジャパン固着、漏れなし国内 1 情報提供

852 単回使用透析用針メディカットセーフティカニューラコヴィディエンジャパン動作不良なし国内 1 情報提供

853 単回使用トロカールスリーブアルノートトロカールアルフレッサファーマ折れ体内遺残の疑い国内 1 情報提供

854 単回使用トロカールスリーブ VersaOne シリーズコヴィディエンジャパン切断なし国内 3 情報提供

855 単回使用トロカールスリーブ VersaOne シリーズコヴィディエンジャパン折れなし国内 1 情報提供

856 単回使用トロカールスリーブ VersaOne シリーズコヴィディエンジャパン折れ体内遺残の疑い国内 1 情報提供

857 単回使用トロカールスリーブステップシステムコヴィディエンジャパン折れなし国内 2 情報提供

858 単回使用トロカールスリーブソラコポートコヴィディエンジャパン折れなし国内 2 情報提供

859 単回使用トロカールスリーブエンドパストロッカーシステムジョンソン・エンド・ジョンソン


860 単回使用トロカールスリーブハイブリッドシングルユーストロッカービー・ブラウンエースクラップ




862 単回使用トロカールスリーブ E・Zトロッカースマートインサーション八光破損体内遺残のおそれ国内 1 その他

863 単回使用内視鏡用結石摘出鉗子トラペゾイド RX バスケットカテーテルボストン・サイエンティフィックジャパン

機能不全なし国内 1 情報提供



865 単回使用縫合糸パサー Mitek パサーニードルジョンソン・エンド・ジョンソン


866 単回使用ワイヤ・結さつ糸パサーアースレックススコーピオンニードル Arthrex Japan 製品の破損体内遺残国内 1 情報提供

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867 胆管造影用カテーテル ERCPカニューラボストン・サイエンティフィックジャパン

切断体内遺残国内 1 その他

868 短期的使用胃瘻栄養用チューブ GB胃瘻バルーンカテーテル富士システムズシャフト破断体内遺残国内 2 情報提供

869 短期的使用口腔咽頭チューブインターサージカル i-gel 日本メディカルネクスト折れ気道閉塞のおそれ国内 1 情報提供

870 短期的使用胆管用カテーテルウルトラサンドレナージカテーテルセット Cook Japan なし出血、損傷国内 1 情報提供

871 短期的使用胆管用カテーテルウルトラサンドレナージカテーテルセット Cook Japan 切断、抜去不能体内遺残国内 1 情報提供

872 短期的使用胆管用カテーテルウルトラサンドレナージカテーテルセット Cook Japan 漏れなし国内 3 情報提供

873 短期的使用胆管用カテーテルフレキシマ経鼻胆管ドレナージカテーテル


潰れ追加処置国内 1 情報提供

874短期的使用泌尿器用フォーリーカテーテル

RUSCH フォーリーカテーテルテレフレックスメディカルジャパン

自己抜去出血国内 1 その他


RUSCH フォーリーカテーテルテレフレックスメディカルジャパン

抜去不能抜去追加処置国内 4 その他


バーデックスバイオキャスフォーリーカテーテル

メディコン破裂体内遺残国内 1 その他


バードI.C.フォーリートレイB メディコンバルーンの破損体内遺残のおそれ国内 1 情報提供


バードI.C.フォーリートレイB メディコン切断体内遺残国内 2 情報提供


ハイドロジェルコートフォーリーカテーテル

日本コヴィディエン収縮不能、抜去不能なし国内 1 情報提供


ハイドロジェルコートフォーリーカテーテル

日本コヴィディエン破裂なし国内 1 情報提供

881 胆道結石除去用カテーテルセットディスポーザブル採石バスケット V-System


破損開腹手術への移行国内 2 情報提供

882 胆道結石除去用カテーテルセットディスポーザブル把持鉗子オリンパスメディカルシステムズ

破損中断国内 1 情報提供

883 中隔開口用カテーテルバルーン・カテーテル日本メドトロニック破裂なし国内 1 情報提供

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884 注射筒・針用アダプタケアサイトビー・ブラウンエースクラップ

亀裂、逆流、漏れなし国内 1 情報提供




逆流なし国内 1 情報提供



888中心循環系ガイディング用血管内カテーテル

シースセット Cook Japan 伸び、切断体内遺残国内 1 情報提供


シースセット Cook Japan 切断なし国内 1 情報提供


Navien ディスタルサポートカテーテルコヴィディエンジャパンなし追加手術、動静脈瘻国内 1 情報提供


セプターC テルモ収縮不能なし国内 1 情報提供


マックワンコロナリーガイディングカテーテル


損傷血圧低下、塞栓症の疑い、徐脈国内 1 情報提供


ガイディングカテーテルⅤ 朝日インテックカテーテルの切断外科処置による摘出国内 1 情報提供


ガイディングカテーテルⅤ 朝日インテックカテーテルの切断体内遺残のおそれ国内 2 情報提供


ガイディングカテーテルHA 朝日インテックカテーテルの切断体内遺残の疑い国内 2 情報提供


ガイディングカテーテルHA 朝日インテックカテーテルの変形血栓形成の疑い国内 1 情報提供


ガイディングカテーテルNV 朝日インテック不明微細出血国内 3 情報提供

898中心循環系血管処置用チューブ及びカテーテル

TMP IABPバルーンカテーテル東海メディカルプロダクツラプチャーなし国内 1 情報提供


TMP SGバルーンカテーテル東海メディカルプロダクツなし血管解離国内 1 情報提供


TMP SGバルーンカテーテル東海メディカルプロダクツなし左内腸骨動脈解離国内 1 情報提供

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TMP SGバルーンカテーテル東海メディカルプロダクツ切断体内遺残国内 1 情報提供


ゴアトリローブバルーンカテーテルⅡ 日本ゴア不明虚血性脳血管障害国内 1 情報提供


ゴアトリローブバルーンカテーテルⅡ 日本ゴア不明血管解離国内 3 情報提供


メドトロニックReliantステントグラフトバルーンカテーテル

日本メドトロニック不明開腹手術への移行、血管損傷、破裂国内 1 情報提供


メドトロニックReliantステントグラフトバルーンカテーテル

日本メドトロニック不明血管損傷、追加処置国内 1 情報提供

906 中心循環系血管造影用カテーテルアンギオグラフィックカテーテルガデリウス・メディカルバルーンからの二酸化炭素の漏れなし国内 1 その他

907 中心循環系血管造影用カテーテルセレコンMPカテーテルⅡ テルモ・クリニカルサプライなし空気塞栓国内 1 その他

908 中心循環系血管造影用カテーテルセレコンMPカテーテルⅡ テルモ・クリニカルサプライ外れ体内遺残国内 1 その他

909 中心循環系血管造影用カテーテルインプレスカテーテルメリットメディカル・ジャパン切断体内遺残のおそれ国内 1 情報提供

910 中心循環系血管造影用カテーテルメリット血管造影カテーテルメリットメディカル・ジャパン外れ体内遺残国内 1 その他

911 中心循環系血管造影用カテーテルメディキット血管造影カテーテル東郷メディキットカテーテルの切断なし国内 2 情報提供

912 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材セレスキューアステラス製薬不明 UAE後症候群疑い国内 1 その他

913 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AMPLATZER バスキュラープラグアボットメディカルジャパン不明血管損傷、残存短絡の増悪、追加手術


914 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AMPLATZER バスキュラープラグアボットメディカルジャパン不明再開通、残存短絡の増悪、追加手術国内 1 情報提供

915 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AMPLATZER バスキュラープラグアボットメディカルジャパン不明再開通、追加治療国内 1 情報提供

916 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AMPLATZER バスキュラープラグアボットメディカルジャパン不明塞栓症国内 1 情報提供

917 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AMPLATZER バスキュラープラグアボットメディカルジャパン不明残存短絡の増悪、追加手術国内 1 情報提供

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918 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AMPLATZER バスキュラープラグアボットメディカルジャパン不明手術時間の延長国内 1 情報提供

919 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AMPLATZER バスキュラープラグⅡ アボットメディカルジャパン不明血管解離、追加手術国内 1 情報提供

920 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AMPLATZER バスキュラープラグⅡ アボットメディカルジャパン不明血栓症国内 1 情報提供

921 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AMPLATZER バスキュラープラグⅡ アボットメディカルジャパン不明残存短絡の増悪、追加手術国内 1 情報提供

922 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AMPLATZER バスキュラープラグⅡ アボットメディカルジャパン不明脳梗塞国内 1 情報提供

923 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 PDA閉鎖セットアボットメディカルジャパン収納困難血圧低下、追加手術、肺高血圧症国内 1 情報提供

924 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ディーシービーズエーザイなしバイローマ国内 1 その他

925 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ディーシービーズエーザイなし肝癌破裂国内 1 情報提供

926 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ディーシービーズエーザイ標的外塞栓壊疽性胆嚢炎国内 1 その他

927 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ディーシービーズエーザイ標的外塞栓肝梗塞、胆汁嚢胞国内 1 その他

928 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材AXIUM PRIME デタッチャブルコイルシステム

コヴィディエンジャパンずれなし国内 2 情報提供


コヴィディエンジャパンずれ出血性脳血管障害、麻痺国内 3 情報提供


コヴィディエンジャパン曲がり、伸び、離脱不能なし国内 1 情報提供


コヴィディエンジャパン曲がり、伸長、挿入不能なし国内 1 情報提供


コヴィディエンジャパン曲がり、挿入不能なし国内 2 情報提供


コヴィディエンジャパン結び目、挿入不能、抜去不能なし国内 1 情報提供


コヴィディエンジャパン伸びなし国内 2 情報提供

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コヴィディエンジャパン伸び、挿入不能、留置困難穿孔、体内遺残国内 1 情報提供


コヴィディエンジャパン伸び、留置困難なし国内 1 情報提供


コヴィディエンジャパン伸長、挿入不能なし国内 1 情報提供


コヴィディエンジャパン挿入不能なし国内 67 情報提供


コヴィディエンジャパン挿入不能、留置困難なし国内 1 情報提供


コヴィディエンジャパン抜去不能なし国内 1 情報提供


コヴィディエンジャパン抜去不能、離脱不能体内遺残国内 1 情報提供


コヴィディエンジャパン離脱不能なし国内 17 情報提供

943 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AXIUM デタッチャブルコイルシステムコヴィディエンジャパン挿入不能なし国内 2 情報提供

944 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AXIUM デタッチャブルコイルシステムコヴィディエンジャパン離脱不能なし国内 18 情報提供

945 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ONYX 液体塞栓システムLD コヴィディエンジャパン詰まりなし国内 1 情報提供

946 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材Pipeline Flex フローダイバーターシステム

コヴィディエンジャパンずれ追加手術国内 1 情報提供


コヴィディエンジャパンずれ、拡張不能、狭窄追加手術、動静脈瘻国内 1 情報提供


コヴィディエンジャパンなしマスエフェクト、眼球運動障害、神経障害



コヴィディエンジャパンなしマスエフェクト、神経障害国内 1 情報提供


コヴィディエンジャパンなし眼球運動障害、頭痛、嘔吐国内 1 情報提供


コヴィディエンジャパンなし記憶喪失、水頭症、頭痛、尿失禁国内 1 情報提供

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コヴィディエンジャパンなし出血国内 1 情報提供


コヴィディエンジャパンなし出血性脳血管障害、神経障害国内 1 情報提供


コヴィディエンジャパンなし出血性脳血管障害、神経障害、破裂国内 1 情報提供


コヴィディエンジャパン拡張不能なし国内 2 情報提供


コヴィディエンジャパン拡張不能追加手術国内 1 情報提供


コヴィディエンジャパン拡張不能、固着なし国内 1 情報提供


コヴィディエンジャパン拡張不能、捻じれなし国内 1 情報提供


コヴィディエンジャパン固着なし国内 3 情報提供


コヴィディエンジャパン固着の疑い、挿入不能なし国内 1 情報提供


コヴィディエンジャパン切断の疑い体内遺残の疑い国内 1 情報提供


コヴィディエンジャパン切断の疑い、挿入不能なし国内 1 情報提供


コヴィディエンジャパン折れ、挿入不能なし国内 1 情報提供




コヴィディエンジャパン破損なし国内 1 情報提供


コヴィディエンジャパン離脱不能、留置困難なし国内 1 情報提供


コヴィディエンジャパン留置困難なし国内 2 情報提供

968 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材コッドマンエンタープライズ VRDジョンソン・エンド・ジョンソン

不明金属アレルギー、組織反応国内 2 情報提供

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969 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材セレサイトマイクラスコイル MDCジョンソン・エンド・ジョンソン

コイル先端の突出、留置不可血管穿孔のおそれ国内 1 情報提供


伸び、切断体内遺残国内 2 情報提供



972 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Barricade コイルシステムセンチュリーメディカル意図しない離脱、伸びなし国内 1 情報提供

973 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Barricade コイルシステムセンチュリーメディカル意図しない離脱、離脱不能なし国内 1 情報提供

974 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Barricade コイルシステムセンチュリーメディカル伸びなし国内 2 情報提供

975 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Barricade コイルシステムセンチュリーメディカル伸び追加措置国内 1 情報提供

976 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Barricade コイルシステムセンチュリーメディカル挿入不能なし国内 1 その他

977 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Barricade コイルシステムセンチュリーメディカル挿入不能なし国内 3 情報提供

978 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Barricade コイルシステムセンチュリーメディカル早期離脱なし国内 2 情報提供

979 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Barricade コイルシステムセンチュリーメディカル不明動脈瘤破裂国内 1 情報提供

980 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Barricade コイルシステムセンチュリーメディカル離脱不能なし国内 4 情報提供

981 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 LVISステントテルモずれ出血性脳血管障害、穿孔、麻痺国内 1 情報提供

982 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 LVISステントテルモずれ不明国内 1 情報提供

983 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 LVISステントテルモ血栓付着血栓症国内 1 情報提供

984 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 LVISステントテルモ不明出血性脳血管障害国内 1 情報提供

985 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材V-Trakハイドロソフトエンボリックシステム

テルモ伸び体内遺残国内 2 情報提供

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986 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Interlock-35 コイルボストン・サイエンティフィックジャパン

伸びなし国内 2 情報提供

987 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Penumbra PC400コイルシステムメディコスヒラタ伸び体内遺残のおそれ国内 1 情報提供

988 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Penumbra PC400コイルシステムメディコスヒラタ早期離脱体内遺残国内 1 情報提供

989 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブルコイル日本ストライカー伸びなし国内 1 情報提供

990 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブルコイル日本ストライカー伸び追加処置国内 1 情報提供

991 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブルコイル日本ストライカー伸び、切断追加処置国内 1 情報提供

992 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブルコイル日本ストライカー切断追加処置国内 1 情報提供

993 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブルコイル日本ストライカー不明追加手術、破裂国内 1 情報提供

994 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブルコイル日本ストライカー不明追加手術、閉塞国内 1 情報提供

995 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ニューロフォームアトラス日本ストライカーコイルの逸脱血栓症国内 1 情報提供

996 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ニューロフォームアトラス日本ストライカーずれ、伸び、切断血栓症の疑い、体内遺残の疑い国内 1 情報提供

997 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ニューロフォームアトラス日本ストライカー拡張不能閉塞国内 1 情報提供

998 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材エンボスフィア日本化薬なし DIC、ショック、肝膿瘍、腹痛国内 1 情報提供

999 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材エンボスフィア日本化薬なし右眼視力障害国内 1 情報提供

1000 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材エンボスフィア日本化薬なし後方循環迷入国内 1 情報提供

1001 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材エンボスフィア日本化薬なし脳出血国内 1 情報提供

1002 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ジェルパート日本化薬なしガス産生性肝膿瘍国内 1 情報提供

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1003 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ヘパスフィア日本化薬なしアナフィラキシー国内 1 情報提供

1004 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ヘパスフィア日本化薬なし脳浮腫国内 1 情報提供

1005 中心循環系血管内超音波カテーテル TVC カテーテル TVC-C195-42 グッドマンなし血管解離国内 1 情報提供

1006 中心循環系血管内超音波カテーテルサウンドスターSHジョンソン・エンド・ジョンソン







1009 中心循環系血管内超音波カテーテルアルタビューテルモ画像不良なし国内 5 情報提供

1010 中心循環系血管内超音波カテーテルアルタビューテルモ断線なし国内 1 情報提供

1011 中心循環系血管内超音波カテーテルアルタビューテルモ抜去不能追加ステント留置国内 1 情報提供

1012 中心循環系血管内超音波カテーテルイントラフォーカスⅡ テルモ画像不良なし国内 1 情報提供

1013 中心循環系血管内超音波カテーテルイントラフォーカスⅡ テルモ断線なし国内 2 情報提供

1014 中心循環系血管内超音波カテーテルイントラフォーカスⅡ テルモ抜去不能追加ステント留置国内 1 情報提供

1015 中心循環系血管内超音波カテーテルイントラフォーカスⅡ テルモ抜去不能追加手術国内 1 情報提供

1016 中心循環系血管内超音波カテーテルイントラフォーカスWR テルモ画像不良なし国内 2 情報提供

1017 中心循環系血管内超音波カテーテルイントラフォーカスWR テルモ切断体内遺残国内 1 情報提供

1018 中心循環系血管内超音波カテーテルイーグルアイプラチナムフィリップス・ジャパン画像消失なし国内 13 その他

1019 中心循環系血管内超音波カテーテルイーグルアイプラチナムフィリップス・ジャパン切断、抜去困難なし国内 1 その他

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1020 中心循環系血管内超音波カテーテルイーグルアイプラチナムST フィリップス・ジャパン画像消失なし国内 1 その他

1021 中心循環系血管内超音波カテーテルイーグルアイプラチナムST フィリップス・ジャパン抜去不能なし国内 1 その他

1022 中心循環系血管内超音波カテーテルリフィニティフィリップス・ジャパン画像消失なし国内 8 その他

1023 中心循環系血管内超音波カテーテルリフィニティフィリップス・ジャパン抜去不能なし国内 2 その他

1024 中心循環系血管内超音波カテーテルオプティクロス18超音波イメージングカテーテル



1025 中心循環系血管内超音波カテーテルオプティクロスF超音波イメージングカテーテル


異音、切断なし国内 1 情報提供



画像不鮮明空気塞栓の疑い国内 1 情報提供






切断、捻れなし国内 1 情報提供



挿入不能なし国内 1 情報提供



断線、抜去不能なし国内 1 情報提供




1032中心循環系先端トランスデューサ付カテーテル

SJM プレッシャワイヤアエリスアボットメディカルジャパン切断、抜去不能体内遺残のおそれ国内 1 情報提供


SJM プレッシャワイヤアエリスアボットメディカルジャパン抜去不能なし国内 1 情報提供


SJM プレッシャワイヤサルタスアボットメディカルジャパンキンク、抜去不能なし国内 1 情報提供


SJM プレッシャワイヤサルタスアボットメディカルジャパン抜去不能追加治療国内 1 情報提供


血管内圧測定用センサ付ガイドワイヤゼオンメディカル切断体内遺残国内 2 情報提供

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プライムワイヤプレステージフィリップス・ジャパン切断、抜去不能なし国内 1 その他


プライムワイヤプレステージフィリップス・ジャパン切断、抜去不能体内遺残国内 2 その他


プライムワイヤプレステージフィリップス・ジャパン波形消失なし国内 7 その他


プライムワイヤプレステージフィリップス・ジャパン抜去不能なし国内 3 その他

1041 中心循環系塞栓除去用カテーテルグッドテック Rebirth グッドマン抜去不能手技遅延国内 1 情報提供

1042 中心循環系塞栓除去用カテーテルグッドテック Rebirth グッドマン抜去不能追加手術国内 1 情報提供

1043 中心循環系塞栓除去用カテーテル Solitaire FR 血栓除去デバイスコヴィディエンジャパン切断、抜去不能体内遺残国内 1 情報提供

1044 中心循環系塞栓除去用カテーテル Solitaire FR 血栓除去デバイスコヴィディエンジャパン折れ、挿入不能なし国内 1 情報提供

1045 中心循環系塞栓除去用カテーテル Solitaire FR 血栓除去デバイスコヴィディエンジャパン挿入不能なし国内 8 情報提供

1046 中心循環系塞栓除去用カテーテルアンプラッツグースネックスネアコヴィディエンジャパン抜去不能塞栓症国内 1 情報提供

1047 中心循環系塞栓除去用カテーテル Revive SE 血栓除去デバイスジョンソン・エンド・ジョンソン

不明出血性脳血管障害国内 1 情報提供

1048 中心循環系塞栓除去用カテーテル BARD Snare Retrieval キットメディコン外れ追加手術国内 1 その他

1049 中心循環系塞栓除去用カテーテルエンスネアシステムメリットメディカル・ジャパン外れ体内遺残のおそれ国内 1 情報提供

1050 中心循環系塞栓除去用カテーテルニューハウスプロテクトSE 東レ・メディカルバスケットフィルターを構成する鋼線の切断

なし国内 1 その他

1051 中心循環系塞栓除去用カテーテルトレボプロクロットリトリーバー日本ストライカー切断のおそれ不明国内 1 情報提供

1052 中心循環系塞栓除去用カテーテルトレボプロクロットリトリーバー日本ストライカー抜去不能外科的処置国内 1 情報提供

1053 中心循環系塞栓除去用カテーテルトレボプロクロットリトリーバー日本ストライカー抜去不能体内遺残、追加手術国内 1 情報提供

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1054 中心循環系塞栓除去用カテーテルトレボプロクロットリトリーバー日本ストライカー不明血管解離国内 1 情報提供

1055 中心循環系塞栓除去用カテーテルトレボプロクロットリトリーバー日本ストライカー不明血管攣縮国内 1 情報提供

1056 中心循環系塞栓除去用カテーテルトレボプロクロットリトリーバー日本ストライカー不明出血性脳血管障害国内 1 情報提供

1057 中心循環系塞栓捕捉用カテーテルスパイダー・プロテクション・デバイスコヴィディエンジャパン収納困難、折れなし国内 1 情報提供

1058 中心循環系塞栓捕捉用カテーテルスパイダー・プロテクション・デバイスコヴィディエンジャパン挿入不能なし国内 3 情報提供

1059 中心循環系塞栓捕捉用カテーテルガードワイヤ・プロテクションシステム日本メドトロニック収縮、切断麻痺国内 1 情報提供

1060 中心循環系塞栓捕捉用カテーテルガードワイヤ・プロテクションシステム日本メドトロニック収縮不能なし国内 1 情報提供

1061 中心循環系非吸収性局所止血材マツダイト三洋化成工業不明気管支内への侵入の疑い、呼吸苦国内 1 その他

1062中心循環系閉塞術用血管内カテーテル

ハイパーフォーム/ハイパーグライドオクリュージョンバルーンカテーテル

コヴィディエンジャパン破裂なし国内 1 情報提供


メディコールオクリュージョンカテーテル(SG)

フィルメック破裂体内遺残の疑い国内 1 情報提供


イクアライザーオクリュージョンバルーンカテーテル


切断、破裂体内遺残の疑い国内 1 情報提供


循環カニューレ秋田住友ベークバルーン収縮不能なし国内 3 情報提供


TMP ロックバルーンカテーテルセット東海メディカルプロダクツなし大動脈破裂の疑い国内 1 情報提供


TMP ロックバルーンカテーテルセット東海メディカルプロダクツバルーンラプチャー不明国内 1 情報提供


TMP ロックバルーンカテーテルセット東海メディカルプロダクツバルーン開孔不明国内 1 情報提供

1069 中心循環系マイクロカテーテルエシュロンマイクロカテーテルコヴィディエンジャパン貫通なし国内 1 情報提供

1070 中心循環系マイクロカテーテルエシュロンマイクロカテーテルコヴィディエンジャパン切断なし国内 1 情報提供

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1071 中心循環系マイクロカテーテルエシュロンマイクロカテーテルコヴィディエンジャパン併用機器の挿入不能なし国内 3 情報提供

1072 中心循環系マイクロカテーテルマークスマンマイクロカテーテルコヴィディエンジャパンずれなし国内 1 情報提供

1073 中心循環系マイクロカテーテルマークスマンマイクロカテーテルコヴィディエンジャパンなし出血国内 1 情報提供

1074 中心循環系マイクロカテーテルマークスマンマイクロカテーテルコヴィディエンジャパン固着なし国内 4 情報提供

1075 中心循環系マイクロカテーテルマークスマンマイクロカテーテルコヴィディエンジャパン固着の疑いなし国内 1 情報提供

1076 中心循環系マイクロカテーテルマークスマンマイクロカテーテルコヴィディエンジャパン固着の疑い、切断の疑いなし国内 1 情報提供

1077 中心循環系マイクロカテーテルマークスマンマイクロカテーテルコヴィディエンジャパン挿入不能なし国内 1 情報提供

1078 中心循環系マイクロカテーテルマークスマンマイクロカテーテルコヴィディエンジャパン潰れなし国内 1 情報提供

1079 中心循環系マイクロカテーテルマラソンフローダイレクトマイクロカテーテル

コヴィディエンジャパン貫通なし国内 1 情報提供


コヴィディエンジャパン狭窄の疑い、併用機器の挿入不能なし国内 1 情報提供


コヴィディエンジャパン切断なし国内 1 情報提供




コヴィディエンジャパン併用機器の挿入不能なし国内 4 情報提供


コヴィディエンジャパン漏れなし国内 1 情報提供

1085 中心循環系マイクロカテーテルスナイパー2 テルモ・クリニカルサプライ切断体内遺残、追加手術国内 1 その他

1086 中心循環系マイクロカテーテルカラベルマイクロカテーテル朝日インテックカテーテルの切断スネアによる回収、体内遺残の疑い国内 1 情報提供

1087 中心循環系マイクロカテーテルカラベルマイクロカテーテル朝日インテックカテーテルの切断マイクロバスケットによる回収、体内遺残のおそれ


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1088 中心循環系マイクロカテーテルカラベルマイクロカテーテル朝日インテックカテーテルの切断体内遺残国内 8 情報提供

1089 中心循環系マイクロカテーテルカラベルマイクロカテーテル朝日インテックカテーテルの切断体内遺残の疑い国内 7 情報提供

1090 中心循環系マイクロカテーテルマイクロカテーテルⅤ 朝日インテックカテーテルの切断体内遺残の疑い国内 1 情報提供

1091 中心循環系マイクロカテーテルマイクロカテーテルⅤ 朝日インテックカテーテルの潰れ手技遅延国内 1 情報提供

1092 中心循環系マイクロカテーテルトラッカーエクセルインフュージョンカテーテル

日本ストライカー剥離の疑い体内遺残の疑い国内 1 情報提供


日本ストライカー不明血管攣縮国内 1 情報提供

1094 中心静脈用カテーテルメディキット血管留置カテーテルキット東郷メディキットカテーテルの切断なし国内 2 情報提供

1095 中心静脈用カテーテル CV カテーテルキット日本コヴィディエンへこみ、亀裂、漏れなし国内 1 情報提供

1096 中心静脈用カテーテル CV カテーテルキット日本コヴィディエン亀裂、折れ、漏れなし国内 1 情報提供

1097 中心静脈用カテーテル CV カテーテルキット日本コヴィディエン切断なし国内 2 情報提供

1098 中心静脈用カテーテル CV カテーテルセルジンガーキット日本コヴィディエン亀裂、漏れなし国内 2 情報提供

1099 中心静脈用カテーテル CV カテーテルセルジンガーキット日本コヴィディエン切断なし国内 2 情報提供

1100 中心静脈用カテーテル CV カテーテルセルジンガーキット日本コヴィディエン切断、漏れなし国内 2 情報提供

1101 中心静脈用カテーテル SMAC プラス日本コヴィディエンキズ、亀裂、漏れなし国内 1 情報提供

1102 中心静脈用カテーテル SMAC プラス日本コヴィディエンずれなし国内 4 情報提供

1103 中心静脈用カテーテル SMAC プラス日本コヴィディエンずれの疑い胸水国内 1 情報提供

1104 中心静脈用カテーテル SMAC プラス日本コヴィディエン外れ、事故抜去なし国内 1 情報提供

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1105 中心静脈用カテーテル SMAC プラス日本コヴィディエン亀裂なし国内 1 情報提供

1106 中心静脈用カテーテル SMAC プラス日本コヴィディエン亀裂、詰まり、空気混入なし国内 1 情報提供

1107 中心静脈用カテーテル SMAC プラス日本コヴィディエン亀裂、空気混入なし国内 1 情報提供

1108 中心静脈用カテーテル SMAC プラス日本コヴィディエン亀裂、切断なし国内 1 情報提供

1109 中心静脈用カテーテル SMAC プラス日本コヴィディエン亀裂、漏れなし国内 6 情報提供

1110 中心静脈用カテーテル SMAC プラス日本コヴィディエン亀裂、漏れ出血国内 1 情報提供

1111 中心静脈用カテーテル SMAC プラス日本コヴィディエン詰まりなし国内 4 情報提供

1112 中心静脈用カテーテル SMAC プラス日本コヴィディエン詰まり、吸引不能、注入不能なし国内 1 情報提供

1113 中心静脈用カテーテル SMAC プラス日本コヴィディエン逆流、切断なし国内 1 情報提供

1114 中心静脈用カテーテル SMAC プラス日本コヴィディエン空気混入なし国内 1 情報提供

1115 中心静脈用カテーテル SMAC プラス日本コヴィディエン事故抜去なし国内 3 情報提供

1116 中心静脈用カテーテル SMAC プラス日本コヴィディエン切断なし国内 2 情報提供

1117 中心静脈用カテーテル SMAC プラス日本コヴィディエン切断出血国内 1 情報提供

1118 中心静脈用カテーテル SMAC プラス日本コヴィディエン切断出血、心肺停止国内 1 情報提供

1119 中心静脈用カテーテル SMAC プラス日本コヴィディエン切断体内遺残国内 1 情報提供

1120 中心静脈用カテーテル SMAC プラス日本コヴィディエン切断、漏れなし国内 3 情報提供

1121 中心静脈用カテーテル SMAC プラス日本コヴィディエン漏れなし国内 7 情報提供

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1122中心静脈用カテーテルイントロデューサキット

エドワーズオキシメトリーCVカテーテルエドワーズライフサイエンス

ずれ皮下漏出国内 1 情報提供


CVレガフォースEX テルモ穴出血のおそれ国内 1 情報提供


アロー中心静脈カテーテルセットテレフレックスメディカルジャパン

なし心タンポナーデ国内 1 その他


アロー中心静脈カテーテルセットテレフレックスメディカルジャパン

解れなし国内 1 その他


アキュガイドビー・ブラウンエースクラップ



ブロビアックカテーテルキットメディコン亀裂皮下漏出国内 1 情報提供

1128中心静脈留置型経皮的体温調節装置システム

Quattro・ICY IVTMカテーテル旭化成ゾールメディカルなし血栓国内 2 情報提供

1129 超音波ネブライザ I-neb AADネブライザフィリップス・レスピロニクス

作動不良なし国内 11 その他

1130 腸管減圧用チューブスーパーデニスチューブ日本コヴィディエン収縮不能なし国内 2 情報提供

1131 長期使用尿管用チューブステント尿管カテーテル Cook Japan 切断体内遺残国内 1 情報提供

1132 長期使用尿管用チューブステントポルジェウレテラルステントコロプラスト移動発熱国内 1 情報提供

1133 長期使用尿管用チューブステントポラリスウルトラボストン・サイエンティフィックジャパン

結石付着、抜去不能なし国内 1 情報提供




不明追加処置、浮腫国内 1 情報提供

1136 長期使用尿管用チューブステントバードインレイオプティマステントセット

メディコン結び目の形成出血国内 1 その他

1137 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィJチューブアルフレッサファーマJチューブ先端に結び目ができ、食物残渣がからまった

腸重積国内 1 情報提供

1138 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィJチューブアルフレッサファーマJチューブ先端に結び目ができ、食物残渣がからまった

潰瘍国内 1 情報提供

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1139 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィJチューブアルフレッサファーマ Jチューブ閉塞チューブ閉塞によるパーキンソニズムの悪化


1140 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィJチューブアルフレッサファーマずれ薬剤が投与できないことによる運動状態悪化


1141 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィJチューブアルフレッサファーマなし感染国内 1 情報提供

1142 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィJチューブアルフレッサファーマなし消化性潰瘍による貧血症状国内 1 情報提供

1143 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィJチューブアルフレッサファーマなし潰瘍国内 1 情報提供

1144 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマ PEG内部固定板が幽門を超えて進んだ腸重積国内 1 情報提供

1145 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマなし感染国内 1 情報提供

1146 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマなし急性肝不全、急性呼吸窮迫症候群国内 1 情報提供

1147 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマなし誤嚥性肺炎国内 1 情報提供

1148 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマなし誤嚥性肺炎、嚥下障害国内 1 情報提供

1149 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマなし胆嚢捻転に伴う胆嚢壊死、腸閉塞国内 1 情報提供

1150 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマなし白血球減少国内 1 情報提供

1151 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマなし腹痛国内 1 情報提供

1152 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマなし瘻孔炎国内 1 情報提供

1153 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマ胃内のバンパーが十二指腸まで進んだ潰瘍国内 1 情報提供

1154 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマ不明不明国内 1 情報提供

1155 長期的使用胃瘻用ボタンエンドビブボタンⅡ 日本コヴィディエン亀裂なし国内 1 情報提供

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1156 長期的使用胃瘻用ボタンエンドビブボタンⅡ 日本コヴィディエン自然抜去なし国内 3 情報提供

1157 長期的使用胃瘻用ボタンエンドビブボタンⅡ 日本コヴィディエン切断なし国内 4 情報提供

1158 長期的使用胃瘻用ボタンエンドビブボタンⅡ 日本コヴィディエン切断体内遺残国内 1 情報提供

1159 長期的使用胃瘻用ボタンカンガルーボタンⅡ 日本コヴィディエン切断なし国内 6 情報提供

1160 長期的使用経腸栄養キット BSC ガストロストミーシステムボストン・サイエンティフィックジャパン

外れなし国内 1 その他




外れ体内遺残国内 2 情報提供


外れ体内遺残のおそれ国内 1 情報提供



1165 長期的使用経腸栄養キットイディアルPEGキット秋田住友ベーク胃壁固定の緩み胃壁の裂傷国内 1 情報提供

1166 長期的使用経腸栄養キットイディアルシースPEGキット秋田住友ベークアンカーの誤留置アンカーの胃壁内埋没遺残国内 1 情報提供

1167 長期的使用経腸栄養キットイディアルシースPEGキット秋田住友ベークアンカーの誤留置アンカーの腹腔内遺残国内 5 情報提供

1168 長期的使用経腸栄養キットイディアルシースPEGキット秋田住友ベークアンカーの誤留置アンカーバーの腹腔内遺残国内 1 情報提供

1169 長期的使用経腸栄養キットイディアルシースPEGキット秋田住友ベークアンカーの誤留置バーの外科的摘出国内 1 情報提供

1170 長期的使用経腸栄養キットイディアルシースPEGキット秋田住友ベークアンカーの誤留置外科処置によるアンカーバーの摘出国内 2 情報提供

1171 長期的使用経腸栄養キットイディアルシースPEGキット秋田住友ベークアンカーの誤留置腹壁の外科的小切開国内 2 情報提供

1172 長期的使用経腸栄養キットイディアルシースPEGキット秋田住友ベークダイレータ先端部の脱落ダイレータ先端部の遺残国内 3 情報提供

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1173 長期的使用経腸栄養キットイディアルシースPEGキット秋田住友ベーク胃壁固定糸切れ腹腔内空気貯留国内 1 情報提供

1174 長期的使用経腸栄養キットイディアルシースPEGキット秋田住友ベーク適用間違い胃瘻造設部からの遅発性出血国内 1 情報提供

1175 長期的使用経腸栄養キットイディアルシースPEGキット(2ショットアンカー単品)

秋田住友ベークアンカーの誤留置アンカーの胃壁内埋没遺残国内 1 情報提供

1176 長期的使用腎瘻用カテーテル COOK 尿路カテーテル Cook Japan 切断体内遺残国内 1 情報提供

1177 長期的使用胆管用カテーテルラピッドエクスチェンジ胆管ステント・システム


不明発熱国内 1 その他

1178 長期的使用注入用植込みポートテルモインプランタブルポートセットテルモ・クリニカルサプライなし再手術、痛み国内 1 その他

1179 長期的使用注入用植込みポートテルモインプランタブルポートセットテルモ・クリニカルサプライなし再手術、皮下漏出国内 2 その他

1180 長期的使用注入用植込みポートテルモインプランタブルポートセットテルモ・クリニカルサプライ亀裂再手術国内 3 その他

1181 長期的使用注入用植込みポートテルモインプランタブルポートセットテルモ・クリニカルサプライ亀裂再手術、皮下漏出国内 1 その他

1182 長期的使用注入用植込みポートテルモインプランタブルポートセットテルモ・クリニカルサプライ亀裂、詰まり再手術国内 1 その他

1183 長期的使用注入用植込みポートテルモインプランタブルポートセットテルモ・クリニカルサプライ亀裂、詰まり再手術国内 1 情報提供

1184 長期的使用注入用植込みポートテルモインプランタブルポートセットテルモ・クリニカルサプライ亀裂、漏れ再手術国内 7 その他

1185 長期的使用注入用植込みポートテルモインプランタブルポートセットテルモ・クリニカルサプライ亀裂、漏れ再手術、皮下漏出国内 1 その他

1186 長期的使用注入用植込みポートテルモインプランタブルポートセットテルモ・クリニカルサプライ詰まり再手術国内 5 情報提供

1187 長期的使用注入用植込みポートテルモインプランタブルポートセットテルモ・クリニカルサプライ切断再手術、体内遺残国内 4 その他

1188 長期的使用注入用植込みポートテルモインプランタブルポートセットテルモ・クリニカルサプライ切断、破裂再手術、体内遺残国内 1 その他

1189 長期的使用注入用植込みポートテルモインプランタブルポートセットテルモ・クリニカルサプライ漏れ再手術、皮下漏出国内 1 その他

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1190 長期的使用注入用植込みポート BARD MRIポートメディコンカテーテルの先端位置異常腫れ国内 1 その他

1191 長期的使用注入用植込みポート BARD MRIポートメディコン亀裂皮下漏出に伴う皮膚炎症の疑い国内 1 情報提供

1192 長期的使用注入用植込みポート BARD MRIポートメディコン切断肝静脈への迷入国内 1 その他

1193 長期的使用注入用植込みポート BARD MRIポートメディコン切断心臓内への迷入国内 2 その他

1194 長期的使用注入用植込みポート BARD MRIポートメディコン切断心臓内への迷入の疑い国内 1 その他

1195 長期的使用注入用植込みポート BARD X-ポートisp メディコン切断心臓内への迷入国内 3 その他

1196 長期的使用注入用植込みポート BARD X-ポートisp メディコン切断心臓内への迷入の疑い国内 4 その他

1197 長期的使用注入用植込みポート BARD X-ポートisp メディコン切断肺動脈への迷入国内 1 情報提供

1198 長期的使用注入用植込みポート BARD X-ポートisp メディコン不明皮下漏出に伴う皮膚炎症の疑い国内 1 その他

1199 長期的使用注入用植込みポート BARD X-ポートisp メディコン不明不明国内 1 その他

1200 長期的使用注入用植込みポート BARD ポート-Ti メディコン切断血管等への迷入の疑い国内 1 情報提供

1201 長期的使用注入用植込みポート BARD ポート-Ti メディコン切断心臓内への迷入国内 2 情報提供

1202 長期的使用注入用植込みポート BARD ポート-Ti メディコン切断心臓内への迷入の疑い国内 5 その他

1203 長期的使用注入用植込みポート BARD ポート-Ti メディコン不明血管損傷のおそれ国内 1 その他

1204 長期的使用注入用植込みポートパワーポートスリムメディコン亀裂皮下漏出に伴う皮膚炎症のおそれ国内 1 その他

1205 長期的使用注入用植込みポートパワーポートMRI isp メディコンスタイレットの切断穿孔国内 1 その他

1206 長期的使用注入用植込みポートパワーポートMRI isp メディコン亀裂皮下漏出に伴う皮膚炎症のおそれ国内 2 その他

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1207 長期的使用注入用植込みポートパワーポートMRI isp メディコン亀裂皮下漏出に伴う皮膚炎症のおそれ国内 1 情報提供

1208 長期的使用注入用植込みポートパワーポートMRI isp メディコン亀裂皮下漏出に伴う皮膚炎症の疑い国内 1 その他

1209 長期的使用注入用植込みポートパワーポートMRI isp メディコン亀裂皮下漏出の伴う皮膚炎症のおそれ国内 1 情報提供

1210 長期的使用注入用植込みポートパワーポートMRI isp メディコン切断血管等への迷入の疑い国内 1 情報提供

1211 長期的使用注入用植込みポートパワーポートMRI isp メディコン切断心臓内への迷入国内 2 その他

1212 長期的使用注入用植込みポートパワーポートMRI isp メディコン切断心臓内への迷入国内 1 情報提供

1213 長期的使用注入用植込みポートパワーポートMRI isp メディコン切断心臓内への迷入のおそれ国内 1 その他

1214 長期的使用注入用植込みポートパワーポートMRI isp メディコン切断心臓内への迷入の疑い国内 11 その他

1215 長期的使用注入用植込みポートパワーポートMRI isp メディコン切断心臓内への迷入の疑い国内 1 情報提供

1216 長期的使用注入用植込みポートパワーポートMRI isp メディコン切断穿孔国内 1 その他

1217 長期的使用注入用植込みポートパワーポートMRI isp メディコン切断肺動脈への迷入国内 2 その他

1218 長期的使用注入用植込みポートパワーポートMRI isp メディコン不明皮下漏出に伴う皮膚炎症のおそれ国内 3 その他

1219 長期的使用注入用植込みポートパワーポートMRI isp メディコン不明皮下漏出に伴う皮膚炎症の疑い国内 1 その他

1220 長期的使用注入用植込みポートマイクロニードルポート日本コヴィディエンずれ体内遺残国内 1 情報提供

1221 長期的使用注入用植込みポートマイクロニードルポート日本コヴィディエンずれ皮下漏出国内 1 情報提供

1222 長期的使用注入用植込みポートマイクロニードルポート日本コヴィディエンずれ、外れ、漏れなし国内 1 情報提供

1223 長期的使用注入用植込みポートマイクロニードルポート日本コヴィディエンずれ、切断なし国内 1 情報提供

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1224 長期的使用注入用植込みポートマイクロニードルポート日本コヴィディエンなし穿孔国内 1 情報提供

1225 長期的使用注入用植込みポートマイクロニードルポート日本コヴィディエンなし潰瘍国内 1 情報提供

1226 長期的使用注入用植込みポートマイクロニードルポート日本コヴィディエン外れなし国内 1 情報提供

1227 長期的使用注入用植込みポートマイクロニードルポート日本コヴィディエン亀裂なし国内 1 情報提供

1228 長期的使用注入用植込みポートマイクロニードルポート日本コヴィディエン亀裂、切断、潰れなし国内 1 情報提供

1229 長期的使用注入用植込みポートマイクロニードルポート日本コヴィディエン亀裂、切断、潰れ体内遺残国内 1 情報提供

1230 長期的使用注入用植込みポートマイクロニードルポート日本コヴィディエン亀裂、折れ、漏れ痛み、発熱国内 1 情報提供

1231 長期的使用注入用植込みポートマイクロニードルポート日本コヴィディエン亀裂、漏れなし国内 1 情報提供

1232 長期的使用注入用植込みポートマイクロニードルポート日本コヴィディエン亀裂、漏れ痛み、発赤国内 1 情報提供

1233 長期的使用注入用植込みポートマイクロニードルポート日本コヴィディエン詰まりなし国内 7 情報提供

1234 長期的使用注入用植込みポートマイクロニードルポート日本コヴィディエン詰まり、逆流なし国内 1 情報提供

1235 長期的使用注入用植込みポートマイクロニードルポート日本コヴィディエン詰まり、滴下不良なし国内 1 情報提供

1236 長期的使用注入用植込みポートマイクロニードルポート日本コヴィディエン折れ、挿入不能なし国内 1 情報提供

1237 長期的使用注入用植込みポートマイクロニードルポート日本コヴィディエン漏れなし国内 2 情報提供

1238 長期的使用注入用植込みポートマイクロニードルポート日本コヴィディエン漏れ皮下漏出国内 1 情報提供

1239 長期的使用注入用植込みポートマイクロニードルポート日本コヴィディエン漏れの疑い腫れ国内 1 情報提供

1240 調整用薬液注入コネクタ BD ファシール L コネクタ日本ベクトン・ディッキンソン


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1241 調整用薬液注入コネクタ BD ファシール輸液アダプタ日本ベクトン・ディッキンソン


1242 電動式生体用洗浄器ミストイリゲーションコントローラーシステム・ジェーピーなし空気塞栓国内 1 その他

1243 電動式内視鏡レンズ洗浄器エンドスクラブシース日本メドトロニック破損なし国内 1 情報提供

1244 透析用留置針クランピングチューブ付メディカットカニューラ

コヴィディエンジャパンずれ、漏れなし国内 1 情報提供


コヴィディエンジャパン凹み、亀裂、漏れなし国内 26 情報提供


コヴィディエンジャパン凹み、穴、漏れなし国内 1 情報提供


コヴィディエンジャパン外れ、漏れなし国内 2 情報提供


コヴィディエンジャパン亀裂、空気混入なし国内 2 情報提供


コヴィディエンジャパン亀裂、空気混入、漏れなし国内 1 情報提供


コヴィディエンジャパン亀裂、折れ、漏れなし国内 1 情報提供


コヴィディエンジャパン亀裂、損傷、漏れなし国内 8 情報提供


コヴィディエンジャパン亀裂、漏れなし国内 13 情報提供


コヴィディエンジャパン亀裂の疑い、空気混入、漏れなし国内 1 情報提供


コヴィディエンジャパン亀裂の疑い、漏れなし国内 3 情報提供


コヴィディエンジャパン空気混入なし国内 2 情報提供


コヴィディエンジャパン穴、漏れなし国内 2 情報提供

1257 透析用留置針メディカットクランピング付カニューラコヴィディエンジャパン凹み、亀裂、損傷、漏れなし国内 1 情報提供

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1258 透析用留置針メディカットクランピング付カニューラコヴィディエンジャパン亀裂、折れ、漏れなし国内 1 情報提供

1259 透析用留置針メディカットクランピング付カニューラコヴィディエンジャパン亀裂、漏れなし国内 7 情報提供

1260 透析用留置針メディカットクランピング付カニューラコヴィディエンジャパン動作不良なし国内 2 情報提供

1261 透析用留置針メディカットクランピング付カニューラコヴィディエンジャパン漏れなし国内 4 情報提供

1262 透析用留置針ハッピーキャスクランプキャス P 東郷メディキット安全機構不作動、金属内針抜けなし国内 2 情報提供

1263 動脈採血キット動脈血サンプラー SafePICO ラジオメーター亀裂による血液漏れ感染のおそれ国内 1 情報提供

1264 動脈採血キット動脈血サンプラー SafePICO ラジオメーター誤穿刺感染のおそれ国内 2 情報提供

1265 動脈採血キット動脈血サンプラー SafePICO Aspirator ラジオメーター亀裂による血液漏れ感染のおそれ国内 1 情報提供

1266 内視鏡下拡張用カテーテル消化管用バルーンダイレータオリンパスメディカルシステムズ

不明外科処置、他病院に搬送国内 1 情報提供

1267 内視鏡用粘膜下注入材ムコアップ生化学工業なし穿孔国内 2 情報提供

1268 軟性内視鏡用洗浄消毒器クリーントップ WM-SⅡ JOHNAN 汚染なし国内 1 情報提供

1269 軟性内視鏡用洗浄消毒器内視鏡洗浄消毒装置 OER-4オリンパスメディカルシステムズ

なし感染の疑い国内 1 情報提供

1270尿管結石除去用チューブ及びカテーテル

COOK 泌尿器用尿路結石異物除去用カテーテル

Cook Japan 切断体内遺残国内 1 情報提供



Cook Japan 不明尿管損傷国内 1 情報提供

1272 尿失禁治療テープ TVT テープジョンソン・エンド・ジョンソン

テープの突出疼痛国内 1 情報提供

1273 脳動脈瘤手術用クリップヤサーギルチタン脳動脈瘤クリップビー・ブラウンエースクラップ

ブレードのずれなし国内 1 情報提供

1274バルーン拡張式血管形成術向けカテーテル用コネクタ

グッドテックYコネクターセットグッドマンなし空気混入国内 2 情報提供

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1275バルーン拡張式血管形成術用カテーテル

SABER PTAカテーテル Cardinal Health Japan 切断、破裂体内遺残のおそれ国内 1 情報提供


Armada 35 PTA バルーンカテーテルアボットバスキュラージャパン

切断、破裂、抜去不能外科的処置、体内遺残国内 1 情報提供


Armada 35 PTA バルーンカテーテルアボットバスキュラージャパン



JADE PTA バルーンカテーテルオーバスネイチメディカル収縮不能、切断、破裂体内遺残国内 1 情報提供


JADE PTA バルーンカテーテルオーバスネイチメディカル切断、破裂、剥離体内遺残国内 1 情報提供


ScoreFlex PTA バルーンカテーテルオーバスネイチメディカル破裂なし国内 1 情報提供


PTAバルーンカテーテルカネカ切断、破裂体内遺残、追加手術国内 1 情報提供


PTAバルーンカテーテルカネカ破裂、切断体内遺残国内 1 情報提供


PTAバルーンカテーテルカネカ破裂、切断追加手術国内 1 情報提供


センリカネカ切断、抜去不能追加手術国内 1 情報提供


センリカネカ抜去不能追加手術国内 1 情報提供


NSE PTAバルーンカテーテル GDM01 グッドマン切断体内遺残国内 1 情報提供


PTAバルーンカテーテル GDM03 グッドマン切断手技延長国内 1 情報提供


0.014 PTA バルーンカテーテルコヴィディエンジャパン貫通の疑いなし国内 1 情報提供


0.014 PTA バルーンカテーテル(RX 型) コヴィディエンジャパン挿入不能なし国内 2 情報提供


0.014 PTA バルーンカテーテル(RX 型) コヴィディエンジャパン破裂、抜去不能なし国内 1 情報提供


RX-PTAバルーンカテーテル Type-A ニプロ破裂なし国内 2 情報提供

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ニプロPTAバルーンカテーテルOTW ニプロ破裂なし国内 2 情報提供


アンジオスカルプト PTA バルーンカテーテル

フィリップス・ジャパン収縮不能、抜去不能なし国内 1 その他


コヨーテ ES PTA バルーンカテーテルボストン・サイエンティフィックジャパン




切断、挿入不能なし国内 1 情報提供


スターリングPTAバルーンカテーテルMR


不明血管解離国内 1 情報提供


スターリングPTAバルーンカテーテルOTW


切断、破裂穿孔、追加手術国内 1 情報提供


スターリングPTAバルーンカテーテルOTW




ペリフェラルカッティングバルーンボストン・サイエンティフィックジャパン




切断穿孔、体内遺残の疑い、追加手術国内 1 情報提供





ムスタング PTAバルーンカテーテルボストン・サイエンティフィックジャパン

破裂、抜去不能追加手術国内 1 情報提供


DORADO PTAバルーンカテーテルメディコン破裂血管損傷のおそれ国内 1 その他


DORADO PTAバルーンカテーテルメディコン破裂体内遺残のおそれ国内 1 その他


Lutonix ドラッグコーティングバルーンカテーテル (大腿膝窩動脈用)

メディコンなし狭窄国内 2 情報提供



メディコンなし閉塞国内 2 情報提供


ULTRAVERSE 035 PTAバルーンカテーテル

メディコン破裂血管損傷のおそれ国内 1 情報提供


ULTRAVERSE RX PTAバルーンカテーテル

メディコン切断追加手術国内 1 その他

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メディコン破裂血管損傷のおそれ国内 1 その他


コンクエスト PTAバルーンカテーテルメディコン破裂血管損傷のおそれ国内 2 その他


コンクエスト PTAバルーンカテーテルメディコン破裂血管損傷のおそれ国内 1 情報提供


コンクエスト PTAバルーンカテーテルメディコン破裂体内遺残のおそれ国内 7 情報提供


Train トレイン朝日インテックカテーテルの切断、抜去困難体内遺残のおそれ国内 1 情報提供


Train トレイン朝日インテックバルーン破裂、抜去困難外科的処置国内 1 情報提供


Train トレイン朝日インテックバルーン破裂、抜去困難外科的処置、体内遺残の疑い国内 1 情報提供


Train トレイン朝日インテックバルーン破裂、抜去困難体内遺残の疑い国内 1 情報提供


IN. PACT Admiral 薬剤コーティングバルーンカテーテル

日本メドトロニックなしショック、出血国内 2 情報提供



日本メドトロニックなし右下肢閉塞性動脈硬化症増悪、足指切断




日本メドトロニックなし出血国内 1 情報提供



日本メドトロニックなし創傷治癒不全国内 2 情報提供



日本メドトロニックなし敗血症性ショック国内 1 情報提供



日本メドトロニックなし不明国内 1 その他



日本メドトロニックなし閉塞国内 1 情報提供



日本メドトロニック拡張不能ショック、出血国内 1 情報提供

1325バルーン拡張式脳血管形成術用カテーテル

ゲートウェイモノレール PTA ダイラテーションカテーテル

日本ストライカー剥離の疑い体内遺残の疑い国内 1 情報提供

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1326バルーン付ペーシング向け循環器用カテーテル

スワンガンツ短期ペーシング用カテーテル


ペーシング機能不全なし国内 13 情報提供




事故抜去、切断体内遺残のおそれ国内 1 情報提供




切断体内遺残のおそれ国内 1 情報提供




不明血圧低下、心穿孔国内 1 情報提供




不明心タンポナーデ、心穿孔、敗血症国内 1 情報提供




不明心穿孔国内 1 情報提供


スワンガンツ短期ペーシング用カテーテルキット


ペーシング機能不全、切断なし国内 1 情報提供

1333 バルーンポンピング用カテーテル IABカテーテル TRANS-RAYゲティンゲグループ・ジャパン

断線なし国内 1 情報提供

1334 バルーンポンピング用カテーテル IABカテーテル YAMATO PLUSゲティンゲグループ・ジャパン

穴のおそれ追加処置国内 1 情報提供

1335 バルーンポンピング用カテーテル IABPバルーン MEISHU ゼオンメディカル漏れなし国内 1 情報提供

1336 バルーンポンピング用カテーテルゼメックスIABPバルーンプラスゼオンメディカル漏れなし国内 1 情報提供

1337 バルーンポンピング用カテーテル TMP IAB カテーテル Lightning 東海メディカルプロダクツバルーン開孔、抜去困難不明国内 1 情報提供

1338 バルーンポンピング用カテーテル TMP IAB カテーテル Lightning 東海メディカルプロダクツ機能不全の疑い不明国内 1 情報提供

1339 バルーンポンピング用カテーテル TMP IAB カテーテル Lightning 東海メディカルプロダクツ光ファイバー圧センサー損傷疑い不明国内 1 情報提供

1340 汎用血液流路用ストップコックセイフ T ポート日本コヴィディエン外れ、緩み、亀裂なし国内 1 情報提供

1341 汎用血液流路用ストップコックセイフ T ポート日本コヴィディエン外れ、漏れなし国内 1 情報提供

1342 汎用血液流路用ストップコックセイフ T ポート日本コヴィディエン緩み、漏れなし国内 2 情報提供

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1343 汎用血液流路用ストップコックセイフ T ポート日本コヴィディエン亀裂なし国内 1 情報提供

1344 汎用血液流路用ストップコックセイフ T ポート日本コヴィディエン亀裂、漏れなし国内 16 情報提供

1345 汎用血液流路用ストップコックセイフ T ポート日本コヴィディエン漏れなし国内 3 情報提供

1346 汎用注射筒テルモシリンジテルモ空気混入なし国内 1 情報提供

1347 汎用電動式手術台テーブルスター・電動式全科対応型万能手術台 TS-1200シリーズ

竹内製作所手術台の横転作動不良なし国内 1 情報提供

1348 汎用輸液ポンプデルテックポンプ CADDシリーズスミスメディカル・ジャパン注入不能遷延治癒国内 1 情報提供

1349 汎用輸液ポンプデルテックポンプ CADDシリーズスミスメディカル・ジャパン注入不能遷延治癒、不快感国内 1 情報提供

1350 汎用輸液ポンプテルフュージョン輸液ポンプLM型テルモアラーム機能不全空気塞栓のおそれ国内 1 その他

1351 皮下用ポート及びカテーテルバイタルポート Cook Japan ずれ、切断体内遺残、追加手術国内 1 情報提供

1352 皮下用ポート及びカテーテルバイタルポート Cook Japan 漏れの疑い皮下漏出国内 1 情報提供

1353 皮下用ポート及びカテーテルサーディカポートテルモ・クリニカルサプライ切断再手術、体内遺残国内 1 その他

1354 皮下用ポート及びカテーテルサーディカポートテルモ・クリニカルサプライ漏れ再手術、皮下漏出国内 1 その他

1355 皮下用ポート及びカテーテル MRIポートメディコン切断血管等への迷入の疑い国内 1 情報提供

1356 皮下用ポート及びカテーテル MRIポートメディコン切断心臓内への迷入国内 1 その他

1357 皮下用ポート及びカテーテル MRIポートメディコン切断心臓内への迷入国内 1 情報提供

1358 皮下用ポート及びカテーテル MRIポートメディコン切断心臓内への迷入のおそれ国内 1 その他

1359 皮下用ポート及びカテーテル MRIポートメディコン切断心臓内への迷入の疑い国内 1 その他

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1360 皮下用ポート及びカテーテルバード X-ポートisp メディコン亀裂皮下漏出に伴う皮膚炎症のおそれ国内 1 その他

1361 皮下用ポート及びカテーテルバード X-ポートisp メディコン切断血管等への迷入国内 1 情報提供

1362 皮下用ポート及びカテーテルバード X-ポートisp メディコン切断心臓内への迷入国内 3 情報提供

1363 皮下用ポート及びカテーテルバード X-ポートisp メディコン切断心臓内への迷入の疑い国内 3 その他

1364 皮下用ポート及びカテーテルバード X-ポートisp メディコン切断肺動脈への迷入国内 2 情報提供

1365 皮下用ポート及びカテーテルバードスリムポートメディコン外れ心臓内への迷入のおそれ国内 1 その他

1366 皮下用ポート及びカテーテルバードスリムポートメディコン不明皮下漏出に伴う皮膚炎症のおそれ国内 1 その他

1367 皮下用ポート及びカテーテルバードポート-Ti メディコン切断心臓内への迷入国内 1 その他

1368 皮下用ポート及びカテーテルバードポート-Ti メディコン切断心臓内への迷入の疑い国内 3 その他

1369 非吸収性血管用吻合連結器 PAS・Portシステムセンチュリーメディカル SVGのスタック体内遺残のおそれ国内 1 情報提供

1370 非吸収性血管用吻合連結器 PAS・Portシステムセンチュリーメディカルステープルの展開不全なし国内 1 情報提供

1371 非吸収性血管用吻合連結器 PAS・Portシステムセンチュリーメディカルタイン変形なし国内 1 情報提供

1372 非吸収性血管用吻合連結器 PAS・Portシステムセンチュリーメディカルノブの回転不良出血国内 1 情報提供

1373 非吸収性血管用吻合連結器 PAS・Portシステムセンチュリーメディカルノブの回転不良、製品の破損なし国内 1 情報提供

1374 非吸収性血管用吻合連結器 PAS・Portシステムセンチュリーメディカル破損大量出血国内 1 情報提供

1375 非吸収性血管用吻合連結器 PAS・Portシステムセンチュリーメディカル不明出血国内 1 情報提供

1376 非吸収性血管用吻合連結器 PAS・Portシステムセンチュリーメディカル吻合不全なし国内 2 情報提供

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1377 非吸収性血管用吻合連結器 PAS・Portシステムセンチュリーメディカル吻合不全出血国内 5 情報提供

1378非吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材

バードコンポジックスクーゲルパッチメディコン不明感染、追加手術国内 3 情報提供


バードコンポジックスクーゲルパッチメディコン不明癒着国内 1 情報提供

1380 非吸収性縫合糸セットパークローズ PROGLIDEアボットバスキュラージャパン

ガイドの破損、フットの収納不全、フットの破損、抜去困難

外科処置、血管損傷、手技時間の延長、入院期間の延長



スーチャーの断裂、フットの収納不全、抜去困難

外科処置、手技時間の延長、入院期間の延長



フットの収納不全外科処置国内 1 情報提供


フットの収納不全血管損傷国内 2 情報提供


フットの収納不全、フットの破損、抜去困難血管損傷の疑い、出血国内 1 情報提供


フットの破損外科処置国内 2 情報提供


フットの破損断裂片の体内遺残の疑い国内 1 情報提供


不明外科処置、虚血、狭窄、後壁縫合国内 1 情報提供

1388 非血管用ガイドワイヤパイオラックス親水性ガイドワイヤーLZパイオラックスメディカルデバイス

切断経過観察国内 1 情報提供

1389 非血管用ガイドワイヤジャグワイヤーボストン・サイエンティフィックジャパン






1392 非血管用ガイドワイヤノバゴールドガイドワイヤボストン・サイエンティフィックジャパン

切断体内遺残、発熱国内 1 情報提供

1393 非血管用ガイドワイヤバード SOLO ガイドワイヤーメディコン剥離体内遺残国内 1 情報提供

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1394 非血管用ガイドワイヤ内視鏡ガイドワイヤー朝日インテックガイドワイヤーの切断バスケット鉗子による回収、体内遺残のおそれ


1395 非血管用ガイドワイヤ内視鏡ガイドワイヤー朝日インテックガイドワイヤーの切断手技遅延、体内遺残の疑い、鉗子による回収


1396 非血管用ガイドワイヤ内視鏡ガイドワイヤー朝日インテックガイドワイヤーの切断体内遺残国内 2 情報提供

1397 非血管用ガイドワイヤ内視鏡ガイドワイヤー朝日インテックガイドワイヤーの切断体内遺残のおそれ国内 1 情報提供

1398 非血管用ガイドワイヤ内視鏡ガイドワイヤー朝日インテックガイドワイヤーの切断体内遺残のおそれ、鉗子による回収国内 2 情報提供

1399 非血管用ガイドワイヤ内視鏡ガイドワイヤー朝日インテックガイドワイヤーの切断体内遺残の疑い国内 1 情報提供

1400 非血管用ガイドワイヤ内視鏡ガイドワイヤー朝日インテックガイドワイヤーの切断体内遺残の疑い、鉗子による回収国内 4 情報提供

1401 非血管用ガイドワイヤ内視鏡ガイドワイヤー朝日インテック剥がれ体内遺残の疑い国内 7 情報提供

1402 非コール形換気用気管チューブ SealGuard Evac 気管チューブコヴィディエンジャパン異物混入なし国内 1 情報提供

1403 非コール形換気用気管チューブ SealGuard Evac 気管チューブコヴィディエンジャパン亀裂、漏れなし国内 1 情報提供

1404 非コール形換気用気管チューブ SealGuard Evac 気管チューブコヴィディエンジャパン収縮不能なし国内 1 情報提供

1405 非コール形換気用気管チューブ Shiley気管チューブコヴィディエンジャパン亀裂、漏れなし国内 2 情報提供

1406 非コール形換気用気管チューブ TaperGuard 気管チューブコヴィディエンジャパンなし喉頭蓋舌根面血腫、左仮声帯粘膜下血種、左半回神経麻痺、嗄声、嚥下困難


1407 非コール形換気用気管チューブ TaperGuard 気管チューブコヴィディエンジャパン外れなし国内 1 情報提供

1408 非コール形換気用気管チューブ TaperGuard 気管チューブコヴィディエンジャパン拡張困難なし国内 1 情報提供

1409 非コール形換気用気管チューブ TaperGuard 気管チューブコヴィディエンジャパン拡張困難、収縮困難なし国内 1 情報提供

1410 非コール形換気用気管チューブ TaperGuard 気管チューブコヴィディエンジャパン亀裂、漏れなし国内 17 情報提供

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1411 非コール形換気用気管チューブ TaperGuard 気管チューブコヴィディエンジャパン収縮困難なし国内 1 情報提供

1412 非コール形換気用気管チューブ TaperGuard 気管チューブコヴィディエンジャパン切断なし国内 1 情報提供

1413 非コール形換気用気管チューブ TaperGuard 気管チューブコヴィディエンジャパン折れなし国内 2 情報提供

1414 非コール形換気用気管チューブ TaperGuard 気管チューブコヴィディエンジャパン留置困難の疑いなし国内 1 情報提供

1415 非コール形換気用気管チューブ TaperGuard 気管チューブコヴィディエンジャパン漏れなし国内 1 情報提供

1416 非コール形換気用気管チューブ TaperGuard 気管チューブコヴィディエンジャパン漏れの疑いなし国内 4 情報提供

1417 非コール形換気用気管チューブ気管内チューブコヴィディエンジャパン亀裂なし国内 1 情報提供

1418 非コール形換気用気管チューブ気管内チューブコヴィディエンジャパン収縮不能の疑いなし国内 1 情報提供

1419 非コール形換気用気管チューブパーカープレフォームド気管チューブ日本メディカルネクストなし損傷国内 1 情報提供

1420 非中心循環系塞栓除去用カテーテルフォガティーカテーテル(動脈塞栓除去用)



1421 非中心循環系塞栓除去用カテーテルフォガティースル―ルーメンカテーテルエドワーズライフサイエンス


1422 非中心循環系塞栓除去用カテーテルフォガティースルールーメン動脈塞栓除去カテーテル



1423ヒトトロンビン含有ゼラチン使用吸収性局所止血材

フロシールバクスター亀裂曝露国内 1 情報提供

1424 皮膚拡張器ナトレル 133 ティッシュ・エキスパンダーアラガン・ジャパンエキスパンダー破損ティッシュエキスパンダー抜去予定国内 1 情報提供

1425 皮膚拡張器ナトレル 133 ティッシュ・エキスパンダーアラガン・ジャパンエキスパンダー破損不明国内 1 情報提供

1426 皮膚拡張器ナトレル 133 ティッシュ・エキスパンダーアラガン・ジャパンエキスパンダー破損疑いなし国内 1 情報提供

1427 皮膚拡張器ナトレル 133 ティッシュ・エキスパンダーアラガン・ジャパンティッシュエキスパンダー破損なし国内 2 情報提供

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1428 皮膚拡張器ナトレル 133 ティッシュ・エキスパンダーアラガン・ジャパンティッシュエキスパンダー破損発赤国内 1 情報提供

1429 皮膚拡張器ナトレル 133 ティッシュ・エキスパンダーアラガン・ジャパン磁石が反発不明国内 1 情報提供

1430 皮膚拡張器ナトレル 133 ティッシュ・エキスパンダーアラガン・ジャパン不明MRSA感染、ティッシュエキスパンダー抜去、発赤


1431 皮膚拡張器ナトレル 133 ティッシュ・エキスパンダーアラガン・ジャパン不明創部感染国内 1 情報提供

1432 皮膚拡張器ナトレル 133 ティッシュ・エキスパンダーアラガン・ジャパン不明熱感、膿瘍、発赤国内 1 情報提供

1433 皮膚用接着剤ダーマボンドアドバンスドジョンソン・エンド・ジョンソン

不明炎症反応国内 1 情報提供


不明炎症反応、創部の裂開国内 1 情報提供

1435 皮膚用接着剤ダーマボンドプリネオジョンソン・エンド・ジョンソン

不明術後感染もしくは炎症反応の疑い国内 1 情報提供

1436 フィルタ付血液成分分離バッグテルモアフェレーシスセットS テルモ緩み、漏れ出血のおそれ国内 1 その他

1437 腹部用トロカールバーサポートプラスRT 12mm ブラントオブチ

コヴィディエンジャパン切断なし国内 1 情報提供

1438 腹部用トロカールリナポートプロシード切断体内遺残国内 1 情報提供

1439プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺針

サーフローV3プラススミスメディカル・ジャパン漏れ血圧低下国内 1 情報提供


シュアシールドサーフローⅡ テルモ収納困難切創国内 2 その他


ニプロセーフレットキャスニプロ外針なしなし国内 6 情報提供


ニプロセーフレットキャスPU ニプロ外針なしなし国内 1 情報提供


イントロカンセーフティビー・ブラウンエースクラップ

針刺し防止機構の動作不良の疑い医療従事者の針刺し事故国内 1 情報提供



穿刺不全なし国内 1 情報提供

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注入不能なし国内 1 情報提供


スーパーキャス東郷メディキットカテーテルの切断切断したカテーテルの遺残国内 1 情報提供


スーパーキャス東郷メディキットカテーテルの切断切断したカテーテルの摘出国内 3 情報提供


スーパーキャス東郷メディキット安全機構不具合なし国内 1 情報提供


BD アンジオカット日本ベクトン・ディッキンソン

切断体内遺残のおそれ国内 1 情報提供





BD インサイトオートガード日本ベクトン・ディッキンソン

不明体内遺残のおそれ国内 1 情報提供






漏れ不明国内 1 情報提供

1454 プラスチック製縫合糸オプティレンビー・ブラウンエースクラップ

針糸の外れなし国内 1 情報提供

1455 フローズバッグフローズバッグニプロ亀裂、漏れなし国内 2 情報提供

1456 プログラム式植込み型輸液ポンプシンクロメッドⅡポンプ日本メドトロニックなし交換手術国内 1 情報提供

1457 プログラム式植込み型輸液ポンプシンクロメッドⅡポンプ日本メドトロニックポンプの癒着不明国内 2 情報提供

1458 プログラム式植込み型輸液ポンプシンクロメッドⅡポンプ日本メドトロニック不明感染、摘出手術国内 2 情報提供

1459 プログラム式植込み型輸液ポンプシンクロメッドⅡポンプ日本メドトロニック不明感染症国内 1 情報提供

1460 プログラム式植込み型輸液ポンプシンクロメッドⅡポンプ日本メドトロニック不明追加手術国内 3 情報提供

1461 プログラム式植込み型輸液ポンプシンクロメッドⅡポンプ日本メドトロニック不明不明国内 1 情報提供

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1462 閉鎖式薬剤移注システムBD ファシール遮封式薬剤移注システム



1463ヘパリン使用長期的使用注入用植込みポート

P-U セルサイトポート東レ亀裂造影剤漏れによる侵襲国内 1 情報提供

1464 ポータブルインスリン用輸液ポンプパラダイムインスリンポンプ日本メドトロニック亀裂、送液異常の疑い血中ブドウ糖増加国内 1 情報提供

1465 ポータブルインスリン用輸液ポンプパラダイムインスリンポンプ日本メドトロニック故障なし国内 17 情報提供

1466 ポータブルインスリン用輸液ポンプパラダイムインスリンポンプ日本メドトロニック故障血中ブドウ糖増加国内 4 情報提供

1467 ポータブルインスリン用輸液ポンプパラダイムインスリンポンプ日本メドトロニック漏れの疑いなし国内 1 情報提供

1468 ポータブルインスリン用輸液ポンプメドトロニックミニメド 600シリーズ日本メドトロニック故障ケトアシドーシス国内 1 情報提供

1469 ポータブルインスリン用輸液ポンプメドトロニックミニメド 600シリーズ日本メドトロニック故障なし国内 26 情報提供

1470 ポータブルインスリン用輸液ポンプメドトロニックミニメド 600シリーズ日本メドトロニック故障血中ブドウ糖増加国内 1 情報提供

1471 ポータブルインスリン用輸液ポンプメドトロニックミニメド 600シリーズ日本メドトロニック故障の疑いなし国内 21 情報提供

1472 ポータブルインスリン用輸液ポンプメドトロニックミニメド 600シリーズ日本メドトロニック故障の疑い血中ブドウ糖減少国内 1 情報提供

1473 ポータブルインスリン用輸液ポンプメドトロニックミニメド 600シリーズ日本メドトロニック故障の疑い血中ブドウ糖増加国内 1 情報提供

1474 ポリアミド縫合糸サージロンコヴィディエンジャパン縫合針の破損なし国内 1 情報提供

1475 ポリアミド縫合糸エチロンジョンソン・エンド・ジョンソン

針落下の疑い針の体内遺残の疑い国内 1 情報提供

1476 ポリエステル縫合糸キャピオポリエステル編糸ボストン・サイエンティフィックジャパン

縫合糸の離断血腫、出血国内 1 情報提供

1477 ポリグラクチン縫合糸バイクリルジョンソン・エンド・ジョンソン

針折れ針断片の体内遺残のおそれ国内 2 情報提供


針折れ針断片の体内遺残の疑い国内 1 情報提供

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不明術後感染の疑い、創傷裂開国内 1 情報提供

1480 ポリグラクチン縫合糸バイクリルプラスジョンソン・エンド・ジョンソン

針折れ針断片の体内遺残の疑い国内 1 情報提供

1481 ポリグリコネート縫合糸 V-Loc180 クロージャーデバイスコヴィディエンジャパン縫合針の破損なし国内 2 情報提供

1482 ポリグリコネート縫合糸マクソンコヴィディエンジャパン縫合針と縫合糸の離断なし国内 1 情報提供

1483 ポリグリコネート縫合糸マクソンコヴィディエンジャパン縫合針の破損なし国内 2 情報提供

1484 ポリグリコマー縫合糸バイオシンコヴィディエンジャパン縫合針の破損なし国内 2 情報提供

1485 ポリグリコマー縫合糸ポリゾーブコヴィディエンジャパン縫合針の破損なし国内 6 情報提供

1486 ポリグリコマー縫合糸ポリゾーブコヴィディエンジャパン縫合針の破損体内遺残の疑い国内 1 情報提供

1487 ポリジオキサノン縫合糸 PDS プラスジョンソン・エンド・ジョンソン

不明術後感染国内 1 情報提供

1488 ポリジオキサノン縫合糸 PDS縫合糸ジョンソン・エンド・ジョンソン

糸切れ創傷裂開国内 1 情報提供


不明血管損傷国内 1 情報提供



1491 ポリジオキサノン縫合糸 STRATAFIX Spiral PDS プラスジョンソン・エンド・ジョンソン



針折れ針断片の体内遺残のおそれ国内 1 情報提供


不明組織反応もしくは術後感染の疑い国内 1 情報提供


不明創傷裂開国内 1 情報提供


不明縫合糸の突出国内 1 情報提供

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1496 ポリジオキサノン縫合糸 STRATAFIX Symmetric PDS プラスジョンソン・エンド・ジョンソン

糸切れヘルニア、創傷裂開国内 3 情報提供




糸切れ創傷裂開の疑い国内 1 情報提供


不明組織反応の疑い国内 1 情報提供


不明創傷裂開国内 1 情報提供

1501 ポリテトラフルオロエチレン縫合糸ゴアテックスス-チャ- 日本ゴア糸裂けなし国内 1 情報提供

1502 ポリプロピレン縫合糸サージプロ Ⅱ コヴィディエンジャパン縫合糸の破損なし国内 10 情報提供

1503 ポリプロピレン縫合糸サージプロ Ⅱ コヴィディエンジャパン縫合針と縫合糸の離断なし国内 1 情報提供

1504 ポリプロピレン縫合糸サージプロ Ⅱ コヴィディエンジャパン縫合針の破損なし国内 1 情報提供

1505 ポリプロピレン縫合糸プロリーンジョンソン・エンド・ジョンソン

糸切れ創傷裂開の疑い国内 1 情報提供


糸切れもしくは針抜けによる針落下針の体内遺残国内 1 情報提供


針抜け針の体内遺残のおそれ国内 1 情報提供



1509 麻酔用フィルタ麻酔用フラットフィルタビー・ブラウンエースクラップ


1510末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテル

PI カテーテルキット日本コヴィディエンキズ、亀裂、漏れなし国内 3 情報提供


PI カテーテルキット日本コヴィディエン亀裂、詰まり、漏れなし国内 1 情報提供


PI カテーテルキット日本コヴィディエン亀裂、空気混入なし国内 1 情報提供

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PI カテーテルキット日本コヴィディエン亀裂、膨らみ、漏れなし国内 1 情報提供


PI カテーテルキット日本コヴィディエン亀裂、漏れなし国内 33 情報提供


PI カテーテルキット日本コヴィディエン詰まりなし国内 7 情報提供


PI カテーテルキット日本コヴィディエン詰まり、伸びなし国内 1 情報提供


PI カテーテルキット日本コヴィディエン詰まり、伸び、挿入不能、抜去不能なし国内 1 情報提供


PI カテーテルキット日本コヴィディエン切断なし国内 6 情報提供


PI カテーテルキット日本コヴィディエン切断体内遺残国内 2 情報提供


PI カテーテルキット日本コヴィディエン抜去不能なし国内 1 情報提供


PI カテーテルキット日本コヴィディエン漏れなし国内 4 情報提供


PI カテーテルキット日本コヴィディエン漏れ浮腫国内 1 情報提供


PI カテーテルキット日本コヴィディエン漏れの疑い浮腫国内 1 情報提供


PICC キット日本コヴィディエンキズ、亀裂、漏れなし国内 1 情報提供


PICC キット日本コヴィディエンキズ、切断なし国内 1 情報提供


PICC キット日本コヴィディエンずれ胸水、血腫、縦隔気腫、穿孔国内 1 情報提供


PICC キット日本コヴィディエンフィブリンシース、注入不能、抜去不能なし国内 1 情報提供


PICC キット日本コヴィディエンへこみ、亀裂、漏れなし国内 1 情報提供


PICC キット日本コヴィディエン亀裂、漏れなし国内 1 情報提供

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PICC キット日本コヴィディエン詰まりなし国内 1 情報提供


PICC キット日本コヴィディエン曲がり、潰れ、剥離、抜去不能なし国内 1 情報提供


PICC キット日本コヴィディエン切断なし国内 1 情報提供


アンビリカルベッセルカテーテル日本コヴィディエン亀裂、漏れなし国内 1 情報提供

1534末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテルイントロデューサキット

グローションカテーテルメディコンスタイレット遺残血管穿孔又は臓器穿孔のおそれ国内 3 情報提供


グローションカテーテルメディコン外れ肺動脈への迷入国内 1 その他


グローションカテーテルメディコン切断血管への迷入国内 1 情報提供


グローションカテーテルメディコン切断血管等への迷入の疑い国内 1 情報提供

1538滅菌済み体内留置排液用チューブ及びカテーテル

シラスコンデュープルドレーンカネカ不明圧痛、腫瘤、腹痛、嘔気、嘔吐国内 1 情報提供


シラスコンデュープルドレーンカネカ不明腹痛、嘔気国内 1 情報提供


シラスコンデュープルドレーンカネカ不明腹部膨隆、嘔吐国内 1 情報提供


ペンローズドレーンカネカ不明嘔吐国内 1 情報提供


ブレイクシリコンドレインジョンソン・エンド・ジョンソン

過少吸引血腫、再手術国内 3 情報提供



詰まり膿胸国内 1 情報提供



切断再手術国内 1 情報提供



不明感染のおそれ国内 1 情報提供


膵管チューブ秋田住友ベークチューブ破断チューブ遺残国内 1 情報提供

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トロッカーアスピレーションキット日本コヴィディエンずれ気胸国内 1 情報提供


トロッカーアスピレーションキット日本コヴィディエン切断なし国内 1 情報提供


トロッカーアスピレーションキット日本コヴィディエン切断、漏れなし国内 1 情報提供

1550 薬液調整用器具 ChemoCLAVEバイアルスパイクジニーパルメディカル漏れなし国内 1 回収（改修）

1551 薬液調整用針BD ファシールインジェクタルアーロック



1552 輸血・カテーテル用延長チューブニプロエクステンションチューブT ニプロ外れなし国内 1 その他

1553 輸液用延長チューブ T型ポート付延長チューブビー・ブラウンエースクラップ

外れ出血の疑い国内 1 情報提供

1554 輸液用連結管 BD ファシール Ⅳ ライン接続キット日本ベクトン・ディッキンソン


1555 輸血・カテーテル用アクセサリーセットセイフ C カニューラ日本コヴィディエン外れなし国内 1 情報提供

1556 輸血・カテーテル用アクセサリーセットセイフ C カニューラ日本コヴィディエン外れ、亀裂なし国内 3 情報提供

1557 輸血・カテーテル用アクセサリーセットセイフ C カニューラ日本コヴィディエン外れ、折れ、白化なし国内 1 情報提供

1558 輸血・カテーテル用アクセサリーセットセイフ C カニューラ日本コヴィディエン亀裂、折れなし国内 1 情報提供

1559 輸血・カテーテル用アクセサリーセットセイフ C カニューラ日本コヴィディエン漏れなし国内 1 情報提供

1560 癒着防止吸収性バリアセプラフィルムサノフィなしアナフィラキシー国内 1 情報提供

1561 癒着防止吸収性バリアセプラフィルムサノフィなしイレウス国内 1 情報提供

1562 癒着防止吸収性バリアセプラフィルムサノフィなしイレウス、人工肛門陥没、皮下創感染


1563 癒着防止吸収性バリアセプラフィルムサノフィなし異物反応国内 1 情報提供

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1564 癒着防止吸収性バリアセプラフィルムサノフィなし絞扼性イレウス国内 1 情報提供

1565 癒着防止吸収性バリアセプラフィルムサノフィなし切開部位膿瘍国内 1 情報提供

1566 癒着防止吸収性バリアセプラフィルムサノフィなし腸閉塞、無菌性腹膜炎、癒着国内 1 情報提供

1567 癒着防止吸収性バリアセプラフィルムサノフィなし発熱国内 1 情報提供

1568 癒着防止吸収性バリアセプラフィルムサノフィなし腹腔内膿瘍国内 1 情報提供

1569 癒着防止吸収性バリアセプラフィルムサノフィなし腹水国内 2 情報提供

1570 癒着防止吸収性バリアセプラフィルムサノフィなし腹膜炎国内 1 情報提供

1571 癒着防止吸収性バリアインターシードジョンソン・エンド・ジョンソン


1572 容器アダプタ BD ファシールプロテクタ日本ベクトン・ディッキンソン


1573 リデューサ da Vinci シリーズカニューラシールインテュイティブサージカル

包装の損傷なし国内 1 その他

1574 レーザ式血管形成術用カテーテルエキシマレーザ血管形成用OSカテーテル

ディーブイエックスなし穿孔、動脈瘤形成国内 1 情報提供

1575 レーザ式血管形成術用カテーテルエキシマレーザ血管形成用レーザカテーテル(X-80)

ディーブイエックスなし穿孔、動脈瘤形成国内 1 情報提供

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分類（４）：　生体機能補助・代行機器（4139件）


1 胃十二指腸用ステントCOOK Evolution 十二指腸用ステントシステム

Cook Japan 切断体内遺残国内 1 その他

2 胃十二指腸用ステント Niti-S胃十二指腸用コンビステントセンチュリーメディカルずれ穿孔国内 1 情報提供

3 胃十二指腸用ステント Niti-S胃十二指腸用コンビステントセンチュリーメディカルずれ不明国内 1 情報提供

4 胃十二指腸用ステント Niti-S胃十二指腸用ステントセンチュリーメディカル切断体内遺残国内 1 情報提供

5 胃十二指腸用ステント Niti-S胃十二指腸用ステントセンチュリーメディカル不明穿孔国内 1 情報提供

6 胃十二指腸用ステントウォールフレックス十二指腸用ステントソフト


拡張不良胆管炎、追加処置、膵炎国内 1 情報提供



不明穿孔の疑い国内 1 情報提供

8植込み型除細動器・ペースメーカリード

Durata ICD スクリューインリードアボットメディカルジャパン不明再手術国内 1 情報提供


Durata ICD リードシングルコイルアボットメディカルジャパンスクリュー操作困難、センシング不全、リード移動、抵抗値異常

再手術国内 1 情報提供


Durata ICD リードシングルコイルアボットメディカルジャパンスクリュー操作困難、リード移動、閾値上昇再手術国内 2 情報提供


Durata ICD リードシングルコイルアボットメディカルジャパンリードインピーダンス値の上昇再手術国内 1 情報提供


Durata ICD リードシングルコイルアボットメディカルジャパン不明ポケット感染の疑い、再手術国内 1 情報提供


RIATA ICD リードシングルコイルアボットメディカルジャパン導線露出なし国内 1 回収（改修）


RIATA ICDリードアボットメディカルジャパン高抵抗値再手術国内 1 回収（改修）


RIATA ICDリードアボットメディカルジャパン導線露出、閾値上昇再手術国内 1 回収（改修）


RIATA ST Optimスクリューインリードアボットメディカルジャパン高リードインピーダンス値、閾値上昇なし国内 1 情報提供

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RIATA ST Optimタインドリードアボットメディカルジャパン高抵抗値再手術国内 1 情報提供


RIATA ST Optimタインドリードアボットメディカルジャパン絶縁被覆損傷再手術国内 1 情報提供


オプティセンス Optim アボットメディカルジャパンノイズ混入リード交換術国内 1 情報提供


カルテットEXファミリーアボットメディカルジャパン不明再手術国内 1 その他


カルテットExファミリーアボットメディカルジャパン不明再手術国内 1 情報提供


クイックフレックスアボットメディカルジャパンリード断線の疑いなし国内 1 情報提供


テンドリル MRI アボットメディカルジャパンノイズ混入リード交換術国内 2 情報提供


テンドリル MRI アボットメディカルジャパン高リードインピーダンス値、閾値上昇リード追加術国内 1 情報提供


テンドリル MRI アボットメディカルジャパン不明リード追加術国内 1 情報提供


テンドリル MRI アボットメディカルジャパン不明気胸、心穿孔の疑い国内 1 情報提供


テンドリル STS アボットメディカルジャパンノイズ混入リード交換術国内 2 情報提供


テンドリル STS アボットメディカルジャパンノイズ混入リード追加術国内 1 情報提供


テンドリル STS アボットメディカルジャパンペーシング不全リード交換術国内 1 情報提供


テンドリル STS アボットメディカルジャパンペーシング不全、閾値上昇リード交換術国内 1 情報提供


テンドリル STS アボットメディカルジャパン不明リード再留置術、心穿孔国内 1 情報提供


テンドリル STS アボットメディカルジャパン離脱リード再留置術国内 1 情報提供


テンドリル STS アボットメディカルジャパン閾値上昇リード追加術国内 1 情報提供

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テンドリルMRI J アボットメディカルジャパン離脱リード交換術国内 1 情報提供


センタス ProMRI OTW QP バイオトロニックジャパンリード断線の疑いなし国内 1 その他


センタス ProMRI OTW QP バイオトロニックジャパンリード被覆損傷の疑いなし国内 2 その他


センタス ProMRI OTW QP バイオトロニックジャパン不明心タンポナーデ国内 1 その他


プレクサ ProMRI S バイオトロニックジャパンショックインピーダンスの上昇なし国内 1 その他


プレクサ ProMRI S バイオトロニックジャパンリード被覆損傷の疑いなし国内 1 その他


プレクサ ProMRI S バイオトロニックジャパン不明心嚢液貯留国内 1 その他


プロテゴ Pro S バイオトロニックジャパンリード被覆損傷の疑いなし国内 2 その他


プロテゴ Pro S バイオトロニックジャパンリード被覆損傷の疑い不適切作動ショック国内 1 その他


プロテゴ Pro SD バイオトロニックジャパンリード被覆損傷の疑いなし国内 3 その他


プロテゴ Pro SD バイオトロニックジャパンリード被覆損傷の疑い不適切作動ショック国内 3 その他


リノックス SD バイオトロニックジャパンリード被覆損傷の疑いなし国内 2 その他


リノックススマート Pro S DX バイオトロニックジャパンリード被覆損傷の疑いなし国内 1 その他


リノックススマート S DX バイオトロニックジャパンリード被覆損傷の疑いなし国内 1 その他


S-ICD リードボストン・サイエンティフィックジャパン

なしアレルギーの疑い、感染症の疑い、再手術




なし炎症、感染症、再手術国内 2 情報提供



なし感染症、再手術国内 4 情報提供

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なし感染症、再手術、露出国内 3 情報提供



接続不良、不適切除細動ショック再手術国内 1 情報提供



接続不良の疑い、不適切除細動ショック再手術国内 1 情報提供



不適切除細動ショック再手術国内 1 情報提供



不明失神、眩暈国内 1 情報提供



不明徐脈、心室頻拍国内 1 情報提供


アキュイティ X4ボストン・サイエンティフィックジャパン

なし炎症、感染症、再手術、露出国内 1 情報提供






リードの移動再手術国内 1 情報提供



リード損傷再手術国内 1 情報提供



リード留置困難再手術国内 2 情報提供



閾値上昇再手術国内 1 情報提供


イージートラック 2 リードボストン・サイエンティフィックジャパン



エンドタックエンデュランス EZボストン・サイエンティフィックジャパン



エンドタックリライアンスボストン・サイエンティフィックジャパン

リード断線再手術国内 1 情報提供


エンドタックリライアンス G AFx DF-4ボストン・サイエンティフィックジャパン

断線の疑い再手術国内 1 情報提供


エンドタックリライアンス SG AFx DF-4ボストン・サイエンティフィックジャパン

抵抗値の低下再手術国内 1 情報提供

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リライアンス 4-フロント G AFxボストン・サイエンティフィックジャパン

不明不明国内 1 情報提供


リライアンス 4-フロント SG AFxボストン・サイエンティフィックジャパン

スクリューの格納困難、ディスロッジの疑い、抵抗値の低下、閾値上昇







なし感染症の疑い、再手術国内 2 情報提供



高抵抗値再手術国内 1 情報提供






不明心タンポナーデ、穿孔国内 1 情報提供





6940キャプシュアーフィックス心房リード

日本メドトロニックアンカリングスリーブ付近でのリード断線再手術、体内遺残国内 1 情報提供



日本メドトロニックリード断線の疑いなし国内 2 情報提供



日本メドトロニックリード不全の疑いなし国内 1 情報提供


Sprint クアトロ MRI スクリューインリードS

日本メドトロニックリードの移動の疑い刺激閾値の上昇、心内波高値の低下




日本メドトロニックリード断線の疑いなし国内 1 情報提供



日本メドトロニックリード不全の疑い再手術国内 1 情報提供



日本メドトロニック不明心嚢液貯留国内 1 情報提供


Sprint クアトロスクリューインリードS 日本メドトロニックオーバーセンシング、リード断線の疑い、不適切除細動ショック



Sprint クアトロスクリューインリードS 日本メドトロニックセンシング不全、被覆損傷の疑い一過性の心停止国内 1 情報提供

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Sprint クアトロスクリューインリードS 日本メドトロニックリード断線の疑いなし国内 2 情報提供


Sprint クアトロスクリューインリードS 日本メドトロニックリード断線の疑い再手術、体内遺残国内 1 情報提供


Sprint スクリューインリード日本メドトロニックセンシング不全、リード不全の疑い再手術、体内遺残国内 1 情報提供


Sprint スクリューインリード日本メドトロニックリード断線の疑いなし国内 1 情報提供


Sprint スクリューインリード日本メドトロニックリード断線の疑い再手術、体内遺残国内 1 情報提供


Sprint スクリューインリード日本メドトロニックリード不全の疑いなし国内 1 情報提供


Sprint フィデリススクリューインリード日本メドトロニックアンカリングスリーブ付近でのリード断線再手術、体内遺残国内 1 回収（改修）


Sprint フィデリススクリューインリード日本メドトロニックセンシング不全、ペーシング不全、リード断線の疑い

再手術、体内遺残国内 1 回収（改修）


Sprint フィデリススクリューインリード日本メドトロニックセンシング不全、リード断線の疑いなし国内 1 回収（改修）


Sprint フィデリススクリューインリード日本メドトロニックセンシング不全、リード断線の疑い再手術国内 1 回収（改修）


Sprint フィデリススクリューインリード日本メドトロニックセンシング不全、リード断線の疑い再手術、体内遺残国内 1 回収（改修）


Sprint フィデリススクリューインリード日本メドトロニックセンシング不全、リード不全の疑い再手術、体内遺残国内 1 回収（改修）


Sprint フィデリススクリューインリード日本メドトロニックリード断線の疑いなし国内 1 回収（改修）


Sprint フィデリススクリューインリード日本メドトロニックリード断線の疑い再手術国内 3 回収（改修）


Sprint フィデリススクリューインリード日本メドトロニックリード断線の疑い再手術、体内遺残国内 1 回収（改修）


Sprintクアトロスクリューインリード日本メドトロニックセンシング不全、リード断線の疑い、不適切除細動ショック

再手術、体内遺残国内 1 情報提供


Sprintクアトロタインドリード日本メドトロニックセンシング不全、リード断線の疑い再手術、体内遺残国内 1 情報提供

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Sprintクアトロタインドリード日本メドトロニックリード断線の疑い再手術、体内遺残国内 1 情報提供


SprintクアトロMRI スクリューインリード日本メドトロニックリード断線の疑い再手術国内 1 情報提供


Sprintフィデリスタインドリード日本メドトロニックリード断線の疑い再手術国内 1 回収（改修）


Sprintフィデリスタインドリード日本メドトロニックリード断線の疑い体内遺残国内 1 情報提供


Sprintフィデリスタインドリード日本メドトロニックリード不全の疑い体内遺残国内 1 回収（改修）


Transvene-SVC経静脈リード日本メドトロニックリード断線の疑いなし国内 1 情報提供


アテインアビリティストレートリード日本メドトロニックなし横隔神経刺激、大胸筋攣縮（トゥイッチング)



アテインパフォーマストレートリード日本メドトロニック不明心嚢液貯留国内 1 情報提供


アテインOTW バイポーラリード日本メドトロニックペーシング不全、リード断線の疑い体内遺残国内 1 情報提供


心外膜パッチリード日本メドトロニックリード不全うっ血性心不全、失神、心絞扼、心膜炎



アイソライン2CR 日本ライフラインセンシング不全なし国内 1 その他

113 植込み型心臓ペースメーカアクセントMRI RF アボットメディカルジャパンなし再手術国内 1 その他

114 植込み型心臓ペースメーカアクセントMRI RF アボットメディカルジャパン不明圧迫壊死、感染、再手術国内 1 回収（改修）

115 植込み型心臓ペースメーカアクセントRF DR ACC アボットメディカルジャパン不明再手術国内 1 情報提供

116 植込み型心臓ペースメーカアシュリティ DR アボットメディカルジャパン不明手術時間の延長国内 1 情報提供

117 植込み型心臓ペースメーカアシュリティMRI アボットメディカルジャパンなし不明国内 1 情報提供

118 植込み型心臓ペースメーカアシュリティMRI アボットメディカルジャパン不明ペースメーカ交換術国内 1 情報提供

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119 植込み型心臓ペースメーカアシュリティMRI アボットメディカルジャパン不明再手術国内 1 情報提供

120 植込み型心臓ペースメーカゼファーDR アボットメディカルジャパン機能不全再手術、心室細動、心室頻拍、心配停止


121 植込み型心臓ペースメーカゼファーDR アボットメディカルジャパン不明再手術国内 1 情報提供

122 植込み型心臓ペースメーカゼファーR アボットメディカルジャパン不明心停止（数十秒間）国内 1 情報提供

123 植込み型心臓ペースメーカゼファーSR アボットメディカルジャパン電池早期消耗の疑い再手術国内 1 情報提供

124 植込み型心臓ペースメーカソーラμ アボットメディカルジャパンなし心停止の疑い国内 1 情報提供

125 植込み型心臓ペースメーカニュアンスMRI RF アボットメディカルジャパン早期電池消耗再手術国内 1 情報提供

126 植込み型心臓ペースメーカビクトリーDR アボットメディカルジャパンなし再手術国内 1 情報提供

127 植込み型心臓ペースメーカエヴィア DR-T バイオトロニックジャパンテレメトリ不全の疑いなし国内 1 その他

128 植込み型心臓ペースメーカエヴィア-Tシリーズ Pro バイオトロニックジャパンテレメトリ不全の疑いなし国内 1 その他

129 植込み型心臓ペースメーカエヴィアシリーズ Pro バイオトロニックジャパンソフトウェアに起因する電池早期消耗の誤表示


130 植込み型心臓ペースメーカエヴィアシリーズ Pro バイオトロニックジャパンテレメトリ不全なし国内 1 その他

131 植込み型心臓ペースメーカエヴィティ 8-T ProMRI バイオトロニックジャパン製品に由来しない感染感染症国内 1 その他

132 植込み型心臓ペースメーカエドラ 8-T ProMRI バイオトロニックジャパンデバイスの露出掻爬痕国内 1 その他

133 植込み型心臓ペースメーカエドラ 8-T ProMRI バイオトロニックジャパン製品に由来しない感染感染症国内 4 その他

134 植込み型心臓ペースメーカエトリンザ 6 ProMRI バイオトロニックジャパン製品に由来しない感染感染症国内 1 その他

135 植込み型心臓ペースメーカエトリンザ 8-T ProMRI バイオトロニックジャパン製品に由来しない感染感染症国内 1 その他

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136 植込み型心臓ペースメーカエピラ 8-T バイオトロニックジャパン製品に由来しない感染感染症国内 1 その他

137 植込み型心臓ペースメーカエピラ 8-T バイオトロニックジャパン電池早期消耗の疑いなし国内 2 その他

138 植込み型心臓ペースメーカエルーナ 8-T ProMRI バイオトロニックジャパン製品に由来しない感染感染症国内 3 その他

139 植込み型心臓ペースメーカエンティコス 8-T バイオトロニックジャパン製品に由来しない感染感染症国内 1 その他

140 植込み型心臓ペースメーカエンティコス 8-T バイオトロニックジャパン電磁干渉によるリセット/バックアップモードへの移行

大胸筋攣縮. （トゥイッチング）国内 1 その他

141 植込み型心臓ペースメーカアコレードボストン・サイエンティフィックジャパン

センシング不全心停止の疑い国内 1 情報提供


なし圧迫壊死の疑い、感染症の疑い、再手術の予定、露出







高抵抗値、接続不良の疑い再手術国内 1 情報提供

146 植込み型心臓ペースメーカアコレード MRIボストン・サイエンティフィックジャパン

テレメトリ不全再手術国内 1 情報提供


なし圧迫壊死の疑い、再手術、露出国内 1 情報提供






なし血腫国内 1 情報提供


なし血腫、再手術国内 1 情報提供


ペーシング不全再手術国内 1 情報提供

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ペーシング不全、接続不良の疑い再手術国内 1 情報提供


リセット/バックアップモードへの移行再手術国内 1 情報提供


移動再手術国内 3 情報提供


電池早期消耗再手術国内 1 情報提供


電池早期消耗再手術の予定国内 2 情報提供


電池早期消耗の疑い再手術国内 3 情報提供


電池早期消耗の疑い再手術の予定国内 2 情報提供

160 植込み型心臓ペースメーカアルトゥーア 60 DRボストン・サイエンティフィックジャパン


161 植込み型心臓ペースメーカアルトゥーア 60 DRボストン・サイエンティフィックジャパン


162 植込み型心臓ペースメーカアルトゥーア 60 SRボストン・サイエンティフィックジャパン


163 植込み型心臓ペースメーカインジェニオボストン・サイエンティフィックジャパン


164 植込み型心臓ペースメーカインジェニオボストン・サイエンティフィックジャパン

不明感染症、再手術、発赤国内 1 情報提供

165 植込み型心臓ペースメーカインジェニオ MRIボストン・サイエンティフィックジャパン







なし感染症の疑い、再手術、露出国内 1 情報提供


電池早期消耗再手術の予定国内 1 情報提供

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不明感染症、再手術、発赤国内 1 情報提供

173 植込み型心臓ペースメーカインシグニアエントラ DRボストン・サイエンティフィックジャパン


174 植込み型心臓ペースメーカインシグニアプラス DRボストン・サイエンティフィックジャパン


175 植込み型心臓ペースメーカインシグニアプラス SRボストン・サイエンティフィックジャパン

ペーシング不全の疑い再手術国内 1 情報提供

176 植込み型心臓ペースメーカネクサスプラス DRボストン・サイエンティフィックジャパン

リードの取り外し困難リード体内遺残国内 1 情報提供

177 植込み型心臓ペースメーカ Medtronic Azure MRI シリーズ日本メドトロニックペーシング不全、ペースメーカの移動めまい国内 1 情報提供

178 植込み型心臓ペースメーカ Medtronic Azure MRI シリーズ日本メドトロニック製品に由来しない感染再手術国内 1 情報提供

179 植込み型心臓ペースメーカ Medtronic Azure MRI シリーズ日本メドトロニック接続不良又はリードの不具合に伴うペーシング不全の疑い


180 植込み型心臓ペースメーカ Medtronic Azure MRI シリーズ日本メドトロニック本体移動再手術、刺激閾値の上昇国内 1 情報提供

181 植込み型心臓ペースメーカメドトロニック Adapta DR 日本メドトロニックペーシング不全、ペースメーカの移動失神、徐脈国内 1 情報提供

182 植込み型心臓ペースメーカメドトロニック Adapta DR 日本メドトロニック製品に由来しない感染再手術国内 1 情報提供

183 植込み型心臓ペースメーカメドトロニック Adapta DR 日本メドトロニック製品に由来しない感染再手術、本体の露出国内 1 情報提供

184 植込み型心臓ペースメーカメドトロニック Adapta VDD 日本メドトロニック接続不良又はリードの不具合に伴うペーシング不全の疑い

一時的な心停止国内 1 情報提供

185 植込み型心臓ペースメーカメドトロニック Advisa MRI 日本メドトロニックグロメット損傷による血液浸入再手術国内 1 情報提供

186 植込み型心臓ペースメーカメドトロニック Advisa MRI 日本メドトロニックセンシング不全、ペースメーカの移動再手術国内 1 情報提供

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187 植込み型心臓ペースメーカメドトロニック Advisa MRI 日本メドトロニック電池早期消耗の疑い再手術国内 1 その他

188 植込み型心臓ペースメーカメドトロニック Advisa MRI 日本メドトロニック本体移動刺激閾値の上昇国内 1 情報提供

189 植込み型心臓ペースメーカメドトロニック EnRhythm 日本メドトロニック電池の故障に伴う電池早期消耗なし国内 11 回収（改修）

190 植込み型心臓ペースメーカメドトロニック EnRhythm 日本メドトロニック電池の故障に伴う電池早期消耗再手術国内 8 回収（改修）

191 植込み型心臓ペースメーカメドトロニック EnRhythm 日本メドトロニック不明再手術国内 1 その他

192 植込み型心臓ペースメーカメドトロニック EnRhythm 日本メドトロニック不明不明国内 1 情報提供

193 植込み型心臓ペースメーカコーラ 100 日本ライフライン製品に由来しない感染感染症国内 1 情報提供

194 植込み型心臓ペースメーカコーラ 250 日本ライフライン製品に由来しない感染感染症、再手術国内 6 情報提供

195 植込み型心臓ペースメーカリプライ 200 日本ライフライン製品に由来しない感染感染症、再手術国内 1 情報提供

196 植込み型心臓ペースメーカリプライ 200 日本ライフライン不明再手術、組織壊死国内 1 情報提供

197 植込み型心臓ペースメーカリプライ DR 日本ライフラインセンシング不全、ペーシング不全再手術、失神、心停止国内 1 情報提供

198 植込み型心臓ペースメーカリプライ DR 日本ライフラインヘッダ接合部の損傷、リード抵抗値の異常再手術国内 1 その他

199 植込み型心臓ペースメーカリプライ DR 日本ライフライン電池の故障に伴うテレメトリ不全、電池の故障に伴う機能不全、電池の故障に伴う電池早期消耗

再手術、徐脈国内 1 情報提供

200 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ Octrode リードアボットメディカルジャパン移動リード再留置術国内 2 情報提供

201 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ Octrode リードアボットメディカルジャパン高リードインピーダンス値リード交換術国内 1 情報提供

202 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ Octrode リードアボットメディカルジャパン抵抗値異常リード抜去術国内 1 情報提供

203 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ Octrode リードアボットメディカルジャパン不明リード再留置術国内 1 情報提供

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204 植込み型疼痛緩和用スティミュレータProclaim Elite MRI Dual 8 ニューロスティミュレータ

アボットメディカルジャパンなし再手術国内 3 情報提供


アボットメディカルジャパンなし心不全国内 1 情報提供


アボットメディカルジャパン交信不全再手術国内 1 情報提供

207 植込み型疼痛緩和用スティミュレータアヴィスタ MRI リードボストン・サイエンティフィックジャパン

リード損傷再穿刺国内 1 情報提供


不明右下肢切除術、敗血症国内 2 その他



210 植込み型疼痛緩和用スティミュレータプレシジョンスペクトラ SCS システムボストン・サイエンティフィックジャパン

IPGの過熱疑い火傷、感染症の疑い、再手術国内 1 情報提供

211 植込み型疼痛緩和用スティミュレータプレシジョンモンタージュ MRI SCS システム


不明右下肢切除術、敗血症国内 1 その他

212 植込み型疼痛緩和用スティミュレータプレシジョンモンタージュ MRI SCS システム



213 植込み型疼痛緩和用スティミュレータインテリス日本メドトロニックなし感染症国内 1 情報提供

214 植込み型疼痛緩和用スティミュレータオクタッドリード日本メドトロニック抵抗値異常交換手術、刺激消失国内 2 情報提供

215 植込み型疼痛緩和用スティミュレータプライムアドバンスト日本メドトロニック抵抗値異常交換手術、刺激消失国内 1 情報提供

216 植込み型疼痛緩和用スティミュレータベクトリス Sure Scan MRI 1×8 日本メドトロニックなし感染症国内 2 情報提供

217 植込み型疼痛緩和用スティミュレータベクトリス Sure Scan MRI 1×8 日本メドトロニック効果消失、断線摘出手術国内 1 情報提供

218 植込み型疼痛緩和用スティミュレータベクトリス Sure Scan MRI 1×8 日本メドトロニック断線、抵抗値異常交換手術国内 2 情報提供

219 植込み型疼痛緩和用スティミュレータベクトリス Sure Scan MRI 1×8 日本メドトロニック断線、抵抗値異常交換手術、刺激消失国内 1 情報提供

220 植込み型疼痛緩和用スティミュレータベクトリス Sure Scan MRI 1×8 日本メドトロニック抵抗値異常交換手術国内 2 情報提供

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221 植込み型疼痛緩和用スティミュレータベクトリス Sure Scan MRI 1×8 日本メドトロニック抵抗値異常交換手術、刺激消失国内 1 情報提供

222 植込み型疼痛緩和用スティミュレータメドトロニックポケットアダプタ日本メドトロニック抵抗値異常交換手術国内 1 情報提供

223 植込み型疼痛緩和用スティミュレータリストアセンサー日本メドトロニック動作不良交換手術国内 1 情報提供

224 植込み型疼痛緩和用スティミュレータリストアセンサー SureScan MRI 日本メドトロニック不明交換手術、刺激消失国内 1 情報提供

225 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ脊髄刺激装置用リードアダプタ日本メドトロニック抵抗値異常なし国内 1 情報提供

226植込み型排尿・排便機能制御用スティミュレータ

InterStim Ⅱ 仙骨神経刺激システム日本メドトロニック高抵抗値効果消失国内 1 情報提供


InterStim Ⅱ 仙骨神経刺激システム日本メドトロニック断裂体内遺残国内 1 情報提供


InterStim Ⅱ 仙骨神経刺激システム日本メドトロニック抜去困難効果減弱、追加手術国内 1 情報提供

229 植込み型病変識別マーカ Gold Anchor マーカ安西メディカル内筒のマーカが詰まってしまい、留置できなかった。


230 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓EVAHEART サンメディカル技術研究所なし胸水国内 1 情報提供

231 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓EVAHEART サンメディカル技術研究所なし心タンポナーデ国内 1 情報提供

232 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓EVAHEART サンメディカル技術研究所なし心嚢液貯留、非中枢神経系の動脈血栓塞栓、大量出血(腹腔内)


233 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓EVAHEART サンメディカル技術研究所なし神経機能障害（脳卒中）国内 3 情報提供

234 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓EVAHEART サンメディカル技術研究所なし神経機能障害(脳卒中)、心嚢液貯留、神経機能障害(無症状)


235 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓EVAHEART サンメディカル技術研究所なし神経機能障害(脳卒中)、大動脈弁逆流


236 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓EVAHEART サンメディカル技術研究所装置の不具合(ドライブライン) なし国内 3 情報提供

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237 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓EVAHEART サンメディカル技術研究所装置の不具合(ドライブライン)

腎機能障害、大量出血(腹腔内)、非中枢神経系の動脈血栓塞栓(腎臓)、主要な感染(血液培養陽性)、神経機能障害(けいれん)、神経機能障害(無症状)


238 植込み型補助人工心臓システムJarvik2000植込み型補助人工心臓システム

センチュリーメディカルなし意識消失、右心不全国内 1 情報提供


センチュリーメディカルなし右心不全国内 1 情報提供


センチュリーメディカルなし右心不全、大量出血（縦隔）、溶血、貧血



センチュリーメディカルなし呼吸不全国内 2 情報提供


センチュリーメディカルなし主要な感染（旧他社製品植え込み部）

国内 1 その他


センチュリーメディカルなし

主要な感染（体外式カニューレ挿入部位）、主要な感染（ライン敗血症）、大量出血（貧血進行）、呼吸不全、大量出血（上部消化管）、神経機能障害（頭蓋内出血)



