OBAVEZE I ODGOVORNOSTI UVOZNIKA/DISTRIBUTERA LEKA … prezentacija 31.08.2020..… ·...
Transcript of OBAVEZE I ODGOVORNOSTI UVOZNIKA/DISTRIBUTERA LEKA … prezentacija 31.08.2020..… ·...
![Page 1: OBAVEZE I ODGOVORNOSTI UVOZNIKA/DISTRIBUTERA LEKA … prezentacija 31.08.2020..… · •Kondicioniranje pakovanja Pick pack •Temperaturni izveštaj •POD Isporuka na istraživački](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022090607/605d1f32c8b1cf180465692d/html5/thumbnails/1.jpg)
Vetprom export-import d.o.o.
Beograd, 18.09.2020.
OBEZBEĐENJE KVALITETA LEKA U LANCU SNABDEVANJA U FUNKCIJI BEZBEDNOSTI PACIJENTA
Menadžer kvaliteta
Mirjana Botić Pomoćnik direktora za klinička ispitivanja
Jelisaveta Vidić
OBAVEZE I ODGOVORNOSTI UVOZNIKA/DISTRIBUTERA LEKA KOJI SE KLINIČKI ISPITUJE
Promet lekova za klinička ispitivanja - potencijalni izazovi
![Page 2: OBAVEZE I ODGOVORNOSTI UVOZNIKA/DISTRIBUTERA LEKA … prezentacija 31.08.2020..… · •Kondicioniranje pakovanja Pick pack •Temperaturni izveštaj •POD Isporuka na istraživački](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022090607/605d1f32c8b1cf180465692d/html5/thumbnails/2.jpg)
Kliničke studije u Srbiji SUŠTINA SPROVOĐENJA KLINIČKIH ISPITIVANJA
Progres u medicini zasnovan je na istraživanju koje se, jednim delom, mora oslanjati na ispitivanje na ljudima.
Cilj svih kliničkih istraživanja jeste da se unaprede profilaktički, dijagnostički i terapijski postupci. Kliničko ispitivanje, osim naučnih, mora da zadovolji i etičke standarde, kojima se štite i promovišu prava ispitanika, njihova bezbednost i dobrobit, koja mora biti važnija od brige za interes nauke i društva.
![Page 3: OBAVEZE I ODGOVORNOSTI UVOZNIKA/DISTRIBUTERA LEKA … prezentacija 31.08.2020..… · •Kondicioniranje pakovanja Pick pack •Temperaturni izveštaj •POD Isporuka na istraživački](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022090607/605d1f32c8b1cf180465692d/html5/thumbnails/3.jpg)
• Povećani broj kliničkih ispitivanja, uz dodatne zahteve sponzora.
•Složenost prateće logistike u distribuciji (temperaturni režimi u transportu, izveštavanje, praćenje zahtevanih protokola).
•Regulatorni pritisci (Timelines).
•Multikulturalnost učesnika u pregovaračkom lancu (jezičke barijere i zahtevnija objašnjenja po pitanju lokalne regulative).
•Sve kraći rokovi za start-up fazu kliničkog ispitivanja (od trenutka odobrenja sprovođenja kliničkog ispitivanja do prvog uvoza).
•Lokacije istraživačkih centara i dostupnost adekvatnog osoblja za primopredaju studijskog materijala.
•Povećani broj učesnika u logistici kliničkih ispitivanja (studijski tim pri sponzoru, CRO, tim na istraživačkom centru, globalni isporučilac sponzora).
•Primena informacionih tehnologija u svakodnevnoj komunikaciji i izveštavanju (interaktivne web/voice aplikacije).
FAKTORI KOMPLEKSNOSTI LOGISTIKE KLINIČKIH ISPITIVANJA LEKOVA: Faze kliničkog ispitivanja
Poređenje rezultata nove i standardne terapije.
Stotine učesnika.
Rano istraživanje
Analiziranje i praćenje terapijskog odgovora.
Manje od 100 učesnika.
Terapija je odobrena i lek se plasira na tržište. Hiljade učesnika.
Utvrđivanje bezbednosnog profila i terapijskih doza. 1 do 2 desetine učesnika.
