Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica - Card...
Transcript of Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica - Card...
![Page 1: Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica - Card Pugliacardpuglia.it/sitonew/sites/default/files/allegati/Losappio.pdf · Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica Dott.](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022801/5c70b7b409d3f2ea4d8bbe37/html5/thumbnails/1.jpg)
Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica
Dott. Ruggero LosappioU.O.C. di Malattie InfettiveOspedale di BisceglieAsl BT
![Page 2: Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica - Card Pugliacardpuglia.it/sitonew/sites/default/files/allegati/Losappio.pdf · Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica Dott.](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022801/5c70b7b409d3f2ea4d8bbe37/html5/thumbnails/2.jpg)
![Page 3: Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica - Card Pugliacardpuglia.it/sitonew/sites/default/files/allegati/Losappio.pdf · Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica Dott.](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022801/5c70b7b409d3f2ea4d8bbe37/html5/thumbnails/3.jpg)
![Page 4: Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica - Card Pugliacardpuglia.it/sitonew/sites/default/files/allegati/Losappio.pdf · Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica Dott.](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022801/5c70b7b409d3f2ea4d8bbe37/html5/thumbnails/4.jpg)
![Page 5: Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica - Card Pugliacardpuglia.it/sitonew/sites/default/files/allegati/Losappio.pdf · Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica Dott.](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022801/5c70b7b409d3f2ea4d8bbe37/html5/thumbnails/5.jpg)
![Page 6: Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica - Card Pugliacardpuglia.it/sitonew/sites/default/files/allegati/Losappio.pdf · Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica Dott.](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022801/5c70b7b409d3f2ea4d8bbe37/html5/thumbnails/6.jpg)
![Page 7: Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica - Card Pugliacardpuglia.it/sitonew/sites/default/files/allegati/Losappio.pdf · Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica Dott.](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022801/5c70b7b409d3f2ea4d8bbe37/html5/thumbnails/7.jpg)
HCV – Scenario stimato in Italia
Soggetti con infezione HCV+ 350.000 - 500.000
Soggetti con malattia cronica 300.000 - 400.000
Soggetti con cirrosi epatica 50.000 - 100.000
N. decessi/anno per cirrosi e/o HCC 7.000
![Page 8: Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica - Card Pugliacardpuglia.it/sitonew/sites/default/files/allegati/Losappio.pdf · Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica Dott.](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022801/5c70b7b409d3f2ea4d8bbe37/html5/thumbnails/8.jpg)
![Page 9: Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica - Card Pugliacardpuglia.it/sitonew/sites/default/files/allegati/Losappio.pdf · Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica Dott.](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022801/5c70b7b409d3f2ea4d8bbe37/html5/thumbnails/9.jpg)
![Page 10: Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica - Card Pugliacardpuglia.it/sitonew/sites/default/files/allegati/Losappio.pdf · Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica Dott.](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022801/5c70b7b409d3f2ea4d8bbe37/html5/thumbnails/10.jpg)
![Page 11: Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica - Card Pugliacardpuglia.it/sitonew/sites/default/files/allegati/Losappio.pdf · Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica Dott.](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022801/5c70b7b409d3f2ea4d8bbe37/html5/thumbnails/11.jpg)
MONDO DELLA RICERCA SCIENTIFICA
![Page 12: Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica - Card Pugliacardpuglia.it/sitonew/sites/default/files/allegati/Losappio.pdf · Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica Dott.](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022801/5c70b7b409d3f2ea4d8bbe37/html5/thumbnails/12.jpg)
![Page 13: Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica - Card Pugliacardpuglia.it/sitonew/sites/default/files/allegati/Losappio.pdf · Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica Dott.](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022801/5c70b7b409d3f2ea4d8bbe37/html5/thumbnails/13.jpg)
![Page 14: Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica - Card Pugliacardpuglia.it/sitonew/sites/default/files/allegati/Losappio.pdf · Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica Dott.](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022801/5c70b7b409d3f2ea4d8bbe37/html5/thumbnails/14.jpg)
![Page 15: Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica - Card Pugliacardpuglia.it/sitonew/sites/default/files/allegati/Losappio.pdf · Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica Dott.](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022801/5c70b7b409d3f2ea4d8bbe37/html5/thumbnails/15.jpg)
