Odporúčania odborných spoločností - VPL prednasky/piatok/6... · 2011-05-27 · Štúdia FAME:...
Transcript of Odporúčania odborných spoločností - VPL prednasky/piatok/6... · 2011-05-27 · Štúdia FAME:...
![Page 1: Odporúčania odborných spoločností - VPL prednasky/piatok/6... · 2011-05-27 · Štúdia FAME: Fragmin 5.000 IU účinný v predĺženej tromboprofylaxii 28 dní 0 % 15,9 % 0](https://reader033.fdocument.pub/reader033/viewer/2022060410/5f1042357e708231d4483916/html5/thumbnails/1.jpg)
Odporúčania odborných
spoločnostíZuzana Pribulová
![Page 2: Odporúčania odborných spoločností - VPL prednasky/piatok/6... · 2011-05-27 · Štúdia FAME: Fragmin 5.000 IU účinný v predĺženej tromboprofylaxii 28 dní 0 % 15,9 % 0](https://reader033.fdocument.pub/reader033/viewer/2022060410/5f1042357e708231d4483916/html5/thumbnails/2.jpg)
Mnohé odborné spoločnosti sa zaoberajú
prevenciou a liečbou VTE
IUA (International Union of Angiology), 2007
ASCO (American Society of Clinical Oncology), 2007
ACCP (American College of Chest Physicians), 2008
ESMO (European Society of Medical Oncology), 2008
SSHT (Slovenská spoločnosť pre hemostázu a trombózu), 2008
ESMO (European Society of Medical Oncology), 2010
![Page 3: Odporúčania odborných spoločností - VPL prednasky/piatok/6... · 2011-05-27 · Štúdia FAME: Fragmin 5.000 IU účinný v predĺženej tromboprofylaxii 28 dní 0 % 15,9 % 0](https://reader033.fdocument.pub/reader033/viewer/2022060410/5f1042357e708231d4483916/html5/thumbnails/3.jpg)
ESMO usmernenia pre klinickú
prax
Manažment venózneho tromboembolizmu
(VTE) u onkologických pacientov
M. Mandalà1, A. Falanga2 & F. Roila3
Publikované v Annals of Oncology 21 (supplement 5) 2010V mene ESMO pracovnej skupiny pre usmernenia*1Unit of Medical Oncology; 2Division Immunohaematology and Transfusion Medicine, Haemostasis and Thrombosis Center,
Department of Oncology and Hematology, Ospedali Riuniti, Bergamo; 3Department of Medical Oncology, Santa Maria Hospital, Terni, Italy
![Page 4: Odporúčania odborných spoločností - VPL prednasky/piatok/6... · 2011-05-27 · Štúdia FAME: Fragmin 5.000 IU účinný v predĺženej tromboprofylaxii 28 dní 0 % 15,9 % 0](https://reader033.fdocument.pub/reader033/viewer/2022060410/5f1042357e708231d4483916/html5/thumbnails/4.jpg)
Incidencia
Rizikové faktory
VTE a skryté malignity
Prevencia VTE
– Chirurgickí pacienti
– Nechirurgickí pacienti
Liečba VTE u pacientov so solídnymi tumormi
– Akútna liečba: LMWH a UFH
– Akútna liečba: trombolytická terapia
– Dlhodobá liečba
– Trvanie liečby
– Antikoagulačná liečba pacientov s rekurentným VTE
– Použitie vena cava filtra
– Kontraindikácie pre antikoaguláciu
Vplyv antikoagulácie na prežívanie onkologických pacientov
Obsah
![Page 5: Odporúčania odborných spoločností - VPL prednasky/piatok/6... · 2011-05-27 · Štúdia FAME: Fragmin 5.000 IU účinný v predĺženej tromboprofylaxii 28 dní 0 % 15,9 % 0](https://reader033.fdocument.pub/reader033/viewer/2022060410/5f1042357e708231d4483916/html5/thumbnails/5.jpg)
VTE a skryté malignity
Idiopatické trombózy znamenajú zvýšené riziko prítomnosti
neodhaleného malígneho procesu.