センチュリーメディカルなし心嚢液貯留国内 1 情報提供


センチュリーメディカルなし腎機能障害、劇症肝炎、創傷哆開、大量出血（下部消化管）、主要な感染（上気道）、不整脈

国内 1 その他


センチュリーメディカルなし大量出血　（胸壁）、主要な感染（肺）、腎機能障害、神経機能障害（頭蓋内出血）



センチュリーメディカルなし大量出血（呼吸器）国内 1 情報提供


センチュリーメディカル装置の不具合（ケーブル）なし国内 1 情報提供


センチュリーメディカル装置の不具合（外部コントローラ）なし国内 1 その他


センチュリーメディカル装置の不具合（外部バッテリ）なし国内 1 情報提供


センチュリーメディカル装置の不具合（血液ポンプ）、装置の不具合（外部コントローラ）


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センチュリーメディカル装置内血栓症の疑い主要な感染（ドライブライン）、大量出血（性器）、LDH上昇


253 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（PMケーブル）の疑いなし国内 2 その他

254 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（PMケーブル）の疑い経皮ドライブライン周囲びらん国内 1 その他

255 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（ドライブライン）ポンプ交換術国内 3 情報提供

256 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（ドライブライン）の疑い意識消失、ポンプ交換術国内 2 情報提供

257 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（ドライブライン）の疑い、装置の不具合（外部コントローラ）の疑い

主要な感染（ドライブライン）国内 1 情報提供

258 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（バッテリークリップ）の疑いなし国内 1 情報提供

259 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（外部コントローラ）の疑いなし国内 1 情報提供

260 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）好酸球増多、溶血、ポンプ交換術国内 1 情報提供

261 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）の疑いなし国内 1 情報提供

262 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）の疑いポンプ交換術国内 2 情報提供

263 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）の疑い神経機能障害国内 1 情報提供

264 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）の疑い神経機能障害（脳卒中）、ポンプ交換術


265 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）の疑い不明国内 2 情報提供

266 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ不明一過性の腎機能増悪国内 1 情報提供

267 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ不明右心不全、肝機能障害国内 1 情報提供

268 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ不明急性虫垂炎国内 1 その他

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269 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ不明呼吸不全国内 1 情報提供

270 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ不明主要な感染（ドライブライン）国内 1 情報提供

271 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ不明主要な感染（ドライブライン）、ポンプ摘出術


272 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ不明主要な感染（ドライブライン、ポンプポケット）、ポンプ摘出術


273 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ不明主要な感染（血液培養陽性、体外式カニューレ挿入部位）、創傷哆開


274 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ不明主要な感染（縦隔）、創傷し開、主要な感染（血液培養陽性）


275 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ不明心室性期外収縮、消化管障害国内 1 その他

276 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ不明心嚢液貯留国内 2 情報提供

277 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ不明心嚢液貯留、主要な感染（ドライブライン、ライン敗血症）


278 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ不明心嚢液貯留、不整脈、神経機能障害（脳卒中）、神経機能障害（けいれん）、主要な感染（尿路）


279 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ不明神経機能障害（脳卒中）国内 3 情報提供

280 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ不明息切れ国内 1 情報提供

281 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ不明大量出血（下部消化管）国内 1 情報提供

282 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ不明大量出血（上部消化管）、小胃穿孔、右心不全、主要な感染（血液培養陽性、ライン敗血症）

国内 1 その他

283 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ不明大量出血（上部消化管、下部消化管）、虚血性腸炎

国内 1 その他

284 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ不明大量出血（腹腔内）国内 2 情報提供

285 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ不明胆石、胆のう炎、肝障害国内 1 情報提供

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286 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ不明不整脈国内 1 情報提供

287 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ不明不整脈、CRTD電池交換目的の再入院


288 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ不明毛包炎国内 1 情報提供

289 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニックデバイスの移動閉塞国内 1 情報提供

290 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニックなしペースメーカ症候群国内 1 情報提供

291 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニックなし心不全、心房細動国内 1 情報提供

292 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニックなし敗血症国内 1 情報提供

293 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニックペーシング不全ふらつき、違和感、胸部不快感、刺激閾値の上昇、動悸


294 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニックペーシング不全高刺激閾値国内 1 情報提供

295 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニックペーシング不全高刺激閾値、刺激閾値の上昇、体内遺残


296 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニックペーシング不全再手術、刺激閾値の上昇国内 1 情報提供

297 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニックペーシング不全、ペースメーカの移動再手術国内 1 情報提供

298 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニックペーシング不全、ペースメーカ移動の疑い再手術、刺激閾値の上昇国内 1 情報提供

299 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニックペーシング不全、ペースメーカ移動の疑い再手術、刺激閾値の上昇、体内遺残国内 1 情報提供

300 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニックペーシング不全、ペースメーカ移動の疑い刺激閾値の上昇国内 2 情報提供

301 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニックペーシング不全、ペースメーカ移動の疑い刺激閾値の上昇、体内遺残国内 1 情報提供

302 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニックペースメーカ移動の疑い刺激閾値の上昇国内 2 情報提供

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303 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニックペースメーカ移動の疑い、固定不良の疑い刺激閾値の上昇国内 1 情報提供

304 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック機器の移動なし国内 1 情報提供

305 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック製品に由来しない感染再手術国内 1 情報提供

306 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック不明一過性の心停止、貧血国内 1 情報提供

307 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック不明胸痛、心タンポナーデ、心穿孔の疑い、心嚢液貯留、嘔吐


308 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック不明胸部の熱感、血圧低下、心穿孔の疑い、心嚢液貯留、吐き気


309 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック不明血圧低下、心タンポナーデ、心穿孔国内 3 情報提供

310 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック不明血圧低下、心嚢液貯留、吐き気国内 1 情報提供

311 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック不明刺激閾値の上昇国内 1 情報提供

312 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック不明出血、心タンポナーデ、心穿孔、心嚢液貯留、多臓器不全


313 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック不明心タンポナーデ、穿孔国内 2 情報提供

314 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック不明心筋損傷、心不全増悪国内 1 情報提供

315 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック不明心穿孔の疑い国内 1 情報提供

316 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック不明心穿孔の疑い、心嚢液貯留国内 1 情報提供

317 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック不明心嚢液貯留国内 2 情報提供

318 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック不明心嚢液貯留、穿孔国内 1 情報提供

319 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック不明心嚢液貯留、穿孔の疑い国内 1 情報提供

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320 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック不明心嚢液貯留、熱発国内 1 情報提供

321 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック不明心嚢液貯留の疑い国内 1 情報提供

322 植込み能動型機器用プログラママイスティム日本メドトロニック故障の疑いなし国内 5 情報提供

323 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁アボットメディカルジャパン可動障害狭窄国内 1 情報提供

324 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁アボットメディカルジャパン血栓付着、自己組織の増殖機器摘出、狭窄、再手術国内 1 情報提供

325 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁アボットメディカルジャパン自己組織の増殖機器摘出、逆流、再手術国内 3 情報提供

326 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁アボットメディカルジャパン自己組織の増殖、石灰化圧較差上昇、機器摘出、再手術国内 1 情報提供

327 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁アボットメディカルジャパン自己組織の増殖、石灰化機器摘出、逆流、再手術、心内膜炎国内 1 情報提供

328 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁アボットメディカルジャパン自己組織の増殖、石灰化、変質圧較差上昇、逆流、狭窄、呼吸困難国内 1 情報提供

329 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁アボットメディカルジャパン自己組織の増殖、石灰化、変質機器摘出、再手術国内 1 情報提供

330 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁アボットメディカルジャパン自己組織の増殖、変質機器摘出、再手術国内 1 情報提供

331 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁アボットメディカルジャパン石灰化狭窄国内 1 情報提供

332 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁アボットメディカルジャパン不明圧較差上昇、狭窄国内 1 情報提供

333 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁アボットメディカルジャパン不明機器摘出、逆流、再手術国内 3 情報提供

334 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁アボットメディカルジャパン不明機器摘出、逆流、再手術、心不全国内 2 情報提供

335 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁アボットメディカルジャパン不明機器摘出、狭窄、再手術国内 1 情報提供

336 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁アボットメディカルジャパン不明機器摘出、再手術国内 1 情報提供

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337 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁アボットメディカルジャパン不明機器摘出、再手術、心内膜炎国内 1 情報提供

338 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁アボットメディカルジャパン不明逆流、呼吸困難国内 1 情報提供

339 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁アボットメディカルジャパン不明逆流、手術時間の延長国内 1 情報提供

340 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁アボットメディカルジャパン不明甲状腺機能低下症国内 1 情報提供

341 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁アボットメディカルジャパン変質機器摘出、逆流、虚血性脳血管障害、再手術


342 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁アボットメディカルジャパン変質機器摘出、逆流、再手術国内 1 情報提供

343 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁アボットメディカルジャパン変質機器摘出、逆流、再手術、心不全国内 1 情報提供

344 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁GT アボットメディカルジャパン可動障害、血栓弁血栓症国内 1 情報提供

345 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁GT アボットメディカルジャパン自己組織の増殖機器摘出、逆流、再手術、心不全国内 1 情報提供

346 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁GT アボットメディカルジャパン自己組織の増殖、変質機器摘出、逆流、呼吸困難、再手術、心不全


347 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁GT アボットメディカルジャパン石灰化圧較差上昇、機器摘出、逆流、狭窄、再手術


348 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁GT アボットメディカルジャパン石灰化機器摘出、再手術、心内膜炎国内 1 情報提供

349 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁GT アボットメディカルジャパン不完全整合機器摘出、逆流国内 1 情報提供

350 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁GT アボットメディカルジャパン不完全整合心内膜炎、心不全国内 1 情報提供

351 ウシ心のう膜弁カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体弁


構造的劣化バルブインバルブ国内 10 情報提供



構造的劣化逆流国内 1 情報提供



構造的劣化狭窄、心不全国内 1 情報提供

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構造的劣化、変質逆流、狭窄国内 1 情報提供



構造的劣化、変質狭窄国内 1 情報提供



自己組織の増殖逆流、狭窄国内 1 情報提供



自己組織の増殖、石灰化狭窄国内 2 情報提供



石灰化逆流、狭窄国内 2 情報提供



石灰化逆流、狭窄、心内膜炎国内 1 情報提供



石灰化狭窄、息切れ国内 1 情報提供



石灰化構造的劣化国内 1 情報提供



石灰化、変質逆流、狭窄国内 1 情報提供



石灰化、弁尖の可動不全、弁尖の肥厚逆流国内 1 情報提供



石灰化、弁尖の破れ逆流国内 2 情報提供



損傷、劣化逆流、狭窄国内 1 情報提供



不明逆流、狭窄、心内膜炎国内 1 情報提供



不明狭窄国内 1 情報提供



不明心内膜炎国内 1 情報提供






弁尖の破れ逆流国内 1 情報提供

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弁尖の破れ逆流、狭窄国内 1 情報提供

372 ウシ心のう膜弁カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体弁マグナ


構造的劣化バルブインバルブ、狭窄国内 1 情報提供



不明バルブインバルブ国内 4 情報提供



不明弁周囲逆流国内 1 情報提供



劣化狭窄国内 1 情報提供

376 ウシ心のう膜弁カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体弁マグナEASE ThermaFix Process


感染逆流、心内膜炎、発熱国内 1 情報提供



血栓付着、弁尖の可動不全血栓症、大動脈解離国内 1 情報提供



構造的劣化バルブインバルブ国内 1 情報提供



構造的劣化感染性心内膜炎、狭窄国内 1 情報提供



構造的劣化、変質機能不全国内 1 情報提供



自己組織の増殖狭窄国内 3 情報提供



石灰化狭窄国内 1 情報提供



不明右冠動脈閉塞、血圧低下、血栓国内 1 情報提供



不明感染国内 1 情報提供



不明感染性心内膜炎国内 1 情報提供



不明機器摘出国内 1 情報提供



不明逆流国内 2 情報提供

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不明血行動態の悪化、心停止国内 1 情報提供






不明弁周囲逆流国内 1 情報提供

392 ウシ心のう膜弁カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体弁マグナマイトラルEASE ThermaFixProcess


構造的劣化逆流、血栓症国内 1 情報提供



構造的劣化狭窄国内 1 情報提供



不完全整合逆流国内 1 情報提供



不明機器摘出、左室破裂の疑い国内 1 情報提供






不明逆流、血流障害、心不全国内 1 情報提供



弁尖の可動不全逆流国内 1 情報提供



弁尖の硬化狭窄国内 1 情報提供

400 ウシ心のう膜弁カーペンターエドワーズ牛心のう膜僧帽弁プラス


石灰化逆流、狭窄国内 1 情報提供



石灰化狭窄国内 1 情報提供






不明逆流、狭窄国内 1 情報提供



不明左室破裂国内 1 情報提供

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劣化圧較差上昇、肺高血圧国内 1 情報提供

406 ウシ心のう膜弁カーペンターエドワーズ牛心のう膜僧帽弁プラスThermaFix Process


石灰化、弁尖の可動不全逆流、狭窄国内 1 情報提供



不明感染性心内膜炎国内 1 情報提供



弁尖の可動不全機器摘出国内 1 情報提供



弁尖の可動不全逆流国内 1 情報提供

410 ウシ心のう膜弁 Avalus大動脈弁日本メドトロニック不明冠動脈閉塞、追加処置国内 2 情報提供

411 ウシ心のう膜弁 Avalus大動脈弁日本メドトロニック弁機能不全機器摘出国内 1 情報提供

412 ウシ心のう膜弁 CROWN/PRT生体弁日本ライフライン逆流機器摘出、逆流国内 1 情報提供

413 ウシ心のう膜弁 CROWN/PRT生体弁日本ライフライン不明圧較差上昇、血栓症国内 1 情報提供

414 ウシ心のう膜弁 CROWN/PRT生体弁日本ライフライン弁機能不全再手術、心内膜炎国内 1 情報提供

415 ウシ心のう膜弁 CROWN/PRT生体弁日本ライフライン疣贅の付着心内膜炎国内 1 情報提供

416 ウシ心のう膜弁マイトロフロー日本ライフライン機能不全圧較差上昇、機器摘出国内 1 その他

417 ウシ心のう膜弁マイトロフロー日本ライフライン逆流機器摘出、呼吸困難、心不全国内 1 その他

418 ウシ心のう膜弁マイトロフロー日本ライフライン石灰化機器摘出、再手術国内 1 情報提供

419 ウシ心のう膜弁マイトロフロー日本ライフライン石灰化機器摘出、再手術、溶血国内 1 情報提供

420 ウシ心のう膜弁マイトロフロー日本ライフライン弁の機能不全圧較差上昇、再手術国内 1 情報提供

421 ウシ心膜パッチウシ心のう膜パッチエドワーズライフサイエンス

不明心不全国内 1 情報提供

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422 ウシ由来弁付人工血管コンテグラ肺動脈用弁付きコンデュイット

日本メドトロニック拡張逆流、狭窄、再手術国内 1 情報提供

423 遠心型血液成分分離装置血液成分分離装置 COM.TECフレゼニウスカービジャパン

各種センサー異常なし国内 1 情報提供

424 遠心型血液成分分離装置用血液回路スペクトラオプティア用血液回路テルモBCT 漏れなし国内 1 情報提供

425 下肢再建用人工材料 KMLS FTステムARC 京セラ折れ再手術国内 1 情報提供

426 下肢再建用人工材料ヒンジ型人工膝関節京セラ切断再手術国内 1 情報提供

427 下肢再建用人工材料ヒンジ型人工膝関節京セラ折れ再手術国内 1 情報提供

428 下肢再建用人工材料グローイングコッツ下肢再建システム日本ストライカーずれ再手術国内 1 情報提供

429 下肢再建用人工材料グローイングコッツ下肢再建システム日本ストライカー外れ下肢短縮国内 1 情報提供

430 下肢再建用人工材料ハウメディカモデュラーリセクションシステム

日本ストライカー緩み、折れ再置換術国内 1 情報提供

431 ガス式肺人工蘇生器ニューパック VR1 スミスメディカル・ジャパン換気停止換気困難国内 1 情報提供

432 片側型人工膝関節 Persona Partial Kneeシステムジンマー・バイオメットずれ骨折国内 1 その他

433 片側型人工膝関節 Persona Partial Kneeシステムジンマー・バイオメットなし骨折国内 1 その他

434 片側型人工膝関節 Persona Partial Kneeシステムジンマー・バイオメット不明骨折国内 5 その他

435 片側型人工膝関節 Physica ZUK 人工単顆膝関節システム日本リマ開封ミスなし国内 1 その他

436 患者適合型体内固定用プレートクラニオフィット HOYA Technosurgical なし再手術、創部離開、膿瘍国内 1 情報提供

437 冠動脈ステント XIENCE Alpine 薬剤溶出ステントアボットバスキュラージャパン

ずれなし国内 1 情報提供


収縮不能手技時間延長国内 1 情報提供

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不明心室性不整脈（心室細動を除く）国内 1 情報提供

440 冠動脈ステント XIENCE PRIME 薬剤溶出ステントアボットバスキュラージャパン

不明心筋梗塞の疑い、超遅発性ステント血栓症の疑い



不明超遅発性ステント血栓症の疑い国内 1 情報提供

442 冠動脈ステント XIENCE Sierra 薬剤溶出ステントアボットバスキュラージャパン



外れ体内遺残、追加処置国内 1 情報提供

444 冠動脈ステント XIENCE V 薬剤溶出ステントアボットバスキュラージャパン


445 冠動脈ステント XIENCE Xpedition 薬剤溶出ステントアボットバスキュラージャパン

抜去不能外科的処置国内 1 情報提供

446 冠動脈ステント BMX-J薬剤溶出ステントテルモ不明冠動脈瘤国内 1 情報提供

447 冠動脈ステントアルチマスターテルモ外れステント追加術、体内遺残国内 3 情報提供

448 冠動脈ステントアルチマスターテルモ外れ体内遺残国内 1 情報提供

449 冠動脈ステントアルチマスターテルモ外れ体内遺残の疑い国内 1 情報提供

450 冠動脈ステントアルチマスターテルモ短縮ステント追加術国内 1 情報提供

451 冠動脈ステントアルチマスターテルモ不明うっ血性心不全、虚血性心筋症、心停止


452 冠動脈ステントアルチマスターテルモ不明ステント追加術、血管解離、穿孔国内 1 情報提供

453 冠動脈ステントアルチマスターテルモ不明亜急性ステント血栓症国内 3 情報提供

454 冠動脈ステントアルチマスターテルモ不明外科的処置、再狭窄国内 1 情報提供

455 冠動脈ステントアルチマスターテルモ不明血管解離、追加処置国内 1 情報提供

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456 冠動脈ステントアルチマスターテルモ不明遅発性ステント血栓症の疑い国内 1 情報提供

457 冠動脈ステントアルチマスターテルモ不明超遅発性ステント血栓症の疑い国内 2 情報提供

458 冠動脈ステントノボリテルモ不明ステント追加術、亜急性ステント血栓症、閉塞


459 冠動脈ステントオシロシロリムス溶出型コロナリーステントシステム

バイオトロニックジャパン外れなし国内 1 その他


バイオトロニックジャパン外れなし国内 1 情報提供


バイオトロニックジャパン不明亜急性ステント血栓症国内 1 情報提供


バイオトロニックジャパン不明急性ステント血栓症国内 1 情報提供

463 冠動脈ステントシナジーステントシステムボストン・サイエンティフィックジャパン

ステント損傷、圧着不良なし国内 1 情報提供


圧着不良なし国内 1 情報提供


圧着不良亜急性ステント血栓症の疑い、心筋梗塞



外れ、挿入不能血管解離、体内遺残国内 1 情報提供


短縮、破裂、抜去不能ステント追加術国内 1 情報提供


不明外科的処置、再狭窄国内 1 情報提供


不明急性ステント血栓症、心筋梗塞国内 1 情報提供


不明心筋梗塞、心室細動、遅発性ステント血栓症


471 冠動脈ステントプロマスエレメントプラスステントシステム



472 冠動脈ステント BioFreedom薬剤コーテッドステント日本バイオセンサーズなしうっ血性心不全、追加処置国内 1 情報提供

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473 冠動脈ステント BioFreedom薬剤コーテッドステント日本バイオセンサーズなしステント血栓症、ステント追加術、血小板減少

国内 1 その他

474 冠動脈ステント BioFreedom薬剤コーテッドステント日本バイオセンサーズなしステント追加術、血管解離国内 1 情報提供

475 冠動脈ステント BioFreedom薬剤コーテッドステント日本バイオセンサーズなし亜急性ステント血栓症、追加処置国内 1 情報提供

476 冠動脈ステント BioFreedom薬剤コーテッドステント日本バイオセンサーズ圧着不良の疑い再狭窄国内 1 情報提供

477 冠動脈ステント BioFreedom薬剤コーテッドステント日本バイオセンサーズ不明うっ血性心不全、虚血性心筋症、心停止


478 冠動脈ステント BioFreedom薬剤コーテッドステント日本バイオセンサーズ不明亜急性ステント血栓症、心筋梗塞国内 1 情報提供

479 冠動脈ステント BioFreedom薬剤コーテッドステント日本バイオセンサーズ不明心筋梗塞、心停止国内 1 情報提供

480 冠動脈ステント BioFreedom薬剤コーテッドステント日本バイオセンサーズ不明遅発性ステント血栓症国内 1 その他

481 冠動脈ステントエンデバーコロナリーステントシステム日本メドトロニック不明冠動脈解離、冠動脈閉塞国内 1 情報提供

482 冠動脈ステントエンデバーコロナリーステントシステム日本メドトロニック不明心筋梗塞、超遅発性ステント血栓症の疑い、不安定狭心症


483 冠動脈ステントエンデバースプリントコロナリーステントシステム

日本メドトロニックなし血腫国内 1 情報提供


日本メドトロニック不明再狭窄、心筋梗塞国内 1 情報提供


日本メドトロニック不明再狭窄、心筋梗塞、心不全、不安定狭心症


486 冠動脈ステントドライバーコロナリーステントシステム日本メドトロニック不明心筋梗塞国内 1 情報提供

487 冠動脈ステントリゾリュートインテグリティコロナリーステントシステム

日本メドトロニック外れ追加処置国内 1 情報提供


日本メドトロニック不明亜急性ステント血栓症、心筋梗塞国内 1 情報提供


日本メドトロニック変形ステント追加術国内 1 情報提供

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日本メドトロニック留置困難血管裂傷国内 1 情報提供

491 冠動脈ステントリゾリュートオニキスコロナリーステントシステム

日本メドトロニック外れなし国内 1 情報提供


日本メドトロニック外れ、破裂なし国内 1 情報提供


日本メドトロニック破裂血管解離国内 1 情報提供


日本メドトロニック不明急性ステント血栓症国内 1 情報提供


日本メドトロニック不明遅発性ステント血栓症国内 2 情報提供

496 眼内ドレーンアルコンエクスプレス緑内障フィルトレーションデバイス

日本アルコンなし再挿入、前房出血、前房洗浄、本体の抜去

国内 1 その他


日本アルコン不明角膜代償不全、本体の抜去、緑内障濾過手術

国内 1 その他


日本アルコン不明角膜内皮細胞減少、本体の抜去、緑内障濾過手術

国内 1 その他


日本アルコン不明眼圧上昇、本体の抜去、緑内障濾過手術

国内 2 その他


日本アルコン不明水晶体損傷、白内障手術、本体の抜去

国内 1 その他


日本アルコン本体の機能不全眼圧上昇、再挿入、本体の抜去国内 1 その他


日本アルコン本体の機能不全再挿入、本体の抜去国内 1 その他


日本アルコン本体の閉塞本体の抜去国内 3 その他


日本アルコン本体の閉塞本体の抜去、緑内障濾過手術国内 1 その他

505 機械式人工心臓弁 SJMテフロンカフ人工心臓弁アボットメディカルジャパン石灰化機器摘出、逆流、再手術国内 1 情報提供

506 機械式人工心臓弁 SJMテフロンカフ人工心臓弁アボットメディカルジャパン不明追加手術、破裂国内 1 情報提供

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507 機械式人工心臓弁 SJMリージェント人工心臓弁アボットメディカルジャパンスタックバルブ、血栓付着機器摘出、再手術国内 1 情報提供

508 機械式人工心臓弁 SJMリージェント人工心臓弁アボットメディカルジャパン可動障害、留置困難機器摘出、逆流、手術時間の延長、追加手術


509 機械式人工心臓弁 SJMリージェント人工心臓弁アボットメディカルジャパン外れ手術時間の延長国内 1 情報提供

510 機械式人工心臓弁 SJM人工心臓弁アボットメディカルジャパンなし心室瘤、追加手術国内 1 情報提供

511 機械式人工心臓弁 SJM人工心臓弁アボットメディカルジャパン血栓付着、自己組織の増殖機器摘出、再手術国内 1 情報提供

512 機械式人工心臓弁 SJM人工心臓弁アボットメディカルジャパン血栓付着、自己組織の増殖、石灰化機器摘出、再手術、出血性脳血管障害、心不全


513 機械式人工心臓弁 SJM人工心臓弁アボットメディカルジャパン自己組織の増殖機器摘出、虚血性脳血管障害、再手術、心内膜炎


514 機械式人工心臓弁 SJM人工心臓弁アボットメディカルジャパン自己組織の増殖、石灰化圧較差上昇、機器摘出、逆流、再手術


515 機械式人工心臓弁 SJM人工心臓弁アボットメディカルジャパン自己組織の増殖、不完全整合機器摘出、再手術国内 1 情報提供

516 機械式人工心臓弁 SJM人工心臓弁アボットメディカルジャパン不完全整合圧較差増大、逆流、狭窄、心内膜炎国内 1 情報提供

517 機械式人工心臓弁 SJM人工心臓弁アボットメディカルジャパン不明機器摘出、逆流、再手術国内 1 情報提供

518 機械式人工心臓弁 ATSバイリーフレット人工心臓弁センチュリーメディカルリーフレットの動作不良機器摘出、再手術国内 1 情報提供

519 機械式人工心臓弁 ATSバイリーフレット人工心臓弁センチュリーメディカルリーフレットの動作不良、自己組織の増殖パンヌス増殖、機器摘出、心不全国内 1 情報提供

520 機械式人工心臓弁 ATSバイリーフレット人工心臓弁センチュリーメディカル不明機器摘出、逆流、再手術、心不全国内 1 情報提供

521 機械式人工心臓弁 ATSバイリーフレット人工心臓弁センチュリーメディカル不明左室破裂国内 1 その他

522 機械式人工心臓弁 ATSバイリーフレット人工心臓弁センチュリーメディカル不明心不全国内 2 情報提供

523 機械式人工心臓弁 SJM人工心臓弁セント・ジュード・メディカル不明機器摘出、逆流、再手術、心内膜炎国内 1 情報提供

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524 機械式人工心臓弁カーボメディクス弁日本ライフライン開閉不全手術時間の延長国内 1 情報提供

525 機械式人工心臓弁カーボメディクス弁日本ライフライン人工弁の機能不全再手術、溶血国内 1 情報提供

526 機械式人工心臓弁バイカーボン日本ライフライン開閉不全機器摘出、手術時間の延長国内 1 その他

527 機械式人工心臓弁バイカーボン日本ライフライン人工弁の機能不全再手術国内 1 その他

528 気管支用充填材気管支充填材 EWS 原田産業不明急性呼吸不全国内 1 情報提供

529 気管用ステントウルトラフレックス気管・気管支用ステント(未滅菌)


誤留置体内遺残、追加処置国内 1 情報提供

530 吸収性冠動脈ステントAbsorb GT1 生体吸収性スキャフォールドシステム


不明再狭窄、超遅発性ステント血栓症の疑い





532 吸収性靱帯固定具 HEALICOIL RG スーチャーアンカースミス・アンド・ネフュー破損体内遺残国内 1 その他

533 吸収性頭蓋骨固定用クランプクラニオフィックスアブソーバブルビー・ブラウンエースクラップ

留置困難なし国内 1 情報提供

534 吸収性体内固定用ネジスーパーフィクソーブMX30帝人メディカルテクノロジー

なし腫脹国内 2 情報提供

535 吸収性体内固定用ネジスーパーフィクソーブMX30帝人メディカルテクノロジー

なし露出国内 2 情報提供

536 吸収性体内固定用プレートグランドフィックスグンゼプレートの折損なし国内 1 情報提供

537 吸収性体内固定用プレートグランドフィックスグンゼプレートの破損なし国内 1 情報提供

538 吸収性体内固定用プレートラクトソーブメディカルユーアンドエイ不明感染症の疑い国内 1 情報提供

539 吸収性体内固定用プレートスーパーフィクソーブMX40帝人メディカルテクノロジー

なし腫脹国内 2 情報提供


なし露出国内 2 情報提供

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不明腫脹国内 6 情報提供

542 吸着型血漿浄化器リクセルカネカ不明倦怠感、呼吸困難、入院国内 1 情報提供

543 吸着型血漿浄化器リクセルカネカ不明入院加療、腹痛、溶血国内 1 情報提供

544 空気・酸素混合装置ニューポート空気/酸素ミキサコヴィディエンジャパン換気不良なし国内 10 情報提供

545 空気・酸素混合装置ニューポート空気/酸素ミキサコヴィディエンジャパン換気不良の疑いなし国内 1 情報提供

546 経カテーテルウシ心のう膜弁エドワーズサピエン3エドワーズライフサイエンス

異所留置バルブインバルブ国内 1 情報提供


異所留置、機器塞栓のおそれバルブインバルブ国内 1 情報提供


異所留置、逆流バルブインバルブ、逆流国内 1 情報提供


外れ、拡張不能なし国内 2 情報提供


外れ、拡張不能低血圧国内 1 情報提供


外れ、拡張不能、穴、挿入不能、抜去不能追加手術国内 1 情報提供


外れ、拡張不能、挿入不能、抜去不能、漏れ

体内遺残、追加手術国内 1 情報提供


外れ、機器塞栓のおそれ、破裂なし国内 1 情報提供


拡張不能なし国内 1 情報提供


拡張不能損傷国内 1 情報提供


拡張不能、留置困難、裂け胸水貯留、損傷、低血圧、敗血症国内 1 情報提供


機器塞栓のおそれ、破裂なし国内 1 情報提供

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逆流逆流、再手術国内 1 情報提供


逆流、弁尖動作不良バルブインバルブ、逆流国内 1 情報提供


逆流、弁尖動作不良バルブインバルブ、逆流、徐脈、低血圧、伝導系障害



逆流、弁尖動作不良の疑い逆流、心不全、低血圧、肺水腫国内 1 情報提供


逆流、留置困難バルブインバルブ、逆流、低血圧国内 1 情報提供


穴なし国内 1 情報提供


血栓付着血栓症国内 1 情報提供


血栓付着不明国内 1 情報提供


血栓付着の疑い不明国内 1 情報提供


挿入困難損傷国内 1 情報提供


挿入不能冠動脈閉塞、追加手術、低血圧、破裂



挿入不能血流障害、損傷国内 1 情報提供


挿入不能塞栓のおそれ、損傷の疑い国内 1 情報提供


挿入不能損傷国内 1 情報提供


挿入不能損傷、破裂国内 2 情報提供


破裂、剥離なし国内 1 情報提供


抜去不能損傷国内 1 情報提供

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不明仮性動脈瘤国内 2 情報提供


不明冠動脈閉塞、血栓症、低血圧、不整脈



不明冠動脈閉塞、再手術、心筋梗塞国内 1 情報提供


不明冠動脈閉塞、低血圧国内 1 情報提供


不明冠動脈閉塞のおそれ国内 5 情報提供


不明冠動脈閉塞のおそれ、血流障害、追加手術、低血圧



不明冠動脈閉塞の疑い、再手術、心停止国内 1 情報提供


不明冠動脈閉塞の疑い、心筋梗塞国内 1 情報提供


不明冠動脈閉塞の疑い、心筋梗塞の疑い、心原性ショックの疑い、心肺停止、損傷、低血圧



不明冠動脈閉塞の疑い、低血圧国内 1 情報提供


不明感染性動脈瘤、心内膜炎国内 1 情報提供


不明機器摘出、血腫、心タンポナーデ、心不全、追加手術、低血圧、破裂、肺水腫



不明機器摘出、呼吸困難、損傷、追加手術、伝導系障害



不明機器摘出、出血、心タンポナーデ、損傷、追加手術、低血圧



不明機器摘出、損傷、追加手術、低血圧国内 1 情報提供


不明気胸、逆流、出血、低血圧、肺水腫国内 1 情報提供


不明逆流、心停止、低血圧国内 1 情報提供

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不明逆流、心房細動、低血圧国内 1 情報提供


不明逆流、僧帽弁収縮期前方運動の疑い



不明逆流、腸管壊死、低血圧国内 1 情報提供


不明逆流、低血圧国内 4 情報提供


不明逆流の疑い、低血圧国内 1 情報提供


不明虚血の疑い、低血圧、不整脈国内 1 情報提供


不明虚血性脳血管障害国内 6 情報提供


不明虚血性脳血管障害、狭窄、神経学的変化、損傷



不明虚血性脳血管障害、神経学的変化国内 6 情報提供


不明虚血性脳血管障害、神経学的変化、不整脈、麻痺



不明虚血性脳血管障害、神経学的変化、麻痺



不明虚血性脳血管障害、伝導系障害国内 2 情報提供


不明虚血性脳血管障害、麻痺国内 1 情報提供


不明虚血性脳血管障害の疑い、血栓症の疑い、神経学的変化



不明狭窄、血流障害、塞栓症国内 1 情報提供


不明狭窄、損傷国内 2 情報提供


不明狭窄、損傷の疑い国内 1 情報提供

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不明血腫国内 3 情報提供


不明血腫、再手術、出血、徐脈、伝導系障害



不明血腫、出血国内 1 情報提供


不明血腫、心タンポナーデ、追加手術、低血圧、破裂



不明血流障害、損傷国内 1 情報提供


不明再手術、心内膜炎国内 1 情報提供


不明塞栓症、心タンポナーデ、破裂国内 1 情報提供


不明失神、心房細動、伝導系障害国内 1 情報提供


不明失神、伝導系障害国内 4 情報提供




不明出血、心タンポナーデ、損傷、追加手術



不明出血、心タンポナーデ、損傷、追加手術、低血圧



不明出血、損傷国内 1 情報提供


不明出血、損傷、低血圧国内 1 情報提供


不明徐脈国内 3 情報提供


不明徐脈、低血圧国内 1 情報提供


不明徐脈、伝導系障害国内 5 情報提供

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不明心タンポナーデ、神経学的変化、低血圧、破裂の疑い



不明心タンポナーデ、穿孔の疑い、追加手術



不明心タンポナーデ、穿孔の疑い、低血圧



不明心タンポナーデ、損傷、追加手術、低血圧



不明心タンポナーデ、低血圧、破裂国内 2 情報提供


不明心筋梗塞の疑い国内 1 情報提供


不明心停止国内 3 情報提供


不明心停止、低血圧国内 1 情報提供


不明心停止、伝導系障害国内 2 情報提供


不明心停止、不整脈国内 1 情報提供


不明心内膜炎国内 3 情報提供


不明心内膜炎、心不全、発熱国内 1 情報提供


不明心内膜炎の疑い、敗血症国内 2 情報提供


不明心肺停止国内 2 情報提供




不明心不全、心房細動、洞不全症候群国内 1 情報提供


不明心不全、低血圧国内 1 情報提供

　139／745ページ




不明心不全、不整脈国内 1 情報提供


不明心房細動国内 4 情報提供


不明穿孔、追加手術国内 1 情報提供


不明創部感染国内 1 情報提供


不明創部感染、伝導系障害、敗血症国内 1 情報提供




不明損傷、追加手術国内 2 情報提供


不明損傷、伝導系障害国内 1 情報提供


不明損傷、伝導系障害、疼痛国内 1 情報提供


不明損傷、閉塞国内 1 情報提供


不明損傷、疼痛国内 1 情報提供


不明低血圧国内 1 情報提供


不明低血圧、不整脈国内 2 情報提供


不明伝導系障害国内 91 情報提供


不明伝導系障害、不整脈国内 1 情報提供


不明洞不全症候群国内 1 情報提供


不明破裂、臨床検査値異常国内 1 情報提供

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不明不整脈国内 8 情報提供




不明臨床検査値異常国内 1 情報提供


弁尖動作不良バルブインバルブ、心停止、不整脈国内 1 情報提供


弁尖動作不良低血圧、不整脈国内 1 情報提供


裂け出血国内 1 情報提供

666 経カテーテルウシ心のう膜弁サピエンXTエドワーズライフサイエンス

ずれ、機器塞栓機器摘出、逆流、損傷、追加手術、低血圧



逆流冠動脈閉塞、逆流、再手術、出血、心タンポナーデ、低血圧



逆流の疑い逆流国内 1 情報提供


血栓付着不明国内 1 情報提供


血栓付着、弁尖動作不良心不全国内 1 情報提供


石灰化バルブインバルブ、狭窄、心不全国内 1 情報提供


挿入不能追加手術、低血圧国内 1 情報提供


不明仮性心室瘤、再手術国内 1 情報提供


不明呼吸困難国内 1 情報提供


不明呼吸困難、再手術、穿孔、動悸国内 1 情報提供


不明呼吸困難、心停止、心房細動、腎機能障害、低血圧


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不明出血、心停止、損傷、低血圧、伝導系障害



不明徐脈、低血圧国内 1 情報提供


不明心停止、低血圧国内 2 情報提供


不明心肺停止国内 2 情報提供




不明穿孔、損傷国内 1 情報提供


不明伝導系障害国内 5 情報提供


不明洞不全症候群国内 1 情報提供




変質バルブインバルブ国内 1 情報提供


弁尖肥厚悪寒、心内膜炎、発熱国内 1 情報提供


留置困難低血圧、伝導系障害国内 1 情報提供

689 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ日本メドトロニック不明外科的処置、逆流国内 1 情報提供

690 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ日本メドトロニック不明血管解離、徐脈、低血圧国内 1 情報提供

691 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ日本メドトロニック不明出血、追加手術国内 1 情報提供

692 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ日本メドトロニック不明心内膜炎の疑い、心不全、伝導系障害


693 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ日本メドトロニック不明心不全国内 4 情報提供

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694 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ日本メドトロニック不明低心拍量症候群、不整脈国内 1 情報提供

695 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ日本メドトロニック不明伝導系障害国内 3 情報提供

696 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ日本メドトロニック不明不明国内 2 情報提供

697 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut PRO 日本メドトロニックずれバルブインバルブ、冠動脈閉塞、血管解離、血管穿孔、追加手術、脳血管障害


698 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut PRO 日本メドトロニック不明血管解離国内 2 情報提供

699 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut PRO 日本メドトロニック不明血管解離、伝導系障害国内 1 情報提供

700 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut PRO 日本メドトロニック不明伝導系障害国内 3 情報提供

701 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニックずれバルブインバルブ国内 4 情報提供

702 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニックずれバルブインバルブ、虚血性脳血管障害


703 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニックずれ冠動脈閉塞国内 1 情報提供

704 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック拡張不全逆流国内 1 情報提供

705 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック切断血管解離国内 1 情報提供

706 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック挿入困難出血、腸管虚血、追加手術、播種性血管内凝固症候群


707 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック挿入不能血管穿孔、出血、心停止、低血圧国内 1 情報提供

708 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明バルブインバルブ国内 1 情報提供

709 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明バルブインバルブ、逆流国内 1 情報提供

710 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明解離、血栓、伝導系障害、閉塞国内 1 情報提供

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711 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明外科的処置、出血国内 1 情報提供

712 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明冠動脈閉塞、感染症、血管閉塞、心筋梗塞、播種性血管内凝固症候群


713 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明冠動脈閉塞、心嚢液貯留、播種性血管内凝固症候群


714 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明冠動脈閉塞、追加処置国内 1 情報提供

715 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明冠動脈閉塞、伝導系障害国内 1 情報提供

716 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明感染、追加手術国内 1 情報提供

717 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明虚血性脳血管障害国内 13 情報提供

718 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明虚血性脳血管障害、血圧低下、不整脈


719 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明虚血性脳血管障害、塞栓症、腎不全、麻痺


720 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明虚血性脳血管障害、麻痺国内 2 情報提供

721 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明狭窄国内 1 情報提供

722 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明狭窄、血圧低下、心不全国内 1 情報提供

723 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明狭窄、心不全、不整脈国内 1 情報提供

724 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明菌血症国内 1 情報提供

725 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明血圧低下国内 1 情報提供

726 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明血圧低下、心タンポナーデ、穿孔、追加手術


727 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明血圧低下、心停止国内 1 情報提供

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728 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明血圧低下、心嚢液貯留、穿孔、追加手術


729 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明血管解離国内 12 情報提供

730 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明血管解離、心嚢液貯留国内 1 情報提供

731 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明血管解離の疑い、血栓国内 1 情報提供

732 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明血管損傷国内 1 情報提供

733 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明血栓症国内 3 情報提供

734 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明血栓症、出血国内 1 情報提供

735 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明塞栓症、腸管虚血国内 1 情報提供

736 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明出血国内 1 情報提供

737 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明心筋梗塞国内 1 情報提供

738 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明心原性ショック国内 1 情報提供

739 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明心室破裂、追加手術国内 1 情報提供

740 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明心停止、伝導系障害国内 1 情報提供

741 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明心内膜炎国内 1 情報提供

742 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明心内膜炎、心不全国内 1 情報提供

743 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明心嚢液貯留、穿孔国内 1 情報提供

744 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明心嚢液貯留、穿孔、追加手術、低血圧


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745 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明心不全国内 5 情報提供

746 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明心不全、伝導系障害国内 1 情報提供

747 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明心不全、不整脈国内 1 情報提供

748 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明伝導系障害国内 84 情報提供

749 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明脳血管障害国内 2 情報提供

750 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明敗血症国内 1 情報提供

751 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明不整脈国内 4 情報提供

752 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明不明国内 1 情報提供

753 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック留置困難血管解離国内 1 情報提供

754経食道体外型心臓ペースメーカ用電極

JLL食道温モニタリングシステム(カテーテル)

日本ライフライン不明心肺停止、鼻出血国内 1 情報提供

755 頸動脈用ステント PROTEGE 頸動脈ステントセットコヴィディエンジャパン凹み、併用機器の抜去不能、閉塞追加手術国内 1 情報提供

756 頸動脈用ステント PROTEGE 頸動脈ステントセットコヴィディエンジャパン拡張不能なし国内 3 情報提供

757 頸動脈用ステント PROTEGE 頸動脈ステントセットコヴィディエンジャパン挿入不能なし国内 2 情報提供

758 経皮的僧帽弁接合不全修復システム MitraClip NT システムアボットバスキュラージャパン

システムの損傷（ソフトチップ）なし国内 1 情報提供


リーク空気混入の疑い国内 1 情報提供


位置決め困難、抜去困難なし国内 1 情報提供


動作不良(SGCの先端が跳ねる) 心嚢液貯留国内 1 情報提供

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動作不良（グリッパーラインの抜去不能）、動作不良（ロックラインの抜去不能）



抜去困難（ロックライン）なし国内 1 情報提供


不明外科的処置、心タンポナーデの悪化、心房中隔欠損



不明感染、入院期間の延長国内 2 情報提供


不明空気混入国内 2 情報提供


不明血圧低下国内 1 情報提供


不明血栓国内 2 情報提供


不明心嚢液貯留、脳卒中国内 1 情報提供


不明心不全の悪化国内 1 情報提供


不明心房中隔欠損国内 3 情報提供


不明僧帽弁損傷国内 1 情報提供


不明脳卒中国内 2 情報提供


片弁のみの把持僧帽弁逆流の増悪、入院期間の延長



留置困難僧帽弁損傷疑い国内 1 情報提供


腱索への引掛り僧帽弁損傷国内 1 情報提供

777 血液透析濾過器マキシフラックスニプロ不明ショック国内 1 情報提供

778 血液透析濾過器マキシフラックスニプロ不明血圧低下国内 1 情報提供

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779 血液透析濾過器マキシフラックスニプロ不明蕁麻疹国内 1 情報提供

780 血液透析濾過器ポリフラックスHヘモダイアフィルターバクスターなし血圧低下国内 1 情報提供

781 血液透析濾過器ポリフラックスHヘモダイアフィルターバクスターなし血圧低下、嘔吐国内 1 情報提供

782 血液透析濾過器トレライトHDF 東レなし血圧低下国内 1 情報提供

783 血液透析濾過器トレライトHDF 東レなし血小板減少国内 1 情報提供

784 血液濃縮器アクアストリームジェイ・エム・エス中空糸からの漏れなし国内 1 情報提供

785 血液濃縮器ヘモクリスタルジェイ・エム・エス中空糸からの漏れなし国内 3 情報提供

786 血管用ステント SMARTステント Cardinal Health Japan 不明再狭窄、標的病変再血行再建術国内 2 情報提供

787 血管用ステント SMARTステント Cardinal Health Japan 不明超遅発性ステント血栓症国内 4 情報提供

788 血管用ステント SMARTステント Cardinal Health Japan 不明不明国内 2 情報提供

789 血管用ステントミサゴテルモ不明血栓症、閉塞国内 1 情報提供

790 血管用ステントミサゴテルモ不明再狭窄国内 7 情報提供

791 血管用ステントミサゴテルモ不明閉塞国内 1 情報提供

792 血管用ステントイノーババスキュラーステントボストン・サイエンティフィックジャパン

拡張不能、伸長体内遺残国内 1 情報提供

793 血管用ステントLIFESTENT SOLO バスキュラーステントシステム

メディコンステントフラクチャー偽動脈瘤、体内遺残国内 1 情報提供


メディコンステントフラクチャー体内遺残国内 3 情報提供

795 血球細胞除去用浄化器セルソーバE 旭化成メディカルなし肺塞栓症国内 1 情報提供

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796 ゲル充填人工乳房ナトレル 410 ブレスト・インプラントアラガン・ジャパンインプラントの軽度回転インプラント交換国内 1 情報提供

797 ゲル充填人工乳房ナトレル 410 ブレスト・インプラントアラガン・ジャパンインプラント破損インプラント露出、違和感、発赤、瘻孔


798 ゲル充填人工乳房ナトレル 410 ブレスト・インプラントアラガン・ジャパン左乳房インプラント破損疑いなし国内 1 情報提供

799 ゲル充填人工乳房ナトレル 410 ブレスト・インプラントアラガン・ジャパン不明インプラント位置異常国内 1 情報提供

800 ゲル充填人工乳房ナトレル 410 ブレスト・インプラントアラガン・ジャパン不明インプラント抜去、感染国内 1 情報提供

801 ゲル充填人工乳房ナトレル 410 ブレスト・インプラントアラガン・ジャパン不明感染国内 1 情報提供

802 ゲル充填人工乳房ナトレル 410 ブレスト・インプラントアラガン・ジャパン不明局所再発国内 1 情報提供

803 ゲル充填人工乳房ナトレル 410 ブレスト・インプラントアラガン・ジャパン不明形の不具合、大きさ、被膜拘縮国内 1 情報提供

804 ゲル充填人工乳房ナトレル 410 ブレスト・インプラントアラガン・ジャパン不明多発骨転移国内 1 情報提供

805 ゲル充填人工乳房ナトレル 410 ブレスト・インプラントアラガン・ジャパン不明直腸カルチノイド腫瘍国内 1 情報提供

806 ゲル充填人工乳房ナトレル 410 ブレスト・インプラントアラガン・ジャパン不明乳癌再発国内 1 情報提供

807 ゲル充填人工乳房ナトレル 410 ブレスト・インプラントアラガン・ジャパン不明熱感、膿瘍、発赤国内 1 情報提供

808 ゲル充填人工乳房ナトレル 410 ブレスト・インプラントアラガン・ジャパン不明発赤国内 1 情報提供

809 ゲル充填人工乳房ナトレル 410 ブレスト・インプラントアラガン・ジャパン不明被膜拘縮国内 1 情報提供

810 ゲル充填人工乳房ナトレル 410 ブレスト・インプラントアラガン・ジャパン不明緑膿菌感染国内 1 情報提供

811 ゲル充填人工乳房ナトレル 410 ブレスト・インプラントアラガン・ジャパン不明疼痛国内 1 情報提供

812 合成人工硬膜デュラウェーブグンゼなし骨弁感染、髄液漏国内 1 情報提供

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813 抗発作用迷走神経電気刺激装置迷走神経刺激装置 Aspire SR リヴァノヴァデバイスに起因しない感染症デバイスの摘出国内 3 その他

814 抗発作用迷走神経電気刺激装置迷走神経刺激装置 Aspire SR リヴァノヴァなしてんかん重積国内 1 その他

815 抗発作用迷走神経電気刺激装置迷走神経刺激装置 Aspire SR リヴァノヴァなし心拍数の低下国内 1 その他

816 抗発作用迷走神経電気刺激装置迷走神経刺激装置 VNSシステムリヴァノヴァデバイスに起因しない感染症デバイスの摘出国内 2 その他

817 抗発作用迷走神経電気刺激装置迷走神経刺激装置 VNSシステムリヴァノヴァなし VNSシステムの摘出、感染症国内 2 その他

818 抗発作用迷走神経電気刺激装置迷走神経刺激装置 VNSシステムリヴァノヴァリードの体外露出リードの摘出国内 1 その他

819 抗発作用迷走神経電気刺激装置迷走神経刺激装置 VNSシステムリヴァノヴァ高リード抵抗なし国内 1 その他

820 抗発作用迷走神経電気刺激装置迷走神経刺激装置 VNSシステムリヴァノヴァ高リード抵抗値ジェネレータの摘出、リード国内 3 その他

821 抗発作用迷走神経電気刺激装置迷走神経刺激装置 VNSシステムリヴァノヴァ高リード抵抗値、低出力電流リードの摘出（予定）国内 1 その他

822 抗発作用迷走神経電気刺激装置迷走神経刺激装置 VNSシステムリヴァノヴァ電池早期消耗デバイスの交換国内 4 その他

823 抗発作用迷走神経電気刺激装置迷走神経刺激装置 VNSシステムリヴァノヴァ電池早期消耗デバイスの交換国内 5 回収（改修）

824 抗発作用迷走神経電気刺激装置迷走神経刺激装置 VNSシステムリヴァノヴァ不安定なリード抵抗心臓発作国内 1 その他

825 抗発作用迷走神経電気刺激装置迷走神経刺激装置 VNSシステムリヴァノヴァ不明デバイスの交換国内 1 回収（改修）

826 抗発作用迷走神経電気刺激装置迷走神経刺激装置 VNSシステムリヴァノヴァ不明意識消失国内 1 その他

827 抗発作用迷走神経電気刺激装置迷走神経刺激装置 VNSシステムリヴァノヴァ不明感染症国内 2 その他

828 高頻度人工呼吸器ハミングX メトラン呼気弁ダイアフラムの表裏が逆に取り付けられていた。

脳圧上昇に対する検査施行国内 1 情報提供

829 呼吸回路セット tkb Pneu-Moist呼吸回路システム TKB 脱落意識レベル低下、顔面蒼白国内 1 その他

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830 呼吸回路セット tkb Pneu-Moist呼吸回路システム TKB 脱落不明国内 1 その他

831 呼吸回路セット DAR エア・フィルタコヴィディエンジャパンガスリークの疑いなし国内 1 情報提供

832 呼吸回路セット DAR エア・フィルタコヴィディエンジャパン換気不良の疑いなし国内 1 情報提供

833 呼吸回路セット DAR エア・フィルタコヴィディエンジャパン亀裂の疑いなし国内 1 情報提供

834 呼吸回路セット DAR エア・フィルタコヴィディエンジャパン水濡れなし国内 1 情報提供

835 呼吸回路セット DAR ディスポーザブル呼吸回路部品コヴィディエンジャパンガスリーク、破損なし国内 2 情報提供

836 呼吸回路セット DAR ディスポーザブル呼吸回路部品コヴィディエンジャパン破損なし国内 1 情報提供

837 呼吸回路セットインターサージカル呼吸回路シリーズ(呼気弁付き/呼気ポート付き回路)

日本メディカルネクスト不明低酸素症国内 1 情報提供

838 呼吸同調式レギュレータサンソセーバー5 帝人ファーマなし不明国内 1 その他

839 呼吸同調式レギュレータサンソセーバー5 帝人ファーマ不明意識障害国内 1 その他

840コラーゲン使用吸収性神経再生誘導材

神経再生誘導チューブナーブリッジ東洋紡突出創感染国内 1 その他

841 コラーゲン使用人工血管インターガード・Kゲティンゲグループ・ジャパン

不明血液漏出国内 3 情報提供

842 コラーゲン使用人工血管ミードックスヘマシールドウーブングラフト

ゲティンゲグループ・ジャパン


843 コラーゲン使用人工血管ミードックスヘマシールドウーブングラフト


不明血液漏出国内 1 情報提供

844 コラーゲン使用人工血管ミードックスヘマシールドニットグラフトゲティンゲグループ・ジャパン

不明血液漏出、再手術国内 1 情報提供

845 コラーゲン使用人工骨リフィット HOYA Technosurgical なし CRP値上昇、再手術、発赤、発熱国内 1 情報提供

846 コラーゲン使用人工骨リフィット HOYA Technosurgical なし白色浸出国内 1 情報提供

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847左心室ライン吸引コントロール用バルブ

ベント回路用安全弁テルモ逆流防止弁が開放しないなし国内 3 情報提供

848 酸素濃縮装置ハイサンソ3S 帝人ファーマなしチアノーゼ国内 1 その他

849 酸素濃縮装置ハイサンソ5Fx 日本特殊陶業不明不明国内 1 情報提供

850 持続緩徐式血液濾過器セプザイリスバクスターなし臨床検査値の変動国内 1 情報提供

851 持続緩徐式血液濾過器セプザイリスバクスターフィルタ膜からの血液リークなし国内 14 情報提供

852 持続緩徐式血液濾過器セプザイリスバクスターフィルタ膜からの血液リークの疑いなし国内 2 情報提供

853 持続緩徐式血液濾過器セプザイリスバクスター液漏れなし国内 1 情報提供

854 持続緩徐式血液濾過器セプザイリスバクスター血液漏出なし国内 1 情報提供

855 持続緩徐式血液濾過器ヘモフィールSHG 東レ中空糸破損血液リーク国内 1 情報提供

856 自動植込み型除細動器エリプスアボットメディカルジャパンチャージ時間延長なし国内 1 回収（改修）

857 自動植込み型除細動器エリプスアボットメディカルジャパン回路構成部品の故障に伴う機能不全再手術国内 1 情報提供

858 自動植込み型除細動器エリプスアボットメディカルジャパン交信障害によるバックアップVVIへの移行不適切治療国内 1 回収（改修）

859 自動植込み型除細動器エリプスアボットメディカルジャパン交信障害によるバックアップVVIへの移行不明国内 1 情報提供

860 自動植込み型除細動器カレント RF 36 VR アボットメディカルジャパン早期電池消耗の疑い再手術国内 1 情報提供

861 自動植込み型除細動器フォーティファイ ST アボットメディカルジャパン早期電池消耗再手術国内 3 回収（改修）

862 自動植込み型除細動器フォーティファイ ST アボットメディカルジャパン早期電池消耗の疑いなし国内 2 回収（改修）

863 自動植込み型除細動器フォーティファイ ST アボットメディカルジャパン早期電池消耗の疑い再手術国内 9 回収（改修）

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864 自動植込み型除細動器フォーティファイアシュラアボットメディカルジャパン早期電池消耗再手術国内 1 回収（改修）

865 自動植込み型除細動器フォーティファイアシュラアボットメディカルジャパン早期電池消耗の疑いなし国内 1 回収（改修）

866 自動植込み型除細動器フォーティファイアシュラアボットメディカルジャパン早期電池消耗の疑い再手術国内 2 回収（改修）

867 自動植込み型除細動器イレスト 5 ICD バイオトロニックジャパン電池早期消耗の疑いなし国内 1 その他

868 自動植込み型除細動器インレクサ 7 ICD バイオトロニックジャパン製品に由来しない感染感染症国内 2 その他

869 自動植込み型除細動器 RESONATE ICD シリーズボストン・サイエンティフィックジャパン








873 自動植込み型除細動器 S-ICDパルスジェネレータボストン・サイエンティフィックジャパン

センシング不全の疑い心停止国内 1 情報提供


テレメトリ不全再手術国内 1 情報提供


なしアレルギーの疑い、感染症の疑い、再手術



なし炎症、感染症、再手術国内 2 情報提供






移動血腫国内 1 情報提供


移動、接続不良の疑い、不適切除細動ショック

血腫、再手術国内 1 情報提供

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接続不良、不適切除細動ショック再手術国内 1 情報提供


電池の故障の疑い再手術国内 1 情報提供




電池早期消耗の疑い再手術のおそれ国内 1 情報提供




不明失神、眩暈国内 1 情報提供


不明徐脈、心室頻拍国内 1 情報提供



889 自動植込み型除細動器インセプタ ICDボストン・サイエンティフィックジャパン



回路構成部品の故障に伴う電池早期消耗再手術国内 12 情報提供





893 自動植込み型除細動器ダイナジェン ICDボストン・サイエンティフィックジャパン

なし圧迫壊死の疑い、感染症の疑い、再手術



なし感染症の疑い、再手術、露出国内 1 情報提供







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898 自動植込み型除細動器テリジェン 100 VRボストン・サイエンティフィックジャパン

回路構成部品の故障に伴う機能不全の疑い


899 自動植込み型除細動器テリジェン 100 VRボストン・サイエンティフィックジャパン


900 自動植込み型除細動器テリジェン 100 VR DF-4ボストン・サイエンティフィックジャパン


901 自動植込み型除細動器テリジェン 100 VR DF-4ボストン・サイエンティフィックジャパン


902 自動植込み型除細動器 Evera ICD シリーズ日本メドトロニックペーシング不全心停止国内 1 情報提供

903 自動植込み型除細動器 Evera ICD シリーズ日本メドトロニック製品に由来しない感染再手術国内 1 情報提供

904 自動植込み型除細動器 Evera ICD シリーズ日本メドトロニック電池早期消耗の疑い再手術国内 4 その他

905 自動植込み型除細動器 Evera MRI ICDシリーズ日本メドトロニック製品に由来しない感染再手術国内 1 情報提供

906 自動植込み型除細動器プロテクタ ICD シリーズ日本メドトロニックリセット／バックアップモードへの移行再手術国内 1 その他

907 自動植込み型除細動器プラティニウム ICD 日本ライフラインセンシング不全、不適切除細動ショックなし国内 1 情報提供

908 自動植込み型除細動器プラティニウム ICD 日本ライフラインセンシング不全、不適切除細動ショックのおそれ


909 自動植込み型除細動器プラティニウム ICD 日本ライフライン製品に由来しない感染再手術、他の疾患に起因した感染症の疑い


910 自動植込み型除細動器プラティニウム ICD 日本ライフライン不明再手術、組織壊死国内 1 情報提供

911 自動腹膜灌流用装置ホームAPDシステムゆめバクスター不明不明国内 1 その他

912 手動式除細動器心腔内除細動装置日本ライフライン不明心室細動国内 3 情報提供

913 食道用ステント Niti-S食道用シリコーンカバードステントセンチュリーメディカルずれ出血国内 1 情報提供

914 食道用ステント HANAROSTENT食道用カバーボストン・サイエンティフィックジャパン

ずれ追加処置国内 1 情報提供

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ずれ、折れなし国内 1 情報提供




不明穿孔の疑い国内 1 情報提供

918除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ

クアドラアシュラアボットメディカルジャパンバックアップVVIへの移行なし国内 1 回収（改修）


クアドラアシュラアボットメディカルジャパン早期電池消耗再手術国内 2 回収（改修）


クアドラアシュラアボットメディカルジャパン早期電池消耗の疑い再手術国内 2 回収（改修）


クアドラアシュラ MP アボットメディカルジャパン不明再手術、創部感染の疑い国内 1 情報提供


ユニファイアボットメディカルジャパン早期電池消耗の疑いなし国内 1 回収（改修）


ユニファイアボットメディカルジャパン早期電池消耗の疑い再手術国内 3 回収（改修）


ユニファイアシュラアボットメディカルジャパン交信障害によるバックアップVVIへの移行トゥイッチング国内 1 回収（改修）


ユニファイアシュラアボットメディカルジャパン早期電池消耗の疑い再手術国内 2 回収（改修）


ユニファイクアドラアボットメディカルジャパン早期電池消耗の疑い再手術国内 2 回収（改修）


ユニファイクアドラアボットメディカルジャパン不明再手術、不適切治療国内 1 情報提供


イトレヴィア 5 CRT-D バイオトロニックジャパンリセット/バックアップモードへの移行なし国内 1 その他


イトレヴィア 5 CRT-D QP バイオトロニックジャパン製品に由来しない感染感染症国内 1 その他


インティカ 7 CRT-D QP ProMRI バイオトロニックジャパン製品に由来しない感染感染症国内 1 その他


ルマックス 740 CRT-D バイオトロニックジャパンリセット/バックアップモードへの移行なし国内 1 その他

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RESONATE CRT-D シリーズボストン・サイエンティフィックジャパン



インセプタ CRT-Dボストン・サイエンティフィックジャパン









コグニス 100ボストン・サイエンティフィックジャパン



コンタックリニューアル 4 HEボストン・サイエンティフィックジャパン



Viva CRT-Dシリーズ日本メドトロニック不明心不全の増悪国内 11 情報提供


Viva Quad CRT-Dシリーズ日本メドトロニック不明心不全の増悪国内 2 情報提供


プロテクタ XT CRT-D 日本メドトロニック電池早期消耗の疑い心不全の増悪国内 1 情報提供


プロテクタ XT CRT-D 日本メドトロニック不明心不全の増悪国内 1 情報提供

942除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ

ヴァリチュードボストン・サイエンティフィックジャパン


943 心外膜植込み型ペースメーカリード IS-1スーチャレス心筋リード日本メドトロニックペーシング不全の疑い、リード断線の疑いなし国内 1 情報提供

944 心外膜植込み型ペースメーカリード IS-1スーチャレス心筋リード日本メドトロニック製品に由来しない感染圧迫壊死国内 2 情報提供

945 心外膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーEpi(バイポーラ)リード日本メドトロニックペーシング不全、リード断線の疑い倦怠感、再手術国内 1 情報提供

946 心外膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーEpi(バイポーラ)リード日本メドトロニックリード断線の疑いなし国内 1 情報提供

947 心外膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーEpi(バイポーラ)リード日本メドトロニック破損体内遺残の疑い国内 1 情報提供

948 心外膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーEpi(ユニポーラ)リード日本メドトロニックセンシング不全、ペーシング不全、リード断線


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949 心外膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーEpi(ユニポーラ)リード日本メドトロニックペーシング不全、リードの断線の疑い刺激閾値の上昇国内 1 情報提供

950 心外膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーEpiリード日本メドトロニックセンシング不全、ペーシング不全、リード断線の疑い


951 心外膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーEpiリード日本メドトロニックセンシング不全、ペーシング不全、リード断線の疑い


952 心外膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーEpiリード日本メドトロニックペーシング不全、リード断線の疑い再手術国内 1 情報提供

953 人工血管付ブタ心臓弁フリースタイル生体弁日本メドトロニック構造的弁劣化バルブインバルブ、逆流、再手術国内 1 情報提供

954 人工股関節寛骨臼コンポーネントチャンレー人工股関節システム<セメンテッドカップ>


外れ再置換国内 1 情報提供

955 人工股関節寛骨臼コンポーネントデピュー人工股関節<デュラロックカップシステム>


破損再置換国内 1 情報提供



不明再置換、脱臼国内 1 情報提供



摩耗骨溶解、再置換国内 1 情報提供



摩耗再置換国内 31 情報提供

959 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクル Porocoatジョンソン・エンド・ジョンソン

ゆるみ再置換国内 1 情報提供

960 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクルマラソンポリライナージョンソン・エンド・ジョンソン


961 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクルマラソンポリライナージョンソン・エンド・ジョンソン


962 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクルメタルインサートジョンソン・エンド・ジョンソン


963 人工股関節寛骨臼コンポーネントユニバーサルアセタブラーカップシステム



964 人工股関節寛骨臼コンポーネント E-1 Hip アセタブラーライナージンマー・バイオメット外れ再手術の施行、脱転国内 1 その他

965 人工股関節寛骨臼コンポーネント G7 OsseoTiシステムジンマー・バイオメット挿入不能骨折国内 1 その他

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966 人工股関節寛骨臼コンポーネント TMARS 寛骨臼コンポーネントジンマー・バイオメット外れ再手術の施行、脱臼国内 1 その他

967 人工股関節寛骨臼コンポーネント TMARS 寛骨臼コンポーネントジンマー・バイオメット脱転再手術国内 1 その他

968 人工股関節寛骨臼コンポーネントアクティブアーティキュレーション E1 ジンマー・バイオメット外れ再手術の施行、脱臼国内 4 その他

969 人工股関節寛骨臼コンポーネント CONSERVE 人工股関節システムマイクロポート・オーソペディックス・ジャパン

不明再置換国内 1 情報提供

970 人工股関節寛骨臼コンポーネント臼蓋カップGA02 京セラずれ、外れのおそれ異音、再手術のおそれ国内 1 回収（改修）

971 人工股関節寛骨臼コンポーネント臼蓋カップGA02 京セラ外れ異音、再手術、疼痛国内 1 回収（改修）

972 人工股関節寛骨臼コンポーネント臼蓋カップGA02 京セラ外れ関節の不安定性、再手術国内 1 回収（改修）

973 人工股関節寛骨臼コンポーネント臼蓋カップGA02 京セラ外れ再手術国内 3 回収（改修）

974 人工股関節寛骨臼コンポーネント臼蓋カップGA02 京セラ外れ再手術のおそれ国内 1 回収（改修）

975 人工股関節寛骨臼コンポーネント臼蓋カップGA02 京セラ外れ再手術のおそれ、疼痛国内 1 回収（改修）

976 人工股関節寛骨臼コンポーネント臼蓋カップGA02 京セラ切断異音、再手術、疼痛国内 1 回収（改修）

977 人工股関節寛骨臼コンポーネント臼蓋カップGA02 京セラ切断再手術国内 1 回収（改修）

978 人工股関節寛骨臼コンポーネント臼蓋カップGA36 京セラ外れ再手術国内 1 情報提供

979 人工股関節寛骨臼コンポーネント臼蓋カップGA36 京セラ外れ再手術、疼痛国内 1 情報提供

980 人工股関節寛骨臼コンポーネント臼蓋カップGA36 京セラ外れ脱臼　再手術国内 1 情報提供

981 人工股関節寛骨臼コンポーネント MDM/ADM寛骨臼システム日本ストライカーずれ手術時間の延長国内 1 情報提供

982 人工股関節寛骨臼コンポーネント MDM/ADM寛骨臼システム日本ストライカー不明組織反応国内 1 情報提供

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983 人工股関節寛骨臼コンポーネント X3寛骨臼ライナー日本ストライカー不明腫脹、疼痛国内 2 情報提供

984 人工股関節寛骨臼コンポーネントシリーズⅡ クロスファイヤーインサート日本ストライカー外れ再手術国内 1 情報提供

985 人工股関節寛骨臼コンポーネントトライデントHA寛骨臼カップシステム日本ストライカー緩みメタローシス、再手術国内 1 情報提供

986 人工股関節寛骨臼コンポーネントトライデントHA寛骨臼カップシステム日本ストライカー不明再手術国内 1 情報提供

987 人工股関節寛骨臼コンポーネントトライデントHA寛骨臼カップシステム日本ストライカー不明脱臼国内 1 情報提供

988 人工股関節寛骨臼コンポーネントトライデントHA寛骨臼カップシステム日本ストライカー不明不明国内 1 情報提供

989人工股関節寛骨臼サポートコンポーネント

K-MAX KTプレートS 京セラ切断再手術国内 4 情報提供

990 人工股関節大腿骨コンポーネント Actis人工股関節システムジョンソン・エンド・ジョンソン

不明骨折、再置換国内 1 情報提供

991 人工股関節大腿骨コンポーネント Actis人工股関節システムジョンソン・エンド・ジョンソン

不明心血管系障害の疑い国内 1 情報提供

992 人工股関節大腿骨コンポーネント Corail AMT ステムジョンソン・エンド・ジョンソン

不明感染の疑い国内 1 情報提供

993 人工股関節大腿骨コンポーネント Corail AMTステムジョンソン・エンド・ジョンソン


994 人工股関節大腿骨コンポーネント C-ステム AMT 人工股関節システムジョンソン・エンド・ジョンソン



不明骨折、再置換国内 1 情報提供

996 人工股関節大腿骨コンポーネント S-ROM-A 人工股関節システムジョンソン・エンド・ジョンソン

ずれ再置換国内 1 情報提供





999 人工股関節大腿骨コンポーネントTRI・LOCK ボーンプリザベーションステム


ずれ骨折、再置換、脱臼国内 1 情報提供

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ずれ、ゆるみ再置換国内 1 情報提供




1002 人工股関節大腿骨コンポーネントコンセプトステム人工股関節システムジョンソン・エンド・ジョンソン

ゆるみ感染国内 1 情報提供

1003 人工股関節大腿骨コンポーネントサミットポロコートセメントレスステムジョンソン・エンド・ジョンソン


1004 人工股関節大腿骨コンポーネントバイオメットマグナムシステムジンマー・バイオメット腐食、摩耗再手術の施行、疼痛国内 4 その他

1005 人工股関節大腿骨コンポーネント SN フェモラルヘッドスミス・アンド・ネフュー脱転再手術国内 1 情報提供

1006 人工股関節大腿骨コンポーネントバイコンタクト E ステムビー・ブラウンエースクラップ

留置困難手術時間の延長国内 1 情報提供

1007 人工股関節大腿骨コンポーネント PROFEMUR Am ステムマイクロポート・オーソペディックス・ジャパン


1008 人工股関節大腿骨コンポーネントチェンジャブルネックマイクロポート・オーソペディックス・ジャパン


1009 人工股関節大腿骨コンポーネント twinSys セメントステムマティスなし術後骨折国内 1 その他

1010 人工股関節大腿骨コンポーネント PHYSIO-HIP SYSTEM ステムGA76 京セラ折れ異音、再手術、疼痛国内 1 回収（改修）

1011 人工股関節大腿骨コンポーネント PHYSIO-HIP SYSTEM ステムGA76 京セラ折れ再手術国内 1 回収（改修）

1012 人工股関節大腿骨コンポーネント PHYSIO-HIP SYSTEM ステムGA76 京セラ折れ再手術、歩行不能国内 2 回収（改修）

1013 人工股関節大腿骨コンポーネント PHYSIO-HIP SYSTEMボールGA02 京セラ切断再手術、歩行不能国内 1 情報提供

1014 人工股関節大腿骨コンポーネントデルタ-LOCKステム帝人ナカシマメディカル折れ骨折国内 1 情報提供

1015 人工股関節大腿骨コンポーネントナカシマフェモラルヘッド帝人ナカシマメディカル外れ脱臼国内 1 情報提供

1016 人工股関節大腿骨コンポーネント ENCOMPASS ヒップステム日本エム・ディ・エムなし骨折国内 1 その他

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1017 人工股関節大腿骨コンポーネント OVATION Tribute ヒップステム日本エム・ディ・エムなし骨折国内 3 その他

1018 人工股関節大腿骨コンポーネント OVATION ヒップステム日本エム・ディ・エムなし骨折国内 4 その他

1019 人工股関節大腿骨コンポーネント BIOLOX deltaセラミックフェモラルヘッド日本ストライカー不明血腫、疼痛国内 1 情報提供

1020 人工股関節大腿骨コンポーネント CentPillar TMZF ステム日本ストライカー外れ異音、再手術国内 1 情報提供

1021 人工股関節大腿骨コンポーネント V40骨頭日本ストライカー外れ異音、再手術国内 1 情報提供

1022 人工股関節大腿骨コンポーネント V40骨頭日本ストライカー腐食メタローシス、再手術国内 1 情報提供

1023 人工股関節大腿骨コンポーネントアコレード TMZF 日本ストライカー腐食メタローシス、再手術国内 1 情報提供

1024 人工股関節大腿骨コンポーネントアコレードⅡ 日本ストライカー不明不明国内 1 情報提供

1025 人工股関節大腿骨コンポーネントエクセター人工股関節システム用コンポーネント

日本ストライカー折れ不明国内 1 情報提供


日本ストライカー不明心停止国内 1 情報提供


日本ストライカー不明不明国内 1 情報提供

1028 人工股関節大腿骨コンポーネント Lima セメントレス・フェモラル・システム日本リマ外れ感染症国内 1 その他

1029 人工呼吸器用マスクアマラビューフルフェイスマスクフィリップス・レスピロニクス

不明不明国内 1 その他

1030 人工呼吸器用マスクウィスプネーザルマスクフィリップス・レスピロニクス

不明皮疹国内 1 情報提供

1031 人工呼吸器用マスクコンフォートジェルブルーフルフェイスマスク

フィリップス・レスピロニクス

外れ呼吸停止の疑い国内 1 その他

1032 人工骨インプラントアパセラム-AX HOYA Technosurgical なし感染、再手術国内 1 情報提供

1033 人工骨インプラントアパセラム-L4 HOYA Technosurgical 肉芽腫形成再手術国内 1 情報提供

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1034 人工骨インプラントアパセラム-S4 HOYA Technosurgical 誤出荷手術侵襲国内 1 その他

1035 人工骨インプラントアパセラム-U4 HOYA Technosurgical 漏出なし国内 1 情報提供

1036 人工骨インプラントボーンセラムPオリンパステルモバイオマテリアル

亀裂なし国内 1 情報提供

1037 人工骨インプラントセラペースト日本特殊陶業なし再手術、滲出国内 1 情報提供

1038 人工骨頭BIOLOX delta セラミックヘッド(CERAMAX)


外れ再置換、脱臼国内 2 情報提供

1039 人工骨頭BIOLOX delta セラミックヘッド(CERAMAX)



1040 人工骨頭デピューアーティクルヘッドジョンソン・エンド・ジョンソン





不明再置換、組織反応の疑い国内 2 情報提供

1043 人工骨頭デピューエリートヘッドジョンソン・エンド・ジョンソン

外れ再手術、脱臼国内 1 情報提供






不明骨溶解、再置換国内 1 情報提供




不明再置換、組織反応国内 6 情報提供


不明再置換、組織反応の疑い国内 1 情報提供

1050 人工骨頭 E1 バイポーラシステムジンマー・バイオメット外れ再手術の施行、脱臼国内 2 その他

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1051 人工骨頭 E1 バイポーラシステムジンマー・バイオメット不明再手術の施行、脱臼国内 1 その他

1052 人工骨頭 GLADIATOR 26 バイポーラカップマイクロポート・オーソペディックス・ジャパン


1053 人工骨頭ブレンド-E XL バイポーラカップ帝人ナカシマメディカルなし感染の疑い国内 1 情報提供

1054 人工骨頭ブレンド-E XL バイポーラカップ帝人ナカシマメディカル外れ脱臼国内 2 情報提供

1055 人工骨頭ブレンド-E XL バイポーラカップ帝人ナカシマメディカル外れ疼痛国内 1 情報提供

1056 人工骨頭 ODEV バイポーラシステム日本エム・ディ・エム外れ再手術国内 1 その他

1057 人工骨頭 Ceramic on Ceramic アルミナヘッド日本ストライカー破損再手術国内 1 情報提供

1058 人工心肺用回路システムオキシア人工心肺回路N ジェイ・エム・エス中空糸からの漏れなし国内 5 情報提供

1059 人工心肺用回路システムキャピオックスカスタムパックテルモ破損血液漏出国内 1 その他

1060 人工心肺用回路システムメラエクセライン回路TPC 泉工医科工業人工肺入口部の圧力上昇人工肺の交換に伴う失血国内 4 情報提供

1061 人工心肺用回路システムメラエクセライン回路TPC 泉工医科工業人工肺入口部の圧力上昇、静脈リザーバのフィルタ目詰まりの疑い

人工肺と静脈リザーバの交換に伴う失血


1062 人工心肺用システムマッケ人工心肺装置HL30ゲティンゲグループ・ジャパン

エラー発生による一時的な循環停止不明国内 1 情報提供

1063 人工心肺用システムクエスト MPS2 心筋保護液供給装置コスモテックエラーメッセージ発生なし国内 1 その他

1064 人工心肺用システムクエスト MPS2 心筋保護液供給装置コスモテックシステム停止なし国内 1 その他

1065 人工心肺用システムスタッカート人工心肺装置 SⅢ リヴァノヴァバブル検知不良なし国内 1 その他

1066 人工心肺用システムスタッカート人工心肺装置 SⅢ リヴァノヴァ機器停止なし国内 1 その他

1067 人工心肺用システム人工心肺装置 S5 リヴァノヴァ意図しない機能解除なし国内 1 その他

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1068 人工心肺用貯血槽インスパイア HVR リヴァノヴァ漏れなし国内 1 その他

1069 人工心肺用貯血槽ミディカードリヴァノヴァ漏れなし国内 1 その他

1070 人工心膜用補綴材 ASD閉鎖セットアボットメディカルジャパン不明血栓症国内 1 情報提供

1071 人工心膜用補綴材 ASD閉鎖セットアボットメディカルジャパン不明残存短絡の増悪国内 1 情報提供

1072 人工心膜用補綴材 Figulla Flex Ⅱ ASD閉鎖セット日本ライフライン不明心侵食国内 1 その他

1073 人工心膜用補綴材 Figulla Flex Ⅱ ASD閉鎖セット日本ライフライン不明不整脈国内 1 情報提供

1074 人工中耳メドエル人工中耳VSB メドエルジャパン不明インプラント再埋め込み手術、インプラント取り出し手術


1075 人工椎間板 PRESTIGE LP Cervical Discシステムメドトロニックソファモアダネック

ずれ再手術、疼痛国内 1 情報提供

1076 人工椎間板 PRESTIGE LP Cervical Discシステムメドトロニックソファモアダネック

不明神経障害、脳梗塞国内 1 情報提供

1077 人工椎体 X-CORE2 VBRシステムニューベイシブジャパンケージのずれ再手術国内 1 情報提供

1078 人工椎体 X-CORE2 VBRシステムニューベイシブジャパンケージ上部プレート外れ再手術国内 1 情報提供

1079 人工椎体 X-CORE2 VBRシステムニューベイシブジャパンなし緊急手術、血胸国内 1 情報提供

1080 人工椎体 X-CORE2 VBRシステムニューベイシブジャパンなし硬膜損傷国内 1 情報提供

1081 人工椎体 X-CORE2 VBRシステムニューベイシブジャパンなし損傷国内 1 情報提供

1082 人工椎体 X-CORE2 VBRシステムニューベイシブジャパン不明感染、再手術国内 1 情報提供

1083 人工椎体 X-CORE2 VBRシステムニューベイシブジャパン不明再手術、椎体骨折国内 1 情報提供

1084 人工椎体 T2 ALTITUDE スパイナルシステムメドトロニックソファモアダネック


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1085 人工椎体 T2 ALTITUDE スパイナルシステムメドトロニックソファモアダネック

不明再手術、椎体圧潰国内 1 情報提供

1086 人工椎体 VBOSSケージシステム日本ストライカー曲がり、折れ手術時間の延長国内 1 情報提供

1087 人工内耳メドエル人工内耳CONCERTO メドエルジャパン電極の動作不良インプラント再埋め込み手術、インプラント取り出し手術


1088 人工内耳メドエル人工内耳CONCERTO メドエルジャパン電極の動作不良インプラント摘出手術、インプラント埋込手術、入院

国内 1 その他

1089 人工内耳メドエル人工内耳CONCERTO メドエルジャパン不明インプラント再埋め込み手術、インプラント取り出し手術

国内 1 その他

1090 人工内耳メドエル人工内耳CONCERTO メドエルジャパン不明インプラント再埋め込み手術、インプラント取り出し手術


1091 人工内耳メドエル人工内耳CONCERTO メドエルジャパン不明電極の露出国内 1 情報提供

1092 人工内耳メドエル人工内耳EAS メドエルジャパンなし外リンパろう閉鎖術国内 1 情報提供

1093 人工内耳メドエル人工内耳PULSAR メドエルジャパン電極の動作不良インプラント再埋め込み手術、インプラント取り出し手術


1094 人工内耳メドエル人工内耳SYNCHRONY メドエルジャパンなしリビジョン手術国内 1 情報提供

1095 人工内耳メドエル人工内耳SYNCHRONY メドエルジャパン不明インプラント摘出手術、インプラント埋込手術、入院

国内 1 その他

1096 人工内耳 N24システム日本コクレア不明インプラントのマグネットの逸脱国内 1 情報提供

1097 人工内耳 N24システム日本コクレア不明なし国内 1 情報提供

1098 人工内耳コクレアインプラントミニシステム22 日本コクレア電極の異常摘出国内 1 情報提供

1099 人工内耳コクレアインプラントミニシステム22 日本コクレア電極の不具合摘出国内 1 情報提供

1100 人工内耳コクレアインプラント5 日本コクレア不明感染国内 1 情報提供

1101 人工内耳コントゥアインプラント日本コクレアなし感染国内 2 情報提供

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1102 人工内耳コントゥアインプラント日本コクレア不明インプラント摘出、感染国内 1 情報提供

1103 人工内耳コントゥアインプラント日本コクレア不明摘出国内 1 情報提供

1104 人工内耳クラリオン人工内耳システム日本バイオニクス通信不能人工内耳を通して聞こえない国内 1 情報提供

1105 人工膝関節脛骨コンポーネント ATTUNE PS RP人工膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソン

固定不足術中骨折国内 1 情報提供

1106 人工膝関節脛骨コンポーネント ATTUNE PS RP人工膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソン


1107 人工膝関節脛骨コンポーネント ATTUNE RP人工膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソン


1108 人工膝関節脛骨コンポーネントシグマ Fixed Bearing システムジョンソン・エンド・ジョンソン


1109 人工膝関節脛骨コンポーネントブレンド-E 帝人ナカシマメディカル摩耗疼痛国内 1 情報提供

1110 人工膝関節脛骨コンポーネントトライアスロン CS X3 脛骨インサート日本ストライカー不明追加手術、疼痛国内 1 情報提供

1111 人工膝関節大腿骨コンポーネント LCS テクスチャードジョンソン・エンド・ジョンソン


1112 人工指関節スワンソン人工指関節 Wright Medical Japan 人工指関節の破損再手術国内 1 その他

1113 人工指関節スワンソンインプラント(グロメット付) Wright Medical Japan なしアレルギー症状国内 1 その他

1114 人工指関節セルフロッキング人工指関節(Co-Cr-Mo合金製)

帝人ナカシマメディカル折れ関節の不安定性国内 1 情報提供

1115 人工指関節セルフロッキング人工指関節(Co-Cr-Mo合金製)

帝人ナカシマメディカル折れ屈曲拘縮国内 1 情報提供

1116 侵襲式体外型心臓ペースメーカ体外式ペースメーカ 3077 アボットメディカルジャパンペーシング不全なし国内 1 情報提供

1117 侵襲式体外型心臓ペースメーカ 5348体外式SSIペースメーカ日本メドトロニック患者ケーブルの断線一過性の心停止国内 1 情報提供

1118 侵襲式体外型心臓ペースメーカ 5348体外式SSIペースメーカ日本メドトロニック出力停止を含む機能不全の疑い一過性の心停止国内 1 情報提供

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1119 新生児・小児用人工呼吸器インファントベンチレータ SLE5000シリーズ

TKB リセットなし国内 1 その他


TKB 換気停止なし国内 1 その他


TKB 機能停止動脈血酸素飽和度低下国内 1 その他


TKB 表示部の不良なし国内 1 その他

1123 新生児・小児用人工呼吸器ファビアン HFOシリーズエア・ウォーターアラーム表示不良の疑い有り血圧低下、低酸素症国内 1 情報提供

1124 振せん用脳電気刺激装置 Infinity Dual 8 ニューロスティミュレータアボットメディカルジャパン不明症状の悪化国内 1 情報提供

1125 振せん用脳電気刺激装置 DBS用リードボストン・サイエンティフィックジャパン

スクリュー破損再手術国内 1 情報提供

1126 振せん用脳電気刺激装置バーサイス PC DBS システムボストン・サイエンティフィックジャパン


1127 振せん用脳電気刺激装置バーサイスジェビア MRI DBS システムボストン・サイエンティフィックジャパン

バッテリ機能の損失疑い再手術国内 1 情報提供

1128 振せん用脳電気刺激装置 DBSリード日本メドトロニックリードの移動感染、再手術国内 1 情報提供

1129 振せん用脳電気刺激装置 DBSリード日本メドトロニック高抵抗値なし国内 2 情報提供

1130 振せん用脳電気刺激装置 DBSリード日本メドトロニック高抵抗値機器抜去国内 1 情報提供

1131 振せん用脳電気刺激装置 DBSリード日本メドトロニック不明感染、再手術国内 1 情報提供

1132 振せん用脳電気刺激装置 DBSリード日本メドトロニック不明組織損傷、体内遺残国内 1 情報提供

1133 振せん用脳電気刺激装置アイトレルⅡ 日本メドトロニック予期せぬ極性変更交換手術国内 1 情報提供

1134 振せん用脳電気刺激装置アクティバ RC 日本メドトロニックエラーコード375、充電不能なし国内 1 情報提供

1135 振せん用脳電気刺激装置アクティバ RC 日本メドトロニックエラーコード376の表示なし国内 1 その他

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1136 振せん用脳電気刺激装置アクティバ RC 日本メドトロニックコード破損なし国内 4 情報提供

1137 振せん用脳電気刺激装置アクティバ RC 日本メドトロニックコネクタ破損なし国内 1 情報提供

1138 振せん用脳電気刺激装置アクティバ RC 日本メドトロニックビープ音の鳴動、充電不能なし国内 2 情報提供

1139 振せん用脳電気刺激装置アクティバ RC 日本メドトロニック故障なし国内 2 情報提供

1140 振せん用脳電気刺激装置アクティバ RC 日本メドトロニック充電不能なし国内 10 情報提供

1141 振せん用脳電気刺激装置アクティバ RC 日本メドトロニック充電不良なし国内 1 情報提供

1142 振せん用脳電気刺激装置アクティバ RC 日本メドトロニック接触不良なし国内 1 情報提供

1143 振せん用脳電気刺激装置アクティバ RC 日本メドトロニック断線なし国内 1 情報提供

1144 振せん用脳電気刺激装置アクティバ RC 日本メドトロニック動作不良なし国内 1 情報提供

1145 振せん用脳電気刺激装置アクティバ RC 日本メドトロニック破損なし国内 10 情報提供

1146 振せん用脳電気刺激装置アクティバ RC 日本メドトロニック不明再手術、創部感染国内 1 情報提供

1147 振せん用脳電気刺激装置アクティバ SC 日本メドトロニック故障の疑いなし国内 1 情報提供

1148 振せん用脳電気刺激装置アクティバ SC (37603型刺激装置) 日本メドトロニック抵抗値異常なし国内 1 情報提供

1149 振せん用脳電気刺激装置アクティバ SC (37603型刺激装置) 日本メドトロニック不明感染国内 1 情報提供

1150 振せん用脳電気刺激装置アクティバアダプタ日本メドトロニック外れ、抵抗値異常効果減少国内 1 情報提供

1151 振せん用脳電気刺激装置アクティバアダプタ日本メドトロニック断線、抵抗値異常交換手術国内 3 情報提供

1152 振せん用脳電気刺激装置アクティバアダプタ日本メドトロニック断裂交換手術国内 1 情報提供

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1153 振せん用脳電気刺激装置アクティバアダプタ日本メドトロニック抵抗値異常なし国内 1 情報提供

1154 振せん用脳電気刺激装置アクティバアダプタ日本メドトロニック不明感染の疑い国内 1 情報提供

1155 靭帯固定具 FiberTak アンカー Arthrex Japan 製品の破損体内遺残国内 1 情報提供

1156 靭帯固定具 PEEK テノデシススクリュー Arthrex Japan 先端の破損体内遺残国内 1 情報提供

1157 靭帯固定具タイトロープ Arthrex Japan ループの損傷、切断摘出手術国内 1 情報提供

1158 靭帯固定具マイクロクイックアンカープラスジョンソン・エンド・ジョンソン


1159 靱帯固定具 JuggerKnot ソフトアンカーシステムジンマー・バイオメット折損体内遺残国内 3 その他

1160 靱帯固定具 JuggerKnot ソフトアンカーミニジンマー・バイオメット折損体内遺残国内 1 その他

1161 靱帯固定具 JuggerKnot ソフトアンカーミニジンマー・バイオメット折損体内遺残の疑い国内 3 その他

1162 靱帯固定具 Caraji アンカーメディカルユーアンドエイ折れ、抜去不能体内遺残国内 1 情報提供

1163 心内膜植込み型ペースメーカリードセロックスバイオトロニックジャパンリード断線の疑いなし国内 2 その他

1164 心内膜植込み型ペースメーカリードソリア JT バイオトロニックジャパンリード断線なし国内 1 その他

1165 心内膜植込み型ペースメーカリードソリア S バイオトロニックジャパンコネクタピン挿入困難なし国内 1 その他

1166 心内膜植込み型ペースメーカリードソリア S バイオトロニックジャパンディスロッジなし国内 2 その他

1167 心内膜植込み型ペースメーカリードソリア S バイオトロニックジャパンリード断線の不全の疑いなし国内 1 その他

1168 心内膜植込み型ペースメーカリードソリア S バイオトロニックジャパン鎖骨下断線なし国内 1 その他

1169 心内膜植込み型ペースメーカリードソリア S バイオトロニックジャパン不明心タンポナーデ国内 3 情報提供

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1170 心内膜植込み型ペースメーカリードソリア S バイオトロニックジャパン不明心嚢液貯留国内 2 その他

1171 心内膜植込み型ペースメーカリードソリア T バイオトロニックジャパンリード断線の疑い失神国内 1 その他

1172 心内膜植込み型ペースメーカリードインジェヴィティボストン・サイエンティフィックジャパン

ディスロッジ再手術国内 1 情報提供


ディスロッジ、ペーシング不全、閾値上昇再手術国内 1 情報提供


なし外科的処置国内 1 情報提供






ペーシング不全再手術国内 1 情報提供


誤留置再手術、出血国内 2 情報提供

1179 心内膜植込み型ペースメーカリードインジェヴィティ AFxボストン・サイエンティフィックジャパン

スクリューの格納困難再手術、心穿孔国内 1 情報提供


スクリューの格納困難、ペーシング不全、リード断線の疑い、高閾値

再手術、心穿孔国内 1 情報提供


スクリューの格納困難、閾値上昇再手術国内 1 情報提供


スクリューの突出困難、リード挿入困難再手術国内 1 情報提供


スクリュー機能不全ディスロッジ、再手術国内 1 情報提供


スクリュー機能不全体内遺残国内 1 情報提供


スクリュー機能不全、ディスロッジ再手術国内 3 情報提供


スクリュー機能不全、高抵抗値、接続不良の疑い


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ディスロッジ再手術国内 5 情報提供


ディスロッジ、ペーシング不全再手術国内 1 情報提供


ディスロッジ、構成部品の機能不全再手術国内 3 情報提供


ディスロッジ、閾値上昇再手術国内 2 情報提供


ディスロッジ、閾値上昇再手術、心穿孔国内 1 情報提供


ディスロッジのおそれ再手術国内 1 情報提供


ディスロッジの疑い再手術国内 2 情報提供


ディスロッジの疑い、ペーシング不全、閾値上昇











ペーシング不全、リード断線、高抵抗値再手術国内 1 情報提供


ペーシング不全、接続不良の疑い再手術国内 1 情報提供


ペーシング不全、閾値上昇再手術国内 1 情報提供


ペーシング閾値の上昇再手術国内 1 情報提供



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捕捉不全、閾値低下再手術、心穿孔国内 1 情報提供

1205 心内膜植込み型ペースメーカリードステロイドエリューティングリードボストン・サイエンティフィックジャパン

リード被覆損傷の疑い再手術国内 1 情報提供

1206 心内膜植込み型ペースメーカリードステロイドエリューティングリードボストン・サイエンティフィックジャパン


1207 心内膜植込み型ペースメーカリードファインライン Ⅱ EZ PUボストン・サイエンティフィックジャパン





断線再手術国内 1 情報提供

1210 心内膜植込み型ペースメーカリードファインライン Ⅱ PUボストン・サイエンティフィックジャパン





ペーシング不全、断線の疑い再手術国内 1 情報提供



1214 心内膜植込み型ペースメーカリードファインライン Ⅱ ステロックス EZボストン・サイエンティフィックジャパン


1215 心内膜植込み型ペースメーカリードポリシンライン Ⅱボストン・サイエンティフィックジャパン

センシング不全、ペーシング不全、リード断線の疑い





ペーシング不全外傷、失神、心停止国内 1 情報提供


リード損傷再手術国内 1 情報提供



1220 心内膜植込み型ペースメーカリードポリシンライン Ⅱ EZボストン・サイエンティフィックジャパン


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ペーシング不全、リード断線の疑い再手術国内 1 情報提供


リード断線、閾値上昇再手術国内 1 情報提供

1224 心内膜植込み型ペースメーカリードユニパスⅡボストン・サイエンティフィックジャパン


1225 心内膜植込み型ペースメーカリード植込型リードボストン・サイエンティフィックジャパン

抵抗値の低下再手術国内 1 情報提供

1226 心内膜植込み型ペースメーカリード Select Secure リード日本メドトロニックペーシング不全胸筋攣縮（トウィッチング）、血圧低下、再手術、心タンポナーデ、穿孔


1227 心内膜植込み型ペースメーカリード Select Secure リード日本メドトロニックペーシング不全再手術、刺激閾値の上昇国内 1 情報提供

1228 心内膜植込み型ペースメーカリード Select Secure リード日本メドトロニックペーシング不全再手術、体内遺残国内 1 情報提供

1229 心内膜植込み型ペースメーカリード Select Secure リード日本メドトロニックペーシング不全刺激閾値の上昇国内 3 情報提供

1230 心内膜植込み型ペースメーカリード Select Secure リード日本メドトロニックペーシング不全、リードの移動再手術国内 6 情報提供

1231 心内膜植込み型ペースメーカリード Select Secure リード日本メドトロニックペーシング不全、リードの移動再手術、徐脈国内 1 情報提供

1232 心内膜植込み型ペースメーカリード Select Secure リード日本メドトロニックペーシング不全、リードの移動刺激閾値の上昇国内 2 情報提供

1233 心内膜植込み型ペースメーカリード Select Secure リード日本メドトロニックペーシング不全、リードの移動徐脈国内 1 情報提供

1234 心内膜植込み型ペースメーカリード Select Secure リード日本メドトロニックペーシング不全、リード移動の疑い再手術、刺激閾値の上昇国内 1 情報提供

1235 心内膜植込み型ペースメーカリード Select Secure リード日本メドトロニックペーシング不全、リード移動の疑い刺激閾値の上昇国内 1 情報提供

1236 心内膜植込み型ペースメーカリード Select Secure リード日本メドトロニックリードの移動再手術国内 3 情報提供

1237 心内膜植込み型ペースメーカリード Select Secure リード日本メドトロニックリードの移動再手術、刺激閾値の上昇国内 1 情報提供

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1238 心内膜植込み型ペースメーカリード Select Secure リード日本メドトロニックリード移動の疑い刺激閾値の上昇国内 1 情報提供

1239 心内膜植込み型ペースメーカリード Select Secure リード日本メドトロニック不明高刺激閾値、体内遺残国内 1 情報提供

1240 心内膜植込み型ペースメーカリード Select Secure リード日本メドトロニック不明再手術、心内波高値の低下国内 1 情報提供

1241 心内膜植込み型ペースメーカリード Select Secure リード日本メドトロニック不明再手術、穿孔国内 1 情報提供

1242 心内膜植込み型ペースメーカリード Select Secure リード日本メドトロニック不明心穿孔の疑い、心嚢液貯留国内 1 情報提供

1243 心内膜植込み型ペースメーカリード Select Secure リード日本メドトロニック不明体内遺残国内 1 情報提供

1244 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアー Z NOVUS シリコンリード日本メドトロニックアンカリングスリーブ付近でのリード断線再手術、体内遺残国内 1 情報提供

1245 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアー Z NOVUS シリコンリード日本メドトロニックアンカリングスリーブ付近でのリード被覆損傷


1246 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアー Z NOVUS シリコンリード日本メドトロニックセンシング不全、ペーシング不全、鎖骨下でのリード断線の疑い


1247 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアー Z NOVUS シリコンリード日本メドトロニックセンシング不全、リード断線の疑いなし国内 1 情報提供

1248 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアー Z NOVUS シリコンリード日本メドトロニックセンシング不全、リード不全の疑いなし国内 1 情報提供

1249 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアー Z NOVUS シリコンリード日本メドトロニックセンシング不全、リード不全の疑い再手術、体内遺残国内 1 情報提供

1250 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアー Z NOVUS シリコンリード日本メドトロニックペーシング不全、リード不全の疑い再手術国内 1 情報提供

1251 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアー Z NOVUS シリコンリード日本メドトロニックペーシング不全、リード不全の疑い再手術、失神、体内遺残国内 1 情報提供

1252 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアー Z NOVUS シリコンリード日本メドトロニックペーシング不全、リード不全の疑い刺激閾値の上昇、不快感国内 1 情報提供

1253 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアー Z NOVUS シリコンリード日本メドトロニックリードの被覆損傷の疑いなし国内 1 情報提供

1254 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアー Z NOVUS シリコンリード日本メドトロニックリード断線の疑いなし国内 3 情報提供

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1255 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアー Z NOVUS シリコンリード日本メドトロニック断線、被覆損傷疑いなし国内 1 情報提供

1256 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーFIX MRI リード日本メドトロニックリード断線の疑い刺激閾値の上昇国内 1 情報提供

1257 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーFIX NOVUS リード日本メドトロニックアンカリングスリーブ付近でのリード断線の疑い、センシング不全、ペーシング不全


1258 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーFIX NOVUS リード日本メドトロニックセンシング不全気胸、心穿孔国内 1 情報提供

1259 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーFIX NOVUS リード日本メドトロニックセンシング不全、ペーシング不全、リード断線の疑い

失神国内 1 情報提供

1260 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーFIX NOVUS リード日本メドトロニックセンシング不全、ペーシング不全、鎖骨下でのリード断線

めまい、体内遺残国内 1 情報提供

1261 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーFIX NOVUS リード日本メドトロニックセンシング不全、リードの移動刺激閾値の上昇国内 2 情報提供

1262 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーFIX NOVUS リード日本メドトロニックセンシング不全、リード断線の疑い刺激閾値の上昇、体内遺残国内 1 情報提供

1263 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーFIX NOVUS リード日本メドトロニックセンシング不全、リード不全の疑い再手術、体内遺残国内 2 情報提供

1264 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーFIX NOVUS リード日本メドトロニックセンシング不全の疑い、リード不全の疑い体内遺残国内 1 情報提供

1265 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーFIX NOVUS リード日本メドトロニックペーシング不全心穿孔の疑い国内 1 情報提供

1266 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーFIX NOVUS リード日本メドトロニックペーシング不全、リードの移動胸部不快感、動悸国内 1 情報提供

1267 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーFIX NOVUS リード日本メドトロニックペーシング不全、リードの移動再手術国内 1 情報提供

1268 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーFIX NOVUS リード日本メドトロニックペーシング不全、リードの移動刺激閾値の上昇国内 3 情報提供

1269 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーFIX NOVUS リード日本メドトロニックペーシング不全、リードの移動の疑い刺激閾値上昇の疑い国内 1 情報提供

1270 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーFIX NOVUS リード日本メドトロニックペーシング不全、リード断線の疑いふらつき、刺激閾値の上昇国内 1 情報提供

1271 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーFIX NOVUS リード日本メドトロニックペーシング不全、リード断線の疑いめまい、体内遺残国内 1 情報提供

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1272 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーFIX NOVUS リード日本メドトロニックリードの移動再手術国内 2 情報提供

1273 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーFIX NOVUS リード日本メドトロニックリードの移動刺激閾値の上昇国内 1 情報提供

1274 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーFIX NOVUS リード日本メドトロニックリードの移動の疑い胸痛、刺激閾値の上昇、穿孔の疑い国内 1 情報提供

1275 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーFIX NOVUS リード日本メドトロニックリードの移動の疑い再手術国内 4 情報提供

1276 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーFIX NOVUS リード日本メドトロニックリードの移動の疑い再手術、刺激閾値の上昇国内 1 情報提供

1277 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーFIX NOVUS リード日本メドトロニックリードの移動の疑い刺激閾値の上昇国内 3 情報提供

1278 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーFIX NOVUS リード日本メドトロニックリード断線の疑いなし国内 1 情報提供

1279 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーFIX NOVUS リード日本メドトロニックリード断線の疑い再手術国内 1 情報提供

1280 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーFIX NOVUS リード日本メドトロニック不明リードの移動、開胸術、心タンポナーデ、穿孔


1281 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーFIX NOVUS リード日本メドトロニック不明胸痛、心嚢液貯留、穿孔国内 2 情報提供

1282 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーFIX NOVUS リード日本メドトロニック不明再手術国内 1 情報提供

1283 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーFIX NOVUS リード日本メドトロニック不明刺激閾値の上昇国内 1 情報提供

1284 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーFIX NOVUS リード日本メドトロニック不明心タンポナーデ国内 2 情報提供

1285 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーFIX NOVUS リード日本メドトロニック不明心タンポナーデ、穿孔国内 1 情報提供

1286 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーFIX NOVUS リード日本メドトロニック不明心タンポナーデ、穿孔、背部痛国内 2 情報提供

1287 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーFIX NOVUS リード日本メドトロニック不明心タンポナーデ、穿孔の疑い国内 1 情報提供

1288 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーFIX NOVUS リード日本メドトロニック不明心嚢液貯留国内 1 情報提供

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1289 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーFIX NOVUS リード日本メドトロニック不明穿孔国内 1 情報提供

1290 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーSense MRI リード日本メドトロニックアンカリングスリーブ脱落の疑い体内遺残の疑い国内 1 情報提供

1291 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーSense MRI リード日本メドトロニックセンシング不全、ペーシング、リード移動刺激閾値の上昇国内 1 情報提供

1292 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーSense MRI リード日本メドトロニックセンシング不全、リードの移動再手術国内 1 情報提供

1293 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーSense MRI リード日本メドトロニックセンシング不全、リード断線の疑い体内遺残国内 1 情報提供

1294 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーSense MRI リード日本メドトロニックなし体内遺残国内 1 情報提供

1295 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーSense MRI リード日本メドトロニックペーシング不全心嚢液貯留、穿孔国内 1 情報提供

1296 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーSense MRI リード日本メドトロニックペーシング不全、リードの移動刺激閾値の上昇国内 1 情報提供

1297 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーSense MRI リード日本メドトロニックペーシング不全、リードの移動の疑い刺激閾値の上昇国内 2 情報提供

1298 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーSense MRI リード日本メドトロニックリードの移動横隔神経刺激国内 1 情報提供

1299 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーSense MRI リード日本メドトロニックリードの移動再手術国内 2 情報提供

1300 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーSense MRI リード日本メドトロニックリードの移動の疑い再手術、刺激閾値の上昇国内 1 情報提供

1301 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーSense MRI リード日本メドトロニックリードの移動の疑い体内遺残国内 1 情報提供

1302 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーSense MRI リード日本メドトロニックリード断線、被覆損傷なし国内 1 情報提供

1303 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーSense MRI リード日本メドトロニックリード断線の疑いなし国内 2 情報提供

1304 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーSense MRI リード日本メドトロニックリード断線の疑い再手術、刺激閾値の上昇国内 1 情報提供

1305 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーSense MRI リード日本メドトロニック不明血胸、穿孔の疑い国内 1 情報提供

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1306 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーSense MRI リード日本メドトロニック不明静脈穿孔国内 1 情報提供

1307 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーSense MRI リード日本メドトロニック不明頸部の痛み国内 1 情報提供

1308 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーSP NOVUSリード日本メドトロニックリード被覆損傷再手術、体内遺残国内 1 情報提供

1309 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーSP NOVUSリード日本メドトロニック不明刺激閾値の上昇、体内遺残、大胸筋攣縮（トイッチング）


1310 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーSPリード日本メドトロニックリード被覆損傷の疑いなし国内 3 情報提供

1311 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーSPリード日本メドトロニック鎖骨下でのリード被覆損傷の疑いなし国内 1 情報提供

1312 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーVDDリードシリーズ日本メドトロニックセンシング不全、リード不全ふらつき国内 1 情報提供

1313 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーVDDリードシリーズ日本メドトロニックペーシング不全、リード断線の疑い胸部不快感、心停止、動悸国内 1 情報提供

1314 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーVDDリードシリーズ日本メドトロニックリードの被覆損傷の疑いなし国内 1 情報提供

1315 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーVDDリードシリーズ日本メドトロニック不明再手術、刺激閾値の上昇、体内遺残国内 1 情報提供

1316 心内膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアーZシリコンリード日本メドトロニックセンシング不全、ペーシング不全、リード不全の疑い

めまい国内 1 情報提供

1317 心内膜植込み型ペースメーカリード Beflexリード日本ライフラインスクリュー伸長不良、電極固定位置移動再手術国内 1 その他

1318 心内膜植込み型ペースメーカリード Beflexリード日本ライフラインセンシング不全なし国内 1 その他

1319 心内膜植込み型ペースメーカリード Beflexリード日本ライフラインセンシング不全なし国内 1 情報提供

1320 心内膜植込み型ペースメーカリード Beflexリード日本ライフラインセンシング不全、ペーシング不全、閾値上昇


1321 心内膜植込み型ペースメーカリード Beflexリード日本ライフラインセンシング不全、リード抵抗値異常めまい、再手術国内 1 情報提供

1322 心内膜植込み型ペースメーカリード Beflexリード日本ライフラインペーシング不全再手術、失神国内 1 その他

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1323 心内膜植込み型ペースメーカリード Beflexリード日本ライフラインペーシング不全、心穿孔の疑い再手術国内 1 情報提供

1324 心内膜植込み型ペースメーカリード Beflexリード日本ライフラインペーシング不全、電極位置移動の疑い、閾値上昇

再手術、徐脈国内 1 情報提供

1325 心内膜植込み型ペースメーカリード Beflexリード日本ライフラインペーシング不全、電極固定位置移動再手術国内 2 情報提供

1326 心内膜植込み型ペースメーカリード Beflexリード日本ライフラインペーシング不全、閾値上昇再手術国内 1 その他

1327 心内膜植込み型ペースメーカリード Beflexリード日本ライフラインペーシング不全、閾値上昇再手術国内 3 情報提供

1328 心内膜植込み型ペースメーカリード Beflexリード日本ライフラインペーシング不全、閾値上昇再手術、徐脈国内 1 情報提供

1329 心内膜植込み型ペースメーカリード Beflexリード日本ライフラインリード抵抗値の上昇及び低下、閾値上昇再手術国内 1 その他

1330 心内膜植込み型ペースメーカリード Beflexリード日本ライフライン心室閾値上昇再手術、心穿孔国内 1 情報提供

1331 心内膜植込み型ペースメーカリード Beflexリード日本ライフライン製品に由来しない感染感染症国内 2 情報提供

1332 心内膜植込み型ペースメーカリード Beflexリード日本ライフライン製品に由来しない感染感染症、再手術国内 11 情報提供

1333 心内膜植込み型ペースメーカリード Beflexリード日本ライフライン電極固定位置移動再手術国内 2 情報提供

1334 心内膜植込み型ペースメーカリード Beflexリード日本ライフライン不明血圧低下、呼吸困難、再手術、心タンポナーデ、心穿孔


1335 心内膜植込み型ペースメーカリード Beflexリード日本ライフライン不明血胸、心穿孔、心停止国内 1 情報提供

1336 心内膜植込み型ペースメーカリード Beflexリード日本ライフライン不明再手術、心穿孔国内 1 情報提供

1337 心内膜植込み型ペースメーカリードスクリューバイン日本ライフラインセンシング不全徐脈国内 1 情報提供

1338 心内膜植込み型ペースメーカリードスクリューバイン日本ライフラインセンシング不全、ペーシング不全、リード抵抗値異常

徐脈国内 1 情報提供

1339 心内膜植込み型ペースメーカリードスクリューバイン日本ライフラインセンシング不全、ペーシング不全、リード抵抗値異常

心停止国内 1 情報提供

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1340 心内膜植込み型ペースメーカリードスクリューバイン日本ライフラインセンシング不全、リード抵抗値の異常徐脈のおそれ国内 1 情報提供