![Page 16: Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica - Card Pugliacardpuglia.it/sitonew/sites/default/files/allegati/Losappio.pdf · Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica Dott.](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022801/5c70b7b409d3f2ea4d8bbe37/html5/thumbnails/16.jpg)
![Page 17: Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica - Card Pugliacardpuglia.it/sitonew/sites/default/files/allegati/Losappio.pdf · Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica Dott.](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022801/5c70b7b409d3f2ea4d8bbe37/html5/thumbnails/17.jpg)
![Page 18: Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica - Card Pugliacardpuglia.it/sitonew/sites/default/files/allegati/Losappio.pdf · Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica Dott.](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022801/5c70b7b409d3f2ea4d8bbe37/html5/thumbnails/18.jpg)
![Page 19: Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica - Card Pugliacardpuglia.it/sitonew/sites/default/files/allegati/Losappio.pdf · Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica Dott.](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022801/5c70b7b409d3f2ea4d8bbe37/html5/thumbnails/19.jpg)
![Page 20: Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica - Card Pugliacardpuglia.it/sitonew/sites/default/files/allegati/Losappio.pdf · Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica Dott.](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022801/5c70b7b409d3f2ea4d8bbe37/html5/thumbnails/20.jpg)
![Page 21: Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica - Card Pugliacardpuglia.it/sitonew/sites/default/files/allegati/Losappio.pdf · Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica Dott.](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022801/5c70b7b409d3f2ea4d8bbe37/html5/thumbnails/21.jpg)
![Page 22: Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica - Card Pugliacardpuglia.it/sitonew/sites/default/files/allegati/Losappio.pdf · Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica Dott.](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022801/5c70b7b409d3f2ea4d8bbe37/html5/thumbnails/22.jpg)
![Page 23: Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica - Card Pugliacardpuglia.it/sitonew/sites/default/files/allegati/Losappio.pdf · Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica Dott.](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022801/5c70b7b409d3f2ea4d8bbe37/html5/thumbnails/23.jpg)
![Page 24: Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica - Card Pugliacardpuglia.it/sitonew/sites/default/files/allegati/Losappio.pdf · Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica Dott.](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022801/5c70b7b409d3f2ea4d8bbe37/html5/thumbnails/24.jpg)
![Page 25: Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica - Card Pugliacardpuglia.it/sitonew/sites/default/files/allegati/Losappio.pdf · Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica Dott.](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022801/5c70b7b409d3f2ea4d8bbe37/html5/thumbnails/25.jpg)
![Page 26: Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica - Card Pugliacardpuglia.it/sitonew/sites/default/files/allegati/Losappio.pdf · Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica Dott.](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022801/5c70b7b409d3f2ea4d8bbe37/html5/thumbnails/26.jpg)
Tipologie di pazienti candidabili al trattamento con medicinali ad azione antivirale diretta di secondagenerazione (DAA) nell’ordine progressivo di priorità in base all’urgenza clinica definito dallaCommissione Tecnico-Scientifica dell’AIFA secondo le indicazioni del Tavolo Tecnico AIFA sull’epatite C.
IFN-free
![Page 27: Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica - Card Pugliacardpuglia.it/sitonew/sites/default/files/allegati/Losappio.pdf · Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica Dott.](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022801/5c70b7b409d3f2ea4d8bbe37/html5/thumbnails/27.jpg)
Tipologie di pazienti candidabili al trattamento con medicinali ad azione antivirale diretta di secondagenerazione (DAA) nell’ordine progressivo di priorità in base all’urgenza clinica definito dallaCommissione Tecnico-Scientifica dell’AIFA secondo le indicazioni del Tavolo Tecnico AIFA sull’epatite C.
IFN-free
IFN-based
![Page 28: Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica - Card Pugliacardpuglia.it/sitonew/sites/default/files/allegati/Losappio.pdf · Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica Dott.](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022801/5c70b7b409d3f2ea4d8bbe37/html5/thumbnails/28.jpg)
Criterio 7: Epatite cronica con fibrosi METAVIR F2 (o corrispondente Ishak) e/o comorbilità a rischio di progressione del danno epatico [coinfezione HBV, coinfezioneHIV, malattie croniche di fegato non virali, diabete mellito in trattamento farmacologico, obesità (body mass index ≥30 kg/m2), emoglobinopatie e coagulopatie congenite].
Criterio 8: Epatite cronica con fibrosi METAVIR F0-F1 (o corrispondente Ishak) e/o comorbilità a rischio di progressione del danno epatico [coinfezione HBV, coinfezioneHIV, malattie croniche di fegato non virali, diabete mellito in trattamento farmacologico, obesità (body mass index ≥30 kg/m2), emoglobinopatie e coagulopatie congenite].
Criterio 9: Operatori sanitari infetti.