Na základe nedostatku dát neodporúčame paušálne
používanie invazívnych (finančne nákladných)
diagnostických vyšetrení
Odporúčame však bežné fyzikálne vyšetrenia:
– OK v stolici, RTG hrudníka, urologické vyšetrenie u mužov a gynek.
u žien
Ak pretrváva silné podozrenie na skrytý malígny proces
v tele odporúčame doplniť aj finančne náročnejšie
diagnostické vyšetrenia:
– CT, endoskopie alebo tumor markery
[II, C].
![Page 6: Odporúčania odborných spoločností - VPL prednasky/piatok/6... · 2011-05-27 · Štúdia FAME: Fragmin 5.000 IU účinný v predĺženej tromboprofylaxii 28 dní 0 % 15,9 % 0](https://reader033.fdocument.pub/reader033/viewer/2022060410/5f1042357e708231d4483916/html5/thumbnails/6.jpg)
Prevencia VTE
![Page 7: Odporúčania odborných spoločností - VPL prednasky/piatok/6... · 2011-05-27 · Štúdia FAME: Fragmin 5.000 IU účinný v predĺženej tromboprofylaxii 28 dní 0 % 15,9 % 0](https://reader033.fdocument.pub/reader033/viewer/2022060410/5f1042357e708231d4483916/html5/thumbnails/7.jpg)
Prevencia VTE
chirurgický pacient
U onkologických pacientov
– nízkomolekulárne heparíny (LMWH),
– nefrakcionovaný heparín (UFH)
– fondaparinux.
– mechanické metódy profylaxie, len ako doplnok
(samostatne len ak je farmakologická profylaxia
KI)
[I, A].
![Page 8: Odporúčania odborných spoločností - VPL prednasky/piatok/6... · 2011-05-27 · Štúdia FAME: Fragmin 5.000 IU účinný v predĺženej tromboprofylaxii 28 dní 0 % 15,9 % 0](https://reader033.fdocument.pub/reader033/viewer/2022060410/5f1042357e708231d4483916/html5/thumbnails/8.jpg)
Prevencia VTE
dávkovanie v perioperačnom období
LMWH
– (npr. Enoxaparin 4000 IU, Dalteparin 5000 IU)
1xdenne,
UFH 5000 U trikrát denne,
fondaparinux 2,5 mg raz denne
[I, A].
(formulácia v odporúčaniach z roku 2008: „LMWH v dávke od 3400 IU do 5000 IU raz
denne“)
![Page 9: Odporúčania odborných spoločností - VPL prednasky/piatok/6... · 2011-05-27 · Štúdia FAME: Fragmin 5.000 IU účinný v predĺženej tromboprofylaxii 28 dní 0 % 15,9 % 0](https://reader033.fdocument.pub/reader033/viewer/2022060410/5f1042357e708231d4483916/html5/thumbnails/9.jpg)
Laparotómia, laparoskopia, torakotómia,
torakoskopia trvajúce > 30 minút:
– profylaxia LMWH v trvaní minimálne 10 dní
pooperačne.
Rozsiahle elektívne operácie v brušnej alebo
pánvovej oblasti
– profylaxia LMWH počas hospitalizácie a po
prepustení v trvaní až do jedného mesiaca od
operácie.
Prevencia VTE
trvanie profylaxie[I, A].