![Page 4: OBAVEZE I ODGOVORNOSTI UVOZNIKA/DISTRIBUTERA LEKA … prezentacija 31.08.2020..… · •Kondicioniranje pakovanja Pick pack •Temperaturni izveštaj •POD Isporuka na istraživački](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022090607/605d1f32c8b1cf180465692d/html5/thumbnails/4.jpg)
Posebno osetljiva kategorija studijskog materijala
Povećani broj proizvoda koji zahtevaju temperaturno kontrolisane uslove (hladni lanac)
3/4 Bioloških lekova
10-15% Malih
molekula
Sve vakcine
Biološki uzorci i dijagnostička
sredstva
Vrednost za pacijenta koji čeka na terapiju i koji je zbog gubitka pošiljke ugrožen je u direktnoj sprezi sa činjenicom da je ljudsko zdravlje prevashodni i najviši cilj sprovođenja kliničkog ispitivanja.
Materijalne vrednosti pošiljaka dostižu izuzetno visoke iznose, čime se uticaj finansijskog gubitka u slučaju nedozvoljene temperaturne ekskurzije ili gubitka pošiljke u velikoj meri pojavljuje kao važan faktor u planiranju budžeta.
![Page 5: OBAVEZE I ODGOVORNOSTI UVOZNIKA/DISTRIBUTERA LEKA … prezentacija 31.08.2020..… · •Kondicioniranje pakovanja Pick pack •Temperaturni izveštaj •POD Isporuka na istraživački](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022090607/605d1f32c8b1cf180465692d/html5/thumbnails/5.jpg)
Da bi se kliničko ispitivanje sprovelo bez zastoja, neophodno je na vreme uspostaviti adekvatne timove na obe strane lanca (sponzor - uvoznik), sa osobljem koje je posvećeno i stručno za svaki segment kojim se obezbeđuje da logistika kliničkog ispitivanja nesmetano teče.
Distribucija lekova koji se klinički ispituju kao i lekova (komparatora ili suportivne terapije za pacijente
učesnike) koji se koriste u toku sprovođenja određene kliničke studije, odvija se u skladu sa
relevantnom lokalnom regulativom (Smernice dobre praske u distribuciji, Sl. glasnik 13/16, dopunjeno
44/2016), koju slede sve veleprodaje kojima je delatnost distrubucija komercijalnih lekova. Dodatno
smo u obavezi pratiti Smernice dobre kliničke prakse, Sl. glasnik 108/2017.
Regulatorni zahtevi
PREDVIDETI NEPREDVIDIVO
INTEGRISANE TEHNOLOGIJE
NADZOR STRUČNJAKA
KLINIČKO ISPITIVANJE
SIG
UR
AN
USP
EH
RUKOVOĐENJE LANCEM
SNABDEVANJA
![Page 6: OBAVEZE I ODGOVORNOSTI UVOZNIKA/DISTRIBUTERA LEKA … prezentacija 31.08.2020..… · •Kondicioniranje pakovanja Pick pack •Temperaturni izveštaj •POD Isporuka na istraživački](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022090607/605d1f32c8b1cf180465692d/html5/thumbnails/6.jpg)
"PLANS ARE NOTHING, PLANNING IS EVERYTHING" Dwight D. Eisenhower
Segmenti logistike uvoznika lekova i medicinskih sredstava za potrebe kliničkih ispitivanja
Study
Start-up
Distribucija
Uspešna
logistika
![Page 7: OBAVEZE I ODGOVORNOSTI UVOZNIKA/DISTRIBUTERA LEKA … prezentacija 31.08.2020..… · •Kondicioniranje pakovanja Pick pack •Temperaturni izveštaj •POD Isporuka na istraživački](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022090607/605d1f32c8b1cf180465692d/html5/thumbnails/7.jpg)
Study Start-up
ISPUNJENOST USLOVA ZA POČETAK
Country
Expert
Proaktivno praćenje
Dokumentarni zahtev
KOLIKO JE BITNO
SAMO SPROVOĐENJE
DISTRIBUTIVNIH
AKTIVNOSTI, VAŽNE SU I
SVE FAZE PRIPREMNIH
RADNJI.