Criterio 10: Epatite cronica o cirrosi epatica in paziente con insufficienza renale cronica in trattamento emodialitico.
Criterio 11: Epatite cronica nel paziente in lista d'attesa per trapianto di organo solido (non fegato) o di midollo.
Epatite C: AIFA definisce i nuovi criteri di trattamento
(5 aprile 2017)
![Page 29: Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica - Card Pugliacardpuglia.it/sitonew/sites/default/files/allegati/Losappio.pdf · Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica Dott.](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022801/5c70b7b409d3f2ea4d8bbe37/html5/thumbnails/29.jpg)
Terapia ideale per HCV• Efficacia molto alta (>95%)• Tossicità trascurabile • Minime interazioni farmacologiche• Comodità posologica (singola compressa giornaliera)• Non necessità di impiego della RBV• Pangenotipicità• Breve durata (<12wks)• Basso costo
• Esiste un regime terapeutico con queste caratteristiche?
![Page 30: Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica - Card Pugliacardpuglia.it/sitonew/sites/default/files/allegati/Losappio.pdf · Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica Dott.](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022801/5c70b7b409d3f2ea4d8bbe37/html5/thumbnails/30.jpg)
Sovaldi Sofosbuvir 1 cp die col cibo
Olysio Simeprevir 1 cp die col cibo
Daklinza Daclatasvir 1 cp die con o senza cibo
Harvoni Sofosbuvir/Ledipasvir 1 cp die col cibo
Viekirax Paritaprevir/Ombitasvir/Ritonavir 2 cp die col cibo
Exviera Dasabuvir 1 cp x 2 (mattina e sera) col cibo
Zepatier Grazoprevir/Elbasvir 1 cp die con o senza cibo
A BREVE:
Epclusa Sofosbuvir/Velpatasvir 1 cp die con o senza cibo
POSOLOGIA DAAs OGGI IN COMMERCIO
![Page 31: Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica - Card Pugliacardpuglia.it/sitonew/sites/default/files/allegati/Losappio.pdf · Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica Dott.](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022801/5c70b7b409d3f2ea4d8bbe37/html5/thumbnails/31.jpg)
Treatment options available in Italy – 2015/2017
![Page 32: Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica - Card Pugliacardpuglia.it/sitonew/sites/default/files/allegati/Losappio.pdf · Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica Dott.](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022801/5c70b7b409d3f2ea4d8bbe37/html5/thumbnails/32.jpg)
Il Direttore generale di Aifa, Mario Melazzini, ha concordato recentemente il prezzo dei DAAs con le Aziende Farmaceutiche produttrici (Abbvie, Bristol, Gilead e MSD).Con Gilead non è stato ancora raggiunto un accordo definitivo.
Costi di un trattamento completo:- Viekirax + Exviera 8.999 euro genotipo 1- Viekirax 8.234 euro genotipo 4- Daklinza 9.000 euro genotipi 2 e 3 + Sovaldi- Zepatier 9.000 euro genotipi 1 e 4
Trattative ancora aperte per:- Sovaldi ?- Harvoni ?- Epclusa ?
Cifre molto più abbordabili rispetto al costo dei primi trattamenti che si aggirava intorno ai 40 mila euro, sceso a meno della metà dopo il cinquantamillesimo paziente.
Al 17 aprile u.s. i pazienti trattati erano 73.262.
Epatite C. Ma quanto costano davvero i farmaci al Ssn? Molto meno di quello che si dice
![Page 33: Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica - Card Pugliacardpuglia.it/sitonew/sites/default/files/allegati/Losappio.pdf · Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica Dott.](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022801/5c70b7b409d3f2ea4d8bbe37/html5/thumbnails/33.jpg)
0,00%
5,00%
10,00%
15,00%
20,00%
25,00%
Anno 2015
Anno 2016
Monitoraggio regionale: Asl/AO
![Page 34: Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica - Card Pugliacardpuglia.it/sitonew/sites/default/files/allegati/Losappio.pdf · Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica Dott.](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022801/5c70b7b409d3f2ea4d8bbe37/html5/thumbnails/34.jpg)
0,00%
5,00%
10,00%
15,00%
20,00%
25,00%
Anno 2015
Anno 2016
Monitoraggio regionale: i centri prescrittori
![Page 35: Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica - Card Pugliacardpuglia.it/sitonew/sites/default/files/allegati/Losappio.pdf · Nuove terapie per HCV e sostenibilità economica Dott.](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022801/5c70b7b409d3f2ea4d8bbe37/html5/thumbnails/35.jpg)