1341 心内膜植込み型ペースメーカリードスクリューバイン日本ライフラインセンシング不全、リード抵抗値異常なし国内 1 情報提供

1342 心内膜植込み型ペースメーカリードスクリューバイン日本ライフラインセンシング不全、リード抵抗値異常再手術国内 1 情報提供

1343 心内膜植込み型ペースメーカリードスクリューバイン日本ライフラインセンシング不全、リード抵抗値異常徐脈のおそれ国内 1 情報提供

1344 心内膜植込み型ペースメーカリードスクリューバイン日本ライフラインペーシング不全再手術国内 1 情報提供

1345 心内膜植込み型ペースメーカリードスクリューバイン日本ライフラインペーシング不全、リード抵抗値異常再手術、徐脈のおそれ国内 1 情報提供

1346 心内膜植込み型ペースメーカリードスクリューバイン日本ライフラインリード抵抗値異常再手術国内 1 情報提供

1347 心内膜植込み型ペースメーカリードスクリューバイン日本ライフラインリード抵抗値異常徐脈のおそれ国内 1 情報提供

1348 心内膜植込み型ペースメーカリードスクリューバイン日本ライフライン電極固定位置移動再手術国内 1 情報提供

1349 心内膜植込み型ペースメーカリードステリッド Ⅱ 日本ライフラインセンシング不全、ペーシング不全、断線再手術国内 1 情報提供

1350 心内膜植込み型ペースメーカリードペティート日本ライフラインセンシング不全再手術国内 1 情報提供

1351 心内膜植込み型ペースメーカリードペティート日本ライフラインセンシング不全、ペーシング不全再手術、心房細動国内 1 情報提供

1352 心内膜植込み型ペースメーカリードペティート日本ライフラインセンシング不全、ペーシング不全、リード抵抗値異常

めまい、徐脈国内 1 情報提供

1353 心内膜植込み型ペースメーカリードペティート日本ライフラインセンシング不全、ペーシング不全、リード抵抗値異常

徐脈国内 1 情報提供

1354 心内膜植込み型ペースメーカリードペティート日本ライフラインセンシング不全、ペーシング不全、電極固定位置移動


1355 心内膜植込み型ペースメーカリードペティート日本ライフラインセンシング不全、リード抵抗値異常めまい、再手術国内 1 情報提供

1356 心内膜植込み型ペースメーカリードペティート日本ライフラインセンシング不全、リード抵抗値異常徐脈のおそれ国内 1 情報提供

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1357 心内膜植込み型ペースメーカリードペティート日本ライフラインペーシング不全徐脈、心穿孔国内 1 情報提供

1358 心内膜植込み型ペースメーカリードペティート日本ライフラインペーシング不全、リード抵抗値異常再手術、徐脈国内 1 情報提供

1359 心内膜植込み型ペースメーカリードペティート日本ライフラインペーシング不全、リード抵抗値異常再手術、大胸筋攣縮の疑い国内 1 情報提供

1360 心内膜植込み型ペースメーカリードペティート日本ライフラインリード抵抗値異常徐脈のおそれ国内 1 情報提供

1361 心内膜植込み型ペースメーカリードペティート日本ライフライン高リード抵抗値再手術国内 1 その他

1362 心内膜植込み型ペースメーカリードペティート日本ライフライン製品に由来しない感染感染症、再手術国内 1 情報提供

1363 心内膜植込み型ペースメーカリードペティート日本ライフライン電極固定位置移動再手術国内 1 情報提供

1364 膵臓用ステント膵管用プラスチックステントシステムボストン・サイエンティフィックジャパン

ずれ穿孔、追加処置国内 1 情報提供

1365 頭蓋骨固定用クランプクラニオフィックスビー・ブラウンエースクラップ


1366 頭蓋骨固定用クランプクラニオフィックスビー・ブラウンエースクラップ


1367 整形外科用骨セメントSmartSet GMV エンデュランスゲンタマイシンボーンセメント



1368 整形外科用骨セメントエンデュランスボーンセメントジョンソン・エンド・ジョンソン

除去不十分再置換国内 1 情報提供

1369 整形外科用骨セメントエンデュランスボーンセメントジョンソン・エンド・ジョンソン

不明ショック、血圧低下国内 1 情報提供

1370 整形外科用骨セメント Cobalt MV ボーンセメントジンマー・バイオメット不明血圧低下、心筋梗塞国内 1 その他

1371 整形外科用骨セメント KYPHON BKP 骨セメント HV-Rメドトロニックソファモアダネック

外れ神経症状国内 1 情報提供


外れ肺炎、隣接椎体骨折、疼痛国内 1 情報提供


硬化遅延不明国内 2 情報提供

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早期硬化不明国内 33 情報提供


早期硬化の疑い不明国内 1 情報提供


不明

炎症反応の増悪、気腫性膀胱炎、筋力低下又は麻痺、再手術、腸腰筋膿瘍、椎体不安定性、発熱、歩行不能、隣接椎体骨折、疼痛、疼痛の増強



不明間欠性跛行、後弯の進行、再手術、脊椎不安定性、疼痛



不明矯正損失、再手術、疼痛国内 1 情報提供


不明筋力低下、血腫、神経障害、疼痛国内 1 情報提供


不明再手術、神経症状の残存国内 1 情報提供


不明再手術、疼痛の残存国内 1 情報提供


不明出血、肺炎、隣接椎体骨折国内 1 情報提供




不明多発性骨髄腫国内 1 情報提供


不明多発性骨髄腫、隣接椎体骨折国内 1 情報提供


不明椎体骨折、低酸素脳症国内 1 情報提供


漏出不明国内 5 情報提供


漏出の疑い不明国内 1 情報提供

1389 整形外科用骨セメントサージカルシンプレックス日本ストライカー異物混入のおそれ不明国内 1 情報提供

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1390 整形外科用骨セメントサージカルシンプレックス日本ストライカー不明ショック、血圧低下国内 1 情報提供

1391 整形外科用骨セメント混合器 KYPHON ミキサーメドトロニックソファモアダネック

異物混入不明国内 1 情報提供

1392 整形外科用骨セメント混合器 KYPHON ミキサーメドトロニックソファモアダネック


1393 成人用人工呼吸器モデルB-1000 TKB 換気不良動脈血酸素飽和度低下国内 2 その他

1394 成人用人工呼吸器 MONNAL T60ベンチレータアイ・エム・アイがたつき、振動の疑い無し国内 1 その他

1395 成人用人工呼吸器 MONNAL T60ベンチレータアイ・エム・アイ換気不良なし国内 2 その他

1396 成人用人工呼吸器 MONNAL T60ベンチレータアイ・エム・アイ換気不良の疑い不明国内 1 その他

1397 成人用人工呼吸器 MONNAL T60ベンチレータアイ・エム・アイ機能停止なし国内 5 その他

1398 成人用人工呼吸器 MONNAL ベンチレータアイ・エム・アイ機能停止無し国内 1 その他

1399 成人用人工呼吸器人工呼吸器 Tバードシリーズアイ・エム・アイリセットなし国内 1 その他

1400 成人用人工呼吸器人工呼吸器 Tバードシリーズアイ・エム・アイ換気停止の疑いなし国内 1 その他

1401 成人用人工呼吸器人工呼吸器 Tバードシリーズアイ・エム・アイ換気不良の疑いなし国内 2 その他

1402 成人用人工呼吸器アコマ人工呼吸器ART-21EX アコマ医科工業換気不良動脈血酸素飽和度低下国内 1 その他

1403 成人用人工呼吸器ニューポートベンチレータモデル e360 コヴィディエンジャパンタッチパネルの故障なし国内 3 情報提供

1404 成人用人工呼吸器ニューポートベンチレータモデル e360 コヴィディエンジャパンバッテリ不良なし国内 1 情報提供

1405 成人用人工呼吸器ニューポートベンチレータモデル e360 コヴィディエンジャパン換気不良なし国内 2 情報提供

1406 成人用人工呼吸器ピューリタンベネット 560 コヴィディエンジャパンアラーム表示及び音不良の疑いなし国内 2 情報提供

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1407 成人用人工呼吸器ピューリタンベネット 560 コヴィディエンジャパンバッテリ不良なし国内 2 情報提供

1408 成人用人工呼吸器ピューリタンベネット 560 コヴィディエンジャパンバッテリ不良の疑いなし国内 12 情報提供

1409 成人用人工呼吸器ピューリタンベネット 560 コヴィディエンジャパン換気停止動脈血酸素飽和度低下国内 1 情報提供

1410 成人用人工呼吸器ピューリタンベネット 560 コヴィディエンジャパン換気不良なし国内 9 情報提供

1411 成人用人工呼吸器ピューリタンベネット 560 コヴィディエンジャパン換気不良動脈血酸素飽和度低下国内 2 情報提供

1412 成人用人工呼吸器ピューリタンベネット 560 コヴィディエンジャパン換気不良の疑いなし国内 26 情報提供

1413 成人用人工呼吸器ピューリタンベネット 560 コヴィディエンジャパン操作部の不良なし国内 1 情報提供

1414 成人用人工呼吸器ピューリタンベネット 560 コヴィディエンジャパン導通不良の疑いなし国内 1 情報提供

1415 成人用人工呼吸器ピューリタンベネット 560 コヴィディエンジャパン破損なし国内 1 情報提供

1416 成人用人工呼吸器ピューリタンベネット 560 コヴィディエンジャパン表示部の不良の疑いなし国内 2 情報提供

1417 成人用人工呼吸器ベンチレータ 840 コヴィディエンジャパンガス漏れなし国内 1 情報提供

1418 成人用人工呼吸器ベンチレータ 840 コヴィディエンジャパンバッテリ不良なし国内 1 情報提供

1419 成人用人工呼吸器ベンチレータ 840 コヴィディエンジャパン換気停止なし国内 8 情報提供

1420 成人用人工呼吸器ベンチレータ 840 コヴィディエンジャパン換気停止、機能停止なし国内 1 情報提供

1421 成人用人工呼吸器ベンチレータ 840 コヴィディエンジャパン換気停止の疑いなし国内 2 情報提供

1422 成人用人工呼吸器ベンチレータ 840 コヴィディエンジャパン換気不良なし国内 3 情報提供

1423 成人用人工呼吸器ベンチレータ 840 コヴィディエンジャパン換気不良の疑いなし国内 8 情報提供

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1424 成人用人工呼吸器ベンチレータ 840 コヴィディエンジャパン換気不良の疑い、操作部の不良の疑いなし国内 6 情報提供

1425 成人用人工呼吸器 BiPAP A40 システムシルバーシリーズフィリップス・レスピロニクス

機能停止チアノーゼ、動脈血酸素飽和度低下国内 1 その他

1426 成人用人工呼吸器 V60ベンチレータフィリップス・レスピロニクス

アラーム表示及び音不良の疑い心停止国内 1 その他


換気不良の疑い動脈血酸素飽和度低下国内 1 その他


機能停止なし国内 1 その他

1429 成人用人工呼吸器トリロジーフィリップス・レスピロニクス

換気不良なし国内 2 その他


換気不良呼吸困難国内 1 その他




機能停止の疑いなし国内 1 その他

1433 成人用人工呼吸器トリロジー 100 plusフィリップス・レスピロニクス

アラーム表示及び音不良の疑いなし国内 1 その他


アラーム表示及び音不良の疑い不明国内 1 その他


なし呼吸困難国内 1 その他


なし低酸素血症国内 1 その他


なし動脈血酸素飽和度低下国内 1 その他




換気不良呼吸困難国内 2 その他


換気不良の疑いなし国内 4 その他

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換気不良の疑い呼吸困難国内 1 その他


機器の誤使用なし国内 1 その他




機能停止動脈血酸素飽和度低下国内 1 その他


不明呼吸困難国内 1 その他



1447 成人用人工呼吸器トリロジー O2 plusフィリップス・レスピロニクス

なし心停止国内 1 その他




換気不良動脈血酸素飽和度低下国内 3 その他


換気不良の疑いなし国内 1 その他




不明なし国内 2 その他



1454 成人用人工呼吸器クリーンエアASTRAL レスメド換気停止チアノーゼ国内 1 情報提供

1455 成人用人工呼吸器人工呼吸器 HAMILTON-Cシリーズ日本光電工業換気停止なし国内 11 その他

1456 成人用人工呼吸器人工呼吸器 HAMILTON-G5 日本光電工業換気停止なし国内 1 その他

1457 生体人工心臓弁カーペンターエドワーズスープラアニュラー生体弁


構造的劣化逆流、狭窄国内 1 情報提供

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1458 生体人工心臓弁ハンコックⅡ 日本メドトロニックパンヌス増殖、石灰化、弁尖損傷機器摘出、再手術国内 1 情報提供

1459 積層型透析器 H12 ヘモダイアライザーバクスターケーシング内部への血液浸出なし国内 13 情報提供

1460 積層型透析器 H12 ヘモダイアライザーバクスターケーシング内部への血液浸出の疑いなし国内 9 情報提供

1461 積層型透析器 H12 ヘモダイアライザーバクスター液漏れなし国内 1 情報提供

1462 積層型透析器 H12 ヘモダイアライザーバクスター血液漏出なし国内 1 情報提供

1463 積層型透析器 H12 ヘモダイアライザーバクスター透析液漏れなし国内 1 情報提供

1464 積層型透析器 H12 ヘモダイアライザーバクスター不明なし国内 1 その他

1465 積層型透析器 H12 ヘモダイアライザーバクスター不明なし国内 3 情報提供

1466 脊椎ケージ L-バルロック KiSCO ケージの折れ再手術のおそれ国内 1 その他

1467 脊椎ケージ Concorde CFRP I/Fケージジョンソン・エンド・ジョンソン


1468 脊椎ケージ PEEK カーボン I/Fケージジョンソン・エンド・ジョンソン


1469 脊椎ケージ T-PALシステム(滅菌)ジョンソン・エンド・ジョンソン


1470 脊椎ケージ CoRoent Large PEEKケージシステムニューベイシブジャパンケージの破損なし国内 1 情報提供

1471 脊椎ケージ CoRoent Large PEEKケージシステムニューベイシブジャパンケージの破損椎体終板損傷国内 1 情報提供

1472 脊椎ケージ CoRoent Large PEEKケージシステムニューベイシブジャパンずれ再手術国内 1 情報提供

1473 脊椎ケージ CoRoent Large PEEKケージシステムニューベイシブジャパンなし近位隣接椎間後弯障害、再手術国内 1 情報提供

1474 脊椎ケージ CoRoent Large PEEKケージシステムニューベイシブジャパン移植骨のずれ血腫、再手術国内 1 情報提供

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1475 脊椎ケージ CoRoent XL PEEK ケージシステムニューベイシブジャパンケージの亀裂隣接椎間障害国内 1 情報提供

1476 脊椎ケージ CoRoent XL PEEK ケージシステムニューベイシブジャパンケージの破損なし国内 2 情報提供

1477 脊椎ケージ CoRoent XL PEEK ケージシステムニューベイシブジャパンスクリューのカットアウトスクリューの抜去、再挿入国内 1 情報提供

1478 脊椎ケージ CoRoent XL PEEK ケージシステムニューベイシブジャパンスクリューのずれ再手術国内 1 情報提供

1479 脊椎ケージ CoRoent XL PEEK ケージシステムニューベイシブジャパンずれ手術時間の延長国内 1 情報提供

1480 脊椎ケージ CoRoent XL PEEK ケージシステムニューベイシブジャパンなしケージの緩み、前縦靭帯の損傷国内 1 情報提供

1481 脊椎ケージ CoRoent XL PEEK ケージシステムニューベイシブジャパンなし近位隣接椎間後弯障害、再手術国内 1 情報提供

1482 脊椎ケージ CoRoent XL PEEK ケージシステムニューベイシブジャパンなし前縦靭帯の損傷国内 1 情報提供

1483 脊椎ケージ CoRoent XL PEEK ケージシステムニューベイシブジャパンなし隣接椎間障害国内 1 情報提供

1484 脊椎ケージ CoRoent XL PEEK ケージシステムニューベイシブジャパン不明体内遺残国内 1 情報提供

1485 脊椎ケージコロエントシステムチタンケージニューベイシブジャパンインサーターからケージが外れなかった手術時間の延長国内 1 情報提供

1486 脊椎ケージコロエントシステムチタンケージニューベイシブジャパンずれ不明国内 1 情報提供

1487 脊椎ケージコロエントシステムチタンケージX Plus ニューベイシブジャパンケージのずれ再手術、肺塞栓国内 1 情報提供

1488 脊椎ケージCAPSTONE CONTROL PTC スパイナルシステム

メドトロニックソファモアダネック


1489 脊椎ケージCAPSTONE CONTROL PTC スパイナルシステム


破損、変形不明国内 1 情報提供

1490 脊椎ケージCAPSTONE CONTROL スパイナルシステム


沈み込み再手術国内 1 情報提供




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不明再手術、隣接椎間障害国内 1 情報提供

1493 脊椎ケージ CAPSTONE PTC スパイナルシステムメドトロニックソファモアダネック



沈み込み不明国内 2 情報提供





1497 脊椎ケージCLYDESDALE PTC スパイナルシステム





ずれ体内遺残国内 1 情報提供






異所留置神経症状国内 1 情報提供



異所留置、破損体内遺残国内 1 情報提供



異所留置、破損不明国内 1 情報提供









不明感染、再手術国内 1 情報提供



不明感染、再手術、体内遺残国内 1 情報提供



不明血腫国内 1 情報提供



不明前縦靭帯の損傷、麻痺国内 1 情報提供

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不明隣接椎間障害国内 1 情報提供

1511 脊椎ケージ DIVERGENCE Cage システムメドトロニックソファモアダネック

ずれ、破損、破損の疑い再手術国内 1 情報提供


異所留置体内遺残国内 1 情報提供


異所留置不明国内 1 情報提供



1515 脊椎ケージ ELEVATEスパイナルシステムメドトロニックソファモアダネック


1516 脊椎ケージ ELEVATEスパイナルシステムメドトロニックソファモアダネック


1517 脊椎ケージ滅菌済CAPSTONE PEEKメドトロニックソファモアダネック

ずれ歩行困難、疼痛国内 1 情報提供


ずれの疑い、異所留置の疑い体内遺残国内 1 情報提供



1520 脊椎ケージ滅菌済CLYDESDALEメドトロニックソファモアダネック

外れ再手術、神経障害国内 1 情報提供

1521 脊椎ケージ滅菌済CLYDESDALEメドトロニックソファモアダネック

不明椎体骨折国内 1 情報提供

1522 脊椎ケージ滅菌済MILESTONE PEEKメドトロニックソファモアダネック

ずれ骨折、再手術、疼痛国内 1 情報提供




破損の疑い体内遺残国内 1 情報提供


不明再手術、神経障害国内 1 情報提供

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1526 脊椎ケージ滅菌済PYRAMESHケージシステムメドトロニックソファモアダネック


1527 脊椎ケージ Vusion OS インターボディCage 日本エム・ディ・エム切断体内遺残国内 1 その他

1528 脊椎ケージ Vusion OS インターボディCage 日本エム・ディ・エム留置困難体内遺残国内 1 その他

1529 脊椎ケージ Anchor-C サービカルケージシステム日本ストライカー折れ体内遺残国内 1 情報提供

1530 脊椎ケージトライタニウム PL ケージ日本ストライカーずれ再手術国内 1 情報提供

1531 脊椎内固定器具アーセナルスパイナルフィクセーションシステム

アルファテック・パシフィック

セットスクリューの脱転再手術、疼痛国内 1 その他

1532 脊椎内固定器具ラミフィックスオリンパステルモバイオマテリアル

外れ再手術国内 1 情報提供

1533 脊椎内固定器具 AO Schantz Screw システム(滅菌)ジョンソン・エンド・ジョンソン

折れ偽関節、体内遺残国内 1 情報提供

1534 脊椎内固定器具 AO Synapse システム (滅菌)ジョンソン・エンド・ジョンソン


1535 脊椎内固定器具 Expedium Plus スパインシステムジョンソン・エンド・ジョンソン

スクリューの折れ再手術のおそれ国内 1 情報提供


緩み、破損再手術、組織反応国内 1 情報提供


折れ再手術、体内遺残国内 1 情報提供


折れ再手術、疼痛国内 1 情報提供


折れ再手術のおそれ、体内遺残国内 1 情報提供





1542 脊椎内固定器具 Expedium Verse システムジョンソン・エンド・ジョンソン


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破損骨折国内 1 情報提供



1545 脊椎内固定器具 Expedium アンテリアスパインシステムジョンソン・エンド・ジョンソン

緩み再手術の疑い国内 1 情報提供

1546 脊椎内固定器具 Expedium コバルトクロムロッド5.5ジョンソン・エンド・ジョンソン

折れ再手術国内 4 情報提供

1547 脊椎内固定器具 Expedium コバルトクロムロッド5.5ジョンソン・エンド・ジョンソン

折れ再手術、組織反応国内 1 情報提供

1548 脊椎内固定器具Matrix5.5エンハンスメントシステム(滅菌)


不明偽関節、再手術国内 1 情報提供

1549 脊椎内固定器具 Matrix5.5システム(滅菌)ジョンソン・エンド・ジョンソン


1550 脊椎内固定器具 MOSS MIAMI Expedium システムジョンソン・エンド・ジョンソン



外れ再手術のおそれ、体内遺残国内 1 情報提供


緩み再手術国内 1 情報提供


緩み再手術のおそれ国内 1 情報提供


緩み、破損再手術、組織反応国内 1 情報提供







1558 脊椎内固定器具 MOUNTAINEER スパインシステムジョンソン・エンド・ジョンソン


1559 脊椎内固定器具 Synapse4.0システム(滅菌)ジョンソン・エンド・ジョンソン

破損再手術国内 1 情報提供

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1560 脊椎内固定器具 VIPER2 スパインシステムジョンソン・エンド・ジョンソン

折れ偽関節、再手術国内 1 情報提供

1561 脊椎内固定器具チタン合金製 <MOSS-MIAMIシステム>ジョンソン・エンド・ジョンソン

破損感染国内 1 情報提供

1562 脊椎内固定器具 Lineum CoCr ロッドシステムジンマー・バイオメット外れ体内遺残国内 1 その他

1563 脊椎内固定器具ARMADA Deformity スパイナルシステム

ニューベイシブジャパンずれ再手術国内 1 情報提供

1564 脊椎内固定器具ARMADA Deformity スパイナルシステム

ニューベイシブジャパントランスバースコネクターの外れなし国内 1 情報提供

1565 脊椎内固定器具PRECEPT エクステンションスクリューシステム

ニューベイシブジャパンスクリューのバックアウト再手術国内 2 情報提供

1566 脊椎内固定器具 PRECEPT スパイナルシステムニューベイシブジャパンスクリューのずれなし国内 1 情報提供

1567 脊椎内固定器具 PRECEPT スパイナルシステムニューベイシブジャパンスクリューの脱転再手術国内 2 情報提供

1568 脊椎内固定器具 PRECEPT スパイナルシステムニューベイシブジャパンずれ不明国内 1 情報提供

1569 脊椎内固定器具 PRECEPT スパイナルシステムニューベイシブジャパンセットスクリューの外れ再手術国内 1 情報提供

1570 脊椎内固定器具 PRECEPT スパイナルシステムニューベイシブジャパン不明心停止国内 1 情報提供

1571 脊椎内固定器具RELINE エクステンションスクリューシステム

ニューベイシブジャパンケージがインサーターから外れないなし国内 1 情報提供

1572 脊椎内固定器具 RELINE スパイナルシステムニューベイシブジャパンクロススレッド手術時間の延長国内 1 情報提供

1573 脊椎内固定器具 RELINE スパイナルシステムニューベイシブジャパンケージのずれ再手術国内 1 情報提供

1574 脊椎内固定器具 RELINE スパイナルシステムニューベイシブジャパンケージのバックアウト、スクリューの抜け再手術国内 1 情報提供

1575 脊椎内固定器具 RELINE スパイナルシステムニューベイシブジャパンスクリューのずれ再手術国内 1 情報提供

1576 脊椎内固定器具 RELINE スパイナルシステムニューベイシブジャパンスクリューの緩みなし国内 1 情報提供

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1577 脊椎内固定器具 RELINE スパイナルシステムニューベイシブジャパンスクリューの抜け椎体骨折国内 2 情報提供

1578 脊椎内固定器具 RELINE スパイナルシステムニューベイシブジャパンなし近位隣接椎間後弯障害、再手術国内 2 情報提供

1579 脊椎内固定器具 RELINE スパイナルシステムニューベイシブジャパンなし血腫、再手術国内 1 情報提供

1580 脊椎内固定器具 RELINE スパイナルシステムニューベイシブジャパンなし再手術国内 1 情報提供

1581 脊椎内固定器具 RELINE スパイナルシステムニューベイシブジャパンなし再手術、隣接椎体骨折国内 1 情報提供

1582 脊椎内固定器具 RELINE スパイナルシステムニューベイシブジャパンなし椎体骨折国内 1 情報提供

1583 脊椎内固定器具 RELINE スパイナルシステムニューベイシブジャパンなし隣接椎間障害国内 1 情報提供

1584 脊椎内固定器具 RELINE スパイナルシステムニューベイシブジャパンロッドのずれ除圧不足による再手術国内 1 情報提供

1585 脊椎内固定器具 RELINE スパイナルシステムニューベイシブジャパンロッド破損骨癒合不全国内 1 情報提供

1586 脊椎内固定器具 RELINE スパイナルシステムニューベイシブジャパン不明感染、再手術国内 1 情報提供

1587 脊椎内固定器具VuePoint Ⅱ OCT フィクセイションシステム

ニューベイシブジャパン不明再手術国内 1 情報提供

1588 脊椎内固定器具インテグラル・ソーラー・システムネクスメッドインターナショナル


1589 脊椎内固定器具 M.U.S.T. スパイナルシステムメダクタジャパンクロススレッド体内遺残国内 1 情報提供

1590 脊椎内固定器具 M.U.S.T. スパイナルシステムメダクタジャパン緩み違和感、疼痛国内 1 情報提供

1591 脊椎内固定器具CDH BALLASTトップローディングスパイナルシステム


外れ感染、創傷離開国内 1 情報提供



緩み骨折国内 1 情報提供




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1596 脊椎内固定器具CDH LEGACY Anterior スパイナルシステム



1597 脊椎内固定器具CDH Rod Connectorスパイナルシステム


手配ミス不明国内 1 その他

1598 脊椎内固定器具CDH Rod Connectorスパイナルシステム


破損骨折、疼痛国内 1 情報提供

1599 脊椎内固定器具CDH SOLERA 5.5/6.0 LONGITUDE スパイナルシステム


異所留置再手術国内 1 情報提供






折れ骨折、疼痛国内 1 情報提供









折れ再手術、体内遺残、癒合不全国内 2 情報提供



折れ再手術、隣接椎間障害国内 1 情報提供



折れ不明国内 1 情報提供




1608 脊椎内固定器具CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシステム


クロススレッド不明国内 2 情報提供






ずれ褥瘡国内 1 情報提供

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外れ違和感、体内遺残国内 1 情報提供



外れ感染国内 1 情報提供



外れ骨折国内 1 情報提供



外れ骨折、疼痛国内 1 情報提供






外れ体内遺残国内 1 情報提供



外れ不明国内 1 情報提供



緩み後弯亢進国内 1 情報提供



緩み腰痛、神経障害国内 1 情報提供






折れ腰痛、神経障害国内 1 情報提供



折れ骨癒合不全国内 1 情報提供






折れ再手術、側弯の進行国内 1 情報提供






折れ疼痛国内 1 情報提供




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不明感染、疼痛国内 1 情報提供



不明骨折、隣接椎間障害国内 1 情報提供




1633 脊椎内固定器具CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシステム CpTiロッド


折れ再手術、疼痛国内 1 情報提供

1634 脊椎内固定器具CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシステム Tiロッド


折れ隣接椎間障害国内 1 情報提供

1635 脊椎内固定器具CDH SOLERA SEXTANT スパイナルシステム





不明再手術、神経症状、隣接椎間障害国内 1 情報提供




1638 脊椎内固定器具 CDH SOLERA Voyagerシステム 4.75メドトロニックソファモアダネック



クロススレッドの疑い不明国内 1 情報提供


ずれの疑い、異所留置の疑い不明国内 1 情報提供


異所留置、緩み再手術国内 1 情報提供




緩み感染国内 1 情報提供


折れ再手術、側弯、体内遺残国内 1 情報提供

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不明血圧低下、出血、心停止、肺塞栓国内 1 情報提供






留置困難不明国内 1 情報提供

1651 脊椎内固定器具 CDH SOLERA Voyagerシステム 5.5/6.0メドトロニックソファモアダネック



緩み体内遺残国内 1 情報提供



1654 脊椎内固定器具 CDH SOLERA スパイナルシステムメドトロニックソファモアダネック



異所留置再手術、神経障害国内 1 情報提供






機能不良不明国内 1 情報提供


折れ偽関節国内 1 情報提供





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挿入困難不明国内 1 情報提供







1667 脊椎内固定器具 CENTERPIECE OD プレートシステムメドトロニックソファモアダネック



緩み不明国内 1 情報提供



1670 脊椎内固定器具 HORIZONスパイナルシステムメドトロニックソファモアダネック


1671 脊椎内固定器具 ProLock CROSSLINKシステムメドトロニックソファモアダネック

機能不全の疑い不明国内 1 その他


固着、留置困難不明国内 1 情報提供





1675 脊椎内固定器具 TRANSLACE Tetheringシステムメドトロニックソファモアダネック

切断不明国内 2 情報提供




抜去困難痛みが取れない国内 1 情報提供

1678 脊椎内固定器具 VERTEX SELECT システムメドトロニックソファモアダネック

固着不明国内 2 情報提供

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折れ体内遺残国内 2 情報提供











1685 脊椎内固定器具滅菌済HORIZON M8スパイナルシステムチタン製



1686 脊椎内固定器具滅菌済LEGACY CLOSEDスパイナルシステム



1687 脊椎内固定器具滅菌済LEGACY5.5/6.35スパイナルシステムチタン製


セットスクリューをねじ切れない再狭窄、隣接椎間障害国内 1 情報提供



緩み近位隣接椎間後弯変形、癒合不全国内 1 情報提供



緩み癒合不全国内 1 情報提供



折れ骨折、再手術国内 1 情報提供



折れ再手術、神経障害国内 1 情報提供









不明圧潰、感染国内 1 情報提供



不明壊死の疑い国内 1 情報提供

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不明後弯、再手術国内 1 情報提供



不明後弯変形国内 1 情報提供










1701 脊椎内固定器具滅菌済TSRH-RPスパイナルシステムメドトロニックソファモアダネック


1702 脊椎内固定器具滅菌済TSRH-RPスパイナルシステムメドトロニックソファモアダネック


1703 脊椎内固定器具滅菌済TSRHスパイナルシステムチタン製


不明後弯、再手術国内 1 情報提供

1704 脊椎内固定器具滅菌済VENTUREプレートシステムメドトロニックソファモアダネック

ずれ体内遺残国内 1 情報提供

1705 脊椎内固定器具滅菌済VENTUREプレートシステムメドトロニックソファモアダネック

ロッキングリングの機能不良の疑い不明国内 1 情報提供

1706 脊椎内固定器具滅菌済VERTEX SELECTマルチアキシャルスクリュー


異所留置再手術、心停止、脳幹圧迫、脳梗塞国内 1 情報提供






設置忘れ意識障害、血圧低下、出血国内 1 情報提供







1711 脊椎内固定器具滅菌済X10 CROSSLINKシステムチタン製



1712 脊椎内固定器具滅菌済ソファモアダネックロッド純チタン製



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1713 脊椎内固定器具 MYKRESスパイナルシステム帝人ナカシマメディカル折れ関節の不安定性国内 3 情報提供

1714 脊椎内固定器具 S.S.I.I.トランスバースシステム帝人ナカシマメディカル折れなし国内 1 情報提供

1715 脊椎内固定器具 S.S.I.I.トランスバースシステム帝人ナカシマメディカル折れ不明国内 1 情報提供

1716 脊椎内固定器具 Saccura(サキュラ)スパイナルシステム帝人ナカシマメディカル折れ体内遺残国内 1 情報提供

1717 脊椎内固定器具 U.H.U.スパイナルインプラント帝人ナカシマメディカル折れ体内遺残国内 1 情報提供

1718 脊椎内固定器具 IBIS スパイナルシステム日本エム・ディ・エム外れ再手術国内 1 その他

1719 脊椎内固定器具 IBIS スパイナルシステム日本エム・ディ・エム折れ体内遺残国内 6 その他

1720 脊椎内固定器具 Pagoda スパイナルシステム日本エム・ディ・エム外れ再手術国内 1 その他

1721 脊椎内固定器具 Pagoda スパイナルシステム日本エム・ディ・エム貫通出血性ショック国内 1 その他

1722 脊椎内固定器具 Pagoda スパイナルシステム日本エム・ディ・エム折れ体内遺残国内 2 その他

1723 脊椎内固定器具 Pagoda スパイナルシステム日本エム・ディ・エム留置困難体内遺残国内 1 その他

1724 脊椎内固定器具 MANTISスパインシステム日本ストライカーずれ再手術のおそれ国内 1 情報提供

1725 脊椎内固定器具 MANTISスパインシステム日本ストライカー緩み再手術国内 1 情報提供

1726 脊椎内固定器具 MANTISスパインシステム日本ストライカー折れ体内遺残国内 1 情報提供

1727 脊椎内固定器具 MANTISスパインシステム日本ストライカー不明再手術国内 1 情報提供

1728 脊椎内固定器具 Reflex Hybrid UG サービカルシステム日本ストライカーずれ再手術のおそれ国内 1 情報提供

1729 脊椎内固定器具 xia スパインシステム日本ストライカー不明骨折、再手術国内 2 情報提供

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1730 脊椎内固定器具 XIA3 スパイナルシステム日本ストライカーずれ追加措置国内 1 情報提供

1731 脊椎内固定器具 XIA3 スパイナルシステム日本ストライカー外れ再手術国内 1 情報提供

1732 脊椎内固定器具 XIA3 スパイナルシステム日本ストライカー折れ再手術国内 3 情報提供

1733 脊椎内固定器具 XIA3 スパイナルシステム日本ストライカー折れ再手術、体内遺残国内 1 情報提供

1734 脊椎内固定器具 XIA3 スパイナルシステム日本ストライカー不明骨折、再手術国内 1 情報提供

1735 脊椎内固定器具 XIA3 スパイナルシステム日本ストライカー不明再手術国内 2 情報提供

1736 脊椎内固定器具 XIA3 スパイナルシステム日本ストライカー不明不明国内 1 情報提供

1737 脊椎内固定器具 XIA3 スパイナルシステム LE 日本ストライカーはずれ再手術国内 1 情報提供

1738 脊椎内固定器具エクシアバイタリウムロッド日本ストライカー不明骨折、再手術国内 1 情報提供

1739 脊椎内固定器具オステオニクスエイチエーヒップシステム

日本ストライカー折れ不明国内 1 情報提供

1740 脊椎内固定器具トライタニウム PL ケージ日本ストライカーずれなし国内 1 情報提供

1741 脊椎内固定器具トライタニウム PL ケージ日本ストライカー亀裂不明国内 1 情報提供

1742 脊椎内固定器具トライタニウム PL ケージ日本ストライカー不明不明国内 1 情報提供

1743 セボフルラン用麻酔薬気化器 Tec7 気化器セボフルレン GEヘルスケア・ジャパン液漏れなし国内 1 情報提供

1744 ゼラチン使用人工血管バスクテックゼルウィーブテルモ血液漏出仮性動脈瘤国内 1 情報提供

1745 ゼラチン使用人工血管バスクテックゼルウィーブテルモ付着異物塞栓のおそれ国内 1 その他

1746 ゼラチン使用人工血管バスクテックゼルシールテルモ屈曲下肢間欠性跛行国内 1 情報提供

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1747 ゼラチン使用人工血管バスクテックゼルシールテルモ血液漏出出血国内 2 情報提供

1748 ゼラチン使用人工血管バスクテックゼルシールテルモ裂傷仮性大動脈瘤国内 1 情報提供

1749 ゼラチン使用人工血管 J Graft シールド日本ライフライン不明感染、心タンポナーデ、発熱国内 1 情報提供

1750 ゼラチン使用人工血管 J Graft シールド日本ライフライン不明血液凝固障害、入院期間の延長、発熱


1751 ゼラチン使用人工血管 J Graft シールド日本ライフライン不明吻合部仮性瘤国内 2 その他

1752 ゼラチン使用非中心循環系人工血管バスクテックTaperflo人工血管Wrapped テルモ血液漏出血腫国内 1 情報提供

1753 全人工足関節 FINE人工足関節帝人ナカシマメディカル緩み感染の疑い国内 1 情報提供

1754 全人工足関節 FINE人工足関節帝人ナカシマメディカル緩み関節の不安定性国内 1 情報提供

1755 全人工肩関節エクリス・リバース人工肩関節 Wright Medical Japan なし骨吸収国内 1 その他

1756 全人工肩関節エクリス・リバース人工肩関節 Wright Medical Japan 不明術中　骨折発生国内 1 その他

1757 全人工肩関節トラベキュラーメタルリバースショルダーシステム

ジンマー・バイオメット不明骨折国内 1 情報提供

1758 全人工肩関節 Lima リバースショルダー・システム日本リマ外れ再置換国内 1 その他

1759 全人工肩関節 Lima リバースショルダー・システム日本リマ外れ、緩み再手術国内 1 その他

1760 全人工肩関節 Lima リバースショルダー・システム日本リマ不明骨折、手術時間の延長国内 1 その他

1761 全人工肩関節 Lima リバースショルダー・システム日本リマ不明脱臼国内 1 その他

1762 全人工肩関節 Lima リバースショルダー・システム日本リマ不明不明国内 1 その他

1763 全人工股関節 J&J ジョイントシステムズジョンソン・エンド・ジョンソン


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1766 全人工股関節 P.F.C. 膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソン


1767 全人工股関節 P.F.C.股関節システムジョンソン・エンド・ジョンソン


1768 全人工股関節 P.F.C.股関節システムジョンソン・エンド・ジョンソン


1769 全人工股関節エンデュランス人工股関節システムジョンソン・エンド・ジョンソン

ゆるみ感染の疑い、骨溶解国内 1 情報提供




外れ骨折、再置換、脱臼国内 1 情報提供


外れ骨溶解の疑い、再置換、脱臼国内 1 情報提供







1776 全人工股関節チャンレー人工股関節システム(エリートトータルヒップシステム)



1777 全人工股関節チャンレー人工股関節システム(エリートトータルヒップシステム)



1778 全人工股関節デピュー人工関節ジョンソン・エンド・ジョンソン


1779 全人工股関節デピュー人工関節ジョンソン・エンド・ジョンソン


1780 全人工股関節デピュー人工関節〈AML プラス人工股関節、AML 人工股関節〉



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1781 全人工股関節デピュー人工股関節<プロファイルトータルヒップシステム>



1782 全人工股関節デピュー人工股関節<プロファイルトータルヒップシステム>



1783 全人工股関節 G7 システムジンマー・バイオメット挿入不能骨折、手術時間の延長による出血量の増加

国内 2 その他

1784 全人工股関節 G7 システムジンマー・バイオメット挿入不能手術時間の延長、出血量の増加国内 1 その他

1785 全人工股関節 HA-TCP カップシェルジンマー・バイオメット曲り脱臼国内 1 その他

1786 全人工股関節バイオメットマロリーヘッド/ヒップポーラスコーティングシステム

ジンマー・バイオメット腐食、摩耗オステオライシス、偽腫瘍、疼痛国内 1 その他

1787 全人工股関節バイオメットマロリーヘッド/ヒップポーラスコーティングシステム

ジンマー・バイオメット腐食、摩耗再手術の施行、疼痛国内 2 その他

1788 全人工股関節 Exciaステムビー・ブラウンエースクラップ

なし骨折国内 2 情報提供

1789 全人工股関節バイコンタクト・トータルヒップシステムビー・ブラウンエースクラップ

なしメタローシスの疑い、脱臼、歩行不能


1790 全人工股関節 K-MAX SS HIPシステム京セラ折れ再手術国内 1 情報提供

1791 全人工股関節 L-Prominentシステム帝人ナカシマメディカル疼痛再手術国内 1 情報提供

1792 全人工股関節人工股関節帝人ナカシマメディカル外れ骨溶解国内 1 情報提供

1793 全人工股関節人工股関節 4-U 帝人ナカシマメディカル外れ疼痛国内 1 情報提供

1794 全人工股関節人工股関節 4-U 帝人ナカシマメディカル緩み不明国内 1 情報提供

1795 全人工股関節人工股関節コバルトクロム製帝人ナカシマメディカル外れ疼痛国内 1 情報提供

1796 全人工股関節人工股関節システム日本ストライカー外れ骨折国内 1 情報提供

1797 全人工膝関節ATTUNE CR FIXED 人工膝関節システム


ずれ感染国内 1 情報提供

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ずれ関節音、再手術国内 1 情報提供









不明呼吸停止、肺塞栓の疑い国内 1 情報提供

1802 全人工膝関節ATTUNE PS FIXED人工膝関節システム


外れ、破損再置換国内 1 情報提供

1803 全人工膝関節ATTUNE PS FIXED人工膝関節システム



1804 全人工膝関節 ATTUNE Revision 人工膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソン

嵌合不良体内遺残国内 1 情報提供

1805 全人工膝関節ATTUNE セメントレス人工膝関節システム



1806 全人工膝関節 Hy-Flex トータルニーシステムジョンソン・エンド・ジョンソン


1807 全人工膝関節 Hy-Flex トータルニーシステムジョンソン・エンド・ジョンソン

摩耗再置換、組織反応国内 1 情報提供

1808 全人工膝関節 P.F.C. シグマ RPF 人工膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソン


1809 全人工膝関節 P.F.C. 膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソン

ゆるみ感染国内 1 情報提供




ゆるみ、摩耗の疑い骨溶解、再置換国内 1 情報提供





1814 全人工膝関節デピュー人工膝関節ジョンソン・エンド・ジョンソン

破損、摩耗再置換国内 1 情報提供

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摩耗再置換、組織反応国内 1 情報提供

1817 全人工膝関節 NexGen RHK システムジンマー・バイオメット緩み、金属片、損傷、摩耗再手術国内 1 その他

1818 全人工膝関節 NexGen プレコート人工膝関節ジンマー・バイオメットずれ脱臼国内 1 その他

1819 全人工膝関節バイオメット Vanguard XP 人工膝関節システム

ジンマー・バイオメットずれ再手術、疼痛国内 1 その他

1820 全人工膝関節 JOURNEY Ⅱ BCS ニーシステムスミス・アンド・ネフューなし感染、再手術国内 1 情報提供

1821 全人工膝関節 JOURNEY Ⅱ BCS ニーシステムスミス・アンド・ネフュー外れ再手術国内 1 情報提供

1822 全人工膝関節 JOURNEY Ⅱ CR ニーシステムスミス・アンド・ネフュー損傷再手術、脱臼国内 1 情報提供

1823 全人工膝関節 LEGION VERILAST PS ニーシステムスミス・アンド・ネフュー脱転感染、再手術国内 1 情報提供

1824 全人工膝関節ジェネシスⅡ トータルニーシステムスミス・アンド・ネフュー不明再手術のおそれ、脱転のおそれ国内 1 その他

1825 全人工膝関節 GMK SPHERE 人工膝関節システムメダクタジャパン外れ再手術、疼痛国内 1 情報提供

1826 全人工膝関節 FINE人工膝関節(CRF-CoC) 帝人ナカシマメディカル誤挿入なし国内 1 情報提供

1827 全人工膝関節 Future Kneeシステム(PS) 帝人ナカシマメディカル不明感染の疑い国内 1 情報提供

1828 全人工膝関節 ODEV バランスドニーシステム日本エム・ディ・エム破損再手術国内 1 その他

1829 全人工膝関節バランスドニーシステム TriMax PS 日本エム・ディ・エム外れ再手術国内 1 その他

1830 全人工膝関節スコーピオ人工膝関節X3 日本ストライカー折れ過伸展、再手術国内 1 情報提供

1831 全人工肘関節 FINE人工肘関節(γ線滅菌品) 帝人ナカシマメディカル緩み関節の不安定性国内 1 情報提供

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1832 全人工肘関節 K-NOW 人工肘関節(Ti-M) 帝人ナカシマメディカル摩耗メタローシス国内 1 情報提供

1833 全人工肘関節 K-NOW人工肘関節+C 帝人ナカシマメディカル外れ関節の不安定性国内 2 情報提供

1834 全人工肘関節ディスカバリーエルボーシステム日本リマ緩みメタローシス国内 1 その他

1835 全人工肘関節ディスカバリーエルボーシステム日本リマ緩みメタローシス、疼痛国内 1 その他

1836 選択式血漿成分吸着器イムソーバTR 旭化成メディカルなし血圧低下国内 1 情報提供

1837 選択式血漿成分吸着器イムソーバTR 旭化成メディカル不明好酸球性肺炎国内 1 その他

1838 体外式ペースメーカ用心臓電極オスピカハートワイヤー平和物産ワイヤーの断線ペーシング補助の中断による一時的な不安定


1839 体外式ペースメーカ用心臓電極オスピカハートワイヤー平和物産ワイヤーの断線ワイヤーの体内遺残国内 2 情報提供

1840 体外式膜型人工肺膜型人工肺 QUADROX-i シリーズゲティンゲグループ・ジャパン

熱交換不良復温不足国内 1 情報提供

1841 体外式膜型人工肺オキシアACF ジェイ・エム・エス人工肺の詰まりなし国内 2 情報提供

1842 体外式膜型人工肺オキシアIC-N ジェイ・エム・エスガス交換異常動脈血酸素分圧低下国内 1 情報提供

1843 体外式膜型人工肺インスパイアリヴァノヴァ漏れなし国内 3 その他

1844 体外式膜型人工肺ディデェコ小児用人工肺リヴァノヴァ漏れなし国内 1 その他

1845 体外式膜型人工肺メラFHPエクセラン泉工医科工業人工肺入口部の圧力上昇人工肺の交換に伴う失血国内 2 情報提供

1846 体外式膜型人工肺メラNHPエクセランTPC 泉工医科工業人工肺入口部の圧力上昇人工肺の交換に伴う失血国内 1 情報提供

1847 体外式膜型人工肺アフィニティFusion人工肺システム日本メドトロニック圧上昇血液損失国内 1 情報提供

1848 体外式膜型人工肺アフィニティFusion人工肺システム日本メドトロニック不明ショック国内 1 情報提供

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1849 体外式膜型人工肺アフィニティPixie人工肺日本メドトロニック圧上昇血液損失国内 1 情報提供

1850 体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置ヨストラロータフローコンソールゲティンゲグループ・ジャパン

逆流、流量低下なし国内 1 情報提供

1851 体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置メラ遠心血液ポンプ装置泉工医科工業モニター画面の消失（10秒程度）一時的な循環停止のおそれ国内 1 情報提供

1852 大腸用ステント Niti-S大腸用ステントセンチュリーメディカル不明穿孔、追加措置国内 1 情報提供

1853 大腸用ステント Niti-S大腸用ステントセンチュリーメディカル不明穿孔、腹膜炎国内 1 情報提供

1854 大腸用ステント HANAROSTENT Naturfit 大腸用ボストン・サイエンティフィックジャパン

なし穿孔国内 1 情報提供


リリース困難、切断外科的処置国内 2 その他


異所留置、再収納不能追加処置国内 2 情報提供




切断、挿入不能外科的処置国内 1 その他



1860 大腸用ステントウォールフレックス大腸用ステントボストン・サイエンティフィックジャパン

リリース困難再手術国内 1 情報提供

1861 大腸用ステント JLL大腸用ステント日本ライフラインずれステントの追加留置国内 2 情報提供

1862 大腸用ステント JLL大腸用ステント日本ライフラインずれ穿孔国内 1 情報提供

1863 大腸用ステント JLL大腸用ステント日本ライフライン拡張不能閉塞国内 1 情報提供

1864 大腸用ステント JLL大腸用ステント日本ライフライン不明穿孔国内 1 情報提供

1865 大動脈用ステントグラフトCOOK Zenith Alpha 胸部エンドバスキュラーグラフト

Cook Japanエンドリーク（タイプI）、エンドリーク（タイプIII）、エンドリーク（タイプIV)

追加手技国内 1 情報提供

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Cook Japan エンドリーク（タイプI）、ずれ、留置困難追加手技国内 1 情報提供


Cook Japan エンドリーク（タイプI）、留置困難なし国内 2 情報提供


Cook Japan エンドリーク（タイプI）、留置困難追加手技国内 2 情報提供


Cook Japan エンドリーク（タイプI）の疑い、ずれなし国内 1 情報提供


Cook Japanエンドリーク（タイプIII）、エンドリーク（タイプIV)の疑い、挿入不能



Cook Japan エンドリーク（タイプIII）の疑いなし国内 1 情報提供


Cook Japan エンドリーク（タイプ不明）なし国内 1 情報提供


Cook Japan ずれ追加手技国内 1 情報提供


Cook Japan ずれ、拡張不能破裂国内 1 情報提供


Cook Japan 拡張不能追加手技国内 1 情報提供


Cook Japan 不明血管解離の疑い国内 1 情報提供


Cook Japan 不明麻痺国内 1 情報提供

1878 大動脈用ステントグラフトCOOK Zenith TX2 TAA エンドバスキュラーグラフト

Cook Japan 凹み血液凝固異常の疑い国内 1 情報提供

1879 大動脈用ステントグラフトCOOK Zenith 大動脈解離用エンドバスキュラーシステム

Cook Japan エンドリーク(タイプI) 偽腔の拡大国内 1 情報提供


Cook Japan 不明血圧低下国内 1 情報提供


Cook Japan 不明血管解離国内 1 情報提供


Cook Japan 不明破裂のおそれ国内 1 情報提供

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1883 大動脈用ステントグラフトクックゼニス AAA エンドバスキュラーグラフト

Cook Japanエンドリーク（タイプI）、エンドリーク（タイプII）、エンドリーク（タイプIV）

瘤拡大国内 1 情報提供


Cook Japanエンドリーク（タイプI）、エンドリーク（タイプ不明）



Cook Japan エンドリーク（タイプIII）瘤拡大国内 1 情報提供


Cook Japan エンドリーク（タイプIV）なし国内 2 情報提供

1887 大動脈用ステントグラフトRelay Plus 胸部ステントグラフトシステム

テルモエンドリーク（タイプII）血腫国内 1 情報提供


テルモエンドリーク、ずれ出血国内 1 情報提供


テルモづれ破裂国内 1 情報提供


テルモ凹み狭窄、呼吸不全、麻痺国内 1 情報提供


テルモ不明炎症、感染国内 1 情報提供


テルモ不明血管解離国内 3 情報提供


テルモ不明血腫、出血国内 1 情報提供


テルモ不明不明国内 1 情報提供


テルモ不明不明国内 1 その他

1896 大動脈用ステントグラフト AORFIX AAA ステントグラフトシステムメディコスヒラタエンドリーク（タイプⅠa）なし国内 2 情報提供

1897 大動脈用ステントグラフト AORFIX AAA ステントグラフトシステムメディコスヒラタエンドリーク（タイプⅠa）、エンドリーク（タイプⅠb）


1898 大動脈用ステントグラフト AORFIX AAA ステントグラフトシステムメディコスヒラタエンドリーク（タイプ不明）なし国内 1 情報提供

1899 大動脈用ステントグラフト AORFIX AAA ステントグラフトシステムメディコスヒラタなし解離、閉塞国内 1 情報提供

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1900 大動脈用ステントグラフト AORFIX AAA ステントグラフトシステムメディコスヒラタなし虚血、閉塞、疼痛国内 1 情報提供

1901 大動脈用ステントグラフト AORFIX AAA ステントグラフトシステムメディコスヒラタなし閉塞国内 3 情報提供

1902 大動脈用ステントグラフト AORFIX AAA ステントグラフトシステムメディコスヒラタ異物混入体内遺残のおそれ国内 1 情報提供

1903 大動脈用ステントグラフト AORFIX AAA ステントグラフトシステムメディコスヒラタ切断体内遺残国内 1 情報提供

1904 大動脈用ステントグラフトカワスミNajuta胸部ステントグラフトシステム

川澄化学工業エンドリーク（タイプⅠa）なし国内 1 その他


川澄化学工業不明血管穿孔国内 1 その他


川澄化学工業不明汎血球減少、皮下出血国内 1 その他


川澄化学工業不明不明国内 1 その他


川澄化学工業不明瘤径拡大国内 1 その他


川澄化学工業変形外科的処置国内 1 その他

1910 大動脈用ステントグラフトエクスクルーダーY字型ステントグラフトシステム

日本ゴアエンドリーク (タイプI) 再手術国内 5 情報提供


日本ゴアエンドリーク (タイプI) 再手術、動脈瘤拡大国内 2 情報提供


日本ゴアエンドリーク (タイプI) の疑い破裂国内 1 情報提供


日本ゴアエンドリーク (タイプI) の疑い、エンドリーク(タイプII)

再手術、動脈瘤拡大国内 1 情報提供


日本ゴアエンドリーク (タイプI)、ずれ再手術国内 2 情報提供


日本ゴアエンドリーク (タイプI)、凹み再手術国内 1 情報提供


日本ゴアエンドリーク (タイプI)、凹み再手術、閉塞国内 1 情報提供

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日本ゴアエンドリーク (タイプII)、エンドリーク (タイプ不明)



日本ゴアエンドリーク（タイプI) 血管解離、再手術国内 1 情報提供


日本ゴアエンドリーク（タイプI）再手術国内 2 情報提供


日本ゴアエンドリーク（タイプI）再手術、動脈瘤拡大国内 2 情報提供


日本ゴアエンドリーク（タイプI）再手術、破裂国内 1 情報提供


日本ゴアエンドリーク（タイプI)、ずれ血管解離、再手術、動脈瘤拡大国内 1 情報提供


日本ゴアエンドリーク（タイプI）、ずれ再手術国内 2 情報提供


日本ゴアエンドリーク（タイプI)、ずれ再手術、動脈瘤拡大国内 1 情報提供


日本ゴアエンドリーク（タイプI）、ずれ動脈瘤拡大国内 1 情報提供


日本ゴアエンドリーク（タイプI）、ずれの疑い再手術国内 1 情報提供


日本ゴアエンドリーク（タイプI）、凹み再手術国内 1 情報提供


日本ゴアエンドリーク（タイプI）の疑い、エンドリーク（タイプII）



日本ゴアエンドリーク（タイプI）の疑い、外れ、留置困難

再手術、動脈瘤拡大、閉塞国内 1 情報提供


日本ゴアエンドリーク（タイプI）疑い、エンドリーク（タイプII）疑い

再手術、動脈瘤拡大、破裂国内 1 情報提供


日本ゴアエンドリーク（タイプII）再手術、動脈瘤拡大国内 2 情報提供


日本ゴアエンドリーク（タイプII）再手術、破裂国内 1 情報提供


日本ゴアエンドリーク（タイプII）の疑い、エンドリーク（タイプIII）、穴の疑い


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日本ゴアエンドリーク（タイプIII）再手術国内 1 情報提供


日本ゴアエンドリーク（タイプIII）、穴の疑い再手術国内 1 情報提供


日本ゴアエンドリーク（タイプ不明）再手術国内 1 情報提供


日本ゴア凹み再手術国内 1 情報提供


日本ゴア凹み再手術、動脈瘤拡大国内 1 情報提供


日本ゴア凹み閉塞国内 1 情報提供


日本ゴア解れ、拡張不能の疑いなし国内 1 情報提供


日本ゴア切断なし国内 5 情報提供


日本ゴア切断体内遺残国内 2 情報提供


日本ゴア切断、挿入不能、留置困難閉塞国内 1 情報提供


日本ゴア切断、溶着不良の疑いなし国内 1 その他


日本ゴア切断、留置困難体内遺残国内 1 情報提供


日本ゴア不明仮性動脈瘤、再手術国内 1 情報提供


日本ゴア不明壊死、虚血、再手術国内 1 情報提供


日本ゴア不明虚血、再手術、閉塞国内 1 情報提供


日本ゴア不明虚血、多臓器不全、敗血症、閉塞の疑い




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日本ゴア不明狭窄、再手術国内 1 情報提供




日本ゴア不明血管損傷国内 1 情報提供


日本ゴア不明再手術、動脈瘤拡大国内 1 情報提供


日本ゴア不明再手術、閉塞国内 2 情報提供


日本ゴア不明大動脈十二指腸瘻、動脈拡大国内 1 情報提供


日本ゴア不明閉塞国内 1 情報提供


日本ゴア留置困難血管解離、閉塞国内 2 情報提供


日本ゴア留置困難閉塞国内 15 情報提供


日本ゴア漏れなし国内 1 情報提供

1961 大動脈用ステントグラフトゴアCTAG 胸部大動脈ステントグラフトシステム

日本ゴアエンドリーク (タイプI) の疑い破裂国内 1 情報提供


日本ゴアエンドリーク (タイプIII) 再手術、動脈瘤拡大国内 1 情報提供


日本ゴアエンドリーク（タイプI）再手術国内 1 情報提供


日本ゴアエンドリーク（タイプI）再手術、動脈瘤拡大国内 1 情報提供


日本ゴアエンドリーク（タイプI）再手術、破裂国内 1 情報提供


日本ゴアエンドリーク（タイプI）、エンドリーク（タイプ不明）

再手術、動脈瘤拡大、破裂国内 1 情報提供


日本ゴアエンドリーク（タイプI）、ずれ再手術国内 1 情報提供

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日本ゴアエンドリーク（タイプI）、ずれ再手術、動脈瘤拡大国内 1 情報提供


日本ゴアエンドリーク（タイプII）、留置困難偽腔拡大、再手術、閉塞国内 1 情報提供


日本ゴアエンドリーク（タイプIII）、穴偽腔拡大、再手術、破裂国内 1 情報提供


日本ゴアエンドリーク（タイプIII）の疑い、穴の疑い再手術、動脈瘤拡大国内 1 情報提供


日本ゴアエンドリーク（タイプ不明）再手術国内 2 情報提供


日本ゴアエンドリーク（タイプ不明）の疑い再手術、動脈瘤拡大国内 1 情報提供


日本ゴアずれ血管解離、再手術国内 1 情報提供


日本ゴア切断なし国内 2 情報提供


日本ゴア不明外科的処置、血管損傷国内 1 情報提供


日本ゴア不明偽腔拡大国内 1 情報提供


日本ゴア不明偽腔拡大、狭窄、血管解離、再手術国内 1 情報提供




日本ゴア不明虚血性脳血管障害、血管解離、再手術、麻痺





日本ゴア不明血管解離、再手術国内 2 情報提供


日本ゴア不明再手術、穿通性動脈硬化性潰瘍国内 1 情報提供


日本ゴア不明再手術、麻痺国内 1 情報提供

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日本ゴア不明塞栓症、消化管穿孔、腎機能障害、脊髄梗塞、腸閉塞、麻痺



日本ゴア不明閉塞国内 2 情報提供


日本ゴア留置困難外科的処置、閉塞国内 1 情報提供


日本ゴア留置困難閉塞国内 4 情報提供


日本ゴア留置困難閉塞の疑い国内 1 情報提供

1990 大動脈用ステントグラフトゴアTAG胸部大動脈ステントグラフトシステム


1991 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニックエンドリーク（タイプⅠa）追加処置、瘤径拡大国内 1 情報提供

1992 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニックエンドリーク（タイプⅠb）追加処置、瘤拡大国内 1 情報提供

1993 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニックエンドリーク（タイプⅠb）、ずれ追加処置国内 2 情報提供

1994 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニックエンドリーク（タイプⅢ）追加処置、瘤拡大国内 1 情報提供

1995 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニックエンドリーク（タイプⅢ）、穴、瘤径拡大追加処置国内 1 情報提供

1996 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニックエンドリーク（タイプⅢ）、損傷機器摘出、追加処置、瘤拡大国内 1 情報提供

1997 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニックエンドリーク（タイプⅢ）の疑い、穴開腹手術への移行、破裂国内 1 情報提供

1998 大動脈用ステントグラフト ENDURANT ステントグラフトシステム日本メドトロニックずれ、エンドリーク(タイプⅡ) 感染、瘤拡大国内 1 情報提供

1999 大動脈用ステントグラフト ENDURANTⅡ ステントグラフトシステム日本メドトロニックエンドリーク（タイプⅠ）機器摘出、追加処置、瘤径拡大国内 1 情報提供

2000 大動脈用ステントグラフト ENDURANTⅡ ステントグラフトシステム日本メドトロニックエンドリーク（タイプⅠ）の疑い、エンドリーク（タイプⅡ）、ずれ

追加処置、瘤径拡大国内 1 情報提供

2001 大動脈用ステントグラフト ENDURANTⅡ ステントグラフトシステム日本メドトロニックエンドリーク（タイプⅠa）なし国内 9 情報提供

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2002 大動脈用ステントグラフト ENDURANTⅡ ステントグラフトシステム日本メドトロニックエンドリーク（タイプⅠa）開腹手術への移行、破裂国内 1 情報提供

2003 大動脈用ステントグラフト ENDURANTⅡ ステントグラフトシステム日本メドトロニックエンドリーク（タイプⅠa）心停止、破裂、瘤拡大国内 1 情報提供

2004 大動脈用ステントグラフト ENDURANTⅡ ステントグラフトシステム日本メドトロニックエンドリーク（タイプⅠa）追加処置国内 4 情報提供

2005 大動脈用ステントグラフト ENDURANTⅡ ステントグラフトシステム日本メドトロニックエンドリーク（タイプⅠa）追加処置、瘤拡大国内 1 情報提供

2006 大動脈用ステントグラフト ENDURANTⅡ ステントグラフトシステム日本メドトロニックエンドリーク（タイプⅠa）閉塞国内 1 情報提供

2007 大動脈用ステントグラフト ENDURANTⅡ ステントグラフトシステム日本メドトロニックエンドリーク（タイプⅠa）、エンドリーク（タイプⅠb）


2008 大動脈用ステントグラフト ENDURANTⅡ ステントグラフトシステム日本メドトロニックエンドリーク（タイプⅠa）、エンドリーク（タイプⅡ）

開腹手術への移行、破裂国内 1 情報提供

2009 大動脈用ステントグラフト ENDURANTⅡ ステントグラフトシステム日本メドトロニックエンドリーク（タイプⅠa）、ずれなし国内 3 情報提供

2010 大動脈用ステントグラフト ENDURANTⅡ ステントグラフトシステム日本メドトロニックエンドリーク（タイプⅠa）、ずれ追加処置国内 1 情報提供

2011 大動脈用ステントグラフト ENDURANTⅡ ステントグラフトシステム日本メドトロニックエンドリーク（タイプⅠa）、ずれ瘤拡大国内 1 情報提供

2012 大動脈用ステントグラフト ENDURANTⅡ ステントグラフトシステム日本メドトロニックエンドリーク（タイプⅠa）の疑い、エンドリーク(タイプⅠb）の疑い

破裂、瘤拡大国内 1 情報提供

2013 大動脈用ステントグラフト ENDURANTⅡ ステントグラフトシステム日本メドトロニックエンドリーク（タイプⅠa）の疑い、エンドリーク（タイプⅢ）、穴

開腹手術への移行国内 1 情報提供

2014 大動脈用ステントグラフト ENDURANTⅡ ステントグラフトシステム日本メドトロニックエンドリーク（タイプⅠb）なし国内 1 情報提供

2015 大動脈用ステントグラフト ENDURANTⅡ ステントグラフトシステム日本メドトロニックエンドリーク（タイプⅠb）追加処置国内 1 情報提供

2016 大動脈用ステントグラフト ENDURANTⅡ ステントグラフトシステム日本メドトロニックエンドリーク（タイプⅠb）追加処置、瘤拡大国内 1 情報提供

2017 大動脈用ステントグラフト ENDURANTⅡ ステントグラフトシステム日本メドトロニックエンドリーク（タイプⅠb）、エンドリーク（タイプⅡ）


2018 大動脈用ステントグラフト ENDURANTⅡ ステントグラフトシステム日本メドトロニックエンドリーク（タイプⅠb）、ずれなし国内 1 情報提供

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2019 大動脈用ステントグラフト ENDURANTⅡ ステントグラフトシステム日本メドトロニックエンドリーク（タイプⅠb）、ずれ追加処置国内 1 情報提供

2020 大動脈用ステントグラフト ENDURANTⅡ ステントグラフトシステム日本メドトロニックエンドリーク（タイプⅠb）、ずれ追加処置、瘤拡大国内 1 情報提供

2021 大動脈用ステントグラフト ENDURANTⅡ ステントグラフトシステム日本メドトロニックエンドリーク（タイプⅠb）の疑い、エンドリーク（タイプⅡ）の疑い、エンドリーク（タイプⅢ）の疑い


2022 大動脈用ステントグラフト ENDURANTⅡ ステントグラフトシステム日本メドトロニックエンドリーク（タイプⅡ）動脈瘤拡大国内 1 情報提供

2023 大動脈用ステントグラフト ENDURANTⅡ ステントグラフトシステム日本メドトロニックエンドリーク（タイプⅡ）、エンドリーク（タイプⅠb）、ずれ

追加処置、瘤拡大国内 1 情報提供

2024 大動脈用ステントグラフト ENDURANTⅡ ステントグラフトシステム日本メドトロニックエンドリーク（タイプⅡ）、ずれ追加処置、瘤拡大国内 1 情報提供

2025 大動脈用ステントグラフト ENDURANTⅡ ステントグラフトシステム日本メドトロニックエンドリーク（タイプⅡ）、抜去不能、変形開腹術への移行、虚血国内 1 情報提供

2026 大動脈用ステントグラフト ENDURANTⅡ ステントグラフトシステム日本メドトロニックエンドリーク（タイプⅡ）の疑い、エンドリーク（タイプⅢ）の疑い、拡張不良の疑い


2027 大動脈用ステントグラフト ENDURANTⅡ ステントグラフトシステム日本メドトロニックエンドリーク（タイプⅢ）なし国内 1 情報提供

2028 大動脈用ステントグラフト ENDURANTⅡ ステントグラフトシステム日本メドトロニックエンドリーク（タイプⅢ）解離国内 1 情報提供

2029 大動脈用ステントグラフト ENDURANTⅡ ステントグラフトシステム日本メドトロニックエンドリーク（タイプⅢ）、ずれ追加処置、破裂国内 1 情報提供

2030 大動脈用ステントグラフト ENDURANTⅡ ステントグラフトシステム日本メドトロニックエンドリーク（タイプⅢ）、穴追加処置国内 1 情報提供

2031 大動脈用ステントグラフト ENDURANTⅡ ステントグラフトシステム日本メドトロニックエンドリーク（タイプⅢ）の疑い追加処置国内 1 情報提供

2032 大動脈用ステントグラフト ENDURANTⅡ ステントグラフトシステム日本メドトロニックエンドリーク（タイプⅢ）の疑い、破損の疑いなし国内 1 情報提供

2033 大動脈用ステントグラフト ENDURANTⅡ ステントグラフトシステム日本メドトロニックエンドリーク（タイプⅢb）追加処置、瘤拡大国内 1 情報提供

2034 大動脈用ステントグラフト ENDURANTⅡ ステントグラフトシステム日本メドトロニックずれ血管損傷国内 2 情報提供

2035 大動脈用ステントグラフト ENDURANTⅡ ステントグラフトシステム日本メドトロニックずれ追加処置、瘤拡大国内 1 情報提供

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2036 大動脈用ステントグラフト ENDURANTⅡ ステントグラフトシステム日本メドトロニックずれ閉塞国内 3 情報提供

2037 大動脈用ステントグラフト ENDURANTⅡ ステントグラフトシステム日本メドトロニックずれ閉塞のおそれ国内 1 情報提供

2038 大動脈用ステントグラフト ENDURANTⅡ ステントグラフトシステム日本メドトロニック狭窄追加処置国内 1 情報提供

2039 大動脈用ステントグラフト ENDURANTⅡ ステントグラフトシステム日本メドトロニック狭窄、閉塞追加処置国内 1 情報提供

2040 大動脈用ステントグラフト ENDURANTⅡ ステントグラフトシステム日本メドトロニック捲れ、抜去困難解離国内 1 情報提供

2041 大動脈用ステントグラフト ENDURANTⅡ ステントグラフトシステム日本メドトロニック挿入不能血管解離、追加処置国内 1 情報提供

2042 大動脈用ステントグラフト ENDURANTⅡ ステントグラフトシステム日本メドトロニック捻れ血管損傷、追加処置国内 1 情報提供

2043 大動脈用ステントグラフト ENDURANTⅡ ステントグラフトシステム日本メドトロニック抜去不能開腹手術への移行、血管損傷、破裂国内 1 情報提供

2044 大動脈用ステントグラフト ENDURANTⅡ ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明アレルギー反応国内 1 情報提供

2045 大動脈用ステントグラフト ENDURANTⅡ ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明開腹手術への移行、感染国内 1 情報提供

2046 大動脈用ステントグラフト ENDURANTⅡ ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明狭窄、追加処置国内 1 情報提供

2047 大動脈用ステントグラフト ENDURANTⅡ ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明血管損傷、追加処置国内 1 情報提供

2048 大動脈用ステントグラフト ENDURANTⅡ ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明血管損傷、追加処置、閉塞国内 1 情報提供

2049 大動脈用ステントグラフト ENDURANTⅡ ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明追加処置、瘤径拡大国内 1 情報提供

2050 大動脈用ステントグラフト ENDURANTⅡ ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明閉塞国内 1 情報提供

2051 大動脈用ステントグラフト ENDURANTⅡ ステントグラフトシステム日本メドトロニック閉塞追加処置国内 4 情報提供

2052 大動脈用ステントグラフト ENDURANTⅡ ステントグラフトシステム日本メドトロニック変形不完全な留置国内 1 情報提供

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2053 大動脈用ステントグラフト TALENT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニックエンドリーク（タイプⅢ）開胸手術への移行、麻痺、瘤拡大国内 1 情報提供

2054 大動脈用ステントグラフト VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニックエンドリーク（タイプⅠa）なし国内 2 情報提供

2055 大動脈用ステントグラフト VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニックエンドリーク（タイプⅠa）解離国内 1 情報提供

2056 大動脈用ステントグラフト VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニックエンドリーク（タイプⅠa）追加処置国内 3 情報提供

2057 大動脈用ステントグラフト VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニックエンドリーク（タイプⅠa）追加処置、瘤拡大国内 1 情報提供

2058 大動脈用ステントグラフト VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニックエンドリーク（タイプⅠa）、エンドリーク（タイプⅣ）

追加処置国内 1 情報提供

2059 大動脈用ステントグラフト VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニックエンドリーク（タイプⅠa）、エンドリーク（タイプⅣ）


2060 大動脈用ステントグラフト VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニックエンドリーク（タイプⅠa）、ずれの疑い追加処置国内 1 情報提供

2061 大動脈用ステントグラフト VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニックエンドリーク（タイプⅠa）の疑い、エンドリーク（タイプⅢ）の疑い


2062 大動脈用ステントグラフト VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニックエンドリーク（タイプⅠb）なし国内 1 情報提供

2063 大動脈用ステントグラフト VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニックエンドリーク（タイプⅠb）、エンドリーク（タイプⅣ）


2064 大動脈用ステントグラフト VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニックエンドリーク（タイプⅠb）、エンドリーク（タイプⅣ）の疑い


2065 大動脈用ステントグラフト VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニックエンドリーク（タイプⅡもしくはタイプⅢ）の疑い


2066 大動脈用ステントグラフト VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニックエンドリーク（タイプⅢ)、穴なし国内 1 情報提供

2067 大動脈用ステントグラフト VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニックずれ追加処置、瘤拡大国内 1 情報提供

2068 大動脈用ステントグラフト VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック穴開胸手術への移行、瘤拡大国内 1 情報提供

2069 大動脈用ステントグラフト VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明解離国内 1 情報提供

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2070 大動脈用ステントグラフト VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明結節性多発動脈炎国内 1 情報提供

2071 大動脈用ステントグラフト VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明心不全国内 1 情報提供

2072 大動脈用ステントグラフト VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明不明国内 1 情報提供

2073 大動脈用ステントグラフト VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック不明麻痺国内 1 情報提供

2074 大動脈用ステントグラフト AFX ステントグラフトシステム日本ライフラインエンドリーク(タイプIa) 動脈瘤拡大のおそれ国内 1 その他

2075 大動脈用ステントグラフト AFX ステントグラフトシステム日本ライフラインエンドリーク(タイプIIIb) 動脈瘤拡大のおそれ国内 3 その他

2076 大動脈用ステントグラフト AFX ステントグラフトシステム日本ライフラインエンドリーク(タイプIIIb) 動脈瘤拡大のおそれ国内 1 情報提供

2077 大動脈用ステントグラフト AFX ステントグラフトシステム日本ライフライン拡張不能なし国内 1 その他

2078 大動脈用ステントグラフト AFX ステントグラフトシステム日本ライフライン不明狭窄、血栓症、閉塞国内 1 その他

2079 大動脈用ステントグラフト AFX ステントグラフトシステム日本ライフライン変形血管解離、血栓症、閉塞、麻痺国内 1 その他

2080 大動脈用ステントグラフト J Graft Openステントグラフト日本ライフラインエンドリーク（タイプII）の疑い動脈瘤拡大国内 1 情報提供

2081 大動脈用ステントグラフト J Graft Openステントグラフト日本ライフライン不明血管損傷国内 7 情報提供

2082 大動脈用ステントグラフト J Graft Openステントグラフト日本ライフライン不明麻痺国内 3 情報提供

2083 体内固定システム VEPTR システムジョンソン・エンド・ジョンソン

インプラントのマイグレーション再手術国内 1 情報提供


外れ骨折国内 2 情報提供




不明サチュレーション低下国内 1 情報提供

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不明創縫合不全国内 1 情報提供

2089 体内固定用脛骨髄内釘AO ExpertTM ティビアルネイルシステム(滅菌)


外れ癒合不全のおそれ国内 1 情報提供

2090 体内固定用ケーブル SynthesケーブルシステムCoCr(滅菌)ジョンソン・エンド・ジョンソン

不明再手術、癒合不全の疑い国内 1 情報提供

2091体内固定用コンプレッションヒッププレート

オブリークロッキングヒップスクリューシステム

HOYA Technosurgical 緩み、切断再手術国内 2 情報提供


ユニテックCHSシステム HOYA Technosurgical なし壊死、再手術国内 1 情報提供


ユニテックCHSシステム HOYA Technosurgical なし骨折、再手術国内 1 情報提供


ユニテックCHSシステム HOYA Technosurgical 切断再手術国内 2 情報提供


ユニテックCHSシステム HOYA Technosurgical 切断不明国内 1 情報提供


デュアルS.C.Ⅱスクリューシステム KiSCO スクリューの骨頭貫通骨頭穿孔国内 1 情報提供


デュアルS.C.スクリューシステム KiSCO なし骨折国内 1 情報提供


AO ダイナミックヒップスクリューシステムインプラント TAV(滅菌)


抜去不能追加皮切処置国内 1 情報提供


フェモラルネックシステム(滅菌)ジョンソン・エンド・ジョンソン

スリーブの誤挿入追加皮切処置国内 1 情報提供






外れ再手術、癒合不全国内 1 情報提供



抜去困難骨折、再手術国内 1 情報提供



不明血行再生阻害、再手術国内 1 情報提供

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不明骨折、再手術国内 4 情報提供



不明再手術、癒合不全国内 13 情報提供



不明再手術のおそれ、癒合不全国内 1 情報提供

2107 体内固定用上肢髄内釘マイクロネイル Wright Medical Japan スクリューヘッドが破損再手術できず国内 1 その他

2108 体内固定用上肢髄内釘AO ExpertTM ヒューメラルネイルシステム(滅菌)


不明再手術、疼痛国内 1 情報提供

2109 体内固定用上肢髄内釘MultiLoc ヒューメラルネイルシステムロング(滅菌)


不明再手術、癒合不全国内 1 情報提供

2110 体内固定用上肢髄内釘MultiLoc ヒューメラルネイルシステム(滅菌)


外れ癒合不全のおそれ国内 1 情報提供



抜去不能手術時間の延長国内 1 情報提供






不明神経損傷国内 2 情報提供

2114 体内固定用上肢髄内釘ニューストレートネイルシステム帝人ナカシマメディカル折れ再手術国内 1 情報提供

2115 体内固定用上肢髄内釘 ARISTO ネイルシステム日本エム・ディ・エムなし骨折国内 1 その他

2116 体内固定用上肢髄内釘 T2ロッキングネイルシステム上腕骨用日本ストライカー折れ手技時間の延長国内 1 情報提供

2117 体内固定用上肢髄内釘アキュメッドネイル日本メディカルネクスト外れ体内遺残のおそれ国内 1 情報提供

2118 体内固定用上肢髄内釘アキュメッドネイル UE 日本メディカルネクスト折れ再手術国内 1 情報提供

2119 体内固定用大腿骨髄内釘ユニコーンネイル HOYA Technosurgical カットアウト再手術、疼痛国内 1 情報提供

2120 体内固定用大腿骨髄内釘ユニコーンネイル HOYA Technosurgical 折れ骨折、再手術国内 1 情報提供

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2121 体内固定用大腿骨髄内釘ユニコーンネイル HOYA Technosurgical 折れ再手術国内 2 情報提供

2122 体内固定用大腿骨髄内釘ユニコーンネイル(滅菌済) HOYA Technosurgical なし骨折、再手術国内 1 情報提供

2123 体内固定用大腿骨髄内釘ユニコーンネイル(滅菌済) HOYA Technosurgical 緩み再手術国内 1 情報提供

2124 体内固定用大腿骨髄内釘 OLS プロキシマル I/M ネイルシステム KiSCO ネイルの折れ再手術国内 1 情報提供

2125 体内固定用大腿骨髄内釘トゥリアスフェモラルネイルシステムエム・イー・システム折れ再手術国内 1 情報提供

2126 体内固定用大腿骨髄内釘 OLS Ⅱ ネイルシステムオーミックずれ再手術国内 1 情報提供

2127 体内固定用大腿骨髄内釘 OM Femoral Nailシステムオーミック折れ再手術国内 1 情報提供

2128 体内固定用大腿骨髄内釘 OM Femoral NailシステムⅢ オーミック折れ再手術国内 1 情報提供

2129 体内固定用大腿骨髄内釘AO アンリームドフェモラルネイルシステムインプラント TAV(滅菌)


不明癒合不全のおそれ国内 1 情報提供

2130 体内固定用大腿骨髄内釘 Japanese PFNA (滅菌)ジョンソン・エンド・ジョンソン



貫通再手術国内 1 情報提供





2134 体内固定用大腿骨髄内釘TFNAプロキシマルフェモラルネイルシステム





貫通再手術国内 10 情報提供



貫通再手術のおそれ国内 1 情報提供




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不明血行再生阻害、再手術国内 1 情報提供

2139 体内固定用大腿骨髄内釘 ZNN CMネイルシステムジンマー・バイオメット折れ再手術国内 2 その他

2140 体内固定用大腿骨髄内釘 InterTAN ネイリングシステムスミス・アンド・ネフューなしリハビリ開始の遅れのおそれ、手術時間延長、入院期間延長のおそれ


2141 体内固定用大腿骨髄内釘ターゴンPFネイルシステムビー・ブラウンエースクラップ

緩みなし国内 1 情報提供

2142 体内固定用大腿骨髄内釘ターゴンPFネイルシステムビー・ブラウンエースクラップ

緩み疼痛国内 1 情報提供

2143 体内固定用大腿骨髄内釘 HAIネイルシステムホムズ技研折れ骨折、再手術、疼痛国内 1 その他

2144 体内固定用大腿骨髄内釘 IPTネイルシステムホムズ技研外れ再手術国内 1 その他

2145 体内固定用大腿骨髄内釘 IPTネイルシステムホムズ技研外れ、固着、折れ、抜去不能骨折、再手術、体内遺残、疼痛国内 1 その他

2146 体内固定用大腿骨髄内釘 IPTネイルシステムホムズ技研折れ骨折、再手術、歩行不能、疼痛国内 1 その他

2147 体内固定用大腿骨髄内釘メイラフックピンネイルメイラインプラント不使用抜去不能のおそれ国内 1 その他

2148 体内固定用大腿骨髄内釘メイラフックピンネイルメイラ異所留置手術時間の延長国内 1 情報提供

2149 体内固定用大腿骨髄内釘メイラフックピンネイルメイラ感染原因のおそれ感染、再手術、遷延治癒国内 1 その他

2150 体内固定用大腿骨髄内釘メイラフックピンネイルメイラ事故抜去のおそれ再手術のおそれ国内 1 情報提供

2151 体内固定用大腿骨髄内釘 T2リコンストラクションネイルシステム日本ストライカー折れ再手術国内 1 情報提供

2152 体内固定用大腿骨髄内釘 T2リコンストラクションネイルシステム日本ストライカー折れ再手術、疼痛国内 1 情報提供

2153 体内固定用大腿骨髄内釘 T2ロッキングネイルシステム日本ストライカーなし再手術国内 1 情報提供

2154 体内固定用大腿骨髄内釘 T2ロッキングネイルシステム日本ストライカー折れ再手術国内 1 情報提供

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2155 体内固定用大腿骨髄内釘 T2ロッキングネイルシステム GTN 日本ストライカー不明骨折、手術時間の延長国内 1 情報提供

2156 体内固定用大腿骨髄内釘ガンマ3ロッキングネイルシステム日本ストライカーずれ再手術、穿孔国内 1 情報提供

2157 体内固定用大腿骨髄内釘ガンマ3ロッキングネイルシステム日本ストライカー折れ再手術国内 5 情報提供

2158 体内固定用大腿骨髄内釘ガンマ3ロッキングネイルシステム日本ストライカー折れ再手術、疼痛国内 1 情報提供

2159 体内固定用大腿骨髄内釘ガンマ3ロッキングネイルシステム日本ストライカー不明骨折国内 1 情報提供

2160 体内固定用大腿骨髄内釘ガンマ3ロッキングネイルシステム日本ストライカー不明穿孔国内 1 情報提供

2161 体内固定用ネジ4.0/5.0キャニュレイテッドスクリューセット

HOYA Technosurgical 折れ再手術、体内遺残国内 1 情報提供

2162 体内固定用ネジAO LCP ロッキングスクリューシステム(滅菌)


ロック不良癒合不全のおそれ国内 1 情報提供






折れ抜去手術国内 1 情報提供



折れ、抜去困難体内遺残国内 1 情報提供

2166 体内固定用ネジヘッドレスコンプレッションスクリュー3.0mm(滅菌)


抜去不能体内遺残国内 1 情報提供

2167 体内固定用ネジヘッドレスコンプレッションスクリュー3.0mm(滅菌)



2168 体内固定用ネジトライジェンロープロファイルスクリュースミス・アンド・ネフュー折れ再手術、遷延治癒国内 1 情報提供

2169 体内固定用ネジ TLSスクリューシステムホムズ技研貫通なし国内 1 その他

2170 体内固定用ネジ NRS チタンキャニュレイティドスクリューメイラ誤発送手術開始時刻の遅延国内 1 情報提供

2171 体内固定用ネジ NRS チタン骨螺子メイラ誤発送手術開始時刻の遅延国内 1 情報提供

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2172 体内固定用ネジ NRSチタンキャニュレイティドスクリューメイラ誤発送再手術のおそれ国内 1 その他

2173 体内固定用ネジ NRSチタンキャニュレイティドスクリューメイラ抜去不能手術時間の延長国内 1 情報提供

2174 体内固定用ネジメイラGTシステムメイラ切断手術時間の延長国内 1 情報提供

2175 体内固定用ネジナカシマ鎖骨固定システム帝人ナカシマメディカル折れ体内遺残国内 1 情報提供

2176 体内固定用ネジ ARISTO ネイルシステム日本エム・ディ・エムずれ再手術国内 1 その他

2177 体内固定用ネジ ARISTO ネイルシステム日本エム・ディ・エムずれ体内遺残国内 2 その他

2178 体内固定用ネジ ARISTO ネイルシステム日本エム・ディ・エム異所留置体内遺残国内 1 その他

2179 体内固定用ネジMDM キャニュレイテッドスクリューシステム

日本エム・ディ・エム破損体内遺残国内 1 その他

2180 体内固定用ネジMDM ディスタルティビアプレートシステム

日本エム・ディ・エム折れ体内遺残国内 1 その他

2181 体内固定用ネジMDM ディスタルティビアプレートシステム

日本エム・ディ・エム挿入不能体内遺残国内 2 その他

2182 体内固定用ネジ MDM ラディウスプレートシステム日本エム・ディ・エム破損体内遺残国内 1 その他

2183 体内固定用ネジ MDM ラディウスプレートシステム日本エム・ディ・エム留置困難穿孔国内 2 その他

2184 体内固定用ネジプリマヒップスクリューシステム日本エム・ディ・エムずれ再手術国内 1 その他

2185 体内固定用ネジプリマヒップスクリューシステム日本エム・ディ・エムなし骨折国内 5 その他

2186 体内固定用ネジプリマヒップスクリューシステム日本エム・ディ・エム貫通再手術国内 2 その他

2187 体内固定用ネジプリマヒップスクリューシステム日本エム・ディ・エム挿入不能手術時間の延長国内 1 その他

2188 体内固定用ネジプリマヒップスクリューシステム日本エム・ディ・エム抜去不能損傷のおそれ国内 1 その他

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2189 体内固定用ネジチタン製スクリュー・ワッシャー・ナット日本ストライカー折れ体内遺残国内 1 情報提供

2190 体内固定用ネジバリアックスエルボーシステム日本ストライカー緩み、折れ再手術国内 1 情報提供

2191 体内固定用ネジボーンスクリュー FL 日本メディカルネクスト折れ体内遺残国内 1 情報提供

2192 体内固定用ネジボーンスクリュー Ti 日本メディカルネクスト折れ体内遺残国内 1 情報提供

2193 体内固定用ピン AO ピン・ワイヤーシステム(滅菌)ジョンソン・エンド・ジョンソン


2194 体内固定用ピン ReSolve ハローシステム CE 日本エム・ディ・エムずれ再手術国内 1 その他

2195 体内固定用ピン ReSolve ハローシステム CE 日本エム・ディ・エム緩みなし国内 1 その他

2196 体内固定用ピンハンソンピンロック日本ストライカー固着手技時間の延長国内 1 情報提供

2197 体内固定用ピンハンソンピンロック日本ストライカー折れ骨折、再手術国内 1 情報提供

2198 体内固定用ピンハンソンピンロック日本ストライカー折れ再手術、穿孔国内 1 情報提供

2199 体内固定用ピンハンソンピンロック日本ストライカー折れ再手術、穿孔、疼痛国内 1 情報提供

2200 体内固定用ピンハンソンピンロック日本ストライカー不明骨折、再手術国内 1 情報提供

2201 体内固定用ピンハンソンピンロック日本ストライカー不明骨折、再手術、疼痛国内 1 情報提供

2202 体内固定用ピンハンソンピンロック日本ストライカー不明再手術国内 1 情報提供

2203 体内固定用プレート HTSクラビキュラプレートシステム HOYA Technosurgical カットアウト再手術国内 1 情報提供

2204 体内固定用プレートユニテック橈骨遠位端プレートシステム HOYA Technosurgical 切断体内遺残国内 1 情報提供

2205 体内固定用プレート OM Distal Lower Leg Plateシステムオーミック折れ再手術国内 2 情報提供

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2206 体内固定用プレート OTB下肢用骨端プレートオリンパステルモバイオマテリアル

キズなし国内 1 情報提供




折れ違和感、疼痛国内 1 情報提供


折れ骨折国内 1 情報提供


折れ骨折、再手術、痛み国内 1 情報提供


折れ骨折、疼痛国内 1 情報提供


折れ痛み国内 3 情報提供


抜去不能のおそれなし国内 4 情報提供

2214 体内固定用プレートAO LISS ロッキングプレートシステムインプラント (滅菌)





抜去困難術時間の延長国内 1 情報提供



抜去不能再手術のおそれ、体内遺残国内 1 情報提供



不明再手術、癒合不全の疑い国内 1 情報提供



不明再手術、疼痛国内 1 情報提供



不明抜去手術、疼痛国内 1 情報提供

2220 体内固定用プレート AO Matrix Mandible システムジョンソン・エンド・ジョンソン


2221 体内固定用プレート AO Matrix Mandible システムジョンソン・エンド・ジョンソン

折れ再手術のおそれ、癒合不全国内 1 情報提供

2222 体内固定用プレート AO Matrix Neuro システムジョンソン・エンド・ジョンソン


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2223 体内固定用プレート AO Matrix Neuro システムジョンソン・エンド・ジョンソン


2224 体内固定用プレートAO マンディブラーシステムインプラントTi



2225 体内固定用プレートAO ミニロッキングコンプレッションプレートシステム (滅菌)





折れ術時間の延長国内 1 情報提供




2228 体内固定用プレートAO ロッキングコンプレッションプレートシステム(滅菌)





折れ再手術、癒合不全国内 1 情報提供






折れ体内遺残、癒合不全国内 1 情報提供

2232 体内固定用プレートLCP プロキシマルティビアプレートシステム(滅菌)



2233 体内固定用プレート LCPカーブドブロードプレート(滅菌)ジョンソン・エンド・ジョンソン


2234 体内固定用プレートLCPペディアトリックヒッププレートシステム(滅菌)


折れ再手術のおそれ国内 2 情報提供

2235 体内固定用プレート Matrix Mandible システム Grade2ジョンソン・エンド・ジョンソン

折れ癒合不全のおそれ国内 1 情報提供

2236 体内固定用プレート TomoFix アナトミカルジョンソン・エンド・ジョンソン



不明骨折、再手術、癒合不全国内 1 情報提供


不明遷延治癒国内 1 情報提供

2239 体内固定用プレートVA LCP フォアフット/ミッドシステム2.4/2.7


スクリューのロック不良癒合不全のおそれ国内 1 情報提供

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ロック不良癒合不全のおそれ国内 2 情報提供









抜去不能、変形体内遺残国内 1 情報提供

2244 体内固定用プレートVA LCP フォアフット/ミッドフットシステム 2.4/2.7


スクリューのロック不良体内遺残国内 2 情報提供







2247 体内固定用プレートVA ディスタルラディウスプレートシステム(滅菌)


スクリューのロック不良癒合不全国内 1 情報提供



折れ再手術、癒合不全国内 2 情報提供




2250 体内固定用プレート VA ロッキングハンドシステムジョンソン・エンド・ジョンソン

ロック不良体内遺残国内 1 情報提供










抜去困難、変形体内遺残国内 1 情報提供

2256 体内固定用プレート VA-LCP オレクラノンプレートジョンソン・エンド・ジョンソン

不明感染、癒合不全国内 1 情報提供

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2257 体内固定用プレート VA-LCP ディスタルヒューメラルプレートジョンソン・エンド・ジョンソン

不明再手術、変形癒合、癒合不全国内 1 情報提供

2258 体内固定用プレート Volar DRP (滅菌)ジョンソン・エンド・ジョンソン

スクリューのロック不良癒合不全のおそれ国内 1 情報提供





2261 体内固定用プレート NCB Periprosthetic Fumur プレートジンマー・バイオメット折れ再手術国内 1 その他

2262 体内固定用プレート NCBプレーティングシステムジンマー・バイオメット折れ再手術国内 1 その他

2263 体内固定用プレートエース 3.5/4.5 スクリュー&プレートシステム

ジンマー・バイオメット不明金属アレルギー国内 1 その他

2264 体内固定用プレートHAIリコンストラクションロッキングプレートシステム

ホムズ技研折れ違和感、再手術国内 1 その他

2265 体内固定用プレートHAI鎖骨遠位端ロッキングプレートシステム

ホムズ技研切断体内遺残国内 1 その他

2266 体内固定用プレート Dual Loc Radii システムメイラクロススレッド手術時間の延長国内 1 情報提供

2267 体内固定用プレート Dual Loc Radii システムメイラ凹み手術時間の延長、体内遺残のおそれ


2268 体内固定用プレート Dual Loc Radii システムメイラ誤発注手術時間の延長国内 1 その他

2269 体内固定用プレート Dual Loc Radii システムメイラ切断手術時間の延長、体内遺残のおそれ


2270 体内固定用プレート Dual Loc Radii システムメイラ抜去不能手術時間の延長国内 1 情報提供

2271 体内固定用プレートLorenz Sterile Trac プレーティングシステム

メディカルユーアンドエイ折れ体内遺残国内 1 情報提供

2272 体内固定用プレートLorenz Sterile Trac プレーティングシステム

メディカルユーアンドエイ折れ、抜去不能体内遺残国内 1 情報提供

2273 体内固定用プレート Trauma One システム1 メディカルユーアンドエイ折れ抜去国内 2 情報提供

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2274 体内固定用プレートウォールターローレンツチタンネーザルプレートシステム

メディカルユーアンドエイ折れ体内遺残国内 2 情報提供

2275 体内固定用プレート OSR2プレート京セラ折れ再手術国内 1 情報提供

2276 体内固定用プレートAxSOS Ti Tibia ロッキングプレートシステム

日本ストライカー折れ再手術国内 1 情報提供

2277 体内固定用プレートバリアックスハンドシステム日本ストライカー折れ再手術国内 1 情報提供

2278 体内固定用プレートバリアックス鎖骨フックプレート日本ストライカー不明再手術、癒合不全国内 1 情報提供

2279 体内固定用プレートバリアックス鎖骨ロッキングプレート日本ストライカー緩み再手術国内 1 情報提供

2280 体内固定用ワッシャ NRS チタンワッシャーメイラ誤発送手術開始時刻の遅延国内 1 情報提供

2281 体内用除細動電極ハートスタートインターナルパドルフィリップス・ジャパン除細動できずなし国内 1 その他

2282 多人数用透析液供給装置多人数用透析液供給装置 TC-HI 東レ・メディカルB原液供給弁が閉のまま治療再開された、停電からの復電後

血圧低下等国内 1 その他

2283 多用途血液処理用血液回路多用途血液回路日本ライフライン穴なし国内 1 情報提供

2284 多用途血液処理用装置血液浄化装置 AcuFil Multi 55X-Ⅱ 日本ライフライン警報誤報知溢水国内 1 情報提供

2285 多用途透析装置 JMS透析用コンソール GC-X01 ジェイ・エム・エス除水誤差胸部圧迫感国内 1 回収（改修）

2286 多用途透析装置多用途透析用監視装置 DCS-100NX 日機装ダイアライザホースの逆取り付け透析効率の低下国内 1 その他

2287 単回使用遠心ポンプ ROTAFLOW 遠心ポンプゲティンゲグループ・ジャパン

異音、逆流、流量低下なし国内 1 情報提供

2288 単回使用呼吸回路用コネクタ DAR ブリージングシステムコヴィディエンジャパンガスリークなし国内 2 情報提供

2289 単回使用呼吸回路用コネクタ DAR ブリージングシステムコヴィディエンジャパンガスリーク、破損なし国内 21 情報提供

2290 単回使用呼吸回路用コネクタ DAR ブリージングシステムコヴィディエンジャパンガスリーク、破損呼吸困難国内 1 情報提供

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2291 単回使用呼吸回路用コネクタ DAR ブリージングシステムコヴィディエンジャパンガスリーク、破損低酸素症国内 1 情報提供

2292 単回使用呼吸回路用コネクタ DAR ブリージングシステムコヴィディエンジャパンガスリークの疑いなし国内 3 情報提供

2293 単回使用呼吸回路用コネクタ DAR ブリージングシステムコヴィディエンジャパン異物なし国内 1 情報提供

2294 単回使用呼吸回路用コネクタ DAR ブリージングシステムコヴィディエンジャパン緩みなし国内 1 情報提供

2295 単回使用呼吸回路用コネクタ DAR ブリージングシステムコヴィディエンジャパン接続不良の疑いなし国内 2 情報提供

2296 単回使用呼吸回路用コネクタ DAR ブリージングシステムコヴィディエンジャパン断線なし国内 2 情報提供

2297 単回使用呼吸回路用コネクタ DAR ブリージングシステムコヴィディエンジャパン断線の疑いなし国内 1 情報提供

2298 単回使用呼吸回路用コネクタ DAR ブリージングシステムコヴィディエンジャパン破損なし国内 32 情報提供

2299 単回使用自己血回収キットエクストラディスポーザブルセットリヴァノヴァチューブより漏れなし国内 1 その他

2300 単回使用自己血回収キットエクストラディスポーザブルセットリヴァノヴァボウル上部より漏れなし国内 6 その他

2301 単回使用自己血回収キットエクストラディスポーザブルセットリヴァノヴァボウル底部より漏れなし国内 1 その他

2302 単回使用自己血回収キットディデェコ ATS 回路セットリヴァノヴァ返血バッグより漏れなし国内 1 その他

2303 単回使用人工呼吸器呼吸回路カームピュアー呼吸治療器泉工医科工業アラーム発生なし国内 2 情報提供

2304 単回使用人工呼吸器呼吸回路インターサージカル単回使用コネクタ日本メディカルネクスト脱落低酸素症国内 1 情報提供

2305 単回使用人工心肺用熱交換器ディデェコ熱交換器 CSC14 リヴァノヴァ漏れなし国内 1 その他

2306単回使用体外設置式補助人工心臓ポンプ

EXCOR Pediatric 小児用体外設置式補助人工心臓システム

カルディオなし 24時間を超える神経障害国内 4 その他



カルディオなし 24時間未満の神経障害国内 1 その他

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カルディオなしウイルス性感染症国内 3 その他



カルディオなしペースメーカーリード不全国内 1 その他



カルディオなし右心不全国内 9 その他



カルディオなし右心不全、大量出血国内 1 その他



カルディオなし横隔にて大量出血国内 2 その他



カルディオなし肝機能障害国内 7 その他



カルディオなし胸腔内大量出血国内 1 その他



カルディオなしポンプ交換、脳出血国内 1 その他



カルディオなし呼吸不全国内 10 その他



カルディオなし硬膜下血腫国内 1 その他



カルディオなし細菌性感染症国内 17 その他



カルディオなし心嚢液貯留国内 7 その他



カルディオなし腎機能障害国内 1 その他



カルディオなし拍出不良国内 1 その他



カルディオなし不整脈国内 16 その他



カルディオなし腹腔内大量出血国内 1 その他



カルディオポンプ近傍のチューブ遷移部からエア漏れなし国内 1 その他

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カルディオポンプ内血栓ポンプ交換国内 32 その他



カルディオラップトップコンピューターのフリーズなし国内 1 その他



カルディオ駆動装置bakup computer faultyが発生なし国内 1 情報提供



カルディオ駆動装置のアラーム不具合なし国内 1 その他



カルディオ駆動装置附属のラップトップPC不具合なし国内 1 情報提供



カルディオ血液ポンプメンブレン損傷ポンプ交換国内 1 情報提供



カルディオ血液ポンプメンブレン不具合の疑いなし国内 1 その他



カルディオ血液ポンプ空気室側メンブレン損傷なし国内 3 その他


ニプロヘパリンコーティング補助人工心臓セット

ニプロポンプ内血栓神経機能障害（脳卒中）国内 1 情報提供



ニプロ装置の不具合（装置内血栓症）ポンプ交換術、主要な感染（肺）国内 1 情報提供



ニプロ不明

LDH増加、徐脈、右心不全、肝機能障害、血漿遊離ヘモグロビン増加、左心不全、心停止、大量出血（縦隔）、肺動脈圧上昇




ニプロ不明神経機能障害（脳卒中）国内 1 情報提供


ニプロ補助人工心臓セットニプロ装置の不具合（装置内血栓症）ポンプ交換術国内 2 情報提供

2338 胆管用ステントCOOK Evolution 胆管用カバードステントシステム

Cook Japan 切断なし国内 1 その他

2339 胆管用ステント ERBD ステント Cook Japan ずれ穿孔国内 1 情報提供

2340 胆管用ステントX-Suit NIR 胆管用カバードメタリックステント



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2341 胆管用ステント胆管ドレナージチューブセットオリンパスメディカルシステムズ

切断迷入国内 1 情報提供

2342 胆管用ステント Niti-S胆管用シリコーンカバードステントセンチュリーメディカルリリース困難不明国内 1 情報提供

2343 胆管用ステント Niti-S胆管用シリコーンカバードステントセンチュリーメディカル切断体内遺残国内 1 情報提供

2344 胆管用ステント Niti-S胆管用ステントアンカバードセンチュリーメディカル切断なし国内 2 情報提供

2345 胆管用ステント Niti-S胆管用ステントアンカバードセンチュリーメディカル切断体内遺残国内 1 情報提供

2346 胆管用ステント Niti-S胆管用ステントアンカバードセンチュリーメディカル切断体内遺残の疑い国内 2 情報提供

2347 胆管用ステント Niti-S胆管用ステントアンカバードセンチュリーメディカル切断不明国内 6 情報提供

2348 胆管用ステント Niti-S胆管用ステントコンビセンチュリーメディカル切断不明国内 1 情報提供

2349 胆管用ステント Niti-S胆管用ステントコンビⅡ センチュリーメディカル不明出血国内 1 情報提供

2350 胆管用ステントNiti-S胆管用ロングカバードステントコンビ

センチュリーメディカル未承認品の流通なし国内 1 回収（改修）

2351 胆管用ステント HANAROSTENT胆管用カバーボストン・サイエンティフィックジャパン

ずれ、拡張不能、曲がり追加処置国内 1 情報提供


ずれの疑い、切断の疑い体内遺残国内 1 情報提供


異所留置追加処置国内 1 情報提供




切断黄疸、体内遺残、追加処置国内 1 情報提供





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切断不明国内 1 情報提供


不明出血、損傷国内 1 情報提供

2360 胆管用ステントウォールフレックスビリアリーパーシャルカバードステント


ずれ追加処置国内 1 情報提供

2361 胆管用ステントエピックビリアリーステント(内視鏡用)ボストン・サイエンティフィックジャパン

リリース困難、異所留置体内遺残国内 1 情報提供

2362 胆管用ステント胆道用BONASTENT M-Intraductal メディコスヒラタ切断一時的体内遺残国内 3 情報提供

2363 胆管用ステント胆道用BONASTENT M-Intraductal メディコスヒラタ脱落、破損、抜去不能一時的体内遺残国内 1 情報提供

2364 胆管用ステント胆道用BONASTENT M-Intraductal メディコスヒラタ破損体内遺残国内 1 情報提供

2365 着用型自動除細動器着用型自動除細動器 LifeVest 旭化成ゾールメディカルコントローラの不良なし国内 1 その他

2366 着用型自動除細動器着用型自動除細動器 LifeVest 旭化成ゾールメディカルなし皮膚アレルギー国内 1 その他

2367 着用型自動除細動器着用型自動除細動器 LifeVest 旭化成ゾールメディカル電極ベルトの不良なし国内 2 その他

2368 中空糸型透析器トリアセテートホローファイバーダイアライザー

ニプロなしショック国内 1 情報提供


ニプロ不明意識消失、嘔気、嘔吐国内 1 情報提供


ニプロ漏れ血液リーク国内 1 その他


ニプロ漏れ血液リーク国内 2 情報提供

2372 中空糸型透析器ファインネフロンニプロ漏れ血液リーク国内 2 情報提供

2373 中空糸型透析器ポリネフロンニプロ不明血圧低下、酸素化低下、発疹、発熱国内 1 その他

2374 中空糸型透析器ピナファインPN-Xシリーズフレゼニウスメディカルケアジャパン


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2375 中空糸型透析器ピナファインPN-Xシリーズフレゼニウスメディカルケアジャパン

不明血圧低下、嘔気国内 1 情報提供

2376 中空糸型透析器フレゼニウスダイアライザーFX-CorDiaxシリーズ

フレゼニウスメディカルケアジャパン

不明咳嗽、血圧低下、嘔吐国内 1 情報提供

2377 中空糸型透析器トレライトNV 東レなし悪心、血圧低下、嘔気、痒み国内 1 情報提供

2378 中心循環系人工血管トリプレックステルモ血液漏出血腫国内 1 情報提供

2379 中心循環系人工血管トリプレックステルモ血液漏出出血国内 2 情報提供

2380 中心循環系人工血管ゴアテックス EPTFE グラフト Ⅱ 日本ゴアグラフト破損の疑い不明国内 1 情報提供

2381 中心循環系人工血管ゴアテックス EPTFE グラフト Ⅱ 日本ゴア漏出の疑いセローマ形成の疑い、再手術国内 2 情報提供

2382 中心循環系人工血管ゴアテックス EPTFEグラフトリング付日本ゴア漏出の疑いセローマ形成の疑い、リンパ瘻の疑い


2383 腸骨動脈用ステント SMART CONTROLステント Cardinal Health Japan 不明再狭窄、標的病変再血行再建術国内 2 情報提供

2384 腸骨動脈用ステント SMART CONTROLステント Cardinal Health Japan 不明超遅発性ステント血栓症国内 1 情報提供

2385 腸骨動脈用ステント SMART CONTROLステント Cardinal Health Japan 不明不明国内 1 情報提供

2386 腸骨動脈用ステント AbsoluteProバスキュラーステントアボットバスキュラージャパン

不明穿孔、遅発性ステント血栓症、追加処置





留置困難穿孔国内 1 情報提供

2389 腸骨動脈用ステントバスキュラーステント‐1 コヴィディエンジャパン固着なし国内 1 情報提供

2390 腸骨動脈用ステントバスキュラーステント‐1 コヴィディエンジャパン挿入不能なし国内 2 情報提供

2391 腸骨動脈用ステントバスキュラーステント‐2 コヴィディエンジャパン凹みなし国内 3 情報提供

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2392 腸骨動脈用ステントエピックバスキュラーステントボストン・サイエンティフィックジャパン

ステント変形、異所留置ステント追加術国内 1 情報提供


圧着不良なし国内 1 情報提供



2395 腸骨動脈用ステント ASSURANT COBALT ステント日本メドトロニック外れ体内遺残国内 1 情報提供

2396 腸骨動脈用ステント ASSURANT COBALT ステント日本メドトロニック切断体内遺残のおそれ国内 1 情報提供

2397デュアルチャンバ自動植込み型除細動器

イペリア 7 ICD ProMRI バイオトロニックジャパン電磁干渉によるERIの表示なし国内 1 その他


イリヴィア 7 DR-T ProMRI バイオトロニックジャパンリセット/バックアップモードへの移行なし国内 2 その他


イリヴィア 7 ICD ProMRI バイオトロニックジャパン製品に由来しない感染感染症国内 2 その他


イレスト 5 ICD バイオトロニックジャパン電池早期消耗の疑いなし国内 1 その他


イレスト 7 ICD DF4 Pro バイオトロニックジャパン電磁干渉によるリセット/バックアップモードへの移行



テリジェン 100 DRボストン・サイエンティフィックジャパン

テレメトリ不全再手術の予定国内 1 回収（改修）











テリジェン 100 DR DF-4ボストン・サイエンティフィックジャパン



パラダイム DR 日本ライフラインセンシング不全、不適切除細動ショックのおそれ



パラダイム DR 日本ライフラインテレメトリ不全再手術国内 1 その他

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パラダイム DR 日本ライフライン電池の故障に伴うテレメトリ不全再手術国内 1 情報提供


パラダイム2 DR 日本ライフラインセンシング不全、不適切除細動ショックのおそれ



プラティニウム ICD 日本ライフラインセンシング不全、不適切除細動ショックなし国内 1 情報提供


プラティニウム ICD 日本ライフラインセンシング不全、不適切除細動ショックのおそれ


2413 電動式心肺人工蘇生器オートパルス人工蘇生システムモデル100

旭化成ゾールメディカル点検中のエラー表示なし国内 1 その他

2414 電動式心肺人工蘇生器オートパルス人工蘇生システムモデル100

旭化成ゾールメディカル動作不良なし国内 1 その他

2415 電動式心肺人工蘇生器オートパルス人工蘇生システムモデル100 V1.5

旭化成ゾールメディカル点検中のエラーメッセージ表示なし国内 2 その他


旭化成ゾールメディカル動作不良なし国内 4 その他


旭化成ゾールメディカル動作不良不明国内 1 その他


旭化成ゾールメディカル表示不良なし国内 2 その他


旭化成ゾールメディカル臨床使用中の動作停止不明国内 1 その他

2420 透析用血液回路セットシュアフロー N ニプロ外れ血液損失国内 1 その他

2421 透析用血液回路セット人工腎臓用血液回路ハナコメディカル亀裂なし国内 1 その他

2422 透析用血液回路セット NIKKISO血液回路日機装漏れ血液漏れ国内 9 その他

2423 二相式気道陽圧ユニットオートセットCS-A レスメド換気停止呼吸困難国内 1 情報提供

2424 尿道括約筋用補綴材 AMS800 人工尿道括約筋ボストン・サイエンティフィックジャパン

なし感染、追加処置、尿閉国内 1 情報提供


切断再手術、尿失禁国内 1 情報提供

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動作不良尿失禁国内 1 情報提供


不明びらん、外科的処置、感染、血腫国内 1 情報提供


不明びらん、感染国内 1 情報提供


不明びらん、再手術、尿失禁国内 1 情報提供


不明感染症国内 1 情報提供

2431 脳動脈ステントウィングスパンステント日本ストライカー切断体内遺残国内 1 情報提供

2432 脳動脈ステントウィングスパンステント日本ストライカー剥離の疑い体内遺残の疑い国内 1 情報提供

2433 脳動脈ステントウィングスパンステント日本ストライカー不明外科的処置、血栓症国内 1 情報提供

2434 半自動除細動器ハートスタートFR3Pro フィリップス・ジャパンエラーコードが表示され使用できなかったなし国内 1 その他

2435 半自動除細動器ハートスタートHS1 フィリップス・ジャパンなし不明国内 2 その他

2436 汎用人工呼吸器ニューポートベンチレータモデル HT70 コヴィディエンジャパンアラーム音不良、タッチパネルの故障なし国内 1 情報提供

2437 汎用人工呼吸器ニューポートベンチレータモデル HT70 コヴィディエンジャパンタッチパネルの故障なし国内 33 情報提供

2438 汎用人工呼吸器ニューポートベンチレータモデル HT70 コヴィディエンジャパンタッチパネルの故障呼吸困難、低酸素症の疑い国内 1 情報提供

2439 汎用人工呼吸器ニューポートベンチレータモデル HT70 コヴィディエンジャパンタッチパネルの故障、機能停止なし国内 1 情報提供

2440 汎用人工呼吸器ニューポートベンチレータモデル HT70 コヴィディエンジャパンバッテリ不良なし国内 5 情報提供

2441 汎用人工呼吸器ニューポートベンチレータモデル HT70 コヴィディエンジャパンバッテリ不良の疑いなし国内 2 情報提供

2442 汎用人工呼吸器ニューポートベンチレータモデル HT70 コヴィディエンジャパン換気停止なし国内 5 情報提供

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2443 汎用人工呼吸器ニューポートベンチレータモデル HT70 コヴィディエンジャパン換気停止動脈血酸素飽和度低下国内 3 情報提供