![Page 10: Odporúčania odborných spoločností - VPL prednasky/piatok/6... · 2011-05-27 · Štúdia FAME: Fragmin 5.000 IU účinný v predĺženej tromboprofylaxii 28 dní 0 % 15,9 % 0](https://reader033.fdocument.pub/reader033/viewer/2022060410/5f1042357e708231d4483916/html5/thumbnails/10.jpg)
Štúdie v predĺženej tromboprofylaxii po
chirurgickom zákroku (ACCP 2008)
dalteparín enoxaparín tinzaparín nadroparín
štúdia FAME ENOXACANII Lausen et al X
Počet
pacientov343 332 118 X
dávka 5.000 IU 40 mg 3.500 IU X
Dĺžka
podávania28 dní 28 dní 28 dní X
Primárny
endpointP = 0,012 P = 0,02 P = 0,49 (NS) X
![Page 11: Odporúčania odborných spoločností - VPL prednasky/piatok/6... · 2011-05-27 · Štúdia FAME: Fragmin 5.000 IU účinný v predĺženej tromboprofylaxii 28 dní 0 % 15,9 % 0](https://reader033.fdocument.pub/reader033/viewer/2022060410/5f1042357e708231d4483916/html5/thumbnails/11.jpg)
Štúdia FAME: Fragmin 5.000 IU účinný v
predĺženej tromboprofylaxii 28 dní
0 %
15,9 %
0
5
10
15
20
FRAGMIN® 7 dní FRAGMIN® 28 dní
Inc
ide
nc
ia V
TE
v %
FRAGMIN® znížil výskyt VTE** u onkochirurgických pacientov o 100%. V celej skupine došlo k poklesu vzniku VTE** o 55%.
Nedošlo k zvýšeniu rizika krvácania
-100%
*Rasmussen MS et al: the FAME study (Eng). International Society on Thrombosis and Haemostasis, XIX
International Congress, Birmingham, U.K., July 12-18, 2003. J Thromb Haemost 1(7 Suppl): OC399, 2003
p < 0,005
n = 54 n = 63
![Page 12: Odporúčania odborných spoločností - VPL prednasky/piatok/6... · 2011-05-27 · Štúdia FAME: Fragmin 5.000 IU účinný v predĺženej tromboprofylaxii 28 dní 0 % 15,9 % 0](https://reader033.fdocument.pub/reader033/viewer/2022060410/5f1042357e708231d4483916/html5/thumbnails/12.jpg)
Dopad na ambulatnú prax
Do ordinácií prichádzajú pacienti s odporúčaním
pokračovať v tromboprofylaxii
![Page 13: Odporúčania odborných spoločností - VPL prednasky/piatok/6... · 2011-05-27 · Štúdia FAME: Fragmin 5.000 IU účinný v predĺženej tromboprofylaxii 28 dní 0 % 15,9 % 0](https://reader033.fdocument.pub/reader033/viewer/2022060410/5f1042357e708231d4483916/html5/thumbnails/13.jpg)
Nechirurgickí pacienti
profylaxia u hospitalizovaných
onkologických pacientov
s akútnymi internistickými komplikáciami
pripútaných na lôžko sa v profylaxii VTE
odporúčajú:
– LMWH
– UFH
– alebo fondaparinux
[I, A]
![Page 14: Odporúčania odborných spoločností - VPL prednasky/piatok/6... · 2011-05-27 · Štúdia FAME: Fragmin 5.000 IU účinný v predĺženej tromboprofylaxii 28 dní 0 % 15,9 % 0](https://reader033.fdocument.pub/reader033/viewer/2022060410/5f1042357e708231d4483916/html5/thumbnails/14.jpg)
PREVENT- najväčšia štúdia u hospitalizovaných
pacientov s akútnym ochorením
Enoxaparín
20 a 40 mg
Dalteparín
5 000 IU
Fondaparinux
2,5 mg
Štúdia MEDENOX
(Samama)
PREVENT
(Leizorovicz)
ARTEMIS (Cohen)
Rok 1999 2004 2006
Počet
pacientov
1102 3706 849
Prim. dg Pacienti s ťažkým respiračným ochorením, srdcovým
zlyhávaním, akútnym infekčným ochorením, alebo inými
ochoreniami spojenými s prítomnosťou rizikových
faktorov pre vznik venóznej tromboembólie
![Page 15: Odporúčania odborných spoločností - VPL prednasky/piatok/6... · 2011-05-27 · Štúdia FAME: Fragmin 5.000 IU účinný v predĺženej tromboprofylaxii 28 dní 0 % 15,9 % 0](https://reader033.fdocument.pub/reader033/viewer/2022060410/5f1042357e708231d4483916/html5/thumbnails/15.jpg)