![Page 8: OBAVEZE I ODGOVORNOSTI UVOZNIKA/DISTRIBUTERA LEKA … prezentacija 31.08.2020..… · •Kondicioniranje pakovanja Pick pack •Temperaturni izveštaj •POD Isporuka na istraživački](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022090607/605d1f32c8b1cf180465692d/html5/thumbnails/8.jpg)
2. Dokumentarni zahtevi
2.1. Rad na ugovorima (Contract Management)
• ugovori o pružanju usluga (SOW), • ugovori o tehničkoj saradnji (zahtevani KPI, linija
komunikacije, interakcija sa IxRS tehnologijama, definisanje budžeta, obuka zaposlenih po pitanju ugovornih obaveza).
3. Proaktivno delovanje - inicijalno definisanje
za potrebe operativnog delovanja • članova timova • rokova • prazničnih perioda • back-up timova • back-up modaliteta operativnog rada (contigency plan) • praćenje dogovorenog budžeta.
2.2. Dokumentarni zahtevi lokalne regulative
• rešenje i pripadajući adendumi • proforma template (umbrella PFI) • uvozne dozvole • transportna dokumenta (AWB, proforma za faktičku
pošiljku, uputstva za rukovanje tokom transporta, uslovi skladištenja...)
Study Start-up
1. Country Expert
• poznavanje lokalne regulative i usaglašavanje sa globalnim zahtevima sponzora, • izrada osnovnih shema i uputstava
neophodnih za efikasnu operativu.
![Page 9: OBAVEZE I ODGOVORNOSTI UVOZNIKA/DISTRIBUTERA LEKA … prezentacija 31.08.2020..… · •Kondicioniranje pakovanja Pick pack •Temperaturni izveštaj •POD Isporuka na istraživački](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022090607/605d1f32c8b1cf180465692d/html5/thumbnails/9.jpg)
ŠTA AKO SE DESI... • Promena opisa leka - prilikom finaliziranja dokumentacije
za apliciranje za uvozne dozvole je ustanovljena neusaglašenost u opisu ispitivanog leka (IMP). Podnošenje zahteva za uvozne dozvole se odlaže. Preventivno delovanje: aktivno, angažovano i studiozno učestvovanje profesionalaca u procesu obrade dokumentacije za datu kliničku studiju.
• Promena dizajna studije - u toku trajanja studije, veoma česta sponzorska odluka je da se iz Pass trough prelazi na Depot dizajn. Preventivno delovanje: unapred predvideti adekvatan prostor u temperaturno regulisanim uslovima magacina, dovoljne količine i zapremine transportnih pakovanja za distribuciju, dovoljan broj temperaturnih data logera.
Study Start-up
![Page 10: OBAVEZE I ODGOVORNOSTI UVOZNIKA/DISTRIBUTERA LEKA … prezentacija 31.08.2020..… · •Kondicioniranje pakovanja Pick pack •Temperaturni izveštaj •POD Isporuka na istraživački](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022090607/605d1f32c8b1cf180465692d/html5/thumbnails/10.jpg)
• Proaktivno praćenje rizika - obim ugovornih obaveza neadekvatno definisan, prekoračenje budžeta, dodatne usluge za kojima inicijalno nije bilo potrebe. Preventivno delovanje: u pripremnoj fazi predočiti ugovornom partneru sve neophodne aspekte logistike u skladu sa zahtevima lokalne regulative.
• Viša sila - aspekti na koje nemamo uticaj (vulkani, pandemije, sve vrste nepogoda koje ometaju poslovanje i izazivaju zaustavljanje saobraćaja i transporta). Pored prirodnih nepogoda, promene regulative bitno utiču na operativnu efikasnost rada uvoznika i distributera. Preventivno delovanje: praćenje rizika i uspostavljanje alternativnih načina/ruta transporta i modela poslovanja.
Study Start-up
![Page 11: OBAVEZE I ODGOVORNOSTI UVOZNIKA/DISTRIBUTERA LEKA … prezentacija 31.08.2020..… · •Kondicioniranje pakovanja Pick pack •Temperaturni izveštaj •POD Isporuka na istraživački](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022090607/605d1f32c8b1cf180465692d/html5/thumbnails/11.jpg)
• Inicijalna komunikaciona shema ne funkcioniše u praksi - izmena kontakata i odgovornih lica bez prethodnog obaveštenja. Preventivno delovanje: transparentno prikazan lanac odgovornih osoba i usaglašavanje sa ino partnerom, uz kontinuirane napomene da je neophodno redovno ažuriranje koje omogućava neometanu komunikaciju i sprovođenje lanca usluga.