2444 汎用人工呼吸器ニューポートベンチレータモデル HT70 コヴィディエンジャパン換気停止の疑いなし国内 1 情報提供

2445 汎用人工呼吸器ニューポートベンチレータモデル HT70 コヴィディエンジャパン換気不良なし国内 12 情報提供

2446 汎用人工呼吸器ニューポートベンチレータモデル HT70 コヴィディエンジャパン換気不良呼吸困難国内 1 情報提供

2447 汎用人工呼吸器ニューポートベンチレータモデル HT70 コヴィディエンジャパン換気不良動脈血酸素飽和度低下国内 1 情報提供

2448 汎用人工呼吸器ニューポートベンチレータモデル HT70 コヴィディエンジャパン機能停止なし国内 4 情報提供

2449 汎用人工呼吸器ニューポートベンチレータモデル HT70 コヴィディエンジャパン操作部の不良なし国内 1 情報提供

2450 汎用人工呼吸器ニューポートベンチレータモデル HT70 コヴィディエンジャパン表示部の不良なし国内 2 情報提供

2451 汎用人工呼吸器ニューポートベンチレータシリーズモデル HT50

コヴィディエンジャパン換気停止なし国内 1 情報提供

2452 汎用人工呼吸器ニューポートベンチレータシリーズモデル HT50

コヴィディエンジャパン換気不良の疑いなし国内 2 情報提供

2453 汎用人工呼吸器ベンチレータ 700 シリーズコヴィディエンジャパン換気停止なし国内 5 情報提供

2454 汎用人工呼吸器ベンチレータ 700 シリーズコヴィディエンジャパン換気停止、電子部品の焼損なし国内 1 情報提供

2455 汎用人工呼吸器ベンチレータ 700 シリーズコヴィディエンジャパン換気不良の疑いなし国内 3 情報提供

2456 汎用人工呼吸器ベンチレータ 700 シリーズコヴィディエンジャパン機能停止なし国内 5 情報提供

2457 汎用人工呼吸器ベンチレータ 700 シリーズコヴィディエンジャパン不明不明国内 1 情報提供

2458 汎用人工呼吸器ベンチレータ PB980 シリーズコヴィディエンジャパンアラーム誤作動なし国内 1 情報提供

2459 汎用人工呼吸器ベンチレータ PB980 シリーズコヴィディエンジャパンタッチパネルの故障なし国内 1 情報提供

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2460 汎用人工呼吸器ベンチレータ PB980 シリーズコヴィディエンジャパンタッチパネルの故障の疑いなし国内 4 情報提供

2461 汎用人工呼吸器ベンチレータ PB980 シリーズコヴィディエンジャパンバッテリ不良なし国内 3 情報提供

2462 汎用人工呼吸器ベンチレータ PB980 シリーズコヴィディエンジャパンバッテリ不良の疑いなし国内 3 情報提供

2463 汎用人工呼吸器ベンチレータ PB980 シリーズコヴィディエンジャパン換気停止なし国内 1 情報提供

2464 汎用人工呼吸器ベンチレータ PB980 シリーズコヴィディエンジャパン換気停止、電子部品の焼損なし国内 1 情報提供

2465 汎用人工呼吸器ベンチレータ PB980 シリーズコヴィディエンジャパン換気停止の疑いなし国内 1 情報提供

2466 汎用人工呼吸器ベンチレータ PB980 シリーズコヴィディエンジャパン換気不良なし国内 2 情報提供

2467 汎用人工呼吸器ベンチレータ PB980 シリーズコヴィディエンジャパン換気不良の疑いなし国内 30 情報提供

2468 汎用人工呼吸器ベンチレータ PB980 シリーズコヴィディエンジャパン機能停止なし国内 3 情報提供

2469 汎用人工呼吸器ベンチレータ PB980 シリーズコヴィディエンジャパン機能停止の疑いなし国内 1 情報提供

2470 汎用人工呼吸器ベンチレータ PB980 シリーズコヴィディエンジャパン表示部の不良なし国内 2 情報提供

2471 汎用人工呼吸器ベンチレータ PB980 シリーズコヴィディエンジャパン表示部の不良の疑いなし国内 1 情報提供

2472 汎用人工呼吸器レジェンドエアコヴィディエンジャパン換気不良なし国内 1 情報提供

2473 汎用人工呼吸器レジェンドエアコヴィディエンジャパン換気不良の疑いチアノーゼ国内 1 情報提供

2474 汎用人工呼吸器レジェンドエアコヴィディエンジャパン換気不良の疑いなし国内 3 情報提供

2475 汎用人工呼吸器スマートベンチレータ Vivo 40 チェストアラームを発し装置停止なし国内 1 その他

2476 汎用人工呼吸器サーボベンチレータ Servo s フクダ電子ディスプレイ接続コードの被膜損傷なし国内 1 その他

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2477 汎用人工呼吸器サーボベンチレータ Servo s フクダ電子ヒューズ切れなし国内 1 その他

2478 汎用人工呼吸器サーボベンチレータ SERVO-air フクダ電子テクニカルエラー発生不明国内 1 その他

2479 汎用人工呼吸器サーボベンチレータシリーズフクダ電子呼吸回数増加なし国内 1 その他

2480 汎用人工呼吸器 NIPネーザルV レスメド不明意識障害国内 1 情報提供

2481 非吸収性人工靭帯SPEEDTRAPグラフトプレパレーションシステム


糸切れ固定不良のおそれ国内 1 情報提供

2482 非中心循環系人工血管ソラテック人工血管グッドマンなしアレルギー反応国内 1 情報提供

2483 非中心循環系人工血管ソラテック人工血管グッドマンなし仮性瘤国内 1 情報提供

2484 腹水濃縮器腹水濃縮器 AHF-UP 旭化成メディカル不明チアノーゼ、酸素飽和度低下国内 1 その他

2485 腹水濾過器腹水ろ過器 AHF-MO 旭化成メディカル不明チアノーゼ、酸素飽和度低下国内 1 その他

2486 腹膜灌流用回路及び関連用具セット CAPD UVフラッシュセットバクスター折れ、漏れなし国内 1 情報提供

2487 腹膜灌流用回路及び関連用具セットホームPDシステムつなぐセットバクスター不明腹膜炎国内 2 情報提供

2488 腹膜灌流用紫外線照射器つなぐメテクなし腹膜炎国内 1 その他

2489 ブタ心臓弁 SJMエピック生体弁アボットメディカルジャパンなし機器摘出、再手術、心室破裂国内 1 情報提供

2490 ブタ心臓弁 SJMエピック生体弁アボットメディカルジャパン穴機器摘出、逆流、再手術国内 1 情報提供

2491 ブタ心臓弁 SJMエピック生体弁アボットメディカルジャパン血栓の付着、自己組織の増殖機器摘出、再手術国内 1 情報提供

2492 ブタ心臓弁 SJMエピック生体弁アボットメディカルジャパン血栓付着、自己組織の増殖、変質機器摘出、再手術、貧血国内 1 情報提供

2493 ブタ心臓弁 SJMエピック生体弁アボットメディカルジャパン血栓付着、変質機器摘出、逆流、再手術国内 1 情報提供

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2494 ブタ心臓弁 SJMエピック生体弁アボットメディカルジャパン自己組織の増殖圧較差の上昇、機器摘出、再手術国内 1 情報提供

2495 ブタ心臓弁 SJMエピック生体弁アボットメディカルジャパン自己組織の増殖、変質機器摘出、再手術国内 1 情報提供

2496 ブタ心臓弁 SJMエピック生体弁アボットメディカルジャパン不明機器摘出、逆流国内 1 情報提供

2497 ブタ心臓弁 SJMエピック生体弁アボットメディカルジャパン不明機器摘出、逆流、再手術国内 1 情報提供

2498 ブタ心臓弁 SJMエピック生体弁アボットメディカルジャパン不明機器摘出、逆流、再手術、心不全国内 2 情報提供

2499 ブタ心臓弁 SJMエピック生体弁アボットメディカルジャパン不明機器摘出、虚血性脳血管障害、再手術


2500 ブタ心臓弁 SJMエピック生体弁アボットメディカルジャパン不明機器摘出、再手術、心内膜炎国内 2 情報提供

2501 ブタ心臓弁 SJMエピック生体弁アボットメディカルジャパン不明逆流国内 1 情報提供

2502 ブタ心臓弁 SJMエピック生体弁アボットメディカルジャパン不明逆流、溶血国内 2 情報提供

2503 ブタ心臓弁 SJMエピック生体弁アボットメディカルジャパン不明左室瘤、追加手術国内 1 情報提供

2504 ブタ心臓弁 SJMエピック生体弁アボットメディカルジャパン変質機器摘出、逆流、再手術国内 1 情報提供

2505 ブタ心臓弁 SJMエピック生体弁アボットメディカルジャパン変質機器摘出、逆流、再手術、心不全国内 1 情報提供

2506 ブタ心臓弁モザイク生体弁日本メドトロニック亀裂機器摘出、逆流国内 1 情報提供

2507 ブタ心臓弁モザイク生体弁日本メドトロニック穴、血栓付着、石灰化、変質パンヌス増殖、機器摘出、逆流、狭窄、血腫、再手術


2508 ブタ心臓弁モザイク生体弁日本メドトロニック交連部裂開パンヌス増殖、機器摘出、逆流、呼吸困難、再手術、動悸


2509 ブタ心臓弁モザイク生体弁日本メドトロニック交連部裂開、石灰化パンヌス増殖、圧較差上昇、機器摘出、狭窄、血栓付着、再手術


2510 ブタ心臓弁モザイク生体弁日本メドトロニック構造的弁劣化バルブインバルブ、逆流、再手術国内 1 情報提供

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2511 ブタ心臓弁モザイク生体弁日本メドトロニック構造的弁劣化バルブインバルブ、狭窄、再手術国内 1 情報提供

2512 ブタ心臓弁モザイク生体弁日本メドトロニック自己組織の増殖、変質パンヌス増殖、感染症、機器摘出、再手術、心内膜炎、発熱


2513 ブタ心臓弁モザイク生体弁日本メドトロニック石灰化パンヌス増殖、機器摘出、逆流、狭窄、再手術、心不全


2514 ブタ心臓弁モザイク生体弁日本メドトロニック不完全整合、弁尖裂開パンヌス増殖、機器摘出、逆流、再手術


2515 ブタ心臓弁モザイク生体弁日本メドトロニック不明感染症、狭窄、心内膜炎国内 1 情報提供

2516 ブタ心臓弁モザイク生体弁日本メドトロニック不明機器摘出、逆流、再手術国内 1 情報提供

2517 ブタ心臓弁モザイク生体弁日本メドトロニック不明逆流国内 1 情報提供

2518 ブタ心臓弁モザイク生体弁日本メドトロニック不明心房細動国内 1 情報提供

2519 ブタ心臓弁モザイク生体弁日本メドトロニック弁尖裂開パンヌス増殖、機器摘出、再手術国内 1 情報提供

2520ペースメーカ・除細動器リード抜去キット

エキシマレーザ心内リード抜去システムディーブイエックスなし上大静脈裂離国内 1 情報提供


エキシマレーザ心内リード抜去システムディーブイエックスなし心タンポナーデ国内 1 情報提供


リードロッキングデバイスキットディーブイエックスなし心タンポナーデ国内 3 情報提供

2523 ヘパリン使用眼内ドレーンiStent トラべキュラーマイクロバイパスステントシステム

Glaukos Japan 再補足不能体内遺残国内 1 その他

2524 ヘパリン使用人工血管ゴアプロパテンバスキュラーグラフト日本ゴア吻合部の離開狭窄、再手術、出血国内 1 情報提供

2525 ヘパリン使用人工血管ゴアプロパテンバスキュラーグラフト日本ゴア漏出セローマ形成、再手術国内 1 情報提供

2526ヘパリン使用人工心肺用回路システム

JMS人工心肺回路ジェイ・エム・エス中空糸からの漏れなし国内 1 情報提供


オキシア人工心肺回路ジェイ・エム・エスガス交換異常高動脈血炭酸ガス分圧国内 1 情報提供

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オキシア人工心肺回路ジェイ・エム・エス人工肺の詰まりなし国内 1 情報提供


メラエクセライン回路HP2 泉工医科工業人工肺の血液漏出人工肺の血液漏出に伴う失血国内 1 情報提供


メラエクセライン回路HP2 泉工医科工業人工肺入口部の圧力上昇人工肺の血液リークに伴う失血国内 1 情報提供


メラエクセライン回路HP2 泉工医科工業人工肺入口部の圧力上昇人工肺の交換に伴う失血国内 2 情報提供

2532 ヘパリン使用単回使用遠心ポンプメラ遠心ポンプ NSH-R 泉工医科工業不明脳出血国内 1 その他

2533ヘパリン使用中心循環系ステントグラフト

ゴアバイアバーン VBX バルーン拡張型ステントグラフト

日本ゴア外れ再手術、体内遺残国内 1 情報提供


ゴアバイアバーンステントグラフト日本ゴアずれ再手術国内 2 情報提供


ゴアバイアバーンステントグラフト日本ゴア拡張不能、切断外科的処置国内 1 情報提供


ゴアバイアバーンステントグラフト日本ゴア拡張不能、切断体内遺残国内 1 情報提供


ゴアバイアバーンステントグラフト日本ゴア拡張不能、切断、留置困難外科的処置、閉塞国内 1 情報提供


ゴアバイアバーンステントグラフト日本ゴア抜去不能のおそれ外科的処置国内 1 情報提供


ゴアバイアバーンステントグラフト日本ゴア不明仮性動脈瘤、感染、再手術国内 1 情報提供


ゴアバイアバーンステントグラフト日本ゴア不明狭窄、再手術、閉塞国内 1 情報提供


ゴアバイアバーンステントグラフト日本ゴア不明再手術、閉塞国内 6 情報提供


ゴアバイアバーンステントグラフト日本ゴア不明閉塞国内 1 情報提供

2543 ヘパリン使用非中心循環系人工血管ゴアアキュシールバスキュラーグラフト日本ゴア剥離仮性動脈瘤、再手術国内 1 情報提供

2544 ヘパリン使用非中心循環系人工血管ゴアアキュシールバスキュラーグラフト日本ゴア剥離再手術国内 1 情報提供

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2545 ヘパリン使用非中心循環系人工血管ゴアアキュシールバスキュラーグラフト日本ゴア剥離再手術、閉塞国内 1 情報提供

2546 ヘパリン使用非中心循環系人工血管ゴアアキュシールバスキュラーグラフト日本ゴア剥離の疑いなし国内 1 情報提供

2547 弁形成リング SJMテイラー弁輪形成リングアボットメディカルジャパン自己組織の増殖機器摘出、狭窄、再手術国内 1 情報提供

2548 弁形成リングエドワーズMC3人工弁輪エドワーズライフサイエンス

不明右冠動脈塞栓症、空気塞栓症の疑い



不明冠動脈狭窄、心不全国内 1 情報提供



2551 弁形成リングカーペンターエドワーズフィジオリングエドワーズライフサイエンス


2552 弁形成リングカーペンターエドワーズフィジオリングⅡエドワーズライフサイエンス



不明逆流、狭窄国内 1 情報提供





2556 弁形成リングカーペンターエドワーズフィジオ三尖弁用リング


不明高血圧国内 1 情報提供

2557 弁形成リングカーペンターエドワーズフィジオ三尖弁用リング


不明徐脈、心房細動国内 1 情報提供

2558 弁形成リングコスグローブエドワーズ人工弁輪エドワーズライフサイエンス


2559 弁形成リングコスグローブ人工弁輪エドワーズライフサイエンス


2560 弁形成リングソーリン弁形成リング MEMO 3D 日本ライフライン自己組織の増殖狭窄、再手術国内 1 その他

2561 補助循環用バルーンポンプ駆動装置大動脈内バルーンポンプCARDIOSAVE


エラーメッセージ(アラーム発生）なし国内 2 情報提供

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エラーメッセージ(アラーム発生）、異臭、動作不良




シャットダウンなし国内 1 情報提供



トリガー検知不良なし国内 1 情報提供



信号検知不良なし国内 1 情報提供



動作不良なし国内 1 情報提供

2567 補助循環用バルーンポンプ駆動装置大動脈内バルーンポンプ CSシリーズゲティンゲグループ・ジャパン

エラーメッセージ（アラーム発生）なし国内 3 情報提供


エラーメッセージ（アラーム発生）、動作不良



画面表示不良なし国内 1 情報提供


画面表示不良、動作不良なし国内 1 情報提供


光ファイバーセンサー不良なし国内 1 情報提供

2572 補助循環用バルーンポンプ駆動装置コラートBP3 泉工医科工業キーロック機能の解除不可なし国内 1 情報提供

2573 膜型血漿分離器プラズマフローOP 旭化成メディカルなし血圧低下国内 1 情報提供

2574 膜型血漿分離器プラズマフローOP 旭化成メディカル不明好酸球性肺炎国内 1 その他

2575 麻酔システムアバンス CS2 GEヘルスケア・ジャパン換気圧力不良なし国内 1 情報提供

2576 麻酔システムエイシス GEヘルスケア・ジャパン換気圧力不良なし国内 1 情報提供

2577 麻酔システムエイシス GEヘルスケア・ジャパン換気不良なし国内 1 その他

2578 麻酔システムエスティバ 7900 GEヘルスケア・ジャパン換気不良なし国内 1 その他

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2579 網膜復位用人工補綴材 SILIKON 1000 ポリジメチルシロキサン日本アルコン眼外への漏出めまい、頭痛国内 1 その他

2580 薬剤溶出型大腿動脈用ステントZilver PTX 薬剤溶出型末梢血管用ステント

Cook Japan 挿入不能なし国内 1 情報提供

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分類（５）：　治療・鋼製機器等（814件）


1 アプライヤクラニオフィックス鉗子ビー・ブラウンエースクラップ

動作不良、留置困難なし国内 1 情報提供

2 医科用捲綿子 HC2 STD サンプラーキアゲン使用時にスワブの軸部が折れた。なし国内 1 その他

3 一般的電気手術器 Synergy RF システム Arthrex Japan 破損体内遺残国内 1 情報提供

4 一般的電気手術器ベサリウスシリーズ TKB 不明熱傷、皮膚障害国内 1 その他

5 一般的電気手術器 HF サージェリーシステムオリンパスメディカルシステムズ

不明開腹手術への移行、尿道狭窄国内 1 情報提供

6 一般的電気手術器高周波焼灼電源装置 ESG-100オリンパスメディカルシステムズ

焼灼不良手術延長国内 1 情報提供

7 一般的電気手術器高周波焼灼電源装置 ESG-100オリンパスメディカルシステムズ

不明後出血国内 3 情報提供

8 一般的電気手術器サージスタット Ⅱ コヴィディエンジャパンエラー発生なし国内 1 情報提供

9 一般的電気手術器フォース電気手術器コヴィディエンジャパン引火なし国内 1 情報提供

10 一般的電気手術器フォース電気手術器コヴィディエンジャパン亀裂、変形なし国内 1 情報提供

11 一般的電気手術器フォース電気手術器コヴィディエンジャパン欠損なし国内 2 情報提供

12 一般的電気手術器フォース電気手術器コヴィディエンジャパン固定不良の疑いその他の組織損傷国内 1 情報提供

13 一般的電気手術器フォース電気手術器コヴィディエンジャパン出力スイッチ不良なし国内 2 情報提供

14 一般的電気手術器フォース電気手術器コヴィディエンジャパン出力上昇の疑いなし国内 1 情報提供

15 一般的電気手術器フォース電気手術器コヴィディエンジャパン脱落なし国内 2 情報提供

16 一般的電気手術器フォース電気手術器コヴィディエンジャパン通電不良なし国内 3 情報提供

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17 一般的電気手術器フォース電気手術器コヴィディエンジャパン変形なし国内 1 情報提供

18 一般的電気手術器フォース電気手術器コヴィディエンジャパン変形、放電なし国内 6 情報提供

19 一般的電気手術器フォース電気手術器コヴィディエンジャパン放電なし国内 1 情報提供

20 一般的電気手術器 Mitek VAPR VUE システムジョンソン・エンド・ジョンソン

不明灌流液による熱傷国内 1 情報提供

21 一般的電気手術器 AtriCure RFシステムセンチュリーメディカルエラー発生不明国内 2 情報提供

22 一般的電気手術器ストライカーサーファスエナジー日本ストライカー脱落外科処置、手術延長国内 1 情報提供

23 一般的電気手術器ストライカーサーファスエナジー日本ストライカー脱落体内遺残国内 1 情報提供

24 一般的電気手術器アクアマンティス・バイポーラシステム日本メドトロニック不明熱傷国内 1 情報提供

25ウォーターパッド特定加温装置コントロールユニット

Arctic Sun 5000 体温管理システムアイ・エム・アイ循環水流量の低下疑い不明国内 1 その他

26 開創器レトラクターメドトロニックソファモアダネック


27 開創器レトラクターメドトロニックソファモアダネック

不明血圧低下、出血、心停止、肺塞栓国内 1 情報提供

28 開頭手術用ドリルコッドマンディスポーザブルパーフォレーター


ラベル摩耗ラベル摩耗片の体内遺残の疑い国内 3 情報提供



自動リリース機構の作動不良の疑い硬膜損傷国内 5 情報提供



自動リリース機構の作動不良の疑い硬膜損傷、脳実質損傷国内 3 情報提供



自動リリース機構の作動不良の疑い硬膜損傷のおそれ国内 2 情報提供



自動リリース機構の作動不良の疑い、破損硬膜損傷、脳実質損傷国内 3 情報提供

33 開頭手術用ドリルディスポパーフォレーター日本メディカルネクストなし損傷国内 1 情報提供

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34 鈎鈎ビー・ブラウンエースクラップ

折れ残留の疑い国内 1 情報提供

35 眼科用パルスレーザ手術装置 LenSx 眼科用レーザー手術装置日本アルコン PIサクション不良 PRK、フラップ形成不全、手術中止国内 1 その他

36 眼科用パルスレーザ手術装置 LenSx 眼科用レーザー手術装置日本アルコンシステムメッセージ表示再手術、手術中止国内 1 その他

37 眼科用パルスレーザ手術装置 LenSx 眼科用レーザー手術装置日本アルコン不明再手術予定、手術中止、前嚢の亀裂国内 1 その他

38 眼科用レーザ光凝固装置アルコンピュアポイント眼科用光凝固装置

日本アルコンレーザー照射不良レーザー照射、手術中止国内 1 その他

39眼科用レーザ光凝固装置滅菌済みプローブ

アルコンピュアポイント照明付エンドオキュラープローブ

日本アルコン挿入不可網膜損傷のおそれ国内 1 その他

40 関節手術用器械エクリス・リバース人工肩関節用手術器具

Wright Medical Japan ホルダーの干渉術中　骨折発生国内 1 その他

41 関節手術用器械 Attune Intuition手術器械ジョンソン・エンド・ジョンソン


42 関節手術用器械Pinnacle アセタブラーカップシステム用手術器械


取り外し不能、変形の疑い再置換のおそれ国内 1 情報提供

43 関節手術用器械Pinnacle アセタブラーカップシステム用手術器械



44 関節手術用器械デュラロックカップ人工股関節システム用手術器械



45 関節手術用器械 HipAlignインスツルメントジンマー・バイオメット折れ体内遺残国内 1 その他

46 関節手術用器械 Hip手術器械1 ジンマー・バイオメット接続不良手術時間の延長、大腿骨骨切り国内 1 その他

47 関節手術用器械 Hip手術器械1 ジンマー・バイオメット折れ体内遺残国内 1 その他

48 関節手術用器械 Hip手術器械1 ジンマー・バイオメット折れ体内遺残のおそれ国内 1 その他

49 関節手術用器械 Hip手術器械1 ジンマー・バイオメット折損体内遺残、体内遺残した破片摘出の再手術施行

国内 1 その他

50 関節手術用器械 Hip手術器械2 ジンマー・バイオメット設計図面と製品の違い術後の緩みや脱転による製品の再置換のおそれ


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51 関節手術用器械 Hip手術器械2 ジンマー・バイオメット分解不良手術時間の延長、出血量増加国内 1 その他

52 関節手術用器械 VANGUARDインスツルメント1 ジンマー・バイオメット折れ手術時間の延長国内 1 その他

53 関節手術用器械 VANGUARDインスツルメント1 ジンマー・バイオメット折れ体内遺残国内 1 その他

54 関節手術用器械 VANGUARDインスツルメント1 ジンマー・バイオメット折れ体内遺残の疑い国内 1 その他

55 関節手術用器械 Matrix ヒップシステム用手術器械(1) スミス・アンド・ネフュー破損なし国内 1 情報提供

56 関節手術用器械 POLARSTEM手術器械スミス・アンド・ネフュー不明骨折、手術時間の延長国内 1 情報提供

57 関節手術用器械 SNOKK関節手術器械スミス・アンド・ネフュー折損体内遺残国内 1 情報提供

58 関節手術用器械 SNOKK関節手術器械スミス・アンド・ネフュー破損体内遺残の疑い国内 1 情報提供

59 関節手術用器械 optimys ショートステム手術器械セットマティス破損体内遺残国内 1 その他

60 関節手術用器械ESCALADE オフセットカップインスツルメント

日本エム・ディ・エム接続不良手術時間の延長国内 1 その他

61 関節手術用器械OVATION ヒップステムインスツルメント

日本エム・ディ・エムなし骨折国内 6 その他


日本エム・ディ・エムなし手術時間の延長国内 1 その他


日本エム・ディ・エム破損体内遺残のおそれ国内 2 その他

64 関節手術用器械Lima アセタブラーカップインストルメントセット

日本リマ取り外し不能ルースニングのおそれ国内 1 その他

65 関節手術用器械ディスカバリー人工肘関節手術器械日本リマ取り外し不良骨折国内 1 その他

66 関節手術用器械モジュラスステムインストゥルメントセット

日本リマ折れ手術時間延長国内 1 その他

67 眼内レンズ挿入器アキュジェクトユニフィット参天製薬レンズ支持部損傷レンズ摘出国内 1 情報提供

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68 眼内レンズ挿入器エタニティーアクセスイーズ参天製薬なし角膜内皮障害国内 1 情報提供

69 眼内レンズ挿入器エタニティーアクセスイーズ参天製薬レンズの詰まりレンズ摘出、後嚢破損国内 1 情報提供

70 眼内レンズ挿入器エタニティーアクセスイーズ参天製薬レンズ支持部損傷なし国内 3 情報提供

71 眼内レンズ挿入器エタニティーアクセスイーズ参天製薬レンズ支持部損傷レンズ摘出国内 5 情報提供

72 眼内レンズ挿入器エタニティーアクセスイーズ参天製薬レンズ支持部損傷レンズ摘出、角膜浮腫国内 1 情報提供

73 眼内レンズ挿入器エタニティーアクセスイーズ参天製薬レンズ支持部損傷、レンズ偏位レンズ摘出国内 2 情報提供

74 眼内レンズ挿入器エタニティーアクセスイーズ参天製薬レンズ偏位なし国内 2 情報提供

75 眼内レンズ挿入器エタニティーアクセスイーズ参天製薬眼内レンズ支持部破損なし国内 3 情報提供

76 眼内レンズ挿入器エタニティーナビ参天製薬眼内レンズ破損なし国内 1 情報提供

77 眼内レンズ挿入器アシコロイヤルインジェクター日本アルコン挿入器具作動不良後嚢破損国内 1 その他

78 眼内レンズ挿入器モナークハンドピース日本アルコンレンズ光学部損傷レンズ摘出・再挿入、切開創拡大国内 1 その他

79 起子ロータリーダイセクター八光破損体内遺残のおそれ国内 1 情報提供

80 経皮心筋焼灼術用電気手術ユニット SATAKE・HotBalloonジェネレータ東レなし虚血性脳血管障害国内 1 情報提供

81 経皮心筋焼灼術用電気手術ユニットアタッカーPlus RF 出力発生器日本メドトロニックノイズの発生なし国内 1 情報提供

82 高周波処置用能動器具電気メス用電極(滅菌) コヴィディエンジャパン引火なし国内 2 情報提供

83 高周波処置用能動器具電気メス用電極(滅菌) コヴィディエンジャパン接続不良、放電熱傷国内 2 情報提供

84 高周波処置用能動器具電気メス用電極(滅菌) コヴィディエンジャパン発熱なし国内 2 情報提供

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85 高周波処置用能動器具電気メス用付属品(未滅菌) コヴィディエンジャパン不明内出血国内 2 情報提供

86 高周波処置用能動器具電気メス用付属品(滅菌) コヴィディエンジャパン引火、変形なし国内 1 情報提供

87 高周波処置用能動器具電気メス用付属品(滅菌) コヴィディエンジャパン変形なし国内 1 情報提供

88 高周波処置用能動器具 BONIMEDマイクロニードル電極村中医療器通電不良熱傷国内 1 情報提供

89 骨手術用器械 APTUS 2.5 インスツルメントエム・イー・システム折れ体内遺残国内 1 情報提供

90 骨手術用器械 OTBインストルメントオリンパステルモバイオマテリアル


91 骨手術用器械 TriS HTOプレート用インストルメントオリンパステルモバイオマテリアル

取り外し不能なし国内 1 情報提供

92 骨手術用器械 TriS HTOプレート用インストルメントオリンパステルモバイオマテリアル


93 骨手術用器械ExpertTM AFN Japanese手術用器械セット



94 骨手術用器械ExpertTM ティビアルネイル手術用器械セット



95 骨手術用器械 HCS手術器械セットジョンソン・エンド・ジョンソン


96 骨手術用器械 LCPスモール手術器械セットジョンソン・エンド・ジョンソン


97 骨手術用器械 LCPスモール手術器械セットジョンソン・エンド・ジョンソン


98 骨手術用器械 LCPミニ手術器械セットジョンソン・エンド・ジョンソン


99 骨手術用器械 LCPミニ手術器械セットジョンソン・エンド・ジョンソン


100 骨手術用器械 LCPラージ手術器械セットジョンソン・エンド・ジョンソン


101 骨手術用器械 Matrix Neuroシステム手術器械ジョンソン・エンド・ジョンソン


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102 骨手術用器械 Matrix Neuroシステム手術器械ジョンソン・エンド・ジョンソン


103 骨手術用器械 MultiLoc手術用器械ジョンソン・エンド・ジョンソン


104 骨手術用器械 PFNA手術用器械セットジョンソン・エンド・ジョンソン

外れ追加皮切処置国内 1 情報提供

105 骨手術用器械 TFNA手術用器械セットジョンソン・エンド・ジョンソン


106 骨手術用器械VAロッキングハンドシステム手術器械セット



107 骨手術用器械ケーブルシステム手術用器械セットジョンソン・エンド・ジョンソン

ケーブルの緩み癒合不全のおそれ国内 1 情報提供

108 骨手術用器械コンパクトMF手術器械ジョンソン・エンド・ジョンソン


109 骨手術用器械フェモラルネックシステム手術用器械セット


過挿入骨損傷国内 1 情報提供

110 骨手術用器械ラージ手術器械セットジョンソン・エンド・ジョンソン


111 骨手術用器械骨接合手術用鉗子セットジョンソン・エンド・ジョンソン


112 骨手術用器械折損スクリュー摘出用器械セットジョンソン・エンド・ジョンソン


113 骨手術用器械折損スクリュー摘出用器械セットジョンソン・エンド・ジョンソン


114 骨手術用器械 TRAUMA汎用手術器械2 ジンマー・バイオメット緩み手術時間の延長国内 1 情報提供

115 骨手術用器械プレート&スクリュー手術器械1 ジンマー・バイオメット折れ体内遺残国内 2 その他

116 骨手術用器械髄内釘手術器械1 ジンマー・バイオメット折れ体内遺残国内 1 その他

117 骨手術用器械 InterTAN 用手術器械スミス・アンド・ネフュー破損手術時間の延長国内 1 情報提供

118 骨手術用器械 META TAN ネイル用手術器械スミス・アンド・ネフュー接続不良手術時間の延長国内 1 情報提供

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119 骨手術用器械 SN 骨手術用器械スミス・アンド・ネフュー接続不良手術時間の延長国内 1 情報提供

120 骨手術用器械 TRIGEN ネイル用手術器械スミス・アンド・ネフュー破損体内遺残国内 1 情報提供

121 骨手術用器械 TRIGEN ネイル用手術器械スミス・アンド・ネフュー破損体内遺残の疑い国内 1 情報提供

122 骨手術用器械スクリューリムーバルセットスミス・アンド・ネフュー曲がり手術時間の延長国内 1 情報提供

123 骨手術用器械 SBフィックス用手術器械ホムズ技研折れ体内遺残国内 1 その他

124 骨手術用器械 NRS骨手術器械メイラ折れ手術時間の遅延、体内遺残国内 1 情報提供

125 骨手術用器械メイラフックピンネイル器械セットメイラ異所留置手術時間の延長国内 1 情報提供

126 骨手術用器械メイラフックピンネイル用手術器械メイラ取り外し不能手術時間の延長国内 1 その他

127 骨手術用器械デプスゲージ、プローベメドトロニックソファモアダネック

曲がり不明国内 2 情報提供





130 骨手術用器械ハンドルメドトロニックソファモアダネック

異物不明国内 1 その他

131 骨手術用器械ハンドル TE 01メドトロニックソファモアダネック


132 骨手術用器械ピンメドトロニックソファモアダネック



不明血管損傷国内 1 情報提供


不明尿管損傷国内 1 情報提供

135 骨手術用器械ONIトランスコンディラープレート用手術器械

帝人ナカシマメディカル折れ体内遺残国内 1 情報提供

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136 骨手術用器械MDM コンプレッションヒップスクリューインスツルメント

日本エム・ディ・エム破損損傷国内 1 その他

137 骨手術用器械MDM スクリュー&プレートインスツルメント

日本エム・ディ・エム折れ体内遺残国内 2 その他

138 骨手術用器械プリマヒップスクリューシステムインスツルメント

日本エム・ディ・エム固着手術時間の延長国内 1 その他

139 骨手術用器械 AxSOS Ti用手術器械日本ストライカー折れ体内遺残国内 3 情報提供

140 骨手術用器械T2ロッキングネイルシステム用手術器械

日本ストライカー折れ体内遺残国内 2 情報提供

141 骨手術用器械アズニスマイクロキャニュレイテッドスクリュー用器械


142 骨手術用器械アズニスⅢシステム用手術器械日本ストライカー折れ体内遺残国内 1 情報提供

143 骨手術用器械バリアックス橈骨遠位端用器械日本ストライカー折れ体内遺残国内 1 情報提供

144 骨手術用器械プレート・スクリューシステム用手術器械


145 骨手術用器械内固定用手術器械日本ストライカー折れ体内遺残国内 1 情報提供

146 骨手術用器械アキュメッドネイル用手術器械日本メディカルネクスト折れ体内遺残国内 1 情報提供

147 骨手術用器械コングルエントボーンプレートシステム専用手術器具

日本メディカルネクスト折れ体内遺残国内 7 情報提供

148 骨手術用器械Navインスツルメント(光学式トラッカータイプ1 )

日本メドトロニック認識不良手術時間の延長国内 1 情報提供

149 骨手術用器械Navインスツルメント(光学式トラッカータイプ2 )

日本メドトロニックなし手術時間の延長国内 1 情報提供

150 シェーバシステム ENTブレード日本メドトロニック破損なし国内 4 情報提供

151 止血用押圧器具 TRバンドテルモ不明壊死、皮膚潰瘍国内 1 情報提供

152 止血用押圧器具 TRバンドテルモ不明出血、裂傷国内 1 情報提供

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153 耳鼻咽喉科用鋭匙鉗子前頭洞用鋭匙鉗子永島医科器械先端ピン破断先端破片の体内遺残の疑い国内 1 情報提供

154 手術用骨鉗子 CNSロンジュールビー・ブラウンエースクラップ

欠け残留の疑い国内 1 情報提供

155 手術用ドリル ELAN4 モーターハンドピースビー・ブラウンエースクラップ

なし損傷国内 2 情報提供

156 手術用ドリルアタッチメントアンスパックドリルアタッチメントジョンソン・エンド・ジョンソン


157 手術用ドリルアタッチメント POWEREASE用器械メドトロニックソファモアダネック


158 手術用ドリルアタッチメントストライカー社ドリルアタッチメントⅡ 日本ストライカー不明硬膜損傷国内 1 情報提供

159 手術用ドリルアタッチメントストライカー社ドリルアタッチメントⅡ 日本ストライカー不明不明国内 1 その他

160 手術用ドリルアタッチメントストライカー社ラージボーン用アタッチメントⅡ

日本ストライカー摩耗熱傷国内 1 情報提供

161 手術用ドリルビット OTB手術用ドライバービットオリンパステルモバイオマテリアル

取り外し不能なし国内 1 情報提供

162 手術用ドリルビットメイラ(キャニュレイティドドリル) メイラ誤発送再手術のおそれ、事故抜去のおそれ

国内 5 その他

163 手術用ドリルビットドリルビットメドトロニックソファモアダネック


164 手術用ドリルビットドリルビットメドトロニックソファモアダネック


165 手術用ドリルビット Trauma用滅菌ドリルビット日本ストライカー折れ手術時間の延長国内 1 情報提供

166 手術用ドリルビット骨手術用ドリルビット日本ストライカー折れ体内遺残国内 1 情報提供

167 手術用ナビゲーションユニット OrthAlignPlus システムジンマー・バイオメット不明手術時間の延長国内 1 その他

168 手術用ナビゲーションユニットSURESHOT ディスタルターゲティングシステム

スミス・アンド・ネフュー機能不良手術時間の延長国内 1 情報提供


スミス・アンド・ネフュー動作不良手術時間の延長国内 1 情報提供

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スミス・アンド・ネフュー破損手術時間の延長国内 1 情報提供

171 手術用ネジ回し 90°スクリュードライバージョンソン・エンド・ジョンソン


172 手術用ネジ回しメイラ骨手術器械(手術用ネジ回し) メイラ外れ手術時間の延長国内 1 情報提供

173 手術用ネジ回しメイラ骨手術器械(手術用ネジ回し) メイラ折れ手術時間の延長国内 1 情報提供

174 手術用ネジ回しメイラ骨手術器械(手術用ネジ回し) メイラ折れ手術時間の延長、体内遺残国内 1 情報提供

175 手術用ロボット手術ユニット da Vinci Si サージカルシステムインテュイティブサージカル

エラー発生、動作不良術式移行国内 1 その他


なし術式移行、組織損傷、皮下気腫国内 1 その他


なし腎外尿溢流国内 1 その他


動作不良術式移行国内 1 その他

179 手術用ロボット手術ユニット da Vinci Xi サージカルシステムインテュイティブサージカル

なし出血、術式移行国内 1 その他


動作不良手術時間延長、中断国内 1 その他


動作不良術式移行国内 2 その他

182 手術用ロボット手術ユニット da Vinci サージカルシステムインテュイティブサージカル

不明血管損傷、再手術、出血、術式移行国内 1 その他

183 手動式整形外科用注入器オプチガンセメントシステムジンマー・バイオメット組立不良手術時間の延長国内 1 その他

184 硝子体切除ユニットカッタハンドピース硝子体カッターアールイーメディカル機器停止術遅延のおそれ国内 1 回収（改修）

185 硝子体切除ユニットカッタハンドピースウルトラビット硝子体プローブ日本アルコンカッター駆動不良剪刀による切除国内 1 その他

186 焼灼術用電気手術ユニットニューロサーモ NT500 アボットメディカルジャパン起動不良治療の延期国内 1 情報提供

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187 焼灼術用電気手術ユニットニューロサーモ NT500 アボットメディカルジャパン不明治療の延期国内 1 情報提供

188 焼灼術用電気手術ユニット Emprint アブレーションシステムコヴィディエンジャパンエラー発生なし国内 1 情報提供

189 焼灼術用電気手術ユニット Emprint アブレーションシステムコヴィディエンジャパンエラー表示、出力停止なし国内 1 情報提供

190 焼灼術用電気手術ユニット Emprint アブレーションシステムコヴィディエンジャパンなしその他の組織損傷国内 1 情報提供

191 焼灼術用電気手術ユニット Emprint アブレーションシステムコヴィディエンジャパンなし再手術、焼灼不良国内 1 情報提供

192 焼灼術用電気手術ユニット Emprint アブレーションシステムコヴィディエンジャパンなし出血国内 1 情報提供

193 焼灼術用電気手術ユニット Emprint アブレーションシステムコヴィディエンジャパンなし心室細動国内 1 情報提供

194 焼灼術用電気手術ユニット Emprint アブレーションシステムコヴィディエンジャパンなし熱傷国内 1 情報提供

195 焼灼術用電気手術ユニット Emprint アブレーションシステムコヴィディエンジャパン亀裂なし国内 1 情報提供

196 焼灼術用電気手術ユニット Emprint アブレーションシステムコヴィディエンジャパン亀裂、漏れなし国内 1 情報提供

197 焼灼術用電気手術ユニット Emprint アブレーションシステムコヴィディエンジャパン欠損なし国内 2 情報提供

198 焼灼術用電気手術ユニット Emprint アブレーションシステムコヴィディエンジャパン欠損、漏れなし国内 1 情報提供

199 焼灼術用電気手術ユニット Emprint アブレーションシステムコヴィディエンジャパン誤作動の疑いなし国内 2 情報提供

200 焼灼術用電気手術ユニット Emprint アブレーションシステムコヴィディエンジャパン折れ曲がりなし国内 1 情報提供

201 焼灼術用電気手術ユニット Emprint アブレーションシステムコヴィディエンジャパン折れ曲がり、破損なし国内 1 情報提供

202 焼灼術用電気手術ユニット Emprint アブレーションシステムコヴィディエンジャパン折れ曲がり、漏れなし国内 1 情報提供

203 焼灼術用電気手術ユニット Emprint アブレーションシステムコヴィディエンジャパン損傷なし国内 2 情報提供

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204 焼灼術用電気手術ユニット Emprint アブレーションシステムコヴィディエンジャパン脱落体内遺残国内 1 情報提供

205 焼灼術用電気手術ユニット Emprint アブレーションシステムコヴィディエンジャパン漏れなし国内 1 情報提供

206 心臓用冷凍手術ユニット AtriCure Cryo アブレーションシステムセンチュリーメディカル N2Oガス漏れなし国内 2 情報提供

207 心臓用冷凍手術ユニット AtriCure Cryo アブレーションシステムセンチュリーメディカルガス吸気コネクタ接続不良なし国内 1 情報提供

208 心臓用冷凍手術ユニット AtriCure Cryo アブレーションシステムセンチュリーメディカル不明間質性肺炎国内 1 その他

209 靭帯・腱手術用器械肩関節修復器械ジンマー・バイオメット外れ再手術、体内遺残国内 1 その他

210 スプーン型鋭ひ及び鈍ひキュレットメドトロニックソファモアダネック


211 整形外科用バーVAロッキングハンドシステム手術器械セット (滅菌)



212 整形外科用バーVAロッキングハンドシステム手術器械セット (滅菌)



213 整形外科用バーラジオルーセントジョンソン・エンド・ジョンソン

破損骨折国内 1 情報提供

214 脊椎手術用器械 Expedium Verse 器械セットジョンソン・エンド・ジョンソン


215 脊椎手術用器械 Expedium器械セットジョンソン・エンド・ジョンソン


216 脊椎手術用器械 Expedium器械セットジョンソン・エンド・ジョンソン


217 脊椎手術用器械 Matrix5.5 手術器械セットジョンソン・エンド・ジョンソン


218 脊椎手術用器械 VIPER2器械セットジョンソン・エンド・ジョンソン



破損固定範囲の延長、体内遺残、追加処置(皮切の追加）



破損体内遺残の疑い、追加処置(皮切の追加)


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221 脊椎手術用器械 ZYSTON スペーサーインスツルメントジンマー・バイオメット折れ体内遺残国内 1 その他

222 脊椎手術用器械 CoRoent PLIF/TLIF用手術器械ニューベイシブジャパンインサーターからケージが外れなかった手術時間の延長国内 1 情報提供

223 脊椎手術用器械 CoRoent XLIF用手術器械ニューベイシブジャパンなし出血、損傷国内 1 情報提供

224 脊椎手術用器械 CoRoent XLIF用手術器械ニューベイシブジャパンなし前縦靭帯の損傷国内 1 情報提供

225 脊椎手術用器械 CoRoent XLIF用手術器械ニューベイシブジャパンハンドル内部の破損なし国内 1 情報提供

226 脊椎手術用器械 MaXcess4 手術器械セットニューベイシブジャパンなし損傷国内 1 情報提供

227 脊椎手術用器械 VuePoint OCT用手術器械ニューベイシブジャパン先端破損破損片の体内遺残国内 1 情報提供

228 脊椎手術用器械 X-CORE2用手術器械ニューベイシブジャパンなし硬膜損傷国内 1 情報提供

229 脊椎手術用器械 X-CORE2用手術器械ニューベイシブジャパン破損破損片の体内遺残の疑い国内 1 情報提供

230 脊椎手術用器械 MIS用手術器械ビー・ブラウンエースクラップ

折れ手術時間の延長国内 1 情報提供

231 脊椎手術用器械MEDACTA 脊椎内固定器具用手術器械

メダクタジャパン折れ体内遺残国内 2 情報提供

232 脊椎手術用器械セクスタント用器械メドトロニックソファモアダネック

異物付着不明国内 1 情報提供




機能不良不明国内 3 情報提供




接続不良の疑い不明国内 1 情報提供



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238 脊椎手術用器械トライアルメドトロニックソファモアダネック

不明術式変更、損傷国内 1 情報提供

239 脊椎手術用器械ベンダー/カッターメドトロニックソファモアダネック


240 脊椎手術用器械ユニバーサル器械メドトロニックソファモアダネック

機能不全不明国内 1 その他




機能不全の疑い不明国内 1 情報提供


亀裂不明国内 1 情報提供


曲がり、取り外し不能不明国内 1 情報提供


出荷ミス不明国内 1 その他



247 脊椎手術用器械ロンジュールメドトロニックソファモアダネック

破損再手術、体内遺残国内 1 情報提供

248 脊椎手術用器械ロンジュールメドトロニックソファモアダネック


249 脊椎手術用器械低侵襲手術用機械メドトロニックソファモアダネック

手配ミス不明国内 1 その他

250 脊椎手術用器械低侵襲脊椎手術用器械メドトロニックソファモアダネック


251 脊椎手術用器械 MYKRESスパイナルシステム手術器械帝人ナカシマメディカル折れ手術時間の延長国内 3 情報提供

252 脊椎手術用器械 MYKRESスパイナルシステム手術器械帝人ナカシマメディカル捻れなし国内 1 情報提供

253 脊椎手術用器械Saccura(サキュラ) スパイナルシステム手術器械

帝人ナカシマメディカル折れ手術時間の延長国内 2 情報提供

254 脊椎手術用器械Pagoda スパイナルシステムインスツルメント

日本エム・ディ・エム外れのおそれなし国内 1 その他

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255 ダイオードレーザ Ceralas HPD レーザーインテグラルなし後出血国内 1 情報提供

256 ダイオードレーザ Ceralas HPD レーザーインテグラルなし敗血症国内 1 その他

257 ダイオードレーザ Ceralas HPD レーザーインテグラルなし膀胱損傷国内 2 情報提供

258 ダイオードレーザ Ceralas HPD レーザーインテグラルなし膀胱頸部硬化症国内 1 情報提供

259 ダイオードレーザ ELVeSレーザー1470 インテグラルなし体内遺残国内 2 情報提供

260 体外式結石破砕装置ドルニエ GEMINI ドルニエメドテックジャパンなし腎被膜下血腫国内 1 情報提供

261 単回使用開創器ラッププロテクター八光シリコーンゴム膜の破れシリコーンゴム膜の体内遺残のおそれ


262 単回使用鉗子グリスハーバーレボリューション DSP鉗子

日本アルコンデバイス破損、異物混入異物除去国内 1 その他

263 単回使用関節手術用器械単回使用関節手術用手術器械 Arthrex Japan 製品の破損体内遺残国内 2 情報提供

264 単回使用関節手術用器械ニーシステム手術用器械スクリュージンマー・バイオメットねじ部の破損体内遺残国内 1 その他

265 単回使用関節手術用器械 SPEED PINシステムスミス・アンド・ネフュー破損体内遺残国内 1 情報提供

266 単回使用関節手術用器械ストライカーナビゲーション用器具器械日本ストライカーなし神経麻痺の疑い国内 1 情報提供

267 単回使用眼内レンズ挿入器 IOL デリバリーシステム(カートリッジ) 日本アルコンレンズ光学部損傷レンズ摘出・再挿入、切開創拡大国内 1 その他

268 単回使用骨手術用器械 ALPS 単回使用インスツルメントジンマー・バイオメット折れ体内遺残国内 1 その他

269 単回使用骨手術用器械スクリュー&プレート用手術器械ジンマー・バイオメット折損体内遺残国内 2 その他

270 単回使用骨手術用器械 NUVASIVE ガイドワイヤーニューベイシブジャパン折損体内遺残国内 1 情報提供

271 単回使用骨手術用器械内固定用器具器械日本ストライカー折れ体内遺残国内 1 情報提供

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272 単回使用骨手術用器械内固定用器具器械(滅菌済) 日本ストライカー切断再手術国内 1 情報提供

273 単回使用骨手術用器械アキュメッドガイドピン(滅菌済み) 日本メディカルネクストなし熱傷国内 1 情報提供

274 単回使用手術用のこぎり滅菌済ソーブレードジョンソン・エンド・ジョンソン


275 単回使用手術用のこぎり滅菌済み骨手術器械用ブレードジンマー・バイオメットブレード先端刃部の破損体内遺残国内 1 その他

276 単回使用靭帯・腱手術用器械BIOSURE PK インターフェアレンススクリュー

スミス・アンド・ネフュー破損体内遺残、摘出のための再手術国内 1 情報提供

277 単回使用靭帯・腱手術用器械単回使用SN鏡視下手術器械スミス・アンド・ネフュー破損再手術、体内遺残国内 1 その他

278 単回使用整形外科用バー Mitek FMS シェーバージョンソン・エンド・ジョンソン


279 単回使用整形外科用バー滅菌済穿孔ツール(単回使用)ジョンソン・エンド・ジョンソン


280 単回使用整形外科用バー滅菌済穿孔ツール(単回使用)ジョンソン・エンド・ジョンソン

不明感染のおそれ国内 1 情報提供

281 単回使用整形外科用バー Xomed パワーシステムアクセサリー日本メドトロニック破損なし国内 7 情報提供

282 単回使用整形外科用バーマイダスレックス SBバー日本メドトロニック破損不明国内 1 情報提供

283 単回使用整形外科用バーマイダスレックスレジェンドツール日本メドトロニック異物なし国内 1 情報提供

284 単回使用整形外科用バーマイダスレックスレジェンドツール日本メドトロニック折損なし国内 4 情報提供

285 単回使用整形外科用バーマイダスレックスレジェンドツール日本メドトロニック破損なし国内 1 その他

286 単回使用整形外科用バーマイダスレックスレジェンドツール日本メドトロニック破損なし国内 4 情報提供

287 単回使用整形外科用バーマイダスレックスレジェンドツール日本メドトロニック破損体内遺残国内 2 情報提供

288 単回使用整形外科用バーマイダスレックスレジェンドツール2 日本メドトロニック破損なし国内 1 情報提供

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289 単回使用脊椎手術用器械 Viper ガイドワイヤージョンソン・エンド・ジョンソン


290 単回使用脊椎手術用器械 KYPHON キュレットメドトロニックソファモアダネック

破損不明国内 1 その他

291 単回使用脊椎手術用器械 KYPHON キュレットメドトロニックソファモアダネック


292 単回使用脊椎手術用器械 MANTIS K-ワイヤー日本ストライカー折れ体内遺残国内 1 情報提供

293 単回使用臓器固定用圧子 OFF-PUMPアシスタント(ポジショナー) テルモ不明出血国内 1 情報提供

294 単回使用レーザガイド用プローブ AMS GreenLight HPS ファイバーボストン・サイエンティフィックジャパン


295 弾性ストッキングレッグサイエンスグンゼ不明コンパートメント症候群国内 1 情報提供

296 逐次型空気圧式マッサージ器 SCD700 シリーズ日本コヴィディエンなし発赤国内 4 情報提供

297 逐次型空気圧式マッサージ器 SCD700 シリーズ日本コヴィディエンなし腓骨神経麻痺国内 1 情報提供

298 逐次型空気圧式マッサージ器 SCD700 シリーズ日本コヴィディエンなし褥瘡国内 1 情報提供

299 超音波骨折治療器セーフスexogen 帝人ファーマなし左大腿部腫瘍国内 1 その他

300 超音波手術器サージカルティシューマネージメントシステム





脱落熱傷国内 1 情報提供



不明体内遺残の疑い国内 1 情報提供

303 超音波手術器 Sonicision コードレスシステムコヴィディエンジャパン欠損なし国内 9 情報提供

304 超音波手術器 Sonicision コードレスシステムコヴィディエンジャパン脱落なし国内 2 情報提供

305 超音波手術器 Sonicision コードレスシステムコヴィディエンジャパン発熱なし国内 1 情報提供

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306 超音波処置用能動器具ハーモニック ACE プラスジョンソン・エンド・ジョンソン

脱落体内遺残、開腹手術への移行国内 1 情報提供

307 超音波処置用能動器具ハーモニック HD 1000iジョンソン・エンド・ジョンソン



脱落体内遺残、再手術国内 1 情報提供


脱落体内遺残の疑い国内 3 情報提供

310 治療用電気手術器 Cool-tip RF システムコヴィディエンジャパンエラー発生なし国内 1 情報提供

311 治療用電気手術器 Cool-tip RF システムコヴィディエンジャパンエラー発生、誤作動の疑いなし国内 1 情報提供

312 治療用電気手術器 Cool-tip RF システムコヴィディエンジャパンエラー表示、表示不良なし国内 1 情報提供

313 治療用電気手術器 Cool-tip RF システムコヴィディエンジャパン誤作動の疑いなし国内 1 情報提供

314 治療用電気手術器 Cool-tip RF システムコヴィディエンジャパン表示不良なし国内 1 情報提供

315 治療用電気手術器 ForceTriad エネルギープラットフォームコヴィディエンジャパンエラー発生なし国内 6 情報提供

316 治療用電気手術器 ForceTriad エネルギープラットフォームコヴィディエンジャパンエラー発生、通電不良なし国内 1 情報提供

317 治療用電気手術器 ForceTriad エネルギープラットフォームコヴィディエンジャパンシール不良の疑いなし国内 12 情報提供

318 治療用電気手術器 ForceTriad エネルギープラットフォームコヴィディエンジャパンシール不良の疑い出血国内 9 情報提供

319 治療用電気手術器 ForceTriad エネルギープラットフォームコヴィディエンジャパンナイフの作動不良なし国内 4 情報提供

320 治療用電気手術器 ForceTriad エネルギープラットフォームコヴィディエンジャパン引火なし国内 1 情報提供

321 治療用電気手術器 ForceTriad エネルギープラットフォームコヴィディエンジャパン開放不良なし国内 6 情報提供

322 治療用電気手術器 ForceTriad エネルギープラットフォームコヴィディエンジャパン開放不良出血国内 1 情報提供

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323 治療用電気手術器 ForceTriad エネルギープラットフォームコヴィディエンジャパン欠損なし国内 6 情報提供

324 治療用電気手術器 ForceTriad エネルギープラットフォームコヴィディエンジャパン欠損体内遺残の疑い国内 2 情報提供

325 治療用電気手術器 ForceTriad エネルギープラットフォームコヴィディエンジャパン欠損、変形なし国内 1 情報提供

326 治療用電気手術器 ForceTriad エネルギープラットフォームコヴィディエンジャパン誤作動の疑いなし国内 3 情報提供

327 治療用電気手術器 ForceTriad エネルギープラットフォームコヴィディエンジャパン脱落なし国内 9 情報提供

328 治療用電気手術器 ForceTriad エネルギープラットフォームコヴィディエンジャパン電源遮断なし国内 7 情報提供

329 治療用電気手術器 ForceTriad エネルギープラットフォームコヴィディエンジャパン電源遮断、発煙なし国内 1 情報提供

330 治療用電気手術器 ForceTriad エネルギープラットフォームコヴィディエンジャパン電源遮断、発熱、放電なし国内 1 情報提供

331 治療用電気手術器 ForceTriad エネルギープラットフォームコヴィディエンジャパン電源遮断の疑いなし国内 2 情報提供

332 治療用電気手術器 ForceTriad エネルギープラットフォームコヴィディエンジャパン剥れなし国内 45 情報提供

333 治療用電気手術器 ForceTriad エネルギープラットフォームコヴィディエンジャパン発熱なし国内 1 情報提供

334 治療用電気手術器 ForceTriad エネルギープラットフォームコヴィディエンジャパン不明電撃、熱傷国内 1 情報提供

335 治療用電気手術器 ForceTriad エネルギープラットフォームコヴィディエンジャパン変形なし国内 1 情報提供

336 治療用電気手術器Valleylab FT10 エネルギープラットフォーム

コヴィディエンジャパンエラー発生なし国内 8 情報提供


コヴィディエンジャパンシール不良の疑いなし国内 1 情報提供


コヴィディエンジャパンシール不良の疑い後出血国内 1 情報提供


コヴィディエンジャパン引火なし国内 1 情報提供

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コヴィディエンジャパン開放不良なし国内 1 情報提供


コヴィディエンジャパン欠損なし国内 1 情報提供


コヴィディエンジャパン誤作動の疑いなし国内 1 情報提供


コヴィディエンジャパン脱落なし国内 1 情報提供


コヴィディエンジャパン脱落体内遺残の疑い国内 1 情報提供


コヴィディエンジャパン電源遮断なし国内 4 情報提供

346 治療用電気手術器エンドヴィーナスクロージャーシステムコヴィディエンジャパンエラー発生なし国内 1 情報提供

347 治療用電気手術器エンドヴィーナスクロージャーシステムコヴィディエンジャパンエラー発生、出力停止なし国内 1 情報提供

348 治療用電気手術器エンドヴィーナスクロージャーシステムコヴィディエンジャパンエラー発生、電源遮断なし国内 2 情報提供

349 治療用電気手術器エンドヴィーナスクロージャーシステム3

コヴィディエンジャパン異常音、出力低下なし国内 1 情報提供


コヴィディエンジャパン異常音、出力不安定なし国内 1 情報提供


コヴィディエンジャパン亀裂の疑い、折れ曲がりなし国内 1 情報提供




コヴィディエンジャパン出力不能なし国内 1 情報提供


コヴィディエンジャパン焼灼不良、折れ曲がりなし国内 1 情報提供


コヴィディエンジャパン表示不良なし国内 1 情報提供

356 治療用電気手術器エンドヴィーナスクロージャーシステム3(エンドヴィーナスクロージャー RF カテーテル)

コヴィディエンジャパンエラー発生、出力停止、折れ曲がりなし国内 1 情報提供

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コヴィディエンジャパン異物混入、閉塞、留置困難なし国内 1 情報提供




コヴィディエンジャパン閉塞の疑いなし国内 1 情報提供

360 治療用能動器具 EndoWrist ベッセルシーラーシステムインテュイティブサージカル

動作不良再手術、出血国内 1 その他

361 治療用能動器具エンシール G2 ティシュ―シーラージョンソン・エンド・ジョンソン

脱落体内遺残の疑い国内 2 情報提供

362 定位放射線治療用加速器システムサイバーナイフラジオサージェリーシステム

日本アキュレイロボット降下なし国内 1 その他

363 電動式整形外科用セメント除去器具ウルトラドライブシステムジンマー・バイオメット操作不能再手術国内 1 その他

364 電動式骨手術器械 Electric ドライブシステムジョンソン・エンド・ジョンソン

破損術時間の延長国内 1 情報提供

365 電動式骨手術器械パワープロⅡ ミニドライバーシステムジンマー・バイオメット作動不良骨折国内 1 その他

366 電動式骨手術器械ストライカー社 COREシステム日本ストライカー誤作動なし国内 1 情報提供

367 頭部手術用クランプメイフィールド・馬蹄型ヘッドレスト欧和通商不明褥瘡国内 1 その他

368 ドライバ及び抜出器インサーター/リムーバーメドトロニックソファモアダネック

異物不明国内 1 情報提供


外れ、接続不良不明国内 1 情報提供


機能不全不明国内 1 その他






取り外し不能の疑い不明国内 1 情報提供

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接続不良不明国内 10 情報提供








動きが固い不明国内 1 情報提供






不明神経障害の疑い、損傷の疑い国内 1 情報提供



383 ネオジミウム・ヤグ倍周波数レーザ AMS GreenLight HPS コンソールボストン・サイエンティフィックジャパン

起動不良再手術国内 1 情報提供

384脳神経外科手術用ナビゲーションユニット

Curve ナビゲーションシステムブレインラボ異音、動作停止なし国内 1 その他


Curve ナビゲーションシステムブレインラボ異臭なし国内 1 その他


Curve ナビゲーションシステムブレインラボ故障なし国内 1 その他


Curve ナビゲーションシステムブレインラボ動作停止なし国内 2 その他


ステルスステーションナビゲーションシステム

日本メドトロニックなしスクリューの逸脱国内 1 情報提供



日本メドトロニックなしスクリューの逸脱、術後麻痺国内 1 情報提供



日本メドトロニックなし再手術国内 1 情報提供

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日本メドトロニックなし手術時間の延長国内 1 情報提供



日本メドトロニックなし出血国内 1 情報提供



日本メドトロニック機能不良手術時間の延長国内 1 情報提供



日本メドトロニック機能不良の疑い手術時間の延長国内 1 情報提供



日本メドトロニック起動不良延期、手術の中止国内 1 情報提供



日本メドトロニック誤差スクリューの逸脱国内 1 情報提供



日本メドトロニック誤差スクリューの再配置国内 1 情報提供



日本メドトロニック認識不良手術時間の延長国内 1 情報提供



日本メドトロニック不明スクリューの逸脱、再手術国内 2 情報提供



日本メドトロニック不明スクリュー逸脱、硬膜損傷、穿孔国内 1 情報提供



日本メドトロニック不明スクリュー逸脱、心肺停止、動脈損傷




日本メドトロニック不明手術時間の延長国内 1 情報提供

403 能動型下肢用他動運動訓練装置オプティフレックス3 日本シグマックス患者キット面ファスナーの消耗劣化あり骨折国内 1 情報提供

404 バイポーラ電極 bissingerバイポーラ電極ジェイエスエス破損体内遺残のおそれ国内 1 情報提供

405 バイポーラ電極 Mitek VAPR CoolPulse プローブジョンソン・エンド・ジョンソン

欠損体内遺残の疑い国内 1 情報提供

406 バイポーラ電極 Mitek VAPR プローブジョンソン・エンド・ジョンソン

ショート熱傷のおそれ国内 1 情報提供


破損再手術国内 1 情報提供

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不明熱傷国内 1 情報提供

409 バイポーラ電極アースロケア専用ワンドスミス・アンド・ネフュー電極脱落体内遺残のおそれ国内 1 情報提供

410 バイポーラ電極アースロケア専用ワンドスミス・アンド・ネフュー電極脱落体内遺残の疑い国内 1 情報提供

411 バイポーラ電極アトラスワンドスミス・アンド・ネフュー電極脱落手術時間延長国内 1 情報提供

412 バイポーラ電極AtriCure アイソレータートランスポーラークランプ

センチュリーメディカル不明手術延長、出血、追加手術国内 1 情報提供

413 バイポーラ電極AtriCureアイソレータートランスポーラーペン

センチュリーメディカル不明その他の組織損傷国内 1 情報提供

414 バイポーラ電極AtriCureアイソレータートランスポーラーペン

センチュリーメディカル不明心筋損傷国内 1 情報提供

415 白内障・硝子体手術装置ホワイトスターシグネチャー(ビトレクトミーハンドピース)

エイエムオー・ジャパン表示違いなし国内 1 その他

416 白内障・硝子体手術装置ラミナーリユースエイエムオー・ジャパン閉塞なし国内 1 その他

417 白内障・硝子体手術装置ステラリスボシュロム・ジャパン不明手術延長国内 1 その他

418 白内障・硝子体手術装置アルコンアキュラス日本アルコンシステムメッセージ表示手術延長国内 1 その他

419 白内障・硝子体手術装置コンステレーションビジョンシステム日本アルコンガス充填不良、システムメッセージ表示手術中止国内 1 その他

420 白内障・硝子体手術装置コンステレーションビジョンシステム日本アルコンシステムメッセージ表示再手術、手術中止国内 1 その他

421 白内障・硝子体手術装置コンステレーションビジョンシステム日本アルコンシステムメッセージ表示手術延長国内 1 その他

422 白内障・硝子体手術装置コンステレーションビジョンシステム日本アルコンシステムメッセージ表示、フットスイッチ認識不良

レーザー照射（外来）、再手術、手術延長、手術中止

国内 1 その他

423 白内障・硝子体手術装置コンステレーションビジョンシステム日本アルコンシステムメッセージ表示、フットスイッチ不良、レーザー照射不良

手術延長、手術中止国内 1 その他

424 白内障・硝子体手術装置コンステレーションビジョンシステム日本アルコンシステムメッセージ表示、レーザー使用不可、異臭

手術中止国内 1 その他

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425 白内障・硝子体手術装置コンステレーションビジョンシステム日本アルコンフットスイッチ不良手術延長国内 1 その他

426 白内障・硝子体手術装置コンステレーションビジョンシステム日本アルコンレーザー使用不可手術延長、冷凍凝固国内 1 その他

427 白内障・硝子体手術装置コンステレーションビジョンシステム日本アルコンレーザー照射不良手術中止国内 1 その他

428 白内障・硝子体手術装置コンステレーションビジョンシステム日本アルコン不明後嚢破損、前眼部硝子体切除術国内 1 その他

429 白内障・硝子体手術装置白内障手術装置 CENTURION VISIONSYSTEM

日本アルコンシステムメッセージ表示、機器停止後嚢破損のおそれ国内 1 その他

430 白内障・硝子体手術装置白内障手術装置 CENTURION VISIONSYSTEM

日本アルコンシステムメッセージ表示、機器停止再手術、手術中止国内 1 その他

431 白内障・硝子体手術装置白内障手術装置インフィニティビジョンシステム

日本アルコンシステムメッセージ表示再手術、手術中止国内 1 その他


日本アルコンシステムメッセージ表示、プライミング不良、吸引不良

手術延長国内 1 その他


日本アルコンシステムメッセージ表示、機器停止後嚢破損、前眼部硝子体切除術国内 1 その他


日本アルコン吸引不良角膜熱傷（サーマルバーン）国内 3 その他


日本アルコン不明角膜熱傷（サーマルバーン）、角膜縫合

国内 2 その他

436 パルスホルミウム・ヤグレーザ EMSレーザクラストアダチレーザファイバー先端破損なし国内 1 その他

437 パルスホルミウム・ヤグレーザ EMSレーザクラストアダチレーザファイバー先端破損破片の体内遺残の疑い国内 1 その他

438 汎用電気手術ユニットカーディオブレートG2 日本メドトロニック画像消失手術時間の延長国内 1 情報提供

439 汎用冷凍手術ユニットメドトロニック CryoConsole 日本メドトロニックシステム通知の発生なし国内 1 その他

440 汎用冷凍手術ユニットメドトロニック CryoConsole 日本メドトロニックシステム通知の発生、電子部品の故障の疑い


441 汎用冷凍手術ユニットメドトロニック CryoConsole 日本メドトロニックデータファイル/メモリの破損の疑いなし国内 1 その他

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442 汎用冷凍手術ユニットメドトロニック CryoConsole 日本メドトロニックバルブ不良なし国内 1 その他

443 汎用冷凍手術ユニットメドトロニック CryoConsole 日本メドトロニックバルブ不良なし国内 13 情報提供

444 汎用冷凍手術ユニットメドトロニック CryoConsole 日本メドトロニックバルブ不良、電子部品の故障なし国内 1 情報提供

445 汎用冷凍手術ユニットメドトロニック CryoConsole 日本メドトロニックバルブ不良、冷却剤経路の閉塞なし国内 1 情報提供

446 汎用冷凍手術ユニットメドトロニック CryoConsole 日本メドトロニックバルブ不良の疑いなし国内 2 その他

447 汎用冷凍手術ユニットメドトロニック CryoConsole 日本メドトロニックバルブ不良の疑いなし国内 5 情報提供

448 汎用冷凍手術ユニットメドトロニック CryoConsole 日本メドトロニック汚染なし国内 1 情報提供

449 汎用冷凍手術ユニットメドトロニック CryoConsole 日本メドトロニック汚染の疑いなし国内 1 情報提供

450 汎用冷凍手術ユニットメドトロニック CryoConsole 日本メドトロニック接続不良なし国内 1 情報提供

451 汎用冷凍手術ユニットメドトロニック CryoConsole 日本メドトロニック接続不良の疑いなし国内 2 情報提供

452 汎用冷凍手術ユニットメドトロニック CryoConsole 日本メドトロニック接続不良の疑い、低圧レギュレータの調整不良等のレギュレータ不良


453 汎用冷凍手術ユニットメドトロニック CryoConsole 日本メドトロニック低圧レギュレータの調整不良等のレギュレータ不良


454 汎用冷凍手術ユニットメドトロニック CryoConsole 日本メドトロニック低圧レギュレータの調整不良等のレギュレータ不良


455 汎用冷凍手術ユニットメドトロニック CryoConsole 日本メドトロニック電子部品の故障なし国内 2 情報提供

456 汎用冷凍手術ユニットメドトロニック CryoConsole 日本メドトロニック電子部品の故障の疑いなし国内 3 その他

457 汎用冷凍手術ユニットメドトロニック CryoConsole 日本メドトロニック電子部品の故障の疑いなし国内 10 情報提供

458 汎用冷凍手術ユニットメドトロニック CryoConsole 日本メドトロニック電子部品の故障の疑い神経障害国内 1 情報提供

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459 汎用冷凍手術ユニットメドトロニック CryoConsole 日本メドトロニック破損なし国内 2 情報提供

460 汎用冷凍手術ユニットメドトロニック CryoConsole 日本メドトロニック破損、冷却剤経路の閉塞なし国内 1 情報提供

461 汎用冷凍手術ユニットメドトロニック CryoConsole 日本メドトロニック冷却剤経路の閉塞の疑いなし国内 1 情報提供

462 汎用冷凍手術ユニットメドトロニック CryoConsole 日本メドトロニック漏れの疑いなし国内 1 情報提供

463 マイクロ波メス miraDryシステムジェイメックなし左手指（小指を除く）のしびれ。正中神経麻痺


464 ラジオ波焼灼システム Cool-tip RFA システム E シリーズコヴィディエンジャパンエラー発生なし国内 2 情報提供

465 ラジオ波焼灼システム Cool-tip RFA システム E シリーズコヴィディエンジャパンエラー発生熱傷国内 1 情報提供

466 ラジオ波焼灼システム Cool-tip RFA システム E シリーズコヴィディエンジャパンエラー発生、誤作動の疑いなし国内 4 情報提供

467 ラジオ波焼灼システム Cool-tip RFA システム E シリーズコヴィディエンジャパンエラー発生、灌流不良なし国内 2 情報提供

468 ラジオ波焼灼システム Cool-tip RFA システム E シリーズコヴィディエンジャパンエラー表示なし国内 3 情報提供

469 ラジオ波焼灼システム Cool-tip RFA システム E シリーズコヴィディエンジャパンエラー表示、誤作動の疑いなし国内 1 情報提供

470 ラジオ波焼灼システム Cool-tip RFA システム E シリーズコヴィディエンジャパンエラー表示、出力停止なし国内 1 情報提供

471 ラジオ波焼灼システム Cool-tip RFA システム E シリーズコヴィディエンジャパンエラー表示、表示不良なし国内 1 情報提供

472 ラジオ波焼灼システム Cool-tip RFA システム E シリーズコヴィディエンジャパンなし熱傷国内 3 情報提供

473 ラジオ波焼灼システム Cool-tip RFA システム E シリーズコヴィディエンジャパン器具認識不良なし国内 1 情報提供

474 ラジオ波焼灼システム Cool-tip RFA システム E シリーズコヴィディエンジャパン気泡混入、表示不良なし国内 1 情報提供

475 ラジオ波焼灼システム Cool-tip RFA システム E シリーズコヴィディエンジャパン亀裂の疑い、漏れの疑い、灌流不良の疑い


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476 ラジオ波焼灼システム Cool-tip RFA システム E シリーズコヴィディエンジャパン誤作動の疑い、焼灼不良再手術国内 1 情報提供

477 ラジオ波焼灼システム Cool-tip RFA システム E シリーズコヴィディエンジャパン剥れ熱傷国内 1 情報提供

478 ラジオ波焼灼システム Cool-tip RFA システム E シリーズコヴィディエンジャパン発熱なし国内 1 情報提供

479 ラジオ波焼灼システム Cool-tip RFA システム E シリーズコヴィディエンジャパン表示不良なし国内 3 情報提供

480 ラジオ波焼灼システム Cool-tip RFA システム E シリーズコヴィディエンジャパン不明熱傷国内 1 情報提供

481 ラジオ波焼灼システム RFA Lesionシステム(電極) メディコスヒラタ剥がれ熱傷国内 1 情報提供

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分類（６）：　歯科用機器・材料（16件）


1 吸収性歯科用骨再建インプラント材オスフェリオン DENTALオリンパステルモバイオマテリアル


2 歯科矯正用アンカースクリューデュアル・トップ・オートスクリューⅢ (滅菌)

プロシードアンカースクリュー折損破損片の体内遺残国内 1 情報提供

3 歯科用インプラントアバットメント FINESIA BLアバットメント京セラ除去不良再手術のおそれ国内 1 情報提供

4 歯科用インプラントフィクスチャ FINESIA TLフィクスチャーファイナタイト京セラ除去不良再手術のおそれ国内 2 情報提供

5 歯科用骨内インプラント材 POI ファイナタイト京セラ欠け、欠損再手術のおそれ国内 3 情報提供

6 歯科用ユニットプリムス 1058 Lifeカボデンタルシステムズジャパン

チェアの隙間に足が挟まれた打撲国内 1 その他

7水酸化カルシウム系歯科根管充填材料

カルシペックスⅡ 日本歯科薬品同材の根管外溢出鼻部周辺皮膚の炎症国内 1 情報提供

8水酸化カルシウム系歯科根管充填材料

カルシペックスⅡ 日本歯科薬品同材の根尖孔外溢出顔面神経麻痺国内 1 情報提供

9 粘着型義歯床安定用糊材新ポリグリップSaグラクソ・スミスクライン・コンシューマー・ヘルスケア・ジャパン

不明肺炎国内 1 その他

10 粘着型義歯床安定用糊材新ポリグリップSgグラクソ・スミスクライン・コンシューマー・ヘルスケア・ジャパン

製品効力の問題不完全排尿国内 1 その他

11 粘着型義歯床安定用糊材新ポリグリップSiグラクソ・スミスクライン・コンシューマー・ヘルスケア・ジャパン

不明出血国内 1 その他

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分類（７）：　眼科用機器（120件）


1 後房レンズセンサーエイエムオー・ジャパンレンズ偏位レンズ摘出交換、視機能低下国内 1 その他

2 後房レンズセンサーエイエムオー・ジャパン不明レンズ混濁、レンズ摘出交換、視機能低下

国内 1 その他

3 後房レンズテクニスオプティブル− iTec エイエムオー・ジャパン不明レンズ表面への異物付着、眼内レンズ摘出交換

国内 1 その他

4 後房レンズテクニスワンピース VB エイエムオー・ジャパン不明グレア、ハロー国内 2 その他

5 後房レンズテクニスワンピース VB エイエムオー・ジャパン不明レンズ摘出交換、レンズ表面への異物付着

国内 1 その他

6 後房レンズテクニスワンピース VB エイエムオー・ジャパン不明視機能低下国内 1 その他

7 後房レンズテクニスシンフォニーVB エイエムオー・ジャパン不明ぼやけ国内 1 その他

8 後房レンズテクニスシンフォニートーリックオプティブルー

エイエムオー・ジャパン不明後嚢破損、視機能低下国内 1 その他

9 後房レンズテクニストーリックオプティブルーエイエムオー・ジャパン不明無菌性眼内炎の疑い国内 2 その他

10 後房レンズハイドロヴュー眼内レンズボシュロム・ジャパンカルシウム沈着の疑い霧視の疑い国内 11 その他

11 後房レンズアバンシィ興和なし後嚢破損国内 1 情報提供

12 後房レンズエタニティーナチュラルユニアール参天製薬なし角膜内皮障害国内 1 情報提供

13 後房レンズエタニティーナチュラルユニアール参天製薬レンズの詰まりレンズ摘出、後嚢破損国内 1 情報提供

14 後房レンズエタニティーナチュラルユニアール参天製薬レンズ支持部損傷なし国内 3 情報提供

15 後房レンズエタニティーナチュラルユニアール参天製薬レンズ支持部損傷レンズ摘出国内 6 情報提供

16 後房レンズエタニティーナチュラルユニアール参天製薬レンズ支持部損傷レンズ摘出、角膜浮腫国内 1 情報提供

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17 後房レンズエタニティーナチュラルユニアール参天製薬レンズ支持部損傷、レンズ偏位レンズ摘出国内 2 情報提供

18 後房レンズエタニティーナチュラルユニアール参天製薬レンズ損傷グレア、レンズ摘出国内 1 情報提供

19 後房レンズエタニティーナチュラルユニアール参天製薬眼内レンズ支持部破損なし国内 3 情報提供

20 後房レンズエタニティーナチュラルユニアール参天製薬眼内レンズ破損なし国内 1 情報提供

21 後房レンズエタニティーナチュラルユニアール参天製薬眼内レンズ偏位なし国内 3 情報提供

22 後房レンズアルコンアクリソフ IQ トーリックシングルピース

日本アルコンレンズ回旋乱視国内 1 その他


日本アルコンレンズ光学部損傷レンズ摘出・再挿入、切開創拡大国内 1 その他


日本アルコンレンズ表面への異物付着 YAGレーザー処置国内 2 その他


日本アルコン不明術後炎症国内 2 その他

26 後房レンズアルコンアクリソフナチュラルシングルピース

日本アルコングリスニング、レンズ混濁、レンズ表面反射YAGレーザー処置、後発白内障、視力不良

国内 1 その他




日本アルコンレンズ支持部損傷レンズ摘出・再挿入、切開創拡大国内 2 その他


日本アルコン不明 YAGレーザー処置、前嚢収縮国内 1 その他


日本アルコン不明眼内炎国内 1 その他

31 後房レンズアルコンアクリソフナチュラルマルチピース


32 後房レンズアルコンアクリソフUV後房レンズ日本アルコンレンズ混濁 YAGレーザー処置、視力低下国内 1 その他

33再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ

アキュビューオアシスジョンソン・エンド・ジョンソン

不明角膜潰瘍国内 1 その他

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34再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ

エアオプティクス日本アルコン不明角膜潰瘍国内 1 その他

35再使用可能な視力補正用コンタクトレンズ

ブレス・オー東レ不明角膜潰瘍国内 1 情報提供

36 挿入器付後房レンズテクニスオプティブルーiTec エイエムオー・ジャパン不明予想屈折値誤差国内 1 その他

37 挿入器付後房レンズアクリロードシステムスター・ジャパンレンズ支持部変形角膜内皮炎、後嚢破損国内 1 情報提供

38 挿入器付後房レンズアクリロードシステム SP スター・ジャパンなし後嚢破損国内 1 情報提供

39 挿入器付後房レンズエラストマイド UV イントラオキュラーレンズ・システム

スター・ジャパンなしフィブリン析出、前房蓄膿国内 2 情報提供

40 挿入器付後房レンズエラストマイドナチュラルイントラオキュラーレンズ・システム

スター・ジャパンなし眼内炎国内 1 情報提供

41 挿入器付後房レンズアルコンウルトラサートアクリソフ IQ シングルピース



日本アルコンレンズ支持部損傷レンズ摘出・再挿入、切開創拡大国内 1 その他


日本アルコンレンズ支持部損傷瞳孔捕獲、虹彩炎国内 1 その他


日本アルコンレンズ支持部変形、挿入器具作動不良レンズ摘出・再挿入、切開創拡大国内 1 その他


日本アルコンレンズ脱臼再手術のおそれ国内 1 その他


日本アルコンレンズ偏位レンズ摘出のおそれ国内 1 その他


日本アルコン異物混入レンズ摘出・再挿入、切開創拡大のおそれ

国内 1 その他


日本アルコン挿入器具作動不良後嚢破損国内 1 その他


日本アルコン挿入器作動不良眼痛、後嚢破損、瞳孔変形国内 1 その他

50 多焦点後房レンズアレイエイエムオー・ジャパン不明レンズ混濁、視機能低下国内 1 その他

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51 多焦点後房レンズテクニスシンフォニートーリック VB エイエムオー・ジャパン不明レンズ摘出交換、予想屈折値誤差国内 1 その他

52 多焦点後房レンズテクニスシンフォニートーリック VB エイエムオー・ジャパン不明視機能低下国内 1 その他

53 多焦点後房レンズテクニスシンフォニートーリック VB エイエムオー・ジャパン不明無菌性眼内炎の疑い国内 1 その他

54 多焦点後房レンズテクニスワンピース VB エイエムオー・ジャパン不明ぶどう膜炎、眼内炎（TASS）の疑い国内 1 その他

55 多焦点後房レンズテクニスシンフォニーVB エイエムオー・ジャパン不明グレア、ハロー、レンズ摘出交換、視機能低下

国内 1 その他

56 多焦点後房レンズテクニスシンフォニーVB エイエムオー・ジャパン不明レンズ摘出交換、視機能低下国内 3 その他

57 多焦点後房レンズテクニスシンフォニーVB エイエムオー・ジャパン不明レンズ摘出交換、予想屈折値誤差国内 1 その他

58 多焦点後房レンズテクニスシンフォニーVB エイエムオー・ジャパン不明無菌性眼内炎の疑い国内 4 その他

59 多焦点後房レンズテクニスシンフォニーVB エイエムオー・ジャパン不明予想屈折値誤差国内 1 その他

60 多焦点後房レンズテクニスマルチフォーカルワンピースエイエムオー・ジャパン不明眼内レンズ摘出交換、予想屈折値誤差

国内 1 その他

61 多焦点後房レンズテクニスマルチフォーカルワンピースエイエムオー・ジャパン不明無菌性眼内炎の疑い国内 1 その他

62 多焦点後房レンズアルコンアクリソフ IQ レストア +2.5D シングルピース


63 多焦点後房レンズアルコンアクリソフ IQ レストアシングルピース

日本アルコンなしレンズ摘出・再挿入、眼の違和感国内 1 その他


日本アルコンなしレンズ摘出・再挿入、視力不良国内 1 その他


日本アルコンレンズ表面反射YAGレーザー処置、レンズ摘出、視力低下

国内 2 その他


日本アルコン不明グレア、ハロー、レンズ摘出・再挿入国内 1 その他


日本アルコン不明レンズ摘出・再挿入、視力不良国内 3 その他

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69 多焦点後房レンズアルコンアクリソフ IQ レストアトーリックシングルピース

日本アルコン度数不良レンズ摘出・再挿入国内 1 その他

70 多焦点後房レンズアルコンアクリソフ IQ レストアトーリックシングルピース

日本アルコン不明レンズ摘出・再挿入、視力不良国内 2 その他

71単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ

メニコン1DAY クーパービジョン・ジャパン不明アカントアメーバ角膜炎国内 1 その他


ワンデーアキュビューディファインモイスト




ワンデーアキュビュートゥルーアイジョンソン・エンド・ジョンソン



ワンデーアキュビューモイストジョンソン・エンド・ジョンソン



ボシュロムメダリストワンデープラスボシュロム・ジャパン不明角膜潰瘍、虹彩炎国内 1 その他


デイリーズトータル1 日本アルコン不明アカントアメーバ角膜炎国内 1 その他


デイリーズトータル1 日本アルコン不明角膜浸潤国内 1 その他

78 有水晶体後房レンズアイシーエル KS-AquaPORT スター・ジャパンなし虹彩癒着国内 1 情報提供

79 有水晶体後房レンズアイシーエル KS-AquaPORT スター・ジャパンレンズ表面への異物付着なし国内 2 情報提供

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分類（８）：衛生材料・避妊用具・家庭用機器等（6件）


1 家庭用創傷パッドバンドエイド ahb コーブリッジなし擦過傷表面の壊死国内 1 情報提供

2 家庭用電気マッサージ器マッサージチェア AS-640 フジ医療器異臭あり背もたれ内部のプラスチック部品が溶けていた


3 生理用タンポンソフィソフトa ユニ・チャームプロダクツなしTSSの発症、黄色ブドウ球菌によるトキシックショックシンドローム


4 天然ゴム製手術用手袋ディスポーザブル手術用手袋メドライン・ジャパンなしアナフィラキシーショック国内 3 情報提供

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O-arm イメージングシステム(タイプ1) 日本メドトロニック起動不良手術の中止外国 2 情報提供

2 移動型デジタル式汎用X線診断装置移動型汎用X線診断装置 Optima XR GEヘルスケア・ジャパン焼損なし外国 1 その他

3移動型デジタル式汎用X線透視診断装置

OEC 9900 シリーズ GEヘルスケア・ジャパン機能停止穿孔外国 1 その他

4移動型デジタル式汎用X線透視診断装置

OEC 9900 シリーズ GEヘルスケア・ジャパン機能停止不明外国 1 その他

5 X線CT組合せ型ポジトロンCT装置X線CT組合せ型ポジトロンCT装置Discovery ST

GEヘルスケア・ジャパン脱落なし外国 1 その他

6 循環器用超音波画像診断装置 i-Lab カートシステムボストン・サイエンティフィックジャパン

動作不良心室細動外国 1 情報提供

7 食道向け超音波診断用プローブ 6VT-D プローブ GEヘルスケア・ジャパン不明裂傷外国 1 情報提供

8据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置

多目的X線撮影システム INNOVA GEヘルスケア・ジャパンなし被ばく外国 1 その他

9据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置

血管造影X線診断装置 Azurion フィリップス・ジャパン機能停止不明外国 1 その他

10 全身用X線CT診断装置全身用X線CT診断装置 Optima CT660 GEヘルスケア・ジャパンなし被ばく外国 1 その他

11 体腔向け超音波診断用プローブ内視鏡用超音波プローブ UM-S20-17Sオリンパスメディカルシステムズ

欠損残留の疑い外国 1 情報提供

12 体腔向け超音波診断用プローブ超音波プローブ PB2020-M 富士フイルム脱落残留外国 1 その他

13 多相電動式造影剤注入装置 ACIST インジェクションシステムアシスト・ジャパンエア注入 ST上昇、胸痛、心音異常(収縮不全) 外国 1 その他

14 多相電動式造影剤注入装置 ACIST インジェクションシステムアシスト・ジャパンなし ST上昇、冠動脈解離外国 1 その他

15 多相電動式造影剤注入装置 ACIST インジェクションシステムアシスト・ジャパンなし空気塞栓外国 1 その他

16 多相電動式造影剤注入装置 ACIST インジェクションシステムアシスト・ジャパン不明冠動脈解離外国 1 その他

＜参考資料＞医療機器外国不具合報告分類（１）：　画像診断用機器（34件）

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17 多相電動式造影剤注入装置 ACIST インジェクションシステムアシスト・ジャパン不明冠動脈解離、閉塞外国 2 その他

18 多相電動式造影剤注入装置 ACIST インジェクションシステムアシスト・ジャパン不明空気注入外国 2 その他

19 多相電動式造影剤注入装置アバンタインジェクションシステムバイエル薬品不明空気塞栓外国 2 情報提供

20 多相電動式造影剤注入装置アバンタインジェクションシステムバイエル薬品不明空気塞栓の疑い外国 1 情報提供

21 多相電動式造影剤注入装置メドラッドCTインジェクター STL/D バイエル薬品不明空気塞栓外国 2 情報提供

22 多相電動式造影剤注入装置メドラッドCTインジェクター STL/D バイエル薬品不明造影剤の血管外漏出外国 2 情報提供

23 多相電動式造影剤注入装置メドラッドCTインジェクター STL/D バイエル薬品不明不明外国 1 その他

24 超電導磁石式全身用MR装置ディスカバリー MR750w GEヘルスケア・ジャパン不明骨折外国 1 情報提供

25 超電導磁石式全身用MR装置インテラアチーバ 1.5T フィリップス・ジャパン不明高周波火傷外国 1 その他

26 超電導磁石式全身用MR装置フィリップス1.5T 超電導磁気共鳴イメージング装置

フィリップス・ジャパン不明難聴外国 1 その他

27 汎用X線診断装置用電動式患者台昇降式フローティング撮影台 EFT GEヘルスケア・ジャパン誤動作骨折外国 1 その他

28 放射性医薬品合成設備放射性医薬品合成設備FASTlab GEヘルスケア・ジャパンなし頭痛外国 1 情報提供

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1 植込み型心電用データレコーダコンファームアボットメディカルジャパン不明再手術外国 1 情報提供

2 植込み型心電用データレコーダコンファーム Rx アボットメディカルジャパン不明再手術外国 1 情報提供

3 植込み型心電用データレコーダメドトロニック Reveal LINQ 日本メドトロニック製品に由来しない感染漿液の浸出外国 1 情報提供

4 植込み型心電用データレコーダメドトロニック Reveal LINQ 日本メドトロニック不明デバイス露出、拒絶反応の疑い外国 1 情報提供

5 解析機能付きセントラルモニタ CARESCAPE セントラルステーション GEヘルスケア・ジャパン発煙なし外国 1 その他

6 カプセル型撮像及び追跡装置ENDOCAPSULE 小腸用カプセル内視鏡 OLYMPUS EC-S10


不明停留外国 1 情報提供

7 カプセル型撮像及び追跡装置 PillCam SB 3 カプセル内視鏡システムコヴィディエンジャパンなし滞留外国 1 情報提供

8 機能検査オキシメータ無侵襲混合血酸素飽和度監視システム(ニルセンサー新生児頭/体用)

コヴィディエンジャパンなし熱傷の疑い外国 1 情報提供

9 筋電計 NV M5 神経モニターシステムニューベイシブジャパンスクリューの破損腫れ、疼痛外国 1 情報提供

10 筋電計 NIMシステム3.0 日本メドトロニックなし顔面神経断裂外国 1 情報提供

11 筋電計 NIMシステム3.0 日本メドトロニックモニタリング中断声帯麻痺外国 1 情報提供

12 筋電計電極 NIMTriVantage EMGチューブ日本メドトロニック破損呼吸不全外国 3 情報提供

13 グルコースモニタシステム Dexcom G4 PLATINUMシステムコーブリッジセンサープローブの破損センサープローブの体内遺残外国 1 情報提供

14 硬性レゼクトスコープ OES 4000 レゼクトスコープオリンパスメディカルシステムズ

脱落残留外国 1 情報提供




脱落中断外国 1 情報提供

＜参考資料＞医療機器外国不具合報告分類（２）：　生体監視・臨床検査機器等（422件）

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不明穿孔外国 1 情報提供


da Vinci シリーズエンドスコープインテュイティブサージカル

脱落、破損残留外国 1 その他






脱落、破損残留の疑い外国 4 その他



脱落、破損時間延長の疑い外国 1 その他



破損熱傷外国 2 その他



スパーク（アーク放電）なし外国 5 その他



スパーク（アーク放電）溢出、再手術、組織損傷外国 1 その他



スパーク（アーク放電）出血、術式移行、組織損傷、熱傷外国 1 その他



スパーク（アーク放電）入院延長外国 1 その他



スパーク（アーク放電）熱傷外国 1 その他



スパーク（アーク放電）、破損なし外国 7 その他



スパーク（アーク放電）、破損不明外国 1 その他



スパーク（アーク放電）の疑いなし外国 2 その他



スパーク（アーク放電）の疑い熱傷外国 1 その他



スパーク（アーク放電）の疑い、破損なし外国 4 その他



スパーク（アーク放電）の疑い、破損時間延長、出血、熱傷外国 1 その他

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作動不良、脱落、破損組織損傷外国 1 その他



脱落残留外国 1 その他



脱落術式移行外国 2 その他



脱落、動作不良、破損残留の疑い外国 1 その他



脱落、破損感染、残留外国 1 その他



脱落、破損再手術、残留、疼痛外国 1 その他



脱落、破損残留、出血、術式移行外国 1 その他





内視鏡下外科手術用処置具HiQ+ 電極オリンパスメディカルシステムズ

残留の疑い脱落外国 1 情報提供


ストライカーラパロスコピック電極日本ストライカースパークの疑い熱傷外国 1 情報提供


ストライカーラパロスコピック電極日本ストライカー破損火傷外国 1 情報提供


脱落、破損なし外国 1 その他


脱落、破損外科追加処置外国 1 その他




動作不良組織損傷外国 1 その他


不明エアリーク、入院延長外国 2 その他


不明組織損傷外国 1 その他

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51 再使用可能な内視鏡用能動処置具 EndoWrist バイポーラインストゥルメントインテュイティブサージカル

なし血管損傷、出血、術式移行外国 1 その他

52 再使用可能な内視鏡用能動処置具腹腔鏡下手術器具器械日本ストライカー不明手技変更外国 1 情報提供


ネルコアセンサ DS100A コヴィディエンジャパン測定不良の疑いなし外国 2 情報提供


ネルコアセンサデュラワイコヴィディエンジャパン測定不良なし外国 2 情報提供


ネルコアセンサデュラワイコヴィディエンジャパン測定不良の疑いなし外国 1 情報提供

56 自己検査用グルコース測定器ワンタッチウルトラジョンソン・エンド・ジョンソン

データ異常低血糖外国 6 情報提供


作動不良低血糖外国 1 情報提供


測定不能高血糖外国 1 情報提供


不明高血糖外国 1 情報提供


不明低血糖外国 1 情報提供

61 自己検査用グルコース測定器ワンタッチウルトラビュージョンソン・エンド・ジョンソン



データ異常高血糖外国 4 情報提供




充電不可低血糖外国 1 情報提供


測定不能高血糖外国 1 情報提供


不明高血糖外国 1 情報提供


不明低血糖外国 1 情報提供

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COOK Capture バイオプシーフォーセプス

Cook Japan 不明出血外国 1 情報提供


COOK ソーヘンドラステントリトリーバー Cook Japan 脱落残留外国 1 情報提供


COOK ソーヘンドラステントリトリーバー Cook Japan 脱落、破損残留外国 1 情報提供


ラディアルジョー4 バイオプシーフォーセプス Pulmo


ワイヤの損傷なし外国 1 情報提供


ラディアルジョー4 バイオプシーフォーセプス SC


不明出血外国 3 情報提供


レスキューネットディスポーザブル回収ネット


脱落なし外国 4 情報提供

74 重要パラメータ付き多項目モニタ CARESCAPE ベッドサイドモニタ B450 GEヘルスケア・ジャパン未検出不明外国 1 情報提供

75 重要パラメータ付き多項目モニタCARESCAPETM ベッドサイドモニタB850

GEヘルスケア・ジャパン発煙なし外国 1 その他

76 重要パラメータ付き多項目モニタケアスケープ患者データモジュール GEヘルスケア・ジャパン測定値が不正確誤診による健康被害外国 1 その他

77 重要パラメータ付き多項目モニタケアスケープ患者データモジュール GEヘルスケア・ジャパン不明誤診による健康被害外国 1 その他

78 重要パラメータ付き多項目モニタダッシュ GEヘルスケア・ジャパン未検出不明外国 1 その他

79 重要パラメータ付き多項目モニタ MR室用患者モニタVeris バイエル薬品予期せぬシャットダウン不明外国 1 その他

80人工開口向け単回使用内視鏡用拡張器

マイテッククリアカニューラジョンソン・エンド・ジョンソン

破損体内遺残の疑い外国 2 情報提供


エンドキャッチゴールドコヴィディエンジャパン破損なし外国 2 情報提供


エンドキャッチゴールドコヴィディエンジャパン破損創拡大外国 1 情報提供


エンドキャッチⅡ コヴィディエンジャパン破損なし外国 1 情報提供


エンドキャッチⅡ コヴィディエンジャパン破損開腹手術への移行外国 1 情報提供

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エンドリトラクト Ⅱ コヴィディエンジャパン脱落なし外国 4 情報提供


エンドリトラクト Ⅱ コヴィディエンジャパン脱落体内遺残外国 1 情報提供


スペースメーカーコヴィディエンジャパンシースの破損なし外国 1 情報提供


スペースメーカーコヴィディエンジャパン破損なし外国 4 情報提供


腹腔鏡下手術用器具コヴィディエンジャパンシースの破損なし外国 1 情報提供


腹腔鏡下手術用器具コヴィディエンジャパン脱落なし外国 2 情報提供


腹腔鏡下手術用器具コヴィディエンジャパン破損なし外国 47 情報提供


腹腔鏡下手術用器具コヴィディエンジャパン破損組織損傷外国 1 情報提供


腹腔鏡下手術用器具コヴィディエンジャパン不明開腹手術への移行、感染、再手術、穿孔

外国 1 情報提供


エンドパウチジョンソン・エンド・ジョンソン



ヴァートサフダイセクタテルモ焦げ熱傷のおそれ外国 1 情報提供

96 人工開口向け内視鏡用くもり止めクリアファイコヴィディエンジャパントロカーワイプの破損なし外国 1 情報提供

97 心臓カテーテル用検査装置イーピーワークメイトシステムアボットメディカルジャパン不明手技の延長外国 5 情報提供

98 心臓カテーテル用検査装置イーピーワークメイトシステムアボットメディカルジャパン不明不整脈外国 1 情報提供

99 心臓カテーテル用検査装置イーピーワークメイトシステムClaris アボットメディカルジャパン不明手技の延長外国 8 情報提供

100 心臓カテーテル用検査装置エンサイトシステム Velocity アボットメディカルジャパン不明再手術外国 1 情報提供

101 心臓カテーテル用検査装置エンサイトシステム Velocity アボットメディカルジャパン不明再手術のおそれ外国 1 情報提供

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102 心臓カテーテル用検査装置エンサイトシステム Velocity アボットメディカルジャパン不明再手術のおそれ、手技の延長外国 1 情報提供

103 心臓カテーテル用検査装置エンサイトシステム Velocity アボットメディカルジャパン不明手技の延長外国 15 情報提供

104 心臓カテーテル用検査装置エンサイトベロシティシステム日本光電工業コネクタ破損なし外国 1 その他

105 心臓カテーテル用検査装置エンサイトベロシティシステム日本光電工業画面表示不良なし外国 1 その他

106 心臓カテーテル用検査装置エンサイトベロシティシステム日本光電工業起動不良なし外国 2 その他

107 心臓カテーテル用検査装置エンサイトベロシティシステム日本光電工業通信不良なし外国 2 その他

108 心臓カテーテル用検査装置エンサイトベロシティシステム日本光電工業抵抗異常なし外国 1 その他

109 心臓カテーテル用検査装置エンサイトベロシティシステム日本光電工業電源故障なし外国 1 その他

110 心臓カテーテル用検査装置エンサイトベロシティシステム日本光電工業電源不良なし外国 1 その他

111 心臓カテーテル用検査装置エンサイトベロシティシステム日本光電工業動作不良なし外国 1 その他

112 心臓カテーテル用検査装置エンサイトベロシティシステム日本光電工業表示不良なし外国 4 その他

113 心臓カテーテル用検査装置エンサイトベロシティシステム日本光電工業不明裂傷外国 1 その他

114 心臓内心電計ケーブル及びスイッチ CARTO3 専用ケーブルジョンソン・エンド・ジョンソン

接続不良の疑い不明外国 1 情報提供

115 診断用心臓電気刺激装置 EP-4 電気刺激装置アボットメディカルジャパン不明手技の延長外国 5 情報提供

116 組織収納サックインジーリトリーバルシステムオリンパスメディカルシステムズ

破損切開の追加外国 1 情報提供

117 単回使用圧トランスデューサトランスパックアズテックチューブの外れなし外国 1 その他


ディスポーザブル 3ルーメンパピロトーム V-System


断線出血外国 1 情報提供

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ディスポーザブルホットバイオプシー鉗子


機能不全穿孔外国 1 情報提供


ディスポーザブル電解質溶液下出力用電極


なし熱傷外国 1 情報提供


VasoView 7 EVH システムゲティンゲグループ・ジャパン

損傷なし外国 1 情報提供


VasoView 7 EVH システムゲティンゲグループ・ジャパン

破損なし外国 1 情報提供


オペレーティングインスツルメントコヴィディエンジャパン破損なし外国 3 情報提供


オペレーティングインスツルメントコヴィディエンジャパン破損開腹手術への移行外国 1 情報提供


オペレーティングインスツルメントコヴィディエンジャパン破損体内遺残外国 1 情報提供


オペレーティングインスツルメントコヴィディエンジャパン変形なし外国 1 情報提供


RX ニードルナイフ XLボストン・サイエンティフィックジャパン

破損体内遺残外国 1 情報提供


RX ニードルナイフ XLボストン・サイエンティフィックジャパン



オートトーム RXボストン・サイエンティフィックジャパン

不明膵炎外国 1 情報提供


トゥルートームボストン・サイエンティフィックジャパン



ドリームトームボストン・サイエンティフィックジャパン



ドリームトームボストン・サイエンティフィックジャパン



マイクロラインリニューシリーズ(先端チップ)

マイクロラインスパーク熱傷外国 1 情報提供







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ディスポーザブルポリペクトミースネアボストン・サイエンティフィックジャパン



ディスポーザブルポリペクトミースネアボストン・サイエンティフィックジャパン

抜去不能外科的処置外国 1 その他

138 単回使用内視鏡用細胞診ブラシコンメド気管支用マイクロバイオロジーブラシ

日本メディカルネクスト脱落残留のおそれ外国 1 情報提供

139 単回使用内視鏡用能動処置具 VasoView HemoPro 2 EVH システムゲティンゲグループ・ジャパン

はがれなし外国 2 情報提供


一部破損なし外国 1 情報提供


機能不全追加手術外国 1 情報提供


脱落のおそれなし外国 1 情報提供




破損またははがれなし外国 2 情報提供


破損またははがれ追加手術外国 1 情報提供


破損または剥がれなし外国 1 情報提供


破損または剥がれ追加手術外国 1 情報提供

148 超音波軟性気管支鏡EVIS EXERA Ⅱ 十二指腸ビデオスコープ OLYMPUS TJF TYPE Q180V


なし感染の疑い外国 1 情報提供

149 超音波軟性気管支鏡EVIS EXERA Ⅱ 超音波気管支ファイバービデオスコープ OLYMPUS BFTYPE UC180F


破損残留の疑い外国 1 情報提供



不明感染の疑い外国 1 情報提供



不明肺炎外国 1 情報提供

152 超音波用バルーンバルーン MAJ-1351オリンパスメディカルシステムズ

破裂残留の疑い外国 1 情報提供

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153 超音波用バルーンバルーン MAJ-1351オリンパスメディカルシステムズ

不明残留の疑い外国 1 情報提供

154 頭皮脳波用電極 BIS クワトロセンサコヴィディエンジャパン不明皮膚傷害外国 1 情報提供


機能不全なし外国 1 情報提供


機能不全不明外国 4 情報提供

157 内視鏡ビデオ画像プロセッサ LENS インテグレーテッドシステムスミス・アンド・ネフュー装置故障手技の変更外国 1 情報提供

158 内視鏡用灌流・吸引向けプローブサージワンドコヴィディエンジャパン絶縁部の破損組織損傷外国 1 情報提供

159 内視鏡用灌流・吸引向けプローブサージワンドコヴィディエンジャパン不明穿孔外国 1 情報提供

160 内視鏡用テレスコープ VasoView 7 エンドスコープゲティンゲグループ・ジャパン

ボケ、汚れ追加手術、伏在静脈穿孔外国 1 情報提供

161 内視鏡用テレスコープヴァートサフエンドスコープテルモ画像異常切開手術での血管採取への切り替え

外国 1 その他

162 内視鏡用軟性生検鉗子ディスポーザブル生検鉗子 FB-211Dオリンパスメディカルシステムズ

動作不能気胸外国 1 情報提供

163 内視鏡用ビデオカメラ 1488 カメラシステム日本ストライカーくもり手術時間の延長外国 1 情報提供

164 内視鏡用ビデオカメラ 1488 カメラシステム日本ストライカー不鮮明手技時間の延長の疑い外国 1 情報提供

165 内視鏡用ビデオカメラ 1588 AIM カメラシステム日本ストライカー発熱熱傷外国 1 情報提供

166 内視鏡用部品アダプタ RX ロッキングデバイスボストン・サイエンティフィックジャパン


167 軟性気管支鏡EVIS EXERA 気管支ファイバービデオスコープOLYMPUS BF TYPE XP160F


不明感染外国 2 情報提供

168 軟性胆道鏡OES 胆道ファイバースコープOLYMPUS CHF TYPE CB30 シリーズ



169 軟性尿管腎盂鏡OES 腎盂尿管ファイバースコープOLYMPUS URF TYPE P5



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170 軟性尿管腎盂鏡腎盂尿管ファイバースコープ OLYMPUSURF-P6


変形開創へ移行外国 1 情報提供

171 パルスオキシメータネルコアレスピラトリーモニタ PM1000N コヴィディエンジャパン測定不良なし外国 1 情報提供

172 パルスオキシメータベッドサイドSpO2 モニタリングシステムJP

コヴィディエンジャパンアラーム音不良の疑い、測定不良の疑いなし外国 1 情報提供

173 パルスオキシメータポータブル SpO2 モニタ PM10N コヴィディエンジャパン測定不良の疑いなし外国 1 情報提供

174 汎用血液ガス分析装置 ABL800FLEXシステムラジオメーターデータ異常なし外国 1 情報提供

175 汎用血液ガス分析装置 ABL800FLEXシステムラジオメーターデータ異常測定結果の誤報告による誤診断と処置

外国 1 その他

176 汎用血液ガス分析装置 ABL800FLEXシステムラジオメーターデータ異常不明外国 1 その他

177 汎用血液ガス分析装置 ABL800FLEXシステムラジオメーターデータ異常不明外国 1 情報提供

178 汎用血液ガス分析装置 ABL800FLEXシステムラジオメーター不明感染のおそれ外国 1 その他

179 汎用血液ガス分析装置 ABL90 FLEX システムラジオメーター検体バーコード誤読検体取り違えによる誤診断と処置のおそれ

外国 1 その他

180 ビデオ軟性胃十二指腸鏡EVIS EXERA 3 上部消化管汎用ビデオスコープ OLYMPUS GIF-HQ190



181 ビデオ軟性胃十二指腸鏡EVIS EXERA 上部消化管汎用ビデオスコープ OLYMPUS GIF TYPE 2T160



182 ビデオ軟性胃十二指腸鏡EVIS EXERAⅡ 上部消化管汎用ビデオスコープ OLYMPUS GIF TYPE Q165


不明中断外国 1 情報提供

183 ビデオ軟性胃十二指腸鏡EVIS LUCERA 上部消化管汎用ビデオスコープ OLYMPUS GIF TYPEXP260NS


なし穿孔外国 1 情報提供

184 ビデオ軟性気管支鏡EVIS EXERA 3 気管支ビデオスコープOLYMPUS BF-H190


変形傷害外国 1 情報提供

185 ビデオ軟性気管支鏡EVIS EXERA Ⅱ 十二指腸ビデオスコープ OLYMPUS TJF TYPE Q180V


汚染感染の疑い外国 1 情報提供

186 ビデオ軟性気管支鏡EVIS EXERA Ⅲ 気管支ビデオスコープOLYMPUS BF-P190



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187 ビデオ軟性気管支鏡EVIS EXERA 気管支ビデオスコープOLYMPUS BF TYPE XT160