Rutinná profylaxia u pacientov s
chemoterapiou v pokročilom štádiu malígneho
ochorenia sa neodporúča
LMWH alebo warfarín je možné zvážiť u
pacientov s myelómom užívajúcich thalidomid
v kombinácii s dexametazónom alebo
chemoterapiou
Nechirurgickí pacienti profylaxia u ambulantných
onkologických pacientov užívajúcich paliatívnu
chemoterapiu v pokročilom štádiu ochorenia
[II, B]
![Page 16: Odporúčania odborných spoločností - VPL prednasky/piatok/6... · 2011-05-27 · Štúdia FAME: Fragmin 5.000 IU účinný v predĺženej tromboprofylaxii 28 dní 0 % 15,9 % 0](https://reader033.fdocument.pub/reader033/viewer/2022060410/5f1042357e708231d4483916/html5/thumbnails/16.jpg)
Nechirurgickí pacienti profylaxia u onkologických
pacientov užívajúcich adjuvantnú chemoterapiu
a/alebo hormonálnu terapiu
neodporúča sa u pacientov užívajúcich
adjuvantnú chemoterapiu a/alebo hormonálnu
terapiu
[I, A]
![Page 17: Odporúčania odborných spoločností - VPL prednasky/piatok/6... · 2011-05-27 · Štúdia FAME: Fragmin 5.000 IU účinný v predĺženej tromboprofylaxii 28 dní 0 % 15,9 % 0](https://reader033.fdocument.pub/reader033/viewer/2022060410/5f1042357e708231d4483916/html5/thumbnails/17.jpg)
Nechirurgickí pacienti
Centrálny venózny katéter (CVK)
rutinná profylaxia sa neodporúča
– zvážiť treba však mieru individuálneho rizika pacienta
[I, A]
![Page 18: Odporúčania odborných spoločností - VPL prednasky/piatok/6... · 2011-05-27 · Štúdia FAME: Fragmin 5.000 IU účinný v predĺženej tromboprofylaxii 28 dní 0 % 15,9 % 0](https://reader033.fdocument.pub/reader033/viewer/2022060410/5f1042357e708231d4483916/html5/thumbnails/18.jpg)
Liečba VTE
![Page 19: Odporúčania odborných spoločností - VPL prednasky/piatok/6... · 2011-05-27 · Štúdia FAME: Fragmin 5.000 IU účinný v predĺženej tromboprofylaxii 28 dní 0 % 15,9 % 0](https://reader033.fdocument.pub/reader033/viewer/2022060410/5f1042357e708231d4483916/html5/thumbnails/19.jpg)
Liečba VTE u pacientov so solídnymi tumormi
akútna liečba: LMWH a UFH
Štandardná iniciálna liečba akútnej epizódy VTE
u onkologických a neonkologických pacientov:
– LMWH v dávkach
o 200U/kg 1xd (npr. dalteparin)
o 100U/kg 2xd (npr. enoxaparin)
– UFH i.v. (1. bolusova dávka, 2. infúzia kontinuálne)
U pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou
(klearance kreatinínu < 25-30ml) sa odporúča
UFH i.v. alebo LMWH s monitorovaním aktivity
anti-Xa.
[I, A]
![Page 20: Odporúčania odborných spoločností - VPL prednasky/piatok/6... · 2011-05-27 · Štúdia FAME: Fragmin 5.000 IU účinný v predĺženej tromboprofylaxii 28 dní 0 % 15,9 % 0](https://reader033.fdocument.pub/reader033/viewer/2022060410/5f1042357e708231d4483916/html5/thumbnails/20.jpg)
Liečba VTE u pacientov so solídnymi tumormi
dlhodobá liečba
Po iniciálnej fáze liečbou UFH alebo LMWH nasleduje liečba perorálnymi antikoagulanciami (antagonisti vitamínu K- VKA)
3-6 mesiacov (INR od 2 do 3)
AVŠAK VKA môžu u onkologických pacientov spôsobovať: – široké kolísanie INR
– vyššia miera rizika rekurencie VTE + vyššie riziko krvácania
Dlhodobá liečba LMWH (6 mesiacov) (dalteparín150 IU/kg 1x denne)*– je bezpečná a účinnejšia ako liečba s VKA.