• Klinički materijal poslat bez traženja odobrenja, a pri tome nedostaje uvozna dozvola - kao posledica razlika u regulatornim rešenjima, operativno odeljenje globalnog isporučioca je propustilo tražiti odobrenje za slanje i realizuje organizaciju transporta. Preventivno delovanje: kontinuirano podsećanje na državnu regulativu, carinski postupak i neophodnu dokumentaciju.
Study Start-up
![Page 12: OBAVEZE I ODGOVORNOSTI UVOZNIKA/DISTRIBUTERA LEKA … prezentacija 31.08.2020..… · •Kondicioniranje pakovanja Pick pack •Temperaturni izveštaj •POD Isporuka na istraživački](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022090607/605d1f32c8b1cf180465692d/html5/thumbnails/12.jpg)
Distribucija
Nadležnosti u lancu snabdevanja: od proizvođača do istraživačkog centra
PROIZVOĐAČ CENTRALNI DEPO LOKALNI DEPO ISTRAŽIVAČKI CENTAR
![Page 13: OBAVEZE I ODGOVORNOSTI UVOZNIKA/DISTRIBUTERA LEKA … prezentacija 31.08.2020..… · •Kondicioniranje pakovanja Pick pack •Temperaturni izveštaj •POD Isporuka na istraživački](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022090607/605d1f32c8b1cf180465692d/html5/thumbnails/13.jpg)
Distribucija
• Transport
• Carinjenje
Uvoz
• Adekvatan temperaturni režim
Skladištenje
• Kondicioniranje pakovanja
Pick pack
• Temperaturni izveštaj
• POD
Isporuka na istraživački
centar
• Nalog klijenta
• Preuzimanje sa istraživačkog centra
• Organizacija procesa
Izvoz i
uništenje
![Page 14: OBAVEZE I ODGOVORNOSTI UVOZNIKA/DISTRIBUTERA LEKA … prezentacija 31.08.2020..… · •Kondicioniranje pakovanja Pick pack •Temperaturni izveštaj •POD Isporuka na istraživački](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022090607/605d1f32c8b1cf180465692d/html5/thumbnails/14.jpg)
Distribucija
1. Uvoz / carinjenje - organizacija uvoza pošiljke čije je prispeće prethodno odobreno, adekvatna dokumentacija koja prati pošiljku, navedeni adekvatni temperaturni režimi za transport i skladištenje, temperaturno validirano pakovanje i instrukcije o postupanju nakon isteka perioda validacije.
2. Skladištenje - GxP magacinski prostor uvoznika, poštovanje ugovorom definisanih KPI za vremenski rok kvalitativnog i kvantitativnog unosa kao i prijem podataka u softver za kontrolu zaliha, konstantni temperaturni monitoring, validirana oprema (transportna vozila, data senzori, sistemi za klimatizaciju, hladne sobe i tsl). Kratkotrajno zaustavljanje ili skladištenje na duži period za depot studije.
3. Pick-pack - po nalogu klijenta, povlači se na distribuciju određena količina leka/medicinskog sredstva iz magacina uvoznika na istraživački centar. Nalog za distribuciju se prosleđuje unapred definisanim osobama.
![Page 15: OBAVEZE I ODGOVORNOSTI UVOZNIKA/DISTRIBUTERA LEKA … prezentacija 31.08.2020..… · •Kondicioniranje pakovanja Pick pack •Temperaturni izveštaj •POD Isporuka na istraživački](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022090607/605d1f32c8b1cf180465692d/html5/thumbnails/15.jpg)
Distribucija
4. Transport i isporuka na istraživački centar- kontrolisani temperaturni režimi, TCV ili pasivni sistemi transportne ambalaže uz temperaturne logere. Unapred najavljena isporuka pošiljke leka/medicinskog sredstva ovlašćenom članu studijskog tima za prijem pošiljke, u adekvatnim prostorijama za prijem leka/medicinskog sredstva, zaustavljanje beleženja temperature tokom transporta, očitavanje temperaturnih logera, popunjavanje Otpremnice prema Smernicama dobre dokumentarne prakse, adekvatno postupanje prema proceduri u slučaju temperaturne devijacije.