不明アナフィラキシー、蕁麻疹外国 1 情報提供

188 ビデオ軟性気管支鏡EVIS EXERAⅡ 気管支ビデオスコープOLYMPUS BF TYPE 1T180



189 ビデオ軟性十二指腸鏡EVIS EXERA Ⅱ 十二指腸ビデオスコープ OLYMPUS TJF TYPE Q180V


なし感染疑い外国 1 情報提供



汚染感染外国 1 情報提供




192 ビデオ軟性十二指腸鏡EVIS EXERA 十二指腸ビデオスコープOLYMPUS TJF TYPE 145


なし感染疑い外国 1 情報提供

193 ビデオ軟性十二指腸鏡EVIS EXERA 十二指腸ビデオスコープOLYMPUS TJF TYPE 145




引っ掛かり、突出、変形なし外国 1 回収（改修）


画像異常、突出なし外国 2 回収（改修）


画像消え、突出なし外国 4 回収（改修）


画像消え、突出、変形なし外国 1 回収（改修）


脱落、突出なし外国 1 回収（改修）


突出なし外国 14 回収（改修）


突出傷害外国 2 回収（改修）


突出、変形なし外国 2 回収（改修）



203 ビデオ軟性十二指腸鏡電子内視鏡 ED-530XT 富士フイルム汚染感染のおそれ外国 1 情報提供

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204 ビデオ軟性大腸鏡EVIS EXERA 2 大腸ビデオスコープOLYMPUS PCF TYPE H180A シリーズ


なし感染外国 1 情報提供

205 ビデオ軟性大腸鏡EVIS EXERA Ⅱ 大腸ビデオスコープOLYMPUS CF TYPE H180A シリーズ


なし感染の疑い外国 1 情報提供

206 ビデオ軟性大腸鏡EVIS EXERA Ⅲ 大腸ビデオスコープOLYMPUS CF-HQ190 シリーズ


断線穿孔外国 1 情報提供

207 ビデオ軟性大腸鏡EVIS EXERA Ⅲ 大腸ビデオスコープOLYMPUS CF-HQ190 シリーズ


破損穿孔外国 2 情報提供

208 ビデオ軟性大腸鏡EVIS EXERA Ⅲ 大腸ビデオスコープOLYMPUS PCF-H190D シリーズ


不明炎症外国 1 情報提供

209 ビデオ軟性大腸鏡EVIS EXERA 大腸ビデオスコープOLYMPUS PCF TYPE 160A シリーズ


不明入院外国 1 情報提供

210 ビデオ軟性大腸鏡EVIS EXERA 大腸ビデオスコープOLYMPUS PCF TYPE 160A シリーズ


不明不明外国 2 情報提供

211 ビデオ軟性尿管腎盂鏡腎盂尿管ビデオスコープ OLYMPUSURF-V2


抜去不能中断外国 1 情報提供

212 ビデオ軟性膀胱尿道鏡VISERA 膀胱腎盂ビデオスコープOLYMPUS CYF TYPE V2



213 誘発反応測定装置 NIMエクリプスシステム日本メドトロニック故障再手術外国 1 情報提供

214 誘発反応測定装置 NIMエクリプスシステム日本メドトロニック破損電極の体内遺残、熱傷外国 1 情報提供

215 誘発反応測定装置 NIMエクリプスシステム日本メドトロニック不明下肢運動障害、脊髄損傷外国 1 情報提供

216 レフラクトメータ ORA 術中波面収差解析装置日本アルコン不正確な測定レンズ摘出・再挿入、予想屈折値誤差

外国 2 その他

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1 圧力モニタリング用チューブセット血圧モニタリング・キットメリットメディカル・ジャパン漏れ出血外国 1 情報提供



切断なし外国 7 情報提供



切断先端部体内遺残外国 2 情報提供



切断穿孔、体内遺残外国 1 情報提供



切断体内遺残外国 4 情報提供



切断追加手術外国 2 情報提供



切断閉塞外国 1 情報提供



切断、抜去不能なし外国 4 情報提供



切断、抜去不能体内遺残外国 1 情報提供



抜去不能スローフロー、血管解離外国 1 情報提供



抜去不能なし外国 11 情報提供



抜去不能外科的処置外国 1 情報提供



抜去不能血管穿孔外国 1 情報提供



抜去不能追加手術外国 3 情報提供



不明血管解離外国 1 情報提供



不明血管解離、追加手術外国 1 情報提供

＜参考資料＞医療機器外国不具合報告分類（３）：　処置用・施設用機器等（5780件）

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不明除脈、穿孔外国 1 情報提供






不明穿孔、追加手術、不整脈外国 1 情報提供


Cool Path Duo イリゲーションカテーテル

アボットメディカルジャパン不明穿孔外国 1 情報提供


Cool Path アブレーションシステムアボットメディカルジャパン不明空気塞栓外国 1 情報提供


Cool Path アブレーションシステムアボットメディカルジャパン不明空気塞栓のおそれ外国 1 情報提供


Cool Path アブレーションシステムアボットメディカルジャパン不明再手術、脳梗塞外国 1 情報提供


Cool Path アブレーションシステムアボットメディカルジャパン不明手技の延長外国 3 情報提供


Cool Path アブレーションシステムアボットメディカルジャパン不明脳梗塞外国 1 情報提供


FlexAbility SE イリゲーションカテーテルアボットメディカルジャパン不明血圧低下外国 1 情報提供


FlexAbility SE イリゲーションカテーテルアボットメディカルジャパン不明手技の延長外国 1 情報提供


FlexAbility SE イリゲーションカテーテルアボットメディカルジャパン不明心タンポナーデ、穿孔外国 1 情報提供


FlexAbility SE イリゲーションカテーテルアボットメディカルジャパン不明穿孔外国 6 情報提供


FlexAbility イリゲーションカテーテルアボットメディカルジャパン不明再手術、脳梗塞外国 1 情報提供


FlexAbility イリゲーションカテーテルアボットメディカルジャパン不明心タンポナーデ、穿孔外国 1 情報提供


FlexAbility イリゲーションカテーテルアボットメディカルジャパン不明穿孔外国 5 情報提供


FlexAbility イリゲーションカテーテルアボットメディカルジャパン不明不整脈外国 1 情報提供

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IBIカーディアックアブレーションシステム2



TactiCath Quartz アブレーションシステムN

アボットメディカルジャパン不明狭窄、再手術外国 1 情報提供



アボットメディカルジャパン不明胸痛、血圧低下、肺うっ血外国 1 情報提供



アボットメディカルジャパン不明手技の延長外国 3 情報提供



アボットメディカルジャパン不明心タンポナーデ、心室細動外国 1 情報提供



アボットメディカルジャパン不明心筋梗塞外国 1 情報提供



アボットメディカルジャパン不明心内膜炎外国 1 情報提供






アボットメディカルジャパン不明不明外国 3 情報提供



アボットメディカルジャパン不明瘻孔外国 1 情報提供


TactiCath SE イリゲーションカテーテルアボットメディカルジャパン不明再手術、脳梗塞外国 1 情報提供


TactiCath SE イリゲーションカテーテルアボットメディカルジャパン不明心タンポナーデ、穿孔外国 2 情報提供


TactiCath SE イリゲーションカテーテルアボットメディカルジャパン不明心穿孔、心嚢液貯留外国 1 情報提供


TactiCath SE イリゲーションカテーテルアボットメディカルジャパン不明穿孔外国 16 情報提供


TactiCath SE イリゲーションカテーテルアボットメディカルジャパン不明不整脈外国 2 情報提供


TactiCath SE イリゲーションカテーテルアボットメディカルジャパン不明不明外国 1 情報提供


サーモクールスマートタッチジョンソン・エンド・ジョンソン

カテーテル損傷、抜去不能血管損傷外国 1 情報提供

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なし経皮的抜去、弁損傷外国 1 情報提供



なし心タンポナーデ外国 20 情報提供



なし心タンポナーデ、心穿孔外国 3 情報提供



なし心タンポナーデ、心不全外国 1 情報提供



抜去不能外科的抜去外国 1 情報提供



不明横隔神経麻痺外国 2 情報提供



不明解離、心タンポナーデの疑い、不整脈、弁損傷




不明血胸外国 1 情報提供



不明食道損傷外国 31 情報提供



不明食道瘻外国 3 情報提供



不明食道瘻、脳血管障害外国 1 情報提供



不明心タンポナーデ外国 41 情報提供



不明心タンポナーデ、心穿孔外国 5 情報提供



不明心ブロック外国 7 情報提供



不明心筋梗塞外国 1 情報提供



不明脳血管障害外国 5 情報提供



不明脳血管障害の疑い外国 1 情報提供

　309／745ページ





不明不整脈外国 3 情報提供



不明不整脈の疑い外国 1 情報提供



不明弁損傷外国 1 情報提供



なし血管解離外国 1 情報提供



なし血栓塞栓症外国 1 情報提供



なし血栓症外国 1 情報提供









なし神経障害外国 1 情報提供



なし脳血管障害外国 2 情報提供



なし脳血管障害の疑い外国 2 情報提供



なし不整脈外国 3 情報提供



異物付着脳血管障害外国 1 情報提供



屈曲不良心タンポナーデ外国 1 情報提供



抜去困難体内遺残のおそれ外国 2 情報提供



抜去不能外科的抜去、血栓外国 1 情報提供



抜去不能心タンポナーデ、心穿孔外国 1 情報提供

　310／745ページ








不明血管損傷外国 1 情報提供



不明血栓、心タンポナーデ外国 1 情報提供



不明血栓塞栓症外国 1 情報提供



不明血栓症外国 1 情報提供



不明血栓症、脳血管障害外国 1 情報提供



不明塞栓症外国 1 情報提供



不明塞栓症の疑い外国 2 情報提供






不明食道損傷、神経障害外国 1 情報提供



不明食道瘻外国 4 情報提供



不明食道瘻、脳血管障害外国 1 情報提供









不明心タンポナーデ、心膜炎外国 1 情報提供






不明心穿孔外国 2 情報提供

　311／745ページ





不明心不全外国 1 情報提供



不明神経障害外国 1 情報提供






不明脳血管障害の疑い外国 1 情報提供


















不明心膜炎外国 1 情報提供


セルシウスカテーテルジョンソン・エンド・ジョンソン

不明冠動脈狭窄外国 1 情報提供








セルシウスサーモクールジョンソン・エンド・ジョンソン

不明冠動脈狭窄外国 1 情報提供






なし心ブロック外国 1 情報提供




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ナビスター DSジョンソン・エンド・ジョンソン

なし血圧低下外国 1 情報提供









なし血栓、心タンポナーデ外国 2 情報提供





















なし心ブロック外国 1 情報提供






不明狭窄外国 1 情報提供




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不明心原性ショック外国 11 情報提供



不明心穿孔外国 1 情報提供



不明心不全外国 2 情報提供



不明心膜炎外国 1 情報提供








ナビスターサーモクール SFジョンソン・エンド・ジョンソン












BSC OIアブレーションカテーテルボストン・サイエンティフィックジャパン

不明空気塞栓の疑い、心筋梗塞、心室細動




不明血圧低下、心タンポナーデ、心穿孔、追加手術




不明血圧低下、心タンポナーデ、心穿孔、追加処置





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不明心タンポナーデ、心穿孔、追加手術外国 1 情報提供


EPTカーディアックアブレーションシステム




IntellaNav XP アブレーションカテーテルシリーズ




IntellaTip MiFi XPアブレーションカテーテル




IntellaTip MiFi XPアブレーションカテーテル


不明心タンポナーデ、追加手術外国 1 情報提供


SATAKE・HotBalloonカテーテル東レなしドレスラー症候群外国 1 その他



日本メドトロニックカテーテル内での液漏れの疑いなし外国 2 情報提供



日本メドトロニックシステム通知の発生なし外国 1 情報提供



日本メドトロニックなしめまい、胃食道逆流症外国 1 情報提供



日本メドトロニックなし感染外国 2 情報提供



日本メドトロニックなし感染、心房食道瘻、脳血管障害の疑い




日本メドトロニックなし胸痛外国 1 情報提供



日本メドトロニックなし胸痛、心タンポナーデ外国 1 情報提供



日本メドトロニックなし胸痛、心房細動外国 1 情報提供



日本メドトロニックなし胸痛、神経障害外国 1 情報提供



日本メドトロニックなし胸部不快感外国 1 情報提供



日本メドトロニックなし血管迷走神経反応外国 3 情報提供

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日本メドトロニックなし血腫、出血外国 1 情報提供



日本メドトロニックなし高血圧外国 1 情報提供



日本メドトロニックなし高血圧、息切れ外国 1 情報提供



日本メドトロニックなし心タンポナーデ外国 8 情報提供



日本メドトロニックなし心タンポナーデ、穿孔外国 2 情報提供



日本メドトロニックなし心筋梗塞外国 3 情報提供



日本メドトロニックなし心筋梗塞、心房細動外国 1 情報提供



日本メドトロニックなし心不全、心房細動外国 1 情報提供



日本メドトロニックなし心房細動外国 29 情報提供



日本メドトロニックなし心房細動、僧帽弁閉鎖不全症外国 1 情報提供



日本メドトロニックなし心房粗動外国 5 情報提供



日本メドトロニックなし心膜炎、肺塞栓症外国 1 情報提供



日本メドトロニックなし神経障害外国 11 情報提供



日本メドトロニックなし潰瘍外国 1 情報提供



日本メドトロニックなし低血圧外国 1 情報提供



日本メドトロニックなし肺炎外国 1 情報提供



日本メドトロニックなし喀血外国 1 情報提供

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日本メドトロニックバルーンの破損なし外国 4 情報提供



日本メドトロニックバルーンの破損神経障害外国 1 情報提供



日本メドトロニックバルーンの破損の疑いなし外国 2 情報提供



日本メドトロニック亀裂なし外国 7 情報提供



日本メドトロニック亀裂空気塞栓の疑い外国 1 情報提供



日本メドトロニック曲がりなし外国 2 情報提供



日本メドトロニック収縮なし外国 2 情報提供



日本メドトロニック折れ出血外国 1 情報提供



日本メドトロニック破損なし外国 19 情報提供



日本メドトロニック破損の疑いなし外国 5 情報提供



日本メドトロニック不明神経障害の疑い外国 1 情報提供



日本メドトロニック漏れのおそれなし外国 1 情報提供

199 アルブミン使用接着剤バイオグルー外科用接着剤センチュリーメディカル不明炎症外国 1 情報提供

200 アルブミン使用接着剤バイオグルー外科用接着剤センチュリーメディカル不明下肢の脈拍減少、血栓塞栓症の疑い


201 アルブミン使用接着剤バイオグルー外科用接着剤センチュリーメディカル不明縦隔出血外国 1 情報提供

202 アルブミン使用接着剤バイオグルー外科用接着剤センチュリーメディカル不明出血、不整脈外国 1 情報提供

203 アルブミン使用接着剤バイオグルー外科用接着剤センチュリーメディカル不明不明外国 2 情報提供

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204 医薬品・ワクチン注入用針ペンニードルニプロ折れ体内遺残の疑い外国 1 その他

205 医薬品・ワクチン注入用針 BD オートシールド日本ベクトン・ディッキンソン

収納困難感染の疑い外国 3 情報提供

206 医薬品・ワクチン注入用針 BD マイクロファインプラス日本ベクトン・ディッキンソン

折れ体内遺残外国 7 情報提供


折れ体内遺残のおそれ外国 2 情報提供


折れ体内遺残の疑い外国 10 情報提供

209 医薬品・ワクチン注入用針 BDマイクロファインプラス 29G-F日本ベクトン・ディッキンソン

折れ体内遺残外国 1 情報提供

210 医薬品・ワクチン用注入器パラダイムリザーバー日本メドトロニック漏れケトアシドーシス、血中ブドウ糖増加外国 1 情報提供

211 医薬品・ワクチン用注入器パラダイムリザーバー日本メドトロニック漏れ血中ブドウ糖増加外国 1 情報提供

212 陰圧創傷治療システム ActiV.A.C.治療システムケーシーアイなし悪化外国 2 情報提供

213 陰圧創傷治療システム ActiV.A.C.治療システムケーシーアイなし悪化、出血外国 1 情報提供

214 陰圧創傷治療システム ActiV.A.C.治療システムケーシーアイなし感染外国 1 情報提供

215 陰圧創傷治療システム ActiV.A.C.治療システムケーシーアイなし出血外国 1 情報提供

216 陰圧創傷治療システム V.A.C.治療システムケーシーアイ不明異物体内遺残外国 2 情報提供

217 陰圧創傷治療システム RENASYS創傷治療システムスミス・アンド・ネフュー不明創傷感染外国 2 情報提供

218 インスリン皮下投与用針付注射筒 BD プラスチパック日本ベクトン・ディッキンソン

折れ体内遺残の疑い外国 1 情報提供

219 インスリンペン型注入器ノボペンエコーノボノルディスクファーマ医療機器による誤用量投与（疑い）、医療機器機能不良（疑い）

血中ケトン体増加、高血糖外国 1 その他

220 インスリンペン型注入器ノボペンエコーノボノルディスクファーマ医療機器による誤用量投与（疑い）、医療機器機能不良（疑い）、過量投与（疑い）

低血糖性意識消失外国 1 その他

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221 インスリンペン型注入器ノボペンエコーノボノルディスクファーマ医療機器の問題（疑い）高血糖外国 1 その他

222 インスリンペン型注入器ノボペンエコーノボノルディスクファーマ医療機器の問題（疑い）、医療機器不具合（疑い）

血中ブドウ糖増加外国 1 情報提供

223 インスリンペン型注入器ノボペンエコーノボノルディスクファーマ医療機器不具合（疑い）血中ブドウ糖増加外国 2 その他

224 インスリンペン型注入器ノボペンエコーノボノルディスクファーマ医療機器不具合（疑い）高血糖外国 1 その他

225 インスリンペン型注入器ノボペン300 ノボノルディスクファーマ医療機器機能不良（疑い）、医療機器不具合（疑い）

糖尿病性高血糖昏睡外国 1 その他

226 インスリンペン型注入器ノボペン4 ノボノルディスクファーマ医療機器による誤用量投与（疑い）高血糖外国 1 その他

227 インスリンペン型注入器ノボペン4 ノボノルディスクファーマ医療機器による誤用量投与（疑い）低血糖外国 1 その他

228 インスリンペン型注入器ノボペン4 ノボノルディスクファーマ医療機器による誤用量投与（疑い）、医療機器に関する問題（疑い）

血中ブドウ糖増加外国 1 その他

229 インスリンペン型注入器ノボペン4 ノボノルディスクファーマ医療機器による誤用量投与（疑い）、医療機器機能不良（疑い）

低血糖性意識消失外国 1 その他

230 インスリンペン型注入器ノボペン4 ノボノルディスクファーマ医療機器による誤用量投与（疑い）、医療機器機能不良（疑い）

糖尿病性ケトアシドーシス外国 2 その他

231 インスリンペン型注入器ノボペン4 ノボノルディスクファーマ医療機器による誤用量投与（疑い）、医療機器不具合（疑い）

昏睡、低血糖外国 1 その他

232 インスリンペン型注入器ノボペン4 ノボノルディスクファーマ医療機器機能不良（疑い）血中ブドウ糖増加外国 1 その他

233 インスリンペン型注入器ノボペン4 ノボノルディスクファーマ医療機器不具合（疑い）グリコヘモグロビン増加（非重篤）、血中ブドウ糖増加

外国 2 その他

234 インスリンペン型注入器ノボペン4 ノボノルディスクファーマ医療機器不具合（疑い）血中ブドウ糖増加外国 1 その他

235 インスリンペン型注入器ヒューマペンエルゴ(クリアカートリッジホルダー)

日本イーライリリーカートリッジホルダーの両爪部破損の疑いなし外国 1 その他

236 インスリンペン型注入器ヒューマペンサビオ日本イーライリリー注入不能なし外国 1 その他

237 インスリンペン型注入器ヒューマペンサビオ日本イーライリリー注入不能血中ブドウ糖増加(非重篤) 外国 1 その他

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238 インスリンペン型注入器ヒューマペンサビオ日本イーライリリー動作不能なし外国 5 その他

239 インスリンペン型注入器ヒューマペンラグジュラHD 日本イーライリリー外部異物混入によるペンの動作不良注射部位疼痛(非重篤) 外国 1 その他

240 イントロデューサ針クックインターベンショナルニードル Cook Japan ずれ追加手技外国 1 情報提供

241 植込み型脳脊髄液リザーバ CSFリザーバシステム日本メドトロニック亀裂なし外国 1 情報提供

242 植込み型脳脊髄液リザーバ CSFリザーバシステム日本メドトロニック亀裂の疑いなし外国 1 情報提供

243 植込み型脳脊髄液リザーバ CSFリザーバシステム日本メドトロニック詰まりなし外国 1 情報提供



設置不全体内遺残外国 3 情報提供



縫合糸の破断体内遺残外国 1 情報提供



縫合糸の破断体内遺残の疑い外国 1 情報提供

247 植込み型縫合糸固定用具 FAST-FIX 360 システムスミス・アンド・ネフュー不明感染外国 2 情報提供

248 植込み型縫合糸固定用具 FAST-FIX 360 システムスミス・アンド・ネフュー留置困難半月板切除外国 1 その他

249 植込みポート用医薬品注入器具ウィングドシュアカンビー・ブラウンエースクラップ

収納困難血液曝露外国 1 情報提供

250 オーバチューブディスポーザブルスライディングチューブ ST-SB1



251 オーバチューブオーバチューブ TS-13140 富士フイルム不明出血、損傷外国 1 情報提供

252 加圧式医薬品注入器シュアーフューザーA ニプロ注入不能 CRP増加、紅斑外国 1 情報提供

253 加圧式医薬品注入器シュアーフューザーA ニプロ薬液漏れなし外国 2 その他

254 加圧式医薬品注入器シュアーフューザーA ニプロ薬液漏れなし外国 2 情報提供

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255 加圧式医薬品注入器シュアーフューザーA ニプロ薬液漏れ皮膚炎外国 1 情報提供

256 加圧式医薬品注入器インターメイトバクスターバルーン破裂なし外国 2 情報提供

257 加圧式医薬品注入器インターメイトバクスター外れなし外国 1 情報提供

258 加圧式医薬品注入器インターメイトバクスター気泡混入なし外国 2 情報提供

259 加圧式医薬品注入器インターメイトバクスター薬液充填口からの逆流なし外国 2 情報提供

260 加圧式医薬品注入器インターメイトバクスター薬液漏れなし外国 3 情報提供

261 加圧式医薬品注入器バクスターインフューザーバクスターバルーン破裂なし外国 12 情報提供

262 加圧式医薬品注入器バクスターインフューザーバクスターバルーン破裂疼痛外国 1 情報提供

263 加圧式医薬品注入器バクスターインフューザーバクスターバルーン破裂、薬液漏れなし外国 4 情報提供

264 加圧式医薬品注入器バクスターインフューザーバクスター外れなし外国 1 情報提供

265 加圧式医薬品注入器バクスターインフューザーバクスター気泡混入なし外国 1 情報提供

266 加圧式医薬品注入器バクスターインフューザーバクスター薬液充填口からの逆流なし外国 68 情報提供

267 加圧式医薬品注入器バクスターインフューザーバクスター薬液漏れなし外国 76 情報提供

268 加圧式医薬品注入器バクスターインフューザーバクスター薬液漏れ薬液曝露外国 1 情報提供

269 加圧式医薬品注入器バクスターインフューザーバクスター流速異常なし外国 15 情報提供

270 加圧式医薬品注入器バクスターインフューザーバクスター流速異常の疑いなし外国 21 情報提供

271 下大静脈フィルタコーディスオプトイーズ Cardinal Health Japan ずれ外科的処置外国 1 情報提供

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272 下大静脈フィルタコーディスオプトイーズ Cardinal Health Japan ずれ、折れ体内遺残外国 1 情報提供

273 下大静脈フィルタコーディスオプトイーズ Cardinal Health Japan 折れ閉塞外国 1 情報提供

274 下大静脈フィルタ下大静脈フィルターセット Cook Japan ずれ追加手技外国 1 情報提供

275 下大静脈フィルタ下大静脈フィルターセット Cook Japan ずれ、傾斜穿孔外国 1 情報提供

276 下大静脈フィルタ下大静脈フィルターセット Cook Japan 傾斜血栓症、穿孔外国 1 情報提供

277 下大静脈フィルタ下大静脈フィルターセット Cook Japan 傾斜塞栓症、穿孔外国 1 情報提供

278 下大静脈フィルタ下大静脈フィルターセット Cook Japan 傾斜穿孔外国 7 情報提供

279 下大静脈フィルタ下大静脈フィルターセット Cook Japan 切断血栓症、穿孔、体内遺残外国 1 情報提供

280 下大静脈フィルタ下大静脈フィルターセット Cook Japan 折れ塞栓症、穿孔、追加手術外国 1 情報提供

281 下大静脈フィルタ下大静脈フィルターセット Cook Japan 不明血胸、追加手術外国 1 情報提供

282 下大静脈フィルタ下大静脈フィルターセット Cook Japan 不明血栓症、穿孔外国 1 情報提供

283 下大静脈フィルタ下大静脈フィルターセット Cook Japan 不明穿孔外国 9 情報提供

284 下大静脈フィルタグリーンフィールドビナケーバフィルター


ずれ穿孔外国 1 情報提供



ずれ体内遺残外国 1 情報提供



ずれ、切断追加手術外国 1 情報提供






不明血管穿孔外国 1 情報提供

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290 下大静脈フィルタ Bard サイモンニチノールフィルターメディコンずれ追加手術外国 1 情報提供

291 下大静脈フィルタ DENALI IVCフィルターメディコンずれ血管穿孔外国 1 情報提供

292 下大静脈フィルタ DENALI IVCフィルターメディコンずれ血管穿孔の疑い外国 1 情報提供

293 下大静脈フィルタ DENALI IVCフィルターメディコンずれ血管損傷のおそれ外国 2 情報提供

294 下大静脈フィルタ DENALI IVCフィルターメディコンずれ出血外国 1 情報提供

295 下大静脈フィルタ DENALI IVCフィルターメディコンずれ体内遺残外国 1 情報提供

296 下大静脈フィルタ DENALI IVCフィルターメディコン切断追加手術外国 1 情報提供

297 下大静脈フィルタ DENALI IVCフィルターメディコン破損血管損傷のおそれ外国 2 情報提供

298 下大静脈フィルタ DENALI IVCフィルターメディコン破損体内遺残外国 1 情報提供

299 下大静脈フィルタ DENALI IVCフィルターメディコン破損追加手術外国 1 情報提供

300 下大静脈フィルタ DENALI IVCフィルターメディコン不明血管穿孔外国 1 情報提供

301 下大静脈フィルタ DENALI IVCフィルターメディコン不明出血外国 1 情報提供

302 下大静脈フィルタ DENALI IVCフィルターメディコン不明体内遺残、閉塞外国 1 情報提供

303 下大静脈フィルタ DENALI IVCフィルターメディコン不明体内遺残の疑い外国 1 情報提供

304 下大静脈フィルタ DENALI IVCフィルターメディコン不明追加手術外国 1 情報提供

305 下大静脈フィルタ DENALI IVCフィルターメディコン不明肺塞栓症外国 1 情報提供

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306 下大静脈フィルタ DENALI IVCフィルターメディコン不明不明外国 1 情報提供

307 カテーテルイントロデューサメリットミニアクセスキットメリットメディカル・ジャパン切断体内遺残外国 1 情報提供

308 カテーテルイントロデューサメリットミニアクセスキットメリットメディカル・ジャパン切断体内遺残のおそれ外国 1 情報提供

309 換気用気管支チューブブロンコ・キャス気管支内チューブコヴィディエンジャパン亀裂、漏れなし外国 4 情報提供

310 換気用気管支チューブブロンコ・キャス気管支内チューブコヴィディエンジャパン接続不良、留置困難気管損傷、酸素飽和度の低下外国 1 情報提供

311 換気用気管支チューブブロンコ・キャス気管支内チューブコヴィディエンジャパン漏れの疑いなし外国 1 情報提供

312 換気用補強型気管チューブリンフォース気管内チューブコヴィディエンジャパン亀裂なし外国 1 情報提供


エンピラNC Cardinal Health Japan 破裂、抜去不能外科的抜去外国 1 情報提供



収縮不能なし外国 4 情報提供



収縮不能虚血外国 1 情報提供



収縮不能血圧低下外国 1 情報提供



収縮不能、切断なし外国 1 情報提供



収縮不能、切断解離、外科処置、心停止、体内遺残外国 1 情報提供



収縮不能、破裂、抜去不能なし外国 1 情報提供






不明外科処置、血管解離外国 1 情報提供



不明外科処置、心停止、穿孔外国 1 情報提供

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OTW TREK PTCAバルーンカテーテルアボットバスキュラージャパン

不明解離、外科処置外国 1 情報提供


RX TREK PTCAバルーンカテーテルアボットバスキュラージャパン




収縮不能、切断なし外国 2 情報提供



収縮不能、抜去不能なし外国 1 情報提供






切断、破裂体内遺残外国 2 情報提供


Sapphire2 Pro バルーンカテーテルオーバスネイチメディカル破裂血管解離外国 1 情報提供


ラクロス PTCA バルーンカテーテルグッドマン切断手技遅延外国 1 情報提供


NC XG PTCAバルーンカテーテルテルモ不明ステント追加術、血管解離外国 1 情報提供


テルモPTCAカテーテルRX-2 テルモ切断、破裂心臓発作、体内遺残、閉塞外国 1 情報提供


アンジオスカルプトPTCAバルーンカテーテル

フィリップス・ジャパンマーカーが見えなかったなし外国 1 その他



フィリップス・ジャパン切断、抜去不能なし外国 2 その他



フィリップス・ジャパン切断、抜去不能体内遺残外国 3 その他


NC イマージPTCA バルーンカテーテルボストン・サイエンティフィックジャパン

切断、破裂体内遺残外国 1 その他


NC イマージPTCA バルーンカテーテルボストン・サイエンティフィックジャパン

切断、破裂追加手術外国 1 情報提供


NC カンタムエイペックス PTCA バルーンカテーテル


収縮不能除脈、低血圧外国 1 情報提供



切断なし外国 7 その他

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切断、破裂なし外国 1 その他



切断、破裂心停止外国 1 情報提供



切断、破裂体内遺残外国 1 その他






破裂血管解離外国 1 情報提供



破裂心停止外国 1 情報提供



不明血腫、穿孔、追加手術外国 1 情報提供



不明心タンポナーデ、穿孔外国 1 情報提供



不明心室細動外国 1 情報提供


NCカンタムエイペックス PTCAバルーンカテーテル






切断、破裂なし外国 1 情報提供










イマージPTCAバルーンカテーテルボストン・サイエンティフィックジャパン







切断体内遺残の疑い外国 1 情報提供



切断、抜去不能追加手術外国 1 情報提供

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破裂血管解離外国 2 情報提供








抜去不能血管解離、追加手術外国 1 情報提供






エイペックスモノレールPTCAバルーンダイレテーションカテーテル




カンタムモノレールPTCAバルーンダイレテーションカテーテル




スレッダー PTCA バルーンカテーテルボストン・サイエンティフィックジャパン



スレッダー PTCA バルーンカテーテルボストン・サイエンティフィックジャパン

不明外科的処置、血管解離外国 1 情報提供


フレックストームコロナリーカッティングバルーン




マーベリックオーバーザワイヤーPTCAバルーンダイレテーションカテーテル


不明攣縮外国 1 情報提供


マーベリックモノレールPTCAバルーンダイレテーションカテーテル




Euphora PTCA バルーンカテーテル日本メドトロニック収縮困難なし外国 1 情報提供


NC Euphora PTCA バルーンカテーテル日本メドトロニック拡張不能、収縮不能なし外国 1 情報提供


NC Euphora PTCA バルーンカテーテル日本メドトロニック収縮不能、抜去不能なし外国 1 情報提供


NC Euphora PTCA バルーンカテーテル日本メドトロニック切断なし外国 1 情報提供


NC Euphora PTCA バルーンカテーテル日本メドトロニック切断追加処置外国 1 情報提供


NC Euphora PTCA バルーンカテーテル日本メドトロニック切断、破裂体内遺残外国 1 情報提供

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NC Euphora PTCA バルーンカテーテル日本メドトロニック破裂解離外国 1 情報提供


NC Euphora PTCA バルーンカテーテル日本メドトロニック不明血管解離外国 1 情報提供


NC スプリンターPTCA バルーンカテーテル

日本メドトロニック抜去不能なし外国 1 情報提供


NCスプリンターPTCAバルーンカテーテル

日本メドトロニック切断、破裂体内遺残外国 1 情報提供


NCスプリンターPTCAバルーンカテーテル

日本メドトロニック不明血管解離外国 1 情報提供


スプリンターPTCAバルーンカテーテル日本メドトロニック挿入不能血管解離外国 1 情報提供


スプリンターレジェンド日本メドトロニック収縮不能なし外国 1 情報提供


スプリンターレジェンド日本メドトロニック収縮不能血管解離外国 1 情報提供


スプリンターレジェンド日本メドトロニック切断、破裂ステント追加術、体内遺残外国 1 情報提供


スプリンターレジェンド日本メドトロニック不明穿孔外国 1 情報提供


スプリンターレジェンド・スーパークロス日本メドトロニック破裂体内遺残外国 1 情報提供

385 冠動脈貫通用カテーテル CrossBoss カテーテルボストン・サイエンティフィックジャパン


386 冠動脈貫通用カテーテル Guidezilla エクステンションカテーテルボストン・サイエンティフィックジャパン



切断外科的処置外国 1 情報提供


不明外科的処置、血管穿孔外国 1 情報提供



390 冠動脈貫通用カテーテル Stingrayシステムボストン・サイエンティフィックジャパン


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391 冠動脈貫通用カテーテル Stingrayシステムボストン・サイエンティフィックジャパン


392 冠動脈貫通用カテーテル Corsair コルセア朝日インテックカテーテルの切断体内遺残外国 1 情報提供

393 冠動脈貫通用カテーテル Corsair コルセア朝日インテック不明血管穿孔、追加処置外国 1 情報提供

394 冠動脈貫通用カテーテル Tornus トルナス朝日インテックカテーテルの切断体内遺残外国 1 情報提供

395 冠動脈貫通用カテーテルダブルルーメンカテーテル朝日インテックカテーテルの切断なし外国 1 情報提供



不明気管支痙攣外国 2 情報提供

397 ギプス包帯 DSキャストキットセンチュリーメディカル不明擦過傷外国 1 その他

398 ギプス包帯 DSキャストキットセンチュリーメディカル不明出血、創傷外国 1 その他

399 ギプス包帯 DSキャストキットセンチュリーメディカル不明創傷外国 2 その他

400 吸収性局所止血材エクソシール Cardinal Health Japan なし血腫外国 2 情報提供

401 吸収性体内固定用組織ステープルアブソーバタックコヴィディエンジャパンシャフトの破損なし外国 1 情報提供

402 吸収性体内固定用組織ステープルアブソーバタックコヴィディエンジャパン固定不良なし外国 1 情報提供

403 吸収性体内固定用組織ステープルアブソーバタックコヴィディエンジャパン不明出血外国 1 情報提供

404 吸収性体内固定用組織ステープルセキュアストラップジョンソン・エンド・ジョンソン

不明再手術、組織損傷外国 1 情報提供

405 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材 PCO ベントラルパッチコヴィディエンジャパンメッシュの固定不良癒着、疼痛外国 1 情報提供

406 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材 PCO ベントラルパッチコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発外国 2 情報提供

407 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材 PCO ベントラルパッチコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、感染外国 1 情報提供

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408 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材 PCO ベントラルパッチコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、感染、疼痛外国 2 情報提供

409 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材 PCO ベントラルパッチコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、血清腫、癒着、疼痛


410 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材 PCO ベントラルパッチコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、癒着外国 2 情報提供

411 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材 PCO ベントラルパッチコヴィディエンジャパン不明ヘルニア再発の疑い、感染、癒着外国 1 情報提供

412 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材 PCO ベントラルパッチコヴィディエンジャパン不明炎症、感染、膿瘍、疼痛外国 1 情報提供

413 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材 PCO ベントラルパッチコヴィディエンジャパン不明血腫、瘻孔外国 1 情報提供

414 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材 PCO ベントラルパッチコヴィディエンジャパン不明癒着外国 1 情報提供

415 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材 PCO ベントラルパッチコヴィディエンジャパン不明癒着、漿膜裂傷、疼痛外国 1 情報提供

416 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材オプティマイズド PCO コヴィディエンジャパンメッシュの固定不良なし外国 1 情報提供

417 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材オプティマイズド PCO コヴィディエンジャパンメッシュの固定不良ヘルニアの再発外国 2 情報提供

418 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材オプティマイズド PCO コヴィディエンジャパンメッシュの固定不良ヘルニアの再発、血腫、血清腫外国 1 情報提供

419 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材オプティマイズド PCO コヴィディエンジャパンメッシュの固定不良ヘルニアの再発、癒着外国 2 情報提供

420 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材オプティマイズド PCO コヴィディエンジャパンメッシュの固定不良ヘルニアの再発、癒着、疼痛外国 1 情報提供

421 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材オプティマイズド PCO コヴィディエンジャパンメッシュの固定不良ヘルニアの再発、疼痛外国 1 情報提供

422 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材オプティマイズド PCO コヴィディエンジャパンメッシュの固定不良炎症、腸閉塞、癒着、疼痛外国 1 情報提供

423 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材オプティマイズド PCO コヴィディエンジャパンメッシュの固定不良感染外国 1 情報提供

424 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材オプティマイズド PCO コヴィディエンジャパンメッシュの固定不良癒着、疼痛外国 1 情報提供

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425 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材オプティマイズド PCO コヴィディエンジャパンメッシュの固定不良瘻孔外国 1 情報提供

426 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材オプティマイズド PCO コヴィディエンジャパンメッシュの収縮ヘルニアの再発外国 1 情報提供

427 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材オプティマイズド PCO コヴィディエンジャパンメッシュの収縮ヘルニアの再発、癒着、疼痛外国 2 情報提供

428 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材オプティマイズド PCO コヴィディエンジャパンメッシュの収縮感染外国 1 情報提供

429 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材オプティマイズド PCO コヴィディエンジャパンメッシュの収縮、固定不良ヘルニアの再発外国 1 情報提供

430 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材オプティマイズド PCO コヴィディエンジャパンメッシュの破損の疑いヘルニアの再発、腹直筋離開、癒着、疼痛


431 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材オプティマイズド PCO コヴィディエンジャパンメッシュの変形、移動ヘルニアの再発、癒着外国 1 情報提供

432 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材オプティマイズド PCO コヴィディエンジャパン不明クレアチニン増加、創傷離開、胆汁漏出、尿量減少、頻脈、疼痛


433 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材オプティマイズド PCO コヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発外国 8 情報提供

434 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材オプティマイズド PCO コヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、炎症、感染、疼痛、瘻孔


435 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材オプティマイズド PCO コヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、感染外国 1 情報提供

436 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材オプティマイズド PCO コヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、感染、血清腫、癒着


437 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材オプティマイズド PCO コヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、感染、腸閉塞、癒着、疼痛


438 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材オプティマイズド PCO コヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、感染、腸閉塞、疼痛


439 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材オプティマイズド PCO コヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、感染、膿瘍、疼痛外国 1 情報提供

440 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材オプティマイズド PCO コヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、感染、癒着外国 1 情報提供

441 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材オプティマイズド PCO コヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、感染、瘻孔外国 1 情報提供

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442 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材オプティマイズド PCO コヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、血清腫、癒着外国 1 情報提供

443 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材オプティマイズド PCO コヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、血清腫、癒着、疼痛


444 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材オプティマイズド PCO コヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、脂肪腫、癒着外国 1 情報提供

445 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材オプティマイズド PCO コヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、組織損傷の疑い外国 1 情報提供

446 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材オプティマイズド PCO コヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、腸閉塞外国 1 情報提供

447 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材オプティマイズド PCO コヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、腸閉塞、癒着外国 1 情報提供

448 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材オプティマイズド PCO コヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、腸閉塞、癒着、疼痛


449 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材オプティマイズド PCO コヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、腸閉塞、疼痛外国 1 情報提供

450 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材オプティマイズド PCO コヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、腹膜垂炎、疼痛外国 1 情報提供

451 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材オプティマイズド PCO コヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、癒着外国 4 情報提供

452 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材オプティマイズド PCO コヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、癒着、疼痛外国 4 情報提供

453 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材オプティマイズド PCO コヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、疼痛外国 6 情報提供

454 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材オプティマイズド PCO コヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発の疑い、癒着外国 1 情報提供

455 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材オプティマイズド PCO コヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発の疑い、癒着、疼痛外国 1 情報提供

456 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材オプティマイズド PCO コヴィディエンジャパン不明炎症、感染、膿瘍、疼痛外国 1 情報提供

457 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材オプティマイズド PCO コヴィディエンジャパン不明感染、膿瘍、疼痛外国 1 情報提供

458 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材オプティマイズド PCO コヴィディエンジャパン不明感染、疼痛外国 3 情報提供

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459 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材オプティマイズド PCO コヴィディエンジャパン不明感染、瘻孔外国 1 情報提供

460 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材オプティマイズド PCO コヴィディエンジャパン不明血清腫、疼痛外国 1 情報提供

461 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材オプティマイズド PCO コヴィディエンジャパン不明術後癒着外国 1 情報提供

462 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材オプティマイズド PCO コヴィディエンジャパン不明術後疼痛外国 3 情報提供

463 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材オプティマイズド PCO コヴィディエンジャパン不明穿孔、閉塞、疼痛外国 1 情報提供

464 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材オプティマイズド PCO コヴィディエンジャパン不明腸閉塞外国 1 情報提供

465 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材オプティマイズド PCO コヴィディエンジャパン不明腸閉塞、癒着、疼痛外国 1 情報提供

466 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材オプティマイズド PCO コヴィディエンジャパン不明膿瘍外国 1 情報提供

467 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材シンボテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパンメッシュの移動、露出感染、創離開外国 1 情報提供

468 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材シンボテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパンメッシュの固定不良ヘルニアの再発、癒着外国 1 情報提供

469 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材シンボテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパンメッシュの収縮ヘルニアの再発、炎症、疼痛外国 1 情報提供

470 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材シンボテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパンメッシュの収縮ヘルニアの再発、出血、癒着外国 1 情報提供

471 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材シンボテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパンメッシュの破損不明外国 1 情報提供

472 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材シンボテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明セローマ、疼痛外国 1 情報提供

473 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材シンボテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、感染、癒着、疼痛外国 1 情報提供

474 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材シンボテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、血清腫、癒着、疼痛


475 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材シンボテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、出血、疼痛外国 1 情報提供

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476 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材シンボテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、腸閉塞、癒着、疼痛


477 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材シンボテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、癒着外国 3 情報提供

478 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材シンボテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、癒着、疼痛外国 3 情報提供

479 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材シンボテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明炎症、疼痛外国 1 情報提供

480 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材シンボテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明壊死性筋膜炎、穿孔外国 1 情報提供

481 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材シンボテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明感染、血腫、出血、腸閉塞、疼痛外国 1 情報提供

482 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材シンボテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明穿孔、腸閉塞、癒着外国 1 情報提供

483 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材シンボテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明組織損失、組織損傷の疑い、糞便汚染、瘻孔


484 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材シンボテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明組織損傷外国 1 情報提供

485 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材シンボテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明癒着外国 1 情報提供

486 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材シンボテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明瘻孔外国 1 情報提供

487 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパンなし術後疼痛外国 2 情報提供

488 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパンなし疼痛外国 3 情報提供

489 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパンメッシュの移動感染、膿瘍、癒着、疼痛、瘻孔外国 1 情報提供

490 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパンメッシュの固定不良ヘルニアの再発外国 1 情報提供

491 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパンメッシュの固定不良ヘルニアの再発、感染、癒着、疼痛外国 3 情報提供

492 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパンメッシュの固定不良ヘルニアの再発、腸閉塞、癒着外国 2 情報提供

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493 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパンメッシュの固定不良ヘルニアの再発、膿瘍、漿液腫外国 1 情報提供

494 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパンメッシュの固定不良ヘルニアの再発、癒着、疼痛外国 4 情報提供

495 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパンメッシュの固定不良感染外国 1 情報提供

496 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパンメッシュの固定不良感染、創傷離開、腸閉塞、膿瘍、癒着、疼痛、瘻孔


497 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパンメッシュの固定不良の疑いヘルニアの再発、癒着、疼痛外国 1 情報提供

498 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパンメッシュの固定不良の疑い感染、膿瘍、癒着、疼痛、瘻孔外国 1 情報提供

499 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパンメッシュの収縮ヘルニアの再発、炎症、出血、閉塞外国 1 情報提供

500 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパンメッシュの収縮ヘルニアの再発、癒着外国 2 情報提供

501 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパンメッシュの収縮ヘルニアの再発、癒着、疼痛外国 1 情報提供

502 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパンメッシュの収縮、固定不良ヘルニアの再発、癒着外国 2 情報提供

503 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパンメッシュの収縮、固定不良ヘルニアの再発、癒着、疼痛外国 1 情報提供

504 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパンメッシュの破損ヘルニアの再発外国 2 情報提供

505 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパンメッシュの破損ヘルニアの再発、メッケル憩室、胆汁逆流食道炎、非アルコール性脂肪性肝炎、癒着


506 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパンメッシュの破損炎症、感染、筋膜離開外国 1 情報提供

507 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパンメッシュの破損組織損傷、腸閉塞外国 3 情報提供

508 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパンメッシュの変形、移動ヘルニアの再発、癒着外国 1 情報提供

509 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパンメッシュの露出感染、癒着外国 1 情報提供

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510 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発外国 12 情報提供

511 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、胃の機能不全、胃の閉塞、神経絞扼、癒着、疼痛


512 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、炎症、感染、出血、穿孔、膿瘍、癒着、漿液腫、疼痛、瘻孔


513 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、炎症、感染、腸閉塞、癒着、瘻孔


514 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、炎症、穿孔、腸閉塞


515 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、下痢とガス、感染、吐き気、癒着、疼痛


516 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、感染外国 2 情報提供

517 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、感染、血清腫、癒着


518 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、感染、出血、腸閉塞、疼痛


519 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、感染、穿孔、膿瘍、癒着、疼痛


520 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、感染、腸閉塞、膿瘍、癒着


521 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、感染、腸閉塞、癒着


522 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、感染、腸閉塞、癒着、疼痛


523 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、感染、膿瘍、癒着外国 1 情報提供

524 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、感染、癒着外国 1 情報提供

525 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、感染、癒着、疼痛外国 4 情報提供

526 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、感染、疼痛、瘻孔外国 1 情報提供

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527 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、血清腫、癒着外国 2 情報提供

528 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、血清腫、癒着、疼痛


529 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、脂肪腫、癒着外国 1 情報提供

530 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、組織損傷、癒着外国 1 情報提供

531 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、腸穿孔、癒着外国 1 情報提供

532 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、腸閉塞、癒着、疼痛


533 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、腸閉塞、疼痛外国 4 情報提供

534 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、腸閉塞の疑い、疼痛


535 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、膿瘍外国 1 情報提供

536 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、癒着外国 11 情報提供

537 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、癒着、疼痛外国 6 情報提供

538 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、疼痛外国 6 情報提供

539 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発の疑い、感染の疑い、癒着


540 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明ヘルニア再発、感染、癒着、疼痛外国 1 情報提供

541 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明ヘルニア再発、感染、疼痛外国 2 情報提供

542 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明ヘルニア再発、腸閉塞、癒着、疼痛外国 3 情報提供

543 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明異物反応、感染、疼痛外国 1 情報提供

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544 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明炎症、血清腫外国 1 情報提供

545 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明感染外国 1 情報提供

546 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明感染、血清腫、癒着、疼痛外国 1 情報提供

547 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明感染、創傷離開、膿瘍、癒着、疼痛外国 1 情報提供

548 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明感染、膿瘍、癒着、疼痛外国 2 情報提供

549 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明感染、膿瘍、癒着、疼痛、瘻孔外国 1 情報提供

550 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明感染、膿瘍、疼痛外国 2 情報提供

551 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明感染、閉塞、疼痛、瘻孔外国 1 情報提供

552 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明感染、癒着、疼痛外国 5 情報提供

553 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明感染、癒着、疼痛、瘻孔外国 1 情報提供

554 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明感染、癒着、瘻孔外国 1 情報提供

555 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明感染、疼痛外国 1 情報提供

556 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明感染、瘻孔外国 1 情報提供

557 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明感染の疑い、血清腫、癒着、疼痛外国 1 情報提供

558 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明感染の疑い、腸閉塞、癒着外国 1 情報提供

559 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明血清腫外国 1 情報提供

560 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明術後感染外国 2 情報提供

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561 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明術後感染、創離開外国 1 情報提供

562 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明穿孔、嘔吐、疼痛外国 1 情報提供

563 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明腸閉塞外国 1 情報提供

564 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明腸閉塞、癒着、疼痛外国 1 情報提供

565 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明腸閉塞、癒着、疼痛、瘻孔外国 1 情報提供

566 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明膿瘍外国 1 情報提供

567 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明膿瘍、疼痛外国 1 情報提供

568 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明閉塞、疼痛外国 1 情報提供

569 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明癒着外国 3 情報提供

570 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスコンポジットメッシュコヴィディエンジャパン不明癒着、疼痛外国 1 情報提供

571 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスプラグコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、炎症、癒着、疼痛外国 1 情報提供

572 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスプラグコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、癒着外国 1 情報提供

573 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスプラグコヴィディエンジャパン不明感染、腸閉塞、癒着、疼痛外国 1 情報提供

574 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスプラグコヴィディエンジャパン不明術後疼痛の疑い外国 1 情報提供

575 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスプラグコヴィディエンジャパン不明疼痛外国 1 情報提供

576 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスプログリップコヴィディエンジャパンメッシュの移動術後疼痛外国 1 情報提供

577 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスプログリップコヴィディエンジャパンメッシュの固定不良ヘルニアの再発外国 2 情報提供

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578 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスプログリップコヴィディエンジャパンメッシュの固定不良ヘルニアの再発、腸閉塞、癒着外国 1 情報提供

579 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスプログリップコヴィディエンジャパンメッシュの固定不良ヘルニアの再発、癒着、疼痛外国 3 情報提供

580 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスプログリップコヴィディエンジャパンメッシュの固定不良ヘルニアの再発、疼痛外国 1 情報提供

581 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスプログリップコヴィディエンジャパンメッシュの固定不良の疑いヘルニアの再発、腸閉塞外国 1 情報提供

582 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスプログリップコヴィディエンジャパンメッシュの固定不良の疑い、収縮ヘルニアの再発外国 1 情報提供

583 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスプログリップコヴィディエンジャパンメッシュの収縮ヘルニアの再発外国 1 情報提供

584 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスプログリップコヴィディエンジャパンメッシュの収縮ヘルニアの再発、脂肪腫、癒着外国 1 情報提供

585 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスプログリップコヴィディエンジャパンメッシュの収縮術後疼痛外国 1 情報提供

586 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスプログリップコヴィディエンジャパンメッシュの収縮、固定不良ヘルニアの再発、癒着、疼痛外国 1 情報提供

587 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスプログリップコヴィディエンジャパンメッシュの収縮、硬化ヘルニアの再発、癒着、疼痛外国 1 情報提供

588 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスプログリップコヴィディエンジャパンメッシュの破損ヘルニアの再発外国 1 情報提供

589 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスプログリップコヴィディエンジャパンメッシュの破損ヘルニアの再発、神経絞扼、疼痛外国 1 情報提供

590 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスプログリップコヴィディエンジャパンメッシュの変形、移動ヘルニアの再発外国 1 情報提供

591 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスプログリップコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発外国 10 情報提供

592 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスプログリップコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、異物反応、神経絞扼、癒着、疼痛


593 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスプログリップコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、炎症、腸閉塞外国 1 情報提供

594 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスプログリップコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、感染の疑い、癒着、疼痛


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595 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスプログリップコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、血清腫、癒着、疼痛


596 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスプログリップコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、穿孔、疼痛外国 1 情報提供

597 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスプログリップコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、組織損傷、癒着外国 2 情報提供

598 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスプログリップコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、癒着外国 1 情報提供

599 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスプログリップコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、癒着、疼痛外国 4 情報提供

600 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスプログリップコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、疼痛外国 10 情報提供

601 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスプログリップコヴィディエンジャパン不明ヘルニア再発、穿孔、疼痛外国 1 情報提供

602 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスプログリップコヴィディエンジャパン不明異物反応の疑い、疼痛外国 1 情報提供

603 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスプログリップコヴィディエンジャパン不明感染外国 1 情報提供

604 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスプログリップコヴィディエンジャパン不明感染、膿瘍、疼痛外国 1 情報提供

605 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスプログリップコヴィディエンジャパン不明感染、疼痛、瘻孔外国 1 情報提供

606 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスプログリップコヴィディエンジャパン不明感染の疑い、血清腫、疼痛外国 1 情報提供

607 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスプログリップコヴィディエンジャパン不明血清腫、膿瘍、疼痛外国 1 情報提供

608 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスプログリップコヴィディエンジャパン不明術後感染、神経腫、疼痛外国 1 情報提供

609 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスプログリップコヴィディエンジャパン不明術後感染、膿瘍外国 1 情報提供

610 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスプログリップコヴィディエンジャパン不明術後感染、疼痛外国 1 情報提供

611 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスプログリップコヴィディエンジャパン不明術後疼痛外国 1 情報提供

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612 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスプログリップコヴィディエンジャパン不明腸閉塞外国 1 情報提供

613 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスプログリップコヴィディエンジャパン不明癒着外国 1 情報提供

614 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスプログリップコヴィディエンジャパン不明癒着、疼痛外国 1 情報提供

615 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスプログリップコヴィディエンジャパン不明疼痛外国 2 情報提供

616 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスラッププログリップコヴィディエンジャパンメッシュの固定不良ヘルニアの再発、癒着、疼痛外国 1 情報提供

617 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスラッププログリップコヴィディエンジャパンメッシュの固定不良の疑いヘルニアの再発、癒着、疼痛外国 1 情報提供

618 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスラッププログリップコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発外国 2 情報提供

619 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスラッププログリップコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、癒着、疼痛外国 4 情報提供

620 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスラッププログリップコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、疼痛外国 1 情報提供

621 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスラッププログリップコヴィディエンジャパン不明癒着外国 1 情報提供

622 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材パリテックスラッププログリップコヴィディエンジャパン不明疼痛外国 5 情報提供

623 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材ウルトラプロプラグジョンソン・エンド・ジョンソン

不明ヘルニアの再発外国 1 情報提供


不明ヘルニアの再発、感染、血腫、刺激感、出血、漿液腫、疼痛



不明神経損傷、疼痛外国 1 情報提供

626 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材ウルトラプロヘルニアシステムジョンソン・エンド・ジョンソン

不明ヘルニアの再発、感染、血腫、刺激感、出血、漿液腫、疼痛


627 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材ウルトラプロヘルニアシステムジョンソン・エンド・ジョンソン

不明感染、再手術外国 1 情報提供

628 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材ウルトラプロメッシュジョンソン・エンド・ジョンソン

メッシュの破損ヘルニアの再発、再手術外国 1 情報提供

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不明ヘルニアの再発、再手術、癒着、疼痛



不明ヘルニアの再発、癒着、疼痛外国 1 情報提供


不明感染、再手術、癒着外国 1 情報提供


不明感染の疑い、再手術外国 1 情報提供


不明再手術、排尿障害、疼痛外国 2 情報提供


不明再手術、疼痛外国 1 情報提供




不明組織損傷外国 8 情報提供

637 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材バードベントラレックスST メディコンなしアレルギー反応の疑い外国 1 情報提供

638 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材バードベントラレックスST メディコン不明ヘルニアの再発、再手術外国 6 情報提供

639 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材バードベントラレックスST メディコン不明感染、再手術外国 3 情報提供

640 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材バードベントラレックスST メディコン不明再手術外国 1 情報提供

641 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材バードベントラレックスST メディコン不明再手術、癒着外国 1 情報提供

642 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材バードベントリオメディコン不明ヘルニアの再発、再手術外国 3 情報提供

643 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材バードベントリオメディコン不明炎症、再手術外国 1 情報提供

644 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材バードベントリオメディコン不明感染、再手術外国 1 情報提供

645 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材バードベントリオメディコン不明再手術外国 1 情報提供

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646 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材バードベントリオメディコン不明再手術、癒着の疑い外国 1 情報提供

647 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材バードベントリオST メディコン不明感染、再手術外国 2 情報提供

648 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材バードベントリオST メディコン不明再手術、癒着外国 1 情報提供

649 吸収性縫合用クリップラパロクリップコヴィディエンジャパンクリップの形成不良なし外国 6 情報提供

650 吸収性縫合用クリップラパロクリップコヴィディエンジャパンクリップの形成不良出血外国 1 情報提供

651 吸収性縫合用クリップラパロクリップコヴィディエンジャパンクリップの形成不良疑いなし外国 1 情報提供

652 吸収性縫合用クリップラパロクリップコヴィディエンジャパンクリップの形成不良疑い開腹移行外国 1 情報提供

653 吸収性縫合用クリップラパロクリップコヴィディエンジャパンクリップの形成不良疑い術後リーク外国 1 情報提供

654 吸収性縫合用クリップラパロクリップコヴィディエンジャパンクリップの破損なし外国 1 情報提供

655 吸収性縫合用クリップラパロクリップコヴィディエンジャパンクリップ形成不良なし外国 1 情報提供

656 吸収性縫合用クリップラパロクリップコヴィディエンジャパン不明開腹移行外国 1 情報提供

657 吸収性縫合用クリップラパロクリップコヴィディエンジャパン不明出血外国 1 情報提供


なし再手術外国 2 情報提供




パームキャスコヴィディエンジャパン亀裂の疑い、漏れなし外国 1 情報提供


パリンドロームプレシジョンコヴィディエンジャパン外れなし外国 2 情報提供


パリンドロームプレシジョンコヴィディエンジャパン亀裂なし外国 1 情報提供

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パリンドロームプレシジョンコヴィディエンジャパン亀裂、空気混入、漏れなし外国 1 情報提供


パリンドロームプレシジョンコヴィディエンジャパン亀裂、空気混入の疑い、漏れなし外国 1 情報提供


パリンドロームプレシジョンコヴィディエンジャパン亀裂、漏れなし外国 3 情報提供


パリンドロームプレシジョンコヴィディエンジャパン亀裂の疑い、漏れなし外国 1 情報提供


パリンドロームプレシジョンコヴィディエンジャパン詰まりなし外国 1 情報提供


パリンドロームプレシジョンコヴィディエンジャパン空気混入空気塞栓、不整脈外国 1 情報提供


パリンドロームプレシジョンコヴィディエンジャパン穴、漏れなし外国 3 情報提供


パリンドロームプレシジョンコヴィディエンジャパン事故抜去なし外国 3 情報提供


パリンドロームプレシジョンコヴィディエンジャパン破損出血外国 1 情報提供


パリンドロームプレシジョンコヴィディエンジャパン漏れなし外国 5 情報提供


GamCathカテーテルN バクスター外れなし外国 1 情報提供


GamCathドルフィンカテーテルバクスター漏れなし外国 2 情報提供


パワートリアライシスメディコン不明空気塞栓外国 1 情報提供

676 経中隔用針 BRK穿刺針アボットメディカルジャパン不明穿孔外国 2 情報提供

677 経中隔用針 BRK穿刺針BRKシリーズアボットメディカルジャパン不明穿孔外国 3 情報提供

678 経中隔用針 NRG RFトランスセプタルニードル日本ライフライン不明血栓症のおそれ、心タンポナーデ、穿孔


679 経中隔用針 NRG RFトランスセプタルニードル日本ライフライン不明心タンポナーデ外国 1 情報提供

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680 経中隔用針 NRG RFトランスセプタルニードル日本ライフライン不明心タンポナーデ、穿孔外国 5 情報提供

681 経中隔用針 BRK穿刺針トランスセプタルニードルN 日本光電工業なし心タンポナーデ外国 4 その他

682 経中隔用針 BRK穿刺針トランスセプタルニードルN 日本光電工業不明心タンポナーデ外国 1 その他

683 血液・医薬品用加温器レベル1 ホットラインスミスメディカル・ジャパン溶出ショック外国 1 情報提供

684 血管狭窄部貫通用カテーテルアウトバックリエントリーカテーテル Cardinal Health Japan 切断体内遺残外国 1 情報提供

685 血管狭窄部貫通用カテーテル Cook CXI サポートカテーテル Cook Japan 切断体内遺残外国 3 情報提供

686 血管狭窄部貫通用カテーテル Cook CXI サポートカテーテル Cook Japan 切断体内遺残のおそれ外国 1 情報提供

687 血管狭窄部貫通用カテーテルナビクロステルモ外れ体内遺残外国 1 情報提供

688 血管狭窄部貫通用カテーテルルビコンカテーテルボストン・サイエンティフィックジャパン


689 血管狭窄部貫通用カテーテルルビコンカテーテルボストン・サイエンティフィックジャパン


690 血管狭窄部貫通用カテーテル SEEKER サポートカテーテルメディコン切断体内遺残外国 1 情報提供

691 血管狭窄部貫通用カテーテル SEEKER サポートカテーテルメディコン破損体内遺残外国 2 情報提供

692 血管内塞栓促進用補綴材ヒストアクリルビー・ブラウンエースクラップ

なし膿瘍外国 1 その他

693 血管内光断層撮影用カテーテル SJM OCT イメージングカテーテルアボットメディカルジャパン不明 ST上昇、狭心症外国 1 情報提供

694 血管内光断層撮影用カテーテル SJM OCT イメージングカテーテルアボットメディカルジャパン不明手技の延長外国 1 情報提供

695 血管内光断層撮影用カテーテル SJM OCT イメージングカテーテルアボットメディカルジャパン不明手技の延長、体内遺残外国 1 情報提供

696 結石摘出用バルーンカテーテルディスポーザブルトリプルルーメンバルーン V-System


脱落傷害外国 1 情報提供

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脱落、破損なし外国 1 その他



脱落、破損なし外国 2 情報提供



破損体内遺残外国 1 その他


破損開腹手術への移行外国 3 情報提供

702 抗菌性創傷被覆・保護材プロントザンミックインターナショナルなし 20秒間呼吸停止、胴部に発疹外国 1 その他

703 抗菌泌尿器用カテーテルバーデックスシルバールブリキャスフォーリーカテーテル

メディコンバルーンの破損体内遺残外国 1 情報提供

704 抗菌泌尿器用カテーテルバードI.C.シルバーフォーリートレイA メディコンバルーンの破損体内遺残外国 1 情報提供

705 交流電場腫瘍治療システム NovoTTF-100Aシステムノボキュアなし骨折外国 1 情報提供

706 交流電場腫瘍治療システム NovoTTF-100Aシステムノボキュアなし創部感染外国 1 情報提供

707 交流電場腫瘍治療システム NovoTTF-100Aシステムノボキュアなし頭痛外国 2 情報提供

708 交流電場腫瘍治療システム NovoTTF-100Aシステムノボキュアなし偏頭痛外国 1 情報提供

709 交流電場腫瘍治療システム NovoTTF-100Aシステムノボキュアなし裂傷外国 4 情報提供

710 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールテルモアンカー変形の疑い血腫、追加処置外国 1 情報提供

711 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールテルモコラーゲンスポンジの露出止血不全外国 1 情報提供

712 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールテルモシャトリング止血不全外国 2 情報提供

713 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールテルモシャトリングの疑い仮性動脈瘤、止血不全外国 1 情報提供

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714 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールテルモシャトリングの疑い止血不全外国 1 情報提供

715 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールテルモスーチャーロックの疑い体内遺残、外科的処置外国 1 情報提供

716 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールテルモスーチャーロックの疑い入院期間延長外国 1 情報提供

717 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールテルモスーチャー断裂の疑いアンカーの体内遺残外国 1 情報提供

718 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールテルモタンパーチューブ埋没の疑い外科的処置、体内遺残外国 1 情報提供

719 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールテルモ切断外科的処置、体内遺残、閉塞外国 1 情報提供

720 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールテルモ切断外科的処置、体内遺残、疼痛外国 1 情報提供

721 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールテルモ切断、挿入困難切断片の体内遺残、跛行外国 1 情報提供

722 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールテルモ挿入困難外科的処置外国 1 情報提供

723 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールテルモ抜去不能外科的処置外国 1 情報提供

724 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールテルモ不明ステント追加術、閉塞外国 1 情報提供

725 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールテルモ不明仮性動脈瘤外国 3 情報提供

726 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールテルモ不明仮性動脈瘤、外科的処置外国 1 情報提供

727 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールテルモ不明仮性動脈瘤、感染、後腹膜血種、入院期間延長


728 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールテルモ不明仮性動脈瘤、再出血、入院期間延長外国 1 情報提供

729 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールテルモ不明外科処置外国 1 情報提供

730 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールテルモ不明外科的処置、血栓、閉塞外国 1 情報提供

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731 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールテルモ不明外科的処置、閉塞外国 7 情報提供

732 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールテルモ不明外科的処置、閉塞、疼痛外国 2 情報提供

733 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールテルモ不明外科的処置、閉塞の疑い外国 1 情報提供

734 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールテルモ不明外科的処置、閉塞の疑い、疼痛外国 1 情報提供

735 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールテルモ不明血腫外国 2 情報提供

736 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールテルモ不明血腫、再出血外国 4 情報提供

737 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールテルモ不明血栓、閉塞外国 1 情報提供

738 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールテルモ不明血栓、閉塞、跛行外国 1 情報提供

739 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールテルモ不明後腹膜血腫外国 1 情報提供

740 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールテルモ不明後腹膜血腫、再出血、入院期間延長、輸血


741 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールテルモ不明後腹膜血腫、腫脹外国 1 情報提供

742 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールテルモ不明再出血外国 2 情報提供

743 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールテルモ不明再出血、腫脹、入院期間の延長、疼痛


744 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールテルモ不明腫脹、疼痛外国 1 情報提供

745 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールテルモ不明閉塞の疑い外国 1 情報提供

746 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールテルモ不明疼痛、痙攣外国 1 情報提供

747 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシールテルモ留置困難コラーゲンスポンジの血管内侵入、追加処置


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748 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシール Evolution テルモシャトリング疑い外科的処置、止血不全外国 1 情報提供

749 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシール Evolution テルモスーチャー断裂アンカーの体内遺残外国 1 情報提供

750 コラーゲン使用吸収性局所止血材アンジオシール Evolution テルモ不明仮性動脈瘤外国 3 情報提供

751再使用可能な結さつ・固定用クリップアプライヤ

マイクロラインクリップアプライヤー ML‐10

マイクロラインキズ傷付け外国 1 情報提供

752 再使用可能な自動縫合器 PROXISURE スーチャリングデバイスジョンソン・エンド・ジョンソン

不明針の外科的抜去外国 1 情報提供

753 子宮頚管拡張器 COOK 子宮頸管拡張バルーン Cook Japan 不明自然破水外国 1 情報提供

754 子宮頚管拡張器 COOK子宮頸管拡張バルーン S Cook Japan 不明感染の疑い外国 1 その他

755 子宮頚管拡張器 COOK子宮頸管拡張バルーン S Cook Japan 不明出血、損傷外国 1 情報提供

756 子宮用バルーン Cook 分娩後バルーン Cook Japan 漏れ出血外国 1 情報提供


インターリンクI.V.アクセスシステムバクスター外れ、漏れなし外国 3 情報提供


インターリンクI.V.アクセスシステムバクスター逆流、接続不良なし外国 1 情報提供


インターリンクI.V.アクセスシステムバクスター薬液漏れなし外国 1 情報提供


インターリンクI.V.アクセスシステムバクスター漏れなし外国 4 情報提供

761シャントバルブ用アジャストメントツール

ストラータバリウスアジャストメントキット

日本メドトロニック調整器の機能不良硬膜下血腫、硬膜下水腫外国 1 情報提供

762 手術台アクセサリーマッケ手術台アクセサリーシリーズヘッドプレート


ヘッドプレートの落下筋挫傷及び不快感外国 1 情報提供

763 手術台アクセサリーユニバーサルフレームゲティンゲグループ・ジャパン

なし褥瘡外国 1 情報提供

764 手術台システムマグナス手術台移動型 1180ゲティンゲグループ・ジャパン

テーブルの機能停止手術時間の延長外国 2 情報提供

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765 手術用照明器パワー・レッドゲティンゲグループ・ジャパン

不明熱傷外国 1 情報提供

766 手術用ステープラ EndoWrist ステープラーシステムインテュイティブサージカル

脱落、動作不良、破損ステープル不形成、残留の疑い、組織損傷、不完全形成

外国 1 その他


動作不良リーク、再手術外国 1 その他


動作不良時間延長、麻酔の追加外国 2 その他


動作不良出血、術式移行外国 1 その他


動作不良組織損傷外国 2 その他


不明ステープル不形成、再手術、出血、不完全形成

外国 1 その他


不明リーク、再手術、組織損傷外国 1 その他


コヴィディエンジャパンステープルの形成不良、縫合不良リーク外国 1 情報提供


コヴィディエンジャパンステープル形成不良、縫合不良なし外国 1 情報提供


コヴィディエンジャパン意図しないカートリッジの屈曲なし外国 1 情報提供

776 手術用ステープラ Signia ステープリングシステムコヴィディエンジャパンアゴの開放不良なし外国 1 情報提供

777 手術用ステープラ Signia ステープリングシステムコヴィディエンジャパンアゴの開放不良組織損傷外国 1 情報提供

778 手術用ステープラ Signia ステープリングシステムコヴィディエンジャパンステープルの形成不良なし外国 1 情報提供

779 手術用ステープラ Signia ステープリングシステムコヴィディエンジャパン使用中の動作停止なし外国 3 回収（改修）

780 手術用ステープラ Signia ステープリングシステムコヴィディエンジャパン不明不明外国 2 情報提供



ジョーが開かない開胸術の追加外国 2 情報提供

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ジョーが開かない開腹術の追加外国 2 情報提供



ジョーが開かない開腹術の追加、術中の大量出血外国 1 情報提供



ジョーが開かない入院期間の延長外国 1 情報提供



ジョーが開かない入院期間延長の疑い外国 1 情報提供



ステイプル不完全形成再入院、術後リーク外国 2 情報提供



ステイプル不完全形成の疑い再手術、術後出血外国 1 情報提供



ステイプル不形成、不完全形成開腹術の追加、術中出血外国 1 情報提供



ステイプル不形成、不完全形成開腹術の追加、入院期間の延長外国 1 情報提供



ステイプル不形成、不完全形成再手術、術後リーク外国 3 情報提供



ステイプル不形成、不完全形成再手術、術後リーク、瘻孔外国 1 情報提供



ステイプル不形成、不完全形成術後出血、入院期間延長の疑い、瘻孔




ステイプル不形成、不完全形成術中出血、組織損傷、入院期間の延長




ステイプル不形成、不完全形成術中出血、入院期間延長の疑い外国 1 情報提供



ステイプル不形成、不完全形成入院期間の延長外国 2 情報提供



ステイプル不形成、不完全形成入院期間延長の疑い外国 1 情報提供



ステイプル不形成、不完全形成の疑い感染、術後出血外国 1 情報提供



ステイプル不形成、不完全形成の疑い再手術、術後出血外国 7 情報提供

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ステイプル不形成、不完全形成の疑い再手術、瘻孔外国 2 情報提供



ステイプル不形成、不完全形成の疑い術後感染外国 1 情報提供



ステイプル不形成、不完全形成の疑い術後出血、入院期間延長の疑い外国 10 情報提供



ステイプル不形成、不完全形成の疑い術中出血外国 5 情報提供



ステイプル不形成、不完全形成の疑い術中出血もしくは術中リーク、入院期間延長の疑い




不明再手術、術後リーク外国 6 情報提供



不明再入院、術後リーク外国 1 情報提供



不明術後の大量出血外国 1 情報提供



不明術後出血、入院期間延長の疑い外国 1 情報提供



不明術中リーク、入院期間の延長外国 1 情報提供

809 手術用ステープラエンドスコピックパワードリニヤーカッター 45











ステイプル不形成、不完全形成再手術、術後出血外国 1 情報提供



ステイプル不形成、不完全形成術中出血、入院期間の延長外国 1 情報提供



ステイプル不形成、不完全形成の疑い再手術外国 1 情報提供



ステイプル不形成、不完全形成の疑い再手術、術後リーク外国 1 情報提供

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ステイプル不形成、不完全形成の疑い術中出血、入院期間延長の疑い外国 1 情報提供



不明再手術、術後出血の疑い外国 1 情報提供



不明術後リーク、入院期間の延長外国 9 情報提供





ステイプル不形成、不完全形成開胸術の追加外国 1 情報提供


ステイプル不形成、不完全形成開胸術の追加、術中出血外国 3 情報提供




ステイプル不形成、不完全形成再手術、再入院外国 1 情報提供


ステイプル不形成、不完全形成術中出血外国 1 情報提供


ステイプル不形成、不完全形成の疑い開胸術の追加、術中出血外国 2 情報提供






不明術中の大量出血外国 1 情報提供


IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッドカテーテルからの抜去困難血管損傷外国 1 情報提供


IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッドカテーテルシャフトのキンクなし外国 1 その他


IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッドなし出血外国 1 情報提供

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IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッドポンプ停止なし外国 4 情報提供


IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッドポンプ停止循環不全のおそれ外国 1 その他


IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッドポンプ停止循環不全のおそれ外国 5 情報提供


IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド一時的なポンプの停止循環不全のおそれ外国 18 情報提供


IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド不明下肢虚血外国 1 情報提供


IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド不明出血外国 2 情報提供


IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド不明穿孔外国 1 情報提供


IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド不明脳血管障害外国 2 情報提供

841 消化管用ガイドワイヤディスポーザブルガイドワイヤG テルモ切断体内遺残外国 1 情報提供

842 消化管用ガイドワイヤディスポーザブルガイドワイヤG テルモ剥離の疑い感電外国 1 情報提供

843 消化管用ガイドワイヤディスポーザブルガイドワイヤG テルモ抜去不能体内遺残外国 1 情報提供



誤挿入気胸外国 5 情報提供



不明気胸外国 1 情報提供

846 食道用バルーンカテーテルCRE 上部消化管拡張バルーンカテーテル


破裂体内遺残外国 1 情報提供

847 食道用バルーンカテーテルCRE 上部消化管拡張バルーンカテーテル




SVワイヤー Cardinal Health Japan 切断体内遺残のおそれ外国 1 情報提供


Cook Approach Hydro ST ガイドワイヤー

Cook Japan 切断体内遺残外国 3 情報提供

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クックガイドワイヤー(ヘパリンなし) Cook Japan 解れ、切断体内遺残外国 1 情報提供


クックガイドワイヤー(ヘパリンなし) Cook Japan 切断体内遺残外国 2 情報提供


ACS ガイドワイヤーハイドロコートアボットバスキュラージャパン

異物付着なし外国 1 情報提供









切断血栓症、体内遺残外国 1 情報提供






切断体内遺残、追加処置外国 1 情報提供



不明血栓症、心停止外国 1 情報提供








切断外科処置、血管解離、血栓症外国 1 情報提供




切断外科処置、体内遺残外国 1 情報提供








剥離なし外国 1 情報提供




剥離の疑い急性心筋梗塞、心原性ショック外国 1 情報提供




異物混入なし外国 1 情報提供





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切断、損傷体内遺残の疑い外国 1 情報提供








伸び、断裂なし外国 1 情報提供












剥離なし外国 3 情報提供




剥離体内遺残の疑い外国 1 情報提供


HT Connect ペリフェラルガイドワイヤーアボットバスキュラージャパン



HT WINN ペリフェラルガイドワイヤーアボットバスキュラージャパン



ハイトルクアドバンスガイドワイヤーアボットバスキュラージャパン

伸び、切断なし外国 1 情報提供


ハイトルクターントラックガイドワイヤーアボットバスキュラージャパン

切断外科的処置、損傷、体内遺残外国 1 情報提供






不明外科的処置、穿孔外国 1 情報提供


ハイトルクバーサターンガイドワイヤーアボットバスキュラージャパン

伸び、切断体内遺残外国 1 情報提供







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ハイトルクパイロットガイドワイヤーアボットバスキュラージャパン







抜去困難外科的処置外国 1 情報提供


ハイトルクバランスミドルウェイトエリートガイドワイヤー




ハイトルクバランスミドルウェイトユニバーサル Ⅱ ガイドワイヤー


異物混入なし外国 1 情報提供








切断解離外国 1 情報提供








切断血管解離外国 1 情報提供






ハイトルクプログレスガイドワイヤーアボットバスキュラージャパン



MTI ハイドロフィリックガイドワイヤーコヴィディエンジャパン曲がり、伸び、挿入不能なし外国 1 情報提供


MTI ハイドロフィリックガイドワイヤーコヴィディエンジャパン切断、抜去困難なし外国 1 情報提供


MTI ハイドロフィリックガイドワイヤーコヴィディエンジャパン切断、捩れ体内遺残外国 1 情報提供


MTI ハイドロフィリックガイドワイヤーコヴィディエンジャパン挿入不能、剥離なし外国 1 情報提供


MTI ハイドロフィリックガイドワイヤーコヴィディエンジャパン剥離なし外国 2 情報提供


テルモPTCAガイドワイヤーテルモ切断体内遺残外国 1 情報提供

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テルモPTCAガイドワイヤーテルモ切断体内遺残の疑い外国 1 情報提供


テルモガイドワイヤーADV テルモ切断体内遺残外国 1 情報提供


トラクセステルモ不明動脈瘤破裂外国 1 その他


ラジフォーカスガイドワイヤーM テルモ切断体内遺残外国 2 情報提供


ラジフォーカスガイドワイヤーM テルモ切断の疑い体内遺残の疑い外国 1 情報提供


ラジフォーカスガイドワイヤーM テルモ剥離外科的処置、体内遺残外国 1 情報提供


ラジフォーカスガイドワイヤーM テルモ剥離体内遺残外国 2 情報提供


Fathom-14 ガイドワイヤーボストン・サイエンティフィックジャパン















Journey ガイドワイヤーボストン・サイエンティフィックジャパン



Journey ガイドワイヤーボストン・サイエンティフィックジャパン











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不明心タンポナーデ、穿孔、追加手術外国 1 情報提供



不明心タンポナーデ、穿孔の疑い外国 1 情報提供


PT2ガイドワイヤーボストン・サイエンティフィックジャパン

切断血管解離、体内遺残外国 1 情報提供












切断、抜去不能体内遺残、追加処置外国 1 情報提供


SAFARIガイドワイヤボストン・サイエンティフィックジャパン

不明外科的処置、心タンポナーデ、穿孔外国 1 情報提供






不明心タンポナーデ、穿孔、追加手術外国 1 情報提供





V-14ガイドワイヤーボストン・サイエンティフィックジャパン










切断、挿入不能なし外国 1 情報提供



剥離コーティング体内遺残、血栓症外国 1 情報提供

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剥離体内遺残の疑い外国 1 情報提供


V-18 ガイドワイヤーボストン・サイエンティフィックジャパン









スルーウェイガイドワイヤーボストン・サイエンティフィックジャパン



チョイス PTCA ガイドワイヤーボストン・サイエンティフィックジャパン







切断体内遺残、追加手術外国 1 情報提供








IVRガイドワイヤーⅡ 朝日インテックガイドワイヤーの切断体内遺残のおそれ外国 1 情報提供


IVRガイドワイヤーⅡ (四肢末梢血管用) 朝日インテックガイドワイヤーのスプリングの断線なし外国 1 情報提供


IVRガイドワイヤーⅡ (四肢末梢血管用) 朝日インテックガイドワイヤーの切断体内遺残外国 1 情報提供


IVRガイドワイヤーHB 朝日インテック被覆樹脂の剥離血管損傷の疑い、体内遺残の疑い外国 1 情報提供


PTCA ガイドワイヤー朝日インテックガイドワイヤーの切断体内遺残外国 1 情報提供


PTCA ガイドワイヤー朝日インテックガイドワイヤーの切断体内遺残、追加処置外国 1 情報提供


PTCA ガイドワイヤー朝日インテック不明血管穿孔外国 1 情報提供

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PTCA ガイドワイヤー朝日インテック不明血管損傷の疑い外国 1 情報提供


ガイドワイヤーⅣ 朝日インテックガイドワイヤーのスプリングの断線なし外国 1 情報提供


ガイドワイヤーⅣ 朝日インテックガイドワイヤーの切断体内遺残外国 3 情報提供


ガイドワイヤーⅣ 朝日インテックガイドワイヤーの切断体内遺残、追加処置外国 2 情報提供


ガイドワイヤーⅣ 朝日インテックガイドワイヤーの切断体内遺残のおそれ外国 4 情報提供


ガイドワイヤーⅣ 朝日インテックガイドワイヤーの切断体内遺残の疑い外国 1 情報提供


ガイドワイヤーⅣ 朝日インテックガイドワイヤーの切断追加処置外国 6 情報提供


ガイドワイヤーⅣ 朝日インテックガイドワイヤーの変形激しい胸痛外国 1 情報提供


ガイドワイヤーⅣ 朝日インテックガイドワイヤーの変形、抜去困難体内遺残外国 1 情報提供


ガイドワイヤーⅣ 朝日インテック不明血管穿孔、追加処置外国 1 情報提供


シンクロ2ガイドワイヤー日本ストライカー切断体内遺残外国 1 情報提供


シンクロ2ガイドワイヤー日本ストライカー切断体内遺残、動脈閉塞外国 1 情報提供


シンクロ2ガイドワイヤー日本ストライカー折れ不明外国 1 情報提供


シンクロ2ガイドワイヤー日本ストライカー不明血管解離、出血性脳血管障害、穿孔外国 1 情報提供


シンクロ2ガイドワイヤー日本ストライカー不明出血性脳血管障害、穿孔外国 1 情報提供


Confida ガイドワイヤ日本メドトロニック折れ血管解離、不整脈外国 1 情報提供


Confida ガイドワイヤ日本メドトロニック不明逆流、心タンポナーデ、穿孔、追加手術、伝導系障害


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Confida ガイドワイヤ日本メドトロニック不明心タンポナーデ、穿孔外国 3 情報提供


Confida ガイドワイヤ日本メドトロニック不明心タンポナーデ、穿孔、追加手術外国 1 情報提供


Confida ガイドワイヤ日本メドトロニック不明心タンポナーデ、穿孔の疑い外国 2 情報提供


Confida ガイドワイヤ日本メドトロニック不明心穿孔、追加手術外国 1 情報提供


Confida ガイドワイヤ日本メドトロニック不明穿孔外国 2 情報提供


Confida ガイドワイヤ日本メドトロニック不明穿孔、損傷の疑い、追加手術外国 1 情報提供


Confida ガイドワイヤ日本メドトロニック不明穿孔、追加手術外国 1 情報提供


クーガーガイドワイヤ日本メドトロニック切断なし外国 1 情報提供


クーガーガイドワイヤ日本メドトロニック切断冠動脈閉塞、体内遺残外国 1 情報提供


クーガーガイドワイヤ日本メドトロニック切断体内遺残外国 1 情報提供

979 心臓組織用クリップ AtriCure左心耳クリップセンチュリーメディカルシール不良感染のおそれ外国 1 情報提供

980 心臓組織用クリップ AtriCure左心耳クリップセンチュリーメディカルずれ手術時間の延長外国 1 情報提供

981 心臓組織用クリップ AtriCure左心耳クリップセンチュリーメディカル不明脳卒中外国 1 情報提供

982 心臓組織用クリップ AtriCure左心耳クリップセンチュリーメディカル包装の損傷感染のおそれ外国 1 情報提供


アジリスNxTイントロデューサーアボットメディカルジャパン不明穿孔外国 4 情報提供


イントロデューサーセットアボットメディカルジャパン不明気胸外国 1 情報提供


イントロデューサーセットアボットメディカルジャパン不明手技の延長外国 1 情報提供

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イントロデューサシリーズアボットメディカルジャパン不明手技の延長外国 4 情報提供


イントロデューサシリーズアボットメディカルジャパン不明穿孔外国 2 情報提供


シュワルツブレードイントロデューサーアボットメディカルジャパン不明なし外国 1 情報提供


シュワルツブレードイントロデューサーアボットメディカルジャパン不明再手術外国 2 情報提供


シュワルツブレードイントロデューサーアボットメディカルジャパン不明穿孔外国 2 情報提供


シュワルツブレードイントロデューサーアボットメディカルジャパン不明組織損傷外国 1 情報提供


シュワルツブレードイントロデューサーアボットメディカルジャパン不明不整脈外国 1 情報提供


モビキャスジョンソン・エンド・ジョンソン



グライドシーススレンダーテルモ切断体内遺残外国 1 情報提供


グライドシーススレンダーテルモ切断の疑い体内遺残の疑い外国 1 情報提供


グライドシーススレンダーテルモ剥離体内遺残の疑い外国 1 情報提供


トレワルツ東レなしドレスラー症候群外国 1 その他


アビオメッドイントロデューサキット日本アビオメッドシースからの漏れ出血外国 1 情報提供


アビオメッドイントロデューサキット日本アビオメッドシース損傷出血外国 1 その他


アビオメッドイントロデューサキット日本アビオメッドシース損傷出血外国 2 情報提供


アビオメッドイントロデューサキット日本アビオメッド止血弁からの漏れ出血外国 1 情報提供


アビオメッドイントロデューサキット日本アビオメッド止血弁の割れ出血外国 1 情報提供

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アビオメッドイントロデューサキット日本アビオメッド不明左腸骨動脈穿孔外国 1 情報提供


アビオメッドイントロデューサキット日本アビオメッド不明穿孔外国 1 情報提供



日本ゴア切断体内遺残外国 1 情報提供



日本ゴア不明血管損傷外国 1 情報提供



日本ゴア不明血管損傷、出血外国 2 情報提供



日本ゴア不明血管損傷、出血、追加手術外国 1 情報提供



日本ゴア不明血管損傷、追加手術外国 2 情報提供



日本ゴア不明塞栓症の疑い、心停止外国 1 情報提供



日本ゴア不明蜂窩織炎外国 1 情報提供


FlexCath Advance ステアラブルシース日本メドトロニックなし仮性動脈瘤外国 2 情報提供


FlexCath Advance ステアラブルシース日本メドトロニックなし仮性動脈瘤、動静脈瘻外国 1 情報提供


FlexCath Advance ステアラブルシース日本メドトロニックなし胸水外国 1 情報提供


FlexCath Advance ステアラブルシース日本メドトロニックなし空気塞栓の疑い、敗血症の疑い、喀血



FlexCath Advance ステアラブルシース日本メドトロニックなし血腫外国 1 情報提供


FlexCath Advance ステアラブルシース日本メドトロニックなし心タンポナーデ外国 9 情報提供


FlexCath Advance ステアラブルシース日本メドトロニックなし心筋梗塞、心停止外国 1 情報提供


FlexCath Advance ステアラブルシース日本メドトロニックなし穿孔外国 3 情報提供

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FlexCath Advance ステアラブルシース日本メドトロニック曲がりなし外国 2 情報提供


FlexCath Advance ステアラブルシース日本メドトロニック曲がり心タンポナーデ外国 2 情報提供


FlexCath Advance ステアラブルシース日本メドトロニック曲がり、止血弁からの空気混入なし外国 1 情報提供


FlexCath Advance ステアラブルシース日本メドトロニック止血弁からの空気混入なし外国 8 情報提供


FlexCath Advance ステアラブルシース日本メドトロニック止血弁からの空気混入空気塞栓外国 1 情報提供


FlexCath Advance ステアラブルシース日本メドトロニック止血弁からの空気混入の疑いなし外国 2 情報提供


FlexCath Advance ステアラブルシース日本メドトロニック止血弁からの空気混入の疑い空気塞栓外国 1 情報提供


FlexCath Advance ステアラブルシース日本メドトロニック止血弁からの空気混入の疑い空気塞栓のおそれ外国 1 情報提供


FlexCath Advance ステアラブルシース日本メドトロニック破損の疑いなし外国 1 情報提供


FlexCath Advance ステアラブルシース日本メドトロニック漏れなし外国 1 情報提供


FlexCath Advance ステアラブルシース日本メドトロニック漏れの疑いなし外国 3 情報提供


Micra イントロデューサ日本メドトロニックイントロデューサシースの不具合疑い空気塞栓のおそれ外国 1 情報提供


Micra イントロデューサ日本メドトロニック製品に由来しない感染表在性の感染外国 1 情報提供


Micra イントロデューサ日本メドトロニック不明心嚢液貯留、穿孔の疑い外国 1 情報提供


Micra イントロデューサ日本メドトロニック不明深部静脈血栓症外国 1 情報提供


Micra イントロデューサ日本メドトロニック不明疼痛外国 1 情報提供


Sentrant イントロデューサシース日本メドトロニック不明血管解離外国 1 情報提供

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アジリスステラブルシースセット日本光電工業なし血管損傷外国 1 その他


アジリスステラブルシースセット日本光電工業なし心タンポナーデ外国 3 その他


アジリスステラブルシースセット日本光電工業なし心穿孔外国 2 その他


カテーテルシースセット日本光電工業キズなし外国 1 その他


カテーテルシースセット日本光電工業貫通の疑いなし外国 1 その他


カテーテルシースセット日本光電工業亀裂不明外国 1 その他


カテーテルシースセット日本光電工業切断なし外国 2 その他


カテーテルシースセット日本光電工業不明心穿孔外国 1 その他


カテーテルシースセットブレイドシリーズ

日本光電工業なし仮性動脈瘤外国 2 その他



日本光電工業なし心タンポナーデ外国 3 その他



日本光電工業なし心ブロック外国 1 その他



日本光電工業なし心穿孔外国 1 その他



日本光電工業削ぎ不明外国 1 その他

1050 心臓用カテーテル型電極アボットバスケットマッピングカテーテルアボットバスキュラージャパン

不明心タンポナーデ、心穿孔の疑い外国 1 情報提供


アボットメディカルジャパン不明血栓外国 1 情報提供



1053 心臓用カテーテル型電極 EPカテーテルシリーズアボットメディカルジャパン不明手技の延長外国 3 情報提供

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1054 心臓用カテーテル型電極 EPカテーテルシリーズアボットメディカルジャパン不明穿孔外国 5 情報提供

1055 心臓用カテーテル型電極インクァイアリーカテーテルアボットメディカルジャパン不明再手術外国 1 情報提供

1056 心臓用カテーテル型電極インクァイアリーカテーテルアボットメディカルジャパン不明穿孔外国 4 情報提供

1057 心臓用カテーテル型電極リフレクションカテーテルアボットメディカルジャパン不明再手術外国 1 情報提供

1058 心臓用カテーテル型電極リフレクションカテーテルアボットメディカルジャパン不明手技の延長外国 2 情報提供

1059 心臓用カテーテル型電極リフレクションカテーテルアボットメディカルジャパン不明穿孔外国 2 情報提供

1060 心臓用カテーテル型電極ウェブスター電極カテーテルジョンソン・エンド・ジョンソン

抜去困難体内遺残のおそれ外国 1 情報提供







1064 心臓用カテーテル型電極オートIDカテーテルジョンソン・エンド・ジョンソン


1065 心臓用カテーテル型電極デカナビジョンソン・エンド・ジョンソン





抜去不能体内遺残のおそれ外国 1 情報提供







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1072 心臓用カテーテル型電極ラッソー 2515ジョンソン・エンド・ジョンソン

カテーテル損傷、抜去不能体内遺残のおそれ外国 1 情報提供

1073 心臓用カテーテル型電極ラッソー 2515ナビジョンソン・エンド・ジョンソン

カテーテル損傷経皮的抜去、体内遺残のおそれ、弁損傷



カテーテル損傷、抜去不能外科的抜去外国 1 情報提供


抜去困難弁損傷外国 1 情報提供


抜去不能体内遺残のおそれ外国 1 情報提供





1079 心臓用カテーテル型電極ラッソーカテーテルジョンソン・エンド・ジョンソン

抜去不能組織損傷の疑い外国 1 情報提供

1080 心臓用カテーテル型電極ラッソーナビジョンソン・エンド・ジョンソン

抜去困難喀血外国 1 情報提供







1084 心臓用カテーテル型電極 Bard 電極カテーテルボストン・サイエンティフィックジャパン







不明心タンポナーデ、心穿孔、不整脈外国 1 情報提供

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1089 心臓用カテーテル型電極 Blazer Dx-20 カテーテルボストン・サイエンティフィックジャパン


1090 心臓用カテーテル型電極 IntellaMap Orion マッピングカテーテルボストン・サイエンティフィックジャパン





不明虚血性脳血管障害外国 2 情報提供


不明空気塞栓の疑い、心筋梗塞、心室細動












1099 心臓用カテーテル型電極ポラリスデカポーラボストン・サイエンティフィックジャパン


1100 心臓用カテーテル型電極 Achieve マッピングカテーテル日本メドトロニック外れなし外国 1 情報提供

1101 心臓用カテーテル型電極 Achieve マッピングカテーテル日本メドトロニック曲がりなし外国 4 情報提供

1102 心臓用カテーテル型電極 Achieve マッピングカテーテル日本メドトロニック曲がり、抜去不能のおそれなし外国 1 情報提供

1103 心臓用カテーテル型電極 Achieve マッピングカテーテル日本メドトロニック切断なし外国 1 情報提供

1104 心臓用カテーテル型電極 Achieve マッピングカテーテル日本メドトロニック切断、抜去不能のおそれなし外国 1 情報提供

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1105 心臓用カテーテル型電極 Achieve マッピングカテーテル日本メドトロニック折れなし外国 2 情報提供

1106 心臓用カテーテル型電極 Achieve マッピングカテーテル日本メドトロニック剥離なし外国 6 情報提供

1107 心臓用カテーテル型電極電極カテーテル EPシリーズ日本光電工業なし心タンポナーデ外国 6 その他

1108 心臓用カテーテル型電極電極カテーテル EPシリーズ日本光電工業外れの疑いなし外国 1 その他

1109 心臓用カテーテル型電極電極カテーテル EPシリーズ日本光電工業挿入不能なし外国 1 その他

1110 心臓用カテーテル型電極電極カテーテルリフレクションシリーズ日本光電工業なし心タンポナーデ外国 2 その他

1111 心臓用カテーテル型電極電極カテーテルリフレクションシリーズ日本光電工業亀裂不明外国 1 その他

1112 心臓用カテーテル型電極電極カテーテルリフレクションシリーズ日本光電工業切断血管損傷外国 1 その他

1113 心臓用カテーテル型電極電極カテーテルリフレクションシリーズ日本光電工業切断不明外国 1 その他





クロッサーシステムメディコン破損体内遺残外国 1 情報提供

1116 心膜排液用カテーテルペリカーディオセンテシスキットメリットメディカル・ジャパン挿入不能手術時間の延長外国 1 情報提供

1117 髄腔内カテーテルアセンダカテーテル日本メドトロニックカテーテルの捻れ交換手術外国 1 情報提供

1118 髄腔内カテーテルアセンダカテーテル日本メドトロニックカテーテル損傷交換手術外国 1 情報提供

1119 髄腔内カテーテルアセンダカテーテル日本メドトロニックカテーテル損傷交換手術、離脱症状外国 1 情報提供

1120 髄腔内カテーテルアセンダカテーテル日本メドトロニックカテーテル損傷交換手術、痙縮の悪化外国 1 情報提供

1121 髄腔内カテーテルアセンダカテーテル日本メドトロニックカテーテル損傷、閉塞交換手術、離脱症状、痙縮の悪化外国 1 情報提供

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1122 髄腔内カテーテルアセンダカテーテル日本メドトロニックカテーテル閉塞痙縮の悪化外国 1 情報提供

1123 髄腔内カテーテルアセンダカテーテル日本メドトロニックキンク効果消失外国 1 情報提供

1124 髄腔内カテーテルアセンダカテーテル日本メドトロニックキンク、破損筋緊張、筋弛緩外国 1 情報提供

1125 髄腔内カテーテルアセンダカテーテル日本メドトロニックなし交換手術、痙縮の悪化外国 1 情報提供

1126 髄腔内カテーテルアセンダカテーテル日本メドトロニックねじれ交換手術、離脱症状外国 1 情報提供

1127 髄腔内カテーテルアセンダカテーテル日本メドトロニックリークの疑い交換手術、体内遺残、痙縮の悪化外国 1 情報提供

1128 髄腔内カテーテルアセンダカテーテル日本メドトロニック詰まり、捻れ、破損交換手術、離脱症状外国 1 情報提供

1129 髄腔内カテーテルアセンダカテーテル日本メドトロニック詰まり、破損交換手術、離脱症状外国 1 情報提供

1130 髄腔内カテーテルアセンダカテーテル日本メドトロニック誤留置なし外国 1 情報提供

1131 髄腔内カテーテルアセンダカテーテル日本メドトロニック損傷、閉塞効果消失外国 1 情報提供

1132 髄腔内カテーテルアセンダカテーテル日本メドトロニック体内遺残、破損、閉塞交換手術外国 1 情報提供

1133 髄腔内カテーテルアセンダカテーテル日本メドトロニック中折れ、閉塞交換手術、離脱症状外国 1 情報提供

1134 髄腔内カテーテルアセンダカテーテル日本メドトロニック捻れ交換手術、効果消失外国 1 情報提供

1135 髄腔内カテーテルアセンダカテーテル日本メドトロニック捻れ交換手術、痙縮の悪化外国 1 情報提供

1136 髄腔内カテーテルアセンダカテーテル日本メドトロニック捻れ再手術、離脱症状外国 1 情報提供

1137 髄腔内カテーテルアセンダカテーテル日本メドトロニック破損過少投与、過量投与、交換手術外国 1 情報提供

1138 髄腔内カテーテルアセンダカテーテル日本メドトロニック破損交換手術外国 4 情報提供

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1139 髄腔内カテーテルアセンダカテーテル日本メドトロニック破損交換手術、痙縮の悪化外国 1 情報提供

1140 髄腔内カテーテルアセンダカテーテル日本メドトロニック破損、閉塞交換手術、離脱症状外国 1 情報提供

1141 髄腔内カテーテルアセンダカテーテル日本メドトロニック閉塞交換手術、離脱症状外国 2 情報提供

1142 髄腔内カテーテルインデュラカテーテル日本メドトロニックカテーテルの移動、リーク、捻れ交換手術、離脱症状の疑い外国 1 情報提供

1143 水頭症治療用シャントソフィサシャントシステム TKB 詰まりなし外国 1 その他

1144 水頭症治療用シャントソフィサシャントシステム TKB 設定圧の変更なし外国 1 その他



シャント機能不全の疑い抜去術外国 1 情報提供



バルブの圧設定不能抜去術外国 2 情報提供



バルブの圧設定不能、バルブの破損抜去術外国 2 情報提供



バルブの破損脳脊髄液の漏出の疑い、抜去術外国 1 情報提供



バルブの破損抜去術外国 4 情報提供



詰まり抜去術外国 2 情報提供



詰まりの疑い脳室拡大外国 1 情報提供



詰まりの疑い抜去術外国 1 情報提供






バルブの圧設定不能、バルブの破損抜去術外国 3 情報提供



バルブの圧設定不能、設定圧の変化抜去術のおそれ、臨床症状の悪化（頭痛）


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バルブの破損脳室拡大外国 1 情報提供



詰まりの疑い脳室拡大外国 1 情報提供





シャント機能不全の疑い脳室縮小外国 1 情報提供




バルブの破損脳脊髄液の漏出、抜去術外国 1 情報提供




詰まりの疑い感染、抜去術外国 1 情報提供




設定圧の変化硬膜下血腫、脳室縮小外国 1 情報提供


設定圧の変化脳室拡大、抜去術のおそれ外国 1 情報提供


設定圧の変化抜去術のおそれ、臨床症状の悪化外国 3 情報提供


不明感染、抜去術外国 1 情報提供

1169 水頭症治療用シャント CSFカテーテルシステム日本メドトロニック機能不良、亀裂再手術外国 1 情報提供

1170 水頭症治療用シャント CSFカテーテルシステム日本メドトロニック損傷なし外国 1 情報提供

1171 水頭症治療用シャント CSFシャントシステム日本メドトロニック詰まりなし外国 1 情報提供

1172 水頭症治療用シャント CSFシャントシステム日本メドトロニック詰まり再手術外国 1 情報提供

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1173 水頭症治療用シャント CSFシャントシステム日本メドトロニック設定圧の機能不良オーバードレナージの疑い外国 1 情報提供

1174 水頭症治療用シャントストラータ2シャントシステム日本メドトロニック機能不良再手術外国 2 情報提供

1175 水頭症治療用シャントストラータ2シャントシステム日本メドトロニック機能不良、亀裂再手術外国 2 情報提供

1176 水頭症治療用シャントストラータ2シャントシステム日本メドトロニック機能不良、亀裂、詰まり再手術外国 3 情報提供

1177 水頭症治療用シャントストラータ2シャントシステム日本メドトロニック機能不良、詰まり再手術外国 4 情報提供

1178 水頭症治療用シャントストラータ2シャントシステム日本メドトロニック機能不良、詰まり再手術、不安定な歩行、嘔吐外国 1 情報提供

1179 水頭症治療用シャントストラータ2シャントシステム日本メドトロニック機能不良の疑い、亀裂、詰まり再手術外国 1 情報提供

1180 水頭症治療用シャントストラータ2シャントシステム日本メドトロニック亀裂なし外国 7 情報提供

1181 水頭症治療用シャントストラータ2シャントシステム日本メドトロニック亀裂、詰まりパリナード症候群、悪心、再手術、頭痛、二重視力、嘔吐


1182 水頭症治療用シャントストラータ2シャントシステム日本メドトロニック亀裂、詰まりめまい、再手術、吐き気、頭痛、歩行障害、嘔吐


1183 水頭症治療用シャントストラータ2シャントシステム日本メドトロニック亀裂、詰まりめまい、再手術、頭痛外国 1 情報提供

1184 水頭症治療用シャントストラータ2シャントシステム日本メドトロニック亀裂、詰まり炎症反応、再手術、表皮感染外国 1 情報提供

1185 水頭症治療用シャントストラータ2シャントシステム日本メドトロニック亀裂、詰まり再手術外国 6 情報提供

1186 水頭症治療用シャントストラータ2シャントシステム日本メドトロニック亀裂、詰まり再手術、頭痛外国 2 情報提供

1187 水頭症治療用シャントストラータ2シャントシステム日本メドトロニック亀裂、詰まり再手術、尿失禁、歩行困難外国 1 情報提供

1188 水頭症治療用シャントストラータ2シャントシステム日本メドトロニック亀裂、詰まりの疑いめまい、再手術外国 1 情報提供

1189 水頭症治療用シャントストラータ2シャントシステム日本メドトロニック詰まりなし外国 3 情報提供

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1190 水頭症治療用シャントストラータ2シャントシステム日本メドトロニック詰まり再手術外国 2 情報提供

1191 水頭症治療用シャントストラータ2シャントシステム日本メドトロニック詰まりの疑いなし外国 1 情報提供

1192 水頭症治療用シャントストラータ2シャントシステム日本メドトロニック詰まりの疑い顔面神経欠損の症状、再手術、上肢運動機能障害、頭痛、慢性悪心


1193 水頭症治療用シャントストラータ2シャントシステム日本メドトロニック詰まりの疑い顔面神経損傷、再手術、歩行障害と経度の腕筋力低下


1194 水頭症治療用シャントストラータ2シャントシステム日本メドトロニック極性反転脳室拡大外国 1 情報提供

1195 水頭症治療用シャントストラータ2シャントシステム日本メドトロニック破損なし外国 1 情報提供

1196 水頭症治療用シャントストラータ2シャントシステム日本メドトロニック不明脳室気脳症、歩行障害外国 1 情報提供

1197 水頭症治療用シャントストラータ2シャントシステム日本メドトロニック漏れの疑いなし外国 1 情報提供

1198 水頭症治療用シャントストラータNSCシャントシステム日本メドトロニック機能不良再手術外国 2 情報提供

1199 水頭症治療用シャントストラータNSCシャントシステム日本メドトロニック機能不良の疑い、詰まり再手術外国 2 情報提供

1200 水頭症治療用シャントストラータNSCシャントシステム日本メドトロニック亀裂頭痛外国 1 情報提供

1201 水頭症治療用シャントストラータNSCシャントシステム日本メドトロニック亀裂、詰まり CSF感染、再手術外国 1 情報提供

1202 水頭症治療用シャントストラータNSCシャントシステム日本メドトロニック詰まり炎症、再手術、腹痛外国 1 情報提供

1203 水頭症治療用シャントストラータNSCシャントシステム日本メドトロニック詰まり再手術外国 3 情報提供

1204 水頭症治療用シャントデルタシャントシステム日本メドトロニック亀裂なし外国 1 情報提供

1205 水頭症治療用シャントデルタシャントシステム日本メドトロニック亀裂、詰まり再手術外国 1 情報提供

1206 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キットポーテックス局所麻酔カスタムパックスミスメディカル・ジャパン折れ体内遺残外国 2 情報提供

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漏れ硬膜外麻酔から全身麻酔への変更外国 1 その他

1208 創部用吸引留置カテーテルデイボール CWS400 PVCセットメディコン切断体内遺残外国 4 その他

1209 創部用吸引留置カテーテルデイボール CWS400 PVCセットメディコン切断体内遺残外国 2 情報提供

1210 創部用吸引留置カテーテルバードチャネルドレーンメディコン切断体内遺残外国 1 その他

1211 創部用吸引留置カテーテルバードチャネルドレーンメディコン切断体内遺残外国 4 情報提供

1212 大静脈カニューレ DLP 人工心肺用カニューレ日本メドトロニック外れ、損傷体内遺残のおそれ外国 1 情報提供

1213 大静脈カニューレDLP 人工心肺用カニューレ(動脈カニューレ)

日本メドトロニック損傷、漏れなし外国 1 情報提供

1214 大静脈カニューレ DLP大静脈カニューレ日本メドトロニック不明血管損傷、穿孔、追加処置外国 1 情報提供

1215 大動脈カニューレ DLP大動脈カニューレ日本メドトロニック外れ追加手術外国 1 情報提供

1216 大動脈カニューレ DLP大動脈カニューレ日本メドトロニック損傷失血外国 1 情報提供


なし再手術、出血外国 1 その他


脱落リーク、再手術外国 1 その他




動作不良ステープル不形成外国 1 その他


動作不良リークの疑い、骨盤液貯留、再入院外国 1 その他


破損血管損傷、出血、術式移行外国 1 その他


不明ステープル不形成、リーク、再手術、敗血症、不完全形成

外国 1 その他

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不明ステープル不形成、術式移行、切離不全、不完全形成

外国 1 その他


不明リーク外国 1 その他


不明リーク、敗血症外国 1 その他

1227 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパンアンビルとチューブの固定外れなし外国 5 情報提供

1228 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパンアンビルとチューブの固定外れ、糸の引っ掛かり

なし外国 1 情報提供

1229 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパンアンビルと本体の接続外れ術後出血外国 1 情報提供

1230 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパンアンビルと本体の接続外れ、アンビルの動作不良


1231 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパンアンビルと本体の接続外れ、アンビルの変形


1232 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパンアンビルと本体の接続外れ、切離不良なし外国 1 情報提供

1233 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパンアンビルと本体の接続外れ、切離不良、打針不良


1234 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパンアンビルの動作不良なし外国 2 情報提供

1235 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパンアンビルの動作不良、ステープル形成不良、組織の切離不良


1236 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパンアンビルの変形、本体とアンビルの接続不良


1237 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパンアンビルの本体からの脱落なし外国 4 情報提供

1238 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパンアンビルの本体からの脱落、機器の抜去困難


1239 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパンアンビル保持糸の組織への引っ掛かり組織損傷外国 1 情報提供

1240 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパンステープルの形成不良なし外国 7 情報提供

　378／745ページ



1241 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパンステープルの形成不良開腹移行外国 1 情報提供

1242 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパンステープルの形成不良開腹手術への移行、感染症、術後リーク


1243 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパンステープルの形成不良出血外国 1 情報提供

1244 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパンステープルの形成不良術後リーク外国 1 情報提供

1245 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパンステープルの形成不良、抜去困難組織損傷外国 1 情報提供

1246 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパンステープル形成不良、切離不良人工肛門の造設外国 1 情報提供

1247 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパンなし感染外国 3 情報提供

1248 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパンなし術後リーク外国 3 情報提供

1249 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパンなし術後リーク、人工肛門の造設外国 1 情報提供

1250 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパンなし術後リークの疑い外国 1 情報提供

1251 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパンなし術後出血外国 9 情報提供

1252 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパン機器の破損の疑いなし外国 1 情報提供

1253 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパン機器の抜去困難なし外国 3 情報提供

1254 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパン機器の抜去困難、吻合不良なし外国 1 情報提供

1255 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパン機器の抜去不良組織損傷外国 1 情報提供

1256 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパン切離不良なし外国 3 情報提供

1257 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパン切離不良開腹移行、組織損傷外国 1 情報提供

　379／745ページ



1258 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパン切離不良、打針不良開胸術への移行、組織損傷外国 1 情報提供

1259 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパン切離不良、打針不良組織損傷外国 1 情報提供

1260 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパン切離不良、吻合不良なし外国 1 情報提供

1261 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパン打針不良なし外国 4 情報提供

1262 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパン打針不良開腹手術への移行外国 2 情報提供

1263 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパン打針不良切開創の拡大、組織損傷外国 1 情報提供