– Takáto schéma je odporúčaná pre dlhodobú antikoagulačnú liečbu onkologických pacientov
[I, A].
*Pozn: Jedine dalteparín má schválené dávkovanie 150 IU/ kg 1x denne v trvaní 6
mesiacov (2-6 mesiac). Zdroj: ŠUKL
![Page 21: Odporúčania odborných spoločností - VPL prednasky/piatok/6... · 2011-05-27 · Štúdia FAME: Fragmin 5.000 IU účinný v predĺženej tromboprofylaxii 28 dní 0 % 15,9 % 0](https://reader033.fdocument.pub/reader033/viewer/2022060410/5f1042357e708231d4483916/html5/thumbnails/21.jpg)
Dopad na ambulantnú prax
Pacienti sú liečení LMWH až v trvaní 6
mesiacov, miesto toho, aby užívali warfarín
![Page 22: Odporúčania odborných spoločností - VPL prednasky/piatok/6... · 2011-05-27 · Štúdia FAME: Fragmin 5.000 IU účinný v predĺženej tromboprofylaxii 28 dní 0 % 15,9 % 0](https://reader033.fdocument.pub/reader033/viewer/2022060410/5f1042357e708231d4483916/html5/thumbnails/22.jpg)
Liečba VTE u pacientov so solídnymi tumormi
trvanie liečby
Potreba antikoagulačnej liečby po dobu
prítomnosti klinických príznakov aktívneho
malígneho ochorenia
– napr. pretrvávajúce metastatické ochorenie
[III, C].
![Page 23: Odporúčania odborných spoločností - VPL prednasky/piatok/6... · 2011-05-27 · Štúdia FAME: Fragmin 5.000 IU účinný v predĺženej tromboprofylaxii 28 dní 0 % 15,9 % 0](https://reader033.fdocument.pub/reader033/viewer/2022060410/5f1042357e708231d4483916/html5/thumbnails/23.jpg)
Vplyv antikoagulácie na prežívanie
onkologických pacientov
Súčasné informácie o vplyve antikoagulačnej
liečby na prognózu základného onkologického
ochorenia nedosahujú taký stupeň dôkazu, aby
sa odporúčala alebo zamietala
![Page 24: Odporúčania odborných spoločností - VPL prednasky/piatok/6... · 2011-05-27 · Štúdia FAME: Fragmin 5.000 IU účinný v predĺženej tromboprofylaxii 28 dní 0 % 15,9 % 0](https://reader033.fdocument.pub/reader033/viewer/2022060410/5f1042357e708231d4483916/html5/thumbnails/24.jpg)
Kontraindikácia pre antikoaguláciu
aktívne, nekontrolované krvácanie
aktívna cerebrovaskulárna hemorágia
intrakraniálne alebo spinálne lézie s vysokým rizikom krvácania
perikarditída
aktívny peptický vred alebo iné gastrointestinálne ulcerácie
ťažká, nekontrolovaná alebo malígna hypertenzia
aktívne krvácanie (>2 jednotky transfúzie/24 h)
chronické, klinicky signifikantné, merateľné krvácanie
trombocytopénia (<50 000/mm3)
ťažká dysfunkcia trombocytov
nedávna operácia s vysokým rizikom krvácania
![Page 25: Odporúčania odborných spoločností - VPL prednasky/piatok/6... · 2011-05-27 · Štúdia FAME: Fragmin 5.000 IU účinný v predĺženej tromboprofylaxii 28 dní 0 % 15,9 % 0](https://reader033.fdocument.pub/reader033/viewer/2022060410/5f1042357e708231d4483916/html5/thumbnails/25.jpg)
Ďakujem za pozornosť