5. Nabavka na lokalnom tržištu dodatne terapije za pacijente - definisano protokolom (kvalifikovani dobavljači, nabavka unapred jasno definisanih količina i vrsta artikala - oblik, pakovanje, rok upotrebe...)
6. Izvoz ili organizacija uništenja - po završetku studije ili tokom trajanja, u zavisnosti od odluke sponzora, količine leka kojima je istekao rok upotrebe ili su neadekvatnog kvaliteta, šalju se
na uništenje u skladu sa ugovorom sa autorizovanom kompanijom.
![Page 16: OBAVEZE I ODGOVORNOSTI UVOZNIKA/DISTRIBUTERA LEKA … prezentacija 31.08.2020..… · •Kondicioniranje pakovanja Pick pack •Temperaturni izveštaj •POD Isporuka na istraživački](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022090607/605d1f32c8b1cf180465692d/html5/thumbnails/16.jpg)
ŠTA AKO SE DESI DA... • je prispela pošiljka čije slanje i uvoz nije prethodno odobreno - obavestiti
klijenta o prispeću pošiljke koja nije prethodno odobrena niti najavljena, brza reakcija u smislu provere dokumentacije prispele uz pošiljku i raspoloživosti uvoznih dozvola, na osnovu instrukcija klijenta pristupanje proceduri uvoza ili izvoza tj. vraćanja pošiljke - umešnost uvoznika da situaciju reši u najkraćem mogućem roku bez ugrožavanja i narušavanja integriteta pakovanja i kvaliteta leka. Preventivno delovanje: sveobuhvatan Study Start-up.
• je prispela pošiljka za koju je slanje odobreno ali nije prosleđena informacija o transportnom dokumentu za praćenje (AWB track & trace number) niti je predstavništvo kurirske kuće koja transportuje poslalo obaveštenje o prispeću pošiljke => na inicijativu odeljenja uvoza-izvoza uvoznika, agent sponzora prosleđuje podatke. Preventivno delovanje: sveobuhvatan Study Start-up sa posebnim osvrtom na značaj praćenja dobro definisanih kanala komunikacije.
Distribucija
![Page 17: OBAVEZE I ODGOVORNOSTI UVOZNIKA/DISTRIBUTERA LEKA … prezentacija 31.08.2020..… · •Kondicioniranje pakovanja Pick pack •Temperaturni izveštaj •POD Isporuka na istraživački](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022090607/605d1f32c8b1cf180465692d/html5/thumbnails/17.jpg)
• neusaglašenost instrukcija za temperaturni režim skladištenja prilikom transporta/tranzita i smeštaja na centru – različiti podaci o uslovima skladištenja na dokumentaciji koja prati pošiljku. Preventivno delovanje: efikasan Study Start-up, dobro definisane linije komunikacije i brza reakcija globalnog isporučioca sponzora.
• je pošiljka u bilo kojem segmentu transporta doživela devijaciju u
temperaturnom režimu - obaveštavanje sponzora-CRO-CRA i slanje određene forme koju je sponzor unapred predvideo; stavljanje pošiljke u karantin, čekanje potvrde i postupanje shodno tome => nastavak distribucije ili pristupanje procesu izvoza sa ciljem uništenja, čekanje instrukcija sponzora ili CRO. Preventivno delovanje: efikasan Study Start-up, dobro definisane linije komunikacije i nadležnosti.
Distribucija
![Page 18: OBAVEZE I ODGOVORNOSTI UVOZNIKA/DISTRIBUTERA LEKA … prezentacija 31.08.2020..… · •Kondicioniranje pakovanja Pick pack •Temperaturni izveštaj •POD Isporuka na istraživački](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022090607/605d1f32c8b1cf180465692d/html5/thumbnails/18.jpg)
• nemogućnost isporuke na centar - nedostupnost ovlašćenih članova studijskog tima u periodu od nekoliko dana, instrukcije CRA i sponzora za dalje postupanje, skladištenje leka u magacin, dalje postupanje u skladu sa primljenim instrukcijama. Preventivno delovanje: adekvatni kanali komunikacije, poštovanje proceduralnih zahteva, stavljanje postupka u status prioriteta, jasne instrukcije sponzora za postupanje da bi kvalitet leka ostao neugrožen.