1264 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパン打針不良組織損傷外国 1 情報提供

1265 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパン破損なし外国 1 情報提供

1266 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパン破損、吻合不良なし外国 1 情報提供

1267 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパン抜去困難組織損傷外国 2 情報提供

1268 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパン不明出血外国 1 情報提供

1269 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパン不明出血、術後リーク外国 1 情報提供

1270 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパン不明術後リーク外国 3 情報提供

1271 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパン不明術後出血外国 4 情報提供

1272 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパン吻合不良なし外国 20 情報提供

1273 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパン吻合不良開腹手術への移行、人工肛門の造設


1274 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパン吻合不良人工肛門の造設外国 2 情報提供

　380／745ページ



1275 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパン吻合不良切開創の拡大外国 1 情報提供

1276 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパン吻合不良、本体とアンビルの接続不良なし外国 1 情報提供

1277 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパン吻合不良の疑いなし外国 2 情報提供

1278 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパン本体とアンビルの開放不良なし外国 1 情報提供

1279 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパン本体とアンビルの接続外れなし外国 3 情報提供

1280 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパン本体とアンビルの接続外れ開腹手術への移行外国 1 情報提供

1281 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパン本体とアンビルの接続不良なし外国 9 情報提供

1282 体内固定用組織ステープル EEA サーキュラーステープラーコヴィディエンジャパン本体とアンビルの接続不良開腹手術への移行外国 1 情報提供

1283 体内固定用組織ステープル GIA ステープラーコヴィディエンジャパンステープルの形成不良なし外国 12 情報提供

1284 体内固定用組織ステープル GIA ステープラーコヴィディエンジャパンステープルの形成不良リーク、出血外国 1 情報提供

1285 体内固定用組織ステープル GIA ステープラーコヴィディエンジャパンステープルの形成不良後出血外国 1 情報提供

1286 体内固定用組織ステープル GIA ステープラーコヴィディエンジャパンステープルの形成不良術後リーク、腹膜炎外国 2 情報提供

1287 体内固定用組織ステープル GIA ステープラーコヴィディエンジャパンステープルの形成不良組織損傷外国 1 情報提供

1288 体内固定用組織ステープル GIA ステープラーコヴィディエンジャパン開放不良なし外国 1 情報提供

1289 体内固定用組織ステープル GIA ステープラーコヴィディエンジャパン不明後出血、組織損傷の疑い外国 1 情報提供

1290 体内固定用組織ステープル GIA ステープラーコヴィディエンジャパン不明出血外国 1 情報提供

1291 体内固定用組織ステープル GIA ステープラーコヴィディエンジャパン不明術後リーク外国 1 情報提供

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1292 体内固定用組織ステープル GIA ステープラーコヴィディエンジャパン不明術後リーク、敗血症外国 2 情報提供

1293 体内固定用組織ステープル GIA ステープラーコヴィディエンジャパン不明術後出血外国 1 情報提供

1294 体内固定用組織ステープル GIA ステープラーコヴィディエンジャパン縫合不全なし外国 1 情報提供

1295 体内固定用組織ステープル GIA ステープラーコヴィディエンジャパン縫合不良なし外国 1 情報提供

1296 体内固定用組織ステープル ILA カートリッジ(Ti) コヴィディエンジャパン打針不良、部品の外れなし外国 2 情報提供

1297 体内固定用組織ステープル TA ステープラーコヴィディエンジャパンステープルの形成不良なし外国 7 情報提供

1298 体内固定用組織ステープル TA ステープラーコヴィディエンジャパンステープルの形成不良出血外国 1 情報提供

1299 体内固定用組織ステープル TA ステープラーコヴィディエンジャパンステープルの形成不良、打針不良の疑いリーク外国 1 情報提供

1300 体内固定用組織ステープル TA ステープラーコヴィディエンジャパンステープルの形成不良の疑いなし外国 1 情報提供

1301 体内固定用組織ステープル TA ステープラーコヴィディエンジャパン打針不良なし外国 8 情報提供

1302 体内固定用組織ステープル TA ステープラーコヴィディエンジャパン打針不良出血外国 1 情報提供

1303 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパンアゴの開放不良なし外国 19 情報提供

1304 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパンアゴの開放不良、ステープルの形成不良なし外国 1 情報提供

1305 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパンアゴの開放不良、ステープルの形成不良追加切除外国 1 情報提供

1306 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパンアゴの開放不良、機器の破損なし外国 1 情報提供

1307 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパンアゴの開放不良、縫合不良なし外国 2 情報提供

1308 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパンアゴの開放不良、縫合不良出血外国 1 情報提供

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1309 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパンイエロータブの破損なし外国 4 情報提供

1310 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパンカートリッジのアダプタ部の破損なし外国 1 情報提供

1311 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパンカートリッジの破損、縫合不良なし外国 1 情報提供

1312 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパンステープルの形成不良エアリーク外国 1 情報提供

1313 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパンステープルの形成不良なし外国 34 情報提供

1314 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパンステープルの形成不良出血外国 6 情報提供

1315 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパンステープルの形成不良術後リーク外国 2 情報提供

1316 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパンステープルの形成不良術後出血外国 2 情報提供

1317 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパンステープルの形成不良、縫合不良なし外国 54 情報提供

1318 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパンステープルの形成不良、縫合不良開胸術への移行、出血外国 2 情報提供

1319 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパンステープルの形成不良、縫合不良開腹手術への移行外国 1 情報提供

1320 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパンステープルの形成不良、縫合不良再手術外国 1 情報提供

1321 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパンステープルの形成不良、縫合不良出血外国 6 情報提供

1322 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパンステープルの形成不良、縫合不良組織損傷外国 1 情報提供

1323 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパンステープルの形成不良の疑いエアリーク外国 2 情報提供

1324 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパンステープルの形成不良の疑いリーク、再手術外国 2 情報提供

1325 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパンステープルの形成不良の疑い術後リーク外国 1 情報提供

　383／745ページ



1326 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパンステープルの形成不良の疑い発熱外国 1 情報提供

1327 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパン意図しない屈曲なし外国 1 情報提供

1328 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパン機器の破損なし外国 5 情報提供

1329 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパン形成不良、縫合不良なし外国 2 情報提供

1330 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパン組織の取り外し困難なし外国 1 情報提供

1331 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパン不明なし外国 1 情報提供

1332 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパン不明開胸術への移行、出血外国 2 情報提供

1333 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパン不明血腫外国 1 情報提供

1334 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパン不明出血外国 12 情報提供

1335 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパン不明出血、組織損傷外国 2 情報提供

1336 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパン不明術後リーク外国 2 情報提供

1337 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパン不明術後出血外国 3 情報提供

1338 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパン不明術後瘻孔外国 2 情報提供

1339 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパン不明組織損傷外国 3 情報提供

1340 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパン部品の組み込み不足リーク、出血外国 1 回収（改修）

1341 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパン部品の組み込み不足開胸術への移行、出血外国 1 回収（改修）

1342 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパン部品の組み込み不足不明外国 1 回収（改修）

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1343 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパン縫合不良なし外国 20 情報提供

1344 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパン縫合不良開胸術への移行、出血外国 2 情報提供

1345 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパン縫合不良出血外国 6 情報提供

1346 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパン縫合不良術後リーク、人工肛門の造設、敗血症


1347 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパン縫合不良人工肛門造設外国 1 情報提供

1348 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパン縫合不良組織損傷外国 1 情報提供

1349 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパン縫合不良の疑いなし外国 1 情報提供

1350 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパン縫合不良の疑い出血外国 1 情報提供

1351 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパン縫合不良の疑い術後リーク外国 3 情報提供

1352 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパン縫合不良の疑い術後出血外国 2 情報提供

1353 体内固定用組織ステープルエンドGIA Ⅱカートリッジコヴィディエンジャパンクランプバーの破損なし外国 1 情報提供

1354 体内固定用組織ステープルエンドGIA Ⅱカートリッジコヴィディエンジャパンステープル形成不良なし外国 3 情報提供

1355 体内固定用組織ステープルエンドGIA Ⅱカートリッジコヴィディエンジャパンステープル形成不良、縫合不良なし外国 6 情報提供

1356 体内固定用組織ステープルディスポーザブルタッキングシステムコヴィディエンジャパン固定不良なし外国 1 情報提供

1357 体内固定用組織ステープルディスポーザブルタッキングシステムコヴィディエンジャパン不明出血外国 1 情報提供

1358 体内固定用組織ステープルトライステープル 2.0 コヴィディエンジャパンイエロータブの破損なし外国 2 情報提供

1359 体内固定用組織ステープルトライステープル 2.0 コヴィディエンジャパンステープルの形成不良なし外国 2 情報提供

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1360 体内固定用組織ステープルトライステープル 2.0 コヴィディエンジャパンステープルの形成不良リーク外国 1 情報提供

1361 体内固定用組織ステープルトライステープル 2.0 コヴィディエンジャパンステープルの形成不良、縫合不良なし外国 2 情報提供

1362 体内固定用組織ステープルトライステープル 2.0 コヴィディエンジャパン縫合不良なし外国 2 情報提供

1363 体内固定用組織ステープルトライステープル 2.0 コヴィディエンジャパン縫合不良組織損傷外国 1 情報提供

1364 体内固定用組織ステープルトライステープル 2.0 コヴィディエンジャパン縫合不良の疑い出血外国 2 情報提供

1365 体内固定用組織ステープルトライステープル2.0 リンフォースコヴィディエンジャパンステープル形成不良なし外国 2 情報提供

1366 体内固定用組織ステープルトライステープル2.0 リンフォースコヴィディエンジャパン不明出血外国 1 情報提供

1367 体内固定用組織ステープルトライステープル2.0 リンフォースコヴィディエンジャパン不明組織損傷外国 1 情報提供

1368 体内固定用組織ステープルトライステープル2.0 リンフォースコヴィディエンジャパン縫合不良なし外国 1 情報提供

1369 体内固定用組織ステープルプレミアムプラス CEEA コヴィディエンジャパンアンビルの接続不能、破損なし外国 1 情報提供

1370 体内固定用組織ステープルプレミアムプラス CEEA コヴィディエンジャパンアンビルの動作不良、ステープルの形成不良


1371 体内固定用組織ステープルプレミアムプラス CEEA コヴィディエンジャパンアンビルの動作不良、切離不良人工肛門の造設外国 1 情報提供

1372 体内固定用組織ステープルプレミアムプラス CEEA コヴィディエンジャパンアンビルの動作不良、吻合不良なし外国 1 情報提供

1373 体内固定用組織ステープルプレミアムプラス CEEA コヴィディエンジャパンステープルの形成不良なし外国 2 情報提供

1374 体内固定用組織ステープルプレミアムプラス CEEA コヴィディエンジャパンステープルの形成不良出血外国 1 情報提供

1375 体内固定用組織ステープルプレミアムプラス CEEA コヴィディエンジャパンセーフティの解除不能、打針操作不能、本体とアンビルの開放不良


1376 体内固定用組織ステープルプレミアムプラス CEEA コヴィディエンジャパン機器の抜去困難、本体とアンビルの接続外れ


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1377 体内固定用組織ステープルプレミアムプラス CEEA コヴィディエンジャパン切離不良なし外国 1 情報提供

1378 体内固定用組織ステープルプレミアムプラス CEEA コヴィディエンジャパン打針不良なし外国 3 情報提供

1379 体内固定用組織ステープルプレミアムプラス CEEA コヴィディエンジャパン破損なし外国 1 情報提供

1380 体内固定用組織ステープルプレミアムプラス CEEA コヴィディエンジャパン不明出血外国 1 情報提供

1381 体内固定用組織ステープルプレミアムプラス CEEA コヴィディエンジャパン吻合不良なし外国 2 情報提供

1382 体内固定用組織ステープルプレミアムプラス CEEA コヴィディエンジャパン吻合不良出血外国 1 情報提供

1383 体内固定用組織ステープルプレミアムプラス CEEA コヴィディエンジャパン本体とアンビルの接続不能なし外国 1 情報提供

1384 体内固定用組織ステープルマルチファイヤーエンド GIA 30 ステープラー

コヴィディエンジャパンアゴの開放不良なし外国 2 情報提供


コヴィディエンジャパンアゴの開放不良組織損傷外国 1 情報提供


コヴィディエンジャパンステープル形成不良なし外国 1 情報提供

1387 体内固定用組織ステープルマルチファイヤーエンド TA 30 ステープラー

コヴィディエンジャパンアゴの開放不良、ステープルの形成不良なし外国 1 情報提供




コヴィディエンジャパン縫合不良出血外国 1 情報提供

1390 体内固定用組織ステープルマルチファイヤーエンドヘルニア 0°本体


1391 体内固定用組織ステープルラデイァルリロードコヴィディエンジャパンステープルの形成不良なし外国 1 情報提供

1392 体内固定用組織ステープルリンフォーストライステープルコヴィディエンジャパンステープルの形成不良なし外国 1 情報提供

1393 体内固定用組織ステープルリンフォーストライステープルコヴィディエンジャパン不明出血外国 1 情報提供

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1394 体内固定用組織ステープルリンフォーストライステープルコヴィディエンジャパン縫合不良なし外国 1 情報提供

1395 体内固定用組織ステープルロティキュレーターコヴィディエンジャパンステープルの形成不良なし外国 1 情報提供

1396 体内固定用組織ステープルロティキュレーターコヴィディエンジャパンステープルの形成不良開腹手術への移行外国 1 情報提供

1397 体内固定用組織ステープル GSTカートリッジジョンソン・エンド・ジョンソン



ステイプル不形成、不完全形成の疑い術中出血、入院期間延長の疑い外国 1 情報提供



1400 体内固定用組織ステープルエンドカッタージョンソン・エンド・ジョンソン





ステイプル不形成、不完全形成開胸術の追加、術中出血外国 1 情報提供


ステイプル不形成、不完全形成開腹術の追加外国 2 情報提供


ステイプル不形成、不完全形成再手術外国 1 情報提供




ステイプル不形成、不完全形成術後リーク、入院期間延長の疑い外国 1 情報提供


ステイプル不形成、不完全形成術中出血、入院期間延長の疑い外国 2 情報提供






ステイプル不形成、不完全形成の疑い術中出血、入院期間の延長外国 1 情報提供

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1411 体内固定用組織ステープルエンドパスエンドカッター EC45ジョンソン・エンド・ジョンソン

ステイプル不形成、不完全形成の疑い術中出血、入院期間の延長外国 1 情報提供



ステイプル不完全形成の疑い術中リーク、人工肛門の造設外国 1 情報提供






ステイプル不形成、不完全形成開腹術の追加、術中リーク外国 1 情報提供



ステイプル不形成、不完全形成術中出血、入院期間の延長外国 1 情報提供



ステイプル不形成、不完全形成の疑い外科的処置の追加、術後リーク、術後感染




切離不全入院期間の延長外国 1 情報提供



抜去困難開腹術の追加外国 1 情報提供



抜去困難再手術外国 1 情報提供



不明外科的処置の追加、術後出血外国 1 情報提供



不明再手術、術後出血外国 1 情報提供



不明術後リーク、入院期間延長の疑い外国 4 情報提供

1423 体内固定用組織ステープルカーブドカッタージョンソン・エンド・ジョンソン

クロージャートリガーの破損人工肛門造設の疑い外国 1 情報提供


ステイプル不形成、不完全形成人工肛門の造設外国 4 情報提供



1426 体内固定用組織ステープルパワードエシェロンフレックス7カートリッジ


ステイプル不形成、不完全形成再手術、術後出血外国 1 情報提供


ステイプル不形成、抜去困難、不完全形成人工肛門の造設、組織損傷外国 1 情報提供

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ステイプル不形成、不完全形成開腹術の追加、人工肛門の造設外国 1 情報提供




ステイプル不形成、不完全形成再手術、人工肛門の造設外国 1 情報提供


ステイプル不形成、不完全形成再手術、瘻孔外国 1 情報提供


ステイプル不形成、不完全形成術中リーク、人工肛門の造設外国 2 情報提供


ステイプル不形成、不完全形成術中リーク、入院期間延長の疑い外国 1 情報提供






ステイプル不形成、不完全形成の疑い再手術、術後リーク、人工肛門の造設





ステイプル不形成、不完全形成の疑い再手術、瘻孔外国 1 情報提供


ステイプル不形成、不完全形成の疑い再入院、術後リーク外国 1 情報提供


ステイプル不形成、不完全形成の疑い術後リーク、人工肛門の造設外国 1 情報提供


ステイプル不形成、不完全形成の疑い術後リーク、入院期間延長の疑い外国 3 情報提供


抜去困難組織損傷、入院期間延長の疑い外国 1 情報提供

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不明外科的処置の追加、術後リーク外国 1 情報提供


不明再手術、術後リーク、人工肛門の造設、瘻孔



不明術後出血、入院期間の延長外国 1 情報提供

1448 体内固定用組織ステープルプロキシメイト TXジョンソン・エンド・ジョンソン

ステイプル不形成、不完全形成外科的処置の追加、術後リーク外国 1 情報提供


ステイプル不形成、不完全形成術中の大量出血外国 1 情報提供




ステイプル不形成、不完全形成の疑い術後リーク、入院期間延長の疑い外国 1 情報提供



1453 体内固定用組織ステープルプロキシメイトリニヤーカッタージョンソン・エンド・ジョンソン

ステイプル不形成、不完全形成再手術、術後リーク、人工肛門の造設



ステイプル不形成、不完全形成再手術、人工肛門の造設外国 1 情報提供


ステイプル不形成、不完全形成再手術、瘻孔外国 1 情報提供


ステイプル不形成、不完全形成術後出血の疑い外国 1 情報提供






ステイプル不形成、不完全形成の疑い入院期間の延長外国 2 情報提供


不明再手術、術後リーク外国 1 情報提供

1461 体内固定用組織ステープルプロキシメイトリニヤーステイプラー Ⅱジョンソン・エンド・ジョンソン


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1462 体内固定用組織ステープルプロキシメイトリニヤーステイプラー Ⅱジョンソン・エンド・ジョンソン


1463 体内用結さつクリップ Epix ユニバーサルクリップアプライヤーオリンパスメディカルシステムズ

不明胆汁漏外国 1 情報提供

1464 体内用結さつクリップ Epix ユニバーサルクリップアプライヤーオリンパスメディカルシステムズ

不明入院延長外国 1 情報提供

1465 体内用結さつクリップエンドクリップ 10mm コヴィディエンジャパンアゴの開放不良なし外国 1 情報提供

1466 体内用結さつクリップエンドクリップ 10mm コヴィディエンジャパンクリップの形成不良なし外国 8 情報提供

1467 体内用結さつクリップエンドクリップ 5mm コヴィディエンジャパンクリップの形成不良なし外国 3 情報提供

1468 体内用結さつクリップエンドクリップⅡ ML コヴィディエンジャパンクリップの形成不良なし外国 7 情報提供

1469 体内用結さつクリップエンドクリップⅡ ML コヴィディエンジャパンクリップの形成不良出血外国 1 情報提供

1470 体内用結さつクリップエンドクリップⅡ ML コヴィディエンジャパンクリップの形成不良の疑い術後リーク外国 1 情報提供

1471 体内用結さつクリップエンドクリップⅡ ML コヴィディエンジャパン機器の破損なし外国 2 情報提供

1472 体内用結さつクリップエンドクリップⅢ コヴィディエンジャパンクリップ形成不良なし外国 2 情報提供

1473 体内用結さつクリップエンドクリップⅢ ML 5MM コヴィディエンジャパンアゴの開放不良なし外国 1 情報提供

1474 体内用結さつクリップエンドクリップⅢ ML 5MM コヴィディエンジャパンアゴの開放不良追加切除外国 1 情報提供

1475 体内用結さつクリップエンドクリップⅢ ML 5MM コヴィディエンジャパンクリップの形成不良なし外国 9 情報提供

1476 体内用結さつクリップエンドクリップⅢ ML 5MM コヴィディエンジャパンクリップ形成不良の疑いなし外国 1 情報提供

1477 体内用結さつクリッププレミアムサージクリップコヴィディエンジャパンアゴの開放不良なし外国 1 情報提供

1478 体内用結さつクリッププレミアムサージクリップコヴィディエンジャパンクリップの形成不良なし外国 9 情報提供

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1479 体内用結さつクリッププレミアムサージクリップコヴィディエンジャパンクリップ形成不良の疑い出血外国 2 情報提供

1480 体内用結さつクリッププレミアムサージクリップコヴィディエンジャパン装填不良出血外国 1 情報提供

1481 体内用結さつクリッププレミアムサージクリップⅡ コヴィディエンジャパンクリップの形成不良なし外国 4 情報提供

1482 体内用結さつクリッププレミアムサージクリップⅡ コヴィディエンジャパンクリップ形成不良の疑い出血外国 2 情報提供

1483 体内用結さつクリッププレミアムサージクリップ Ⅲ コヴィディエンジャパンクリップの形成不良なし外国 1 情報提供

1484 体内用結さつクリッププレミアムサージクリップ Ⅲ コヴィディエンジャパンクリップの形成不良出血外国 1 情報提供

1485 体内用結さつクリップエンドパス EMS ステイプラージョンソン・エンド・ジョンソン

ステイプル不形成、不完全形成術中出血外国 1 情報提供

1486 体内用結さつクリップリガクリップ MCAジョンソン・エンド・ジョンソン

結紮不全再手術、術後出血外国 2 情報提供

1487 体内用結さつクリップリガクリップエクストラジョンソン・エンド・ジョンソン

結紮不全再手術、術後出血外国 1 情報提供

1488 体内用結さつクリップリガクリップ内視鏡手術用アプライヤー


結紮不全開胸術の追加、術中リーク外国 1 情報提供



結紮不全再手術、術後リーク外国 1 情報提供



結紮不全術中出血外国 2 情報提供



結紮不全組織損傷、入院期間の延長外国 1 情報提供

1492 体内用結さつクリップ Hem-o-lok クリップテレフレックスメディカルジャパン

クリップ外れ出血外国 1 その他

1493 体内用結さつクリップリゾルーションボストン・サイエンティフィックジャパン

外れ出血、追加処置外国 1 情報提供


展開不良出血外国 1 情報提供


展開不良追加処置外国 1 情報提供

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破損なし外国 1 その他



1498 単回使用一般静脈用翼付針セーフタッチPSVセットニプロ誤刺防止機構作動不良の疑い誤穿刺外国 1 その他

1499 単回使用一般静脈用翼付針セーフティロック・ウイングコレクションセット

ニプロ誤刺防止機構作動不良の疑い、誤穿刺切創外国 2 情報提供

1500 単回使用一般静脈用翼付針セーフティロック・ウイングコレクションセット

ニプロ誤穿刺切創外国 1 情報提供

1501 単回使用陰圧創傷治療システム SNaP陰圧閉鎖療法システムケーシーアイ不明出血外国 1 情報提供

1502 単回使用陰圧創傷治療システム PICO 創傷治療システムスミス・アンド・ネフュー不明感染、血腫外国 1 情報提供

1503 単回使用陰圧創傷治療システム PICO 創傷治療システムスミス・アンド・ネフュー不明遷延治癒、疼痛外国 1 情報提供

1504 単回使用眼科用カニューレマイクロサージカルディスポーザブルカニューラ

日本アルコン接続不良硝子体手術、硝子体出血外国 1 その他

1505単回使用気管イントロデューサチューブ

Frova 気管内挿管用イントロデューサロング

Cook Japan 剥離体内遺残外国 2 情報提供

1506単回使用気管イントロデューサチューブ

Frova 気管内挿管用イントロデューサロング

Cook Japan 不明不明外国 1 情報提供

1507 単回使用気管切開チューブシャイリー気管切開チューブコヴィディエンジャパンなし外傷外国 1 情報提供

1508 単回使用気管切開チューブシャイリー気管切開チューブコヴィディエンジャパン異所留置なし外国 1 情報提供

1509 単回使用気管切開チューブシャイリー気管切開チューブコヴィディエンジャパン外れなし外国 1 情報提供

1510 単回使用気管切開チューブシャイリー気管切開チューブコヴィディエンジャパン亀裂なし外国 3 情報提供

1511 単回使用気管切開チューブシャイリー気管切開チューブコヴィディエンジャパン狭窄の疑い、留置困難呼吸不全外国 1 情報提供

1512 単回使用気管切開チューブシャイリー気管切開チューブコヴィディエンジャパン事故抜去なし外国 1 情報提供

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1513 単回使用気管切開チューブシャイリー気管切開チューブコヴィディエンジャパン漏れなし外国 2 情報提供

1514 単回使用気管切開チューブ気管切開チューブコヴィディエンジャパン外れなし外国 10 情報提供

1515 単回使用気管切開チューブ気管切開チューブコヴィディエンジャパン外れ呼吸困難外国 1 情報提供

1516 単回使用気管切開チューブ気管切開チューブコヴィディエンジャパン外れ入院外国 1 情報提供

1517 単回使用気管切開チューブ気管切開チューブコヴィディエンジャパン外れ不明外国 2 情報提供

1518 単回使用気管切開チューブ気管切開チューブコヴィディエンジャパン拡張不能、収縮不能なし外国 1 情報提供

1519 単回使用気管切開チューブ気管切開チューブコヴィディエンジャパン亀裂、漏れなし外国 4 情報提供

1520 単回使用気管切開チューブ気管切開チューブコヴィディエンジャパン誤接続なし外国 1 情報提供

1521 単回使用気管切開チューブ気管切開チューブコヴィディエンジャパン収縮、漏れなし外国 1 情報提供

1522 単回使用気管切開チューブ気管切開チューブコヴィディエンジャパン抜去困難なし外国 1 情報提供

1523 単回使用気管切開チューブ気管切開チューブコヴィディエンジャパン閉塞呼吸困難外国 1 情報提供

1524 単回使用気管切開チューブ気管切開チューブコヴィディエンジャパン留置困難出血外国 1 情報提供

1525 単回使用気管切開チューブ気管切開チューブコヴィディエンジャパン漏れなし外国 2 情報提供

1526 単回使用気管切開チューブ気管切開チューブコヴィディエンジャパン漏れの疑いなし外国 3 情報提供

1527 単回使用気管切開チューブ気管切開チューブコヴィディエンジャパン漏れの疑い呼吸困難外国 1 情報提供

1528 単回使用気管内チューブスタイレット気管内チューブコヴィディエンジャパン拡張不能、収縮不能なし外国 1 情報提供

1529 単回使用気管内チューブスタイレット気管内チューブコヴィディエンジャパン拡張不能、収縮不能不明外国 1 情報提供

　395／745ページ



1530 単回使用吸引用針COOK 超音波内視鏡下生検針 EchoTipProCore

Cook Japan 切断体内遺残外国 1 その他

1531 単回使用吸引用針ディスポーザブル吸引生検針 NA-201SX-4021


機能不全手技の変更外国 1 情報提供

1532 単回使用吸引用針ディスポーザブル吸引生検針 NA-U401SX



1533 単回使用吸引用針Beacon 超音波内視鏡下穿刺針システム

コヴィディエンジャパン亀裂なし外国 1 情報提供

1534 単回使用吸引用針超音波気管支鏡下生検針ボストン・サイエンティフィックジャパン


1535 単回使用吸引用針超音波内視鏡下穿刺針(スタンダードタイプ)



1536 単回使用吸引用針超音波内視鏡下穿刺針(スタンダードタイプ)


不明膵炎外国 1 情報提供

1537 単回使用胸膜腹膜用針サージニードルコヴィディエンジャパン折れなし外国 1 情報提供

1538 単回使用クラスⅢ処置キットアルコンカスタムパック日本アルコンスリーブの形成不良、灌流不良後嚢破裂、水晶体嚢外摘出術、前眼部硝子体切除術

外国 1 その他

1539 単回使用採血用針ルアーアダプター付きセーフタッチPSVセット

ニプロ誤穿刺、収納困難の疑い切創外国 1 情報提供

1540 単回使用採血用針BD バキュテイナブラッドコレクションセット


外れ感染の疑い外国 1 情報提供

1541 単回使用採血用針BD バキュテイナブラッドコレクションセット



1542 単回使用採血用針 BDバキュテイナシステム日本ベクトン・ディッキンソン

外れ感染の疑い外国 3 情報提供

1543 単回使用自動縫合器エンドステッチコヴィディエンジャパン縫合針の外れなし外国 18 情報提供

1544 単回使用自動縫合器エンドステッチコヴィディエンジャパン縫合針の外れ体内遺残外国 2 情報提供

1545 単回使用自動縫合器エンドステッチコヴィディエンジャパン縫合針の外れ体内遺残の疑い外国 1 情報提供

1546 単回使用自動縫合器エンドステッチコヴィディエンジャパン縫合針の外れ不明外国 1 情報提供

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1547 単回使用自動縫合器エンドステッチコヴィディエンジャパン縫合針の破損なし外国 12 情報提供

1548 単回使用自動縫合器エンドステッチコヴィディエンジャパン縫合針の破損再手術外国 1 情報提供

1549 単回使用自動縫合器エンドステッチコヴィディエンジャパン縫合針の破損体内遺残外国 8 情報提供


ニードルキャッチの破損体内遺残の疑い外国 1 情報提供


ニードルキャリアの破損なし外国 2 情報提供


ニードルキャリアの破損体内遺残外国 1 情報提供


ニードルキャリアの破損体内遺残の疑い外国 2 情報提供


ニードルキャリアの破損追加処置外国 1 情報提供


不明縫合針の体内遺残の疑い外国 3 情報提供





1558 単回使用手術用ステープラエンド GIA コヴィディエンジャパン破損部品の体内落下なし外国 1 情報提供

1559 単回使用手術用ステープラエンド GIA (GIAユニバーサル本体) コヴィディエンジャパンアゴの開放不良なし外国 1 情報提供

1560 単回使用手術用ステープラエンド GIA (エンドGIAユニバーサル本体)





コヴィディエンジャパンアゴの開放不良血腫外国 1 情報提供


コヴィディエンジャパンアゴの開放不良追加切除外国 1 情報提供

　397／745ページ




コヴィディエンジャパンアゴの開放不良、ステープルの形成不良なし外国 1 情報提供


コヴィディエンジャパンステープルの形成不良なし外国 4 情報提供


コヴィディエンジャパンステープルの形成不良、縫合不良なし外国 4 情報提供


コヴィディエンジャパンステープルの形成不良の疑いなし外国 1 情報提供


コヴィディエンジャパン意図せずカートリッジの屈曲が戻るなし外国 1 情報提供


コヴィディエンジャパン機器の破損なし外国 2 情報提供


コヴィディエンジャパン機器の破損部品の体内遺残の可能性外国 1 情報提供


コヴィディエンジャパン組織の引っ掛かり出血外国 1 情報提供


コヴィディエンジャパン不明出血外国 1 情報提供


コヴィディエンジャパン不明術後リーク外国 1 情報提供


コヴィディエンジャパン縫合不良なし外国 8 情報提供


コヴィディエンジャパン縫合不良の疑い出血外国 2 情報提供


ステイプル不形成、不完全形成再手術外国 1 情報提供




ステイプル不形成、不完全形成再手術、術後リーク、瘻孔外国 2 情報提供


ステイプル不形成、不完全形成の疑い術後リーク外国 1 情報提供



　398／745ページ




ジョーが開かない開腹術の追加、入院期間の延長外国 1 情報提供


ジョーが開かない術中の大量出血外国 1 情報提供


ジョーが開かない術中出血、入院期間の延長外国 1 情報提供


ジョーが開かない術中出血、入院期間延長の疑い外国 1 情報提供


ジョーが開かない入院期間延長の疑い外国 2 情報提供


ステイプル不完全形成人工肛門の造設外国 1 情報提供


ステイプル不完全形成の疑い再手術、術後リーク、人工肛門の造設







ステイプル不形成、不完全形成術後出血、入院期間延長の疑い外国 1 情報提供


ステイプル不形成、不完全形成術中の大量出血外国 1 情報提供


ステイプル不形成、不完全形成術中リーク、人工肛門の造設、入院期間の延長







ステイプル不形成、不完全形成の疑い術後出血、入院期間延長の疑い外国 1 情報提供



1597 単回使用手術用パンチ DSキャストキットセンチュリーメディカル不明下腿切断、局所感染、足指外国 1 その他

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1598 単回使用手術用パンチ DSキャストキットセンチュリーメディカル不明熱傷外国 1 その他

1599 単回使用手術用パンチアオルティックパンチセンチュリーメディカル稼働不全なし外国 2 その他

1600 単回使用手術用パンチアオルティックパンチセンチュリーメディカル稼働不全なし外国 3 情報提供

1601 単回使用手術用パンチアオルティックパンチセンチュリーメディカル稼働不全血管損傷外国 1 その他

1602 単回使用手術用パンチアオルティックパンチセンチュリーメディカル稼働不全血管損傷外国 1 情報提供

1603 単回使用手術用パンチアオルティックパンチセンチュリーメディカル稼働不全血管損傷、組織損傷外国 3 情報提供

1604 単回使用組織生検用針オスティーカットメディコン切断体内遺残外国 1 情報提供

1605 単回使用組織生検用針バードモノプティメディコン不明入院期間の延長外国 1 情報提供


収縮不良、破損体内遺残外国 1 情報提供


破損不明外国 4 情報提供

1608 単回使用透析用針 JMS AVフィスチュラジェイ・エム・エス外れ、漏れなし外国 1 情報提供

1609 単回使用透析用針 JMS AVフィスチュラジェイ・エム・エス漏れなし外国 1 情報提供

1610 単回使用透析用針 AVFニードルセットGA ニプロ亀裂、空気混入の疑いガス塞栓症外国 1 情報提供

1611 単回使用透析用針 AVFニードルセットGA ニプロ破損の疑い針刺し外国 1 情報提供

1612 単回使用透析用針 AVFニードルセットGA ニプロ不明痒み外国 1 情報提供

1613 単回使用透析用針セーフタッチAVFニードルセットGA ニプロ誤刺防止機構動作不良の疑い針刺し外国 1 情報提供

1614 単回使用透析用針セーフタッチAVFニードルセットGA ニプロ不明意識消失、血液損失外国 1 情報提供

　400／745ページ



1615 単回使用透析用針セーフタッチAVFニードルセットGA ニプロ不明血液損失外国 1 情報提供

1616 単回使用透析用針セーフタッチAVFニードルセットGA ニプロ不明針刺し外国 2 情報提供

1617 単回使用トロカールスリーブ Kii ファイオスオリンパスメディカルシステムズ

割れ体内遺残の疑い外国 1 情報提供

1618 単回使用トロカールスリーブ VersaOne シリーズコヴィディエンジャパン切断なし外国 10 情報提供

1619 単回使用トロカールスリーブ VersaOne シリーズコヴィディエンジャパン折れなし外国 4 情報提供

1620 単回使用トロカールスリーブ VersaOne シリーズコヴィディエンジャパン折れ体内遺残外国 3 情報提供

1621 単回使用トロカールスリーブ VersaOne シリーズコヴィディエンジャパン折れ体内遺残の疑い外国 1 情報提供

1622 単回使用トロカールスリーブ VersaOne シリーズコヴィディエンジャパン不明後出血外国 1 情報提供

1623 単回使用トロカールスリーブステップシステムコヴィディエンジャパン折れなし外国 1 情報提供

1624 単回使用トロカールスリーブステップシステムコヴィディエンジャパン折れ創拡大外国 1 情報提供

1625 単回使用トロカールスリーブステップシステムコヴィディエンジャパン脱落体内遺残外国 1 情報提供

1626 単回使用トロカールスリーブバーサポートコヴィディエンジャパン切断なし外国 1 情報提供

1627 単回使用トロカールスリーブバーサポートコヴィディエンジャパン折れなし外国 1 情報提供

1628 単回使用トロカールスリーブビジポートコヴィディエンジャパン折れなし外国 1 情報提供

1629 単回使用トロカールスリーブエンドパストロッカーシステムジョンソン・エンド・ジョンソン

不明損傷外国 1 情報提供


折れ手術時間の延長外国 1 情報提供


ワイヤの損傷残留、追加処置外国 1 その他

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機能不全、脱落残留外国 1 情報提供




脱落体内遺残の疑い外国 1 情報提供


脱落、変形なし外国 2 その他


破損体内遺残、追加処置、嵌頓外国 1 情報提供

1637 単回使用皮下導通用トンネラアクティバトンネリングツール日本メドトロニック破損なし外国 1 情報提供

1638 単回使用縫合糸パサーアースレックススーチャーLasso Arthrex Japan 製品の破損体内遺残外国 1 その他

1639 単回使用縫合糸パサースーチャーLasso Arthrex Japan 製品の破損体内遺残外国 1 情報提供





1642 単回使用ワイヤ・結さつ糸パサーアースレックススコーピオンニードル Arthrex Japan 破損再手術、体内遺残外国 1 情報提供

1643 単回使用ワイヤ・結さつ糸パサーアースレックススコーピオンニードル Arthrex Japan 破損体内遺残外国 39 情報提供

1644 単回使用ワイヤ・結さつ糸パサーアースレックススコーピオンニードル Arthrex Japan 破損体内遺残の可能性外国 1 情報提供

1645 胆管拡張用カテーテル CRE 胆道拡張バルーンカテーテルボストン・サイエンティフィックジャパン


1646 胆管拡張用カテーテルRX ハリケーンディラテーションバルーン


なし体内遺残外国 1 情報提供

1647 胆管拡張用カテーテルRX ハリケーンディラテーションバルーン


外れなし外国 1 その他

1648 胆管造影用カテーテル ERCP カニューラボストン・サイエンティフィックジャパン

外れ体内遺残外国 1 情報提供

　402／745ページ



1649 胆管造影用カテーテル ERCP カニューラボストン・サイエンティフィックジャパン

外れ体内遺残の疑い外国 1 情報提供

1650 短期使用尿管用チューブステントテコフレックス尿管ステントオリンパスメディカルシステムズ

切断残留外国 1 情報提供

1651 短期的使用胃瘻栄養用チューブ MIC 栄養チューブハリヤード・ヘルスケア・インク

異所留置敗血症外国 1 情報提供


収縮不能腸穿孔、敗血症外国 1 その他


破裂腹膜炎外国 1 情報提供

1654 短期的使用胃瘻栄養用チューブスタンダードバルーンGチューブボストン・サイエンティフィックジャパン

収縮腹膜炎外国 1 情報提供

1655短期的使用換気用レーザ耐性気管チューブ

レーザー・フレックス気管内チューブコヴィディエンジャパン不明損傷外国 5 情報提供


レーザー・フレックス気管内チューブコヴィディエンジャパン漏れの疑いなし外国 1 情報提供


レーザー・フレックス気管内チューブコヴィディエンジャパン漏れの疑い気管損傷外国 1 情報提供

1658 短期的使用空腸瘻用カテーテル TTP Jチューブキットボストン・サイエンティフィックジャパン

抜去不能穿孔、潰瘍、瘻孔外国 1 情報提供

1659 短期的使用経腸栄養キット KCイントロデューサーキットハリヤード・ヘルスケア・インク

外れ追加処置外国 1 情報提供


外れ追加処置の可能性外国 1 情報提供


不明体内遺残外国 1 情報提供

1662 短期的使用経鼻・経口胃チューブアッヴィNJチューブアルフレッサファーマなし誤嚥、肺感染、肺浸潤外国 1 情報提供

1663 短期的使用経鼻・経口胃チューブアッヴィNJチューブアルフレッサファーマなし誤嚥性肺炎の疑い外国 1 情報提供

1664 短期的使用経鼻・経口胃チューブアッヴィNJチューブアルフレッサファーマなし高熱、左下葉浸潤、尿路感染外国 1 情報提供

1665 短期的使用経鼻・経口胃チューブアッヴィNJチューブアルフレッサファーマなし植物性胃石、腸重積症外国 1 情報提供

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1666 短期的使用経鼻・経口胃チューブアッヴィNJチューブアルフレッサファーマ経鼻チューブが逆流薬効欠如のおそれ外国 1 情報提供

1667 短期的使用胆管用カテーテルウルトラサンドレナージカテーテルセット Cook Japan 切断の疑い体内遺残、膿瘍外国 1 情報提供



メディコンバルーンの破損体内遺残外国 1 その他



メディコン不明尿路感染症外国 1 その他


外れ、漏れなし外国 2 情報提供


シースセット Cook Japan 外れ出血外国 2 情報提供


シースセット Cook Japan 外れ、伸び出血外国 1 情報提供


シースセット Cook Japan 外れ、切断体内遺残外国 1 情報提供


シースセット Cook Japan 亀裂出血外国 1 情報提供


シースセット Cook Japan 切断血管損傷、血腫外国 1 情報提供


シースセット Cook Japan 切断血腫、体内遺残外国 1 情報提供


シースセット Cook Japan 切断体内遺残外国 22 情報提供


シースセット Cook Japan 不明血管解離外国 1 情報提供


シースセット Cook Japan 漏れ出血外国 4 情報提供


R2PデスティネーションSL テルモ緩み、漏れ血圧低下、出血外国 1 情報提供


ハートレールテルモ折れ塞栓症の疑い外国 1 情報提供


メドトロニックAVE ガイディングカテーテル

日本メドトロニック不明解離外国 1 情報提供

　404／745ページ



1683 中心循環系血管造影用カテーテルラジフォーカス血管造影用カテーテルM テルモ切断体内遺残、追加処置外国 1 情報提供

1684 中心循環系血管造影用カテーテル Imager Ⅱ カテーテルボストン・サイエンティフィックジャパン


1685 中心循環系血管造影用カテーテル Imager Ⅱ カテーテルボストン・サイエンティフィックジャパン


1686 中心循環系血管造影用カテーテルインプレスカテーテルメリットメディカル・ジャパン切断体内遺残、閉塞外国 1 情報提供

1687 中心循環系血管造影用カテーテルインプレスカテーテルメリットメディカル・ジャパン切断体内遺残のおそれ外国 20 情報提供

1688 中心循環系血管造影用カテーテルメリット血管造影カテーテルメリットメディカル・ジャパン外れ体内遺残のおそれ外国 1 その他

1689 中心循環系血管造影用カテーテルメリット血管造影カテーテルメリットメディカル・ジャパン切断体内遺残のおそれ外国 1 その他

1690 中心循環系血管造影用カテーテルメリット血管造影カテーテルメリットメディカル・ジャパン切断体内遺残のおそれ外国 1 情報提供

1691 中心循環系血管造影用カテーテルメディキット血管造影カテーテルMH 東郷メディキットカテーテルの切断なし外国 1 情報提供

1692 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材クックエンボライゼーションコイル Cook Japan ずれ体内遺残外国 1 情報提供

1693 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材クックエンボライゼーションコイル Cook Japan ずれ追加手術外国 1 情報提供

1694 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材クックエンボライゼーションコイル Cook Japan 不明アレルギー反応外国 1 情報提供

1695 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材セレスキューアステラス製薬不明胸苦しさ、胸痛外国 1 その他

1696 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材セレスキューアステラス製薬不明胸痛外国 1 その他

1697 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材セレスキューアステラス製薬不明呼吸窮迫、四肢骨折、心房細動、多臓器機能不全症候群

外国 1 その他

1698 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材セレスキューアステラス製薬不明梗塞、脾臓裂傷外国 1 その他

1699 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AMPLATZER バスキュラープラグアボットメディカルジャパンずれ塞栓症、追加手術外国 1 情報提供

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1700 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AMPLATZER バスキュラープラグアボットメディカルジャパン不明血栓症外国 1 情報提供

1701 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AMPLATZER バスキュラープラグ Ⅱ アボットメディカルジャパンずれ手術時間の延長、僧帽弁閉鎖不全症


1702 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AMPLATZER バスキュラープラグ Ⅱ アボットメディカルジャパン不明血栓外国 1 情報提供

1703 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AMPLATZER バスキュラープラグ Ⅱ アボットメディカルジャパン不明再手術外国 2 情報提供

1704 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AMPLATZER バスキュラープラグ Ⅱ アボットメディカルジャパン不明塞栓外国 1 情報提供

1705 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AMPLATZER バスキュラープラグ Ⅱ アボットメディカルジャパン不明手技の延長外国 1 情報提供

1706 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材AMPLATZERバスキュラープラグ/AVPⅡ

アボットメディカルジャパン不明塞栓外国 1 情報提供

1707 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 PDA閉鎖セットアボットメディカルジャパン不明再手術外国 1 情報提供

1708 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 PDA閉鎖セットアボットメディカルジャパン不明塞栓外国 2 情報提供

1709 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 PDA閉鎖セットアボットメディカルジャパン不明手技の延長外国 2 情報提供

1710 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ディーシービーズエーザイなし皮下脂肪壊死、皮疹外国 1 その他

1711 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ディーシービーズエーザイなし膵炎外国 1 その他

1712 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ディーシービーズエーザイ標的外塞栓なし外国 1 その他

1713 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ディーシービーズエーザイ標的外塞栓多臓器虚血外国 1 その他


コヴィディエンジャパンずれなし外国 1 情報提供


コヴィディエンジャパン曲がり、伸び、挿入不能なし外国 4 情報提供


コヴィディエンジャパン曲がり、伸び、離脱不能なし外国 1 情報提供

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コヴィディエンジャパン曲がり、伸長、離脱不能なし外国 2 情報提供


コヴィディエンジャパン曲がり、切断、離脱不能なし外国 1 情報提供


コヴィディエンジャパン曲がり、折れ、挿入不能なし外国 1 情報提供


コヴィディエンジャパン曲がり、挿入不能なし外国 1 情報提供


コヴィディエンジャパン曲がり、離脱不能なし外国 1 情報提供


コヴィディエンジャパン切断、離脱不能なし外国 1 情報提供


コヴィディエンジャパン離脱不能なし外国 5 情報提供

1724 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AXIUM デタッチャブルコイルシステムコヴィディエンジャパンずれなし外国 2 情報提供

1725 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AXIUM デタッチャブルコイルシステムコヴィディエンジャパンずれ感覚異常、虚血性脳血管障害の疑い、動脈瘤残存


1726 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AXIUM デタッチャブルコイルシステムコヴィディエンジャパンなし脳血管障害外国 1 情報提供

1727 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AXIUM デタッチャブルコイルシステムコヴィディエンジャパン外れなし外国 1 情報提供

1728 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AXIUM デタッチャブルコイルシステムコヴィディエンジャパン曲がり、切断、挿入不能なし外国 1 情報提供

1729 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AXIUM デタッチャブルコイルシステムコヴィディエンジャパン曲がり、切断、挿入不能、離脱不能なし外国 1 情報提供

1730 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AXIUM デタッチャブルコイルシステムコヴィディエンジャパン曲がり、切断、離脱不能なし外国 1 情報提供

1731 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AXIUM デタッチャブルコイルシステムコヴィディエンジャパン曲がり、折れ、離脱不能なし外国 1 情報提供

1732 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AXIUM デタッチャブルコイルシステムコヴィディエンジャパン曲がり、挿入不能、離脱不能なし外国 1 情報提供

1733 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AXIUM デタッチャブルコイルシステムコヴィディエンジャパン曲がり、離脱不能なし外国 1 情報提供

　407／745ページ



1734 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AXIUM デタッチャブルコイルシステムコヴィディエンジャパン伸びなし外国 1 情報提供

1735 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AXIUM デタッチャブルコイルシステムコヴィディエンジャパン伸び、挿入不能なし外国 1 情報提供

1736 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AXIUM デタッチャブルコイルシステムコヴィディエンジャパン切断、挿入不能、離脱不能なし外国 1 情報提供

1737 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AXIUM デタッチャブルコイルシステムコヴィディエンジャパン折れ、挿入不能、抜去不能なし外国 1 情報提供

1738 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AXIUM デタッチャブルコイルシステムコヴィディエンジャパン折れ、挿入不能、離脱不能なし外国 1 情報提供

1739 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AXIUM デタッチャブルコイルシステムコヴィディエンジャパン挿入不能なし外国 2 情報提供

1740 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AXIUM デタッチャブルコイルシステムコヴィディエンジャパン挿入不能、変形なし外国 1 情報提供

1741 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AXIUM デタッチャブルコイルシステムコヴィディエンジャパン挿入不能、離脱不能なし外国 1 情報提供

1742 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AXIUM デタッチャブルコイルシステムコヴィディエンジャパン捻れ、絡まりなし外国 1 情報提供

1743 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AXIUM デタッチャブルコイルシステムコヴィディエンジャパン離脱不能なし外国 9 情報提供

1744 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ONYX 液体塞栓システムLD コヴィディエンジャパン詰まり、視認不良なし外国 1 情報提供

1745 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ONYX 液体塞栓システムLD コヴィディエンジャパン漏れ眼球運動障害、失語症、閉塞、麻痺外国 1 情報提供

1746 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ONYX 液体塞栓システムLD コヴィディエンジャパン漏れ体内遺残外国 2 情報提供

1747 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ONYX 液体塞栓システムLD コヴィディエンジャパン漏れの疑いなし外国 1 情報提供


コヴィディエンジャパンずれなし外国 1 情報提供


コヴィディエンジャパンずれ顔面下垂、虚血性脳血管障害、血栓症、頭痛



コヴィディエンジャパンずれ体内遺残外国 1 情報提供

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コヴィディエンジャパンずれ追加手術外国 1 情報提供


コヴィディエンジャパンずれ、切断なし外国 1 情報提供


コヴィディエンジャパンなし意識喪失、呼吸不全、他（調査結果欄に記載）、頭蓋内圧上昇、頭痛、発作、不整脈



コヴィディエンジャパンなし炎症、感染、破裂外国 1 情報提供


コヴィディエンジャパンなし喚語困難、感覚異常、目眩外国 1 情報提供


コヴィディエンジャパンなし顔面下垂、昏睡、水頭症、追加手術、脳室拡大、麻痺



コヴィディエンジャパンなし血種外国 1 情報提供


コヴィディエンジャパンなし出血性脳血管障害、穿孔外国 1 情報提供


コヴィディエンジャパンなし神経障害、脳幹圧迫外国 1 情報提供


コヴィディエンジャパンなし脳血管障害外国 1 情報提供


コヴィディエンジャパンなし脳浮腫、不随意運動外国 1 情報提供


コヴィディエンジャパンなし破裂外国 1 情報提供


コヴィディエンジャパンなし閉塞外国 1 情報提供


コヴィディエンジャパン解れ、拡張不能なし外国 8 情報提供


コヴィディエンジャパン解れ、拡張不能、曲がり、固着、伸びなし外国 1 情報提供


コヴィディエンジャパン解れ、拡張不能、曲がり、固着、伸び、挿入不能



コヴィディエンジャパン解れ、拡張不能、曲がり、収納困難、伸びなし外国 2 情報提供

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コヴィディエンジャパン解れ、拡張不能、曲がり、収納困難、伸び、挿入不能



コヴィディエンジャパン解れ、拡張不能、曲がり、伸びなし外国 1 情報提供


コヴィディエンジャパン解れ、拡張不能、曲がり、伸び、挿入不能なし外国 3 情報提供


コヴィディエンジャパン解れ、拡張不能、曲がり、伸び、挿入不能、潰れ



コヴィディエンジャパン解れ、拡張不能、収納困難、挿入不能なし外国 1 情報提供


コヴィディエンジャパン解れ、拡張不能、突出不能穿孔、追加手術外国 1 情報提供


コヴィディエンジャパン解れ、拡張不能、捻れなし外国 2 情報提供


コヴィディエンジャパン解れ、拡張不能、離脱不能なし外国 1 情報提供


コヴィディエンジャパン解れ、曲がり、固着、伸び、切断なし外国 1 情報提供


コヴィディエンジャパン解れ、曲がり、固着、伸び、挿入不能なし外国 1 情報提供


コヴィディエンジャパン解れ、曲がり、視認不良、伸び、切断、離脱不能



コヴィディエンジャパン解れ、曲がり、収納困難、伸びなし外国 1 情報提供


コヴィディエンジャパン解れ、曲がり、伸び、切断、挿入不能、離脱不能



コヴィディエンジャパン解れ、曲がり、伸び、挿入不能なし外国 2 情報提供


コヴィディエンジャパン拡張不能なし外国 10 情報提供


コヴィディエンジャパン拡張不能追加手術外国 2 情報提供


コヴィディエンジャパン拡張不能、曲がり、固着、収納困難、伸び、挿入不能


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コヴィディエンジャパン拡張不能、曲がり、収納困難、伸びなし外国 1 情報提供


コヴィディエンジャパン拡張不能、曲がり、伸びなし外国 1 情報提供


コヴィディエンジャパン拡張不能、収納困難なし外国 1 情報提供


コヴィディエンジャパン拡張不能、収納困難、挿入不能閉塞外国 1 情報提供


コヴィディエンジャパン拡張不能、伸びなし外国 1 情報提供


コヴィディエンジャパン拡張不能、挿入不能なし外国 2 情報提供


コヴィディエンジャパン拡張不能、捻れなし外国 2 情報提供


コヴィディエンジャパン拡張不能、捻れ出血、脳血管障害、破裂外国 2 情報提供


コヴィディエンジャパン曲がり、固着、伸びなし外国 1 情報提供


コヴィディエンジャパン曲がり、伸び、切断なし外国 3 情報提供


コヴィディエンジャパン神経障害、脳血管障害、麻痺ずれ外国 1 情報提供


コヴィディエンジャパン切断なし外国 1 情報提供


コヴィディエンジャパン切断、離脱不能体内遺残外国 1 情報提供


コヴィディエンジャパン挿入不能なし外国 1 情報提供


コヴィディエンジャパン挿入不能破裂外国 1 情報提供


コヴィディエンジャパン抜去不能なし外国 1 情報提供


コヴィディエンジャパン閉塞顔面垂下、虚血性脳血管障害、血栓症、失語症、出血性脳血管障害、神経障害、頭痛、麻痺


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1802 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Barricade コイルシステムセンチュリーメディカル離脱不能なし外国 1 情報提供

1803 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 LVISステントテルモステント拡張不良一過性脳虚血発作、血栓症外国 1 その他

1804 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 LVISステントテルモプッシャワイヤ切断体内遺残外国 1 その他

1805 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 LVISステントテルモ不明ステント血栓症、虚血性脳血管障害外国 1 その他

1806 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 LVISステントテルモ不明虚血性脳血管障害、血栓症外国 1 その他

1807 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 LVISステントテルモ不明血栓症外国 1 その他

1808 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 LVISステントテルモ不明血栓症、麻痺、痺れ外国 1 その他

1809 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 LVISステントテルモ不明穿孔外国 1 情報提供

1810 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 LVISステントテルモ不明動脈瘤の破裂外国 1 その他


テルモコイルの離脱、移動追加処置実施外国 1 その他


テルモ不明虚血性脳血管障害、血管痙攣、血栓症

外国 1 その他

1813 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材V-Trakハイドロフィルエンボリックシステム

テルモコイルの切断体内遺残による外科的侵襲外国 1 その他

1814 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材V-Trakマイクロプレックスコイルシステム

テルモコイルの切断血栓形成外国 1 その他


テルモコイルの切断出血、動脈瘤破裂外国 1 その他


テルモコイルの切断体内遺残外国 3 その他


テルモコイルの切断体内遺残の疑い外国 1 その他


テルモ不明血栓症、出血性脳血管障害外国 1 その他

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テルモ不明血栓症、動脈瘤穿孔外国 1 その他

1820 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材テルモ末梢血管塞栓用コイルシステムテルモコイルの破断体内遺残外国 1 その他

1821 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材テルモ末梢血管塞栓用コイルシステムAZUR CX

テルモコイルの切断体内遺残外国 2 その他

1822 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材テルモ末梢血管塞栓用コイルシステムAZUR CX

テルモ不明下痢、動脈梗塞、嘔吐外国 1 その他

1823 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Fibered IDC コイルボストン・サイエンティフィックジャパン



外れ、切断、留置困難なし外国 1 情報提供


伸び、抜去不能体内遺残外国 1 情報提供

1826 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Interlock-35 コイルボストン・サイエンティフィックジャパン

切断、早期離脱体内遺残外国 1 情報提供

1827 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材プラチナコイルバスキュラーオクルージョンシステム


伸び体内遺残外国 1 情報提供

1828 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 PenumbraPC400コイルシステムメディコスヒラタ移動逸脱外国 3 情報提供

1829 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 PenumbraPC400コイルシステムメディコスヒラタ逸脱脳梗塞外国 1 情報提供

1830 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 PenumbraPC400コイルシステムメディコスヒラタ切断、離脱不良体内遺残外国 1 情報提供

1831 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 PenumbraPC400コイルシステムメディコスヒラタ不明血栓外国 2 情報提供

1832 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 PenumbraPC400コイルシステムメディコスヒラタ不明血栓形成外国 2 情報提供

1833 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 PenumbraPC400コイルシステムメディコスヒラタ不明穿孔、頭蓋内出血外国 1 情報提供

1834 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 PenumbraPC400コイルシステムメディコスヒラタ不明頭蓋内出血外国 1 情報提供

1835 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 PenumbraPC400コイルシステムメディコスヒラタ不明動脈瘤破裂外国 1 情報提供

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1836 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 PenumbraPC400コイルシステムメディコスヒラタ不明脳梗塞外国 5 情報提供

1837 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 PenumbraPC400コイルシステムメディコスヒラタ不明脳梗塞（一過性脳虚血発作）外国 1 情報提供

1838 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 PenumbraPC400コイルシステムメディコスヒラタ不明瘤破裂外国 1 情報提供

1839 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 PenumbraPC400コイルシステムメディコスヒラタ離脱体内遺残のおそれ外国 1 情報提供

1840 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 PenumbraPC400コイルシステムメディコスヒラタ離脱不良一時体内遺残外国 2 情報提供

1841 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 PenumbraPC400コイルシステムメディコスヒラタ離脱不良体内遺残のおそれ外国 2 情報提供

1842 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Matrix2 デタッチャブルコイル日本ストライカー切断不明外国 2 情報提供

1843 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブルコイル日本ストライカーコイルの親血管への逸脱不明外国 1 情報提供

1844 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブルコイル日本ストライカーずれ不明外国 1 情報提供

1845 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブルコイル日本ストライカーなし虚血性脳血管障害外国 1 情報提供

1846 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブルコイル日本ストライカー切断血栓症外国 1 情報提供

1847 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブルコイル日本ストライカー切断追加手術外国 2 情報提供

1848 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブルコイル日本ストライカー切断内出血、破裂、閉塞外国 1 情報提供

1849 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブルコイル日本ストライカー切断不明外国 3 情報提供

1850 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブルコイル日本ストライカー折れ出血外国 2 情報提供

1851 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブルコイル日本ストライカー不明血栓症外国 1 情報提供

1852 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブルコイル日本ストライカー不明血栓症、閉塞外国 1 情報提供

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1853 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブルコイル日本ストライカー不明穿孔外国 2 情報提供

1854 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブルコイル日本ストライカー不明破裂外国 2 情報提供

1855 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ウィングスパンステント日本ストライカーずれ不明外国 1 情報提供

1856 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ニューロフォームアトラス日本ストライカーずれ、固着、抜去不能出血性脳血管障害外国 1 情報提供

1857 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ニューロフォームアトラス日本ストライカーなし一過性脳虚血発作外国 1 情報提供

1858 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ニューロフォームアトラス日本ストライカーなし虚血性脳血管障害外国 1 情報提供

1859 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ニューロフォームアトラス日本ストライカーなし血栓症外国 2 情報提供

1860 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ニューロフォームアトラス日本ストライカーなし視覚異常外国 1 情報提供

1861 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ニューロフォームアトラス日本ストライカーなし麻痺外国 1 情報提供

1862 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ニューロフォームアトラス日本ストライカーなし疼痛外国 2 情報提供

1863 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ニューロフォームアトラス日本ストライカー拡張不能閉塞外国 1 情報提供

1864 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ニューロフォームアトラス日本ストライカー不明虚血性脳血管障害、閉塞外国 1 情報提供

1865 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ニューロフォームアトラス日本ストライカー不明狭窄、閉塞、疼痛外国 1 情報提供

1866 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ニューロフォームアトラス日本ストライカー不明血栓症外国 1 情報提供

1867 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ニューロフォームアトラス日本ストライカー不明麻痺外国 1 情報提供

1868 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ニューロフォームステント日本ストライカーなし虚血性脳血管障害、血栓症、麻痺外国 1 情報提供

1869 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ニューロフォームステント日本ストライカーなし血管解離、塞栓症外国 2 情報提供

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1870 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ニューロフォームステント日本ストライカーなし血栓症外国 1 情報提供

1871 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ニューロフォームステント日本ストライカーなし血栓症、脳血管障害外国 1 情報提供

1872 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ニューロフォームステント日本ストライカーなし麻痺外国 1 情報提供

1873 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ニューロフォームステント日本ストライカー切断虚血性脳血管障害、血栓症外国 1 情報提供

1874 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ニューロフォームステント日本ストライカー切断虚血性脳血管障害、閉塞外国 1 情報提供

1875 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ニューロフォームステント日本ストライカー不明虚血性脳血管障害外国 1 情報提供

1876 中心循環系血管内超音波カテーテル ViewFlex Xtra ICE カテーテルアボットメディカルジャパン不明手技の延長外国 1 情報提供

1877 中心循環系血管内超音波カテーテル ViewFlex Xtra ICE カテーテルアボットメディカルジャパン不明穿孔外国 2 情報提供

1878 中心循環系血管内超音波カテーテルアキュナビジョンソン・エンド・ジョンソン


1879 中心循環系血管内超音波カテーテルアキュナビジョンソン・エンド・ジョンソン


1880 中心循環系血管内超音波カテーテルサウンドスタージョンソン・エンド・ジョンソン




1882 中心循環系血管内超音波カテーテルイーグルアイプラチナムフィリップス・ジャパン抜去不能なし外国 2 その他

1883 中心循環系血管内超音波カテーテルビジョンズPV.014P フィリップス・ジャパン抜去不能不明外国 1 その他

1884 中心循環系血管内超音波カテーテルビジョンズPV.014P RX フィリップス・ジャパン抜去不能スパズム外国 1 その他

1885 中心循環系血管内超音波カテーテルビジョンズPV.014P RX フィリップス・ジャパン抜去不能血栓症外国 1 その他

1886 中心循環系血管内超音波カテーテルレボリューション2 フィリップス・ジャパン切断、抜去不能なし外国 1 その他

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1887 中心循環系血管内超音波カテーテルレボリューション2 フィリップス・ジャパン抜去不能なし外国 1 その他

1888 中心循環系血管内超音波カテーテルUltra ICE Plus 超音波イメージングカテーテル


不明血腫外国 1 情報提供

1889 中心循環系血管内超音波カテーテルオプティクロス18超音波イメージングカテーテル





切断血管解離外国 1 情報提供




1892 中心循環系血管内超音波カテーテルオプティクロス超音波イメージングカテーテル


画像消失心室細動外国 1 情報提供











Navvusカテーテルアシスト・ジャパン不明冠動脈解離外国 1 その他


SJM プレッシャワイヤアエリスアボットメディカルジャパン不明なし外国 1 情報提供


SJM プレッシャワイヤアエリスアボットメディカルジャパン不明塞栓、手技の延長外国 1 情報提供


SJM プレッシャワイヤアエリスアボットメディカルジャパン不明手技の延長外国 5 情報提供


SJM プレッシャワイヤアエリスアボットメディカルジャパン不明穿孔外国 3 情報提供


SJM プレッシャワイヤアエリスアボットメディカルジャパン不明不整脈外国 1 情報提供


血管内圧測定用センサ付ガイドワイヤゼオンメディカル切断急性血栓症外国 1 その他


プライムワイヤプレステージフィリップス・ジャパン切断、抜去不能体内遺残外国 3 その他

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プライムワイヤプレステージフィリップス・ジャパン抜去不能なし外国 3 その他


コメットプレッシャーガイドワイヤボストン・サイエンティフィックジャパン


1906 中心循環系塞栓除去用カテーテル血管内異物除去用カテーテルセット Cook Japan 不明徐脈外国 1 情報提供

1907 中心循環系塞栓除去用カテーテル Solitaire FR 血栓除去デバイスコヴィディエンジャパンなしヘルニア、頭蓋内出血外国 1 情報提供

1908 中心循環系塞栓除去用カテーテル Solitaire FR 血栓除去デバイスコヴィディエンジャパンなし仮性動脈瘤、出血、神経障害、麻痺外国 1 情報提供

1909 中心循環系塞栓除去用カテーテル Solitaire FR 血栓除去デバイスコヴィディエンジャパン曲がり、伸び、切断、絡まりなし外国 1 情報提供

1910 中心循環系塞栓除去用カテーテル Solitaire FR 血栓除去デバイスコヴィディエンジャパン切断体内遺残外国 1 情報提供

1911 中心循環系塞栓除去用カテーテル Solitaire FR 血栓除去デバイスコヴィディエンジャパン切断、捻れなし外国 1 情報提供

1912 中心循環系塞栓除去用カテーテルアンプラッツグースネックスネアコヴィディエンジャパン破断なし外国 1 情報提供

1913 中心循環系塞栓除去用カテーテル Penumbraシステムメディコスヒラタ切断一時的体内遺残外国 1 情報提供

1914 中心循環系塞栓除去用カテーテル Penumbraシステムメディコスヒラタ切断体内遺残外国 3 情報提供

1915 中心循環系塞栓除去用カテーテル Penumbraシステムメディコスヒラタ不明頭蓋内出血外国 2 情報提供

1916 中心循環系塞栓除去用カテーテルエンスネアシステムメリットメディカル・ジャパン切断体内遺残のおそれ外国 1 情報提供

1917 中心循環系塞栓除去用カテーテル Merciリトリーバー日本ストライカー不明血管解離外国 1 情報提供

1918 中心循環系塞栓除去用カテーテルトレボプロクロットリトリーバー日本ストライカー不明塞栓症外国 1 情報提供

1919 中心循環系塞栓捕捉用カテーテル NAV6フィルターアボットバスキュラージャパン

外れなし外国 1 情報提供


拡張不能入院期間の延長、脳血管障害外国 1 情報提供

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潰れなし外国 1 情報提供




抜去不能体内遺残、脳血管障害外国 1 情報提供


不明血栓症、脳血管障害、麻痺外国 1 情報提供

1925 中心循環系塞栓捕捉用カテーテルスパイダー・プロテクション・デバイスコヴィディエンジャパンずれ、引っ掛かり血栓症外国 1 情報提供

1926 中心循環系塞栓捕捉用カテーテルスパイダー・プロテクション・デバイスコヴィディエンジャパン外れ、抜去不能なし外国 1 情報提供

1927 中心循環系塞栓捕捉用カテーテルスパイダー・プロテクション・デバイスコヴィディエンジャパン外れの疑いなし外国 1 情報提供

1928 中心循環系塞栓捕捉用カテーテルスパイダー・プロテクション・デバイスコヴィディエンジャパン拡張不能なし外国 2 情報提供

1929 中心循環系塞栓捕捉用カテーテルスパイダー・プロテクション・デバイスコヴィディエンジャパン拡張不能、曲がりなし外国 4 情報提供

1930 中心循環系塞栓捕捉用カテーテルスパイダー・プロテクション・デバイスコヴィディエンジャパン拡張不能、曲がり、挿入不能なし外国 1 情報提供

1931 中心循環系塞栓捕捉用カテーテルスパイダー・プロテクション・デバイスコヴィディエンジャパン拡張不能、切断なし外国 1 情報提供

1932 中心循環系塞栓捕捉用カテーテルスパイダー・プロテクション・デバイスコヴィディエンジャパン拡張不能、挿入不能なし外国 1 情報提供

1933 中心循環系塞栓捕捉用カテーテルスパイダー・プロテクション・デバイスコヴィディエンジャパン亀裂なし外国 1 情報提供

1934 中心循環系塞栓捕捉用カテーテルスパイダー・プロテクション・デバイスコヴィディエンジャパン曲がりなし外国 5 情報提供

1935 中心循環系塞栓捕捉用カテーテルスパイダー・プロテクション・デバイスコヴィディエンジャパン曲がり、折れなし外国 1 情報提供

1936 中心循環系塞栓捕捉用カテーテルスパイダー・プロテクション・デバイスコヴィディエンジャパン曲がり、挿入不能なし外国 5 情報提供

1937 中心循環系塞栓捕捉用カテーテルスパイダー・プロテクション・デバイスコヴィディエンジャパン曲がり、挿入不能、捩れなし外国 2 情報提供

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1938 中心循環系塞栓捕捉用カテーテルスパイダー・プロテクション・デバイスコヴィディエンジャパン事故抜去なし外国 1 情報提供

1939 中心循環系塞栓捕捉用カテーテルスパイダー・プロテクション・デバイスコヴィディエンジャパン収納不能追加手術外国 1 情報提供

1940 中心循環系塞栓捕捉用カテーテルスパイダー・プロテクション・デバイスコヴィディエンジャパン切断なし外国 4 情報提供

1941 中心循環系塞栓捕捉用カテーテルスパイダー・プロテクション・デバイスコヴィディエンジャパン切断体内遺残外国 2 情報提供

1942 中心循環系塞栓捕捉用カテーテルスパイダー・プロテクション・デバイスコヴィディエンジャパン折れなし外国 4 情報提供

1943 中心循環系塞栓捕捉用カテーテルスパイダー・プロテクション・デバイスコヴィディエンジャパン折れ、挿入不能なし外国 3 情報提供

1944 中心循環系塞栓捕捉用カテーテルスパイダー・プロテクション・デバイスコヴィディエンジャパン折れ、抜去不能なし外国 1 情報提供

1945 中心循環系塞栓捕捉用カテーテルスパイダー・プロテクション・デバイスコヴィディエンジャパン挿入不能なし外国 16 情報提供

1946 中心循環系塞栓捕捉用カテーテルスパイダー・プロテクション・デバイスコヴィディエンジャパン挿入不能体内遺残外国 1 情報提供

1947 中心循環系塞栓捕捉用カテーテルスパイダー・プロテクション・デバイスコヴィディエンジャパン抜去不能なし外国 1 情報提供

1948 中心循環系塞栓捕捉用カテーテルスパイダー・プロテクション・デバイスコヴィディエンジャパン抜去不能、絡まり追加手術外国 1 情報提供

1949 中心循環系塞栓捕捉用カテーテルスパイダー・プロテクション・デバイスコヴィディエンジャパン絡まりなし外国 1 情報提供

1950 中心循環系塞栓捕捉用カテーテルフィルターワイヤー EZボストン・サイエンティフィックジャパン


1951 中心循環系塞栓捕捉用カテーテルフィルターワイヤー EZボストン・サイエンティフィックジャパン


1952 中心循環系塞栓捕捉用カテーテル MOMA ウルトラ日本メドトロニック収縮不能なし外国 1 情報提供

1953 中心循環系動静脈カニューレ AVALON ダブルルーメンカテーテルゲティンゲグループ・ジャパン

イントロデューサー抜去不能不明外国 2 情報提供


亀裂なし外国 1 情報提供

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亀裂不明外国 1 情報提供


COOK CODA バルーンカテーテル Cook Japan 不明血管損傷外国 1 情報提供


COOK CODA バルーンカテーテル Cook Japan 不明破裂外国 1 情報提供


ハイパーフォーム/ハイパーグライドオクリュージョンバルーンカテーテル

コヴィディエンジャパン破裂なし外国 1 情報提供


アテンダントテルモ・クリニカルサプライ収縮不能なし外国 1 その他








切断、破裂なし外国 2 その他


FlowGate2バルーン付ガイディングカテーテル

日本ストライカーマーカーの破損体内遺残外国 1 情報提供


トランスフォームオクリュージョンバルーンカテーテル

日本ストライカー不明出血、穿孔外国 1 情報提供

1964 中心循環系マイクロカテーテルエシュロンマイクロカテーテルコヴィディエンジャパン貫通なし外国 2 情報提供

1965 中心循環系マイクロカテーテルエシュロンマイクロカテーテルコヴィディエンジャパン穴、漏れなし外国 1 情報提供

1966 中心循環系マイクロカテーテルエシュロンマイクロカテーテルコヴィディエンジャパン切断なし外国 1 情報提供

1967 中心循環系マイクロカテーテルエシュロンマイクロカテーテルコヴィディエンジャパン切断体内遺残外国 1 情報提供

1968 中心循環系マイクロカテーテルエシュロンマイクロカテーテルコヴィディエンジャパン切断、潰れなし外国 1 情報提供

1969 中心循環系マイクロカテーテルエシュロンマイクロカテーテルコヴィディエンジャパン併用機器の挿入不能なし外国 1 情報提供

1970 中心循環系マイクロカテーテルマークスマンマイクロカテーテルコヴィディエンジャパンずれ、固着、切断、潰れなし外国 1 情報提供

1971 中心循環系マイクロカテーテルマークスマンマイクロカテーテルコヴィディエンジャパン固着、伸び、潰れなし外国 1 情報提供

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1972 中心循環系マイクロカテーテルマークスマンマイクロカテーテルコヴィディエンジャパン固着、潰れなし外国 4 情報提供

1973 中心循環系マイクロカテーテルマークスマンマイクロカテーテルコヴィディエンジャパン伸びなし外国 1 情報提供

1974 中心循環系マイクロカテーテルマークスマンマイクロカテーテルコヴィディエンジャパン切断塞栓症、精神的苦痛、体内遺残、入院期間の延長、脳血管障害、平衡感覚の喪失


1975 中心循環系マイクロカテーテルマークスマンマイクロカテーテルコヴィディエンジャパン切断、潰れなし外国 2 情報提供

1976 中心循環系マイクロカテーテルマークスマンマイクロカテーテルコヴィディエンジャパン切断、潰れ視覚異常外国 1 情報提供

1977 中心循環系マイクロカテーテルマークスマンマイクロカテーテルコヴィディエンジャパン潰れなし外国 11 情報提供

1978 中心循環系マイクロカテーテルマークスマンマイクロカテーテルコヴィディエンジャパン剥離の疑い運動失調、全失語症、頭痛、疲労、浮腫



コヴィディエンジャパン亀裂、穴眼球運動障害、失語症、閉塞、麻痺外国 1 情報提供


コヴィディエンジャパン破裂、漏れ併用医療機器の体内遺残外国 1 情報提供


コヴィディエンジャパン破裂、漏れの疑いなし外国 1 情報提供

1982 中心循環系マイクロカテーテルヘッドウェイテルモ不明出血外国 1 その他

1983 中心循環系マイクロカテーテルヘッドウェイDuo テルモ先端部破断体内遺残外国 1 その他

1984 中心循環系マイクロカテーテルディレクションカテーテルシステムボストン・サイエンティフィックジャパン


1985 中心循環系マイクロカテーテルディレクションハイフローカテーテルシステム



1986 中心循環系マイクロカテーテルレネゲードインフュージョンカテーテルボストン・サイエンティフィックジャパン


1987 中心循環系マイクロカテーテルレネゲードインフュージョンカテーテルキット


切断虚血性脳血管障害、体内遺残外国 1 情報提供

1988 中心循環系マイクロカテーテルレネゲードインフュージョンカテーテルキット



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1989 中心循環系マイクロカテーテルカラベルマイクロカテーテル朝日インテックカテーテルの切断なし外国 2 情報提供

1990 中心循環系マイクロカテーテルカラベルマイクロカテーテル朝日インテックカテーテルの切断外科的処置外国 1 情報提供

1991 中心循環系マイクロカテーテルカラベルマイクロカテーテル朝日インテックカテーテルの切断体内遺残外国 6 情報提供

1992 中心循環系マイクロカテーテルカラベルマイクロカテーテル朝日インテックカテーテルの切断体内遺残のおそれ外国 1 情報提供

1993 中心循環系マイクロカテーテルカラベルマイクロカテーテル朝日インテックカテーテルの切断体内遺残のおそれ、追加処置外国 1 情報提供

1994 中心循環系マイクロカテーテルカラベルマイクロカテーテル朝日インテックカテーテルの切断体内遺残の疑い外国 2 情報提供

1995 中心循環系マイクロカテーテルカラベルマイクロカテーテル朝日インテックカテーテルの切断体内遺残の疑い、追加処置外国 1 情報提供

1996 中心循環系マイクロカテーテルカラベルマイクロカテーテル朝日インテックカテーテルの切断追加処置外国 2 情報提供


日本ストライカーなし出血、穿孔外国 1 情報提供


日本ストライカー剥離不明外国 1 情報提供

1999 長期使用尿管用チューブステント COOK Resonance 尿管ステントセット Cook Japan 抜去不能体内遺残外国 1 情報提供

2000 長期使用尿管用チューブステント尿管カテーテル Cook Japan 切断体内遺残外国 1 情報提供

2001 長期使用尿管用チューブステント尿管カテーテル Cook Japan 剥離体内遺残外国 1 情報提供

2002 長期使用尿管用チューブステント尿管カテーテル Cook Japan 不明感染外国 1 情報提供

2003 長期使用尿管用チューブステント BSC ドレナージカテーテル(PF)ボストン・サイエンティフィックジャパン


2004 長期使用尿管用チューブステント BSC ドレナージカテーテル(PF)ボストン・サイエンティフィックジャパン

不明追加処置、疼痛外国 2 情報提供


結石付着、切断咽頭痛、咳嗽、血尿、体内遺残、発熱、疼痛

外国 1 その他

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メディコン結び目の形成体内遺残のおそれ外国 1 情報提供


メディコン切断体内遺残外国 1 その他

2008 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィ Jチューブアルフレッサファーマずれ閉塞外国 1 情報提供

2009 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィ JチューブアルフレッサファーマなしJチューブの腸への食い込み、腸から腹部までの漏出物


2010 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィ Jチューブアルフレッサファーマなし胃出血、循環虚脱、穿孔、潰瘍外国 1 情報提供

2011 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィ Jチューブアルフレッサファーマなし胃石外国 1 情報提供

2012 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィ Jチューブアルフレッサファーマなし胃石、閉塞外国 1 情報提供

2013 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィ Jチューブアルフレッサファーマなし壊死、腸がDuodopaチューブの周りを回転、腸閉塞


2014 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィ Jチューブアルフレッサファーマなし気腹、腹痛外国 1 情報提供

2015 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィ Jチューブアルフレッサファーマなし高熱、左下葉浸潤、尿路感染外国 1 情報提供

2016 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィ Jチューブアルフレッサファーマなし高熱、心肺停止、敗血性ショック外国 1 情報提供

2017 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィ Jチューブアルフレッサファーマなし消化管出血外国 1 情報提供

2018 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィ Jチューブアルフレッサファーマなし植物性胃石、腹痛外国 1 情報提供

2019 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィ Jチューブアルフレッサファーマなし穿孔外国 1 情報提供

2020 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィ Jチューブアルフレッサファーマなし腸穿孔、腹膜炎外国 1 情報提供

2021 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィ Jチューブアルフレッサファーマなし腸捻転、腹膜炎外国 1 情報提供

2022 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィ Jチューブアルフレッサファーマなし腸閉塞外国 1 情報提供

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2023 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィ Jチューブアルフレッサファーマなし潰瘍外国 1 情報提供

2024 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィ Jチューブアルフレッサファーマなし腹膜炎外国 1 情報提供

2025 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィ Jチューブアルフレッサファーマなし閉塞外国 1 情報提供

2026 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィ Jチューブアルフレッサファーマ捻れ腸閉塞、腹痛、便秘外国 1 情報提供

2027 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマ PEGを動かすのが困難組織埋没外国 1 情報提供

2028 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマずれ苦痛、重度の胃痛、腹膜炎、漏出外国 1 情報提供

2029 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマチューブが動かない組織埋没の疑い外国 1 情報提供

2030 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマなしGI出血の疑い、敗血症性ショック、肺炎


2031 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマなし PEG部が動かなくなった、感染外国 1 情報提供

2032 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマなしPEG部のチアノーゼ、呼吸困難、呼吸停止


2033 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマなし Peg部の膿、感染、苦痛、発赤外国 1 情報提供

2034 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマなしかぶれ、ストーマ部から分泌物外国 1 情報提供

2035 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマなしかぶれ、ストーマ部膿瘍、組織埋没外国 1 情報提供

2036 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマなしかぶれ、下痢、可動性が制限外国 1 情報提供

2037 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマなしストーマ周囲の微小膿瘍外国 1 情報提供

2038 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマなしストーマ創傷、胃痛外国 1 情報提供

2039 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマなしストーマ部からの再出血、ストーマ部からの出血


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2040 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマなしストーマ部の悪臭を伴う重篤な惨出液


2041 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマなしストーマ部の膿、ストーマ部の毛細血管出血


2042 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマなしストーマ部レベルの発熱、下痢、感染、苦痛、組織埋没


2043 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマなしストーマ部分泌物、感染外国 1 情報提供

2044 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマなしストーマ部毛細管性出血、感染、組織埋没、肉芽形成、漏出


2045 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマなしチューブ、チューブ挿入部下層の硬結、レベルの灼熱感、発赤


2046 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマなしバンパー周囲の膿、組織埋没外国 1 情報提供

2047 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマなしバンパー埋没症候群外国 3 情報提供

2048 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマなしヘモグロビン減少、メレナ、心筋梗塞の疑い


2049 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマなし意識レベルの低下、敗血症、腹膜炎外国 1 情報提供

2050 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマなし胃の炎症、発作、発熱、両側性肺炎外国 1 情報提供

2051 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマなし胃炎、胃出血、循環虚脱、潰瘍外国 1 情報提供

2052 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマなし胃出血、嘔吐外国 1 情報提供

2053 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマなし胃潰瘍外国 1 情報提供

2054 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマなし胃潰瘍による高度の鉄欠乏性貧血、潰瘍


2055 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマなし胃壁と腹壁の間に大量のスペース、重度の腹痛


2056 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマなし胃痙攣、腹膜炎外国 1 情報提供

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2057 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマなし感染外国 11 情報提供

2058 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマなし感染（PEG領域の感染）、感染（尿路感染）


2059 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマなし感染、苦痛、重度の腹痛、腹部が硬い、腹部のガス、腹膜炎


2060 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマなし感染、呼吸悪化、酸素飽和度上昇、肺塞栓症の疑い


2061 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマなし感染、組織埋没外国 1 情報提供

2062 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマなし感染、創傷分泌物外国 1 情報提供

2063 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマなし感染、大量のストーマ部出血(内部起源)、肺血栓塞栓症、漏出


2064 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマなし肝機能障害、誤嚥性肺炎、高熱、心停止、腎機能障害、排尿回数減少、敗血症


2065 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマなし気腹外国 2 情報提供

2066 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマなし逆流外国 1 情報提供

2067 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマなし苦痛外国 1 情報提供

2068 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマなし苦痛、重度の腹痛、腹腔内遊離ガスの疑い


2069 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマなし軽度の内部感染外国 1 情報提供

2070 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマなし結腸腫瘍の疑い、腸閉塞、内部出血外国 1 情報提供

2071 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマなし古いストーマ部からの排液、古いストーマ部の膿瘍


2072 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマなし呼吸器感染、尿閉、尿路感染外国 1 情報提供

2073 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマなし誤嚥、肺感染、肺浸潤外国 1 情報提供

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2074 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマなし高熱、肺炎外国 1 情報提供

2075 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマなし出血、腹部遊離ガス、腹膜炎外国 1 情報提供

2076 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマなし穿孔、敗血症外国 1 情報提供

2077 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマなし穿孔、腹膜炎外国 1 情報提供

2078 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマなし全身状態不良外国 1 情報提供

2079 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマなし組織埋没外国 10 情報提供

2080 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマなし潰瘍外国 1 情報提供

2081 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマなし熱性感染症、発熱外国 1 情報提供

2082 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマなし敗血症性ショック、発熱、腹膜炎外国 1 情報提供

2083 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマなし腹腔内感染、腹腔内膿瘍外国 1 情報提供

2084 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマなし腹腔内遊離ガス外国 1 情報提供

2085 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマなし腹痛、腹部膨満外国 1 情報提供

2086 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマなし腹部出血の疑い外国 1 情報提供

2087 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマなし腹膜炎外国 3 情報提供

2088 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマなし漏出外国 1 情報提供

2089 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマ外れ再手術外国 1 情報提供

2090 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマ外れ重度の腹痛、保持プレート周囲に腸が「引き寄せられた」


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2091 長期的使用胃瘻栄養用チューブアッヴィPEGキットアルフレッサファーマ事故抜去薬効欠如のおそれ外国 1 情報提供





2094 長期的使用経腸栄養キットスタンダードペグシステムボストン・サイエンティフィックジャパン






2097 長期的使用腎瘻用カテーテルジンロウボストン・サイエンティフィックジャパン

外れ、切断追加処置外国 1 情報提供

2098 長期的使用胆管用カテーテルアドバニクス RX 胆管ステントシステム(ダブルピッグテイル)


詰まり、捻れ追加処置外国 1 情報提供

2099 長期的使用胆管用カテーテルフレキシマドレナージカテーテルキットボストン・サイエンティフィックジャパン

外れ体内遺残外国 1 その他






切断追加処置外国 1 情報提供


漏れ追加処置外国 1 その他

2104 長期的使用注入用植込みポート BARD ポート-Ti メディコン切断心臓内への迷入外国 2 情報提供

2105 長期的使用注入用植込みポート BARD ポート-Ti メディコン切断肺動脈への迷入外国 1 情報提供

2106 長期的使用注入用植込みポートパワーポートMRI isp メディコン切断肺動脈への迷入外国 1 情報提供

2107 直腸用チューブペリスティーンアナルイリゲーションシステム

コロプラスト不明擦過傷外国 1 情報提供

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コロプラスト不明穿孔外国 8 情報提供


コロプラスト不明腸閉塞外国 1 情報提供

2110 導入針 TruGuide コアキシャルニードルメディコン切断体内遺残外国 1 情報提供

2111 動脈採血キット動脈血サンプラー safePICO ラジオメーター血液漏れ感染のおそれ外国 2 その他

2112 内視鏡用食道静脈瘤結さつセットクックマルチバンドリゲーター Cook Japan バンドの脱落出血外国 2 情報提供

2113 内視鏡用食道静脈瘤結さつセットクックマルチバンドリゲーター Cook Japan 外れ体内遺残外国 1 情報提供

2114 内視鏡用食道静脈瘤結さつセットスピードバンドスーパービュースーパー7







ストーンコーンボストン・サイエンティフィックジャパン



ストーンコーンボストン・サイエンティフィックジャパン



セグラへミスフェアバスケットボストン・サイエンティフィックジャパン

抜去不能追加処置外国 1 情報提供


ゼロチップバスケットボストン・サイエンティフィックジャパン



ゼロチップバスケットボストン・サイエンティフィックジャパン



ダコタボストン・サイエンティフィックジャパン

切断出血、穿孔外国 1 情報提供


テープの突出びらん、炎症反応、感染、神経損傷、組織損傷、創の治癒不全、排尿障害、疼痛



テープの突出びらん、出血、術後感染、神経損傷、組織損傷、腸管の疾患、排尿障害、疼痛、瘢痕



テープの突出びらん、疼痛外国 1 情報提供

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テープの突出再手術外国 1 情報提供


不明テープの突出、びらん、感染、疼痛外国 1 情報提供


不明びらん、感染、腫瘍、出血、排尿障害、疼痛



不明びらん、感染、排尿障害、疼痛外国 1 情報提供


不明びらん、感染、疼痛外国 1 情報提供


不明びらん、感染、疼痛、瘢痕外国 1 情報提供


不明びらん、出血、術後感染、疼痛外国 1 情報提供


不明びらん、出血、疼痛外国 1 情報提供


不明びらん、術後感染、神経損傷、組織損傷、腸管の疾患、排尿障害、疼痛



不明びらん、術後感染、排尿障害、疼痛外国 3 情報提供


不明びらん、術後感染、疼痛外国 1 情報提供


不明びらん、疼痛外国 18 情報提供

2137 尿失禁治療テープアドバンテージボストン・サイエンティフィックジャパン

メッシュ突出びらん、むくみ、視覚障害、性交疼痛、脱毛、膿瘍、疲労感、腹痛、腹部膨満、歩行障害、疼痛

外国 1 その他


メッシュ突出びらん、感染、追加処置外国 1 情報提供


メッシュ突出びらん、性交疼痛、疼痛外国 1 情報提供


メッシュ突出性交疼痛、追加処置外国 1 情報提供


メッシュ突出性交疼痛、追加処置、疼痛外国 1 情報提供

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メッシュ突出追加処置、尿失禁外国 1 情報提供


不明びらん、感染、神経損傷、疼痛、瘢痕拘縮



不明感染、出血、睡眠障害、追加処置、疼痛

外国 1 その他


不明感染、追加処置、排尿障害外国 1 情報提供


不明感染、排尿障害、疼痛外国 1 情報提供


不明出血、穿孔外国 2 情報提供




不明穿孔、追加処置、排尿困難外国 1 情報提供


不明追加処置外国 1 情報提供


不明追加処置、疼痛外国 3 情報提供


不明疼痛外国 2 情報提供

2153 尿失禁治療テープオブトリクスⅡボストン・サイエンティフィックジャパン



不明びらん、感染、性交疼痛、追加処置、疼痛



不明感染、追加処置、疼痛外国 1 情報提供


不明子宮脱、追加処置外国 1 その他


不明性交疼痛、追加処置外国 1 情報提供



　432／745ページ




不明追加処置、尿閉外国 1 情報提供


不明追加処置、尿閉、排尿障害、疼痛外国 1 情報提供



2162 脳脊髄用カテーテル Bactiseal シャントカテーテルジョンソン・エンド・ジョンソン







不明聴力消失外国 2 情報提供


止血弁付きYコネクターアボットバスキュラージャパン

リーク空気塞栓、徐脈、心肺停止外国 1 情報提供


ウォッチドッグ止血弁付きYコネクターボストン・サイエンティフィックジャパン

不明空気塞栓、心停止外国 1 情報提供


SABER PTAカテーテル Cardinal Health Japan 切断、破裂体内遺残外国 1 情報提供


パワーフレックスプロ Cardinal Health Japan 切断、破裂外科的抜去外国 2 情報提供


拡張用PTAカテーテル Cardinal Health Japan 切断、破裂体内遺残のおそれ外国 1 情報提供


Advance LP PTA バルーン拡張式カテーテル




Cook Japan 切断、破裂血圧低下、出血外国 1 情報提供



Cook Japan 切断、破裂体内遺残外国 7 情報提供


Armada 14 PTAバルーンカテーテルアボットバスキュラージャパン

構成部品の欠落なし外国 1 情報提供



収縮不能、切断体内遺残外国 1 情報提供

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外れ、切断、破裂なし外国 1 情報提供















切断、破裂外科処置、手技時間の延長外国 1 情報提供



切断、破裂外科処置、体内遺残外国 2 情報提供



切断、破裂手技時間の延長外国 1 情報提供






切断、破裂、抜去不能なし外国 1 情報提供



切断、破裂、抜去不能外科処置、体内遺残外国 1 情報提供



破裂、抜去不能外科的処置外国 1 情報提供


カネカPTAカテーテル PE-R4 カネカ切断、破裂体内遺残外国 1 情報提供


クロステラOTW カネカ切断、破裂体内遺残外国 1 情報提供

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0.014 PTA バルーンカテーテルコヴィディエンジャパン破裂なし外国 1 情報提供


0.014 PTA バルーンカテーテルコヴィディエンジャパン破裂体内遺残外国 1 情報提供


0.014 PTA バルーンカテーテル(OTW型)

コヴィディエンジャパンなし狭窄外国 1 情報提供



コヴィディエンジャパンなし血管穿孔外国 1 情報提供



コヴィディエンジャパン拡張不能、穴なし外国 1 情報提供



コヴィディエンジャパン曲がり、破裂なし外国 1 情報提供



コヴィディエンジャパン穴なし外国 1 情報提供



コヴィディエンジャパン穴、破裂、漏れなし外国 1 情報提供



コヴィディエンジャパン収縮不能なし外国 2 情報提供



コヴィディエンジャパン切断、挿入不能体内遺残外国 1 情報提供



コヴィディエンジャパン切断、破裂なし外国 1 情報提供



コヴィディエンジャパン挿入不能なし外国 1 情報提供



コヴィディエンジャパン破裂なし外国 4 情報提供



コヴィディエンジャパン破裂体内遺残外国 2 情報提供



コヴィディエンジャパン破裂、抜去不能体内遺残外国 1 情報提供


0.014 PTA バルーンカテーテル(RX 型) コヴィディエンジャパン伸び、挿入不能、破裂、抜去不能なし外国 1 情報提供


0.014 PTA バルーンカテーテル(RX 型) コヴィディエンジャパン折れ、挿入不能なし外国 1 情報提供

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0.014 PTA バルーンカテーテル(RX 型) コヴィディエンジャパン破裂なし外国 1 情報提供


EverCross PTA バルーンカテーテルコヴィディエンジャパン伸び、切断、破裂なし外国 1 情報提供


Fortrex PTA バルーンカテーテルコヴィディエンジャパン破裂なし外国 2 情報提供


Fortrex PTA バルーンカテーテルコヴィディエンジャパン破裂不明外国 2 情報提供


COEX 血管拡張カテーテルボストン・サイエンティフィックジャパン









SLスターリング PTAバルーンカテーテル










コヨーテ PTA バルーンカテーテルボストン・サイエンティフィックジャパン



スターリングPTA バルーンカテーテルOTW


切断、抜去不能出血外国 1 情報提供


スターリングPTA バルーンカテーテルOTW








収縮不能、破裂なし外国 1 情報提供



切断、破裂外科的処置外国 1 情報提供



破裂穿孔外国 1 情報提供

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抜去不能血管損傷外国 1 情報提供






切断、破裂、抜去不能外科的処置、体内遺残の疑い外国 1 情報提供



挿入不能血管解離外国 1 情報提供








ムスタング2 PTAバルーンカテーテルボストン・サイエンティフィックジャパン

切断穿孔、追加手術外国 1 情報提供


BARD RIVAL PTAバルーンカテーテルメディコン破裂体内遺残のおそれ外国 1 情報提供


DORADO PTAバルーンカテーテルメディコン破損なし外国 1 情報提供


DORADO PTAバルーンカテーテルメディコン破裂体内遺残のおそれ外国 1 情報提供



メディコンなし仮性動脈瘤外国 1 情報提供



メディコンなし血管解離外国 3 情報提供



メディコンなし血管穿孔外国 1 情報提供



メディコンなし血栓症外国 12 情報提供



メディコンなし破裂外国 1 情報提供



メディコンなし閉塞外国 105 情報提供



メディコン亀裂なし外国 3 情報提供

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メディコン破裂なし外国 2 情報提供



メディコン不明発疹外国 5 情報提供



メディコン収縮不良、破裂体内遺残のおそれ外国 1 情報提供



メディコン切断追加手術外国 1 情報提供



メディコン漏れ体内遺残のおそれ外国 1 情報提供



メディコン切断体内遺残のおそれ外国 1 情報提供



メディコン破裂体内遺残のおそれ外国 2 情報提供



メディコン破裂追加手術外国 1 情報提供


コンクエスト PTAバルーンカテーテルメディコン切断体内遺残のおそれ外国 1 情報提供


コンクエスト PTAバルーンカテーテルメディコン破裂血管損傷のおそれ外国 5 情報提供


コンクエスト PTAバルーンカテーテルメディコン破裂体内遺残のおそれ外国 5 情報提供


IN.PACT Admiral 薬剤コーティングバルーンカテーテル

日本メドトロニック収縮不能なし外国 1 情報提供



日本メドトロニック切断追加処置外国 1 情報提供



日本メドトロニック不明アレルギー反応、炎症外国 1 情報提供



日本メドトロニック不明狭窄外国 1 情報提供





Pacific Plus PTAバルーンカテーテル日本メドトロニック切断体内遺残、追加処置外国 1 情報提供

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インバテック PTA バルーンカテーテル-3

日本メドトロニック切断、破裂不明外国 1 情報提供


インバテック PTA バルーンカテーテル-3

日本メドトロニック破裂出血、追加処置外国 1 情報提供


インバテックPTA バルーンカテーテル-1 日本メドトロニック不明血栓症外国 1 情報提供

2264バルーン拡張式弁形成術用カテーテル

イノウエ・バルーン東レなし僧帽弁閉鎖不全症、腱索断裂外国 1 情報提供

2265 バルーンポンピング用カテーテルアローレディガードIABPカテーテルセット

テレフレックスメディカルジャパン

漏れ追加手術外国 1 その他

2266 汎用診療・処置台 Mシリーズストレッチャー日本ストライカー破損傷外国 1 情報提供

2267 汎用診療・処置台インタッチICUベッド日本ストライカー損傷電気ショック外国 1 情報提供

2268 汎用注射筒 BD ディスポーザブル注射筒日本ベクトン・ディッキンソン

漏れ不明外国 2 情報提供

2269 汎用電動式手術台アルファスタープロ万能手術台 1132ゲティンゲグループ・ジャパン

なし足に負傷外国 1 情報提供

2270 汎用電動式手術台アルファマックス万能手術台1133ゲティンゲグループ・ジャパン

頭部テーブルトップのずれ追加処置（縫合による）、頭部裂傷外国 1 情報提供

2271 汎用輸液ポンプ CADD‐Solis ポンプスミスメディカル・ジャパン過量投与昏睡外国 1 情報提供

2272 汎用輸液ポンプデルテックポンプ CADDシリーズスミスメディカル・ジャパンアラーム機能不全治療遅延外国 1 情報提供

2273 汎用輸液ポンプデルテックポンプ CADDシリーズスミスメディカル・ジャパン過少投与痛み、不快感外国 1 情報提供

2274 汎用輸液ポンプデルテックポンプ CADDシリーズスミスメディカル・ジャパン注入不能遷延治癒外国 1 情報提供

2275 ヒアルロン酸使用軟組織注入材レスチレンリドガルデルマなしアナフィラキシーショック、意識消失、痙攣発作


2276 ヒアルロン酸使用軟組織注入材レスチレンリドガルデルマなしアナフィラキシー反応、注射部位肉芽腫、被包反応


2277 ヒアルロン酸使用軟組織注入材レスチレンリドガルデルマなしヘルペス後神経痛外国 1 情報提供

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2278 ヒアルロン酸使用軟組織注入材レスチレンリドガルデルマなし圧痛、顎痛、眼帯状疱疹、眼痛、紅斑、耳痛、腫脹、神経痛、水疱、痂皮、疼痛


2279 ヒアルロン酸使用軟組織注入材レスチレンリドガルデルマなし意識消失外国 1 情報提供

2280 ヒアルロン酸使用軟組織注入材レスチレンリドガルデルマなし異物反応外国 2 情報提供

2281 ヒアルロン酸使用軟組織注入材レスチレンリドガルデルマなし異物反応、細菌感染、注射部位嚢胞、膿瘍、埋込み部位過敏反応


2282 ヒアルロン酸使用軟組織注入材レスチレンリドガルデルマなし咽頭浮腫外国 1 情報提供

2283 ヒアルロン酸使用軟組織注入材レスチレンリドガルデルマなし化膿性分泌物、歯肉膿瘍、焼痂、潮紅、膿瘍、埋込み部位浮腫、埋込み部位疼痛


2284 ヒアルロン酸使用軟組織注入材レスチレンリドガルデルマなし化膿性分泌物、埋込み部位炎症、埋込み部位感染


2285 ヒアルロン酸使用軟組織注入材レスチレンリドガルデルマなし化膿性分泌物、埋込み部位感染、埋込み部位腫瘤


2286 ヒアルロン酸使用軟組織注入材レスチレンリドガルデルマなし仮性嚢胞、血管閉塞外国 1 情報提供

2287 ヒアルロン酸使用軟組織注入材レスチレンリドガルデルマなし外眼筋障害、片側失明、網膜動脈閉塞


2288 ヒアルロン酸使用軟組織注入材レスチレンリドガルデルマなし眼筋麻痺、視神経症、片側失明、霧視、網膜動脈閉塞


2289 ヒアルロン酸使用軟組織注入材レスチレンリドガルデルマなし眼筋麻痺、視神経乳頭浮腫、小眼球症、前眼部虚血、脳梗塞、白内障、片側失明


2290 ヒアルロン酸使用軟組織注入材レスチレンリドガルデルマなし虚血外国 1 情報提供

2291 ヒアルロン酸使用軟組織注入材レスチレンリドガルデルマなし虚血、動脈閉塞性疾患外国 1 情報提供

2292 ヒアルロン酸使用軟組織注入材レスチレンリドガルデルマなし筋炎外国 1 情報提供

2293 ヒアルロン酸使用軟組織注入材レスチレンリドガルデルマなし血管閉塞外国 5 情報提供

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2294 ヒアルロン酸使用軟組織注入材レスチレンリドガルデルマなし

血管閉塞、皮膚輪郭変形、埋込み部位壊死、埋込み部位紅斑、埋込み部位蒼白、埋込み部位知覚低下、埋込み部位変色、埋込み部位疼痛、網状皮斑


2295 ヒアルロン酸使用軟組織注入材レスチレンリドガルデルマなし失明外国 1 情報提供

2296 ヒアルロン酸使用軟組織注入材レスチレンリドガルデルマなし静脈閉塞外国 1 情報提供

2297 ヒアルロン酸使用軟組織注入材レスチレンリドガルデルマなし動脈閉塞性疾患外国 1 情報提供

2298 ヒアルロン酸使用軟組織注入材レスチレンリドガルデルマなし皮膚肉芽腫外国 1 情報提供

2299 ヒアルロン酸使用軟組織注入材レスチレンリドガルデルマなし皮膚肉芽腫、埋込み部位炎症外国 1 情報提供

2300 ヒアルロン酸使用軟組織注入材レスチレンリドガルデルマなし片側失明外国 1 情報提供

2301 ヒアルロン酸使用軟組織注入材レスチレンリドガルデルマなし埋込み部位炎症外国 1 情報提供

2302 ヒアルロン酸使用軟組織注入材レスチレンリドガルデルマなし埋込み部位壊死外国 2 情報提供

2303 ヒアルロン酸使用軟組織注入材レスチレンリドガルデルマなし埋込み部位壊死、埋込み部位虚血、埋込み部位膿瘍


2304 ヒアルロン酸使用軟組織注入材レスチレンリドガルデルマなし埋込み部位感染外国 1 情報提供

2305 ヒアルロン酸使用軟組織注入材レスチレンリドガルデルマなし埋込み部位虚血外国 2 情報提供

2306 ヒアルロン酸使用軟組織注入材レスチレンリドガルデルマなし埋込み部位腫脹外国 1 情報提供

2307 ヒアルロン酸使用軟組織注入材レスチレンリドガルデルマなし埋込み部位蒼白外国 1 情報提供

2308 ヒアルロン酸使用軟組織注入材レスチレンリドガルデルマなし霧視外国 1 情報提供

2309 ヒアルロン酸使用軟組織注入材レスチレンリフトリドガルデルマなし炎症、浮腫外国 1 情報提供

　441／745ページ



2310 ヒアルロン酸使用軟組織注入材レスチレンリフトリドガルデルマなし血管閉塞、埋込み部位血栓外国 1 情報提供

2311 ヒアルロン酸使用軟組織注入材レスチレンリフトリドガルデルマなし血管閉塞、埋込み部位変色外国 1 情報提供

2312 ヒアルロン酸使用軟組織注入材レスチレンリフトリドガルデルマなし片側失明、埋込み部位壊死、埋込み部位小水疱


2313 ヒアルロン酸使用軟組織注入材レスチレンリフトリドガルデルマなし埋込み部位炎症、埋込み部位感染、埋込み部位腫脹


2314 ヒアルロン酸使用軟組織注入材レスチレンリフトリドガルデルマなし埋込み部位壊死、埋込み部位虚血、埋込み部位膿瘍


2315 ヒアルロン酸使用軟組織注入材レスチレンリフトリドガルデルマなし埋込み部位壊死、埋込み部位変色、埋込み部位疼痛


2316 非加熱式ネブライザイノスパイアミニコンプレッサーネブライザ

フィリップス・レスピロニクス

発火なし外国 1 その他

2317 皮下用ポート及びカテーテルバイタルポート Cook Japan 外れ体内遺残外国 1 情報提供

2318 皮下用ポート及びカテーテルバイタルポート Cook Japan 亀裂再手術外国 1 情報提供

2319 皮下用ポート及びカテーテルバイタルポート(チタン製) Cook Japan ずれ、外れ体内遺残外国 1 情報提供

2320 皮下用ポート及びカテーテルバイタルポート(チタン製) Cook Japan 漏れ皮下漏出外国 1 情報提供

2321 皮下用ポート及びカテーテル MRIポートメディコン切断心臓内への迷入のおそれ外国 1 情報提供

2322 皮下用ポート及びカテーテルバードスリムポートメディコン切断心臓内への迷入のおそれ外国 1 情報提供


サージプロメッシュコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発外国 1 情報提供


サージプロメッシュコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、疼痛外国 1 情報提供


サージプロメッシュコヴィディエンジャパン不明感染、膿瘍、疼痛外国 1 情報提供


サージプロメッシュコヴィディエンジャパン不明術後感染外国 1 情報提供

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バーサテックスコヴィディエンジャパンメッシュの破損ヘルニア再発外国 1 情報提供


パリテックスコヴィディエンジャパンメッシュの移動ヘルニアの再発外国 1 情報提供


パリテックスコヴィディエンジャパンメッシュの移動不明外国 1 情報提供


パリテックスコヴィディエンジャパンメッシュの固定不良ヘルニアの再発、感染、腸閉塞、癒着



パリテックスコヴィディエンジャパンメッシュの固定不良ヘルニアの再発、癒着外国 1 情報提供


パリテックスコヴィディエンジャパンメッシュの固定不良、収縮癒着外国 1 情報提供


パリテックスコヴィディエンジャパンメッシュの収縮術後疼痛外国 1 情報提供


パリテックスコヴィディエンジャパンメッシュの破損、固定不良ヘルニアの再発、癒着外国 1 情報提供


パリテックスコヴィディエンジャパンメッシュの変形、移動不明外国 2 情報提供


パリテックスコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発外国 11 情報提供


パリテックスコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、炎症、感染、腸閉塞、癒着、疼痛



パリテックスコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、感染外国 1 情報提供


パリテックスコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、感染、出血、膿瘍、癒着、疼痛、瘻孔



パリテックスコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、感染、腸閉塞、癒着、疼痛、瘻孔



パリテックスコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、感染、疼痛外国 1 情報提供


パリテックスコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、神経障害、疼痛外国 1 情報提供


パリテックスコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、腸閉塞、癒着、疼痛


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パリテックスコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、排尿障害、疼痛外国 1 情報提供


パリテックスコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、癒着外国 4 情報提供


パリテックスコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、癒着、疼痛外国 1 情報提供


パリテックスコヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、疼痛外国 4 情報提供


パリテックスコヴィディエンジャパン不明炎症、感染、疼痛外国 1 情報提供


パリテックスコヴィディエンジャパン不明感染外国 2 情報提供


パリテックスコヴィディエンジャパン不明感染、血清腫、癒着外国 1 情報提供


パリテックスコヴィディエンジャパン不明感染、癒着外国 1 情報提供


パリテックスコヴィディエンジャパン不明感染、癒着、疼痛外国 1 情報提供


パリテックスコヴィディエンジャパン不明感染、癒着、疼痛、瘻孔外国 1 情報提供


パリテックスコヴィディエンジャパン不明感染、疼痛外国 3 情報提供


パリテックスコヴィディエンジャパン不明感染、瘻孔外国 1 情報提供


パリテックスコヴィディエンジャパン不明血腫、術後感染外国 1 情報提供


パリテックスコヴィディエンジャパン不明血清腫外国 1 情報提供


パリテックスコヴィディエンジャパン不明出血の疑い、腸閉塞、疼痛外国 1 情報提供


パリテックスコヴィディエンジャパン不明術後感染外国 2 情報提供


パリテックスコヴィディエンジャパン不明術後疼痛外国 3 情報提供

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パリテックスコヴィディエンジャパン不明神経絞扼、疼痛外国 1 情報提供


パリテックスコヴィディエンジャパン不明腸閉塞外国 1 情報提供


パリテックスコヴィディエンジャパン不明腸閉塞、癒着、疼痛外国 1 情報提供


パリテックスコヴィディエンジャパン不明疼痛外国 1 情報提供


パリテックスライトウェイトモノフィラメントメッシュ

コヴィディエンジャパン不明ヘルニアの再発、感染、疼痛外国 1 情報提供


ガイネメッシュジョンソン・エンド・ジョンソン

メッシュの移動びらん、感染、出血、尿失禁、疼痛外国 1 情報提供



メッシュの突出びらん、感染、出血、神経損傷、組織損傷、腸管の疾患、排尿障害、疼痛、瘢痕、瘻形成




メッシュの突出びらん、感染、尿失禁、疼痛外国 1 情報提供



メッシュの突出びらん、感染、疼痛外国 1 情報提供



メッシュの突出びらん、出血、術後感染、神経損傷、組織穿孔、腸管の疾患、排尿障害、腹膜炎、疼痛、瘢痕




メッシュの突出びらん、出血、術後感染、腸管の疾患、排尿障害、疼痛




メッシュの突出びらん、出血、術後感染、排尿障害、疼痛、瘢痕




メッシュの突出びらん、疼痛外国 1 情報提供



メッシュの突出感染、神経損傷、疼痛外国 1 情報提供



メッシュの突出疼痛外国 1 情報提供



不明びらん、感染、排尿障害、疼痛、瘢痕




不明びらん、感染、疼痛外国 1 情報提供

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不明びらん、出血、神経損傷、癒着、疼痛、瘢痕




不明びらん、術後感染、尿失禁、疼痛外国 1 情報提供



不明びらん、術後感染、疼痛外国 1 情報提供



不明びらん、排尿障害、疼痛外国 2 情報提供



不明びらん、癒着、疼痛外国 1 情報提供



不明びらん、疼痛外国 36 情報提供



不明感染、癒着、疼痛外国 1 情報提供



不明術後感染、排尿障害、疼痛外国 1 情報提供



膣内へのメッシュの突出びらん、感染、出血、排尿障害、疼痛



プロリーンメッシュ(ポリプロピレン)ジョンソン・エンド・ジョンソン

メッシュの移動ヘルニアの再発、感染、再手術外国 1 情報提供



メッシュの移動ヘルニアの再発、感染の疑い、再手術、癒着




メッシュの移動ヘルニアの再発、再手術外国 1 情報提供



メッシュの移動ヘルニアの再発、再手術、疼痛外国 1 情報提供



メッシュの移動炎症、再手術、癒着、疼痛外国 1 情報提供



メッシュの移動感染、再手術、穿孔、閉塞、癒着、疼痛




メッシュの移動再手術、腸管障害、疼痛外国 1 情報提供



メッシュの移動再手術、癒着、疼痛外国 1 情報提供

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メッシュの移動疼痛外国 1 情報提供



メッシュの移動、メッシュの破損、メッシュの変形

ヘルニアの再発、再手術、繊維性組織形成、肉芽腫、疼痛




メッシュの突出びらん、感染、再手術外国 1 情報提供



メッシュの突出びらん、感染、再手術、出血、組織損傷、排尿障害、疼痛、瘢痕




メッシュの突出びらん、感染、再手術、排尿障害、疼痛、瘢痕




メッシュの突出びらん、再手術、出血、排尿障害、疼痛




メッシュの突出ヘルニアの再発、感染、再手術、繊維化




メッシュの突出ヘルニアの再発、感染、再手術、癒着




メッシュの突出再手術、出血、組織損傷外国 1 情報提供



メッシュの破損ヘルニアの再発、再手術外国 1 情報提供



メッシュの破損再手術外国 1 情報提供



不明びらん、ヘルニアの再発、再手術、腸管障害、排尿障害、疼痛、瘻形成




不明びらん、感染、再手術、疼痛外国 1 情報提供



不明びらん、再手術、出血、臓器穿孔、排尿及び排便障害、疼痛




不明びらん、再手術、神経障害、瘢痕外国 2 情報提供



不明びらん、再手術、疼痛外国 9 情報提供



不明ヘルニアの再発、異物反応外国 1 情報提供

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不明ヘルニアの再発、再手術外国 5 情報提供



不明ヘルニアの再発、再手術、癒着外国 3 情報提供



不明ヘルニアの再発、再手術、癒着、疼痛




不明ヘルニアの再発、神経障害、排尿障害、排便障害、疼痛




不明ヘルニアの再発、疼痛外国 1 情報提供



不明炎症、再手術外国 1 情報提供



不明炎症、再手術、線維化、癒着外国 1 情報提供



不明炎症、再手術、癒着、疼痛外国 1 情報提供



不明炎症、排尿障害外国 1 情報提供



不明炎症、疼痛外国 1 情報提供






不明感染、再手術外国 4 情報提供



不明感染、再手術、疼痛外国 1 情報提供



不明感染、排尿障害外国 1 情報提供



不明感染、瘢痕外国 1 情報提供



不明再手術、再入院、疼痛外国 1 情報提供



不明再手術、腫瘤外国 1 情報提供

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不明再手術、腫瘤、疼痛外国 1 情報提供



不明再手術、術後感染、疼痛外国 1 情報提供



不明再手術、線維症、疼痛外国 1 情報提供



不明再手術、腸閉塞、癒着外国 1 情報提供



不明再手術、癒着外国 4 情報提供



不明再手術、癒着、疼痛、瘢痕外国 1 情報提供



不明再手術、癒着、瘢痕外国 1 情報提供



不明再手術、漿液腫外国 1 情報提供






不明再手術、瘢痕外国 1 情報提供



不明腫脹、発赤外国 1 情報提供



不明腫脹、発赤、滲出液外国 1 情報提供



不明腫脹、疼痛外国 1 情報提供



不明神経障害、疼痛外国 1 情報提供



不明組織損傷外国 7 情報提供



不明腸管障害、癒着、疼痛外国 1 情報提供



不明排尿障害外国 1 情報提供

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不明排尿障害、癒着外国 1 情報提供



不明癒着外国 1 情報提供



不明癒着、疼痛、瘢痕外国 1 情報提供



不明滲出液外国 1 情報提供





ポリフォームボストン・サイエンティフィックジャパン

不明感染、直腸脱、追加処置、疼痛外国 1 情報提供



不明自己免疫疾患外国 1 その他





Bard コンポジックスメッシュメディコンメッシュの浸食感染、再手術外国 1 情報提供


Bard コンポジックスメッシュメディコン不明ヘルニアの再発、再手術外国 4 情報提供


Bard コンポジックスメッシュメディコン不明再手術、癒着外国 1 情報提供


Bard コンポジックスメッシュメディコン不明再手術、疼痛外国 1 情報提供


Bard メッシュメディコンメッシュの移動再手術、疼痛外国 1 情報提供


Bard メッシュメディコンメッシュの浸食再手術外国 1 情報提供


Bard メッシュメディコン破損感染、再手術外国 1 情報提供


Bard メッシュメディコン不明ヘルニアの再発、再手術外国 7 情報提供


Bard メッシュメディコン不明感染外国 1 情報提供

　450／745ページ




Bard メッシュメディコン不明感染、再手術外国 2 情報提供


Bard メッシュメディコン不明再手術、浸食外国 1 情報提供


Bard メッシュメディコン不明再手術、穿孔外国 1 情報提供


Bard メッシュメディコン不明再手術、癒着外国 4 情報提供


Bard メッシュメディコン不明再手術、疼痛外国 3 情報提供


Bard メッシュメディコン不明追加手術外国 1 情報提供


Bard メッシュ (ライトパーフィックスプラグ)

メディコン不明感染、再手術外国 1 情報提供


バード 3D Max メディコンメッシュの移動ヘルニアの再発、再手術外国 1 情報提供


バード 3D Max メディコンメッシュの移動再手術、腸閉塞外国 1 情報提供


バード 3D Max メディコン破損の疑いヘルニアの再発、再手術外国 1 情報提供


バード 3D Max メディコン不明ヘルニアの再発、再手術外国 6 情報提供


バード 3D Max メディコン不明感染、再手術外国 2 情報提供


バード 3D Max メディコン不明再手術、疼痛外国 1 情報提供


バードクーゲルパッチメディコンメッシュの浸食再手術外国 1 情報提供


バードクーゲルパッチメディコン不明ヘルニアの再発、再手術外国 1 情報提供


バードクーゲルパッチメディコン不明感染、再手術外国 1 情報提供


バードクーゲルパッチメディコン不明再手術外国 1 情報提供

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バードダイレクトクーゲルパッチメディコン不明再手術、癒着外国 1 情報提供


バードベントラレックスメディコンメッシュの移動ヘルニアの再発、再手術外国 1 情報提供


バードベントラレックスメディコン不明ヘルニアの再発、再手術外国 19 情報提供


バードベントラレックスメディコン不明感染、再手術外国 1 情報提供


バードベントラレックスメディコン不明再手術外国 2 情報提供


バードベントラレックスメディコン不明再手術、癒着外国 2 情報提供


バードベントラレックスメディコン不明再手術、疼痛外国 1 情報提供


バードベントラレックスメディコン不明浸食外国 1 情報提供


ゴアテックス組織補強材料日本ゴア不明セローマ形成、ヘルニアの再発、血腫、再手術、組織損傷



ゴアテックス組織補強材料日本ゴア不明ヘルニアの再発、感染、再手術、癒着



ゴアテックス組織補強材料日本ゴア不明ヘルニアの再発、再手術、癒着外国 1 情報提供


ゴアテックス組織補強材料日本ゴア不明感染、再手術外国 3 情報提供


ゴアテックス組織補強材料日本ゴア不明感染、再手術、癒着外国 2 情報提供


ゴアテックス組織補強材料日本ゴア不明原疾患の再発、再手術外国 1 情報提供


ゴアテックス組織補強材料日本ゴア不明再手術、癒着外国 1 情報提供


デュアルメッシュ日本ゴアずれヘルニアの再発、再手術外国 1 情報提供


デュアルメッシュ日本ゴアずれ炎症、壊死、感染、再手術、癒着外国 1 情報提供

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デュアルメッシュ日本ゴアずれ原疾患の再発外国 1 情報提供


デュアルメッシュ日本ゴア不明ヘルニアの再発、感染の疑い、再手術、癒着



デュアルメッシュ日本ゴア不明ヘルニアの再発、再手術外国 2 情報提供


デュアルメッシュ日本ゴア不明ヘルニアの再発、再手術、腸閉塞、癒着



デュアルメッシュ日本ゴア不明ヘルニアの再発、再手術、癒着外国 3 情報提供


デュアルメッシュ日本ゴア不明炎症、感染、再手術、膿瘍、癒着外国 1 情報提供


デュアルメッシュ日本ゴア不明感染、血腫、再手術、癒着外国 1 情報提供


デュアルメッシュ日本ゴア不明感染、再手術外国 10 情報提供


デュアルメッシュ日本ゴア不明感染、再手術、癒着外国 5 情報提供


デュアルメッシュ日本ゴア不明再手術外国 1 情報提供


デュアルメッシュ日本ゴア不明再手術、癒着外国 2 情報提供


デュアルメッシュ日本ゴア漏れセローマ形成、感染、再手術、癒着外国 1 情報提供


ガイドの破損なし外国 4 情報提供


ガイドの破損外科処置外国 2 情報提供


ガイドの破損外科処置、血管損傷外国 1 情報提供


ガイドの破損外科処置、手技時間の延長外国 1 情報提供


ガイドの破損手技時間の延長外国 1 情報提供

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ガイドの破損、シースの破損外科処置、手技時間の延長、入院期間の延長



ガイドの破損、スーチャーの断裂なし外国 1 情報提供


ガイドの破損、フットの収納不全なし外国 1 情報提供


ガイドの破損、フットの収納不全なし外国 2 情報提供


ガイドの破損、フットの収納不全外科処置、手技時間の延長外国 2 情報提供


ガイドの破損、フットの収納不全外科処置、手技時間の延長、入院期間の延長



ガイドの破損、フットの収納不全、フットの破損

外科処置外国 2 情報提供


ガイドの破損、リンクの断裂なし外国 1 情報提供


ガイドの破損、抜去困難外科処置、感染性血腫、手技時間の延長、入院期間の延長、輸血（出血）



ガイドの破損、抜去困難外科処置、手技時間の延長、穿孔、入院期間の延長



ガイド破損、フット収納不全外科処置、手技時間の延長、入院期間の延長



シースの断裂、抜去困難外科処置、手技時間の延長外国 1 情報提供


シースの破損、フットの収納不全、フットの破損

外科処置、手技時間の延長、入院期間の延長



デバイスの誤配置の疑い血腫、後腹膜出血、入院期間の延長外国 1 情報提供


デバイスの破損(断裂の疑い)、抜去困難外科処置外国 1 情報提供


デバイス展開不全、ニードルチップの破損、フットの破損

外科処置、体内遺残の疑い外国 1 情報提供


ニードルチップの破損、フットの破損断裂片の体内遺残の疑い外国 1 情報提供

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フットの収納不全なし外国 4 情報提供


フットの収納不全外科処置外国 3 情報提供


フットの収納不全外科処置、血管損傷、手技時間の延長



フットの収納不全外科処置、血管損傷、手技時間の延長、動脈閉塞



フットの収納不全外科処置、手技時間の延長外国 4 情報提供


フットの収納不全外科処置、手技時間の延長、入院期間の延長



フットの収納不全外科処置、体組織の損傷外国 1 情報提供


フットの収納不全血管損傷、手技時間の延長外国 1 情報提供


フットの収納不全体組織の損傷外国 1 情報提供


フットの収納不全、フットの破損手技時間の延長外国 1 情報提供


フットの収納不全、フットの破損出血、入院期間の延長外国 1 情報提供


フットの収納不全、フットの破損、抜去困難（プランジャー）

断裂片の体内遺残外国 1 情報提供


フットの収納不全、動作不良、抜去困難外科処置、手技時間の延長外国 1 情報提供


フットの収納不全、抜去困難なし外国 3 情報提供


フットの収納不全、抜去困難外科処置外国 2 情報提供


フットの収納不全、抜去困難外科処置、血管損傷外国 1 情報提供


フットの収納不全、抜去困難外科処置、血管損傷、手技時間の延長


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フットの収納不全、抜去困難血管損傷外国 1 情報提供


フットの収納不全の疑い外科処置、手技時間の延長外国 1 情報提供


フットの収納不全の疑い、抜去困難なし外国 1 情報提供


フットの展開不全の疑い血腫、後腹膜出血、入院期間の延長外国 1 情報提供


フットの破損なし外国 2 情報提供


フットの破損外科処置、虚血、血栓外国 1 情報提供


フットの破損外科処置、虚血、手技時間の延長、動脈閉塞、入院期間の延長



フットの破損外科処置、断裂片の体内遺残の疑い



フットの破損外科処置、動脈閉塞外国 1 情報提供


フットの破損止血不全、手技時間の延長、体内遺残の疑い



フットの破損断裂片の体内遺残の疑い外国 4 情報提供


フットの破損、スーチャーの断裂、フットの収納不全、抜去困難

断裂片の体内遺残の疑い、血管損傷



フットの破損、リンクの断裂、縫合不全断裂片の体内遺残の疑い外国 1 情報提供


フットの破損、縫合不全体内遺残の疑い外国 1 情報提供


フット収納不全血管損傷、手技時間の延長外国 1 情報提供


フット収納不全、抜去困難外科処置、手技時間の延長、出血外国 1 情報提供


フット収納不全、抜去困難血管損傷外国 1 情報提供

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抜去困難外科処置、血管損傷、手技時間の延長、疼痛



抜去困難外科処置、手技時間の延長外国 2 情報提供


抜去困難（プランジャー）外科処置、手技時間の延長外国 1 情報提供


不明外科処置、虚血、血栓外国 1 情報提供


不明外科処置、虚血、手技時間の延長、動脈閉塞、入院期間の延長



不明外科処置、虚血、手技時間の延長、閉塞



不明外科処置、虚血、動脈閉塞外国 2 情報提供


不明外科処置、狭窄、血管損傷、入院期間の延長、疼痛、跛行



不明外科処置、血圧低下、手技時間の延長、出血、穿孔、入院期間の延長



不明外科処置、血管損傷、後壁縫合、手技時間の延長、動脈閉塞



不明外科処置、血腫外国 5 情報提供


不明外科処置、後壁縫合、手技時間の延長、動脈閉塞、脈拍減衰



不明外科処置、後壁縫合、動脈閉塞外国 1 情報提供


不明外科処置、手技時間の延長、動脈閉塞、入院期間の延長



不明血腫、入院期間の延長外国 1 情報提供


縫合不全なし外国 1 情報提供


縫合不全仮性動脈瘤、外科処置、血管損傷、血腫、血栓、低血圧、頻脈


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縫合不全外科処置、血管損傷、手技時間の延長、出血



縫合不全外科処置、手技時間の延長、体組織の損傷



縫合不全虚血、血栓形成、動脈閉塞外国 1 情報提供

2585 非血管用ガイドワイヤジップワイヤーボストン・サイエンティフィックジャパン




2587 非血管用ガイドワイヤセンサーガイドワイヤーボストン・サイエンティフィックジャパン


2588 非血管用ガイドワイヤドリームワイヤーボストン・サイエンティフィックジャパン

破損膵炎外国 1 情報提供

2589 非血管用ガイドワイヤノバゴールドガイドワイヤボストン・サイエンティフィックジャパン


2590 非コール形換気用気管チューブ Shiley 小児用気管チューブコヴィディエンジャパン亀裂、漏れなし外国 2 情報提供

2591 非コール形換気用気管チューブ TaperGuard 気管チューブコヴィディエンジャパン外れ、留置困難なし外国 1 情報提供

2592 非コール形換気用気管チューブ TaperGuard 気管チューブコヴィディエンジャパン拡張不能、収縮不能なし外国 2 情報提供

2593 非コール形換気用気管チューブ TaperGuard 気管チューブコヴィディエンジャパン亀裂、漏れなし外国 5 情報提供

2594 非コール形換気用気管チューブ TaperGuard 気管チューブコヴィディエンジャパン亀裂の疑いなし外国 1 情報提供

2595 非コール形換気用気管チューブ TaperGuard 気管チューブコヴィディエンジャパン漏れなし外国 9 情報提供

2596 非コール形換気用気管チューブ TaperGuard 気管チューブコヴィディエンジャパン漏れの疑いなし外国 5 情報提供

2597 非コール形換気用気管チューブ気管内チューブコヴィディエンジャパン外れなし外国 1 情報提供

2598 非コール形換気用気管チューブ気管内チューブコヴィディエンジャパン亀裂不明外国 2 情報提供

　458／745ページ



2599 非コール形換気用気管チューブ気管内チューブコヴィディエンジャパン亀裂、漏れなし外国 6 情報提供

2600 非コール形換気用気管チューブ気管内チューブコヴィディエンジャパン亀裂、漏れ低酸素症外国 1 情報提供

2601 非コール形換気用気管チューブ気管内チューブコヴィディエンジャパン詰まりなし外国 1 情報提供

2602 非コール形換気用気管チューブ気管内チューブコヴィディエンジャパン不明不明外国 1 情報提供

2603 非コール形換気用気管チューブ気管内チューブコヴィディエンジャパン漏れなし外国 8 情報提供

2604 非コール形換気用気管チューブ気管内チューブの付属品コヴィディエンジャパン留置困難不明外国 2 情報提供

2605 非中心循環系塞栓除去用カテーテル Syntel 血栓除去用カテーテルコスモテック切断、破裂不明外国 1 その他


フロシールバクスターなし腫脹、腫瘤外国 1 情報提供


フロシールバクスターなし肺塞栓外国 1 情報提供

2608 皮膚拡張器ナトレル 133 ティッシュ・エキスパンダーアラガン・ジャパンなしリンパ浮腫外国 1 情報提供


不明炎症反応外国 2 情報提供


不明術後感染外国 1 情報提供




不明炎症反応、術後感染外国 1 情報提供


不明炎症反応、創部の裂開外国 1 情報提供




不明術後感染の疑い外国 2 情報提供

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不明創部の裂開外国 1 情報提供

2617 皮膚用接着剤ダーマボンドHVジョンソン・エンド・ジョンソン

ガラスアンプルの破片突出感染のおそれ、出血、損傷外国 1 情報提供

2618 皮膚用接着剤ダーマボンドHVジョンソン・エンド・ジョンソン


2619 腹腔鏡用ガス気腹装置高速気腹装置 UHI-2オリンパスメディカルシステムズ

不明心臓機能への影響外国 1 情報提供


サーフローV3プラススミスメディカル・ジャパン切断体内遺残外国 1 情報提供


プロテクティブI.V.カテーテルスミスメディカル・ジャパン切断体内遺残外国 3 情報提供



不明静脈炎外国 2 情報提供












切断のおそれ体内遺残外国 1 情報提供



切断のおそれ体内遺残のおそれ外国 1 情報提供





BD ネクシーバ日本ベクトン・ディッキンソン

収納困難針刺し損傷外国 1 情報提供






不明空気塞栓外国 1 情報提供




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2633 プラスチック製縫合糸ファイバーワイヤー Arthrex Japan 破損再手術、体内遺残外国 1 情報提供


外れ術時間延長、体内遺残外国 1 情報提供


糸切れなし外国 2 情報提供

2636 プラズマガス滅菌器ステラッド100Sジョンソン・エンド・ジョンソン

不明感染のおそれ外国 1 情報提供

2637 プログラム式植込み型輸液ポンプシンクロメッドⅡ ポンプ日本メドトロニックずれ、遠隔操作不能、流量誤差痙縮の悪化外国 1 情報提供

2638 プログラム式植込み型輸液ポンプシンクロメッドⅡ ポンプ日本メドトロニックなし交換手術、離脱症状の疑い外国 1 情報提供

2639 プログラム式植込み型輸液ポンプシンクロメッドⅡ ポンプ日本メドトロニックなし交換手術、痙縮の悪化外国 1 情報提供

2640 プログラム式植込み型輸液ポンプシンクロメッドⅡ ポンプ日本メドトロニックポンプの移動交換手術外国 1 情報提供

2641 プログラム式植込み型輸液ポンプシンクロメッドⅡ ポンプ日本メドトロニックポンプの移動交換手術、離脱症状外国 1 情報提供

2642 プログラム式植込み型輸液ポンプシンクロメッドⅡ ポンプ日本メドトロニックポンプ反転再手術外国 1 情報提供

2643 プログラム式植込み型輸液ポンプシンクロメッドⅡ ポンプ日本メドトロニックモータ失速そう痒症、交換手術、痙縮の悪化外国 1 情報提供

2644 プログラム式植込み型輸液ポンプシンクロメッドⅡ ポンプ日本メドトロニックモータ失速てんかん発作、交換手術外国 1 情報提供

2645 プログラム式植込み型輸液ポンプシンクロメッドⅡ ポンプ日本メドトロニックモータ失速なし外国 4 情報提供

2646 プログラム式植込み型輸液ポンプシンクロメッドⅡ ポンプ日本メドトロニックモータ失速過量投与、交換手術外国 1 情報提供

2647 プログラム式植込み型輸液ポンプシンクロメッドⅡ ポンプ日本メドトロニックモータ失速交換手術外国 38 情報提供

2648 プログラム式植込み型輸液ポンプシンクロメッドⅡ ポンプ日本メドトロニックモータ失速交換手術、掻痒感、痙縮の悪化外国 1 情報提供

2649 プログラム式植込み型輸液ポンプシンクロメッドⅡ ポンプ日本メドトロニックモータ失速交換手術、体動、発熱外国 1 情報提供

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2650 プログラム式植込み型輸液ポンプシンクロメッドⅡ ポンプ日本メドトロニックモータ失速交換手術、離脱症状外国 14 情報提供

2651 プログラム式植込み型輸液ポンプシンクロメッドⅡ ポンプ日本メドトロニックモータ失速交換手術、離脱症状、痙縮の悪化外国 2 情報提供

2652 プログラム式植込み型輸液ポンプシンクロメッドⅡ ポンプ日本メドトロニックモータ失速交換手術、離脱症状の疑い外国 3 情報提供

2653 プログラム式植込み型輸液ポンプシンクロメッドⅡ ポンプ日本メドトロニックモータ失速交換手術、疼痛の悪化外国 2 情報提供

2654 プログラム式植込み型輸液ポンプシンクロメッドⅡ ポンプ日本メドトロニックモータ失速交換手術、痙縮の悪化外国 9 情報提供

2655 プログラム式植込み型輸液ポンプシンクロメッドⅡ ポンプ日本メドトロニックモータ失速追加手術、離脱症状外国 1 情報提供

2656 プログラム式植込み型輸液ポンプシンクロメッドⅡ ポンプ日本メドトロニックモータ失速、電池機能の低下交換手術、離脱症状外国 1 情報提供

2657 プログラム式植込み型輸液ポンプシンクロメッドⅡ ポンプ日本メドトロニック過剰注入、電池機能の低下交換手術外国 1 情報提供

2658 プログラム式植込み型輸液ポンプシンクロメッドⅡ ポンプ日本メドトロニック過量注入交換手術外国 1 情報提供

2659 プログラム式植込み型輸液ポンプシンクロメッドⅡ ポンプ日本メドトロニック送液量の増大交換手術、効果消失外国 1 情報提供

2660 プログラム式植込み型輸液ポンプシンクロメッドⅡ ポンプ日本メドトロニック送液量の増大交換手術、痙縮の悪化外国 1 情報提供

2661 プログラム式植込み型輸液ポンプシンクロメッドⅡ ポンプ日本メドトロニック通信不能交換手術外国 1 情報提供

2662 プログラム式植込み型輸液ポンプシンクロメッドⅡ ポンプ日本メドトロニック電池機能の低下なし外国 1 情報提供

2663 プログラム式植込み型輸液ポンプシンクロメッドⅡ ポンプ日本メドトロニック電池機能の低下感染症、交換手術外国 1 情報提供

2664 プログラム式植込み型輸液ポンプシンクロメッドⅡ ポンプ日本メドトロニック電池機能の低下交換手術外国 13 情報提供

2665 プログラム式植込み型輸液ポンプシンクロメッドⅡ ポンプ日本メドトロニック電池機能の低下交換手術、離脱症状外国 1 情報提供

2666 プログラム式植込み型輸液ポンプシンクロメッドⅡ ポンプ日本メドトロニック電池機能の低下交換手術、離脱症状、疼痛の悪化外国 1 情報提供

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2667 プログラム式植込み型輸液ポンプシンクロメッドⅡ ポンプ日本メドトロニック不明感染、交換手術、漿液貯留、痙縮の悪化


2668 プログラム式植込み型輸液ポンプシンクロメッドⅡ ポンプ日本メドトロニック不明感染、再手術外国 1 情報提供

2669 プログラム式植込み型輸液ポンプシンクロメッドⅡ ポンプ日本メドトロニック不明感染、再手術、髄膜炎外国 1 情報提供

2670 プログラム式植込み型輸液ポンプシンクロメッドⅡ ポンプ日本メドトロニック不明交換手術、効果消失外国 1 情報提供

2671 プログラム式植込み型輸液ポンプシンクロメッドⅡ ポンプ日本メドトロニック離脱症状交換手術外国 1 情報提供

2672ヘパリン使用中心循環系動静脈カニューレ

HLS カニューレゲティンゲグループ・ジャパン

キャップ緩みのおそれ血液漏出外国 1 情報提供

2673ヘパリン使用中心循環系動静脈カニューレ

HLS カニューレゲティンゲグループ・ジャパン

亀裂血液漏出外国 1 情報提供

2674 縫合糸パサー Mitek パサージョンソン・エンド・ジョンソン


2675 縫合糸パサー Mitek パサージョンソン・エンド・ジョンソン


2676 縫合糸パサーゴアスーチャーパッサー日本ゴアニードル先端部の破損なし外国 1 情報提供

2677 縫合糸パサーゴアスーチャーパッサー日本ゴアニードル先端部の離断追加処置外国 1 情報提供

2678 放射線治療用吸収性組織スペーサ SpaceOAR システムヴォーパル・テクノロジーズ

なしアルコール性心筋症外国 1 その他


なしアレルギー反応外国 1 その他


なし静脈への微量のハイドロゲルの誤注入

外国 1 その他


なし直腸尿道瘻の発症外国 1 その他


なし膿瘍外国 1 その他


なし敗血症外国 1 その他

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なし肺塞栓外国 1 その他

2685 ポータブルインスリン用輸液ポンプパラダイムインスリンポンプ日本メドトロニックドライブサポートキャップの破損血中ブドウ糖減少外国 5 情報提供

2686 ポータブルインスリン用輸液ポンプパラダイムインスリンポンプ日本メドトロニックドライブサポートキャップの破損血中ブドウ糖減少、血中ブドウ糖増加


2687 ポータブルインスリン用輸液ポンプパラダイムインスリンポンプ日本メドトロニックドライブサポートキャップの破損血中ブドウ糖増加外国 35 情報提供

2688 ポータブルインスリン用輸液ポンプパラダイムインスリンポンプ日本メドトロニックドライブサポートキャップの破損血中ブドウ糖増加、糖尿病性ケトアシドーシス


2689 ポータブルインスリン用輸液ポンプパラダイムインスリンポンプ日本メドトロニックドライブサポートキャップの破損不明外国 1 情報提供

2690 ポータブルインスリン用輸液ポンプパラダイムインスリンポンプ日本メドトロニックドライブサポートキャップの破損、故障血中ブドウ糖増加外国 2 情報提供

2691 ポータブルインスリン用輸液ポンプパラダイムインスリンポンプ日本メドトロニック故障ケトアシドーシス、血中ブドウ糖増加外国 1 情報提供

2692 ポータブルインスリン用輸液ポンプパラダイムインスリンポンプ日本メドトロニック故障血中ブドウ糖減少外国 4 情報提供

2693 ポータブルインスリン用輸液ポンプパラダイムインスリンポンプ日本メドトロニック故障血中ブドウ糖減少、血中ブドウ糖増加


2694 ポータブルインスリン用輸液ポンプパラダイムインスリンポンプ日本メドトロニック故障血中ブドウ糖減少、増加外国 1 情報提供

2695 ポータブルインスリン用輸液ポンプパラダイムインスリンポンプ日本メドトロニック故障血中ブドウ糖増加外国 37 情報提供

2696 ポータブルインスリン用輸液ポンプパラダイムインスリンポンプ日本メドトロニック故障、表示異常血中ブドウ糖増加外国 5 情報提供

2697 ポータブルインスリン用輸液ポンプメドトロニックミニメド 600シリーズ日本メドトロニックアラーム機能不全のおそれ血中ブドウ糖増加外国 1 情報提供

2698 ポータブルインスリン用輸液ポンプメドトロニックミニメド 600シリーズ日本メドトロニックアラーム作動血中ブドウ糖増加外国 1 情報提供

2699 ポータブルインスリン用輸液ポンプメドトロニックミニメド 600シリーズ日本メドトロニック加熱の疑い、故障、表示異常血中ブドウ糖増加外国 1 情報提供

2700 ポータブルインスリン用輸液ポンプメドトロニックミニメド 600シリーズ日本メドトロニック過量投与の疑い血中ブドウ糖減少外国 1 情報提供

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2701 ポータブルインスリン用輸液ポンプメドトロニックミニメド 600シリーズ日本メドトロニック過量投与の疑い、故障血中ブドウ糖減少外国 5 情報提供

2702 ポータブルインスリン用輸液ポンプメドトロニックミニメド 600シリーズ日本メドトロニック故障ケトアシドーシス、血中ブドウ糖増加外国 2 情報提供

2703 ポータブルインスリン用輸液ポンプメドトロニックミニメド 600シリーズ日本メドトロニック故障血中ブドウ糖減少外国 14 情報提供

2704 ポータブルインスリン用輸液ポンプメドトロニックミニメド 600シリーズ日本メドトロニック故障血中ブドウ糖減少、血中ブドウ糖増加


2705 ポータブルインスリン用輸液ポンプメドトロニックミニメド 600シリーズ日本メドトロニック故障血中ブドウ糖増加外国 121 情報提供

2706 ポータブルインスリン用輸液ポンプメドトロニックミニメド 600シリーズ日本メドトロニック故障不明外国 1 情報提供

2707 ポータブルインスリン用輸液ポンプメドトロニックミニメド 600シリーズ日本メドトロニック故障、表示異常血中ブドウ糖減少外国 1 情報提供

2708 ポータブルインスリン用輸液ポンプメドトロニックミニメド 600シリーズ日本メドトロニック故障、表示異常血中ブドウ糖増加外国 11 情報提供

2709 ポータブルインスリン用輸液ポンプメドトロニックミニメド 600シリーズ日本メドトロニック故障の疑い、表示異常の疑い血中ブドウ糖増加外国 1 情報提供

2710 ポータブルインスリン用輸液ポンプメドトロニックミニメド 600シリーズ日本メドトロニック不明ケトアシドーシス、血中ブドウ糖増加外国 1 情報提供

2711 ポータブルインスリン用輸液ポンプメドトロニックミニメド 600シリーズ日本メドトロニック不明血中ブドウ糖減少外国 1 情報提供

2712 ポータブルインスリン用輸液ポンプメドトロニックミニメド 600シリーズ日本メドトロニック不明血中ブドウ糖増加外国 1 情報提供


脱落体内遺残外国 1 情報提供


不明組織反応外国 1 情報提供

2715 ポリエステル縫合糸エチボンドポリエステルスーチャージョンソン・エンド・ジョンソン

不明術後感染、組織反応の疑い外国 1 情報提供


不明術後感染の疑い、縫合不全の疑い外国 1 情報提供



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不明組織反応もしくは術後感染の疑い外国 1 情報提供


不明創傷裂開外国 2 情報提供

2720 ポリエステル縫合糸マーシリーンジョンソン・エンド・ジョンソン


2721 ポリエステル縫合糸マーシリーンジョンソン・エンド・ジョンソン

不明縫合不全の疑い外国 1 情報提供


縫合糸の離断なし外国 3 情報提供


縫合糸の離断体内遺残外国 1 情報提供


縫合糸の離断体内遺残の疑い外国 6 情報提供


縫合針の離断体内遺残外国 1 情報提供


糸切れ創傷裂開外国 2 情報提供


針折れ針断片の外科的抜去外国 1 情報提供


針折れ針断片の体内遺残外国 1 情報提供


不明出血、創傷裂開の疑い外国 1 情報提供


不明術後感染、組織反応外国 1 情報提供


不明術後感染の疑い、組織反応外国 1 情報提供


不明術後感染の疑い、創傷裂開外国 1 情報提供





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不明縫合糸の突出外国 1 情報提供






針折れ針断片の体内遺残の疑い外国 1 情報提供





2741 ポリグラクチン縫合糸バイクリルラピッドジョンソン・エンド・ジョンソン


2742 ポリグラクチン縫合糸バイクリルラピッドジョンソン・エンド・ジョンソン


2743 ポリグリカプロン縫合糸モノクリルジョンソン・エンド・ジョンソン


2744 ポリグリコール酸縫合糸サフィールビー・ブラウンエースクラップ

不明創傷離開外国 3 情報提供

2745 ポリグリコネート縫合糸 V-Loc180 クロージャーデバイスコヴィディエンジャパン不明腸閉塞外国 1 情報提供

2746 ポリグリコネート縫合糸 V-Loc180 クロージャーデバイスコヴィディエンジャパン縫合糸の破損出血、創離開外国 1 情報提供

2747 ポリグリコネート縫合糸 V-Loc180 クロージャーデバイスコヴィディエンジャパン縫合針の破損体内遺残外国 1 情報提供

2748 ポリグリコネート縫合糸 V-Loc180 クロージャーデバイスコヴィディエンジャパン縫合針の破損体内遺残の疑い外国 1 情報提供

2749 ポリグリコマー縫合糸 V-Loc90 クロージャーデバイスコヴィディエンジャパン縫合針と縫合糸の離断なし外国 4 情報提供





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不明組織反応の疑い外国 1 情報提供


糸切れの疑い創傷裂開外国 1 情報提供








糸切れ創傷裂開の疑い外国 3 情報提供









2763 ポリテトラフルオロエチレン縫合糸ゴアテックスス-チャ- 日本ゴア糸切れなし外国 3 情報提供

2764 ポリテトラフルオロエチレン縫合糸ゴアテックスス-チャ- 日本ゴア針折れなし外国 1 情報提供

2765 ポリテトラフルオロエチレン縫合糸ゴアテックスス-チャ- 日本ゴア縫合糸の延伸の疑いなし外国 3 情報提供

2766 ポリテトラフルオロエチレン縫合糸ゴアテックスス-チャ- 日本ゴア縫合糸の損傷なし外国 2 情報提供

2767 ポリテトラフルオロエチレン縫合糸ゴアテックスス-チャ- 日本ゴア縫合糸の抜けなし外国 1 情報提供

2768 ポリプロピレン縫合糸サージプロコヴィディエンジャパン縫合糸の破損リーク、再手術外国 1 情報提供

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糸切れ創傷裂開の疑い外国 2 情報提供


糸切れの疑い出血、創傷裂開の疑い外国 1 情報提供






不明結石外国 3 情報提供




不明術後感染、組織反応、縫合糸の突出外国 1 情報提供


不明術後感染、縫合糸の突出外国 1 情報提供


不明術後感染、縫合不全外国 1 情報提供


不明術後感染の疑い、組織反応外国 1 情報提供






不明組織反応、縫合糸の突出外国 1 情報提供


不明組織反応の疑い外国 3 情報提供




不明縫合糸の突出外国 1 情報提供

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不明縫合不全の疑い外国 7 情報提供

2787 ポリプロピレン縫合糸キャピオポリプロピレンモノフィラメントボストン・サイエンティフィックジャパン

縫合糸の離断体内遺残外国 4 情報提供

2788 ポリプロピレン縫合糸キャピオポリプロピレンモノフィラメントボストン・サイエンティフィックジャパン

縫合針の離断体内遺残外国 1 情報提供

2789 麻酔用滅菌済み穿刺針 UNIEVER穿刺針ユニシス脊髄くも膜下麻酔用針の曲がり患者に損傷を与える可能性があった外国 2 情報提供

2790 麻酔用滅菌済み穿刺針 UNIEVER穿刺針ユニシス脊髄くも膜下麻酔用針の折損体内遺残外国 1 その他


グローションカテーテルメディコンスタイレット遺残血管穿孔又は臓器穿孔のおそれ外国 2 情報提供


グローションカテーテルメディコン亀裂皮下漏出に伴う皮膚炎症外国 1 情報提供


グローションカテーテルメディコン切断血管への迷入外国 1 情報提供


グローションカテーテルメディコン切断血管等への迷入外国 4 情報提供


グローションカテーテルメディコン不明アレルギー反応外国 1 情報提供


パワーPICC メディコン切断血管等への迷入の疑い外国 1 情報提供


パワーPICC メディコン不明血栓症外国 1 情報提供


パワーPICC メディコン不明敗血症外国 1 情報提供


パワーPICC SOLO メディコンスタイレットの切断スタイレットの体内遺残外国 8 情報提供


パワーPICC SOLO メディコン亀裂血栓症外国 1 情報提供


パワーPICC SOLO メディコン亀裂皮下漏出に伴う皮膚炎症のおそれ外国 2 情報提供


パワーPICC SOLO メディコン切断血管等への迷入の疑い外国 1 情報提供

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パワーPICC SOLO メディコン不明一時的な失明、敗血症外国 1 情報提供


パワーPICC SOLO メディコン不明血栓症外国 2 情報提供


パワーPICC SOLO メディコン不明体内遺残のおそれ外国 1 情報提供


パワーPICC SOLO メディコン不明不整脈外国 1 情報提供

2807マニピュレーション・インジェクション子宮カテーテル

Vケア子宮マニピュレーター日本メディカルネクスト外れ体内遺残外国 1 情報提供

2808 滅菌済み絹製縫合糸シルクジョンソン・エンド・ジョンソン

不明術後感染、組織反応外国 1 情報提供



過少吸引外科的処置の追加、血腫外国 1 情報提供






切断体内遺残のおそれ外国 1 情報提供

2812 薬液調整用針BD ファシールインジェクタルアーロック



2813 輸液用延長チューブバード IAPモニタリングデバイスメディコンプライミング不良不明外国 3 情報提供

2814 癒着防止吸収性バリアセプラフィルムサノフィなし

CTスキャン異常、運動性低下、起立困難、子宮摘出、適応外使用、腹壁形成異常、卵巣摘除、疼痛、瘢痕、膀胱障害、腟びらん


2815 癒着防止吸収性バリアセプラフィルムサノフィなし

胃食道逆流性疾患、運動性低下、下痢、肝障害、胸痛、血便排泄、甲状腺障害、四肢痛、腎障害、全身性エリテマトーデス、背部痛、浮腫、腹部膨満、片頭痛


2816 癒着防止吸収性バリアセプラフィルムサノフィなし医療機器関連合併症、疼痛外国 1 情報提供

2817 癒着防止吸収性バリアセプラフィルムサノフィなし炎症反応、感染、膿瘍、疼痛外国 1 情報提供

2818 癒着防止吸収性バリアセプラフィルムサノフィなし疼痛外国 5 情報提供

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2819 癒着防止吸収性バリアインターシードジョンソン・エンド・ジョンソン

不明術後感染の疑い外国 1 情報提供

2820 容器アダプタ BD ファシールプロテクタ日本ベクトン・ディッキンソン


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Cook Japan ステントの浸食なし外国 1 情報提供




Cook Japan 不明穿孔外国 1 情報提供

4 胃十二指腸用ステントウォールフレックス十二指腸用ステントボストン・サイエンティフィックジャパン

異所留置体内遺残外国 1 情報提供

5 胃十二指腸用ステントウォールフレックス十二指腸用ステントボストン・サイエンティフィックジャパン

異所留置、抜去不能外科的処置外国 1 情報提供



拡張不能追加処置外国 2 情報提供

7一時的使用ペーシング機能付除細動器

R Series 除細動器旭化成ゾールメディカルなし 2度熱傷外国 1 その他


Durata ICD スクリューインリードアボットメディカルジャパン絶縁被覆損傷再手術外国 3 情報提供


Durata ICD スクリューインリードアボットメディカルジャパン不明感染外国 1 情報提供


Durata ICD スクリューインリードアボットメディカルジャパン不明感染、再手術外国 1 情報提供


Durata ICD スクリューインリードアボットメディカルジャパン不明再手術外国 17 情報提供


Durata ICD タインドリードアボットメディカルジャパン不明再手術外国 1 情報提供


Durata ICD タインドリードアボットメディカルジャパン不明再手術、穿孔外国 1 情報提供


Durata ICDリードシングルコイルアボットメディカルジャパン絶縁被覆損傷再手術外国 4 情報提供


Durata ICDリードシングルコイルアボットメディカルジャパン不明感染、再手術外国 1 情報提供


Durata ICDリードシングルコイルアボットメディカルジャパン不明再手術外国 1 回収（改修）

＜参考資料＞医療機器外国不具合報告分類（４）：　生体機能補助・代行機器（10291件）

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Durata ICDリードシングルコイルアボットメディカルジャパン不明再手術外国 23 情報提供


Optisure シングルスクリューインアボットメディカルジャパン不明再手術外国 6 情報提供


Optisure デュアルスクリューインアボットメディカルジャパン導線損傷再手術外国 2 情報提供


RIATA ICD リードアボットメディカルジャパン絶縁被覆損傷感染、再手術外国 2 回収（改修）


RIATA ICD リードアボットメディカルジャパン絶縁被覆損傷再手術外国 7 回収（改修）


RIATA ICD リードアボットメディカルジャパン不明感染、再手術外国 1 回収（改修）


RIATA ICD リードアボットメディカルジャパン不明再手術外国 14 回収（改修）


RIATA ICD リードシングルコイルアボットメディカルジャパン絶縁被覆損傷再手術外国 1 回収（改修）


RIATA ICD リードシングルコイルアボットメディカルジャパン不明再手術外国 2 回収（改修）


RIATA ST Optim スクリューインリードアボットメディカルジャパン絶縁被覆損傷再手術外国 1 情報提供


RIATA ST Optim スクリューインリードアボットメディカルジャパン不明再手術外国 1 情報提供


RIATA ST Optim リードシングルコイルアボットメディカルジャパン不明再手術外国 1 情報提供


RIATA ST Optimタインドリードアボットメディカルジャパン不明再手術外国 1 情報提供


RIATAi ICD リードアボットメディカルジャパン絶縁被覆損傷再手術外国 1 回収（改修）


RIATAi ICD リードアボットメディカルジャパン不明再手術外国 2 回収（改修）


アイソフレックス Optim アボットメディカルジャパン絶縁被覆損傷再手術外国 2 情報提供


アイソフレックス Optim アボットメディカルジャパン不明再手術外国 9 情報提供

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オプティセンス Optim アボットメディカルジャパン絶縁被覆損傷再手術外国 1 情報提供


オプティセンス Optim アボットメディカルジャパン不明再手術外国 5 情報提供


カルテットアボットメディカルジャパン不明再手術外国 3 情報提供


カルテットアボットメディカルジャパン不明体内遺残のおそれ外国 1 情報提供


カルテット Ex ファミリーアボットメディカルジャパン不明再手術外国 1 情報提供


クイックフレックスアボットメディカルジャパン絶縁被覆損傷再手術外国 2 情報提供


クイックフレックスアボットメディカルジャパン不明感染、再手術外国 1 情報提供


クイックフレックスアボットメディカルジャパン不明再手術外国 3 情報提供


クイックフレックスマイクロアボットメディカルジャパン導線損傷再手術外国 1 情報提供


クイックフレックスマイクロアボットメディカルジャパン不明再手術外国 3 情報提供


テンドリル ST アボットメディカルジャパン不明再手術外国 2 情報提供


テンドリル ST アボットメディカルジャパン不明不明外国 1 情報提供


テンドリル ST Optim アボットメディカルジャパン絶縁被覆損傷再手術外国 4 情報提供


テンドリル ST Optim アボットメディカルジャパン不明再手術外国 25 情報提供


テンドリルMRI アボットメディカルジャパン絶縁被覆損傷再手術外国 1 情報提供


テンドリルMRI アボットメディカルジャパン導線損傷再手術外国 1 情報提供


テンドリルMRI アボットメディカルジャパン不明再手術外国 8 情報提供

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テンドリルSTS アボットメディカルジャパン絶縁被覆損傷再手術外国 10 情報提供


テンドリルSTS アボットメディカルジャパン不明めまい、再手術外国 2 情報提供


テンドリルSTS アボットメディカルジャパン不明血腫、出血、追加手術、動静脈瘻外国 1 情報提供


テンドリルSTS アボットメディカルジャパン不明再手術外国 43 情報提供


テンドリルSTS アボットメディカルジャパン不明再手術、失神外国 2 情報提供


リライアンス 4-フロント G AFxボストン・サイエンティフィックジャパン

不明不明外国 1 その他


Sprint クアトロスクリューインリード日本メドトロニックリードの断線再手術外国 1 情報提供


Sprint クアトロスクリューインリード日本メドトロニックリード断線の疑い再手術、体内遺残外国 1 情報提供


Sprint クアトロスクリューインリードS 日本メドトロニックリード被覆損傷再手術外国 1 情報提供


Sprint クアトロMRI スクリューインリード日本メドトロニックリードの移動再手術外国 1 情報提供


SprintクアトロMRIスクリューインリードS 日本メドトロニックリード断線、不適切除細動ショック再手術外国 2 情報提供


Transvene-SVC経静脈リード日本メドトロニックリード断線の疑い再手術外国 2 情報提供


SonRtip リード日本ライフラインセンシング不全、リード抵抗値の異常、絶縁材の損傷、導線の断線

再手術外国 1 情報提供

64 植込み型心臓ペースメーカアイデンティティ DR アボットメディカルジャパン不明再手術外国 1 情報提供

65 植込み型心臓ペースメーカアシュリティ MRI アボットメディカルジャパン不明再手術外国 1 情報提供

66 植込み型心臓ペースメーカアシュリティ MRI アボットメディカルジャパン不明再手術、不整脈外国 1 情報提供

67 植込み型心臓ペースメーカエンデュリティアボットメディカルジャパン不明再手術、失神外国 1 情報提供

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68 植込み型心臓ペースメーカエンデュリティ MRI アボットメディカルジャパン不明再手術外国 1 情報提供

69 植込み型心臓ペースメーカゼファー SR アボットメディカルジャパン不明再手術外国 1 情報提供

70 植込み型心臓ペースメーカビクトリー DR アボットメディカルジャパン不明再手術外国 1 情報提供

71 植込み型心臓ペースメーカエルーナ 8-T ProMRI バイオトロニックジャパンテレメトリ不全なし外国 1 その他


回路構成部品の故障に伴う機能不全めまい、再手術外国 1 情報提供

73 植込み型心臓ペースメーカ Medtronic Azure MRIシリーズ日本メドトロニック回路構成部品の故障に伴うペーシング不全


74 植込み型心臓ペースメーカメドトロニック Adapta DR 日本メドトロニックアンダーセンシング胸痛、動悸、労作時の倦怠感外国 1 情報提供

75 植込み型心臓ペースメーカメドトロニック Adapta DR 日本メドトロニックセンシング不全刺激閾値の上昇、徐脈、体調不良外国 1 情報提供

76 植込み型心臓ペースメーカメドトロニック Adapta DR 日本メドトロニックセンシング不全刺激閾値の上昇、息切れ、労作時の不調


77 植込み型心臓ペースメーカメドトロニック Adapta DR 日本メドトロニックセンシング不全刺激閾値の上昇、労作時の倦怠感外国 1 情報提供

78 植込み型心臓ペースメーカメドトロニック Advisa MRI 日本メドトロニック製品に由来しない感染発熱外国 1 情報提供

79 植込み型心臓ペースメーカメドトロニック EnRhythm 日本メドトロニック電池の故障に伴う電池早期消耗不明外国 1 回収（改修）

80 植込み型心臓ペースメーカメドトロニック Kappa DR 700 日本メドトロニック不明ペースメーカ起因性不整脈の疑い外国 1 情報提供

81 植込み型心臓ペースメーカメドトロニック Sensia DR 日本メドトロニック不明生体反応（アレルギー）外国 1 情報提供

82 植込み型心臓ペースメーカメドトロニック Versa DR 日本メドトロニック不明不明外国 1 情報提供

83 植込み型心臓ペースメーカメドトロニックAdapta DR 日本メドトロニック製品に由来しない感染再手術外国 4 情報提供

84 植込み型心臓ペースメーカメドトロニックAdapta DR 日本メドトロニック不明横隔神経刺激の疑い外国 1 情報提供

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85 植込み型心臓ペースメーカメドトロニックAdapta SR 日本メドトロニックペーシング不全刺激閾値の変動、徐脈外国 1 情報提供

86 植込み型心臓ペースメーカメドトロニックAdvisa MRI 日本メドトロニックセンシング不全、ペーシング不全動悸外国 1 情報提供

87 植込み型心臓ペースメーカメドトロニックAdvisa MRI 日本メドトロニック回路構成部品の故障に伴う電池早期消耗再手術外国 1 情報提供

88 植込み型心臓ペースメーカメドトロニックVersa DR 日本メドトロニック製品に由来しない感染再手術外国 1 情報提供

89 植込み型心臓ペースメーカコーラ 250 日本ライフラインテレメトリ不全、電池の故障の疑い再手術外国 1 情報提供

90 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ EON C Dual 8ニューロスティミュレータアボットメディカルジャパン不明再手術外国 2 情報提供

91 植込み型疼痛緩和用スティミュレータEON Mini Dual 8 ニューロスティミュレータ

アボットメディカルジャパン不明再手術外国 40 情報提供

92 植込み型疼痛緩和用スティミュレータEON Mini Dual 8 ニューロスティミュレータ

アボットメディカルジャパン不明再手術の可能性、植込み部位の痛み


93 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ Octrode リードアボットメディカルジャパン不明壊死、再手術外国 1 情報提供

94 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ Octrode リードアボットメディカルジャパン不明感染、再手術外国 2 情報提供

95 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ Octrode リードアボットメディカルジャパン不明再手術外国 61 情報提供

96 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ Octrode リードアボットメディカルジャパン不明再手術、刺激の喪失外国 1 情報提供

97 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ Octrode リードアボットメディカルジャパン不明再手術、皮膚糜爛外国 1 情報提供

98 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ Penta リードアボットメディカルジャパン不明感染、再手術外国 1 情報提供

99 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ Penta リードアボットメディカルジャパン不明再手術外国 14 情報提供


アボットメディカルジャパン不明感染、再手術外国 1 情報提供



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アボットメディカルジャパン不明再手術、刺激の喪失外国 1 情報提供


アボットメディカルジャパン不明再手術、皮膚糜爛外国 1 情報提供



105 植込み型疼痛緩和用スティミュレータProdigy MRI Dual 8ニューロスティミュレータ


106 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ Quattrode リードアボットメディカルジャパン不明感染、再手術外国 1 情報提供

107 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ Quattrode リードアボットメディカルジャパン不明再手術外国 8 情報提供

108 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ Quattrode リードアボットメディカルジャパン不明再手術、刺激の喪失外国 2 情報提供

109 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ S4 リードアボットメディカルジャパン不明壊死、再手術外国 1 情報提供

110 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ S4 リードアボットメディカルジャパン不明感染、再手術外国 2 情報提供

111 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ S4 リードアボットメディカルジャパン不明再手術外国 7 情報提供

112 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ S8 リードアボットメディカルジャパン不明再手術外国 11 情報提供

113 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ Tripole 16 リードアボットメディカルジャパン不明再手術外国 1 情報提供


回路構成部品の故障に伴う機能不全再手術外国 2 情報提供


電気的な回路の短絡再手術外国 1 情報提供


電池早期消耗再手術の予定外国 1 情報提供

117 植込み型疼痛緩和用スティミュレータプレシジョンプラス SCS システムボストン・サイエンティフィックジャパン

回路構成部品の故障に伴う機能不全再手術外国 1 情報提供

118 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ 16極サージカルリード日本メドトロニックリードが外れない機器摘出外国 1 情報提供

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119 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ 16極サージカルリード日本メドトロニック抵抗値異常交換手術外国 1 情報提供

120 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ 16極サージカルリード日本メドトロニック抵抗値異常交換手術、効果消失外国 1 情報提供

121 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ 16極サージカルリード日本メドトロニック抵抗値異常、破損交換手術、効果消失外国 1 情報提供

122 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ 2×4サージカルリード日本メドトロニック破損炎症反応、交換手術外国 1 情報提供

123 植込み型疼痛緩和用スティミュレータアイトレルⅡエクステンション日本メドトロニック損傷、抵抗値異常交換手術、効果消失外国 1 情報提供

124 植込み型疼痛緩和用スティミュレータインテリス日本メドトロニック接続不良交換手術外国 1 情報提供

125 植込み型疼痛緩和用スティミュレータオクタッドリード日本メドトロニックねじれ、断線交換手術、刺激不良外国 1 情報提供

126 植込み型疼痛緩和用スティミュレータオクタッドリード日本メドトロニック刺激不良、抵抗値異常交換手術外国 1 情報提供

127 植込み型疼痛緩和用スティミュレータオクタッドリード日本メドトロニック断線交換手術外国 2 情報提供

128 植込み型疼痛緩和用スティミュレータオクタッドリード日本メドトロニック断線交換手術、刺激不良外国 2 情報提供

129 植込み型疼痛緩和用スティミュレータオクタッドリード日本メドトロニック断裂体内遺残外国 1 情報提供

130 植込み型疼痛緩和用スティミュレータオクタッドリード日本メドトロニック抵抗値異常交換手技外国 1 情報提供

131 植込み型疼痛緩和用スティミュレータオクタッドリード日本メドトロニック抵抗値異常交換手術外国 2 情報提供

132 植込み型疼痛緩和用スティミュレータオクタッドリード日本メドトロニック抵抗値異常交換手術、症状の戻り外国 1 情報提供

133 植込み型疼痛緩和用スティミュレータオクタッドリード日本メドトロニック破損ショック、交換手術外国 1 情報提供

134 植込み型疼痛緩和用スティミュレータオクタッドリード日本メドトロニック腐食交換手術、刺激不良外国 1 情報提供

135 植込み型疼痛緩和用スティミュレータスペシファイ Sure Scan MRI 日本メドトロニック刺激不良、抵抗値異常交換手術外国 1 情報提供

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136 植込み型疼痛緩和用スティミュレータスペシファイ Sure Scan MRI 日本メドトロニック抵抗値異常ショック、交換手術、刺激不良外国 1 情報提供

137 植込み型疼痛緩和用スティミュレータパイシスクォードリード日本メドトロニックなし血管損傷外国 1 情報提供

138 植込み型疼痛緩和用スティミュレータパイシスクォードリード日本メドトロニック高抵抗値交換手術外国 1 情報提供

139 植込み型疼痛緩和用スティミュレータパイシスクォードリード日本メドトロニック断線交換手術、刺激消失外国 2 情報提供

140 植込み型疼痛緩和用スティミュレータパイシスクォードリード日本メドトロニック断線、抵抗値異常交換手術、体内遺残外国 1 情報提供

141 植込み型疼痛緩和用スティミュレータパイシスクォードリード日本メドトロニック抵抗値異常、破損交換手術、刺激消失外国 2 情報提供

142 植込み型疼痛緩和用スティミュレータパイシスクォードリード日本メドトロニック破損交換手術、刺激不良外国 1 情報提供

143 植込み型疼痛緩和用スティミュレータパイシスクォードリード日本メドトロニック不明再手術外国 1 情報提供

144 植込み型疼痛緩和用スティミュレータプライムアドバンスト Sure Scan MRI 日本メドトロニックデバイスの露出交換手術外国 1 情報提供

145 植込み型疼痛緩和用スティミュレータプライムアドバンスト Sure Scan MRI 日本メドトロニック早期電池消耗交換手術外国 1 情報提供

146 植込み型疼痛緩和用スティミュレータベクトリス Sure Scan MRI 1x8 日本メドトロニック移動追加手術外国 1 情報提供

147 植込み型疼痛緩和用スティミュレータベクトリス Sure Scan MRI 1x8 日本メドトロニック移動、抵抗値異常、破損交換手術、刺激消失外国 1 情報提供

148 植込み型疼痛緩和用スティミュレータベクトリス Sure Scan MRI 1x8 日本メドトロニック高抵抗値交換手術、効果消失外国 1 情報提供

149 植込み型疼痛緩和用スティミュレータベクトリス Sure Scan MRI 1x8 日本メドトロニック断線交換手術外国 1 情報提供

150 植込み型疼痛緩和用スティミュレータベクトリス Sure Scan MRI 1x8 日本メドトロニック断線、抵抗値異常交換手術外国 1 情報提供

151 植込み型疼痛緩和用スティミュレータベクトリス Sure Scan MRI 1x8 日本メドトロニック抵抗値異常なし外国 1 情報提供

152 植込み型疼痛緩和用スティミュレータベクトリス Sure Scan MRI 1x8 日本メドトロニック抵抗値異常原疾患増悪、交換手術外国 1 情報提供

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153 植込み型疼痛緩和用スティミュレータベクトリス Sure Scan MRI 1x8 日本メドトロニック抵抗値異常交換手術外国 2 情報提供

154 植込み型疼痛緩和用スティミュレータベクトリス Sure Scan MRI 1x8 日本メドトロニック抵抗値異常交換手術、効果消失外国 4 情報提供

155 植込み型疼痛緩和用スティミュレータベクトリス Sure Scan MRI 1x8 日本メドトロニック抵抗値異常交換手術、刺激不良外国 1 情報提供

156 植込み型疼痛緩和用スティミュレータベクトリス Sure Scan MRI 1x8 日本メドトロニック抵抗値異常交換手術、疼痛の戻り外国 1 情報提供

157 植込み型疼痛緩和用スティミュレータベクトリス Sure Scan MRI 1x8 日本メドトロニック破損交換手術、刺激不良外国 1 情報提供

158 植込み型疼痛緩和用スティミュレータメドトロニックポケットアダプタ日本メドトロニック抵抗値異常、破損交換手術、刺激不良外国 1 情報提供

159 植込み型疼痛緩和用スティミュレータリストアセンサー日本メドトロニック PORの発生、早期充電消耗交換手術外国 1 情報提供

160 植込み型疼痛緩和用スティミュレータリストアセンサー Sure Scan MRI 日本メドトロニック早期電池消耗ショック、交換手術、疼痛の戻り外国 1 情報提供

161 植込み型疼痛緩和用スティミュレータリストアセンサー Sure Scan MRI 日本メドトロニック不明ショック、交換手術、刺激不良外国 1 情報提供

162 植込み型疼痛緩和用スティミュレータリストアセンサー Sure Scan MRI 日本メドトロニック不明交換手術、刺激不良外国 1 情報提供

163 植込み型疼痛緩和用スティミュレータリストアセンサー Sure Scan MRI 日本メドトロニック不明交換手術、疼痛外国 1 情報提供

164 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ脊髄刺激装置用リードアダプタ日本メドトロニック抵抗値異常交換手術、刺激消失外国 1 情報提供

165 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ脊髄刺激装置用リードアダプタ日本メドトロニック抵抗値異常、破損交換手術外国 1 情報提供

166 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ脊髄刺激装置用リードアダプタ日本メドトロニック抜去困難、腐食なし外国 1 情報提供


InterStim Ⅱ 仙骨神経刺激システム日本メドトロニック刺激不良、抵抗値異常交換手術、効果減少外国 1 情報提供


InterStim Ⅱ 仙骨神経刺激システム日本メドトロニック早期電池消耗交換手術外国 1 情報提供


InterStim Ⅱ 仙骨神経刺激システム日本メドトロニック損傷交換手術、効果消失外国 1 情報提供

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InterStim Ⅱ 仙骨神経刺激システム日本メドトロニック損傷、捻じれ交換手術外国 1 情報提供


InterStim Ⅱ 仙骨神経刺激システム日本メドトロニック抵抗値異常交換手術外国 2 情報提供


InterStim Ⅱ 仙骨神経刺激システム日本メドトロニック抵抗値異常交換手術、効果減弱外国 1 情報提供


InterStim Ⅱ 仙骨神経刺激システム日本メドトロニック抵抗値異常交換手術、刺激消失外国 2 情報提供


InterStim Ⅱ 仙骨神経刺激システム日本メドトロニック抵抗値異常、破損交換手術外国 2 情報提供


InterStim Ⅱ 仙骨神経刺激システム日本メドトロニック破損なし外国 1 情報提供


センチュリーメディカル装置の不具合（ケーブル）なし外国 1 情報提供


センチュリーメディカル装置の不具合（外部コントローラ）なし外国 17 情報提供


センチュリーメディカル装置の不具合（外部バッテリ）なし外国 7 情報提供


センチュリーメディカル装置の不具合（外部バッテリ）なし外国 1 情報提供

180 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（ドライブライン） LDH増加、溶血外国 1 情報提供

181 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（ドライブライン）なし外国 37 情報提供

182 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合(ドライブライン）なし外国 1 情報提供

183 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（ドライブライン）ポンプ交換外国 3 情報提供

184 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（ドライブライン）ポンプ交換術外国 2 情報提供

185 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（ドライブライン）ポンプ交換術外国 1 その他

186 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（ドライブライン）ポンプ交換術外国 54 情報提供

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187 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（ドライブライン）めまい、ポンプ交換術外国 2 情報提供

188 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（ドライブライン）めまい、意識喪失、ポンプ交換術外国 1 情報提供

189 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（ドライブライン）めまい、胸痛、動悸、ポンプ交換術外国 1 情報提供

190 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（ドライブライン）意識喪失、ポンプ交換術外国 1 情報提供

191 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（ドライブライン）顔面蒼白、息切れ、気分不快外国 1 情報提供

192 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（ドライブライン）胸痛、高カリウム血症、低血圧、心停止


193 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（ドライブライン）血尿外国 1 その他

194 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（ドライブライン）主要な感染（呼吸器）、ポンプ交換術外国 1 情報提供

195 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（ドライブライン）消化管出血外国 1 情報提供

196 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（ドライブライン）大量出血（消化管）外国 1 情報提供

197 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（ドライブライン）脱水外国 1 情報提供

198 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（ドライブライン）不整脈、ポンプ交換術外国 1 情報提供

199 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（ドライブライン）不明外国 20 情報提供

200 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（ドライブライン）要な感染（ドライブライン）、ポンプ交換術


201 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（ドライブライン）、装置の不具合（ベンドリリーフ付き送血グラフト）の疑い

ポンプ交換術外国 1 その他

202 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（ドライブライン）、装置の不具合（血液ポンプ）

LDH増加、ポンプ交換術外国 1 情報提供


LDH増加、心不全の兆候、ポンプ交換術


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LDH増加、溶血、ポンプ交換術外国 1 情報提供


ポンプ交換術外国 3 情報提供


ポンプ摘出術外国 1 情報提供


全身倦怠感、息切れ、心不全、腎不全、右心不全、呼吸不全、溶血、LDH増加、ポンプ交換術、神経機能障害（頭蓋内出血）



吐き気、嘔吐、下痢、ポンプ交換術外国 1 情報提供

209 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（ドライブライン）、装置の不具合（装置内血栓症）


210 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（ドライブライン）の疑い LDH増加外国 1 情報提供

211 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（ドライブライン）の疑いなし外国 4 情報提供

212 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（ドライブライン）の疑いポンプ交換術外国 2 情報提供

213 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（ドライブライン）の疑い意識喪失外国 1 情報提供

214 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（ドライブライン）の疑い主要な感染（ポンプポケット）、感染性膿瘍


215 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（ドライブライン）の疑い主要な感染（菌血症）、ポンプ交換術外国 1 情報提供

216 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（ドライブライン）の疑い不明外国 2 情報提供

217 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（ドライブライン）の疑い、装置の不具合（ドライブライン）


218 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（ドライブライン）の疑い、装置の不具合（外部コントローラ）

意識喪失、LDH増加、脳血管障害外国 1 情報提供

219 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（ドライブライン）の疑い、装置の不具合（血液ポンプ）

溶血、ポンプ交換術外国 1 情報提供

220 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（ベンドリリーフ付き送血グラフト）


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221 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（ベンドリリーフ付き送血グラフト）

神経機能障害（虚血性脳血管障害）外国 1 その他

222 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（外部コントローラ）不明外国 2 情報提供

223 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（外部コントローラ）、装置の不具合（ドライブライン）


224 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ） LDH増加外国 15 情報提供

225 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）LDH増加、クレアチニン増加、ポンプ交換術


226 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）LDH増加、ヘモグロビン尿、貧血、網膜出血、暗色尿、溶血、急性腎機能障害（急性腎損傷）、ポンプ交換術


227 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ） LDH増加、ポンプ交換術外国 27 情報提供

228 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）LDH増加、ポンプ交換術、神経機能障害（出血性脳卒中）


229 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）LDH増加、ポンプ交換術、神経機能障害（脳出血）


230 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）LDH増加、ポンプ植込み箇所の疼痛、ポンプ交換術


231 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ） LDH増加、ポンプ摘出術外国 2 情報提供

232 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）LDH増加、めまい、不整脈、心不全、溶血、ポンプ交換術


233 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ） LDH増加、暗色尿外国 1 情報提供

234 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ） LDH増加、暗色尿、ポンプ摘出術外国 1 情報提供

235 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）LDH増加、暗色尿、下肢浮腫、ポンプ交換術


236 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）LDH増加、暗色尿、心不全の症状、腎臓付近の疼痛、ポンプ交換術


237 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ） LDH増加、右心不全、ポンプ交換術外国 1 情報提供

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238 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）

LDH増加、右心不全、腹痛、呼吸困難、主要な感染（ドライブライン、血液培養陽性）、暗色尿、肝鬱血、血尿、腎不全


239 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）LDH増加、肝機能検査値の悪化、疲労感の悪化、ポンプ摘出術


240 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ） LDH増加、血尿外国 1 情報提供

241 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ） LDH増加、血尿、ポンプ交換術外国 2 情報提供

242 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）LDH増加、血尿、左側腹痛、ポンプ交換術


243 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）LDH増加、血尿、大量出血、ポンプ交換術


244 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）LDH増加、血漿遊離ヘモグロビン増加、暗色尿、ポンプ交換術


245 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）LDH増加、血漿遊離ヘモグロビン増加、暗色尿、溶血、ポンプ交換術


246 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）LDH増加、血漿遊離ヘモグロビン増加、血尿、ポンプ交換術


247 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）LDH増加、呼吸困難、発汗、胸痛、敗血症の症状、神経機能障害（脳卒中）


248 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）LDH増加、呼吸不全、敗血症、消化管出血、神経機能障害（一過性脳虚血発作）、ポンプ交換術


249 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ） LDH増加、左腹部痛、血尿外国 1 情報提供

250 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）LDH増加、主要な感染(ドライブライン)


251 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）LDH増加、主要な感染（感染部位不明）、右心不全、呼吸不全、ポンプ交換術


252 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）LDH増加、出血（出血部位不明）、ポンプ交換術


253 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）LDH増加、消化管出血、、ポンプ交換術


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254 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ） LDH増加、色素尿症、ポンプ交換術外国 1 情報提供

255 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ） LDH増加、心不全、ポンプ交換術外国 1 情報提供

256 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）LDH増加、心不全の悪化、総ビリルビン増加、ポンプ交換術


257 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）LDH増加、心不全の症状、ポンプ交換術


258 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）LDH増加、心不全の症状、溶血、ポンプ摘出術


259 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）LDH増加、神経機能障害（くも膜下出血）、ポンプ交換術


260 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ） LDH増加、神経機能障害（脳卒中）外国 1 情報提供

261 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）LDH増加、腎機能障害（慢性腎臓病）、ポンプ交換術


262 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）LDH増加、腎機能障害、ポンプ摘出術


263 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）LDH増加、腎機能障害の徴候、消化管出血、主要な感染（菌血症）、ポンプ交換術



LDH増加、腎不全、主要な感染（感染部位不明）、心不全の徴候、肝不全、右心不全、腹部性高血圧症、多臓器不全、ポンプ交換術


265 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）LDH増加、前立腺特異抗原増加、ポンプ交換術


266 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）LDH増加、送血グラフトの癒着、神経機能障害（脳卒中）、ポンプ交換術


267 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ） LDH増加、息切れ外国 1 情報提供

268 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ） LDH増加、息切れ、ポンプ交換術外国 1 情報提供

269 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）LDH増加、息切れ、高血圧、ポンプ交換術


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270 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）LDH増加、大動脈弁閉鎖不全、右心不全、ポンプ交換術


271 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）LDH増加、大動脈弁閉鎖不全、血漿遊離ヘモグロビン増加、ポンプ交換術


272 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）LDH増加、大動脈弁閉鎖不全、血漿遊離ヘモグロビン増加、ポンプ摘出術


273 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）LDH増加、大量出血（術後出血）、血尿、心嚢液貯留、胸水、ポンプ交換術


274 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）LDH増加、非持続性心室頻拍、ポンプ交換術


275 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ） LDH増加、溶血外国 1 情報提供

276 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ） LDH増加、溶血、ポンプ交換術外国 2 情報提供

277 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ） LDH増加、溶血、ポンプ摘出術外国 1 情報提供


LDH増加、溶血、肺炎、息切れ、呼吸困難、大量出血（消化管出血）、主要な感染（ドライブライン）、うっ血性心不全、虚血性心筋症、ポンプ交換術


279 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）LDH増加、疼痛（部位不明））、ポンプ交換術



かすみ目、発声上の変化、触覚麻痺（両手）、溶血の疑い、LDH増加、神経機能障害（急性脳梗塞）、虚血性脳卒中の疑い、急性頭痛、錯乱、震え、神経機能障害（くも膜下出血）、ポンプ交換術


281 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）なし外国 4 情報提供

282 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）ヘモグロビン減少、大量出血（消化管出血）、LDH増加、ポンプ交換術


283 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）ヘモグロビン低値、ヘマトクリット低値、腎機能の悪化、慢性疲労、LDH増加


284 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）ポンプ交換術外国 18 情報提供

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285 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）暗色尿、LDH増加、ポンプ交換術外国 1 情報提供

286 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）暗色尿、LDH増加、溶血外国 1 情報提供

287 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）暗色尿、LDH増加、溶血、ポンプ交換術


288 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）暗色尿、クレアチニン増加、溶血、ポンプ交換術


289 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）暗色尿、疲労感、LDH増加、ポンプ交換術


290 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）暗色尿、疲労感の悪化、腹痛、下痢、暗色便、LDH増加、ポンプ交換術


291 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）暗色尿、腹部放散痛、LDH増加、ポンプ交換術


292 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）右心不全外国 1 情報提供

293 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）咳、右腎部痛、主要な感染、神経機能障害（急性塞栓性脳卒中）


294 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）胸痛、LDH増加、ポンプ交換術外国 1 情報提供


胸痛、冷感、息切れ、左室リモデリング、LDH増加、血液分布異常性ショック、右心不全、血行動態不安定、ポンプ交換術


296 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）経機能障害（一過性脳虚血発作）、LDH増加、ポンプ交換術


297 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）血尿、LDH増加、ポンプ交換術外国 1 情報提供

298 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）血尿、LDH増加、血漿遊離ヘモグロビン増加、ポンプ交換術


299 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）血尿、LDH増加、血漿遊離ヘモグロビン増加、ポンプ交換術、神経機能障害（実質内出血）


300 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）血尿、主要な感染（ドライブライン）外国 1 情報提供

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301 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）血尿、発熱、LDH増加、神経学的事象、ポンプ交換術


302 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）血漿遊離ヘモグロビン増加、LDH増加、溶血、ポンプ交換術


303 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）高血圧、LDH増加、ポンプ交換術外国 1 情報提供

304 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）高血圧、不整脈（心室頻拍）、心停止



左上腹部の痛み、血腫、主要な感染（ドライブライン）、黄色尿、血便、消化管出血、高カリウム血症、LDH増加、溶血、暗色便、血尿、血漿遊離ヘモグロビン増加、溶血の増悪、ポンプ摘出術


306 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）主要な感染（ドライブライン）、LDH増加


307 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）主要な感染（ドライブライン）、LDH増加、溶血、ポンプ交換術


308 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）主要な感染（ドライブライン）、ポンプ交換術


309 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）主要な感染（ドライブライン感染）、ポンプ摘出術


310 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）主要な感染（ポンプポケット化膿）外国 1 情報提供

311 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）主要な感染（胸骨創感染）、LDH増加、ポンプ交換術



周産期心筋症、神経機能障害（右小脳梗塞）、胸痛、呼吸困難、LDH増加、不整脈、トロポニン増、動脈血栓塞栓症（冠動脈塞栓症）、ポンプ交換術


313 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）消化管出血、溶血の疑い、LDH増加、心不全、ポンプ交換術


314 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）心原性ショック、ポンプ交換術外国 1 情報提供

315 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）心嚢液貯留、LDH増加、出血（出血部位不明）、ポンプ交換術


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316 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）心不全症状、息切れ、暗色尿、全身の倦怠感、LDH増加、ポンプ交換術


317 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）心窩部痛、ヘモグロビン減少、ヘマトクリット減少


318 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）神経機能障害（一過性脳虚血性発作）、LDH増加、血漿遊離ヘモグロビン増加、ポンプ交換術


319 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）神経機能障害（構音障害、左腕の痙攣）、LDH増加、ポンプ交換術



神経機能障害（左中大脳動脈脳卒中）、非虚血性心筋症、不整脈（発作性心房細動、心室頻拍）、高血圧、高脂血症、甲状腺機能低下症、インスリン依存性糖尿病、大量出血（下部消化管出血）、血尿、LDH増加、総ビリルビン増加、クレアチニン増加、ポンプ交換術



息切れ、けん怠感、疲労感、微熱、頭痛、主要な感染（菌血症）の疑い、大量出血（消化管出血）、LDH増加、ポンプ交換術


322 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）息切れ、下肢浮腫、LDH増加、ポンプ交換術


323 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）息切れの悪化、心不全症状、LDH増加、ポンプ交換術


324 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）大動脈解離、椎間板炎、大量出血（真菌性脾動脈瘤）


325 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）大動脈弁閉鎖不全、呼吸困難の増悪、LDH増加、血尿、術中出血、ポンプ交換術


326 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）大量出血（術後出血）、主要な感染（肺）、貧血、LDH増加、血漿遊離ヘモグロビン増加、ポンプ交換術


327 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）大量出血（消化管）、LDH増加、暗色尿、ポンプ交換術


328 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）大量出血（消化管）、神経機能障害（塞栓性脳出血管障害）、LDH増加



大量出血（消化管）、精神状態の変化、神経機能障害（脳卒中）、溶血、LDH増加、血漿遊離ヘモグロビン増加、ポンプ摘出術


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330 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）大量出血（消化管出血）、LDH増加、暗色尿、血便、左胸部不快感、ポンプ交換術


331 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）低血圧、右心不全、遅発性ショック肝、LDH増加、肝機能検査値上昇、精神状態の変化


332 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）添付書類のとおり。外国 1 情報提供

333 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）疲労感の悪化、腎機能の低下、貧血症、LDH増加、ポンプ交換術


334 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）非虚血性心筋症、ポンプ交換術外国 1 情報提供


非虚血性心筋症、心不全、急性心膜炎、非持続性心室頻拍、右室不全、心原性ショック、疲労感、BNP増加、急性非代償性心不全、心室頻拍、呼吸不全、徐脈、多臓器不全、両室不全


336 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）不明外国 10 情報提供


浮腫、労作時の息切れ、下肢浮腫、睡眠時呼吸困難、急性心不全、白血球増加症、低酸素症、血小板減少症、消化管出血の疑い、心停止


338 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）腹痛、LDH増加、ポンプ交換術外国 1 情報提供

339 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）腹痛、胸痛、息切れ、目眩、LDH増加、ポンプ交換術


340 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）腹壁筋膜損傷、LDH増加、ヘモグロビン尿症、ポンプ交換術



慢性閉塞性肺疾患、閉塞性睡眠時無呼吸症、LDH増加、労作時呼吸困難の悪化、右上肢の筋力低下、神経機能障害（脳卒中の懸念）、ポンプ交換術


342 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）溶血外国 1 情報提供

343 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）溶血、LDH増加、ポンプ交換術外国 2 情報提供

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344 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）溶血、LDH増加、ポンプ摘出術外国 1 情報提供

345 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）溶血、LDH増加、暗色尿、ポンプ交換術


346 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）溶血、LDH増加、血尿、ポンプ交換術


347 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）溶血、LDH増加、血尿、主要な感染(ドライブライン)、ポンプ交換術


348 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）溶血、LDH増加、血漿遊離ヘモグロビン増加、ポンプ交換術


349 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）溶血、LDH増加、血漿遊離ヘモグロビン増加、三尖弁逆流、大動脈弁逆流、僧帽弁逆流、ポンプ交換術


350 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）溶血、LDH増加、心原性ショック、ポンプ交換術


351 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）溶血、LDH増加、心不全の悪化、起座呼吸、急性腎不全、急性尿細管壊死、ポンプ交換術


352 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）溶血、LDH増加、糖尿病、高血糖症、暗色尿、ポンプ交換術


353 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）溶血、ポンプ交換術外国 8 情報提供

354 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）溶血、ポンプ摘出術外国 1 情報提供

355 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）溶血、神経機能障害（頭蓋内出血性脳卒中）


356 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）溶血、神経機能障害（脳卒中）、ポンプ交換術


357 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）溶血、腎不全、虚血性腸疾患、ポンプ交換術）


358 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）溶血、大動脈弁閉鎖不全、ポンプ交換術



溶血、肺炎、血尿、呼吸困難、起座呼吸、下肢浮腫、発熱、心不全、心原性ショック、呼吸不全、ポンプ交換術


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360 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）溶血、無脈性電気活動外国 1 情報提供

361 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）、装置の不具合（ドライブライン）





脳卒中、暗色尿、LDH増加、ポンプ交換術


364 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）、装置の不具合（ベンドリリーフ付き送血グラフト）



胸部圧迫感、食欲低下、肺水腫、LDH増加、発熱、白血球増加症、ポンプ交換術



不明外国 1 その他

367 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）、装置の不具合（ベンドリリーフ付き送血グラフト）の疑い

消化管出血、吐き気、嘔吐、LDH増加、暗色尿、ポンプ交換術

外国 1 その他

368 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）、装置の不具合（血液ポンプ）の疑い


369 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）、装置の不具合（送血エルボー）の疑い

血尿、息切れ、LDH増加、ポンプ交換術

外国 1 その他

370 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）、装置の不具合（送血グラフト）の疑い、

溶血、LDH増加、暗色尿、ポンプ交換術

外国 1 その他

371 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）、装置の不具合（脱血コンデュイットの位置不良）の疑い

LDH増加、心不全症状、ポンプ交換術


372 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ）、装置の不具合（脱血コンデュイットの位置不良）の疑い）


373 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ、ドライブライン）


374 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプ、ドライブライン）

暗色尿、LDH増加、息切れ、溶血、ポンプ交換術


375 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（血液ポンプの位置不良）の疑い、装置の不具合（血液ポンプ）

LDH増加、ポンプ交換術外国 1 その他

376 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（送血グラフトのスクリューリング）

不明外国 1 その他

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377 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ

装置の不具合（送血グラフトベンドリリーフの外れ）、装置の不具合（送血グラフトの折れ）の疑い、装置の不具合（血液ポンプ）、装置の不具合（ベンドリリーフ付き送血グラフト）の疑い

不整脈（心室頻拍）、ポンプ交換術外国 1 その他

378 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（脱血コンデュイットの位置不良）の疑い、装置の不具合（血液ポンプ）

体高血圧、肺高血圧、大動脈弁逆流症、LDH増加、溶血



溶血、ポンプ交換術外国 1 情報提供


溶血、血尿、LDH増加、ポンプ交換術


381 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ装置の不具合（電源喪失）、装置の不具合（ドライブライン）

不明外国 1 情報提供

382 植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓 HeartMate Ⅱ ニプロ置の不具合（ドライブライン）、装置の不具合（血液ポンプ）


383 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニックキャプチャ不全、ディスロッジめまい、刺激閾値の上昇、徐脈外国 1 情報提供

384 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニックデリバリーカテーテルの破損心穿孔、心嚢液貯留外国 1 情報提供

385 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニックデリバリーシステムの変形植込み手技による心筋損傷外国 1 情報提供

386 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニックテレメトリ不全、ペーシング不全、電気的リセット、電池早期消耗の疑い

失神、心房細動、房室ブロック外国 1 情報提供

387 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニックペーシング不全めまい、刺激閾値の変動、失神外国 1 情報提供

388 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニックペーシング不全再手術外国 1 情報提供

389 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニックペーシング不全再手術、徐脈、消化管出血による貧血


390 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニックペーシング不全刺激閾値の上昇外国 1 情報提供

391 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニックペーシング不全、機器の位置ずれ又は移動

ペーシング治療の喪失、再手術外国 1 情報提供

392 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニックペーシング不全、機器の位置ずれ又は移動


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393 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニックペーシング不全、機器の移動刺激閾値の上昇、失神性めまい外国 1 情報提供

394 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック機器の位置ずれ又は移動の疑い失神外国 1 情報提供

395 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック電気的リセットなし外国 1 情報提供

396 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック電池早期消耗疑いなし外国 3 情報提供

397 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック電池早期消耗疑い再手術外国 1 情報提供

398 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック電池早期消耗疑い刺激閾値の上昇外国 1 情報提供

399 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック不明一過性の心停止、心嚢液貯留外国 1 情報提供

400 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック不明感染外国 1 情報提供

401 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック不明感染、呼吸困難、心不全、肺水腫外国 1 情報提供

402 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック不明血圧低下、失神外国 1 情報提供

403 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック不明血栓症の疑い、心房細動外国 1 情報提供

404 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック不明左大腿仮性動脈瘤、心嚢液貯留外国 1 情報提供

405 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック不明再手術外国 1 情報提供

406 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック不明再手術、刺激閾値の上昇、体内遺残外国 1 情報提供

407 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック不明再手術、体内遺残外国 1 情報提供

408 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック不明三尖弁損傷外国 1 情報提供

409 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック不明刺激閾値の上昇外国 2 情報提供

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410 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック不明刺激閾値の上昇、心嚢液貯留外国 1 情報提供

411 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック不明失神、入院期間の延長外国 1 情報提供

412 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック不明心タンポナーデ外国 1 情報提供

413 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック不明心タンポナーデ、心室細動、心停止、穿孔


414 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック不明心タンポナーデ、心穿孔外国 2 情報提供

415 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック不明心タンポナーデ、心嚢液貯留外国 1 情報提供

416 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック不明心室細動、心停止外国 1 情報提供

417 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック不明心嚢液貯留外国 2 情報提供

418 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック不明多源性心室頻拍外国 1 情報提供

419 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック不明敗血症外国 2 情報提供

420 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック不明肺水腫外国 1 情報提供

421 植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム日本メドトロニック不明不明外国 6 情報提供

422 植込み能動型機器用プログラマ Artemis プログラマアボットメディカルジャパンソフトウェアのエラーの疑い再手術外国 12 情報提供

423 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁アボットメディカルジャパン不明バルブインバルブ、再手術外国 1 情報提供

424 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁アボットメディカルジャパン不明圧較差上昇、再手術外国 6 情報提供

425 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁アボットメディカルジャパン不明逆流外国 1 情報提供

426 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁アボットメディカルジャパン不明逆流、再手術外国 11 情報提供

　498／745ページ



427 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁アボットメディカルジャパン不明逆流、再手術、多臓器不全外国 1 情報提供

428 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁アボットメディカルジャパン不明狭窄、再手術外国 11 情報提供

429 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁アボットメディカルジャパン不明再手術外国 27 情報提供

430 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁アボットメディカルジャパン不明再手術、穿孔外国 1 情報提供

431 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁アボットメディカルジャパン不明再手術、片側不全麻痺外国 1 情報提供

432 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁アボットメディカルジャパン不明心内膜炎外国 1 情報提供

433 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁アボットメディカルジャパン不明心不全外国 1 情報提供

434 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁アボットメディカルジャパン不明不整脈外国 1 情報提供

435 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁アボットメディカルジャパン不明不明外国 1 情報提供

436 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁GT アボットメディカルジャパン不明感染外国 1 情報提供

437 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁GT アボットメディカルジャパン不明逆流、再手術外国 3 情報提供

438 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁GT アボットメディカルジャパン不明再手術外国 8 情報提供

439 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁GT アボットメディカルジャパン不明再手術、塞栓症外国 1 情報提供

440 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁GT アボットメディカルジャパン不明心内膜炎外国 1 情報提供

441 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁GT アボットメディカルジャパン不明不整脈外国 1 情報提供

442 ウシ心のう膜弁 SJMトライフェクタ生体弁GT アボットメディカルジャパン不明不明外国 1 情報提供



不明圧較差上昇、狭窄、呼吸困難、左室肥大


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変質狭窄、高血圧、心房細動、腎不全外国 1 情報提供



変性逆流、心原性ショック外国 1 情報提供



不明圧較差上昇、狭窄外国 1 情報提供



不明圧較差上昇、狭窄、呼吸困難、心不全




不明逆流、狭窄外国 2 情報提供






不明狭窄、心不全外国 1 情報提供



不明呼吸不全外国 1 情報提供



不明圧較差上昇、狭窄外国 1 情報提供









不明狭窄、呼吸困難、神経系合併症、貧血




不明狭窄、人工弁患者不適合外国 1 情報提供



弁尖の肥厚圧較差上昇、血栓症、呼吸困難、発熱







不明圧較差上昇、逆流、狭窄外国 1 情報提供

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464 ウシ心のう膜弁 Avalus大動脈弁日本メドトロニック石灰化感染症、機器摘出、再手術、心内膜炎


465 ウシ心のう膜弁 Avalus大動脈弁日本メドトロニック不明圧較差上昇、狭窄の疑い、敗血症外国 1 情報提供

466 ウシ心のう膜弁 Avalus大動脈弁日本メドトロニック不明感染症、機器摘出、再手術、心内膜炎


467 ウシ心のう膜弁 Avalus大動脈弁日本メドトロニック不明感染症、心内膜炎外国 2 情報提供

468 ウシ心のう膜弁 Avalus大動脈弁日本メドトロニック不明心筋梗塞外国 1 情報提供

469 ウシ心のう膜弁 Avalus大動脈弁日本メドトロニック不明心内膜炎、心嚢液貯留、心不全外国 1 情報提供

470 ウシ心のう膜弁 Avalus大動脈弁日本メドトロニック不明心不全外国 1 情報提供

471 ウシ心のう膜弁 Avalus大動脈弁日本メドトロニック不明不明外国 1 情報提供

472 ウシ心のう膜弁 Avalus大動脈弁日本メドトロニック変質、癒着圧較差上昇、感染症、狭窄、心内膜炎、石灰化



日本メドトロニック石灰化、損傷機器摘出、逆流、狭窄、再手術外国 1 情報提供


日本メドトロニック不明バルブインバルブ、圧較差上昇、狭窄、再手術



日本メドトロニック不明機器摘出、狭窄、再手術外国 1 情報提供

476 下肢再建用人工材料 Compress システムジンマー・バイオメット破損再手術外国 1 その他

477 下肢再建用人工材料バイオメットOSS ジンマー・バイオメットスクリューの脱転再手術外国 1 その他

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478 下肢再建用人工材料バイオメットOSS ジンマー・バイオメット破損再手術外国 1 その他

479 下肢再建用人工材料バイオメットOSS ジンマー・バイオメット不明感染、再手術外国 1 その他

480 下肢再建用人工材料 GMRS下肢再建システムA 日本ストライカー折れ関節の不安定性の疑い外国 1 情報提供

481 下肢再建用人工材料 GMRS下肢再建システムB 日本ストライカー緩み関節の不安定性の疑い外国 1 情報提供

482 下肢再建用人工材料 GMRS下肢再建システムC 日本ストライカー折れ関節の不安定性の疑い外国 1 情報提供

483 下肢再建用人工材料 HMRS 付属コンポーネント日本ストライカー不明疼痛外国 1 情報提供

484 下肢再建用人工材料人工下肢関節システム日本ストライカー折れ関節の不安定性、疼痛外国 1 情報提供

485 片側型人工膝関節 Persona Partial Knee システムジンマー・バイオメットルースニング骨折、再手術外国 1 その他

486 片側型人工膝関節 Persona Partial Knee システムジンマー・バイオメット不明感染、再手術外国 2 その他

487 片側型人工膝関節 Vanguard M Uni コンポーネントジンマー・バイオメット不明再手術、疼痛外国 1 その他

488 片側型人工膝関節 Zimmer Uni 人工単顆膝関節システムジンマー・バイオメット設置位置不良再手術外国 1 その他

489 片側型人工膝関節 Zimmer Uni 人工単顆膝関節システムジンマー・バイオメット沈下骨粗しょう症、再手術外国 1 その他

490 片側型人工膝関節 Zimmer Uni 人工単顆膝関節システムジンマー・バイオメット不明再手術、疼痛外国 1 その他

491 片側型人工膝関節 Zimmer Uni 人工単顆膝関節システムジンマー・バイオメット摩耗再手術、疼痛外国 1 その他

492 片側型人工膝関節バイオメットオックスフォードシステムジンマー・バイオメットマイグレーション再手術外国 1 その他

493 片側型人工膝関節バイオメットオックスフォードシステムジンマー・バイオメットルースニングベーカー嚢胞、滑膜炎、再手術外国 1 その他

494 片側型人工膝関節バイオメットオックスフォードシステムジンマー・バイオメットルースニング再手術外国 1 その他

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495 片側型人工膝関節バイオメットオックスフォードシステムジンマー・バイオメット緩み再手術外国 3 その他

496 片側型人工膝関節バイオメットオックスフォードシステムジンマー・バイオメット緩み再手術、不安定性、疼痛外国 1 その他

497 片側型人工膝関節バイオメットオックスフォードシステムジンマー・バイオメット緩み再手術、疼痛外国 1 その他

498 片側型人工膝関節バイオメットオックスフォードシステムジンマー・バイオメット脱転再手術外国 3 その他

499 片側型人工膝関節バイオメットオックスフォードシステムジンマー・バイオメット破損メタローシス、再手術、前十字靭帯消失

外国 1 その他

500 片側型人工膝関節バイオメットオックスフォードシステムジンマー・バイオメット破損再手術外国 1 その他

501 片側型人工膝関節バイオメットオックスフォードシステムジンマー・バイオメット不明再手術外国 1 その他

502 片側型人工膝関節バイオメットオックスフォードシステムジンマー・バイオメット不明再手術、不安定性外国 1 その他

503 片側型人工膝関節バイオメットオックスフォードセメントレスシステム

ジンマー・バイオメット設置位置異常再手術外国 1 その他

504 片側型人工膝関節JOURNEY UNI ティビアルコンポーネント

スミス・アンド・ネフュー緩み再手術外国 1 情報提供

505 片側型人工膝関節 JOURNEY UNI ニーシステムスミス・アンド・ネフュー不明再手術外国 1 情報提供

506 片側型人工膝関節トライアスロン PKR 人工膝関節システム

日本ストライカー緩み疼痛外国 1 情報提供


日本ストライカー切断関節の不安定性の疑い外国 1 情報提供


日本ストライカー不明再置換外国 1 情報提供


日本ストライカー不明疼痛外国 1 情報提供


日本ストライカー摩耗関節の不安定性の疑い外国 1 情報提供

511 冠動脈ステントMULTI-LINK 8 コロナリーステントシステム


ずれ、伸びなし外国 1 情報提供

　503／745ページ











不明亜急性ステント血栓症、心筋梗塞、追加処置




不明再狭窄、心筋梗塞外国 1 情報提供


ずれなし外国 6 情報提供


ずれ外科的処置外国 1 情報提供


ずれ病変外留置外国 2 情報提供




外れ穿孔外国 1 情報提供






外れ病変外留置外国 4 情報提供


外れ、切断体内遺残外国 1 情報提供


拡張不能、漏れ塞栓症、追加処置外国 1 情報提供




切断、抜去不能外科的処置外国 1 情報提供


破裂追加処置、閉塞外国 1 情報提供

　504／745ページ




不明亜急性ステント血栓症外国 3 情報提供


不明亜急性ステント血栓症、血管解離、心筋梗塞、閉塞



不明亜急性ステント血栓症、心筋梗塞外国 3 情報提供


不明亜急性ステント血栓症、心停止外国 1 情報提供


不明亜急性ステント血栓症の疑い外国 2 情報提供


不明亜急性ステント血栓症の疑い、心停止



不明外科的処置、穿孔外国 2 情報提供


不明急性ステント血栓症外国 6 情報提供


不明急性ステント血栓症、血管解離、閉塞





不明心筋梗塞の疑い、心室性不整脈、心停止



不明心室細動、心停止外国 1 情報提供


不明心停止、閉塞外国 1 情報提供


不明遅発性ステント血栓症外国 1 情報提供


不明遅発性ステント血栓症の疑い外国 1 情報提供





　505／745ページ




不明不安定狭心症外国 1 情報提供

547 冠動脈ステント XIENCE PRIME SV 薬剤溶出ステントアボットバスキュラージャパン

不明高血圧外国 1 情報提供


不明再狭窄、心筋梗塞、不安定狭心症外国 1 情報提供




拡張不能、切断血管解離外国 1 情報提供




不明急性ステント血栓症の疑い外国 2 情報提供


不明急性ステント血栓症の疑い、心室性不整脈、心停止



不明高血圧外国 1 情報提供




不明再狭窄、心筋梗塞、不安定狭心症外国 1 情報提供


不明再狭窄、不安定狭心症外国 2 情報提供


不明再狭窄、不安定狭心症、閉塞外国 1 情報提供




不明心室性不整脈外国 1 情報提供





　506／745ページ




ずれ血管解離、病変外留置外国 2 情報提供




ずれ病変外留置外国 1 情報提供


ずれ、拡張不能病変外留置外国 1 情報提供


ずれ、損傷急性ステント血栓症、心停止、体内遺残







外れ病変外留置外国 2 情報提供


損傷追加処置外国 1 情報提供


抜去不能病変外留置外国 1 情報提供


不明亜急性ステント血栓症外国 1 情報提供


不明亜急性ステント血栓症、再狭窄、心筋梗塞、心停止、不安定狭心症





不明外科的処置、心停止、穿孔、追加処置



不明外科的処置、穿孔、追加処置外国 1 情報提供




不明急性ステント血栓症、血管解離、心筋梗塞


　507／745ページ




不明急性ステント血栓症、心筋梗塞外国 2 情報提供


不明急性ステント血栓症、不安定狭心症外国 1 情報提供






不明心筋梗塞、心停止外国 1 情報提供


不明遅発性ステント血栓症、不安定狭心症



不明閉塞外国 1 情報提供

587 冠動脈ステント XIENCE V 薬剤溶出ステントアボットバスキュラージャパン

不明亜急性ステント血栓症、心停止外国 1 情報提供


ステントフラクチャーなし外国 1 情報提供




外れ心筋梗塞、心原性ショック、心室細動、心停止



外れ、拡張不能なし外国 1 情報提供


緩みなし外国 1 情報提供




収縮不能、切断、抜去不能体内遺残外国 1 情報提供




挿入不能血栓症、入院期間延長外国 2 情報提供

　508／745ページ






不明亜急性ステント血栓症の疑い外国 1 情報提供


不明外科的処置、再狭窄、閉塞外国 1 情報提供


不明外科的処置、心タンポナーデ、穿孔外国 1 情報提供




不明急性ステント血栓症、心室性不整脈外国 1 情報提供


不明急性ステント血栓症の疑い、血管解離



不明虚血性脳血管障害外国 1 情報提供




不明再狭窄、心筋梗塞、閉塞外国 1 情報提供


不明再狭窄、不安定狭心症外国 1 情報提供


不明再狭窄、閉塞外国 1 情報提供




不明心筋梗塞、不安定狭心症外国 1 情報提供


不明心室性不整脈外国 1 情報提供


不明心破裂外国 1 その他


不明超遅発性ステント血栓症、閉塞外国 1 情報提供

　509／745ページ




不明超遅発性ステント血栓症の疑い外国 8 情報提供





617 冠動脈ステントアルチマスターテルモステントフラクチャー、ずれ胸痛外国 1 情報提供

618 冠動脈ステントアルチマスターテルモずれ外科的処置、血管解離、遅発性ステント血栓症の疑い、閉塞


619 冠動脈ステントアルチマスターテルモずれ、異所留置、留置困難体内遺残外国 1 情報提供

620 冠動脈ステントアルチマスターテルモずれ、拡張不能ステント追加術、体内遺残外国 1 情報提供

621 冠動脈ステントアルチマスターテルモ異所留置体内遺残外国 1 情報提供

622 冠動脈ステントアルチマスターテルモ外れステント追加術、体内遺残外国 1 情報提供

623 冠動脈ステントアルチマスターテルモ外れ体内遺残外国 1 情報提供

624 冠動脈ステントアルチマスターテルモ外れ閉塞外国 1 情報提供

625 冠動脈ステントアルチマスターテルモ外れ、曲がりステント追加術、血管解離外国 1 情報提供

626 冠動脈ステントアルチマスターテルモ外れ、切断体内遺残外国 1 情報提供

627 冠動脈ステントアルチマスターテルモ外れ、留置困難ステント追加術外国 1 情報提供

628 冠動脈ステントアルチマスターテルモ切断の疑い、折れ、短縮不明外国 1 情報提供

629 冠動脈ステントアルチマスターテルモ短縮ステント追加術外国 1 情報提供

630 冠動脈ステントアルチマスターテルモ不明ステント血栓症外国 1 情報提供

　510／745ページ



631 冠動脈ステントアルチマスターテルモ不明ステント追加術、急性ステント血栓症、血管解離


632 冠動脈ステントアルチマスターテルモ不明ステント追加術、血管解離外国 4 情報提供

633 冠動脈ステントアルチマスターテルモ不明急性ステント血栓症外国 2 情報提供

634 冠動脈ステントアルチマスターテルモ不明急性ステント血栓症の疑い外国 1 情報提供

635 冠動脈ステントアルチマスターテルモ不明血栓外国 1 情報提供

636 冠動脈ステントアルチマスターテルモ不明再狭窄外国 1 情報提供

637 冠動脈ステントアルチマスターテルモ留置困難ステント追加術外国 1 情報提供

638 冠動脈ステントアルチマスターテルモ留置困難スローフロー外国 1 情報提供

639 冠動脈ステントカナメテルモ外れ体内遺残外国 1 情報提供


バイオトロニックジャパン外れ体内遺残外国 1 その他


ステント変形ステント追加術、外科的処置外国 1 情報提供




ずれ、圧着不良なし外国 1 情報提供


圧着不良心室細動外国 1 情報提供


移動、抜去困難体内遺残外国 1 情報提供




外れ外科的処置外国 2 情報提供

　511／745ページ








外れ、切断なし外国 1 情報提供


外れ、切断体内遺残外国 1 情報提供


外れ、挿入不能外科的処置外国 1 情報提供


外れ、挿入不能体内遺残外国 4 情報提供


拡張不能、切断外科的処置外国 1 情報提供


収縮不能、抜去不能なし外国 1 情報提供


伸長ステント追加術外国 1 情報提供






切断体内遺残、閉塞外国 1 情報提供




切断、抜去不能なし外国 2 情報提供




挿入不能外科的処置、血管解離外国 1 情報提供


挿入不能血管解離外国 2 情報提供

　512／745ページ




損傷ステント追加術外国 1 情報提供


破裂、抜去不能外科的処置、血管解離外国 1 情報提供




不明外科的処置、血腫、穿孔外国 1 情報提供


不明外科的処置、再狭窄、心筋梗塞外国 1 情報提供




不明急性ステント血栓症、心筋梗塞外国 1 情報提供


不明急性ステント血栓症、心停止外国 1 情報提供








不明再狭窄、心筋梗塞、心室細動、超遅発性ステント血栓症



不明徐脈外国 1 情報提供






不明心筋梗塞、心原性ショック外国 1 情報提供


不明心筋梗塞、遅発性ステント血栓症外国 1 情報提供

　513／745ページ




不明心筋症、心不全外国 1 情報提供




不明心停止、追加処置外国 1 情報提供




不明遅発性ステント血栓症、脳卒中外国 1 情報提供


不明遅発性ステント血栓症の疑い外国 1 情報提供








不明不整脈、急性ステント血栓症の疑い外国 1 情報提供


不明不整脈、呼吸困難、再狭窄外国 1 情報提供


変形急性ステント血栓症、心原性ショック、心停止


694 冠動脈ステントタクサスリバティーステントシステムボストン・サイエンティフィックジャパン

不明外科的処置、再狭窄外国 1 情報提供

695 冠動脈ステントプロマスエレメントステントシステムボストン・サイエンティフィックジャパン

ステントフラクチャー体内遺残外国 1 情報提供







　514／745ページ






不明亜急性ステント血栓症、心筋梗塞外国 1 情報提供

















外れ外科的処置、胸痛外国 1 情報提供






不明ステント血栓症の疑い外国 3 情報提供












不明急性ステント血栓症の疑い、高血圧外国 1 情報提供







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不明心筋梗塞、心原性ショック外国 1 情報提供



不明心筋梗塞、心停止外国 1 情報提供



不明心停止、超遅発性ステント血栓症の疑い





721 冠動脈ステントプロマスプレミアステントシステムボストン・サイエンティフィックジャパン

ステントフラクチャーステント追加術、胸痛外国 1 情報提供








外れ血管解離、体内遺残外国 1 情報提供




外れ、切断外科的処置、心筋梗塞外国 1 情報提供


外れ、挿入不能外科的処置外国 1 情報提供


伸びステント追加術外国 1 情報提供


伸長再狭窄、心筋梗塞外国 1 情報提供




短縮ステント追加術外国 1 情報提供

　516／745ページ




不明スローフロー、外科的処置外国 1 情報提供








不明急性ステント血栓症の疑い、心室性不整脈









不明心停止、追加処置外国 1 情報提供

742 冠動脈ステント BioFreedom 薬剤コーテッドステント日本バイオセンサーズなしステント追加術、血管裂傷外国 1 その他

743 冠動脈ステントインテグリティコロナリーステントシステム

日本メドトロニック外れ体内遺残外国 1 情報提供


日本メドトロニック不明心筋梗塞外国 1 情報提供


日本メドトロニック不明心不全外国 1 情報提供


日本メドトロニック不明脳血管障害外国 1 情報提供


日本メドトロニック不明不明外国 1 情報提供

748 冠動脈ステントリゾリュートインテグリティSVコロナリーステントシステム

日本メドトロニック外れ、挿入不能なし外国 1 情報提供


日本メドトロニックステントの変形、挿入不能ステント追加術、血管解離外国 1 情報提供

　517／745ページ




日本メドトロニックずれ追加処置外国 1 情報提供


日本メドトロニック圧着不良、挿入不能、短縮追加処置外国 1 情報提供


日本メドトロニック外れステント追加術、外科的処置外国 1 情報提供


日本メドトロニック外れなし外国 1 情報提供




日本メドトロニック外れ体内遺残のおそれ外国 1 情報提供


日本メドトロニック外れ体内遺残の疑い外国 1 情報提供


日本メドトロニック拡張不能、破裂体内遺残、閉塞外国 1 情報提供


日本メドトロニック不明血管裂傷外国 1 情報提供


日本メドトロニック不明再狭窄外国 1 情報提供


日本メドトロニック不明不整脈、血栓症、低血圧外国 1 情報提供


日本メドトロニック不明不整脈、呼吸困難、心停止、腎不全、追加処置





日本メドトロニック変形ステント追加術、血管解離外国 1 情報提供


日本メドトロニックステントフラクチャー不明外国 1 情報提供


日本メドトロニックずれなし外国 1 情報提供


日本メドトロニックずれ、伸びなし外国 1 情報提供

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日本メドトロニック圧着不良、損傷ステント追加術外国 1 情報提供


日本メドトロニック異所留置、短縮冠動脈閉塞外国 1 情報提供


日本メドトロニック外れステント追加術、体内遺残外国 3 情報提供


日本メドトロニック外れなし外国 7 情報提供


日本メドトロニック外れ心筋梗塞、体内遺残、閉塞外国 1 情報提供


日本メドトロニック外れ心停止、追加処置、低血圧外国 1 情報提供




日本メドトロニック外れ体内遺残のおそれ外国 3 情報提供


日本メドトロニック外れ不明外国 1 情報提供


日本メドトロニック外れ、拡張不能、亀裂なし外国 1 情報提供


日本メドトロニック外れ、拡張不能、変形外科的処置、心筋梗塞外国 1 情報提供


日本メドトロニック外れ、亀裂なし外国 1 情報提供


日本メドトロニック外れ、挿入不能ステント追加術、体内遺残外国 5 情報提供


日本メドトロニック外れ、挿入不能なし外国 3 情報提供


日本メドトロニック外れ、挿入不能体内遺残外国 9 情報提供


日本メドトロニック外れ、挿入不能体内遺残のおそれ外国 1 情報提供


日本メドトロニック外れ、挿入不能、抜去不能ステント追加術外国 1 情報提供

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日本メドトロニック外れ、挿入不能、変形追加処置外国 1 情報提供


日本メドトロニック拡張不良心停止の疑い外国 1 情報提供


日本メドトロニック伸びステント追加術、体内遺残外国 1 情報提供


日本メドトロニック挿入不能心筋梗塞、心停止外国 1 情報提供


日本メドトロニック破裂スローフロー、血管解離の疑い外国 1 情報提供


日本メドトロニック破裂心筋虚血外国 1 情報提供


日本メドトロニック不明ショック、徐脈、心不全、低血圧、不整脈



日本メドトロニック不明ステント追加術、急性ステント血栓症、心筋梗塞



日本メドトロニック不明ステント追加術、血管解離外国 4 情報提供


日本メドトロニック不明ステント追加術、閉塞外国 1 情報提供


日本メドトロニック不明スローフロー、心筋梗塞外国 1 情報提供


日本メドトロニック不明スローフロー、閉塞外国 1 情報提供


日本メドトロニック不明亜急性ステント血栓症外国 2 情報提供


日本メドトロニック不明亜急性ステント血栓症、心筋梗塞外国 4 情報提供


日本メドトロニック不明亜急性ステント血栓症の疑い外国 3 情報提供


日本メドトロニック不明亜急性ステント血栓症発症の疑い外国 1 情報提供


日本メドトロニック不明亜急性ステント血栓症発症の疑い、急性ステント血栓症、心停止


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日本メドトロニック不明解離、心筋梗塞外国 1 情報提供


日本メドトロニック不明急性ステント血栓症外国 1 情報提供


日本メドトロニック不明急性冠症候群外国 1 情報提供


日本メドトロニック不明狭心症外国 2 情報提供


日本メドトロニック不明狭心症、再狭窄外国 1 情報提供


日本メドトロニック不明狭心症、遅発性ステント血栓症発症の疑い、追加処置、貧血



日本メドトロニック不明胸痛外国 3 情報提供




日本メドトロニック不明血管解離、心タンポナーデ、心筋梗塞



日本メドトロニック不明血管解離の疑い外国 1 情報提供


日本メドトロニック不明血管裂傷、心不全外国 1 情報提供


日本メドトロニック不明血栓症、心筋梗塞外国 1 情報提供


日本メドトロニック不明再狭窄外国 1 情報提供


日本メドトロニック不明再狭窄、心筋梗塞外国 1 情報提供


日本メドトロニック不明心タンポナーデ外国 1 情報提供


日本メドトロニック不明心筋梗塞外国 17 情報提供


日本メドトロニック不明心筋梗塞、心原性ショック外国 1 情報提供

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日本メドトロニック不明心筋梗塞、遅発性ステント血栓症外国 2 情報提供