Distribucija
![Page 19: OBAVEZE I ODGOVORNOSTI UVOZNIKA/DISTRIBUTERA LEKA … prezentacija 31.08.2020..… · •Kondicioniranje pakovanja Pick pack •Temperaturni izveštaj •POD Isporuka na istraživački](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022090607/605d1f32c8b1cf180465692d/html5/thumbnails/19.jpg)
Svest o važnosti adekvatne procene rizika, proaktivno učestvovanje i stručni timovi su ključni faktori uspešne distribucije.
Logistički i regulatorni izazovi u distribuciji materijala za klinička ispitivanja konstantno se povećavaju.
Dobro poznavanje regulatornih zahteva neke zemlje je od ključne važnosti. Razumevanje kako pisanih tako i nepisanih pravila i poslovne prakse, kao i znanje i iskustvo u špediciji i logistici značajno utiču na uspeh i adekvatno snabdevanje. Potcenjivanje ovih potencijalnih izazova može prouzrokovati kašnjenja u isporuci kliničkog materijala i dovesti u rizik sam budžet studije, vremenske rokove, a što je najvažnije, dovesti u rizik zdravlje pacijenta.
Zaključak
![Page 20: OBAVEZE I ODGOVORNOSTI UVOZNIKA/DISTRIBUTERA LEKA … prezentacija 31.08.2020..… · •Kondicioniranje pakovanja Pick pack •Temperaturni izveštaj •POD Isporuka na istraživački](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022090607/605d1f32c8b1cf180465692d/html5/thumbnails/20.jpg)
Ključna podrška logistike u sprovođenju kliničkog ispitivanja
Usluge koje podržavaju
sprovođenje kliničkog
ispitivanja
Regulatorna savetovanja Savetovanje
u vezi materijala
za KI
Podnošenje zahteva za uvozne / izvozne dozvole
Carinjenje pošiljaka
Proces uvoza-izvoza
Distribucija prema dizajnu studije
Ambijentalno kontrolisano
skladište
(15-25°C)
Temperaturno kontrolisane
hladne komore
(2-8°C)
Temperaturno kontrolisana
komora -20°C
Distribucija psihoaktivnih
supstanci
Organizacija povrata
studijskog materijala
![Page 21: OBAVEZE I ODGOVORNOSTI UVOZNIKA/DISTRIBUTERA LEKA … prezentacija 31.08.2020..… · •Kondicioniranje pakovanja Pick pack •Temperaturni izveštaj •POD Isporuka na istraživački](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022090607/605d1f32c8b1cf180465692d/html5/thumbnails/21.jpg)
Vetprom export-import d.o.o. Surcinski put 1V, New Belgrade, Serbia [email protected] +381 11 2682 896 +381 64 8765 103 [email protected] +381 11 2656 338 +381 64 8765 107 www.vetprom.rs
ZA SVE POTREBNE INFORMACIJE, OBRATITE NAM SE NA SLEDEĆE E-MAIL ADRESE
PREDNOSTI SARADNJE SA VODEĆIM PRUŽAOCEM USLUGA LOGISTIČKE PODRŠKE U SPROVOĐENJU KLINIČKIH ISPITIVANJA U SRBIJI:
• PREKO 70 GODINA POSLOVNOG ISKUSTVA U FARMACEUTSKOJ INDUSTRIJI
• PREKO 15 GODINA ISKUSTVA U PODRŠCI KLINIČKIM ISPITIVANJIMA
• UČESTVOVANJE U PREKO 300 KLINIČKIH STUDIJA
• TIMOVI STRUČNIH ZAPOSLENIH
• EFIKASAN TIM KONTROLE KVALITETA
• VRHUNSKI PROJEKTOVAN TEMPERATURNO KONTROLISAN MAGACIN
• PRILAGODLJIVOST I PODRŠKA U SKLADU SA SVIM SPECIFIČNIM ZAHTEVIMA PROJEKTA
• STRUČNI ODGOVORI NA SVE KOMPLEKSNE STUDIJSKE ZAHTEVE