日本メドトロニック不明心筋梗塞、追加処置外国 1 情報提供


日本メドトロニック不明心筋梗塞、肺水腫外国 2 情報提供


日本メドトロニック不明心筋梗塞の疑い外国 3 情報提供


日本メドトロニック不明心停止外国 4 情報提供


日本メドトロニック不明心不全外国 3 情報提供


日本メドトロニック不明心不全、不整脈外国 1 情報提供


日本メドトロニック不明穿孔外国 1 情報提供


日本メドトロニック不明遅発性ステント血栓症外国 1 情報提供


日本メドトロニック不明遅発性ステント血栓症発症の疑い外国 1 情報提供


日本メドトロニック不明不安定狭心症外国 2 情報提供




日本メドトロニック不明閉塞外国 1 情報提供


日本メドトロニック変形ステント追加術外国 1 情報提供


日本メドトロニック変形外科的処置、心筋梗塞外国 1 情報提供


日本メドトロニック変形追加処置外国 1 情報提供

834 冠動脈用ステントグラフトグラフトマスターアボットバスキュラージャパン

ステントグラフト損傷なし外国 1 情報提供

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外れ外科的処置、心タンポナーデ、心外膜液貯留



外れ外科的処置、心停止、体内遺残、追加処置



外れの疑い、拡張不能外科的処置外国 1 情報提供


拡張不能血栓症、心筋梗塞、心停止外国 1 情報提供


拡張不能心筋梗塞、心原性ショック、心停止外国 1 情報提供


拡張不能、止血不全なし外国 1 情報提供


止血不全なし外国 17 情報提供


止血不全外科処置外国 1 情報提供


止血不全外科処置、心停止外国 3 情報提供


止血不全血栓症外国 1 情報提供


止血不全出血性ショック、心原性ショック、心停止



止血不全心筋梗塞外国 3 情報提供


止血不全心原性ショック、心停止外国 2 情報提供


止血不全心停止外国 3 情報提供


止血不全の疑い心タンポナーデ外国 1 情報提供


挿入不能ショック、出血、脳血管障害外国 1 情報提供

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挿入不能なし外国 1 情報提供


挿入不能外科的処置外国 1 情報提供


挿入不能心停止外国 2 情報提供


挿入不能追加処置外国 1 情報提供


挿入不能病変外留置外国 1 情報提供


不通過心タンポナーデ外国 1 情報提供


不通過体内遺残外国 1 情報提供




不明心筋梗塞、心原性ショック、心停止外国 1 情報提供


不明心筋梗塞、閉塞外国 1 情報提供






日本アルコン不明眼圧上昇、再挿入、視力低下、本体の抜去、本体の復位、濾過胞再建術、濾過胞不全

外国 1 その他

865 機械式人工心臓弁 SJMリージェント人工心臓弁アボットメディカルジャパン不明再手術外国 5 情報提供

866 機械式人工心臓弁 SJMリージェント人工心臓弁アボットメディカルジャパン不明手技時間の延長外国 2 情報提供

867 機械式人工心臓弁 SJMリージェント人工心臓弁アボットメディカルジャパン不明心内膜炎外国 1 情報提供

868 機械式人工心臓弁 SJMリージェント人工心臓弁アボットメディカルジャパン不明心不全外国 1 情報提供

　524／745ページ



869 機械式人工心臓弁 SJM人工心臓弁アボットメディカルジャパン不明不明外国 1 情報提供

870 機械式人工心臓弁 SJM人工心臓弁アボットメディカルジャパン不明圧較差上昇外国 1 情報提供

871 機械式人工心臓弁 SJM人工心臓弁アボットメディカルジャパン不明圧較差上昇、再手術外国 1 情報提供

872 機械式人工心臓弁 SJM人工心臓弁アボットメディカルジャパン不明仮性動脈瘤、機器摘出、再手術、心内膜炎


873 機械式人工心臓弁 SJM人工心臓弁アボットメディカルジャパン不明機器摘出、血栓症、再手術外国 1 情報提供

874 機械式人工心臓弁 SJM人工心臓弁アボットメディカルジャパン不明血栓外国 1 情報提供

875 機械式人工心臓弁 SJM人工心臓弁アボットメディカルジャパン不明再手術外国 5 情報提供

876 機械式人工心臓弁 SJM人工心臓弁アボットメディカルジャパン不明手技の延長外国 2 情報提供

877 機械式人工心臓弁 SJM人工心臓弁アボットメディカルジャパン不明心停止外国 1 情報提供

878 機械式人工心臓弁 SJM人工心臓弁アボットメディカルジャパン不明心内膜炎、疼痛外国 1 情報提供

879 機械式人工心臓弁不明アボットメディカルジャパン不明逆流、再手術外国 1 情報提供

880 機械式人工心臓弁 ATSバイリーフレット人工心臓弁センチュリーメディカルリーフレットの断裂機器摘出外国 1 情報提供

881 機械式人工心臓弁 ATSバイリーフレット人工心臓弁センチュリーメディカルリーフレットの動作不良機器摘出外国 6 情報提供

882 機械式人工心臓弁 ATSバイリーフレット人工心臓弁センチュリーメディカルリーフレットの動作不良機器摘出、逆流外国 1 情報提供

883 機械式人工心臓弁 ATSバイリーフレット人工心臓弁センチュリーメディカルリーフレットの動作不良機器摘出、血栓症外国 1 情報提供

884 機械式人工心臓弁 ATSバイリーフレット人工心臓弁センチュリーメディカルリーフレットの破損機器摘出外国 1 情報提供

885 機械式人工心臓弁 ATSバイリーフレット人工心臓弁センチュリーメディカル外れ機器摘出外国 2 情報提供

　525／745ページ



886 機械式人工心臓弁 ATSバイリーフレット人工心臓弁センチュリーメディカル自己組織の増殖パンヌス増殖、機器摘出外国 1 情報提供

887 機械式人工心臓弁 ATSバイリーフレット人工心臓弁センチュリーメディカル石灰化仮性動脈瘤、機器摘出、血栓症、大動脈破裂

外国 1 その他

888 機械式人工心臓弁 ATSバイリーフレット人工心臓弁センチュリーメディカル不明冠動脈閉塞、機器摘出外国 1 その他

889 機械式人工心臓弁 ATSバイリーフレット人工心臓弁センチュリーメディカル不明完全房室ブロック、再手術外国 1 情報提供

890 機械式人工心臓弁 ATSバイリーフレット人工心臓弁センチュリーメディカル不明機器摘出外国 7 情報提供

891 機械式人工心臓弁 ATSバイリーフレット人工心臓弁センチュリーメディカル不明機器摘出、逆流、心内膜炎外国 1 情報提供

892 機械式人工心臓弁 ATSバイリーフレット人工心臓弁センチュリーメディカル不明機器摘出、心内膜炎外国 1 情報提供

893 機械式人工心臓弁 ATSバイリーフレット人工心臓弁センチュリーメディカル弁機能不全仮性動脈瘤、機器摘出、心内膜炎、心不全、弁周囲膿瘍


894 機械式人工心臓弁 ATSバイリーフレット人工心臓弁センチュリーメディカル弁機能不全機器摘出、逆流、心内膜炎外国 1 情報提供

895 機械式人工心臓弁メドトロニック・ホール弁日本メドトロニック不明機器摘出、逆流、再手術、心内膜炎、敗血症


896 気管食道用スピーチバルブプロヴォックス Vega アトスメディカルジャパン破損なし外国 1 情報提供

897 気管食道用スピーチバルブプロヴォックス Vega アトスメディカルジャパン不明アレルギー反応外国 1 情報提供



ずれ追加処置外国 1 情報提供




900 気管用ステントAERO 気管・気管支用ハイブリッドステント

メリットメディカル・ジャパン切断咳外国 1 情報提供







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不明超遅発性ステント血栓症外国 1 情報提供

905 吸収性靭帯固定具 BC SwiveLock スクリュー Arthrex Japan 製品の破損再手術外国 1 情報提供

906 吸収性靭帯固定具 BC SwiveLock スクリュー Arthrex Japan 製品の抜け再手術外国 2 情報提供

907 吸収性靭帯固定具 BC SwiveLock スクリュー Arthrex Japan 不明再手術外国 2 情報提供

908 吸収性靭帯固定具 GRYPHON BR アンカージョンソン・エンド・ジョンソン


909 吸収性靭帯固定具 GRYPHON BR アンカージョンソン・エンド・ジョンソン

縫合糸の破断体内遺残外国 1 情報提供

910 吸収性靱帯固定具HEALIX ADVANCE KNOTLESS BR アンカー


不明アレルギー反応外国 2 情報提供

911 吸収性靱帯固定具HEALIX ADVANCE KNOTLESS BR アンカー



912 吸収性靱帯固定具 HEALIX PEEK アンカージョンソン・エンド・ジョンソン


913 吸収性靱帯固定具MILAGRO インターフェアレンススクリュー




ずれ、機器塞栓圧較差上昇、機器摘出、逆流、再手術



異所留置機器塞栓、出血、損傷、大動脈破裂、追加手術、低血圧



拡張不能、挿入困難、破裂なし外国 1 情報提供


血栓付着、自己組織の増殖、弁尖動作不良

機器摘出、再手術外国 1 情報提供


不明冠動脈閉塞外国 1 情報提供


不明冠動脈閉塞、低血圧、伝導系障害、不整脈


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不明逆流、呼吸困難、再手術、損傷、伝導系障害、肺高血圧



不明血流障害、心不全、損傷外国 1 情報提供


不明心タンポナーデ、損傷、追加手術、低血圧



不明心嚢液貯留、追加手術、破裂外国 1 情報提供


不明破裂外国 1 情報提供


ずれバルブインバルブ、逆流、伝導系障害



ずれ、機器塞栓機器摘出、再手術外国 1 情報提供


逆流、変質、弁尖動作不良バルブインバルブ、圧較差上昇、逆流、狭窄、心不全



不明再手術、破裂外国 1 情報提供


変質、弁尖動作不良バルブインバルブ、圧較差上昇、狭窄、呼吸困難


930 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ日本メドトロニック DCSの動作不良機器摘出、逆流、再手術、伝導系障害、肺水腫


931 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ日本メドトロニックずれ、異所留置バルブインバルブ、機器摘出、逆流、再手術、伝導系障害


932 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ日本メドトロニックずれ、異所留置冠動脈閉塞、機器摘出、逆流、心タンポナーデ、追加手術


933 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ日本メドトロニックずれ、異所留置狭窄外国 1 情報提供

934 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ日本メドトロニックずれ、異所留置追加手術外国 1 情報提供

935 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ日本メドトロニックずれ、異所留置追加手術、伝導系障害外国 1 情報提供

936 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ日本メドトロニック異所留置バルブインバルブ、逆流外国 1 情報提供

　528／745ページ



937 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ日本メドトロニック血栓付着血栓症、心筋梗塞外国 1 情報提供

938 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ日本メドトロニック血栓付着、損傷解離、感染症、心内膜炎、心嚢液貯留


939 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ日本メドトロニック石灰化バルブインバルブ、狭窄、再手術外国 1 情報提供

940 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ日本メドトロニック不明バルブインバルブ外国 1 情報提供

941 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ日本メドトロニック不明バルブインバルブ、圧較差上昇、逆流、再手術、再手術、腎不全


942 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ日本メドトロニック不明バルブインバルブ、圧較差上昇、狭窄、再手術


943 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ日本メドトロニック不明バルブインバルブ、機器摘出、逆流、再手術、心原性ショック、腎不全


944 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ日本メドトロニック不明バルブインバルブ、逆流、再手術外国 1 情報提供

945 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ日本メドトロニック不明バルブインバルブ、逆流、再手術、弁機能不全


946 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ日本メドトロニック不明バルブインバルブ、再手術、心不全外国 1 情報提供

947 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ日本メドトロニック不明圧較差上昇、感染症、心内膜炎の疑い


948 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ日本メドトロニック不明圧較差上昇、機器摘出、再手術外国 1 情報提供

949 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ日本メドトロニック不明異所留置、冠動脈閉塞、再手術外国 1 情報提供

950 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ日本メドトロニック不明仮性動脈瘤、出血、追加手術、貧血、末梢血管閉塞


951 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ日本メドトロニック不明感染症外国 1 情報提供

952 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ日本メドトロニック不明機器摘出、逆流、再手術外国 1 情報提供

953 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ日本メドトロニック不明機器摘出、血栓症、再手術、心内膜炎、心不全


　529／745ページ



954 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ日本メドトロニック不明機器摘出、再手術、心ブロック、心内膜炎、脳血管障害


955 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ日本メドトロニック不明逆流外国 2 情報提供

956 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ日本メドトロニック不明逆流、心不全、追加手術、伝導系障害


957 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ日本メドトロニック不明逆流、追加手術外国 1 情報提供

958 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ日本メドトロニック不明逆流、末梢血管狭窄外国 1 情報提供

959 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ日本メドトロニック不明心タンポナーデ、心原性ショック、穿孔、追加手術


960 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ日本メドトロニック不明心ブロック外国 5 情報提供

961 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ日本メドトロニック不明心ブロック、追加手術外国 2 情報提供

962 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ日本メドトロニック不明心ブロック、脳血管障害、不整脈外国 1 情報提供

963 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ日本メドトロニック不明心ブロック、不整脈外国 1 情報提供

964 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ日本メドトロニック不明心原性ショック外国 1 情報提供

965 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ日本メドトロニック不明心停止外国 1 情報提供

966 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ日本メドトロニック不明心不全外国 9 情報提供

967 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ日本メドトロニック不明心不全、低心拍出量外国 1 情報提供

968 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ日本メドトロニック不明心不全、伝導系障害外国 1 情報提供

969 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ日本メドトロニック不明心不全、敗血症外国 1 情報提供

970 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ日本メドトロニック不明追加手術、伝導系障害外国 15 情報提供

　530／745ページ



971 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ日本メドトロニック不明低血圧、脳血管障害外国 1 情報提供

972 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ日本メドトロニック不明伝導系障害外国 1 情報提供

973 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ日本メドトロニック不明脳血管障害外国 3 情報提供

974 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ日本メドトロニック不明不整脈外国 2 情報提供

975 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ日本メドトロニック不明不明外国 12 情報提供

976 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut PRO 日本メドトロニックずれ、異所留置バルブインバルブ外国 4 情報提供

977 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut PRO 日本メドトロニックずれ、異所留置バルブインバルブ、逆流外国 2 情報提供

978 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut PRO 日本メドトロニックずれ、異所留置バルブインバルブ、逆流、低血圧外国 1 情報提供

979 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut PRO 日本メドトロニックずれ、異所留置逆流、狭窄、追加手術外国 1 情報提供

980 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut PRO 日本メドトロニックずれ、異所留置逆流、損傷、追加手術、脳血管障害、不整脈の疑い、閉塞


981 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut PRO 日本メドトロニックずれ、異所留置逆流、追加手術外国 3 情報提供

982 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut PRO 日本メドトロニックずれ、異所留置狭窄外国 1 情報提供

983 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut PRO 日本メドトロニックずれ、異所留置血腫、追加手術外国 1 情報提供

984 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut PRO 日本メドトロニックずれ、異所留置損傷、追加手術外国 1 情報提供

985 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut PRO 日本メドトロニックずれ、異所留置追加手術外国 3 情報提供

986 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut PRO 日本メドトロニックずれ、異所留置追加手術、伝導系障害外国 1 情報提供

987 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut PRO 日本メドトロニックずれ、異所留置、曲がり追加手術、脳血管障害外国 1 情報提供

　531／745ページ



988 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut PRO 日本メドトロニックずれ、異所留置、損傷機器摘出、逆流、狭窄、心不全、追加手術


989 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut PRO 日本メドトロニック異所留置バルブインバルブ外国 1 情報提供

990 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut PRO 日本メドトロニック異所留置バルブインバルブ、冠動脈閉塞外国 1 情報提供

991 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut PRO 日本メドトロニック異所留置バルブインバルブ、逆流外国 1 情報提供

992 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut PRO 日本メドトロニック異所留置冠動脈閉塞、追加手術外国 1 情報提供

993 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut PRO 日本メドトロニック挿入不能損傷、追加手術、閉塞外国 1 情報提供

994 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut PRO 日本メドトロニック損傷逆流、追加手術外国 1 情報提供

995 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut PRO 日本メドトロニック不明バルブインバルブ、逆流外国 1 情報提供

996 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut PRO 日本メドトロニック不明バルブインバルブ、逆流、損傷外国 1 情報提供

997 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut PRO 日本メドトロニック不明仮性動脈瘤外国 2 情報提供

998 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut PRO 日本メドトロニック不明仮性動脈瘤、追加手術、伝導系障害外国 1 情報提供

999 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut PRO 日本メドトロニック不明解離外国 1 情報提供

1000 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut PRO 日本メドトロニック不明解離、逆流、脳血管障害、閉塞外国 1 情報提供

1001 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut PRO 日本メドトロニック不明解離、出血外国 1 情報提供

1002 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut PRO 日本メドトロニック不明機器摘出、心内膜炎外国 1 情報提供

1003 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut PRO 日本メドトロニック不明出血、伝導系障害外国 1 情報提供

1004 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut PRO 日本メドトロニック不明心タンポナーデ外国 1 情報提供

　532／745ページ



1005 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut PRO 日本メドトロニック不明心原性ショック、不整脈外国 1 情報提供

1006 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut PRO 日本メドトロニック不明心内膜炎、追加手術、伝導系障害外国 1 情報提供

1007 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut PRO 日本メドトロニック不明心不全外国 1 情報提供

1008 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut PRO 日本メドトロニック不明心房細動外国 1 情報提供

1009 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut PRO 日本メドトロニック不明心房細動、追加手術、伝導系障害外国 1 情報提供

1010 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut PRO 日本メドトロニック不明心房細動、伝導系障害外国 1 情報提供

1011 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut PRO 日本メドトロニック不明追加手術、低血圧外国 1 情報提供

1012 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut PRO 日本メドトロニック不明追加手術、伝導系障害外国 17 情報提供

1013 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut PRO 日本メドトロニック不明追加手術、伝導系障害、脳血管障害外国 1 情報提供

1014 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut PRO 日本メドトロニック不明追加手術、閉塞外国 1 情報提供

1015 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut PRO 日本メドトロニック不明伝導系障害外国 9 情報提供

1016 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut PRO 日本メドトロニック不明脳血管障害外国 5 情報提供

1017 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック DCSの動作不良損傷外国 1 情報提供

1018 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニックずれバルブインバルブ外国 1 情報提供

1019 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニックずれ機器摘出外国 1 情報提供

1020 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニックずれ機器摘出、逆流、追加手術外国 1 情報提供

1021 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニックずれ逆流、追加手術外国 1 情報提供

　533／745ページ



1022 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニックずれ心嚢液貯留、穿孔、追加手術外国 1 情報提供

1023 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニックずれ不明外国 1 情報提供

1024 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニックずれ、異所留置バルブインバルブ外国 10 情報提供

1025 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニックずれ、異所留置バルブインバルブ、圧較差上昇、逆流、再手術


1026 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニックずれ、異所留置バルブインバルブ、冠動脈閉塞、逆流


1027 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニックずれ、異所留置バルブインバルブ、逆流外国 17 情報提供

1028 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニックずれ、異所留置バルブインバルブ、逆流、再手術、心タンポナーデ


1029 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニックずれ、異所留置バルブインバルブ、逆流、追加手術、伝導系障害


1030 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニックずれ、異所留置バルブインバルブ、逆流、低血圧、不整脈


1031 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニックずれ、異所留置バルブインバルブ、逆流の疑い、不整脈


1032 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニックずれ、異所留置バルブインバルブ、出血、破裂外国 1 情報提供

1033 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニックずれ、異所留置仮性動脈瘤、逆流、穿孔外国 1 情報提供

1034 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニックずれ、異所留置冠動脈閉塞、機器摘出外国 1 情報提供

1035 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニックずれ、異所留置冠動脈閉塞、逆流、心原性浮腫、追加手術


1036 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニックずれ、異所留置冠動脈閉塞、逆流、追加手術外国 2 情報提供

1037 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニックずれ、異所留置冠動脈閉塞、心原性ショック、追加手術


1038 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニックずれ、異所留置冠動脈閉塞、心停止、追加手術外国 1 情報提供

　534／745ページ



1039 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニックずれ、異所留置冠動脈閉塞の疑い、逆流、追加手術、低血圧


1040 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニックずれ、異所留置肝機能障害、血流障害、塞栓症、腎不全、損傷、脳血管障害、閉塞


1041 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニックずれ、異所留置機器摘出、逆流、狭窄、再手術、僧帽弁機能への干渉、損傷


1042 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニックずれ、異所留置機器摘出、逆流、心タンポナーデ、損傷、追加手術


1043 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニックずれ、異所留置機器摘出、逆流、心不全、追加手術外国 1 情報提供

1044 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニックずれ、異所留置機器摘出、逆流、腎不全、損傷、脳血管障害、破裂


1045 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニックずれ、異所留置機器摘出、逆流、追加手術外国 3 情報提供

1046 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニックずれ、異所留置機器摘出、追加手術外国 9 情報提供

1047 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニックずれ、異所留置逆流外国 3 情報提供

1048 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニックずれ、異所留置逆流、再手術外国 1 情報提供

1049 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニックずれ、異所留置逆流、損傷外国 1 情報提供

1050 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニックずれ、異所留置逆流、追加手術外国 16 情報提供

1051 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニックずれ、異所留置逆流、追加手術、伝導系障害外国 1 情報提供

1052 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニックずれ、異所留置逆流、低血圧外国 1 情報提供

1053 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニックずれ、異所留置逆流、脳血管障害外国 1 情報提供

1054 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニックずれ、異所留置逆流の疑い、不整脈外国 1 情報提供

1055 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニックずれ、異所留置心タンポナーデ、損傷、追加手術外国 1 情報提供

　535／745ページ



1056 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニックずれ、異所留置損傷、追加手術外国 1 情報提供

1057 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニックずれ、異所留置追加手術外国 31 情報提供

1058 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニックずれ、異所留置追加手術、低血圧外国 1 情報提供

1059 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニックずれ、異所留置、拡張不能バルブインバルブ、圧較差上昇、僧帽弁収縮期前方運動


1060 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニックずれ、異所留置、拡張不能バルブインバルブ、逆流外国 1 情報提供

1061 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニックずれ、異所留置、拡張不能心タンポナーデ、損傷、低血圧外国 1 情報提供

1062 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニックずれ、異所留置、拡張不能心停止、低血圧外国 1 情報提供

1063 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニックずれ、異所留置、拡張不能損傷外国 1 情報提供

1064 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニックずれ、異所留置、拡張不能追加手術外国 1 情報提供

1065 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニックずれ、異所留置、抜去不能逆流、再手術外国 1 情報提供

1066 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニックずれ、異所留置、抜去不能逆流、追加手術外国 1 情報提供

1067 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニックずれの疑いバルブインバルブ、逆流、再手術外国 1 情報提供

1068 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック異所留置バルブインバルブ外国 1 情報提供

1069 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック異所留置バルブインバルブ、逆流外国 11 情報提供

1070 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック異所留置バルブインバルブ、逆流、再手術外国 1 情報提供

1071 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック異所留置バルブインバルブ、逆流、追加手術、低血圧


1072 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック異所留置バルブインバルブ、逆流、追加手術、伝導系障害


　536／745ページ



1073 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック異所留置冠動脈閉塞、心停止外国 1 情報提供

1074 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック異所留置機器摘出、再手術、心内膜炎、穿孔、僧帽弁機能への干渉


1075 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック異所留置逆流、追加手術外国 1 情報提供

1076 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック異所留置逆流、低血圧外国 1 情報提供

1077 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック異所留置心タンポナーデ、損傷、追加手術外国 1 情報提供

1078 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック異所留置追加手術外国 1 情報提供

1079 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック異所留置追加手術、伝導系障害外国 1 情報提供

1080 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック異所留置、外れバルブインバルブ外国 1 情報提供

1081 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック異所留置、外れバルブインバルブ、逆流外国 1 情報提供

1082 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック異所留置、外れ逆流、再手術外国 1 情報提供

1083 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック異所留置、外れ追加手術外国 1 情報提供

1084 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック異所留置、曲がりバルブインバルブ、逆流外国 1 情報提供

1085 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック異所留置、損傷追加手術外国 1 情報提供

1086 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック異所留置の疑い冠動脈閉塞、追加手術外国 1 情報提供

1087 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック外れ、折れ、挿入不能損傷、追加手術外国 1 情報提供

1088 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック拡張不全機器摘出、逆流、再手術、出血、心嚢液貯留、弁輪解離


1089 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック拡張不能心タンポナーデ外国 1 情報提供

　537／745ページ



1090 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック拡張不能心タンポナーデ、穿孔、追加手術、破裂


1091 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック拡張不能追加手術外国 1 情報提供

1092 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック拡張不能、損傷逆流、追加手術外国 1 情報提供

1093 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック機器の移動バルブインバルブ外国 1 情報提供

1094 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック機器の移動機器摘出、逆流、腎不全、損傷、脳血管障害、破裂


1095 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック血栓付着亜急性血栓症外国 1 情報提供

1096 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック血栓付着血栓症外国 1 情報提供

1097 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック血栓付着心筋梗塞、心不全、超遅発性血栓症外国 1 情報提供

1098 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック自己組織の増殖、石灰化機器摘出、狭窄、再手術外国 1 情報提供

1099 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック挿入不能血腫、出血、損傷、追加手術外国 1 情報提供

1100 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック挿入不能出血外国 1 情報提供

1101 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック挿入不能出血、損傷、追加手術外国 1 情報提供

1102 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック挿入不能穿孔外国 1 情報提供

1103 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック挿入不能穿孔、追加手術外国 1 情報提供

1104 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック挿入不能損傷外国 3 情報提供

1105 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック挿入不能損傷、追加手術外国 3 情報提供

1106 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック挿入不能追加手術、脳血管障害外国 1 情報提供

　538／745ページ



1107 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック挿入不能、損傷逆流、損傷、追加手術外国 1 情報提供

1108 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック挿入不能、損傷体内遺残、追加手術外国 1 情報提供

1109 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック挿入不能、損傷追加処置外国 1 情報提供

1110 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック挿入不能、損傷、抜去不能血管解離、追加手術外国 1 情報提供

1111 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック挿入不能、抜去不能出血、損傷、追加手術外国 1 情報提供

1112 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック損傷バルブインバルブ、圧較差上昇外国 1 情報提供

1113 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック損傷バルブインバルブ、逆流外国 4 情報提供

1114 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック損傷バルブインバルブ、逆流、伝導系障害


1115 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック損傷機器摘出、逆流、再手術外国 1 情報提供

1116 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック損傷機器摘出、逆流、追加手術外国 1 情報提供

1117 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック損傷穿孔、追加手術外国 1 情報提供

1118 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック損傷追加処置外国 1 情報提供

1119 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック損傷、抜去不能解離、追加手術外国 1 情報提供

1120 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック損傷、抜去不能、留置困難出血、損傷外国 1 情報提供

1121 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック損傷の疑いバルブインバルブ、逆流外国 1 情報提供

1122 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック破損、留置困難損傷、追加手術外国 1 情報提供

1123 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明バルブインバルブ外国 1 情報提供

　539／745ページ



1124 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明バルブインバルブ、圧較差上昇、狭窄、再手術


1125 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明バルブインバルブ、圧較差上昇、狭窄、心不全


1126 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明バルブインバルブ、圧較差上昇、再手術


1127 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明バルブインバルブ、機器摘出、再手術


1128 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明バルブインバルブ、逆流外国 24 情報提供

1129 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明バルブインバルブ、逆流、再手術外国 1 情報提供

1130 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明圧較差上昇、冠動脈閉塞、虚血、心停止、追加手術


1131 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明圧較差上昇、血栓症の疑い、心不全、脳血管障害


1132 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明圧較差上昇、僧帽弁収縮期前方運動


1133 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明仮性動脈瘤、血腫、追加手術、貧血外国 1 情報提供

1134 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明仮性動脈瘤、損傷、追加手術、伝導系障害


1135 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明仮性動脈瘤、追加手術、不整脈外国 1 情報提供

1136 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明解離、冠動脈閉塞、心筋梗塞、心原性ショック


1137 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明解離、出血、心嚢液貯留外国 1 情報提供

1138 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明冠動脈閉塞外国 1 情報提供

1139 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明冠動脈閉塞、逆流、追加手技外国 1 情報提供

1140 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明冠動脈閉塞、出血、心タンポナーデ、心原性ショック、追加手術、不整脈


　540／745ページ



1141 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明冠動脈閉塞、心タンポナーデ、追加手術


1142 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明冠動脈閉塞、心筋梗塞、追加手術、伝導系障害


1143 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明冠動脈閉塞、心停止、組織損傷外国 1 情報提供

1144 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明冠動脈閉塞、心不全外国 1 情報提供

1145 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明冠動脈閉塞、損傷の疑い外国 1 情報提供

1146 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明冠動脈閉塞、追加手術外国 4 情報提供

1147 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明冠動脈閉塞、追加手術、伝導系障害外国 1 情報提供

1148 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明感染症状、追加手術外国 1 情報提供

1149 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明機器摘出、逆流、腎不全、損傷、脳血管障害、破裂


1150 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明機器摘出、逆流、追加手術、破裂外国 1 情報提供

1151 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明機器摘出、血腫、心タンポナーデ、心停止、穿孔、追加手術、弁輪解離


1152 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明機器摘出、血腫、心タンポナーデ、穿孔、伝導系障害


1153 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明機器摘出、心タンポナーデ、穿孔、追加手術


1154 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明機器摘出、心内膜炎、追加手術、伝導系障害


1155 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明逆流外国 1 情報提供

1156 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明逆流、血小板減少症、穿孔、追加手術、伝導系障害、脳血管障害、敗血症、肺炎


1157 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明逆流、呼吸困難、追加手術、伝導系障害


　541／745ページ



1158 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明逆流、再手術外国 2 情報提供

1159 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明逆流、出血、心タンポナーデ、破裂外国 1 情報提供

1160 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明逆流、心タンポナーデ、心停止、損傷


1161 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明逆流、心タンポナーデ、弁輪解離外国 1 情報提供

1162 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明逆流、心原性ショック、心不全、低血圧


1163 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明逆流、心内膜炎外国 1 情報提供

1164 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明逆流、心嚢液貯留、追加手術外国 1 情報提供

1165 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明逆流、追加手術外国 2 情報提供

1166 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明逆流、追加手術、伝導系障害外国 1 情報提供

1167 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明逆流、追加処置、伝導系障害外国 1 情報提供

1168 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明逆流、伝導系障害外国 1 情報提供

1169 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明逆流、脳血管障害外国 1 情報提供

1170 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明虚血性脳血管障害外国 1 情報提供

1171 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明虚血性脳血管障害、血栓症外国 1 情報提供

1172 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明虚血性脳血管障害の疑い外国 1 情報提供

1173 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明狭窄、心筋梗塞外国 1 情報提供

1174 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明狭窄、追加手術外国 1 情報提供

　542／745ページ



1175 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明狭窄、追加処置外国 1 情報提供

1176 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明血管解離、血腫、出血、心ブロック外国 1 情報提供

1177 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明血腫、出血、穿孔、追加手術外国 1 情報提供

1178 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明血腫、出血、損傷外国 1 情報提供

1179 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明血腫、出血、追加手術、伝導系障害外国 1 情報提供

1180 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明血栓症外国 2 情報提供

1181 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明左心室機能不全外国 1 情報提供

1182 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明出血、徐脈、損傷、追加手術、伝導系障害


1183 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明出血、心タンポナーデ、穿孔、追加手術


1184 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明出血、穿孔外国 1 情報提供

1185 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明出血、損傷外国 2 情報提供

1186 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明出血、損傷、追加手術外国 1 情報提供

1187 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明出血、損傷、貧血、不整脈外国 1 情報提供

1188 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明出血、追加手術、伝導系障害外国 1 情報提供

1189 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明出血、追加手術、疼痛外国 1 情報提供

1190 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明徐脈、追加手術、低心拍出量外国 1 情報提供

1191 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明心タンポナーデ外国 1 情報提供

　543／745ページ



1192 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明心タンポナーデ、損傷外国 1 情報提供

1193 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明心タンポナーデ、低血圧、不整脈外国 1 情報提供

1194 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明心タンポナーデ、脳血管障害外国 2 情報提供

1195 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明心ブロック外国 8 情報提供

1196 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明心ブロック、心筋梗塞外国 1 情報提供

1197 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明心ブロック、追加手術外国 8 情報提供

1198 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明心ブロック、脳血管障害外国 1 情報提供

1199 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明心筋梗塞、心不全外国 1 情報提供

1200 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明心原性ショック外国 1 情報提供

1201 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明心原性ショック、心不全、低血圧外国 1 情報提供

1202 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明心停止外国 2 情報提供

1203 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明心停止、追加手術、不整脈外国 1 情報提供

1204 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明心停止、不整脈外国 1 情報提供

1205 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明心内膜炎の疑い、損傷、伝導性障害、発熱


1206 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明心嚢液貯留外国 1 情報提供

1207 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明心不全外国 8 情報提供

1208 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明心不全、心房細動外国 1 情報提供

　544／745ページ



1209 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明心不全、低血圧外国 1 情報提供

1210 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明心不全、貧血外国 1 情報提供

1211 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明心房細動、僧帽弁逆流、追加手術、伝導系障害


1212 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明心房細動、追加手術外国 1 情報提供

1213 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明心房細動、追加手術、伝導系障害外国 3 情報提供

1214 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明穿孔、追加手術外国 1 情報提供

1215 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明組織損傷、追加手術外国 1 情報提供

1216 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明損傷外国 2 情報提供

1217 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明損傷、追加手術外国 3 情報提供

1218 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明損傷、脳血管障害外国 1 情報提供

1219 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明多臓器不全、敗血症外国 1 情報提供

1220 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明大動脈破裂外国 1 情報提供

1221 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明追加手術、低血圧外国 2 情報提供

1222 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明追加手術、伝導系障害外国 89 情報提供

1223 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明追加手術、伝導系障害、洞不全症候群


1224 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明追加手術、伝導系障害、脳血管障害外国 1 情報提供

1225 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明追加手術、伝導系障害、不整脈外国 2 情報提供

　545／745ページ



1226 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明追加手術、伝導性障害外国 1 情報提供

1227 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明低血圧外国 1 情報提供

1228 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明伝導系障害外国 14 情報提供

1229 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明脳血管障害外国 6 情報提供

1230 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明不整脈外国 1 情報提供

1231 経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ Evolut R 日本メドトロニック不明不明外国 7 情報提供


FAA確立時クリップアームが開く、動作不良（ロックレバー）



グリッパーラインが動かない、動作不良（クリップ留置前）



グリッパーラインの断裂なし外国 4 情報提供


グリッパーラインの断裂、グリッパーラインの抜去困難

体内遺残外国 1 情報提供


グリッパーラインの断裂、クリップが開かない、動作不良（グリッパーラインの抜去不能）



グリッパーラインの断裂、クリップが閉じない、動作不良（グリッパー、弁尖への引掛り）

病変外留置外国 1 情報提供


グリッパーラインの断裂、システムの移動、動作不良（グリッパーラインの抜去不能）

僧帽弁損傷外国 1 情報提供


グリッパーラインの断裂、動作不良なし外国 1 情報提供


グリッパーラインの断裂、動作不良外科的処置外国 1 情報提供


グリッパーラインの断裂、動作不良外科的処置、病変外留置外国 1 情報提供


グリッパーラインの断裂、動作不良体内遺残外国 1 情報提供

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グリッパーラインの断裂、動作不良（グリッパー）



グリッパーラインの断裂、動作不良（グリッパー）、片弁のみの把持



グリッパーラインの断裂、動作不良（グリッパーラインの抜去不能）



グリッパーラインの断裂、動作不良（グリッパーラインの抜去不能）

体内遺残の疑い外国 1 情報提供


グリッパーラインの断裂、動作不良、把持困難、弁尖への引っ掛かり

組織損傷、僧帽弁狭窄、病変外留置外国 1 情報提供


グリッパーライン断裂、クリップの脱落、動作不良（グリッパーライン抜去不能）、片弁のみの把持

クリップの塞栓、外科的処置、組織損傷の疑い、体内遺残、追加処置



グリッパーライン断裂、クリップ脱落、抜去困難



グリッパーライン断裂、動作不良（グリッパーライン抜去不能）



グリッパーライン断裂の疑い、システムの変形、位置決め困難、動作不良



グリッパーライン抜去困難、引掛り、留置困難



グリッパー動作不良　、動作不良（ロックライン抜去不能）

僧帽弁損傷外国 1 情報提供


クリップアームが開く、リーク（キャップのゆるみ）、動作不良（FAA確立時）



クリップアームが開く、動作不良（FAA確立時）



クリップアームが閉じない、動作不良（ロックラインの抜去不能）



クリップアームの開閉不能、位置決め困難、動作不良（グリッパー、把持困難、弁尖への引掛り）

外科処置、僧帽弁損傷外国 1 情報提供


クリップが開かない、動作不良（弁尖把持後）

病変外留置外国 1 情報提供


クリップが開く、クリップの移動、動作不良（留置時）、片弁のみの把持


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クリップが開く、動作不良（ロックレバーを十分に押し進めることができない）、動作不良（留置時）



クリップが開く、動作不良（留置後）なし外国 3 情報提供


クリップが開く、動作不良（留置後）外科的処置、僧帽弁逆流の増悪外国 1 情報提供


クリップが開く、動作不良（留置時）なし外国 6 情報提供


クリップが開く、動作不良（留置時、片弁のみの把持）



クリップが開くの疑い、動作不良（留置後）なし外国 1 情報提供


クリップの位置異常なし外国 1 情報提供


クリップの移動なし外国 12 情報提供


クリップの移動外科的処置、呼吸困難、心不全、僧帽弁逆流の増悪



クリップの移動心不全、僧帽弁逆流の増悪、追加処置



クリップの移動僧帽弁逆流の増悪外国 1 情報提供


クリップの移動僧帽弁逆流の増悪、追加処置外国 4 情報提供


クリップの移動僧帽弁逆流の増悪、追加処置、入院外国 1 情報提供


クリップの移動、クリップの脱落外科的処置、入院の延長外国 1 情報提供


クリップの移動、クリップの脱落、片弁のみの把持



クリップの移動、接合不全、動作不良なし外国 1 情報提供


クリップの移動、動作不良（グリッパーラインの抜去中にクリップが開く）


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クリップの移動、動作不良（留置後クリップが開く）



クリップの移動、片弁のみの把持なし外国 1 情報提供


クリップの移動、片弁のみの把持血圧上昇外国 1 情報提供


クリップの移動、片弁のみの把持僧帽弁逆流の増悪外国 1 情報提供


クリップの移動、片弁のみの把持の疑い僧帽弁逆流の増悪外国 1 情報提供


クリップの脱落クリップの塞栓外国 1 情報提供


クリップの脱落クリップの塞栓、心筋梗塞外国 1 情報提供


クリップの脱落なし外国 1 情報提供


クリップの脱落外科的処置、入院期間の延長外国 1 情報提供


クリップの脱落僧帽弁逆流の増悪、僧帽弁損傷、体内遺残



クリップの脱落、クリップの破損、抜去困難外科的処置、体内遺残、追加処置外国 1 情報提供


クリップの脱落、クリップへの絡み、ロックラインの抜去不能



クリップの脱落、動作不良なし外国 1 情報提供


クリップの脱落、動作不良（グリッパー）クリップの塞栓、外科的処置外国 1 情報提供


クリップの脱落、動作不良（クリップが開かない）



クリップの脱落、抜去困難外科的処置外国 2 情報提供


クリップの脱落、抜去困難心房中隔欠損外国 2 情報提供

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クリップの脱落、抜去困難僧帽弁逆流の増悪、腱索の断裂外国 1 情報提供


クリップの脱落、抜去困難、片弁のみの把持

外科的処置、僧帽弁損傷の疑い、体内遺残



クリップの脱落、片弁のみの把持クリップの塞栓、心筋梗塞、心停止外国 1 情報提供


クリップの脱落、片弁のみの把持僧帽弁逆流の増悪、僧帽弁損傷、体内遺残、追加処置、入院期間の延長



クリップの脱落、留置困難なし外国 1 情報提供


クリップ移動の疑い僧帽弁逆流の増悪外国 1 情報提供


クリップ移動の疑い僧帽弁逆流の増悪、追加処置外国 1 情報提供


クリップ移動の疑い僧帽弁逆流の増悪、腱索断裂の疑い



クリップ移動の疑い僧帽弁損傷外国 1 情報提供


クリップ移動の疑い、片弁のみの把持の疑い



クリップ脱落の疑い、片弁のみの把持の疑い

外科的処置、胸水、血圧低下、呼吸困難、左室流出路狭窄、心嚢液貯留、心膜炎の疑い、僧帽弁逆流の増悪、肺うっ血



ケーブルの断裂なし外国 2 情報提供


ケーブル断裂の疑い、動作不良なし外国 1 情報提供


システムの移動なし外国 2 情報提供


システムの移動（DCハンドル）外科的処置、僧帽弁損傷外国 1 情報提供


システムの移動、動作不良なし外国 1 情報提供

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システムの損傷なし外国 6 情報提供


システムの損傷（クリップイントロデューサー）、リーク



システムの損傷（クリップイントロデューサー）、抜去困難（クリップデリバリーシステム）



システムの損傷（クリップカバー）、動作不良（アームポジショナー）



システムの損傷（ソフトチップ）なし外国 1 情報提供


システムの損傷（亀裂）、リークなし外国 1 情報提供


システムの損傷（止血弁）、リークなし外国 1 情報提供


システムの損傷、リークなし外国 1 情報提供


システムの損傷、動作不良、弁尖への引掛り

外科的処置、僧帽弁損傷、体内遺残外国 1 情報提供


システムの変形（CDSフラッシュポート）、リーク



システムの変形（シャフトの曲がり）なし外国 1 情報提供


システムの変形（シャフトの曲がり）、位置決め困難



システムの変形、位置決め困難なし外国 7 情報提供


システムの変形、位置決め困難、抜去困難なし外国 1 情報提供


システムの変形、位置決め困難、腱索への引掛り



ソフトチップの損傷なし外国 1 情報提供


デバイスの破損なし外国 1 情報提供

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なし外科的処置、心タンポナーデ外国 1 情報提供


なし空気塞栓、血圧低下、心室性頻拍外国 1 情報提供


フラッシュ不能なし外国 2 情報提供


リークなし外国 33 情報提供


リーク空気混入外国 1 情報提供


リーク空気塞栓、心不全の悪化外国 1 情報提供


リーク心房中隔欠損外国 1 情報提供


リーク、動作不良なし外国 1 情報提供


リーク、抜去困難なし外国 1 情報提供


ロックライン抜去中にクリップアームが開く、動作不良（FAA確立後）、片弁のみの把持



位置決め困難なし外国 25 情報提供


位置決め困難外科的処置、血管損傷、心タンポナーデ、心停止、心嚢液貯留



位置決め困難心嚢液貯留外国 1 情報提供


位置決め困難心房中隔欠損外国 1 情報提供


位置決め困難、動作不良（クリップが開かない）



位置決め困難、抜去困難なし外国 1 情報提供


位置決め困難、抜去困難、弁尖への引掛り

外科的処置外国 1 情報提供

　552／745ページ




位置決め困難、片弁のみの把持なし外国 1 情報提供


位置決め困難、弁尖への引掛り僧帽弁損傷外国 1 情報提供


位置決め困難、留置済みクリップへの引っ掛かり

僧帽弁損傷の疑い、病変外留置外国 1 情報提供


位置決め困難、腱索への引掛り病変外留置外国 2 情報提供


位置決め困難、腱索への引掛り腱索の断裂外国 1 情報提供


位置決め困難の疑い、片弁のみの把持僧帽弁逆流の増悪外国 1 情報提供


引っ掛かり（ロックライン）なし外国 1 情報提供


構成部品の脱落手技時間の延長、僧帽弁逆流の増悪



構成部品の脱落（アクチュエータノブ）、留置困難



接合困難組織損傷の疑い外国 1 情報提供


接合困難組織損傷の疑い、腱索の断裂外国 1 情報提供


挿入困難血管損傷、入院の延長外国 1 情報提供


抵抗、片弁のみの把持なし外国 1 情報提供


動作不良なし外国 35 情報提供


動作不良外科的処置、手技時間の延長、入院外国 1 情報提供


動作不良外科的処置、心嚢液貯留外国 1 情報提供


動作不良外科的処置、入院期間の延長外国 1 情報提供

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動作不良僧帽弁損傷外国 1 情報提供


動作不良（SSシャフトの湾曲が解除できない）



動作不良（グリッパー）なし外国 5 情報提供


動作不良（グリッパー）、留置困難なし外国 1 情報提供


動作不良（グリッパーが下がらない）なし外国 4 情報提供


動作不良（グリッパーラインの抜去不能）なし外国 3 情報提供


動作不良（グリッパーラインの抜去不能）体内遺残外国 1 情報提供


動作不良（グリッパーラインの抜去不能）体内遺残の疑い外国 1 情報提供


動作不良（クリップアーム）、抜去困難外科的処置、血管損傷、心房中隔欠損



動作不良（クリップアーム開閉不能）なし外国 2 情報提供


動作不良（クリップが開く）なし外国 1 情報提供


動作不良（ロックラインの抜去不能）なし外国 10 情報提供


動作不良（ロックライン抜去不能）なし外国 1 情報提供


動作不良、抜去困難（グリッパーライン）体内遺残外国 1 情報提供


動作不良、抜去困難（クリップデリバリーシステム）

外科処置、心房中隔欠損、僧帽弁逆流の増悪、僧帽弁損傷



動作不良、片弁のみの把持なし外国 1 情報提供


動作不良、留置困難なし外国 1 情報提供

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動作不良、腱索への引っ掛かりなし外国 1 情報提供


動作不良の疑い追加処置外国 2 情報提供


把持困難外科的処置、手技時間の延長、僧帽弁損傷、入院の延長



把持困難外科的処置、手技時間の延長、僧帽弁損傷の疑い、入院の延長



把持困難外科的処置、僧帽弁損傷外国 2 情報提供


把持困難外科的処置、僧帽弁損傷の疑い外国 1 情報提供


把持困難心原性ショック、僧帽弁逆流の増悪、僧帽弁損傷の疑い、腱索断裂の疑い



把持困難心嚢液貯留、多臓器不全外国 1 情報提供


把持困難組織損傷外国 1 情報提供


把持困難僧帽弁逆流の増悪、僧帽弁損傷の疑い



把持困難僧帽弁逆流の増悪、腱索の断裂外国 1 情報提供


把持困難僧帽弁損傷外国 5 情報提供


把持困難僧帽弁損傷の疑い外国 1 情報提供


把持困難、抜去困難（グリッパーライン）、片弁のみの把持、留置困難

外科的処置、僧帽弁損傷外国 1 情報提供


把持困難、片弁のみの把持なし外国 2 情報提供


把持困難、片弁のみの把持外科的処置、僧帽弁損傷外国 1 情報提供


把持困難、片弁のみの把持組織損傷外国 1 情報提供

　555／745ページ




把持困難、片弁のみの把持僧帽弁逆流の増悪、僧帽弁損傷の疑い



把持困難、弁尖への引掛り僧帽弁逆流の増悪、腱索の断裂外国 1 情報提供


把持困難、弁尖への引掛り腱索の断裂外国 1 情報提供


把持困難、腱索への引掛り外科的処置、僧帽弁狭窄の疑い、腱索の断裂



把持困難、腱索への引掛り心嚢液貯留、病変外留置外国 1 情報提供


把持困難、腱索への引掛り僧帽弁損傷外国 1 情報提供


把持困難の疑い僧帽弁損傷外国 1 情報提供


把持不成功の疑い僧帽弁損傷の疑い外国 1 情報提供


抜去困難なし外国 3 情報提供


抜去困難僧帽弁損傷の疑い外国 1 情報提供


抜去困難（ロックライン）なし外国 1 情報提供


不明なし外国 1 情報提供


不明外科処置、血管の穿孔又は裂傷、低血圧



不明外科処置、血管の裂傷、血腫外国 1 情報提供


不明外科処置、心房中隔欠損外国 1 情報提供


不明外科的処置外国 1 情報提供


不明外科的処置、血圧低下、腱索の断裂外国 1 情報提供

　556／745ページ




不明外科的処置、血管損傷、出血外国 3 情報提供


不明外科的処置、血管損傷、心房中隔欠損



不明外科的処置、心タンポナーデ外国 1 情報提供


不明外科的処置、心タンポナーデ、心停止、追加処置



不明外科的処置、心内膜炎、腎不全、僧帽弁逆流の増悪、僧帽弁損傷、入院



不明外科的処置、心内膜炎、僧帽弁逆流の増悪、僧帽弁損傷、入院



不明外科的処置、心嚢液貯留外国 2 情報提供


不明外科的処置、心房中隔欠損外国 1 情報提供


不明外科的処置、僧帽弁逆流の増悪外国 4 情報提供


不明外科的処置、僧帽弁逆流の増悪、低血圧、入院の延長



不明外科的処置、僧帽弁逆流の増悪、病変外留置



不明外科的処置、僧帽弁狭窄外国 1 情報提供


不明外科的処置、僧帽弁損傷外国 4 情報提供


不明外科的処置、脳卒中外国 1 情報提供


不明空気混入外国 4 情報提供


不明空気混入、心不全外国 1 情報提供


不明空気混入の疑い外国 2 情報提供

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不明空気塞栓外国 2 情報提供


不明空気塞栓、手技時間の延長、徐脈外国 1 情報提供


不明血圧低下、手技時間の延長外国 1 情報提供


不明血管損傷、出血、低血圧、入院の延長



不明血管損傷の疑い、出血、入院の延長外国 1 情報提供


不明血栓外国 21 情報提供


不明血栓、視覚障害、脳血管障害外国 1 情報提供


不明血栓の疑い外国 1 情報提供


不明呼吸困難、組織損傷の疑い、僧帽弁逆流の増悪、追加処置



不明呼吸困難、入院外国 1 情報提供


不明呼吸不全、心停止外国 1 情報提供


不明呼吸不全、心停止、心嚢液貯留、追加処置、低血圧



不明呼吸不全、心不全の悪化外国 1 情報提供


不明塞栓、視覚障害、脳卒中外国 1 情報提供




不明出血、内膜解離外国 1 情報提供


不明出血、入院の延長外国 1 情報提供

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不明徐脈、心不全、腎不全、低血圧外国 2 情報提供




不明心原性ショック、心不全の悪化、入院





不明心室性頻拍外国 1 情報提供


不明心停止外国 4 情報提供


不明心内膜炎、僧帽弁逆流の増悪、追加処置



不明心嚢液貯留外国 4 情報提供


不明心嚢液貯留、追加処置外国 1 情報提供


不明心嚢液貯留、追加処置、入院の延長外国 1 情報提供


不明心不全悪化の疑い外国 1 情報提供


不明心房中隔欠損外国 14 情報提供


不明心房中隔欠損、追加処置外国 3 情報提供


不明神経障害外国 1 情報提供


不明組織の損傷外国 1 情報提供


不明僧帽弁逆流の増悪外国 6 情報提供


不明僧帽弁逆流の増悪、僧帽弁狭窄外国 2 情報提供

　559／745ページ




不明僧帽弁逆流の増悪、僧帽弁狭窄、追加処置、腱索の断裂



不明僧帽弁逆流の増悪、僧帽弁損傷外国 2 情報提供


不明僧帽弁逆流の増悪、僧帽弁損傷、追加処置



不明僧帽弁逆流の増悪、追加処置外国 5 情報提供


不明僧帽弁逆流の増悪、入院外国 3 情報提供


不明僧帽弁狭窄外国 22 情報提供


不明僧帽弁狭窄、腱索の断裂外国 1 情報提供


不明僧帽弁穿孔外国 1 情報提供


不明僧帽弁損傷外国 14 情報提供


不明僧帽弁損傷、追加処置外国 1 情報提供


不明僧帽弁損傷の疑い外国 5 情報提供




不明脳卒中外国 4 情報提供




不明貧血、貧血疑い外国 1 情報提供


不明貧血、溶血疑い外国 1 情報提供


不明腱索の断裂外国 2 情報提供

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片弁のみの把持なし外国 77 情報提供


片弁のみの把持外科処置、手技時間の延長、僧帽弁逆流の悪化、入院期間の延長



片弁のみの把持外科処置、心不全、僧帽弁逆流の悪化、追加処置



片弁のみの把持外科的処置外国 4 情報提供


片弁のみの把持外科的処置、血圧低下、心タンポナーデ、心嚢液貯留



片弁のみの把持外科的処置、呼吸困難、心不全、僧帽弁逆流の増悪



片弁のみの把持外科的処置、呼吸困難、僧帽弁逆流の増悪、僧帽弁損傷



片弁のみの把持外科的処置、組織損傷、僧帽弁逆流の増悪



片弁のみの把持外科的処置、僧帽弁逆流の増悪外国 2 情報提供


片弁のみの把持外科的処置、僧帽弁逆流の増悪、僧帽弁狭窄



片弁のみの把持外科的処置、僧帽弁逆流の増悪、僧帽弁損傷



片弁のみの把持外科的処置、僧帽弁逆流の増悪、僧帽弁損傷、追加処置、入院期間の延長



片弁のみの把持外科的処置、僧帽弁逆流の増悪、入院の延長



片弁のみの把持呼吸困難、組織損傷、僧帽弁逆流の増悪、追加処置



片弁のみの把持呼吸困難、僧帽弁逆流の増悪、追加処置



片弁のみの把持心嚢液貯留外国 1 情報提供

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片弁のみの把持心不全、僧帽弁逆流の増悪外国 1 情報提供


片弁のみの把持心不全、僧帽弁逆流の増悪、追加処置、入院



片弁のみの把持心不全の悪化、僧帽弁逆流の増悪、僧帽弁損傷の疑い、追加処置



片弁のみの把持心不全の悪化、僧帽弁逆流の増悪、追加処置



片弁のみの把持心不全の悪化、僧帽弁逆流の増悪、入院



片弁のみの把持心不全の悪化、多臓器不全外国 1 情報提供


片弁のみの把持心不全悪化の疑い外国 1 情報提供


片弁のみの把持心房粗動、僧帽弁逆流の増悪外国 1 情報提供


片弁のみの把持組織損傷外国 1 情報提供


片弁のみの把持組織損傷の疑い外国 1 情報提供


片弁のみの把持僧帽弁逆流の悪化外国 1 情報提供


片弁のみの把持僧帽弁逆流の悪化、僧帽弁損傷、標準的な弁手術への変更



片弁のみの把持僧帽弁逆流の悪化、追加処置外国 1 情報提供


片弁のみの把持僧帽弁逆流の悪化、入院外国 1 情報提供


片弁のみの把持僧帽弁逆流の悪化、標準的な弁手術への変更



片弁のみの把持僧帽弁逆流の増悪外国 24 情報提供


片弁のみの把持僧帽弁逆流の増悪、僧帽弁損傷外国 1 情報提供

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片弁のみの把持僧帽弁逆流の増悪、僧帽弁損傷、追加処置



片弁のみの把持僧帽弁逆流の増悪、僧帽弁損傷、追加処置、入院期間の延長



片弁のみの把持僧帽弁逆流の増悪、僧帽弁損傷、腱索の断裂



片弁のみの把持僧帽弁逆流の増悪、僧帽弁損傷の疑い、追加処置



片弁のみの把持僧帽弁逆流の増悪、追加処置外国 32 情報提供


片弁のみの把持僧帽弁逆流の増悪、追加処置、入院外国 1 情報提供


片弁のみの把持僧帽弁逆流の増悪、追加処置、腱索の断裂



片弁のみの把持僧帽弁逆流の増悪、追加処置の疑い



片弁のみの把持僧帽弁逆流の増悪、入院外国 1 情報提供


片弁のみの把持僧帽弁損傷外国 5 情報提供


片弁のみの把持僧帽弁損傷の疑い外国 1 情報提供


片弁のみの把持僧帽弁損傷の疑い、追加処置外国 1 情報提供


片弁のみの把持入院期間の延長外国 1 情報提供


片弁のみの把持不整脈外国 1 情報提供


片弁のみの把持腱索の損傷外国 1 情報提供


片弁のみの把持、弁尖への引掛り腱索の断裂外国 1 情報提供


片弁のみの把持、留置困難なし外国 2 情報提供

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片弁のみの把持、留置困難外科的処置、僧帽弁逆流の増悪、僧帽弁損傷



片弁のみの把持の疑い腎機能障害又は腎不全、僧帽弁逆流の悪化



片弁のみの把持の疑い僧帽弁逆流の増悪、追加処置外国 1 情報提供


片弁のみの把持の疑い病変外留置の疑い外国 1 情報提供


弁尖への引掛り病変外留置外国 2 情報提供


留置困難なし外国 17 情報提供


腱索への引掛りなし外国 1 情報提供


腱索への引掛り外科的処置、僧帽弁損傷外国 1 情報提供


腱索への引掛り外科的処置、病変外留置外国 1 情報提供


腱索への引掛り外科的処置、病変外留置、腱索の断裂



腱索への引掛り空気塞栓、血圧低下、心室性頻拍外国 1 情報提供


腱索への引掛り心室細動、心嚢液貯留外国 1 情報提供


腱索への引掛り心不全の悪化、多臓器不全、腱索の断裂



腱索への引掛り僧帽弁損傷外国 2 情報提供


腱索への引掛り僧帽弁損傷、追加処置、腱索の断裂外国 1 情報提供


腱索への引掛り病変外留置外国 6 情報提供


腱索への引掛り病変外留置、腱索の断裂外国 1 情報提供

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腱索への引掛り腱索の断裂外国 3 情報提供

1548 経皮的僧帽弁接合不全修復システム MitraClip XTR システムアボットバスキュラージャパン

動作不良なし外国 1 情報提供

1549 血液透析濾過器ポリフラックスHヘモダイアフィルターバクスターなし咳き込み、胸痛、呼吸困難外国 1 情報提供

1550 血液透析濾過器ポリフラックスHヘモダイアフィルターバクスター漏れなし外国 12 情報提供

1551 血管用ステント Zilver Flex SFA 用バスキュラーステント Cook Japan 異所留置、伸び外科的処置外国 1 情報提供


ステントフラクチャーステント血栓症外国 1 情報提供


ステントフラクチャーステント追加術、体内遺残外国 1 情報提供


ステントフラクチャーなし外国 1 情報提供


ステントフラクチャー体内遺残、追加処置外国 1 情報提供

1556 血管用ステントエクスプレスSD腎動脈拡張用ステントシステム



1557 血管用ステントエクスプレスSD腎動脈拡張用ステントシステム


外れ体内遺残、閉塞外国 1 情報提供


メディコンステントフラクチャー体内遺残外国 2 情報提供


メディコン切断体内遺残外国 2 情報提供

1560 ゲル充填人工乳房ナトレル 410 ブレスト・インプラントアラガン・ジャパンインプラントの破裂／損傷アレルギー反応/過敏症、インプラント露出、石灰化、皮膚炎、疼痛


1561 ゲル充填人工乳房ナトレル 410 ブレスト・インプラントアラガン・ジャパンインプラントの破裂／損傷インプラント位置異常、インプラント露出、リンパ節症、炎症性小結節、疼痛


1562 ゲル充填人工乳房ナトレル 410 ブレスト・インプラントアラガン・ジャパンインプラントの破裂／損傷インプラント位置異常、インプラント露出、製品/手技への不安


1563 ゲル充填人工乳房ナトレル 410 ブレスト・インプラントアラガン・ジャパンインプラントの破裂／損傷インプラント位置異常、インプラント露出、肉芽腫、乳頭の有害事象、被膜拘縮、疼痛


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1564 ゲル充填人工乳房ナトレル 410 ブレスト・インプラントアラガン・ジャパンインプラントの破裂／損傷インプラント位置異常、リンパ節症、炎症性小結節、嚢胞、疼痛


1565 ゲル充填人工乳房ナトレル 410 ブレスト・インプラントアラガン・ジャパンインプラントの破裂／損傷インプラント位置異常、炎症性小結節、被膜拘縮、疼痛


1566 ゲル充填人工乳房ナトレル 410 ブレスト・インプラントアラガン・ジャパンインプラントの破裂／損傷インプラント位置異常、結節外国 1 情報提供

1567 ゲル充填人工乳房ナトレル 410 ブレスト・インプラントアラガン・ジャパンインプラントの破裂／損傷リンパ節症、炎症、炎症性小結節、組織／皮膚壊死、被膜拘縮


1568 ゲル充填人工乳房ナトレル 410 ブレスト・インプラントアラガン・ジャパンインプラントの破裂／損傷リンパ節症、腫脹外国 1 情報提供

1569 ゲル充填人工乳房ナトレル 410 ブレスト・インプラントアラガン・ジャパンインプラントの破裂／損傷炎症性小結節、製品/手技への不安外国 1 情報提供

1570 ゲル充填人工乳房ナトレル 410 ブレスト・インプラントアラガン・ジャパンインプラントの破裂／損傷炎症性小結節、被膜拘縮外国 2 情報提供

1571 ゲル充填人工乳房ナトレル 410 ブレスト・インプラントアラガン・ジャパンインプラントの破裂／損傷炎症性小結節、浮腫外国 1 情報提供

1572 ゲル充填人工乳房ナトレル 410 ブレスト・インプラントアラガン・ジャパンインプラントの破裂／損傷炎症性小結節、疼痛外国 2 情報提供

1573 ゲル充填人工乳房ナトレル 410 ブレスト・インプラントアラガン・ジャパンインプラントの破裂／損傷結節、製品/手技への不安外国 1 情報提供

1574 ゲル充填人工乳房ナトレル 410 ブレスト・インプラントアラガン・ジャパンインプラントの破裂／損傷結節、嚢胞、疼痛外国 1 情報提供

1575 ゲル充填人工乳房ナトレル 410 ブレスト・インプラントアラガン・ジャパンインプラントの破裂／損傷結節、被膜拘縮、漿液腫外国 1 情報提供

1576 ゲル充填人工乳房ナトレル 410 ブレスト・インプラントアラガン・ジャパンインプラントの破裂／損傷結節、疼痛外国 1 情報提供

1577 ゲル充填人工乳房ナトレル 410 ブレスト・インプラントアラガン・ジャパンインプラントの破裂／損傷製品/手技への不安外国 2 情報提供

1578 ゲル充填人工乳房ナトレル 410 ブレスト・インプラントアラガン・ジャパンインプラントの破裂／損傷製品/手技への不安、疼痛外国 2 情報提供

1579 ゲル充填人工乳房ナトレル 410 ブレスト・インプラントアラガン・ジャパンインプラントの破裂／損傷嚢胞外国 4 情報提供

1580 ゲル充填人工乳房ナトレル 410 ブレスト・インプラントアラガン・ジャパンインプラントの破裂／損傷、インプラントの変形

製品/手技への不安、肉芽腫、被膜拘縮、疼痛


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1581 ゲル充填人工乳房ナトレル 410 ブレスト・インプラントアラガン・ジャパンなしインプラント表面のしわ、結節、損傷、被膜拘縮、疼痛


1582 ゲル充填人工乳房ナトレル 410 ブレスト・インプラントアラガン・ジャパンなしインプラント表面のしわ、嚢胞、被膜拘縮


1583 ゲル充填人工乳房ナトレル 410 ブレスト・インプラントアラガン・ジャパンなしインプラント露出、結節、皮膚炎、浮腫、未分化大細胞型リンパ腫（ALCL）、漿液腫


1584 ゲル充填人工乳房ナトレル 410 ブレスト・インプラントアラガン・ジャパンなしリンパ腫、腫脹、製品/手技への不安


1585 ゲル充填人工乳房ナトレル 410 ブレスト・インプラントアラガン・ジャパンなしリンパ節症、結節、腫脹、未分化大細胞型リンパ腫（ALCL）、漿液腫


1586 ゲル充填人工乳房ナトレル 410 ブレスト・インプラントアラガン・ジャパンなしリンパ節症、結節、皮膚炎、未分化大細胞型リンパ腫（ALCL）、漿液腫


1587 ゲル充填人工乳房ナトレル 410 ブレスト・インプラントアラガン・ジャパンなし炎症、蜂巣炎外国 1 情報提供

1588 ゲル充填人工乳房ナトレル 410 ブレスト・インプラントアラガン・ジャパンなし感染、注入部位の発赤、膿瘍外国 1 情報提供

1589 ゲル充填人工乳房ナトレル 410 ブレスト・インプラントアラガン・ジャパンなし関節リウマチ、被膜拘縮外国 2 情報提供

1590 ゲル充填人工乳房ナトレル 410 ブレスト・インプラントアラガン・ジャパンなし気泡、疼痛外国 2 情報提供

1591 ゲル充填人工乳房ナトレル 410 ブレスト・インプラントアラガン・ジャパンなし結節外国 1 情報提供

1592 ゲル充填人工乳房ナトレル 410 ブレスト・インプラントアラガン・ジャパンなし結節、製品/手技への不安外国 1 情報提供

1593 ゲル充填人工乳房ナトレル 410 ブレスト・インプラントアラガン・ジャパンなし結節、被膜拘縮外国 1 情報提供

1594 ゲル充填人工乳房ナトレル 410 ブレスト・インプラントアラガン・ジャパンなし結節、未分化大細胞型リンパ腫（ALCL）、漿液腫


1595 ゲル充填人工乳房ナトレル 410 ブレスト・インプラントアラガン・ジャパンなし製品/手技への不安外国 1 情報提供

1596 ゲル充填人工乳房ナトレル 410 ブレスト・インプラントアラガン・ジャパンなし瘻孔外国 1 情報提供

1597 ゲル充填人工乳房ナトレルブレスト・インプラントアラガン・ジャパンインプラントの破裂／損傷インプラント露出、リンパ節症、結節、紅斑、未分化大細胞型リンパ腫（ALCL）、疼痛


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1598 ゲル充填人工乳房ナトレルブレスト・インプラントアラガン・ジャパンインプラントの破裂／損傷結節外国 1 情報提供

1599 ゲル充填人工乳房ナトレルブレスト・インプラントアラガン・ジャパンインプラントの破裂／損傷結節、疼痛外国 1 情報提供

1600 ゲル充填人工乳房ナトレルブレスト・インプラントアラガン・ジャパンなしインフルエンザ様症状、感染、被膜拘縮、漿液腫


1601 コラーゲン使用人工血管インターガード・Kゲティンゲグループ・ジャパン

穴再手術実施外国 1 情報提供

1602 コラーゲン使用人工血管インターガード・Wゲティンゲグループ・ジャパン

不明血液漏出外国 5 情報提供

1603 コラーゲン使用人工血管インターガード・Wゲティンゲグループ・ジャパン

不明血液漏出、術時間の延長外国 1 情報提供

1604 コラーゲン使用人工皮膚インテグラ真皮欠損用グラフトセンチュリーメディカルなしコンパートメント症候群、壊死、外科的処置（下肢切断）


1605 コラーゲン使用人工皮膚インテグラ真皮欠損用グラフトセンチュリーメディカルなしシュードモナス感染外国 1 情報提供

1606 コラーゲン使用人工皮膚インテグラ真皮欠損用グラフトセンチュリーメディカルなし表在性術後創感染外国 3 情報提供

1607 コラーゲン使用人工皮膚インテグラ真皮欠損用グラフトセンチュリーメディカル損傷なし外国 1 情報提供

1608 コラーゲン使用人工皮膚インテグラ真皮欠損用グラフトセンチュリーメディカル不明炎症外国 1 情報提供

1609 コラーゲン使用人工皮膚インテグラ真皮欠損用グラフトセンチュリーメディカル不明局所感染外国 1 情報提供

1610 酸素濃縮装置シンプリーゴーミニフィリップス・レスピロニクス

機能停止不明外国 1 その他

1611 持続緩徐式血液濾過器プリズマフレックスHFセットバクスター外れ、漏れなし外国 1 情報提供

1612 持続緩徐式血液濾過器プリズマフレックスHFセットバクスター漏れなし外国 5 情報提供

1613 持続緩徐式血液濾過器プリズマフレックスセプザイリスセットバクスター外れ、漏れなし外国 1 情報提供

1614 持続緩徐式血液濾過器プリズマフレックスセプザイリスセットバクスター漏れなし外国 3 情報提供

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1615 持続的自動気道陽圧ユニット REMstar Auto System One 60シリーズフィリップス・レスピロニクス


1616 持続的自動気道陽圧ユニットドリームステーション Autoフィリップス・レスピロニクス

加湿不良の疑い歯の喪失のおそれ外国 1 その他

1617 持続的自動気道陽圧ユニットドリームステーション Autoフィリップス・レスピロニクス

不明呼吸困難、心房細動外国 1 その他

1618 自動植込み型除細動器エリプスLimited アボットメディカルジャパン不明再手術外国 2 情報提供

1619 自動植込み型除細動器カレント RF 36 VR アボットメディカルジャパン不明再手術外国 3 情報提供

1620 自動植込み型除細動器カレント+ RF VR アボットメディカルジャパン不明再手術外国 3 情報提供

1621 自動植込み型除細動器フォーティファイ ST アボットメディカルジャパン不明再手術外国 3 回収（改修）

1622 自動植込み型除細動器フォーティファイアシュラアボットメディカルジャパン不明再手術外国 7 回収（改修）

1623 自動植込み型除細動器フォーティファイアシュラLimited アボットメディカルジャパン不明再手術外国 2 回収（改修）

1624 自動植込み型除細動器フォーティファイアシュラLimited アボットメディカルジャパン不明再手術、頻脈外国 1 回収（改修）

1625 自動植込み型除細動器フォーティファイアシュラLimited アボットメディカルジャパン不明再手術、不適切治療外国 1 回収（改修）


不明頻脈外国 1 情報提供



1628 自動植込み型除細動器 Evera ICD シリーズ日本メドトロニック電池の故障に伴う電池早期消耗再手術外国 2 情報提供

1629 自動植込み型除細動器 Evera MRI ICDシリーズ日本メドトロニック回路構成部品の故障に伴う電池早期消耗再手術外国 1 情報提供

1630 自動植込み型除細動器セキュラ VR 日本メドトロニック電池の故障に伴う電池早期消耗再手術外国 1 情報提供

1631 自動植込み型除細動器オベイシオ VR 日本ライフライン電池の故障に伴う電池早期消耗再手術外国 1 情報提供

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1632 自動植込み型除細動器パラダイム2 DR 日本ライフライン電池の故障に伴う電池早期消耗再手術外国 2 情報提供

1633 自動植込み型除細動器パラダイム2 VR 日本ライフライン電池の故障に伴う電池早期消耗再手術外国 1 情報提供

1634 自動植込み型除細動器パラダイムVR 日本ライフライン電池の故障に伴うテレメトリ不全、電池の故障に伴う電池早期消耗


1635 自動植込み型除細動器パラダイムVR 日本ライフライン電池の故障に伴う電池早期消耗再手術外国 2 情報提供

1636 手動式除細動器ハートスタート MRx フィリップス・ジャパン除細動ショックができない不明外国 1 その他

1637 食道用ステントCOOK Evolution 食道用ステントシステム

Cook Japan ずれ外科的処置外国 1 情報提供

1638 食道用ステントCOOK Evolution 食道用ステントシステム

Cook Japan ずれ穿孔外国 1 情報提供

1639 食道用ステントウルトラフレックス食道用カバードステント


ステントカバー破損外科的処置外国 2 情報提供



ステント破損食道瘻、抜去不能外国 1 情報提供



異所留置体内遺残、追加処置外国 1 情報提供



拡張不能体内遺残の疑い、追加処置外国 1 情報提供



誤留置体内遺残の疑い外国 1 情報提供


クアドラアシュラアボットメディカルジャパンコンデンサ異常再手術外国 1 情報提供


クアドラアシュラアボットメディカルジャパン不明再手術外国 4 回収（改修）


クアドラアシュラ MP アボットメディカルジャパン不明再手術外国 2 情報提供


クアドラアシュラLimited アボットメディカルジャパン不明再手術外国 2 回収（改修）


プロモート+ RF アボットメディカルジャパン不明再手術外国 5 情報提供

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ユニファイアボットメディカルジャパン不明再手術外国 2 回収（改修）


ユニファイアシュラアボットメディカルジャパン不明再手術外国 3 回収（改修）


Viva Quad CRT-Dシリーズ日本メドトロニックワイヤレステレメトリ不能、電池の故障に伴う電池早期消耗



プラティニウム SonR CRT-D 日本ライフラインテレメトリ不全、回路構成部品の故障に伴う機能不全

再手術外国 1 回収（改修）


プラティニウム SonR CRT-D 日本ライフライン回路構成部品の故障に伴う機能不全再手術外国 1 その他


プラティニウム SonR CRT-D 日本ライフライン回路構成部品の故障に伴う機能不全再手術外国 4 回収（改修）

1655 心外膜植込み型ペースメーカリード IS-1 スーチャレス心筋リード日本メドトロニックリード不全の疑い、製品に由来しない感染の疑い


1656 心外膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアー Epi(バイポーラ)リード日本メドトロニックペーシング不全、リード断線再手術、房室ブロック外国 1 情報提供

1657 心外膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアー Epi(バイポーラ)リード日本メドトロニックリード断線再手術外国 1 情報提供

1658 心外膜植込み型ペースメーカリードキャプシュアー Epi(バイポーラ)リード日本メドトロニックリード断線の疑い再手術外国 1 情報提供

1659 人工顎関節ウォールターロレンツコンダイルシステム

メディカルユーアンドエイ切断再手術外国 1 情報提供

1660 人工肩関節上腕骨コンポーネントコンプリヘンシブショルダーナノステムジンマー・バイオメット脱転、破損再手術、疼痛外国 1 その他

1661 人工肩関節上腕骨コンポーネントコンプリヘンシブショルダープライマリーステム

ジンマー・バイオメットルースニング再手術外国 1 その他


ジンマー・バイオメット緩み、破損再手術外国 1 その他


ジンマー・バイオメット脱転再手術、疼痛外国 1 その他


ジンマー・バイオメット不明感染、再手術外国 1 その他


ジンマー・バイオメット不明骨折、再手術外国 1 その他

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ジンマー・バイオメット不明再手術外国 1 その他

1667 人工肩関節上腕骨コンポーネント Lima セメントレスショルダー・システム日本リマ不明感染症外国 1 その他

1668 人工血管付機械式人工心臓弁SJMマスターズシリーズ大動脈弁付グラフト

アボットメディカルジャパン不明逆流、再手術外国 1 情報提供

1669 人工血管付ブタ心臓弁フリースタイル生体弁日本メドトロニックもれ仮性動脈瘤、機器摘出、再手術外国 1 情報提供

1670 人工血管付ブタ心臓弁フリースタイル生体弁日本メドトロニック穴機器摘出、逆流、再手術外国 1 情報提供

1671 人工血管付ブタ心臓弁フリースタイル生体弁日本メドトロニック自己組織の増殖、石灰化機器摘出、逆流、再手術外国 1 情報提供

1672 人工血管付ブタ心臓弁フリースタイル生体弁日本メドトロニック自己組織の増殖、石灰化機器摘出、狭窄、再手術外国 1 情報提供

1673 人工血管付ブタ心臓弁フリースタイル生体弁日本メドトロニック石灰化バルブインバルブ、狭窄、再手術外国 1 情報提供

1674 人工血管付ブタ心臓弁フリースタイル生体弁日本メドトロニック石灰化バルブインバルブ、再手術外国 1 情報提供

1675 人工血管付ブタ心臓弁フリースタイル生体弁日本メドトロニック石灰化仮性動脈瘤、機器摘出、再手術外国 1 情報提供

1676 人工血管付ブタ心臓弁フリースタイル生体弁日本メドトロニック石灰化機器摘出、再手術外国 1 情報提供

1677 人工血管付ブタ心臓弁フリースタイル生体弁日本メドトロニック石灰化逆流、再手術外国 1 情報提供

1678 人工血管付ブタ心臓弁フリースタイル生体弁日本メドトロニック損傷バルブインバルブ、機器摘出、逆流、再手術


1679 人工血管付ブタ心臓弁フリースタイル生体弁日本メドトロニック損傷バルブインバルブ、逆流、狭窄、再手術


1680 人工血管付ブタ心臓弁フリースタイル生体弁日本メドトロニック損傷バルブインバルブ、逆流、再手術外国 3 情報提供

1681 人工血管付ブタ心臓弁フリースタイル生体弁日本メドトロニック損傷機器摘出、逆流、再手術外国 1 情報提供

1682 人工血管付ブタ心臓弁フリースタイル生体弁日本メドトロニック損傷機器摘出、再手術外国 1 情報提供

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1683 人工血管付ブタ心臓弁フリースタイル生体弁日本メドトロニック損傷機器摘出、出血外国 1 情報提供

1684 人工血管付ブタ心臓弁フリースタイル生体弁日本メドトロニック不明バルイブインバルブ、狭窄、再手術外国 1 情報提供

1685 人工血管付ブタ心臓弁フリースタイル生体弁日本メドトロニック不明バルブインバルブ、圧較差上昇、逆流、狭窄、再手術


1686 人工血管付ブタ心臓弁フリースタイル生体弁日本メドトロニック不明バルブインバルブ、圧較差上昇、逆流、再手術


1687 人工血管付ブタ心臓弁フリースタイル生体弁日本メドトロニック不明バルブインバルブ、圧較差上昇、狭窄、再手術


1688 人工血管付ブタ心臓弁フリースタイル生体弁日本メドトロニック不明バルブインバルブ、逆流、狭窄、再手術


1689 人工血管付ブタ心臓弁フリースタイル生体弁日本メドトロニック不明バルブインバルブ、逆流、再手術外国 17 情報提供

1690 人工血管付ブタ心臓弁フリースタイル生体弁日本メドトロニック不明バルブインバルブ、狭窄、再手術外国 7 情報提供

1691 人工血管付ブタ心臓弁フリースタイル生体弁日本メドトロニック不明バルブインバルブ、再手術外国 4 情報提供

1692 人工血管付ブタ心臓弁フリースタイル生体弁日本メドトロニック不明パンヌスの増殖、圧較差上昇、機器摘出、再手術


1693 人工血管付ブタ心臓弁フリースタイル生体弁日本メドトロニック不明仮性動脈瘤、機器摘出外国 1 情報提供

1694 人工血管付ブタ心臓弁フリースタイル生体弁日本メドトロニック不明機器摘出、逆流、狭窄、再手術、心内膜炎


1695 人工血管付ブタ心臓弁フリースタイル生体弁日本メドトロニック不明機器摘出、逆流、左室拡張、再手術外国 1 情報提供

1696 人工血管付ブタ心臓弁フリースタイル生体弁日本メドトロニック不明機器摘出、逆流、再手術外国 4 情報提供

1697 人工血管付ブタ心臓弁フリースタイル生体弁日本メドトロニック不明機器摘出、逆流、再手術、心内膜炎外国 1 情報提供

1698 人工血管付ブタ心臓弁フリースタイル生体弁日本メドトロニック不明機器摘出、逆流、再手術、心内膜炎、脳血管障害、不整脈


1699 人工血管付ブタ心臓弁フリースタイル生体弁日本メドトロニック不明機器摘出、狭窄外国 1 情報提供

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1700 人工血管付ブタ心臓弁フリースタイル生体弁日本メドトロニック不明機器摘出、再手術外国 12 情報提供

1701 人工血管付ブタ心臓弁フリースタイル生体弁日本メドトロニック不明機器摘出、再手術、破裂外国 1 情報提供

1702 人工血管付ブタ心臓弁フリースタイル生体弁日本メドトロニック不明機器摘出、出血、追加手術外国 1 情報提供

1703 人工血管付ブタ心臓弁フリースタイル生体弁日本メドトロニック不明機能不全外国 1 情報提供

1704 人工血管付ブタ心臓弁フリースタイル生体弁日本メドトロニック不明逆流、再手術外国 1 情報提供

1705 人工血管付ブタ心臓弁フリースタイル生体弁日本メドトロニック不明狭窄、再手術外国 1 情報提供

1706 人工血管付ブタ心臓弁フリースタイル生体弁日本メドトロニック不明出血外国 1 情報提供

1707 人工血管付ブタ心臓弁フリースタイル生体弁日本メドトロニック不明大動脈破裂、追加手術外国 1 情報提供

1708 人工血管付ブタ心臓弁フリースタイル生体弁日本メドトロニック不明追加手術、伝導系障害外国 1 情報提供

1709 人工血管付ブタ心臓弁フリースタイル生体弁日本メドトロニック不明不明外国 3 情報提供

1710 人工血管付ブタ心臓弁フリースタイル生体弁日本メドトロニック変質機器摘出、逆流、狭窄、再手術外国 1 情報提供

1711 人工血管付ブタ心臓弁フリースタイル生体弁日本メドトロニック弁尖断裂機器摘出、逆流、再手術外国 1 情報提供

1712 人工血管付ブタ心臓弁フリースタイル生体弁日本メドトロニック弁尖裂開バルブインバルブ、逆流、再手術外国 1 情報提供



ずれ再置換外国 2 情報提供



不明感染、再置換外国 1 情報提供



不明再置換、脱臼外国 2 情報提供



不明再置換、疼痛外国 3 情報提供

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摩耗再置換、疼痛外国 1 情報提供

1718 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクル Griptionジョンソン・エンド・ジョンソン



緩み再置換外国 2 情報提供


緩み再置換、脱臼外国 1 情報提供


緩み再置換、疼痛外国 1 情報提供




不明再置換、設置位置不良外国 1 情報提供








ずれ再置換、組織反応、疼痛外国 1 情報提供


ずれ再置換、脱臼外国 1 情報提供


ずれ、外れ再置換外国 1 情報提供


ずれ、緩み再置換外国 1 情報提供


ずれ、緩みの疑い再置換外国 1 情報提供


外れ再置換外国 1 情報提供


外れ再置換、設置位置不良外国 1 情報提供

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緩み関節可動域の減少、骨溶解、再置換、組織反応、疼痛



緩み関節可動域の減少、再置換、組織反応、疼痛



緩み骨溶解、再置換、組織反応外国 1 情報提供




緩み再置換、組織反応外国 2 情報提供


緩み再置換、組織反応、疼痛外国 1 情報提供




緩みの疑い再置換、脱臼外国 1 情報提供


不明感染、関節可動域の減少、骨溶解、再置換、組織反応、疼痛



不明感染、関節可動域の減少、再置換、組織反応、疼痛





不明脚長差、骨折、再置換、設置位置不良



不明脚長差、再置換、疼痛外国 1 情報提供


不明骨折、再置換外国 1 情報提供


不明骨溶解、再置換外国 1 情報提供


不明再置換、設置位置不良外国 1 情報提供


不明再置換、設置位置不良、脱臼外国 2 情報提供

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不明再置換、設置位置不良、疼痛外国 2 情報提供


不明再置換、組織反応外国 1 情報提供


不明再置換、組織反応、疼痛外国 4 情報提供





1756 人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクルセラミックライナー(CERAMAX)ジョンソン・エンド・ジョンソン

破損再置換外国 2 情報提供


破損再置換、疼痛外国 1 情報提供




緩み再置換、組織反応外国 1 情報提供


不明骨溶解、再置換外国 1 情報提供


不明骨溶解、再置換、組織反応外国 1 情報提供


不明再置換、腫脹、設置位置不良、疼痛外国 1 情報提供


不明再置換、設置位置不良、組織反応外国 1 情報提供









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1768 人工股関節寛骨臼コンポーネント E-1 Hip アセタブラーライナージンマー・バイオメット設置不良再手術外国 1 その他

1769 人工股関節寛骨臼コンポーネント E-1 Hip アセタブラーライナージンマー・バイオメット脱転再手術、疼痛外国 1 その他

1770 人工股関節寛骨臼コンポーネント E-1 Hip アセタブラーライナージンマー・バイオメット破損再手術外国 2 その他

1771 人工股関節寛骨臼コンポーネント E-1 Hip アセタブラーライナージンマー・バイオメット不明感染、再手術外国 1 その他

1772 人工股関節寛骨臼コンポーネントLongevity クロスリンクポリエチレンライナー

ジンマー・バイオメット脱転再手術外国 4 その他


ジンマー・バイオメット脱転再手術、疼痛外国 2 その他


ジンマー・バイオメット脱転、摩耗再手術外国 2 その他


ジンマー・バイオメット破損再手術外国 1 その他


ジンマー・バイオメット不明異所性骨化、再手術、疼痛外国 1 その他




ジンマー・バイオメット腐食感染、再手術外国 1 その他


ジンマー・バイオメット腐食の兆候金属イオン濃度上昇、再手術外国 1 その他

1780 人工股関節寛骨臼コンポーネント TMARS 寛骨臼コンポーネントジンマー・バイオメット脱転再手術外国 1 その他

1781 人工股関節寛骨臼コンポーネント Vivacit-E ライナージンマー・バイオメット脱転感染、再手術外国 1 その他

1782 人工股関節寛骨臼コンポーネント Vivacit-E ライナージンマー・バイオメット不明再手術、不安定性外国 1 その他

1783 人工股関節寛骨臼コンポーネントアクティブアーティキュレーション E1 ジンマー・バイオメット脱転骨折、再手術外国 1 その他

1784 人工股関節寛骨臼コンポーネントアクティブアーティキュレーション E1 ジンマー・バイオメット脱転再手術外国 5 その他

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1785 人工股関節寛骨臼コンポーネントアクティブアーティキュレーション E1 ジンマー・バイオメット脱転、摩耗金属イオン濃度上昇、再手術外国 1 その他

1786 人工股関節寛骨臼コンポーネントアクティブアーティキュレーション E1 ジンマー・バイオメット不明感染、再手術外国 2 その他

1787 人工股関節寛骨臼コンポーネントコンティニューム Longevity IT ライナージンマー・バイオメット脱転感染、再手術外国 1 その他

1788 人工股関節寛骨臼コンポーネントコンティニューム Longevity IT ライナージンマー・バイオメット脱転再手術外国 3 その他

1789 人工股関節寛骨臼コンポーネントコンティニューム Longevity IT ライナージンマー・バイオメット破損再手術外国 1 その他

1790 人工股関節寛骨臼コンポーネントコンティニュームIT シェル&Longevity ITライナー

ジンマー・バイオメット緩み再手術、疼痛外国 1 その他


ジンマー・バイオメット脱転再手術外国 2 その他


ジンマー・バイオメット不明可動域減少、再手術、疼痛外国 1 その他


ジンマー・バイオメット腐食メタローシス、可動域制限、金属イオン濃度上昇、再手術、組織反応

外国 1 その他


ジンマー・バイオメット腐食可動域制限、金属イオン濃度上昇、再手術、組織反応

外国 1 その他

1795 人工股関節寛骨臼コンポーネントジンマーデルタセラミックライナージンマー・バイオメット脱転再手術外国 1 その他

1796 人工股関節寛骨臼コンポーネントジンマーデルタセラミックライナージンマー・バイオメット破損再手術外国 1 その他

1797 人工股関節寛骨臼コンポーネントジンマー骨頭ネックジンマー・バイオメット腐食偽腫瘍、再手術外国 1 その他

1798 人工股関節寛骨臼コンポーネントトラベキュラーメタルモジュラー寛骨臼システム

ジンマー・バイオメット緩み再手術外国 1 その他


ジンマー・バイオメット緩み、脱転骨溶解、再手術外国 1 その他


ジンマー・バイオメット脱転、摩耗メタローシス、再手術外国 1 その他


ジンマー・バイオメット破損きしみ音、ひっかかり感、メタローシス、再手術、疼痛

外国 1 その他

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ジンマー・バイオメット破損、摩耗再手術外国 1 その他

1803 人工股関節寛骨臼コンポーネントバイオメット M2a マグナムカップジンマー・バイオメットマイグレーションメタローシス、偽腫瘍、再手術、疼痛外国 1 その他

1804 人工股関節寛骨臼コンポーネントバイオメット M2a マグナムカップジンマー・バイオメットルースニング血中金属イオン濃度上昇、再手術、疼痛

外国 1 その他

1805 人工股関節寛骨臼コンポーネントバイオメット M2a マグナムカップジンマー・バイオメットルースニング再手術、不快感、疼痛外国 1 その他

1806 人工股関節寛骨臼コンポーネントバイオメット M2a マグナムカップジンマー・バイオメット緩み感染、再手術、腫れ、疼痛外国 1 その他

1807 人工股関節寛骨臼コンポーネントバイオメット M2a マグナムカップジンマー・バイオメット緩み金属反応、再手術外国 1 その他

1808 人工股関節寛骨臼コンポーネントバイオメット M2a マグナムカップジンマー・バイオメット緩み再手術、癒合不全外国 1 その他

1809 人工股関節寛骨臼コンポーネントバイオメット M2a マグナムカップジンマー・バイオメット緩み再手術、疼痛外国 1 その他

1810 人工股関節寛骨臼コンポーネントバイオメット M2a マグナムカップジンマー・バイオメット緩み、脱転メタローシス、可動性の欠如、再手術、慢性感染症、疼痛

外国 1 その他

1811 人工股関節寛骨臼コンポーネントバイオメット M2a マグナムカップジンマー・バイオメット緩み、摩耗メタローシス、再手術、疼痛外国 1 その他

1812 人工股関節寛骨臼コンポーネントバイオメット M2a マグナムカップジンマー・バイオメット脱転メタローシス、運転困難、再手術、耳鳴り、就労不能、脱毛症、読字力喪失、片頭痛、疼痛

外国 1 その他

1813 人工股関節寛骨臼コンポーネントバイオメット M2a マグナムカップジンマー・バイオメット脱転メタローシス、血中金属イオン濃度の上昇、再手術、疼痛

外国 1 その他

1814 人工股関節寛骨臼コンポーネントバイオメット M2a マグナムカップジンマー・バイオメット脱転、摩耗偽腫瘍、金属イオン濃度上昇、金属中毒、再手術、組織損傷、疼痛

外国 1 その他

1815 人工股関節寛骨臼コンポーネントバイオメット M2a マグナムカップジンマー・バイオメット破損再手術外国 2 その他

1816 人工股関節寛骨臼コンポーネントバイオメット M2a マグナムカップジンマー・バイオメット不明 ALVAL、再手術、疼痛外国 1 その他

1817 人工股関節寛骨臼コンポーネントバイオメット M2a マグナムカップジンマー・バイオメット不明X線透過性、クリック音、偽腫瘍、金属イオン濃度上昇、骨折、嚢胞、不安定性、疼痛

外国 1 その他

1818 人工股関節寛骨臼コンポーネントバイオメット M2a マグナムカップジンマー・バイオメット不明メタローシス、金属イオン濃度上昇、再手術、不快感、疼痛

外国 1 その他

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1819 人工股関節寛骨臼コンポーネントバイオメット M2a マグナムカップジンマー・バイオメット不明メタローシス、金属イオン濃度上昇、再手術、歩行困難、疼痛

外国 1 その他

1820 人工股関節寛骨臼コンポーネントバイオメット M2a マグナムカップジンマー・バイオメット不明メタローシス、金属イオン濃度上昇、再手術、疼痛

外国 1 その他

1821 人工股関節寛骨臼コンポーネントバイオメット M2a マグナムカップジンマー・バイオメット不明メタローシス、再手術外国 1 その他

1822 人工股関節寛骨臼コンポーネントバイオメット M2a マグナムカップジンマー・バイオメット不明炎症、血中金属イオン濃度上昇、再手術、不快感、疼痛

外国 1 その他

1823 人工股関節寛骨臼コンポーネントバイオメット M2a マグナムカップジンマー・バイオメット不明可動域制限、金属イオン濃度上昇、再手術、疼痛

外国 2 その他

1824 人工股関節寛骨臼コンポーネントバイオメット M2a マグナムカップジンマー・バイオメット不明金属イオン濃度上昇、再手術、疼痛外国 2 その他

1825 人工股関節寛骨臼コンポーネントバイオメット M2a マグナムカップジンマー・バイオメット不明血中金属イオン濃度上昇、再手術外国 1 その他

1826 人工股関節寛骨臼コンポーネントバイオメット M2a マグナムカップジンマー・バイオメット不明再手術、不安定性外国 1 その他

1827 人工股関節寛骨臼コンポーネントバイオメット M2a マグナムカップジンマー・バイオメット不明再手術、疼痛外国 3 その他

1828 人工股関節寛骨臼コンポーネントバイオメットバイオロックスデルタセラミックライナー

ジンマー・バイオメット破損再手術外国 1 その他

1829 人工股関節寛骨臼コンポーネントバイオメットマグナムシステムジンマー・バイオメット不明メタローシス、再手術、腐食外国 1 その他

1830 人工股関節寛骨臼コンポーネントリジェネレックスポーラスヒップシステム

ジンマー・バイオメットマイグレーション、ルースニング、脱転再手術、疼痛外国 1 その他

1831 人工股関節寛骨臼コンポーネントリジェネレックスポーラスヒップシステム

ジンマー・バイオメット不明メタローシス、可動域の減少、機能不全、金属イオン濃度の上昇、再置換、不快感、疼痛

外国 1 その他

1832 人工股関節寛骨臼コンポーネント R3 カップシステムスミス・アンド・ネフューずれ再手術外国 1 情報提供

1833 人工股関節寛骨臼コンポーネント R3 カップシステムスミス・アンド・ネフュー外れ再手術外国 1 情報提供

1834 人工股関節寛骨臼コンポーネント R3 カップシステムスミス・アンド・ネフュー不明感染（疑い）、再手術、脱転外国 1 情報提供

1835 人工股関節寛骨臼コンポーネント R3 カップシステムスミス・アンド・ネフュー不明再手術外国 1 その他

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1836 人工股関節寛骨臼コンポーネント R3 カップシステムスミス・アンド・ネフュー不明再手術、脱臼外国 1 その他

1837 人工股関節寛骨臼コンポーネント R3 カップシステムスミス・アンド・ネフュー不明再手術、脱転外国 1 情報提供

1838 人工股関節寛骨臼コンポーネント R3 カップシステムスミス・アンド・ネフュー不明再手術、疼痛外国 1 情報提供

1839 人工股関節寛骨臼コンポーネントMectaCer BIOLOX delta セラミックライナー

メダクタジャパン異音、切断再手術外国 1 情報提供

1840 人工股関節寛骨臼コンポーネントMectaCer BIOLOX delta セラミックライナー

メダクタジャパン折れ再手術、切断外国 1 情報提供

1841 人工股関節寛骨臼コンポーネント MDM/ADM寛骨臼システム日本ストライカー外れ脱臼外国 1 情報提供

1842 人工股関節寛骨臼コンポーネント MDM/ADM寛骨臼システム日本ストライカー不明イオンレベルの上昇、メタローシス外国 1 情報提供

1843 人工股関節寛骨臼コンポーネント MDM/ADM寛骨臼システム日本ストライカー不明イオンレベルの上昇、疼痛外国 1 情報提供

1844 人工股関節寛骨臼コンポーネント MDM/ADM寛骨臼システム日本ストライカー不明メタローシス、疼痛外国 1 情報提供

1845 人工股関節寛骨臼コンポーネント MDM/ADM寛骨臼システム日本ストライカー不明異所性の骨形成外国 1 情報提供

1846 人工股関節寛骨臼コンポーネント MDM/ADM寛骨臼システム日本ストライカー不明再置換外国 1 情報提供

1847 人工股関節寛骨臼コンポーネント MDM/ADM寛骨臼システム日本ストライカー不明設置不良外国 1 情報提供

1848 人工股関節寛骨臼コンポーネント MDM/ADM寛骨臼システム日本ストライカー不明疼痛外国 3 情報提供

1849 人工股関節寛骨臼コンポーネント X3寛骨臼ライナー日本ストライカーずれ関節の不安定性外国 1 情報提供

1850 人工股関節寛骨臼コンポーネント X3寛骨臼ライナー日本ストライカー外れ脱臼外国 10 情報提供

1851 人工股関節寛骨臼コンポーネント X3寛骨臼ライナー日本ストライカー緩み腫脹、疼痛外国 1 情報提供

1852 人工股関節寛骨臼コンポーネント X3寛骨臼ライナー日本ストライカー不明イオンレベルの上昇、疼痛外国 1 情報提供

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1853 人工股関節寛骨臼コンポーネント X3寛骨臼ライナー日本ストライカー不明関節の不安定性外国 5 情報提供

1854 人工股関節寛骨臼コンポーネント X3寛骨臼ライナー日本ストライカー不明関節の不安定性、疼痛外国 1 情報提供

1855 人工股関節寛骨臼コンポーネント X3寛骨臼ライナー日本ストライカー不明関節可動域の減少、不快感外国 1 情報提供

1856 人工股関節寛骨臼コンポーネント X3寛骨臼ライナー日本ストライカー不明関節可動域の減少、疼痛外国 1 情報提供

1857 人工股関節寛骨臼コンポーネント X3寛骨臼ライナー日本ストライカー不明偽腫瘍外国 1 情報提供

1858 人工股関節寛骨臼コンポーネント X3寛骨臼ライナー日本ストライカー不明偽腫瘍、疼痛外国 1 情報提供

1859 人工股関節寛骨臼コンポーネント X3寛骨臼ライナー日本ストライカー不明再置換外国 3 情報提供

1860 人工股関節寛骨臼コンポーネント X3寛骨臼ライナー日本ストライカー不明不明外国 1 情報提供

1861 人工股関節寛骨臼コンポーネント X3寛骨臼ライナー日本ストライカー不明疼痛外国 13 情報提供

1862 人工股関節寛骨臼コンポーネントトータルヒップ Duration インサート日本ストライカー緩み骨溶解外国 1 情報提供

1863 人工股関節寛骨臼コンポーネントトライタニウムマルチホールシェル日本ストライカー外れ脱臼外国 1 情報提供

1864 人工股関節寛骨臼コンポーネントトライタニウムマルチホールシェル日本ストライカー摩耗疼痛外国 1 情報提供

1865 人工股関節寛骨臼コンポーネントトライタニウム寛骨臼カップシステム日本ストライカー外れ脱臼外国 1 情報提供

1866 人工股関節寛骨臼コンポーネントトライタニウム寛骨臼カップシステム日本ストライカー緩みイオンレベルの上昇、メタローシス外国 1 情報提供

1867 人工股関節寛骨臼コンポーネントトライタニウム寛骨臼カップシステム日本ストライカー緩み関節の不安定性、疼痛外国 1 情報提供

1868 人工股関節寛骨臼コンポーネントトライタニウム寛骨臼カップシステム日本ストライカー緩み関節の不安定性の疑い外国 18 情報提供

1869 人工股関節寛骨臼コンポーネントトライタニウム寛骨臼カップシステム日本ストライカー緩み金属レベルの上昇、歩行困難、疼痛外国 1 情報提供

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1870 人工股関節寛骨臼コンポーネントトライタニウム寛骨臼カップシステム日本ストライカー緩み疼痛外国 7 情報提供

1871 人工股関節寛骨臼コンポーネントトライタニウム寛骨臼カップシステム日本ストライカー緩み、折れ不快感外国 1 情報提供

1872 人工股関節寛骨臼コンポーネントトライタニウム寛骨臼カップシステム日本ストライカー不明関節の不安定性外国 2 情報提供

1873 人工股関節寛骨臼コンポーネントトライタニウム寛骨臼カップシステム日本ストライカー不明再置換外国 3 情報提供

1874 人工股関節寛骨臼コンポーネントトライタニウム寛骨臼カップシステム日本ストライカー不明疼痛外国 1 情報提供

1875 人工股関節寛骨臼コンポーネントトライデントHA寛骨臼カップシステム日本ストライカーずれ、緩み関節の不安定性の疑い外国 1 情報提供

1876 人工股関節寛骨臼コンポーネントトライデントHA寛骨臼カップシステム日本ストライカー外れ関節の不安定性、脱臼外国 1 情報提供

1877 人工股関節寛骨臼コンポーネントトライデントHA寛骨臼カップシステム日本ストライカー外れ脱臼外国 4 情報提供

1878 人工股関節寛骨臼コンポーネントトライデントHA寛骨臼カップシステム日本ストライカー外れ疼痛外国 1 情報提供

1879 人工股関節寛骨臼コンポーネントトライデントHA寛骨臼カップシステム日本ストライカー緩みイオンレベルの上昇、疼痛外国 1 情報提供

1880 人工股関節寛骨臼コンポーネントトライデントHA寛骨臼カップシステム日本ストライカー緩み関節の不安定性の疑い外国 2 情報提供

1881 人工股関節寛骨臼コンポーネントトライデントHA寛骨臼カップシステム日本ストライカー緩み骨折、骨溶解、疼痛外国 1 情報提供

1882 人工股関節寛骨臼コンポーネントトライデントHA寛骨臼カップシステム日本ストライカー緩み疼痛外国 4 情報提供

1883 人工股関節寛骨臼コンポーネントトライデントHA寛骨臼カップシステム日本ストライカー切断メタローシス外国 1 情報提供

1884 人工股関節寛骨臼コンポーネントトライデントHA寛骨臼カップシステム日本ストライカー切断異音、関節可動域の減少、疼痛外国 1 情報提供

1885 人工股関節寛骨臼コンポーネントトライデントHA寛骨臼カップシステム日本ストライカー切断異音、疼痛外国 1 情報提供

1886 人工股関節寛骨臼コンポーネントトライデントHA寛骨臼カップシステム日本ストライカー切断関節の不安定性の疑い外国 3 情報提供

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1887 人工股関節寛骨臼コンポーネントトライデントHA寛骨臼カップシステム日本ストライカー不明異音外国 2 情報提供

1888 人工股関節寛骨臼コンポーネントトライデントHA寛骨臼カップシステム日本ストライカー不明異音、設置不良外国 1 情報提供

1889 人工股関節寛骨臼コンポーネントトライデントHA寛骨臼カップシステム日本ストライカー不明異音、疼痛外国 2 情報提供

1890 人工股関節寛骨臼コンポーネントトライデントHA寛骨臼カップシステム日本ストライカー不明関節の不安定性外国 2 情報提供

1891 人工股関節寛骨臼コンポーネントトライデントHA寛骨臼カップシステム日本ストライカー不明関節の不安定性の疑い外国 1 情報提供

1892 人工股関節寛骨臼コンポーネントトライデントHA寛骨臼カップシステム日本ストライカー不明関節可動域の減少外国 3 情報提供

1893 人工股関節寛骨臼コンポーネントトライデントHA寛骨臼カップシステム日本ストライカー不明再置換外国 1 情報提供

1894 人工股関節寛骨臼コンポーネントトライデントHA寛骨臼カップシステム日本ストライカー不明疼痛外国 5 情報提供

1895 人工股関節寛骨臼コンポーネントリストレーションADM 日本ストライカーずれ関節の不安定性外国 1 情報提供

1896 人工股関節寛骨臼コンポーネントリストレーションADM 日本ストライカーずれ、摩耗関節可動域の減少外国 1 情報提供

1897 人工股関節寛骨臼コンポーネントリストレーションADM 日本ストライカー外れ関節の不安定性、脱臼外国 1 情報提供

1898 人工股関節寛骨臼コンポーネントリストレーションADM 日本ストライカー外れ脱臼外国 2 情報提供

1899 人工股関節寛骨臼コンポーネントリストレーションADM 日本ストライカー外れ脱臼、疼痛外国 1 情報提供

1900 人工股関節寛骨臼コンポーネントリストレーションADM 日本ストライカー不明再置換外国 2 情報提供

1901 人工股関節寛骨臼コンポーネントデルタティーティーシステム日本リマスクリューカバー外れず手術時間の延長外国 1 その他

1902 人工股関節寛骨臼コンポーネントデルタティーティーシステム日本リマ不明感染症外国 1 その他


ずれ、緩み関節可動域の減少、再置換、組織反応、疼痛


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ずれ、緩み再置換、設置位置不良外国 1 情報提供


緩み関節可動域の減少、骨溶解、再置換、組織反応、疼痛



緩み関節可動域の減少、再置換、組織反応、疼痛



緩み骨折、再置換外国 2 情報提供


緩み骨折、再置換、疼痛外国 1 情報提供


緩み骨溶解、再置換外国 1 情報提供






緩み、摩耗再置換、設置位置不良、疼痛外国 1 情報提供


緩み、摩耗再置換、組織反応、疼痛外国 1 情報提供


不明関節可動域の減少、骨折、骨溶解、再置換、組織反応、疼痛



不明骨折外国 2 情報提供








腐食関節可動域の減少、骨溶解、再置換、組織反応、疼痛


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1921 人工股関節大腿骨コンポーネント Corail Revisionステムジョンソン・エンド・ジョンソン



ずれ再置換、疼痛外国 1 情報提供






ずれ、緩み骨折、再置換外国 2 情報提供





















不明再置換、組織反応、脱臼、疼痛外国 1 情報提供









腐食関節可動域の減少、再置換、組織反応、疼痛




腐食骨溶解、再置換、組織反応、疼痛外国 1 情報提供



腐食、摩耗再置換、組織反応、疼痛外国 1 情報提供

1937 人工股関節大腿骨コンポーネントサミットベーシックセメンテッドステムジョンソン・エンド・ジョンソン


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ずれ骨折、再置換外国 2 情報提供




ずれ、緩み骨折、再置換外国 1 情報提供




ずれ、緩みの疑い関節可動域の減少、脚長差、再置換、脱臼、疼痛











不明骨折外国 1 情報提供










腐食骨溶解、再置換、組織反応、疼痛外国 1 情報提供


腐食再置換、組織反応、疼痛外国 7 情報提供

1954 人工股関節大腿骨コンポーネントArcos モジュラーフェモラルリビジョンシステム

ジンマー・バイオメットステムの沈下再手術外国 1 その他

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ジンマー・バイオメット脱転感染、再手術外国 1 その他




ジンマー・バイオメット不明緩み、骨折、再手術外国 1 その他

1958 人工股関節大腿骨コンポーネント CLSスポトルノステムジンマー・バイオメットルースニング再手術外国 1 その他

1959 人工股関節大腿骨コンポーネント CLSスポトルノステムジンマー・バイオメット破損再手術外国 1 その他

1960 人工股関節大腿骨コンポーネント CLSスポトルノステムジンマー・バイオメット不明骨折、再手術外国 3 その他

1961 人工股関節大腿骨コンポーネント CLSスポトルノステムジンマー・バイオメット摩耗、溶解再手術外国 1 その他

1962 人工股関節大腿骨コンポーネント M/L テーパーモノブロックステムジンマー・バイオメット緩み再手術、疼痛外国 1 その他

1963 人工股関節大腿骨コンポーネント M/L テーパーモノブロックステムジンマー・バイオメット腐食骨溶解、再手術外国 1 その他

1964 人工股関節大腿骨コンポーネント M/L テーパーキネクティブステムジンマー・バイオメット緩み機能不全、再手術、疼痛外国 1 その他

1965 人工股関節大腿骨コンポーネント M/L テーパーキネクティブステムジンマー・バイオメット緩み再手術外国 1 その他

1966 人工股関節大腿骨コンポーネント M/L テーパーキネクティブステムジンマー・バイオメット破損再手術外国 1 その他

1967 人工股関節大腿骨コンポーネント M/L テーパーキネクティブステムジンマー・バイオメット不明アレルギー反応、感染、再手術、疼痛

外国 1 その他

1968 人工股関節大腿骨コンポーネント M/L テーパーキネクティブステムジンマー・バイオメット不明骨折、再手術外国 1 その他

1969 人工股関節大腿骨コンポーネントジンマー骨頭ネックジンマー・バイオメットトラニオノーシスメタローシス、滑液包炎、金属イオン濃度上昇、再手術、不快感、疼痛

外国 1 その他

1970 人工股関節大腿骨コンポーネントジンマー骨頭ネックジンマー・バイオメット緩み、腐食 ALVAL、偽腫瘍、再手術、疼痛外国 1 その他

1971 人工股関節大腿骨コンポーネントジンマー骨頭ネックジンマー・バイオメット黒色化、損傷、退色関節液貯留、偽腫瘍、再手術、組織反応

外国 1 その他

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1972 人工股関節大腿骨コンポーネントジンマー骨頭ネックジンマー・バイオメット損傷、腐食メタローシス、偽腫瘍、再手術、疼痛外国 1 その他

1973 人工股関節大腿骨コンポーネントジンマー骨頭ネックジンマー・バイオメット損傷、腐食、変色オステオライシス、ネクローシス、局所組織反応、再手術

外国 1 その他

1974 人工股関節大腿骨コンポーネントジンマー骨頭ネックジンマー・バイオメット脱転亜脱臼、再手術外国 1 その他

1975 人工股関節大腿骨コンポーネントジンマー骨頭ネックジンマー・バイオメット脱転再手術外国 2 その他

1976 人工股関節大腿骨コンポーネントジンマー骨頭ネックジンマー・バイオメット脱転、破損再手術、疼痛外国 1 その他

1977 人工股関節大腿骨コンポーネントジンマー骨頭ネックジンマー・バイオメット脱転、摩耗偽腫瘍、金属イオン濃度上昇、組織壊死、不安定性

外国 1 その他

1978 人工股関節大腿骨コンポーネントジンマー骨頭ネックジンマー・バイオメット脱転、摩耗再手術外国 1 その他

1979 人工股関節大腿骨コンポーネントジンマー骨頭ネックジンマー・バイオメット破損局所組織反応、再手術外国 1 その他

1980 人工股関節大腿骨コンポーネントジンマー骨頭ネックジンマー・バイオメット不明メタローシス、異音、炎症、再手術、疼痛

外国 1 その他

1981 人工股関節大腿骨コンポーネントジンマー骨頭ネックジンマー・バイオメット不明メタローシス、再手術外国 1 その他

1982 人工股関節大腿骨コンポーネントジンマー骨頭ネックジンマー・バイオメット不明感染、再手術外国 4 その他

1983 人工股関節大腿骨コンポーネントジンマー骨頭ネックジンマー・バイオメット不明感染、再手術、手術創周囲の赤み、疼痛

外国 1 その他

1984 人工股関節大腿骨コンポーネントジンマー骨頭ネックジンマー・バイオメット不明脚長差、再手術、疼痛外国 1 その他

1985 人工股関節大腿骨コンポーネントジンマー骨頭ネックジンマー・バイオメット不明血中金属イオン濃度の上昇、再手術、疼痛

外国 1 その他

1986 人工股関節大腿骨コンポーネントジンマー骨頭ネックジンマー・バイオメット腐食メタローシス、金属イオン濃度上昇、再手術

外国 1 その他

1987 人工股関節大腿骨コンポーネントジンマー骨頭ネックジンマー・バイオメット腐食メタローシス、金属イオン濃度上昇、再手術、組織反応

外国 1 その他

1988 人工股関節大腿骨コンポーネントジンマー骨頭ネックジンマー・バイオメット腐食メタローシス、再手術外国 1 その他

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